生物醫(yī)藥市場前景精選(九篇)

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第1篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

關(guān)鍵詞 生物醫(yī)藥 財(cái)務(wù)管理 對策 問題

中圖分類號(hào)：F275 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

1生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

（1）生命科學(xué)和生物技術(shù)的研發(fā)非?；钴S。進(jìn)入新世紀(jì)以來，生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的研究不斷取得突破，生物技術(shù)成為世界科技競爭的焦點(diǎn)，目前生物技術(shù)專利占到世界專利總數(shù)的30%左右，利用基礎(chǔ)工程技術(shù)和細(xì)胞生物學(xué)方法來開發(fā)新的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品，生物基礎(chǔ)的研究應(yīng)用研究一體化等已得到廣泛的重視。

（2）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占全球研發(fā)投入較大的比例，近年來增長速度也非?？?，同時(shí)醫(yī)藥創(chuàng)新模式面臨著很大的變化，在全球化的背景下，全球化的合作程度非常高，同時(shí)在全球性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購廣泛的發(fā)生，主要是大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，想尋求規(guī)模經(jīng)濟(jì)和范圍經(jīng)濟(jì)，通過有針對性的并購，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢與問題

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較好的發(fā)展基礎(chǔ)。我國生命科學(xué)和生物技術(shù)總體上在發(fā)展中國家居領(lǐng)先地位，許多生物新產(chǎn)品、新行業(yè)快速發(fā)展，同時(shí)我國也是世界上生物資源最豐富的國家之一，從事生物技術(shù)研究的人才具有廣泛的國內(nèi)外基礎(chǔ)。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場前景極其廣闊。保守估計(jì)，到2020年我國廣義生物醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到4萬億元。同時(shí)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期，世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國公司控制的壟斷格局，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才和科研基礎(chǔ)在高技術(shù)領(lǐng)域中差距最小。

自主創(chuàng)新能力弱。全球生物技術(shù)專利中、美國、歐洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家僅占5%，我國已批準(zhǔn)上市的13類25種182個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個(gè)不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都是仿制。產(chǎn)業(yè)組織不合理、科技成果產(chǎn)業(yè)化率低。因?yàn)槲覈萍冀?jīng)濟(jì)結(jié)合得不太緊密，在中試、放大、集成工程化環(huán)節(jié)薄弱，全國生物科技成果轉(zhuǎn)化率普遍不到15%，西部地區(qū)甚至不到5%。

3我國生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的問題

3.1財(cái)務(wù)管理模式僵化 ，管理理念陳舊

我國的生物醫(yī)藥企業(yè)主要由兩類構(gòu)成：一類是由政府控股下屬的國有企業(yè)改制而來的，另一類則是由民營企業(yè)逐漸發(fā)展而來的。這兩類企業(yè)在發(fā)展過程中都存在一些不足之處。對于由國企改制而來的醫(yī)藥企業(yè)來雖然企業(yè)體制已經(jīng)轉(zhuǎn)換，但延續(xù)了幾十年的陳舊的財(cái)務(wù)管 理理做法卻難以立刻被改變很難適應(yīng)市場化的要求。例如在投資方面，通常以單一的利潤指標(biāo)的高低來衡量進(jìn)行投資決策忽視風(fēng)險(xiǎn)，單純依據(jù)投資項(xiàng)目收益性進(jìn)行決策等。而對于多數(shù)民營企業(yè)來說，財(cái)務(wù)管理工作更顯薄弱，這不僅表現(xiàn)在財(cái)務(wù)管理制度的不健全，企業(yè)忽視對于財(cái)務(wù)的管理的重要性。

3.2融資渠道相對單一

產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)營方面投入資金不足生物制藥業(yè)同其它行業(yè)相比有高投入、高收益 、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)。特別是現(xiàn)代的一些基因工程等生物工程制藥產(chǎn)業(yè)。目前 ，我國高科技制藥產(chǎn)業(yè)的資金來源除股東投入的股本金以外，主要依靠銀行貸款，融資渠道狹窄。而醫(yī)藥的高技術(shù)投資的特點(diǎn)使得關(guān)注資金安全的銀行對其的信貸政策并不寬松，這就造成醫(yī)藥企業(yè)融資能力較弱，資金嚴(yán)重短缺。在籌資管理上缺乏資本市場的觀念，對企業(yè)籌資信用管理也不夠重視，造成發(fā)展資金嚴(yán)重不足已經(jīng)成為制藥企業(yè)開發(fā)研制新藥、更新設(shè)備、開拓市場的巨大障礙。

3.3醫(yī)藥企業(yè)的資金占用較高

據(jù)統(tǒng)計(jì)我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)成品資金占用和應(yīng)收賬款約占企業(yè)全部流動(dòng)資金的三分之一還多，還有個(gè)別制藥機(jī)械企業(yè)的這兩項(xiàng)資金的占用比例競達(dá)到企業(yè)全部資金的一半以上。

這兩項(xiàng)資金近年來始終居高不下，已經(jīng)成為制約醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“瓶 頸”，并且拖累了企業(yè)資產(chǎn)運(yùn)營績教，影響了醫(yī)藥企業(yè)資金流轉(zhuǎn)和 經(jīng)濟(jì)效益的進(jìn)一步提高。

3.4用于市場營銷費(fèi)用過高

近年來由于國家數(shù)次調(diào)低藥品價(jià)格，產(chǎn)品銷售毛利率下降幅度超過收入增長速度；同時(shí)市場競爭的加劇致營銷成本上升，利潤下降。2003年以來，醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)資產(chǎn)運(yùn)營主 要指標(biāo)均較上年有所提高，但是費(fèi)用增長抵消了行業(yè)部分經(jīng)濟(jì)效益。并且其銷售費(fèi)用的提高并不合理，有些國內(nèi)企業(yè)在科研上投入很多，有的卻過多的投入到藥品廣告宣傳上，甚至還有將絕大部分費(fèi)用。

4生物醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)管理的對策

4.1建立健全新型的財(cái)務(wù)管理觀念

有效促進(jìn)財(cái)務(wù)轉(zhuǎn)型。新的環(huán)境下，需要我們以新的思維方式和工作方法，改變傳統(tǒng)的財(cái)務(wù)管理的地位，建立全 新的財(cái)務(wù)管理制度，使財(cái)務(wù)管理做到對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全過程的控制。與此同時(shí)加強(qiáng)財(cái)務(wù)人員的理論學(xué)習(xí)豐富生物醫(yī)藥行業(yè)的財(cái)務(wù)管理和知識(shí)體系。

4.2建立多元化的融資方式

與銀行貸款相比直接融資具備更大的靈活性。因此 ，除了采用傳統(tǒng)的向銀行舉債的融資方式外，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)更多考慮直接融資。適當(dāng)提高直接融資比重，包括發(fā)行短期融資券及其他企業(yè)債券，有條件的企業(yè)還可以發(fā)行股票融資或引入風(fēng)險(xiǎn)投資者。利用金融衍生工具，創(chuàng)新融資品種，降低融資成本，為企業(yè)財(cái)務(wù)管理提供堅(jiān)實(shí)的財(cái)務(wù)保障。融資渠道的拓寬還將有助于醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，同時(shí)還可以尋求政府高校的支持，建立于政府合作校企業(yè)合作的融資方式。

4.3加強(qiáng)現(xiàn)金管理

現(xiàn)金流量是企業(yè)財(cái)務(wù)管理的根本所在，也是企務(wù)管理的重點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)收賬款所占比重較大，因此更應(yīng)以預(yù)算依據(jù)加強(qiáng)現(xiàn)金流量分析、預(yù)測、管理和控制，使其在滿足企業(yè)自身現(xiàn)金需求的前提下，降低現(xiàn)金管理成本 ，盡可能提高現(xiàn)金效益并從中獲利。企業(yè)應(yīng)合理確定現(xiàn)金余額，加大、加快現(xiàn)金的流人，減少、減緩現(xiàn)金流出，充分利用閑置的資金投資獲利。

4.4加強(qiáng)庫存貨品的管理

存貨是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營必不可少的一項(xiàng)流動(dòng)資產(chǎn)，經(jīng)常占有大量的勞動(dòng)資金。為了減輕醫(yī)藥企業(yè)資金短缺的情況，必強(qiáng)存貨管理，降低企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)率。在存貨的管理上不僅要控貨防止存貨損失，更要防止存貨的損壞，要把存貨管理作為日常管理的重要內(nèi)容，在業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的正常需要的前提下，盡可能減少存量 ，降低存貨成以增加企業(yè)收益。

參考文獻(xiàn)

[1] 周擁軍.新醫(yī)改環(huán)境下醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)管理相關(guān)問題探討[J].財(cái)務(wù)研究，2009（11）.

第2篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

【關(guān)鍵詞】科技園區(qū);孵化器;風(fēng)險(xiǎn)投資;CRO

隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展,研發(fā)投資的規(guī)模越來越大,研發(fā)成本也越來越高。作為傳統(tǒng)的企業(yè)內(nèi)部研發(fā)模式的替代,旨在節(jié)約研發(fā)成本的研發(fā)外包和獨(dú)立研發(fā)(in-house)逐步發(fā)展起來。生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(contract Research Organization,簡稱CRO),直譯為“合同研究組織”,在新藥研發(fā)中所處的地位越來越重要,大型制藥企業(yè)的外包/獨(dú)立研發(fā)比例越來越大。2008年,世界主要藥物市場的新藥研發(fā)(R&D)經(jīng)費(fèi)大約600億美元,其中150億美元采取了外包服務(wù)的形式,其中最主要的原因就是大型制藥企業(yè)通過采取CRO節(jié)約了大量資金。據(jù)美國普華永道2009年的《亞洲地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展動(dòng)態(tài)報(bào)告》顯示,2008年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場已上升到約2.6億美元,較2005年的2500萬美元的市場足足增長了10余倍,預(yù)計(jì)到2010年可增長至4.3億美元。隨著跨國制藥公司研發(fā)中心紛紛落地中國,中國醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟,有大批工資相對低廉的優(yōu)秀科學(xué)家,同時(shí)具有豐富的臨床資源,中國CRO市場的“蛋糕”會(huì)越來越大。目前,中國已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。[1]

