醫(yī)療器械采購工作計劃精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療器械采購工作計劃范文

1、財務管理

一般情況下，財務管理的主要表現(xiàn)是對資金與物之間的買賣交易進行記錄，會由專業(yè)的財務管理人員進行記錄。但是，對于醫(yī)療器械其他管理方面并不重視。那么，作為一個專業(yè)的醫(yī)院器械財務管理人員，應該具體注意以下幾點：

（1）公勤雜務費支出表

在實際的醫(yī)院機械購買過程中，除了要花費醫(yī)療器械的費用，相關(guān)采購人員的住宿費、差旅費、交通費或其他費用。因此，針對這些并不計算在醫(yī)療器械購買計劃里的費用，統(tǒng)一歸納為公勤雜務費，相關(guān)采購人員要提供相應的發(fā)票數(shù)據(jù)，由醫(yī)療器械財務管理人員制定公勤雜務費支出表。

（2）醫(yī)療器械購買付款清單

由于部分醫(yī)療器械成本較高，再加之醫(yī)院購買資金有限，很多醫(yī)院都采取分期付款方式，這也就加大了醫(yī)療器械財務管理工作的難度。因此，醫(yī)療器械財務管理人員一定要做好付款計劃表，按照規(guī)定時間進行付款，并將發(fā)票以及購買清單留存，以免日后查詢困難。

（3）醫(yī)療器械供貨商付款情況查詢

目前，大多數(shù)醫(yī)院都會在同一供應商內(nèi)購買大量不同類型的醫(yī)療器械，但是，這些醫(yī)療器械的付款方式都存在很大的差異。因此，醫(yī)療器械財務管理人員不僅要掌握具體付款情況，還要對每一種醫(yī)療器械的付款情況有所了解，及時對供應商的付款情況進行查詢。

（4）醫(yī)療器械耗材庫庫存對賬單

相關(guān)管理人員要對醫(yī)療器械耗材的出庫入庫情況有著充分的掌握，要對每一筆賬目進行認真仔細的核對，一旦發(fā)現(xiàn)問題，就要及時找出問題原因。

（5）醫(yī)療設(shè)備折舊和醫(yī)療耗材費用統(tǒng)計

醫(yī)療機械設(shè)備在使用一段時間后，必然會出現(xiàn)一定的磨損，其本事價值也會受到很大的影響。那么，醫(yī)療機械財務管理人員一般都會預算出一筆醫(yī)療機械設(shè)備的折舊費用。其次，當醫(yī)療設(shè)備正式發(fā)放到相應的科室內(nèi)，將會直接計入科室醫(yī)療成本中。所以，要對這些醫(yī)療機械設(shè)備實施動態(tài)管理方式，及時匯總和統(tǒng)計。

（6）醫(yī)療器械維修數(shù)量和費用統(tǒng)計

如果醫(yī)療機械設(shè)備的使用時間較長，常常會發(fā)生故障，那么，就要由專門的技術(shù)人員對其檢修和維護，這一過程中所產(chǎn)生的費用也將計入科室醫(yī)療成本內(nèi)。

2、醫(yī)療器械數(shù)據(jù)統(tǒng)計

（1）醫(yī)療設(shè)備需求表和購買計劃表

各科室將所需的以醫(yī)療機械設(shè)備的數(shù)量、型號等，上報給醫(yī)療機械管理部門，將由專門的管理人員制定出醫(yī)療設(shè)備需求表，并上交給醫(yī)院領(lǐng)導，當醫(yī)院經(jīng)過決議通過后，最終制定醫(yī)療器械購買計劃表，這些計劃表也可以成為醫(yī)院下半年主要的工作計劃，為醫(yī)院的財政管理工作提供了有效的保障。

（2）科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)放清單

它是指對發(fā)放到各科室所有醫(yī)療設(shè)備的詳細情況進行的統(tǒng)計，可以核對本科室領(lǐng)到的所有設(shè)備，也可以根據(jù)設(shè)備的檔案號查詢到某一設(shè)備的詳細情況，相關(guān)機構(gòu)也可以了解所購買設(shè)備的具體去向。

（3）科室醫(yī)療設(shè)備購買清單

實現(xiàn)按購買日期、設(shè)備價值、設(shè)備名稱、廠商或供應商等多種方式查詢科室醫(yī)療設(shè)備。

（4）醫(yī)療器材分類統(tǒng)計

它能夠?qū)⒁欢螘r間內(nèi)的設(shè)備器材折舊、材料消耗、維修費、氣體消耗分類統(tǒng)計，分析科室各個類別的消耗，完善管理。

（5）倉庫存量清查統(tǒng)計

庫房管理人員要隨時對醫(yī)療機械耗材的使用量進行觀察個記錄，及時做好醫(yī)療機械耗材的補貨工作，避免出現(xiàn)供應不足的情況，影響各科室的正常工作。其次，因為倉庫內(nèi)儲存了大量不同種類的醫(yī)療機械耗材，其使用情況也不同。因此，我們可以針對每一種耗材的使用情況，預算出大概的出庫量，以此來保證充足的醫(yī)療器械耗材。

（6）醫(yī)療器械耗材庫存對賬單

醫(yī)療器械耗材對賬單是為了方便管理人員核實一段時間內(nèi)醫(yī)療器械耗材整體情況的一項功能，能夠跟蹤某種耗材所屬發(fā)票的基本信息、某種耗材入庫情況的詳細信息、科室對某種耗材領(lǐng)用的詳細信息、某張發(fā)票中各種耗材發(fā)往科室的詳細情況。

3、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器材的維修統(tǒng)計

（1）維修費用與維修醫(yī)療設(shè)備器材價值比統(tǒng)計。以科室或維修人員為統(tǒng)計單元，所產(chǎn)生的維修費用總和與其維修過的設(shè)備器材的價值總和之比，產(chǎn)生的維修費用及時間均應以已驗收過的設(shè)備器材進行統(tǒng)計，而對正在維修而未完成驗收的設(shè)備器材不予納人統(tǒng)計范圍。

（2）醫(yī)院各科室維修醫(yī)療設(shè)備器材數(shù)量及維修費用統(tǒng)計，包括各科室匯總統(tǒng)計和醫(yī)療設(shè)備器材科室明細統(tǒng)計。

（3）維修人員維修醫(yī)療設(shè)備器材數(shù)量及價值統(tǒng)計。它可以作為維修人員的工作數(shù)量、質(zhì)量及工作能力、個人素質(zhì)的考核依據(jù)。

（4）醫(yī)療設(shè)備器材平均維修工作日統(tǒng)計。它是指一臺（件）設(shè)備器材從故障報修到修復完畢所花費的時間，表現(xiàn)了維修人員的反映速度、響應時間和維修效率，促使醫(yī)療設(shè)備器材盡快修復。

（5）維修材料庫存統(tǒng)計。想要確保醫(yī)療機械設(shè)備維修工作的質(zhì)量，就要充分做好一切防止措施，配備相應的耗材配件。那么，這就需要對維修材料庫房進行科協(xié)合理的管理，這樣不僅能有保證醫(yī)療機械設(shè)備維修工作的順利開展，還可以大大減少了維修成本費用的支出。但是，由于很多配件的型號復雜，種類繁多，價格成本也比較高。因此，要配備專門的管理人員對其進行入庫登記。

第2篇：醫(yī)療器械采購工作計劃范文

醫(yī)院藥劑科工作計劃20xx年(一)新的一年里，為了進一步做好我院藥事工作，繼續(xù)推進及加強我院藥事質(zhì)量管理，加快我院健康快速發(fā)展，為此本年度特擬做好如下工作安排：

1、繼續(xù)加強我院醫(yī)務工作人員對《藥品管理法》、《處方管理理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的學習，強化各醫(yī)務人員對藥品相關(guān)法律法規(guī)的認識，全方位提高醫(yī)務人員自身職業(yè)道德素質(zhì)。

2、每季度不定期召開一次藥事會議，對我院藥事、醫(yī)療器械管理情況進行一次大檢查。

3、繼續(xù)認真執(zhí)行國家藥品價格政策，增加藥品價格透明度，規(guī)范購銷行為，杜絕藥品、醫(yī)療器械購銷中的不正之風，拒絕商業(yè)賄賂。做好我院藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)上采購的各項工作。

4、加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量及療效的監(jiān)督管理工作，確保臨床用藥、用械安全有效;加強合理用藥及抗菌藥物臨床應用指導工作，對抗菌藥物的分級管理實行嚴格的監(jiān)控，減少抗菌藥物濫用情況。

5、繼續(xù)加強處方書寫質(zhì)量的管理，每月抽查并評析處方，嚴格執(zhí)行處方管理制度及我院處方點評制度，規(guī)范處方書寫，對不合理情況進行實時通報、處罰。

6、進一步加強對特殊藥品的監(jiān)督、檢查、管理工作，嚴格麻醉藥品“五專一定”的操作規(guī)程。

7、加強臨床藥學工作開展的深度，更全面做好窗口及臨床的藥學服務工作;并加強對不良反應的監(jiān)測及報告工作。

8、繼續(xù)加強業(yè)務學習和培訓，新的年度中我們將通過科室自身考評、考核等多種方式提升科室成員的理論水平和業(yè)務能力，為廣大患者提供更好、更專業(yè)的服務;

9、努力改善與臨床科室的溝通，不斷擴大、增強藥劑科為醫(yī)院、科室服務的能力和范圍，避免因溝通欠缺產(chǎn)生對工作不利的因素，保證臨床用藥及時、安全。

醫(yī)院藥劑科工作計劃20xx年(二)20XX年將根據(jù)加強醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風，提倡三好一滿意及治庸問責和科室藥學發(fā)展的總體目標，加快學科建設(shè)和人才培養(yǎng)的步伐，加強藥品質(zhì)量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎(chǔ)上，深化改革，銳意創(chuàng)新，設(shè)定新的、切實可行的奮斗目標。以下是20XX年工作的工作計劃：

一、制定醫(yī)院基本用藥目錄。根據(jù)我院藥事委員會的藥品遴選結(jié)果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內(nèi)的藥品供應，保證臨床的用藥需求。

