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1.嚴(yán)格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》、《母嬰保健法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,依法執(zhí)業(yè)。對社會和公眾負(fù)責(zé),保證醫(yī)療質(zhì)量,接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。
2.嚴(yán)格按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)登記的執(zhí)業(yè)地址和診療科目開展診療活動,不超范圍執(zhí)業(yè);所有從業(yè)人員具備相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格,并按規(guī)定及時注冊,不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。保證本醫(yī)療機構(gòu)的科室設(shè)置、人員、設(shè)備以及醫(yī)療用房等條件符合法定許可條件。
3.嚴(yán)格按照《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》等規(guī)定做好傳染病的預(yù)防、控制和疫情報告,發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他突況時,自覺服從衛(wèi)生行政部門的安排和調(diào)遣。
4.嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,建立和落實醫(yī)院消毒、隔離和無菌操作
制度,防止院內(nèi)的交叉感染。按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定,做好院內(nèi)的醫(yī)療廢物的分類收集、運轉(zhuǎn)、暫存、交由醫(yī)療廢物處置中心集中處置等工作。
5.嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》,建立消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度,絕不使用無證或證件不齊全的消毒產(chǎn)品。
6.嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,按規(guī)定儲存血液,建立臨床輸血申報、審批制度,與病人簽署輸血治療知情同意書。
7.嚴(yán)格執(zhí)行《放射診療管理規(guī)定》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,做好放射工作人員健康監(jiān)護工作。嚴(yán)格遵守《職業(yè)病防治法》有關(guān)規(guī)定,在批準(zhǔn)范圍內(nèi)開展職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷工作。
8.嚴(yán)格執(zhí)行《品和管理條例》,保證品和的合法、安全、合理使用。
9.杜絕非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和非法選擇性別、終止妊娠。
10.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廣告審查制度,并按照《醫(yī)療廣告審查證明》批準(zhǔn)內(nèi)容醫(yī)療廣告。
11.嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》,規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全。
12.積極配合、服從衛(wèi)生監(jiān)督部門的日常監(jiān)督管理,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,認(rèn)真進行整改。
【關(guān)鍵詞】《處方管理辦法》 藥品 品種控制 一品
根據(jù)我國《處方管理辦法》第16條規(guī)定,同一通用名稱藥品的品種注射劑型、口服劑型不得超過二種。處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。“因特殊診療需要使用的其他劑型、劑量規(guī)格藥品的情況除外”。為貫徹落實國家《處方管理辦法》藥品一品制度的規(guī)定,我院采取通過召開專題藥物治療與藥事委員會,在藥品采購監(jiān)督委員會監(jiān)督下,確保公開公正、透明嚴(yán)格遵循“合理用藥、兼顧特需、集體決策、公開遴選”原則,從《自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄》中遴選適合本單位使用的質(zhì)優(yōu)價廉同一通用名稱不同品規(guī)的藥品,即“一品”。嚴(yán)格控制在院藥品的種類和品規(guī)?,F(xiàn)將我院具體做法介紹如下:
一、藥品品種遴選和控制的必要性
加強藥品品規(guī)管理,是關(guān)系人民生命群眾健康利益的重要民生問題,藥品品種的控制和遴選既是國家《處方管理辦法》要求及落實的規(guī)定,也是解決“看病難、看病貴”問題重要手段。藥品品種繁多,臨床用藥范圍寬、可變性大,合理用藥管理難度增加。而且各廠家藥品質(zhì)量和可信度參差不齊,若不限制品種,實行一品,不利于藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。實行藥品品種控制和遴選,能有力解決藥品種類繁多的問題,遏制藥品供應(yīng)商在醫(yī)院學(xué)術(shù)推廣時存在不規(guī)范行為,有力促進提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理水平。
二、具體遴選的原則和程序
總體上,按國家《處方管理辦法》及有關(guān)規(guī)定,本著“公正、公平、公開”的原則進行。既能滿足臨床需要、又能減少對臨床用藥的影響。又要符合有關(guān)規(guī)定要求。在遴選藥品上本著優(yōu)先考慮具備質(zhì)量優(yōu)價廉、且用量大、層次好的藥品。遴選到本院基本用藥目錄中,凡屬《目錄》內(nèi)的藥品都通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)實行網(wǎng)上采購。
遵循“合理用藥、兼顧特需、集體決策、公開遴選”原則,在藥品采購監(jiān)督委員會全程監(jiān)督下,通過醫(yī)院臨床、藥學(xué)專家的集中評議,采取民主、公開的程序從掛網(wǎng)《目錄》中遴選適合本單位使用的藥品品種即“一品”。以提高臨床用藥的質(zhì)量和安全性。加強合理用藥的內(nèi)部管理,做好處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問題。在遴選中注重,合理增補廣大群眾習(xí)慣使用的中藥、民族藥品種進入醫(yī)院基本用藥目錄,合理確定民族藥中藥品種用藥比例。建立基本藥物儲備制度,確保一些基本用藥不缺貨、不斷檔。確保臨床用藥品種遴選過程的公平公正性。完善新藥和臨床必需特殊藥品增補制度,對新進藥品品種嚴(yán)格控制,對同類藥品新增一個、淘汰一個,不得隨意增加藥品的品規(guī)和劑型。其目的是要讓患者真正用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,為老百姓減輕醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。實現(xiàn)“陽光采購”,“陽光用藥”。 落實國家《處方管理辦法》,積極研究解決藥品采購和使用的辦法,實現(xiàn)藥品集中采購造福為民的目的。強化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)院藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全,形成藥品采購和使用全過程的良好規(guī)范。凡屬掛網(wǎng)《目錄》內(nèi)的藥品必須全部通過“新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”實行網(wǎng)上采購,對未在自治區(qū)網(wǎng)上招標(biāo)藥品,不得遴選進入醫(yī)院一品目錄。醫(yī)院不得以任何理由和方式擅自采購網(wǎng)外藥品。對臨床治療必需且掛網(wǎng)《目錄》以外的特殊用藥、醫(yī)療急救藥品必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會批準(zhǔn),上報主管部門備案后方可臨時采購,進入醫(yī)院基本用藥目錄。
三、討論
醫(yī)院藥品品種、品規(guī)較多,要達到藥品品種遴選、控制的要求,就必須淘汰大量藥品品種。如何在掛網(wǎng)《目錄》內(nèi)遴選藥品品規(guī)、論證淘汰方案,并貫徹執(zhí)行是藥品品種控制遴選的工作難點和關(guān)鍵。醫(yī)院對藥品品種控制、遴選實施方案,經(jīng)多次論證。一是會前準(zhǔn)備充分,收集藥品信息全面、準(zhǔn)確,確保為專家科學(xué)評議、為遴選提供最詳實的參考信息。二是建立多科專家藥事委員評議機制。14名藥事會委員專家參會覆蓋14個臨床用藥科室,同時,對個別??菩暂^強的藥品,還特別安排了??朴盟幾稍儗<壹八幤凡少彵O(jiān)督委員會列席會議。并陳述??朴盟幣R床需求和意見。集中大量專家聯(lián)席評議藥品形式,有效避免了憑主觀片面評藥的情況。三是科學(xué)制定評藥規(guī)則。統(tǒng)籌藥品質(zhì)量、服務(wù)、價格和臨床用藥需求等多方面因素,有序推進藥品品種遴選、控制和實施。能有力解決藥品品種繁多的問題?!短幏焦芾磙k法》是針對我國醫(yī)療系統(tǒng)的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全所面臨一系列問題而制定的。對于《處方管理辦法》限制同一通用名稱藥品數(shù)量規(guī)定,可有效規(guī)范醫(yī)院藥品招標(biāo)采購行為,避免引進過多藥品品種、遏制“一院多藥”“一品多規(guī)”的異常現(xiàn)象。從某種意義上可保證患者的經(jīng)濟利益。再則,從多種通用名稱中遴選出2種不同規(guī)格藥品在醫(yī)院使用,淘汰一些療效不好、靠高價促銷的藥品,嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂不良行為。有利于促進醫(yī)院藥品質(zhì)量和管理水平的提高。另一方面,一個品種多個品規(guī),是現(xiàn)醫(yī)院存在的共性,由于藥品要滿足不同經(jīng)濟層次及病情患者使用需求,特別是特殊人群如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全患者對藥品的劑型、劑量都有不同的要求,故在綜合性醫(yī)院,品種規(guī)格多樣在某種意義上有其存在合理性。為此:對特殊人群用藥我院采用醫(yī)院藥事會討論、備案形式在醫(yī)院用藥目錄中確立下來以滿足臨床用藥需求。
參 考 文 獻
[1]周軍.《處方管理辦法》的新規(guī)定及執(zhí)行中存在的問題 中國藥房2005,16(4)247.
