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醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”的美譽(yù),20**年英國《金融時報》500強(qiáng)企業(yè)所屬行業(yè)中,制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分,其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)(包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè))、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個子行業(yè)。
一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)醫(yī)藥行業(yè)的特點
1、高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來,新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域,為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)改造,以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā),都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)(R&D)過程,耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間,耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間,每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。20**年,世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15~16%之間。
3、高風(fēng)險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程,要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程,還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié),且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試,而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴(yán)格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開發(fā)的成功率還比較低,美國為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后,在臨床應(yīng)用過程中,一旦被檢測到有不良反應(yīng),或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報告,也可能隨時被中止應(yīng)用。
4、高附加值藥品實行專利保護(hù),藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn),其新產(chǎn)品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢,回報利潤能達(dá)十倍以上。5、相對壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說,是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢。20**年,世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%,前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主,自主研發(fā)實力不強(qiáng),R&D投入較少,利潤回報、風(fēng)險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程加快,我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上,對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強(qiáng)烈。
(二)醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位
自20**年以來,醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大,以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標(biāo)相對高一些也僅為3%-4%,是我國實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān),是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。
(三)我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國,可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種,總產(chǎn)量80余萬噸,其中有60多個品種具有較強(qiáng)國際競爭力;化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個品種;在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中,我國已能生產(chǎn)18種,其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模;中成藥產(chǎn)量60余萬噸,中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種;可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規(guī)格的產(chǎn)品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長,連年創(chuàng)出新高全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元,年均增長17.75%;工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元,年均增長19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元,在39個工業(yè)行業(yè)中排第18位;實現(xiàn)利潤273.95億元,在39個工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時期我國醫(yī)藥工業(yè)的重點子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
(1)化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,保持穩(wěn)步增長態(tài)勢20**年,我國化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元,完成增加值607.4億元,完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?;瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個門類增長速度不一,化學(xué)原料藥業(yè)增長勢頭好于化學(xué)制劑業(yè)。我國已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國和主要化學(xué)原料藥出口國,化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1/3,原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場份額的22%,原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響,未來3-5年,我國化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長趨勢,化學(xué)制劑業(yè)隨著我國醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長。
(2)中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元,完成增加值294.9億元。20**-20**年間,我國中藥工業(yè)增加值年均增長15.54%,銷售產(chǎn)值年均增長18.8%。從整體狀況看,目前我國中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高,缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略,將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一,這對中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長將起到積極作用。
(3)生物制藥近年來發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動而迅速發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè),近年來發(fā)展非常迅速。20**年,生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元,增加值72.3億元,較上年分別增長16.3%、10.05%,其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快,年均增長速度超過20%。20**年國家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系,啟動了十余億元的疫苗計劃,列出了今后幾年將重點發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項目,這些舉措將帶動我國生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
(4)醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時期世界醫(yī)療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發(fā)達(dá)國家壟斷。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場的份額較低,但我國已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場之一,是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元,增加值72.9億元,分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品,高精尖產(chǎn)品數(shù)量少,缺少能拉動產(chǎn)業(yè)整體升級發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民自我保健需求的增加,醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時期。
3、醫(yī)院下游市場發(fā)展趨于完善我國醫(yī)藥商品的銷售,以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家,藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展,一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出,一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。
4、重點醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來看,20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03%、實現(xiàn)利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ),有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū),成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域格局基本形成。
(四)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
20**年以前,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場準(zhǔn)入條件很低,導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小,低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。20**年以來,國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘,在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實施GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)等;對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)分別實行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證制度,對醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊制度,對中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實施,保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入機(jī)制。近年來,國家相繼出臺了一系列改革措施,其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括:基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫(yī)療保險制度的實施將促進(jìn)一些國產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底,國務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》,醫(yī)療保險制度改革正式實施。對于醫(yī)藥制造業(yè)而言,醫(yī)療保險制度改革的影響,更多地表現(xiàn)為對藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。20**年6月,國家公布了《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》,規(guī)定基本醫(yī)療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”,用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質(zhì)量可靠的普藥、國產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會擴(kuò)大在醫(yī)療保險用藥中的比重,擴(kuò)大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時期20**年,我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底,國家已正式公布了非處方藥物(OTC)目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無需醫(yī)生處方即可購買,在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢。我國OTC市場近年來發(fā)展迅猛,1990年OTC銷售額為19億元,20**年達(dá)320億元,隨著人民生活水平不斷提高,消費群體保健意識的不斷加強(qiáng),自我藥療市場發(fā)展?jié)摿薮螅琌TC市場將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時期。
3、GMP認(rèn)證制度的實施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實力弱的醫(yī)藥小企業(yè),提高了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競爭能力20**年,國家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證制度,其中影響最大的是針對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實行全面質(zhì)量保證,確保產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過GMP認(rèn)證,達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計,截至到20**年6月31日,全國累計有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證,占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%,有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過認(rèn)證。
4、藥品降價和集中招標(biāo)采購制度的實施使強(qiáng)勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價三種定價方式,其中:列入國家基本醫(yī)療保險目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品實行政府定價和指導(dǎo)價;其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。20**年以來,國家先后10多次降低中央管理藥品價格,降價金額累計達(dá)160億元,平均降價幅度在15%以上。從20**年起,國家有關(guān)部門決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購在全國重點城市的試行范圍,要求醫(yī)療單位在采購臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品時必須進(jìn)行集中招標(biāo),以進(jìn)一步降低基本藥品價格。國家根據(jù)市場和醫(yī)療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發(fā)展趨勢。藥品降價和集中招標(biāo)采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤,促使藥品利潤在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配,而強(qiáng)勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價格、成本、品牌上的優(yōu)勢,在此過程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰,化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)我國將從20**年1月1日起,降低出口退稅率。這項政策的實施,將對化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國,原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過剩,銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響,其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?;a(chǎn)效益,產(chǎn)品成本較低,在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢,而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。
(五)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢
在未來3-5年,我國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展,化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快,大批規(guī)模小、資金實力弱的小企業(yè)將在競爭中被淘汰,具有國際競爭能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大,成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。
1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點發(fā)展領(lǐng)域包括:發(fā)展優(yōu)勢原料藥業(yè),繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝,分層次發(fā)展化學(xué)原料藥,重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品;充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,提高競爭力,培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國際市場競爭力強(qiáng)的大企業(yè);促進(jìn)中藥現(xiàn)代化,加快中藥現(xiàn)代化步伐,積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?;a(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,推廣中藥材的規(guī)范化種植,加強(qiáng)重點中藥企業(yè)技術(shù)改造;在現(xiàn)代生物制藥方面,重點研究具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的生物工程技術(shù)藥物,加快研發(fā)關(guān)系國計民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗,以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面,積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向,及時淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量;仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場供需情況和技術(shù)水平狀況;制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè),依法關(guān)閉、破產(chǎn);鼓勵中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合,實現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)20**年4月國家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險有關(guān)問題的通知》,制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》,要求對其中的禁止類項目一律停止建設(shè),對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關(guān)閉;對限制類項目中的擬建項目停止建設(shè),在建項目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下:禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項目無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材,且尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目
3、外商投資指導(dǎo)政策20**年,國務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》,其中對外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策:傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵類我國專利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)維生素類:煙酸生產(chǎn)氨基酸類:絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)(艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等)海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑:采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開發(fā)應(yīng)用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)(中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外)生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)(包括抗生素、化學(xué)合成類)獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)
(六)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題
1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年,世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場份額的占有率達(dá)60%以上。20**年,我國醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)(以銷售收入排序)的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%,銷售收入占20.3%,實現(xiàn)利潤占21.2%。前60強(qiáng)企業(yè)實現(xiàn)的銷售收入和利潤占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散,行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來看,20**年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右,其中小型企業(yè)占79.1%,中型企業(yè)占13.9%,大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看,20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過多,不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平,也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高附加值、相對壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。
