實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)精選(九篇)

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第1篇：實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)學(xué)實驗室；標(biāo)準(zhǔn)化管理；模式；分析

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.11.729 文章編號：1004-7484（2013）-11-6726-02

醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理是當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)面臨的一個重要問題，其能夠使醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力得到有效提升，并且還能夠使檢驗科質(zhì)量管理、技術(shù)、能力水平得到很大程度的提升，是建立現(xiàn)代化醫(yī)療發(fā)展的重要組成，所以加強醫(yī)學(xué)實驗室的管理是非常重要的。

1 加強實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理的重要性

隨著我國對醫(yī)療事業(yè)的逐漸重視，我們國家明確提出了新時期衛(wèi)生工作的方針：以農(nóng)村為主，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技以教育，動員全社會參與，為人民健康服務(wù)，為社會主義現(xiàn)代化服務(wù)。醫(yī)學(xué)實驗室是由最新、最現(xiàn)代化的科學(xué)儀器和高技術(shù)水平的檢驗醫(yī)師組成，緊緊依靠人類智慧結(jié)晶的高科技，加強醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理是符合我國新時期衛(wèi)生工作方針的，因此醫(yī)學(xué)實驗室管理中的標(biāo)準(zhǔn)化管理模式是檢驗質(zhì)量的重要的組成部分，建立完善的質(zhì)量控制能夠有效保障醫(yī)療實驗信息準(zhǔn)確性和可靠性，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)健康快速的發(fā)展。在實際運行過程中，應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，例如：嚴(yán)格檢驗時間和程序，并且應(yīng)該對標(biāo)本采取、送檢以及收取等等實行量化管理，對于相關(guān)的檢驗儀器進(jìn)行定時維護(hù)和保養(yǎng)，在出現(xiàn)故障的時候應(yīng)該采用有效方式進(jìn)行及時處理，必須要進(jìn)行嚴(yán)格記錄等等；另外，還應(yīng)該加強相關(guān)工作人員的培訓(xùn)，積極地組織專業(yè)人員進(jìn)修學(xué)習(xí)，以此來提升工作人員的整體素質(zhì)，讓其為醫(yī)學(xué)實驗室管理工作貢獻(xiàn)其聰明才智，提升醫(yī)學(xué)實驗室管理水平，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做貢獻(xiàn)。

2 醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理模式分析

想要解決實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)化問題，主要就是對其管理模式進(jìn)行了解，管理標(biāo)準(zhǔn)化是制度化管理的最高形式，可以運用到生產(chǎn)、開發(fā)、設(shè)計以及管理等方面，是一種有效的管理模式。醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理模式是由最先進(jìn)、最現(xiàn)代化儀器組成的實驗室、高水平的檢驗醫(yī)師隊伍和比較統(tǒng)一的操作規(guī)程等組成，通過實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理，能夠使實驗室管理工作達(dá)到統(tǒng)一、簡化、協(xié)調(diào)以及最優(yōu)化。統(tǒng)一是相對來說的，我國地域遼闊，由于自然環(huán)境以及經(jīng)濟環(huán)境等方面存在著差別，建立全國統(tǒng)一的絕對規(guī)范是有一定困難的，根據(jù)地域特點分區(qū)域的進(jìn)行實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理模式的建立比較統(tǒng)一的操作規(guī)程還是可行的，并且能夠達(dá)到很好的管理效果。

3 加強醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理的有效措施

3.1 轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的管理觀念 如果要醫(yī)學(xué)實驗室的管理得到有效提升，首先就需要加強對于醫(yī)學(xué)實驗室在臨床診療和科學(xué)研究中作用的認(rèn)識，其在醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展當(dāng)中具有非常重要的地位。醫(yī)學(xué)實驗在很大的程度上簡化了臨床決斷的程序，明確了臨床診斷，是成為臨床醫(yī)師不可缺少的第一手的資料，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)管理理論中，以前稱為醫(yī)院的輔助科室的醫(yī)學(xué)實驗室也逐漸被稱為臨床診斷科室；此外，隨著高新技術(shù)的應(yīng)用，臨床實驗的創(chuàng)收能力將會得到很大程度的提升，所以應(yīng)該正確地認(rèn)識醫(yī)學(xué)實驗室在醫(yī)院綜合經(jīng)營中的地位以及所起到的重要作用。醫(yī)學(xué)實驗室和臨床醫(yī)療以及臨床護(hù)理一樣是具有同等重要的部門，只有轉(zhuǎn)變觀念，這樣才能夠切實地加強醫(yī)學(xué)實驗室的管理。

3.2 優(yōu)化資源配置 當(dāng)前我國大多數(shù)的醫(yī)學(xué)實驗室主要還是沿襲舊制度，主要還是針對一些傳統(tǒng)項目進(jìn)行常規(guī)分析，很少涉及到當(dāng)前能夠代表醫(yī)學(xué)實驗室高、新、尖端技術(shù)發(fā)展趨勢的領(lǐng)域，這不利于醫(yī)療行業(yè)的健康快速發(fā)展，會導(dǎo)致不良現(xiàn)象的發(fā)生，所以應(yīng)該對于現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)合理的調(diào)整，并且保障資源能夠最大限度的優(yōu)化。采取的主要方式就是進(jìn)行統(tǒng)一管理，將相對分散的資源進(jìn)行集中化的管理，選拔具有一定的學(xué)術(shù)水平、管理水平，并且具有創(chuàng)新意識的人才來進(jìn)行管理。管理者要對醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展具有深刻的認(rèn)識，在對于項目的設(shè)置、設(shè)備的使用以及相應(yīng)工作人員的管理上面都應(yīng)該起到督促的作用，合理地進(jìn)行項目的編排，保障醫(yī)學(xué)實驗室團隊的優(yōu)勢能夠得到有效的發(fā)揮以此來提升醫(yī)學(xué)實驗室的整體水平和工作的效能。

3.3 推行醫(yī)學(xué)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化操作 醫(yī)學(xué)實驗室主要的對象是臨床標(biāo)本，標(biāo)本的本身是沒有個體差異的，其結(jié)果也具有客觀性，因此推行標(biāo)準(zhǔn)化的操作是具有可行性的。主要應(yīng)該從實驗標(biāo)本的采集、運送、接受、處理以及分析等環(huán)節(jié)，建立科學(xué)的流程以及嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對于相應(yīng)儀器設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)及技術(shù)更新。相關(guān)的管理部門主要的任務(wù)就是通過對比和研究，對于相應(yīng)的舊的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提升，保障其能夠適應(yīng)當(dāng)前時展的要求，相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該隨著技術(shù)的提升而提升，這樣才能夠保障醫(yī)學(xué)實驗室結(jié)果的可靠性。

3.4 加強實驗人員的責(zé)任意識和監(jiān)督管理 醫(yī)學(xué)實驗室得到相關(guān)的實驗結(jié)果，并不代表著相關(guān)實驗任務(wù)的完成，因為實驗結(jié)果在一定的程度上對于臨床治療有一定的指導(dǎo)作用，所以，實驗室的技術(shù)人員要有責(zé)任意識，對于自己所檢驗的報告負(fù)責(zé)，對于具有可疑的結(jié)果進(jìn)行復(fù)查，只有這樣加強實驗室技術(shù)人員和臨床醫(yī)師之間的聯(lián)系，建立實驗室和臨床科室的風(fēng)險共擔(dān)意識，使醫(yī)學(xué)實驗工作人員真正地融入為患者服務(wù)的醫(yī)療過程當(dāng)中。此外還應(yīng)該加強臨床試驗過程中的監(jiān)督，能夠保障相關(guān)試驗結(jié)果的科學(xué)性、真實性以及可靠性，其在醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理當(dāng)中發(fā)揮著非常重要的作用。

4 總 結(jié)

醫(yī)學(xué)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化的管理是醫(yī)學(xué)科研管理工作中重要的組成部分，其是預(yù)防、治療、科研等活動當(dāng)中基礎(chǔ)性的工作，并且能夠保障相關(guān)疾病的預(yù)防、治療、科研工作能夠順利有效進(jìn)行，此外，還能夠有效提升醫(yī)療水平，促使醫(yī)院整體效益的提升。

參考文獻(xiàn)

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第2篇：實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后，在新加坡、中國臺灣和北京相繼發(fā)生SARS冠狀病毒實驗室感染事件，實驗室生物安全提上了議事日程。實驗室生物安全在我國處在較落后的狀態(tài)〔1〕，盡早建立我國的生物安全管理體系成為一項十分緊迫的任務(wù)，而體系的建立首先取決于相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的制訂、發(fā)展和完善。為了對我國實驗室安全提供一定參考依據(jù)，本文探討實驗室生物安全法制建設(shè)的現(xiàn)狀及對策報告如下。

1 實驗室生物安全法制建設(shè)過程

11 國際發(fā)展概況 早在1886年就有科霍發(fā)表過霍亂病的實驗室感染報告，那是全世界第1次關(guān)于實驗室生物安全的報告。20世紀(jì)50～60年代歐美國家就開始關(guān)注實驗室生物安全問題，世界衛(wèi)生組織(WHO)也認(rèn)為生物安全是一個重要的國際性問題，因此，在1983年發(fā)表了第1版《實驗室生物安全手冊》，1993年又頒發(fā)了第2版，1997年出版了《衛(wèi)生保健實驗室安全》，2004年WHO正式了《實驗室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎(chǔ)上，增加了對實驗室生物安全的保障、重組DNA技術(shù)的控制、實驗人員的健康監(jiān)測和急救等內(nèi)容。

12 國內(nèi)發(fā)展概況 嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發(fā)生以前，我國雖然有幾部傳染病相關(guān)的法律法規(guī)，如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989)，《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》(1996)，衛(wèi)生部《結(jié)核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998)，但均未涉及實驗室生物安全。菌(毒)種方面，衛(wèi)生部《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國科學(xué)技術(shù)委員會《中國微生物菌種保藏管理條例》(1986)，內(nèi)容僅涉及菌種的質(zhì)量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發(fā)生后，國務(wù)院公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，該條例明確提出了嚴(yán)防傳染病病原體的實驗室感染、病原微生物的擴散和菌(毒)種保藏的要求，為今后實驗室生物安全的法制建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。衛(wèi)生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規(guī)范》(衛(wèi)發(fā)電〔2003〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術(shù)規(guī)范方面的要求《傳染性SARS型炎實驗室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實驗室生物安全提出要求，是我國最早出現(xiàn)的實驗室生物安全法規(guī)之一?！段⑸锖蜕镝t(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(2003.8.1；WS2332002)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在管理職責(zé)、人員要求、設(shè)施設(shè)備、病原微生物的危害性評估等實驗室生物安全方面提出了具體要求。

