醫(yī)療器械服務(wù)精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

[關(guān)鍵詞] PICC維護(hù)；化療間歇期；腫瘤患者

[中圖分類號(hào)] R473.73 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2013）28-0010-03

PICC（peripherally inserted central catheters）由硅膠制成，具有柔軟無刺激的特點(diǎn)，在靜脈血管內(nèi)保留的時(shí)間較長(zhǎng)，國(guó)外有報(bào)道稱最長(zhǎng)能保留2年[1，2]。因此對(duì)于長(zhǎng)期需要輸液的患者來說，PICC減少了多次靜脈穿刺的痛苦，并且能夠有效避免藥物外滲。近年來PICC逐漸應(yīng)用到腫瘤患者的靜脈化療中。通常靜脈化療需要2～5個(gè)療程，在間歇期患者要攜帶PICC出院。在化療間歇期導(dǎo)管的維護(hù)影響到導(dǎo)管留置的時(shí)間和并發(fā)癥情況。目前PICC間歇期維護(hù)主要有健康宣教+護(hù)士隨訪、患者定期返院維護(hù)、PICC護(hù)理門診維護(hù)等幾種方式。本文調(diào)查200例患者化療間歇期PICC維護(hù)情況以及影響患者滿意度的影響因素，以期為提高維護(hù)質(zhì)量和患者滿意度提供科學(xué)、可行性的建議。

1對(duì)象與方法

1.1調(diào)查對(duì)象

2012年1月～2013年3月選擇惡性腫瘤化療患者200例為調(diào)查對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①惡性腫瘤患者，采用PICC用于腫瘤化療；②有攜帶PICC出院的經(jīng)歷；③能夠進(jìn)行正常交流；④能夠配合調(diào)查；⑤知情同意。共發(fā)放調(diào)查問卷200份，回收200份，有效問卷200份。

1.2調(diào)查問卷

調(diào)查問卷共分為4個(gè)部分的內(nèi)容[3]，第1部分為一般資料，包括性別、年齡等；第2部分為化療間歇期PICC維護(hù)服務(wù)情況；第3部分，患者對(duì)PICC維護(hù)服務(wù)的滿意度情況；第4部分，患者對(duì)PICC維護(hù)服務(wù)的建議和意見?；颊邔?duì)PICC維護(hù)服務(wù)的滿意度分為一級(jí)指標(biāo)和二級(jí)指標(biāo)，一級(jí)指標(biāo)為患者的總體滿意度，二級(jí)指標(biāo)包括便捷性、服務(wù)流程、收費(fèi)、維護(hù)環(huán)境、服務(wù)態(tài)度、維護(hù)技術(shù)、維護(hù)宣教的滿意度。每個(gè)項(xiàng)目從很不滿意到非常滿意分為5個(gè)級(jí)別，按1～5分打分，滿意度越高則打分越高。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有調(diào)查數(shù)據(jù)采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，采用卡方檢驗(yàn)。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，相關(guān)性分析采用Logistic回歸分析和多元線性回歸分析。P

2 結(jié)果

2.1患者一般資料

見表1。

2.2患者對(duì)化療間歇期PICC維護(hù)滿意度狀況

患者總體滿意度得分為（4.1±1.7）分，對(duì)服務(wù)態(tài)度得分為（4.4±1.6）分，維護(hù)技術(shù)得分為（4.3±1.7）分，維護(hù)宣教得分為（4.2±1.6）分，維護(hù)環(huán)境得分為（4.0±1.5）分，服務(wù)流程得分為（3.8±1.9）分，收費(fèi)得分為（3.5±1.2）分，交通便捷性得分為（3.3±1.1）分。見圖1。

2.3不同一般資料患者總體滿意度的差異

見表2?；颊咄到煌〞r(shí)間是影響總體滿意度的主要因素。

2.4不同患者一般資料對(duì)二級(jí)項(xiàng)目滿意度的差異

分析結(jié)果顯示，不同醫(yī)療費(fèi)用支付方式、往返交通時(shí)間患者對(duì)便捷性滿意度存在差異，不同文化程度、月收入、醫(yī)療費(fèi)用支付方式、交通往返時(shí)間對(duì)收費(fèi)滿意度存在差異。在流程滿意度（3.8±1.9分）方面，在病房維護(hù)的患者得分為（4.2±1.0）分，在門診維護(hù)的滿意度為（3.6±0.8）分，在門診+病房維護(hù)的患者滿意度為（3.5±0.7）分，三組比較，差異顯著（P

2.5交通便捷滿意度和收費(fèi)滿意度多因素分析

見表5和表6。往返交通時(shí)間是對(duì)交通便捷滿意度的主要影響因素，醫(yī)療付費(fèi)方式和往返交通時(shí)間是影響收費(fèi)滿意度的主要影響因素。

3討論

一次性無菌經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管（peripherally inserted central catheter，簡(jiǎn)稱外周導(dǎo)管），適用于進(jìn)行中期至長(zhǎng)期靜脈輸液治療。PICC是一種經(jīng)外周靜脈（通常是肘窩靜脈）插入并開口于中心靜脈的導(dǎo)管，它簡(jiǎn)化了中心靜脈的穿刺過程，降低了中心靜脈的穿刺風(fēng)險(xiǎn)和感染幾率，延長(zhǎng)了導(dǎo)管的留置時(shí)間，目前PICC導(dǎo)管已經(jīng)成為發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)繼中心靜脈導(dǎo)管之后的又一種極其重要的輸液途徑和方式[4，5]，適用于需要提供可靠的輸液通路，但又沒有很好的外周靜脈通路可用的患者，需要長(zhǎng)期連續(xù)或周期性間斷靜脈輸液治療的患者，給予高滲液或刺激性溶液，如高滲葡萄糖、脂肪乳等靜脈營(yíng)養(yǎng)液、化療藥物[6]，放置中心靜脈導(dǎo)管風(fēng)險(xiǎn)較高或失敗時(shí)，如頸、胸部穿刺點(diǎn)位置感染的患者，由于地理位置或其他原因，患者無法入院進(jìn)行必需的靜脈輸液治療。PICC沒有絕對(duì)禁忌證，但是當(dāng)患者出現(xiàn)嚴(yán)重的出、凝血障礙，穿刺部位或附近組織有感染、皮炎、蜂窩織炎、燒傷等情況，準(zhǔn)備放置導(dǎo)管的靜脈，其近心端有靜脈損傷、栓塞，或有用于動(dòng)靜脈造瘺的可能，準(zhǔn)備放置導(dǎo)管的上肢，有肌肉攣縮、放射治療等情況，不合作或躁動(dòng)的患者應(yīng)該慎用[7，8]。PICC的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在相對(duì)于鎖骨下靜脈穿刺和頸內(nèi)靜脈穿刺而言有更少的并發(fā)癥，操作風(fēng)險(xiǎn)小，相對(duì)其他外周靜脈導(dǎo)管（如留置針）有更長(zhǎng)的留置和使用時(shí)間，相對(duì)其他靜脈導(dǎo)管更加節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，降低感染的風(fēng)險(xiǎn)，與化療泵相比，不需要手術(shù)放置，患者不需每次輸液時(shí)穿刺，減少痛苦，更加舒適，護(hù)理簡(jiǎn)單，減少醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。PICC的局限性體現(xiàn)在輸液速度受限，難以滿足急救、臨時(shí)血液透析等要求，中心靜脈壓的測(cè)量準(zhǔn)確性較低，最多只能做到雙腔導(dǎo)管，難以滿足對(duì)多點(diǎn)輸液、測(cè)壓的要求，與化療泵相比，是一種開放式的輸液系統(tǒng)，使患者生活受到一定程度的影響，有可能產(chǎn)生靜脈炎，對(duì)輸液壓力有一定限制[9，10]。

化療患者需要多個(gè)療程，PICC的優(yōu)勢(shì)可以減少化療患者的穿刺次數(shù)，但是在化療間歇期需要進(jìn)行PICC維護(hù)。在本次調(diào)查中，患者對(duì)總體的維護(hù)滿意度較高，達(dá)（4.1±1.7）分，這可能與隨著PICC在臨床應(yīng)用的推廣，其臨床技術(shù)也越來越成熟，醫(yī)務(wù)工作者的服務(wù)意識(shí)越來越強(qiáng)有關(guān)。在本次調(diào)查中，往返交通時(shí)間對(duì)總體滿意度具有影響，往返時(shí)間越短，則對(duì)總體滿意度越高，在單因素和多因素分析中，往返時(shí)間與交通便捷對(duì)收費(fèi)滿意度也有影響。而患者的年齡、性別、文化程度、月收入、自理能力、醫(yī)療付費(fèi)方式、維護(hù)方式等對(duì)總體的滿意度影響不大。隨著交通時(shí)間的延長(zhǎng)，患者的總體滿意度以及對(duì)交通便捷性的滿意度均顯著下降，提示PICC維護(hù)的交通往返時(shí)間最好控制在1 h內(nèi)。

醫(yī)療付費(fèi)方式是影響收費(fèi)滿意度的主要因素，公費(fèi)醫(yī)療付費(fèi)方式的患者滿意度最高，自費(fèi)的患者滿意度最低，與公費(fèi)醫(yī)療付費(fèi)方式的患者差異顯著，說明自費(fèi)的患者對(duì)收費(fèi)均不滿意。維護(hù)部門不同是影響流程滿意度的主要因素。在病房維護(hù)的患者滿意度更高，而在門診以及門診+病房維護(hù)的患者流程滿意度相對(duì)較低?；颊咴诓》烤S持，對(duì)環(huán)境以及醫(yī)務(wù)工作者均比較熟悉，并且有的患者在出院時(shí)已經(jīng)預(yù)交了化療期間PICC的維護(hù)費(fèi)用，在進(jìn)行維護(hù)時(shí)，可以直接到達(dá)病房進(jìn)行維護(hù)，而不用排隊(duì)等候繳費(fèi)。而在門診維護(hù)的患者，每次進(jìn)行維護(hù)需要掛號(hào)、評(píng)估、收費(fèi)、維護(hù)，而每個(gè)流程都需要排隊(duì)等候，因此滿意度就更低。

綜上所述，采用PICC進(jìn)行化療的患者對(duì)化療間歇期PICC的維護(hù)整體比較滿意，往返交通時(shí)間是影響整體滿意度的主要因素，其他醫(yī)療付費(fèi)方式和往返交通時(shí)間是影響收費(fèi)滿意度的主要因素，往返交通時(shí)間是影響交通便捷滿意度的主要因素，在病房維護(hù)的患者對(duì)流程的滿意度更高。

[參考文獻(xiàn)]

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第2篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療器械；質(zhì)量檢測(cè)；方法

【中圖分類號(hào)】R187 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2013）12-0474-02