1.我國生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)獲得風(fēng)險(xiǎn)投資的情況

目前我國的CRO企業(yè)已達(dá)400多家,大多規(guī)模較小,主要集中分布于北京、上海、廣州等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),但業(yè)務(wù)主要集中在輝瑞等大型公司,服務(wù)內(nèi)容則主要集中在藥物篩選、臨床前和臨床試驗(yàn)階段,其中,藥物中間體等合成工藝研究和生產(chǎn)是目前中國CRO市場比較成熟的外包項(xiàng)目?？偟膩砜?目前中國CRO的市場規(guī)模還不是很大,但巨大的發(fā)展?jié)摿σ盐孙L(fēng)險(xiǎn)資金的關(guān)注。

風(fēng)險(xiǎn)投資對于CRO的關(guān)注充分說明中國CRO產(chǎn)業(yè)頗具發(fā)展?jié)摿ΑｏL(fēng)險(xiǎn)投資是新興產(chǎn)業(yè)的風(fēng)向標(biāo),能吸引其關(guān)注的一定是那些極具拓展空間的行業(yè)。雖然風(fēng)險(xiǎn)投資對CRO非常關(guān)注,但業(yè)內(nèi)真正得到風(fēng)險(xiǎn)投資的CRO公司卻并不多,原因是中國CRO市場雖潛力較大,但目前該領(lǐng)域尚未得到充分開發(fā),現(xiàn)有公司規(guī)模較小;此外,國家對于藥物研發(fā)市場是否全面放開態(tài)度也不是非常明朗。

張江園區(qū)作為我國高科技產(chǎn)業(yè)的核心聚集地之一,長期致力于構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系,不斷加強(qiáng)園區(qū)各項(xiàng)配套服務(wù)環(huán)境建設(shè),并在園區(qū)建立起適應(yīng)自主創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的高效投融資平臺(tái),已經(jīng)逐步使張江園區(qū)成為風(fēng)險(xiǎn)投資資本的積聚地。在我國目前獲得風(fēng)險(xiǎn)投資的CRO企業(yè)中,張江高科技園區(qū)的企業(yè)數(shù)量居前,以在NASDAQ上市的藥明康德為典型代表,CRO產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢已初步顯現(xiàn)。這種產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢的形成與張江科技園區(qū)對于風(fēng)險(xiǎn)投資的長期投入與持續(xù)的配套環(huán)境建設(shè)有重大關(guān)系。

2.風(fēng)險(xiǎn)投資對于推動(dòng)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用機(jī)制

對于風(fēng)險(xiǎn)投資公司來說,它們一旦決定投放某一行業(yè),就絕對不會(huì)僅投資一、兩家公司,而是成規(guī)模地投放多家公司,并盡可能快速地將這些公司推向公募市場。如果中國CRO市場在未來5年能保持年均25%的成長速度,并在2010年～2011年發(fā)展為數(shù)億美元規(guī)模的市場的話,屆時(shí)風(fēng)險(xiǎn)投資公司將會(huì)規(guī)?；M(jìn)入這一產(chǎn)業(yè)。

2.1 風(fēng)險(xiǎn)投資開展CRO項(xiàng)目投資的基礎(chǔ)條件

我國CRO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,與中國制藥業(yè)巨大的市場機(jī)遇和不斷完善的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境密切相關(guān)。風(fēng)險(xiǎn)投資參與我國CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要以下三個(gè)方面的基礎(chǔ)條件:

第一、我國制藥市場的快速成長。一般來說,一個(gè)新藥在研發(fā)過程中如果擁有某個(gè)國家的病例資料,那么它在該國家上市就將比較順利。作為發(fā)展最快的新興藥物市場,我國已經(jīng)引起跨國公司越來越多的關(guān)注。為了迅速占領(lǐng)這個(gè)藥物市場,在我國開展CRO可以為未來產(chǎn)品上市奠定良好的基礎(chǔ)。

第二、我國逐步重視新藥研發(fā)工作。隨著我國加入WTO承諾的逐步實(shí)施,對知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度逐步到位,本土企業(yè)仿制新藥的道路約來越窄,傳統(tǒng)的靠仿制藥生存的本土醫(yī)藥企業(yè)在權(quán)衡仿制藥與創(chuàng)新藥之間的利潤落差后,開始重視藥物創(chuàng)新,增加了創(chuàng)新研究投入。[2]

第三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐條件逐步具備。為了增強(qiáng)競爭能力,提高入組病人的可獲得性,以加快試驗(yàn)速度,節(jié)約成本,跨國藥企紛紛在中國建立起全功能的全球研發(fā)中心。這些均為CRO產(chǎn)業(yè)在我國的迅速發(fā)展創(chuàng)造了良好的基礎(chǔ)條件。

風(fēng)險(xiǎn)投資是多層次資本市場中支撐CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條件之一,CRO的迅速發(fā)展和廣闊的市場前景也為風(fēng)險(xiǎn)資本創(chuàng)造了高速增值的機(jī)會(huì),兩者之間形成一種新型的互動(dòng)關(guān)系。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)投資推動(dòng)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用機(jī)制

風(fēng)險(xiǎn)投資是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎,對高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、管理、技術(shù)創(chuàng)新等均產(chǎn)生重大影響。風(fēng)險(xiǎn)投資對CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的催化作用,具有類似產(chǎn)業(yè)發(fā)動(dòng)機(jī)的功能,可以促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)的行業(yè)制度創(chuàng)新,具備市場篩選、產(chǎn)業(yè)培育、風(fēng)險(xiǎn)分散、政府導(dǎo)向和資金放大的功能,并可以激勵(lì)和誘發(fā)技術(shù)創(chuàng)新與組織、市場創(chuàng)新。

2.2.1 風(fēng)險(xiǎn)投資為CRO企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供了資金支持

我國現(xiàn)階段CRO產(chǎn)業(yè)的資金來源主要依靠創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)與企業(yè)自籌,難以獲得商業(yè)銀行的信貸支持,顯然難以滿足產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要。風(fēng)險(xiǎn)投資對CRO企業(yè)提供了直接的資金支持,還可帶動(dòng)其它資金的進(jìn)入,進(jìn)而形成了一套與企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不同階段相匹配的、梯次分明的金融支持系統(tǒng)。風(fēng)險(xiǎn)投資的參與,使企業(yè)獲得外部權(quán)益資本的時(shí)間提前至CRO企業(yè)生命周期的開始,也就是在創(chuàng)業(yè)初期,尚未形成成熟的市場或技術(shù),只要有足夠的成長潛力,就有可能獲得風(fēng)險(xiǎn)投資的資金支持和增值服務(wù)。風(fēng)險(xiǎn)投資就夠的專業(yè)化的識(shí)別能力和篩選能力使缺乏市場前景的項(xiàng)目會(huì)不斷淘汰,而那些具有生命力的項(xiàng)目則受到精心培育,實(shí)驗(yàn)設(shè)備采購、人員招募、市場開拓等方面都發(fā)揮著舉足輕重的作用,從而使技術(shù)創(chuàng)新的效率得以保障。

2.2.2 風(fēng)險(xiǎn)投資有效分擔(dān)了CRO企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新過程中的風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)投資的特殊投資模式使其能夠承擔(dān)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的較高風(fēng)險(xiǎn),有助于鼓勵(lì)留學(xué)人員和海外專業(yè)人才回國開展以CRO為核心業(yè)務(wù)的創(chuàng)業(yè)活動(dòng),激勵(lì)創(chuàng)新;風(fēng)險(xiǎn)投資的資金供給主體機(jī)構(gòu)化更強(qiáng),承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的能力也相應(yīng)地更高,有利于企業(yè)從事技術(shù)創(chuàng)新;風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)嚴(yán)格的項(xiàng)目評(píng)估和遴選也降低了風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)投資家不僅憑借自身擁有的專業(yè)知識(shí)對CRO企業(yè)現(xiàn)狀、成功前景及管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行廣泛、獨(dú)立的投資前調(diào)查,還充分利用科技界、產(chǎn)業(yè)界、金融界及中介機(jī)構(gòu)專業(yè)人才的優(yōu)勢來為其提供決策參考意見,從而大大提高了投資決策的科學(xué)性,進(jìn)而提高了技術(shù)創(chuàng)新的可能性,從一定程度上降低了技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)。對于新藥研發(fā)CRO企業(yè)不同的技術(shù)創(chuàng)新階段,風(fēng)險(xiǎn)投資家以自己管理的多個(gè)基金或聯(lián)合其他投資基金進(jìn)行科學(xué)的投資組合,將不同投資項(xiàng)目、不同投資階段及不同投資主體進(jìn)行合理組合,使投資風(fēng)險(xiǎn)得到系統(tǒng)性分散和降低。[3]

2.2.3 風(fēng)險(xiǎn)投資降低了技術(shù)創(chuàng)新融資過程中的信息不對稱

在CRO企業(yè)融資過程中,企業(yè)家往往對自身的信用和CRO項(xiàng)目投資前景比出資者擁有信息優(yōu)勢。技術(shù)創(chuàng)新要求保守技術(shù)秘密,但為技術(shù)創(chuàng)新籌集資金需要向出資人詳細(xì)描述項(xiàng)目及市場前景,即使經(jīng)營者想讓出資人清晰地了解企業(yè)的經(jīng)營情況也會(huì)遇到信息表達(dá)上的困難。風(fēng)險(xiǎn)投資家為降低資金的委托風(fēng)險(xiǎn),在決定投資前會(huì)投入一定的時(shí)間和精力來評(píng)估技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)財(cái)務(wù)、信用狀況及項(xiàng)目未來前景,對CRO企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新將會(huì)有所了解。在投資后,風(fēng)險(xiǎn)投資家又會(huì)加強(qiáng)監(jiān)督力度以防止信息不對稱所產(chǎn)生的道德風(fēng)險(xiǎn)。

3.風(fēng)險(xiǎn)投資與孵化器的融合點(diǎn)分析

孵化器是技術(shù)創(chuàng)新的突出表現(xiàn),風(fēng)險(xiǎn)投資是金融創(chuàng)新的突出表現(xiàn)。作為兩種不同類型的創(chuàng)新工具,作為兩種介于市場與企業(yè)之間的新型社會(huì)經(jīng)濟(jì)組織,作為促進(jìn)初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的活力源泉與直接動(dòng)力,孵化器與風(fēng)險(xiǎn)投資在我國高科技園區(qū)中所起的作用已被越來越多的人所認(rèn)識(shí)。孵化器與風(fēng)險(xiǎn)投資的融合發(fā)展基礎(chǔ)是科技含量高、成長快且具有較高風(fēng)險(xiǎn)的中小CRO企業(yè),其融合發(fā)展模式與這些中小CRO企業(yè)群體的成長規(guī)律與CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢密不可分。

