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為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,規(guī)范臨床醫(yī)師用藥行為,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,減少和避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障群眾身體健康,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作提出以下要求:
一、建立健全臨床藥事管理組織。全省各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕11號(hào))要求,建立健全本單位藥事管理組織機(jī)構(gòu),成立臨床合理用藥監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)制定本院臨床合理用藥監(jiān)督管理辦法,完善管理機(jī)制,提出本院臨床合理用藥的目標(biāo)和要求并組織實(shí)施,對(duì)全院合理用藥情況檢查定期開(kāi)展和評(píng)價(jià)。藥事管理組織和臨床合理用藥監(jiān)督小組要認(rèn)真履行職責(zé),定期研究解決合理用藥的具體事宜,確保安全、有效、合理用藥。
二、扎實(shí)開(kāi)展抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真貫徹落實(shí)《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《國(guó)家處方集》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件,嚴(yán)格按照《省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案》要求,立即開(kāi)展全院范圍的臨床藥事管理自查活動(dòng)。自查工作要緊緊圍繞臨床藥師、處方點(diǎn)評(píng)、處方集、臨床用藥目錄、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、毒麻管理、抗生素合理應(yīng)用等工作的貫徹落實(shí)情況,全面梳理本機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用管理和臨床實(shí)踐中存在的問(wèn)題,及時(shí)研究解決,限期進(jìn)行整改,努力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥水平。
三、嚴(yán)格實(shí)施合理用藥全員培訓(xùn)制度。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定臨床醫(yī)師藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃,重點(diǎn)加強(qiáng)藥物相互作用、藥物代謝、藥物禁忌、藥物動(dòng)力學(xué)等方面知識(shí)的培訓(xùn),努力提高臨床醫(yī)師藥學(xué)知識(shí)水平,強(qiáng)化醫(yī)師合理用藥意識(shí),持續(xù)改進(jìn)和提高臨床合理用藥水平。
一、以“管什么?誰(shuí)來(lái)管?怎么管?”為線(xiàn)索,引導(dǎo)學(xué)生帶著問(wèn)題學(xué)習(xí)
衛(wèi)生事業(yè)管理專(zhuān)業(yè)學(xué)生在接觸藥事管理的內(nèi)容之前,并沒(méi)有接受過(guò)系統(tǒng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),對(duì)于醫(yī)院藥事管理的認(rèn)識(shí)僅停留在日常生活的感性接觸階段。根據(jù)教學(xué)計(jì)劃,整個(gè)醫(yī)院管理學(xué)共計(jì)56個(gè)學(xué)時(shí),用于講授藥事管理的僅4個(gè)學(xué)時(shí),因此,如何在短時(shí)間內(nèi)是學(xué)生從感性認(rèn)識(shí)提升到理性認(rèn)識(shí),繼而對(duì)藥事管理形成正確的理念是教學(xué)中最大的重點(diǎn)和難點(diǎn)。筆者通過(guò)“管什么?誰(shuí)來(lái)管?怎么管?”的線(xiàn)索,將藥事管理的基本概念、藥事管理核心政策法規(guī)、合理用藥管理理念以問(wèn)題的形式拋出,再針對(duì)問(wèn)題進(jìn)行講述,使學(xué)生樂(lè)于主動(dòng)接受課程中的主要知識(shí)點(diǎn),最后在講授結(jié)束時(shí)通過(guò)“管什么?誰(shuí)來(lái)管?怎么管?”這一線(xiàn)索幫助學(xué)生理清思路,系統(tǒng)整理消化各主要知識(shí)點(diǎn),達(dá)到預(yù)想的教學(xué)效果。
二、以《藥品管理法》為核心展開(kāi)教學(xué)
《藥品管理法》作為國(guó)家對(duì)藥品管理的專(zhuān)門(mén)法律,在藥品監(jiān)督管理中具有最高的法律效力,是各項(xiàng)藥品管理法規(guī)規(guī)章制定的依據(jù),也是藥品行政許可、行政處罰、行政復(fù)議、行政訴訟、司法審判最重要的法律依據(jù)。新修訂的《藥品管理法》對(duì)各項(xiàng)藥事活動(dòng)作了全面的原則性和規(guī)范性規(guī)定,內(nèi)容具體而豐富。筆者在教學(xué)中選取與醫(yī)院藥事管理密切相關(guān)的第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理和第五章藥品管理做重點(diǎn)講述,既讓學(xué)生對(duì)《藥品管理法》有了整體的認(rèn)識(shí),又通過(guò)對(duì)重點(diǎn)法律條文的釋解,使學(xué)生了解與之相配套的法規(guī)規(guī)定,熟悉和掌握藥品管理的各項(xiàng)規(guī)范要求,重點(diǎn)掌握“假藥”與“劣藥”的概念和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理的精髓,達(dá)到較好的教學(xué)效果。
三、側(cè)重醫(yī)院藥事管理方面的政策法規(guī),不斷更新教學(xué)內(nèi)容
在近幾年間,根據(jù)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和藥品科學(xué)規(guī)范管理的需要,國(guó)家衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理部門(mén)不斷出臺(tái)新的行政規(guī)章,同時(shí)對(duì)一些老的行政規(guī)章進(jìn)行了修訂甚至再修訂,這些都要求《藥事管理學(xué)》的講義編寫(xiě)一定要注意及時(shí)更新??紤]到教學(xué)對(duì)象是醫(yī)院管理學(xué)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生,因此在選取教學(xué)內(nèi)容時(shí)側(cè)重介紹醫(yī)院藥事管理具體活動(dòng)所涉及到的內(nèi)容,包括醫(yī)院藥事管理組織、藥品采購(gòu)養(yǎng)護(hù)、處方管理、臨床合理應(yīng)用等,并著重介紹上述內(nèi)容在整個(gè)醫(yī)院管理體系中的地位、作用以及與醫(yī)療管理的關(guān)聯(lián)等。在教學(xué)中主要講授的新修訂或新出臺(tái)的政策法規(guī)有:《處方管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類(lèi)管理規(guī)定》等,除此之外,還重點(diǎn)講授《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《品和管理?xiàng)l例》、《二、三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等內(nèi)容,對(duì)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》等進(jìn)行描述性講解。通過(guò)有針對(duì)性的講解使學(xué)生對(duì)醫(yī)院藥事管理與醫(yī)院其他管理項(xiàng)目有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)。
四、引入案例教學(xué)法,增加課程的實(shí)用性
根據(jù)縣衛(wèi)健委層轉(zhuǎn)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法的通知》,國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號(hào)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法的通知》相關(guān)文件要求,對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法》條款,開(kāi)展嚴(yán)格的自查工作?,F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報(bào)如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,分工明確:
我院召開(kāi)了專(zhuān)題會(huì)議,對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會(huì)上,成立了由院長(zhǎng)為組長(zhǎng),分管副院長(zhǎng)黃奇玲為副組長(zhǎng),各相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組,各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工,嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作,取得了明顯效果。
二、自查基本情況:
(一)機(jī)構(gòu)自查情況:能夠按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)登記要求、嚴(yán)格執(zhí)行變更登記、校驗(yàn)及有效期延續(xù)審批程序,無(wú)過(guò)期現(xiàn)象。編制床位、科室設(shè)置、人員配備、房屋設(shè)施、設(shè)備配置、制度職責(zé)等方面,符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
(二)人員自查情況:我院在崗醫(yī)護(hù)人員均取得相應(yīng)資質(zhì)和證書(shū),執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更率達(dá)到100%,我院從未超注冊(cè)范圍開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng);從未對(duì)未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員給予處方權(quán)與處置權(quán),或多地點(diǎn)注冊(cè)的醫(yī)師從事醫(yī)療活動(dòng),衛(wèi)生院所有醫(yī)護(hù)人員均掛牌上崗,并設(shè)立了監(jiān)督欄和意見(jiàn)箱對(duì)外公開(kāi)。
(三)提高服務(wù)質(zhì)量:按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理,衛(wèi)生院成立了醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì),定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。
(四)藥品管理自查情況:經(jīng)查我院從未使用過(guò)假劣、過(guò)期、失效以及違禁藥品。我院成立了藥事管理委員會(huì),嚴(yán)格按照麻醉藥品管理辦法,對(duì)麻醉藥品進(jìn)行“五專(zhuān)”管理;抗菌藥品使用嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,使用率符合要求。
三、存在不足:
一是由于經(jīng)費(fèi)不足,有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時(shí)維護(hù)或更新,一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開(kāi)展,衛(wèi)生院發(fā)展的后勁不足;