【關(guān)鍵詞】門診處方;合理用藥;醫(yī)療糾紛
處方是市由注冊醫(yī)師在診療過程中為患者開具的,由藥學(xué)專業(yè)人員審核、調(diào)配核對。是門診醫(yī)囑的直接表達形式,具有法律、經(jīng)濟、技術(shù)意義。因此門診處方質(zhì)量對臨床診療、避免醫(yī)療糾紛等方面顯得尤為重要。隨機抽取2012年門診處方2500張,對其進行回顧性分析,以提高門診處方質(zhì)量,提高我院用藥安全。
1 資料與方法
隨機抽取2012年門診處方2500張。以《處方管理辦法》、《臨床合理用藥指南》、藥品說明書等為依據(jù),從合理用藥和處方書寫兩方面對處方進行回顧性調(diào)查分析。
2 結(jié)果
在調(diào)查分析中發(fā)現(xiàn),不合格處方1213(48.52%),其中處方書寫不合格812(32.48%),用藥不合理處方165(6.6%)。
處方是市由注冊醫(yī)師在診療過程中為患者開具的,由藥學(xué)專業(yè)人員審核、調(diào)配核對。是門診醫(yī)囑的直接表達形式,具有法律、經(jīng)濟、技術(shù)意義。因此門診處方質(zhì)量對臨床診療、避免醫(yī)療糾紛等方面顯得尤為重要。隨機抽取2012年門診處方2500張,對其進行回顧性分析,以提高門診處方質(zhì)量,提高我院用藥安全。
1 資料與方法
隨機抽取2012年門診處方2500張。以《處方管理辦法》、《臨床合理用藥指南》、藥品說明書等為依據(jù),從合理用藥和處方書寫兩方面對處方進行回顧性調(diào)查分析。
處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書[1],加強處方管理,是規(guī)范臨床用藥行為、提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。提高處方質(zhì)量,是促進臨床合理用藥、保障醫(yī)療安全的根本措施。本文就加強醫(yī)院處方管理的有關(guān)措施作一簡述,提請醫(yī)療機構(gòu)重視處方管理。
1 衛(wèi)生行政管理
黨和政府高度重視人民群眾就醫(yī)用藥問題,狠抓處方管理。衛(wèi)生部在2004年制定了《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號)。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《品和管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),于2007年制定了《處方管理辦法》,以部長令(中華人民共和國衛(wèi)生部第53號令),使處方管理更規(guī)范、更合理、更科學(xué)。2007年,四川省衛(wèi)生廳根據(jù)《處方管理辦法》要求,制定了《四川省處方箋標(biāo)準(zhǔn)格式》,對四川省醫(yī)療機構(gòu)處方箋實行統(tǒng)一的格式。為了提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,在2010年,衛(wèi)生部又制定了《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號),它是對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價的標(biāo)準(zhǔn)文件。
2 處方印制
2.1 處方內(nèi)容 內(nèi)容分為3部分,前記、正文、后記。
2.2 處方顏色
2.2.1 普通處方的印刷用紙為白色。
2.2.2 急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。
2.2.3 兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科”。
2.2.4 品和第一類處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。
2.2.5 第二類處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。
3 處方書寫
3.1 處方前記 患者年齡必須填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡或體重。臨床主要診斷應(yīng)寫全,以便藥師對處方用藥適宜性審核。各項書寫字跡清楚,不得涂改,需要修改時,在修改處簽名并注明修改日期。
3.2 處方正文 應(yīng)用規(guī)范的中文名稱書寫藥名,用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。藥品用法用量按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點要求排列,以“劑”為單位[2],用量用法,如每日一劑,水煎400 ml,分早中晚空腹溫服。
3.3 處方后記 醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。醫(yī)師、藥師對處方負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。
4 處方調(diào)劑
4.1 處方調(diào)劑資格 必須是取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員才能從事處方調(diào)劑工作。
4.2 處方審核 藥師必須認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。發(fā)現(xiàn)有存在用藥不適宜時,立即告訴處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。
4.3 處方查對 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
5 處方時效
5.1 處方調(diào)劑時效 開具的處方當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3 d。
5.2 處方藥品用量時效 處方一般不得超過7 d用量;急診處方一般不得超過3 d用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
5.3 處方保存 普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類處方保存期限為2年,品和第一類處方保存期限為3年。期滿后按規(guī)定銷毀。
6 處方干預(yù)
6.1 處方評價表 衛(wèi)生部要求醫(yī)療機構(gòu)建立處方點評制度,填寫處方評價表,可分別對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、臨床某一個科室的處方進行點評,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理,發(fā)現(xiàn)不合理處方及時干預(yù)處理。
6.2 處方點評工作表 處方點評工作表是由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,處方點評時填寫該表。處方點評:是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分[3];是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段;是規(guī)范醫(yī)師處方行為,落實處方審核、發(fā)藥、核對與用藥交待等相關(guān)規(guī)定的重要措施。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單?。?], 病區(qū)用藥醫(yī)囑點評,可干預(yù)患者用藥品種數(shù)量,精簡用藥品種數(shù)是減少藥物不良相互反應(yīng)的重要措施[4]。
7 取得的成效
經(jīng)過幾年貫徹執(zhí)行《處方管理辦法》、建立處方點評制度,我院醫(yī)療質(zhì)量、臨床用藥水平、處方質(zhì)量顯著提高[5]。主要體現(xiàn)在:藥品使用率降低;抗菌藥物使用率降低;處方藥品費增長幅度較??;處方合理率逐漸增高;國家基本藥物使用率不斷增高;患者對就醫(yī)的滿意度逐漸提升;看病難、吃藥貴的矛盾得到了進一步緩解。筆者認(rèn)為:加強處方管理,是非常必要的;建立處方點評制度,是可行的。
參考文獻
[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部令.處方管理辦法.第53號,2007,02,14.
[2] 國家中醫(yī)藥管理局.中藥處方格式及書寫規(guī)范.中國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[2010]57號,2010,10,20.
[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行).衛(wèi)醫(yī)管發(fā)(2010) 28號,2010,02,10.
(一)實施“進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃”。根據(jù)國家衛(wèi)生計生委《進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃》,圍繞人民群眾看病就醫(yī)反映突出的問題,結(jié)合新形勢下醫(yī)療服務(wù)需求變化,通過改善環(huán)境、優(yōu)化流程、提升質(zhì)量、保障安全等措施,著力改善群眾看病就醫(yī)感受,構(gòu)造和諧醫(yī)患關(guān)系。
(二)加快發(fā)展優(yōu)質(zhì)社會資本辦醫(yī)。貫徹落實市政府下發(fā)的《關(guān)于大力促進民營經(jīng)濟跨越式發(fā)展的意見》和省十部門《社會辦醫(yī)促進工程實施意見》,促進非公立醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展,滿足群眾的多層次醫(yī)療服務(wù)需求。重點支持優(yōu)質(zhì)社會資本舉辦康復(fù)、老年病、護理院等??铺厣t(yī)療機構(gòu),提高老年康復(fù)醫(yī)療服務(wù)能力。
(三)科學(xué)編纂“十三五”衛(wèi)生規(guī)劃。鞏固“十二五”衛(wèi)生規(guī)劃發(fā)展成果,科學(xué)規(guī)劃醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置,統(tǒng)籌做好區(qū)衛(wèi)生事業(yè)第十三個五年發(fā)展規(guī)劃,進一步優(yōu)化配置醫(yī)療衛(wèi)生資源,實施衛(wèi)生強區(qū)戰(zhàn)略。
(四)扎實推進和完善分級診療制度。堅持以人為本、因病施治、分級診療的原則,認(rèn)真貫徹落實《市分級診療及雙向轉(zhuǎn)診工作實施方案》、《區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于規(guī)范分級醫(yī)療服務(wù)工作的通知》等一系列配套文件,強化不同層級醫(yī)療機構(gòu)功能定位,推進縣級醫(yī)院臨床重點??平ㄔO(shè),提升縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)能力;嚴(yán)控大型公立醫(yī)院發(fā)展規(guī)模、限量提質(zhì),健全醫(yī)療機構(gòu)間的分工協(xié)作機制。進一步規(guī)范分級診療服務(wù),全面推行門診患者基層首診制度,推動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實現(xiàn)與縣(區(qū))和市、省級醫(yī)療機構(gòu)的雙向轉(zhuǎn)診。通過強化監(jiān)督考評,開展重點監(jiān)測評估,將病人就醫(yī)流向、醫(yī)院收治病種構(gòu)成、雙向轉(zhuǎn)診率等內(nèi)容與醫(yī)院等級評審復(fù)查有機結(jié)合,一并納入目標(biāo)考核及各類專項考核中,確??h域內(nèi)就診率達90%左右。
(五)探索醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)。待市衛(wèi)生計生委關(guān)于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)暫行管理辦法出臺后,開展醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)工作。重點引導(dǎo)醫(yī)療資源向基層流動,促進優(yōu)質(zhì)資源在本區(qū)域內(nèi)合理流動。實施醫(yī)師執(zhí)業(yè)信息化管理。
二、加強醫(yī)療質(zhì)量管理
(一)強化基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理。各基層醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》等規(guī)定,提升院感管理工作能力和水平,建立院內(nèi)感染防控長效機制。各醫(yī)療機構(gòu)要重點加強消毒供應(yīng)室、治療室、換藥室、手術(shù)室、口腔科室等關(guān)鍵部位的感染預(yù)防和控制。
(二)規(guī)范臨床合理用藥。推行各級各類醫(yī)療機構(gòu)合理使用抗菌藥物,落實抗菌藥物臨床應(yīng)用各項控制指標(biāo),探索建立長效監(jiān)管機制。加強激素類藥物的管理。
(三)開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)。加強護理服務(wù)內(nèi)涵建設(shè),加強護理管理及??谱o理培訓(xùn),推進護士崗位管理,穩(wěn)定護士隊伍,充分調(diào)動護士積極性,提高護理管理水平及護理質(zhì)量。
(四)提升醫(yī)療服務(wù)能力。引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員樹立“以病人為中心、以問題為導(dǎo)向”的服務(wù)理念,改善人民群眾看病就醫(yī)感受。開展醫(yī)務(wù)人員“三基”訓(xùn)練考核,加強操作技能培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識和服務(wù)能力。
(五)完善疾病應(yīng)急救助制度。
完善疾病應(yīng)急救助基金核報核銷管理辦法,按照省六部門《關(guān)于進一步加強疾病應(yīng)急救助基金申請支付工作的通知》,全面推進疾病應(yīng)急救助制度。
(六)保障臨床用血安全。
加強無償獻血宣傳并配合市中心血站組織好無償獻血工作,組織開展臨床合理用血督導(dǎo)檢查,保證臨床用血100%來自專業(yè)供血機構(gòu)供應(yīng),確保臨床用血安全。
三、強化醫(yī)療服務(wù)要素監(jiān)管
