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醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理

第1篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)；護(hù)理質(zhì)量管理；難題

為了保證基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理質(zhì)量管理工作的不斷提高和持續(xù)發(fā)展，如何進(jìn)行該項(xiàng)工作，制定一套屬于自己的護(hù)理管理方法也是目前護(hù)理管理者不斷探索、研究的重點(diǎn)?，F(xiàn)將基層醫(yī)院普遍存在的問(wèn)題總結(jié)分析如下。 1 難點(diǎn)分析

1.1 護(hù)理人力資源不足，配制不合理：“保證安全的護(hù)士配制，保障患者的生命安全”，護(hù)理人力資源比例是否適當(dāng)直接影響護(hù)理工作的效率、質(zhì)量、服務(wù)水平和成本消耗。1978年衛(wèi)生部規(guī)定醫(yī)院床護(hù)比應(yīng)為1:0.4，此規(guī)定20多年來(lái)未變，未考慮的醫(yī)療保健制度的改革，護(hù)理模式不斷在發(fā)展，人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療保健需求，造成護(hù)理人力資源供需脫節(jié)。我院共有病床400張，護(hù)理人員65人，以精神科為例，目前有住院患者108例，大多為生活不能完全自理者精神障礙者，而全科護(hù)理人員僅17人。其中中級(jí)職稱(chēng)4人，初級(jí)職稱(chēng)4人，其余為無(wú)資制者，他們除了完成每天治療護(hù)理工作外還要到藥房取藥、送各種檢驗(yàn)標(biāo)本、陪送患者進(jìn)行各種檢查，就連喂飯、洗澡等生活護(hù)理也有護(hù)理人員來(lái)完成。護(hù)理人員從事者大量的非護(hù)理專(zhuān)業(yè)工作，還要花費(fèi)他們大量的時(shí)間和精力從事外勤工作，為患者買(mǎi)各種生活用品，結(jié)賬，辦理出入院手續(xù)、接待探視家屬等工作。由于人手不足，護(hù)士長(zhǎng)經(jīng)常參與以上的工作，每個(gè)月的護(hù)理質(zhì)量考核只能走形式，沒(méi)有實(shí)際意義。

1.2 護(hù)理人員的整體素質(zhì)有待提高：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各科室為了降低成本減少開(kāi)支，護(hù)士的來(lái)源大多是中專(zhuān)或中等職業(yè)技術(shù)學(xué)校畢業(yè)生，他們沒(méi)有受到太多的文化教育，整體素質(zhì)偏低，年齡18～20歲，大多都是獨(dú)生子女，在工作中經(jīng)常吃苦精神差，責(zé)任心不強(qiáng)，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)淡薄，護(hù)理文書(shū)邏輯表達(dá)能力差，由于工作經(jīng)驗(yàn)不足與患者的溝通技巧欠缺，時(shí)常與患者發(fā)生摩擦、糾紛，護(hù)理差錯(cuò)時(shí)常發(fā)生，給護(hù)理質(zhì)量的管理工作帶來(lái)很大困難。

1.3 護(hù)理人員待遇低，人員流失情況嚴(yán)重：基層醫(yī)院各種硬件設(shè)施、工作條件、環(huán)境等不如三甲醫(yī)院，加上重醫(yī)輕護(hù)的偏見(jiàn)，在社會(huì)和行業(yè)中都認(rèn)為護(hù)理服務(wù)不能夠直接創(chuàng)造價(jià)值，工作中承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)也不如醫(yī)生大，技術(shù)含量不高等，因此，護(hù)士勞動(dòng)力的價(jià)值在待遇工資上得不到良好的體現(xiàn)，尤其是近兩年，醫(yī)患關(guān)系護(hù)患關(guān)系緊張，護(hù)士被罵、挨打的事在各大醫(yī)院是有發(fā)生，護(hù)士工作時(shí)說(shuō)話要非常小心，還要經(jīng)常奉獻(xiàn)自己的休息參加各種學(xué)習(xí)、考試、開(kāi)會(huì)，讓人無(wú)法調(diào)整好心情從事第2天的正常工作，由于人員長(zhǎng)期不足，各科護(hù)士每天都是滿負(fù)荷甚至于超負(fù)荷工作。而且，護(hù)理人員分級(jí)制度得不到完善，不同學(xué)歷，不同職稱(chēng)的護(hù)士在干同樣的活，不能做到人盡其才，職盡其責(zé)，高年資高學(xué)歷的護(hù)士找不到自身的價(jià)值，工作無(wú)成就感，工作被動(dòng)，就產(chǎn)生厭倦抵觸情緒，據(jù)統(tǒng)計(jì)我院每年都有近10多位護(hù)士先后離開(kāi)了護(hù)理崗位，或離開(kāi)醫(yī)院到個(gè)體診所工作。

1.4 護(hù)士長(zhǎng)的管理能力有待提高：護(hù)理質(zhì)量的管理在科室有科護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)全體護(hù)理人員共同參與完成，護(hù)士長(zhǎng)的管理水平與管理的結(jié)果有很大的關(guān)系。如果，護(hù)士長(zhǎng)工作的重心偏移，每天花大把的時(shí)間和精力請(qǐng)領(lǐng)科室各種物品，管理患者帳務(wù)等日?，嵤律稀，F(xiàn)在，還有護(hù)士長(zhǎng)采取加大扣款力度的方法來(lái)希望護(hù)理質(zhì)量提高，為保證醫(yī)療安全，但又人手不夠，就把許多非護(hù)理工作壓在護(hù)士肩上，提倡主動(dòng)服務(wù)，保證患者零投訴，如果工作中出現(xiàn)任何瑕疵均采取扣款懲罰，造成得護(hù)士長(zhǎng)與護(hù)士的關(guān)系緊張，開(kāi)展的工作難度加大。護(hù)理質(zhì)量提高不明顯。

2 對(duì)策

合理配備護(hù)士，把護(hù)士還給患者，把護(hù)士從非護(hù)理工作中解放出來(lái)。針對(duì)護(hù)理人力資源不足的狀況各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或輕或重均存在，護(hù)理管理者要合理利于資源，優(yōu)化組合，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，彈性排班，根據(jù)實(shí)際工作量合理增減班次，改變以往忙閑不均，資源浪費(fèi)與不足并存的現(xiàn)象。間接護(hù)理用時(shí)構(gòu)成中部分與護(hù)理工作不相符的工作，完全有必要通過(guò)細(xì)化分工，將其從護(hù)士的職責(zé)中分離出來(lái)，如成立醫(yī)療物資配送中心，由他們負(fù)責(zé)發(fā)送各種藥品、標(biāo)本、運(yùn)送患者檢查、治療、手術(shù)等。這樣護(hù)理人力資源的合理配置和利用才能真正落到實(shí)處，才能保證護(hù)理事業(yè)的發(fā)展，護(hù)理質(zhì)量的管理的提高[1]。

開(kāi)展多形式的素質(zhì)教育和專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)工作，不斷提高護(hù)理人員的整體業(yè)務(wù)水平。良好的工作氛圍可以有效提高護(hù)理質(zhì)量，科室要有好的學(xué)習(xí)氣氛，經(jīng)常組織小講課、講座、疑難病例討論、遠(yuǎn)程教育等學(xué)習(xí)方式培養(yǎng)年輕護(hù)士學(xué)習(xí)興趣和積極性，把被動(dòng)學(xué)習(xí)變成主動(dòng)學(xué)習(xí)。在日常生活中，護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)多體貼關(guān)心護(hù)士，采取有效的激勵(lì)機(jī)制，做的獎(jiǎng)罰分明，努力營(yíng)造和諧的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，使他們看到自身的價(jià)值所在。護(hù)士長(zhǎng)排班時(shí)要注意合理搭配，做好資歷深護(hù)士的帶教工作，發(fā)揮他們的優(yōu)勢(shì)作用，樹(shù)立榜樣，培養(yǎng)新護(hù)士的愛(ài)崗敬業(yè)精神。

加強(qiáng)護(hù)士長(zhǎng)業(yè)務(wù)能力和管理水平。護(hù)士長(zhǎng)作為管理者，采取何種管理方式、管理手段，首先，要把自己從日常的非護(hù)理工作中解放出來(lái)，如果每天都被一些雜事捆住手腳，哪有精力時(shí)間抓護(hù)理質(zhì)量。管理要共同參與，讓每位護(hù)士都懂得質(zhì)量管理的意義，樹(shù)立質(zhì)量管理的意識(shí)，調(diào)動(dòng)大家的積極性，更好的發(fā)揮主觀能動(dòng)作用，護(hù)理質(zhì)量才會(huì)持續(xù)提高。另外，管理能力的提高絕不能閉門(mén)造車(chē)，要走出去，引進(jìn)來(lái)，繼承保留好的，拋棄糟粕，因地治移，不斷的提高管理水平。

3 小結(jié)

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理質(zhì)量的管理存在的問(wèn)題解決也許還需要一些時(shí)間，但問(wèn)題我們已經(jīng)看到而且在逐步解決，筆者相信只要向這個(gè)方向去努力，去發(fā)展，護(hù)理質(zhì)量管理工作一定會(huì)取得好的成績(jī)。

第2篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞:衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 基層收支管理

我國(guó)很多地區(qū)推進(jìn)基本藥物制度的改革，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行收支兩條線的管理目前還面臨著很多的矛盾。如醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的匯集核算部分與醫(yī)療收費(fèi)的收入性質(zhì)之間的矛盾。實(shí)行收支兩條線的管理對(duì)基層的財(cái)務(wù)管理方面也會(huì)給予很大的壓力。這樣的改革無(wú)疑是對(duì)基層的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一次體制改革，一次機(jī)制性的改革。對(duì)于這項(xiàng)措施，各個(gè)部門(mén)對(duì)于這項(xiàng)制度褒貶不一。更有人認(rèn)為這項(xiàng)改革措施的實(shí)施是財(cái)政進(jìn)行非稅的收入改革之中的好消息，但同時(shí)也會(huì)擔(dān)心，縣鄉(xiāng)等基層政府對(duì)于財(cái)政保障能力。有的人則是對(duì)改革后續(xù)的效果不樂(lè)觀。

