人類基因組計劃的意義精選(九篇)

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第1篇：人類基因組計劃的意義范文

據(jù)EBP目組成員介紹，整個項目大約需要40億美元的投入，相當于兩架轟炸機的價格，1萬個美國總統(tǒng)的年薪，也與人類基因組計劃的投入相當（人類基因組計劃耗時13年，測序一個人的基因組花費約30億美元）。項目組的科學(xué)家們表示，如果獲得資金支持，該計劃有望在10年內(nèi)完成。

從兩年前提出“測序所有地球生命”的愿景，到BioGenomics2017大會上提出EBP的綱要，這一項目已徹底點燃生物學(xué)家們的熱情，將極大推動所有真核生物的研究――包括所有植物、動物、真菌以及如阿米巴蟲之類的單細胞生物。

EBP項目將首先集中完成約9 330個真核生物科級別代表性物種的基因組，從而獲得與人類參考基因組相當或比人類參考基因組更好的參考基因組。接著，在14萬至20萬個真核生物屬中，對來自每個屬的一個物種進行基因組草圖繪制。最后，對剩下的150萬個已知的真核生物物種的基因組進行低覆蓋測序。這些精細度不同的基因組之間還能通過比較分析或進一步測序，幫助科學(xué)家獲知更多的信息。

EBP計劃的意義重大。據(jù)工作組成員介紹，這是第一個真正意義上的全球大型基因組測序項目，能讓世界上數(shù)千名科學(xué)家和數(shù)百萬民眾參與，所產(chǎn)出的數(shù)據(jù)超過1EB（相當于1億部高清電影播放2.3萬年），將推動全新計算算法、分析方法和模型的創(chuàng)立，革新人們對生物學(xué)的理解，并有望極大改善物種保護工作，為農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)創(chuàng)造新的基因資源。

第2篇：人類基因組計劃的意義范文

    關(guān)鍵詞:基因, 專利, 人類基因組計劃, 生物技術(shù)

    生物技術(shù)的應(yīng)用,尤其是基因的應(yīng)用,打破了人們傳統(tǒng)觀念中對世界的認識?？寺⊙颉岸嗬钡恼Q生,曾經(jīng)給世人帶來了前所未有的震撼。從此,與基因有關(guān)的專利問題隨之成為人們爭論的焦點?；?qū)＠?gene-related patents)是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和人類基因組計劃的產(chǎn)物。1在過去的20年里,現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛,大量新方法、新產(chǎn)品的出現(xiàn),催生了生物信息學(xué)和基因?qū)W領(lǐng)域的生長點。人類基因組計劃,可追溯于1988年多國科學(xué)家聯(lián)合成立的“人類基因組”組織,2000年6月,該計劃的負責人宣布已基本完成了人類基因組草圖,2005年前將向人們提供一套完整的人類DNA序列的信息庫。基因?qū)＠l(fā)展的歷史進程中,曾經(jīng)發(fā)生了多次有關(guān)生物技術(shù)專利的爭論。其中,最引人注目的是,1991年美國的Craig Venter 等向?qū)＠痔岢龅牡谝慌鷆DNA序列的專利申請。從此,基因?qū)＠男蚰槐焕_了。2

    一、基因?qū)＠运l(fā)的問題

    人類基因的研究帶給社會飛速發(fā)展的同時,也引發(fā)出嚴重的社會性問題:即基因資源的保護和基因工程領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護問題。

    1、基因資源的保護問題。

    發(fā)展中國家現(xiàn)有豐富的家族疾病遺傳資源,但是缺乏先進的現(xiàn)代生物技術(shù);與之相反,發(fā)達國家空有技術(shù)而缺少基因資源,因而千方百計從發(fā)展中國家攫取,由此引發(fā)了激烈的基因資源爭奪戰(zhàn)。發(fā)展中國家強烈呼吁保護資源,而發(fā)達國家卻致力于發(fā)展技術(shù)和加強知識產(chǎn)權(quán)保護。

    其實,從經(jīng)濟發(fā)展的角度看,基因資源和生物技術(shù)是生物產(chǎn)業(yè)的兩條腿,兩者缺一不可。沒有基因資源可供利用,生物技術(shù)將成為無源之水、無米之炊,根本無法形成產(chǎn)業(yè);反之,沒有先進生物技術(shù)的支持,基因資源也得不到有效的利用并終遭浪費和流失,況且,獲得基因資源的途徑很多,僅僅被動地強調(diào)保護也難以奏效。因此,發(fā)達國家和發(fā)展中國家必須密切合作,才能迅速發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。

    在這方面,我國具有獨特的優(yōu)勢:既有豐富的基因資源,又有較先進的生物技術(shù)。因此,更應(yīng)當在注意加強基因資源保護的同時,積極進行基因資源的開發(fā)和利用,加強知識產(chǎn)權(quán)保護,以便使其盡早產(chǎn)業(yè)化。

    2、基因工程領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的必要性

    基于基因工程尤其是人類基因組計劃的特殊性,是否應(yīng)當對人類基因等給予獨占性質(zhì)的知識產(chǎn)權(quán)(例如專利)保護,是發(fā)達國家與發(fā)展中國家、多數(shù)科學(xué)家和企業(yè)家長期激烈爭論的焦點。眾所周知,沒有科學(xué)技術(shù)的發(fā)展就沒有人類的進步;而科學(xué)技術(shù)的發(fā)展一直是靠科學(xué)家的獻身精神(即道義的力量)和專利制度(即經(jīng)濟利益)來驅(qū)動的。前述爭論的雙方正好是這兩種力量的代表,它們是一對矛盾體,既對立又統(tǒng)一。如果沒有科學(xué)家的獻身精神,公眾的利益就難以保障,發(fā)達國家與發(fā)展中國家的差距就會加大,進而可能引起世界局勢的動蕩;而如果沒有知識產(chǎn)權(quán)保護制度,就會出現(xiàn)世界性的“平均主義”,這也不利于促進生物技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化。

    二、目前關(guān)于基因可專利性的幾種理論

    基因是一種有限的資源,人體共有4萬個基因。無疑,誰占有較多的基因,誰就會在基因的開發(fā)中占有優(yōu)勢。 “基因?qū)＠?作為對基因的有效占有方式,保證了擁有者對基因應(yīng)用領(lǐng)域的高度壟斷。到底應(yīng)否對人類基因給予專利保護,目前存在兩種截然相反的觀點。

    大多數(shù)科學(xué)家,尤其是發(fā)展中國家的科學(xué)家,不贊成對人類基因給予專利保護。理由為:基因是天然存在的,從自然界找到一種基因只是科學(xué)發(fā)現(xiàn),不能授予專利權(quán);人類基因組和相關(guān)疾病基因的研究主要集中于發(fā)達國家,若對其進行專利保護,無疑會損害廣大發(fā)展中國家的利益;另外,人類基因組是人類的共同財產(chǎn),對其授予專利權(quán)是違背常理的。3

    相反,法律專家和社會學(xué)家尤其是發(fā)達國家的專利律師都贊成對基因給予專利保護。他們堅持:從人體分離或通過技術(shù)手段(如克隆)得到的基因不是科學(xué)發(fā)現(xiàn),它的存在狀態(tài)與自然狀態(tài)不同,因此會有不同的性質(zhì)或用途;人類基因也是化學(xué)物質(zhì),對其授予專利權(quán)并不違反倫理道德;發(fā)展中國家與發(fā)達國家的差距是客觀存在的,以此為理由不給予專利保護不符合TRIPS協(xié)議的有關(guān)規(guī)定。

    盡管存在爭議,大多數(shù)科學(xué)家和大多數(shù)工業(yè)化國家的政府并不反對基因?qū)＠?只是反對在“不成熟”的情況下,即在它們的生物學(xué)功能和商業(yè)價值未被充分肯定之前,就對其授予專利。因為:高效實用的專利制度是國家經(jīng)濟基本結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵一環(huán),如果沒有專利的刺激,DNA研究的投資將大大減少,科學(xué)家也不會公開更多的DNA產(chǎn)品。只有具備了DNA技術(shù)的專利制度,一些公司尤其是小公司,才能建立足夠的風險資本將有益的產(chǎn)品投入市場或贊助進一步的研究。

    三、各國對基因相關(guān)的生物技術(shù)的專利立法現(xiàn)狀

    對于生物技術(shù)的專利保護,各國的立法狀況大致可以分為積極立法、中立立法和消極立法三種情況。

    1、積極立法的國家主要有: 美國:它對各類發(fā)明或發(fā)現(xiàn)給予的專利保護最強,除了人類、自然規(guī)律、物理現(xiàn)象和抽象的概念外,其它均可得到專利保護,包括由人體得到的器官、基因、DNA序列等。日本:人體不能被授予專利權(quán),但來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因DNA序列被排除在外;而基因工程方法僅在用于動物時可以得到專利保護。澳大利亞:它排除了人類的可專利性,但人類器官及來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列可申請專利;人和動物疾病的診斷和治療方法(包括基因治療)和用于人體和動物體的非治療目的的基因工程方法具有可專利性,而人類繁殖的生物學(xué)方法不包含其中。

    2、持中立態(tài)度的國家主要有英國、加拿大、韓國和瑞士。英國:來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列可以得到專利保護;人和動物疾病的治療方法不具有專利性,但用于人體和動物的非治療目的的基因工程方法可以獲得專利。加拿大:不保護人體及其器官,但保護來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列;不保護治療方法,但保護生物藥物。此外,韓國和瑞士等國家也對此采取中立的立法態(tài)度。

    3、消極立法的國家以法國、奧地利為代表。法國:知識產(chǎn)權(quán)法明確規(guī)定不保護人體、其組成元件及人類基因的整體或部分結(jié)構(gòu)。奧地利:它雖然接收了歐洲專利公約的一些條款,但對人類器官和來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列和治療方法均不給予專利保護的規(guī)定作了保留。

    四、基因的專利化保護模式

    基因的專利保護主要涉及以下幾個方面:轉(zhuǎn)基因植物或動物的發(fā)明;轉(zhuǎn)基因植物或動物的生產(chǎn)方法發(fā)明;轉(zhuǎn)基因植物或動物的應(yīng)用發(fā)明;基因治療方法發(fā)明;人體基因?qū)＠?