二、認真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度。開展藥事委員會的日常工作，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強不良反應監(jiān)測工作。加強與各科室的合作，主動收集及發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應，及時反饋，為臨床用藥提供參考。

四、完善職效考核制度。制定藥劑科職效考核制度，細化各項考核指標，堅持執(zhí)行全面質(zhì)量考核，通過對各種制度、考核標準的嚴格執(zhí)行，實行彈性工作制、整頓勞動紀律，使工作達到規(guī)范化、程序化、標準化。

五、加強藥品管理，保證臨床用藥。加強藥品儲備管理，每月定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進行抽查，并督促科室工作人員認真執(zhí)行各項管理制度，加強藥品質(zhì)量管理，在購進驗收、入庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，每月進行藥品儲備質(zhì)量、效期等盤點，將檢查結(jié)果匯總，發(fā)現(xiàn)問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)局《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲備養(yǎng)護質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施，杜絕醫(yī)院因藥品過期造成重大醫(yī)療事故和醫(yī)院的經(jīng)濟損失。

六、加強理論知識的學習及人才培養(yǎng)。制定藥劑科繼續(xù)學習制度及業(yè)務知識定期考核制度，定期開展業(yè)務學習及服務技能和態(tài)度的培訓，提升藥學人員專業(yè)素質(zhì)，不斷提高病人的滿意率。每月組織一次業(yè)務知識學習，按時按質(zhì)完成。在繁忙的工作中，按時完成院務布置的任務。通過法律法規(guī)和理論知識的學習，加強藥品管理的法律知識、質(zhì)量意識和安全意識，加強對病人的責任感。

七、在工作中一定做到誠意、親切、和諧的態(tài)度。對病人就象對待自己的親人一樣，做到“八心”真心.愛心.耐心.細心.熱心.誠心.恒心.寬容心，語言親切，態(tài)度和諧，構(gòu)建良好的就醫(yī)環(huán)境。不能與病人及病人的家屬爭吵，語氣要委婉，不能有被投訴現(xiàn)象發(fā)生。

八、要求本科室人員嚴格執(zhí)行院方規(guī)章制度。在崗時做到：不遲到、不早退、不脫崗、不竄崗、不干私活等與工作無關(guān)的事。未經(jīng)科室負責人同意，不得任意調(diào)班、代班?？剖胰藛T必須保持24小時通訊暢通。上班時不能竄崗，堅守自己的崗位。

醫(yī)院藥劑科工作計劃20xx年(三)20XX年藥劑科將根據(jù)加強醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風，提倡三好一滿意和藥學發(fā)展的總體目標，加快學科建設(shè)和人才培養(yǎng)的步伐，加強藥品質(zhì)量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎(chǔ)上，深化改革，銳意創(chuàng)新，設(shè)定新的切實可行的奮斗目標。以下是20XX年藥劑科工作計劃：

一、制定醫(yī)院基本用藥目錄。根據(jù)我院藥事委員會的藥品遴選結(jié)果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內(nèi)的藥品供應，保證臨床的用藥需求。

二、認真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度。開展藥事委員會的日常工作，定期召開藥事委員會會議，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強理論學習，提高全體人員的政治思想覺悟和業(yè)務素質(zhì)。定期組織全科人員認真學習上級及院內(nèi)各種文件精神，定期開展業(yè)務學習及服務技能的培訓，并貫徹執(zhí)行到位，自覺抵制行業(yè)不正之風，以提高窗口服務為己任，以質(zhì)量第一，病人第一為理念，全心全意為人民服務。

四、加強抗菌藥物學習，進一步加強衛(wèi)生部38號文件和抗菌藥物臨床指導原則的各種文件學習，繼續(xù)貫徹執(zhí)行抗菌藥物臨床應用的有關(guān)規(guī)定，把抗菌藥物各項指標力爭控制在范圍內(nèi)，加強Ⅰ類切口手術(shù)合理使用抗菌藥物的管理。

五、加強藥品管理，保證臨床用藥需求和患者用藥安全。每月定期對課內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進行抽查，并督促科室工作人員認真執(zhí)行各項管理制度。加強藥品質(zhì)量管理，在購進驗收、入庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假冒偽劣藥品混入我院避免因藥品過期造成重大醫(yī)療事故和經(jīng)濟損失。每月對病區(qū)、藥庫、藥房的藥品儲備質(zhì)量、效期等進行檢查，將檢查結(jié)果匯總，發(fā)現(xiàn)問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。

六、完善工作流程，防止發(fā)生差錯事故。藥房窗口服務工作是醫(yī)院服務工作的重要組成部分，不僅是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔負著保障人民群眾用藥安全的重大責任。本著對病人負責、對自己負責的態(tài)度，一定要完善工作流程，審方、發(fā)藥由專人負責，調(diào)劑由專人負責，經(jīng)過兩道把關(guān)，基本上可以做到防止發(fā)生差錯事故，從而減少病人的投訴，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。

七、加強麻-醉-藥品的管理和使用，組織有關(guān)人員認真學習“安徽省醫(yī)療機構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品管理規(guī)定”。

1、建立麻-醉-藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、督查、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度;2、制定各崗位人員職責;

3、每季度對麻-醉-藥品和精神藥品管理進行檢查，并有記錄，及時糾正存在的問題、消除隱患;定期召開會議，對麻-醉-藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問題進行總結(jié)，提出改進意見，適時修訂相關(guān)制度;

4、定期對涉及麻-醉-藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學、藥學、護理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門人員進行有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識、職業(yè)道德等的培訓和考核。

八、建立臨床藥師制，初步開展臨床藥師工作，明年初選送1人到上級醫(yī)院進行短期學習，再到臨床藥師培訓基地進行培訓，取得資格后，開展我院臨床藥學工作。

九、按照“處方點評制度”，每月進行一次處方點評，主要檢查抗菌藥的規(guī)范使用、用藥的適宜性、藥品的用量、處方的規(guī)范書寫，重點對大處方進行合理性分析評價，并在醫(yī)院內(nèi)部通報處方評價結(jié)果。

十、嚴格執(zhí)行“雙十制度”，每月統(tǒng)計銷售排名前十位的藥品，對連續(xù)銷售排名前十位的藥品，經(jīng)院藥事委研究或分管院長同意后，分別給予降低購進價格和限制銷售數(shù)量的處罰。對每月開具銷售藥品前十位的醫(yī)生進行統(tǒng)計，通報單個品種超300支、兩個品種合計超600支及開具每個品種第一名的醫(yī)生，并上報院部進行處罰。

十一、繼續(xù)做好藥品不良反應(ADR)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。ADR工作繼續(xù)納入科室年終考核內(nèi)容，并根據(jù)科室完成的病例數(shù)評選出前三名給予獎勵，從而保持市、縣級先進單位。我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作還處于落后狀態(tài)，在新的一年，一定要加強與護理部的溝通與交流，充分發(fā)揮護士長的作用，提高醫(yī)療器械不良事件的上報工作，使此項工作有較大的進步。

第3篇：醫(yī)療器械采購工作計劃范文

關(guān)鍵詞：口腔醫(yī)療器械 生產(chǎn)許可 標準

中圖分類號：C953 文獻標識碼：A 文章編號：1007-3973（2012）012-130-02

1口腔醫(yī)療器械簡介

口腔醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，口腔醫(yī)療器械主要有口腔材料和口腔設(shè)備/器械兩大類?？谇徊牧蠈儆谏镝t(yī)學材料之一，主要用于口腔生物環(huán)境中，如在口腔臨床應用于修復缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列，使其恢復解剖形態(tài)、生理功能和美觀，以及在口腔預防保健、對畸形的矯治等醫(yī)療中所使用的各種材料。按照用途分為印模材料、模型材料、義齒材料、充填材料、粘接材料、種植材料、齒科預防保健材料、襯層材料、頜面贗復體材料、正畸材料、包埋材料等?？谇辉O(shè)備/器械主要指用于口腔治療、診斷、手術(shù)的設(shè)備及器械，分為牙科治療設(shè)備/器械、牙科診斷設(shè)備/器械、牙科種植設(shè)備/器械、牙科影像設(shè)備/器械等。如牙科綜合治療機、牙科手機、牙科根管器械、牙科種植機、牙科X線機等。隨著口腔醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展以及人民生活水平和口腔保健意識的提高，口腔醫(yī)療器械必將為全民口腔健康發(fā)揮更大的作用。

2口腔醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

2.1 醫(yī)療器械注冊管理

我國對醫(yī)療器械的管理引入了市場準入的概念是從上世紀80年代末90年代初，當時僅對國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品實施新產(chǎn)品鑒定制度，開始建立了醫(yī)療器械新產(chǎn)品需經(jīng)安全有效性行政審批才可以上市的管理辦法。1994年我國按照國際通用做法對醫(yī)療器械統(tǒng)一實施注冊管理，并把管理范圍從國產(chǎn)產(chǎn)品擴大到境外產(chǎn)品。1996年9月原國家醫(yī)藥管理局的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定從1997年1月1日起，凡未獲得注冊證號的醫(yī)療器械產(chǎn)品將不允許上市銷售。1998年4月國家藥品監(jiān)督管理局成立，2000年1月《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號）出臺，其中第八條規(guī)定：“國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證?！钡诙粭l規(guī)定：“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械?！蓖辏瑖宜幤繁O(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，2004年8月進行了修訂，對注冊要求、注冊檢測、臨床試驗、注冊申請與審批、重新注冊及監(jiān)督管理等提出了具體要求，規(guī)范了產(chǎn)品的注冊工作。并相繼出臺了《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《醫(yī)療器械標準管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》等一系列法規(guī)文件，逐步建立了科學合理的法制體系，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性。

2.2口腔醫(yī)療器械的注冊要求

根據(jù)我國醫(yī)療器械法規(guī)的要求，開辦第一類產(chǎn)品的企業(yè)，填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局書面告知。生產(chǎn)第二類、第三類產(chǎn)品的企業(yè)應有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，這是對企業(yè)準入的要求，是生產(chǎn)醫(yī)療器械的最基本條件；同時，第一類、二類和三類產(chǎn)品都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，這是對產(chǎn)品準入的要求。口腔醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程如下：