一、實(shí)施基層機(jī)構(gòu)收支兩條線的管理中的矛盾和問(wèn)題

在基層的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行收支兩條線的管理是有利于基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃的，但是在現(xiàn)實(shí)中也有政策性的困難，在具體的管理方面的問(wèn)題包括如下:

(一)就我國(guó)目前的情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療保險(xiǎn)的服務(wù)流動(dòng)性比較弱，這樣就造成了收費(fèi)收入與醫(yī)療支出這兩條線會(huì)存在一些現(xiàn)實(shí)矛盾

在正式的實(shí)施了收與支這兩條線管理的制度之后，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金壓力則增強(qiáng)了，醫(yī)療服務(wù)的收入財(cái)政項(xiàng)目卻一直沒(méi)有被作為具體預(yù)算資金進(jìn)行財(cái)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目來(lái)被管理尤其實(shí)行非稅務(wù)的收入以及收繳的制度之后?？梢哉f(shuō)，收與支這兩條線的管理跟國(guó)家以前所明確規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)收入的性質(zhì)本質(zhì)是自相矛盾的，這個(gè)項(xiàng)目政策的實(shí)施與財(cái)政的非稅收管理政策是自相矛盾的。

(二)收與支這樣兩條線和基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所施行的會(huì)計(jì)核算基礎(chǔ)

當(dāng)施行基層的財(cái)政收與支這兩條線管理，基層醫(yī)療的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)獲得的所有的收入都會(huì)上繳地方財(cái)政部門(mén)，所有的支出項(xiàng)目都會(huì)由財(cái)政部門(mén)按原先所核定的支出項(xiàng)目進(jìn)行普及預(yù)算或者撥付，若是支出與收入無(wú)脫線的現(xiàn)象產(chǎn)生，一切問(wèn)題就迎刃而解了。

(三)收支兩條線對(duì)于保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的建設(shè)與發(fā)展所出現(xiàn)的矛盾

我們發(fā)現(xiàn)核定經(jīng)常性的補(bǔ)貼收入是達(dá)不到原先核定的經(jīng)常性質(zhì)的支出的。但是政府對(duì)基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需要的那部分差額一般都是由財(cái)政給予補(bǔ)助。但是這些補(bǔ)貼不包含建設(shè)房屋和發(fā)展建設(shè)，也不包含設(shè)備的購(gòu)置資金，并且這個(gè)部分的資金是不會(huì)在經(jīng)常性收支當(dāng)中反應(yīng)的。在原先所補(bǔ)償?shù)倪@個(gè)模式之下，財(cái)政方面雖然做出了一些新的規(guī)定但對(duì)于很多項(xiàng)目的支出，都是必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)人士的批準(zhǔn)與論證后。可是實(shí)際中，基層的醫(yī)療衛(wèi)生單位若是想發(fā)展建設(shè)，其大部分的資金都是要依靠這些基層單位自己來(lái)解決。

二、對(duì)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理的對(duì)策

基層醫(yī)療的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一般是直接面對(duì)民眾的，同時(shí)還需要認(rèn)識(shí)到，該機(jī)構(gòu)實(shí)際上是患者們享受醫(yī)療服務(wù)的一個(gè)載體，一個(gè)平臺(tái)。實(shí)行財(cái)務(wù)的收與支這兩條線管理的部分，是利于引導(dǎo)我國(guó)醫(yī)療的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)回歸公益性的，也是利于讓我國(guó)的普通患者真正享受醫(yī)療的便捷、享受較低廉的基本醫(yī)療服務(wù)?；鶎俞t(yī)療的機(jī)構(gòu)利用試行收支這樣兩條線的管理中會(huì)面臨的問(wèn)題,我們可以在以下方面來(lái)進(jìn)行調(diào)整:

(一)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度

基層醫(yī)療的機(jī)構(gòu)所執(zhí)行是具有明顯的符合醫(yī)療行業(yè)特性的財(cái)會(huì)制度，這也是我國(guó)基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)行所需的。我國(guó)現(xiàn)在實(shí)行收與支這兩條線管理，必然會(huì)提高收與支的差異風(fēng)險(xiǎn)，也就是說(shuō)，賬面收入不等同實(shí)際的收入，主要表現(xiàn)在于新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鎮(zhèn)職工、居民醫(yī)療保險(xiǎn)等方面的醫(yī)保待結(jié)算資金。

(二)滿足非稅收入的管理就需要調(diào)整我國(guó)的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)的收入性質(zhì)

基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事著基本的醫(yī)療服務(wù)中所取得的醫(yī)療服務(wù)收入可以當(dāng)作非稅的收入項(xiàng)目，并且把該項(xiàng)目納入到財(cái)政的專(zhuān)用賬戶進(jìn)行管理。當(dāng)然，我們需要考慮到我國(guó)現(xiàn)在的基礎(chǔ)醫(yī)療現(xiàn)有的特點(diǎn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須存留基礎(chǔ)賬戶，還要實(shí)行收支定期解繳，現(xiàn)金的收、支則還需要進(jìn)行財(cái)政的核撥。同時(shí)財(cái)政部門(mén)也要的核定出收與支的控制，還需要考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性。

(三)有效開(kāi)展收支兩條線管理

必須完善我國(guó)基層機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)財(cái)政部門(mén)是收支的組織者并承擔(dān)了執(zhí)行者的責(zé)任，因而，財(cái)政部門(mén)需要義不容辭地?fù)?dān)負(fù)日常管理的職責(zé)。基層醫(yī)療部門(mén)業(yè)需要做好適合自己的財(cái)政探索，不能進(jìn)行“一刀切”。具體事務(wù)上可以進(jìn)行統(tǒng)籌的調(diào)配，保障基層醫(yī)療衛(wèi)生的服務(wù)工作可以有序正常的開(kāi)展

(四)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的生存和發(fā)展還需要落實(shí)政府投入

若是要全面的實(shí)行基層的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收與支兩條線并行管理，對(duì)地方財(cái)政的投入保障來(lái)說(shuō)提出了高要求，高標(biāo)準(zhǔn)。收與支的兩條線管理實(shí)際上是基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有額外的資金可以用做發(fā)展，因而后期所有的需求都是依靠財(cái)政部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療資金投入。地方財(cái)政需要按地區(qū)衛(wèi)生的發(fā)展來(lái)做出科學(xué)的規(guī)劃，要認(rèn)真的把醫(yī)療項(xiàng)目的投資列入到地方政府投資的項(xiàng)目庫(kù)中，定期組織和實(shí)施。

參考文獻(xiàn)：

[1]王紅蘭.加強(qiáng)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理的思考[J].江西審計(jì)與財(cái)務(wù).2009

[2]周彬,周霖.試論經(jīng)營(yíng)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)管理[J].中國(guó)醫(yī)院,2008

第3篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理范文

*年以來(lái)，我市積極開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，特別是食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展了以農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)的規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作，有力地推動(dòng)了我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的軟硬件建設(shè)得到了明顯的加強(qiáng)，藥品質(zhì)量管理水平得到了很大的提升。但是，從*年開(kāi)展藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治的情況來(lái)看，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品的購(gòu)進(jìn)、貯存、使用方面仍存在一些不容忽視的問(wèn)題，基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備配備不全，藥械購(gòu)進(jìn)、使用行為不規(guī)范，藥品質(zhì)量安全隱患仍然存在。為認(rèn)真貫徹酒泉市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（酒政辦發(fā)〔*〕215號(hào)）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理，保障群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實(shí)際，提出以下實(shí)施意見(jiàn)：

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房制度化、規(guī)范化管理為目的，通過(guò)開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，推動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康、和諧發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作，進(jìn)一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式，不斷完善監(jiān)管機(jī)制。力爭(zhēng)用一年左右的時(shí)間，使全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實(shí)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標(biāo)為：

(一）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專(zhuān)科醫(yī)院和各企事業(yè)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)100％；

(二)城鎮(zhèn)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、包括計(jì)生、婦幼、疾控、廠礦衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所、各類(lèi)門(mén)診(除一點(diǎn)兩證）藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)90％以上;

(三)對(duì)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房跟蹤檢查率100％；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、計(jì)生所藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)80％以上。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證各項(xiàng)工作落到實(shí)處，經(jīng)研究，成立酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥庫(kù)藥房工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員如下：

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)科副科長(zhǎng)李琳娜擔(dān)任，具體負(fù)責(zé)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房的各項(xiàng)日常工作。

（二）工作職責(zé)和分工

市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)市直及肅州區(qū)城區(qū)內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理工作，并對(duì)各縣（市、區(qū)）工作進(jìn)行督查指導(dǎo)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房的跟蹤檢查；對(duì)未創(chuàng)建的進(jìn)行考核驗(yàn)收。

各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極行動(dòng)，按照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（見(jiàn)附件）和具體的驗(yàn)收細(xì)則，建立健全質(zhì)量管理制度，配備必要的設(shè)施設(shè)備，提高人員素質(zhì)，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，做好藥品分類(lèi)擺放和貯存管理，切實(shí)抓好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的創(chuàng)建工作。

四、主要任務(wù)

1、全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)渠道，從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械。各縣（市、區(qū)）要切實(shí)采取措施加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，全面落實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、索證索票及藥品質(zhì)量承諾書(shū)等規(guī)范化管理措施，努力實(shí)現(xiàn)從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施；儲(chǔ)存、陳列藥品應(yīng)按要求分類(lèi)擺放；藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與診療、注射等區(qū)域分隔。建立健全藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及藥品效期、不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；建立健全真實(shí)、完整的藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收等各種記錄臺(tái)帳，并按規(guī)定保管。