    其中,關(guān)于轉(zhuǎn)基因動物發(fā)明、基因治療方法及人類基因?qū)＠麊栴},各國的做法相差很大。

    對于轉(zhuǎn)基因動物,多數(shù)國家專利法都規(guī)定不授予專利權(quán),主要因為傳統(tǒng)生物學(xué)的繁殖往往難以保持可重復(fù)性。然而,隨著生物技術(shù)的發(fā)展,尤其是DNA重組技術(shù)的飛速發(fā)展,人們已可以根據(jù)自己的需要創(chuàng)造出各種轉(zhuǎn)基因動物。針對這種情況,美國和歐洲專利局在上世紀80年代末先后對哈佛大學(xué)提出的帶有癌基因的轉(zhuǎn)基因鼠授予了專利。

    關(guān)于基因治療方法,多數(shù)國家也不授予專利?；谌说乐髁x的觀念,認為醫(yī)療是救死扶傷,屬于神圣的職業(yè),不是一般意義上以盈利為目的的商業(yè)行為。迄今,對基因治療方法授予專利的國家僅有美國、比利時和南非。

    許多人認為,人體基因?qū)儆诳茖W(xué)發(fā)現(xiàn),因而不能授予專利權(quán)。其實,這其中存有一定的誤解。人類基因組計劃中的一些基礎(chǔ)研究工作,如對人類基因組圖譜的測定和繪制,僅僅解釋了自然界的客觀存在,屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn),所以不能授予專利權(quán)。然而,從客觀存在的全長DNA序列中選擇特定的片斷,第一次用技術(shù)的手段將其分離或克隆出來,使其顯示特有的應(yīng)用價值,如用來制造治療某些疑難病癥的生物藥品,就不再是科學(xué)發(fā)現(xiàn),而屬于技術(shù)發(fā)明。因此,按照美國、德國、日本等多數(shù)國家的做法,這種人體基因是可以依法被授予專利權(quán)的。

    然而,并非所有涉及基因的發(fā)明都授予專利權(quán)。對于那些違反公序良俗的基因發(fā)明,大多數(shù)國家都持反對的態(tài)度。例如,歐盟《關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護指令》第6條規(guī)定:“1、當發(fā)明的商業(yè)性利用違背公共秩序和公共道德時,該發(fā)明應(yīng)視為不具有專利性;但是,不能僅僅因為其利用被法律或法規(guī)所禁止就認為存在前述違背。2、根據(jù)第一款,特別是在下列各項,應(yīng)視為不具有可專利性:(1)克隆人的方法;(2)改變?nèi)说纳诚到y(tǒng)基因同一性的方法;(3)為工業(yè)或商業(yè)目的使用人的胚胎;(4)改變動物基因特征的方法,該方法可能導(dǎo)致動物痛苦,而對人類或動物以及由該方法產(chǎn)生的動物沒有任何實質(zhì)性醫(yī)學(xué)利益?！?/p>

第3篇：人類基因組計劃的意義范文

關(guān)鍵詞：基因, 專利, 人類基因組計劃, 生物技術(shù)

生物技術(shù)的應(yīng)用，尤其是基因的應(yīng)用，打破了人們傳統(tǒng)觀念中對世界的認識?？寺⊙颉岸嗬钡恼Q生，曾經(jīng)給世人帶來了前所未有的震撼。從此，與基因有關(guān)的專利問題隨之成為人們爭論的焦點?；?qū)＠╣ene-related patents）是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和人類基因組計劃的產(chǎn)物。1在過去的20年里，現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛，大量新方法、新產(chǎn)品的出現(xiàn)，催生了生物信息學(xué)和基因?qū)W領(lǐng)域的生長點。人類基因組計劃，可追溯于1988年多國科學(xué)家聯(lián)合成立的“人類基因組”組織，2000年6月，該計劃的負責人宣布已基本完成了人類基因組草圖，2005年前將向人們提供一套完整的人類DNA序列的信息庫?；?qū)＠l(fā)展的歷史進程中，曾經(jīng)發(fā)生了多次有關(guān)生物技術(shù)專利的爭論。其中，最引人注目的是，1991年美國的Craig Venter 等向?qū)＠痔岢龅牡谝慌鷆DNA序列的專利申請。從此，基因?qū)＠男蚰槐焕_了。2

一、基因?qū)＠运l(fā)的問題

人類基因的研究帶給社會飛速發(fā)展的同時，也引發(fā)出嚴重的社會性問題：即基因資源的保護和基因工程領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護問題。

1、基因資源的保護問題。

發(fā)展中國家現(xiàn)有豐富的家族疾病遺傳資源，但是缺乏先進的現(xiàn)代生物技術(shù)；與之相反，發(fā)達國家空有技術(shù)而缺少基因資源，因而千方百計從發(fā)展中國家攫取，由此引發(fā)了激烈的基因資源爭奪戰(zhàn)。發(fā)展中國家強烈呼吁保護資源，而發(fā)達國家卻致力于發(fā)展技術(shù)和加強知識產(chǎn)權(quán)保護。

其實，從經(jīng)濟發(fā)展的角度看，基因資源和生物技術(shù)是生物產(chǎn)業(yè)的兩條腿，兩者缺一不可。沒有基因資源可供利用，生物技術(shù)將成為無源之水、無米之炊，根本無法形成產(chǎn)業(yè)；反之，沒有先進生物技術(shù)的支持，基因資源也得不到有效的利用并終遭浪費和流失，況且，獲得基因資源的途徑很多，僅僅被動地強調(diào)保護也難以奏效。因此，發(fā)達國家和發(fā)展中國家必須密切合作，才能迅速發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。

在這方面，我國具有獨特的優(yōu)勢：既有豐富的基因資源，又有較先進的生物技術(shù)。因此，更應(yīng)當在注意加強基因資源保護的同時，積極進行基因資源的開發(fā)和利用，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，以便使其盡早產(chǎn)業(yè)化。

2、基因工程領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的必要性

基于基因工程尤其是人類基因組計劃的特殊性，是否應(yīng)當對人類基因等給予獨占性質(zhì)的知識產(chǎn)權(quán)（例如專利）保護，是發(fā)達國家與發(fā)展中國家、多數(shù)科學(xué)家和企業(yè)家長期激烈爭論的焦點。眾所周知，沒有科學(xué)技術(shù)的發(fā)展就沒有人類的進步；而科學(xué)技術(shù)的發(fā)展一直是靠科學(xué)家的獻身精神（即道義的力量）和專利制度（即經(jīng)濟利益）來驅(qū)動的。前述爭論的雙方正好是這兩種力量的代表，它們是一對矛盾體，既對立又統(tǒng)一。如果沒有科學(xué)家的獻身精神，公眾的利益就難以保障，發(fā)達國家與發(fā)展中國家的差距就會加大，進而可能引起世界局勢的動蕩；而如果沒有知識產(chǎn)權(quán)保護制度，就會出現(xiàn)世界性的“平均主義”，這也不利于促進生物技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化。

二、目前關(guān)于基因可專利性的幾種理論

基因是一種有限的資源，人體共有4萬個基因。無疑，誰占有較多的基因，誰就會在基因的開發(fā)中占有優(yōu)勢。 “基因?qū)＠?nbsp;作為對基因的有效占有方式，保證了擁有者對基因應(yīng)用領(lǐng)域的高度壟斷。到底應(yīng)否對人類基因給予專利保護，目前存在兩種截然相反的觀點。

大多數(shù)科學(xué)家，尤其是發(fā)展中國家的科學(xué)家，不贊成對人類基因給予專利保護。理由為：基因是天然存在的，從自然界找到一種基因只是科學(xué)發(fā)現(xiàn)，不能授予專利權(quán)；人類基因組和相關(guān)疾病基因的研究主要集中于發(fā)達國家，若對其進行專利保護，無疑會損害廣大發(fā)展中國家的利益；另外，人類基因組是人類的共同財產(chǎn)，對其授予專利權(quán)是違背常理的。3

相反，法律專家和社會學(xué)家尤其是發(fā)達國家的專利律師都贊成對基因給予專利保護。他們堅持：從人體分離或通過技術(shù)手段（如克?。┑玫降幕虿皇强茖W(xué)發(fā)現(xiàn)，它的存在狀態(tài)與自然狀態(tài)不同，因此會有不同的性質(zhì)或用途；人類基因也是化學(xué)物質(zhì)，對其授予專利權(quán)并不違反倫理道德；發(fā)展中國家與發(fā)達國家的差距是客觀存在的，以此為理由不給予專利保護不符合TRIPS協(xié)議的有關(guān)規(guī)定。

盡管存在爭議，大多數(shù)科學(xué)家和大多數(shù)工業(yè)化國家的政府并不反對基因?qū)＠?，只是反對在“不成熟”的情況下，即在它們的生物學(xué)功能和商業(yè)價值未被充分肯定之前，就對其授予專利。因為：高效實用的專利制度是國家經(jīng)濟基本結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵一環(huán)，如果沒有專利的刺激，DNA研究的投資將大大減少，科學(xué)家也不會公開更多的DNA產(chǎn)品。只有具備了DNA技術(shù)的專利制度，一些公司尤其是小公司，才能建立足夠的風險資本將有益的產(chǎn)品投入市場或贊助進一步的研究。

三、各國對基因相關(guān)的生物技術(shù)的專利立法現(xiàn)狀

對于生物技術(shù)的專利保護，各國的立法狀況大致可以分為積極立法、中立立法和消極立法三種情況。

1、積極立法的國家主要有： 美國：它對各類發(fā)明或發(fā)現(xiàn)給予的專利保護最強，除了人類、自然規(guī)律、物理現(xiàn)象和抽象的概念外，其它均可得到專利保護，包括由人體得到的器官、基因、DNA序列等。日本：人體不能被授予專利權(quán)，但來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因DNA序列被排除在外；而基因工程方法僅在用于動物時可以得到專利保護。澳大利亞：它排除了人類的可專利性，但人類器官及來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列可申請專利；人和動物疾病的診斷和治療方法（包括基因治療）和用于人體和動物體的非治療目的的基因工程方法具有可專利性，而人類繁殖的生物學(xué)方法不包含其中。

2、持中立態(tài)度的國家主要有英國、加拿大、韓國和瑞士。英國：來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列可以得到專利保護；人和動物疾病的治療方法不具有專利性，但用于人體和動物的非治療目的的基因工程方法可以獲得專利。加拿大：不保護人體及其器官，但保護來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列；不保護治療方法，但保護生物藥物。此外，韓國和瑞士等國家也對此采取中立的立法態(tài)度。

3、消極立法的國家以法國、奧地利為代表。法國：知識產(chǎn)權(quán)法明確規(guī)定不保護人體、其組成元件及人類基因的整體或部分結(jié)構(gòu)。奧地利：它雖然接收了歐洲專利公約的一些條款，但對人類器官和來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列和治療方法均不給予專利保護的規(guī)定作了保留。

四、基因的專利化保護模式

基因的專利保護主要涉及以下幾個方面：轉(zhuǎn)基因植物或動物的發(fā)明；轉(zhuǎn)基因植物或動物的生產(chǎn)方法發(fā)明；轉(zhuǎn)基因植物或動物的應(yīng)用發(fā)明；基因治療方法發(fā)明；人體基因?qū)＠?

其中，關(guān)于轉(zhuǎn)基因動物發(fā)明、基因治療方法及人類基因?qū)＠麊栴}，各國的做法相差很大。

對于轉(zhuǎn)基因動物，多數(shù)國家專利法都規(guī)定不授予專利權(quán)，主要因為傳統(tǒng)生物學(xué)的繁殖往往難以保持可重復(fù)性。然而，隨著生物技術(shù)的發(fā)展，尤其是DNA重組技術(shù)的飛速發(fā)展，人們已可以根據(jù)自己的需要創(chuàng)造出各種轉(zhuǎn)基因動物。針對這種情況，美國和歐洲專利局在上世紀80年代末先后對哈佛大學(xué)提出的帶有癌基因的轉(zhuǎn)基因鼠授予了專利。

關(guān)于基因治療方法，多數(shù)國家也不授予專利。基于人道主義的觀念，認為醫(yī)療是救死扶傷，屬于神圣的職業(yè)，不是一般意義上以盈利為目的的商業(yè)行為。迄今，對基因治療方法授予專利的國家僅有美國、比利時和南非。

許多人認為，人體基因?qū)儆诳茖W(xué)發(fā)現(xiàn)，因而不能授予專利權(quán)。其實，這其中存有一定的誤解。人類基因組計劃中的一些基礎(chǔ)研究工作，如對人類基因組圖譜的測定和繪制，僅僅解釋了自然界的客觀存在，屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)，所以不能授予專利權(quán)。然而，從客觀存在的全長DNA序列中選擇特定的片斷，第一次用技術(shù)的手段將其分離或克隆出來，使其顯示特有的應(yīng)用價值，如用來制造治療某些疑難病癥的生物藥品，就不再是科學(xué)發(fā)現(xiàn)，而屬于技術(shù)發(fā)明。因此，按照美國、德國、日本等多數(shù)國家的做法，這種人體基因是可以依法被授予專利權(quán)的。