氣療器械在我國(guó)醫(yī)療發(fā)展中發(fā)揮著重要的作用，不僅關(guān)系著人們的身體健康，還關(guān)系著我國(guó)醫(yī)療服務(wù)業(yè)的發(fā)展。隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，出現(xiàn)了很多先進(jìn)的醫(yī)療器械，但是我國(guó)缺乏完善的醫(yī)療器械檢測(cè)體系，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管不嚴(yán)格，出現(xiàn)了很多醫(yī)療事故。

一 加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的重要性

1、醫(yī)療器械的質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)的根本

對(duì)于生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)來說，醫(yī)療器械的質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的根本，是推動(dòng)企業(yè)規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展的重要保障。如果生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械質(zhì)量不過關(guān)，就會(huì)失去市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，給企業(yè)造成不可彌補(bǔ)的損失。醫(yī)療器械質(zhì)量作為企業(yè)的核心內(nèi)容，是推動(dòng)企業(yè)不斷發(fā)展的根本動(dòng)力。

2、醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)是重要的信息來源

企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，在進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)時(shí)會(huì)間接地或直接地反映出企業(yè)生產(chǎn)過程中的信息，是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重要的信息來源。通過醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)，企業(yè)可以及時(shí)調(diào)整醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動(dòng)，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量，提高醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)企業(yè)的快速發(fā)展。

3、醫(yī)療器械質(zhì)量代表著企業(yè)的社會(huì)信譽(yù)

醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)有利于保護(hù)企業(yè)的社會(huì)信譽(yù)，企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量的好壞直接關(guān)系著企業(yè)信譽(yù)，良好的醫(yī)療器械質(zhì)量代表著企業(yè)的公信形象，直接關(guān)系著消費(fèi)者的切身利益，只有生產(chǎn)的醫(yī)療器械具有良好的質(zhì)量，企業(yè)才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。

二 加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的方法

1、嚴(yán)格按照國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策法規(guī)，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員的操作規(guī)范[1]，避免由于工作人員的操作失誤產(chǎn)生的檢測(cè)誤差。

2、統(tǒng)一質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備

隨著現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，出現(xiàn)了多種多樣的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，我國(guó)很多醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)所使用的質(zhì)量檢測(cè)儀器各不相同，工作人員的操作規(guī)范也各不相同，造成很多醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差。針對(duì)這種情況，我國(guó)各級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)要統(tǒng)一質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，避免醫(yī)療器械設(shè)備在不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)中出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果不同的現(xiàn)象，切實(shí)發(fā)揮醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的作用，全面監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)。

3、確保醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)支持

（1）擴(kuò)大質(zhì)量檢測(cè)范圍

在我國(guó)的各級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作中，由于缺少相關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)經(jīng)費(fèi)，對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量的檢測(cè)只是抽查少量的醫(yī)療器械樣本，檢測(cè)的范圍有限，質(zhì)量檢測(cè)的工作效率低下，對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)缺乏日常的監(jiān)管，醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作存在很大的漏洞，導(dǎo)致一些劣質(zhì)的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)，嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的正常發(fā)展。

因此，我國(guó)各級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)要轉(zhuǎn)變工作思路，改變傳統(tǒng)的抽樣檢測(cè)模式，將醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作做好、做細(xì)，政府要加大對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作的資金投入，引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備，不斷擴(kuò)大醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)范圍和檢測(cè)的類型，真正落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作。

（2）完善檢測(cè)設(shè)備

由于我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一些基礎(chǔ)檢測(cè)設(shè)備不健全，很多常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目不能有效地開展起來，導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)能力和水平都較低，為了更好地提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)水平，相關(guān)部門要積極完善檢測(cè)設(shè)備，增加資金投入和技術(shù)投入，更新質(zhì)量檢測(cè)儀器[2]，完善醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的功能，不斷增加質(zhì)量檢測(cè)的數(shù)量和品種，提高質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)管水平，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的快速發(fā)展。

4、加強(qiáng)監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量

我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管需要多個(gè)行政部門的共同配合管理，技術(shù)監(jiān)督局、稅務(wù)局、工商局、藥品管理局等多個(gè)相關(guān)部門，要加強(qiáng)相互之間的溝通交流，結(jié)合各個(gè)部門的管理經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)管機(jī)制，建立聯(lián)系緊密、統(tǒng)一的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，相互協(xié)調(diào)、相互配合，共同監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量，有效解決醫(yī)療器械生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的問題，保障我國(guó)醫(yī)療器械的高質(zhì)量，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的快速發(fā)展。

5、提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作人員的綜合素質(zhì)

隨著我國(guó)醫(yī)療科技水平不斷提高，我國(guó)很多醫(yī)療器械設(shè)備涉及了高分子、納米等高新技術(shù)，醫(yī)療器械是一種高新科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品[3]，這就要求我們的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作人員要具備豐富的有關(guān)醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)。由于我國(guó)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作還處以初級(jí)階段，醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)水平不高，很多從事質(zhì)量檢測(cè)的工作人員綜合素質(zhì)較低，缺乏相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作的發(fā)展。

因此，我國(guó)各級(jí)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)在招聘檢測(cè)工作人員時(shí)，要適當(dāng)?shù)奶岣邩?biāo)準(zhǔn)，綜合考慮工作人員的專業(yè)知識(shí)水平和技術(shù)能力，積極引進(jìn)優(yōu)秀的專業(yè)科技人才，不斷提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作能力。另外，各級(jí)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)工作人員的在職培訓(xùn)，通過開設(shè)培訓(xùn)班、開辦講座等方式，對(duì)工作人員的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)能力進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，普及醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)知識(shí)，激勵(lì)工作人員不斷提升自身的綜合素質(zhì)，掌握更多的質(zhì)量檢測(cè)科學(xué)技能，不斷提高我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)水平。

6、提高醫(yī)院相關(guān)人員的法律意識(shí)

我國(guó)各級(jí)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，要和醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)人員建立密切的聯(lián)系，提高醫(yī)院相關(guān)人員的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，一旦發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)的醫(yī)療器械或醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)問題，及時(shí)聯(lián)系質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，有助于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)及時(shí)掌握反饋信息，調(diào)整相關(guān)的檢測(cè)重點(diǎn)，通過醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)院的共同配合，保障醫(yī)療器械真正能夠幫助患者解決病痛。

結(jié)束語：

醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系著患者的身體健康，因此醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)要積極地采取相應(yīng)措施，提高質(zhì)量檢測(cè)水平，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。

0參考文獻(xiàn)

[1]旭東堯.加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的方法[J].新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所，2013（02）.

第3篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

1 臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)存在的倫理隱患與分析

1.1 來自醫(yī)院內(nèi)部倫理隱患

1.1.1 責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)腻e(cuò)位

責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)卯?dāng)是確立正確倫理關(guān)系的基礎(chǔ)，責(zé)任擔(dān)當(dāng)錯(cuò)位則很難維系良好的醫(yī)患關(guān)系。從現(xiàn)行的醫(yī)學(xué)倫理道德規(guī)范看，主要是規(guī)范醫(yī)護(hù)人員與患者之間的關(guān)系，作用于患者的醫(yī)療器械產(chǎn)品的責(zé)任擔(dān)當(dāng)是由其使用者醫(yī)護(hù)人員來實(shí)現(xiàn)，如在診療過程中由于醫(yī)療設(shè)備故障或質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故，被患者追究責(zé)任的首先是醫(yī)護(hù)人員。但是，醫(yī)療器械產(chǎn)品是基于物理學(xué)、微電子學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等領(lǐng)域的知識(shí)、技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的診斷與治療，按照現(xiàn)行醫(yī)護(hù)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)，客觀上無法實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品作用于患者的所有責(zé)任擔(dān)當(dāng)。特別是由于醫(yī)療設(shè)備故障或質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故，單方面由醫(yī)療器械產(chǎn)品使用者醫(yī)護(hù)人員實(shí)現(xiàn)其責(zé)任擔(dān)當(dāng)，則顯得責(zé)任錯(cuò)位。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)符合醫(yī)學(xué)倫理要求，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具有良好的專業(yè)技能、責(zé)任意識(shí)、職業(yè)道德并完成對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品故障、質(zhì)量特性、不良事件等要素的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，才能夠?qū)崿F(xiàn)正常的醫(yī)患倫理關(guān)系，最終才能完成或體現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

1.1.2 醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用得不到重視

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員承擔(dān)著醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的技術(shù)支持任務(wù)，如維修、使用培訓(xùn)等，其作用理應(yīng)得到醫(yī)院管理者和醫(yī)護(hù)人員的重視。但受中國(guó)傳統(tǒng)社會(huì)文化觀念影響，醫(yī)者為尊、醫(yī)者為上的思想根深蒂固，醫(yī)院管理者和醫(yī)護(hù)人員對(duì)服務(wù)于醫(yī)療工作的其他人員常常不屑一顧，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用常常得不到應(yīng)有的重視。另一方面，中國(guó)醫(yī)院管理者和醫(yī)護(hù)人員一般不同時(shí)具備工程技術(shù)理論知識(shí)，對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員發(fā)揮的作用沒有予以正確理解。一些醫(yī)生和醫(yī)院管理人員甚至認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是低水平的維修人員，臨床或輔診專業(yè)人員也很少征求他們的意見。當(dāng)醫(yī)院管理者、醫(yī)護(hù)人員不重視或不理解醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用，不提供實(shí)現(xiàn)他們作用所需要的職權(quán)支持，也就無法實(shí)現(xiàn)其應(yīng)有的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，最終還是會(huì)影響醫(yī)患之間的關(guān)系。這種對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員工作的重要性及專長(zhǎng)的不正確看法及對(duì)他們工作任務(wù)和作用的不理解，是導(dǎo)致對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的待遇、繼續(xù)教育、個(gè)人發(fā)展等得不到重視的一個(gè)基本誘因。當(dāng)出現(xiàn)屬于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員責(zé)任問題時(shí)，甚至可能就逃之夭夭而不主動(dòng)承擔(dān)責(zé)任。因此，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療工作中的作用得不到重視是一個(gè)潛在并十分危險(xiǎn)的倫理隱患。