2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成,生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善近年來,隨著我國“科教興藥”政策的實施,醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實力得到了提高,但是還存在一些問題:一是科研開發(fā)投入不足??鐕扑幑镜难芯颗c開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上,而在我國不足2%??蒲型度氲牟蛔闶刮覈鴵碛凶灾髦R產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重,化學(xué)原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品;二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主,距發(fā)達(dá)國已進(jìn)入以計算機(jī)控制為主的自動化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距;三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右,真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2-3%。
3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國,產(chǎn)量已居世界第二,但藥物制劑研發(fā)水平低,多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,穩(wěn)定性差,難以進(jìn)入國際市場?,F(xiàn)階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品,而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高,產(chǎn)品性能不穩(wěn)定,造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進(jìn)口。
4、醫(yī)藥流通體系不健全我國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國內(nèi)醫(yī)藥市場份額的比例為17%,而美國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場份額的60%,我國醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后,新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷售和企業(yè)自銷為主。近年來,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對產(chǎn)品價格加以控制和參與市場競爭的需要,加強(qiáng)了自營自銷力量。
二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析
(一)我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù),截止20**年底,全行公司類醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶,信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元,較20**年底增加35.3億元,增長24.1%,其中:貸款余額168.3億元(含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元),占92.5%;票據(jù)承兌余額11.57億元,占6.4%;貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元,占0.7%;保證及信貸證明余額0.85億元,占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長較快,20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元,比20**年底增加29.5億元,增長21.2%,與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比,高出6個百分點。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。
2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降,但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂觀截止20**年底,我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶,占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)的32.42%;五級分類口徑不良貸款余額29.5億元,比20**年底減少4.27億元,不良貸款率為17.55%,較20**年底下降6.8個百分點;“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元,比20**年底減少3.56億元,不良貸款率為13.28%,較20**年底下降5.4個百分點;欠息戶409家(其中有息無本戶20家),占客戶總數(shù)的34.1%,欠息額7.33億元,比20**年底減少2.62億元,其中催收利息7.26億元,比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看,20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款(五級分類口徑)余額為19.95億元,占20**年底不良貸款總額的67.6%;欠息額6.3億元,占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響,20**年6月底,醫(yī)藥行業(yè)五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元,不良貸款率為7.61%;一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元,不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降,但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數(shù)、欠息戶比例較高,進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元,占全部不良貸款的54.5%、74.5%,不良貸款客戶集中度很高。
3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)減少,戶均信貸余額有所提高與20**年相比,20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)有所減少,其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加,占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20**年底,我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶,比20**年減少170戶,其中:工業(yè)客戶1095戶,比20**年減少41戶,信貸余額173.05億元,比20**年增加40.78億元,占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%;商業(yè)客戶105戶,比20**年減少129戶,信貸余額為8.86億元,比20**年減少5.44億元,占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底,我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬元,比20**年提高446萬元,其中:工業(yè)客戶戶均余額1580萬元,比20**年提高416萬元;商業(yè)客戶戶均余額844萬元,比20**年提高233萬元。
4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散,與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底,全行有39個分行(含總行公司業(yè)務(wù)部)有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn),其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元,占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%,其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國其他的31個省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來看,除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外,其余34個分行均有不良貸款,其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元,占不良貸款總額的59.30%,不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來看,總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。
(二)我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問題
1、客戶結(jié)構(gòu)不合理,客戶規(guī)模偏小截止20**年末,我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶,其中:信貸余額10**萬元及以上的403戶,占醫(yī)藥客戶總數(shù)的33.58%,不良戶56家,不良率15.61%;信貸余額1000萬元以下的797戶,占總客戶數(shù)的66.42%,不良戶412家,不良率34.89%。我行對醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點不夠突出,信貸余額5000萬元及以上的89戶,僅占總客戶數(shù)的7.41%,貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上,而中小客戶集中體現(xiàn)了不良戶數(shù)、不良貸款率雙高的特點。醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)不盡合理,在醫(yī)藥行業(yè)的營銷工作中,應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)的調(diào)整,加大對國內(nèi)優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)的信貸投放,逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。
2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配,在部分醫(yī)藥行業(yè)實力較強(qiáng)、發(fā)展較快的區(qū)域,我行信貸市場份額較低
3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高由于歷史原因,醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農(nóng)行開戶,是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶,企業(yè)基本結(jié)算戶主要開立在工行和農(nóng)行,在我行基本戶開戶率較低,資金結(jié)算量較小,我行對其資金回流及信貸資金風(fēng)險的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高,深層次的營銷難度較大。
4、競爭產(chǎn)品無特色,缺乏個性化服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個行業(yè),呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受國家管制較嚴(yán),在審批、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過有關(guān)部門的多級審批,國家配套政策的變化對醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。
此外,醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專業(yè)性強(qiáng),產(chǎn)品分類細(xì),種類繁多,需要對醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場進(jìn)行深入的分析。目前我行對醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產(chǎn)品比較單一,主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動資金和固定資產(chǎn)貸款為主,在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點相配套的服務(wù)模式,不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫(yī)藥客戶的市場細(xì)分以及需求特點的研究,針對不同類型客戶提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。
三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務(wù)需求分析
1、融資業(yè)務(wù)需求(1)固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門檻,與此相關(guān)帶來的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個方面:一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求;二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要,進(jìn)行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求;三是為實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。(2)流動資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節(jié)性物資儲備等生產(chǎn)經(jīng)營周轉(zhuǎn)性或臨時性的資金需要。(3)其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求;二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買方信貸和保理業(yè)務(wù)需求;三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。
2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求(1)資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類客戶和醫(yī)藥商業(yè)類客戶具有各地分支機(jī)構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點,下游客戶(包括各地商、經(jīng)銷商以及醫(yī)院和藥店等)相對穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本,提高資金使用效率,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)對加強(qiáng)資金歸集提出了要求,可通過網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。(2)電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標(biāo)采購網(wǎng)上信息平臺以及醫(yī)藥經(jīng)銷商物流配送體系的建設(shè),需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。
3、財務(wù)顧問等中間業(yè)務(wù)需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進(jìn)醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組,由此產(chǎn)生資產(chǎn)評估、財務(wù)咨詢等業(yè)務(wù)需求。同時由于醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險基金制度的建立和籌資的多元化,可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問服務(wù)。隨著醫(yī)療保險制度改革的推進(jìn),醫(yī)療及保險業(yè)與每個居民的生活緊密相連,可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。
四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位
近兩年,我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長較快,信貸余額年均增長超過20%,在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時,醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見成效,五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低,年均下降幅度超過25%,信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問題,如客戶結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶不多等。針對醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀,確定未來3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是:優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu),加大對醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)的營銷力度,提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場份額;堅持有進(jìn)有退的原則,進(jìn)一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu),重點支持優(yōu)勢企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè),退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。
(一)優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu),確定醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)從我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來看,在我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快、經(jīng)濟(jì)總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū),醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場基礎(chǔ),發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入達(dá)到全國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的70%以上,已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域,醫(yī)藥行業(yè)中的重點優(yōu)勢企業(yè)、跨國公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu),結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀,將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點地區(qū)。
(二)堅持有進(jìn)有退的原則,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)
1、重點支持類客戶各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,選擇本地區(qū)的重點支持類客戶。重點支持類客戶應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①符合國家產(chǎn)業(yè)政策;②有發(fā)展?jié)摿Α⑹袌龈偁幜?qiáng),財務(wù)指標(biāo)在同行業(yè)中保持先進(jìn)水平;③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點發(fā)展的客戶,其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點發(fā)展的對象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r以及與我行合作情況等,及時對重點支持類客戶進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。對分行確定的重點支持類客戶,應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求,制定個性化的金融服務(wù)方案,通過提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財、財務(wù)顧問、個人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù),增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶市場的業(yè)務(wù)份額。各分行在確定重點支持類客戶時應(yīng)注意:①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展的子行業(yè)是化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè),其中:化學(xué)原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢,預(yù)計未來3-5年內(nèi),受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長趨勢,營銷中應(yīng)重點關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)藥品有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國公司在華投資企業(yè);中藥行業(yè)營銷中應(yīng)重點關(guān)注已實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè);我國生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段,表現(xiàn)出典型的高風(fēng)險、高收益特點,目前不宜進(jìn)行大規(guī)模信貸投入,營銷中重點關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷售額占企業(yè)銷售總額的比重作為衡量企業(yè)競爭力的一項指標(biāo);對仿制尚在專利保護(hù)期的國外新特藥的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度;關(guān)注非處方藥市場的發(fā)展,支持具有明顯品牌優(yōu)勢、強(qiáng)大營銷能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè);對主導(dǎo)產(chǎn)品品種相對單一的化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。
2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點支持類的醫(yī)藥企業(yè),密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場占有率較高、進(jìn)入規(guī)?;a(chǎn)、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業(yè),可根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r維持現(xiàn)有的市場份額,但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù),增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益,減少信貸風(fēng)險。新晨