2 我國實驗室生物安全法律法規(guī)建設(shè)與存在問題

21 現(xiàn)階段我國實驗室生物安全的法律法規(guī)框架 SARS冠狀病毒實驗室感染事件發(fā)生后，盡快建立我國實驗室生物安全管理體系的要求提到議事日程，我國實驗室生物安全法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范制訂進(jìn)入了快速發(fā)展的新階段。各部委針對實驗室生物安全都了重要的法律法規(guī)，衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則》(2004.6.1)、建設(shè)部GB 503462004《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(2004.9.1)國家標(biāo)準(zhǔn)、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會GB 194892004《實驗室生物安全通用要求》(2004.10.1)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，國務(wù)院在11月12日頒發(fā)了424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》，《中華人民共和國傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實施。上述法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的相繼出臺，對我國傳染病防治和實驗室生物安全管理工作產(chǎn)生了極大的影響。特別是《條例》，是極具中國特色的、為加強實驗室生物安全管理工作特設(shè)的國家級專門法律，表明了中國政府的重視和決心。為貫徹落實《條例》，衛(wèi)生部下發(fā)了45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》；農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了52號令《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20)；國家環(huán)境保護(hù)總局也下達(dá)了第32號令《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006.5.1)，與上述GB194892004和GB503462004一起，作為《條例》的配套文件，構(gòu)成了現(xiàn)階段我國實驗室生物安全的法律法規(guī)框架。

22 存在問題 目前，我國在實驗室生物安全方面制訂了部分法律法規(guī)，但從內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和實施上還存在許多問題。(1) 硬件方面：GB194892004和GB503462004對各級生物安全防護(hù)實驗室的建設(shè)提出了具體要求，但在BSL3實驗室建設(shè)上，尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大，需要不同的防護(hù)設(shè)計和配置；單向氣流組織缺乏動態(tài)穩(wěn)定性指標(biāo)和監(jiān)控要求；實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的強度、抗震性、消防等能力的技術(shù)參數(shù)還不明確〔3〕；實驗室氣密性的檢測方式、高效過濾器泄漏檢測的生物指標(biāo)還未建立〔4，5〕，對建筑材料的質(zhì)量和制作工藝也缺乏要求；對設(shè)施選址的環(huán)保要求不夠明確；對實驗室中給排水、送排風(fēng)等技術(shù)觀點也存在嚴(yán)重分歧〔6，7〕。在BSL2實驗室方面，當(dāng)實驗室房間數(shù)較多時，沒有就整體實驗室的布局、流程提出指導(dǎo)性意見；生物安全相關(guān)產(chǎn)品(生物安全設(shè)備、實驗器械、消毒劑)的生產(chǎn)技術(shù)、安裝調(diào)試、過濾器更換、驗收檢測等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在探索階段。(2) 軟件方面：尚需要逐步形成一套全國統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、標(biāo)準(zhǔn)的、具體的實驗室生物安全文件體系，包括實驗室規(guī)章制度、管理要求、操作技能和設(shè)施、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，涵蓋感染性樣本接觸、調(diào)查、采集、包裝、運輸、儲存、交接等所有環(huán)節(jié)。目前對生物安全設(shè)備、實驗器械、防護(hù)用品的選擇、使用還缺乏基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)。特別是高致病性樣本的運輸，鐵路部門還未批準(zhǔn)，民航部門仍有許多機場和航空公司未得到授權(quán)。運輸非呼吸道傳播的病原標(biāo)本或疑似高致病性樣本，尚無明顯證據(jù)表明危險性時，目前的法規(guī)要求太高且缺乏靈活性，造成經(jīng)濟不發(fā)達(dá)地區(qū)、特別是基層單位執(zhí)行困難的局面。對于菌(毒)種的管理，在流通的審批、儲藏設(shè)施和設(shè)備的條件和內(nèi)部管理程序方面還缺乏相關(guān)的法律支持。(3) 管理方面：建立完善的實驗室生物安全管理體系，制訂管理體系文件，形成管理、監(jiān)督、檢查和評估機制；宣傳、貫徹我國生物安全的政策和法律法規(guī)，作好相關(guān)培訓(xùn)；強化實驗室檢測和管理人員的生物安全意識，按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)BSL2和BSL3實驗室并實施有效管理。這些都需要有明確的法律法規(guī)要求。目前，高等級生物安全防護(hù)實驗室(BSL3以上實驗室)的建設(shè)、高致病性病原微生物實驗方面初步形成了規(guī)范管理的框架，但BSL2實驗室的管理還未出臺相關(guān)的管理文件。根據(jù)《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義，目前醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心實驗室開展的實驗活動幾乎全部要求在BSL2實驗室中進(jìn)行，而現(xiàn)有的BSL2實驗室標(biāo)準(zhǔn)配置和管理要求還在討論階段，難以實施有效管理。

3 我國實驗室生物安全的展望

31 管理職責(zé) 隨著《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的貫徹實施，我國實驗室生物安全管理已經(jīng)步入良性發(fā)展軌道。目前從管理層面上，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會作為高等級生物安全防護(hù)實驗室建設(shè)和管理的牽頭單位，發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)?？偩衷谝?guī)劃、論證、建設(shè)和環(huán)保方面各盡其責(zé)，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、教育部和國家質(zhì)檢總局在各自領(lǐng)域的相關(guān)實驗活動中分別把關(guān)。高等級生物安全防護(hù)實驗室建設(shè)必須獲得國家認(rèn)可，與人體相關(guān)的高致病性病原微生物實驗活動必須通過衛(wèi)生部批準(zhǔn)、與動物相關(guān)的實驗活動必須通過農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。各地方衛(wèi)生行政部門要積極研究和制訂BSL2實驗室建設(shè)與管理相應(yīng)的法律法規(guī)。

32 管理程序 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會現(xiàn)已制定完成《生物安全實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAL：AC30/2005)，要求申請認(rèn)可的BSL-3實驗室必須在認(rèn)可前期完成發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)?？偩忠蟮墓ぷ?《條例》實施前建造完成的實驗室除外)，申請材料經(jīng)認(rèn)可委審核后組織預(yù)評審(如果需要)、現(xiàn)場評審、整改措施的現(xiàn)場復(fù)核及評定委員會評定，然后作出是否認(rèn)可的決定，再按照規(guī)定時限進(jìn)行監(jiān)督評審和復(fù)評審。衛(wèi)生部和其他部委再根據(jù)相關(guān)領(lǐng)域病原的危害性等級、實驗室的硬件條件、管理和技術(shù)水平?jīng)Q定能否批準(zhǔn)實驗室開展相關(guān)實驗室活動。政策、規(guī)則、準(zhǔn)則基本都有了，評審員隊伍也已經(jīng)建立，通過對全國少數(shù)幾個BSL3實驗室的試點現(xiàn)場評審，合格評定體系(認(rèn)可體系)基本形成〔8〕。

33 管理要求 《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》已經(jīng)實施，我國的生物安全專家?guī)煲惨呀?，通過評審或研究活動，對法律法規(guī)和準(zhǔn)則的執(zhí)行條款進(jìn)行廣泛討論，逐步形成共識、縮小分歧，有利于行業(yè)管理的健康發(fā)展。生物安全實驗室的建設(shè)和管理呼喚配套產(chǎn)業(yè)的介入，中介服務(wù)在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化，但在為生物安全實驗室建設(shè)提供服務(wù)方面尚在起步。特別是在BSL3實驗室的建設(shè)和審批過程中，由于沒有適當(dāng)?shù)摹⒑戏ǖ姆?wù)部門，許多實驗室在立項、圖紙設(shè)計、招標(biāo)、建設(shè)、驗收以及申報和評審程序上，對管理要求不甚了解，許多實驗室高額投入?yún)s沒有得到及時回報或付出了高昂的學(xué)費。

4 結(jié)語

經(jīng)過2年多的努力，許多單位成立了生物安全管理組織，建設(shè)了管理體系。目前全國已有8個單位的BSL3實驗室獲得了國家認(rèn)可，其中3個單位的BSL3實驗室獲得衛(wèi)生部資格認(rèn)定。全國范圍內(nèi)的高等級生物安全實驗活動的上崗證培訓(xùn)，菌(毒)種運輸?shù)膶I(yè)培訓(xùn)，極大地提高了實驗室生物安全意識，得到了社會的關(guān)注，初步形成了對意外發(fā)生的應(yīng)急能力?？萍疾恳苍诮⒏叩燃壣锇踩雷o(hù)實驗室的網(wǎng)絡(luò)管理體系，今后可以通過網(wǎng)絡(luò)實施行政檢查、遠(yuǎn)程維護(hù)、學(xué)術(shù)交流、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等活動，提高我國高等級生物安全實驗室的管理和技術(shù)水平。隨著我國實驗室生物安全法律法規(guī)的不斷健全、完善，公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力和重點傳染病防控水平必定穩(wěn)定提高。

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〔6〕 孫秀蘭，南國良，張小京，等.生和安全實驗室廢水處理系統(tǒng)設(shè)計探究［J］.環(huán)境科學(xué)與技術(shù)，2005，28(6)：86-88.

〔7〕 許鐘麟，張益昭，張彥國，等.關(guān)于生物安全實驗室送、回風(fēng)口上下位置問題的探討［J］.潔凈與空調(diào)技術(shù)，2005，4：15-20.

第3篇：實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

關(guān)鍵詞：環(huán)境檢測實驗室 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 控制 管理

【分類號】：X832

一、概述

隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，環(huán)境污染問題逐漸提上了日程。近日全國大部分地區(qū)的霧霾天氣就是環(huán)境污染嚴(yán)重的證明，并且這已經(jīng)嚴(yán)重影響了人們的正常生活。專家提議在霧霾天氣盡量減少外出，這就引發(fā)了對生活環(huán)境的質(zhì)量的激烈討論。環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量指標(biāo)直接決定了環(huán)境取樣檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，而實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢測工作的基本依據(jù)之一，因此對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制與管理就顯得至關(guān)重要，它們影響著結(jié)果的精度和質(zhì)量。我們應(yīng)當(dāng)建立一系列措施，對實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行受控管理。對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行控制與管理是保證實驗?zāi)茏龀鰷?zhǔn)確數(shù)據(jù)結(jié)果的一個必要條件。

二、環(huán)境檢測實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的意義

環(huán)境檢測實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種或多種均勻的特性值物質(zhì)，是實驗室校驗設(shè)備、評價測量方法所必須使用物質(zhì)。對實驗室進(jìn)行環(huán)境檢測其實就是對這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定量測量。保證其存在于一個合理的范圍，不能影響到實驗室的實驗精度。這就需要我們定期對其進(jìn)行控制與管理，使實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做到真正的“標(biāo)準(zhǔn)”。實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以分為兩大類，一類是單成分溶液，還有一類是多成分溶液。單成分溶液就是我們?nèi)粘Ｋf的酒精溶液、甲醛溶液等，多成分溶液如石蕊試劑等標(biāo)準(zhǔn)溶液。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自身有一定的規(guī)律，會隨著外界環(huán)境和使用操作的影響在一定范圍內(nèi)保持不變。但是，如果外界環(huán)境使其保存不當(dāng)，或者使用操作失誤會影響到其本身屬性，使其不能作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)了。為了避免繼續(xù)使用這已經(jīng)“變質(zhì)”的物質(zhì)，我們應(yīng)建立一套嚴(yán)格的控制管理體系。對其實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定期測試，保證實驗室的實驗精度。