(一)加強醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入。落實行政審批許可制度,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)、變更登記管理。
(二)加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管。增強依法執(zhí)業(yè)意識,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。聯(lián)合衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)范圍、人員資質(zhì)、醫(yī)療廣告等進行日常監(jiān)督。嚴(yán)厲打擊“非法行醫(yī)”,建立醫(yī)療機構(gòu)長效管理機制,維護正常醫(yī)療秩序。
(三)加強醫(yī)師、護士準(zhǔn)入管理。做好醫(yī)師、護士的注冊管理工作。開展好醫(yī)師定期考核工作。
(四)強化醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理。嚴(yán)格按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法》,建立規(guī)范的手術(shù)分級管理制度及醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制。嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥。嚴(yán)肅查處未經(jīng)批準(zhǔn)開展技術(shù)項目的違規(guī)行為。
(五)開展醫(yī)療機構(gòu)校驗工作。按期保質(zhì)完成醫(yī)療機構(gòu)校驗工作。由區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。對達不到標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)給予暫緩校驗,限期整改;對違法違規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)依法立案查處;對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題單位進行通報和記分管理。
四、完善醫(yī)療糾紛調(diào)處機制
保持依法懲治涉醫(yī)違法犯罪行為的高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲打擊醫(yī)鬧、傷醫(yī)、殺醫(yī)事件,維護正常醫(yī)療秩序。加大多部門聯(lián)合處置重大醫(yī)療糾紛力度,推行醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機制,推進醫(yī)療責(zé)任保險分擔(dān)機制。各醫(yī)療機構(gòu)要完善投訴處理機制,建立統(tǒng)一投訴渠道,避免多頭管理,提高效率。強化醫(yī)療缺陷管理,夯實醫(yī)療安全工作基礎(chǔ)。重視關(guān)鍵環(huán)節(jié)醫(yī)療質(zhì)量,從嚴(yán)要求,把醫(yī)療安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。及時受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定申請,妥善處理醫(yī)患糾紛。
五、深入推進醫(yī)療行風(fēng)建設(shè)
持續(xù)抓好行業(yè)糾風(fēng)工作,開展整治衛(wèi)生計生領(lǐng)域損害群眾利益不正之風(fēng)專項行動。推進糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng),深入貫徹落實醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”,進一步加強衛(wèi)生計生系統(tǒng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)。貫徹落實《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》,繼續(xù)強化院務(wù)公開執(zhí)行力度,督促各級各類醫(yī)療機構(gòu)建立服務(wù)信息公開制度,對服務(wù)效率、服務(wù)價格、醫(yī)藥費用、便民惠民等信息進行公示。進一步完善社會評價制度,加強對行風(fēng)工作的輿情監(jiān)測。
六、做好其它醫(yī)政工作
(一)做好突發(fā)公共事件的醫(yī)療救治工作。
現(xiàn)實:醫(yī)院制劑大幅萎縮
我國醫(yī)院制劑是為臨床治療的需要而發(fā)展起來的,它源于我國制藥工業(yè)的落后,過去,我國藥品生產(chǎn)長期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。為了保證醫(yī)療工作的開展,醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員在十分艱苦的條件下建立了制劑室,研發(fā)了一批療效好價格低用途廣的醫(yī)院制劑。
在過去的幾十年中,醫(yī)療機構(gòu)制劑對保證醫(yī)療和科研的需要,研究新劑型、新制劑曾發(fā)揮了重要作用。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的發(fā)展,越來越多的藥品可以由專業(yè)化的企業(yè)生產(chǎn),由發(fā)達的醫(yī)藥商業(yè)供給。醫(yī)院制劑室受生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件的限制,逐步萎縮或改變功能。
積水潭醫(yī)院的劉禮斌說:“醫(yī)院制劑這幾年明顯呈現(xiàn)萎縮的趨勢,這是不可否認(rèn)的,表現(xiàn)其一是品種的減少,比如我們醫(yī)院原來1990年左右200來種,到2000年時剩下七八十種,現(xiàn)在用的也就四五十種。其二是制劑室的數(shù)量也明顯減少,全國25個省市,在2000年換證之前是6744個,換證之后就是4020個,減少了1/3多;其三是制劑室的標(biāo)準(zhǔn)太陳舊,北京市的標(biāo)準(zhǔn)1984年的,它收載的中西藥制劑是468種,衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)是1994年的,收載西藥制劑是240多種。
從我們醫(yī)院看,制劑室的規(guī)模以前是1200多平方米,到后來萎縮到400平方米左右,到2003年,我們就果斷地取消了。取消后,我們主要通過委托加工和調(diào)撥,維持著醫(yī)院制劑的使用。”
據(jù)同仁醫(yī)院趙環(huán)宇介紹,同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一裝修,醫(yī)院整體布局要調(diào)整,以前制劑室在舊樓,舊樓要裝修,所以就把制劑室取消了。原來的一些制劑主要通過委托加工和調(diào)撥維持醫(yī)院制劑的使用。
據(jù)廣東省的統(tǒng)計,經(jīng)過《換發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證驗收標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《驗收標(biāo)準(zhǔn)》)、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《質(zhì)量規(guī)范》)的幾年實施,廣東省新建投資超過1000萬元的大型制劑室6個,改造資金超過100萬元的19個,截止到2003年底為止全省取得制劑許可證的制劑室近400個,比換證之前減少了122家;取得大容量注射劑生產(chǎn)范圍的制劑室由原來的321家減少到近80家。
政府:法規(guī)陸續(xù)出臺規(guī)范制劑
近年來,國家對醫(yī)療機構(gòu)制劑法規(guī)建設(shè)的力度加強,一是國家藥品監(jiān)督管理局于2000年8月的《驗收標(biāo)準(zhǔn)》,對《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的驗收提出了明確的要求,這一標(biāo)準(zhǔn)無論在硬件建設(shè)還是在軟件管理上都較以前的驗收標(biāo)準(zhǔn)有很大的提高。
在新修訂的藥品管理法頒布的同時,2000年12月,SFDA又頒布了《質(zhì)量規(guī)范》(GPP),這是我國第一部針對醫(yī)院制劑制定的質(zhì)量管理法規(guī),同時也為規(guī)范醫(yī)院制劑的管理和保證制劑質(zhì)量提供了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
此外,今年6月實施了《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《監(jiān)督辦法》),據(jù)SFDA藥品安全監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,各級藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療機構(gòu)制劑室的換證驗收和對醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)有些問題需要盡快制定統(tǒng)一的規(guī)范。如醫(yī)療機構(gòu)新建制劑室如何申報,醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證如何管理,中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)制劑委托配制如何管理等等,都需要通過制定《監(jiān)督辦法》來解決。
該《監(jiān)督辦法》主要規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)制劑委托配制僅限于具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑。并且委托配制的條件是受托方必須是本轄區(qū)內(nèi)取得相應(yīng)劑型的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
8月1日,SFDA頒布的《注冊辦法》正式實施,針對該辦法出臺背景,藥品注冊司負(fù)責(zé)人介紹說,長期以來,醫(yī)療機構(gòu)制劑實行的是備案管理,沒有實行嚴(yán)格的注冊審批制度。這制度過于寬松,使得各醫(yī)療就夠競相配制一些水平低、短平快的品種,造成制劑品種的泛濫。
上世紀(jì)90年代末,雖然不少省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定了制劑品種的申報和審批辦法,但是各?。▍^(qū)市)對制劑品種的管理方式各不相同。一部分省(區(qū)市)只對醫(yī)院制劑規(guī)范收載的標(biāo)準(zhǔn)制劑進行審批和備案,而且審批和備案大部分由地、市級藥品監(jiān)督管理部門實施,致使對制劑品種的審批、管理要求寬嚴(yán)不一。主要原因是對醫(yī)療機構(gòu)制劑申請人的主體資格沒有嚴(yán)格限制。個體門診部、診所都可以申請制劑,由此產(chǎn)生了諸如違法配制制劑、制劑質(zhì)量低劣、“??啤被颉伴T診”泛濫,夸大宣傳、刊播廣告、變相銷售、非法盈利、欺騙群眾等問題,給廣大人民群眾用藥帶來很多不安全因素。
另外,醫(yī)療機構(gòu)制劑還存在在申報資料的技術(shù)要求偏低,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求偏低,質(zhì)量難以有效控制,對制劑室的環(huán)境、設(shè)備、人員、配制過程、檢驗設(shè)備等要求不明確,管理制度不嚴(yán)格等問題。
注冊管理辦法主要規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑,醫(yī)療機構(gòu)制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種,并且在7種情形下不得申報。對醫(yī)療機構(gòu)申請人資格及委托配制問題做出了嚴(yán)格規(guī)定。
專家:法規(guī)不符合實際
作為《注冊辦法》起草人之一,北醫(yī)三院張小樂介紹:“注冊管理辦法大概在三四年前就開始起草,現(xiàn)在這個文本和之前起草的已經(jīng)大相徑庭,也可以說面目全非,當(dāng)時召集幾位醫(yī)院制劑負(fù)責(zé)人和地方藥監(jiān)局注冊處的負(fù)責(zé)人,大家擬定注冊管理辦法草稿。當(dāng)時我們想要盡量符合醫(yī)院工作的實際,另外也要有前瞻性和國家藥品監(jiān)督管理局對制劑嚴(yán)格管理的精神相吻合。
現(xiàn)在看到這個注冊管理辦法,感到問題挺多,說到底是有些措施條文不符合我們工作的實際,如制劑的委托加工、制劑的調(diào)撥等問題,這跟我們的實際情況嚴(yán)重相脫離。尤其在北京,在很長時間內(nèi),北京市藥品監(jiān)督管理局還是支持醫(yī)院制劑的工作的,包括委托加工和配制是支持的,如果按照SFDA的《監(jiān)督辦法》和《注冊辦法》,醫(yī)院制劑將要受到很大限制。
有些措施規(guī)定的沒有道理,如《注冊辦法》第三十八條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時,其取得的相應(yīng)的制劑批準(zhǔn)文號自行廢止……但允許委托配制的中藥制劑批準(zhǔn)文號除外。為什么只允許中藥制劑委托加工,為什么其他化學(xué)藥品不行呢?從各種角度來說,化學(xué)制劑更好控制。我認(rèn)為原因之一可能是今年兩會期間,中醫(yī)藥界的政協(xié)委員保護中醫(yī)藥呼吁祖國中醫(yī)藥遺產(chǎn)的挖掘,他們的意見反映到提案有反映到醫(yī)藥管理局,他們有了話語權(quán)。但是作為法規(guī),不能誰的呼聲高就偏向誰,中藥遺產(chǎn)應(yīng)該保護,但中西藥制劑的配制和委托加工應(yīng)該一視同仁。
法規(guī)出臺后,首先要考慮到執(zhí)行層有沒有可操作性。在2001年換證時,如北大醫(yī)院等一些校級醫(yī)院的制劑室都下馬了,實際上他們很需要一些制劑,如滴眼液等,因為學(xué)生經(jīng)費少,制劑便宜。現(xiàn)在他們向我們北三院調(diào)撥,注冊管理辦法出臺后,他們就不能調(diào)撥或者說每次調(diào)撥手續(xù)繁瑣,那這些需要醫(yī)院制劑的醫(yī)院怎么辦,就等于逼著這些醫(yī)院根據(jù)更高的要求重新建立制劑室?!?/p>
積水潭醫(yī)院劉禮斌介紹,關(guān)于制劑調(diào)撥,在辦法中規(guī)定三種情況:自然災(zāi)害、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場上沒有的,但關(guān)于急需沒有具體定義,是臨時急需還是長期急需?