然而，并非所有涉及基因的發(fā)明都授予專利權(quán)。對于那些違反公序良俗的基因發(fā)明，大多數(shù)國家都持反對的態(tài)度。例如，歐盟《關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護指令》第6條規(guī)定：“1、當發(fā)明的商業(yè)性利用違背公共秩序和公共道德時，該發(fā)明應(yīng)視為不具有專利性；但是，不能僅僅因為其利用被法律或法規(guī)所禁止就認為存在前述違背。2、根據(jù)第一款，特別是在下列各項，應(yīng)視為不具有可專利性：（1）克隆人的方法；（2）改變?nèi)说纳诚到y(tǒng)基因同一性的方法；（3）為工業(yè)或商業(yè)目的使用人的胚胎；（4）改變動物基因特征的方法，該方法可能導(dǎo)致動物痛苦，而對人類或動物以及由該方法產(chǎn)生的動物沒有任何實質(zhì)性醫(yī)學(xué)利益。”

在總體上說，對基因授予專利有利于基因技術(shù)的創(chuàng)新，且有利于加快基因科學(xué)研究的發(fā)展。一旦基因被授予專利，其價值是相當驚人的。例如，一項肥胖基因?qū)＠膶嵤┰S可費為2，000萬美元，而關(guān)于哮喘的基因?qū)＠麑嵤┰S可費則高達9，000萬美元。5正是基于此，現(xiàn)在各國都在加大基因?qū)＠谋Ｗo力度。

五、基因?qū)＠⒎ǖ目尚型緩?/p>

同其他任何新生事物一樣，基因?qū)＠彩且话选半p刃劍”，既可以用來造福于人類，也會引起倫理道德及社會問題。當然，此問題的圓滿解決要依靠社會的多方位努力，專利方法只是其中之一。在此，筆者僅就專利上的方法談一下自己的粗淺看法。

要從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體效果著手，兼顧發(fā)達國家和發(fā)展中國家的利益，在發(fā)明人和公眾利益之間尋找平衡點，對生物技術(shù)領(lǐng)域的新發(fā)明給予適當保護如授予專利權(quán)，但不能給予過度保護。具體說來：

1、對基因發(fā)現(xiàn)不應(yīng)當授予專利權(quán)，但可以保護基因應(yīng)用技術(shù)的研究方法。6基因是自然界本身就存在的物質(zhì)序列，對它的認識只能是發(fā)現(xiàn)而不是發(fā)明。發(fā)現(xiàn)不受專利法保護是世界各國的普遍做法。但是，單純的基因組序列被科學(xué)家通過科學(xué)手段分離出來，進而應(yīng)用至相關(guān)工業(yè)以獲得某種工業(yè)產(chǎn)品時，應(yīng)視為一種發(fā)明，所以可授權(quán)專利權(quán)。

2、將非具體品種的植物及其器官作為可專利主題。植物無性繁殖較為經(jīng)濟，它是脫離專利方法的產(chǎn)品生產(chǎn)的主要方式。為了達到鼓勵人們開發(fā)對公眾有益生物技術(shù)產(chǎn)品，同時又不損害發(fā)明人的利益的目的，可將非具體品種的植物及其器官作為專利主題，真正保護開發(fā)者應(yīng)得的利益。

3、對通過專利方法獲得的動物再進行克隆或胚胎移植進行擴繁，應(yīng)歸入侵權(quán)范圍。為了鼓勵投資有利于公眾利益的動物產(chǎn)品的開發(fā)研究，保護發(fā)明者的利益，把用專利方法獲得的動物再進行克隆及其胚胎移植進行擴繁歸入侵權(quán)范疇，其實質(zhì)也是保護開發(fā)者應(yīng)得的利益。

4、對基因授予專利權(quán)，應(yīng)該以防止以生產(chǎn)經(jīng)營為目的進行的仿制行為為限，而不應(yīng)妨礙科學(xué)家利用最新信息進行科學(xué)研究，否則會阻礙科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和新技術(shù)的推廣應(yīng)用。

主要參考文獻：

1 李偉、傅剛，基因的專利問題，醫(yī)學(xué)與哲學(xué)雜志，1998.11：578。

2 Healy B. On gene patenting. N Eng J Med， 1992 Aug 27；327（9）：664-668。

3 sipo/chem_1/article。

4 王健，基因及基因工程的立法原則，科技與法律雜志，2001.2：101。

第4篇：人類基因組計劃的意義范文

精準醫(yī)學(xué)是什么？

精準醫(yī)學(xué)也稱精準醫(yī)療，盡管人們可以在字面上大致理解這一計劃，但對于這一計劃的準確含義還是有模糊的地方，或者見仁見智。

奧巴馬在國情咨文演講中對精準醫(yī)學(xué)做了解釋，即基于患者的基因或生理來定制治療方案。唯一一位既參加起草1987年人類基因組計劃報告，也參與精準醫(yī)學(xué)計劃報告撰寫的華盛頓大學(xué)的歐森博士認為，精準醫(yī)學(xué)就是個性化醫(yī)療，這其實就是醫(yī)學(xué)實踐的正常形式，而分子水平信息的正確使用會使醫(yī)學(xué)更精準。

美國白宮科學(xué)技術(shù)辦公室科學(xué)部副主任喬?漢德爾斯曼則稱，精準醫(yī)學(xué)是“一種考慮人群基因、環(huán)境和生活方式、個體差異的促進健康和治療疾病的新興方法”。

這些解釋都有一個共同點，即基于每個個體的基因差異而進行的個體化治療才是有效的，這樣的醫(yī)療才更有效率，因而稱為精準醫(yī)學(xué)。這也正如要根據(jù)一個人的身高和胖瘦來量體裁衣一樣。由于精準醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是根據(jù)每個人的基因組來看病和治病，因此精準醫(yī)學(xué)在時間上是承接人類基因組計劃，而在本質(zhì)上是對現(xiàn)行的以藥物治療為主體的醫(yī)療進行改革，因而將影響和改變未來的醫(yī)療、藥物研發(fā)和藥物使用。

進一步理解或深入理解，精準醫(yī)學(xué)就是先對大量的個人和患者進行基因組測序，以建立一個龐大的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)信息庫，然后研究人員通過研究分析比對不同個體的基因信息，進一步了解各種疾病的共同原因和特殊（個體）原因，從而開發(fā)出針對特定患者特定疾病突變（致?。┗虻陌邢蛩幬锖椭委煼椒?，當然，也針對健康人群進行個性化的預(yù)防保健。

無效治療提供的證據(jù)

精準醫(yī)學(xué)提出的根據(jù)是，每個人的基因組都有差異，正如世界上沒有完全相同的兩片綠葉，所以，要根據(jù)每個個體的基因組來治療疾病。不過，早在20世紀80年代產(chǎn)生的另一個科學(xué)概念也為精準醫(yī)學(xué)提供了證據(jù)，這就是需要治療的病例數(shù)（NNT）。

需要治療的病例數(shù)概念興起于20世紀80年代，是一種對臨床藥物或其他醫(yī)療效果的評價指標，指的是，有多少人接受治療或預(yù)防治療（服藥）才能確保其中一人有效或受益。經(jīng)過大量的臨床調(diào)查，需要治療的病例數(shù)顯示的藥物治療的低效令人吃驚。例如，如果2000人每日服用阿司匹林，堅持2年以上，才能防止一起首次心臟病突發(fā)事件，即需要治療的病例數(shù)為2000。同樣，當哮喘病發(fā)作時，有8個人使用類固醇藥物，才能避免一人入院，也即對一個人有效，需要治療的病例數(shù)為8。如果鼻竇炎發(fā)作，15個人使用抗生素，只有其中1例會改善或治愈，所以需要治療的病例數(shù)為15。原因在于，盡管所有患同一種病的人都在吃同一種或同一類藥物，但是，每個人的基因是不同的，因此，服用同樣的藥物未必對每個人都有效。

在疾病的預(yù)防上，也有同樣的機理。在歐美，如果一個人發(fā)生過一次心臟病，為了避免以后再次復(fù)發(fā)，對其推薦的是地中海飲食，這種飲食是，多吃蔬菜、水果、魚、海鮮、豆類、堅果類食物，其次是谷類，并且烹飪時要用植物油來代替動物油，尤其提倡用橄欖油。但是，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，30位心臟病發(fā)作的幸存者采用地中海飲食要堅持4年，才可產(chǎn)生防止1人死亡的效果。

地中海飲食也被視為對從未得過心臟病但有患心臟病風險的人有預(yù)防作用。結(jié)果是61人堅持地中海飲食5年，才有1人會避免心臟病突發(fā)、卒中或死亡。顯然，這樣低的預(yù)防效果基本上難以讓人們相信地中海飲食的預(yù)防作用，而且，要讓人們堅持地中海飲食4～5年才會達到一起預(yù)防效果，很難讓更多的人堅持這樣的生活方式。

那么，被視為對某一疾病有效的藥物和可能預(yù)防某種疾病的生活方式為何對不同的人效果不同，或者效果有時低下呢？原因還在于每個人的基因有差異。這從癌癥的化學(xué)藥物治療可以得到驗證。西妥昔單抗治療一些人的大腸癌有效，同樣，伊馬替尼治療一些人的慢性骨髓性白血病也有效，但是，這兩種藥并非對所有大腸癌和慢性骨髓性白血病都有效。

原因在于，如果一個人的RAS基因發(fā)生了突變，則西妥昔單抗治療大腸癌就無效;如果一個人的T315I基因發(fā)生了突變，則伊馬替尼治療慢性骨髓性白血病就無效。所以，對于大腸癌病人和慢性骨髓性白血病病人就得對其進行基因組測序，以決定用什么藥。

精準醫(yī)學(xué)的具體做法

精準醫(yī)學(xué)的內(nèi)容顯然已經(jīng)跨越了僅僅對病人，如癌癥病人依據(jù)基因組的不同來治療的范疇，而是要對所有人進行基因組測序，以決定對病人如何用藥和對健康人如何進行預(yù)防。所以，美國的精準醫(yī)學(xué)計劃有比較具體的做法。

精準醫(yī)學(xué)計劃主要是先招募100萬名甚至更多的志愿者進行基因組測序，把他們的基因組數(shù)據(jù)加入到美國的全國生物信息庫（生物銀行）中，由研究人員對這些基因信息進行分析歸類，從而為藥物研發(fā)和疾病預(yù)防提供有效的針對性信息和做法。

對龐大的個人基因組測序當然需要資金保證，因此，美國計劃從2015年10月開始投入2.15億美元用于精準醫(yī)學(xué)計劃。具體的資金分配是：1.3億美元分配給美國國立衛(wèi)生研究院（NIH），用于首批志愿者的招募和基因測序;7000萬美元分配給美國國立衛(wèi)生研究院的癌癥研究所，用于解碼腫瘤基因及資助開發(fā)新的療法;1000萬美元分配給美國食品與藥物管理局（FDA），以便該機構(gòu)在需要協(xié)調(diào)精準醫(yī)學(xué)項目時，允許其引進相關(guān)的技術(shù)和專家;500萬美元分配給國家協(xié)調(diào)委員會衛(wèi)生信息技術(shù)部，用以建立保護個人隱私的相關(guān)標準，以確保精準醫(yī)學(xué)參與者的健康隱私和數(shù)據(jù)信息的安全。

不過，精準醫(yī)學(xué)并非只是美國一個國家在進行，2014年8月，英國也出臺了一個精準醫(yī)學(xué)計劃，但是沒有稱其為精準醫(yī)學(xué)，而是叫作10萬基因組計劃，這個計劃其實就是更早的時候英國千人基因組計劃的升級版，也就是通過對個人基因組進行測序，確定引起癌癥和其他疑難疾病的基因，并且要區(qū)分在不同個體中有哪些不同的基因?qū)餐募膊。绨┌Y起了作用。