二是受到多方面的限制,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏,衛(wèi)生院專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的工作量大,到上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)修的機(jī)會(huì)不多,知識(shí)更新的周期長(zhǎng),一定程度上影響了服務(wù)水平向更高層次提高。
險(xiǎn)管理,提高醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)水平?,F(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題提出如下意見(jiàn):
一、積極探索困難企業(yè)職工醫(yī)療保障辦法
(一)高度重視困難企業(yè)職工醫(yī)療保障問(wèn)題,在堅(jiān)持權(quán)利和義務(wù)相對(duì)應(yīng)原則的基礎(chǔ)上,區(qū)分不同情況,多方籌集資金,采取不同方式,妥善解決困難企業(yè)職工特別是退休人員的醫(yī)療保障問(wèn)題。
(二)對(duì)有部分繳費(fèi)能力的困難企業(yè),可按照適當(dāng)降低單位繳費(fèi)率,先建立統(tǒng)籌基金、暫不建立個(gè)人帳戶(hù)的辦法,納入基本醫(yī)療保險(xiǎn),保障其職工相應(yīng)的醫(yī)療保險(xiǎn)待遇。單位繳費(fèi)的具體比例由各地根據(jù)建立統(tǒng)籌基金的實(shí)際需要確定。對(duì)無(wú)力參保的困難企業(yè)職工要通過(guò)探索建立社會(huì)醫(yī)療救助制度等方式,妥善解決其醫(yī)療保障問(wèn)題。
(三)對(duì)關(guān)閉、破產(chǎn)國(guó)有企業(yè)的退休人員,要充分考慮這部分人員的醫(yī)療費(fèi)用水平和年齡結(jié)構(gòu)等因素,多渠道籌集醫(yī)療保險(xiǎn)資金,單獨(dú)列帳管理,專(zhuān)項(xiàng)用于保障其醫(yī)療保險(xiǎn)待遇。
(四)對(duì)仍在再就業(yè)服務(wù)中心的國(guó)有企業(yè)下崗職工,要繼續(xù)按照“*”原則,落實(shí)基本醫(yī)療保險(xiǎn)繳費(fèi)資金。對(duì)出中心解除勞動(dòng)關(guān)系的人員,已經(jīng)再就業(yè)并建立勞動(dòng)關(guān)系的,應(yīng)繼續(xù)將其納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)。
(五)各地要適應(yīng)就業(yè)形式靈活多樣化的需要,根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)制度規(guī)定,結(jié)合實(shí)際,制定靈活就業(yè)人員參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)的辦法,可采取由個(gè)人繳費(fèi)的辦法將其納入基本醫(yī)療保險(xiǎn),并根據(jù)繳費(fèi)水平和繳費(fèi)年限給予相應(yīng)待遇。對(duì)靈活就業(yè)人員可以通過(guò)職業(yè)介紹中心等勞動(dòng)人事機(jī)構(gòu)代辦醫(yī)療保險(xiǎn)的方式實(shí)現(xiàn)整體參保,同時(shí)做好有關(guān)服務(wù)管理工作。
二、完善和加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)管理
(六)根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)管理的要求,進(jìn)一步明確和細(xì)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店定點(diǎn)資格條件。要按照方便職工就醫(yī)購(gòu)藥、促進(jìn)充分競(jìng)爭(zhēng)的原則,打破壟斷,取消各種不合理的限制,將符合條件的不同規(guī)模、不同所有制的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店納入定點(diǎn)范圍,特別是要逐步擴(kuò)大社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)范圍。對(duì)定點(diǎn)零售藥店要強(qiáng)化藥師配備、處方管理等資格條件的審查。對(duì)從醫(yī)院門(mén)診藥房剝離出來(lái)的零售藥店,符合條件的要納入定點(diǎn)范圍。
(七)進(jìn)一步完善和細(xì)化醫(yī)療保險(xiǎn)管理措施。確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店必須簽訂定點(diǎn)協(xié)議。在定點(diǎn)協(xié)議中要根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)政策和管理要求,明確醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量和費(fèi)用的控制指標(biāo)。對(duì)部分定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以將管理措施落實(shí)到具體科室和醫(yī)務(wù)人員;要明確考核指標(biāo)和辦法,考核結(jié)果要與醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)掛鉤,建立激勵(lì)和約束機(jī)制;對(duì)違規(guī)行為和違規(guī)費(fèi)用要明確
違約責(zé)任。
(八)強(qiáng)化基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目及費(fèi)用支出管理。要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理規(guī)定。在與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)協(xié)議中,要根據(jù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級(jí)別和專(zhuān)科特點(diǎn),對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄內(nèi)藥品的備藥率、使用率及自費(fèi)藥品費(fèi)用占參保人員用藥總費(fèi)用的比例提出具體指標(biāo);在診療項(xiàng)目管理中要重點(diǎn)明確對(duì)新增診療項(xiàng)目、
大型設(shè)備檢查和一次性醫(yī)用材料使用的控制措施;對(duì)住院醫(yī)療服務(wù)要明確人均住院費(fèi)用和人均住院天數(shù)的控制指標(biāo)。
(九)建立醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)督檢查制度。要充分利用醫(yī)療保險(xiǎn)管理信息系統(tǒng),動(dòng)態(tài)監(jiān)控定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店的醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療費(fèi)用發(fā)生情況,建立醫(yī)療保險(xiǎn)日常監(jiān)督管理制度。要通過(guò)向社會(huì)公布定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用發(fā)生情況和藥品價(jià)格信息、建立醫(yī)藥專(zhuān)家委員會(huì)、聘請(qǐng)義務(wù)督查員等措施,對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)政策、服務(wù)質(zhì)量和收費(fèi)等情況進(jìn)行輿論和社會(huì)監(jiān)督。
對(duì)違規(guī)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店,經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要依據(jù)協(xié)議落實(shí)違約經(jīng)濟(jì)責(zé)任、必要時(shí)可與其終止協(xié)議;勞動(dòng)保障行政部門(mén)要視情況責(zé)令其限期整改,直至取消定點(diǎn)資格。
三、妥善處理醫(yī)療費(fèi)用個(gè)人負(fù)擔(dān)問(wèn)題
(十)加強(qiáng)宣傳,提高廣大參保人員對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革意義及政策的理解和認(rèn)識(shí),堅(jiān)持建立合理的醫(yī)療費(fèi)用分擔(dān)機(jī)制的改革方向。要對(duì)醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)趨勢(shì)、醫(yī)療保險(xiǎn)基金收支狀況、參保人員個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)情況進(jìn)行科學(xué)分析,不斷完善醫(yī)療保險(xiǎn)政策和管理辦法。
(十一)妥善解決少數(shù)患者個(gè)人負(fù)擔(dān)較重的問(wèn)題。對(duì)高額醫(yī)療費(fèi)用患者個(gè)人負(fù)擔(dān)較重的,要通過(guò)落實(shí)公務(wù)員醫(yī)療補(bǔ)助和職工大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助以及建立企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)等辦法,妥善加以解決。對(duì)部分費(fèi)用較高的門(mén)診慢性病導(dǎo)致患者個(gè)人負(fù)擔(dān)較重的,可根據(jù)統(tǒng)籌基金的承受能力支付一定比例費(fèi)用。
(十二)切實(shí)加強(qiáng)管理,杜絕濫開(kāi)藥、濫檢查等不規(guī)范醫(yī)療行為。要依據(jù)臨床診療規(guī)范和用藥規(guī)范,不斷完善用藥、診療等醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的管理措施,完善醫(yī)療服務(wù)管理辦法,強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)督檢查,嚴(yán)格控制不合理的醫(yī)療費(fèi)用支出,提高基金使用效率,減少浪費(fèi),切實(shí)減輕個(gè)人負(fù)擔(dān),維護(hù)參保人員醫(yī)療保障權(quán)益。
四、提高醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)水平
(十三)加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),完善管理制度,樹(shù)立服務(wù)意識(shí),提高工作效率,規(guī)范和簡(jiǎn)化業(yè)務(wù)流程。在同一城市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店要逐步實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一定點(diǎn)。加強(qiáng)對(duì)異地安置人員和轉(zhuǎn)診、轉(zhuǎn)院等異地就醫(yī)人員的管理和服務(wù),可通過(guò)跨地區(qū)確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、委托異地經(jīng)辦機(jī)構(gòu)管理等辦法,按規(guī)定及時(shí)為異地安置和異地就醫(yī)人員支付醫(yī)療費(fèi)用。
處方管理辦法最新版全文第一章總則
第一條為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。
第四條醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。
第二章處方管理的一般規(guī)定
第五條處方標(biāo)準(zhǔn)(附件1)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén))統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。
第六條處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:
(一)患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致。
(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
(三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