3.1 風(fēng)險(xiǎn)投資與孵化器在共同的專業(yè)化趨勢中融合

對于孵化器來說,向?qū)I(yè)孵化器方向發(fā)展,將某一專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的企業(yè)集中孵化,一方面可以降低運(yùn)營成本及經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),另一方面因?yàn)閷⒎?wù)集中于某個(gè)專業(yè)領(lǐng)域,可以對在孵企業(yè)的技術(shù)、產(chǎn)品進(jìn)行更嚴(yán)格的評(píng)估、審查,做出正確的篩選和引導(dǎo);而入孵企業(yè)可以利用孵化器的專業(yè)優(yōu)勢、網(wǎng)絡(luò)資源及針對性更強(qiáng)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境,取得更好的發(fā)展。風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)為降低投資風(fēng)險(xiǎn),專精于自身所熟悉的行業(yè)領(lǐng)域,以利于對投資項(xiàng)目的評(píng)估和投資后的管理,形成強(qiáng)大核心競爭力,提高投資成功率。CRO孵化器與專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資的風(fēng)險(xiǎn)投資的融合,可以形成良好的互動(dòng)效應(yīng)。

3.2 風(fēng)險(xiǎn)投資與孵化器在創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新要素集聚空間方面的融合

專業(yè)孵化器可促使政府制定政策引導(dǎo)公共資源流向特定區(qū)域、特定部門、特定技術(shù)、特定人群,促進(jìn)分散的產(chǎn)業(yè)社會(huì)資源形成有利于形成整體競爭力的技術(shù)能力、產(chǎn)業(yè)化能力。此外,孵化器在技術(shù)和人才集聚方面也極具優(yōu)勢,可以吸引海外高層次創(chuàng)業(yè)者及相關(guān)技術(shù)和資金流入。風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)所投資企業(yè)大多分布在機(jī)構(gòu)所在地的附近地區(qū),有利于溝通和控制,此外,處于產(chǎn)業(yè)不同環(huán)節(jié)的被投資企業(yè)之間又可形成上下游產(chǎn)業(yè)關(guān)系,在一定程度上降低企業(yè)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器與風(fēng)險(xiǎn)投資的融合,可以在企業(yè)的發(fā)展空間、產(chǎn)業(yè)聚集以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新要素的集聚方面形成良好的互動(dòng)效應(yīng),有效降低CRO企業(yè)所面臨的市場風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)等。

3.3 風(fēng)險(xiǎn)投資與孵化器在企業(yè)生命周期的融合

針對企業(yè)成長不同發(fā)展階段與階段性結(jié)點(diǎn)的多輪次孵化與融資服務(wù),是孵化器與風(fēng)險(xiǎn)投資之間合作最緊密之處,同時(shí)也可能帶來巨大與長久的收益。企業(yè)在不同發(fā)展階段,分別有不同的孵化服務(wù)與融資服務(wù)需求。風(fēng)險(xiǎn)投資者通常將資金分期投入,根據(jù)企業(yè)發(fā)展結(jié)點(diǎn)劃分不同的投資階段,上一階段目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)成為下一階段資金投入的前提。作為再次投資的先決條件,風(fēng)險(xiǎn)投資者對企業(yè)發(fā)展結(jié)點(diǎn)的確認(rèn)往往需要孵化器的幫助。多輪次孵化帶動(dòng)多輪次創(chuàng)投,多輪次創(chuàng)投反過來促進(jìn)多輪次孵化,這就是孵化器與風(fēng)險(xiǎn)投資相輔相承、相得益彰的理想融合關(guān)系。

4.政策建議

我國利用全球服務(wù)業(yè)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇大力發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè),參與到創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際分工地位、加速高技術(shù)服務(wù)業(yè)發(fā)展、積累自主創(chuàng)新能力、推進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變具有重要戰(zhàn)略意義。要使CRO產(chǎn)業(yè)成為各地未來的重點(diǎn)發(fā)展的特色產(chǎn)業(yè)之一,就有必要促進(jìn)孵化器與風(fēng)險(xiǎn)投資的融合發(fā)展,充分發(fā)揮孵化器、風(fēng)險(xiǎn)投資在促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的催化作用。

為促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,首先應(yīng)積極培育和引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資主體?？梢愿骺萍紙@區(qū)主持組建的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)為載體,與民間資金共同組建風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu);鼓勵(lì)境內(nèi)外投資者設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資的分支機(jī)構(gòu),進(jìn)入本區(qū)域開展風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)務(wù);鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司、證券公司、民間資本等進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)投資領(lǐng)域。結(jié)合本地情況充分發(fā)揮創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)資金的作用,吸納各種社會(huì)資金投入風(fēng)險(xiǎn)投資領(lǐng)域,通過參股、風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償和提供融資擔(dān)保等方式推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)的發(fā)展,以促進(jìn)CRO企業(yè)的融資環(huán)境的改善。積極創(chuàng)造條件,引導(dǎo)銀行、證券公司、擔(dān)保公司等機(jī)構(gòu)與創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)加強(qiáng)業(yè)務(wù)交流與合作,發(fā)揮各自優(yōu)勢,搭建適應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)投資發(fā)展的融資平臺(tái),共同為CRO企業(yè)的各成長階段提供更有效的服務(wù)。[4]其次,針對CRO產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),應(yīng)積極探索風(fēng)險(xiǎn)投資的獎(jiǎng)勵(lì)與風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制,對風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)和其投資的CRO企業(yè)制訂相應(yīng)的扶持政策。再者,各科技園區(qū)應(yīng)依托專業(yè)孵化器建立健全中介服務(wù)體系,逐步建立促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綜合支持系統(tǒng),營造CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境。各級(jí)政府部門應(yīng)開放相關(guān)科技計(jì)劃項(xiàng)目信息,各創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、生產(chǎn)力促進(jìn)中心等機(jī)構(gòu)積極向風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)推薦項(xiàng)目,搭建風(fēng)險(xiǎn)投資信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),建設(shè)CRO項(xiàng)目庫。依托專業(yè)孵化器或由科技園區(qū)管委會(huì)主持建立區(qū)域CRO聯(lián)盟,促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的交流與合作,同時(shí)也有利于與創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的交流;最后,以專業(yè)孵化器為基礎(chǔ),推進(jìn)與CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的評(píng)估、咨詢、技術(shù)服務(wù)中介機(jī)構(gòu)和人才培養(yǎng)體系等配套環(huán)境的建設(shè),并配合相關(guān)部門開展誠信體系建設(shè)工作,為風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)的發(fā)展?fàn)I造更好的環(huán)境,以充分發(fā)揮其促進(jìn)CRO發(fā)展的催化作用。

參考文獻(xiàn)

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[3]盧山等.我國高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的風(fēng)險(xiǎn)投資與作用機(jī)制研究[J].科學(xué)管理研究,2005,23(2):88-91.

第3篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

近期，筆者有幸采訪了上海昊海生物科技股份有限公司（以下簡稱昊海）執(zhí)行董事、總經(jīng)理吳劍英先生。作為國內(nèi)知名的生物醫(yī)藥企業(yè)，昊海用不到10年的時(shí)間，從零開始起步，目前已成為擁有4個(gè)年銷售額過億品種、市值近百億的香港主板上市公司。談起昊海的成功，吳劍英用四個(gè)字做出總結(jié)――天地人和。時(shí)代機(jī)遇（天）、環(huán)境資源（地）、團(tuán)隊(duì)力量（人）在恰當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)融會(huì)貫通（和），并最終促成昊海創(chuàng)業(yè)十年的成就。

“弱弱聯(lián)合”的創(chuàng)業(yè)標(biāo)桿

2007年，隨著改革開放的逐步推進(jìn)，中華大地既是一片欣欣向榮又隱藏著各種落寞。這一年，位于上海市松江區(qū)的華源生科松江生物藥廠雖頂著國企的光環(huán)，但在連年虧損之下，已經(jīng)無法維系正常的生產(chǎn)運(yùn)營。令人惋惜的是這家企業(yè)掌握的玻璃酸鈉注射液、外用重組人表皮生長因子（rhEGF）兩項(xiàng)核心技術(shù)，前者用于治療骨關(guān)節(jié)炎，市場前景可觀，后者是基因工程藥物，可用于治療各種難愈創(chuàng)面，曾獲得2002年國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。但這兩項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)化后，數(shù)年都沒有打開銷路，每年僅幾萬支的產(chǎn)量讓企業(yè)入不敷出。處于12年行政保護(hù)期內(nèi)的國際首創(chuàng)的國家一類新藥rhEGF，就這樣默默躺在“深閨”中。另一家在業(yè)內(nèi)小有名氣的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)――上海建華，由于產(chǎn)品單一且質(zhì)量不穩(wěn)定也同樣陷入經(jīng)營困難。

一家國企、一家集體改制企業(yè)，隨著市場競爭的日益激烈，兩家企業(yè)各自深陷泥沼：管理理念陳舊，市場營銷乏力，生產(chǎn)效率低下，人才流失嚴(yán)重，空守著廠房和設(shè)備，日子卻難以為繼。

了解狀況后，成立不久的昊海果斷出手，通過拍賣獲得了華源生科松江生物藥廠的控制權(quán)，并緊接著完成了對上海建華的收購。同一年中，另一家同行業(yè)企業(yè)其勝生物在產(chǎn)權(quán)交易所通過公開拍賣方式出讓控股權(quán)，已完成兩次并購的昊海憑借敏銳的商業(yè)嗅覺和果斷的決策力，在與競拍者經(jīng)過40多輪競價(jià)后，以比起拍價(jià)格近80%的溢價(jià)拍得了其勝生物的控股權(quán)。至此，三家原本是競爭對手的企業(yè)走進(jìn)了一個(gè)家門，組成了今天昊海的雛形。

這種“弱弱聯(lián)合”的組合方式，從局外人的角度大多不被看好，但吳劍英和昊海的管理團(tuán)隊(duì)卻在其中找到了行業(yè)整合的機(jī)會(huì)。吳劍英畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，有著豐富的臨床工作經(jīng)驗(yàn)，后來下海從事醫(yī)藥產(chǎn)品銷售，多年在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾打的經(jīng)歷讓他具備了勇于創(chuàng)新、敢于挑戰(zhàn)的企業(yè)家精神。