1.1.3 受制于衛(wèi)生政策制度和行業(yè)文化機(jī)制

臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)沒有列入醫(yī)學(xué)倫理責(zé)任規(guī)范，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員沒有所需要的職權(quán)及制度上的支持，其倫理制約和責(zé)任擔(dān)當(dāng)可能就難以實(shí)現(xiàn)。從現(xiàn)行行業(yè)管理機(jī)制和衛(wèi)生政策制度看，還僅僅把診斷、治療的責(zé)任范圍理解為醫(yī)生、護(hù)士、技師等診斷、治療直接相關(guān)的人員，不認(rèn)為醫(yī)療服務(wù)的責(zé)任與醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員密不可分;從現(xiàn)行醫(yī)院文化價(jià)值指向上看，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員做出的貢獻(xiàn)和發(fā)揮的作用，在醫(yī)療服務(wù)人員群體中的認(rèn)同度較低，或不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療服務(wù)中的貢獻(xiàn)和體現(xiàn)的價(jià)值是醫(yī)學(xué)人文精神的體現(xiàn)。這種醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)醫(yī)療服務(wù)的責(zé)任不擔(dān)當(dāng)、對(duì)醫(yī)療服務(wù)的貢獻(xiàn)和價(jià)值不認(rèn)同，可能導(dǎo)致對(duì)他們工作的醫(yī)院不負(fù)責(zé)任，進(jìn)而導(dǎo)致對(duì)患者乃至社會(huì)不負(fù)責(zé)任。因此，落實(shí)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員責(zé)任擔(dān)當(dāng)，認(rèn)同他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的貢獻(xiàn)和價(jià)值，建立適用的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員倫理道德規(guī)范，具有同等重要的作用。

1.2 來自醫(yī)院外部倫理隱患

1.2.1 醫(yī)療器械供貨商方面

醫(yī)院需要依靠醫(yī)療器械供應(yīng)商提供臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)，如新技術(shù)產(chǎn)品推廣、新設(shè)備的安裝與調(diào)試、使用方法的培訓(xùn)等。從目前醫(yī)療器械供應(yīng)商銷售管理看，主要為貿(mào)易性公司，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理機(jī)構(gòu)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可對(duì)其營(yíng)銷人員并無專業(yè)化要求。臨床醫(yī)療服務(wù)需要把具有安全性、可靠性和準(zhǔn)確性的產(chǎn)品用于患者，而作為供應(yīng)商是推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品用于患者基本路徑，非專業(yè)性的營(yíng)銷即是非倫理性因素。另一方面，追求營(yíng)銷成功率和市場(chǎng)占有率是銷售管理基本方法，在現(xiàn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售過程中，部分供應(yīng)商或銷售人員不實(shí)事求是介紹產(chǎn)品性能，或只講產(chǎn)品可行性、不講產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性，或夸大產(chǎn)品功能和療效，甚至在醫(yī)療器械招標(biāo)中存在虛假應(yīng)標(biāo)的行為，是非倫理性的。即使供應(yīng)商具有對(duì)患者、對(duì)社會(huì)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，愿意高薪聘用醫(yī)療器械專業(yè)人員進(jìn)行營(yíng)銷或咨詢服務(wù)，但現(xiàn)行中國(guó)高等院校醫(yī)療器械專業(yè)畢業(yè)生主要流向還是科研教學(xué)機(jī)構(gòu)或部分國(guó)際知名醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，多數(shù)醫(yī)療器械銷售公司難以吸納專業(yè)人才從事其營(yíng)銷或相應(yīng)的咨詢服務(wù)[3]，非專業(yè)化營(yíng)銷還將在一定范圍內(nèi)存在。從這個(gè)意義上說，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具有專業(yè)化能力和倫理意識(shí)，對(duì)遏制來自供應(yīng)商方面的非倫理性和非專業(yè)化的營(yíng)銷，從根本上保證社會(huì)公眾健康權(quán)益和利益，具有重要作用。

1.2.2 醫(yī)療設(shè)備維修方面

醫(yī)院自行進(jìn)行的維修保障并不能滿足需求，供應(yīng)商或第三方的維修服務(wù)是維系醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行不可或缺的因素?，F(xiàn)階段供應(yīng)商通常將營(yíng)銷和維修分開管理、分別核算，并且將公司的維修盈利能力與個(gè)人收益掛鉤，這一機(jī)制促使其維修機(jī)構(gòu)以營(yíng)利為目的，在實(shí)施維修過程中采取各種方式或手段謀求盈利。另一方面，由于供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)壟斷或技術(shù)專有性，醫(yī)院依賴于供應(yīng)商的維修服務(wù)。供應(yīng)商方面也看好醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修這個(gè)可以盈利的市場(chǎng)，當(dāng)某醫(yī)院CT 出現(xiàn)故障，患者排隊(duì)等候檢查，院方要求供應(yīng)商盡快到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，但他們并不是從救治患者角度考慮盡快實(shí)施維修，而是要求醫(yī)院先行預(yù)付維修款項(xiàng)，后實(shí)施維修，從而耽誤患者的診斷與治療。如果醫(yī)院采取購(gòu)買保修的方式，高額的保修價(jià)格同樣會(huì)抬高醫(yī)療服務(wù)成本，增加患者負(fù)擔(dān)。甚至一些維修供應(yīng)商或第三方維修機(jī)構(gòu)認(rèn)為醫(yī)院用戶不懂得設(shè)備原理，蓄意夸大故障原因，脅迫承擔(dān)更多的維修費(fèi)用，提高其盈利水平。無論哪種方式，高額的醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)成本最終也是轉(zhuǎn)移到患者身上，損害患者的利益，背離醫(yī)學(xué)目的，是道德的缺失。規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的維修管理，使其獲利合理，減輕患者負(fù)擔(dān)，是醫(yī)學(xué)工程行業(yè)需要研究解決的問題。

1.2.3 醫(yī)療器械產(chǎn)品研制方面

近年來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，醫(yī)療器械研制能力得到了加強(qiáng)。但是在臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)過程中常常聽到醫(yī)護(hù)人員的抱怨：國(guó)產(chǎn)質(zhì)量不如進(jìn)口的、國(guó)產(chǎn)設(shè)備不好用。另一方面，中國(guó)每年發(fā)生醫(yī)療器械不良事件至少在4萬件以上， 如此高頻率的不良事件對(duì)患者健康構(gòu)成了極大的威脅。醫(yī)療器械產(chǎn)品最終作用于人體，將存在設(shè)計(jì)質(zhì)量缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品投放市場(chǎng)一定是不道德的。由于醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的要求，中國(guó)已經(jīng)建立了醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)與臨床試驗(yàn)機(jī)制。但是醫(yī)療器械注冊(cè)與臨床試驗(yàn)前的倫理學(xué)審查不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)要素的質(zhì)量審核，主要是安全性和有效性驗(yàn)證或評(píng)價(jià)，不易發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)在設(shè)計(jì)的質(zhì)量缺陷。一個(gè)正常使用、正常運(yùn)行但人體工效學(xué)設(shè)計(jì)存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床，仍然可以給人體造成傷害，為此中國(guó)也建立了醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，但不能夠從根本上解決產(chǎn)品質(zhì)量問題。設(shè)計(jì)質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量決定要素，醫(yī)療器械產(chǎn)品研制涉及的安全性和可靠性設(shè)計(jì)沒有進(jìn)行倫理學(xué)審查的路徑或規(guī)定，是一個(gè)潛在的倫理隱患。

2 對(duì)策研究

2.1 制定臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約

臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)是使用醫(yī)療器械臨床診斷與治療的依靠，其倫理缺陷的危害不但可能導(dǎo)致其本身的機(jī)制和功能的顯性或潛性退化，還會(huì)影響醫(yī)院倫理機(jī)制整體作用，給患者乃至社會(huì)造成危害。需要建立相應(yīng)的倫理約束機(jī)制來規(guī)范臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)行為。建立臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約是維系醫(yī)療服務(wù)整體倫理秩序的基礎(chǔ)。一旦臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)失去倫理性制約，特別是部分醫(yī)療器械供應(yīng)商對(duì)醫(yī)護(hù)人員采取的非倫理性營(yíng)銷方式，甚至可能擾亂醫(yī)護(hù)人員的思想，最終損害患者利益和權(quán)益。制定臨床醫(yī)學(xué)工程倫理服務(wù)公約顯得必要而又緊迫。從臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的學(xué)科屬性看，其倫理公約可以通過醫(yī)學(xué)工程全國(guó)性專業(yè)委員、省級(jí)專業(yè)委員會(huì)、軍隊(duì)系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)等制定并推廣實(shí)施，具體做法上可以通過入職簽約、集會(huì)宣誓、專題教育等方式，使得臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約在醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員中入心、入腦。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約的形成，需要構(gòu)建相應(yīng)的倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，使得其倫理公約具有公信力。

2.2 構(gòu)建臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)

依靠醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的診斷與治療是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個(gè)特點(diǎn)，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)同樣在促進(jìn)患者健康、追求和促進(jìn)醫(yī)學(xué)目的的實(shí)現(xiàn)，構(gòu)建臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)顯得十分重要。同時(shí)，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德責(zé)任規(guī)范應(yīng)朝著職業(yè)化的最高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，并且醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的地位和作用也能通過建立高標(biāo)準(zhǔn)的職業(yè)道德規(guī)范而提高。因此，建立其倫理規(guī)范應(yīng)首先考慮滿足臨床需求、維護(hù)患者健康權(quán)益和利益、實(shí)事求是、誠(chéng)實(shí)守信、不留隱患、保證患者及時(shí)診斷與治療、得利合理、突出質(zhì)量與安全等方面。具體內(nèi)容擬另文探討。

2.3 強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商的倫理管理

2.3.1 建立醫(yī)療器械供應(yīng)商專業(yè)化許可機(jī)制

醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用關(guān)系到公眾健康和安全，營(yíng)銷又有重要的引導(dǎo)性，非專業(yè)性的營(yíng)銷需要加以制止。而醫(yī)療器械新產(chǎn)品需要通過營(yíng)銷方式使得醫(yī)務(wù)人員了解其臨床作用機(jī)制，醫(yī)療器械供應(yīng)商的專業(yè)化營(yíng)銷又至關(guān)重要。因此，對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行專業(yè)化許可成為一種必然要求，如核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，要求醫(yī)療器械供應(yīng)商具有與營(yíng)銷產(chǎn)品一致的培訓(xùn)記錄，核查醫(yī)療器械供應(yīng)商醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員的數(shù)量能否滿足經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的營(yíng)銷要求等。甚至可以探討依據(jù)專業(yè)能力和水平建立醫(yī)療器械供應(yīng)商等級(jí)制管理機(jī)制。

2.3.2 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品營(yíng)銷人員倫理教育機(jī)制

由于醫(yī)療器械產(chǎn)品基于工程技術(shù)理論與知識(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，臨床醫(yī)護(hù)人員并不具備分析或辨別產(chǎn)品的能力，十分需要相應(yīng)專業(yè)營(yíng)銷人員的講解與推廣。營(yíng)銷人員實(shí)事求是并負(fù)責(zé)任地進(jìn)行產(chǎn)品講解與推廣，對(duì)醫(yī)護(hù)人員正確選擇產(chǎn)品具有重要的引導(dǎo)作用。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品營(yíng)銷人員的倫理教育機(jī)制，對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理教育，樹立對(duì)患者、對(duì)社會(huì)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，應(yīng)成為對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商倫理管理基本內(nèi)容。