三、環(huán)境檢測實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制與管理

3.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理相關(guān)制度和文件的建立

首先建立相關(guān)的管理制度，建立相應(yīng)的文件檔案。這是實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理的第一步，也是至關(guān)重要的一步。只有這樣才能讓管理變得可續(xù)而有序，才能形成一種慣例，真正做到定期檢查、定期排除實驗不利條件。建立質(zhì)量管理相關(guān)制度，首先對實驗室的相關(guān)工作人員進(jìn)行行為規(guī)范。指導(dǎo)實驗室人員工作實踐，避免因不合理的行為帶來嚴(yán)重后果。對實驗室工作人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，保障實驗順利有序的進(jìn)行。對于實驗室平常容易出現(xiàn)的問題要及時記錄，在以后做實驗時要告誡相關(guān)人員加強注意，這樣在一定程度上可以有效遏制不當(dāng)行為?？傊M我們一切努力，嚴(yán)格規(guī)范自身行為，保證工作質(zhì)量。

3.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理的組織保障

組織保障是實驗室質(zhì)量管理體系的前提和基礎(chǔ)，也是實驗室工作可以順利進(jìn)行的關(guān)鍵。組織保障就是要求我們成立專門機構(gòu)，監(jiān)測和督查環(huán)境監(jiān)測實驗室的工作，尤其是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管與使用情況，保障其正常運行不懈怠。實驗室的工作龐亂繁雜，沒有固定的模式，實驗室的相關(guān)人員也沒有明確的分工等等。這一系列原因，影響到實驗室的工作質(zhì)量。成立組織機構(gòu)，針對這一現(xiàn)象進(jìn)行對癥下藥。統(tǒng)籌管理實驗室的人員、實驗耗材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，進(jìn)行合理分工，保障實驗室進(jìn)度的情況下提高實驗精度。并不斷提高實驗室人員的團隊合作精神，提高其責(zé)任心。因為有了明確分工，針對每一問題都有相關(guān)的負(fù)責(zé)人員。一旦出現(xiàn)了問題，并不會出現(xiàn)相互推諉的現(xiàn)象。在另一方面提高了整個團隊的責(zé)任意識，更加盡心做好自己的工作，使得效率和質(zhì)量均得到了提高。

3. 3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理的技術(shù)保障

受控是整個質(zhì)量管理體系的核心和靈魂。技術(shù)保障是質(zhì)量管理體系的一個必要條件，包括實驗人員的素質(zhì)、實驗?zāi)芰?、儀器條件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理以及實驗環(huán)境等等。無論在哪里，技術(shù)都是一個團隊的關(guān)鍵。要提高技術(shù)，可以提高實驗人員的素質(zhì)和能力，通過對其進(jìn)行培訓(xùn)和強化訓(xùn)練，并借助考核方式督促其不斷提升自己。還可以通過評比的方式，提高人員的積極性和主動性，使整個實驗室的態(tài)度不斷朝著積極努力的方向發(fā)展。

3.4 環(huán)境檢測實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制與上機測試

在實驗室測量時，免不了需要配制各種標(biāo)準(zhǔn)溶液，這是我們從事某項研究的基本技能。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置在很大程度上影響著實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，我們應(yīng)該對其進(jìn)行管理控制。參照相關(guān)實驗要求，我們需要完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稱取，完成高精度測量工作。然后對稱取的物質(zhì)進(jìn)行配制，為以后的精確測量奠定基礎(chǔ)。接著進(jìn)行上機測試，驗證我們之前所配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否達(dá)到實驗室的基本要求，這是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制的關(guān)鍵一步。只有上機測試合格了，標(biāo)準(zhǔn)溶液才能投入正常使用，否則，只能是廢液。

3.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購買、驗收和保存

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買可由業(yè)務(wù)部分根據(jù)需要提出購買申請，經(jīng)批準(zhǔn)后予以購買。對所購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的驗收。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書或仿單上有存放要求 （如避光、低溫等） 時，應(yīng)按指定的要求保留。研究新方法或進(jìn)行方法驗證時，必需包含有使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗證明驗的內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有專門的存放地點，予以明確標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)保管。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一旦超過有效期必需立刻清理，并予以適當(dāng)標(biāo)識，不得繼承使用。

3.6注重標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放期間核查

根據(jù)以上幾個方面，我們基本建立了實驗室的對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量管理體系。這一部分是對該管理體系的維護(hù)和保障。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液自身的純度，檢查它是否被環(huán)境和人為因素污染，確保其質(zhì)量可靠、使用穩(wěn)定。目前，許多實驗室都使用大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源和檢測質(zhì)量控制。此外，還要保證實驗室的環(huán)境條件，營造一個清爽衛(wèi)生的實驗環(huán)境，對于我們進(jìn)行實驗標(biāo)定的準(zhǔn)確性也有著至關(guān)重要的影響。

四、結(jié)論

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢測實驗室用于保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精密度，實現(xiàn)量值傳遞的重要工具。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值經(jīng)過權(quán)威方法測量，或由多個高水平實驗室協(xié)同定值，具有很高的量值準(zhǔn)確度。目前，很多實驗室都使用大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源和檢測質(zhì)量控制。如何對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行有效的管理，以最大限度地發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用，成為許多檢測實驗室面臨的課題。本文從實驗室認(rèn)可和計量認(rèn)證的要求出發(fā)，結(jié)合筆者所在實驗室的經(jīng)驗，對如何做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理進(jìn)行探討。作為影響環(huán)境檢測工作質(zhì)量的重要因素，現(xiàn)代環(huán)境檢測機構(gòu)及實驗室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制與管理體系。根據(jù)實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理需求，確定目的與內(nèi)容。并通過崗位職責(zé)、權(quán)限的分解落實，確保管理目標(biāo)的實現(xiàn)。通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理，保障實驗室檢測質(zhì)量，為指導(dǎo)環(huán)境治理工作奠定基礎(chǔ)。

五、參考文獻(xiàn)

[1] 孫寶利，仝乘風(fēng)，黃金麗，董一威.檢測實驗室質(zhì)量管理體系的建立與運行 [J].現(xiàn)代測量與實驗室管理 ，2007，15（5）：45-47，

[2] 何小軍.室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理 [J].廣東建材 .2008，（10）：103-105.

[3] ISO/IEC17025B19991檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求，2001.5

第4篇：實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

[關(guān)鍵詞]環(huán)境監(jiān)測 實驗室 質(zhì)量管理

中圖分類號：C93 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）45-0157-01

一、概述

環(huán)境監(jiān)測實驗室涉及到數(shù)學(xué)、物理、生物以及化學(xué)等多個領(lǐng)域，在日常的運作過程中還需要使用各種化學(xué)原料、化學(xué)試劑及儀器設(shè)備等。環(huán)境監(jiān)測必須要準(zhǔn)確地反映出環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，為環(huán)境污染的發(fā)展趨勢做出科學(xué)的預(yù)測，這就要求環(huán)境監(jiān)測的實驗數(shù)據(jù)具有精密性、準(zhǔn)確性、代表性和完整性。同時，環(huán)境監(jiān)測實驗室要長期處于高壓、高溫、帶有輻射、易燃易爆的環(huán)境條件下開展科研工作，從而其日常的防護(hù)與管理是不可忽視的，這將會直接影響到工作人員的生命財產(chǎn)安全。所以，在日常的環(huán)境監(jiān)測實驗室防護(hù)管理過程中，相關(guān)工作人員必須嚴(yán)格開展各項工作， 控制好實驗室中的劇毒藥品、化學(xué)危險品、電源、化學(xué)氣體等可能引發(fā)的安全事故的因素，進(jìn)而建立一套有效的應(yīng)急管理體系。

二、環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理的重要性

1、環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理，可以推動環(huán)境監(jiān)測工作順利的進(jìn)行。眾所周知，實驗室是進(jìn)行監(jiān)測工作的重要場所，實驗室的功能是否完善，能否具有完善的質(zhì)量控制體系，是環(huán)境監(jiān)測工作的基礎(chǔ)。環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理，有助于建立完善的質(zhì)量控制體系，提升實驗室的檢測能力和水平，促進(jìn)各種實驗室檢測工作的順利完成。自90年代以來，環(huán)境監(jiān)測實驗室的質(zhì)量管理經(jīng)歷了三個階段，即：統(tǒng)計質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、全面的質(zhì)量管理。而環(huán)境監(jiān)測實驗室的建立是我國全面推行質(zhì)量管理的體現(xiàn)。只有保證實驗室監(jiān)測工作的每一個具體環(huán)節(jié)都具有相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，才能保證監(jiān)測的精確、有效。

2、加強實驗室質(zhì)量管理，有效實施實驗室的質(zhì)量管理措施，有利于實驗室檢測水平的提高。實驗室能夠通過對不同的實驗室間采取不同的質(zhì)量管理措施，進(jìn)而對不同的實驗室間的數(shù)據(jù)進(jìn)行橫向和縱向的比較，通過比較，發(fā)現(xiàn)自身發(fā)展存在的問題，并及時作出調(diào)整，使實驗室能夠在持續(xù)改進(jìn)的過程中取得長遠(yuǎn)的發(fā)展。

3、加強實驗室質(zhì)量管理，有助于實驗室工作人員綜合素質(zhì)的提高。因環(huán)境監(jiān)測實驗室通過了計量認(rèn)證或者實驗室認(rèn)可的環(huán)境監(jiān)測辦公室，這就要求實驗室的工作人員不但要具有精湛的實驗分析能力，還要明白具體分析監(jiān)測的相關(guān)理論知識，并了解各種標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范對現(xiàn)代監(jiān)測工作的要求，在此壓力下工作人員必須要有較高的綜合素質(zhì)。同時，還要組織實驗室的工作人員不定期的進(jìn)行崗位學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，組織相關(guān)的技能比賽，及時發(fā)現(xiàn)實驗室工作人員的不足，有針對性的作出調(diào)整，從而使實驗室發(fā)展能順應(yīng)時代潮流。

三、環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理的主要措施

1、加強環(huán)境監(jiān)測實驗室的安全防護(hù)管理

環(huán)境監(jiān)測實驗室有各種化學(xué)試劑，極易發(fā)生安全隱患，所以在實際的管理中就要加強開展安全防護(hù)工作。第一，做好實驗室的防腐蝕工作。環(huán)境監(jiān)測實驗室中會用到大量的酸堿溶液、強氧化劑等，一旦與人體接觸便會引發(fā)化學(xué)反應(yīng)，給人體帶來傷害。所以，在實際的檢測工作中，做好防腐蝕工作是十分必要的，合理布置好化學(xué)試劑，進(jìn)行分開擺放，以免發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，后果不堪設(shè)想。第二，加強實驗室的防爆管理工作。環(huán)境監(jiān)測實驗室中會用到很多像乙烯、乙醇等易燃易爆的物品，如果防護(hù)舉措不當(dāng)，這些物品就會帶來安全問題。做好防爆工作包括很多方面，如：將實際進(jìn)行分開擺放，對實驗室進(jìn)行通風(fēng)處理，定期對實驗室的情況進(jìn)行觀察等，這些 都是實驗室管理人員日常工作的重要內(nèi)容。