英國對10萬基因組計劃投入的資金是3億英鎊，而且并非只對癌癥患者特定的癌癥基因進行測序，而是要對參與者進行全基因組測序。英國的計劃是，在2017年全部完成10萬人的基因組測序，目前已完成了1000多人的基因組測序，計劃在2015年完成1萬人的基因組測序。對10萬人的基因組測序數(shù)據(jù)將整合進英國公共醫(yī)療體系當中，以便研究人員對不同疾病的病因，以及對相同疾病的不同個體的病因進行分析，找出具有針對性的靶目標，如生物標記，進行藥物研發(fā)和個性化治療。

精準醫(yī)學(xué)的難題

美國醫(yī)學(xué)界其實早在2011年就提出了精準醫(yī)學(xué)的概念，但是，由于種種原因和困難，這一計劃一直難以啟動和實施。奧巴馬在2015年1月20日宣布精準醫(yī)學(xué)計劃后，美國國立衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯?科林斯也比較慎重地稱，精準醫(yī)學(xué)計劃的短期目標是為癌癥找到更多更好的治療手段，長期目標則是為實現(xiàn)多種疾病的個性化治療提供有價值的信息。

精準醫(yī)學(xué)現(xiàn)在主要在一些癌癥治療上帶來治療方式的轉(zhuǎn)變，比如，有越來越多的乳腺癌、肺癌、腸癌、黑色素瘤和白血病患者會在治療中接受基因組檢測，醫(yī)生可根據(jù)每個人的基因組差異制定最佳治療方案。但是，精準醫(yī)學(xué)可能遭遇技術(shù)和社會方面的難題。

技術(shù)上的難題主要是基因組的測序技術(shù)、測序速度和經(jīng)費。第一個人類基因組計劃測序耗時大約13年，耗費30億美元，可謂費時費力費錢。但現(xiàn)在基因測序技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到第三代。對一個人全基因組測序需要2周時間，費用需要約1000美元。在費用上已經(jīng)能讓普通人承受得起。

即便如此，現(xiàn)在的基因組測序也還面臨另一個難題，即測序容易，分析基因組困難。因為要從一個人海量的基因組信息中找到與疾病相關(guān)的多種基因猶如大海撈針。但是，技術(shù)問題可以逐步解決，從而能使基因組測序和分析又快又高效。例如，最近美國國家兒童醫(yī)院的彼得?懷特博士團隊就研發(fā)了一種基因組分析軟件，可以在個人的基因組中找到致病基因，時間從過去的幾周縮短到90分鐘。

這個基因分析軟件稱為“丘吉爾”，可以自動輸入個人基因組測序的原始序列資料，通過一系列密集復(fù)雜的計算，最終分析出有臨床或者科研意義的遺傳基因變異。由于這個分析基因組的軟件在分析過程中每一步都有優(yōu)化，因而能顯著減少分析時間，但不損害數(shù)據(jù)的完整性，而且分析可百分之百重復(fù)。未來，由于技術(shù)越來越先進，基因組的測序也許會更快更便宜。

第5篇：人類基因組計劃的意義范文

關(guān)鍵詞生物倫理學(xué)轉(zhuǎn)基因技術(shù)基因檢測人體器官移植

中圖分類號G633.91文獻標志碼B

據(jù)中國新聞網(wǎng)等多家媒體報道，2017年高考，山西某地首次對艾滋病感染者設(shè)立了單獨的高考考場，這是對艾滋病感染者的特殊關(guān)懷還是歧視？這個舉措引起了網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于倫理學(xué)的討論。倫理學(xué)的討論實際上早已存在。例如克隆羊“多莉”僅僅活了7歲，克隆人到底可不可行？對轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物應(yīng)該采取“無罪推定”還是“有罪推定”？利用生物芯片進行基因檢測非常迅速，能否導(dǎo)致歧視“基因缺陷”者？生命科學(xué)的迅猛發(fā)展讓許多過去的不可能變成了可能，同時許許多多的新事物、新概念也不斷的沖擊著傳統(tǒng)的倫理道德觀念，引出了許許多多的令人意想不到的倫理學(xué)、社會學(xué)、心理學(xué)和法學(xué)的一系列難題。

1生物倫理學(xué)的概念與功能

20世紀后期，生物倫理學(xué)作為一個生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、哲學(xué)、心理學(xué)、社會學(xué)和法學(xué)之間相互交叉的學(xué)科誕生了，“生物倫理學(xué)”一詞由B.P.波特于1969年提出，由“生物學(xué)”（生命科學(xué)）和“埃托斯”（行為、品德）兩詞組合而成，通常定義為面對生物學(xué)和遺傳學(xué)突飛猛進造成的種種情況，用以“指導(dǎo)人類行動”的全部行為法則。人們希望能以嶄新的倫理道德觀念去解決因生物高新技術(shù)發(fā)展所帶來的難題，在倫理道德、科學(xué)技術(shù)和立法三個方面作出正確反應(yīng)。歐洲制定了《生物倫理公約》（現(xiàn)名《在生物學(xué)和醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域保護人權(quán)和人的尊嚴協(xié)定：人權(quán)與生物醫(yī)學(xué)協(xié)定》）其初衷是在生物學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域保護人的尊嚴、基本權(quán)力和自由。生物倫理學(xué)研究對生物科學(xué)的研究方向有重要決定作用。

2中學(xué)生物教學(xué)需要生物倫理教育

新的生物課程標準要求更多地反映生命科學(xué)技術(shù)的最新進展，如HIV、器官移植、基因工程都在必修內(nèi)容中涉及?；蛟\斷、基因治療、轉(zhuǎn)基因技術(shù)等等都已經(jīng)滲透到高中選修內(nèi)容中，學(xué)生對這些知識了解不多，且已有認知未必符合現(xiàn)代的生物倫理學(xué)的普遍看法。

我國部分初中生物新教材已經(jīng)開始滲透生物倫理學(xué)觀點，如北師大“新世紀”（版）初中《生物學(xué)》教材中的生命倫理教育。高中教師應(yīng)當引導(dǎo)學(xué)生多角度理性客觀分析新技術(shù)帶來的利弊。避免學(xué)生片面看待新進展，同時拓展學(xué)生視野，避免學(xué)生唯教材傾向。

3生物倫理學(xué)在中學(xué)生物教學(xué)的滲透

3.1基因工程

有關(guān)轉(zhuǎn)基因作物的安全性引發(fā)了諸多爭議，主要體現(xiàn)在環(huán)境安全性和食品安全性兩個方面。關(guān)于環(huán)境安全性，如轉(zhuǎn)基因作物本身可能變成野生種類或者侵入新的生態(tài)區(qū)域演變成環(huán)境雜草；某些基因如抗除草劑基因通過花粉傳播或者近緣種雜交產(chǎn)生超級雜草；可能對非目標生物造成危害，影響生物多樣性等。關(guān)于食品安全性，如有毒物質(zhì)的產(chǎn)生和過敏蛋白的產(chǎn)生；營養(yǎng)成分的改變等。轉(zhuǎn)基因作物的贊同者則認為這些問題都可以得到克服。如加強各個階段、多環(huán)節(jié)評估審核安全性，在有風險時及時阻止其研究或商業(yè)生產(chǎn)；轉(zhuǎn)基因作物本身生命力并不像人們想象的那樣頑強，花粉遠距離傳播或和當?shù)刂参镫s交非常困難。

現(xiàn)有的例子也部分說明人類有能力控制可能存在的風險。如美國內(nèi)布達拉斯加大學(xué)的一個研究組將巴西堅果中富含甲硫氨酸的蛋白質(zhì)基因轉(zhuǎn)移到大豆細胞，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這種轉(zhuǎn)基因大豆對人皮膚有刺激作用，于是就不再試種這種轉(zhuǎn)基因大豆。1999年，康乃爾大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)Bt毒蛋白基因玉米的花粉可使黑麥金斑蝶的幼蟲死亡，但是科學(xué)家認為該實驗并不嚴謹，因為蝶也屬于鱗翅目昆蟲，也在殺蟲范圍內(nèi)。

在嚴格的監(jiān)管體系下，轉(zhuǎn)基因食物本無需擔心風險?，F(xiàn)在我國在保護消費者法規(guī)中規(guī)定了消費者對消費產(chǎn)品有知情權(quán)，要求轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須加以標注。但由于科普和宣傳機構(gòu)的宣傳不到位，公眾談“轉(zhuǎn)基因”色變，對轉(zhuǎn)基因食物擔憂最明顯的是大豆油是否由轉(zhuǎn)基因大豆制成，是否有轉(zhuǎn)基因成分。如圣女果、小西紅柿、彩椒、小南瓜等市面上不常見到的蔬菜、水果也被一些人誤認為是轉(zhuǎn)基因而受到排斥。轉(zhuǎn)基因技術(shù)來給公眾帶來的恐慌其實也是生命倫理和生態(tài)倫理方面的擔憂，轉(zhuǎn)基因生物實質(zhì)上對物種基因庫造成了干預(yù)或者改造，是對人與自然、人與其他物種關(guān)系的沖擊。要綜合考慮保護生態(tài)環(huán)境和人類健康與發(fā)展經(jīng)濟，既要尊重自然界的穩(wěn)定和有序，也要考慮到人類的整體利益。例如，富含維生素A的“黃金大米”對解決貧困地區(qū)兒童維生素A缺乏具有重要意義。

3.2克隆人與克隆人胚胎

中學(xué)生對克隆動物很感興趣，高中人教版教材在必修一、選修三中提到了克隆的概念和克隆羊“多莉”，提到“鯉鯽移核魚”，經(jīng)常有學(xué)生由此談到克隆人。從技術(shù)和原理上看，克隆動物能做成的，克隆人應(yīng)該也能做到的。那么教師怎樣正確引導(dǎo)學(xué)生對待克隆人呢？教師需要提高認識，清楚克隆人、克隆人胚胎中的倫理之爭。2000年之后，不斷有組織宣布克隆人即將出生或者已經(jīng)出生，但是都沒有下文?？梢哉J為克隆人的出生還需要一定時間，但一些階段性成果已經(jīng)獲得。2001年11月，美國先進細胞技術(shù)公司宣布他們已經(jīng)成功克隆出了人類胚胎。

支持克隆人研究的觀點認為：“無論以什么方式企圖阻止科學(xué)進步都是一種可怕的錯誤”。人的倫理道德觀念是逐漸形成的并不斷發(fā)展變化的，克隆人的出現(xiàn)順應(yīng)了社會的發(fā)展?？寺∪思夹g(shù)將使器官移植中供體來源不足的問題得到解決。而反對克隆人研究的觀點則認為克隆人會扭曲了人類倫理，將改變現(xiàn)有的人倫關(guān)系，并將在克隆人生活作為人的權(quán)利保障、法律民事行為能力和權(quán)利能力、人類基因組的保持等方面提出了挑戰(zhàn)?？茖W(xué)家確實對克隆技術(shù)的著床率低、流產(chǎn)率高、畸形率高、某些克隆動物出現(xiàn)的染色體端?？s短并容易夭折等異常提出了疑問。

在國外相關(guān)部門決策中，美國總統(tǒng)克林頓曾經(jīng)下令：禁止生物科學(xué)研究機構(gòu)用公共撥款研制克隆人，要求國會通過立法禁止克隆人。德國、英國、WHO、歐盟等已經(jīng)通過立法禁止克隆人研究。如澳大利亞立法規(guī)定克隆人的研究者將可能判處15年徒刑。中國政府則表示：對生殖性克隆人不贊成、不支持、不允許。宗教團體如天主教也態(tài)度鮮明的反對克隆人研究。

但是絕大多數(shù)國家都明確表示支持治療性克隆研究。希望胚胎干細胞能治愈某些無法治療的疾病或者替代患者損壞的組織。2005年2月18日，聯(lián)合國大會法律委員會通過一項政治宣言《聯(lián)合國關(guān)于人的克隆宣言》：要求各國禁止有違人類尊嚴的任何形式的克隆人。但是對該宣言，中國投了反對票。中科院研究員張鐘寧表示，我國明確反對用胚胎克隆一個完整的人，而支持胚胎研究并從胚胎中提取干細胞用以治療多種疾病。