“并購容易整合難”，完成收購后吳劍英便帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開始迅速著手進(jìn)行大刀闊斧的改革。一方面穩(wěn)定原有的核心技術(shù)人員，一方面招賢納士為團(tuán)隊(duì)補(bǔ)充新鮮血液，將原來各自為政的三支隊(duì)伍進(jìn)行整合和精編，組建昊海的主力部隊(duì)。同時(shí)，投入必要的資金改造升級(jí)原有的生產(chǎn)設(shè)施，重新規(guī)劃和梳理產(chǎn)品線，重新布局營銷網(wǎng)絡(luò)和經(jīng)銷商體系……整合的工作千頭萬緒，由三家企業(yè)組合在一起的昊海歷經(jīng)了這個(gè)充滿了波折、挑戰(zhàn)、甚至風(fēng)險(xiǎn)的階段，慢慢地開始展現(xiàn)出生機(jī)和活力。第二年，實(shí)現(xiàn)了合并凈利潤2 500多萬元，“企業(yè)開始賺錢了”，利潤有了保障之后，就開始具備自身的造血能力，再用滾存利潤進(jìn)行新一輪投入，如此循環(huán)往復(fù)，昊海的面貌逐漸煥然一新。公司成立第三年同時(shí)引進(jìn)了三條全世界最先進(jìn)的全自動(dòng)生產(chǎn)線，使得產(chǎn)品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)性等方面得到大幅提升。用昊海員工的話說，就是“桑塔納換成了勞斯萊斯”，有了這輛“勞斯萊斯”，昊海的產(chǎn)能和質(zhì)量層次一舉躍升業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。

“企業(yè)管理的效率很重要”，吳劍英強(qiáng)調(diào)，“創(chuàng)業(yè)不僅要對市場、政策保持敏銳的嗅覺，對于昊海這樣的企業(yè)，經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)也非常重要。”通過高效的管理，盡管昊海下屬3個(gè)廠生產(chǎn)的是同一類產(chǎn)品，但是彼此之間非但沒有形成惡性競爭或內(nèi)耗，反而實(shí)現(xiàn)了差異化的品牌定位和市場協(xié)同。3個(gè)工廠的銷售和行政管理中心統(tǒng)一到公司總部，減少重復(fù)建設(shè)，最大程度降本增效。昊海開始讓一個(gè)個(gè)高科技產(chǎn)品煥發(fā)出蓬勃的生機(jī)，自己也邁向了良性發(fā)展的快車道。如今公司全部員工雖然不到600人，卻在2015年創(chuàng)造了凈利潤2.7億元、上繳稅收1億多元的良好業(yè)績。

吳劍英認(rèn)為：企業(yè)之間，不怕“弱弱聯(lián)合”，“弱弱聯(lián)合”往往蘊(yùn)藏著經(jīng)過整合做大做強(qiáng)的機(jī)會(huì)；敢于買企業(yè)，甚至瀕臨破產(chǎn)企業(yè)，需要看得準(zhǔn)，有勇氣去做價(jià)值發(fā)現(xiàn)者。生物醫(yī)藥領(lǐng)域本就注重創(chuàng)新，高度競爭，原有各企業(yè)具有良好的技術(shù)基礎(chǔ)、市場機(jī)會(huì)，若能轉(zhuǎn)變舊的管理運(yùn)營模式就能夠有效釋放生產(chǎn)力，而這正是昊?？梢苑攀忠徊年P(guān)鍵。

創(chuàng)新源自企業(yè)發(fā)展的自然沖動(dòng)

翻看昊海的產(chǎn)品冊會(huì)看到一張醒目的矩陣圖。縱向標(biāo)著：骨科、止血防粘連、眼科、美容整形及創(chuàng)面護(hù)理四大治療領(lǐng)域，橫向分別是以核心原料為主線的四大產(chǎn)品系列，這樣的“矩陣式”產(chǎn)品組合在業(yè)內(nèi)很難找到第二家。昊海做的是應(yīng)用性研發(fā)，以需求為導(dǎo)向，轉(zhuǎn)化率高，臨床需要什么，昊海就做什么。

依托上海的區(qū)域優(yōu)勢和信息平臺(tái)優(yōu)勢，吳劍英帶領(lǐng)的昊海團(tuán)隊(duì)積累了深厚的行業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)品儲(chǔ)備。幾年之間，迅速成長為國內(nèi)醫(yī)用透明質(zhì)酸、醫(yī)用幾丁糖等生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

2009年，昊海主導(dǎo)的二代醫(yī)用幾丁糖技術(shù)在繼重組人表皮生長因子技術(shù)之后再次獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，公司創(chuàng)立的“高效創(chuàng)新的研發(fā)機(jī)制”榮獲上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)的“2011―2012年度上海醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”。實(shí)力過硬，讓昊海多次獲得國家、上海市各級(jí)科技項(xiàng)目資助和獎(jiǎng)勵(lì)，包括國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、上海市技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)、國家863計(jì)劃、十二五重大專項(xiàng)、上海市產(chǎn)學(xué)研醫(yī)項(xiàng)目等；并已取得一批自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究成果，參與制定國家多項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，昊海還作為發(fā)起人牽頭9家三甲醫(yī)院共同成立了“上海醫(yī)用可吸收生物材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”，為我市生物醫(yī)用材料在產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)領(lǐng)域的合作與發(fā)展探索了全新的模式和路徑。

談起創(chuàng)新，吳劍英認(rèn)為創(chuàng)新不是無本之木、無源之水，更不是什么突發(fā)奇想。創(chuàng)新首先要善于總結(jié)，在總結(jié)的基礎(chǔ)上不斷探索嘗試找準(zhǔn)方向，一旦確定了方向就不要?jiǎng)訐u，要敢于堅(jiān)持、勇于投資?！暗珜τ谄鸩诫A段的創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，不要刻意強(qiáng)調(diào)革命性創(chuàng)新，可以首先以仿制為主，適當(dāng)做一些應(yīng)用型開發(fā)，比如新的劑型、適應(yīng)證等，從而保證良好的現(xiàn)金流。待到企業(yè)逐步發(fā)展到一定階段，再水到渠成地進(jìn)行創(chuàng)新。創(chuàng)新不是單獨(dú)割裂出來的，應(yīng)該是企業(yè)發(fā)展過程中的必然沖動(dòng)?！?/p>

2015年4月30日，昊海在歷經(jīng)并購、整合、高速發(fā)展后在成立的第九個(gè)年頭里實(shí)現(xiàn)了在香港聯(lián)交所主板的成功上市。昊海作為一個(gè)兼?zhèn)鋰H先進(jìn)水平的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資平臺(tái)和管理團(tuán)隊(duì)的企業(yè)，因其良好的盈利能力和所屬生物醫(yī)藥行業(yè)的高成長性，迅速吸引投資者的關(guān)注。公司IPO獲得178倍超額認(rèn)購，募得資金23.6億港元。

對于企業(yè)上市，吳劍英也有著自己的理解：“上市不應(yīng)該是一個(gè)目標(biāo)，應(yīng)該只是一個(gè)階段。企業(yè)發(fā)展如果完全靠自己的利潤慢慢積累，進(jìn)程會(huì)很慢，可能因?yàn)橘Y金不足而錯(cuò)失投資發(fā)展的機(jī)遇。上市不僅能幫助企業(yè)快速融資，而且將自身納入上市公司透明規(guī)范的管理體系內(nèi)，對公司的管理也有很大推進(jìn)作用，”吳劍英也想用昊海的經(jīng)歷激發(fā)公司員工的創(chuàng)業(yè)精神，“員工可以從中學(xué)到何為創(chuàng)業(yè)、如何創(chuàng)業(yè)?！?/p>

對于人才，吳劍英有著開放的心態(tài)。一方面昊海不斷提升自我，用自己的企業(yè)文化吸納各路英才；另一方面昊海愿意成為創(chuàng)業(yè)人才的“黃埔軍?！?，為社會(huì)輸送人才，幫助年輕人實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)的夢想。

細(xì)分市場參與國際競爭

眼科是昊海的四大主營業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一，也是昊海接下來重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)方向之一。2016年3月19日，由昊海發(fā)起、多家科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合舉辦的“2016全國眼科產(chǎn)業(yè)高峰論壇”上，上海市科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)主席、中國科學(xué)院院士陳凱先在發(fā)言時(shí)指出：在國家“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的政策背景下，當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已發(fā)生巨大改變?！暗湍壳爸袊劭飘a(chǎn)業(yè)發(fā)展而言，仍面臨著不少問題和挑戰(zhàn)?！迸c會(huì)的眼科領(lǐng)域臨床專家們也表示，國內(nèi)眼科產(chǎn)業(yè)集中度低、缺乏領(lǐng)軍品牌企業(yè)，競爭力、“產(chǎn)學(xué)研”互動(dòng)水平低，進(jìn)口產(chǎn)品壟斷市場，不僅阻礙著我國眼科領(lǐng)域的健康可持續(xù)發(fā)展，而且使眾多白內(nèi)障、青光眼等眼科疾病患者承受了巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和治療風(fēng)險(xiǎn)。

看著我們泱泱中華的醫(yī)藥市場被外資產(chǎn)品占據(jù)，吳劍英覺得很痛心，但憑借內(nèi)資企業(yè)現(xiàn)有的研發(fā)能力，與外資企業(yè)全面抗衡是不可企及的目標(biāo)。如何和外資醫(yī)藥企業(yè)巨頭展開有效競爭是擺在中國醫(yī)藥界面前的共同命題，對此，吳劍英認(rèn)為，“可以從細(xì)分市場入手，從單一產(chǎn)品上尋求突破”。吳劍英很欣賞的“集中優(yōu)勢兵力、各個(gè)殲滅敵人”的戰(zhàn)術(shù)原則，他認(rèn)為昊?？梢约辛α繉Ｗ⒂诳晌丈镝t(yī)用材料領(lǐng)域，以優(yōu)良的性價(jià)比和產(chǎn)品質(zhì)量來開拓市場，以完善的技術(shù)服務(wù)和良好的公司信譽(yù)來維持和發(fā)展市場。

第4篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

關(guān)鍵詞：臺(tái)州；醫(yī)化行業(yè)；國際競爭力

中圖分類號(hào)：F427 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1002-2589（2015）21-0021-03