確定產(chǎn)品分類制定注冊工作計劃編制注冊產(chǎn)品標準或國家行業(yè)標準應有出廠檢驗項目產(chǎn)品進行自測檢驗、注冊檢驗進行臨床試驗（必要時）提交質(zhì)量體系考核申請質(zhì)量體系考核準備注冊文件提交注冊申請技術(shù)審評補充注冊資料取得產(chǎn)品注冊證書

（1）關(guān)于口腔醫(yī)療器械分類：根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄，涉及口腔醫(yī)療器械主要有，6806口腔科手術(shù)器械均為一類產(chǎn)品；6855口腔設(shè)備和器具，一類、二類都有，但二類占多數(shù)，沒有三類；6863口腔材料，一類、二類、三類都有，但三類居多。

（2）關(guān)于口腔醫(yī)療器械注冊資料：境內(nèi)第二類、第三類產(chǎn)品注冊申請材料包括境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、適用的產(chǎn)品標準及說明、產(chǎn)品性能自測報告、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告、醫(yī)療器械臨床試驗資料、醫(yī)療器械說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認證）的有效證明文件、所提交材料真實性的自我保證聲明。

在注冊過程中需要對企業(yè)進行兩次現(xiàn)場審查，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場審查有人員資質(zhì)、場地、法規(guī)及質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)能力、檢驗能力5個方面內(nèi)容；質(zhì)量體系現(xiàn)場考核有質(zhì)量管理職責、設(shè)計控制、采購控制、過程控制、產(chǎn)品檢驗和試驗等方面內(nèi)容。其中涉及技術(shù)文件、質(zhì)量控制、測試技術(shù)和設(shè)備、產(chǎn)品檢驗都與標準密切相關(guān)。

3口腔醫(yī)療器械標準

國家標準化管理委員會（SAC）和國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心是醫(yī)療器械標準的監(jiān)管機構(gòu)。醫(yī)療器械標準的制修訂工作由醫(yī)療器械各專業(yè)標準化技術(shù)（分技術(shù)）委員會負責。全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會（SAC/TC99，對口ISO/TC106）成立于1987年，目前主要負責口腔材料標準的規(guī)劃、制修訂和管理工作；成立于2008年全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會器械設(shè)備標準化分技術(shù)委員會（SAC/TC99/SC1，對口ISO/TC106/SC4、SC6）負責口腔設(shè)備和器械的標準的規(guī)劃、制修訂和管理工作?？谇会t(yī)療器械標準包括通用標準、管理標準和產(chǎn)品標準。目前口腔醫(yī)療器械標準體系已基本建全，共制修訂標準百余項，為依法科學管理口腔醫(yī)療器械奠定了基礎(chǔ)，起到了規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量，促進行業(yè)發(fā)展的作用。

3.1 通用標準是指而是一類或一大類產(chǎn)品都遵守的共性要求

如：GB/T16886醫(yī)療器械生物學評價系列標準；

YY/T0127口腔醫(yī)療器械生物學評價系列標準；

GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT）；

YY0505-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗（IEC60601-1-2：2001，IDT）。

3.2管理標準一般是對技術(shù)管理、質(zhì)量管理工作的要求

如：YY/T0036-2008醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用（ISO14971： 2007，IDT）；

YY/T0287-2003醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求ISO13485：2008，IDT）。

3.3產(chǎn)品標準是針對一個具體產(chǎn)品制定的標準

如：YY/T 1043-2004牙科治療機（ISO 7494：1996，IDT）；

YY 0493-2011牙科學 彈性體印模材料（ISO 48232002，IDT）；

YY 1045.1-2009牙科手機 高速氣渦輪手機（ISO7785-1：1997，IDT）。

企業(yè)在編制注冊產(chǎn)品標準時應執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準和有關(guān)法律、法規(guī)的要求，并按《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》的規(guī)定起草。注冊產(chǎn)品標準中的技術(shù)要求（安全性和有效性要求）和試驗方法是核心內(nèi)容。在制定安全性要求時，應充分考慮 GB9706 醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全要求系列標準、GB/T16886 醫(yī)療器械生物學評價系列標準及YY/T0127口腔材料生物學評價系列標準等；對于產(chǎn)品的有效性要求，應包括重要性能和一般性能指標，有相應國家或行業(yè)產(chǎn)品標準的，其性能不應低于國標行標的要求。沒有國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品，其性能應由產(chǎn)品制造商根據(jù)產(chǎn)品預期用途情況確定，并保持性能要求與說明書中明示的技術(shù)指標一致。試驗方法應與技術(shù)要求一致，一般應采用已頒布的標準試驗方法。如果沒有現(xiàn)行的試驗方法可采用，試驗方法應具有良好的可操作性和可重復性，包括規(guī)定試驗中使用的測試儀器、設(shè)備、工具及標準樣品等的精度等級。

4存在的問題

4.1通用標準滯后問題

我國醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全要求標準GB9706.1-2007等同于IEC60601-1：1988（第二版），而 IEC60601-1：2005（第三版）歐盟已于2012年6月正式實施，美國也將于2013年實施。IEC60601-1第三版廣泛應用風險管理的觀念于醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計，更多地引入基本性能（Essential Performance）與風險管理（Risk Management）的安全概念，和第二版有著很大的區(qū)別；又如醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容的標準YY0505-2005等同于IEC60601-1-2：2001，原定于2007年4月1日實施，2006年10月國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文決定延期實施該標準，時至今日仍未實施。但國際上醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容的標準已是IEC60601-1-2：2007。

4.2標準審查前置改后置問題

目前各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再對企業(yè)提交的注冊產(chǎn)品標準文本進行注冊申請前的復核，而是將對注冊產(chǎn)品標準文本的審查并入到產(chǎn)品注冊的技術(shù)審查中，難免會造成企業(yè)需要進行補充檢驗工作，從而拖延產(chǎn)品的整個注冊周期。我認為注冊產(chǎn)品標準審批前置更有利于企業(yè)的產(chǎn)品注冊。

4.3 審評標準不一致的問題

我國東西部發(fā)展不均衡，人員素質(zhì)不一等原因造成全國監(jiān)管水平的差異，盡管為統(tǒng)一審評標準，出臺了一些的產(chǎn)品注冊審批技術(shù)規(guī)范，但是在有些方面，比如臨床豁免目錄，有國家局的，也有各個省局的，希望我國借鑒國際上的做法，減少不必要的臨床試驗要求，加強對高風險不成熟產(chǎn)品的臨床要求。

參考文獻：

[1] 中華人民共和國國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》[S].

[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號《醫(yī)療器械注冊管理辦法》[S].

第4篇：醫(yī)療器械采購工作計劃范文

認真貫徹落實黨的十精神，牢固樹立科學監(jiān)管、為民監(jiān)管理念，以省級食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作為抓手，以稽查執(zhí)法為重點，不斷規(guī)范市場秩序；以快速檢驗和信息化監(jiān)管為支撐，不斷完善科學監(jiān)管手段；以隊伍建設(shè)為保障，切實保障公眾飲食用藥安全，食品藥品監(jiān)管各項工作穩(wěn)步推進。

二、目標任務

（一）餐飲服務食品安全監(jiān)管工作

1、將餐飲單位基本信息和監(jiān)管信息100%納入OA系統(tǒng)管理（含無證餐飲單位），監(jiān)管覆蓋率達100%；學校及托幼機構(gòu)食堂《餐飲服務許可證》辦證率達100%。

2、推進“小餐飲”整規(guī)試點和示范工程建設(shè)。在2個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（其中必須有一個縣城所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)）開展小餐飲整規(guī)試點，創(chuàng)建1條示范街，在大、中、小型和學校（或企事業(yè)單位）食堂各創(chuàng)建四個以上示范單位。

3、及時查處違法違規(guī)行為。

4、對持證經(jīng)營的餐飲服務單位100%納入食品安全量化分級管理。

5、制定并完成轄區(qū)內(nèi)餐飲服務食品安全監(jiān)督抽驗計劃任務，并及時將抽驗結(jié)果向社會公示；完成省、市交辦的餐飲服務食品安全抽驗任務；正常開展快檢工作。

6、認真做好重大活動餐飲服務食品安全管理，確保重大活動餐飲服務食品安全。

7、開展一次以上餐飲服務食品安全應急演練，轄區(qū)內(nèi)發(fā)生餐飲服務環(huán)節(jié)突發(fā)食品安全事故按規(guī)定進行處理和報告；及時處理上級移交的餐飲服務食品安全的舉報、投訴。

（二）保健食品化妝品安全監(jiān)管工作

1、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本信息和監(jiān)管信息檔案建檔率100%并納入OA系統(tǒng)管理；日常監(jiān)督檢查覆蓋率100%；建立實行索證索票和購銷臺賬質(zhì)量管理制度；?；瘡臉I(yè)人員培訓率100%；保健食品經(jīng)營企業(yè)進行備案登記。

2、建立保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員制度；制定保健食品、化妝品突發(fā)事件應急處置方案。

3、制定和實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查工作計劃，及時依法查辦并上報市局。

4、依法嚴厲打擊制售假劣保健食品、化妝品違法違規(guī)行為，對市局移交辦理的案件或舉報投訴依法及時妥善處理，全年辦理?；讣簧儆?0個。

（三）藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作

1、藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位監(jiān)督覆蓋率和日常監(jiān)督管理建檔率均達到100%；完成GSP飛行檢查任務；持證上崗100%，并完成年度繼續(xù)教育。

2、積極抓好城鄉(xiāng)一體化平臺和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥店、藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)率達100%，數(shù)據(jù)上傳達100%，圖像上傳達100%。

3、OA系統(tǒng)電子檔案建檔率達100%，并且有當年檢查記錄，各種信息填報齊全；城鄉(xiāng)一體化平臺建設(shè)中企業(yè)檔案齊全，企業(yè)的基本信息、認證信息、藥師信息、誠信記錄達100%。