2、實驗室間的質(zhì)量控制

實驗室間的質(zhì)量控制是實驗室監(jiān)測質(zhì)量管理的重點。第一，與相同方法實驗室對比，監(jiān)測人員在實驗間所得到的均值要與相同方法組實驗室所產(chǎn)生的均值進(jìn)行比對，在對比的過程中還要分析該實驗室的儀器和操作方法是否準(zhǔn)確，對均值已經(jīng)出現(xiàn)顯著偏離相同方法組所得到的均值，應(yīng)該反過來檢查實驗室選定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器設(shè)備或分析實驗過程中的每一個特定環(huán)節(jié)。第二，與所有實驗室對比，對比分析本實驗室的實驗數(shù)據(jù)與多數(shù)實驗室之間的數(shù)據(jù)，當(dāng)所選用特定方法的實驗室數(shù)據(jù)相對較少時，可以將本室數(shù)據(jù)與所有實驗室的均值和標(biāo)準(zhǔn)差比較，這還是很有參考價值的。

3、正確使用標(biāo)準(zhǔn)溶液和標(biāo)準(zhǔn)樣品

標(biāo)準(zhǔn)溶液是實驗室進(jìn)行分析的基礎(chǔ)，其質(zhì)量的好壞將直接影響監(jiān)測結(jié)果是否能實現(xiàn)可比性和準(zhǔn)確性?；谶@一點，實驗室的工作人員就要在日常的工作中認(rèn)真的做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管和使用工作。對于監(jiān)測部門來說，質(zhì)量管理工作可以根據(jù)工作的具體情形來定，將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為密碼樣和明碼樣兩種。與此同時，還要充分利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使其在實際工作中充分發(fā)揮出重要作用，進(jìn)而提高監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

4、科學(xué)管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器

一方面，實驗室要實現(xiàn)科學(xué)管理，不斷建立和完善相關(guān)的實驗室管理的規(guī)程，做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和一起設(shè)備的統(tǒng)一管理工作。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)尤其是有機物質(zhì)，因具有種類多，數(shù)量少，不易管理的特點，監(jiān)測站的管理人員就要做好人員的分配工作，由專人管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)放和使用。目前，質(zhì)量管理人員可以利用計算機的數(shù)據(jù)庫對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實行有效的管理，查看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否存在失效和數(shù)量不足等問題。除此之外，有效管理儀器設(shè)備也是實現(xiàn)實驗室科學(xué)管理的重要組成部分，既要完善儀器管理的相關(guān)制度，也要加強儀器管理員的專業(yè)知識、經(jīng)驗和責(zé)任心，雙管齊下才能確保儀器管理工作順利進(jìn)行。

5、加強對用電安全的管理

環(huán)境監(jiān)測實驗室的用電安全也是質(zhì)量管理的一個主要內(nèi)容，在實驗室管理過程中要加強對其管理，保證實驗室的用電容量在一個合理安全的范圍內(nèi)，以防出現(xiàn)用電超載的現(xiàn)象。在實驗室的內(nèi)部用電中，要防止在同一個插座上接入過多的電器，堅決杜絕實驗室工作人員私自安裝電器設(shè)備，亂接電線，防止出現(xiàn)用電安全問題。另外，為了保證安全應(yīng)配備一個漏電開關(guān)，對漏電隱患進(jìn)行預(yù)防，從多角度來保證實驗室工作人員的人身安全。對實驗室的各種用電問題進(jìn)行維修時，要確保電源處于斷開狀態(tài)，以防對工作人員的人身財產(chǎn)帶來威脅。

四、結(jié)束語

綜上所述，環(huán)境監(jiān)測實驗室是進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測工作的重要場所，實驗室質(zhì)量管理影響著環(huán)境監(jiān)測結(jié)果。因此，為了不斷提升實驗室管理水平，就要結(jié)合實驗室的實際運作情況，制定出安全的防護(hù)管理體系，調(diào)動起工作人員的積極性，提高工作效率，減少工作誤差，保證環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1] 林志斌《試論環(huán)境監(jiān)測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督》[J]，《科技信息》2012（12）.

第5篇：實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

關(guān)鍵詞：ISO/IEC17025；實驗室；標(biāo)準(zhǔn)化；實踐

中圖分類號：G647.6 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C 收稿日期：2016-01-14

一、引言

高職高專實驗室是學(xué)校辦學(xué)的基礎(chǔ)條件，對于學(xué)校的發(fā)展有重要意義。實驗室的管理水平體現(xiàn)了一個學(xué)校的教學(xué)和科研質(zhì)量，是學(xué)校辦學(xué)實力的標(biāo)志化體現(xiàn)。化學(xué)類課程是實驗性很強的課程，實驗教學(xué)是整個教學(xué)環(huán)節(jié)中的一個重要組成部分，是學(xué)生將理論知識與實踐結(jié)合起來，培養(yǎng)學(xué)生分析問題和解決問題能力的重要手段。化學(xué)實驗室具有化學(xué)試劑品種多、液體試劑多、玻璃器皿多的特點；且有易燃燒、易爆炸、易腐蝕、易變質(zhì)及易制的特性，因此對化學(xué)實驗室的管理非常重要。管理不當(dāng)，不僅會造成實驗用品的取用不便、變質(zhì)報廢和實驗失敗，甚至?xí)l(fā)污染環(huán)境、燃燒爆炸及中毒傷亡等事故。

二、ISO/IEC17025簡介及國內(nèi)外應(yīng)用

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)包含兩部分內(nèi)容：一是管理要求，二是技術(shù)要求。管理要求主要涵蓋了組織、質(zhì)量架構(gòu)、文件和合同的評審、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、內(nèi)部審核等；技術(shù)要求包含人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、檢測方法確認(rèn)、抽樣、物品（樣品）的處置、結(jié)果質(zhì)量保證、結(jié)果報告等。凡通過ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的由實驗室提供的數(shù)據(jù)，均具備法律效應(yīng)，出具的報告在全球44個國家及58個組織都是被認(rèn)可的。自ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)以來，全球已有3.5萬多家檢測與校準(zhǔn)實驗室按照該標(biāo)準(zhǔn)通過了認(rèn)可。在許多國家和地區(qū)，符合該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求已成為實驗室必須具備的條件。

2000年11月2日，在美國華盛頓召開的國際實驗室認(rèn)可合作組織（IIAC）大會上，中國實驗室認(rèn)可委員會（CNAI）與其他實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了IIAC相互承認(rèn)協(xié)議（IIAC-MRA），該協(xié)議由中國、美國、澳大利亞、英國、亞太地區(qū)等36個國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機構(gòu)共同簽署。協(xié)議簽署后，經(jīng)過CNAI認(rèn)可的實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和（或）校正服務(wù)的技術(shù)能力。可參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展。截至2015年11月30日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）累計認(rèn)可實驗室6997家，其中檢測實驗室5873家、校準(zhǔn)實驗室810家、醫(yī)學(xué)實驗室197家、生物安全實驗室64家、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者12家、能力驗證提供者41家。

我國各高等院校為適應(yīng)形勢的發(fā)展，提高實驗室的管理水平，也紛紛加人了實驗室認(rèn)可的隊伍。如上海理工大學(xué)光學(xué)儀器檢測實驗室、南京理工大學(xué)爆炸材料檢測實驗室、清華大學(xué)汽車安全與節(jié)能國家重點實驗室汽車碰撞實驗室等二十幾個高校實驗室都已通過了國家實驗室認(rèn)可。

三、高校實驗室管理引入ISO/IEC17025的實踐和效果

2010年，桂林理工大學(xué)南寧分校引入了ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化學(xué)實驗室管理模式。經(jīng)過多年的實踐，這種管理模式在保證和持續(xù)提高實驗教學(xué)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，促使學(xué)生在驗證理論、掌握技能知識的同時，進(jìn)一步維護(hù)實驗室的運行和管理，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，并可提升學(xué)生專業(yè)能力。

1.規(guī)范實驗室管理工作，提高實驗室內(nèi)部的管理水平，促進(jìn)實驗室管理的規(guī)范化和制度化

化學(xué)實驗室引入ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，推出了一系列完整而全面的教學(xué)實驗室管理體系文件以及各規(guī)章制度，并根據(jù)實際情況不斷進(jìn)行完善，從而形成規(guī)范化的管理機制。實驗室管理有規(guī)可依，依規(guī)進(jìn)行管理，有利于對教師及實驗工作人員提出標(biāo)準(zhǔn)化要求，改變了原先管理上的隨意性和不規(guī)范化。教師在實驗過程中細(xì)心指導(dǎo)學(xué)生，并對學(xué)生進(jìn)行監(jiān)督，促進(jìn)其養(yǎng)成良好的實驗習(xí)慣，自覺遵守各項規(guī)章制度，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。

2.促進(jìn)實驗員及指導(dǎo)教師的整體素質(zhì)的提高

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了全員參與的管理原則，對特定工作人員，需具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗及充分的知識。還規(guī)定實驗室應(yīng)制訂有關(guān)實驗人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序，評價培訓(xùn)的有效性。還規(guī)定，應(yīng)明確各崗位人員的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，實驗室制定了實驗人員及實驗指導(dǎo)教師的崗位職責(zé)和權(quán)限，規(guī)定了各崗位人員必需的學(xué)歷、技能、資格和經(jīng)驗。制訂培訓(xùn)計劃，鼓勵教師及實驗管理人員攻讀更高的學(xué)位、進(jìn)修深造，安排崗位人員到國家示范性院校、相關(guān)企業(yè)進(jìn)行短期的培訓(xùn)或參觀學(xué)習(xí)，組織教學(xué)業(yè)務(wù)能力提升培訓(xùn)等。促進(jìn)教師及實驗員的整體素質(zhì)的提高，進(jìn)一步提升實踐教學(xué)能力，打造了一支職業(yè)素養(yǎng)好、業(yè)務(wù)能力強、教學(xué)水平高，具有創(chuàng)新精神的實驗教學(xué)隊伍，同時為建設(shè)高水平技能型人才培養(yǎng)基地提供師資保障。

3.提高設(shè)備完好率，確保實驗教學(xué)工作的順利開展

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，對儀器設(shè)備申購計劃的編制、選型、論證、審批和申購計劃的實施、驗收、入庫、使用、維修、報廢等有嚴(yán)格的規(guī)定并按規(guī)執(zhí)行。實驗室儀器設(shè)備由專人保管，定點存放、定期保養(yǎng)維護(hù)。列入固定資產(chǎn)的儀器設(shè)備，建立儀器設(shè)備檔案，統(tǒng)一進(jìn)行分類、編號。設(shè)備使用前由管理人員檢查完好，實驗指導(dǎo)教師調(diào)試好后方可投入教學(xué)使用。學(xué)生必須在教師的指導(dǎo)下按操作規(guī)程使用，實驗教學(xué)人員深入實驗課，及時糾正錯誤，指導(dǎo)學(xué)生采用正確方法操作，提高學(xué)生的動手能力，減少設(shè)備異?，F(xiàn)象的發(fā)生。通過依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理，提高了實驗室設(shè)備的完好率，確保實驗教學(xué)工作的順利開展。

4.增強學(xué)生就業(yè)競爭力

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實驗室管理，實現(xiàn)了高校實驗室管理與國際認(rèn)可實驗室管理的零距離對接。學(xué)校開設(shè)“實驗室管理”“質(zhì)量管理體系與運作”等課程。在實驗、實訓(xùn)教學(xué)過程中，將學(xué)生當(dāng)成培訓(xùn)員工進(jìn)行管理，讓學(xué)生在實驗中從采樣、制樣、樣品處理、檢測到數(shù)據(jù)處理，實驗報告全過程（包括實驗設(shè)計）均在標(biāo)準(zhǔn)化管理模式下進(jìn)行操作。同時指導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)并參與到實驗室管理之中，模擬員工的要求進(jìn)行工作，實現(xiàn)與職業(yè)崗位的“零距離”接觸。使學(xué)生在掌握操作技能的同時，熟悉實驗室環(huán)境并逐步具備管理實驗室能力，以提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，增強其就業(yè)競爭力。