醫(yī)化行業(yè)是臺(tái)州工業(yè)經(jīng)濟(jì)的支柱性行業(yè)。改革開放30多年來，臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)以國際競爭力為導(dǎo)向，以全面參與國際化競爭、構(gòu)建比較優(yōu)勢為主要內(nèi)容，推進(jìn)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；⒓刍徒Y(jié)構(gòu)合理化，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)化行業(yè)增長方式質(zhì)的飛躍。

一、臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展的主要特點(diǎn)

臺(tái)州的醫(yī)化行業(yè)，始于最初的化學(xué)工業(yè)社，之后試產(chǎn)化工產(chǎn)品。20世紀(jì)70年代有機(jī)化工企業(yè)開始創(chuàng)建，80年代精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，成為全國“14個(gè)精細(xì)化工王國”之一。之后，隨著環(huán)境保護(hù)力度的不斷加大，臺(tái)州經(jīng)歷著從“化”向“醫(yī)”產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變。近年來，醫(yī)化行業(yè)依靠科技進(jìn)步，不斷加大研發(fā)投入，加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，加強(qiáng)企業(yè)管理，積極開拓國國際市場，獲得了較快發(fā)展。在國際化成長過程中，以民營企業(yè)為主體的臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出以下特點(diǎn)。

一是國際化起步晚，發(fā)展速度快。臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的大多數(shù)企業(yè)還比較年輕，國際化開始的時(shí)間比較晚，但是隨著我國對外開放程度的不斷提高，臺(tái)州醫(yī)企對外出口和投資都取得了很大的成就，在國際上形成了相當(dāng)?shù)母偁幜Α?/p>

二是國際化方式還比較單一，海外投資規(guī)模還很小。臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)在國際化的進(jìn)程中目前還是處于以出口為主要形式的階段，即出口貿(mào)易多，三角貿(mào)易少；商品貿(mào)易多，許可證貿(mào)易少；海外辦事處多，海外企業(yè)少；海外銷售多，海外投資、生產(chǎn)少。同時(shí)，臺(tái)州市醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實(shí)力較弱，資本相對短缺，造成海外投資的規(guī)模一般都比較小，很多企業(yè)在國際化過程中往往更注重短期市場與利潤的獲取，而忽視企業(yè)價(jià)值鏈的全球布局。

三是優(yōu)勢和劣勢都很突出。臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國際化的優(yōu)勢和劣勢帶著鮮明的民營企業(yè)色彩，既有源于企業(yè)內(nèi)部的低成本優(yōu)勢、民營企業(yè)靈活機(jī)制優(yōu)勢、小規(guī)模技術(shù)優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)集群的專業(yè)化優(yōu)勢和特色優(yōu)勢，同時(shí)臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)又存在著創(chuàng)新能力、資金、管理以及經(jīng)驗(yàn)人才等方面的明顯不足。

二、臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)國際化競爭力的SWOT評(píng)價(jià)

（一）臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的優(yōu)勢

一是技術(shù)支撐。經(jīng)過多年發(fā)展，醫(yī)化行業(yè)逐步形成了由龍頭企業(yè)牽頭，骨干企業(yè)和高等院校參加的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，這為整個(gè)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)奠定了內(nèi)在的技術(shù)支撐。截至2013年底，以臺(tái)州市黃巖區(qū)為例，醫(yī)化企業(yè)共有7家被認(rèn)定為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，2家省級(jí)企業(yè)研究院均為醫(yī)化企業(yè)，省級(jí)技術(shù)中心3個(gè)，省級(jí)高新技術(shù)研發(fā)中心8家，18個(gè)項(xiàng)目列為國家火炬計(jì)劃，6個(gè)產(chǎn)品列為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃，5個(gè)產(chǎn)品列為國家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目，永寧藥業(yè)的注射用紅花黃色素被列為國家863計(jì)劃。

二是產(chǎn)業(yè)體系向規(guī)?；?、集約化、品牌化方向發(fā)展。在規(guī)模化方面，以臺(tái)州市黃巖區(qū)為例，2013年，該區(qū)規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)23家，總產(chǎn)值61.6億元，占全區(qū)規(guī)模上企業(yè)產(chǎn)值近1/5，實(shí)現(xiàn)利稅11.5億元，占全區(qū)稅收的1/3，是附加值最高的一個(gè)行業(yè)。同時(shí)，得益近年來醫(yī)化行業(yè)整體的發(fā)展，該區(qū)也涌現(xiàn)出一批大規(guī)模企業(yè)，目前億元以上醫(yī)化企業(yè)12家，其中聯(lián)化、雙鴿、天宇超10億元，永寧超8億元。

在集約化方面，臺(tái)州已經(jīng)形成了化工產(chǎn)品、化學(xué)原料藥、農(nóng)藥及中間體、制劑及專利藥等一條比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，在市、區(qū)兩級(jí)政府的大力推動(dòng)下，規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)大都集聚在輕化投資區(qū)內(nèi)。大多數(shù)龍頭企業(yè)均已完成產(chǎn)品的合理布局，并明確了企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方向。整個(gè)醫(yī)化行業(yè)正加快向高效低毒農(nóng)藥、高端原料藥、成品藥和生物工程等領(lǐng)域發(fā)展。

在品牌化方面，主要表現(xiàn)為醫(yī)化行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，也有一批企業(yè)認(rèn)真實(shí)施國際標(biāo)準(zhǔn)，通過了美國FDA認(rèn)證和歐共體COS注冊，獲取了進(jìn)入國際市場的“通行證”，“臺(tái)州醫(yī)化”的區(qū)域品牌進(jìn)一步凸顯。

（二）臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的劣勢

一是技術(shù)制約。臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)總體上呈現(xiàn)“企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)含量低、人才引進(jìn)弱”的特點(diǎn)，企業(yè)在研發(fā)上的投入遠(yuǎn)不能與國內(nèi)外生物醫(yī)藥大企業(yè)相比，企業(yè)自主創(chuàng)新機(jī)制尚未形成。除少數(shù)規(guī)模企業(yè)具備獨(dú)立研發(fā)能力外，多數(shù)企業(yè)只具備生產(chǎn)加工能力，沒有成為創(chuàng)新主體，更沒有掌握核心技術(shù)，產(chǎn)品科技含量較低。一些起步較早、規(guī)模較大的制藥企業(yè)，由于近年來科技投入跟不上，成品藥生產(chǎn)企業(yè)的劑型單一，市場細(xì)分開發(fā)薄弱，沒有創(chuàng)新品牌和獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品使得競爭優(yōu)勢漸失。自主創(chuàng)新能力的不足嚴(yán)重制約著臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)的發(fā)展和壯大。

二是資金制約。近年來，按照省醫(yī)化行業(yè)52條整治驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及本市相關(guān)要求，臺(tái)州加快醫(yī)化行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐，并出臺(tái)了一系列辦法。要求到2020年，醫(yī)化行業(yè)僅保留成品藥制劑、符合GMP等規(guī)范的精烘包原料藥生產(chǎn)、污染輕效益高技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)化產(chǎn)品或項(xiàng)目及部分高端精細(xì)化工項(xiàng)目。在這樣的環(huán)保壓力下，各大企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)意愿強(qiáng)烈，但在環(huán)保設(shè)備購置和技改過程中，也面臨著巨大的資金壓力。如天宇藥業(yè)擬按新版GMP規(guī)范，改造升級(jí)年產(chǎn)160噸頭孢菌素?zé)o菌原料藥產(chǎn)業(yè)，所需資金就達(dá)到7千余萬元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅黃巖區(qū)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)涉及14家中小企業(yè)共17個(gè)項(xiàng)目，資金需求估計(jì)達(dá)10億元以上。

三是人才制約。醫(yī)化行業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集型的特殊行業(yè)，制藥企業(yè)的管理、研發(fā)、生產(chǎn)、營銷人才都是屬于知識(shí)型人才。醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也帶來了相關(guān)人才需求量的快速增長，從走訪調(diào)研的25家醫(yī)化企業(yè)來看，對各類人才都有急切需求。但從市、區(qū)兩級(jí)政府所制定的人才引進(jìn)政策來看，對研發(fā)型人才高度重視，而對引進(jìn)各類專業(yè)管理和營銷方面的人才等重視不足。此外，臺(tái)州地處浙江中部，距省會(huì)杭州200多公里、距離上海400多公里，區(qū)位條件欠佳，加之臺(tái)州區(qū)域內(nèi)的大專院校缺乏，也致使企業(yè)引人留人較難。

四是許可和投入制約。制藥行業(yè)存在比較高的準(zhǔn)入壁壘。國家出于保證人們用藥安全有效的需要，對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程制定了相應(yīng)的法定強(qiáng)制性管理規(guī)范。藥品的研制生產(chǎn)和上市均需要政府專門機(jī)構(gòu)進(jìn)行許可審批，其特點(diǎn)是程序嚴(yán)格、審批周期長。如各方面條件都成熟，光申報(bào)一般新藥品種生產(chǎn)，往往都需三年以上時(shí)間；獨(dú)立研發(fā)的新藥從研發(fā)到審批、生產(chǎn)、上市，往往需要十年左右時(shí)間。這些規(guī)范執(zhí)行的結(jié)果加大了產(chǎn)業(yè)必要的投資規(guī)模，加上龐大的新藥研發(fā)費(fèi)用，使藥品行業(yè)必然是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)。

（三）臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的機(jī)遇

一是國內(nèi)外市場需求旺盛。從國際市場來看，全球人口老齡化趨勢是醫(yī)藥市場保持長期增長的剛性支撐。據(jù)IMS預(yù)測，全球藥品市場規(guī)模今年將達(dá)到1.1萬億美元左右，年復(fù)合增長率達(dá)到5%-8%。從國內(nèi)市場來看，隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，醫(yī)化市場也將出現(xiàn)旺盛的消費(fèi)需求。隨著居民生活水平的提高、農(nóng)村市場的進(jìn)一步開拓以及人口結(jié)構(gòu)的變化，我國人均用藥水平將逐年上升，中國藥品市場將呈現(xiàn)出更大發(fā)展空間。

二是轉(zhuǎn)型升級(jí)面臨良好條件。當(dāng)前，醫(yī)化行業(yè)正面臨著專利藥保護(hù)集中到期的歷史機(jī)遇。2010年，全球有323種療效確切、使用安全的新藥的專利保護(hù)將過期，其中不乏一些年銷售額在10億美元以上的藥品。2015年該數(shù)值將高達(dá)560億美元，到2018年時(shí)，非專利藥物銷售總額在全球藥物銷售總額中的比例或?qū)⒏哌_(dá)10.9%，屆時(shí)非專利藥物的總銷售額將高達(dá)近千億美元。這樣的歷史機(jī)遇，將更加有利于臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整。企業(yè)可以通過引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)工藝，提升人員素質(zhì)等手段，承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，將附加值低的化學(xué)原料藥生產(chǎn)向半成品和成品藥方向轉(zhuǎn)移。