4、依法及時查處轄區(qū)內(nèi)的藥械違法案件，其中一般程序案件占總案件的90%以上，假劣藥品案件占藥品案件總數(shù)的40%以上，醫(yī)療器械案件占總案件的20%以上；藥品醫(yī)療器械投訴受理率100%；每月按時準確填報稽查相關(guān)報表及材料。

5、完成市局下達的監(jiān)督抽驗任務，藥品監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格貨值2萬元以上,推進快檢室分級管理，完成市局下達的快檢初篩任務，積極開展《藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)》應用工作。

6、特殊藥品監(jiān)督管理規(guī)范，無偷盜、流弊案件發(fā)生。

7、完成藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告任務。

8、“四品一械”按要求分區(qū)分柜擺放，且分區(qū)標識明顯，清晰。

9、完成藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用和餐飲單位“電子地圖”標注。

10、做好轄區(qū)范圍內(nèi)違法廣告監(jiān)測工作并將有關(guān)情況及時報送藥械科和?；啤?/p>

（四）專項整治和食品藥品安全示范社區(qū)建設(shè)工作

1、認真開展餐飲服務食品安全、保化產(chǎn)品、藥械安全等專項整治監(jiān)管工作。

2、組織開展創(chuàng)建食品藥品安全示范社區(qū)活動，完成5個示范社區(qū)創(chuàng)建任務。在社區(qū)居民中開展飲食用藥安全示范社區(qū)知曉率測評。

（五）政務和法制監(jiān)督工作

1、及時、準確上報和上傳各類數(shù)據(jù)、信息和工作總結(jié)。每月被市局網(wǎng)站采用政務信息2條以上。

2、按照市局網(wǎng)站“辦事指南”規(guī)定的審批程序、條件、時限、要求進行進行行政許可的受理、驗收、公示、審批。

3、重大行政處罰案件按規(guī)定時限內(nèi)上報備案，案件結(jié)案率達95%以上,行政處罰案卷評查合格率100%；完成食品藥品安全科普行動（含法制宣傳教育）工作任務。

4、加強干部作風建設(shè)；落實黨風廉政責任制；黨建、安全生產(chǎn)、計劃生育、綜治維穩(wěn)、招商引資、“三送”、財務管理、檔案管理等工作達標；無工作人員違法違紀案件發(fā)生。

三、工作重點

（一）推進食品藥品安全示范縣建設(shè)

繼續(xù)抓好示范縣創(chuàng)建工作，確保通過省食品藥品監(jiān)督管理局考核評估。一是構(gòu)建食品藥品安全責任體系。督促各責任主體嚴格落實食品藥品安全工作責任。二是不斷強化檢驗檢測能力建設(shè)。配置快速檢測儀、食品藥品快檢箱等基本檢驗設(shè)備，充分發(fā)揮快檢快篩作用。積極開展好監(jiān)督性抽驗工作，為食品藥品監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支撐；三是抓好電子監(jiān)管平臺建設(shè)。切實提高食品藥品安全電子化監(jiān)管水平，形成對接國家、省、市食品藥品監(jiān)管局和覆蓋全縣、涵蓋“四品一械”安全領(lǐng)域的電子監(jiān)管平臺，不斷豐富服務公眾消費查詢、舉報投訴的功能，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作的信息互通、資源共享，提高食品藥品安全信息化水平；四是構(gòu)建群防群治的飲食用藥安全監(jiān)管工作新機制。大力開展餐飲服務食品和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和飲食用藥科普知識的宣傳，全面開展飲食用藥安全社區(qū)建設(shè)工作。

（二)加強餐飲服務食品安全監(jiān)管

1、推進“小餐飲”整規(guī)試點和示范工程建設(shè)。選擇2個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（其中必須有一個縣城所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)）作為小餐飲”整規(guī)試點，使無證“小餐飲”至少下降10%以上。至少創(chuàng)建一條示范街、在大中小型餐飲單位和學校及單位食堂各創(chuàng)建四個以上示范單位。2013年6月底前全面完成轄區(qū)所有持證餐飲單位首次動態(tài)等級評價工作。

2、規(guī)范學校及托幼機構(gòu)食堂餐飲服務許可。督促學校及托幼機構(gòu)食堂改進基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善內(nèi)部管理制度，盡快取得餐飲服務許可證，責令條件差且屢次整改不到位的學校食堂停止供餐。全面做好農(nóng)村義務教育營養(yǎng)改善計劃供餐學校的餐飲監(jiān)管工作，主動介入學校供餐食堂新建、改建、擴建的方案審查和施工指導，嚴把許可準入關(guān)。

3、做好重大活動和節(jié)假日餐飲服務食品安全保障工作。通過制定保障工作預案、實施全程監(jiān)管、現(xiàn)場監(jiān)督的方式，確保本轄區(qū)舉辦的具有較大規(guī)模和影響的重大活動和節(jié)假日期間不發(fā)生餐飲服務食品安全事故。

4、積極開展監(jiān)督抽檢工作。制訂實施好本級食品抽驗計劃，擴大抽驗覆蓋面。提高對高風險食品、大宗食品等監(jiān)督抽檢水平，監(jiān)測生物性危害因子、非食用物質(zhì)、有毒有害元素、食品添加劑、農(nóng)藥殘留等項目。

（三）加強保健食品化妝品監(jiān)管

加強保健食品化妝品日常監(jiān)督管理。建立健全企業(yè)基本信息和監(jiān)管檔案，做到“一企一檔”，全面開展保健食品經(jīng)營者備案工作。督促指導企業(yè)落實索證索票、購銷臺賬等質(zhì)量安全管理制度。

（四）提高藥械安全監(jiān)管水平

1、加強藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。以銷售基本藥物的企業(yè)為重點，繼續(xù)開展對藥品流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。實施藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”管理。督促藥店將普通商品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械分區(qū)擺放，嚴格實行“四品一械”的分區(qū)管理。

2、加強藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測，完善不良反應/事件監(jiān)測制度。

3、加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。加強與衛(wèi)生行政部門的溝通協(xié)調(diào)，組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督檢查。督促醫(yī)療機構(gòu)建立并完善藥品質(zhì)量管理制度，逐步要求醫(yī)療機構(gòu)藥房安裝電子監(jiān)管和溫濕度在線監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量。

(五)開展食品藥品安全專項整治

1、開展餐飲服務食品安全專項整治。繼續(xù)開展違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、食用油、地溝油、餐廚廢棄物專項整治；深化對小餐飲、食堂、旅游景區(qū)、火鍋店等重點場所的專項整治，加大對違法行為的查處力度，曝光典型案件。

2、深化保健食品化妝品專項整治行動。切實加大對大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營企業(yè)等重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域的監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗，重點檢查索證索票、購銷臺帳質(zhì)量管理的建立和執(zhí)行情況，依法嚴厲打擊制售假劣保健食品化妝品行為。

3、保持高壓態(tài)勢，深入開展藥品安全專項整治。繼續(xù)加大對利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥、郵寄銷售假藥、掛靠走票、非藥品冒充藥品等違法行為的打擊力度。有重點地開展非藥品冒充藥品以及非法添加化學藥物專項監(jiān)督檢查和抽驗工作。開展藥械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營的專項整治，重點排查醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)違法采購藥品的行為，查處一批醫(yī)藥代表私設(shè)倉庫現(xiàn)貨銷售藥品的違法行為。

4、加強藥品和保健食品廣告監(jiān)管。加強違法廣告監(jiān)測，完善違法廣告上報工作，重點整治違法廣告產(chǎn)品及企業(yè)。

5、加強食品藥品安全應急管理。完善餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)安全事故監(jiān)測、信息報告、評估及應急救援機制。建立食品藥品輿情監(jiān)測和快速反應機制，提高應急處置能力。

6、組織開展食品藥品安全宣傳培訓工作。組織開展監(jiān)管人員業(yè)務知識培訓；開展食品藥品宣傳活動，大力宣傳新人新事以及監(jiān)管部門的舉措，扶優(yōu)懲劣，加大曝光違法違規(guī)行為力度。

（六）加強監(jiān)管隊伍自身建設(shè)

1、深入推進反腐倡廉工作。全面落實《關(guān)鍵環(huán)節(jié)重點崗位廉政監(jiān)督監(jiān)察措施》、《領(lǐng)導干部監(jiān)督制度實施辦法》、《“三重一大”事項監(jiān)督實施辦法》和《廉能風險防范管理辦法》等制度，切實落實“一崗雙責”制，加強對權(quán)力運行的監(jiān)督制約，確保監(jiān)管隊伍安全。

2、推進依法行政工作。強化執(zhí)法人員業(yè)務培訓，進一步改善工作作風，提升工作效率和水平，為食品藥品安全監(jiān)管工作提供人才保障

3、加強政務信息工作。規(guī)范和加強政務信息報送工作。建立信息專報制度，結(jié)合食品藥品監(jiān)管職能，緊扣中心工作、重點工作，上報工作亮點，反映突出問題，爭取更多支持。

4、抓好綜治、維穩(wěn)和等工作。深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動。全面落實綜治工作目標責任制。加強機要保密、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全等重點要害部位安全管理。

四、主要措施

（一）加強政務督查，確保政令暢通。對上級機關(guān)、領(lǐng)導對食品藥品監(jiān)管工作的重要部署、批示、指示，以及縣局部署的重要工作任務、局領(lǐng)導的重要批示、指示，重大的政策性調(diào)研、征求意見文稿以及應急處理的重大事項等實行逐項督查。承辦股、所和人員應本著高度負責的態(tài)度，按照“交必辦、辦必果、果必報”的要求，認真辦理所承辦的督查事項。對有失職瀆職行為的股、所和人員，按規(guī)定嚴格執(zhí)行責任追究。

（二）加強對食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的督查調(diào)度，確保順利通過考核評估。從各股所抽調(diào)人員成立縣局創(chuàng)建省級食品藥品安全示范縣辦公室，主任：李振裕，副主任：周敬，成員：溫華榮、楊大榮、黃小梅、溫生英。辦公室人員以示范縣創(chuàng)建工作優(yōu)先，對示范縣創(chuàng)建工作實行一周一調(diào)度，及時查找工作中的問題和不足，做好各項準備工作，迎接省食品藥品監(jiān)督管理局考核評估。