此外,調(diào)撥和委托加工還有自身的一個區(qū)別,調(diào)撥用的對方醫(yī)院的制劑配方,這就可能受到醫(yī)保的限制,而委托加工使用的自己的,這醫(yī)??梢詧箐N。根據(jù)《注冊辦法》規(guī)定,你沒有醫(yī)院制劑室就不具備注冊醫(yī)院制劑的條件,那我們就喪失全部的醫(yī)院制劑。
中日友好醫(yī)院陸進提出,注冊管理辦法好是好,但有幾個地方存在疑義,在注冊管理辦法說明的第五點說,根據(jù)中醫(yī)藥理論組方,利用傳統(tǒng)工藝配制,且該處方在本醫(yī)療機構(gòu)具有5年以上使用歷史的中藥制劑,可免報資料13~17項。怎么來判斷中醫(yī)藥臨床5年等。
另外,中醫(yī)藥制劑可以委托加工規(guī)定太嚴(yán)了,你要辦理委托加工必須到藥監(jiān)局辦理手續(xù)根據(jù)藥品的有效期,有的藥品有效期,可操作性難。
北醫(yī)三院張主任也指出,制劑《注冊辦法》第三十六條規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構(gòu)制劑,應(yīng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)停止配制,并撤銷其批準(zhǔn)文號。我認(rèn)為這是醫(yī)院制劑的歧視,你把醫(yī)院制劑看做是藥品,那就應(yīng)該按照藥品管理辦法管理,監(jiān)管辦法里都有了,在注冊管理辦法里又出規(guī)定。反過來說,不合格的你怎么能批呢?
有的專家認(rèn)為,對于調(diào)劑與制劑的界定科學(xué)性不足、可操作性不強。《質(zhì)量規(guī)范》對醫(yī)院制劑的定義為:“醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。”
75%的乙醇,是醫(yī)院(含衛(wèi)生院、站)均需常規(guī)配制、并且是固定處方的消毒劑,按照現(xiàn)行的規(guī)定,你要配制,不管用量多少,就算是1~2個人的衛(wèi)生站,也要按照規(guī)范建立合符要求的制劑室和藥檢室。這顯然是不可行的。按照該定義,目前如口服補液的分裝、外購的液體制劑的分裝這些原于屬于調(diào)劑范疇的品種已列為制劑管理,造成了普通制劑的范圍越來越大,品種越來越多。因而,科學(xué)界定調(diào)劑與制劑的界限,對于保證臨床用藥的需要、保障患者用藥安全有效尤為重要。
法規(guī):重點打擊門診制劑
《注冊辦法》中明確規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)申請制劑的資格:未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)可以申請醫(yī)療機構(gòu)制劑,但必須同時提出委托配制制劑的申請。該規(guī)定中明確只有“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)才可以申請。
一位在門診工作的負(fù)責(zé)人提出:“我們現(xiàn)在把醫(yī)療機構(gòu)分為醫(yī)院類和門診類的區(qū)分欠妥當(dāng),原則上講醫(yī)院90%的是公立醫(yī)院,門診中40%也是公立門診,在這40%公立門診中有些時很有規(guī)模的,很有實力的,比某些私營醫(yī)院還要大。但是這些規(guī)定出臺后,門診就沒有醫(yī)院制劑了。
我覺得,區(qū)分一個醫(yī)療機構(gòu)不應(yīng)該用門診和醫(yī)院區(qū)分,我們1997年以后醫(yī)療機構(gòu)沒有評定級別,醫(yī)療機構(gòu)是否具備制劑?應(yīng)該考慮這個醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生的數(shù)量,學(xué)科帶頭人,科研隊伍,實驗室健全否,具備不具備觀察制劑的能力等,而不應(yīng)該根據(jù)你是不是醫(yī)院級別來一刀切。
中國特色的社會保障是由門診部分散而建立的和諧社會,現(xiàn)在國家倡導(dǎo)建立和諧社區(qū),鼓勵中西醫(yī)藥門診進社區(qū),這些門診正好彌補了國家資源的不足。門診沒有特色制劑,那這種作用自然會減小?!?/p>
業(yè)內(nèi):法規(guī)成難以逾越的龍門
在換證工作時,一位南方醫(yī)院制劑科負(fù)責(zé)人就抱怨說:“規(guī)范醫(yī)院制劑生產(chǎn)是好事,真正做到人民群眾安全用藥。但是國家對醫(yī)院制劑的生產(chǎn)要求越來越高,一些制劑由于醫(yī)院的生產(chǎn)車間不能達標(biāo)就不能生產(chǎn),而且國家規(guī)定,醫(yī)院生產(chǎn)的制劑必須療效確切、穩(wěn)定,且市場上沒有銷售的。另外,醫(yī)院制劑的利潤率很低,只能是按照國家統(tǒng)一規(guī)定的批零差價銷售?!?/p>
因此,一些藥學(xué)專家認(rèn)為,這些政策實際上這是給醫(yī)院制劑設(shè)置了一道難以逾越的龍門。醫(yī)院制劑室要生產(chǎn)藥劑,首要的條件是各種相關(guān)生產(chǎn)和配套的設(shè)備必須通過國家相關(guān)部門的驗收,而一個三甲醫(yī)院要完全通過驗收,大致要投入近千萬元的資金;而按照該院藥劑科每月90萬元左右的產(chǎn)值來算,將一年的產(chǎn)值乘以5%,那么,一年只能賺到幾十萬元左右,而一時的投入這么大,此外還將有各種間斷的投入,也都是難計其數(shù)的。
但是相關(guān)的物價部門的政策滯后,使制劑形成了投入大,成本大,價格低,甚至無法收回成本的局面。在這種情況下,醫(yī)院制劑不可能有經(jīng)濟效益。
即使有的醫(yī)院跳過了龍門同樣面臨著困境,醫(yī)院投入大量資金建制劑室,但是現(xiàn)在的規(guī)定又讓委托加工和調(diào)撥操作變得困難,那么一個三甲醫(yī)院投入幾千萬的資金建立制劑室卻只能供應(yīng)本醫(yī)院的使用,那么必然造成資源的閑置浪費。
醫(yī)院:制劑賠本
據(jù)大河報報道,2004年,河南省中醫(yī)藥制劑年銷售額在10萬以上的有11個品種,凋瘤丸年銷售額更是達到了76萬元,但賠本還是常有的事。2002年,河南省中醫(yī)藥制劑利潤尚能保持在3%左右的;在2003年,不僅沒有盈利,還倒賠了18萬;而到了2004年,制劑室虧損將近40萬元。
河南中醫(yī)院制劑科科長李中心對媒體說:“以后,制劑生產(chǎn)的要求標(biāo)準(zhǔn)越來越高,醫(yī)院制劑科室的投入也越來越大,制劑科的利潤將越來越大?!彼麄冞€將投入500萬~600萬元建設(shè)制劑樓,而用于制劑樓凈化環(huán)境的費用都將達到100多萬元,否則將無法達到對制劑生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn)。另外醫(yī)院還要進行GMP認(rèn)證等,而制劑生產(chǎn)環(huán)境卻是一個硬件標(biāo)準(zhǔn),這都是不小的負(fù)擔(dān)。
現(xiàn)在醫(yī)院制劑的價格實行的是“堅持保本生產(chǎn)的原則”,由各省統(tǒng)一規(guī)定定額生產(chǎn)費用標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)定醫(yī)院制劑的零售價格,由制劑成本加不超過5%的利潤率制定。
如的卡因注射液(1%100毫升)、普魯卡因注射液(2%100毫升)、眼用平衡鹽(250毫升)醫(yī)院制劑的零售價分別為6.04元,3.2元,2.78元;而藥廠生產(chǎn)的零售價則分別為29元(1%5毫升)、16元和37元。兩者相差幾倍到十幾倍之遙。因此,很多醫(yī)院都是賠本經(jīng)營。
《質(zhì)量規(guī)范》對醫(yī)院制劑軟件和硬件提出了更高的要求,硬件設(shè)施、人力的成本提高了。同時隨著物價的上調(diào),藥材成本提高了。但是醫(yī)院制劑執(zhí)行的價格標(biāo)準(zhǔn)仍是1997年北京市醫(yī)院制劑利潤5%的價格標(biāo)準(zhǔn)。專家認(rèn)為,醫(yī)院制劑產(chǎn)品年銷量在500萬元以上時會有盈利,但有幾家醫(yī)院的制劑能達到或超過這一銷售額呢?