四、結(jié)束語

高職高專在化學(xué)實驗室引入ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)化管理，提高了實驗室內(nèi)部的管理水平，促進(jìn)了實驗室管理的規(guī)范化和制度化，增強了教師與實驗管理人員的綜合素質(zhì)，提升了實踐教學(xué)能力，使學(xué)生真正成為高技能、高素養(yǎng)的人才。

參考文獻(xiàn)：

第6篇：實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

[關(guān)鍵詞]特種產(chǎn)品；性能檢測；質(zhì)量監(jiān)督；實驗室；認(rèn)可

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.18.051

[中圖分類號]F203 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]1673-0194（2016）18-00-02

0 引 言

當(dāng)前服務(wù)于公共安全中的特種產(chǎn)品質(zhì)量檢測監(jiān)督機構(gòu)不單單負(fù)責(zé)特種產(chǎn)品的質(zhì)量把關(guān)工作，還涉及質(zhì)量檢測領(lǐng)域的委托檢驗證明工作。擁有良好的質(zhì)量檢測水平是開展質(zhì)量監(jiān)督工作的前提，質(zhì)量檢測水平主要體現(xiàn)在檢測機構(gòu)擁有的相關(guān)質(zhì)量檢測技術(shù)，換言之，需要擁有相關(guān)質(zhì)量檢測的授權(quán)或委托。因此，特種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)資質(zhì)的管理要求，才能正常開展相關(guān)業(yè)務(wù)，從法律和技術(shù)的角度為國家和人民提供可靠的檢測檢驗服務(wù)。

同工業(yè)發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比，當(dāng)前警用防護(hù)裝備和裝甲材料等特種產(chǎn)品的質(zhì)量檢測方面的弊端依然十分明顯，主要包含以下若干方面。

（1）面向特種產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)不完善、不全面，無法完全覆蓋質(zhì)量檢測涉及的各個領(lǐng)域和角度，存在法律漏洞。

（2）質(zhì)量檢測部門的執(zhí)行力度不夠，而且管理相對混亂，具體職責(zé)劃分不明顯，不利于質(zhì)量監(jiān)督工作的開展。

（3）個別企業(yè)安全意識不強，存在有法不依的現(xiàn)象。

（4）特種產(chǎn)品管理工作投入少。

（5）質(zhì)量檢測科技水平相對落后。

隨著我國防彈器材需求日益增長，警用、軍用防護(hù)裝備和裝甲材料等特種產(chǎn)品和研制生產(chǎn)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，帶動了檢測領(lǐng)域的發(fā)展。為適應(yīng)新形勢下特種產(chǎn)品檢測的需求，測試試驗中心積極開展相關(guān)實驗室認(rèn)可部署工作。

實驗室認(rèn)可的定義是國家相關(guān)認(rèn)可機構(gòu)對某個實驗室可以開展特定類型檢測/校準(zhǔn)工作所賦予的正式授權(quán)和肯定，但其不具備強制性，獲得實驗室認(rèn)可的機構(gòu)或者部門可以獲得國際上有業(yè)務(wù)關(guān)系國家的正式授權(quán)，在質(zhì)量檢測方面得到其他國家或者國家監(jiān)督機構(gòu)的認(rèn)可，是具備法律效力的。

1 實驗室認(rèn)可工作的概述與部署

實驗室是完成檢測或校準(zhǔn)工作的場所，是國家權(quán)威機構(gòu)和審批部門對某個機構(gòu)或部門開展特定類型檢測/校準(zhǔn)工作所賦予的正式授權(quán)和肯定。實驗室認(rèn)可的目的是提升特定機構(gòu)實驗室的質(zhì)量檢測水平，降低質(zhì)量檢測不準(zhǔn)確性和風(fēng)險性，合理地權(quán)衡實驗室與用戶之間的利益，增強社會對實驗室的肯定和信任，構(gòu)建法律、政府和市場的良性質(zhì)量監(jiān)督環(huán)境。

1.1 實驗室認(rèn)可工作的基本原則

CNAS規(guī)定實驗室認(rèn)可須符合四項基本原則。①自愿申請原則。申請方需要服從和遵守《中國合格評定國家認(rèn)可委員會章程》和《實驗室認(rèn)可管理辦法》的相關(guān)規(guī)定才可以申請CNAS認(rèn)可。②非歧視原則。CNAS機構(gòu)不得對所有申請CNAS認(rèn)可的實驗室進(jìn)行歧視或者以地域、規(guī)模、經(jīng)濟狀況為借口的片面歧視。CNAS受理國內(nèi)外任何具備條件的實驗室的認(rèn)可申請工作。③專家評審原則。CNAS通過雇傭相關(guān)領(lǐng)域的專家和評審員對提交申請的實驗室進(jìn)行公平、客觀的評定，出具評審報告。④國家認(rèn)可原則。CNAS的認(rèn)可代表了國家對實驗室某項檢測技術(shù)的認(rèn)可，在國內(nèi)具備國家認(rèn)可的權(quán)威認(rèn)證。

1.2 實驗室認(rèn)可工作的準(zhǔn)備工作階段

實驗室認(rèn)可工作的準(zhǔn)備階段主要完成實驗室認(rèn)可操作申請前的準(zhǔn)備工作，需要對認(rèn)可工作的過程中可能面臨的狀況進(jìn)行預(yù)估，通過查詢資料或者對完成實驗室認(rèn)可的機構(gòu)進(jìn)行調(diào)研，組織相關(guān)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，為實驗室認(rèn)可工作的開展打下堅實的理論基礎(chǔ)和實踐基礎(chǔ)。

（1）實驗室現(xiàn)狀的調(diào)研。主要包括人員、設(shè)備、管理現(xiàn)狀的調(diào)研工作，以及教育培訓(xùn)工作的開展。

（2）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針和目標(biāo)規(guī)定了實驗室認(rèn)可工作的前提和宗旨，簡言之，就是“公平性”和“準(zhǔn)確性”。準(zhǔn)確性是對質(zhì)量檢測功能的職責(zé)要求和檢驗的目的所在，也是實驗室認(rèn)可的意義。“公平性”要求對檢測產(chǎn)品的質(zhì)量一視同仁。“公平性”和“準(zhǔn)確性”對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出了嚴(yán)格要求。

1.3 編寫實驗室認(rèn)可體系文件階段

當(dāng)完成了準(zhǔn)備階段的工作后，進(jìn)入編寫實驗室認(rèn)可體系文件階段，本階段涵蓋了質(zhì)量檢測要求的具體規(guī)定，根據(jù)ISO/IEC17025-2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室技術(shù)能力的通用要求》中要求的15個管理要素以及10個技術(shù)要求，對質(zhì)量認(rèn)證評估的具體要求提供了可參考的技術(shù)規(guī)范，并且作為實際執(zhí)行的理論依據(jù)、評審的判斷依據(jù)。

本階段涵蓋質(zhì)量手冊的制定和編寫程序文件兩部分。具體由以下若干方面組成：①編寫相關(guān)執(zhí)行程序進(jìn)度及劃分表；②規(guī)范相關(guān)文件的編寫要求和格式；③相關(guān)程序文件的編寫、評價及審核；④制定操作流程及各類質(zhì)量相關(guān)表單。

1.4 貫徹認(rèn)證質(zhì)量體系的實施階段

認(rèn)證體系文件的制定和編寫僅僅對質(zhì)量體系進(jìn)行了功能性描述和質(zhì)量體系運行的規(guī)范性要求，對質(zhì)量體系文件的觀察實施可以確保實驗室認(rèn)知體系正常運行和持續(xù)、適用有效地完成工作任務(wù)。

（1）通過組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使實驗室工作人員對各自職責(zé)以及所需的知識、技能深刻理解掌握。

（2）在實驗室認(rèn)可體系初期對可能產(chǎn)生問題的薄弱環(huán)節(jié)重點維護(hù)觀察，發(fā)現(xiàn)問題后及時整改，防止錯誤重復(fù)發(fā)生，使認(rèn)證體系良好運行。

（3）內(nèi)部質(zhì)量審核工作的開展，內(nèi)部質(zhì)量審核是維護(hù)認(rèn)證體系正常運轉(zhuǎn)的重要支撐，也是認(rèn)證體系自身的重要組成部分。

2 實驗室認(rèn)可對檢測機構(gòu)的意義

2.1 實驗室認(rèn)可對質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)的作用

（1）對相關(guān)技術(shù)人員的操作進(jìn)行規(guī)范化。通過構(gòu)建質(zhì)量檢測運行管理辦法，對相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，防止因為不規(guī)范操作造成的數(shù)據(jù)偏差，提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度。

（2）規(guī)范檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法。在檢測方法上，規(guī)范使用了國家標(biāo)準(zhǔn)，保證檢測人員的技術(shù)能力。

（3）實驗設(shè)備和技術(shù)的實時改造、更新。特種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)除了對檢測檢驗新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和培訓(xùn)外，還需要按照國家規(guī)定進(jìn)行儀器的改造和實驗設(shè)備標(biāo)定，保證了質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)的可靠性與準(zhǔn)確性。

（4）保障了檢測結(jié)果質(zhì)量。通過定期對實驗儀器進(jìn)行檢定排查，對易產(chǎn)生誤差的儀器進(jìn)行調(diào)整完善，制訂并嚴(yán)格執(zhí)行儀器維護(hù)計劃，確保了實驗儀器的穩(wěn)定性，進(jìn)而保證了實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

（5）對檢測機構(gòu)實驗室的管理工作進(jìn)行了規(guī)范。實驗室認(rèn)可對其管理方面具有嚴(yán)格的要求，故而制定了相關(guān)的管理流程和制度，對實驗室人員的工作職責(zé)做出了描述和劃分，進(jìn)而改善了實驗室環(huán)境。

通過平時監(jiān)督、定期內(nèi)審和管理評審，建立預(yù)防機制和對客戶的回訪機制，提高了檢驗者滿意度，實現(xiàn)了管理體系的全面運行和不斷改進(jìn)。

2.2 社會效益及經(jīng)濟效益的提升

實驗室認(rèn)可工作可以提高社會對特種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)的公信力和影響力，既滿足了市場對高品質(zhì)特種產(chǎn)品的要求，又符合法律規(guī)定，打壓了質(zhì)量較差產(chǎn)品的生存空間，在國際上也得到相關(guān)國家的承認(rèn)。通過實驗室認(rèn)可出具的相關(guān)質(zhì)量檢測報告，可以保證產(chǎn)品在市場上獲得穩(wěn)定的商業(yè)回報，構(gòu)成良好的市場競爭環(huán)境；在公共安全方面，也可以減少因為劣質(zhì)產(chǎn)品而引起的財產(chǎn)損失。因此，實驗室認(rèn)可工作兼顧了社會效益和經(jīng)濟效益的提升。

3 結(jié) 語

特種產(chǎn)品是保障人民生命財產(chǎn)安全的重要前提，隨著我國防彈器材需求日益增長，警用、軍用防護(hù)裝備和裝甲材料等特種產(chǎn)品和研制生產(chǎn)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，帶動了檢測領(lǐng)域的發(fā)展。為適應(yīng)新形勢下特種產(chǎn)品檢測的需求，測試試驗中心積極開展相關(guān)實驗室認(rèn)可部署工作。實驗室認(rèn)可工作主要包括準(zhǔn)備工作階段、編寫實驗室認(rèn)可體系文件階段、貫徹認(rèn)證質(zhì)量體系的實施階段。實驗室認(rèn)可對質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)具有積極的作用，不僅可以完善質(zhì)量監(jiān)督體系，而且可以提升特種產(chǎn)品的質(zhì)量檢測水平。所以，實驗室認(rèn)可工作對于提升社會效益和經(jīng)濟效益都具有重要意義。

主要參考文獻(xiàn)

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[3]鄢國強，牛興榮，張斌.檢測實驗室與實驗室認(rèn)可[J].理化檢驗：物理分冊，2004（1）.