3.3人類基因組計劃與基因檢測、基因治療

在吉林省現(xiàn)行生物教材中只介紹了基因治療和基因檢測的簡單而抽象的原理。教師在給學(xué)生介紹了教材上相關(guān)知識后，有必要對人類基因組、基因治療、基因檢測的應(yīng)用和前景進行簡要介紹。

人類基因組計劃（HGP）是美國科學(xué)家、諾貝爾獎獲得者達爾貝科1986年提出的。是繼曼哈頓計劃、阿波羅計劃之后的第三大科學(xué)計劃。研究的目的就是基因治療。人類基因組計劃的完成將大大促進從根本上了解各種遺傳病、癌癥、心血管病以及神經(jīng)病和精神病的病因、發(fā)病機制、診斷和防治途徑。如果能設(shè)法導(dǎo)入正常的基因并使之發(fā)揮作用就可以從根本上治愈病人。借助人類基因組計劃，可以預(yù)測、監(jiān)控疾病。

人類基因組計劃的研究有基因?qū)＠葌惱頎幷??；驒z測和基因治療在倫理上也引發(fā)了很多爭議?；驒z測會使個人自由權(quán)和隱私權(quán)受到侵害，并有可能被保險公司、政府組織、工作單位利用，歧視“基因不良分子”“先天存在基因缺陷者”。美國已經(jīng)有些公司利用個人咨詢決定是否雇傭就業(yè)申請者。在市場需求下，也許將來會出現(xiàn)專門盜竊或出售個人基因資訊的行為?？茖W(xué)家相信基因治療的思路是正確的，將從遺傳上根本解決某些疾病。教材上只是展望了基因治療的技術(shù)發(fā)展。但是基因治療現(xiàn)在還沒有完全成功的案例。也有著倫理學(xué)的爭論。例如，基因治療是否使致病基因繼續(xù)在人群中保存，是否影響了人種的進化；基因治療是否會導(dǎo)致出現(xiàn)某些異?，F(xiàn)象；使用的運載體是否安全等問題。甚至會不會有通過基因治療來提高智商或改造人種？因此，1985年美國就制定了有關(guān)基因治療的國家準則，確定了安全值指標，并確定了相關(guān)規(guī)定。

3.4人體器官移植

高中生物教材中多處提到了器官移植。用正常的器官置換喪失功能的器官，以重建其生理功能的技術(shù)即人體器官移植，如心臟、腎臟、甚至大腦移植等。人體器官移植已經(jīng)成為當今世界醫(yī)學(xué)高科技的象征。器官移植不僅延長了患者的生命，也是他們新生命活動的開始。

人體器官移植也存在倫理上的沖突。符合要求的器官只能來源于腦死亡者如車禍腦死亡、植物人等。腦死亡后短時間內(nèi)心臟、腎臟、肝臟、胰臟等器官功能維持正常。世界上一些國家對腦死亡概念立了法極大地促進了器官移植的開展。中國腦死亡的概念尚沒有被公眾所接受，更沒有腦死亡法規(guī)，供體器官幾乎全部來源于尸體，是中國器官移植手術(shù)發(fā)展緩慢和難以大規(guī)模開展的主要原因。中國人認為，“身體發(fā)膚，受之父母，不敢毀傷，孝之始也”。真正愿意死后捐獻自己器官的人很少（擔心自己向未死亡時器官被摘去、捐獻器官時遺體被切碎、看病時醫(yī)生不積極治療、捐獻的器官被人用錢買走等）。一些醫(yī)院在沒有法律依據(jù)及征得病人或其家屬的同意下取走腦死亡者的器官，傷害了活著的人的感情。某些落后國家出現(xiàn)了窮人出賣腎臟等供富人移植的現(xiàn)象。這些人與人之間器官的買賣引發(fā)了倫理學(xué)上進一步的思考。

3.5艾滋病

截至2016年3月31日，全國報告現(xiàn)因艾滋病死亡188152例，現(xiàn)存活HIV感染者353003例，AIDS病人248669例。艾滋病從被發(fā)現(xiàn)到被人們熟知不到40年時間，從最初的由“愛”滋生，到現(xiàn)在普遍了解其病因為“HIV”感染導(dǎo)致的免疫缺陷病。在高中生物教學(xué)中從必修一第一節(jié)內(nèi)容提及HIV和AIDS到必修三關(guān)于艾滋病患病機理的分析多處涉及。在高中生物課堂上，教師既要讓學(xué)生了解產(chǎn)生和傳播機理，更要讓學(xué)生“以醫(yī)學(xué)人道主義寬恕和諒解HIV/AIDS人群過去的行為和錯誤”，以倫理學(xué)中的“道德寬容”正確對待HIV的攜帶者和艾滋病患者，尊重相關(guān)人群的基本權(quán)利，促進社會和諧發(fā)展。

3.6其他生物倫理學(xué)熱點

生物倫理學(xué)在課堂的教學(xué)中如果能有所體現(xiàn)，能夠促進學(xué)生思考生物學(xué)研究對人類帶來的利與弊，能促進學(xué)生正確理解生命與自然、理解科學(xué)、技術(shù)與社會之間的關(guān)系、培養(yǎng)積極的人文氣質(zhì)和科學(xué)素質(zhì)，并主動宣傳正確面對生物學(xué)新技術(shù)。這也符合培育當前的教育改革——從生命觀念、理性思維、科學(xué)探究和社會責任等方面發(fā)展學(xué)生的生物學(xué)核心素養(yǎng)理念。

作者：孟安華

參考文獻： 

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[3] 梅曼彤.略談植物生物技術(shù)的現(xiàn)狀和發(fā)展[J].華南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報，2013，34（3）：281-286. 

第6篇：人類基因組計劃的意義范文

所謂個體化藥物治療 ，就是根據(jù)患者的基因構(gòu)成特點給予藥物，遺傳醫(yī)學(xué)界經(jīng)過大量的實驗，最終篩選出影響藥物不良反應(yīng)及劑量效果的少數(shù)DNA序列變異，醫(yī)學(xué)上稱為位點。一個位點的基因結(jié)構(gòu)影響的是多種藥物的療效，且每個病人每個位點都只需要進行一次檢測，就可終身使用。這也給研究工作及個體化藥物治療的推廣帶來了便利條件。

個體化醫(yī)療拉開序幕

兩年前，美國人、39歲的達林?尼珀小姐不幸患上了癌癥并且已擴散到淋巴結(jié)。但尼珀的醫(yī)生告訴她，一項診斷性檢查的結(jié)果顯示，她的腫瘤屬于攜帶多個 HER2（人類表皮生長因子受體2）呈陽性的基因，讓她有條件嘗試一種新型藥物。

尼珀的基因特性讓她有資格參“加赫賽汀”的臨床實驗，赫賽汀是一種治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥物，但只有大量產(chǎn)生HER2基因的乳腺癌患者才能服用該藥，這種病人只占乳腺癌患者總數(shù)的1/4。赫賽汀可以阻止某些遺傳信息，從而遏制癌細胞的生長。目前，赫賽汀還只能用于癌癥晚期患者的治療，患者在嘗試過其他形式的化療后方可使用該藥物。該藥物的生產(chǎn)商基因技術(shù)公司正在努力讓它通過審核，成為一種早期癌癥治療藥。專家認為，諸如赫賽汀這樣的藥物是專門針對具有相同基因特征的患者研制的，它們將給醫(yī)學(xué)界以及制藥行業(yè)帶來翻天覆地的變化。

以癌癥為例，雖然戰(zhàn)勝癌癥是目前醫(yī)學(xué)界努力攻克的目標之一，但人們對付癌癥的手段卻非常單一，無非是尋找各種各樣的化學(xué)藥品，在實驗室中觀察它們對癌細胞的殺滅能力。而針對遺傳基因的個體化療法則為人們戰(zhàn)勝癌癥提供了新的可能。

西班牙婦女瑪爾塔和羅莎的不幸十分相似：她們同時被診斷出患了乳腺癌。她們的幸運也同樣相似：治療均很成功，病情得到控制，醫(yī)生說她們可以看著自己的孫子長大成人。但有一件事情不一樣，那就是醫(yī)生給她們使用了不同的藥物。

瑪爾塔用的藥物叫Trastuzumab，是一種抗生素，其主要成分是HER2蛋白質(zhì)。而羅莎使用的是Gefitinib，一種專門用來治療頑固性家族遺傳乳腺癌的藥物。她們兩人患上乳腺癌的病因完全不同，因而醫(yī)生針對其各自病情采用了不同的藥物。她們倆是醫(yī)學(xué)界基因個體化療法的受益者。這是一種針對特定人群甚至特定個人的病情來制訂療法和用藥的新型醫(yī)療方式。

對瑪爾塔和羅莎來說，醫(yī)生治愈的不是“通常”的癌癥，而是屬于“她們”自己的癌癥。醫(yī)學(xué)界人士以極大的熱情來關(guān)注這種新型療法：西班牙乳腺癌研究所主任米格爾?馬丁說：“針對瑪爾塔和羅莎采取的個體化治療是可能引發(fā)最少副作用、最有效的腫瘤治療方案?！蔽靼嘌廊橄侔┗颊邊f(xié)會主席瑪麗亞?格拉納多斯認為：“這種療法為成千上萬名乳腺癌患者打開了一扇新的大門?！?/p>

基因個體化療法是醫(yī)學(xué)和生物學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，隨著人們對于基因的了解越來越多，它的優(yōu)勢也日益凸顯。個體化治療最主要的研究方向，就是要了解同一種藥品對不同人產(chǎn)生不同療效的原因，找到人類個體之間的哪些基因差異導(dǎo)致了療效的差別，并將這一研究成果應(yīng)用于臨床治療中。

藥物按需設(shè)計意義重大

越來越多的研究表明，很多藥物對一些患者的療效很顯著，但對另一些患者卻可能產(chǎn)生很強的副作用。如他汀類的降血脂藥物就只對84%的患者有治療效果，而對16%的患者無效。廣泛用于治療心血管疾病的硝酸甘油，對于許多東方人卻根本沒有作用，所以按需設(shè)計藥物臨床意義重大。

例如，腫瘤實際上是基因組改變的一種疾病，腫瘤的發(fā)生發(fā)展是個復(fù)雜的過程，造成腫瘤的原因可以非常不同，同樣的乳腺癌會是由于不同的基因突變造成的。同時，同樣的病人用同樣的藥物進行治療，效果也可能不一樣。一些患有特定心血管疾病的病人需要使用抗血凝劑。但對某些病人來說，這種藥物會產(chǎn)生嚴重的副作用，這使得醫(yī)生在選擇藥物上處于兩難境地。隨著基因技術(shù)的進步，目前醫(yī)學(xué)家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，該問題是由人體的基因變異造成的，它能使人體產(chǎn)生一種與抗血凝劑完全不相容的酶，從而使藥物產(chǎn)生副作用。發(fā)展基因個體化醫(yī)療，就可以選擇合適的療法和藥物來避免臨床上的弊端。

人類基因組蘊涵有人類生、老、病、死的絕大多數(shù)遺傳信息，讀出它將為疾病的診斷、新藥物的研制和新序法的探索帶來革命性的變革，因此破譯人類基因組又被比喻為生物學(xué)的“圣杯”。10多年來，參與該項目的1000多名各國科學(xué)家通力合作，使破譯生命密碼的進程不斷加快。盡管每個人身上都有基因，但直到19世紀末，特別是近50年來，隨著DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)等一系列重要發(fā)現(xiàn)，科學(xué)家們才開始逐漸能夠通過研究基因來揭開生命的奧秘。