(四)藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě);醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào);書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用遵醫(yī)囑、自用等含糊不清字句。
(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。
(六)西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。
(七)開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。
(八)中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照君、臣、佐、使的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。
(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。
(十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。
(十一)開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線(xiàn)以示處方完畢。
(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。
第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。
第三章處方權(quán)的獲得
第八條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。
第九條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用簽章備案后,方可開(kāi)具處方。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。
醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
第十二條試用期人員開(kāi)具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。
第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。
第四章處方的開(kāi)具
第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。
開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱(chēng)藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第十七條醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。
醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)。
醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。
第十八條處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。
第十九條處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。
第二十一條門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;
(二)患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。
第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
第二十三條為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。
第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
第二十四條為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
第二十五條為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
第二十八條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>
第五章處方的調(diào)劑
第二十九條取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專(zhuān)用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。
第三十一條具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。
第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
第三十四條藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。
第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:
(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(三)劑量、用法的正確性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
(七)其它用藥不適宜情況。
第三十六條藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
第三十七條藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì):查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。
第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。
第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。
第四十條藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類(lèi)藥品相關(guān)信息告知患者。
第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。
第六章監(jiān)督管理
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表(附件2),對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:
(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);
(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;
(三)被注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū);
(四)不按照規(guī)定開(kāi)具處方,造成嚴(yán)重后果的;
(五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;
(六)因開(kāi)具處方牟取私利。
第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方。
第四十八條除治療需要外,醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。
第四十九條未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。
第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。
處方保存期滿(mǎn)后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷(xiāo)毀。
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。
第五十二條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。
第五十三條衛(wèi)生行政部門(mén)的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章法律責(zé)任
第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的;
(二)使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的;
(三)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。
第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰:
(一)未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的;
(二)具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的;
(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū):
(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的;
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十八條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。
第五十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正。
第八章附則
第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開(kāi)具藥品處方。
第六十一條本辦法所稱(chēng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
第六十二條本辦法所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專(zhuān)科疾病防治院(所、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第六十三條本辦法自20xx年5月1日起施行。《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔20xx〕269號(hào))和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法〔20xx〕436號(hào))同時(shí)廢止。
處方權(quán)如何獲得1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
助理醫(yī)師開(kāi)具的處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效;但在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)的助理醫(yī)師,可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用簽章備案后,方可開(kāi)具處方。
3.醫(yī)師經(jīng)考核合格后可取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán);藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。
【關(guān)鍵詞】 住院藥房;規(guī)范化管理;藥學(xué)服務(wù)
作者單位:462000 河南省漯河市第二人民醫(yī)院 隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)深入,醫(yī)院逐步回歸公益性質(zhì),“小病去藥店,大病到醫(yī)院”已成為人們的共識(shí),住院藥房作為住院患者藥品供應(yīng)、保障、藥學(xué)服務(wù)的提供者,管理的優(yōu)略直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,是醫(yī)院管理工作的重中之重。當(dāng)前部分醫(yī)院住院藥房硬件設(shè)施、管理模式陳舊,人員素質(zhì)偏低,缺乏具體、規(guī)范化的藥房管理文件,對(duì)藥品質(zhì)量重要性認(rèn)知程度不夠,臨床服務(wù)意識(shí)淡薄,為此筆者通過(guò)多年的藥房工作實(shí)踐,認(rèn)為狠抓藥房的規(guī)范化管理,是住院藥房管理現(xiàn)代化的有效抓手,現(xiàn)將工作經(jīng)驗(yàn)與思考研究簡(jiǎn)要總結(jié),不妥之處敬請(qǐng)批評(píng)指正!