專家們指出,醫(yī)院制劑規(guī)定出臺了,相關(guān)法規(guī)如物價部門關(guān)于醫(yī)院制劑價格的規(guī)定卻落后了。如果仍然按照過去的物價規(guī)定,醫(yī)院花巨資建立的高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化醫(yī)院制劑室將無法維持運轉(zhuǎn)。
醫(yī)院制劑室:
是建還是取消,進退兩難
SFDA關(guān)于征求《質(zhì)量規(guī)范》意見的通知附件二起草說明中給出醫(yī)院制劑一個明確定位,指出“隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展,醫(yī)療機構(gòu)的制劑規(guī)模和品種總的來說,是趨向于萎縮。但它又是不可取消,不可能完全為藥廠所取代的,并將長期存在下去。醫(yī)療機構(gòu)制劑能密切配合臨床和科研的需要,制備藥廠沒有生產(chǎn)或供應(yīng)不足,或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種,是藥廠生產(chǎn)藥品的有益補充”。
而事實上醫(yī)院制劑室處于尷尬境地,既不像企業(yè),可以通過各種生產(chǎn)要素的優(yōu)化組合,追求利潤的最大化;也不像事業(yè)單位(醫(yī)院里的其他業(yè)務(wù)科室),可以享受各級財政的定項(定額)補貼。
《驗收標(biāo)準(zhǔn)》和《質(zhì)量規(guī)范》對制劑室均有嚴(yán)格的要求,而這些要求只是制劑配制的“基本要求、基本準(zhǔn)則,是準(zhǔn)入臺階”,而還“不是最高標(biāo)準(zhǔn)”。因而,要建設(shè)一間符合規(guī)范的制劑室,其投入少則幾十萬,多則一兩千萬元人民幣,但由于沒有品種優(yōu)勢以及扭曲了的價格體系,其投入與產(chǎn)出卻是不成比例的。
醫(yī)院制劑尷尬的盈利現(xiàn)狀讓醫(yī)院不得不考慮:是不是可以用其他藥品來代替醫(yī)院制劑。但實際上證明,同時官方也認(rèn)可醫(yī)院制劑不可能完全被取代,特別是在一些具有中醫(yī)特色的???。《監(jiān)督辦法》中規(guī)定,醫(yī)院制劑可委托取得GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。藥檢部門對醫(yī)院制劑室的面積、設(shè)施、環(huán)境等都作了嚴(yán)格的要求。這些硬件設(shè)施動輒就要花費幾百萬元。但是委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)制劑,按照有關(guān)規(guī)定,辦理委托生產(chǎn)的相關(guān)手續(xù)也是十分麻煩的。
注冊管理辦法出臺后,使得醫(yī)院制劑委托加工配制和調(diào)劑變得困難甚至不可能。
據(jù)中日友好醫(yī)院陸進透露,中日醫(yī)院正考慮把制劑室取消,政策出臺了,原本打算把西藥制劑逐步取消,能調(diào)撥就調(diào)撥,能從藥廠買就從藥廠買,因為中日醫(yī)院是中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院,必須保證中醫(yī)藥制劑的臨床特色,據(jù)統(tǒng)計1999年醫(yī)院制劑占藥品銷售的0.9%,2004年0.55%。政策出臺后,就促使想下馬的就不能下馬,像積水潭醫(yī)院想恢復(fù)制劑室,就考慮到費用問題。
據(jù)統(tǒng)計,中日醫(yī)院制劑是賠錢的,物價局1999年的批的定價低,如某制劑,他們的原料是進口的,但物價局給我們批的價格是0.5元/支,成本核算價格是15元/支,只能賠錢賣。從醫(yī)院經(jīng)營者角度來講,就認(rèn)為制劑室是賠錢的,單是為了維持醫(yī)院臨床用藥,有的品種在市場上買不到,必須維持,《監(jiān)督辦法》調(diào)撥又成為難題,醫(yī)院的意見就挺大。
同仁醫(yī)院也是進退兩難的,據(jù)同仁醫(yī)院制劑室負(fù)責(zé)人介紹,同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一要裝修,醫(yī)院整體布局要調(diào)整,以前制劑室在舊樓,舊樓要裝修,所以就把制劑室取消了。制劑就由世紀(jì)壇醫(yī)院來做了。他們醫(yī)院就出現(xiàn)了這個問題,如果可以委托加工的話,就一直加工,但是現(xiàn)在規(guī)定如果沒有制劑室的話,不能調(diào)撥,有的眼液需求量很大,現(xiàn)在的情況就是逼著醫(yī)院重新建制劑室,但是如果按照藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)投入至少上千萬元,投入是很大的,如果價格跟不上,就是很大的矛盾,而且標(biāo)準(zhǔn)都是要提高。建還是不建,他們也正在猶豫。
相關(guān)人士談:
醫(yī)院制劑何去何從
醫(yī)院制劑是我國制藥業(yè)不發(fā)達時的有力補充,隨著我國醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展和與國際醫(yī)藥認(rèn)證相接軌,醫(yī)院制劑退出歷史的舞臺只是時間的問題。有的專家指出,如果處理得好,大概在20年左右,西藥制劑將退出醫(yī)院制劑的范疇。有的專家認(rèn)為“醫(yī)院制劑”在某種意義上,是適應(yīng)我國的國情而逐步發(fā)展起來的,已形成中國特色,“醫(yī)院制劑”有別于“工廠制劑”,又各自不能替代,在藥品供應(yīng)當(dāng)中起著互補和拾遺補缺的作用。
醫(yī)院制劑有其自身的特點和優(yōu)勢:適應(yīng)性強,能及時滿足臨床需要,品種劑型雜、批量小,有的制劑一次只生產(chǎn)幾十毫升,根本無法形成批量規(guī)模化生產(chǎn);成品包裝比較簡單,使用期限短等。業(yè)界人士就抱怨說,如果用市場上的醫(yī)院制劑替代品就涉及到很多問題,如劑量,一片藥丸要分成三份,患者意見很大;有的藥品用量小,而市場上卻是大包裝,因為有效期限制,我們用不完,就只能跟別的醫(yī)院合著買或者只能浪費等。正是醫(yī)院制劑的優(yōu)點決定了醫(yī)院制劑存在的必要,有需求就應(yīng)該有供應(yīng)。
有的專家建議,建立大容量注射劑配置中心。衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十八條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心〔室〕,實行集中配制和供應(yīng)。制劑室的潔凈間就是開展靜脈液體配制的良好場地。對于部分生產(chǎn)嚴(yán)重不足的制劑室,應(yīng)當(dāng)考慮對其進行適當(dāng)?shù)母脑欤怪蔀榇笕萘孔⑸鋭┡渲浦行?。既保證了大容量注射劑配制過程的更加安全,降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,提高了醫(yī)院藥學(xué)的檔次,也盤活了沉淀的資產(chǎn),避免了社會資源的浪費。
世紀(jì)壇醫(yī)院劉禮斌認(rèn)為,隨著制劑室和對藥品認(rèn)證要求的提高,如果大家都建醫(yī)院制劑室,這也是一種浪費,現(xiàn)在不是提倡建節(jié)約社會嘛。制劑委托加工和調(diào)撥是個不錯的措施。但是提倡自然過渡,能替代的可以替代,醫(yī)院制劑的30%在市場上有代替品。不能替代的但醫(yī)院的確需要的制劑可歸到專業(yè)的醫(yī)藥制作公司做。當(dāng)然,這些藥價肯定高。此外要延續(xù)調(diào)撥使用,適當(dāng)?shù)奶岣哚t(yī)院制劑的價格。
廣州鐵路中心醫(yī)院楊澤民認(rèn)為,對臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)的醫(yī)院制劑實行集中生產(chǎn)、政府補貼。鼓勵在一定的區(qū)域范圍,由醫(yī)院聯(lián)合興辦中心制劑室,視同藥廠管理。專門生產(chǎn)臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn),或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種,以保證臨床的用藥需要。并實行政府定價,不能維持簡單再生產(chǎn)的部分,由政府補貼;或按照維持簡單再生產(chǎn)的原則,根據(jù)價值規(guī)律由中心制劑室自行定價。
關(guān)鍵詞:醫(yī)院感染;管理
【中圖分類號】R298.2 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1674-7526(2012)12-0453-01
醫(yī)院感染是指在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染,但不包括病人入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院感染是客觀存在的,對患者、醫(yī)護人員和社會人群的身體健康都會構(gòu)成極大危害,引起了各級各類醫(yī)院的高度重視。醫(yī)院在開展以病人為中心,全面提高醫(yī)療質(zhì)量安全活動中,也將醫(yī)院感染控制管理工作列為一項重點工作來抓。如何抓好此項工作,粗淺談一下自己的認(rèn)識。
1 建立管理組織
建立健全醫(yī)院感染控制管理組織是做好醫(yī)院感染控制工作的基礎(chǔ)。
為了切實加強醫(yī)院感染控制工作,醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)院感染控制管理體系即醫(yī)院、職能科室和科室三級管理體系。一級管理體系為醫(yī)院管理委員會,由分管院長為主任,成員由感控科、護理部、藥劑科、檢驗科、后勤、供應(yīng)室、手術(shù)室及臨床各科室負(fù)責(zé)人組成。主要職責(zé)是制定控制醫(yī)院感染的規(guī)劃和突發(fā)醫(yī)院感染事件的調(diào)查處理等工作;二級管理系感染管理控制科,由兩名專職人員組成,負(fù)責(zé)全院感染控制管理工作,定期檢查醫(yī)院感染各項制度落實情況,對醫(yī)院感染暴發(fā)進行調(diào)查分析,提出控制措施,并監(jiān)督指導(dǎo)落實,對嚴(yán)重違反醫(yī)院感染控制管理規(guī)定的行為依據(jù)醫(yī)院規(guī)章制度進行處罰;三級管理系指各科室感染管理小組,由各科室主任、護士長、醫(yī)師、護士組成,科室主任為醫(yī)院感染控制科室第一責(zé)任人??剖腋腥究刂菩〗M負(fù)責(zé)本科室醫(yī)院感染的監(jiān)控、檢查和指導(dǎo)工作。在醫(yī)院管理體系中,各級網(wǎng)絡(luò)組織做到分工明確,責(zé)任清晰,同時要密切配合、相互協(xié)調(diào),無縫銜接,共同抓好醫(yī)院感染控制管理工作。
2 加強培訓(xùn),提高認(rèn)識
提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)院感染控制工作重要性的認(rèn)識是做好醫(yī)院感染控制工作的關(guān)鍵。年初要制定醫(yī)院感染培訓(xùn)計劃,根據(jù)培訓(xùn)計劃和內(nèi)容分期、分層次進行培訓(xùn)。