正是由于藥物基因組學(xué)潛在的巨大商機，美國領(lǐng)銜的人類基因組計劃從1998年起改變了單純的30億個堿基測序，而是將人群的基因多態(tài)性（SNP）研究作為一個重要內(nèi)容，2003年又系統(tǒng)推出了人類基因組單倍型研究計劃，通過不同種族和民族的400個體的SNP單倍型比較，系統(tǒng)研究人類基因組的差異，該研究將為藥物基因組學(xué)研究和基因預(yù)測學(xué)奠定堅實的基礎(chǔ)。日本不甘落后，也迅速啟動了日本的SNP研究計劃，1999年投資40億元，計劃在未來四年內(nèi)再投資160億元。我國也相應(yīng)開展了基于中華民族基因組SNP及其單倍型的研究計劃，重點分析比較中華民族數(shù)千個基因的SNP及其單倍型。

總部設(shè)在美國馬里蘭州羅克維爾的塞萊拉基因組技術(shù)公司表示，它在基因代碼測序和排序方面的實力不亞于政府部門，其目標是成為世界最大的基因組信息提供商。該公司宣稱，將建立一些巨大的數(shù)據(jù)庫，詳細說明人類以及其他一些生物的基因組成。目前的趨勢表明，許多大的制藥公司最終都會與塞萊拉公司簽訂購買信息的協(xié)議。

市場需求是推動力

為了加快開發(fā)，目前世界上幾乎所有大型制藥公司都成立了藥物基因部門。葛蘭素史克公司的研究人員最近分析了服用該公司生產(chǎn)的 Ziagen 的病人的基因信息，目的是了解為什么會有近 5% 的患者在服用該藥后出現(xiàn)了劇烈的過敏反應(yīng)。結(jié)果，他們發(fā)現(xiàn)有兩種基因與這種副作用有關(guān)。

個體化藥物是指患者所服用的每一片藥物都是根據(jù)自己的基因構(gòu)成定制的，事實上，為具有相同基因組合的人研制專門的藥物已經(jīng)成為現(xiàn)實。在美國，除了1998年獲準銷售的赫賽汀之外，諾華公司的Gleevec也是其中之一，Gleevec適用于因基因變異導(dǎo)致白血球過量的白血病患者，其功效是能夠關(guān)閉導(dǎo)致細胞癌變的基因。

日本制藥公司躊躇滿志，為完成3年前出臺的研究課題“關(guān)于日本人的藥物動態(tài)基因的解析與應(yīng)用”，日本業(yè)界計劃在5年內(nèi)投100億日元。與此同時在大學(xué)醫(yī)院的合作下采集約1000名日本人的血液，對其基因的堿基排列差異進行研究，查明約160種與藥物效用及副作用有關(guān)的堿基排列差異，然后以這些數(shù)據(jù)為線索研究開發(fā)適合于個人體質(zhì)特點的藥物。日本業(yè)界認為，盡管商業(yè)化操作尚須時日，但鑒于國際競爭已拉開序幕，企業(yè)應(yīng)該積極爭取主動。

從制藥業(yè)的角度來看，目前是進入該領(lǐng)域的最佳時機。一些大型制藥公司將目標集中在可以大量生產(chǎn)大眾化的、年銷售額可以超過20億美元的暢銷藥物，盡管這種模式運作成本高，而且充滿風險。據(jù)美國克里夫蘭市場咨詢公司最近的調(diào)查報告顯示，在未來20年內(nèi)，個體化藥物的銷售額將達到大制藥公司營業(yè)總額的3/4以上。

作為世界上最早發(fā)展個體化醫(yī)療的國家，美國食品與藥物管理局于2005年3月構(gòu)建了一個審核、批準基因類處方藥的工作框架：公布了一系列人們期待已久的指導(dǎo)方針，規(guī)定制藥公司在提交新藥的審核申請時，如何正確地把參與臨床實驗的患者的基因數(shù)據(jù)附在申請中，以及何時提交這些數(shù)據(jù)。近5年來，超過200種藥物的申請中附有此類數(shù)據(jù)。在新原則的指導(dǎo)下，這個數(shù)字有望在今年翻一番。

基因藥物研制前景廣闊

第7篇：人類基因組計劃的意義范文

伴隨人類對基因研究成果的逐漸深入，人類對疾病和健康的認識也更加深刻。從更高層次上了解人體生長、發(fā)育、正常生理活動和各種疾病的病因及發(fā)病機理，預(yù)防疾病、延年益壽，改變器官的功能，維護身體健康是人類的美好愿望。生物技術(shù)上的不斷創(chuàng)新，推動著生物醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的快速發(fā)展，由于醫(yī)學(xué)和藥學(xué)又是充滿人道的科學(xué)，故而理所當然也有許多前所未見的倫理道德問題相伴而生。在“后基因組時代”，在生物技術(shù)發(fā)展的推動下，人類將步入一個新的生物醫(yī)學(xué)時代，人類也將時刻面臨著應(yīng)對和回答許多倫理難題，面臨著協(xié)調(diào)技術(shù)發(fā)展與倫理道德關(guān)系的新課題。

倫理困境

任何技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用都伴隨著負面效應(yīng)的產(chǎn)生，這是技術(shù)價值的兩重性的客觀表現(xiàn)，就象第二次世界大戰(zhàn)中使用的原子彈一樣，生物工程技術(shù)也不例外。從20世紀70年代開始人類在實驗室中成功地進行了重組DNA實驗以后，人們面對著許多新問題，轉(zhuǎn)基因食品的安全性、生物物種的多樣性保護、以及克隆人等問題。這使人們在清醒認識技術(shù)的積極效應(yīng)的同時，深刻反思技術(shù)的負面影響及其給社會發(fā)展帶來的倫理挑戰(zhàn)。

洞察“后基因組時代”的生物技術(shù)倫理難題，已經(jīng)遠遠不只在于表層的某些現(xiàn)象，在相當高的程度上需要引起社會的廣泛關(guān)注，這在于它不僅是局部問題，而是帶有普遍共性的問題。如果說人類在“前基因組時代”研究中存在著一些道德爭議，那么，在“后基因組時代”這些道德爭議將導(dǎo)致嚴重的社會問題并使其變得異常尖銳，甚至會在某種程度上危及人類的自身安全。如個人基因秘密的隨意泄露，將造成人與人之間關(guān)系的緊張，社會歧視的產(chǎn)生，個體人格的扭曲及人類自身發(fā)展過程中由于對異?；驍y帶者的恐懼而產(chǎn)生的婚嫁危機，這些既加速了人與社會的矛盾，也加劇了人與自身發(fā)展的矛盾。全面概括“后基因組時代”的生物技術(shù)倫理問題，其實質(zhì)集中反映在如下三個方面：

人權(quán)和尊嚴

人類的基因研究有助于人類揭示重大疾病的遺傳因素，并尋找到新的治療方法?，F(xiàn)在人們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，人類許多疾病的發(fā)生是由于相關(guān)基因結(jié)構(gòu)和功能的異常所致。

生物芯片技術(shù)的應(yīng)用，可以清晰地檢測出人體的基因表達，預(yù)測疾病的發(fā)生，同時也蘊涵著巨大的隱患，如在利用和解釋遺傳信息時，如何維護個人的隱私權(quán)，在技術(shù)應(yīng)用過程中如何保護受試者利益和維護知情權(quán)等問題。個人的基因圖譜是一個人生命的全部秘密，它可以被用于對個人的性格、智力、健康水平尤其是個人的某種潛在素質(zhì)的解釋?；蛐酒夹g(shù)為大規(guī)模平行檢測不同樣品的基因表達差異，推斷基因之間的相互關(guān)系，揭示基因與疾病發(fā)生、發(fā)展的內(nèi)在聯(lián)系，鑒定和檢測某些嚴重的腫瘤組織中基因表達譜提供了新的科學(xué)方法。

在基因芯片技術(shù)應(yīng)用和實踐的過程中，除了技術(shù)的安全性問題之外，能否作到知情同意？個人的隱私權(quán)能否得到切實保障？選擇權(quán)在醫(yī)生還是在患者？選擇的標準是什么？如何公平地合理地使用個人的遺傳信息？等等一系列倫理道德問題會接踵而致。

由于各種技術(shù)的發(fā)展都有一個從起步到成熟的發(fā)展過程，當前采用的任何基因檢測和治療技術(shù)都是試驗性的，一種技術(shù)的不確定性及預(yù)后的不可預(yù)測性都將對患者造成潛在傷害的可能性，所以知情同意是患者自愿地選擇行為的基本原則和前提，也是對患者個人尊嚴的基本尊重。試驗的利益和風險問題既是科研人員、醫(yī)生、倫理學(xué)家要考慮的內(nèi)容，同時也是受試者本人關(guān)注的焦點。而對醫(yī)生來講，保守患者的基因秘密是對其人權(quán)的尊重和保障。非法泄露個人的基因秘密，就會給個人的升學(xué)、就業(yè)、保險和婚嫁造成嚴重影響，同時對個人基本的人權(quán)及尊嚴構(gòu)成侵犯。

公平和公正

基因決定了人們的身材、膚色、身體的其他特征及人們的身體健康的大致狀況乃至具有家族遺傳，這是眾人皆知的。但是“基因決定論”的思想是錯誤的。盡管科學(xué)研究資料表明了某些疾病具有家族遺傳性，如心臟病、腫瘤等，但是，人類通過基因的檢測與治療，包括人為地改變?nèi)说纳罘绞绞峭耆梢员苊獾摹Ｄ壳?，世界上?000多人正在接受試驗性的基因治療，如癌癥、艾滋病、冠心病等。因為某些人具有了某些疾病的家族病史，就斷定這個人將會患同一種疾病，而使得他在各種社會性活動中受到歧視和遭到拒絕，是社會的不公平和不公正。

2001年4月2日，我國科學(xué)家在“聯(lián)合國教科文組織生命倫理與生物技術(shù)及生物安全研討會”上明確指出：我們必須堅決反對“基因決定論”，因為一個人的智力、性格等必將受到環(huán)境、教育和社會的多重影響，基因不能決定一切，比基因重要的是它的表型，即基因表達的結(jié)果和功能。當然，人類對基因的治療亦即對生命的干預(yù)是一項十分復(fù)雜的技術(shù)，它的費用是相當昂貴的。在美國，一個患有免疫缺陷綜合癥的兒童一個月的基因治療費用高達2萬美元，對于廣大發(fā)展中國家的普通人民來講可望不可及?？梢姡驒z測與治療技術(shù)要真正體現(xiàn)社會的公平和公正，體現(xiàn)人與人之間不論國籍、種族、膚色、的差異，在生命和健康權(quán)，在享有醫(yī)藥保健和預(yù)防疾病的服務(wù)方面機會的均等性。由于種種原因，或許在相當長的一段時間內(nèi)，基因芯片技術(shù)的應(yīng)用服務(wù)范圍是有限的。

道義和責任

生物芯片技術(shù)、蛋白質(zhì)組學(xué)及干細胞研究主要用于醫(yī)學(xué)和藥學(xué)實踐領(lǐng)域，而醫(yī)藥學(xué)是充滿人道的科學(xué)，在中國古代就將其稱為“仁學(xué)”。晉代著名的醫(yī)藥學(xué)家楊泉在《物理論》一書中說：“夫醫(yī)者，非仁愛之士不可托也；非聰明達理不可任也；非廉潔純良不可信也。是以古今用醫(yī)，必選名姓之后。其德能仁恕博愛，其智能宣暢曲解，……貫微達幽，不失細小，如此乃謂良醫(yī)?！?/p>