[4]李華昌.實驗室認(rèn)可基礎(chǔ)、評審方法與發(fā)展趨勢[J].分析試驗室，2005（12）.

第7篇：實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

13種管理體系和其一體化的必要性

1．1實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織公布的國際標(biāo)準(zhǔn)［4］?！秾嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》吸納了ISO/IEC17025的主要精髓，兼顧我國特殊國情于2006年推出，作為檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的基礎(chǔ)依據(jù)。以ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的實驗室管理體系在疾控機構(gòu)實驗室已運行十多年，體系相對完善和成熟。

1．2實驗室生物安全通用要求GB19498是在2003年5月非典流行期間提出并制定的標(biāo)準(zhǔn)。實踐證明，該標(biāo)準(zhǔn)對保障實驗室生物安全和依法管理病原微生物實驗室發(fā)揮了重大作用。全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會2007年開始修訂，最新版本是GB19498—2008。

1．3食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2009年6月1日《中華人民共和國食品安全法》正式生效，為落實《食品安全法》，衛(wèi)生部制訂了《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、《食品檢驗工作規(guī)范》，國家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，標(biāo)志著我國食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度正式建立。

1．4管理體系一體化的必要性如果實驗室多種管理體系各自單獨運行，從文件編制、人員培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施管理、材料管理等方面看，資源和管理成本重復(fù)浪費，運行的壓力是沉重的。建立融合一體化的管理體系有利于組織的各個機構(gòu)和崗位理清總的方針和目標(biāo);有利于各標(biāo)準(zhǔn)在組織各個方面得到最快速有效的識別和實施;有利于理清各標(biāo)準(zhǔn)之間的接口，實現(xiàn)各標(biāo)準(zhǔn)之間的無縫銜接。此外，一體化管理體系的有效運行也是取得相關(guān)資質(zhì)的基礎(chǔ)。如何把生物安全實驗室管理體系與2種質(zhì)量管理體系兼容起來，是部分基層實驗室面臨的問題。

23種管理體系間的兼容性與獨特性

2．1相同之處

2．1．1均以“戴明循環(huán)“為運行模式通過對3個標(biāo)準(zhǔn)的比較，不難發(fā)現(xiàn)三大實驗室管理體系共同的特點都是建立在PDCA的基礎(chǔ)上，通過動態(tài)循環(huán)的運行模式實現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)。因此，遵循策劃、實施、檢查、總結(jié)循環(huán)的原理，可以使一體化體系發(fā)揮最大的效能。

2．1．2均以“人、機、料、法、環(huán)”為控制方法3大實驗室管理體系均從人、機、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行控制。人:需要實驗室管理者確保操作專門設(shè)備，從事檢測、評價和簽署檢驗報告的人員能力，要求持證上崗。機:設(shè)備設(shè)施需要檢定/校準(zhǔn)，需要定期核查和維護(hù)。料:實驗材料需要進(jìn)貨驗收，控制質(zhì)量，污染廢棄物需安全處置。法:按照相關(guān)法律法規(guī)以及各種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測評價、控制質(zhì)量和安全。環(huán):實驗室環(huán)境設(shè)施不僅要滿足檢測質(zhì)量，更要滿足安全要求。

2．1．3均以“持續(xù)改進(jìn)”為共同理念3大實驗室管理體系都需要對不符合進(jìn)行控制，都要求采取糾正措施、預(yù)防措施，并要求開展內(nèi)部審核、管理評審和實施監(jiān)督。由此可見，三者的核心思想是相通的，這樣不難將其融合在一起運行。

2．2不同之處

2．2．1生物安全實驗室和食品檢驗實驗室的特殊要求生物安全實驗室要求進(jìn)行實驗室風(fēng)險評估及風(fēng)險控制，強調(diào)了實驗室生物安全防護(hù)水平分級，實驗室設(shè)計原則和基本要求，明確實驗室設(shè)施及設(shè)備的具體要求。食品檢驗機構(gòu)實驗室對人員聘用、專業(yè)培訓(xùn)、職稱占比、從事年限等做了具體要求，強調(diào)檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)并作出承諾。設(shè)施和環(huán)境的特殊要求是配置食品檢驗專用的冷藏冷凍設(shè)備。此外，明確要求制定食品檢驗回避制度、檢驗責(zé)任追究制度、食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等制度程序，相關(guān)文獻(xiàn)已做梳理匯總［5］。

2．2．2實驗活動過程中的側(cè)重不同生物安全實驗室管理體系在實驗活動過程中，更關(guān)注的是實驗如何安全的進(jìn)行。而實驗室資質(zhì)認(rèn)定和食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的管理體系，關(guān)注的是實驗過程中實驗活動質(zhì)量如何得到更好的控制。

2．2．3實驗所牽涉的安全問題和法律責(zé)任不同生物安全實驗室開展的實驗活動，因本身存在高風(fēng)險，實驗材料具有高致病性，因此，對實驗廢棄物的處理、危險材料的運輸以及消防安全等著重進(jìn)行強調(diào)，并要求制定應(yīng)急措施，若發(fā)生實驗事故及時報告。食品檢驗實行食品檢驗機構(gòu)與檢驗人員負(fù)責(zé)制，機構(gòu)和檢驗人員對出具的食品檢驗報告負(fù)責(zé)，獨立承擔(dān)法律責(zé)任。

2．3體系融合3個標(biāo)準(zhǔn)的描述或比較已有文獻(xiàn)報道。食品準(zhǔn)則是依據(jù)評審準(zhǔn)則編制而成的，并在此基礎(chǔ)上增加了特殊要求，兩者均屬于質(zhì)量管理范疇，生物安全通用要求側(cè)重的是安全管理。從條款要素上看，評審準(zhǔn)則涵蓋19個要素，其中11個管理要素、8個技術(shù)要素;食品準(zhǔn)則將特殊要求歸納為5個管理要素和4個技術(shù)要素;生物安全通用要求的要素分布包括風(fēng)險評估及控制5個、生物安全防護(hù)水平分級5個、實驗室設(shè)計原則及基本要求19個、實驗室設(shè)施和設(shè)備5個、管理要素23個。3個標(biāo)準(zhǔn)存在相同或相關(guān)條款，如都要求建立管理體系，并在法律地位、組織、人員、培訓(xùn)、記錄檔案、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面具有重疊的內(nèi)容。質(zhì)量管理與安全管理也是相輔相成的，除上述相同或相關(guān)條款外，還有如文件控制、不符合項的識別和控制、預(yù)防糾正措施及改進(jìn)、內(nèi)部審核、管理評審等相似條款。鑒于三者的不同，在融合過程中要有所兼顧，堅持通盤考慮、、能合不分的原則。在編制體系文件時，首先應(yīng)充分進(jìn)行過程識別，以評審準(zhǔn)則為主線，把食品準(zhǔn)則和生物安全通用要求融入其中，即合并基本相同的文件，單獨編制反映各標(biāo)準(zhǔn)核心和重要特點的體系文件。

3實施管理體系一體化過程中的體會

3．1塑造組織文化推進(jìn)管理體系整合管理體系文件為指導(dǎo)和約束實驗室所有活動以及檢測行為提供了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，本單位在編制整合體系文件后，通過宣貫學(xué)習(xí)、知識競賽和內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督等手段強抓文件的落實和檢查。與此同時，發(fā)揮組織文化黏合劑的作用來推進(jìn)整合體系有效運行。通過培育優(yōu)秀的文化，包括制度文化、安全文化、質(zhì)量文化和核心精神理念，引導(dǎo)職工建立一致的價值取向，積極參與實驗室管理，彌補了標(biāo)準(zhǔn)整合的不足。

3．2加強一體化信息管理平臺的建設(shè)建立一體化的信息平臺是對整合型管理體系運行的有效保障。本單位于2013年建立了LIMIS實驗室信息系統(tǒng)，在檢測流程、文件管理、儀器管理、試劑耗材管理等各個模塊中明確一體化文件的要求，如根據(jù)安全管理的要求單獨建立HIV檢測模塊。疏通各管理領(lǐng)域信息通道，取長補短，充分發(fā)揮信息技術(shù)快速、準(zhǔn)確、檢索方便的特點，提升管理體系的運行效率。

4結(jié)論

第8篇：實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

【關(guān)鍵詞】初中；化學(xué)實驗室；管理策略

初中化學(xué)實驗室，在一般初中學(xué)校，都已經(jīng)是單獨建室的?；瘜W(xué)實驗室是初中化學(xué)教學(xué)，學(xué)生開展課外活勱，提高學(xué)生科學(xué)素質(zhì)的理想場所。但如果實驗室疏于管理，其實驗效果也不可能完全令人滿意。如何實現(xiàn)實驗室管理的科學(xué)到位？需要一定的思考，現(xiàn)將自己的思考和實踐拙于筆端，期求方家教正。

一、實驗室管理當(dāng)應(yīng)制度健全

學(xué)生走進(jìn)實驗室進(jìn)行實驗，學(xué)生利用實驗儀器進(jìn)行相關(guān)的實驗，其實驗的有效乃至高效，不僅僅就是學(xué)生實驗行為的科學(xué)，還應(yīng)當(dāng)取決于實驗儀器和相關(guān)藥物的有效。如果實驗儀器出了問題，或者實驗藥品失效甚至就是嚴(yán)重的不對號，那實驗不僅僅就是沒有效果，還極有可能會釀造出極為嚴(yán)重的實驗事故。初中化學(xué)的實驗可不可出現(xiàn)這樣的情形？其回答是不可能完全否定的。作為實驗室的管理，不能完全肯定不會出現(xiàn)這樣的情形。實驗室為什么會出現(xiàn)這樣的情形？從相關(guān)層面說，是管情出著問題，是管情出了問題。實驗室的管情出問題，大都是管理制度先出問題。管理制度的不健全，導(dǎo)致管理者無章可循，無法可依，那管理也就顯得多出疏漏，出現(xiàn)著疏漏，則完全可能會是紕漏百出。所以，作為實驗室，首先必須建立完善的實驗制度?，F(xiàn)在一般的學(xué)校實驗室都張貼著管理制度，但比較細(xì)致地進(jìn)行思考，能夠符合具體學(xué)校實驗室管理的制度并不很多，有些制度就是那樣的大一統(tǒng)，而且就是那樣的比較模糊。所以，驗室的管理制度應(yīng)當(dāng)是符合具體學(xué)校的，也應(yīng)當(dāng)就是清晰明了的。從一般學(xué)校看，實驗室的管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋這樣的內(nèi)容，實驗儀器和藥品的存放制度，實驗用品的請購制度，實驗儀器的用后歸還制度等。如相關(guān)的實驗儀器，實驗以后需要進(jìn)行相關(guān)的清洗，這清洗就必須做到職責(zé)明確。又如相關(guān)的儀器在使用過程中出了一定的故障，需要及時報損，則就要比較及時地進(jìn)行報損，就要受報損條款的約束。