1 規(guī)范提升藥師隊(duì)伍素質(zhì)是住院藥房現(xiàn)代化管理的前提
國(guó)家新醫(yī)改政策的不斷出臺(tái),藥師工作性質(zhì)已悄然發(fā)生質(zhì)的變化,2011年3月1日起施行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確指出:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品;參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,開(kāi)展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)等等。[1]因此藥師必須重視學(xué)習(xí),通過(guò)深入學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)、現(xiàn)代藥房管理知識(shí),掌握運(yùn)用計(jì)算機(jī)處理日常事務(wù)規(guī)程;運(yùn)用計(jì)算機(jī)進(jìn)行日常工作交流,收集整理本院、本地區(qū)以及全國(guó)的醫(yī)藥信息,第一時(shí)間獲悉藥物的合理應(yīng)用、不良反應(yīng)信息,為臨床醫(yī)師提供詳實(shí)、新穎、科學(xué)的用藥信息服務(wù)等專(zhuān)業(yè)技能,贏得工作主動(dòng)權(quán),不斷提升適應(yīng)現(xiàn)代化藥房管理需求。
2 規(guī)范藥房基礎(chǔ)管理是住院藥房現(xiàn)代化管理的保障
切實(shí)加大藥房硬件投入,規(guī)范藥房基礎(chǔ)管理,促進(jìn)藥房現(xiàn)代化建設(shè)。據(jù)最新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品,藥品的存放應(yīng)當(dāng)完全符合藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件儲(chǔ)存藥品,并實(shí)行色標(biāo)管理等。[2]保證藥品按照五區(qū)三色分類(lèi)管理;配備冷藏、冷凍冰箱、空調(diào)、溫濕度檢測(cè)儀、避光、通風(fēng)及七防設(shè)備,從而保證其在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量;安裝消防器材、保險(xiǎn)柜、監(jiān)視器或報(bào)警系統(tǒng),保證藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的安全;配置藥房工作人員調(diào)配和科室取藥人員取藥器具,保證工作中無(wú)菌操作;設(shè)置藥房工作人員審核處方、調(diào)配處方、處理日常工作事務(wù)、復(fù)核科室領(lǐng)藥單區(qū)域、科室領(lǐng)藥人的核對(duì)區(qū)域及值班人員生活區(qū),促進(jìn)人性化、現(xiàn)代化藥房的管理。
3 規(guī)范藥品質(zhì)量管理制度是住院藥房現(xiàn)代化管理的靈魂
31 規(guī)范藥房制度建設(shè) 建立住院藥房藥品質(zhì)量管理組織網(wǎng)絡(luò)圖,完善住院藥房工作制度,安全、衛(wèi)生管理制度,處方、效期、退回、不合格等藥品管理制度,毒、麻、一類(lèi)管理制度,藥學(xué)人員健康狀況管理制度等,明確人員崗位職責(zé),做到責(zé)任到人,才能有效避免人為差錯(cuò),減少藥品浪費(fèi)。
32 規(guī)范藥房環(huán)境建設(shè) 要求藥房衛(wèi)生整潔,保證通風(fēng)、除濕設(shè)備運(yùn)行良好,值日人員每天上午九點(diǎn)和下午三點(diǎn)兩次檢查陰涼區(qū)溫濕度表和冷藏室內(nèi)溫濕度表并作記錄,保證藥品質(zhì)量安全有效。
33 規(guī)范請(qǐng)領(lǐng)藥品管理 根據(jù)日常用藥量、各科用藥特點(diǎn)制定領(lǐng)藥計(jì)劃,一般以15日用量為據(jù),在計(jì)算機(jī)限量管理系統(tǒng)中設(shè)置藥品高儲(chǔ)限量、低儲(chǔ)限量、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量、缺藥報(bào)警,系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品請(qǐng)領(lǐng)單,由住院藥房提交給藥庫(kù),系統(tǒng)管理員根據(jù)臨床藥品使用情況進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)。對(duì)臨用藥品由臨床科室寫(xiě)出書(shū)面申請(qǐng),及時(shí)和庫(kù)房聯(lián)系采購(gòu),以保證臨床所需。
34 規(guī)范特殊藥品管理 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)《品和管理?xiàng)l例》規(guī)定,專(zhuān)人、專(zhuān)柜專(zhuān)鎖、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記,調(diào)劑配發(fā)由兩人以上進(jìn)行復(fù)核核對(duì),并做到日清日結(jié)。
4 規(guī)范臨床藥學(xué)服務(wù)是住院藥房現(xiàn)代化管理的方向
41 規(guī)范與臨床科室協(xié)作 住院藥房為臨床科室服務(wù),定期選派“藥師深入臨床,聽(tīng)取他們對(duì)藥房工作的意見(jiàn)和建議,對(duì)藥品質(zhì)量的反應(yīng)和評(píng)價(jià),檢查科室儲(chǔ)備藥品的效期、外在質(zhì)量、儲(chǔ)存環(huán)境,指導(dǎo)、監(jiān)督護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、分發(fā)、調(diào)劑藥品,有效保證患者用藥安全。
42 規(guī)范臨床藥學(xué)服務(wù),提高患者用藥依從性,減少藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。每日由值班藥師做好科室領(lǐng)藥前的處方審核工作,完善藥療方案的實(shí)施,縮短取藥時(shí)間提高工作效率。復(fù)核藥師做好發(fā)藥時(shí)品種、數(shù)量核對(duì),提醒需避光保存的藥品,口服藥品服藥時(shí)間,外用藥品噴霧劑、氣霧劑的使用方法等等。指定資深藥師深入臨床參與臨床藥物治療,對(duì)患者進(jìn)行安全用藥教育,指導(dǎo)藥品的使用(除注射劑),及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng),避免藥害事件發(fā)生。
43 規(guī)范收集整理藥學(xué)情報(bào)信息,建立醫(yī)、藥、護(hù)信息化交流互動(dòng)的平臺(tái)。藥房做為藥品流通中的最主要環(huán)節(jié),收集整理藥品質(zhì)量信息,及時(shí)上報(bào)臨床藥物不良反應(yīng),引進(jìn)的新藥、特藥信息及國(guó)家、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心的藥物不良反應(yīng)信息通報(bào)、藥物警戒快訊等,將藥品信息定期編制成《藥訊》,供臨床醫(yī)師和護(hù)士參考,為臨床藥師提供合理的用藥方案,實(shí)現(xiàn)信息共享,共同促進(jìn)藥物合理應(yīng)用。[3]
總之,住院藥房管理不再是獨(dú)立的自身管理,以規(guī)范管理為抓手,將藥房與藥庫(kù)、臨床科室緊密相連,形成一個(gè)內(nèi)涵豐富、專(zhuān)業(yè)化程度高的管理體系,能夠體現(xiàn)“以人為本、以患者為中心”的服務(wù)宗旨,有利于提高醫(yī)院的整體服務(wù)水平,為醫(yī)院創(chuàng)造良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] 衛(wèi)生部.國(guó)家中醫(yī)藥管理局,總后勤部衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,2011.