（三）加強財務管理，確保各項工作正常運行。認真執(zhí)行“中八條”，厲行勤儉節(jié)約，反對鋪張浪費。按照縣委、縣政府的有關(guān)規(guī)定和縣局財務管理制度，加強財務、公務接待、車輛等的管理，從儉辦理一切公務，把錢用在刀刃上，不該花的錢一分不花，確保各項工作正常運行。

（四）加強績效考核，確保各項工作創(chuàng)先爭優(yōu)

1、年終對各股、所和農(nóng)村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員工作進行績效考評，并評選“先進股、所”1個，獎勵800元；評選“先進個人”3名，每名獎勵200元；“優(yōu)秀協(xié)管員”3名，每名獎勵200元。年終考核達標，單位被評為綜合工作先進，省以上的獎5000元，市以上的獎3000元，縣委、縣政府的獎縣獎勵金額的一半；被評為省以上、市、縣單項先進單位的相應股、所分別獎1000元、500元、300元。年終考核未達標的相關(guān)股、所不得評先,相關(guān)責任人員不得評先、評優(yōu)、晉級。

第5篇：醫(yī)療器械采購工作計劃范文

摘 要 成本核算是醫(yī)院經(jīng)營管理的基礎(chǔ)工作，核算工作的深度和層次直接影響成本管理的成效。運用科學的成本核算方法。如何用比較低廉的費用提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務呢？顯然，有效掌握營運成本是關(guān)鍵。醫(yī)院成本核算不能停留在理論研究上，必須結(jié)合實際認真組織實施與落實。近幾年，由于政策性調(diào)整，醫(yī)院藥品和醫(yī)療收費水平盈利的空間愈加狹窄，醫(yī)院運行成本已成為制約醫(yī)院發(fā)展的重要因素。降低成本支出，在醫(yī)院樹立成本效益觀念顯得非常重要。本文著重從筆者所在醫(yī)院的實際情況出發(fā)提出幾點完善醫(yī)院成本控制體系的建議。

關(guān)鍵詞 醫(yī)院 成本費用 成本控制 成本核算

一、醫(yī)院成本目標控制的基本原則

1．分解控制原則。就是全院的成本目標控制必須依靠各部門、各科室的控制，要將全院的控制計劃要求分解到每個科室、每個部門，各盡其責。例如業(yè)務科室主要對控制物資材料消耗負責，物資部門必須對合理采購、減少過期失效變質(zhì)等儲存 過程中的浪費負責，財會部門必須對資金使用和資產(chǎn)購置把關(guān)負責。

2．分級控制原則。所謂分級就是要將醫(yī)院成本目標控制體系分解為對院部、科室、小組甚至個人，提出要求，定期檢查落實，才能保證計劃定額的實現(xiàn)。

3．全員控制原則。要將成本目標控制變成醫(yī)院各級各類人員的自覺行動，而不是少數(shù)人的孤獨行為。

4．綜合控制原則。不能將成本目標控制單純理解為純經(jīng)濟行為，而必須將它與業(yè)務技術(shù)、醫(yī)院文化、組織管理、科技教育等各項工作融合起來，將經(jīng)濟措施與技術(shù)措施、文化措施、管理措施、教育措施緊密結(jié)合起來，才能事半功倍。

二、當前醫(yī)院成本管理中存在的問題

1．一些醫(yī)院未能樹立醫(yī)院經(jīng)營的意識，成本控制和成本核算意識薄弱。長期以來的福利性和大鍋飯、不核算，使醫(yī)院無論從經(jīng)營管理組織機構(gòu)，還是人員的思想觀念都與醫(yī)療體制改革對成本核算的技術(shù)方法要求存在較大差距。這在相當程度上制約了醫(yī)院的發(fā)展。

2．一些醫(yī)院成本管理方法不完善。目前基本實行的是終末成本管理，未進行動態(tài)成本管理，而且注重的是醫(yī)療服務過程的成本管理，對戰(zhàn)略成本、質(zhì)量成本、采購成本、供應過程成本、后勤管理成 本監(jiān)控力度不夠，導致結(jié)構(gòu)性成本較高，隱性成本較大。另外，成本核算基礎(chǔ)工作不配套，核算資料的采集、傳輸、統(tǒng)計、核算未達到科學化、規(guī)范化。

3．一些醫(yī)院預算未真正在成本控制中發(fā)揮指導作用。目前醫(yī)院的預算管理方面存在一定問題，預算目標不是全員知曉，預算往往成了空中樓閣，全員沒有為預算目標努力的意識和方向，預算的執(zhí)行情況沒有定期分析考評，對未達成或超預算情況沒有有效控制措施，沒有充分發(fā)揮預算的真正作用。

4．醫(yī)療衛(wèi)生市場混亂，使成本虛高。由于當前藥品、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域的管理混亂，藥品、衛(wèi)生材料及醫(yī)療器械的完全市場化運作，使醫(yī)院價值鏈的上游價格虛高，造成病人醫(yī)療費用 大幅度增長，醫(yī)院成為藥廠、衛(wèi)生材料廠、醫(yī)療設(shè)備廠及經(jīng)銷商的打工者，而解決“看病難、看病貴”基本上壓在了醫(yī)院的身上，使醫(yī)院有無法承受之重。

5．一些醫(yī)院機構(gòu)臃腫，冗員過多。過度擴張，規(guī)模過大；內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置不合理，分工過細；用人機制不完善，因人設(shè)崗，冗員過多。

三、完善當前醫(yī)院成本管理中存在問題的對策

1．醫(yī)院領(lǐng)導要加強成本管理。領(lǐng)導重視是成本核算工作開展的前提，只有院、科領(lǐng)導重視，才能使醫(yī)院成本核算工作計劃合理、組織適宜、指揮有效、控制有力，保證成本核算工作的順利實拖和落到實處。

2．醫(yī)院成本管理要全員參與：由于醫(yī)院的成本核算涉及范圍廣，并且關(guān)系到每個職工的切身利益，要做好成本核算工作，離不開全院職工的配合。通過周會思想發(fā)動、外請管理專家講課、深入科室，讓職工認清成本核算對醫(yī)院的經(jīng)營管理、員工的生活改善、醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展有著極為重要的作用。

3．醫(yī)院要強化成本考核。在以醫(yī)療組和核算單位的核算體系中，強化考核是關(guān)鍵。只有加強考核的力度，不使核算流于形式，才能促進成本核算質(zhì)量的提高。必須把成本核算和成本控制機制同以往的獎金核算區(qū)分開，即認為成本核算就是獎金核算。從思想上，我們必須把它提高到一個理論的高度，即不僅僅把它局限于醫(yī)院財務會計核算的一種具體方法，而必須把它認為是結(jié)合醫(yī)院自身特點及需要有一種現(xiàn)代管理方法。成本核算、成本控制也不僅僅是財務人員個人的事情，而必須結(jié)合醫(yī)院領(lǐng)導者、廣大職工。強化成本核算、成本控制觀念，使醫(yī)本管理理念深入人心，使人人認識到成本管理的重要性。為醫(yī)院應該專門成立以院長為首、財務部人員為輔，結(jié)合醫(yī)院各護理小組和醫(yī)技科室秘書、各醫(yī)療科室住院總負責人等成立成本核算小組。

4．醫(yī)院加強信息化管理是搞好成本核算的重要保證。醫(yī)院成本核算涉及到醫(yī)院的方方面面，只有實行信息化管理才能提高工作質(zhì)量和效率，使核算人員從繁瑣、重復性的工作中解脫出來，集中精力到各種成本分析中去。

5．評價指標力求科學。成本核算成敗與否，關(guān)鍵是考評指標是否科學、措施是否有效。堅持將成本控制指標作為綜合業(yè)務管理主要內(nèi)容，并形成一套行之有效的考評體系。

6.建立健全醫(yī)院成本費用預算管理制度。通過建立健全醫(yī)院成本費用預算管理制度，細化成本費用預算，將指標層層分解，實行誰分管誰負責，把預算控制準確的落實到各科室。定期對成本費用預算執(zhí)行情況進行考核分析，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院在成本費用預算執(zhí)行中存在的問題，并提出改進措施。

參考文獻：

第6篇：醫(yī)療器械采購工作計劃范文

藥品化妝品監(jiān)管科是縣市場監(jiān)管局組建后新成立的科室，涉及業(yè)務工作面廣，政策性強，如果沒有較高的政治素質(zhì)和業(yè)務技能，是很難勝任本質(zhì)工作的?；谶@一點，我把不斷學習作為首要任務，不斷充實自己，提高自己，完善自己。在政治理論上，我能加強政治理論的學習，認真學習了十及十八屆三中四中全會精神，始終保持清醒的頭腦，在大是大非面前保持堅定的政治立場，樹立正確的人生觀、價值觀和得失觀，對待工作講奉獻，對待得失講淡定，不斷提高自身修養(yǎng)；在業(yè)務上，明白打鐵先要自身硬的道理，自覺學習與本職工作有關(guān)的知識。向書本學，向同事學，干中學，學中干，學習與實踐相結(jié)合，不斷增強工作能力。嚴格執(zhí)行首問責任制、一次性告知制、限時辦結(jié)制等各項規(guī)章制度。堅持依法辦事、堅持優(yōu)質(zhì)服務、堅持高效行政。堅持廉潔行政，始終堅持公開、公平、公正、便民的原則，文明履職、認真負責。嚴格執(zhí)行“五條禁令”和“中央八項規(guī)定”，杜絕、以職謀利和“吃、拿、卡、要、報”等行為。

1、加強藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查。根據(jù)《____x縣市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2014年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查工作計劃的通知》要求，積極開展藥品生產(chǎn)企業(yè)日常檢查工作。根據(jù)日常巡查要點，逐項對池州東升藥業(yè)有限公司的人員機構(gòu)、廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)現(xiàn)場等進行檢查，全年共巡查4次。陪同市食品藥品監(jiān)管局gmp認證檢查組跟蹤檢查兩次。發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)限期整改，并督促企業(yè)整改到位，確保藥品質(zhì)量安全。