二、實驗室管理當(dāng)應(yīng)措施到位

在一般的學(xué)校，甚至就是比較多的學(xué)校，實驗室的管理往往多是制度是制度，實際性的管理有多少就是違背相關(guān)制度的。如儀器被損壞，而儀器的損壞有都是人為的，但實驗過后，卻得不到應(yīng)有的賠償；又如好多的儀器都是一些比較貴重的，有些儀器就完全可能是家用物品，不少教師就是那樣比較輕易地將儀器據(jù)為己有。實驗室的儀器就是這樣比較人為地?fù)p壞和散失。應(yīng)當(dāng)說，實驗室的儀器不是那樣的完備，那實驗也就不可能去比較有條不紊地開展起來，有些實驗也就不可去進(jìn)行。從這個意義上說，實驗室的管理，不僅僅就是制度的字面落實，也還應(yīng)當(dāng)保證措施的實施到位。在這里有些學(xué)校的措施就顯得比較到位，這些學(xué)校分別從多個層面上落實具體的措施。應(yīng)當(dāng)說，對相關(guān)措施落實的到位，其管理者也有一本難念的經(jīng)，實驗指導(dǎo)老師是眼睛靠著鼻子的熟人，或者就是某種程度上的摯交朋友，丟不開情面。這樣的想法和做法都是不行的。從相關(guān)角度去說，實驗室管理措施的真正落實，需要從管理人員去抓起。需要對管理人員進(jìn)行管理教育，需要建立起管理人員的管理職責(zé)，需要對管理人員進(jìn)行管理的獎懲。與其經(jīng)濟進(jìn)行掛鉤，凡管理不到位者，管理中導(dǎo)致儀器人為損失者都要強制其進(jìn)行賠償。如果實驗室管理的第一責(zé)任人真正意義上肩負(fù)起管理的職責(zé)，那實驗室的管理才算得上真實意義到位。因為，管理者真正嘗到管理不到位的酸甜苦辣咸，他就會去一視同仁，持之以恒，始終如一地進(jìn)行管理，他就會在平時的管理中對實驗儀器的使用者去講清道理，而不去賣人情。

三、實驗室管理當(dāng)應(yīng)行為規(guī)范

化學(xué)實驗室管理的至關(guān)重要，是人們所婦孺皆知的。實驗室的管理到位可以促進(jìn)化學(xué)課程教學(xué)的有效，實現(xiàn)學(xué)生化學(xué)素養(yǎng)的形成也是大家所有目共睹的。對管理不僅僅就是需要管理人員的責(zé)任明確，也同樣需要行為規(guī)范。也許人們會這樣去說，化學(xué)實驗室的管理不就是簡單的進(jìn)進(jìn)出出、拿拿接接，無所謂規(guī)范不規(guī)范的。果真就是怎樣的無所謂？不然！有管理者曾說過這樣的話，把簡單的事情做出不簡單，就是掃地也要掃出個精細(xì)來。從比較具體的管理層面講，如果實驗室的管理也管理得十分精細(xì)最起碼能夠管出這樣的效果來，其一順利推進(jìn)課堂教學(xué)的實驗，其二延長實驗儀器的使用壽命，其三減少實驗中的麻煩。實驗管理的行為規(guī)范，需要管理人員具有一顆赤日炎炎的心腸，真正將管理視為一種責(zé)任，也有著能夠超越自我的實際價值。實驗管理的行為規(guī)范，需要管理人員具有一流的管理水準(zhǔn)。儀器的存放當(dāng)是嚴(yán)格有序的，如需要將相關(guān)儀器分開存放，不同規(guī)格和類別的儀器當(dāng)應(yīng)分開存放；備用儀器和常用儀器也應(yīng)當(dāng)分開存放。實驗管理的行為規(guī)范，需要管理人員具有一定的虔誠，經(jīng)常去做這樣的思考：儀器雖然不會說話，但也需要人們對其尊重。有管理人員經(jīng)常就是這樣，似乎將儀器和藥物作為活菩薩予以遵奉。比較經(jīng)常地對儀器進(jìn)行檢查，比較經(jīng)常地對儀器進(jìn)行清洗和清理，比較經(jīng)常地對實驗藥品進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)變化將及時進(jìn)行調(diào)換或者更新。說來也許比較夸張，但事實則必須這樣。我們的管理細(xì)則一點，實驗室所能夠發(fā)揮的效果則完全可能大一點。

對化學(xué)實驗室的管理，筆者所做的思考也許就是一定意義上的泛泛而談，不具實質(zhì)的指導(dǎo)意義。竊仍以為，能夠這樣去做，而且就是踏踏實實地做，做得踏踏實實，其心情也應(yīng)當(dāng)就是那樣的坦蕩。但對化學(xué)實驗室的管理，隨著時代的變遷，要求會越來越高，作為管理者必須努力而為之。

【參考文獻(xiàn)】

[1]付平.初中化學(xué)實驗室管理經(jīng)驗點滴[J].教育教學(xué)論壇，2012年03期

第9篇：實驗室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

關(guān)鍵詞:食品檢測實驗室;人員;質(zhì)量監(jiān)督

1引言

“人”是食品檢測實驗室的第一要素,人員能力和水平直接影響到食品檢測實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和客觀性。如何確保人員能力持續(xù)符合要求,是食品檢測實驗室管理的重要內(nèi)容。人員培訓(xùn)、人員考核和質(zhì)量監(jiān)督等都是人員能力保證和提升的重要方式。質(zhì)量監(jiān)督是食品檢測實驗室管理體系的重要環(huán)節(jié),開展質(zhì)量監(jiān)督活動可確保人員能力持續(xù)符合要求,有利于發(fā)現(xiàn)檢測技術(shù)人員檢測過程中存在的問題,提高檢測人員技術(shù)水平。隨著我國對食品安全問題的不斷重視,對食品檢測實驗室的要求也越來越高[1]。食品檢測實驗室檢測過程復(fù)雜,專業(yè)水平要求高,涉及食品科學(xué)、化學(xué)、生物、毒理、放射性等不同學(xué)科、專業(yè)及領(lǐng)域,有些檢測是常量檢測,有些是微量甚至痕量檢測,對人員能力要求更嚴(yán)格,質(zhì)量監(jiān)督的作用更加重要。本文結(jié)合食品檢測實驗室實際,闡述了食品檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督活動存在的問題,對檢測實驗室的充分監(jiān)督的實施方法進(jìn)行討論,針對實驗室的充分監(jiān)督中存在的問題提出了建議和措施。

2食品檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督存在的問題

實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及其他規(guī)范性文件等都對食品檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督做了規(guī)定。由于大部分條款為總體規(guī)定與要求,沒有明確的監(jiān)督細(xì)則與執(zhí)行文件,質(zhì)量監(jiān)督方式不統(tǒng)一,食品檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督活動不同程度的存在以下問題。2.1監(jiān)督員能力不足。目前,大多數(shù)食品檢測實驗室監(jiān)督員通常由檢測技術(shù)人員兼任,因其崗位特殊性可能無暇顧及質(zhì)量監(jiān)督工作,無法保證有效監(jiān)督。有些食品檢測實驗室場所較多,監(jiān)督員數(shù)量不能覆蓋所有場所。另外,受專業(yè)背景限制,部分食品檢測實驗室的某些專業(yè)、領(lǐng)域沒有合適的監(jiān)督員,存在監(jiān)督員在專業(yè)領(lǐng)域覆蓋不全的問題。2.2監(jiān)督對象問題。CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[2]明確了監(jiān)督的對象是“人員”,日常監(jiān)督中部分實驗室將監(jiān)督對象描述為與“人”相關(guān)的設(shè)備、設(shè)施、記錄、報告等,沒有將監(jiān)督對象定位為“人”。對象定位錯誤一方面偏離了監(jiān)督方向,無法發(fā)現(xiàn)人員技術(shù)能力存在的問題;另一方面對監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題的整改無法到位,影響了質(zhì)量監(jiān)督效果。2.3監(jiān)督記錄問題。有的食品檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督記錄表僅有“日期”和“不符合事項”兩項內(nèi)容,監(jiān)督內(nèi)容描述不清楚或不全面。這樣的質(zhì)量監(jiān)督記錄表可操作性不強,對不符合項描述不清,除記錄人外,無法獲知清晰明確的不符合事實,也容易造成后續(xù)整改時無據(jù)可查,遺漏不符合項的整改或錯誤地組織開展整改活動。2.4監(jiān)督頻次問題。實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及資質(zhì)認(rèn)定文件沒有規(guī)定質(zhì)量監(jiān)督的頻次,實驗室應(yīng)根據(jù)檢測任務(wù)自行確定。部分食品實驗室監(jiān)督頻次過低,有的一年一次甚至頻率更低,監(jiān)督頻次過低不利于監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)實驗室人員能力存在的不足,無法確保人員能力是否持續(xù)符合要求。2.5監(jiān)督時機問題。監(jiān)督時機的把握非常重要,把握好監(jiān)督時機可提高工作效率,而且有利于發(fā)現(xiàn)問題、提升工作質(zhì)量。部分食品檢測實驗室監(jiān)督僅重視了日常工作的監(jiān)督,沒有對客戶投訴、檢測結(jié)果處于臨界值附近、檢測方法發(fā)生偏離等特殊情況進(jìn)行監(jiān)督,監(jiān)督時機把握不準(zhǔn)確。2.6監(jiān)督的糾正落實問題。部分食品檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督員僅僅發(fā)現(xiàn)不符合事項,填寫質(zhì)量監(jiān)督記錄,按計劃完成監(jiān)督任務(wù),對不符合項未進(jìn)行糾正,需要采取糾正措施的未對效果進(jìn)行跟蹤驗證。特別是當(dāng)涉及重大不符合事件時,需要多部門協(xié)調(diào)解決,監(jiān)督員未按要求提出整改建議,并進(jìn)行不符合項的跟蹤和驗證[3]。

3食品檢測實驗室如何實現(xiàn)“充分監(jiān)督”