3、退出類客戶目前,中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重,這部分客戶集中表現(xiàn)出客戶數(shù)量多、戶均余額低、不良戶數(shù)及不良貸款率雙高的特點。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項重要工作,根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及與我行的合作關(guān)系等,制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標(biāo)準(zhǔn)和退出名單。退出類客戶應(yīng)包括:①未按照國家有關(guān)要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè);②不符合國家產(chǎn)業(yè)政策,生產(chǎn)產(chǎn)品列入國家20**年《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》中禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè),列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè);③產(chǎn)品無特色、競爭能力不強(qiáng)、發(fā)展前景不明朗,年主營業(yè)務(wù)收入3000萬元以下、資產(chǎn)總額4000萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè);④貸款余額在200萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對退出類客戶應(yīng)制定具體的退出計劃,同時注意保全我行債權(quán),以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。
五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營銷中應(yīng)注意的問題
(一)關(guān)注國家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價、藥品集中招標(biāo)采購、基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響,表現(xiàn)為對醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導(dǎo),國家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響,在確定醫(yī)藥企業(yè)項目成本和收益時,也必須考慮這方面的因素。
(二)關(guān)注市場變化由于地方保護(hù)的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復(fù)投資過多,整個市場呈現(xiàn)出過度競爭的狀態(tài),存在較大的市場風(fēng)險??萍己扛摺⑵髽I(yè)實力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會形成壟斷態(tài)勢,那些科技含量較低,沒有形成規(guī)模經(jīng)營的小企業(yè)將會逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場變化,一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場特征,如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性;二是產(chǎn)品的發(fā)展前景,產(chǎn)品的市場潛力及潛力的持續(xù)時間;三是關(guān)注產(chǎn)品價格波動對市場的影響。
(三)關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風(fēng)險醫(yī)藥行業(yè)的特點是高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出、相對壟斷,對技術(shù)要求較高,一旦技術(shù)失敗,整個項目的投資將不能收回,因此技術(shù)風(fēng)險是制藥項目的首要風(fēng)險。對于新藥項目來說,技術(shù)風(fēng)險包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批,以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問題等。對于仿制藥來說,主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。
(四)加強(qiáng)對客戶的審查
1、針對行業(yè)特點,加強(qiáng)對醫(yī)藥客戶的準(zhǔn)入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個市場準(zhǔn)入限制極嚴(yán)格的行業(yè),制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監(jiān)管部門的管制,如果不能獲得市場準(zhǔn)入資格,產(chǎn)品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應(yīng)注意:(1)根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策的要求,審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國家對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》;(2)根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入要求,審查企業(yè)是否具備行業(yè)準(zhǔn)入資格:醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過GMP認(rèn)證,具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等;醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營許可證,通過GSP認(rèn)證,進(jìn)口藥品應(yīng)具有進(jìn)口藥品注冊證等。
2、借款人應(yīng)具備較好聲譽(yù)醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費者的生命健康,對于普通消費者來說,由于缺乏專業(yè)知識,對藥品的藥效和副作用缺乏了解,在選擇藥品時往往依賴以前的經(jīng)驗。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售成功與否至為重要。
>> 北京地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)模式研究 當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及政策建議 我國生物醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展策略 無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及思考 上海生物醫(yī)藥研發(fā)基地現(xiàn)狀及展望 北京地區(qū)高職專業(yè)設(shè)置現(xiàn)狀及問題分析 北京地區(qū)P2P發(fā)展現(xiàn)狀及問題探究 紅豆挺進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域 生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資漸趨細(xì)分 在生物醫(yī)藥領(lǐng)域自由馳騁 生物醫(yī)藥領(lǐng)域平臺促進(jìn)創(chuàng)新 北京地區(qū)銀行業(yè)交叉銷售的現(xiàn)狀、問題及對策 倍道兼進(jìn),騰飛的北京生物醫(yī)藥 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)園區(qū)現(xiàn)狀及發(fā)展模式 環(huán)北京地區(qū)競技體育發(fā)展現(xiàn)狀研究 北京地區(qū)大學(xué)生網(wǎng)購風(fēng)險認(rèn)知狀況分析及對策研究 生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析 北京地區(qū)洪澇災(zāi)害研究領(lǐng)域熱點與前沿分析 北京鄭氏潤慷國際生物醫(yī)藥研究院 增強(qiáng)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的對策建議 常見問題解答 當(dāng)前所在位置:l.
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WTO、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
摘
要:
加入WTO,對醫(yī)藥行業(yè)最主要的影響有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)所引發(fā)的新產(chǎn)品開發(fā)危機(jī),以及關(guān)稅下調(diào)可能導(dǎo)致的進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)一步?jīng)_擊。加入WTO,醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇,也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長遠(yuǎn)看,有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌,有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),有利于獲得我國醫(yī)藥發(fā)展所需的國際資源,有利于我國具有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)大國際市場份額,也有利于我國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制與體制創(chuàng)新,總之,有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力。從近期看,加入WTO,對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面:一是關(guān)稅的降低,二是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),三是開放藥品批發(fā)、零售服務(wù)。
我國經(jīng)過多年的努力,終于加入了世貿(mào)組織,近期必然受到一些影響和沖擊,差距越大的方面,沖擊會越大。從醫(yī)藥行業(yè)綜合情況分析,加入WTO呈現(xiàn)的沖擊主要在三個方面[1]:
一是醫(yī)藥流通沖擊最大。我國醫(yī)藥流通體制改革落后,經(jīng)營方式落后,企業(yè)多、規(guī)模小、企業(yè)效率低、效益低,沖擊是必然的。到時,國外藥特別是一些制劑品種進(jìn)口更容易。目前我國進(jìn)口關(guān)稅平均在14%左右、加入WTO后,最終將會5.5%-6%,則更利于進(jìn)口藥品進(jìn)入我國市場,且價格會比現(xiàn)在更低。這會增加我國產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的難度。
二是新藥、專利藥、生物工程藥的研制和生產(chǎn),受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)限制,不能進(jìn)行仿制,要生產(chǎn)就要投入大量資金,要么等到專利期過后,必然影響我國醫(yī)藥發(fā)展。
三是高精尖的醫(yī)療器械研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售受影響和沖擊,現(xiàn)有生產(chǎn)的品種也將受到國外產(chǎn)品的競爭。技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療器械品種承受更多壓力。盡管現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)與國外的差距在縮小,但由于我們的技術(shù)研發(fā)水平落后,仍存在很大差距。如果關(guān)稅降低或是許可證控制辦法被取消,國外產(chǎn)品長驅(qū)直入,我們的產(chǎn)品會面臨很大的壓力。
一、國際醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的一般內(nèi)容
WTO的宗旨是推進(jìn)貿(mào)易自由化,以非歧視貿(mào)易(即"最惠國待遇"和"國民待遇")、穩(wěn)定的可預(yù)見的市場開放、促進(jìn)市場公平競爭以及鼓勵發(fā)展和經(jīng)濟(jì)改革四大原則來達(dá)到各成員國之間以及世界貿(mào)易自由化的目的[2]。以五大職能來為各成員國排憂解難,一是管理并執(zhí)行形成世貿(mào)組織的多邊貿(mào)易協(xié)定及簡單多邊協(xié)定;二是作為多邊貿(mào)易談判場所;三是設(shè)法解決貿(mào)易爭端;四是監(jiān)督審議成員國的貿(mào)易制定及貿(mào)易相關(guān)的國內(nèi)經(jīng)濟(jì)政策,從而實現(xiàn)全球經(jīng)濟(jì)政策制定的統(tǒng)一性;五是與其他參與全球經(jīng)濟(jì)政策的國際組織進(jìn)行合作(國際貨幣基金組織和世界銀行),并組織編寫年度世界貿(mào)易報告和舉辦世界經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易研討會,向發(fā)展中國家提供必要的技術(shù)援助。
醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán),其包括五大類:1、專利和技術(shù)秘密;2、商標(biāo)和商業(yè)秘密;3、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機(jī)軟件;4、由醫(yī)藥組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)編輯作品的著作權(quán);5、同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說明書等。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展依靠著新技術(shù)、新產(chǎn)品的強(qiáng)有力支持[3]。而新產(chǎn)品利潤回報也是巨大的。新藥利潤一般為銷售額的30%以上,所以這種巨額回報迫切需要保護(hù)。如不實行保護(hù),造成重復(fù)研制,資源浪費,易于形成市場惡性競爭生產(chǎn)盲目無序,更不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。
二、我國對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)現(xiàn)狀
醫(yī)藥領(lǐng)域是一個特殊而重要的技術(shù)領(lǐng)域。一方面,因為醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、風(fēng)險高、周期長的特點,所以目前開發(fā)一種新的化學(xué)藥物要花費8~10億美元,而每上市10種新的藥品,平均只有3種能夠盈利,其中只有一種盈利較多,而且,從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市,往往要長達(dá)十年以上的時間[4]。因此,新藥開發(fā)對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴性高于其他行業(yè),這從1992年的中美貿(mào)易談判即可窺見一斑。另一方面,醫(yī)藥的應(yīng)用涉及國計民生,各國在考慮制定知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策時,都不得不考慮公共健康的需要。
入世以來我國醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施適應(yīng)了國際發(fā)展趨勢與要求,但在人們的認(rèn)識上仍然存在著某些誤區(qū)。我國醫(yī)藥行業(yè)自1978年改革開放以來,以年均17.5% 的速度增長,成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一,也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度。目前我國已成為世界上十大醫(yī)藥生產(chǎn)國和原料藥出口國之一,至2000年我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)6000多家。
但是,就目前來看,我國醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)還不高,創(chuàng)新能力不強(qiáng),大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化、規(guī)?;a(chǎn);我國醫(yī)藥市場還不規(guī)范,醫(yī)藥流通組織結(jié)構(gòu)不合理,經(jīng)營方式落后,效率不高,效益不高;企業(yè)還沒完成向市場化經(jīng)營機(jī)制的轉(zhuǎn)變,與跨國公司無論在資金、規(guī)模、實力上,還是在市場營銷、人才、產(chǎn)品、技術(shù)上,差距都很大,抵御全球化沖擊的能力很弱,加入WTO必然使我國醫(yī)藥行業(yè)與跨國醫(yī)藥公司競爭空前加劇,將出現(xiàn)一定的分化趨勢。
面對WTO,我國醫(yī)藥行業(yè)還存在諸多問題。最突出有兩個問題:
一是醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題嚴(yán)重,缺乏大型龍頭企業(yè)。這一點在化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥商業(yè)等幾個子行業(yè)中最為突出。各地為追求自己的經(jīng)濟(jì)利益,各自為戰(zhàn),重復(fù)建設(shè),惡性競爭,限制并購,沒有形成規(guī)模效益。據(jù)統(tǒng)計,我國現(xiàn)有的6000多家制藥企業(yè),大部分均為中小型企業(yè),普遍存在低效益、結(jié)構(gòu)不合理、管理水平不高、銷售途徑不通暢、資金嚴(yán)重缺乏以及盲目競爭等問題。年銷售量上千萬元的企業(yè)310家,上億元的只有20余家;還有1000多家在虧損中掙扎。
二是新產(chǎn)品開發(fā)能力差。到目前,我國醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)一直以仿制為主,醫(yī)藥自主開發(fā)體系尚未形成,加之管理水平低下,致使醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提高緩慢。這一問題在化學(xué)藥和生物制藥行業(yè)中尤其突出。
藥品專利申請量有增有減伴隨著我國申請加入世貿(mào)組織宣傳活動的開展,我國醫(yī)藥界知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識有了很大的提高,國外醫(yī)藥企業(yè)來華投資和尋求保護(hù)的積極性空前高漲,從而導(dǎo)致與此相關(guān)的專利申請數(shù)量也逐年增長。據(jù)初步統(tǒng)計,從2001年~2003年,國家知識產(chǎn)權(quán)局受理的化學(xué)原料藥發(fā)明專利申請分別為2487件、3050件和3423件,較上年增長了14.4%、22.6%和12.2%,平均增長率為16.4%;西藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為1806件、2342件和3263件,較上年增長了13.3%、29.7%和39.3%,平均增長率為27.4%;中藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為3247件、2865件和4030件,分別較上年增長了63.9%、-11.5%和40.7%,平均增長率為31%;生物制品專利申請分別為884件、1075件和1476件,分別較上年增長了37.7%、23.8%和41.3%,平均增長率為34.3%;而基因工程和蛋白質(zhì)領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為2331件、2077件和2144件,分別較上年增長了-47.1%、-11.9%和3.2%,平均增長率為-18.6%[5]。
三、加入WTO后,我國對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的承諾、保護(hù)政策和期限
(一)中國對加入WTO在醫(yī)藥行業(yè)所作的幾點主要承諾是:
第一,加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。為加入WTO,中國對原專利法進(jìn)行了修改,新的專利法已于2001年7月1日施行[6]。
第二,中國承諾在2003年1月1日開放藥品的分銷服務(wù)業(yè)務(wù),外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。
第三,外商可開辦合資、合作醫(yī)院,并可控股。
第四,藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率從1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右。
(二)加入WTO,按世貿(mào)組織宗旨和要求以及承諾,涉及醫(yī)藥的有以下方面:
知識產(chǎn)權(quán):我國從1993年開始實施新的藥品專利法,保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),對國外藥品實施了不同程度的保護(hù),行政保護(hù)期長達(dá)7.5年[7]。
關(guān)稅降低:目前我國藥品進(jìn)口關(guān)稅在14%左右,要降到達(dá)6.5~5.5%,尚有10~15%下降空間,從關(guān)稅來看:一是降低的余地不大,二是有個緩沖期5年,3~5年的關(guān)稅保護(hù),可以根據(jù)情況逐步降低關(guān)稅。三是關(guān)稅再降對進(jìn)口藥品來看優(yōu)勢不會有多大余地。
市場開放:加入WTO服務(wù)的對外開放,尤其分銷服務(wù)方面開放,影響很大。允許國外批發(fā)商、零售商進(jìn)入中國市場,這是必然的。中美關(guān)于中國加入世貿(mào)組織談判中我國已承諾不遲于2003年1月1日允許外資企業(yè)在中國市場從事藥品零售、批發(fā)業(yè)務(wù),醫(yī)藥流通的對外開放只是個時間問題了。醫(yī)藥流通開放對醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生重大的影響,但是也應(yīng)看到:一是尚有個緩沖時間約3年時間,二是開放是漸進(jìn)的,先合資、后獨資;先零售,后批發(fā);先試點、后放開到全國;三是合資與獨資都得按我國藥品管理法規(guī)要求進(jìn)行,同國內(nèi)企業(yè)一樣要申請、達(dá)標(biāo)并取證;四是其企業(yè),尤其是獨資企業(yè)開發(fā)渠道和建立網(wǎng)絡(luò)需要有個時間、投資過程;五是中國市場之大,非幾個公司能占有,即使想占有,也不是短時間能達(dá)到的[8]。
四、目前我國的仿制藥品情況
我國從1950年到現(xiàn)在,上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品,仿制藥占97%以上。然而,我國的仿制藥生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當(dāng)中。目前我國共有6000多家藥廠,但是這些廠家多數(shù)集中在低水平的價格層面競爭,這種情況下仿制藥的利潤平均只有5%--10%,與國際上仿制藥平均40%--60%的利潤率不可相提并論。
有數(shù)據(jù)顯示,2001年到2006年,是我國醫(yī)藥市場專利藥品到期最多的階段,全球大的跨國公司近一半以上的專利藥品到期。保守估計一下,若5年內(nèi)有20種專利藥品到期,其背后將有2000億人民幣的市場空間!而現(xiàn)在,國內(nèi)6700多家醫(yī)藥企業(yè)的1300億元銷售額,在未來的5年或許可達(dá)到1700億元。而在專利到期的藥品中,有曾經(jīng)笑傲藥壇的王牌藥物奧美拉唑、頭孢呋辛酯、氟西等,憑借著我國制藥企業(yè)的現(xiàn)有技術(shù),完全能夠以低成本的仿制藥替代原研制藥,如果能在質(zhì)量上站穩(wěn)腳跟,將國產(chǎn)的仿制藥出口到國外是可能的。
在2004-2006年專利期即將到期、將仿制上市的熱點產(chǎn)品當(dāng)中,抗感染藥占25%,神經(jīng)系統(tǒng)用藥占20%,心腦血管用藥占14%,腫瘤用藥占12%??梢钥闯觯タ垢腥舅幒托哪X血管用藥依舊成為我國研發(fā)主要領(lǐng)域外,隨著我國老年化社會的來臨,神經(jīng)系統(tǒng)用藥和腫瘤系統(tǒng)用藥的仿制研發(fā)可能會是主流方向。面對我國制藥行業(yè)全面進(jìn)入規(guī)范化時期,GMP、藥品價格改革等行業(yè)政策的實行使我國眾多生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品已經(jīng)越來越接近國外原研制藥的標(biāo)準(zhǔn),仿制藥生產(chǎn)和銷售會越來越規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化以及國際化。這將意味著在今后5年或者更長的一些時期內(nèi),我國仿制藥產(chǎn)業(yè)必將迎來一個新的發(fā)展機(jī)遇[9]。
專利藥品的專利保護(hù)期一般是15-18年,現(xiàn)在美國傾向18年。這里有必要說明一下藥品專利保護(hù)期的概念,它一般是從專利申請并批準(zhǔn)日開始,而獲得專利到該藥品上市一般要8-12年的時間,所以一個新藥上市之后的專利期實際只有6-10年,通常也就是6、7年[10]。
有關(guān)統(tǒng)計表明,在未來5年中,我國醫(yī)藥市場將迎來制藥史上專利藥品到期最多的時期,世界上將有150種以上總價值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期,其中不乏像氯雷他定、亞胺培南/西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸彈”,而2005年至2007年將是專利藥到期的高峰期。目前我國的藥企已經(jīng)進(jìn)入了申請搶仿專利藥的。
五、保護(hù)期結(jié)束后,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)法,在平等保護(hù)的條件下,我國可能被追咎的法律責(zé)任及對策
加入WTO后,按照有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款規(guī)定,如果繼續(xù)仿制一個國外新藥,將會被索取4—10億美元的賠償費用,而即使是買斷一個專利藥品的也可能要花費500—600萬美元。加入WTO后,藥品的仿制將不可能繼續(xù)存在,因此,對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將影響國內(nèi)仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展[11]。 轉(zhuǎn)貼于
入世與否,對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的影響均已存在,只是入世后這方面的沖擊將更加迅猛,范圍更大。面對著復(fù)雜的國際醫(yī)藥市場激烈的競爭環(huán)境,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)方面與世界還存在著差距,針對這些差距,怎樣才能進(jìn)一步完善醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系呢?