2.1 師資培訓(xùn)。對醫(yī)院感染控制管理人員的培訓(xùn)采取以師資的形式,派出去參加高層次醫(yī)院感染控制培訓(xùn)班進行培訓(xùn),增長管理人員的見識,讓他們掌握醫(yī)院感染控制管理新動向,學(xué)習(xí)先進地區(qū)的管理方法,提高管理人員的能力。學(xué)習(xí)回來后再對醫(yī)院各層醫(yī)院感染管理人員進行培訓(xùn),提高全院整體管理水平。
2.2 全員培訓(xùn)。對全院醫(yī)務(wù)人員進行培訓(xùn),可采取自學(xué)、醫(yī)院組織培訓(xùn)、科室集中學(xué)習(xí)、知識競賽等多種形式開展培訓(xùn)工作,也可以聘請專業(yè)人員來院講課,讓醫(yī)務(wù)人員了解控制醫(yī)院感染的重要性,提高醫(yī)務(wù)人員的參與能力和自我遵守意識。另外要重點對新上崗人員、進修生、實習(xí)生在進入工作崗位前要做好培訓(xùn),讓他們在沒有上崗就深深打上醫(yī)院感染控制的烙印,掌握醫(yī)院感染的基本知識和技能,會在他們以后的工作中受益非淺。
3 完善規(guī)章制度,建立長效管理機制
完善各項醫(yī)院感染規(guī)章制度和建立長效管理機制是做好醫(yī)院感染控制工作的保障。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)院感染控制管理工作也越來越被人們所重視。衛(wèi)生部對醫(yī)院感染控制相關(guān)規(guī)章制度和規(guī)范也相繼出臺,如《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)口腔科診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)程》等。作為醫(yī)院感染控制執(zhí)行者醫(yī)院也應(yīng)依據(jù)這些規(guī)章和規(guī)范制定本院的相關(guān)制度。使醫(yī)院感染控制工作有章可循、有規(guī)可依,各項工作才能得以落實。
建立長效管理機制,規(guī)范醫(yī)院感染管理工作。醫(yī)院感染管理委員會每季度要召開例會一次,遇有重大問題或突發(fā)事件時要及時召開,研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染方面存在的問題。并將醫(yī)院感染監(jiān)測控制質(zhì)量納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核體系,與科室人員的績效或獎金掛鉤。感染管理科每月按醫(yī)院感染管理質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)對各科室進行一次考核,每周下科室檢查醫(yī)務(wù)人員消毒隔離及無菌技術(shù)操作的執(zhí)行情況,對存在的問題及時反饋給科室主任和護士長,并提出整改措施,限期整改;每季度將各科室醫(yī)院感染管理工作落實情況匯總、分析、評分、反饋給分管業(yè)務(wù)副院長和相關(guān)科室。使醫(yī)院感染工作能達到持續(xù)改進,并不斷提高醫(yī)院感染管理質(zhì)量。
4 抓好核心工作,加強醫(yī)院感染控制管理
4.1 加強對重點部門的監(jiān)測:在醫(yī)院感染管理工作中,要重點對手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、產(chǎn)房、兒科、產(chǎn)科、內(nèi)鏡室、口腔科等存在感染因素多的科室進行重點監(jiān)測加強管理。對手術(shù)室重點監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員的洗手規(guī)范化、室內(nèi)消毒、無菌操作執(zhí)行情況等;對供應(yīng)室重點監(jiān)督器械的清洗與消毒保存等;內(nèi)鏡室重點監(jiān)測對器械的清洗消毒與保存等。做到抓重點,控環(huán)節(jié),有的放矢,做好重點科室醫(yī)院感染控制工作。
4.2 加強對重點人群的管理:如兒科是一個特殊人群,機體抵抗力比較低,屬于易感人群,最容易發(fā)生交叉感染,特別是呼吸道感染。針對這種情況,要加強對空氣消毒,減少陪護人員,對新入院的兒童和入院時間長病情得到控制要痊愈的兒童分開病房治療,通過這些措施的實施,有效的降低了醫(yī)院感染的發(fā)生。
4.3 加強對一次性醫(yī)療用品的管理:按照《醫(yī)院感染管理辦法》要求,對一次性醫(yī)療器械、器具、消毒藥械的相關(guān)證明進行審核,建立檔案,采取責(zé)任追究制,杜絕不合格一次性醫(yī)療用品流入到臨床科室。臨床科室在使用一次性醫(yī)療用品前,認(rèn)真檢查產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)信息,對有問題的用品嚴(yán)禁使用。在使用中密切觀察患者情況,如發(fā)生異常,立即停止使用并做好登記,上報有關(guān)部門,并配合調(diào)查取證。
4.4 加強對醫(yī)療廢物、污水的管理:根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)污水排放要求》的有關(guān)規(guī)定,制定醫(yī)療廢物管理制度、污水處理制度。投入資金建立醫(yī)院污水處理設(shè)施進行污水處理。與縣其他醫(yī)療機構(gòu)合作在城建和環(huán)保部門的參與下共建一所醫(yī)療廢物處理場,對醫(yī)療廢物進行分類存放,并由專人負(fù)責(zé)本院醫(yī)療廢物的收集和運輸,集中進行無害化處理。通過一系列的工作,保障了醫(yī)院的安全,減少了醫(yī)療廢物對環(huán)境的污染。
(一)繼續(xù)做好“貧困白內(nèi)障患者復(fù)明工程”重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目。定點醫(yī)院要認(rèn)真檢查、篩選,正確診斷,充分做好術(shù)前準(zhǔn)備,嚴(yán)格按照操作規(guī)程完成手術(shù),并及時準(zhǔn)確將實施復(fù)明手術(shù)的患者信息錄入“白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)信息報告系統(tǒng)”,妥善保存患者病案資料和相關(guān)證明,確保2013年任務(wù)目標(biāo)保質(zhì)保量地完成,切實減輕患者負(fù)擔(dān),使百姓受益。
(二)積極深入落實國家基本藥物制度,配合相關(guān)部門做好13個政府舉辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和15個鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物制度的實施。各單位要制定績效考核辦法,以服務(wù)數(shù)量、服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度作為考核內(nèi)容,并緊密聯(lián)系工作實際,及時調(diào)整考核辦法,調(diào)動職工的積極性和創(chuàng)造性,確保改革取得實實在在的效果。
二、突出重點,進一步提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全
(一)加強領(lǐng)導(dǎo),健全組織。2013年要在原有醫(yī)療質(zhì)量管理組織的基礎(chǔ)上,進一步完善醫(yī)療質(zhì)量分級管理,建立醫(yī)院、職能科室和臨床科室醫(yī)療質(zhì)量三級責(zé)任管理制度。醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人要高度重視醫(yī)療質(zhì)量安全工作,定期召開醫(yī)療質(zhì)量安全管理專題會議,研究制定完善質(zhì)量安全制度辦法。建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系,制定具體的管理目標(biāo)和預(yù)防、處理醫(yī)療事故預(yù)案,各級管理組織責(zé)任明確,任務(wù)層層分解,細化到科室到個人。各級管理組織要按照規(guī)定要求,嚴(yán)格履行職責(zé),做到“三個及時”,即及時發(fā)現(xiàn)問題、及時制定措施,及時督促整改,切實提高醫(yī)療質(zhì)量。
(二)嚴(yán)格落實醫(yī)療核心制度。經(jīng)常組織開展醫(yī)療核心制度的教育、培訓(xùn)活動,使每一個崗位的醫(yī)務(wù)人員都能掌握核心制度的各項程序和內(nèi)涵要求,積極認(rèn)真落實醫(yī)療核心制度。科室負(fù)責(zé)同志要切實負(fù)起責(zé)任,定期不定期、分層分級組織對醫(yī)療核心制度的貫徹落實情況進行督導(dǎo)檢查,重點關(guān)注急診、會診、交接班、病房值班、查對、重癥和危重病人監(jiān)護等醫(yī)療管理制度的貫徹落實情況,查找薄弱環(huán)節(jié),采取有力措施,及時加以整改,確保核心制度真正落實到位。
(三)加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。貫徹落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,嚴(yán)格對第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用管理。認(rèn)真落實《市醫(yī)院手術(shù)管理規(guī)定(試行)》,實行手術(shù)分級管理,要明確醫(yī)院手術(shù)范圍:二級綜合醫(yī)院可承擔(dān)乙丙丁級手術(shù),二級專科醫(yī)院可承擔(dān)相應(yīng)科系的乙丙丁級手術(shù),一級綜合醫(yī)院可承擔(dān)丙丁級手術(shù);要明確醫(yī)師手術(shù)范圍:二級醫(yī)院的主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師可承擔(dān)乙丙丁級手術(shù),主治醫(yī)師可承擔(dān)丙丁級手術(shù),醫(yī)師可承擔(dān)丁級手術(shù),醫(yī)士不能獨立進行手術(shù);一級醫(yī)院高級職稱可承擔(dān)丙丁級手術(shù),主治醫(yī)師可承擔(dān)丁級手術(shù),醫(yī)師可在上級醫(yī)師指導(dǎo)下承擔(dān)手術(shù)。要努力實現(xiàn)病人安全目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行查對制度、醫(yī)囑制度、圍手術(shù)期管理制度、手術(shù)確認(rèn)制度與工作流程等,提高醫(yī)務(wù)人員對患者身份識別的準(zhǔn)確性,堅決杜絕因手術(shù)患者、手術(shù)部位及手術(shù)方式錯誤而引發(fā)醫(yī)療事故的現(xiàn)象發(fā)生。認(rèn)真貫徹落實省、市科室建設(shè)與管理有關(guān)會議精神,積極開展“醫(yī)療質(zhì)量示范科室”創(chuàng)建活動,提高臨床科室自我管理能力,積極有效帶動醫(yī)院整體醫(yī)療服務(wù)水平的提升。