2、以防止流弊事件為重點，進一步加強了特殊藥品的監(jiān)管。制定了《____x縣特殊藥品專項檢查工作方案》。進一步加大了、品、蛋白同化制劑、終止妊娠藥物的監(jiān)管力度，每個季度現(xiàn)場監(jiān)督檢查1次，全年共監(jiān)督檢查14家次，定期上網(wǎng)處理預警信息，切實監(jiān)控企業(yè)特殊藥品購進、銷售、儲存等流向情況，全年沒有發(fā)生非法購銷等違法違規(guī)行為和流弊事件。

3、加強藥品流通市場檢查，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。

舉辦“全縣藥品經(jīng)營企業(yè)貫徹實施新版gsp培訓會議”,對新版gsp的購進、驗收、保管、銷售及有關(guān)法律法規(guī)進行培訓。要求企業(yè)按時間進度進行新版gsp認證申報工作，目前我縣已通過新版gsp認證三家。建立完善全縣藥品零售企業(yè)信用檔案。2013年度藥品零售企業(yè)被評為守信48家，基本守信30家，一般失信3家。評比2013年度藥品零售企業(yè)“示范藥店”的17家，樹立一批消費者滿意、嚴格守法、誠實守信、管理科學、服務周到的“示范藥店”，使企業(yè)的信用意識、管理水平明顯提高，從而帶動整個行業(yè)健康發(fā)展。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)12家次，藥品零售企業(yè)102家次。

4、開展藥品抽驗工作

全年共抽驗基本藥物50個批次，日常監(jiān)督抽驗181個批次。基本藥物合格率為100%，日常監(jiān)督抽驗合格率為97.3%。

5、強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管

加大對基本藥物流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，強化基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)管,對轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查4次，對企業(yè)的采購渠道、購進驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核等影響藥品質(zhì)量的重點環(huán)節(jié)進行了重點檢查。通過村衛(wèi)生室“規(guī)范藥房”建設(shè)，進一步加強了對村級醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。通過這些有效的監(jiān)管措施，全縣基本藥物質(zhì)量進一步提升，公眾對基本藥物的認知度和信賴度有所提高，用藥安全得到了有效保障。

6、開展疫苗流通監(jiān)督檢查工作。

根據(jù)省、市局有關(guān)文件要求，對縣內(nèi)疫苗流通開展了全面監(jiān)督檢查。重點檢查疫苗分發(fā)、使用單位是否是具備相應資格；疾病預防控制機構(gòu)、接種單位是否建立和完善疫苗質(zhì)量管理制度，制度執(zhí)行是否落實到位。是否建立并保存真實、完整的購進、驗收、分發(fā)記錄。是否具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施設(shè)備和冷藏運輸工具，儲存、運輸是否符合冷鏈要求，是否建立了冷鏈記錄等。

7、加強藥品不良反應報告與監(jiān)測工作。

與縣衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)《2014年醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測計劃》，舉辦了藥品不良反應/醫(yī)療器械不良整年監(jiān)測工作培訓班兩期。每月向有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)通報醫(yī)療機構(gòu)藥械不良反應/事件監(jiān)測情況。全年共收到adr報告566份，新的嚴重的報告數(shù)20份，其中90%病例來源于醫(yī)療機構(gòu)。

8、加強化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管。

對全縣的化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了摸底調(diào)查，制訂了《全縣化妝品經(jīng)營企業(yè)專項整治工作方案》

第7篇：醫(yī)療器械采購工作計劃范文

摘 要 成本核算是醫(yī)院經(jīng)營管理的基礎(chǔ)工作，核算工作的深度和層次直接影響成本管理的成效，有效掌握營運成本是關(guān)鍵。醫(yī)院成本核算不能停留在理論研究上，必須結(jié)合實際認真組織實施與落實。近幾年，由于政策性調(diào)整，醫(yī)院藥品和醫(yī)療收費水平盈利的空間愈加狹窄，醫(yī)院運行成本已成為制約醫(yī)院發(fā)展的重要因素。降低成本支出，在醫(yī)院樹立成本效益觀念顯得非常重要。本文著重從筆者所在醫(yī)院的實際情況出發(fā)提出幾點完善醫(yī)院成本控制體系的建議。

關(guān)鍵詞 醫(yī)院 成本費用 成本控制 成本核算

一、醫(yī)院要正確認識成本核算和控制問題

醫(yī)院應該按市場規(guī)律進行成本費用核算管理。市場經(jīng)濟講究效益，醫(yī)院進行必要的成本核算管理，是常理之事。現(xiàn)在認為，醫(yī)院是經(jīng)濟實體，但又不完全等同企業(yè)。如果醫(yī)院要體現(xiàn)事業(yè)性質(zhì)，進行完全的成本費用核算則勉為其難，因為工作性質(zhì)決定其不能完全講究經(jīng)濟意義上的成本費用，有時候需要為此付出具有社會意義的成 本費用，也就是醫(yī)院需要為政府政策買單；如果醫(yī)院作為經(jīng)濟實體，要真實反映醫(yī)療活動中的實情，展現(xiàn)完整意義上的醫(yī)院財務管理全景確實必要。目前，筆者認為國有醫(yī)院應該建立雙向成本費用核算管理機制：一方面要建立嚴格的成本費用核算控制管理模式，走內(nèi)涵式發(fā)展的道路；另一方面要對成本費用從經(jīng)濟和社會兩個角度上理解與把握，既要從經(jīng)濟視角看成本費用，也要從社會視角看成本費用。醫(yī)院在醫(yī)療活動中的成 本費用究竟有多少，是完全成本費用，還是非完全成本費用，長期以來一直是各級財政部門、衛(wèi)生主管部門在管理國有醫(yī)院中爭論的焦點。醫(yī)院作為經(jīng)濟實體應該按 照完全成本的要求進行核算與管理，同時國有醫(yī)院還兼有社會責任，承擔政府職能，在此情況下醫(yī)院的成本就可能不是完全的。所以醫(yī)院的成本范圍不能一概而論，要分清情況，設(shè)定條件，依法確認，認真執(zhí)行。但是從總體上看，管理中要絕對強調(diào)醫(yī)院從嚴控制成本，按照完全成本的要求進行核算管理，不要隨意增加或減少?？墒窃诼鋵嵳咭蛩貢r，要著眼于政治前提，按非完全成本盡到應承擔的社會責任。

二、當前醫(yī)院成本管理中存在的問題

1.一些醫(yī)院未能樹立醫(yī)院經(jīng)營的意識，成本控制和成本核算意識薄弱。長期以來的福利性和大鍋飯、不核算，使醫(yī)院無論從經(jīng)營管理組織機構(gòu)，還是人員的思想觀念都與醫(yī)療體制改革對成本核算的技術(shù)方法要求存在較大差距。這在相當程度上制約了醫(yī)院的發(fā)展。

2.一些醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)不完善。醫(yī)院各科室、各收費項目種類繁多，有效的成本管理必須通過完善高效的信息系統(tǒng)才能快速、準確的完成，但不少醫(yī)院各科 室、各費用或項目之間的代碼不統(tǒng)一，造成信息數(shù)據(jù)的孤島現(xiàn)象，形成數(shù)據(jù)流程、上報的斷裂，無法形成完整統(tǒng)一，可以比較和合并處理的成本信息，對成本核算和成本管理形成很大障礙。

3.一些醫(yī)院預算未真正在成本控制中發(fā)揮指導作用。目前醫(yī)院的預算管理方面存在一定問題，預算目標不是全員知曉，預算往往成了空中樓閣，全員沒有為預算目標努力的意識和方向，預算的執(zhí)行情況沒有定期分析考評，對未達成或超預算情況沒有有效控制措施，沒有充分發(fā)揮預算的真正作用。

4.一些醫(yī)院成本管理方法不完善。目前基本實行的是終末成本管理，未進行動態(tài)成本管理，而且注重的是醫(yī)療服務過程的成本管理，對戰(zhàn)略成本、質(zhì)量成本、采購成本、供應過程成本、后勤管理成 本監(jiān)控力度不夠，導致結(jié)構(gòu)性成本較高，隱性成本較大。另外，成本核算基礎(chǔ)工作不配套，核算資料的采集、傳輸、統(tǒng)計、核算未達到科學化、規(guī)范化。

5.醫(yī)療衛(wèi)生市場混亂，使成本虛高。由于當前藥品、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域的管理混亂，藥品、衛(wèi)生材料及醫(yī)療器械的完全市場化運作，使醫(yī)院價值鏈的上游價格虛高，造成病人醫(yī)療費用 大幅度增長，醫(yī)院成為藥廠、衛(wèi)生材料廠、醫(yī)療設(shè)備廠及經(jīng)銷商的打工者，而解決“看病難、看病貴”基本上壓在了醫(yī)院的身上，使醫(yī)院有無法承受之重。

6.一些醫(yī)院機構(gòu)臃腫，冗員過多。過度擴張，規(guī)模過大；內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置不合理，分工過細；用人機制不完善，因人設(shè)崗，冗員過多。

7.一些醫(yī)院成本管理工作的組織機構(gòu)設(shè)置不盡合理。多數(shù)醫(yī)院設(shè)置的經(jīng)濟管理辦公室與財務部門的角色有分工又有合作，但部門的分離造成工作上的溝通不便。目前公立醫(yī)院基本都己遵循責任會計思想，制定了相關(guān)的成本中心、利潤中心，建立了科室兩級核算體系。但由于成本核算基礎(chǔ)薄弱，以及觀念不到位等原因，造成目前的醫(yī)院成本核算主要是為了獎金核 算，或者科室直接費用的簡單控制，加之管理上的種種原因，醫(yī)院成本管理離成本預測、成本目標、成本決策等階段還相距甚遠。

三、完善當前醫(yī)院成本管理中存在問題的對策

1.醫(yī)院領(lǐng)導要加強成本管理。領(lǐng)導重視是成本核算工作開展的前提，只有院、科領(lǐng)導重視，才能使醫(yī)院成本核算工作計劃合理、組織適宜、指揮有效、控制有力，保證成本核算工作的順利實拖和落到實處。