1、集中力量,突出重點
企業(yè)規(guī)模偏小,R&D投入較少,使得企業(yè)的人、財、物要形成一個拳頭,集中投入,聯(lián)合攻關(guān),發(fā)揮自己的優(yōu)勢,搶占制高點。如重點發(fā)展中藥現(xiàn)代化,從而使我國中藥產(chǎn)品走向國際市場。
2、政府加大政策上的扶持
政府在技術(shù)政策、產(chǎn)業(yè)政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進(jìn)出口政策以及投資、采購和國際合作等方面介入,在政策上對企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)予以扶持。如處理好新產(chǎn)品R&D與醫(yī)療體制改革的關(guān)系、新產(chǎn)品與基本藥物目錄的關(guān)系等。
3、加強(qiáng)信息服務(wù)工作,減少科研重復(fù)投入
充分利用現(xiàn)代通訊、網(wǎng)絡(luò)技術(shù),認(rèn)真做好醫(yī)藥產(chǎn)品的信息工作,可以成立專門服務(wù)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥信息服務(wù)公司,通過他們的辛勤工作,避免國外已經(jīng)專利公告而我國企業(yè)還在埋頭實驗室研究的尷尬局面,減少科研重復(fù)投入。或通過利用專利的新穎性等特殊要求對一些外國專利產(chǎn)品提出異議,突破知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的限制,有效地保護(hù)自己。
4、企業(yè)要成為新藥研究的主體
國外大型跨國醫(yī)藥公司已成為世界新藥研究的主體,承擔(dān)著推動世界新藥發(fā)展的重責(zé),巨額的資金投入、優(yōu)秀的科技隊伍、精良的儀器設(shè)備、完善的創(chuàng)新機(jī)制等使得這些公司可以做到“生產(chǎn)一代,開發(fā)一代、研究一代、構(gòu)思一代”,新產(chǎn)品層出不窮。Merck公司有5000名科學(xué)家工作于7個國家8個自己公司的研究所,從事著新藥研究,保證著醫(yī)藥巨頭的地位。
企業(yè)應(yīng)以市場為導(dǎo)向,以產(chǎn)品為核心,以品質(zhì)為保證,以服務(wù)為手段,成為市場上的佼佼者。國家的投入今后主要投入基礎(chǔ)性研究,應(yīng)用開發(fā)性研究應(yīng)由企業(yè)承擔(dān)。當(dāng)然,目前我們的企業(yè)規(guī)模太小,歷史形成的產(chǎn)學(xué)研的分離客觀上對企業(yè)成為新藥研究主體形成一種屏障,因而就要求我們的企業(yè)按照市場規(guī)律進(jìn)行聯(lián)合、兼并、做大做強(qiáng),形成科工貿(mào)一體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
5、強(qiáng)制企業(yè)加大R&D投入力度
國家在醫(yī)藥企業(yè)的GMP改造、達(dá)標(biāo)、認(rèn)證工作中,采取了多項配套政策,使得我國的GMP水平大幅度提高,也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國內(nèi)、國際市場競爭打下了好的基礎(chǔ),盡管認(rèn)證工作任務(wù)艱巨,但已見到美好的前景。
企業(yè) R&D投入加大,并非意味著要求我們的企業(yè)全部去自行研制新藥。據(jù)報道,購買一個國外專利新藥約需500萬美元,即折合成人民幣4000多萬。若以年銷售額20億人民幣的公司,R&D年投入比1%計,兩年才能有一個新藥,其中還不包括可能購買的其他know-how技術(shù)。因而適當(dāng)提高R&D比才能永葆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)青春。
6、模仿性創(chuàng)新(me-too)仍是重要的新產(chǎn)品R&D手段
一談起知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),人們可能就會想到新藥。但新藥的研制有兩種思路。一種是獨創(chuàng)某種新藥,并不是做已有藥品結(jié)構(gòu)的改造,這就是自主創(chuàng)新。另一種即是模仿性創(chuàng)新。模仿性創(chuàng)新是指企業(yè)模仿率先創(chuàng)新者的創(chuàng)新構(gòu)思和創(chuàng)新行為,吸收率先創(chuàng)新者成功的經(jīng)驗和失敗的教訓(xùn),購買或破譯率先創(chuàng)新者的技術(shù)秘密,并在此基礎(chǔ)上改進(jìn)完善,進(jìn)一步開發(fā),在工藝設(shè)計、質(zhì)量控制、成本控制、生產(chǎn)管理、市場營銷等創(chuàng)新環(huán)節(jié)的中后期階段投入主要力量,生產(chǎn)出在性能、質(zhì)量、價格方面具有競爭力的產(chǎn)品,與其他企業(yè)包括率先創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行競爭,以此確立自己的市場競爭地位,獲取經(jīng)濟(jì)利益。模仿性創(chuàng)新是一種十分普通的創(chuàng)新行為。一項成功的率先創(chuàng)新總要引來許多后續(xù)的模仿跟進(jìn)者,通常模仿跟進(jìn)者的創(chuàng)新成果又會被進(jìn)一步模仿。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中,1975至1994年的20年間全世界新上市的1000多個新化學(xué)實體(NCE)的76%為模仿性創(chuàng)新,尤其是日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展充分證明了模仿性創(chuàng)新的目的性強(qiáng)、投資少、周期短、成功率高等特點,充分證明模仿性創(chuàng)新作為新藥研究十分成功的策略。模仿性創(chuàng)新是多數(shù)企業(yè)在發(fā)展初期或創(chuàng)新能力較弱時的合理選擇。
7、單純性仿制要慎重
受專利保護(hù)的品種有時間期限的限制,通常藥品專利為20年保護(hù)期,但由于申報專利時多為實驗室研究成果,可能在申報并獲得專利批準(zhǔn)后,才進(jìn)行臨床前實驗、臨床實驗及報批工作,真正上市而受專利保護(hù)的期限僅剩8年左右。專利保護(hù)期一過,任何企業(yè)均可仿制。這樣的單純性仿制一定要慎重。理論上,這樣仿制并無不可,但實際可能有許多問題值得深究。
8、其他
營造大兵團(tuán)、多學(xué)科協(xié)同作戰(zhàn)的環(huán)境,優(yōu)勢互補(bǔ),共同開發(fā)世界級“重磅炸彈”;加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)方面的普及教育工作,一方面做到自己遵紀(jì)守法,另一方面保護(hù)自身的合法權(quán)益,還可以利用法律條文的規(guī)定突破發(fā)達(dá)國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的“封鎖”[12]。
總之,加入WTO,我國醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇,也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長遠(yuǎn)看,加入WTO將促使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地融入世界醫(yī)藥市場,從而有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌和各項改革進(jìn)程的深化,有利于促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),有利于我國企業(yè)引進(jìn)外資和國際的科技新成果、學(xué)習(xí)國際先進(jìn)的管理經(jīng)驗,有利于我國具有比較優(yōu)勢的原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械等產(chǎn)品擴(kuò)大國際市場份額,促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和市場競爭力提高。
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10、田侃、姜柏生主編.《醫(yī)事法學(xué)》.東南大學(xué)出版社;2003年1月第1版
【關(guān)鍵詞】新技術(shù)裝備;中藥工業(yè);現(xiàn)代化
近年來,我國的中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位逐漸顯現(xiàn)出來。越來越多的國家開始了解和認(rèn)同我國的中醫(yī)文化。但要真正實現(xiàn)我國中藥“走出去”的目標(biāo),實現(xiàn)中藥與西藥地位的平等,就必須要加快我國中藥工業(yè)的發(fā)展,利用新技術(shù)裝備提高中藥的制藥質(zhì)量和包裝質(zhì)量,從而推進(jìn)我國中藥工業(yè)的現(xiàn)代化。
一、我國中藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國中藥工業(yè)的發(fā)展處于起步階段。要想使我國中藥走向世界,必須要研制出像西藥一樣保質(zhì)期長、便于攜帶的中藥藥片或藥丸,雖然現(xiàn)在已有部分中藥能夠被提煉出來,但仍有大部分中藥只能采用現(xiàn)場熬制的方式,以維持其藥性。在國家政策的支持下,我國中藥工業(yè)發(fā)展迅速,到目前為止,我國已經(jīng)成為了全球最大的制藥機(jī)械生產(chǎn)國。但是,相比較而言,我國的制藥機(jī)械創(chuàng)新性不高,很多生產(chǎn)廠家互相仿制,雖然機(jī)械的生產(chǎn)量居于世界前列,但卻因為缺乏技術(shù)支持而擺脫不了淪為制造大國的命運。在技術(shù)方面,我國制造的很多制藥機(jī)械技術(shù)含量不高,在藥草清洗、中藥提煉、藥片烘干等方面仍舊存在著很大的缺陷,而這些都是我國中藥工業(yè)發(fā)展緩慢的原因。
二、我國中藥工業(yè)發(fā)展趨勢
多年來,中藥在我國醫(yī)藥行業(yè)都占據(jù)著重要的位置,其自身固有的調(diào)理性強(qiáng)、對腸胃刺激小、毒副作用小等優(yōu)勢使得中藥在我國經(jīng)久不衰。在西醫(yī)沒有流傳進(jìn)來時,中醫(yī)一直起著主要的作用。雖然現(xiàn)在西醫(yī)的發(fā)展迅速,相比較而言,中醫(yī)的發(fā)展相對緩慢,但其發(fā)展前景是不可小覷的。我國政府正在加大對中醫(yī)的扶持力度,通過提高科技創(chuàng)新水平,開發(fā)新技術(shù)裝備等手段,努力發(fā)展我國的中藥工業(yè)。
在不久的將來,我國中藥工業(yè)的發(fā)展將趨向于集團(tuán)化。而所謂集團(tuán)化,主要是通過擴(kuò)大企業(yè)的規(guī)模,使中藥的制造更加專業(yè)化,更加規(guī)模化。目前,除了專門的中醫(yī)院,其他正規(guī)醫(yī)院一般是以西醫(yī)為主的,而小診所熬制中藥比較普遍,但這種熬制方式耗時耗力,難以讓中藥行業(yè)得到規(guī)模化的發(fā)展。因此,建立規(guī)?;闹兴幹圃鞆S,并打造出屬于自己的獨特的品牌,同時培養(yǎng)專門的高素質(zhì)人才,促進(jìn)中藥制藥工業(yè)的現(xiàn)代化和智能化,便成為了我國中藥工業(yè)的發(fā)展趨勢。
三、我國中藥工業(yè)中可采用的新技術(shù)裝備
要使我國的中藥工業(yè)得到發(fā)展,最重要的還是研制出新的高科技的技術(shù)裝備并投入使用。在中藥制藥過程中,怎樣快速的清洗藥草、怎樣將藥物充分提煉出來、如何將湯藥變?yōu)樗幤⒕S持其藥性、如何快速烘干藥片,都是制藥中比較重要的工序。
首先,在清洗藥草的時候,傳統(tǒng)的做法是人工采藥并清洗,這種做法在小診所比較常見。自己采藥并清洗,能夠保證藥材不出差錯。但是在大型的中藥制藥廠中,如果人工清洗藥草會增加工廠的人工成本,浪費大量的人力物力,在需要清洗的藥材量過大的情況下,這種做法是不現(xiàn)實的。而專業(yè)清洗藥材的工具,如噴淋式轉(zhuǎn)筒的產(chǎn)生,便解決了這一難題。當(dāng)然這一工具也有部分不足之處。比如只能清洗藥根,而不能清洗比較脆弱的藥花?,F(xiàn)在廠家對這一清洗工具有所改進(jìn),比如,將碳鋼改為不銹鋼,并增加水的壓力,這樣可以延長機(jī)器的使用壽命,并能將藥材清洗的更干凈。
其次,提煉藥物是非常重要的一道工序。現(xiàn)在投入使用的有超聲波提取技術(shù)和微波提取術(shù)。超聲波提取不需加熱,避免了中藥常規(guī)煎煮法、回流法長時間加熱對有效成分產(chǎn)生的不良影響,適用于對加熱敏感的物質(zhì)。而微波提取術(shù)有提取快、損耗小的優(yōu)勢。
除了直接在原材料中提取藥物,也可以通過將原材料變?yōu)橹憾髮⑵湔舭l(fā)濃縮的方式提取中藥材中的精華。將提煉出來的精華素?zé)捴瞥伤幤话闶抢镁鬯姆蚁┌逯瞥蓭Ч伟宓臄嚢杵?,這樣不僅有利于傳質(zhì)、傳熱,提高蒸發(fā)速度,縮短濃縮時間,還能減少浸膏的粘底損耗,提高浸膏得率。
最后,烘干藥片便成為了中藥制作程序中的最后一道重要工序。我們現(xiàn)在一般采用的是微波真空干燥設(shè)備、雙錐“三合一”干燥器和真空冷凍干燥器。微波真空干燥設(shè)備的原理為所提取出的浸膏直接吸收微波而整體加熱,在真空狀態(tài)下,微波的傳遞不受影響,浸膏中的水分容易排出,且需要的時間短,藥物的有效成分損失小,最終煉制出的藥丸藥效較好。而雙錐“三合一”干燥器的生產(chǎn)是全密閉式的,可以完全避免生產(chǎn)過程中藥物對空氣的污染,并能有效減少工作人員與藥物的接觸,從而降低藥物對工作人員可能造成的不良影響。相比較而言,真空冷凍干燥法是在低溫低壓下對提煉物進(jìn)行干燥,有利于熱敏物質(zhì)保持活性,可避免藥物在高溫高壓下的分解變性,同時保證藥物中的蛋白質(zhì)不會變性;且這一操作產(chǎn)品的封閉性強(qiáng),可以有效避免在干燥過程中對提煉物的污染,保持藥物最原本的藥性。
結(jié)束語:
新技術(shù)裝備在中藥工業(yè)現(xiàn)代化中的運用,可以使中藥工業(yè)得到快速的發(fā)展。雖然現(xiàn)在我國的重要工業(yè)還處于起步階段,但我相信,憑著中藥自身所具有的優(yōu)勢,人們會逐漸認(rèn)識到中藥的重要性。國家在加大對中藥工業(yè)的扶持力度的同時,也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中藥的宣傳力度,并培養(yǎng)專門的科技創(chuàng)新人才,加大對中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)裝備的開發(fā)力度,從而使中藥工業(yè)在新技術(shù)裝備的助推下發(fā)展的越來越好。
【參考文獻(xiàn)】
[1]郭維圖.新技術(shù)裝備助推中藥工業(yè)現(xiàn)代化[J].專稿與綜述,2014,(2).