2.4 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))倫理審核機(jī)制

醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)者需要從患者角度充分考慮醫(yī)療器械的安全性和可靠性;醫(yī)學(xué)工程類科研項(xiàng)目的立項(xiàng)應(yīng)有倫理學(xué)專家或臨床人員審核其科研項(xiàng)目的倫理符合性。這兩者已經(jīng)是醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域課題研究和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究不能回避的。國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新，發(fā)展民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械產(chǎn)品研制人員自身應(yīng)具有醫(yī)學(xué)倫理意識(shí)，懂得符合法律及倫理責(zé)任的設(shè)計(jì)和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研制倫理學(xué)審查的途徑。特別是醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))人員對(duì)其產(chǎn)品可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)、事故及濫用應(yīng)具有預(yù)見性，需要了解產(chǎn)品使用者的可能行為及使用產(chǎn)品的可能環(huán)境，并考慮如何提醒設(shè)備使用者錯(cuò)誤使用時(shí)可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)及危害，如設(shè)計(jì)專用監(jiān)測(cè)軟件控制危險(xiǎn)值的上下限并報(bào)警等。醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))人員需要認(rèn)真設(shè)計(jì)、測(cè)試，并能預(yù)測(cè)使用危險(xiǎn)和事故，從源頭控制存在的風(fēng)險(xiǎn)性。但是，現(xiàn)行醫(yī)學(xué)科研管理辦法，尚未制定醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))和醫(yī)學(xué)工程科研立項(xiàng)的倫理審查要求。筆者認(rèn)為，制定醫(yī)療器械產(chǎn)品研制人員到醫(yī)院臨床實(shí)習(xí)的規(guī)定可能是個(gè)好方法，可以讓他們懂得醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)如何更加適用于臨床使用并取得好的診斷、治療效果，如何更加具有方便性、安全性和可靠性。

2.5 樹立醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍成員的意識(shí)

不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍的重要成員是其作用得不到重視的一個(gè)原因，也使得臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)面臨很多的醫(yī)學(xué)倫理方面的爭(zhēng)端，如醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的倫理責(zé)任問題。但是隨著大量、復(fù)雜醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用于臨床， 特別是當(dāng)新的儀器、設(shè)備及方法被選擇或評(píng)價(jià)時(shí)，臨床醫(yī)護(hù)人員需要更多地聽取醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的意見，以正確評(píng)價(jià)相應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)病情分析和治療的適應(yīng)性。還有如信息科工程師掌握有關(guān)患者技術(shù)數(shù)據(jù),這些信息可能影響患者治療進(jìn)程或者中斷一些瀕臨死亡的患者的治療。其次，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員(含廠家工程師)還要培訓(xùn)醫(yī)生、護(hù)士及其他專門使用儀器的人員,甚至在醫(yī)療設(shè)備配置管理方面發(fā)表意見。盡管如此，以上方面仍然難以概括醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員所有可能的作用。這就意味著醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在技術(shù)應(yīng)用的倫理和實(shí)踐兩方面需要承擔(dān)重要責(zé)任。不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍的重要成員，不認(rèn)同他們?cè)诨颊呓】捣?wù)方面發(fā)揮的重要作用，不符合現(xiàn)代醫(yī)流。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員應(yīng)加強(qiáng)自身能力建設(shè)，按照新的醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)工程保障。更重要的是，國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生政策改革、衛(wèi)生行業(yè)管理及醫(yī)學(xué)工程行業(yè)自身都應(yīng)該樹立醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍的成員這樣一個(gè)基本意識(shí)，并明確其倫理責(zé)任。

3 結(jié)語

(1) 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品倫理管理規(guī)范具有必要性：隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，臨床使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的范圍更加廣泛，成為實(shí)施診斷、治療基本依靠，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的內(nèi)涵將不斷延伸。應(yīng)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用倫理管理規(guī)范，強(qiáng)化臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的倫理管理，維護(hù)患者健康權(quán)益。

第4篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

一、完善醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任制。把日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治緊密結(jié)合起來，著力解決醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，把監(jiān)管工作落實(shí)到位。杜絕“以包代管”的現(xiàn)象。監(jiān)管工作要切實(shí)做到“三個(gè)實(shí)”。即任務(wù)實(shí)：工作緊緊圍繞市局的部署，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，針對(duì)我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多的實(shí)際，做到監(jiān)管力度不減、監(jiān)管區(qū)域不空、監(jiān)管企業(yè)不少，監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。其中對(duì)上一年度新開辦的經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及問題較多需整改的企業(yè)，一年內(nèi)至少必須進(jìn)行一次復(fù)查；工作實(shí)：對(duì)企業(yè)的專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)檢查要制定檢查方案，相關(guān)檢查記錄規(guī)范，建立健全企業(yè)監(jiān)管誠(chéng)信檔案；效果實(shí)：在監(jiān)管檢查過程中，切忌圖形式、走過場(chǎng)。通過監(jiān)督檢查，達(dá)到強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、壓力意識(shí)，使之對(duì)存在的問題認(rèn)識(shí)深刻，在限期內(nèi)得到有效整改。按照省局和市局要求，每季度對(duì)企業(yè)監(jiān)管情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上報(bào)，在當(dāng)季結(jié)束后的5個(gè)工作日內(nèi)將本地監(jiān)督檢查情況匯總上報(bào)市局醫(yī)療器械科。

二、著力完成醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。按照市局下達(dá)的抽驗(yàn)計(jì)劃，認(rèn)真按時(shí)按質(zhì)按量完成今年的醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作任務(wù)。抽驗(yàn)工作要與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，針對(duì)上一年度監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率高的品種，舉報(bào)投訴多的品種以及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)重點(diǎn)抽查。抽取的樣品由我局直送省食品藥品檢驗(yàn)所，要嚴(yán)格按規(guī)定抽樣，包括抽樣品名、抽樣數(shù)量、抽樣規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)索取、封樣、抽樣憑證的填寫等，都要認(rèn)真核對(duì)。抽驗(yàn)完成后，將抽樣信息及時(shí)報(bào)市局醫(yī)療器械科，以便及時(shí)在市局網(wǎng)站抽驗(yàn)公告。抽驗(yàn)工作要注意廣泛性、針對(duì)性、結(jié)構(gòu)性，注意從生產(chǎn)源頭和使用環(huán)節(jié)抽樣，同品種前后相連的抽樣，被抽樣單位盡量避免重復(fù)。

三、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)效。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)處置，牽涉到公眾的用械安全有效。今年，市局下達(dá)給我區(qū)計(jì)劃監(jiān)測(cè)數(shù)為11例。我局已明確專人負(fù)責(zé)，將進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系，逐步完善監(jiān)測(cè)工作的組織體系和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)面、擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)用戶，提升報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。我局將繼續(xù)開展宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，建立和完善報(bào)告的信息通報(bào)，控制與處理工作制度。健全突發(fā)性不良事件應(yīng)急處置機(jī)制，防止重大醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。爭(zhēng)取提前一個(gè)月完成或超額完成今年的可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)任務(wù)。

四、提升行政許可審批能力。要繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行好省局印發(fā)的《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》。為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高審批效率，我局將積極協(xié)助市局做好新申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的立項(xiàng)材料受理審核和換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申報(bào)材料的初審上報(bào)工作。在審辦過程中，要做到熱情服務(wù)，公開公正，耐心解答，及時(shí)辦結(jié)。注重申辦企業(yè)的規(guī)模、整體素質(zhì)，防止低水平重復(fù)建設(shè)。要建立不合格企業(yè)退出機(jī)制，對(duì)那些擅自變更地址、質(zhì)量管理人員長(zhǎng)期不在崗、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所長(zhǎng)期關(guān)閉、無正當(dāng)理由規(guī)避監(jiān)管的企業(yè)要責(zé)令限期改正，對(duì)堅(jiān)持不改的企業(yè)要做好監(jiān)管記錄，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，依法從嚴(yán)處理，清理出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)。要協(xié)助市局做好本地企業(yè)調(diào)查，摸底工作，對(duì)許可證期限快到的企業(yè)，通知企業(yè)及時(shí)換證，對(duì)許可證已過期又不再經(jīng)營(yíng)的企業(yè)督促其將許可證正副本上交市局，以便市局上報(bào)省局及時(shí)予以注銷。同時(shí)，還要按照市局有關(guān)文件要求，規(guī)范做好Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的受理審批發(fā)證工作。

第5篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；電子技術(shù)；醫(yī)療電子器械

0引言

當(dāng)前隨著我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械同樣也呈現(xiàn)出較快的發(fā)展趨勢(shì)，相應(yīng)設(shè)備類型以及先進(jìn)性都有了明顯發(fā)展，為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展奠定了良好的硬件設(shè)施基礎(chǔ)。電子技術(shù)的有效應(yīng)用對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展起到了關(guān)鍵作用，對(duì)醫(yī)療器械電子技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行研究成為目前我國(guó)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要趨勢(shì)。當(dāng)前各醫(yī)院將醫(yī)療器械與電子技術(shù)進(jìn)行有效結(jié)合，得到的醫(yī)療電子器械表現(xiàn)出傳統(tǒng)醫(yī)療器械不具備的應(yīng)用價(jià)值優(yōu)勢(shì)，且服務(wù)功能強(qiáng)大，成為推進(jìn)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?，醫(yī)療電子器械成為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)研究對(duì)象。

1醫(yī)療器械電子技術(shù)

醫(yī)療器械電子技術(shù)就是在醫(yī)療器械中充分運(yùn)用電力電子技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療器械予以創(chuàng)新優(yōu)化，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械應(yīng)用價(jià)值最大化。當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，醫(yī)療器械電子技術(shù)在各個(gè)領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用并發(fā)揮著重要作用，與之相應(yīng)的醫(yī)療電子器械也越來越多，如最為常見的生理信號(hào)檢測(cè)儀器，心電信號(hào)檢測(cè)儀器、腦電圖儀器以及各類監(jiān)護(hù)儀器等，都充分運(yùn)用了電子技術(shù)；同時(shí)，電子技術(shù)在生化檢驗(yàn)方面也有著廣泛的應(yīng)用，如光電比色計(jì)、生化分析儀、酸度計(jì)以及液相色譜儀等；除此之外，電子技術(shù)在各類電磁理療設(shè)備、光波治療機(jī)、各類電療機(jī)、醫(yī)用超聲波設(shè)備、醫(yī)用激光設(shè)備以及醫(yī)用光學(xué)儀器等醫(yī)療器械中的應(yīng)用也比較常見；電子技術(shù)在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用在很大程度上提升了醫(yī)療器械的應(yīng)用價(jià)值和醫(yī)院的工作效率，醫(yī)療電子器械成為醫(yī)療器械未來發(fā)展的主要趨勢(shì)。