2.實行招標采購和定額管理，降低物資成本。在市場經(jīng)濟條件下，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)也被推向市場。對物資成本實施全方位的控制和管理、充分利用各種物資資源，以 有效發(fā)揮有限資金的使用效率、降低醫(yī)院的物資成本。要加強對物資供應的審計、監(jiān)督，控制、把握物資采購費用，堅持完善物資定額管理。

3.醫(yī)院成本管理要全員參與：由于醫(yī)院的成本核算涉及范圍廣，并且關(guān)系到每個職工的切身利益，要做好成本核算工作，離不開全院職工的配合。通過周會思想發(fā)動、外請管理專家講課、深入科室，讓職工認清成本核算對醫(yī)院的經(jīng)營管理、員工的生活改善、醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展有著極為重要的作用。

4.醫(yī)院要強化成本考核。在以醫(yī)療組和核算單位的核算體系中，強化考核是關(guān)鍵。只有加強考核的力度，不使核算流于形式，才能促進成本核算質(zhì)量的提高。必須把成本核算和成本控制機制同以往的獎金核算區(qū)分開，即認為成本核算就是獎金核算。從思想上，我們必須把它提高到一個理論的高度，即不僅僅把它局限于醫(yī)院財務會計核算的一種具體方法，而必須把它認為是結(jié)合醫(yī)院自身特點及需要有一種現(xiàn)代管理方法。成本核算、成本控制也不僅僅是財務人員個人的事情，而必須結(jié)合醫(yī)院領(lǐng)導者、廣大職工。強化成本核算、成本控制觀念，使醫(yī)本管理理念深入人心，使人人認識到成本管理的重要性。為醫(yī)院應該專門成立以院長為首、財務部人員為輔，結(jié)合醫(yī)院各護理小組和醫(yī)技科室秘書、各醫(yī)療科室住院總負責人等成立成本核算小組。

5.醫(yī)院加強信息化管理是搞好成本核算的重要保證。醫(yī)院成本核算涉及到醫(yī)院的方方面面，只有實行信息化管理才能提高工作質(zhì)量和效率，使核算人員從繁瑣、重復性的工作中解脫出來，集中精力到各種成本分析中去。

6.評價指標力求科學。成本核算成敗與否，關(guān)鍵是考評指標是否科學、措施是否有效。堅持將成本控制指標作為綜合業(yè)務管理主要內(nèi)容，并形成一套行之有效的考評體系。

7.建立健全醫(yī)院成本費用預算管理制度。通過建立健全醫(yī)院成本費用預算管理制度，細化成本費用預算，將指標層層分解，實行誰分管誰負責，把預算控制準確的落實到各科室。定期對成本費用預算執(zhí)行情況進行考核分析，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院在成本費用預算執(zhí)行中存在的問題，并提出改進措施。

8.做好全成本管理的預測和效益分析。醫(yī)院在實施全成本管理時，要在細化、深化科室成本核算的基礎(chǔ)上，建立成本核算指標體系、成本分析評價體系和 成本信息體系，做好成本的分析、控制以及效益的分析工作。要根據(jù)成本分析評價的結(jié)果和標準，對人員工資、各種材料消耗、水電消耗、公務費及設(shè)備購置費實現(xiàn) 事前控制。要通過對醫(yī)療服務質(zhì)量、服務態(tài)度、病人費用水平的考核，強化成本質(zhì)量的考核管理，實現(xiàn)對醫(yī)療服務全過程、全員、全方位的成本控制。同時，還要選 擇若干醫(yī)療服務項目或病種開展項目、病種成本核算，為公立醫(yī)院進行價格決策提供依據(jù)，為開展單病種收費管理，降低病人醫(yī)療費用提供相關(guān)數(shù)據(jù)。

參考文獻：

[1]費峰.醫(yī)院成本管理會計.上海財經(jīng)大學出版社.2005.

[2]胡穎.醫(yī)院成本核算工作存在的問題及思考.衛(wèi)生經(jīng)濟研究.2008(5):11-12.

[3]李淮涌,王燕燕,何宏梅等.基于SWOT分析的醫(yī)院戰(zhàn)略成本管理.醫(yī)院管理雜志.2008(10).

[4]張丹平.醫(yī)院成本管理的現(xiàn)狀及對策探討.江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理.2005(5).

第8篇：醫(yī)療器械采購工作計劃范文

［關(guān)鍵詞］信息化；醫(yī)院；物資；精細化管理

生活水平的日益提高，使人們對于醫(yī)療健康有了更高要求。我國對醫(yī)療健康領(lǐng)域越來越多關(guān)注，不斷加大投資力度，可是醫(yī)療物品未得到有效管理，造成了資源浪費。醫(yī)療耗材方面的支出在我國醫(yī)療成本結(jié)構(gòu)中占據(jù)很大比重，直接關(guān)系到醫(yī)院的經(jīng)濟效益，如何加強這些物資的精細化管理成為醫(yī)院面臨的重要問題。為順應時展需求，迫切需要運用先進的信息化技術(shù)，對醫(yī)院物資進行精細化管理。

1傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式中存在的問題

1.1數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)落后

在對醫(yī)療物資的數(shù)據(jù)統(tǒng)計方面，欠缺先進的信息技術(shù)，缺乏科學的信息管理，難以對數(shù)據(jù)信息進行系統(tǒng)全面的記錄與分析，過分依賴于庫管員的經(jīng)驗，無法實時對物資進行監(jiān)控，使物資的流動過程很容易出現(xiàn)紕漏。醫(yī)院的物資數(shù)據(jù)管理不足，導致各部門之間無法進行詳細的信息交流，管理部門也難以根據(jù)反饋信息作出最有效的決策。在醫(yī)療物資的配送環(huán)節(jié)，落后的信息管理難以對配送路線以及人員調(diào)動進行全面的統(tǒng)計總結(jié)，無法加以系統(tǒng)地分析判斷，傳統(tǒng)的物資配送流程也無法得到科學合理的計劃，造成工作時間的浪費和成本的浪費。

1.2醫(yī)療物資有效利用率偏低

醫(yī)院對于醫(yī)療物資的投資巨大，每年醫(yī)院都要購入大量醫(yī)療耗材，但遺憾的是，這些材料在實際的醫(yī)療工作中的利用率遠遠低于預期。由于管理制度的不完善、管理工作的不認真使醫(yī)療耗材常常被無端濫用，或被個別相關(guān)工作人員私藏或作為其他個人用途，甚至有時盤盈盤虧無從查因。醫(yī)院對于物資的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，已經(jīng)失去了真實性和全面性，可信度低。醫(yī)療物資在如此嚴重的浪費情況下，根本無法得到最大限度的有效利用。

1.3缺乏規(guī)范的物資管理體制

在傳統(tǒng)的醫(yī)院物資管理模式中，分工不夠明確，沒有劃分具體職責，難以落實具體任務，管理人員沒有深刻的責任意識，對物資的管理自然缺乏嚴謹認真的態(tài)度，沒能做到對耗材實時監(jiān)控，使物資的管理工作出現(xiàn)漏洞，進一步導致醫(yī)院物資出現(xiàn)巨大損失，醫(yī)院的經(jīng)濟利益也遭受損害。管理體制的不規(guī)范也使管理人員的態(tài)度散漫，當發(fā)現(xiàn)物資信息出現(xiàn)異常、無端遭受損失時，試圖包庇隱瞞，沒有及時向上級部門反饋，積極采取措施補救，長此以往，醫(yī)院的物資管理工作形同虛設(shè)。另外，受限于醫(yī)院的人員結(jié)構(gòu)，醫(yī)院庫房管理人員往往是轉(zhuǎn)崗而來，專業(yè)文化素質(zhì)參差不齊，缺乏專業(yè)的醫(yī)療物資管理人才，進一步阻礙了醫(yī)療物資精細化管理的信息化進程。

2促進醫(yī)院物資精細化管理信息化的措施

2.1對醫(yī)療物資進行精細化管理

精細化管理具有配送程序化、規(guī)格標準化和信息數(shù)字化的特點，合理的使用有助于醫(yī)院的各部門進行全面、有效的合作，有助于醫(yī)院的有序運營。醫(yī)院是致力于公共醫(yī)療事業(yè)的機構(gòu)，每天有大量的人員流動，需要從事高密度的醫(yī)療工作，也就需要非常多的醫(yī)學耗材，在此過程中，自然會衍生諸多材料、資源問題。但是處在這個全球信息化的時代，傳統(tǒng)的物資管理模式已經(jīng)難以適應這個社會的發(fā)展需求，醫(yī)院在物資的出入庫、信息明細及配送等環(huán)節(jié)的問題難以解決，醫(yī)院迫切需要結(jié)合現(xiàn)代信息化系統(tǒng)，開展科學、有效的物資精細化管理。在物資的精細化管理過程中，首先要加強先進科學技術(shù)在醫(yī)院物資管理中的實際應用，運用信息化的計算機系統(tǒng)對物資進出進行數(shù)據(jù)記錄，然后對數(shù)據(jù)加以核算、集中處理，最終以規(guī)范的表格形式展現(xiàn)出來。這種信息化的數(shù)據(jù)系統(tǒng)也可精準地表現(xiàn)出醫(yī)院中各個部門中所使用的醫(yī)用物資的出入情況、有效使用比例及對應的收費記錄。隨著越來越多的科學技術(shù)應用到醫(yī)療領(lǐng)域，高值醫(yī)療耗材的應用越來越廣泛。高值醫(yī)療耗材一般指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械，在醫(yī)院的物資管理中占據(jù)重要地位。因此，醫(yī)院引入計算機系統(tǒng)進行溯源管理對于確保高值耗材記錄的準確性、真實性，加強高值耗材的有效利用，對于保護醫(yī)院和患者的經(jīng)濟利益有著至關(guān)重要的意義，對于醫(yī)療工作的有序進行也起到一定的促進作用。全方位地應用信息化的計算機系統(tǒng)，可以做到全面了解高值耗材的價值信息、作用療效，并將這些信息清晰地表現(xiàn)出來，也可簡化患者的繳費流程。制訂規(guī)范的工作計劃，明確物資管理人員的工作內(nèi)容和操作要求，使他們清晰掌握耗材的實時信息和患者住院賬單，并對這些信息進行細致嚴謹?shù)闹鹨缓瞬椋绻诤藢^程中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)偏差，就應及時、有效地將問題反映給相關(guān)工作人員，進行迅速、精準地改進。庫存管理人員還應定期與供貨廠家就耗材賬單進行核對，確保高值耗材的各項信息準確性后，就可以完成耗材的出入庫。這種管理模式極大地減輕了醫(yī)院的庫存壓力，方便了醫(yī)院的資金運轉(zhuǎn)，促進了醫(yī)療工作的可持續(xù)運行。對醫(yī)院物資信息數(shù)據(jù)的統(tǒng)計加以分析，進行科學的數(shù)據(jù)比對，可以對醫(yī)院的物資需求量以及庫存情況有更加清晰直觀的了解，這有利于庫存管理工作的規(guī)劃和物資訂購量的調(diào)整，將庫存物資維持在一個合理均衡的標準，為醫(yī)院的醫(yī)療投資制定更加精細合理的規(guī)劃。