2、規(guī)范藥品調(diào)配行為，促進(jìn)安全合理用藥。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方調(diào)配、臨床用藥等管理制度，規(guī)范處方行為，通過(guò)提供技術(shù)指導(dǎo)和加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現(xiàn)象。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。要加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告，確保藥物不良反應(yīng)及時(shí)監(jiān)測(cè)，有效預(yù)警。

3、加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和針對(duì)性抽驗(yàn)，要認(rèn)真貫徹甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》（甘食藥監(jiān)安[*]92號(hào)）精神，加大對(duì)基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗(yàn)比例，對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品要依法嚴(yán)厲查處；開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，通過(guò)部門(mén)聯(lián)合巡查和專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，防止假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開(kāi)展規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建活動(dòng)。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要參照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，在鞏固農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)確定以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)等，聯(lián)系本地實(shí)際，修訂和完善具體的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則。對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行全面的跟蹤檢查；對(duì)尚未建成的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則組織檢查驗(yàn)收。

五、工作步驟

(一)學(xué)習(xí)動(dòng)員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，組織藥品從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，成立藥械管理組織，認(rèn)真開(kāi)展規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)照指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應(yīng)的整改措施，落實(shí)整改；對(duì)尚未通過(guò)規(guī)范化藥庫(kù)藥房驗(yàn)收的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)全面開(kāi)展創(chuàng)建工作和自查自評(píng)，自評(píng)符合標(biāo)準(zhǔn)的，向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)上報(bào)自查報(bào)告并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要認(rèn)真做好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的驗(yàn)收和跟蹤檢查工作，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和實(shí)施方案以書(shū)面和電子文件形式報(bào)市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科和市衛(wèi)生局醫(yī)政科。

(三)考核驗(yàn)收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局，按照屬地管理的原則，對(duì)提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收；對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查。

(四)評(píng)價(jià)匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區(qū))上報(bào)檢查結(jié)果，并書(shū)面上報(bào)工作總結(jié)。

六、獎(jiǎng)懲措施

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作考核驗(yàn)收結(jié)束后，由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局聯(lián)合授牌，并在新聞媒體予以公示。對(duì)考核驗(yàn)收未通過(guò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期整改。

（二）對(duì)取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的單位，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可在日常監(jiān)督檢查過(guò)程中，減少檢查頻次及抽檢品種數(shù)。對(duì)未達(dá)到規(guī)范化藥庫(kù)藥房標(biāo)準(zhǔn)的，將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數(shù)。

（三）各縣(市、區(qū))應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作與藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合起來(lái)，對(duì)在創(chuàng)建過(guò)程中存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將嚴(yán)格按照《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

（四）對(duì)建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在確定城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，在同等條件下優(yōu)先考慮。

七、工作要求

1、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是建立健全藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品流通環(huán)節(jié)的終端，藥品質(zhì)量是否可靠直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化措施，扎實(shí)推進(jìn)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合本地實(shí)際，緊緊依靠當(dāng)?shù)卣贫ㄇ袑?shí)可行的實(shí)施規(guī)劃，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)作出全面部署，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。

2、從嚴(yán)要求，扎實(shí)推進(jìn)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作的督導(dǎo)檢查，對(duì)管理不到位，規(guī)范化建設(shè)滯后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)已取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，定期開(kāi)展跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法查處。

3、加強(qiáng)協(xié)作，齊抓共管。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及多個(gè)部門(mén)和多個(gè)環(huán)節(jié)。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實(shí)，采取有力措施，共同促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品質(zhì)量管理水平。要主動(dòng)與人口與計(jì)劃生育等有關(guān)部門(mén)搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

4、加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要采取多種形式，開(kāi)展《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作。要把宣傳工作落實(shí)到各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥械管理的關(guān)鍵崗位和人員，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事部門(mén)有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其正確理解和掌握法律法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)和依法管理的自覺(jué)性。同時(shí)，要采取多種形式，加大對(duì)社會(huì)宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規(guī)和基本用藥知識(shí)，提高廣大人民群眾依法用藥意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。

一、管理職責(zé)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證本機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合自身實(shí)際，制定各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并如實(shí)全面記錄。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作崗位的質(zhì)量責(zé)任制度；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收的管理制度；藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品調(diào)配及處方管理的制度；藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告的制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度；衛(wèi)生管理制度；人員培訓(xùn)體檢的管理制度；服務(wù)質(zhì)量的管理制度；有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，制定符合中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓(xùn)

1、負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)。

3、取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或經(jīng)資格認(rèn)定的人員，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)活動(dòng)，從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)具有初中（含）以上文化程度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥監(jiān)部門(mén)組織的培訓(xùn)并取得上崗證。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本單位藥械從業(yè)人員進(jìn)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并建立檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。藥房、藥庫(kù)應(yīng)與診療、辦公生活等區(qū)域分開(kāi)。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和藥庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)施設(shè)備：

(1)便于藥械陳列擺放的設(shè)施設(shè)備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫(kù)應(yīng)配備符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備，按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫，陰涼，冷藏庫(kù)（區(qū)）；各藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間；

(3)調(diào)節(jié)和檢測(cè)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設(shè)施設(shè)備；

(5)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)施設(shè)備。

3、設(shè)置藥庫(kù)的應(yīng)劃分合格、發(fā)貨、不合格、待驗(yàn)、退貨等庫(kù)(區(qū))，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)零貨稱(chēng)取應(yīng)設(shè)專(zhuān)區(qū)。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)、退貨為黃色；合格、發(fā)貨為綠色；不合格為紅色。

四、過(guò)程管理

（一）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作；使用藥品的相關(guān)科室或人員不得私自購(gòu)進(jìn)藥品。

2、村衛(wèi)生站（室）、計(jì)生所可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得將藥品代購(gòu)資格轉(zhuǎn)包給個(gè)人或者其他單位，銷(xiāo)售藥品不得以營(yíng)利為目的。

3、購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量安全為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨；首次從供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取供貨企業(yè)合法證明文件，確認(rèn)其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購(gòu)進(jìn)藥械時(shí)應(yīng)向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證》、《藥品（或醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；向生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的，還應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)品種的生產(chǎn)批文和首次購(gòu)進(jìn)藥品報(bào)告書(shū)。

（2）有保證質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；

（3）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”原件。并附銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，加蓋公章。

購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（2）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，同時(shí)還需索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

上述資料應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)定期整理，歸檔備查。

5、購(gòu)進(jìn)藥械，必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收并記錄，驗(yàn)明藥品、醫(yī)療器械合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。建立真實(shí)完整的藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。

6、從藥品庫(kù)房分發(fā)至各藥房以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院代為轄區(qū)衛(wèi)生所采購(gòu)的藥品，應(yīng)有內(nèi)容齊全的藥品調(diào)撥單，調(diào)撥單應(yīng)有雙方簽字。

7、購(gòu)用植入介入器械，還應(yīng)建立使用記錄，醫(yī)療設(shè)備檔案。

（二）儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類(lèi)存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中；

(2)在庫(kù)合格藥品、不合格藥品、待驗(yàn)藥品及退貨藥品放置相應(yīng)庫(kù)（區(qū)），實(shí)行色標(biāo)管理；

(3)藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；

(4)藥品應(yīng)按批號(hào)集中碼放；近效期的藥品按月催銷(xiāo)并有明顯標(biāo)志。

(5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。

(6)特殊藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專(zhuān)帳登記，帳物相符，其使用應(yīng)符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

2、藥品養(yǎng)護(hù)工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫(kù)溫、濕度的監(jiān)測(cè)，每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)其溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

(2)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；中藥材和中藥飲片按其特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

(3)對(duì)藥房、藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔衛(wèi)生，保持藥房、藥庫(kù)干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無(wú)積塵。

(4)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：

(1)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)；查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任；

(2)不合格藥品要有明確標(biāo)識(shí)、放入不合格庫(kù)區(qū)，并按照規(guī)定報(bào)廢、銷(xiāo)毀并記錄。

（三）調(diào)配和使用

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或符合條件的醫(yī)生處方調(diào)配藥品。

2、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）組織配制。配制的制劑應(yīng)嚴(yán)格在本院使用。

3、調(diào)配拆零藥品時(shí)，人員、工作環(huán)境、工具、包裝袋應(yīng)當(dāng)符合要求，應(yīng)注明規(guī)定的內(nèi)容。批量拆零應(yīng)建立記錄。

4、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求審核處方合理性，促進(jìn)合理用藥。

5、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核發(fā)現(xiàn)有用藥安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方；發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

6、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。

第4篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理范文

一、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法規(guī)制度，加強(qiáng)醫(yī)師管理

（一）逐步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)分類(lèi)管理制度。指導(dǎo)各地制定實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，合理布局醫(yī)療資源，明確并落實(shí)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能，特別是不同級(jí)別醫(yī)院的功能和任務(wù)。研究建立區(qū)域醫(yī)療中心，健全醫(yī)療服務(wù)體系。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃、準(zhǔn)入和審批管理。修訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別目錄。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，包括修訂部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，補(bǔ)充專(zhuān)科醫(yī)院和其他類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。制定診療科目的管理制度，修訂診療科目目錄并組織實(shí)施。制定實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的退出機(jī)制。開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批行為的檢查指導(dǎo)，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的其他有關(guān)制度。

（二）啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)工作。研究制定全國(guó)重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)規(guī)劃，重點(diǎn)專(zhuān)科評(píng)價(jià)辦法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和動(dòng)態(tài)管理措施。