2醫(yī)療器械電子技術(shù)應(yīng)用價(jià)值分析

通過對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械電子技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，相較于傳統(tǒng)醫(yī)療器械的應(yīng)用，醫(yī)療電子器械的應(yīng)用價(jià)值優(yōu)勢(shì)主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。（1）人性化突顯。電子技術(shù)在醫(yī)療器械的有效應(yīng)用，體現(xiàn)了對(duì)患者診療的人性化，其醫(yī)療電子器械能夠更好實(shí)現(xiàn)對(duì)于患者的關(guān)懷和關(guān)注，可以在一定程度上減少傳統(tǒng)醫(yī)療器械治療中存在的隱患。比如當(dāng)前很多無痛治療手段的應(yīng)用就是依賴于醫(yī)療電子器械，醫(yī)療電子器械的應(yīng)用不僅能夠減輕患者的痛苦，還能夠在一定程度上提高治療的準(zhǔn)確度，最終提升醫(yī)療水平。此外，對(duì)于以往很難治療的一些疾病，在醫(yī)療電子器械的輔助下，也可以得到較好治療，醫(yī)療電子器械的應(yīng)用可以更好地保障患者的健康。（2）準(zhǔn)確度高。電子技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用，可以有效提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)確度，糾正傳統(tǒng)醫(yī)療器械常見的各類偏差問題，從而為最終醫(yī)療診治提供較為準(zhǔn)確的參考依據(jù)，降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，保障醫(yī)療的安全性。這也是醫(yī)療子器械頗受重視的關(guān)鍵點(diǎn)所在。電子技術(shù)對(duì)于醫(yī)療器械準(zhǔn)確度的提高主要是通過以下方式實(shí)現(xiàn)。比如，傳感器技術(shù)的應(yīng)用可以輔助醫(yī)療器械獲取更為全面準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)信息，并對(duì)偏差數(shù)據(jù)進(jìn)行有效糾正，同時(shí)，電子技術(shù)還可以優(yōu)化相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸過程，確保相應(yīng)信息數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴＃?）便捷高效。電子技術(shù)在醫(yī)療器械中的有效應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械使用的便捷性和高效性。一般而言，醫(yī)療電子器械的功耗較低，相應(yīng)結(jié)構(gòu)也較為緊湊，便于醫(yī)務(wù)人員使用和在醫(yī)療行業(yè)推廣普及，同時(shí)，電子技術(shù)在家用醫(yī)療器械方面也有很強(qiáng)的實(shí)用性。此外，醫(yī)療電子器械的便捷性還表現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)化處理方面，很多醫(yī)療電子器械都能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)程操作，為患者提供更為便利的醫(yī)療條件。

3醫(yī)療器械電子技術(shù)應(yīng)用

根據(jù)現(xiàn)階段電子技術(shù)在醫(yī)療器械的應(yīng)用狀況來看，其應(yīng)用類型越來越多，應(yīng)用領(lǐng)域也越來越廣，較傳統(tǒng)醫(yī)療器械具有突出的應(yīng)用價(jià)值優(yōu)勢(shì)，其中應(yīng)用較為廣泛，并且價(jià)值較為突出的應(yīng)用類型如下。（1）傳感器技術(shù)。很多醫(yī)療電子器械都離不開傳感器技術(shù)的參與，其能夠較好地發(fā)揮感知器官的作用，提升醫(yī)療電子器械的應(yīng)用價(jià)值。傳感器類型眾多，其可以根據(jù)溫度、濕度、電流強(qiáng)度、運(yùn)動(dòng)指標(biāo)、神經(jīng)活動(dòng)指標(biāo)等多類信號(hào)及時(shí)反應(yīng)，符合當(dāng)前醫(yī)療工作的基本要求。而人體相對(duì)而言比較復(fù)雜，為了更好地對(duì)病癥問題進(jìn)行有效明確，確保病癥辨別的準(zhǔn)確性和可靠性，醫(yī)療行業(yè)就有必要加強(qiáng)傳感器技術(shù)研究，通過傳感器技術(shù)的運(yùn)用，實(shí)現(xiàn)對(duì)于人體各類微弱信號(hào)的捕獲，從而利用醫(yī)療電子器械更好地對(duì)患者進(jìn)行輔助診斷。具體來講，醫(yī)療行業(yè)需要重點(diǎn)圍繞傳感器技術(shù)應(yīng)用目標(biāo)選擇較為適宜的傳感器元件，并進(jìn)行準(zhǔn)確安裝，保障其在醫(yī)療電子器械應(yīng)用過程中的靈敏度和穩(wěn)定性，從而進(jìn)一步拓展醫(yī)療診斷方法。（2）半導(dǎo)體技術(shù)。當(dāng)前隨著我國(guó)半導(dǎo)體技術(shù)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，納米半導(dǎo)體技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)中的應(yīng)用更為廣泛，相較于傳統(tǒng)醫(yī)療器械中的微電子模式，其應(yīng)用價(jià)值更為理想。半導(dǎo)體技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值主要體現(xiàn)在以下方面。首先，其能夠在一定程度上提升醫(yī)療電子器械的穩(wěn)定性，確保醫(yī)療電子器械使用過程的連續(xù)性，避免傳統(tǒng)設(shè)備應(yīng)用中可能出現(xiàn)的明顯偏差導(dǎo)致的失誤問題。其次，半導(dǎo)體技術(shù)的應(yīng)用還能夠較好實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)信息的存儲(chǔ)和傳遞，保障數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確度和安全性，從而降低醫(yī)療事故發(fā)生率。隨著醫(yī)療行業(yè)對(duì)醫(yī)療器械功能性要求的不斷提升，相應(yīng)半導(dǎo)體技術(shù)在大規(guī)模集成芯片中的應(yīng)用也比較常見，其能夠更好地規(guī)避外界因素干擾，有效保障運(yùn)算速度和準(zhǔn)確率，從而提升醫(yī)療水平。此外，納米半導(dǎo)體技術(shù)還廣泛應(yīng)用于高精尖醫(yī)療器械中并發(fā)揮著關(guān)鍵作用，比如人造電子眼睛，其利用納米半導(dǎo)體技術(shù)能夠較好地實(shí)現(xiàn)人體眼睛功能的發(fā)揮，確保眼疾患者能夠重見光明。（3）微機(jī)電技術(shù)。微機(jī)電技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用是電子技術(shù)推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的典型，其能夠較好地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和輕便化，其應(yīng)用可以使醫(yī)療器械在原有檢測(cè)、診斷功能的基礎(chǔ)上，更好地實(shí)現(xiàn)治療功能。比如當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)中較為受關(guān)注的人體器官內(nèi)部作業(yè)，就可以依托于這種微機(jī)電技術(shù)，更好地提升人體器官內(nèi)部作業(yè)的可行性和準(zhǔn)確度，同時(shí)，微機(jī)電技術(shù)也可以結(jié)合其他輔手段，對(duì)患者實(shí)現(xiàn)無痛化處理，有效減輕患者治療痛苦，將微機(jī)電技術(shù)與醫(yī)療器械有機(jī)結(jié)合是醫(yī)療器械未來發(fā)展的主要方向之一。當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)中無創(chuàng)或者是微創(chuàng)越來越受重視，因此，圍繞醫(yī)療器械的微機(jī)電技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行研究十分必要。（4）電子仿生技術(shù)。電子仿生技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用是電子技術(shù)在此方面應(yīng)用的重要類型，其具體應(yīng)用主要有人工耳蝸、人工心臟以及各類假肢等。并且隨著電子仿生技術(shù)的不斷發(fā)展，其在醫(yī)療方面表現(xiàn)出了更強(qiáng)的功能性和可靠性，為人們提供了更為安全的人造器官，有效解決了以往醫(yī)療工作無法解決的問題。此外，電子仿生技術(shù)的應(yīng)用還表現(xiàn)在其它仿生層面，比如為了達(dá)到殺菌殺病毒效果，可以借助電子仿生技術(shù)進(jìn)行反病毒細(xì)胞的模擬，進(jìn)而促使其對(duì)于病毒和細(xì)菌的有效查殺，避免了藥物大量應(yīng)用帶來的明顯不良危害；同時(shí)，仿生機(jī)器人的應(yīng)用也越來越常見，其能夠更好地模擬人體的相關(guān)動(dòng)作，在醫(yī)療工作中的作用更為突出。（5）網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)療電子器械的創(chuàng)新發(fā)展還需要網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的推動(dòng)，這也是當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要趨勢(shì)之一，安全可靠的網(wǎng)絡(luò)通信條件能夠更好提升醫(yī)療服務(wù)效果，尤其是在遠(yuǎn)程服務(wù)方面，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的作用更為突出?；诖?，醫(yī)療行業(yè)需要重點(diǎn)圍繞如何創(chuàng)設(shè)較為理想的互聯(lián)網(wǎng)操作平臺(tái)進(jìn)行研究，尤其是要注重實(shí)現(xiàn)醫(yī)療終端設(shè)備的有效協(xié)調(diào)控制，從而可以更為有效地進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸、資源共享以及遠(yuǎn)程監(jiān)控，同時(shí)，醫(yī)療行業(yè)還需要從電子技術(shù)的應(yīng)用入手不斷進(jìn)行研究，進(jìn)而提升醫(yī)療電子器械的應(yīng)用價(jià)值。

第6篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

首先，經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)管理人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高相關(guān)人員風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用和維修等安全環(huán)節(jié)責(zé)任到人，重重監(jiān)督，處處落實(shí)，杜絕醫(yī)療器械在使用前產(chǎn)生的安全隱患。其次，企業(yè)要建立醫(yī)療器械不良事件召回制度，建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院和患者三方聯(lián)系，使不良事件能及時(shí)反饋到企業(yè)，對(duì)企業(yè)的監(jiān)督管理進(jìn)行一定調(diào)節(jié)，適應(yīng)患者的需求。再次，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)可以聯(lián)合眾多經(jīng)營(yíng)企業(yè)，設(shè)立“風(fēng)險(xiǎn)管理綠十字”標(biāo)志，對(duì)醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率低，出現(xiàn)不良事件時(shí)能快速反應(yīng)，有效建立危機(jī)應(yīng)急機(jī)制的企業(yè)進(jìn)行表彰，形成同行業(yè)內(nèi)部的自律機(jī)制，也在一定程度上提高市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。結(jié)合以上三點(diǎn)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要把風(fēng)險(xiǎn)管理上升到制度層面，落實(shí)到具體責(zé)任人，提高預(yù)警防御能力，風(fēng)險(xiǎn)處理能力，把不良事件的發(fā)生率降到最低，維護(hù)患者使用醫(yī)療器械的安全性、有效性。