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥物流;競爭力;物流
中圖分類號:F27 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A
原標(biāo)題:新形勢下醫(yī)藥物流企業(yè)競爭力提升對策研究――以石家莊為例
收錄日期:2014年1月20日
隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷推進(jìn)和深化,醫(yī)療需求得到很大程度的釋放,這帶動了藥品需求的增長,為藥品流通業(yè)提供了市場機(jī)遇。隨著醫(yī)藥物流行業(yè)市場化程度的不斷提高,醫(yī)藥物流市場競爭格局也將發(fā)生深刻的變化。大型醫(yī)藥集團(tuán)主導(dǎo)的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心建設(shè)趨勢將加劇,傳統(tǒng)的以倉儲為主要功能的醫(yī)藥物流中心將會轉(zhuǎn)向具有商業(yè)交易功能的健康產(chǎn)品交易園區(qū),中小醫(yī)藥物流企業(yè)組建聯(lián)盟式醫(yī)藥集團(tuán)將逐步形成并與大型醫(yī)藥物流企業(yè)形成抗衡局面。但總體上說,我國醫(yī)藥物流還處于起步階段,發(fā)展水平相對發(fā)達(dá)國家還比較落后,如何進(jìn)一步提升醫(yī)藥物流企業(yè)的市場競爭力是當(dāng)前亟待解決的問題。
一、石家莊醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的民生保障性商品,而醫(yī)藥物流行業(yè)則為藥品的生產(chǎn)和流通保駕護(hù)航?!笆濉逼陂g,隨著國家新醫(yī)改重大舉措陸續(xù)推出以及全國性行業(yè)的大整合,石家莊醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入規(guī)模擴(kuò)張與質(zhì)量提升的關(guān)鍵時期,面臨著難得的戰(zhàn)略機(jī)遇和挑戰(zhàn)。伴隨我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定的增長,百姓的用藥需求在持續(xù)釋放,因此從市場需求看,隨著城鎮(zhèn)化的不斷推進(jìn),人民收入水平的不斷提高以及老齡化加大,醫(yī)藥需求將會快速增加,形成對醫(yī)藥物流的巨大需求,醫(yī)藥物流將保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。從地域優(yōu)勢看,石家莊有“藥都”的美譽(yù),也是全國綜合交通樞紐,藥品中轉(zhuǎn)分撥優(yōu)勢突出,為醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展提供了更加廣闊的市場空間。從宏觀政策角度來看,“政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開”的醫(yī)改方針,以及藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購、破除以藥養(yǎng)醫(yī)、推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房托管等重大舉措的不斷出臺和實施,給醫(yī)藥物流發(fā)展提供了前所未有的發(fā)展契機(jī)。但是,在醫(yī)藥物流發(fā)展過程中,隨著藥企規(guī)模的不斷擴(kuò)張,醫(yī)藥物流信息化建設(shè)和藥品快速分揀處理能力等因素將會是決定醫(yī)藥物流企業(yè)運作水平的關(guān)鍵,伴隨我國人工成本的不斷增長,物流管理成本的不斷攀升,如何提升醫(yī)藥物流企業(yè)的市場競爭力是醫(yī)藥物流企業(yè)長期生存所面臨的最大挑戰(zhàn)。
二、石家莊醫(yī)藥物流企業(yè)競爭力現(xiàn)狀
1、行業(yè)主體多、小、弱。從企業(yè)市場競爭力的角度分析,石家莊醫(yī)藥物流企業(yè)總體上存在著數(shù)量偏少,企業(yè)規(guī)模較小,企業(yè)集約度低、利潤率低、管理效能低等特點,藥品銷售網(wǎng)絡(luò)不發(fā)達(dá),對于醫(yī)藥物流企業(yè)參與市場競爭的極為不利的。
2、醫(yī)藥物流起步晚,難以與國外同業(yè)抗衡。在經(jīng)濟(jì)全球化背景下,隨著中國醫(yī)藥市場的逐漸放開,將會有越來越多的外資進(jìn)入中國的醫(yī)藥物流行業(yè),與發(fā)達(dá)國家相比,我國的醫(yī)藥物流業(yè)還處于起步階段,發(fā)展的時間相對較短,存在交易環(huán)節(jié)多、流通環(huán)節(jié)過于復(fù)雜,流通效率低、利潤空間小等問題。外資之所以進(jìn)入到我國的醫(yī)藥物流行業(yè),歸結(jié)主要原因正是醫(yī)藥物流行業(yè)的良好發(fā)展前景,但是外資以及外企一旦進(jìn)入必然會對我國的醫(yī)藥物流企業(yè)造成一定的沖擊,短期內(nèi)無法相抗衡。最終原因主要是當(dāng)前醫(yī)藥物流企業(yè)整體市場競爭力不足所導(dǎo)致。
3、現(xiàn)代化程度較低。從當(dāng)前的醫(yī)藥物流企業(yè)整體來看,醫(yī)藥物流運作的手段還停留在初始階段,人工為主的堆積,儲運,技術(shù)和設(shè)備落后,運營成本較高,管理效率低下,整體經(jīng)濟(jì)效益偏低,管理方式簡單,管理環(huán)節(jié)薄弱,管理制度不甚健全。物流信息技術(shù)使用程度較低,大部分企業(yè)不能運用企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)(ERP)、供應(yīng)鏈管理等新型管理方法,來優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提高管理水平。
三、石家莊提升醫(yī)藥物流企業(yè)競爭力的對策
1、加快實施醫(yī)藥物流信息化建設(shè)。依據(jù)石家莊醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和區(qū)位交通優(yōu)勢,并結(jié)合人口、城鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布等特點,努力構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、專業(yè)化、社會化的高效現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系。健全醫(yī)藥物流節(jié)點網(wǎng)絡(luò)。充分發(fā)揮石家莊區(qū)域物流節(jié)點作用,支持醫(yī)藥物流企業(yè)在石家莊周邊區(qū)、縣建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥物流分撥配送中心,加快醫(yī)藥物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加快醫(yī)藥物流園區(qū)建設(shè)。以抓好重點項目建設(shè)為依托,加快華藥、石藥等醫(yī)藥物流平臺項目建設(shè),強(qiáng)力推進(jìn)石家莊醫(yī)藥物流園項目的規(guī)劃建設(shè),促進(jìn)專業(yè)化醫(yī)藥流通企業(yè)集聚,壯大第三方醫(yī)藥物流規(guī)模。積極吸引全國和區(qū)域性藥品流通企業(yè)入駐,推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)剝離物流配送服務(wù),引導(dǎo)有實力的企業(yè)向現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)延伸。廣泛使用先進(jìn)信息技術(shù),運用企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)(ERP)、供應(yīng)鏈管理等新型管理方法,優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提高管理水平。發(fā)展基于信息化的新型電子支付和電子結(jié)算方式,降低交易成本。構(gòu)建全國藥品市場數(shù)據(jù)、電子監(jiān)管等信息平臺,實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、流通到使用全過程的信息共享和反饋追溯機(jī)制。推廣使用自動分揀、冷鏈物流等先進(jìn)設(shè)備,完善特殊藥品物流技術(shù)保障措施。
2、資源整合,降低醫(yī)藥物流運營成本。首先,醫(yī)藥物流企業(yè)要合理規(guī)劃配送模式和路線,采用嚴(yán)格、科學(xué)的規(guī)劃方法約束不合理費用的發(fā)生;其次,通過資源整理,提高各個要素使用效率,最大限度地降低物流成本,也可以通過重組、兼并等方式,將競爭力不足、信息化水平低下的一些中小型醫(yī)藥物流企業(yè)進(jìn)行資源整合,使得醫(yī)藥物流整體運作更加規(guī)?;⑾到y(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化;最后,也可以將自身資源進(jìn)行一定的優(yōu)化,從倉庫選址到空間分配,運輸工具的配載,物流技術(shù)裝備的應(yīng)用等等,通過資源優(yōu)化可以降低物流成本,提高各個資源利用效率,提升醫(yī)藥物流企業(yè)的競爭力。
3、加強(qiáng)醫(yī)藥物流專門人才的培養(yǎng)?,F(xiàn)代化醫(yī)藥物流需要的是既具有交叉跨越醫(yī)藥業(yè)、物流業(yè)兩個領(lǐng)域的經(jīng)驗,又具有藥學(xué)專業(yè)的相關(guān)知識,并且精通物流與供應(yīng)鏈管理的復(fù)合型人才。一批高精專的醫(yī)藥物流人才隊伍是提高醫(yī)藥物流企業(yè)競爭力和企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的重要保障。一方面從高校的人才培養(yǎng)角度分析,可以考慮在高等醫(yī)藥院校增設(shè)醫(yī)藥物流專業(yè),培養(yǎng)藥學(xué)知識全面且又精通物流技術(shù)的人才;另一方面醫(yī)藥物流企業(yè)自身也可以有意識地對自身擁有的物流崗位人員進(jìn)行職業(yè)培訓(xùn)。醫(yī)藥物流企業(yè)要想贏得市場競爭,加快對自有員工人力資源的開發(fā)無疑是當(dāng)務(wù)之急。根據(jù)崗位的特點,合理劃分醫(yī)藥物流人才的培訓(xùn)要點,將是醫(yī)藥流通企業(yè)人力資源開發(fā)的重點。
主要參考文獻(xiàn):
[1]吳曉麗.混合型醫(yī)藥物流企業(yè)物流系統(tǒng)優(yōu)化設(shè)計[D].山東財經(jīng)大學(xué),2013.5.
【關(guān)鍵詞】電子商務(wù) 體外診斷試劑 流通
電子商務(wù)是指企業(yè)、家庭、個人、政府以及其他公共或私人機(jī)構(gòu)之間通過以計算機(jī)為媒介的網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的產(chǎn)品或服務(wù)的買賣活動。買賣的產(chǎn)品或服務(wù)是通過網(wǎng)絡(luò)安排的,支付和產(chǎn)品或服務(wù)的最終交付則既可以在網(wǎng)上完成,也可以在網(wǎng)下完成。近年來,電子商務(wù)迅猛發(fā)展,逐步滲透進(jìn)入各行各業(yè)之中,但是,電子商務(wù)在體外診斷試劑流通領(lǐng)域卻一直履步維艱。
體外診斷是指在人體之外,通過對人體的樣品(組織、體液、血液、代謝物等)進(jìn)行檢測而獲取臨床輔助診斷信息的產(chǎn)品。它是一種特殊的藥品或醫(yī)療器械。根據(jù)BOSTON咨詢公司數(shù)據(jù),全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)419億美元之巨,中國的體外診斷市場僅占國際市場的2%-3%??梢灶A(yù)見,隨著人民生活水平的不斷提高,體外診斷試劑的發(fā)展空間極大,其在疾病的預(yù)防、治療、診斷及發(fā)病機(jī)理的探討等諸多方面發(fā)揮著越來越重要的作用。
一、體外診斷試劑電子商務(wù)現(xiàn)狀及原因分析
體外診斷試劑電子商務(wù)應(yīng)用有三個層次:第一層次是通過企業(yè)網(wǎng)站進(jìn)行信息的;第二個層次是通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息服務(wù);第三個層次是通過網(wǎng)絡(luò)完成從信息、獲取到促成交易等全過程[3]。據(jù)估算,我國有近百萬個醫(yī)藥公司和門店。其中,多數(shù)門店沒有開展電子商務(wù)業(yè)務(wù),部分開展電子商務(wù)的公司也只是停留在第一層次。據(jù)統(tǒng)計,能夠達(dá)到第二個層次的獲批公司只有3715家,能夠達(dá)到第三層次的獲批公司僅有118家。
筆者抽樣調(diào)查某知名公司電子商務(wù)專員,該公司2011年體外診斷試劑電子商務(wù)銷售額約10萬人民幣,占總銷售額的0.04%。由此可見,電子商務(wù)在體外診斷試劑的銷售渠道中占比極低。經(jīng)過訪談分析,阻礙電子商務(wù)在體外診斷試劑流通領(lǐng)域發(fā)展的主要原因有以下十項。
1.體外診斷試劑是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械。它具有醫(yī)藥的專屬性,即體外診斷試劑消費具有被動性和不可選擇性。體外診斷試劑歸屬于醫(yī)用耗材類。它的直接用戶是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和普通消費者。多數(shù)診斷試劑的使用需要借助一些專業(yè)操作設(shè)備和判讀儀器。多數(shù)項目的檢測都必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)完成,消費者往往只能選擇是否進(jìn)行檢測,而不能選擇使用哪種產(chǎn)品進(jìn)行檢測,這種信息的不對稱使得患者只能被迫接受醫(yī)院已經(jīng)選擇的產(chǎn)品。另一方面,體外診斷試劑是通過招標(biāo)進(jìn)入醫(yī)院的,這種招標(biāo)一旦完成,在一個較長的時期內(nèi),供應(yīng)商會按計劃直接送貨上門,當(dāng)場驗收并以約定的方式進(jìn)行結(jié)算。這些招標(biāo)、配送和結(jié)賬行為還是以傳統(tǒng)模式為主,整個過程很少使用電子商務(wù)。
2.體外診斷試劑是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械。它具有醫(yī)藥的兩重性,且對產(chǎn)品質(zhì)量要求很高。體外診斷試劑的安全性和有效性非常重要,劣質(zhì)的產(chǎn)品將直接導(dǎo)致結(jié)果的錯誤并可能導(dǎo)致極為嚴(yán)重的診療事故。因此,醫(yī)院在采購診斷試劑后都要做一系列的評估工作,這些工作會持續(xù)較長的時間,同時也需要得到廠家的現(xiàn)場配合。因此,生產(chǎn)廠家十分注重與用戶的當(dāng)面溝通機(jī)會,甚至?xí)蓪H酸槍τ脩糸_展售前、售中及售后的全過程服務(wù)。
3.體外診斷試劑既具有及時性又具有時限性。體外診斷試劑具有及時性。當(dāng)患者痛苦不堪時,必須馬上檢測。這時,患者不可能花時間上網(wǎng)瀏覽比較哪種產(chǎn)品便宜、哪種產(chǎn)品好用,更不可能等上幾小時或幾天讓物流公司送貨。另一方便,體外診斷試劑的有效期并不長,所以多數(shù)用戶只能采用少量多次的方式訂購體外診斷試劑。因此,體外診斷試劑的經(jīng)營有很強(qiáng)的地域性,即主要依靠當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商進(jìn)行。