（三）完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理。制定急診、重癥醫(yī)學(xué)科、病理、營(yíng)養(yǎng)、麻醉、血液透析室、手術(shù)室等科室的設(shè)置和管理規(guī)范，并組織實(shí)施。

（四）繼續(xù)做好醫(yī)師管理工作。組織做好年度醫(yī)師資格考試工作。開(kāi)展醫(yī)師考試制度的研究，逐步完善考試辦法。完善醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度，修訂醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍有關(guān)規(guī)定。

（五）加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室管理。完善實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的技術(shù)指標(biāo)體系。開(kāi)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)狀的調(diào)研。修訂《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》。推進(jìn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的實(shí)施。

（六）完善中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理。制定中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更管理有關(guān)規(guī)定。建立中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)。

（七）繼續(xù)大力推進(jìn)院務(wù)公開(kāi)工作，完善院務(wù)公開(kāi)考核評(píng)價(jià)制度；修訂《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，制訂《健康體檢管理暫行規(guī)定》，完善醫(yī)療廣告管理制度，強(qiáng)化醫(yī)療廣告審查。

（八）積極配合有關(guān)部門(mén)，參與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。

通過(guò)上述工作，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法制化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

二、逐步建立醫(yī)療質(zhì)量管理控制體制和體系，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全

（一）逐步建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理控制體制和體系。建立醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體制，規(guī)范各省、自治區(qū)、直轄市各專(zhuān)科醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理與建設(shè)，逐步建立國(guó)家級(jí)、區(qū)域性專(zhuān)科醫(yī)療質(zhì)量控制中心。完善醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體系，制定單病種醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，制定重點(diǎn)部門(mén)醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，如重癥醫(yī)學(xué)科、急診科、手術(shù)室、臨床實(shí)驗(yàn)室等。

（二）建立醫(yī)療技術(shù)臨床準(zhǔn)入和管理制度。制定《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)分類(lèi)管理和準(zhǔn)入制度。對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)實(shí)施國(guó)家級(jí)準(zhǔn)入和管理，如神經(jīng)血管介入、干細(xì)胞移植、人工關(guān)節(jié)植入等。

（三）進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。繼續(xù)完善醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系。制定重點(diǎn)病種臨床路徑。推動(dòng)《臨床技術(shù)操作規(guī)范》和《臨床診療指南》臨床應(yīng)用，適時(shí)啟動(dòng)修訂再版工作。修訂完善《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》，研究制訂電子病歷基本規(guī)范。

（四）加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，研究制定醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)政策，在全國(guó)組織開(kāi)展“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)。

（五）繼續(xù)推進(jìn)病人安全目標(biāo)的落實(shí)。

（六）開(kāi)展專(zhuān)科醫(yī)師準(zhǔn)入管理工作。研究制訂《專(zhuān)科醫(yī)師準(zhǔn)入管理辦法》。進(jìn)一步推動(dòng)口腔、骨科、兒科、眼科等專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)科醫(yī)師準(zhǔn)入試點(diǎn)實(shí)施工作。

（七）進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用管理，建立統(tǒng)一、規(guī)范的藥物臨床應(yīng)用管理機(jī)制，推進(jìn)臨床合理用藥。加強(qiáng)全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)工作，建立覆蓋全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，建立覆蓋全國(guó)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用抽樣監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，完善藥物合理使用和不良事件監(jiān)測(cè)制度，增強(qiáng)對(duì)藥物不良事件的敏感性并有效應(yīng)對(duì)，實(shí)現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)的臨床合理用藥目標(biāo)。繼續(xù)推進(jìn)“抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)”和“細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)”監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理用藥。修訂下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》。繼續(xù)推進(jìn)《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的實(shí)施工作。繼續(xù)推進(jìn)臨床藥師制試點(diǎn)工作。開(kāi)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)工作。會(huì)同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理。

（八）進(jìn)一步加強(qiáng)急救體系建設(shè)。進(jìn)一步完善急救體系建設(shè)，建立急救服務(wù)規(guī)范、急救網(wǎng)絡(luò)設(shè)置原則，開(kāi)展急救人員培訓(xùn)，提高應(yīng)急能力和水平。研究制訂《院前急救管理辦法》。開(kāi)展醫(yī)療救治信息系統(tǒng)建設(shè)。研究建立災(zāi)難醫(yī)學(xué)學(xué)科體系框架。

（九）繼續(xù)做好重大傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治和重大事件醫(yī)療保障工作。

（十）配合有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)。

三、加強(qiáng)血液管理工作，保證臨床用血安全

（一）繼續(xù)推動(dòng)無(wú)償獻(xiàn)血工作。注重固定自愿無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍建設(shè)。與紅十字會(huì)共同加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血志愿者隊(duì)伍的建設(shè)和管理，提高獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量。

（二）貫徹落實(shí)《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，逐步建立并完善采供血網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。在偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置中心血庫(kù)和儲(chǔ)血點(diǎn)，力爭(zhēng)做到血液供應(yīng)橫向到邊、縱向到底。

（三）進(jìn)一步完善血站質(zhì)量體系建設(shè)，繼續(xù)開(kāi)展督導(dǎo)工作，提高血液質(zhì)量，保證血液安全。修訂《輸血技術(shù)操作規(guī)程》。

（四）修訂《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，完善臨床用血的評(píng)價(jià)體系，推進(jìn)臨床合理用血。完成重點(diǎn)科室臨床輸血指南的制定。

（五）貫徹落實(shí)《單采血漿站管理辦法》和《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》，促進(jìn)漿站質(zhì)量規(guī)范化的建設(shè)。

（六）完成《血液運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)》、《血液儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)》、《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。做好獻(xiàn)血相關(guān)數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)工作，繼續(xù)開(kāi)展“世界獻(xiàn)血者日”慶?；顒?dòng)。

四、促進(jìn)護(hù)理事業(yè)健康發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作

（一）進(jìn)一步貫徹實(shí)施《護(hù)士條例》，制定并公布《護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試管理辦法》、《外籍護(hù)士來(lái)華執(zhí)業(yè)管理辦法》等配套文件，并組織實(shí)施。

（二）指導(dǎo)各省、自治區(qū)、直轄市貫徹落實(shí)《中國(guó)護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（*—2010年）》的各項(xiàng)措施，組織開(kāi)展實(shí)施情況的調(diào)研和評(píng)估工作。

（三）開(kāi)展專(zhuān)科護(hù)理領(lǐng)域護(hù)士的專(zhuān)業(yè)化培訓(xùn)工作。根據(jù)《專(zhuān)科護(hù)理領(lǐng)域護(hù)士培訓(xùn)大綱》的有關(guān)要求，進(jìn)一步開(kāi)展并完善重點(diǎn)專(zhuān)科護(hù)理領(lǐng)域護(hù)士骨干的培訓(xùn)工作，逐步規(guī)范我國(guó)專(zhuān)科護(hù)理領(lǐng)域護(hù)士的培訓(xùn)工作，促進(jìn)臨床護(hù)理的專(zhuān)科化發(fā)展。

（四）研究并制訂醫(yī)院護(hù)理管理規(guī)范、臨床分級(jí)護(hù)理及工作標(biāo)準(zhǔn)和臨床護(hù)士人力配備指導(dǎo)原則，進(jìn)一步提高臨床護(hù)理質(zhì)量。

（五）加強(qiáng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息系統(tǒng)應(yīng)用管理，進(jìn)一步規(guī)范并完善護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)工作。

（六）進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)性規(guī)范，加強(qiáng)重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作，保證患者醫(yī)療安全。建立健全醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告系統(tǒng)，研究制定突發(fā)重大醫(yī)院感染事件應(yīng)急處置工作程序，繼續(xù)完善有關(guān)醫(yī)院感染控制的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范。

五、繼續(xù)做好防盲治盲、戒毒和醫(yī)療康復(fù)等工作

（一）貫徹落實(shí)《全國(guó)防盲治盲規(guī)劃（*-2010年）》，加強(qiáng)統(tǒng)籌管理，落實(shí)工作任務(wù)并做好評(píng)估工作，全面推進(jìn)防盲治盲工作。通過(guò)“中西部地區(qū)兒童先天性疾病和貧困白內(nèi)障患者復(fù)明救治項(xiàng)目”的實(shí)施，繼續(xù)開(kāi)展中西部地區(qū)貧困白內(nèi)障患者復(fù)明救治工作。

第5篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理范文

藥品質(zhì)量的管理成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的首要任務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否實(shí)現(xiàn)全面的藥品質(zhì)量管理，是影響藥事管理質(zhì)量的重要因素[1]。中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例是藥品管理的基本法，其中，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理有專(zhuān)門(mén)的章節(jié)，明確對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品必須履行相應(yīng)程序。隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，制藥企業(yè)，醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)歷了快速發(fā)展的時(shí)期，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)增大，如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，是必須要認(rèn)真思考的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量的把關(guān)有其自身的特點(diǎn)，除中藥飲片外，對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的確定是有限的，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政主管部門(mén)針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的特點(diǎn)，在《藥品管理法及其實(shí)施條例》的基礎(chǔ)上陸續(xù)出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理進(jìn)一步細(xì)化，對(duì)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量分為不同的兩個(gè)層面：一是杜絕不合格藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu);二是保證合格藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)備期間保持質(zhì)量合格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理必須涵蓋這兩個(gè)層面的內(nèi)容。

1 入庫(kù)驗(yàn)收環(huán)節(jié)

藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)確保藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度前提下，必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，提高驗(yàn)收人員素質(zhì)，做好入庫(kù)驗(yàn)收記錄，做到有據(jù)可查，嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)[2]。為避免驗(yàn)收環(huán)節(jié)流于形式，明確分工和責(zé)任，突出藥品驗(yàn)收的重要性，保證質(zhì)量管理人員的獨(dú)立性，該院將藥品購(gòu)進(jìn)和藥品驗(yàn)收分屬不同部門(mén)，相互制約，同時(shí)利用信息系統(tǒng)設(shè)置相應(yīng)權(quán)限，規(guī)定必須經(jīng)質(zhì)量管理人員確實(shí)合格后才能網(wǎng)上入庫(kù)使用。大大減少了以往先入庫(kù)甚至使用后再驗(yàn)收的情況發(fā)生，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試)》的要求，藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，該院經(jīng)歷了手寫(xiě)登記的過(guò)程，非常繁重的工作，還容易漏登，隨著信息化建設(shè)的發(fā)展，該院在信息系統(tǒng)中按上述要求設(shè)定電子表格，在完成入庫(kù)信息輸入后，導(dǎo)入驗(yàn)收信息再逐條進(jìn)行確認(rèn)，大大減少的驗(yàn)收人員的工作量，但相關(guān)管理制度并未對(duì)電子版的驗(yàn)收記錄予以明確認(rèn)可，各地藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)此的認(rèn)識(shí)和理解不統(tǒng)一，例如針對(duì)麻精藥品的驗(yàn)收、冷鏈藥品的驗(yàn)收在完成網(wǎng)上驗(yàn)收后再按驗(yàn)收記錄表予以手工錄入相關(guān)信息，以備檢查之需，建議主管部門(mén)順應(yīng)信息化管理的要求，簡(jiǎn)化相關(guān)的程序。

該院藥品供應(yīng)商(含2家生產(chǎn)企業(yè))有28家，規(guī)模不一，管理水平有差距，主要表現(xiàn)在發(fā)票內(nèi)容中的批號(hào)、效期與實(shí)物不能完全吻合，發(fā)生多批次實(shí)物而發(fā)票只顯示一批次，常見(jiàn)大宗的藥品，如大輸液等。我們針對(duì)2014年度的此類(lèi)情況做了統(tǒng)計(jì)，涉及17家供應(yīng)商，發(fā)現(xiàn)票物不符的發(fā)生率在千分之五到百分之一間，這類(lèi)情況隱藏的風(fēng)險(xiǎn)是巨大的，一旦相關(guān)藥品發(fā)生嚴(yán)重藥品不良事件，就無(wú)法追蹤到相關(guān)記錄，對(duì)問(wèn)題的處理、責(zé)任的追究會(huì)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成非常嚴(yán)重的后果，分析原因與供應(yīng)商的規(guī)模、倉(cāng)儲(chǔ)能力、信息化水平是密切相關(guān)的。說(shuō)明醫(yī)療機(jī)構(gòu)與有規(guī)模有實(shí)力的供應(yīng)商合作是保證藥品質(zhì)量的有效手段。

入庫(kù)驗(yàn)收的操作難點(diǎn)，根據(jù)2008年3月1日實(shí)施的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第九條的規(guī)定使用單位購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取下列資料，并建立采購(gòu)檔案：包括加蓋供應(yīng)商公章的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，前期由于供應(yīng)商未同步完成相應(yīng)的流程，加上不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求不同，造成索證工作進(jìn)展緩慢，時(shí)常需驗(yàn)收后補(bǔ)，再者每年幾萬(wàn)份的紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，如何有效管理是有困難的。電子化是解決該問(wèn)題的唯一辦法，但需要監(jiān)管部門(mén)在相應(yīng)的規(guī)定中予以明確，并強(qiáng)制藥品、生產(chǎn)流通使用領(lǐng)域貫徹執(zhí)行。從實(shí)施多年的進(jìn)口藥品監(jiān)管的效果來(lái)看，由于有進(jìn)口藥品管理辦法等系列配套規(guī)定的的明確要求，注冊(cè)證、口岸檢驗(yàn)報(bào)告一般隨貨同行，建議制定涵蓋藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)、使用單位全過(guò)程的質(zhì)量管理規(guī)范，避免各環(huán)節(jié)要求不統(tǒng)一、難以貫徹落實(shí)的弊端。

此外，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》的規(guī)定，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品要驗(yàn)收到最小包裝，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，如癌痛規(guī)范化診療的推進(jìn)、麻醉學(xué)的進(jìn)步，麻醉藥品的使用量快速增長(zhǎng)，隨之而來(lái)的是，麻精藥品的購(gòu)進(jìn)量、頻次不斷增加，加上必須的即時(shí)驗(yàn)收、雙人驗(yàn)收，實(shí)際工作帶來(lái)一定的困擾，特別是注射劑的驗(yàn)收耗費(fèi)的時(shí)間是主要的。在2013年度該院麻精藥品驗(yàn)收過(guò)程中，確實(shí)發(fā)生2批次的芬太尼注射液有短少(每盒10支包裝少2支)，由于發(fā)現(xiàn)及時(shí)，按程序逐級(jí)申報(bào)，得到了指定供應(yīng)商的妥善處理，但也說(shuō)明按最小包裝逐支驗(yàn)收的必要的，一旦疏忽，會(huì)造成難以追究相應(yīng)的責(zé)任。影響驗(yàn)收的主要因素是麻醉藥品注射劑型的包裝未考慮到驗(yàn)收的方便性，不夠透明的外包裝，內(nèi)置的標(biāo)簽遮擋，在盡量不破壞外包裝的前提下，往往很難提高工作效率，建議麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)考慮麻醉藥品使用中的特殊要求在細(xì)節(jié)上予以考慮，在最小包裝上設(shè)計(jì)驗(yàn)收用的觀察口。

2 近效期藥品的管理

藥品的效期管理是常態(tài)化，科學(xué)地制定采購(gòu)計(jì)劃、保持適當(dāng)?shù)膸?kù)存量，提高周轉(zhuǎn)率不僅能提高資金的效率也是效期管理的主要措施。由于臨床的用藥情況是動(dòng)態(tài)變化的，按照管理學(xué)的規(guī)律，20%的藥品需要花費(fèi)80%的管理能力。效期藥品的風(fēng)險(xiǎn)主要有幾個(gè)方面，購(gòu)進(jìn)時(shí)就是近效期藥品，原因是多方面的，有的本身效期就12個(gè)月，經(jīng)過(guò)流通領(lǐng)域到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本只有半年的效期;另一方面，現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)遵循的是招標(biāo)采購(gòu)，基本的渠道是固定的，面對(duì)近效期藥品和臨床用藥的需要，只能按日、按周需求量購(gòu)進(jìn)近效期藥品。從物流的環(huán)節(jié)分析，效期管理的最大風(fēng)險(xiǎn)在各臨床護(hù)理單元，管理不善，藥品在各病區(qū)滯留的時(shí)間可能將所備藥品變成近效期藥品甚至過(guò)期藥品，加強(qiáng)藥品的效期管理，重在制度完善和有效的督查機(jī)制，針對(duì)入庫(kù)時(shí)已經(jīng)是近效期的藥品，直接進(jìn)入預(yù)警模式，在藥庫(kù)、藥房，掛牌上墻，每一位工作人員在藥品質(zhì)量管理部門(mén)下發(fā)的警示通知上簽名確認(rèn)知曉，專(zhuān)人負(fù)責(zé)每周或每月清點(diǎn)結(jié)存數(shù)，為避免近效期藥品在臨床科室滯留，提醒治療護(hù)士的注意，要求調(diào)劑藥師在近效期發(fā)出前在顯著位置上粘貼一紅色不干膠標(biāo)識(shí)。近年來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)已有巨大的進(jìn)步，智能藥房甚至智能醫(yī)院都已出現(xiàn)，但由于各地經(jīng)濟(jì)水平差距較大，在基層、在三、四線城市，對(duì)藥品質(zhì)量的管理仍采用的信息化與人工管理相結(jié)合的方式，效期藥品的最終解決，必須取決于電子條碼和全程智能化用藥系統(tǒng)的建成，在該院目前情況下，改進(jìn)醫(yī)囑流程，盡量減少病區(qū)備用藥品的種類(lèi)、數(shù)量是當(dāng)務(wù)之急，為加強(qiáng)臨床科室備用藥品的管理，我科協(xié)調(diào)醫(yī)務(wù)、護(hù)理、質(zhì)控等部門(mén)，共同制定關(guān)于臨床科室備用藥品的管理制度，限定備用藥品范圍、嚴(yán)格審批，控制品種數(shù)量、明確責(zé)任人、落實(shí)管理措施，將對(duì)備用藥品的督查納入護(hù)理質(zhì)控和藥劑科質(zhì)控，保證各病區(qū)備用藥品每月接受2次檢查，引入PDCA管理，促進(jìn)不斷完善。查處的備用藥品安全隱患數(shù)(30 d內(nèi)效期、過(guò)期、性狀改變、相似藥品混放等)從2012年度18起降到2014年度的1起，效果顯著。