二、創(chuàng)新市場(chǎng)營(yíng)銷策略

1.加強(qiáng)戰(zhàn)略聯(lián)盟合作所謂戰(zhàn)略聯(lián)盟，是指兩家或兩家以上公司為了達(dá)到某些共同的戰(zhàn)略目標(biāo)而結(jié)成的一種網(wǎng)絡(luò)式聯(lián)盟，聯(lián)盟成員各自發(fā)揮自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，相互合作，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。戰(zhàn)略聯(lián)盟反映了一種適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境變化的新型競(jìng)爭(zhēng)觀念，它以一種合作的態(tài)度來對(duì)待競(jìng)爭(zhēng)者。我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量多且規(guī)模小，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，應(yīng)對(duì)市場(chǎng)沖擊的能力比較薄弱，如果兩家以上規(guī)模以及經(jīng)營(yíng)理念相似的醫(yī)療器械結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，建立互信、互助的合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在合作的基礎(chǔ)上競(jìng)爭(zhēng)，就會(huì)不斷提高各自的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2.發(fā)展“體驗(yàn)式營(yíng)銷”以“顧客感知理論”為基礎(chǔ)的體驗(yàn)式營(yíng)銷，被譽(yù)為21世紀(jì)營(yíng)銷手段中最有力的秘密武器。服務(wù)經(jīng)濟(jì)走向體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)是市場(chǎng)發(fā)展的必然趨勢(shì)，因此做好體驗(yàn)營(yíng)銷，才是抓住市場(chǎng)，贏得消費(fèi)者的關(guān)鍵。體驗(yàn)營(yíng)銷不止體現(xiàn)在促銷階段，讓消費(fèi)者感受產(chǎn)品和服務(wù)，而是讓消費(fèi)者在感情上、體力上、智力上、情緒上的一種體驗(yàn)，形成一種真實(shí)的感覺和認(rèn)知，從而建立購(gòu)買的認(rèn)知度。醫(yī)療器械市場(chǎng)也不例外，人口老齡化的趨勢(shì)不斷增加，社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，新醫(yī)改政策的實(shí)施等眾多因素，使得普通百姓的保健意識(shí)日益增強(qiáng)，家庭醫(yī)療器械的需求迅猛增加。伴隨基層醫(yī)改政策的普及，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣城為代表的基層農(nóng)民對(duì)醫(yī)療器械也存在巨大的需求空間，如何利用體驗(yàn)營(yíng)銷，緊跟市場(chǎng)，是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的取勝關(guān)鍵。企業(yè)可以通過讓消費(fèi)者體驗(yàn)產(chǎn)品的使用，感知產(chǎn)品設(shè)計(jì)的細(xì)節(jié)與人性化，形成購(gòu)買認(rèn)知；另一方面，經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)售后服務(wù)，與零售藥店通力合作，加強(qiáng)售后服務(wù)保障體系；另外，企業(yè)可以建立專門的網(wǎng)站和論壇，搭建與消費(fèi)者大的溝通橋梁，形成消費(fèi)者的忠誠(chéng)度。

3.品牌策略品牌策略是一系列能夠產(chǎn)生品牌積累的企業(yè)管理和市場(chǎng)營(yíng)銷策略。作為一種無形資產(chǎn)，品牌資產(chǎn)可以為企業(yè)和顧客提品或服務(wù)本身利益之外的價(jià)值。醫(yī)療器械分為家用型和專業(yè)醫(yī)用型，企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理中，兩種類型產(chǎn)品的品牌策略側(cè)重點(diǎn)并不盡相同。一個(gè)好的家用型醫(yī)療器械品牌需要具備五個(gè)特征：合理的成本和價(jià)格、方便的服務(wù)、確切的療效、良好的聲譽(yù)和可靠的質(zhì)量。尤其是價(jià)格和服務(wù)，是絕大多數(shù)消費(fèi)者首先考慮的因素，因此企業(yè)在定價(jià)和產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)上，必須以消費(fèi)者為訴求，做到易購(gòu)、易修、易換、易學(xué)、易用，再加上好的活動(dòng)策劃，使企業(yè)產(chǎn)品在消費(fèi)者心中形成品牌。比如歐姆龍是絕大多數(shù)消費(fèi)者家用型血壓計(jì)的首選品牌，其產(chǎn)品品牌主要體現(xiàn)在使用方便、確切可靠的質(zhì)量以及大眾容易接受的價(jià)格。而專業(yè)醫(yī)用型醫(yī)療器械相對(duì)價(jià)格較高，使用周期較長(zhǎng)，確保使用質(zhì)量，保障售后服務(wù)是形成品牌的關(guān)鍵。由此看來，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的特點(diǎn)，以消費(fèi)者的需求為出發(fā)點(diǎn)，提升質(zhì)量，加強(qiáng)特色化、專業(yè)化服務(wù)，增強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的體驗(yàn)沖擊力，從而形成品牌，穩(wěn)步占領(lǐng)市場(chǎng)。

三、結(jié)束語

第7篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 維修 管理

隨著科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，先進(jìn)的技術(shù)不斷在醫(yī)療設(shè)備上得到運(yùn)用，醫(yī)療設(shè)備往往是多學(xué)科技術(shù)的結(jié)合，自動(dòng)化程度和復(fù)雜程度越來越高，從而醫(yī)療設(shè)備的維修管理已成為醫(yī)院質(zhì)量評(píng)估中的重要組成部分。醫(yī)療器械數(shù)量與質(zhì)量增加的同時(shí)，器械的維修問題也日益顯現(xiàn)。作為一名醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員， 從事這方面工作多年，對(duì)這方面的問題深有感觸，認(rèn)為怎樣使醫(yī)療設(shè)備維修和管理既要在現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定下運(yùn)作，又能最大限度地節(jié)省醫(yī)療設(shè)備維修和管理的費(fèi)用，是一個(gè)值得探討的問題。

1、 醫(yī)療器械維修的重要性

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動(dòng)中扮演著越來越重要的角色，各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量增加的同時(shí)，高科技含量不斷增加，使器械的維修問題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量，有時(shí)也會(huì)影響到患者的生命安全，做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制，對(duì)診斷、治療工作有極大影響 醫(yī)療器械設(shè)備不僅僅是一種醫(yī)療服務(wù)手段，它的好壞還直接或間接影響著醫(yī)院形象與聲譽(yù)，也影響著醫(yī)務(wù)人員情緒及行為。由此看來，醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證，必須建立自己強(qiáng)有力的維修隊(duì)伍。

2、醫(yī)療器械維修的現(xiàn)代化管理的對(duì)策與方法

醫(yī)療器械設(shè)備是醫(yī)院資產(chǎn)的核心部分，中小型醫(yī)院設(shè)備總值則幾千萬元人民幣，大型醫(yī)院超過億元人民幣。必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院器械維修的現(xiàn)代化管理。

1 .醫(yī)療器械維修管理的現(xiàn)狀

1.1 管理制度滯后

盡管目前醫(yī)院管理制度已相對(duì)完善，然而醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)卻成了醫(yī)院管理的盲區(qū)，多數(shù)醫(yī)院管理制度與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的要求不相適應(yīng)。特別是有關(guān)機(jī)構(gòu)人員組成、占醫(yī)務(wù)人員總數(shù)的比例、學(xué)歷要求、準(zhǔn)入資格等在衛(wèi)生政策制度中沒有明確規(guī)定。還有在中小醫(yī)院，維修部門在這里很容易被忽視，多數(shù)醫(yī)院沒有詳盡的維修工作制度，維修人員分工不明確，他們什么都得修。也就是說維修人員什么器械都得會(huì)修，什么都不能精修。

1.2 維修手段落后

盡管隨意醫(yī)療器械設(shè)備的不斷發(fā)展，部分醫(yī)院的醫(yī)療器械設(shè)備維修條件有所改善。但這種改善與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備的維護(hù)要求相差甚遠(yuǎn)，維修工具，檢測(cè)手段仍是陳舊的。其原因是醫(yī)院自身不愿意對(duì)維修機(jī)構(gòu)的設(shè)備有更大的設(shè)人，因?yàn)檫@種投入的回報(bào)不是顯著的，難有立竿見影的經(jīng)濟(jì)收益。同時(shí)據(jù)有關(guān)資料，在中小醫(yī)院，從事維修工作的人員大多為中等以下學(xué)歷，未受過高等教育，技能單一、知識(shí)面窄、技術(shù)水平提高慢，這也是制約中小醫(yī)院醫(yī)療器械發(fā)展的重要因素。

1.3 缺乏定期維修與忽視管理

實(shí)踐證明，常用的醫(yī)療器械如果得不到有效地維修和定期保養(yǎng)，且不時(shí)有違規(guī)操作的現(xiàn)象發(fā)生，那么它們的使用壽命將大大縮短。同時(shí)繁重的醫(yī)療工作使護(hù)理人員忽視了醫(yī)療器械的管理。在醫(yī)院，由于病員多護(hù)理人員少的矛盾長(zhǎng)期存在，致使護(hù)士上班后只顧于應(yīng)付繁重的護(hù)理工作，而無暇顧及其它。即使在工作過程中發(fā)現(xiàn)了某些器械管理中的不足，也因怕影響更重要的工作而不去及時(shí)糾正。交班時(shí)又忘記囑咐接班護(hù)士，導(dǎo)致這些不足缺乏有效地管理。

醫(yī)療器械設(shè)備不僅僅是一種醫(yī)療服務(wù)手段，它的好壞還直接或間接影響著醫(yī)院形象與聲譽(yù)，也影響著醫(yī)務(wù)人員情緒及行為。因此.醫(yī)療器械設(shè)備的維修不能理解為一般性的修修補(bǔ)補(bǔ)，維修人員需要有強(qiáng)烈的責(zé)任心、全心全意為醫(yī)療工作服務(wù)的思想品德。為此我們認(rèn)為.醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理應(yīng)把握如下原則：（1）提高工程技術(shù)人員的文化素養(yǎng)； （2）培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的工程技術(shù)人員；（3）建立并完善目標(biāo)管理制度及相應(yīng)運(yùn)作規(guī)則。

2. 醫(yī)療器械維修的現(xiàn)代化管理的對(duì)策與方法

醫(yī)療器械設(shè)備是醫(yī)院資產(chǎn)的核心部分，中小型醫(yī)院設(shè)備總值則幾千萬元人民幣，大型醫(yī)院超過億元人民幣。必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院器械維修的現(xiàn)代化管理。