關(guān)鍵詞:臨床藥學(xué);工作;探討
中圖分類(lèi)號(hào):TU984 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):
隨著時(shí)代的變遷,人們生活水平的提高,社會(huì)對(duì)藥學(xué)服務(wù)者也有了新的要求,如何在日常工作中向病人提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)病人安全合理的用藥,是每一個(gè)藥劑人員都應(yīng)該仔細(xì)思考的問(wèn)題。我們應(yīng)該不斷學(xué)習(xí),充實(shí)自己,掌握更多的藥學(xué)知識(shí),會(huì)患者提供更好的藥學(xué)服務(wù)。未來(lái)臨床藥學(xué)發(fā)展以促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)遠(yuǎn)效益為基礎(chǔ),在保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)效益下,提供符合患者需要的臨床藥學(xué)指導(dǎo),并為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥學(xué)領(lǐng)域的動(dòng)態(tài),滿(mǎn)足二者之間的平衡。
1 臨床藥學(xué)的職能
在以往的治療當(dāng)中,大部分患者并不能正確的認(rèn)識(shí)藥物,長(zhǎng)期大量用藥、不科學(xué)用藥引發(fā)大量的藥源性疾病,臨床藥學(xué)正是針對(duì)這一現(xiàn)象推出的一門(mén)科學(xué)分支,最早起源于美國(guó),主要用于服務(wù)醫(yī)院藥學(xué)。目的在于通過(guò)臨床藥師探討藥物治療應(yīng)用的規(guī)律、不斷改善臨床藥物用法,來(lái)提高醫(yī)院用藥的質(zhì)量,保證臨床用藥的安全。臨床藥學(xué)能夠應(yīng)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域快速變化引起的臨床與醫(yī)藥之間的平衡變化,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供最新的藥品信息,有效補(bǔ)償醫(yī)院用藥方面的不足。
目前,我國(guó)的臨床藥學(xué)工作程序較為明確。臨床醫(yī)藥工作者通過(guò)查看病例、巡視病房等及時(shí)了解病人實(shí)際病情的發(fā)展,并能夠根據(jù)不同的病情進(jìn)程、變化為病人提出用藥方面的建議。再者,發(fā)展藥物治療監(jiān)督和藥物不良反應(yīng)的管理、評(píng)價(jià)藥物利用、改善處方用藥等也是臨床藥學(xué)的工作內(nèi)容之一。作為醫(yī)藥領(lǐng)域與臨床之間的紐帶,臨床藥學(xué)還應(yīng)及時(shí)了解社會(huì)藥房的最新情況和藥學(xué)界的動(dòng)態(tài),為臨床治療提供最新的信息。臨床藥學(xué)工作的發(fā)展不僅是藥學(xué)領(lǐng)域的基本要求,也是病人不斷接受藥學(xué)監(jiān)護(hù)(Pharmaceutical Care)的基本途徑。
2 我國(guó)臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀
隨著臨床藥學(xué)在臨床工作中占有越來(lái)越重要的地位,我國(guó)衛(wèi)生管理部門(mén)明確提出,三級(jí)以上的醫(yī)院必須開(kāi)展臨床藥學(xué),各個(gè)省市的衛(wèi)生部門(mén)也紛紛予以響應(yīng)。雖然政策上國(guó)家的保障工作非常全面,但實(shí)際工作開(kāi)展的并不順利。直至目前,藥物檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥學(xué)情報(bào)工作開(kāi)展的并不完全,尤其是中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際監(jiān)測(cè)工作非常有限,仍然停留在藥物信息資料收集與咨詢(xún)上。主要原因如下。
2.1 缺少政策的支撐
臨床藥學(xué)工作的順利開(kāi)展離不開(kāi)基本政策的引導(dǎo)與保障。2011年,國(guó)家中醫(yī)藥管局與國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)共同頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,明確提出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)以服務(wù)病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)”,并提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的臨床藥師,全程參與臨床藥物治療工作。同時(shí)該規(guī)定也指出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作的基本宗旨——“建立醫(yī)師、臨床藥師、護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)”嚴(yán)格履行《藥品管理法》,充分發(fā)揮藥學(xué)在醫(yī)療中的作用,嚴(yán)格檢測(cè)評(píng)估臨床藥物使用的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性,并實(shí)施用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)的機(jī)制。然而,2007年《處方管理辦法》明文規(guī)定了醫(yī)師的處方權(quán),因此臨床藥師的工作很大程度的被限制,從主動(dòng)與醫(yī)師溝通探討變?yōu)閲?yán)格執(zhí)行醫(yī)師處方。這一規(guī)定與前者大相徑庭,導(dǎo)致臨床藥師的重要性在醫(yī)療工作中無(wú)法體現(xiàn),且很多臨床藥師因自身身份的不明確而摒棄該項(xiàng)工作或者喪失對(duì)工作的積極性。
2.2 臨床藥學(xué)人才培養(yǎng)滯后
雖然國(guó)家極力支持藥學(xué)高等教育的改革,但迄今為止仍然沒(méi)有成熟完善的臨床藥師培養(yǎng)體系。學(xué)校對(duì)藥師的培養(yǎng)依然是以化學(xué)課程為主,這樣的培養(yǎng)環(huán)境只能引導(dǎo)學(xué)生向藥物研究、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等方面發(fā)展。而臨床藥師至少要掌握“生物-化學(xué)-醫(yī)學(xué)”三大方面知識(shí),只懂得單一方面的臨床藥師根本無(wú)法科學(xué)的開(kāi)展工作。
2.3 醫(yī)療與盈利之間的沖突
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生單位的補(bǔ)償機(jī)制還不全面,仍需要醫(yī)院靠自身經(jīng)濟(jì)效益來(lái)維持運(yùn)轉(zhuǎn)。藥品作為各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)來(lái)源,在不違背藥物使用的原則下合理用藥將會(huì)對(duì)醫(yī)院的生存產(chǎn)生不利的因素,也會(huì)對(duì)醫(yī)護(hù)人員、藥品營(yíng)銷(xiāo)之間的利益關(guān)系產(chǎn)生較大的負(fù)面影響。臨床藥學(xué)雖然能夠?yàn)獒t(yī)院帶來(lái)長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)效益,但就眼下的工作而言,這種效益明顯的表現(xiàn)出滯后性與隱含性,極易被忽視。甚至有很多醫(yī)院片面考慮到當(dāng)下的經(jīng)濟(jì)效益,而認(rèn)為臨床藥學(xué)是一門(mén)較為“奢侈”的服務(wù)行業(yè),有礙于醫(yī)院經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。
3 未來(lái)臨床藥學(xué)的發(fā)展
臨床藥學(xué)未來(lái)是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域與藥學(xué)界重點(diǎn)發(fā)展的項(xiàng)目之一,能夠同時(shí)滿(mǎn)足兩者各項(xiàng)效益與發(fā)展的臨床藥師需要具備以下特征。
3.1 提供優(yōu)質(zhì)臨床藥學(xué)服務(wù)
高效的藥學(xué)服務(wù)不僅是對(duì)患者健康的一種保障,同時(shí)也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)謀求發(fā)展的重要手段。隨著醫(yī)療體制的逐步更新和人們?nèi)找嫣嵘慕】涤^念,醫(yī)藥學(xué)服務(wù)在臨床治療當(dāng)中起著舉足重輕的作用。未來(lái)的臨床藥學(xué)服務(wù)要能夠深入的調(diào)查患者的病情,認(rèn)真總結(jié)不同患者用藥后的臨床表現(xiàn),與護(hù)理人員及時(shí)了解患者病情的動(dòng)向。針對(duì)醫(yī)師在對(duì)藥物知識(shí)方面的缺陷予以補(bǔ)充或更正,提出更準(zhǔn)確、更經(jīng)濟(jì)、更合理的用藥方案。藥物監(jiān)管也是臨床藥學(xué)服務(wù)的工作之一,這對(duì)于臨床用藥指導(dǎo)和不良用藥預(yù)后都有著重要的意義。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)基本藥物的不良反應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的抽查和監(jiān)測(cè),保障患者用藥的安全,同時(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品服務(wù)的質(zhì)量。
3.2 提供最新藥品信息,平衡醫(yī)藥管理