（四）臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的制約因素

一是企業(yè)利潤的減少，成為臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的生存壓力。臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)總體上還是以生產(chǎn)原料藥及中間體為主。目前生產(chǎn)的化學(xué)原料藥及中間體占比達(dá)到70%左右，成品藥占30%左右?；瘜W(xué)原料藥及中間體這類產(chǎn)品價(jià)格低、利潤少，隨著匯率升值、用工荒、原材料漲價(jià)等諸多因素以及同類企業(yè)之間的競爭加劇，醫(yī)藥中間體的利潤率直線下降。比如，頭孢類、氟苯尼考等醫(yī)藥中間體，從5年前的25%左右的利潤率，逐步跌至目前的10%左右。相比之下，一些生產(chǎn)成品藥的企業(yè)銷售火爆。以永寧藥業(yè)為例，“注射用紅花黃色素”這個(gè)項(xiàng)目從2005年投產(chǎn)以來，銷售量呈逐年上升趨勢，目前銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國20多個(gè)省、市、自治區(qū)。2013年該項(xiàng)目銷售額就達(dá)到10億元，為企業(yè)帶來了豐厚利潤。在醫(yī)藥中間體利潤萎縮的壓力，以及成品藥豐厚利潤的刺激下，企業(yè)向生產(chǎn)精細(xì)型、高利潤的原料藥、成品藥產(chǎn)品發(fā)展的要求非常迫切。

二是環(huán)保要求的提高成為臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的內(nèi)在壓力。2008年，浙江省開始實(shí)施細(xì)分化的《制藥行業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》，對制藥企業(yè)污水處理提出了更高要求。2013年，臺(tái)州市出臺(tái)醫(yī)化行業(yè)整治提升方案，提出要將臺(tái)州打造成“中國綠色藥都”，其中醫(yī)藥制劑比重達(dá)到70%以上。以臺(tái)州市黃巖區(qū)為例，因環(huán)保壓力，2013年企業(yè)持續(xù)投入12億元，用于生產(chǎn)車間的GMP等認(rèn)證改造及新項(xiàng)目的建設(shè)。從當(dāng)前形勢看，各級(jí)政府對醫(yī)化行業(yè)的環(huán)保要求將越來越嚴(yán)格，這也將成為臺(tái)州醫(yī)化企業(yè)轉(zhuǎn)型的內(nèi)在壓力。

三、臺(tái)州進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)化行業(yè)國際化的路徑選擇

醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)是一個(gè)中長期的蛻變過程，不是在短期內(nèi)能實(shí)現(xiàn)的。政府層面，應(yīng)該積極為企業(yè)營造寬松的發(fā)展環(huán)境，充分發(fā)揮好企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的助推器作用。企業(yè)層面，要以自身的轉(zhuǎn)型，助力整個(gè)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型。

（一）政府層面

一是以更清晰的態(tài)度，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。高端產(chǎn)品是臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大國際市場的根本所在。未來應(yīng)加大對“低、小、散”和能耗高、污染重、效益差的醫(yī)化企業(yè)整治、關(guān)停力度，積極引導(dǎo)醫(yī)化企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，努力向產(chǎn)業(yè)鏈高端發(fā)展，從中間體生產(chǎn)逐步向高端原料藥和成品藥轉(zhuǎn)型升級(jí)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈。積極鼓勵(lì)企業(yè)大力開發(fā)生物制藥、基因藥物、診斷試劑、中藥現(xiàn)代化等行業(yè)前沿性、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好的產(chǎn)品。此外，鼓勵(lì)和幫助中小企業(yè)通過聯(lián)合重組等形式，優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，推進(jìn)股份制改造，積極爭取上市，促進(jìn)醫(yī)化企業(yè)上規(guī)模、上水平。

二是以更良好的服務(wù)，助力企業(yè)人才引進(jìn)。人才是企業(yè)發(fā)展的根本，是企業(yè)發(fā)展最珍貴、最稀缺的資源，政府部門應(yīng)助力企業(yè)人才引進(jìn)。一是拓寬人才視角。將各類專業(yè)管理和營銷方面的人才納入引進(jìn)范圍，配套出臺(tái)相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)辦法，吸引醫(yī)化行業(yè)的優(yōu)秀管理和營銷方面的人才匯聚臺(tái)州，助力臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)發(fā)展。二是積極“借智”。積極搭建平臺(tái)，牽線搭橋，引導(dǎo)醫(yī)化企業(yè)向各科研院所和高等院校“借智”，為臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)培育輸送多層次、復(fù)合型的人才。同時(shí)，積極支持企業(yè)聯(lián)合科研院所和高等院校共建產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)，為其在科研編報(bào)、認(rèn)證等方面提供服務(wù)，將優(yōu)先推薦申報(bào)國家高企和科技項(xiàng)目。二是建立人才庫。設(shè)立臺(tái)州醫(yī)化專家?guī)?、企業(yè)管理人才庫、銷售人才庫。通過這些專業(yè)人才的人際圈，幫助企業(yè)尋找管理和銷售經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)開發(fā)能力強(qiáng)的高端人才。

三是以更務(wù)實(shí)的舉措，營造企業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。政府部門需要拿出更加務(wù)實(shí)的舉措，為醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)營造出良好環(huán)境。建議籌建臺(tái)州醫(yī)藥大樓和孵化中心，作為臺(tái)州醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)、建設(shè)研發(fā)基地的主要載體。醫(yī)藥大樓內(nèi)主要集聚醫(yī)化行業(yè)機(jī)構(gòu)、企業(yè)高層管理決策、共性技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)以及中介服務(wù)機(jī)構(gòu)；孵化中心則以集聚為各類醫(yī)藥企業(yè)提供工藝放大、工藝優(yōu)化、小批量生產(chǎn)服務(wù)的科技服務(wù)型的中小企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室為主。通過發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)為臺(tái)州優(yōu)秀的醫(yī)化企業(yè)贏得發(fā)展空間。此外，加快發(fā)展物流、裝備制造、研發(fā)、銷售、服務(wù)等輔產(chǎn)業(yè)，形成“研發(fā)創(chuàng)新―中試孵化―產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)―營銷物流”的完整醫(yī)化產(chǎn)業(yè)鏈。

（二）企業(yè)層面

一是注重環(huán)保整治提升。企業(yè)根據(jù)政府《醫(yī)化行業(yè)整治提升方案》的相關(guān)要求，結(jié)合企業(yè)自身轉(zhuǎn)型升級(jí)，中長期發(fā)展規(guī)劃，從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、生產(chǎn)裝備提升、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、加強(qiáng)管理等方面，全面開展整治提升工作。通過對污染重、能耗高的中間體、原料藥產(chǎn)品進(jìn)行淘汰置換，有計(jì)劃有步驟地對保留項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、路線、裝備進(jìn)行重新設(shè)計(jì)、規(guī)劃和定位，按照“六化”（管道化、密閉化、自動(dòng)化、信息化、系統(tǒng)化、循環(huán)化）要求進(jìn)行新的布局調(diào)整。同時(shí)，積極吸收和利用現(xiàn)代制藥的先進(jìn)工藝、設(shè)備、技術(shù)，盡可能減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與環(huán)境的友好可持續(xù)發(fā)展。

第5篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

[關(guān)鍵詞]抗抑郁藥； 新藥研發(fā)； 抗抑郁中藥； 抗抑郁天然藥物

抑郁癥是一種危害嚴(yán)重的心境障礙。目前，世界上約有35億人患有抑郁癥，瑞典的發(fā)病率為616%，美國為445%，中國為302%[1]，然而每10萬人中的精神病醫(yī)生數(shù)量瑞典為4142，美國為779，而中國僅僅為153，表明國內(nèi)對于抑郁癥的治療并不理想。最新的全球疾病負(fù)擔(dān)調(diào)查顯示，按照疾病所致傷殘引起的健康壽命損失年（YLD）來計(jì)算疾病負(fù)擔(dān)的話，抑郁癥造成的健康壽命損失年為7 640萬年，占總的疾病負(fù)擔(dān)的103%[23]。因此，如何有效地防治抑郁癥以及研發(fā)具有優(yōu)良抗抑郁作用的新藥不僅僅是醫(yī)藥工作者的研究重點(diǎn)，同時(shí)對于保護(hù)人類健康有著非常重要的意義。

1已上市抗抑郁藥物

11抗抑郁西藥

目前國內(nèi)外上市的抗抑郁西藥按照不同作用機(jī)制主要分為7類。即三環(huán)類藥物（TCAs）、單胺氧化酶抑制類藥物（MAOIs）、5HT再攝取抑制（SSRIs）、NE再攝取抑制（NaRIs）、NE、5HT雙重再攝取抑制劑（SNRIs）、NE和特異性5HT能抗抑郁（NaSSAs）、5HT受體阻滯劑（SRIs）等[4]。

類別代表藥物分代TCAs丙咪嗪、阿米替林、氯丙咪嗪、地昔帕明第一代MAOIs苯乙肼、帕吉林、嗎氯貝胺SSRIs氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭、氟伏沙明第二代SRIs曲唑酮、奈法作痛、阿莫沙平NaRIs瑞波西汀、米安色林第三代SNRIs文拉法辛、度洛西汀NaSSAs米氮平

目前上市的抗抑郁西藥種類和機(jī)制有限，且都有一定的不足，如存在副作用，在治療抑郁癥的同時(shí)也威脅著患者身體其他功能的健康，或起效慢、有效率不高等。臨床上在選用西藥去治療抑郁癥時(shí)候要綜合考慮治療有效率、作用機(jī)制、選用劑量、副作用、藥物相互作用等因素，并且對于一些復(fù)雜的抑郁癥如雙相多相抑郁、一種或多種疾病和抑郁的共病得不到理想的改善。

12抗抑郁天然藥物

正是由于現(xiàn)有西藥的缺陷和市場需求的緊迫性，國內(nèi)外學(xué)者將目光轉(zhuǎn)移到中草藥的提取物，近年來發(fā)現(xiàn)了許多有抗抑郁作用的天然藥物。