生物技術(shù)推動著生命科學(xué)的發(fā)展，生命科學(xué)是研究生命起源、生物體從生殖細胞的發(fā)生到受精、生長發(fā)育、成熟、病變、衰老、死亡整個生命過程中變化機理的學(xué)科。它旨在研究生物體整個生命周期發(fā)展變化的規(guī)律，從而利用這些規(guī)律調(diào)節(jié)和控制其生命健康，以促進社會發(fā)展和造福于人類?？茖W(xué)家在控制生命、實踐生物技術(shù)的過程中，其行為時刻面對著道德選擇。由于人胚胎干細胞研究與“克隆人”僅僅是“一步之遙”，在人胚胎中收集胚胎干細胞必須要考察行為人的動機。人的胚胎是生命的一種形式，它具有發(fā)育成一個個體人的潛力，隨意破壞人的胚胎是在扼殺人的生命，是不道德，也是非人道的。盡管世界各國的政府和科學(xué)家對“克隆人”技術(shù)表示強烈反對，但是對于人類胚胎干細胞克隆技術(shù)應(yīng)用于人體醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域給予高度關(guān)注。如英國政府組織專家在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，于2000年8月16日發(fā)表了《干細胞：負有重責的醫(yī)學(xué)進展》的報告，建議政府允許科學(xué)家克隆人類早期胚胎的研究用于醫(yī)學(xué)目的，并明確規(guī)定任何做實驗的胚胎不能超過14天。2002年5月7日，中國的科學(xué)家在北京召開專門會議研究人類胚胎干細胞的倫理問題，明確指出允許某些實驗室在滿足倫理要求的條件下進行胚胎干細胞研究。科學(xué)家的道義和責任在此具有極為特殊的意義。準確把握科學(xué)研究的發(fā)展方向，堅持“以人為本”的人道主義立場，尊重人的生命，珍愛自然萬物，只有如此，科學(xué)家才能擔負起人類的道義責任。

超越困境

防止歧視，保護隱私，貫徹知情同意，實現(xiàn)公正是“后基因組時代”人類發(fā)展技術(shù)過程中的強烈的道德愿望。為了實現(xiàn)人類的美好愿望，將倫理、法律的考量置于技術(shù)發(fā)展的過程之中已經(jīng)展示了巨大的理論意義和實際意義。

1997年11月11日聯(lián)合國教科文組織第29次全體會議通過的《人類基因組與人權(quán)問題的世界宣言》既保證了對人權(quán)的保護和尊重，又給予科學(xué)研究以基本的自由和保障。長期以來，國際社會為了確保基因技術(shù)造福于人類，已經(jīng)制定了許多法律、法規(guī)，強調(diào)必須尊重倫理的可接受的科學(xué)活動的自由并保護科學(xué)應(yīng)用所達到的利益，尊重病人的權(quán)利與尊嚴，展示了人權(quán)至上的原則。

超越“后基因組時代”的倫理困境，人類必須增強法律意識和道德責任感，建立、健全各種規(guī)章、制度，加強統(tǒng)一規(guī)范管理，對科研、醫(yī)務(wù)人員個體而言，還應(yīng)形成高尚的道德倫理理念，按照《日內(nèi)瓦宣言》（1969）提出的精神踐履道德原則和道德規(guī)范。用良心和尊嚴履行“救死扶傷”的崇高職責，即使在受威脅的情況下，也堅決不做違反人道主義的事情。

由于技術(shù)具有過程性的特點，因此人類的道德倫理也滲透在技術(shù)的研發(fā)及應(yīng)用的全過程中。作為實踐技術(shù)的主體的人類為了有效解決生物技術(shù)發(fā)展中的倫理難題，也必須建立基本的倫理原則和統(tǒng)一的規(guī)范。1964年的《赫爾辛基宣言》是具體指導(dǎo)醫(yī)生進行人體生物醫(yī)學(xué)研究的國際性建議，提出了首先考慮病人健康是醫(yī)生的道義責任及知情同意的基本原則。生物芯片技術(shù)的應(yīng)用在當前涉及內(nèi)容最緊密的是人體試驗的基本原則，科學(xué)家應(yīng)在病人知情、自愿選擇的前提下，嚴密科學(xué)研究的各項準備將風險降低到最小限度，并保護個人隱私，不對個人的心理、精神和人格產(chǎn)生嚴重的影響和致命的損害。

第8篇：人類基因組計劃的意義范文

1人類遺傳資源管理與生物安全背景

人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構(gòu)建體等遺傳資料及相關(guān)的信息資料[1]。

1.1人類遺傳資源管理必要性

我國是一個多民族人口大國,全國人口總數(shù)占全球總?cè)丝跀?shù)的比例高達22%。正是基于我國多民族、多人口的特征,我國人類遺傳資源相較其他大部分國家都更為豐富,這也有助于研究者更好地對人類進化、基因多樣性以及致病基因進行深入研究[2]。同時我國也是生物數(shù)據(jù)輸出大國,我國大量人類遺傳資源樣本、數(shù)據(jù)流失至外國數(shù)據(jù)中心、外國生物實驗室進行研究,產(chǎn)生潛在生物威脅。對此,談家楨院士曾在1997年7月向中央提出號召,希望政府盡快采取措施對我國現(xiàn)有的遺傳資源進行保護,同時應(yīng)當加快我國人類基因組研究進度。國務(wù)院相關(guān)部門召開了專題研討會,商討我國人類遺傳資源的合理利用與保護政策,加快推進我國人類基因組研究[3]。

1.2人類遺傳資源管理政策梳理

1998年,我國頒布和實施的《人類遺傳資源管理暫行辦法》明確了國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門在人類遺傳資源管理模式中的管理主體責任,共同協(xié)調(diào)推進全國人類遺傳資源保護和管理工作,并且在科技部設(shè)立中國人類遺傳資源管理辦公室[1]。同時各省、自治區(qū)、直轄市等的科學(xué)技術(shù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門也將承擔其各自地區(qū)的人類遺傳資源管理責任。2012年《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》將審批部門由科技部及原衛(wèi)生部調(diào)整為科技部[4]。2013年國家衛(wèi)生計生委科教司致函遺傳辦,正式退出遺傳辦。目前人類遺傳資源管理辦公室由科技部社會發(fā)展司與生物發(fā)展中心相關(guān)處室組成。形成部門協(xié)作、地方協(xié)助、專家支撐的管理格局。主要審批依據(jù)為《中華人民共和國行政許可法》、《人類遺傳資源管理暫行辦法》、《科技部辦公廳關(guān)于實施人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境行政許可的通知》。

1.3人類遺傳數(shù)據(jù)謬用帶來嚴重生物安全威脅

現(xiàn)階段,由于采集個人基因組數(shù)據(jù)難度逐漸降低,導(dǎo)致監(jiān)管難度不斷增加[5]。以科研、制藥等名義進行的基因組數(shù)據(jù)采集難以監(jiān)管,尤其是來自境外單位,2017年10月30日,俄羅斯總統(tǒng)普京在其談話當中提到,當前發(fā)現(xiàn)有刻意采集俄羅斯人的生物資料的行為。針對這種現(xiàn)象,先前已經(jīng)有俄專家呼吁,基因安全是關(guān)乎民族生存的大計,必須防備不法分子通過基因采集來制造基因武器。研究者從公開的人類基因組數(shù)據(jù)庫和科學(xué)文獻數(shù)據(jù)中獲得人類生物數(shù)據(jù),可以通過發(fā)現(xiàn)特定人群基因組特征與病毒感染之間的關(guān)系,設(shè)計和改造病毒,增加對特定人群的感染特異性。目前各國紛紛進行人類基因測序計劃,已有大量基因組數(shù)據(jù)公開,并且很多威脅人類生命的病毒已經(jīng)完成測序,其基因組序列處于公開狀態(tài)。其潛在后果極其嚴重。2017年2月和7月,生物預(yù)印本網(wǎng)站“bioRxiv”和ScienceData分別發(fā)表文章,均基于目前規(guī)模最大的漢人基因數(shù)據(jù),對中國人群的遺傳及進化特征進行分析。然而這兩篇文章中中國學(xué)者并不是研究人員,也不在作者之列。56個民族、14億人口,孕育了極其豐富的民族遺傳資源和典型的疾病遺傳資源,可以研發(fā)針對新靶點新作用的首創(chuàng)新藥。人類遺傳資源的流失,輕則幫助跨國藥企開發(fā)藥物獨占市場,重則危及國家安全。

2國際生物安全戰(zhàn)略現(xiàn)狀

2.1美國《國家生物安全防御戰(zhàn)略》

2018年9月18日,美國的《國家生物安全防御戰(zhàn)略》正式,這是美國首個全面解決各種生物威脅的系統(tǒng)性戰(zhàn)略,該文件由美國國防部、衛(wèi)生與人類服務(wù)部、國土安全部和農(nóng)業(yè)部共同起草,并負責具體計劃的落實。在這一戰(zhàn)略當中,詳細提及美國應(yīng)當采取何種措施發(fā)現(xiàn)、評估,以及預(yù)防可能出現(xiàn)的生物威脅,并且積極號召包括工業(yè)界、非政府組織,以及學(xué)術(shù)界等的參與,以實現(xiàn)共同防御生物威脅。具體來講,國家生物安全防御的基本目標有:①強化風險意識,提升民眾對于生物威脅的認識度;②確保生物防御單位能力,盡可能避免此威脅的產(chǎn)生;③確保生物防御單位,降低生物威脅發(fā)生概率;④迅速響應(yīng),以限制生物事件的影響;⑤促進恢復(fù),以消除生物事故發(fā)生后對社會、經(jīng)濟和環(huán)境的不利影響[6]。

2.2英國《英國生物安全戰(zhàn)略》

2018年7月30日英國政府《英國生物安全戰(zhàn)略》,該戰(zhàn)略首次匯總英國政府為保護英國及其利益免受重大生物風險影響所需開展的工作。由英國環(huán)境、食品和農(nóng)村事務(wù)部,衛(wèi)生和社會福利部以及內(nèi)政部聯(lián)合。此項戰(zhàn)略宗旨系英國政府首次進行跨部門合作,就與英國國家利益相關(guān)的生物威脅進行戰(zhàn)略規(guī)劃。此項戰(zhàn)略反映英國對不斷演化的生物威脅認識,及英國如何把握機會,提升自身能力,以規(guī)避和應(yīng)對生物威脅。該戰(zhàn)略闡述英國對生物威脅的應(yīng)對策略,主要包括四項支柱性措施。①理解。了解當前和未來面臨的生物風險;②預(yù)防。在生物風險產(chǎn)生時或尚未威脅到英國利益時,即采取措施進行預(yù)防;③檢測。在生物風險發(fā)生時,進行盡早、盡可能形成可靠的報告;④響應(yīng)。在生物風險危害英國利益時,減少其影響,并迅速恢復(fù)常態(tài)。兩項基礎(chǔ)性措施。①政府的所有應(yīng)對措施必須在正確的科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施和能力支撐與指導(dǎo)下進行;②英國必須在利用任何生物領(lǐng)域所產(chǎn)生的發(fā)展機遇的同時,考慮其可能帶來的生物風險[7]。

3我國生物安全戰(zhàn)略現(xiàn)狀

2014年4月15日中央國家安全委員會第一次會議將生物安全列入總體國家安全觀,成為國家安全體系的重要組成部分[8]?？萍疾砍雠_生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)專項,包括一張生物威脅監(jiān)測網(wǎng)。兩大資源庫:①國家生物樣本資源庫;②國家生物數(shù)據(jù)資源庫。三重前沿哨:①風險評估;②實時感知;③早期預(yù)警。四群新技術(shù):①智能監(jiān)測;②全維防控;③追蹤溯源;④恢復(fù)重建。五類新產(chǎn)品:①偵查預(yù)警;②監(jiān)測鑒定;③危害分析;④生物防治;⑤現(xiàn)場處置。為我國建立人類遺傳資源和特殊生物資源高效管理、保藏與共享等基礎(chǔ)設(shè)施,為阻斷生物資源流失奠定重要的基礎(chǔ),為生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和防護體系建設(shè)提供新引擎。