(四)推進臨床路徑管理工作。根據(jù)《市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)〈市臨床路徑管理試點工作方案〉的通知》的要求,我市確定市第一人民醫(yī)院內(nèi)科專業(yè)4個病種參加臨床路徑試點工作。要認(rèn)真貫徹落實《省臨床路徑管理試點各種方案》,借鑒先進地區(qū)醫(yī)院經(jīng)驗,積極主動地開展工作。第一人民醫(yī)院要加大管理力度,及時對工作情況進行總結(jié)、評價、分析,采取強有力的措施加以整改提高。在降低單病種診療費用的同時,切實保證醫(yī)療質(zhì)量。
(五)落實衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》及省即將出臺的《病歷書寫基本規(guī)范》。及時組織醫(yī)務(wù)人員進行學(xué)習(xí)培訓(xùn),醫(yī)務(wù)人員要做到全面掌握并認(rèn)真落實《病歷書寫基本規(guī)范》,切實提高病歷書寫質(zhì)量。各醫(yī)院要建立病案管理制度,規(guī)范病案管理,設(shè)立專門的病案室或病案柜,實行專(兼)職人員管理,各種登記、記錄要齊全。要成立病案管理質(zhì)控組織,開展病案質(zhì)量管理控制工作,做到檢查有記錄、制度有落實、問題有整改。市衛(wèi)生局將不定期開展病歷質(zhì)量和處方質(zhì)量等專項督導(dǎo)評價活動,并納入目標(biāo)管理考核之中。
(六)建立醫(yī)療質(zhì)量安全預(yù)警和責(zé)任追究制度。各醫(yī)院要建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全預(yù)警制度,加強領(lǐng)導(dǎo),明確分工,強化責(zé)任,嚴(yán)格落實,積極有效地防范、化解各種醫(yī)療事故、糾紛隱患。嚴(yán)格執(zhí)行《重大醫(yī)療過失和醫(yī)療事故報告制度》,做好醫(yī)療事故、醫(yī)療安全(不良)事件、醫(yī)療器械臨床使用安全、臨床用藥安全信息報告、收集和分析工作,以重大醫(yī)療安全事件為切入點,建立醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度,嚴(yán)肅查處由于核心制度不落實、責(zé)任心不強、三基三嚴(yán)不到位、知情同意缺陷(失)等造成的重大醫(yī)療事故責(zé)任人,并予以通報。各醫(yī)院要認(rèn)真汲取各種途徑報道的醫(yī)療事故經(jīng)驗教訓(xùn),舉一反三,警鐘長鳴,切實增強醫(yī)務(wù)人員崗位意識、責(zé)任意識和法制意識,努力減少醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故的發(fā)生。
(七)繼續(xù)深入開展“醫(yī)院管理年”和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動。各醫(yī)院要按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳要求,以“持續(xù)改進質(zhì)量、保障醫(yī)療安全”為主題,強化醫(yī)院院長醫(yī)療安全第一責(zé)任人的意識,強化科室建設(shè)和規(guī)范管理。通過強化落實核心制度、抗菌藥物分級管理、手術(shù)分級管理等有效措施,采用不定期組織開展明察暗訪和重點環(huán)節(jié)、重點部位醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全專項檢查“回頭看”等督導(dǎo)活動,重點對急診急救、圍手術(shù)期安全管理、手術(shù)分級管理等薄弱環(huán)節(jié)進行全面梳理和檢查,加強對醫(yī)療服務(wù)過程中重點科室、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點人員的檢查,進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)療質(zhì)量安全,確?!搬t(yī)院管理年”和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動取得實效。
三、改進服務(wù),構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系
(一)推行預(yù)約診療服務(wù)。在全市二級醫(yī)院推廣開展預(yù)約診療服務(wù),完善工作機制和工作流程,通過電話預(yù)約、網(wǎng)絡(luò)預(yù)約、復(fù)診預(yù)約和社區(qū)預(yù)約等多種方式,實現(xiàn)群眾就醫(yī)24小時預(yù)約,全市二級醫(yī)院的預(yù)約診療方式不得少于2種,預(yù)約診療患者比例不低于10%。
(二)推進醫(yī)患溝通和醫(yī)療工作首訴負(fù)責(zé)制。各醫(yī)院要高度重視醫(yī)患溝通的重要性,進一步建立和完善醫(yī)患溝通的制度,探索制定人性化的醫(yī)患溝通協(xié)議書,加強醫(yī)患溝通,維護患者利益。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員要不斷地改善服務(wù)態(tài)度,提高工作效率,增進醫(yī)患感情,贏得社會的認(rèn)同和信賴。要落實衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)院投訴管理辦法(試行)》,建立患者投訴管理機制和流程,設(shè)立或指定專門部門接受、處理患者和醫(yī)務(wù)人員投訴,及時有效化解矛盾糾紛,持續(xù)改進醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效果。
(三)優(yōu)化服務(wù)流程,縮短平均住院日。各醫(yī)院要簡化、優(yōu)化門診服務(wù)流程,增加便民服務(wù)措施;改善住院、轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院、出院服務(wù)流程,確保病人得到方便、快捷、連續(xù)和個性化的醫(yī)療服務(wù);加強急診綠色通道管理,及時救治急、危、重癥患者;積極采取行之有效的措施縮短平均住院日及降低門診、住院次均費用。
四、落實制度,推進藥事管理工作
(一)加強合理用藥管理,完善處方點評。落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,在實行基本藥物制度基礎(chǔ)上,加強合理用藥管理和監(jiān)測,完善處方點評制度,重點規(guī)范以手術(shù)預(yù)防用藥管理為代表的抗菌藥物應(yīng)用管理。落實藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度,建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制,確保藥品安全。
(二)落實《品和管理條例》。加強品、第一類、放射性藥品和醫(yī)療用毒性藥品的管理,要嚴(yán)格執(zhí)行品和第一類購用增補審批制度,進一步落實品、第一類專用病歷的建立與管理及專用病歷數(shù)據(jù)月報告等規(guī)定。
五、強化惠民措施,不斷降低醫(yī)藥費用
(一)繼續(xù)實行單病種質(zhì)量費用控制。在已有的30個單病種診療費用控制的基礎(chǔ)上,今年新增5個病種實行質(zhì)量費用控制;
(二)加強臨床檢驗室質(zhì)量控制工作。提高質(zhì)控水平,擴大輔助檢查結(jié)果“一單通”的項目范圍,認(rèn)真落實檢驗結(jié)果互認(rèn);
(三)完善殘疾人康復(fù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。二級以上的醫(yī)院要加強康復(fù)科建設(shè),鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)立規(guī)范地康復(fù)治療室,組織康復(fù)質(zhì)量骨干積極參加省、市醫(yī)療結(jié)果康復(fù)質(zhì)量加速規(guī)范化培訓(xùn),加強康復(fù)專業(yè)技術(shù)人員配備,提高康復(fù)服務(wù)能力;
(四)繼續(xù)做好濟困醫(yī)療服務(wù)工作。認(rèn)真貫徹落實市衛(wèi)生局《關(guān)于在全市衛(wèi)生系統(tǒng)控制惠民醫(yī)療活動的通知》,落實惠民措施,創(chuàng)新惠民機制,開展形式多樣的惠民、便民、利民醫(yī)療服務(wù)活動,減輕特困群體醫(yī)療負(fù)擔(dān);
(五)扎實開展衛(wèi)生下鄉(xiāng)和衛(wèi)生強基工程。認(rèn)真貫徹落實《城鄉(xiāng)醫(yī)療結(jié)果對口支援管理辦法》將衛(wèi)生強基工程與衛(wèi)生下鄉(xiāng)等城鄉(xiāng)對口支援工作緊密結(jié)合,不斷豐富衛(wèi)生支農(nóng)工作內(nèi)涵,采取對口支援、組派醫(yī)療隊、舉辦培訓(xùn)班和接收人員進修相結(jié)合的形式,全市加強受援醫(yī)院地醫(yī)療服務(wù)能力,減輕群眾負(fù)擔(dān)。
六、嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入管理,強化行業(yè)監(jiān)管
堅持依法行政,提高管理水平,貫徹醫(yī)政管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項規(guī)定,加強醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入和服務(wù)行為監(jiān)管。
(一)加強醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)審批和日常監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號),規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批、校驗、變更等程序,嚴(yán)格準(zhǔn)入,加強醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記管理和校驗的現(xiàn)場審核,探索建立醫(yī)療機構(gòu)退出機制,堅決杜絕超范圍執(zhí)業(yè)、命名不規(guī)范等違法違規(guī)行為。
(二)切實把好人員準(zhǔn)入關(guān)。認(rèn)真貫徹實施《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,把好執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格報考關(guān)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊關(guān),嚴(yán)格醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人才申報、審批管理,杜絕掛靠執(zhí)業(yè)資格報考和醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊現(xiàn)象發(fā)生。
七、加大力度,鞏固無償獻血成果
(一)繼續(xù)加強無償獻血志愿者隊伍的建設(shè),提高固定無償獻血者比例,保障臨床血液供應(yīng)。