3 冷藏藥品管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)冷藏藥品的管理近些年來(lái)逐步規(guī)范，但由于各種原因仍存在不足，主要體現(xiàn)在：①硬件投入不足;②溫度管理不到位;③忽視濕度管理;④冷鏈的銜接有漏洞[3]。首先面對(duì)的是冷藏藥品物流問(wèn)題，監(jiān)管層陸續(xù)出臺(tái)了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和一些指導(dǎo)意見(jiàn)，但缺乏有效的監(jiān)管的手段，隨著2012年修訂后的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布執(zhí)行，該項(xiàng)工作近年來(lái)才有了明顯的進(jìn)步，為加強(qiáng)冷鏈藥品的管理，該院制定相應(yīng)的管理制度，涵蓋購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、轉(zhuǎn)運(yùn)等各環(huán)節(jié)，在執(zhí)行過(guò)程中存在問(wèn)題如下，以該院為例，符合冷鏈管理的藥品有57個(gè)品規(guī)，年度單品種采購(gòu)金額從千元到二百萬(wàn)，分散在11家供應(yīng)商，除少數(shù)大宗產(chǎn)品由冷鏈車(chē)運(yùn)送外，大都采用泡沫箱加冰袋的方式運(yùn)送，從歷年的驗(yàn)收數(shù)據(jù)分析，受季節(jié)、路途的影響較大，難以保證達(dá)標(biāo)。根據(jù)冷鏈的定義，僅僅監(jiān)測(cè)入庫(kù)驗(yàn)收一個(gè)點(diǎn)的溫度是不夠的，根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)冷鏈的驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)索取運(yùn)輸全過(guò)程的溫度完整數(shù)據(jù)，在實(shí)際工作中，短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)，一方面供應(yīng)商需要相關(guān)硬件軟件的巨大投入，冷鏈藥品的成本會(huì)大幅上升，必須有待市場(chǎng)去消化、調(diào)節(jié);另一方面，采用的溫度數(shù)據(jù)即時(shí)采集技術(shù)仍有待完善，采、存、傳標(biāo)準(zhǔn)不一致，現(xiàn)階段應(yīng)當(dāng)出臺(tái)冷鏈藥品技術(shù)規(guī)范，有利于各環(huán)節(jié)的操作和執(zhí)行。冷鏈藥品從生產(chǎn)到使用，減少中間環(huán)節(jié)是有效的管理模式，國(guó)家應(yīng)當(dāng)制定鼓勵(lì)、引導(dǎo)減少中間環(huán)節(jié)的冷鏈供銷(xiāo)模式。再者，冷鏈藥品的院內(nèi)物流仍然有待改善，一般采用專(zhuān)用保溫轉(zhuǎn)運(yùn)箱，但在實(shí)際工作中難以落實(shí)，32個(gè)病區(qū)、每日百次計(jì)的醫(yī)囑，人力物力難以承受，該科對(duì)全院的冷鏈藥品說(shuō)明書(shū)中儲(chǔ)存要求以及各病區(qū)的使用情況進(jìn)行分析，采取不同級(jí)別的處理措施以到達(dá)最有效率的管理方式，具體如下：①主要使用病區(qū)配置周轉(zhuǎn)箱，長(zhǎng)期醫(yī)囑集中配送。②臨時(shí)醫(yī)囑、偶爾使用的科室安排專(zhuān)人配送。③按冷鏈藥品的儲(chǔ)存使用要求，盡可能減少院內(nèi)運(yùn)送的品種數(shù)，如胰島素類(lèi)制劑，要求的儲(chǔ)存過(guò)程必須2～8 ℃，但使用后只需室溫保存，部分藥品經(jīng)調(diào)劑后、臨床使用前可保持在室溫水平，因此可不將此類(lèi)藥品納入院內(nèi)冷鏈藥品的管理，只強(qiáng)調(diào)此類(lèi)藥品在住院藥房常規(guī)調(diào)配過(guò)程中不得放入調(diào)配箱內(nèi)等待護(hù)理人員來(lái)取，必須在護(hù)理人員到后從冰箱中取出以保證最短的時(shí)間內(nèi)可送到臨床科室。通過(guò)采取綜合措施，在現(xiàn)階段有效提升了該院的冷藏藥品管理。

4 拆零藥品管理

拆零藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處方、醫(yī)囑調(diào)配過(guò)程中，為滿足患者的需要而改變藥品的出廠包裝的這類(lèi)藥品。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展，更多的藥品采用了鋁箔材料類(lèi)，可保證拆零后單片不改變包裝條件，該院口服藥物197個(gè)品規(guī)，其中采用鋁箔包裝115個(gè)，瓶裝82個(gè)，拆零藥品涉及的質(zhì)量問(wèn)題主要是：①衛(wèi)生狀況;②效期;③外觀。難點(diǎn)是拆零后效期的確定，過(guò)去是將各類(lèi)需拆零藥品統(tǒng)一分裝至大的磨口瓶中，邊消耗邊添加，現(xiàn)在為避免無(wú)法追蹤相應(yīng)的信息，特規(guī)定只許保留原瓶拆零，并在原瓶外標(biāo)注拆封日期，由于藥品效期是特定條件下的保證藥品質(zhì)量的儲(chǔ)存時(shí)間，一旦拆封，對(duì)藥品質(zhì)量的影響大小是與藥品的性質(zhì)密切相關(guān)的，國(guó)內(nèi)缺乏相關(guān)藥品的拆零后效期的權(quán)威研究和數(shù)據(jù)，無(wú)法參考，該院在借鑒文獻(xiàn)和外院的經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)拆零藥品效期作出相應(yīng)的規(guī)定：①現(xiàn)狀相對(duì)穩(wěn)定的藥品拆封后效期為30 d;②易潮解、風(fēng)化、變色藥品拆封后效期為7 d;③每周一次對(duì)拆封藥品進(jìn)行檢查并做好相應(yīng)的記錄。通過(guò)綜合的措施，一方面保證了藥品質(zhì)量;另一方面也盡量減少浪費(fèi)，但由于缺乏相應(yīng)的數(shù)據(jù)，該項(xiàng)工作還在不斷地摸索中。有些藥品極易變質(zhì)。如氨茶堿片，包裝為100片/瓶，由于該院臨床應(yīng)用少，拆封后短期內(nèi)使用不完即變色，建議生產(chǎn)廠家更改包裝，如用鋁塑單片封裝，避免拆封整瓶后剩余藥品全部與空氣接觸[4]。同時(shí)藥品生產(chǎn)可否參考個(gè)別藥品說(shuō)明書(shū)(如胰島素類(lèi)制劑說(shuō)明書(shū)有啟用后一月內(nèi)用完的陳述)的做法，廠家為消費(fèi)者提供相應(yīng)的參考數(shù)據(jù)。會(huì)有效的保障藥品的質(zhì)量。

5 退藥的管理

退藥是指因多種因素造成已經(jīng)調(diào)配發(fā)出的處方、醫(yī)囑不得不退費(fèi)將藥品退回藥房的行為。在發(fā)出、退回的過(guò)程中是缺乏有效的監(jiān)管的，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)顯而易見(jiàn)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第28條的規(guī)定：為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。但由于存在除處方醫(yī)師(有缺陷的處方、大處方)、患者(發(fā)生不良發(fā)應(yīng)或病情變化)、藥師(發(fā)生差錯(cuò))等方面的因素外，還有避免糾紛、提高患者滿意度等社會(huì)因素，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不得不采取允許特定條件下的退藥，為保證藥品質(zhì)量，作出如下規(guī)定：①?lài)?yán)格退藥行為的審批;②特殊儲(chǔ)存條件的藥品一律不得退藥，我方存在過(guò)錯(cuò)的，退藥引起的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人承擔(dān);③拆零藥品不得退藥;④所有符合退藥要求的藥品在收回藥品時(shí)，必須即時(shí)經(jīng)部門(mén)質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格并做好相關(guān)記錄后在系統(tǒng)中確認(rèn)退藥行為。本環(huán)節(jié)的驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為該院發(fā)出和有無(wú)人為掉包的行為，該院門(mén)診藥房曾發(fā)生過(guò)一起開(kāi)具10盒氯吡格雷片在調(diào)劑窗口掉包后退藥騙取藥品的案件。

藥品的質(zhì)量關(guān)系患者用藥安全，是醫(yī)院藥學(xué)的主要工作，由于不同地區(qū)、不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)作是不同的，所存在的問(wèn)題必然是不同的，該院依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，結(jié)合該院實(shí)際，逐步健全藥品質(zhì)量管理的組織框架、完善各項(xiàng)管理制度，建立反饋、改進(jìn)、提高、落實(shí)的動(dòng)態(tài)機(jī)制。但由于藥品質(zhì)量牽涉的部門(mén)、環(huán)節(jié)、人員多，在實(shí)踐過(guò)程中確實(shí)存在制度上的盲點(diǎn)和操作上的難點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)看到隨著醫(yī)院信息化、智能化建設(shè)的推進(jìn)，為解決了藥品質(zhì)量管理的部分問(wèn)題提供了對(duì)策，但隨著醫(yī)改的推進(jìn)，零差價(jià)的設(shè)立，藥事服務(wù)費(fèi)政策的滯后導(dǎo)致藥學(xué)部門(mén)成為成本部門(mén)，部分醫(yī)院甚至采取將藥房剝離出醫(yī)療機(jī)構(gòu)等做法，院方對(duì)關(guān)系藥品質(zhì)量的軟硬件投入積極性下降，藥學(xué)人員的工作積極性受挫，完全商業(yè)化的運(yùn)作模式必然埋下藥品質(zhì)量安全隱患，應(yīng)當(dāng)引起國(guó)家相關(guān)部門(mén)的重視，引領(lǐng)醫(yī)改走向正確的方向。鑒于國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化水平的巨大差距，更多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更應(yīng)當(dāng)立足現(xiàn)有的軟硬件，領(lǐng)會(huì)各項(xiàng)法律法規(guī)的精神，積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性在實(shí)際工作探索有效的方法，促進(jìn)藥品質(zhì)量管理水平的提高，保障患者的用藥安全。

第6篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理范文

一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)

全面貫徹落實(shí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和2013年全省、全市、全區(qū)衛(wèi)生工作會(huì)議精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，以病人為中心，進(jìn)一步深化“醫(yī)院管理年”和“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)，完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

通過(guò)開(kāi)展“醫(yī)療安全年”活動(dòng)，達(dá)到“規(guī)范臨床診療行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，杜絕或減少醫(yī)療事故的發(fā)生”的目標(biāo)。