4我國人類資源管理存在的問題

4.1人類遺傳資源管理政策滯后

目前我國人類遺傳資源最主要的審批依據(jù)為1998年頒布的《人類遺傳資源管理暫行辦法》,政策主要監(jiān)管人體實體材料,缺少對人類遺傳信息的管理,政策依據(jù)嚴重滯后科技發(fā)展和時代進步,目前非法采集人類遺傳資源由傳統(tǒng)人體組織、細胞等實體樣本轉(zhuǎn)向人類基因序列等遺傳信息,出境途徑也由攜帶基因樣本數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)網(wǎng),隱蔽性越來越強。《辦法》部分內(nèi)容已不適應(yīng)當前時代要求。

4.2人類遺傳資源管理立法階位低

《人類遺傳資源管理暫行辦法》只是一部行政法規(guī),受其立法階位等多方面限制。對于參與者隱私權(quán)與知情權(quán)等重要權(quán)利的保護還存在制度上的空缺,對于普通參與人類遺傳資源商業(yè)開發(fā)惠益分享的問題并未作出規(guī)定,未制定處罰細則,對于違規(guī)單位只能責令整改,并無更嚴厲的處罰手段。

4.3科研管理機構(gòu)人類遺傳資源管理制度不健全

醫(yī)學(xué)院校及醫(yī)療機構(gòu)是開展人類遺傳資源研究數(shù)量最多的單位,大量科學(xué)研究都可能涉及人類遺傳資源管理范疇。但目前醫(yī)學(xué)院校及醫(yī)療機構(gòu)對于人類遺傳資源管理力度不夠,重視不足。缺少相對應(yīng)的管理部門,且單位相關(guān)政策制度空缺或剛起步。同時管理流程不夠規(guī)范,科研管理人員本身對于人類遺傳資源的管理意義及審批范圍模糊。

4.4科研人員生物安全意識不強

目前科研人員在科研過程中過多專注于課題項目本身,對于人類遺傳資源管理與生物安全戰(zhàn)略認識不足,且對人類遺傳資源的保護意識不強。特別是未經(jīng)審批和報備開展的人類遺傳資源的國際合作項目,例如將我國人類遺傳資源樣本攜帶出境開展研究、允許外資開展針對我國人類遺傳資源的研究、將人類遺傳資源實體樣本研究其產(chǎn)生的相關(guān)信息與外資機構(gòu)共享等。

5人類遺傳資源管理發(fā)展路徑

5.1推動人類遺傳資源管理條例出臺

以管控資源流失和安全風險,促進科學(xué)研究與開發(fā)利用的思路,堅持立足我國實踐和借鑒國際規(guī)則相結(jié)合,堅持問題導(dǎo)向,注重法律規(guī)定的針對性和可操作性,出臺人類遺傳資源管理條例。闡述新時代下制定目的、定義相關(guān)概念、明確適用范圍、管理分工、資源利用條件等。明確國家使用和管理權(quán);明確具體的許可條件和相關(guān)要求;明確科學(xué)行政部門的服務(wù)要求和監(jiān)督檢查措施;強化對違法行為的法律責任追究;明確管理重點,包括重要家系、特定地區(qū)、特定隊列樣本的采集;實體樣本庫以及數(shù)據(jù)樣本庫的保藏;國際合作和出入境的審批細則等。

5.2推進我國人類遺傳資源管理進程

主動研究是最有效的保護,應(yīng)著力推進人類遺傳資源的研究與發(fā)展,通過組織我國人類遺傳資源調(diào)查,制定重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源申報登記具體辦法;制定人類遺傳資源科學(xué)研究基礎(chǔ)平臺建設(shè)規(guī)劃,對人類遺傳資源采集、保藏技術(shù)等進行規(guī)范;組建人類遺傳資源專家評審委員會,制定專家聘請辦法及專家委員會評審規(guī)則;推進人類遺傳資源科學(xué)研究基礎(chǔ)平臺建設(shè)[9]。

5.3科研管理單位制定完善的人類遺傳資源管理規(guī)定

科研院所或醫(yī)療機構(gòu)組織倫理委員會專家對申報涉及人類遺傳資源科研項目進行審批,出示倫理委員會批準文件并進行備案。認真做好事前審批、事中監(jiān)管、事后跟蹤,不斷健全人類遺傳資源管理制度,完善管理工作流程,加強人類遺傳資源使用監(jiān)管力度,嚴格落實生物樣本庫的集中管理,做好人類遺傳資源的進出使用備案。

5.4加大人類遺傳資源管理與國家生物安全宣傳教育力度

科研機構(gòu)亟需強化科研人員國家生物安全觀念,樹立風險意識。讓從事生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)的廣大科研人員充分領(lǐng)會人類遺傳資源管理的目的和意義。將政策法規(guī)和知識要點宣傳到項目負責人,督促和引導(dǎo)項目負責人開展課題前向人類遺傳資源管理辦公室提出申請報批,防止漏報,杜絕資源流失對我國生物安全的隱患,真正做到對我國人類遺傳資源有效保護的監(jiān)管。

【生物博士論文參考文獻】

[1]國務(wù)院辦公廳.人類遺傳資源管理暫行辦法[Z].1998-06-10.

[2]陳竺.中國與人類基因組計劃[J].抗癌,2002(4):40.

第9篇：人類基因組計劃的意義范文

一、通過介紹現(xiàn)代生物科技成果，培養(yǎng)生命科學(xué)意識

義務(wù)教育階段生物學(xué)課程不僅介紹生物學(xué)研究的主要內(nèi)容，還突出生物科學(xué)發(fā)展過程中取得的豐碩成果。在生物教學(xué)中，通過了解這些生物學(xué)知識，培養(yǎng)學(xué)生熱愛生命科學(xué)的意識。如，在“生物與生物學(xué)”的開篇之際，了解轉(zhuǎn)基因遺傳工程、試管嬰兒、人類基因組計劃等生命科學(xué)的前沿知識。我國科學(xué)家通過將蘇云金芽孢桿菌中的抗蟲基因轉(zhuǎn)入棉花植株，培育成抗棉鈴蟲的轉(zhuǎn)基因抗蟲棉。人類基因組計劃完成了全部基因及其在染色體上的位置測定，破解了人類遺傳和生老病死之謎。在教學(xué)中利用現(xiàn)代信息技術(shù)了解這些知識，不僅能激發(fā)學(xué)生的興趣，開闊學(xué)生的視野，還能使學(xué)生感悟到生命科學(xué)的重要性，幫助他們樹立熱愛生命的科學(xué)意識。

二、實施科學(xué)探究，培養(yǎng)科學(xué)探究素養(yǎng)

科學(xué)探究是探索生命王國奧秘的重要途徑。在生物教學(xué)中，通過主動參與、積極思考、動手實踐的科學(xué)探究活動，可以培養(yǎng)學(xué)生的科學(xué)探究技能。

1.引導(dǎo)學(xué)生自主探究

課程改革的核心就是要改變學(xué)生的學(xué)習方式，也就是變被動學(xué)習為自主探究。在生物教學(xué)中，教師要引導(dǎo)學(xué)生積極主動地進行探究，提高學(xué)習效率。比如，在調(diào)查環(huán)境污染對生物影響時，教師可以引導(dǎo)學(xué)生自己動手嘗試探究“酸雨對種子萌發(fā)的影響”，學(xué)生通過配置不同濃度的“酸雨”，跟蹤記錄種子萌發(fā)的過程，得出不同濃度的酸雨對種子萌發(fā)影響的結(jié)論。在這個探究過程中，學(xué)生積極主動參與探究活動，為今后繼續(xù)探究學(xué)習奠定基礎(chǔ)。

2.體驗科學(xué)探究的過程

科學(xué)探究的過程包括：提出問題、作出假設(shè)、制訂計劃、實施計劃、得出結(jié)論。如，在學(xué)習環(huán)境對生物的影響時，讓學(xué)生設(shè)計“探究光對鼠婦生活的影響”，通過課前尋找鼠婦，引導(dǎo)學(xué)生觀察它的生活環(huán)境，發(fā)現(xiàn)問題，提出問題：光會影響鼠婦的生活嗎？作出假設(shè)：“光對鼠婦生活是否有影響？”然后設(shè)計探究的方案，包括實驗步驟和對照實驗的設(shè)計，完成探究實驗并得出結(jié)論。通過體驗探究過程，認識實驗中的對照組和實驗組，嘗試設(shè)計對照實驗，建立科學(xué)的實驗思想，促進探究技能的提高。

3.重視生物學(xué)實驗

生物學(xué)是一門以實驗為基礎(chǔ)的自然學(xué)科，在動手完成實驗的過程中，不僅能加強學(xué)生對生物學(xué)概念的理解，還能培養(yǎng)學(xué)生的觀察能力，實驗?zāi)芰?、?shù)據(jù)分析處理能力、實驗設(shè)計能力。學(xué)生通過設(shè)計實驗方案、選配儀器、實施實驗、分析結(jié)果、得出結(jié)論等探究過程，不僅感受到實驗帶來的快樂，而且科學(xué)探究能力得到了培養(yǎng)。

三、利用生物科學(xué)發(fā)現(xiàn)史，培養(yǎng)科學(xué)的思維方式

通過學(xué)習科學(xué)家的科學(xué)研究過程來培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)的思維方法，從而提高學(xué)生的生物科學(xué)素養(yǎng)。例如，在學(xué)習巴斯德進行科學(xué)探究的過程時，先讓學(xué)生閱讀“探究過程”，然后提出如下問題：（1）為什么要把肉湯煮沸？引導(dǎo)學(xué)生思考回答，明白科學(xué)家這樣處理的目的，認識到實驗成敗的關(guān)鍵因素。（2）巴斯德在設(shè)計實驗步驟時，為什么要用兩個燒瓶做實驗？學(xué)生分析討論理解設(shè)計對照實驗在實驗中的重要性，學(xué)會設(shè)計對照實驗的方法。（3）為什么巴斯德在四年后打破鵝頸瓶后肉湯很快變質(zhì)了？明白實驗的嚴謹性。通過學(xué)習巴斯德的探究過程，掌握科學(xué)的探究方法，養(yǎng)成良好的思維習慣，發(fā)展終身學(xué)習的能力。

四、關(guān)注科學(xué)、技術(shù)、社會，培養(yǎng)科學(xué)的態(tài)度

當今社會，科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，生物科學(xué)、技術(shù)和社會關(guān)系密切。在教學(xué)中滲透科學(xué)、技術(shù)和社會相互關(guān)系的教育，及時關(guān)注和參與生物科學(xué)技術(shù)有關(guān)的社會問題的討論和決策，培養(yǎng)學(xué)生對自然和社會的責任感。了解“科學(xué)家的故事”，了解“生命科學(xué)的發(fā)展歷程”，了解“現(xiàn)代生物學(xué)新技術(shù)”等等。目的是讓學(xué)生學(xué)習科學(xué)家刻苦鉆研、堅持不懈、實事求是的科學(xué)態(tài)度，形成良好的科學(xué)品質(zhì)，促進學(xué)生情感、態(tài)度和價值觀的健康發(fā)展。例如，學(xué)習孟德爾豌豆雜交試驗得出生物的遺傳規(guī)律，感悟到平時只要細心觀察、

認真思索、勇于實驗，就有可能發(fā)現(xiàn)自然界的奧秘，使學(xué)生心靈產(chǎn)生極大的震撼，使學(xué)生受到科學(xué)方法和科學(xué)精神的熏陶，對培養(yǎng)學(xué)生的科學(xué)態(tài)度意義重大。

生物科學(xué)的不斷發(fā)展更新，需要具備生物科學(xué)素養(yǎng)的人共同努力和不斷探索。因此，在日常生物教學(xué)中，教師要充分利用生物課堂教學(xué)，促進學(xué)生生物科學(xué)素養(yǎng)的形成、發(fā)展和提高。

參考文獻：