4.體外診斷試劑的流通渠道單一。體外診斷試劑是一種輔助診斷產(chǎn)品,它的測定和結(jié)果分析都要依靠專業(yè)人員。一項疾病的檢測通常需要輔助提供多項檢測指標(biāo),這些指標(biāo)之間存在著很強(qiáng)的聯(lián)系,往往需要同一家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行聯(lián)合測定。這種復(fù)雜的采購工作只有專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能實施,而現(xiàn)有的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購模式并不支持電子商務(wù)形式。
5.網(wǎng)絡(luò)被假藥、劣藥和保健品充實,引發(fā)信任危機(jī)。網(wǎng)絡(luò)中充實著各種醫(yī)藥廣告,這些廣告大多都存在夸大宣傳現(xiàn)象。網(wǎng)絡(luò)廣告在不斷地混淆保健品、藥品和醫(yī)療器械的關(guān)系,常常出現(xiàn)以保健品充當(dāng)藥品、以消毒產(chǎn)品充當(dāng)醫(yī)療器械的案例。這些行為都嚴(yán)重違反了相關(guān)醫(yī)藥管理法規(guī),會不斷地被查處和。同時,這些事件的不斷曝光也將引發(fā)醫(yī)藥電子商務(wù)的信任危機(jī)。
6.傳統(tǒng)模式的便利性促使醫(yī)藥電子商務(wù)優(yōu)勢減弱。我國有百萬余個醫(yī)院、醫(yī)藥公司和醫(yī)藥門店等,同時多數(shù)藥店都能夠提供藥物代購的服務(wù)。因此,傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)模式已經(jīng)非常完善和便捷,在這些方面絲毫不差于電子商務(wù)流通形式,這也使得醫(yī)藥電子商務(wù)的市場份額很難擴(kuò)大。
7.體外診斷試劑的檢測結(jié)果專業(yè)性很強(qiáng),結(jié)果互認(rèn)性差。少量體外診斷試劑是適合家庭自測使用的,但是,這部分自測性項目種類非常有限,且都屬于篩查性試劑,檢測結(jié)果存在一定的假陽性和假陰性,因此,這部分產(chǎn)品的市場空間非常有限。另一方面,我國的體外診斷試劑檢測結(jié)果互認(rèn)工作還處于初級階段,病人憑借自測結(jié)果到醫(yī)院進(jìn)行治療還無法實現(xiàn),所以,病人通過電子商務(wù)自行購買體外診斷試劑的行為還無法成為主流。
關(guān)鍵詞:藥品研發(fā) 項目管理 項目計劃 計劃管理
1 國內(nèi)藥品研發(fā)項目管理現(xiàn)狀及研發(fā)計劃存在的問題
1.1 國內(nèi)藥品研發(fā)管理現(xiàn)狀 中國藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品流通等各個環(huán)節(jié)與美國等發(fā)達(dá)國家相比,存在數(shù)量多、規(guī)模小、水平低、競爭激烈等問題。就藥品研發(fā)而言,目前全國有將近200多家醫(yī)藥科研院所,另有企業(yè)研究機(jī)構(gòu)1000余家,每年立項研究的課題有幾千個,申報臨床或申報生產(chǎn)項目獲得CFDA批件的約只有一千件,能順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化的品種更少[1]。
據(jù)資料統(tǒng)計,目前國內(nèi)藥品研發(fā)項目管理,只有6%的項目能實現(xiàn)其目標(biāo);約60%的項目需要“補(bǔ)救”;34%的項目徹底失敗。其中17%嚴(yán)重費用超支,38%一定程度費用超支;27%完全按預(yù)算執(zhí)行,12%一定程度費用節(jié)余,6%大量費用節(jié)余;35%嚴(yán)重拖期,34%一定程度拖期,22%按時完成,8%一定程度提前,1%大量提前。
總體來說,藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的平均轉(zhuǎn)化率低下。導(dǎo)致藥品研發(fā)成果低轉(zhuǎn)化率的最直接的原因就是缺乏有效的管理,沒有實施有效的管理模式,絕大部分國內(nèi)藥品研發(fā)公司目前的管理模式仍然是傳統(tǒng)的管理模式。但在發(fā)達(dá)國家,藥品研發(fā)領(lǐng)域廣泛使用的是項目管理模式。世界50強(qiáng)制藥企業(yè)的藥品R&D都采用項目管理模式進(jìn)行管理,如輝瑞公司、拜耳公司、安萬特公司、楊森公司、中美史克公司都設(shè)有項目管理中心,對研發(fā)項目進(jìn)行全球化管理,并開始逐漸在中國成立研發(fā)中心,組建項目管理團(tuán)隊[2]。但中國本土的醫(yī)藥企業(yè)卻鮮有應(yīng)用項目管理模式對藥品R&D進(jìn)行管理,雖然很多公司的研發(fā)部設(shè)立了項目經(jīng)理職位,甚至成立了項目管理部,但此項目管理非彼項目管理。
1.2 國內(nèi)藥品研發(fā)項目計劃存在的問題
1.2.1 缺乏整體、系統(tǒng)的項目計劃。眾所周知,藥品研發(fā)具有:周期長、高投入、風(fēng)險大等特點,一類新藥研發(fā)從發(fā)現(xiàn)活性部位到新藥上市美國等西方國家一般需要10年~15年的時間,我國需要6年~10年的時間,仿制藥開發(fā)時間約需3-7年。藥品研發(fā)過程是藥物合成、藥物分析、藥物制劑學(xué)、藥理毒理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥政注冊等多個學(xué)科間相互結(jié)合、相互滲透的一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。參與部門眾多,實際過程中既要求各學(xué)科完成獨立的專項技術(shù)開發(fā),又要求學(xué)科間進(jìn)行整體的系統(tǒng)銜接,實際面臨很多復(fù)雜問題,從而對新藥研發(fā)團(tuán)隊提出很高的要求。項目計劃制定的完整性、系統(tǒng)性是各部門各學(xué)科工作鏈接、協(xié)調(diào)的重要溝通工具。但目前國內(nèi)大部分研發(fā)機(jī)構(gòu),大多數(shù)沒有專注于項目的專職項目經(jīng)理,以項目為主線統(tǒng)籌各學(xué)科工作,擬定貫穿整個項目生命周期的項目計劃。大部分研發(fā)機(jī)構(gòu)采取的都是職能性組織結(jié)構(gòu),各部門只負(fù)責(zé)擬定本部門的工作計劃,部門與部門之間的工作存在難以打破的“部門墻”。其各自擬定的工作計劃,缺乏整體性、連貫性,無法做到項目全生命周期的無縫銜接。
1.2.2 組織結(jié)構(gòu)不適應(yīng)項目計劃。新藥研發(fā)是多部門聯(lián)合共同來完成的一項系統(tǒng)工程。而現(xiàn)行大多數(shù)公司組織結(jié)構(gòu)是職能型,這種組織是按層次結(jié)構(gòu)建立,每個員工只向一個管理者負(fù)責(zé),最終由公司最高領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),新藥研發(fā)涉及多個職能部門,但是在這種組織結(jié)構(gòu)里,每個部門只負(fù)責(zé)完成項目的一部分,項目間的問題往往就成為部門間的問題而上報主管副總甚至CEO,解決方式主要通過部門經(jīng)理會議協(xié)調(diào)。同時這種組織存在嚴(yán)格的命令鏈接關(guān)系,導(dǎo)致組織之間的信息溝通效果很差,最終不能有效利用整個項目資源。
1.2.3 項目計劃普遍還存在以下問題:如項目計劃估算不切實際,工作分解結(jié)構(gòu)不健全,項目計劃考慮不周到,這些問題通常是由于項目計劃擬定人員缺乏經(jīng)驗,對項目任務(wù)工作周期以及項目預(yù)算預(yù)估不足,對項目任務(wù)缺乏完整的了解而導(dǎo)致的。這些問題往往是導(dǎo)致項目延期或超支的主要原因。
2 制定藥品研發(fā)項目計劃的必要性
凡事預(yù)則立,不預(yù)則廢,周密而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠媱?項目成功了一半。在《PMBOOK》中也說“沒有計劃,就沒有項目管理”??梢?,項目計劃在成功的項目管理中的重要地位。
新藥發(fā)現(xiàn)過程是一艱巨、復(fù)雜、周期長、風(fēng)險大的過程。據(jù)國際上統(tǒng)計,一個全新藥物從研發(fā)到上市,平均需要花費10~12年時間,耗資3~5億美元,并且這一費用正以每年20%的速度遞增。隨著中國加入WTO及中國醫(yī)改政策出臺,中國已成為全球十大醫(yī)藥市場,我國藥品研發(fā)企業(yè)面對有強(qiáng)大技術(shù)、資金優(yōu)勢的競爭對手,除積極汲取先進(jìn)的技術(shù)、增加研發(fā)投入外,還應(yīng)從加強(qiáng)管理方面來提高新藥研發(fā)的水平,增強(qiáng)競爭力。這就要求研發(fā)企業(yè)要采用先進(jìn)的方法和手段來進(jìn)行新藥研發(fā)的管理。項目管理技術(shù)非常適合藥品研發(fā)這種多學(xué)科交叉的,面臨諸多未知因素的、獨特的、一次性的任務(wù)的管理,而做好藥品研發(fā)項目管理,首先要從項目計劃管理著手。
在整個項目生命周期中,最基本、最重要的工作之一就是制訂項目計劃,特別是在做出影響項目整個過程的主要決策的概念階段尤其如此。制訂一個構(gòu)思縝密的項目計劃,以確定項目的范圍、進(jìn)度和費用,是實施項目管理的首要目標(biāo)[3]。
3 制定藥品研發(fā)項目計劃
3.1 了解項目背景 項目經(jīng)理要準(zhǔn)確把握項目目標(biāo),首先要了解項目立項背景,準(zhǔn)確定位項目目標(biāo)是制定項目計劃的首要步驟,通過以下方式可了解項目立項背景:①查閱項目立項建議書、項目預(yù)研究總結(jié)報告等已有的立項依據(jù)資料,了解項目立項過程。②與項目立項負(fù)責(zé)人或項目預(yù)研究人員溝通,確認(rèn)項目立項的主要目的及本公司預(yù)研究詳細(xì)情況及后期項目推進(jìn)可能遇到的關(guān)鍵問題及主要風(fēng)險。
3.2 制定項目計劃前準(zhǔn)備工作 根據(jù)現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及藥品技術(shù)審批要求,3類以下化學(xué)仿制藥申報臨床前,要求必須在生產(chǎn)廠家實現(xiàn)中試生產(chǎn),甚至達(dá)到商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。這就意味著藥品申報前,藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)不但要完成實驗室的研究工作,同時要與藥品生產(chǎn)廠家共同完成中試放大及生產(chǎn)工藝驗證等工作。因此,制定一個完整的項目計劃,還需做好以下準(zhǔn)備工作:①檢索FDA、CFDA、日本厚生勞動省等國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的權(quán)威網(wǎng)站,進(jìn)一步了解本項目在國內(nèi)外的研發(fā)、注冊、上市狀況,以便準(zhǔn)確定位本項目的進(jìn)程管理、質(zhì)量管理目標(biāo)。②進(jìn)行技術(shù)市場調(diào)研,通過調(diào)研國內(nèi)技術(shù)市場實際研發(fā)狀況,了解項目起始原料、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品等關(guān)聯(lián)供貨商的供貨情況,驗證、補(bǔ)充擬定項目計劃必須了解的信息,進(jìn)一步評估項目可行性。③了解生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備及人力資源安排狀況,溝通項目目標(biāo)、合作分工,取得企業(yè)對本項目進(jìn)度、預(yù)算的初步計劃。④與研發(fā)機(jī)構(gòu)內(nèi)部合成、制劑、分析、藥理、臨床等各技術(shù)部門領(lǐng)導(dǎo)溝通獲得各技術(shù)主管對本項目目標(biāo)及初步計劃的認(rèn)可,并協(xié)商確定項目團(tuán)隊組成。
3.3 項目計劃擬定 項目計劃擬定通常采用自上而下或自下而上這兩種方式。由于藥品研發(fā)是高科技項目,通常項目技術(shù)負(fù)責(zé)人由各技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)主管或技術(shù)骨干擔(dān)任,此種情況,自下而上制定的項目計劃具有更強(qiáng)的可操作性及可控性??刹扇∫韵虏襟E制定項目計劃:
①項目經(jīng)理召集項目團(tuán)隊,介紹項目立項背景、項目目標(biāo)、項目范圍管理及項目計劃準(zhǔn)備工作。②明確各領(lǐng)域技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)及各部門間的分工合作,由技術(shù)負(fù)責(zé)人對所負(fù)責(zé)的技術(shù)工作進(jìn)行工作結(jié)構(gòu)分解(WBS),即將復(fù)雜的任務(wù)逐步分解成一層一層的子任務(wù),直到任務(wù)具體、可控為止。WBS通常控制在3-5層為宜,除非超大型項目,一般不主張分解到7層以上。③各領(lǐng)域技術(shù)負(fù)責(zé)人為分解的WBS各項任務(wù)進(jìn)行工時估算,并分配資源,填寫《責(zé)任矩陣表》,鏈接各任務(wù)間的邏輯關(guān)系。同時,對所負(fù)責(zé)任務(wù)進(jìn)行風(fēng)險評估、質(zhì)量分析,擬定風(fēng)險應(yīng)對計劃、質(zhì)量目標(biāo)計劃及成本預(yù)算計劃提交給項目經(jīng)理。④項目經(jīng)理根據(jù)分管主管提交的項目計劃,整合系統(tǒng)的項目計劃。⑤項目經(jīng)理組織項目團(tuán)隊及管理層召開項目啟動會,對《項目計劃》、《工作分解結(jié)構(gòu)》、《責(zé)任矩陣表》進(jìn)行討論、確認(rèn),使項目計劃在團(tuán)隊內(nèi)達(dá)成一致意見,使團(tuán)隊成員充分了解項目目標(biāo),明確各自在項目中承擔(dān)的責(zé)任及所起的作用,并對公司管理層承諾,保證遵照計劃實施項目工作直至達(dá)成項目目標(biāo)。⑥最后,項目管理層完成項目計劃審批,項目團(tuán)隊實施項目計劃,項目經(jīng)理根據(jù)項目計劃跟蹤、控制、管理項目實施過程。
通過讓項目干系人參與擬定、審批的項目計劃,既通過了項目團(tuán)隊對項目計劃的承諾,又正式通過了高級管理層的審批,項目計劃具有更好的完整性、可實施性及可控制性。
4 結(jié)語
藥品研發(fā)是一項多領(lǐng)域、跨學(xué)科的研究開發(fā)活動,項目任務(wù)復(fù)雜,項目周期長,投資大、風(fēng)險高,要提高項目開發(fā)效率,加強(qiáng)新藥研發(fā)過程中的管理,需采用有效的項目管理模式,對項目全生命周期進(jìn)行系統(tǒng)的計劃管理,以便充分利用有限的資源在盡可能短的時間內(nèi),開發(fā)出高質(zhì)量的新藥產(chǎn)品。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展過程;成長軌跡
中圖分類號:F403文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A文章編號:1673-291X(2009)15-0152-03
引言
描述一個產(chǎn)業(yè)的成長過程,常常采用對一國該產(chǎn)業(yè)若干年來的發(fā)展數(shù)據(jù)加以觀察的縱向研究方法。但這有兩個不足:(1)所采用的足夠長的歷史數(shù)據(jù)無法得到,無法描述一個產(chǎn)業(yè)長期的成長發(fā)展過程,尤其是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。(2)即使能夠得到某個國家較長時期內(nèi)的歷史數(shù)據(jù),一個國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程也未必能典型地代表大多數(shù)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所應(yīng)遵守的規(guī)律。因此,產(chǎn)業(yè)成長發(fā)展的過程通常不適于采用縱向數(shù)據(jù)進(jìn)行描述,大多數(shù)研究采用的是橫向研究方法,即截取處于不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段的復(fù)數(shù)國家同一時點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的截面數(shù)據(jù),來擬合該產(chǎn)業(yè)在不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展時期的成長軌跡[1]。