臨床藥學(xué)本身就是為了應(yīng)對(duì)醫(yī)學(xué)界與藥學(xué)界的不平衡現(xiàn)象而滋生,因此在臨床藥學(xué)的整個(gè)發(fā)展中,都能夠及時(shí)體現(xiàn)對(duì)于醫(yī)藥不平衡的補(bǔ)償。臨床藥學(xué)可以通過(guò)對(duì)藥品機(jī)構(gòu)信息的了解而隨時(shí)調(diào)整醫(yī)療單位的藥品管理,合理引導(dǎo)、教育病人開(kāi)展自我用藥、保健,向病人提供最安全、科學(xué)的用藥方案,提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。因清楚最新的藥品變化和醫(yī)療保險(xiǎn)的發(fā)展,臨床藥學(xué)可以建立專(zhuān)門(mén)與外界藥學(xué)、患者聯(lián)系的網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)醫(yī)療定點(diǎn)等,大力宣傳醫(yī)院用藥的服務(wù),充分體現(xiàn)醫(yī)療工作的安全性、有效性,提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。
3.3 專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)
由于國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)教育的局限,臨床醫(yī)師很大程度上并不了解藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等方面的知識(shí),這就對(duì)其臨床工作造成了一定的障礙,而臨床藥師是專(zhuān)門(mén)針對(duì)該方面研究的人才,能夠?yàn)榕R床醫(yī)師提供更好的參考。另外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)濟(jì)是其經(jīng)濟(jì)的重要來(lái)源,而醫(yī)學(xué)領(lǐng)域卻往往難以補(bǔ)償藥學(xué)領(lǐng)域迅速變化所帶來(lái)的影響,因此兩者之間需要一個(gè)重要的平衡機(jī)構(gòu),這就是臨床藥師的職能之一。針對(duì)臨床藥師的大力需求,各大醫(yī)學(xué)高校跟隨政策號(hào)召進(jìn)行徹底的教育改革,設(shè)立專(zhuān)門(mén)的臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè),培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)化的優(yōu)秀人才,提升臨床藥學(xué)工作的品質(zhì)。
4 結(jié)束語(yǔ)
近年來(lái),不斷深化的醫(yī)藥體制改革與人們逐漸提高的健康觀念對(duì)醫(yī)院藥學(xué)工作提出了新的要求。適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)體系在為患者提供科學(xué)用藥指導(dǎo)的同時(shí)還要保證醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。也就是說(shuō),臨床藥學(xué)的未來(lái)發(fā)展要以醫(yī)院經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展為基準(zhǔn),全面提出更健康的用藥方式,帶來(lái)患者感受滿(mǎn)意、醫(yī)院增加效益的雙贏局面。
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最新醫(yī)療廣告管理辦法完整版全文第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療廣告管理,保障人民身體健康,根據(jù)《廣告法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中醫(yī)藥條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療廣告,是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)在前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得醫(yī)療廣告。
第四條 工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。
衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。
第五條 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得醫(yī)療廣告,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以?xún)?nèi)部科室名義醫(yī)療廣告。
第六條 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng);
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址;
(三)所有制形式;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別;
(五)診療科目;
(六)床位數(shù);
(七)接診時(shí)間;
(八)聯(lián)系電話(huà)。
(一)至(六)項(xiàng)的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。
第七條 醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:
(一)涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱(chēng)、藥物的;
(二)保證治愈或者隱含保證治愈的;
(三)宣傳治愈率、有效率等診療效果的;
(四)、迷信、荒誕的;
(五)貶低他人的;
(六)利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的;
(七)使用解放軍和武警部隊(duì)名義的;
(八)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng),并提交以下材料:
(一)《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)公章;
(三)醫(yī)療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。
中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)申請(qǐng)。
第九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)對(duì)醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容進(jìn)行審查。衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)需要請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行審查的,可延長(zhǎng)10日。
對(duì)審查合格的醫(yī)療廣告,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》,并將通過(guò)審查的醫(yī)療廣告樣件和核發(fā)的《醫(yī)療廣告審查證明》予以公示;對(duì)審查不合格的醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并告知理由。
第十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)對(duì)已審查的醫(yī)療廣告成品樣件和審查意見(jiàn)予以備案保存,保存時(shí)間自《醫(yī)療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。
第十一條 《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》、《醫(yī)療廣告審查證明》的格式由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
第十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)在核發(fā)《醫(yī)療廣告審查證明》之日起五個(gè)工作日內(nèi),將《醫(yī)療廣告審查證明》抄送本地同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。
第十三條 《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)醫(yī)療廣告的,應(yīng)重新提出審查申請(qǐng)。
第十四條 醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng)和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)戶(hù)外醫(yī)療廣告,應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后,按照《戶(hù)外廣告登記管理規(guī)定》辦理登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的戶(hù)外廣告,無(wú)需申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查和戶(hù)外廣告登記。
第十六條 禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)(欄)目或變相醫(yī)療廣告。
有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專(zhuān)訪、專(zhuān)題報(bào)道等宣傳內(nèi)容,可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng),但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容;不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類(lèi)別醫(yī)療廣告。
醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化,與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請(qǐng)。
第十八條 廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)由其廣告審查員查驗(yàn)《醫(yī)療廣告審查證明》,核實(shí)廣告內(nèi)容。
第十九條 有下列情況之一的,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》,并告知有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷(xiāo)的;