121路優(yōu)泰貫葉連翹是藤黃科金絲桃屬植物，在歐洲又名圣約翰草，是目前國內(nèi)外學(xué)者研究最深入的抗抑郁植物藥，其提取物是由德國威瑪舒培博士藥廠上市的抗抑郁藥路優(yōu)泰的主要成分，對單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取均有一定的抑制作用，還能改善抑郁伴發(fā)的焦慮情緒和睡眠障礙[5]。

122巴戟天寡糖巴戟天是雙子葉茜草科巴戟天屬的植物，有研究表明巴戟天醇可以顯著降低大、小鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)的不動(dòng)時(shí)間，表明巴戟天醇有一定的抗抑郁活性[6]；巴戟天寡糖對多種抑郁癥動(dòng)物模型都有較好的改善作用，可能是通過增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)5HT的濃度以及提高腦區(qū)神經(jīng)營養(yǎng)因子的表達(dá)來發(fā)揮抗抑郁作用的[7]。目前，巴戟天寡糖膠囊已在北京同仁堂作為抗抑郁藥物上市。

123莉芙敏片黑升麻，原產(chǎn)于北美東部，最早被北美原住居民用來治療多種疾病，尤其是婦科疾病[8]。近年臨床研究證實(shí)，黑升麻根莖異丙醇提取物莉芙敏，對于更年期綜合征有著很好的改善效果，臨床實(shí)驗(yàn)表明莉芙敏聯(lián)用帕羅西汀可改善患者圍絕經(jīng)期癥狀，患者煩躁焦慮和抑郁癥狀也明顯改善，效果優(yōu)于單用莉芙敏，且安全性較好[9]。目前，莉芙敏片由德國夏菩天然藥物制藥公司生產(chǎn)上市，適應(yīng)癥為主要針對女性更年期抑郁等癥狀的治療。

124復(fù)方八維甲睪酮膠囊人參，為五加科多年生草本植物，《神農(nóng)本草經(jīng)》中把人參列為上品，有“主補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止@悸”的描述。有研究表明[10]，人參總皂苷對小鼠自主活動(dòng)無顯著影響，能明顯對抗2種“行為絕望”模型小鼠的絕望行為，明顯縮短不動(dòng)時(shí)間。復(fù)方八維甲睪酮膠囊，由人參皂苷、維生素和氧化鋅等21種有效成分組成，適應(yīng)癥為更年期綜合癥，癥見抑郁、性格改變、孤僻多疑、失眠多夢等，已由海南綠島制藥有限公司生產(chǎn)上市。

由此可見，上市的抗抑郁天然藥物較少，上市時(shí)間還不長，有關(guān)不良反應(yīng)和副作用的報(bào)道較少，安全性可能優(yōu)于西藥，但有效性并未有較大突破。

13抗抑郁中藥復(fù)方

中藥復(fù)方適宜干預(yù)輕中度抑郁癥，如逍遙散在改善CUMS大鼠抑郁樣癥狀的同時(shí)，有著改善抑郁癥鑒癥、副作用小、復(fù)燃率低等特點(diǎn)。其中，從經(jīng)典中醫(yī)方劑的基礎(chǔ)研究出發(fā)，闡明抗抑郁藥效物質(zhì)和作用機(jī)制，是研發(fā)現(xiàn)代抗抑郁中藥新藥的思路之一。目前，在藥品說明書中的功能與主治上明確治療抑郁的上市中藥復(fù)方有4個(gè)。

131舒肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成的中藥復(fù)方制劑，為國家食品藥品管理局于2008年批準(zhǔn)的第一個(gè)用于臨床治療輕中度抑郁癥的中藥，目前由成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)上市。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明[11]，舒肝解郁膠囊能顯著改善CUMS結(jié)合孤養(yǎng)誘導(dǎo)的抑郁模型大鼠的抑郁癥狀，其療效與氟西汀相當(dāng)，其抗抑郁機(jī)制可能為能夠增加大鼠海馬和mPFC區(qū)的pCREB和BNDF的表達(dá)，促進(jìn)抑郁模型大鼠海馬區(qū)神經(jīng)細(xì)胞損傷的修復(fù)和或新生，重新調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)水平有關(guān)。臨床試驗(yàn)表明[12]，基于漢密爾頓抑郁量表評(píng)估，舒肝解郁膠囊組總有效率680%，安慰劑組290%；基于中醫(yī)證候評(píng)估，舒肝解郁膠囊組有效率為590%，安慰劑膠囊組有效率為237%，舒肝解郁膠囊的抗抑郁療效優(yōu)于安慰劑，安全性與安慰劑相當(dāng)。

132金香疏肝片上海雙基藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的中藥6類新藥，由柴胡、香附、枳殼等12味常用中藥組成，具有疏肝健脾、解郁安神之效，已經(jīng)上市。藥效學(xué)研究證明其對藥物誘發(fā)的抑郁癥有治療作用，具有抗行為絕望作用，并有一定的保護(hù)和增強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶功能。Ⅰ，Ⅱ期臨床研究初步證明其治療抑郁癥（肝郁脾虛證）安全、有效[13]，2016年正在進(jìn)行Ⅳ期臨床試驗(yàn)。

133舒眠膠囊于2012年批準(zhǔn)由貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，由酸棗仁（炒）、柴胡（酒炒）、白芍等8味中藥組成，疏肝解郁，寧心安神，用于抑郁癥睡眠障礙的治療。臨床試驗(yàn)表明[14]，舒眠膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥睡眠障礙優(yōu)于單用帕羅西汀，且不增加ADR發(fā)生率，依從性好。

134安樂膠囊由柴胡、當(dāng)歸、川芎等8味中藥組成，舒肝解郁，用于精神抑郁，失眠等適應(yīng)癥，由葫蘆島國帝藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)上市。

由此可見，在說明書中明確適應(yīng)癥為抑郁癥的上市中藥復(fù)方較少，上市時(shí)間不長，更多是在適應(yīng)癥加入對于抑郁的中醫(yī)辨證描述，體現(xiàn)出自己的一些特色，如安神、改善睡眠等。

2正處于新藥研發(fā)階段中藥

目前，我國正處于新藥研發(fā)階段的抗抑郁中成藥有舒郁膠囊、太子神悅膠囊、舒解樂顆粒、梔郁安神顆粒、解郁膠囊、消郁安神膠囊、貫郁解憂膠囊、安郁沛勃膠囊、優(yōu)欣定膠囊、奧生樂賽膠囊等10個(gè)品種。另外，還有文獻(xiàn)、專利等報(bào)道正在新藥發(fā)現(xiàn)階段的一些中藥或天然藥物。

張瀟等：抗抑郁中藥新藥研發(fā)進(jìn)展21舒郁膠囊

吉林修正藥業(yè)開發(fā)的中藥6類新藥，2015年正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。主要由柴胡皂苷、芍藥苷、香附揮發(fā)油等組成，具有疏肝解郁、調(diào)暢情志的作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明：舒郁膠囊可有效糾正抑郁癥模型大鼠（CUMS）的抑郁改變，海馬中5HTR1A 介導(dǎo)的PKACREB 信號(hào)通路可能是作用靶點(diǎn)之一[15]；在血管性抑郁模型大鼠上可能具有抗血管性抑郁作用，其作用機(jī)制可能與降低大鼠腦內(nèi) 5HT1AR，D2R，α2AR及 Apo E4 表達(dá)有關(guān)[16]。

22太子神悅膠囊

新疆華春投資集團(tuán)有限公司開發(fā)的中藥5類新藥，于2014年開始進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。文獻(xiàn)報(bào)道其適用于輕、中度抑郁癥，優(yōu)先推薦用于氣陰不足、心脾兩虛證的患者[17]。在臨床試驗(yàn)中，太子神悅膠囊顯現(xiàn)出了治療中度抑郁癥的安全性和有效性。其治療效果不但與目前常用的西藥相當(dāng)，而且副作用小、安全性好，凸顯出其在治療抑郁癥方面的優(yōu)越性[18]。

23消郁安神膠囊

重慶市中藥研究院開發(fā)的中藥6類新藥，2013年開始進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。其重用酸棗仁，佐以西洋參、茯神、遠(yuǎn)志、生地、知母、廣藿香、石菖蒲等多味中藥組成，用養(yǎng)肝血、舒肝氣，益心脾、清虛熱、安神除煩之法組成基礎(chǔ)方擬治療抑郁癥。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明消郁安神膠囊能使抑郁模型大鼠（CUMS）的抑郁行為明顯減少，機(jī)制可能與抗炎，抗氧化，減輕海馬神經(jīng)的損傷有關(guān)[19]。

24梔郁安神顆粒

北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司開發(fā)的中藥62類新藥，是以藤黃科植物貫葉金絲桃為主要原料制成的一種顆粒劑[20]，于2014年完成Ⅱ，Ⅲ期臨床試驗(yàn)。主用于肝郁化火所致抑郁癥，癥見精神抑郁，心煩不寧，胸脅脹滿，食欲不振，善太息，失眠或多夢，頭痛目赤耳鳴，口苦咽干，大便秘結(jié)。

25優(yōu)欣定膠囊

上海中藥創(chuàng)新研究中心開發(fā)的我國精神類領(lǐng)域中第一個(gè)源于中藥的1類單體化合物新藥，是以人參類植物為原料經(jīng)過半合成方法而獲得[21]，2014年已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，2015年正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。大量的臨床前試驗(yàn)證明，優(yōu)欣定具有高度的抗抑郁活性且與現(xiàn)有的抗抑郁藥物不同的作用機(jī)制，其通過激活神經(jīng)細(xì)胞的AKT激酶系統(tǒng)而達(dá)到神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)并有促進(jìn)神經(jīng)發(fā)生的作用，該作用機(jī)制與對抑郁癥發(fā)病機(jī)制的最新研究甚為吻合。

26奧生樂賽特膠囊

中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所、昆明晶鏢生物科技有限公司共同承擔(dān)研發(fā)的中藥1類新藥，為首次從傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)具有顯著抗抑郁作用的非含氮類天然小分子酚苷類活性成分[22]，2015年已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，2016年正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。藥效學(xué)研究表明奧生樂賽特抗抑郁癥藥效確切，作用機(jī)制新穎，有抗應(yīng)激和調(diào)控突觸可塑性的突出等特點(diǎn)，且可提高學(xué)習(xí)記憶能力。