二、活動(dòng)主要內(nèi)容

（一）加強(qiáng)崗位教育培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)療安全意識(shí)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、安全教育和相關(guān)技能培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、安全責(zé)任意識(shí)；要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質(zhì)量安全觀念，提高質(zhì)量管理理論水平和實(shí)際操作能力。開(kāi)展以“大學(xué)習(xí)、大練兵、大比武”為主題的崗位技術(shù)大練兵活動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練，拓展醫(yī)護(hù)藥技崗位培訓(xùn)內(nèi)容，不斷增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)素養(yǎng)；組織急危重病搶救技能、臨床常用診療技術(shù)等專(zhuān)題講座，開(kāi)展徒手心肺復(fù)蘇技能考核評(píng)比，規(guī)范各項(xiàng)醫(yī)療操作規(guī)程，全面提升醫(yī)療服務(wù)水平。同時(shí)，圍繞“醫(yī)療安全年”活動(dòng)，組織開(kāi)展形式多樣的宣傳報(bào)道活動(dòng)，大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量的新思路、新舉措、新成績(jī)，突出管理、突出質(zhì)量、突出安全，營(yíng)造有利于促進(jìn)醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)患關(guān)系的輿論氛圍。

（二）加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，完善質(zhì)量控制體系。進(jìn)一步深化“醫(yī)院管理年”和“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全為主題，強(qiáng)化院長(zhǎng)醫(yī)療安全第一責(zé)任人的意識(shí)，強(qiáng)化科室建設(shè)和規(guī)范管理，圍繞醫(yī)院管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)部位，加大明察暗訪力度，重點(diǎn)對(duì)急診急救、圍手術(shù)期安全管理、手術(shù)分級(jí)管理、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、病案質(zhì)量、關(guān)鍵流程的患者識(shí)別措施、危急值報(bào)告、輔助科室病人搶救、抗菌藥物合理應(yīng)用和突發(fā)事件應(yīng)急處置等薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，認(rèn)真查找安全隱患，不斷整改提高，推動(dòng)病人安全目標(biāo)和各項(xiàng)核心制度的落實(shí)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以“醫(yī)療質(zhì)量示范科室”和“護(hù)理服務(wù)示范病房”創(chuàng)建為抓手，進(jìn)一步充實(shí)完善院、科兩級(jí)質(zhì)量管理體系，設(shè)置專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理工作，切實(shí)承擔(dān)起質(zhì)量控制管理職能，定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療安全指標(biāo)的分析與持續(xù)改進(jìn)工作，不斷提高臨床科室自我管理能力和醫(yī)院整體管理水平。

（三）規(guī)范診療行為，落實(shí)醫(yī)療核心制度。健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責(zé)任制度，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，如首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)醫(yī)師查房制度、知情同意制、病例討論（包括術(shù)前、疑難病例、死亡病例等）制度、會(huì)診制度、危重患者搶救制度、技術(shù)準(zhǔn)入制度、值班和交接班制度等，加強(qiáng)醫(yī)患溝通交流，落實(shí)各項(xiàng)病人安全目標(biāo)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》和《省醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規(guī)范（2013年版）》，重點(diǎn)加強(qiáng)運(yùn)行病歷的實(shí)時(shí)監(jiān)控與管理，積極開(kāi)展病歷質(zhì)量展評(píng)活動(dòng)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善手術(shù)分級(jí)管理制度，實(shí)行手術(shù)資格準(zhǔn)入、分級(jí)管理、重大手術(shù)報(bào)告與審批、手術(shù)安全核查與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，加大對(duì)外科醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的考核，依據(jù)考核情況授予相應(yīng)手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

（四）加強(qiáng)執(zhí)業(yè)管理，嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入。認(rèn)真貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《護(hù)士條例》等衛(wèi)生管理法律、法規(guī)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，嚴(yán)格醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)、藥劑、影像等從業(yè)人員的資格審核，做到持證上崗，依法執(zhí)業(yè)。認(rèn)真貫徹《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度，加強(qiáng)對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目》，尤其是手術(shù)和植（介）入醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的備案審核，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。各醫(yī)療單位要認(rèn)真做好醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的自查審核工作，并及時(shí)報(bào)注冊(cè)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

（五）加強(qiáng)醫(yī)院感染控制，落實(shí)病人安全目標(biāo)。以貫徹落實(shí)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》、《手術(shù)室管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》、《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》等為重點(diǎn)，積極開(kāi)展“控制醫(yī)院感染，保障醫(yī)療安全”專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)，組織各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染控制知識(shí)技能的全員培訓(xùn)、崗位練兵和知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心、血液透析室、內(nèi)鏡室、重癥醫(yī)學(xué)科等重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。對(duì)全區(qū)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行考核評(píng)估，對(duì)血液透析開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。

（六）改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。繼續(xù)深化“兩好一滿意”活動(dòng)，積極推動(dòng)公立醫(yī)院開(kāi)展預(yù)約診療工作，堅(jiān)持無(wú)節(jié)假日門(mén)診、檢查和手術(shù)，不斷促進(jìn)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大醫(yī)務(wù)人員強(qiáng)化以人為本的服務(wù)理念，改善服務(wù)態(tài)度，簡(jiǎn)化服務(wù)流程，優(yōu)化就醫(yī)環(huán)境，提高工作效率，方便群眾就醫(yī)，維護(hù)患者利益。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步建立和完善醫(yī)患溝通制度體系，探索制訂人性化的醫(yī)患溝通協(xié)議書(shū)。全面落實(shí)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)院投訴管理辦法（試行）》，建立患者投訴管理機(jī)制，設(shè)立或指定專(zhuān)門(mén)部門(mén)接受、處理患者和醫(yī)務(wù)人員投訴，及時(shí)有效化解矛盾糾紛，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。建立醫(yī)療質(zhì)量安全預(yù)警和責(zé)任追究制度，嚴(yán)格執(zhí)行《重大醫(yī)療過(guò)失和醫(yī)療事故報(bào)告制度》制度，以重大醫(yī)療安全事件為切入點(diǎn)，建立醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度，嚴(yán)厲查處由于核心制度不落實(shí)、責(zé)任心不強(qiáng)、三基三嚴(yán)不到位、知情同意缺陷造成重大醫(yī)療事故責(zé)任人，為公立醫(yī)院改革全面啟動(dòng)創(chuàng)造良好環(huán)境和條件。

三、活動(dòng)實(shí)施步驟

（一）動(dòng)員部署階段（2013年3-4月）。認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹全國(guó)、省市區(qū)衛(wèi)生工作會(huì)議精神，把“醫(yī)療安全年”活動(dòng)與醫(yī)院管理年、醫(yī)療質(zhì)量管理效益年、醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，根據(jù)工作實(shí)際制定本單位具體實(shí)施方案，明確工作重點(diǎn)、組織分工、活動(dòng)安排，落實(shí)各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容。

（二）組織實(shí)施階段（2013年4—12月）。

1、醫(yī)院自查與改進(jìn)工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)2009年“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)自查和各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題認(rèn)真整改；對(duì)照本年度活動(dòng)方案要求，再次進(jìn)行全面自查，提出各項(xiàng)改進(jìn)措施，并狠抓落實(shí)。醫(yī)院在自查與改進(jìn)工作階段，要注重發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的積極性和創(chuàng)造性，學(xué)習(xí)先進(jìn)做法和經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)自查和改進(jìn)工作，逐步實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療安全年”活動(dòng)目標(biāo)。

2、區(qū)衛(wèi)生局督查。在醫(yī)院全面自查和改進(jìn)工作的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)院開(kāi)展活動(dòng)情況進(jìn)行指導(dǎo)，對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)督檢查。收集和總結(jié)活動(dòng)中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，及時(shí)推廣。對(duì)重視不夠，活動(dòng)開(kāi)展不力，成效不明顯的，要通報(bào)批評(píng)，對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理

（三）總結(jié)交流階段（2011年1－2月）。各醫(yī)療單位要認(rèn)真總結(jié)活動(dòng)開(kāi)展情況和整改結(jié)果，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)。要選樹(shù)一批管理好、服務(wù)好、社會(huì)反映好、效益好的先進(jìn)典型，進(jìn)行宣傳報(bào)道。

四、工作要求

（一）強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的立院之本，是醫(yī)院管理的核心，關(guān)系群眾的身心健康和生命安全，關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和影響，關(guān)系衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象。在全區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)開(kāi)展“醫(yī)療安全年”活動(dòng)，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅(jiān)持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理、構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的一項(xiàng)重要舉措。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量、安全意識(shí)，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為醫(yī)療安全管理工作第一責(zé)任人，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，采取有效措施，加大自查、督導(dǎo)力度，確?；顒?dòng)取得實(shí)效。

第7篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理范文

第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理，提高臨床檢驗(yàn)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。

第二條本辦法所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。

第三條開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。

第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實(shí)驗(yàn)室按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。

第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定

第六條衛(wèi)生行政部門(mén)在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)或超出已登記的專(zhuān)業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作客觀、公正，不受任何部門(mén)、經(jīng)濟(jì)利益等影響。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織的相關(guān)培訓(xùn)。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。

臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目由衛(wèi)生部另行公布。

衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度，保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確、及時(shí)和信息完整，保護(hù)患者隱私。

第十七條臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門(mén)診病歷號(hào)。

（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。

（三）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間。

（四）其他需要報(bào)告的內(nèi)容。

第十八條臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國(guó)際通用的、規(guī)范的縮寫(xiě)。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。

鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。

第二十一條非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告，不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。

第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性，對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時(shí)原因分析及處理措施，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302-T-361）執(zhí)行。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開(kāi)展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類(lèi)項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》（GB/20032301-T-361）執(zhí)行。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育，并每年進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)生物危害風(fēng)險(xiǎn)，保證生物安全防護(hù)水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護(hù)級(jí)別。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌（毒）種，對(duì)于高致病性病原微生物，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，送至相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

第五章監(jiān)督管理

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的日常管理。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰：