2.1 制定醫(yī)療設(shè)備維修管理制度

首先建立醫(yī)療器械維修人員的準(zhǔn)入制度，引入正確的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、充分調(diào)動(dòng)維修人員的積極性，完善保養(yǎng)制度，做好維修人員的分工，劃分責(zé)任，大型器械要有專門的維修人員負(fù)責(zé)日常的保養(yǎng)維修。同時(shí)管理制度應(yīng)包括維修機(jī)構(gòu)的組織管理、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制、維修人員責(zé)任細(xì)則、維修設(shè)施管理、事故責(zé)任細(xì)則、維修設(shè)備檔案管理、報(bào)廢賠償制度、人員考核及培訓(xùn)、維修經(jīng)費(fèi)保障管理等。必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院維修機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)與管理，發(fā)揮工程技術(shù)人員的作用，提高維修質(zhì)量.降低維修成本。主管領(lǐng)導(dǎo)的工作職責(zé)應(yīng)包括：組織制訂或督促執(zhí)行醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度.組織審查維修機(jī)構(gòu)工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施.審批維修機(jī)構(gòu)開支方案等。對(duì)工程技術(shù)人員合理分工，嚴(yán)格管理，使其全方位為臨床醫(yī)療服務(wù)，最大限度地提高維修質(zhì)量和速度。最大限度地延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用時(shí)間。維修工程技術(shù)人員接聽報(bào)修電話時(shí)做好電話記錄，如報(bào)修設(shè)備、時(shí)間、病區(qū)、維修質(zhì)量和工作量，這些也是發(fā)放獎(jiǎng)金的依據(jù)，同時(shí)有利于領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行宏觀調(diào)控和監(jiān)督，更為臨床科室提供了方便，他們不需要考慮請(qǐng)誰來修理等這樣的事情，只需打個(gè)電話就能解決問題 。再次建立醫(yī)療器械維修人員的準(zhǔn)入制度，引入正確的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、充分調(diào)動(dòng)維修人員的積極性，完善保養(yǎng)制度，做好維修人員的分工，劃分責(zé)任，大型器械要有專門的維修人員負(fù)責(zé)日常的保養(yǎng)維修。同時(shí)管理制度應(yīng)包括維修機(jī)構(gòu)的組織管理、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制、維修人員責(zé)任細(xì)則、維修設(shè)施管理、事故責(zé)任細(xì)則、維修設(shè)備檔案管理、報(bào)廢賠償制度、人員考核及培訓(xùn)、維修經(jīng)費(fèi)保障管理等。必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院維修機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)與管理，發(fā)揮工程技術(shù)人員的作用，提高維修質(zhì)量.降低維修成本。主管領(lǐng)導(dǎo)的工作職責(zé)應(yīng)包括：組織制訂或督促執(zhí)行醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度.組織審查維修機(jī)構(gòu)工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施.審批維修機(jī)構(gòu)開支方案等。對(duì)工程技術(shù)人員合理分工，嚴(yán)格管理，使其全方位為臨床醫(yī)療服務(wù)，最大限度地提高維修質(zhì)量和速度。最大限度地延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用時(shí)間。維修工程技術(shù)人員接聽報(bào)修電話時(shí)做好電話記錄，如報(bào)修設(shè)備、時(shí)間、病區(qū)、維修質(zhì)量和工作量，這些也是發(fā)放獎(jiǎng)金的依據(jù)，同時(shí)有利于領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行宏觀調(diào)控和監(jiān)督，更為臨床科室提供了方便 .

2.2實(shí)行科學(xué)管理方法

醫(yī)療器械的科學(xué)管理對(duì)提高醫(yī)療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學(xué)的管理機(jī)構(gòu)和手段，很難搞好維修工作，醫(yī)療器械的維修是一項(xiàng)很復(fù)雜的工作，光有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和腦力記憶是不夠的，在掌握維修技術(shù)的同時(shí)，還必須借助于醫(yī)療器械的技術(shù)記載，設(shè)立技術(shù)檔案，這對(duì)于大型精密儀器是必要的，否則會(huì)給維修工作帶來很大困難。逐步建立醫(yī)療器械的狀態(tài)庫，這對(duì)設(shè)備故障診斷有著重要的參考價(jià)值。同時(shí)也要建立信息反饋系統(tǒng)，其方法是，收集整理現(xiàn)有資料分類存檔，維修技術(shù)人員也應(yīng)搜集資料存檔，如：（1）檢測(cè)儀器，（2）修理工具；（3）儲(chǔ)存?zhèn)浼?）經(jīng)費(fèi)使用；（5）維修記錄，（6）故障分析；（7）維修計(jì)劃；（8）維修信息等。所以，應(yīng)當(dāng)收集整理現(xiàn)有資料進(jìn)行分類存檔。有條件的單位可建立醫(yī)療器械維修管理微機(jī)系統(tǒng)，并組織計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)，擴(kuò)大信息容量，滿足維修管理工作的需要。一般來講，醫(yī)療器械配件供應(yīng)問題一直難以解決，這與儀器、零件不斷更新有關(guān)，靠廠家供應(yīng)有困難，維修站過了保修期維修費(fèi)用昂貴。那么實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械維修備件儲(chǔ)備社會(huì)化是必要的。。

2.2.1設(shè)立必要的維修機(jī)構(gòu)

（1）建立專職的維修組。建立維修組，人是第一因素，不僅需要懂技術(shù)的，同時(shí)也需要懂管理的人，它的任務(wù)有兩條：一是承擔(dān)醫(yī)療器械的日常修理，二是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理。

（2）建立兼職的維修隊(duì)伍。由于醫(yī)療器械的種類多、數(shù)量大、分散，如果只依靠少數(shù)的專職人員是難以承擔(dān)這些任務(wù)的，因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下，聯(lián)手承擔(dān)。 這樣就充實(shí)了維修隊(duì)伍，優(yōu)點(diǎn)是利用自己的維修隊(duì)伍投資少、見效快，提高設(shè)備利用率。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，醫(yī)療儀器維修也要做成本效益核算，醫(yī)療器械設(shè)備品種多、品牌多，促使醫(yī)院還必須具有一定的維修工作能力，否則就影響醫(yī)院診治。筆者認(rèn)為對(duì)中低檔、醫(yī)院使用量大、可替換多的設(shè)備，醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)要鼓勵(lì)工程人員自修或與專業(yè)維修公司合修，達(dá)到在實(shí)踐中學(xué)習(xí)提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數(shù)民族醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要重視維修技術(shù)人員的培養(yǎng)，不斷地安排維修人員到設(shè)備的廠家或公司進(jìn)行定期培訓(xùn)，或到學(xué)校等脫產(chǎn)學(xué)習(xí)，或上崗培訓(xùn)、技術(shù)交流、自學(xué)等在職學(xué)習(xí)?，F(xiàn)代工程技術(shù)發(fā)展日新月異，其新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于醫(yī)療器械，設(shè)備維修人員只有加強(qiáng)繼續(xù)教育、更新知識(shí)，才能不斷提高維修水平。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)給予維修部門充分的人力、物力上的支持，營(yíng)造適合維修人員發(fā)展和施展才能的條件，為保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行而提供組織保障。

2.2.2建立健全規(guī)章制度

醫(yī)療器械的維修管理工作要有一套切實(shí)可行的規(guī)章制度，維修體制的改革，影響著維修行業(yè)的正常運(yùn)行和健康發(fā)展，要使醫(yī)療器械的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展，就必須構(gòu)建適宜的維修體制。

（1）要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度，制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)，使維修工作程序和驗(yàn)收、計(jì)量有法可依、有據(jù)可憑，加快向依法管理型發(fā)展的步伐。

（2）積極營(yíng)造醫(yī)療器械維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度，改變維修企業(yè)性質(zhì)相對(duì)單一的現(xiàn)狀。

（3）促使醫(yī)療器械維修行業(yè)從專業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展。現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對(duì)維修提出了更高的要求，只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。同時(shí)，重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費(fèi)，擁有少量維修資源的企業(yè)，只有實(shí)現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，配置不同層次的多專業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員，通過擴(kuò)大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，以適應(yīng)發(fā)展的要求。

目前大部分醫(yī)院依靠廠商或商維修的技術(shù)支持能自己獨(dú)立完成所有設(shè)備的維修，特別是大型醫(yī)療設(shè)備。目前生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)是各醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主體，他們占據(jù)著掌握技術(shù)、配件和專用維修工具、維修經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì)，只要醫(yī)院肯支付錢，他們就能提供高效和較好的維修服務(wù)。醫(yī)院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時(shí)間或范圍內(nèi)的技術(shù)支持和配件，但要因不同的設(shè)備、不同的地區(qū)視不同情況來對(duì)待；如對(duì)中大型高檔設(shè)備、急救類、治療類以買廠家的保修服務(wù)為主，對(duì)中檔、醫(yī)院可替換的儀器，以專業(yè)維修公司承包或散修為主等。

3、結(jié)語

通過幾年來的維修管理實(shí)踐證明，在現(xiàn)代醫(yī)院，醫(yī)療器械設(shè)備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經(jīng)濟(jì)收益，只有規(guī)范和完善的醫(yī)療器械維修管理，做到以人為本，注重維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng)，充分調(diào)動(dòng)和激發(fā)維修人員的積極性和主觀能動(dòng)性，以患者為中心，以醫(yī)院的生存和發(fā)展為己任，才能在堅(jiān)持社會(huì)效益的同時(shí)，發(fā)展自身的經(jīng)濟(jì)效益，在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。

參考文獻(xiàn)

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[2] 畢光迎，李國(guó)勝.如何搞好醫(yī)院設(shè)備管理.國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào).2003，1：108～111.

[3] 錢治淮，賈彥，醫(yī)療設(shè)備的使用管理與效益評(píng)估，中國(guó)醫(yī)院管理，2OOO，9（2）：45～46.

第8篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

醫(yī)療器械作為特殊的醫(yī)療產(chǎn)品，與藥品一樣，在疾病或損傷的預(yù)防、診治、監(jiān)護(hù)、康復(fù)等諸多方面發(fā)揮著重要作用。在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會(huì)給人民群眾的身體健康和生命安全帶來危害。為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，建立健全醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管體系，保障全市人民群眾用械安全有效，我結(jié)合實(shí)際工作，對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的調(diào)研，對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀有了更深地了解，對(duì)存在的問題有了更深地認(rèn)識(shí)，并提出了相應(yīng)的監(jiān)管對(duì)策?，F(xiàn)將調(diào)研情況匯報(bào)如下：

一、全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況

截至目前，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)345家。

1、地域分布情況

各縣（市、區(qū)）涉械企業(yè)分布如下：

稽查支隊(duì)轄區(qū)138家（生產(chǎn)企業(yè)2家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)136家）

嘉蔭縣轄區(qū) 15家（為經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

一分局轄區(qū)29家（生產(chǎn)企業(yè)1家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)28家）

二分局轄區(qū)43家（為經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

三分局轄區(qū)27家（為經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

鐵力市轄區(qū)98家（生產(chǎn)企業(yè)1家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)96家）

2、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)模

我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值均在10萬元以下。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售額1—10萬元的有119家，1萬元以下的有226家。

3、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)類別及品種

從類別上看，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的二類產(chǎn)品較多，其次為一類，三類最少。

從品種上看，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的三類產(chǎn)品多是一次性使用無菌醫(yī)療器械；經(jīng)營(yíng)的二類產(chǎn)品品種較多，以病房護(hù)理和消毒滅菌設(shè)備及器具為主；經(jīng)營(yíng)的一類產(chǎn)品多是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械和口腔科器械。