27解郁膠囊

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司研制的中藥5類新藥，主要由紫蘇葉提取物組成，已于2014年完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明解郁膠囊可以改善抑郁模型小鼠的行為學(xué)表現(xiàn)，可改善抑郁模型小鼠海馬神經(jīng)元的形態(tài)結(jié)構(gòu)，增加海馬突觸樹棘突的密度，其通過加抑郁模型大鼠海馬BNDF蛋白及CREB，AKT，GSK3β的磷酸化，從而對海馬突觸可塑性進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)，可能是其抗抑郁作用的分子機(jī)制之一[23]。

28貫郁解憂膠囊

南京立業(yè)制藥股份有限公司研發(fā)的中藥6類新藥，2014年開始進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。具有疏肝解郁、寧心安神的作用，主要用于中醫(yī)辨證屬肝郁脾虛證，癥見憂郁不暢，胸悶脅脹，善太息，失眠多夢，脘痞，噯氣頻作，不思飲食，月不調(diào)，舌淡，苔薄白，脈弦。

29安郁沛勃膠囊

蘇州、上海頤華生物醫(yī)藥有限公司開發(fā)，2014年已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，2015年正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

210舒解樂顆粒

四川科倫藥業(yè)股份有限公司開發(fā)，2014年在Ⅱa期探索性臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步評(píng)價(jià)舒解樂顆粒治療輕、中度抑郁癥（肝郁證）的有效性及安全性，為Ⅲ期臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。

綜上，目前抗抑郁中成藥在新藥申報(bào)注冊分類上，主要分為單體1類、有效部位5類和復(fù)方6類3種情況，趨向多樣化；在辨證施治各有側(cè)重，如疏肝、安神、寧心、健脾、清熱、益氣等；在藥物組成上，主要集中于柴胡、貫葉金絲桃、人參等熱點(diǎn)中藥；在針對治療抑郁程度上，雖未針對重度抑郁癥，但針對輕中度抑郁癥更加符合中醫(yī)藥早期干預(yù)復(fù)雜疾病的要求；在各自的特色上，進(jìn)入臨床階段的抗抑郁中藥在藥效、作用機(jī)制、適應(yīng)癥、安全性、分子結(jié)構(gòu)等方面都有著自己獨(dú)特的一面。因此如何開發(fā)出具有自己獨(dú)特特點(diǎn)的抗抑郁新藥，走出中醫(yī)藥治療復(fù)雜疑難疾病的特色之路，是以后抗抑郁新藥研發(fā)的大趨勢。

3處于新藥發(fā)現(xiàn)階段的抗抑郁中藥

中醫(yī)藥在防治抑郁癥方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，從中草藥中尋找和研制具有良好抗抑郁作用的藥物，一直以來都在受到研究者的重視，近幾年來從中藥中研發(fā)抗抑郁藥物的基礎(chǔ)研究、專利、文獻(xiàn)報(bào)道都在逐年增多。

31越鞠丸

由蒼術(shù)、香附、川芎、神曲、梔子組成，臨床上廣泛以此方為基礎(chǔ)，加減變化治療原發(fā)性抑郁癥，中風(fēng)后抑郁癥，更年期抑郁癥，以及不同程度睡眠障礙的不寐證，均有顯著療效[24]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，越鞠丸石油醚部位對其小鼠懸尾的行為絕望行為產(chǎn)生快速抗抑郁作用，機(jī)制可能與 BDNF 及其受體 TrkB 的激活相關(guān)[25]。

32甘麥大棗湯

甘麥大棗湯可以改善CUMS模型大鼠抑郁行為，并揭示這一改善作用可能是通過影響腦區(qū)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的含量來發(fā)揮抗抑郁作用。并有研究表明，甘麥大棗湯治療抑郁癥的中醫(yī)機(jī)理為補(bǔ)益心肝脾肺之氣，調(diào)和氣血而精神治、悲憂解[26]。

33柴胡疏肝散

柴胡疏肝散能夠改善CUMS模型大鼠的抑郁狀態(tài)，通過代謝組學(xué)技術(shù)分析得出，柴胡疏肝散可能是通過調(diào)節(jié)糖、氨基酸、脂質(zhì)的代謝發(fā)揮抗抑郁作用；另外，研究表明柴胡舒肝散有著對消化系統(tǒng)的改善作用，如可增加慢性激怒應(yīng)激大鼠胃竇平滑肌動(dòng)力和改善腦腸肽水平，有可能在抗抑郁治療上發(fā)揮著重要作用[27]。

34四逆散

通過CUMS和FST試驗(yàn)，表明四逆散具有顯著的抗抑郁作用；網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究表明四逆散的315個(gè)化學(xué)成分中有263個(gè)能夠作用于抑郁癥的19個(gè)靶點(diǎn)，通過調(diào)控第二信使G蛋白偶聯(lián)受體轉(zhuǎn)導(dǎo)通路、cAMP環(huán)核苷酸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及其遞質(zhì)、免疫炎癥反應(yīng)、神經(jīng)內(nèi)分泌、鈣離子及其他離子轉(zhuǎn)運(yùn)等多途徑、多靶點(diǎn)發(fā)揮抗抑郁作用[28]。

35開心散

劉屏等研究發(fā)現(xiàn)，開心散能夠有效減少FST試驗(yàn)中大、小鼠的不動(dòng)時(shí)間，可以顯著增多5HTP誘導(dǎo)的小鼠甩頭次數(shù)，可明顯改善 CMS大鼠的抑郁行為，表明其具有確切的抗抑郁作用。其多成分、多途徑、多靶點(diǎn)的其抗抑郁作用主要集中在影響單胺類神經(jīng)遞質(zhì)、神經(jīng)營養(yǎng)因子和神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)作用方面[29]。

36復(fù)方柴歸方

為古方逍遙散經(jīng)過藥效學(xué)篩選、化學(xué)成分指紋圖譜分析、臨床實(shí)驗(yàn)化裁得到，由柴胡、當(dāng)歸、白術(shù)、白芍、甘草、薄荷6味中藥組成。多種抑郁模型試驗(yàn)結(jié)果表明復(fù)方柴歸方具有顯著的抗抑郁作用[3031]；且柴歸給藥后無文拉法辛在治療抑郁癥的同時(shí)有引起大鼠排便粒數(shù)減少和含水量下降、胃腸功能降低、降低等副作用，并在一定程度上能增強(qiáng)大鼠胃排空和腸蠕動(dòng)功能和改善抑郁大鼠降低和障礙現(xiàn)象；可明顯改善CUMS抑郁大鼠伴發(fā)的焦慮情緒與學(xué)習(xí)和記憶能力下降；無停藥反彈現(xiàn)象并能一定程度上降低抑郁二次發(fā)作的復(fù)燃率。結(jié)合代謝組學(xué)、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等組學(xué)技術(shù)發(fā)現(xiàn)其潛在抗抑郁靶點(diǎn)可能和神經(jīng)遞質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)體、代謝酶和受體、HPA/T/G 軸分泌激素、免疫相關(guān)因子等相關(guān)[32]。

綜上，抗抑郁中藥研發(fā)主要來源于古方或從臨床經(jīng)驗(yàn)中挖掘，如逍遙散、開心散、半夏厚樸湯、百合地黃湯等，在治療抑郁癥中充分體現(xiàn)了中藥多靶點(diǎn)、多機(jī)制協(xié)同作用及整體調(diào)節(jié)等特點(diǎn)，這些將會(huì)是抗抑郁中藥新藥研發(fā)的源泉。

4結(jié)語和展望

抑郁癥是一種常見且易被忽略的精神疾病，醫(yī)學(xué)界認(rèn)為大多數(shù)人在一生的某個(gè)時(shí)段中都會(huì)患有抑郁癥，區(qū)別在于癥狀輕重而已。因此，抑郁癥作為一種復(fù)雜的重大疑難精神疾病，未來抗抑郁藥發(fā)展機(jī)會(huì)眾多。

首先，數(shù)據(jù)顯示我國抑郁癥患者人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了9 000萬，然而在國內(nèi)抑郁癥并未引起重視，治療比例只有10%[33]，2011年我國抗抑郁藥市場銷售額為261億元，僅占全球銷售額的2%，這也表明目前我國抗抑郁藥市場有著巨大的開發(fā)空間，是一個(gè)沒有被充分開發(fā)的“金礦市場”；其次，我國國內(nèi)現(xiàn)有抗抑郁藥物品種少、缺少復(fù)方制劑產(chǎn)品、缺少相關(guān)衍生物產(chǎn)品、缺少高端劑型[34]；最后，國家政策開始支持，在2015年6月，衛(wèi)計(jì)委等部門聯(lián)合的《全國精神衛(wèi)生工作規(guī)劃（2015―2020年）》中提到，我國抑郁癥治療率要在現(xiàn)有基礎(chǔ)上提高50%，各地普遍開展抑郁癥等常見精神障礙防治，未來5年我國將建立健全省市縣三級(jí)精神衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)，70%以上的縣設(shè)有精神障礙康復(fù)機(jī)構(gòu)。

總之，在剛性需求和政策支持下，我國在對抗抑郁藥物的研發(fā)上以及抗抑郁藥物的市場價(jià)值上仍有很大的挖掘空間。本文針對目前已上市的抗抑郁西藥、天然藥物和中藥復(fù)方制劑的現(xiàn)狀，以及處于新藥研發(fā)階段、新藥發(fā)現(xiàn)階段的抗抑郁中藥進(jìn)行了綜述，發(fā)現(xiàn)盡管目前臨床正在應(yīng)用或正在研發(fā)的抗抑郁藥物種類越來越多，但是大多還是僅僅局限于緩解和改善抑郁癥狀的角度。考慮到抑郁癥作為一種重大疑難疾病，是一種全身心的疾病，僅僅靠單一的針對抑郁癥狀的治，雖然的確會(huì)有著確切的抗抑郁效果，但是這種高選擇的藥物作用在復(fù)雜系統(tǒng)疾病上，往往會(huì)引發(fā)該疾病系統(tǒng)中另一相關(guān)蛋白的激活，進(jìn)而產(chǎn)生各種毒副作用、耐藥性等等。因此，未來抗抑郁藥物研發(fā)的趨勢在于要開發(fā)在具有明確抗抑郁藥效基礎(chǔ)上，或有著自己獨(dú)特藥效特點(diǎn)，或有著新型的抗抑郁作用機(jī)制，或針對特殊病情，或有著新的適應(yīng)癥，或具備副作用相對較小、多靶點(diǎn)、多功效等優(yōu)點(diǎn)，這樣的新藥才會(huì)有著廣闊的市場前景。

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