(二)嚴(yán)格臨床用血管理。大力推進醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)、合理、計劃用血,強化輸血安全風(fēng)險意識教育和人員培訓(xùn)考核,規(guī)范臨床用血行為,嚴(yán)格用血指征管理和輸血風(fēng)險控制,促進醫(yī)院科學(xué)、合理、節(jié)約和有計劃用血,確保血液質(zhì)量和血液安全。
八、完善工作機制,不斷提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治能力。
認(rèn)真總結(jié)2009年甲型H1N1流感、手足口病等重大傳染病的醫(yī)療救治經(jīng)驗,著力解決前期工作中暴露出來的兒科、重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)相對薄弱、人才隊伍不足等突出問題。建立對醫(yī)護人員傳染病防控知識全員培訓(xùn)、演練制度,做好應(yīng)對重大傳染病醫(yī)療救治的各項準(zhǔn)備,提高重大傳染病和突發(fā)事件醫(yī)療救治能力。認(rèn)真貫徹落實省衛(wèi)生廳《關(guān)于進一步加強甲型H1N1流感醫(yī)院感染控制工作的通知》落實醫(yī)療機構(gòu)的預(yù)檢分診、病例篩查、病人隔離、危重病人會診和轉(zhuǎn)診等各項制度,切實做到對重點傳染病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。
九、加強中醫(yī)工作,發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。
(一)按省衛(wèi)生廳要求在全衛(wèi)生系統(tǒng)開展“解放思想,發(fā)展中醫(yī)藥”大討論活動,通過開展廣泛深入的大討論活動,發(fā)現(xiàn)問題、研究措施、加強整改,促進中醫(yī)藥事業(yè)又好又快發(fā)展。
(二)創(chuàng)建中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和站,促進中醫(yī)藥特色進農(nóng)村、進社區(qū),充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,努力滿足人民群眾對中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)的需求。
(三)加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科、中藥房建設(shè),配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才和必備診療器具,完善基層中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加強村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站中醫(yī)適宜技術(shù)和中醫(yī)藥知識的推廣應(yīng)用工作,提高中醫(yī)藥應(yīng)用率。
十、常抓不懈,做好其他各項工作
【關(guān)鍵詞】 中藥; 保守灌腸治療; 盆腔炎
doi:10.14033/ki.cfmr.2017.16.073 文獻標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805(2017)16-0130-02
2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過并《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,自2012年8月1日起施行,其目的是為了加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。傳統(tǒng)女性盆腔炎的治療方法主要是使用抗生素治療,而本項研究選用輸液式中藥小量保留灌腸治療,符合國家衛(wèi)計委對抗生素的管理要求,有效執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。為了分析輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎的效果,選擇近2年筆者所在醫(yī)院收治的200例女性盆腔炎患者作為研究對象,結(jié)合治療差異分為甲組和乙組,分別給予常規(guī)性治療和中藥小量保留灌腸治療,對臨床效果進行分析。詳細如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
在本次研究中選擇2014年11月-2016年11月筆者所在醫(yī)院收治200例女性盆腔炎患者作為研究對象,結(jié)合治療差異分為甲組和乙組。甲組100例患者,年齡24~40歲,平均(29.2±5.2)歲;乙組100例患者,年齡23~39歲,平均(28.6±2.8)歲。兩組患者年齡、性別等常規(guī)性資料比較差無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),可進行對比。
1.2 方法
在本次研究中甲組患者應(yīng)用常規(guī)性措施治療,采用頭孢西林鈉加上替硝唑進行治療,1個星期為1個療程,連續(xù)治療3個療程[1]。
乙組應(yīng)用中藥小量保留灌腸方式治療,康復(fù)炎膠囊6顆融入200 ml溫開水,叮囑患者排空膀胱、直腸,取左側(cè)臥位,采用一次性肛管管涂上少量的石蠟油,緩慢插入到,深度控制在15~20 cm,將藥液導(dǎo)入到容器內(nèi)大約10 min,灌完后抬高臀部約10 cm平臥1 h,1次/d。
1.3 臨床判定標(biāo)準(zhǔn)
在本次研究中選擇醫(yī)院自擬的評價標(biāo)準(zhǔn)對臨床效果進行分析,顯效,患者不良癥狀消失,生命體征得到改善;有效,臨床治療效果顯著,不良反應(yīng)減少;無效,臨床治療效果不明顯,甚至存在其他不良炎癥??傆行?顯效率+有效率。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理
采用SPSS 24.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,計量資料以(x±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,采用字2檢驗,P
2 結(jié)果
在本次研究中,甲組患者中治療顯效55例,有效15例,總有效率為70%;乙組患者中治療顯效72例,有效17例,總有效率為89%,乙組治療效果高于甲組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P
3 討論
女性盆腔炎是當(dāng)前臨床研究中常見的癥狀,對患者自身有嚴(yán)重的影響,針對臨床治療的具體要求,需要從具體情況入手,結(jié)合臨床治療要求確定有效的治療方式,緩解不良反應(yīng)。近些年來隨著臨床用藥方式的不斷增加,中藥保留灌腸治療方式的可行性比較高,是一種安全和經(jīng)濟效果突出的治療方式[1]。
輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎,包括治療急性女性盆腔炎、慢性女性盆腔炎。本病以濕熱阻滯者為多,治療原則為利濕、清熱、解毒,佐以活血止痛。康婦炎膠囊的主要成分有蒲公英、敗醬草、赤芍、蒼術(shù)、當(dāng)歸、川芎、香附、澤瀉、白花蛇舌草、延胡素等,主要功能為清熱解毒、化瘀行滯、除濕止帶[2]。盆腔與直腸相毗鄰,僅一壁之隔,盆腔與直腸的動脈叢和靜脈網(wǎng)互相連接,藥物通過直腸黏膜毛細血管吸收后可直接傳遞到盆腔各組織器官,因此作用迅速,見效快[3]。通過輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎,拓展新的微創(chuàng)、操作簡便、重復(fù)性強的治療技術(shù),為相關(guān)疾病的治療提供新的有效方法。關(guān)鍵技術(shù)包括相關(guān)藥物的選擇,輸液式小量保留灌腸技術(shù)的操作等。醫(yī)護人員必須掌握具體操作流程,按照要求進行,詳細如下。
3.1 流程要求
(1)藥物配制:一次性輸液式灌腸袋,康婦炎膠囊6顆,溫開水200 ml。(2)術(shù)式應(yīng)用:患者取左側(cè)臥位,盛有康婦炎膠囊藥液的輸液式灌腸袋,肛管插入15~20 cm,緩慢注入藥液,拔出肛管,擦凈[4]。(3)術(shù)后操作:操作后囑患者平臥,抬高臀部約10 cm,囑患者盡量忍耐,保留藥液1 h以上。
中藥灌腸治療方式主要是通過腸的吸收,利用腸壁半透膜的滲透性,使其最大化吸收,直腸給藥的方式,不需要進行循環(huán),可以在比較短的時間內(nèi)滲透,達到盆腔組織,進而提升臨床治療效果[5]。目的是為了加強醫(yī)療機構(gòu)抗生素臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗生素臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。傳統(tǒng)女性盆腔炎的治療方法主要是使用抗生素治療,而本項研究選用輸液式中藥小量保留灌腸治療,符合國家衛(wèi)計委對抗生素的管理要求,有效執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。在治療階段要對患者病情進行分析,掌握盆腔炎疾病的特點,根據(jù)具體情況對患者采取有效方式治療。
3.2 女性盆腔炎診療要求
(1)根據(jù)臨床指南《2014年盆腔炎性疾病診治指南》對患者病情進行明確診斷。(2)輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎技術(shù)路線。(3)藥物配制:一次性輸液式灌腸袋,康婦炎膠囊6顆,溫開水200 ml。(4)小量保留灌腸技術(shù):患者取左側(cè)臥位,盛有康婦炎膠囊藥液的輸液式灌腸袋,肛管插入15~20 cm,緩慢注入藥液,拔出肛管,擦凈。(5)操作后囑患者平臥,抬高臀部約10 cm,囑患者盡量忍耐,保留藥液1 h以上。
3.3 抗生素合理應(yīng)用
在整個治療過程中藥物直接被直腸吸收,直接作用到盆腔中,能改善血液循環(huán),讓粘連組織軟化,進而起到消除局部水腫的現(xiàn)象,能有效促進藥物的吸收[6]。在臨床治療過程中本項目的開展,能有效執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,拓展新的微創(chuàng)治療方法,減少患者創(chuàng)傷,減輕患者的痛苦,療效顯著,為廣大醫(yī)務(wù)人員和患者所接受。相關(guān)醫(yī)護人員自身綜合能力得以提升,熟練掌握輸液式治療方法及灌腸治療的屬性要求,結(jié)合盆腔炎患者的病情變化,給予有效的治療,達到提升治療效果的目的[7]。
甲組100例患者中治療顯效55例,有效15例,總有效率為70%,乙組100例患者中治療顯效72例,有效17例,總有效率為89%,乙組治療效果高于甲組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P
綜上所述,輸液式中藥小量保留灌腸治療方式能緩解盆腔炎患者的不良癥狀,患者對該治療方式滿意率比較高,值得推廣和應(yīng)用。
參考文獻
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