二、存在的問題

從總體上看，全市醫(yī)療器械市場(chǎng)平穩(wěn)、有序，但由于多種主、客觀原因，仍然存在一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕大部分是兼營(yíng)企業(yè)，給日常監(jiān)管造成一定困難。我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)大多都與藥店一起經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品單一，數(shù)量較少，并缺少醫(yī)療器械專用庫房，多與藥品同庫存放。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模普遍偏小。雖然我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量不少,但規(guī)模普遍偏小,經(jīng)營(yíng)品種單一。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械中無菌器械品種少、數(shù)量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計(jì)等型號(hào)和規(guī)格較多，監(jiān)管中往往需要花費(fèi)較多時(shí)間和精力逐批檢查，效率不高。

3、制度保障措施不到位。部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立真實(shí)完整的產(chǎn)品購(gòu)銷記錄、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄，大部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求對(duì)包裝破損、超過有效期的無菌器械進(jìn)行集中銷毀并建立銷毀記錄。

4、部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)硬件設(shè)施不齊全。大部分企業(yè)都沒有設(shè)置醫(yī)療器械專用庫房（儲(chǔ)存區(qū)域），且在上述場(chǎng)所中沒有防塵、防污染、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況欠佳。我市絕大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。原有5戶生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)已停產(chǎn)4戶。

三、監(jiān)管對(duì)策

從全市的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及存在問題可以看出，我們對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管職能未得到充分發(fā)揮，今后的監(jiān)管任務(wù)還相當(dāng)繁重。如何轉(zhuǎn)變?nèi)心壳暗尼t(yī)療器械監(jiān)管局面，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率，促進(jìn)監(jiān)管到位，值得深思。個(gè)人認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面開展工作。

1、發(fā)揮媒體作用，強(qiáng)化輿論監(jiān)督。當(dāng)前新聞?shì)浾搶?duì)社會(huì)生活的影響越來越大，輿論監(jiān)督已成為行政監(jiān)督中不可或缺的重要力量。只有充分發(fā)揮媒體作用，才能在醫(yī)療器械政策法規(guī)宣傳、違法行為曝光等方面形成強(qiáng)大的輿論攻勢(shì)。為此，我們要積極加強(qiáng)與市內(nèi)各類媒體的聯(lián)系，及時(shí)把醫(yī)療器械法律法規(guī)、監(jiān)管信息、規(guī)章制度等及時(shí)主動(dòng)通報(bào)給相關(guān)媒體來宣傳。

2、勤抓法規(guī)培訓(xùn)，強(qiáng)化教育引導(dǎo)。要強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，就必須將規(guī)范與整頓并重，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)的教育培訓(xùn)，定期對(duì)他們進(jìn)行采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、管理等相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，并實(shí)施持證上崗制度，提高他們的法律意識(shí)。

3、強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保監(jiān)管到位。隨著器械監(jiān)管工作的逐步深入，要使器械監(jiān)管真正到位，還需加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督。

4、積極開展誠(chéng)信示范體系建設(shè)。積極倡導(dǎo)并推行醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信示范體系建設(shè)，搭建誠(chéng)信示范體系建設(shè)的信息平臺(tái)，為每家涉械企業(yè)建立基本信息檔案和監(jiān)管信用檔案，將日常監(jiān)管信息和有關(guān)不良行為信息“登記入冊(cè)”，定期信息。

第9篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械；安全管理信息平臺(tái)；研究；開發(fā)

在科技飛速發(fā)展的形勢(shì)下，大量先進(jìn)的醫(yī)療器械被應(yīng)用于醫(yī)院日常的診療過程中，醫(yī)療器械的性能以及檔次受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛關(guān)注，但是醫(yī)療器械的臨床安全使用卻沒有受到應(yīng)有的重視。醫(yī)療器械屬于醫(yī)院日常管理工作中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，一定要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的安全使用。當(dāng)前，大多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)開始使用信息管理系統(tǒng)來提高對(duì)醫(yī)療器械的管理質(zhì)量和管理效率，部分業(yè)務(wù)流程實(shí)現(xiàn)了電子化操作，但是更多的是在醫(yī)療器械的采購(gòu)以及領(lǐng)用方面，在對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理方面的性能已經(jīng)無法滿足現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療器械安全使用的要求，需要結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，研發(fā)出專門的針對(duì)醫(yī)療器械安全管理的信息平臺(tái)。

一、醫(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)的開發(fā)思想

醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)存在于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、生產(chǎn)以及使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械的臨床安全風(fēng)險(xiǎn)在醫(yī)院日常診療工作中尤為重要，因此，做好醫(yī)院醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)以及管理工作具有非常重要的意義。在進(jìn)行醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)，涉及到多個(gè)方面的工作，比如說風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)以及風(fēng)險(xiǎn)控制，覆蓋醫(yī)療器械全部生命周期，因此，對(duì)于醫(yī)院的醫(yī)療器械安全管理工作提出了新的要求和挑戰(zhàn)。目前醫(yī)療器械有著種類多，數(shù)量大，分布廣，專業(yè)性強(qiáng)等方面的特點(diǎn)，在進(jìn)行安全管理平臺(tái)的研究開發(fā)時(shí)，首先要做好數(shù)據(jù)建立以及維護(hù)的基礎(chǔ)工作，再針對(duì)業(yè)務(wù)流程開展細(xì)致的研究分析，業(yè)務(wù)流程的效率以及優(yōu)化直接影響到醫(yī)院各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)工作的順利進(jìn)行。進(jìn)行醫(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)的研究和開發(fā)，可以將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理需求、數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)流程、人員管理、信息技術(shù)等方面內(nèi)容綜合在一起，使得醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理實(shí)現(xiàn)信息化和數(shù)字化。

二、醫(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)

醫(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)需要包含設(shè)備從需求到采購(gòu)一直到報(bào)廢的全過程，在進(jìn)行平臺(tái)的研究和開發(fā)時(shí)，可以將平臺(tái)分為以下四個(gè)模塊：

（一）購(gòu)置準(zhǔn)入

臨床科室對(duì)于需要購(gòu)置的器械，需要先在平臺(tái)上填寫購(gòu)置申請(qǐng)單，借助平臺(tái)可以了解各個(gè)廠商的報(bào)價(jià)、配件、技術(shù)培訓(xùn)等方面信息，為購(gòu)置工作提供一定的參考；在平臺(tái)對(duì)購(gòu)置申請(qǐng)單進(jìn)行記錄驗(yàn)收時(shí)，需要對(duì)器械的規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、存放位置等信息進(jìn)行詳細(xì)的記錄，同時(shí)對(duì)驗(yàn)收合格性進(jìn)行詳細(xì)的標(biāo)注。

（二）資產(chǎn)管理

資產(chǎn)管理模塊可以錄入器械的資產(chǎn)卡、條碼、類別等方面的信息，同時(shí)掌握設(shè)備調(diào)撥、轉(zhuǎn)移、折舊以及報(bào)廢等情況。

（三）分析評(píng)估

首先，質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，根據(jù)設(shè)備的類型、應(yīng)用的科室具體的維修情況，制作每個(gè)月、每天的統(tǒng)計(jì)信息情況表。其次，效益分析，借助成本核算的方式，對(duì)醫(yī)院器械的收支等情況進(jìn)行詳細(xì)的記錄，了解臨床診療數(shù)據(jù)等方面信息，做出綜合性的分析評(píng)價(jià)報(bào)告。最后是臨床分析，通過對(duì)各類數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，掌握各類設(shè)備在實(shí)際應(yīng)用過程中的臨床意義。

三、醫(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)的特點(diǎn)和不足

（一）醫(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)的特點(diǎn)

首先是有著齊全的功能，在進(jìn)行平臺(tái)的設(shè)計(jì)時(shí)，與醫(yī)療器械的管理需求密切的聯(lián)系在一起，因此，該平臺(tái)有著多方面的功能，包含質(zhì)量管理、分析評(píng)估、業(yè)務(wù)流程管理等方面內(nèi)容，還能為交互提供接口，實(shí)現(xiàn)和醫(yī)院HIS等系統(tǒng)的有效對(duì)接，通過權(quán)限管理，可以方便不同類型管理人員的工作需求。其次，可以實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)范化，因?yàn)獒t(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)屬于自主研究和開發(fā)，具有強(qiáng)烈的針對(duì)性，只應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理流程，不僅可以滿足規(guī)范化方面的要求，同時(shí)還符合醫(yī)院的個(gè)性化工作流程特點(diǎn)。再次，該平臺(tái)操作簡(jiǎn)單，在進(jìn)行平臺(tái)的開發(fā)時(shí)，選擇S/B開發(fā)模式，可以滿足不同類型的瀏覽器以及操作系統(tǒng)的應(yīng)用，工作人員只需要進(jìn)行簡(jiǎn)單的培訓(xùn)就可以掌握相關(guān)的操作標(biāo)準(zhǔn)，界面友好。最后，該平臺(tái)有著非常全面的信息量，借助該平臺(tái)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)某設(shè)備靜態(tài)以及動(dòng)態(tài)信息的了解與掌握，借助溯源系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)器材申請(qǐng)購(gòu)買一直到報(bào)廢全過程的查詢。

（二）醫(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)的不足

因?yàn)獒t(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)涉及到多個(gè)子信息系統(tǒng)，各個(gè)系統(tǒng)之間在進(jìn)行交互時(shí)缺乏標(biāo)準(zhǔn)交互方案，對(duì)數(shù)據(jù)的訪問以及共享與一定的影響。另外，該平臺(tái)現(xiàn)階段還沒有實(shí)現(xiàn)全部功能的開發(fā)，比如說在分析評(píng)估模塊方面，相關(guān)的科學(xué)模型還需要進(jìn)一步的建立和完善，研發(fā)出多類型子系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并且能夠借助統(tǒng)計(jì)學(xué)的處理方式來完成對(duì)數(shù)據(jù)的分析，使得平臺(tái)的操作以及界面顯示更加具有人性化。另外，還需要對(duì)安全管理平臺(tái)有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)，雖然可以借助安全管理信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的規(guī)范化管理，但是這種管理方式不能代替全部的管理手段，只有依靠健全的醫(yī)療器械管理制度才可以使信息化的效果最大限度的發(fā)揮出來。

結(jié)束語

醫(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)包含醫(yī)療器械安全管理全過程，雖然還存在一些不足之處，但是隨著該平臺(tái)的應(yīng)用，使得各項(xiàng)工作效率得到了顯著的提高，為醫(yī)療器械的安全使用提供了充分的信息支撐，促進(jìn)醫(yī)療器械安全管理工作的有效進(jìn)行。隨著醫(yī)院不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械安全信息化管理力度，醫(yī)療器械安全管理信息平臺(tái)在醫(yī)院日常管理工作中的作用將會(huì)越來越重要，使得醫(yī)療器械的管理工作向著標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化的方向發(fā)展。

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