2.2精確制訂財務預算計劃

將預算制度引進醫(yī)院物資的管理工作中，將全面的數(shù)據(jù)經(jīng)過計算機系統(tǒng)分析得出醫(yī)院各部門每年各方面的消耗比例，進而用于制訂工作計劃的參考依據(jù)，計劃中應包含具體的物資消耗明細、財務經(jīng)濟預算等各項數(shù)據(jù)，然后再組織人員將這些規(guī)劃分析總結(jié)、研討商議，制訂合理的執(zhí)行方案，最終由管理部門作出決策。在實行預算方案的過程中，將每名工作人員的收入效益與物資管理的成效聯(lián)系起來，激發(fā)物資管理人員的責任感和工作積極性，明確每個人的工作任務和管理職責，嚴防耗材浪費現(xiàn)象，確保醫(yī)院物資能夠得到正確的使用，提高高值耗材的利用效率。

2.3引入集中配送模式

在傳統(tǒng)的管理體制下，醫(yī)院外部耗材配送主要由各供應商分散配送，近年來有醫(yī)院通過集中采購物流配送方式的優(yōu)化和更改能夠使采購、驗收、使用過程中的安全風險得到有效控制,并且把物流和商流過程以及各個管理環(huán)節(jié)進行合理劃分,從程序上清去易于產(chǎn)生不良事件和管理漏洞的可能,消除不安全隱患。配送環(huán)節(jié)存在人員成本投入大、但配送成效不理想的狀況，因此迫切需要采取信息化的精細管理，制定更加高效的配送流程，降低配送員的工作壓力，要求配送人員及時填寫配送單據(jù)，記錄精確全面的配送信息，建立明確的獎懲機制，規(guī)范配送人員的工作表現(xiàn)，并定期對配送人員的工作質(zhì)量進行檢查，讓態(tài)度懶散的配送員具有危機意識；對于在工作中表現(xiàn)出色的員工，可以合理地進行獎勵，激發(fā)員工的工作熱情，可以有效提升醫(yī)院物資的配送質(zhì)量。

3結(jié)語

對于醫(yī)療物資進行科學有效的管理，可以合理地控制醫(yī)院的運營成本，很大程度保障醫(yī)院的經(jīng)濟利益。在對醫(yī)院物資的精細化管理中結(jié)合現(xiàn)代的信息化技術(shù)，是順應時展走向的必然選擇，可以提升醫(yī)院管理效率，規(guī)劃醫(yī)院材料的使用，使醫(yī)院物資盡可能地發(fā)揮效用，為醫(yī)院和患者帶來福利，使醫(yī)院的醫(yī)療水平和社會競爭實力得到進一步的提高。

主要參考文獻

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第9篇：醫(yī)療器械采購工作計劃范文

自2019年3月來，學校在上級領(lǐng)導關(guān)懷和指導下，制定并嚴格實施了創(chuàng)建健康促進學校方案，扎扎實實地開展了創(chuàng)建工作，取得了一定的成績，現(xiàn)將學校的創(chuàng)建工作總結(jié)如下：

一、加強組織領(lǐng)導，全員參與創(chuàng)建

學校十分重視創(chuàng)建健康促進學校工作，成立了“健康促進學校工作領(lǐng)導小組”，以校長為組長，副校長以及中層干部為成員的健康促進領(lǐng)導小組；以年級組長、班主任、心理教師、體育教師為主體的學校健康教育網(wǎng)絡(luò)，分工明確，各司其職，做到健康促進工作處處有人管，事事有人做，牢固樹立“健康第一”的思想，從而保證了此項工作規(guī)范、有序、持續(xù)的開展。

二、完善制度建設(shè)，促進健康促進學校創(chuàng)建

學校在創(chuàng)建健康促進學校的過程中，嚴格執(zhí)行國家與地方衛(wèi)生法規(guī)，并根據(jù)學校實際建立了應急機制，以保證制度的落實和有效地應對緊急事件的發(fā)生。如：制定了《陽谷銅谷小學健康促進學校工作計劃》；針對傳染病等突發(fā)事件，制定了“陽谷銅谷小學傳染病預防和控制條例”；針對食堂衛(wèi)生，制定了“陽谷銅谷小學食堂衛(wèi)生管理制度”等等。落實學校各項安全制度，保障師生安全。

三、改善學校物質(zhì)環(huán)境，營造健康氛圍

1.建筑標準，設(shè)施衛(wèi)生

（1）學校教學樓外觀漂亮，采光明亮，結(jié)構(gòu)安全，設(shè)施完善，全部符合衛(wèi)生標準。

（2）學校建有獨立衛(wèi)生室和心理咨詢室,衛(wèi)生室有符合要求的醫(yī)療器械和管理設(shè)施。

（3）學校食堂整潔寬暢，設(shè)施完備，環(huán)境符合《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，具有衛(wèi)生許可證，嚴把食品采購入口關(guān)，實行統(tǒng)一采購，購貨渠道正規(guī)，菜譜及時更換，從業(yè)人員持證上崗，食堂衛(wèi)生通過上級主管部門檢查驗收，不斷提升食堂管理的水平，確保師生的飲食安全。

2.維護環(huán)境，優(yōu)化校園

校園內(nèi)環(huán)境優(yōu)美亮麗。漫步校園，樹木蔥蘢，綠草如茵，令人心曠神怡。寬敞、潔凈的校園，多品種的綠化，校園的凈化、美化不斷加強，教學樓窗明幾凈，廁所干凈，無異味。

四、全面開展健康教育，培養(yǎng)學生良好的健康行為習慣

學生要健康成長，必須要了解健康知識，掌握健康技能，形成良好的健康習慣和行為。在創(chuàng)建健康促進學校的過程中，我校把抓好這項工作作為全面推進素質(zhì)教育的重要舉措，精心組織，認真落實。

1. 嚴格執(zhí)行課程計劃，認真上好體育課和健康課

我校嚴格執(zhí)行國家課程計劃，開足開齊體育課，上好課間操，開展好體育大課間活動，讓學生每天活動至少一小時。健康課，老師能認真?zhèn)湔n上課，并利用學校多媒體等設(shè)備進行現(xiàn)代化教學。特別注重開展好大課間活動，做到有計劃、有組織、有安排，確保了學生每天鍛煉一小時，提高了學生身心健康水平。

開設(shè)健康教育課程。按每雙周1課時的標準，將健康教育排入課表。

2. 采用多種形式進行衛(wèi)生健康教育

（1）進行健康專題廣播。內(nèi)容包括：養(yǎng)成良好衛(wèi)生習慣，生活作息要有規(guī)律，養(yǎng)成合理的飲食習慣，講究衛(wèi)生，預防近視、防齲齒、防意外傷害等。

（2）學校有專門進行衛(wèi)生健康教育的宣傳欄，并經(jīng)常更換內(nèi)容。

（3）學校領(lǐng)導在每周升旗儀式的講話中每學期不少于10次安全教育，幫助學生樹立了安全意識和自我保護意識。

3. 豐富學生的校園文化生活，開展健康有益的教育活動

（1）利用重大節(jié)日加強健康教育，在六一、元旦等節(jié)日舉辦藝術(shù)節(jié)，開展了古詩詞誦讀、讀書征文、書畫比賽等多項活動，這些活動既豐富了校園生活，又培養(yǎng)學生的審美情趣，提高學生的審美素質(zhì)，使廣大學生在健康有益和豐富多彩的文化氛圍中得到熏陶和感染，從而健全人格，茁壯成長。

（2）每學期都舉行跑操比賽，展示了良好的精神風貌。各班學生在嘹亮悅耳的“出操口號”聲中進行跑操，個個精神飽滿，動作整齊劃一，不僅鍛煉了同學們堅韌不拔的意志力，而且增強了體質(zhì)，培養(yǎng)了團隊精神。

（3）衛(wèi)生安全勤檢查。學校定期檢查校舍、校產(chǎn)使用情況，校產(chǎn)分類登記造冊，落實使用保管責任，做到責任到人；警務室加強了門衛(wèi)值勤、技防監(jiān)控；定期更換滅火器、報警器、技防等安全設(shè)施；舉辦了交通安全知識講座，觀摩了交通安全圖片。還建立了衛(wèi)生責任包潔區(qū)和檢查評比制度，定期或不定期地對班級的環(huán)境衛(wèi)生進行不定期檢查評比，促使學生掌握正確的健康技能，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，確保了廣大師生的健康和安全。

（4）開展豐富多彩的教育活動，形成全方位健康育人氛圍。 開展“學雷鋒，樹新風”的活動，助人為樂的好人好事層出不窮；加強革命傳統(tǒng)教育；消防演練，自防自救能力得以增強；“環(huán)保綠色行動”，體會到了環(huán)保的重要等等。

五、強化衛(wèi)生服務改善學生健康狀況