(三)其他應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定醫(yī)療廣告,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令其限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目,直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療廣告的,按非法行醫(yī)處罰。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》,并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)撤銷(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》后,應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān),工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。
第二十二條 工商行政管理機(jī)關(guān)對(duì)違反本辦法規(guī)定的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者依據(jù)《廣告法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》予以處罰,對(duì)情節(jié)嚴(yán)重,造成嚴(yán)重后果的,可以并處一至六個(gè)月暫停醫(yī)療廣告、直至取消廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者的醫(yī)療廣告經(jīng)營(yíng)和資格的處罰。法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的,工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者給予警告或者處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款;醫(yī)療廣告內(nèi)容涉嫌虛假的,工商行政管理機(jī)關(guān)可根據(jù)需要會(huì)同衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)作出認(rèn)定。
第二十三條 本辦法自20xx年1月1日起施行。
藥品廣告誤區(qū)誤區(qū)一:廣告創(chuàng)意蒼白,宣傳沒(méi)有亮點(diǎn)
許多藥品企業(yè)急功近利,廣告創(chuàng)意、廣告文案或軟文廣告等缺乏創(chuàng)意,沒(méi)有誘人亮點(diǎn),宣傳蒼白。特別是針對(duì)那些新上市的產(chǎn)品,多半采取的是概念炒作,而不是功效,主要是圖個(gè)臉熟。使消費(fèi)者看著過(guò)來(lái)過(guò)去都是老一套,既達(dá)不到廣告效果,又失去信譽(yù)度,失掉消費(fèi)者。 其實(shí)藥品進(jìn)入市場(chǎng)需要一個(gè)用組合權(quán)來(lái)解決,所謂的組合權(quán)就是三種,一種是廣告組合權(quán),一種是營(yíng)銷(xiāo)終端組合權(quán),還有一種是促銷(xiāo)執(zhí)行組合權(quán)。而這三種組合權(quán)可組成一個(gè)整合性的組合大權(quán),也可以通過(guò)其中一種來(lái)解決市場(chǎng)問(wèn)題,就象廣告運(yùn)動(dòng),需要組合權(quán),有錢(qián)打市場(chǎng),但要是不科學(xué),不組合,那么就會(huì)象蒙派藥商一樣,由于單一廣告無(wú)組合式的一直延用,到了05、20xx年蒙派藥商們進(jìn)入到廣告戰(zhàn)爭(zhēng)七分失敗三分成功的局面出現(xiàn)。從20xx年下半年起,廣告無(wú)創(chuàng)意、廣告創(chuàng)意組合的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去,有些企業(yè)開(kāi)始運(yùn)用全面的廣告創(chuàng)意組合戰(zhàn),使藥品的市場(chǎng)開(kāi)拓更具有理性和先進(jìn)性,也更有沖擊力。象新疆的和田維藥通過(guò)全新的廣告創(chuàng)意組合和廣告與觀眾的互動(dòng)組合,讓和田維藥的每一個(gè)亮點(diǎn)得到充分的發(fā)揮,上市五十天,一級(jí)城市的回款量達(dá)到一百六十萬(wàn)元,給新疆維藥業(yè)帶來(lái)了希望的亮點(diǎn),也開(kāi)辟了藥品廣告創(chuàng)新的新路子。
藥品在廣告宣傳時(shí)主要從理性訴求和情感訴求為主,由于眾多藥品廣告訴求的范圍比較狹窄,不象其它產(chǎn)品可以從外觀、性能等多方面著眼,從而導(dǎo)致目前藥品廣告基本上以單一的產(chǎn)品療效訴求為主,這種訴求方式盡管可以使人們對(duì)藥品的功能一目了然,但容易使廣告形象呆板乏味,沒(méi)有任何看點(diǎn),說(shuō)難聽(tīng)只能讓那些老年人得到一定量的信服,而作為其它群體就不一定理這樣的廣告。廣告通常是出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品畫(huà)面,話(huà)外音敘述產(chǎn)品的功效,或反復(fù)播放產(chǎn)品的名稱(chēng),即便有人物出現(xiàn),也與產(chǎn)品難以引起人們的共鳴,廣告也難成氣候,其實(shí)只有廣告的有效組合,讓消費(fèi)者在娛樂(lè)中得到教育,并且真正意義上地通過(guò)正確的訴求來(lái)打動(dòng)他們的心,才是上上策。
誤區(qū)二:藥品廣告連哄帶騙,宣傳夸張離奇
現(xiàn)在做藥做保健品,喜歡通過(guò)宣傳威脅來(lái)解決市場(chǎng)的消費(fèi)問(wèn)題。許多企業(yè)和產(chǎn)品為了吸引住患者和消費(fèi)者,在廣告中宣稱(chēng)該藥品幾乎百分之百的治愈率和有效率;聲稱(chēng)是祖?zhèn)髅胤剑幍讲〕?,如果不買(mǎi)就可能致傷、致殘甚至死亡。以心腦血管類(lèi)產(chǎn)品為例,許多廣告采用死亡之類(lèi)的字眼,來(lái)刺激消費(fèi)者、患者的購(gòu)買(mǎi)欲望,結(jié)果太強(qiáng)的刺激只會(huì)喪失廣告的感召力,而使廣告適得其反。這些過(guò)度夸張離奇的宣傳和恐嚇騙取患者對(duì)購(gòu)買(mǎi)所宣傳藥品的安全感,卻使被吸引的受眾群體具有了防御心理。
誤區(qū)三:盲目使用明星代言,過(guò)度追求效應(yīng)
現(xiàn)在的企業(yè)廠商利用明星做廣告的非常多,對(duì)消費(fèi)者幾乎到了視聽(tīng)暴力和精神污染的程度,廣告效果和后期的產(chǎn)品銷(xiāo)售卻并不如想象的那般理想。從1989年李默然為三九胃泰作廣告從而開(kāi)創(chuàng)了明星做廣告的先河以來(lái),藥品廣告采用明星的現(xiàn)象層出不窮。明星們固然有一定的市場(chǎng)號(hào)召力,但是藥品是一種特殊的消費(fèi)品,面對(duì)越發(fā)理性的消費(fèi)者,它不同于衣服或裝飾品,模仿性差,所以明星廣告已不一定能形成期望的市場(chǎng)效應(yīng)了。
明星的后面是什么?藥品通過(guò)明星達(dá)到知名度,但知名度以后怎么辦?唯有一種出路,那就是療效,要是明星吹的再兇,要是產(chǎn)品沒(méi)有療效,那么再說(shuō)賦予最后還會(huì)讓消費(fèi)者從市場(chǎng)中清除出去。象某感冒藥,有一時(shí)期,幾乎把中國(guó)的明星們?nèi)蒙狭?,但到現(xiàn)在,這個(gè)感冒藥真的自己感冒了,再也在市場(chǎng)中見(jiàn)不到它,因?yàn)槭裁?因?yàn)橄M(fèi)者不認(rèn)明星的帳,而是認(rèn)療效的帳,沒(méi)有效果再吹也沒(méi)有用。
誤區(qū)四:整版、連版廣告轟出繁榮假象
以往的報(bào)刊媒介的藥品廣告,曾經(jīng)風(fēng)行的大篇幅軟文幾乎很少見(jiàn)了,而以半版、整版和連版的軟硬結(jié)合廣告正大肆流行,看起來(lái)使所鼓吹的產(chǎn)品呈現(xiàn)出一派繁榮興旺的場(chǎng)面。
軟廣告部分包括夸張離奇的新聞案例、痛苦尷尬的生活細(xì)節(jié)和繪聲繪色的證言獨(dú)白,與產(chǎn)品功效硬廣告進(jìn)行組合,排版采取類(lèi)報(bào)媒新聞的方法,具有很強(qiáng)的隱蔽性。這種做法實(shí)際就是以噩傳噩,造成的后果只能是一損俱損。
藥品企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)于激烈,再加之現(xiàn)在的媒介眾多,就電視就有公交車(chē)上的車(chē)視TV,寫(xiě)字樓里的分眾傳媒,醫(yī)院里的醫(yī)藥專(zhuān)用TV,再加各式電視頻道,而消費(fèi)者一天能接收的信息量是有限的,使廣告信息大量被淹沒(méi),使諸多廠商在廣告投放版面和頻次上競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,導(dǎo)致了企業(yè)間和媒體在一定程度上的惡性競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于藥品廠商而言在廣告投放上成本過(guò)高,費(fèi)用過(guò)大。于是,企業(yè)就想方設(shè)法提高藥品的價(jià)格,一個(gè)一塊五成本的藥品,到了市場(chǎng)就成了一百多元的產(chǎn)品,但有時(shí)企業(yè)也失算,由于價(jià)格體系過(guò)于鼓脹,消費(fèi)者打死就不理這樣的產(chǎn)品,這就出現(xiàn)了有些企業(yè)血本無(wú)歸的局面,對(duì)于媒體而言則會(huì)競(jìng)相提價(jià)或壓價(jià),使行業(yè)和媒體都遭遇惡性循環(huán),藥品成為了人們向政府投訴的重點(diǎn)對(duì)象。
誤區(qū)五:利用權(quán)威患者惡炒,打世界性幌子
許多廣告中打著權(quán)威專(zhuān)家坐診、專(zhuān)科門(mén)、特色醫(yī)療等招牌,宣傳推銷(xiāo)所謂的特效藥品,要是沒(méi)有這樣的權(quán)威,好象產(chǎn)品就沒(méi)有權(quán)威一樣,這下可好使許多商家競(jìng)相效仿。還有的通過(guò)產(chǎn)品獲得過(guò)大獎(jiǎng),謊稱(chēng)攻克世界醫(yī)學(xué)難題,獲得過(guò)國(guó)內(nèi)及國(guó)際大獎(jiǎng),讓患者感覺(jué)其神奇療效,誘騙病患者購(gòu)買(mǎi)該藥品,使患者與消費(fèi)者信任度下降。有些藥品廠商為了宣傳療效,在一些新聞媒體上,使用患者做招牌,再以患者承諾招攬患者,進(jìn)行擴(kuò)大療效的宣傳活動(dòng)。這只適用于那些疾病發(fā)作的頻率高、痛苦大的病癥,如失眠病癥、癌癥、糖尿病、心臟病等疾病的患者及其家屬,也許關(guān)注患者,對(duì)于其它的產(chǎn)品則不會(huì)引多少人重視。這種廣告宣傳與海洛因頗為相似適量可以止痛,功效強(qiáng)大;一旦上癮,后果將不堪設(shè)想,使產(chǎn)品真正的價(jià)值貶值。