錢納里等人的研究經(jīng)驗表明,截面數(shù)據(jù)的結(jié)果反映了經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的長期調(diào)整趨勢;庫茲涅茨的研究也證明20世紀(jì)50年代跨國截面模型與歷史增長模型間存在相似性;系統(tǒng)分析理論中的遍歷性原理,則從統(tǒng)計理論上對橫截面比較分析的可行性給予支持,借鑒該理論,如果產(chǎn)業(yè)成長有一定的規(guī)律,對一個國家某產(chǎn)業(yè)充分長的時間發(fā)展軌跡研究與對足夠多國家該產(chǎn)業(yè)的橫向截面比較研究結(jié)論是可以互相借鑒的[2]。
醫(yī)藥產(chǎn)品由于其對人類生存和健康的特殊作用,很多國家都對其實施嚴(yán)格的監(jiān)管,在大多數(shù)國家,由政府控制醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入,因此,各國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受其他國家的影響較一般消費品行業(yè)要小[3]。此外,產(chǎn)業(yè)生命周期理論顯示,市場需求是決定產(chǎn)業(yè)生命周期的原動力,一國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平是醫(yī)藥產(chǎn)品市場需求的最基本決定因素。因此,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與多國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的截面數(shù)據(jù)在一定程度上反映了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的變動趨勢[4]。
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長與經(jīng)濟(jì)發(fā)展
1.醫(yī)藥市場銷售與GDP總量
根據(jù)《世界醫(yī)藥通鑒》(2000―2003年,上海數(shù)圖醫(yī)藥科技公司編制)相關(guān)數(shù)據(jù),本文選擇世界35個國家或地區(qū)2002年的醫(yī)藥市場銷售額與GDP數(shù)據(jù),采用橫截面研究方法,分別研究醫(yī)藥市場銷售額與GDP總量、醫(yī)藥市場銷售增長與GDP增長之間的相互關(guān)系。
由于美國和日本的總量數(shù)據(jù)數(shù)值很大,為了得到更好的擬合效果,分析中將這兩個國家的樣本數(shù)據(jù)剔除。EXCEL表格軟件分析的觀測性結(jié)果如圖1所示,醫(yī)藥銷售額與GDP總量之間具有高度的相關(guān)性,呈近似線性關(guān)系,可對其進(jìn)行線性回歸分析。
假定GDP以外的其他因素為隨機(jī)干擾項,以醫(yī)藥市場銷售額(用Y表示)為被解釋變量,GDP為解釋變量,建立醫(yī)藥市場規(guī)模隨GDP變動的回歸方程,描述醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r。用SPSS軟件進(jìn)行回歸結(jié)果如表1所示[5]:
用方程表示:Y= 1.981+0.010X
用方程表示:Y=1.981+0.010X
分析結(jié)果表明,醫(yī)藥市場銷售額與GDP之間存在著高度正向相關(guān)關(guān)系,相關(guān)系數(shù)為0.958。其中,R 2為0.918,調(diào)整后的R 2為0.916,方程較好地解釋了變量之間的關(guān)系。t值較大,方程通過了顯著水平1%的t檢驗,具有統(tǒng)計意義。
根據(jù)回歸方程,在其他條件不變情況下,GDP每增加1 000億美元,醫(yī)藥市場的銷售額將增加10億美元。醫(yī)藥市場銷售額與GDP總量之間的相關(guān)分析體現(xiàn)了兩個變量之間的長期穩(wěn)定趨勢,變量之間正相關(guān)表明,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個處于不斷上升的朝陽產(chǎn)業(yè),隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以一個接近直線斜率的比率進(jìn)行擴(kuò)張[6]。
值得注意的是,中國醫(yī)藥市場規(guī)模與其經(jīng)濟(jì)增量之間的比例明顯小于樣本國家中的總體水平,2002年中國醫(yī)藥市場銷售額占GDP總量的0.493%,遠(yuǎn)低于1%的樣本平均水平,中國的醫(yī)藥市場遠(yuǎn)未得到應(yīng)有的發(fā)展[7]。
2.醫(yī)藥市場增長率與GDP增長率
醫(yī)藥市場增長率與GDP增長率指標(biāo)是相對指標(biāo),它較敏感反映了各種因素影響。為盡可能減弱短期波動性影響,同時考慮經(jīng)濟(jì)增長對醫(yī)藥消費的滯后影響,下面分別選擇2002―2003年醫(yī)藥市場平均增長率和2000―2003年GDP平均增長率兩個變量進(jìn)行相關(guān)分析(參見表2)。
根據(jù)上述數(shù)據(jù),分別計算上述國家和地區(qū)的醫(yī)藥市場平均增長率和GDP平均增長率,其中,阿根廷和埃及兩個國家的數(shù)據(jù)異常,將其剔除。醫(yī)藥市場增長率與GDP增長率趨勢圖顯示,醫(yī)藥市場的增長明顯高于GDP經(jīng)濟(jì)增長。大多數(shù)樣本都顯示出這樣的特征。其中,阿根廷由于2000―2002年的經(jīng)濟(jì)危機(jī)使得醫(yī)藥市場銷售大幅度下降。埃及鎊在2001和2002年間進(jìn)行了一系列貶值,使得其對美元的匯率一度下跌了40%,因此用美元衡量的埃及醫(yī)藥市場表現(xiàn)為大幅度負(fù)增長(參見圖2)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系到人們防病治病,是生產(chǎn)生活必需品的行業(yè),基本上不受經(jīng)濟(jì)波動的影響。隨著人們生活水平的提高,人們對藥品質(zhì)量、品種、數(shù)量的要求也越來越高。因此,在世界范圍內(nèi),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個兼具防御性和成長性的行業(yè)[9]。從一個國家范圍來看,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有較高的需求收入彈性(據(jù)測算,醫(yī)療保健產(chǎn)品的需求/收入彈性為137%)和較低的需求價格彈性,在國家經(jīng)濟(jì)處于景氣周期時,個人收入增長將拉動個人藥品需求增加,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長;反之亦然。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)波動影響較小而表現(xiàn)出的穩(wěn)定增長特征與產(chǎn)業(yè)增長總體上高于經(jīng)濟(jì)增長速度特征同時并存[10]。
二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長軌跡
產(chǎn)業(yè)生命周期理論揭示:特定產(chǎn)業(yè)由于經(jīng)濟(jì)增長、社會主體需要的變化和技術(shù)上為新的產(chǎn)業(yè)技術(shù)所代替等原因,必然經(jīng)歷形成、成長、成熟和衰退等發(fā)展階段,對產(chǎn)業(yè)發(fā)展不同階段特征主要通過市場中廠商數(shù)量的變化、產(chǎn)業(yè)增長速度變化、市場結(jié)構(gòu)與企業(yè)績效的變化等方面進(jìn)行描述[11]。
人均GDP常常作為衡量一個國家和地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,35個國家人均GDP數(shù)據(jù)的順序排列形成了經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平由低到高的序列變量。醫(yī)藥市場增長率可以作為一國或地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長速度的替代變量,因此,醫(yī)藥市場增長率與人均GDP之間的關(guān)系特征可以用來描述一定時期內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長的階段性特征和基本軌跡[12]。
根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展可以大致分為三個階段,當(dāng)人均GDP低于2 500美元時,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將會保持高速增長的特征,而當(dāng)人均GDP處于2 500美元~5 000美元之間時,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會放緩,當(dāng)人均GDP超過5 000美元以上,科技的開始騰飛和廣泛應(yīng)用,加之人們健康意識和理念開始普遍確立,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又將長期保持一個較高的增長速度發(fā)展[13]。
醫(yī)藥市場增長率與經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的關(guān)系表明,當(dāng)一個國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展處于較低水平,醫(yī)藥產(chǎn)品作為滿足人們最基本需要的產(chǎn)品,具有很低的價格彈性和較小的波動性特征,同時,經(jīng)濟(jì)相對落后的狀況使得這些國家和地區(qū)由于衛(wèi)生保健基礎(chǔ)差、疾病防治手段有限,人們觀念陳舊落后,人口普遍呈現(xiàn)較高速度的增長,這些因素都會刺激醫(yī)藥保健方面的需求,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速增長[14]。
但是,人均GDP處于2 500美元~5 000美元之間時醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會放緩的結(jié)論可能會令人費解。其中可能有樣本數(shù)據(jù)存在一定程度的偏頗所至,但是其間的一些必然方面也是值得深究的。
經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體上保持平穩(wěn)快速增長的態(tài)勢。在人們的基本保障得到較好滿足以后,健康保健方面的需求開始迅速上升,從而促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速增長。但是,具體樣本分析發(fā)現(xiàn),部分國家如日本,經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較高,2002年人均GDP達(dá)到31 313美元,其醫(yī)藥市場的增長率很低,1990―2000年,當(dāng)美國以年均12.2%的增幅增長時,日本的年增長僅為1.3%??梢娽t(yī)藥市場與其他市場的重大不同,經(jīng)濟(jì)發(fā)展對其影響比其它市場要小得多。
高增長性是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概貌的主線,因此,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了世界眾多國家的政府、資本家和實業(yè)界人士的戰(zhàn)略視野。從產(chǎn)業(yè)成長的過程看,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展在總量上存在長期穩(wěn)定趨勢,從而決定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個隨經(jīng)濟(jì)發(fā)展處于不斷上升的朝陽產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)研究并未發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長速度與經(jīng)濟(jì)增長速度之間的必然聯(lián)系,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體上以明顯高于經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度實現(xiàn)增長的特征非常明顯。同時,以經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平由低到高形成的近似時間序列與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長的相關(guān)性研究表明,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長速度在不同的經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段具有并不完全相同的特征:當(dāng)人均GDP低于2 500美元時,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將會保持高速增長的特征,而當(dāng)人均GDP處于2 500美元~5 000美元之間時,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會放緩,當(dāng)人均GDP超過5 000美元,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又將在一個較長的時期內(nèi)保持快速增長。
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關(guān)鍵詞:袋式除塵濾料;非織造制備技術(shù);應(yīng)用展望
中圖分類號:X511;TS176.5 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A
Advance Bag Dust Filter Preparation Technologies and Their Application Prospects
Abstract: The current situation and the developing trend of bag dust filter at home and abroad, as well as the existing problems in the development of bag dust filter in China are analyzed. This is followed by an introduction of some advanced technology such as preparation, reinforcement, functional finishing. Then the application prospects of bag dust filter in various industries in China are anticipated. And at last, suggestions on improving the production of technology of bag dust filter in China are proposed.
