預(yù)防用生物制品經(jīng)營(yíng)管理的探討

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一、當(dāng)前預(yù)防用生物制品經(jīng)營(yíng)管理存在的主要問(wèn)題

1.新的管理?xiàng)l例推行后，市場(chǎng)流通渠道呈現(xiàn)多元趨勢(shì)。傳統(tǒng)的預(yù)防用生物制品的管理?xiàng)l例規(guī)定，預(yù)防用生物制品進(jìn)僅能通過(guò)各級(jí)防疫中心調(diào)配規(guī)劃，逐層下?lián)埽⑼ㄟ^(guò)冷鏈輔助的形式出現(xiàn)傳遞至各下級(jí)防疫機(jī)構(gòu)。但隨著新型管理辦法出臺(tái)實(shí)施后，預(yù)防用生物制品不僅能夠通過(guò)上級(jí)調(diào)撥、轉(zhuǎn)運(yùn)與使用，同樣可以經(jīng)由各地制藥廠商在通過(guò)上級(jí)審批后，進(jìn)行合法經(jīng)營(yíng)。在一定程度上拓寬了制藥管理的途徑與范圍，各類(lèi)經(jīng)營(yíng)方式的交叉同樣也導(dǎo)致了供應(yīng)問(wèn)題的凸顯。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的廠家有其向各級(jí)疾控中心提供生物制品的權(quán)利，同時(shí)也享有向各級(jí)單位供應(yīng)的準(zhǔn)備，因此，便會(huì)造成經(jīng)營(yíng)范圍的交叉。同時(shí)，最近幾年來(lái)，伴隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展與完善，在預(yù)防用生物制成品的經(jīng)營(yíng)方面，同時(shí)涌現(xiàn)了較多的新型制藥廠家，部分國(guó)外的預(yù)防用生物制成品也在迅速進(jìn)入我國(guó)藥物市場(chǎng)，預(yù)防用生物制品之間的競(jìng)爭(zhēng)也變得日趨激烈，甚至部分傳統(tǒng)的預(yù)防用生物制品單位已由原本的事業(yè)單位性質(zhì)轉(zhuǎn)換為私營(yíng)企業(yè)，生物制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效率的高低對(duì)企業(yè)生存發(fā)展產(chǎn)生直接的影響，導(dǎo)致制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，供應(yīng)渠道呈現(xiàn)多元化發(fā)展趨勢(shì)。

2.預(yù)防用生物制品在流通過(guò)程中得不到有效的運(yùn)輸保障。通常為了保障預(yù)防用生物制品的質(zhì)量，一般需要匹配對(duì)應(yīng)的運(yùn)輸冷鏈，解決運(yùn)輸轉(zhuǎn)存等問(wèn)題，保障各個(gè)運(yùn)輸環(huán)節(jié)的有序性。但依然存在部分單位基于運(yùn)輸成本的考慮，不能做到有效保障運(yùn)輸質(zhì)量，選擇自然運(yùn)輸?shù)姆绞?，?duì)藥品的使用質(zhì)量造成了不同程度的影響。同樣存在部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基于對(duì)藥效與成本兩者的考慮，會(huì)選擇在藥物運(yùn)輸過(guò)程中配置部分冰袋，但由于在長(zhǎng)途運(yùn)輸過(guò)程中耗時(shí)較長(zhǎng)，低溫冰袋的作用并不持久，影響了藥物儲(chǔ)存的效果。另外，在少部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)疾控中心，由于醫(yī)療設(shè)施并不健全，在預(yù)防用生物制品存儲(chǔ)方面主要依賴(lài)于冰柜等設(shè)備，若遭逢長(zhǎng)時(shí)間停電等情況，則會(huì)對(duì)藥物儲(chǔ)存產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響。除此之外，基于對(duì)預(yù)防用生物制品的采購(gòu)、運(yùn)輸成本的考慮，一般生物制品在下?lián)苓^(guò)程中會(huì)保障其運(yùn)輸效果，通常會(huì)呈現(xiàn)層層逐級(jí)加價(jià)的局面，導(dǎo)致價(jià)差的產(chǎn)生，激發(fā)市場(chǎng)矛盾，使得各級(jí)疾病控制中心不得不另辟途徑，采取自行采購(gòu)的計(jì)劃，導(dǎo)致無(wú)規(guī)則經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象的產(chǎn)生，在一定程度上擾亂了市場(chǎng)秩序。一方面，運(yùn)輸處理不當(dāng)會(huì)對(duì)藥品價(jià)效產(chǎn)生影響，另一方面，在下?lián)苓^(guò)程的價(jià)差會(huì)對(duì)生物制品市場(chǎng)的有序發(fā)展造成一定的干擾。