[論文摘要]分析不合理用藥的深層次原因,指出構(gòu)建我國(guó)合理用藥的社會(huì)促進(jìn)體系必須從政策的完善入手,對(duì)用藥實(shí)施全過(guò)程控制,對(duì)于相關(guān)學(xué)科要加大研究力度,為促進(jìn)合理用藥提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持和保降。
合理用藥應(yīng)包含安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)4個(gè)基本要素。世界衛(wèi)生組織(WHO)調(diào)查指出,全球的病人有1/3是死于不合理用藥,而不是疾病本身。我國(guó)醫(yī)院的不合理用藥情況也相當(dāng)嚴(yán)重,不合理用藥占用藥總數(shù)的12%~32%,目前我國(guó)患者使用的藥物絕大多數(shù)來(lái)自醫(yī)院(約90%),因此對(duì)醫(yī)院用藥狀況的分析尤其值得關(guān)注。
1不合理用藥因素
1.1國(guó)家衛(wèi)生保健體制和藥品監(jiān)督體制不健全
現(xiàn)階段我國(guó)很多醫(yī)療機(jī)構(gòu),依靠藥品作為主要收入來(lái)源,以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象依然存在。我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)以前長(zhǎng)期在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下運(yùn)作,醫(yī)務(wù)人員收入和醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格處于較低水平,卻要保證大眾能夠享受基本的醫(yī)療保健服務(wù)。而在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)變過(guò)程中,政府已經(jīng)不能從財(cái)政上繼續(xù)維持這種保健體制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)又缺乏適應(yīng)轉(zhuǎn)變的有效機(jī)制,有些醫(yī)生甚至不顧病人的實(shí)際負(fù)擔(dān)能力,開(kāi)大處方牟取經(jīng)濟(jì)利益。我國(guó)政府相關(guān)部門(mén)雖已陸續(xù)出臺(tái)了一系列重大政策措施,有力地提高了合理用藥的水平,但筆者認(rèn)為還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
1.2藥物使用不當(dāng)
近年來(lái),抗菌藥物品種的繁多在很大程度上導(dǎo)致了藥品濫用??咕幬餆o(wú)指征使用,使得近年來(lái)耐藥菌株不斷增加,給臨床上對(duì)微生物感染疾病的治療帶來(lái)了許多困難??咕幬锊缓侠硎褂貌粌H造成細(xì)菌耐藥性逐年增長(zhǎng),且使一些有效的抗菌藥不斷減效甚至失效,而新型抗菌藥物的研究開(kāi)發(fā)遠(yuǎn)不及細(xì)菌耐藥產(chǎn)生的速度。在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)到的病例報(bào)告中,抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)占所有中西藥物病例報(bào)告數(shù)的近50%,其數(shù)量和嚴(yán)重程度都排在各類(lèi)藥品之首。
1.3給藥方法不當(dāng)
在使用青霉素藥物時(shí)將1日劑量1次靜滴,這種療法造成1天中有大部分時(shí)間達(dá)不到有效血藥濃度,且藥物分解失效多。R-內(nèi)酞胺類(lèi)為時(shí)間依賴(lài)性殺菌劑,應(yīng)間歇給藥,即每日劑量分2~3次,每次以適當(dāng)溶媒1h內(nèi)滴完。鹽酸氟桂利嗓膠囊[1],有些處方1日2次給藥,而此藥每1次口服可維持有效濃度達(dá)24h。
2對(duì)不合理用藥的預(yù)防對(duì)策
2.1進(jìn)一步完善合理用藥政策
2.1.1制定《促進(jìn)合理用藥管理辦法》近年來(lái),國(guó)家已經(jīng)頒布了一系列促進(jìn)合理用藥的法規(guī)和條例,如2002年施行的《貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,2004年9月1日起施行的《處方管理辦法(試行)》,2004年10月頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等。加強(qiáng)合理用藥的監(jiān)管是衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等政府部門(mén)的基本職責(zé),其可規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員臨床用藥行為,使合理用藥有章可循[2]。
2.1.2探索政府舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制問(wèn)題現(xiàn)在不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)合理用藥存有顧慮,對(duì)促進(jìn)合理用藥不敢嚴(yán)格監(jiān)管,怕管得過(guò)嚴(yán)影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的收人,影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身的穩(wěn)定。國(guó)家應(yīng)研究與制定政策,鼓勵(lì)在促進(jìn)合理用藥方面做出成績(jī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。
2.2合理用藥的全程控制
2.2.1加強(qiáng)對(duì)公眾的合理用藥宣傳教育通過(guò)多種形式的宣傳教育活動(dòng)對(duì)公眾進(jìn)行基本用藥知識(shí)的普及,可以有效預(yù)防不合理用藥的發(fā)生。醫(yī)院可在門(mén)診設(shè)藥物咨詢(xún)窗口,開(kāi)展門(mén)診窗口藥物咨詢(xún)服務(wù),建立藥師與患者面對(duì)面的直接聯(lián)系。藥師要對(duì)社會(huì)公眾負(fù)責(zé),不能只關(guān)在醫(yī)院藥房里,也不能只待在社會(huì)藥店,應(yīng)該通過(guò)深人社區(qū)提供藥物咨詢(xún)服務(wù)等渠道,舉辦形式多樣的活動(dòng),向公眾宜傳和普及合理用藥知識(shí),以增強(qiáng)公眾的合理用藥意識(shí)。
2.2.2促進(jìn)醫(yī)院合理用藥水平的提高醫(yī)院是促進(jìn)合理用藥的主要陣地,應(yīng)該設(shè)立負(fù)責(zé)推進(jìn)合理用藥工作的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),健全醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制度,并在其指導(dǎo)下制定醫(yī)院用藥指導(dǎo)原則和用藥處方規(guī)范,開(kāi)展用藥調(diào)查工作,加強(qiáng)藥品信息的交流和用藥監(jiān)督。醫(yī)院藥事管理委員會(huì)還應(yīng)監(jiān)督職工藥學(xué)培訓(xùn)、醫(yī)院藥品費(fèi)用控制等工作,不斷促進(jìn)合理用藥水平的提高。合理用藥行為還需要醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員的通力合作。現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物預(yù)防或臨床治療用藥方案的制定是臨床醫(yī)師說(shuō)了算,藥師基本未參與臨床用藥方案的制定,未發(fā)揮應(yīng)有的作用。實(shí)際上藥師下臨床跟隨醫(yī)生查房,可以根據(jù)患者病情的變化向醫(yī)生提出藥學(xué)方面的建議,并通過(guò)給患者建立藥歷的追蹤記錄和系統(tǒng)分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物應(yīng)用不合理現(xiàn)象,為群體藥物動(dòng)力學(xué)研究提供可靠的臨床數(shù)據(jù),為藥物利用與評(píng)價(jià)、藥物療效與不良事件分析提供綜合記錄,可全面提升合理用藥的水平。藥師加強(qiáng)與護(hù)理人員的溝通,可以更好地實(shí)施安全、有效、適當(dāng)?shù)挠盟幏结榌3]。
3結(jié)語(yǔ)
國(guó)家已經(jīng)針對(duì)性地進(jìn)行了多方面改革,如實(shí)施城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,實(shí)施新的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,處方藥與非處方藥分類(lèi)管理,實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理、總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整等一系列配套政策和措施。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)合理用藥意識(shí),加大藥物知識(shí)宣傳,多渠道收集用藥信息,介紹新藥,提供藥物不良反應(yīng)等信息,提供用藥咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)患者正確選用藥物。合理利用有限的衛(wèi)生資源,以最小的經(jīng)濟(jì)投人解決最大多數(shù)人疾病的痛苦,是醫(yī)院藥學(xué)的重要目標(biāo)和責(zé)任。合理用藥是人類(lèi)社會(huì)對(duì)藥物治療的理想與追求。
[參考文獻(xiàn)]
[1]陸利生,陸云飛,廖清華,等.規(guī)范化圍手術(shù)期抗菌藥物的臨床應(yīng)用[J].廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2001,18(1):77.
級(jí)別:部級(jí)期刊
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