食品檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督活動存在的監(jiān)督員能力不足、監(jiān)督對象不準(zhǔn)確、監(jiān)督活動記錄不全面、監(jiān)督頻次低、監(jiān)督時機把握不準(zhǔn)、監(jiān)督糾正落實效果差等問題影響了監(jiān)督活動的效果,無法確保食品檢測實驗室人員能力是否勝任工作,檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性存在風(fēng)險。食品檢測實驗室應(yīng)按照實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,做到“充分監(jiān)督”。食品檢測實驗室應(yīng)明確監(jiān)督員職責(zé)、找準(zhǔn)監(jiān)督對象、把握監(jiān)督時機和頻次、采用合適的監(jiān)督方式、全面記錄監(jiān)督過程、對監(jiān)督活動進(jìn)行有效性評價,并對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行應(yīng)用,發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督活動的作用。3.1質(zhì)量監(jiān)督的目的。質(zhì)量監(jiān)督是為確保滿足規(guī)定的要求,對食品檢測實驗室質(zhì)量活動的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視,并對其符合性和有效性進(jìn)行驗證,以保證食品檢測實驗室具有所從事檢測工作規(guī)定要求的能力,使檢測活動按規(guī)定與要求進(jìn)行?！耙?guī)定”包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、合同、法定管理機構(gòu)、認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)和實驗室管理的要求等。食品檢測實驗室監(jiān)督的目的是通過實施監(jiān)督解決檢測過程控制中的有關(guān)弊端,尋求改進(jìn)機會,確保食品檢測實驗室人員具有從事檢測工作的能力滿足規(guī)定要求[4]。3.2質(zhì)量監(jiān)督的文件依據(jù)。實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、食品安全相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范等都對食品檢測實驗室的監(jiān)督要求做了明確規(guī)定,如實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的4.1.5g條款、4.15.1條款、5.2.1條款、5.2.3條款等對實驗室監(jiān)督對象、監(jiān)督報告等做了總體要求[5];CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》[5]中4.1.5g條款、5.2.3條款、5.9.1a)條款、5.9.1b)條款等對監(jiān)督模式、監(jiān)督方式、監(jiān)督有效性評價、監(jiān)督的應(yīng)用等做了一定程度的細(xì)化及要求;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的4.2.5、4.2.7條款等對質(zhì)量監(jiān)督的對象、質(zhì)量監(jiān)督記錄做了總體規(guī)定與要求[6];《食品檢驗工作規(guī)范》對實驗室質(zhì)量監(jiān)督的實施做了總體規(guī)定與要求[7,8]。3.3監(jiān)督員要求。首先監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)足夠,監(jiān)督員應(yīng)覆蓋食品檢測實驗室的所有領(lǐng)域、專業(yè)、地點等,一般來說,監(jiān)督員數(shù)量與食品檢測實驗室專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的比例應(yīng)為1:5~1:10。監(jiān)督員的能力應(yīng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求,應(yīng)熟悉檢測方法、技術(shù)、目的、流程、結(jié)果評價方式等,通常由較高技術(shù)職務(wù)的人員監(jiān)督較低技術(shù)職務(wù)的人員,至少應(yīng)由同一技術(shù)等級的人員擔(dān)當(dāng)監(jiān)督。監(jiān)督員應(yīng)由最高管理者任命并授權(quán)[9],應(yīng)賦予其足夠的監(jiān)督權(quán)利：在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題時當(dāng)場予以制止和糾正,責(zé)令被監(jiān)督人員改正;發(fā)現(xiàn)有問題的報告可以扣發(fā);若出現(xiàn)不符合工作,對采取的糾正、糾正措施及時與相關(guān)人員溝通,提出整改建議等;還應(yīng)保證監(jiān)督員有直接與技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人乃至最高管理者進(jìn)行溝通的渠道[10]。3.4監(jiān)督的對象。實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)管理文件中提到了監(jiān)督是對人員能力的監(jiān)督,監(jiān)督的對象應(yīng)為人員能力。食品檢測實驗室應(yīng)重點監(jiān)督在培人員、轉(zhuǎn)崗人員、離崗較長時間后的返崗人員、關(guān)鍵崗位人員、關(guān)鍵支持人員等。人員能力包括初始能力和持續(xù)能力,初始能力是指食品檢測實驗室新進(jìn)人員在培訓(xùn)期間或培訓(xùn)后首次從事檢測及其他相關(guān)工作的能力,或是指轉(zhuǎn)崗人員首次從事新崗位檢測及相關(guān)工作的能力;持續(xù)能力是指當(dāng)食品檢測實驗室測量設(shè)備發(fā)生變化時,或檢測方法發(fā)生變化時,或檢測樣品特征、結(jié)構(gòu)、原理發(fā)生變化時,或食品檢測實驗室設(shè)施和環(huán)境條件發(fā)生變化時,或顧客要求、法定管理機構(gòu)要求、認(rèn)可/考核機構(gòu)要求等與檢測校準(zhǔn)有關(guān)的資源、要求發(fā)生變化時時,實驗室內(nèi)長期從事該項檢測、校準(zhǔn)工作的人員適應(yīng)各種變化并能做出正確判斷、正確實施相關(guān)活動的能力。3.5監(jiān)督的內(nèi)容。食品檢測實驗室監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)熟悉情況、合同評審能力、崗位資格及授權(quán)情況、設(shè)備管理及維護(hù)能力、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及藥品管理能力、樣品管理能力、標(biāo)準(zhǔn)方法選擇能力、環(huán)境設(shè)施管理能力、數(shù)據(jù)處理能力、不確定度評定能力、出具報告的情況等。這些能力包括以下幾方面。(1)法律法規(guī)熟悉情況,應(yīng)監(jiān)督檢測人員是否熟悉食品安全法及食品安全法實施條例、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》[11]、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》[12]等法律法規(guī)及規(guī)范性文件對食品檢測及實驗室管理的規(guī)定情況,是否按照法律法規(guī)、規(guī)范性文件的要求執(zhí)行;(2)合同評審能力應(yīng)監(jiān)督合同是否符合法律法規(guī),選取的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,資源配置情況,檢測時限情況,經(jīng)費核算情況;(3)崗位資格及授權(quán)應(yīng)監(jiān)督崗位資格考核情況,是否獲得了實驗室的崗位授權(quán),是否參加崗位持續(xù)能力培訓(xùn);(4)設(shè)備管理能力應(yīng)監(jiān)督設(shè)備操作、檢定校準(zhǔn)、期間核查和維護(hù)保養(yǎng)情況;(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及藥品試劑管理能力應(yīng)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查、配制、梯度稀釋、標(biāo)識、驗收、安全使用等;(6)樣品管理能力應(yīng)監(jiān)督樣品制備、樣品標(biāo)識、樣品運輸、樣品保存、樣品處理等能力;(7)標(biāo)準(zhǔn)方法選擇能力應(yīng)監(jiān)督根據(jù)樣品選擇標(biāo)準(zhǔn)的能力、方法選擇是否正確,方法是否有效,方法是否涵蓋樣品種類,方法的檢出限是否滿足檢測要求,是否熟悉并正確執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書;(8)環(huán)境設(shè)施管理能力應(yīng)監(jiān)督是否環(huán)境設(shè)施要求,是否能正確設(shè)置環(huán)境條件,是否能正確監(jiān)控環(huán)境條件;(9)數(shù)據(jù)處理能力應(yīng)監(jiān)督數(shù)據(jù)是否正確,處理過程是否正確,計算是否正確,修約是否正確,是否進(jìn)行了復(fù)核;(10)不確定度處理能力應(yīng)監(jiān)督是否熟悉不確定度評定過程,不確定度影響分量是否全面、是否重復(fù),計算是否正確,修約規(guī)范情況;(11)報告出具情況應(yīng)監(jiān)督報告結(jié)果與原始記錄相符情況,報告結(jié)論是否正確,描述是否清晰、客觀、合理,意見和解釋是否正確。3.6監(jiān)督的方式。質(zhì)量監(jiān)督方式可根據(jù)實際情況采用多種方式,監(jiān)督可以采用固定時間,也可采用靈活的方式,根據(jù)實際情況進(jìn)行監(jiān)督。人員監(jiān)督涉及監(jiān)督的全過程,可采用現(xiàn)場觀察、模擬實驗、留樣再測、能力驗證、測量審核、外部實驗室間比對等方式,既可采用單一方式,也可以兩種方式或多種方式共同使用。3.7監(jiān)督的時機。監(jiān)督一般包括常規(guī)監(jiān)督和特殊監(jiān)督,常規(guī)監(jiān)督指按照監(jiān)督計劃的監(jiān)督,包括新人員、新設(shè)備使用、采用新方法等時的監(jiān)督,特殊監(jiān)督指檢測結(jié)果處于限量值附近時的監(jiān)督、客戶投訴時的監(jiān)督、標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生偏離時的監(jiān)督、首次分包時的監(jiān)督、流動或現(xiàn)場檢測監(jiān)督時[13]。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)把握好監(jiān)督時機,既要做好日常的常規(guī)監(jiān)督,還應(yīng)注意特殊監(jiān)督時機,確保監(jiān)督的有效性。3.8監(jiān)督的實施。食品檢測實驗室應(yīng)制定年度監(jiān)督計劃,按照監(jiān)督計劃實施監(jiān)督,并依據(jù)情況變化對監(jiān)督計劃進(jìn)行調(diào)整。監(jiān)督計劃應(yīng)包括監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果不滿意時擬采取的措施、完成情況等。監(jiān)督員應(yīng)對監(jiān)督過程進(jìn)行記錄,監(jiān)督記錄內(nèi)容包括監(jiān)督時間、監(jiān)督對象、監(jiān)督方式、監(jiān)督過程描述、監(jiān)督結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題描述等。對需要采取現(xiàn)場糾正的,應(yīng)要求被監(jiān)督人員實施現(xiàn)場糾正,并對糾正的有效性進(jìn)行評價,同時做好記錄;對需要采取糾正措施的,必須出具不符合報告,相關(guān)部門督促相關(guān)人員制定糾正措施計劃。監(jiān)督員應(yīng)對糾正措施情況實施跟蹤,評價糾正措施的有效性。糾正措施有效,關(guān)閉不符合;糾正措施無效則重新分析原因,再采取糾正措施,直到關(guān)閉不符合。3.9監(jiān)督的評價。食品檢測實驗室應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)督的有效性進(jìn)行評價,評價監(jiān)督的策劃、計劃、實施情況及效果,評價時可以考慮：監(jiān)督策劃及計劃是否全面;監(jiān)督實施過程是否規(guī)范;監(jiān)督記錄是否描述清晰、完整;監(jiān)督的問題是否得到整改,糾正措施是否有效并跟蹤驗證;監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題下次審核或監(jiān)督時是否還有類似問題;質(zhì)量監(jiān)督是否確保了人員能力的保證和提升,能力驗證、實驗室比對結(jié)果、人員比對提高對等結(jié)果滿意度是否比以前有所提高。3.10監(jiān)督的報告食品檢測實驗室應(yīng)定期編寫年度質(zhì)量監(jiān)督報告,質(zhì)量監(jiān)督報告的內(nèi)容應(yīng)概述本年度監(jiān)督工作實際完成情況,包括監(jiān)督時間、監(jiān)督的人員數(shù)量、監(jiān)督類型、監(jiān)督時機等;總結(jié)監(jiān)督工作成效,如人員能力的提高、食品檢測實驗室數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的提高等;總結(jié)質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的主要問題,采取的措施及措施的有效性;對下一年度質(zhì)量監(jiān)督工作提出建議,如人員培訓(xùn)計劃的側(cè)重點,儀器設(shè)備期間核查的重點對象等。質(zhì)量監(jiān)督報告應(yīng)作為輸入提交年度管理評審[14]。

4結(jié)論