二、優(yōu)化預(yù)防用生物制品經(jīng)營(yíng)管理效率的措施

1.規(guī)范生物制品的供應(yīng)渠道。為提高預(yù)防用生物制品的管理水平，提升生物制品經(jīng)營(yíng)的效率，相關(guān)制成品廠家必須嚴(yán)格遵守國(guó)家所制定的免疫法規(guī)準(zhǔn)則，自覺(jué)接受免疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，確保供應(yīng)渠道的合法性，保障供應(yīng)的對(duì)口性，確保預(yù)防用生物制品能夠直接供應(yīng)于其所負(fù)責(zé)的疾病防疫中心與衛(wèi)生院。同時(shí)做好銷(xiāo)售登記表格，明確生物制品的流向，為后期備查提供根據(jù)。嚴(yán)格遵守專(zhuān)供專(zhuān)營(yíng)的原則，及時(shí)購(gòu)買(mǎi)與補(bǔ)充生物制成品，維持廠家生產(chǎn)穩(wěn)定性，提高管理的科學(xué)性。

2.嚴(yán)格控制預(yù)防用生物制品的價(jià)格差異。在預(yù)防用生物制品進(jìn)行分級(jí)銷(xiāo)售的過(guò)程中，必須對(duì)各省市疾病控制與防疫中心的批發(fā)價(jià)格實(shí)施嚴(yán)格的控制，將接種單位作為讓利的主要對(duì)象。在必要情況下，國(guó)家同時(shí)可配合制定相關(guān)的宏觀調(diào)控政策，對(duì)預(yù)防藥品的銷(xiāo)售價(jià)格做統(tǒng)一規(guī)定。針對(duì)價(jià)格比較穩(wěn)定的預(yù)防用生物制品的推行沿用國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格，并保障生物制品定價(jià)的透明度，提高監(jiān)督的有效性。此外，由于預(yù)防用生物制品有其運(yùn)輸?shù)奶厥庑?，因而運(yùn)輸成本費(fèi)用相較常規(guī)藥物則會(huì)高出較多。因而，在運(yùn)輸方面為控制批發(fā)、零售價(jià)格的上升，國(guó)家同時(shí)需要加大對(duì)冷鏈設(shè)施建設(shè)的投入，強(qiáng)化對(duì)基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的生物制品運(yùn)輸補(bǔ)貼，盡最大可能控制預(yù)防用生物制品價(jià)格的無(wú)序上漲，保障競(jìng)爭(zhēng)的公平性，減少了非法經(jīng)營(yíng)者的獲利空間。

3.相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)需擴(kuò)大執(zhí)法力度。為實(shí)現(xiàn)對(duì)預(yù)防用生物制品的整體化監(jiān)督與管理，相關(guān)的行政衛(wèi)生部門(mén)與藥品監(jiān)督部門(mén)需提高其配合度，加強(qiáng)其執(zhí)法力度，保持衛(wèi)生督查工作開(kāi)展的穩(wěn)定性，同時(shí)做好經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)劃與處理，及時(shí)糾正非法經(jīng)營(yíng)行為，可配合采取扣押、罰款等處理方案，對(duì)于后果較為嚴(yán)重的行為則需參照法律標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理，盡最大可能確保預(yù)防用生物制成品供應(yīng)渠道的有序性，為人民群眾的身體健康提供保障。

4.加大對(duì)衛(wèi)生、免疫條例的宣傳教育工作。預(yù)防免疫接種工作與人民群眾的身體健康有著必要的聯(lián)系，為全面保障民眾的生命安全，同時(shí)提高預(yù)防用生物制品的經(jīng)營(yíng)效率，還需加大對(duì)衛(wèi)生及相關(guān)免疫條例的宣傳教育工作，貫徹國(guó)家的相關(guān)管理?xiàng)l例，定期組織相關(guān)的宣傳活動(dòng)，確保免疫計(jì)劃的順利推行。此外，各級(jí)相關(guān)部門(mén)還需加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生制品的管理標(biāo)準(zhǔn)的宣傳，是廣大社會(huì)群眾能夠明確非法經(jīng)營(yíng)的負(fù)面影響，并提高經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性，保障預(yù)防用衛(wèi)生制品經(jīng)營(yíng)的有序性。

三、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的背景下，為保障預(yù)防用生物制品的經(jīng)營(yíng)效率，提高管理的有效性，必須克服傳統(tǒng)管理存在的缺陷，從供應(yīng)渠道混亂、預(yù)防用生物制品在運(yùn)輸中免疫效果流失、生物制品的貯存并不合理，配套設(shè)施不全面等方面著手，采取相應(yīng)的解決措施，規(guī)范生物制品的供應(yīng)渠道，加大相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法力度，強(qiáng)化對(duì)衛(wèi)生、免疫條例的宣傳教育工作，進(jìn)而規(guī)范預(yù)防用生物制品經(jīng)營(yíng)秩序，提高管理效率，為廣大民眾的生命安全提供保障。

作者：趙彤輝 單位：長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司