（一）未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)診療科目開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作；

（二）未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)；

（三）超出已登記的專(zhuān)業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。

第四十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改。

第四十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)接到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的舉報(bào)、投訴后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核查并依法處理。

第四十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，了解情況，調(diào)查取證；

（二）查閱或者復(fù)制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；

（三）責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室及其人員停止違法違規(guī)行為；

（四）對(duì)違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行查處。

第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等有關(guān)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以委托具有室間質(zhì)量評(píng)價(jià)能力的省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。

受衛(wèi)生行政部門(mén)委托的臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織，在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向委托的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)及其委托的臨床檢驗(yàn)中心或者其他組織開(kāi)展的對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第五十一條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報(bào)或公告。

第8篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理范文

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量管理體系；臨床輸血質(zhì)量管理體系； ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.03.095

由于臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)相對(duì)滯后，輸血仍存在較大的安全隱患，輸血引起的醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生。因此，建立和完善臨床輸血質(zhì)量管理體系，規(guī)范臨床輸血全過(guò)程的質(zhì)量管理，對(duì)保證臨床輸血合理、安全和有效十分必要。目前存在的問(wèn)題有：（1）質(zhì)量體系不完善；（2）缺乏接受過(guò)輸血專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的人才；（3）文件化不夠，難以應(yīng)對(duì)舉證責(zé)任倒置；（4）無(wú)完整的質(zhì)量管理體系，難以持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)[1]。

1 質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制一個(gè)組織建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)的體系。一個(gè)組織的質(zhì)量管理包括該組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)和資源管理、運(yùn)行的全過(guò)程和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程等[2]。

1.1 質(zhì)量管理體系建設(shè)的依據(jù) 我國(guó)近十幾年來(lái)相繼頒布了《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》（1998年）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》（1999年）、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（2000年）等一系列法律法規(guī)及要求，血液管理法律體系進(jìn)一步健全。各項(xiàng)法規(guī)實(shí)施以來(lái)，在各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力下，血液管理工作以及臨床科學(xué)、合理用血水平均取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。但各地對(duì)血液管理工作重要性的認(rèn)識(shí)尚存在很大差異，血液管理工作水平及工作進(jìn)展尚不均衡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床輸血的管理還相對(duì)滯后，普遍缺乏標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系。雖然我國(guó)尚未頒布醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范性文件，但應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)性文件，采用國(guó)際通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立臨床輸血質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療、護(hù)理和輸血科技術(shù)人員在臨床輸血中的行為，控制整個(gè)臨床輸血過(guò)程，使臨床輸血逐步步入規(guī)范化管理[3～5]。

1.2 質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施

1.2.1 質(zhì)量管理體系的策劃和準(zhǔn)備階段該階段需要完成以下工作：（1）統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、落實(shí)責(zé)任，制定工作計(jì)劃；（2）設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系方案；（3）教育培訓(xùn)；（4）制定質(zhì)量方針和目標(biāo)；（5）合理配置資源。

1.2.2 質(zhì)量管理體系文件編制階段質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)，由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理技術(shù)規(guī)程、記錄表單四層文件組成。

1.2.3 質(zhì)量管理體系運(yùn)行階段，包括：（1）內(nèi)審員教育培訓(xùn)；（2）嚴(yán)格按照文件運(yùn)行并重視運(yùn)行的檢查；（3）內(nèi)部審核；（4）管理評(píng)審；（5）持續(xù)改進(jìn)。

2 ISO質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介

2.1 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的非政府性質(zhì)的世界性聯(lián)合會(huì)，ISO成立于1947年，經(jīng)過(guò)60多年的發(fā)展，到目前為止，已有來(lái)自世界170個(gè)國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體加入ISO。我國(guó)于1978年正式加入ISO，成為正式會(huì)員國(guó)。

2.2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱(chēng)ISO9000） ISO9000不是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。這些標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南。它適用于各行各業(yè)不同類(lèi)型和規(guī)模的組織，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，在行業(yè)中提高競(jìng)爭(zhēng)力。因此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)誕生，就形成了ISO9000熱和以ISO9000為依據(jù)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證與注冊(cè)熱。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織根據(jù)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)多年來(lái)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提煉出質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，并將其歸入ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，于2000年12月15日正式。這八項(xiàng)原則是：（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；（2）領(lǐng)導(dǎo)作用；（3）全員參與；（4）過(guò)程方法；（5）管理的系統(tǒng)方法；（6）持續(xù)改進(jìn)；（7）基于事實(shí)的決策方法；（8）與供方互利的關(guān)系。這些原則是當(dāng)代質(zhì)量管理最基本、最通用的規(guī)律，它奠定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并形成了一條主線，貫穿于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中。只有充分理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理念和內(nèi)涵，才能更好地貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)條款。

八項(xiàng)管理原則之間的關(guān)系是：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“持續(xù)改進(jìn)”為基本點(diǎn)，“領(lǐng)導(dǎo)作用”是關(guān)鍵，“全員參與”是基礎(chǔ)，其他原則是手段和方法。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床輸血如果能以ISO9000為依據(jù)建立質(zhì)量管理體系，則可使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者都得到實(shí)惠，實(shí)現(xiàn)雙贏。理由是：（1）ISO9000融合了“全面質(zhì)量管理”的理念，將會(huì)極大地提升臨床輸血質(zhì)量管理水平；（2）ISO9000側(cè)重于建立文件化的質(zhì)量管理體系，有利于發(fā)生輸血醫(yī)療糾紛時(shí)舉證；（3）ISO9000包括了服務(wù)的內(nèi)容，能更好地促進(jìn)參與臨床輸血的醫(yī)療、護(hù)理和輸血科三方人員改善服務(wù)態(tài)度，提高醫(yī)療質(zhì)量，使受血者滿意。

參考文獻(xiàn)

［1］田兆嵩,何子毅,劉仁強(qiáng).臨床輸血質(zhì)量管理指南［M］.北京:科學(xué)出版社,2011:5-7.

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［3］中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系要求.北京:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2008.

［4］劉景漢,蘭炯采.采供血及臨床輸血管理［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:139-140.

第9篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理范文

第四節(jié)

制劑管理

一、A1

1、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的敘述，不正確的是

A、要有制劑批準(zhǔn)文號(hào)

B、必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件

C、要有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D、品種應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制

E、配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得

A、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B、藥品生產(chǎn)許可證

C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D、藥品生產(chǎn)合格證

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

3、負(fù)責(zé)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門(mén)是

A、衛(wèi)生部

B、省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

E、由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為

A、X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)

B、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C、H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D、國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

E、X藥廣審(文)第0000000000號(hào)

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱(chēng)，應(yīng)當(dāng)

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品特性自主命名通用名和商品名

B、按照國(guó)家衛(wèi)生部頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱(chēng)

C、按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱(chēng)

D、按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱(chēng)

E、按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱(chēng)

6、藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的檢驗(yàn)，其主要職責(zé)不包括

A、制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

B、評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

C、監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

D、對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告

E、制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

7、質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的質(zhì)量管理，其主要職責(zé)不包括

A、制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

B、研究處理制劑重大質(zhì)量問(wèn)題

C、監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

D、審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

E、決定物料和中間品能否使用

8、靜脈用藥調(diào)配室的溫濕度應(yīng)為

A、溫度13～20℃，相對(duì)濕度45%～65%

B、溫度15～24℃，相對(duì)濕度50%～75%

C、溫度18～24℃，相對(duì)濕度45%～65%

D、溫度18～26℃，相對(duì)濕度45%～75%

E、溫度18～26℃，相對(duì)濕度40%～65%

9、靜脈用藥集中調(diào)配的人員基本要求不正確的是

A、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)具有3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)

B、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷

C、與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，建立健康檔案

D、靜脈用藥調(diào)配中心(室)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

E、負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

10、靜脈用藥混合調(diào)配操作前需準(zhǔn)備的事項(xiàng)不包括

A、控制操作間室溫在18～26℃

B、控制操作間濕度在40％～65％

C、按更衣操作規(guī)程，進(jìn)入潔凈區(qū)操作間

D、按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準(zhǔn)確性和藥品完好性

E、接班工作人員應(yīng)當(dāng)先閱讀交接班記錄，對(duì)有關(guān)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理

11、關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)

清潔、消毒操作規(guī)程敘述錯(cuò)誤的是

A、地面消毒可用1％次氯酸鈉溶液

B、地面消毒可用5%甲酚皂溶液

C、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)需每日按規(guī)定的操作程序進(jìn)行地面清潔、消毒

D、季銨類(lèi)陽(yáng)離子表面活性劑禁與陽(yáng)離子表面活性劑聯(lián)合使用

E、非潔凈區(qū)需每周一次用75％乙醇擦拭消毒工作臺(tái)、藥車(chē)

答案部分

一、A1

1、【正確答案】

【答案解析】

D正確的說(shuō)法應(yīng)該是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

【該題針對(duì)“醫(yī)院制劑概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【答疑編號(hào)100402852】

2、【正確答案】

【答案解析】

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

【該題針對(duì)“醫(yī)院制劑概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【答疑編號(hào)100402851】

3、【正確答案】

【答案解析】

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

【該題針對(duì)“醫(yī)院制劑概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【答疑編號(hào)100402850】

4、【正確答案】

【答案解析】

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。X——省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)，H——化學(xué)制劑，Z——中藥制劑。

【該題針對(duì)“醫(yī)院制劑概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【答疑編號(hào)100402849】

5、【正確答案】

【答案解析】

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱(chēng)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱(chēng)；

【該題針對(duì)“醫(yī)院制劑概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【答疑編號(hào)100402848】

6、【正確答案】

【答案解析】

①制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度；②制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或參考品)、滴定液與培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法；③對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；④監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)；⑤評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)；⑥制定藥檢室人員的職責(zé)。