Key words: bag dust filter; nonwoven preparation technology; application prospects
長期以來,我國經(jīng)濟(jì)和工業(yè)化的高速發(fā)展帶來了嚴(yán)重的環(huán)境問題。尤其是鋼鐵、水泥、煤炭、電力等行業(yè),耗能高、污染高,帶來了大量的工業(yè)煙塵和廢氣,導(dǎo)致空氣污染加劇,危害我國近十億人民的健康。全國環(huán)境統(tǒng)計公報顯示,2014年我國廢氣中煙(粉)塵排放量高達(dá)1 740.8萬t,其中83.6%來自工業(yè)煙(粉)塵排放。工業(yè)煙(粉)塵排放中大量的微細(xì)粒子(包括PM 10、PM 2.5 等)是直接導(dǎo)致我國大氣環(huán)境質(zhì)量惡化的元兇之一。袋式除塵技術(shù)以其高效除塵的性能,已在我國鋼鐵、水泥、電力等行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,從源頭上抑制了工業(yè)排放氣體中微細(xì)顆粒物對我國大氣環(huán)境的污染。
目前,我國新制訂的濾料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)到了較高的水平。與GB/T 6719 ― 2009《袋式除塵器技術(shù)要求》和HJ/T 324 ― 2006《環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品技術(shù)要求 袋式除塵器用濾料》相比,F(xiàn)Z/T 64055 ― 2015《袋式除塵用針刺非織造過濾材料》的過濾性能指標(biāo)有大幅提高,其規(guī)定濾料的動態(tài)除塵效率必須≥99.99%。而燃煤電廠除塵器的入口含塵量通常為40 000 mg/m3左右,這樣,除塵器出口排放濃度可控制在 4 mg/m3左右,完全符合GB 13223 ―2011《火電廠大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的電廠煙塵允許排放濃度限值。
嚴(yán)格的大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn),以及與大氣環(huán)境保護(hù)相配套的法律、法規(guī)、政策的出臺和實施,將進(jìn)一步推動我國袋式除塵技術(shù)的發(fā)展,高性能、功能性濾料作為袋式除塵的核心部件,勢必得到進(jìn)一步的發(fā)展。
1 國內(nèi)外袋式除塵濾料技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢
1.1 國外袋式除塵濾料技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢
在纖維原料方面,國外袋式除塵濾料采用高性能合成纖維,如聚苯硫醚(PPS)纖維、聚酰亞胺纖維(PI)、聚四氟乙烯(PTFE)纖維等,提高了濾料的耐熱、耐腐蝕等性能;在濾料成型和加固方面,采用自調(diào)勻整、針刺固結(jié)等技術(shù),大大提高了濾料物理和機(jī)械性能的均勻性;通過浸漬、涂層、覆膜等后整理加工方法,進(jìn)一步提高了濾料的除塵效率和使用壽命。20世紀(jì)80年代,國外研制了一些高性能濾料,如美國Gore公司的PTFE膜覆合濾料能夠高效地捕集亞微米粒子;GE公司推出的新型PPS雙組分纖維濾料,具有更高的強(qiáng)度和更高的過濾效率;杜邦公司推出了Nomex KD創(chuàng)新纖維技術(shù),該纖維在非織造加工時,易原纖化而形成微纖維,從而使濾料具有更高的粉塵捕捉力和更好的過濾性能;美國Donaldson(唐納森)公司研發(fā)的褶皺濾料(圖 1)過濾面積比普通濾料大數(shù)倍。發(fā)展至今,纖維濾料不僅可以近100%地過濾超細(xì)粒子,對于高溫甚至粘性較高或濕度較大的煙塵也能達(dá)到同樣的過濾效果。
1.2 國內(nèi)袋式除塵濾料技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及問題
在高溫?zé)煔膺^濾領(lǐng)域,我國的研究起步較晚,上世紀(jì)70年代開發(fā)了玻璃纖維機(jī)織濾料、滌綸絨布等濾料產(chǎn)品;80年代成功研制了合成纖維針刺氈等低溫、中溫濾料。90年代以后,我國在高溫濾料產(chǎn)品的開發(fā)方面取得了一系列重要的發(fā)展成果,開發(fā)了耐高溫合成纖維針刺濾料,如芳綸1313針刺濾料等;并研究開發(fā)了高溫濾料熱熔覆膜工藝和生產(chǎn)線,提高了覆膜濾料的質(zhì)量,增加了覆膜濾料的品種;通過系列梯度結(jié)構(gòu)濾料的研制,提升了針刺氈濾料的表面過濾功能。
進(jìn)入21世紀(jì)后,隨著我國高性能纖維制備技術(shù)的發(fā)展,已經(jīng)可以自行研制并批量生產(chǎn)間位芳綸(芳綸1313)、PTFE、PPS、超細(xì)玻纖、超高溫玄武巖纖維等耐高溫特種纖維,為高性能濾料的發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。加之高溫濾料生產(chǎn)技術(shù)水平的不斷提升,我國耐高溫?zé)煔膺^濾材料進(jìn)入高速發(fā)展期,高溫?zé)煔獬龎m技術(shù)得到迅速發(fā)展提升,濾料產(chǎn)品規(guī)格品種不斷拓寬,耐高溫、耐腐蝕等多種功能復(fù)合的高性能過濾材料技術(shù),如聚苯硫醚纖維、聚酰亞胺纖維、聚四氟乙烯纖維、芳砜綸、玻璃纖維、聚四氟乙烯微孔覆膜濾料和多種纖維組合的復(fù)合纖維過濾材料等制備技術(shù)逐步發(fā)展成熟。另外,我國濾料行業(yè)還開展了濾料浸漬及涂層等后處理工藝和助劑配方的研制,改善了濾料的物理、化學(xué)性能和表觀質(zhì)感,延長了濾料的使用壽命。如佛山斯樂普特種材料有限公司的新型PPS濾料,采用紡粘成網(wǎng),經(jīng)針刺與水刺結(jié)合加固,具有低阻高效的過濾特性,且使用過程中強(qiáng)力衰減慢;南京際華三五二一環(huán)??萍加邢薰鹃_發(fā)了納米催化劑氣流成網(wǎng)技術(shù),制成負(fù)載催化劑的復(fù)合針刺氈濾料,兼具過濾和催化裂解功能,用以分解二f英等有機(jī)廢氣,進(jìn)一步提高了我國垃圾焚燒煙氣凈化處理水平。
目前,我國發(fā)展高性能袋式除塵濾料面臨的主要技術(shù)問題是專用原料水平不高,各類高性能纖維的質(zhì)量不穩(wěn)定,性能尚不能完全滿足要求等。如國產(chǎn)PPS纖維與國外相比線密度偏差較大,耐熱強(qiáng)度保持率較低;國產(chǎn)濾料制造裝備,在產(chǎn)能、產(chǎn)品克重、強(qiáng)力和透氣性能的均勻性等方面與國外相比仍有不小的差距;濾料的后處理、后整理也存在薄弱環(huán)節(jié),使低成本、低價位、產(chǎn)品質(zhì)量不高、未經(jīng)任何處理的“生濾料”進(jìn)入濾料市場,缺乏約束機(jī)制。
2 袋式除塵濾料先進(jìn)技術(shù)
2.1 袋式除塵濾料成形技術(shù)
目前,袋式除塵濾料成形主要采用非織造干法成網(wǎng)技術(shù),包括梳理-交叉鋪網(wǎng)和開松-氣流成網(wǎng)技術(shù),近期也有采用紡絲直接成網(wǎng)的方式。制備高性能的袋式除塵濾料,主流成形技術(shù)依然是梳理-交叉鋪網(wǎng)技術(shù),其要點是采用非織造干法成網(wǎng)自調(diào)勻整技術(shù)。目前國際上先進(jìn)的非織造成網(wǎng)自調(diào)勻整技術(shù)主要為德國Dilo(迪羅)公司的Profi-Line CV1控制系統(tǒng)和法國ANDRITZ Asselin-Thibeau S.A.S集團(tuán)的ProDyn系統(tǒng)。
Profi-Line CV1控制系統(tǒng)是一個閉環(huán)系統(tǒng)(圖 2),主要包括Spinnbau公司的Super-Servo梳理機(jī),Dilo公司的CV1工作站,Autefa(奧特發(fā))公司的Top-Liner交叉鋪網(wǎng)機(jī)CL4004,以及檢測固結(jié)后纖網(wǎng)克重變化的裝置。已加
固的纖網(wǎng)未卷繞前,通過β或γ射線檢測裝置采集纖網(wǎng)各處的面密度數(shù)據(jù),通過中央控制系統(tǒng)分析采集的數(shù)據(jù),然后調(diào)整設(shè)備的運行參數(shù),最終保證纖網(wǎng)均勻度。據(jù)稱,通過使用該系統(tǒng),固結(jié)后纖網(wǎng)的CV值可控制在0.5%~ 1.5%之間(圖 3)。
ProDyn系統(tǒng)包括Servo X梳理機(jī)、鋪網(wǎng)機(jī)、固結(jié)后自動檢測系統(tǒng)及計算機(jī)自動控制系統(tǒng)等,是一個雙閉環(huán)系統(tǒng)(圖 4)。該系統(tǒng)的優(yōu)勢,一是梳理機(jī)的喂入系統(tǒng)帶有自調(diào)勻整裝置,采用X射線檢測喂入梳理機(jī)的纖維層厚度,然后調(diào)整喂給羅拉速度形成閉環(huán)系統(tǒng);二是纖網(wǎng)層固結(jié)后,在未卷繞前采用X射線檢測每一段纖網(wǎng)的質(zhì)量,經(jīng)控制系統(tǒng)分析后改變梳理機(jī)和鋪網(wǎng)機(jī)的工藝參數(shù)形成閉環(huán)系統(tǒng)。經(jīng)過兩部分的綜合調(diào)節(jié),纖網(wǎng)縱向和橫向均趨于均勻,總的CV值據(jù)稱在0.5% ~ 0.9%之間。
ANDRITZ Asselin-Thibeau公司進(jìn)一步推出了專利Iso-ProDyn系統(tǒng),該系統(tǒng)不但能夠控制成網(wǎng)克重的均勻性,而且可以改善和優(yōu)化產(chǎn)品的MD/CD(縱橫向強(qiáng)力比)均勻性。據(jù)ANDRITZ Asselin-Thibeau公司介紹,其采用 5 dtex×75 mm的聚丙烯纖維原料,做克重為160 g/ m2的針刺非織造材料的對比實驗,實驗采用的交叉鋪網(wǎng)機(jī)喂入速度>100 m/min,交叉鋪網(wǎng)機(jī)至卷繞機(jī)總牽伸為250%,加固過程中橫向收縮為30%。結(jié)果表明,不采用自調(diào)勻整裝置時,試樣面密度CV值為6.21%,縱橫向強(qiáng)力比CV值為12.34%;采用ProDyn系統(tǒng)后,試樣克重CV值降為1.52%,縱橫向強(qiáng)力比CV值為8.86%;采用IsoProDyn系統(tǒng),試樣克重CV值為1.50%,縱橫向強(qiáng)力比CV值為2.95%,縱橫向強(qiáng)力比得到了顯著的改善。
對于玻纖和聚四氟乙烯之類難以梳理成網(wǎng)的纖維,可以考慮采用開松-氣流成網(wǎng)技術(shù)成形。其要點是減少開松和梳理點,從而減少玻纖損傷,避免聚四氟乙烯纖維產(chǎn)生纖維結(jié)點。聚四氟乙烯纖維梳理-交叉鋪網(wǎng)成形時,AUTEFA Solutions(奧特發(fā))公司建議采用配置3 個梳理單元的“mini”梳理機(jī),減少纖維結(jié)點產(chǎn)生;減小輸送簾傾斜角度,防止斷網(wǎng)。ANDRITZ AsselinThibeau公司針對玻纖的梳理機(jī),同樣減少了梳理單元,防止玻纖損傷,同時增設(shè)提升羅拉機(jī)構(gòu),防止纖維沉積針布。
2.2 袋式除塵濾料加固技術(shù)
目前,袋式除塵濾料加固的主流工藝仍然是針刺非織造技術(shù)。已有研究表明,制備有基布的針刺濾料,須考慮刺針對基布的損傷,且不同截面的刺針,均會造成基布經(jīng)緯紗不同程度的損傷。東華大學(xué)、江方濾袋股份有限公司和上海豐威織針制造有限公司對此進(jìn)行了研究,設(shè)計開發(fā)了橢圓形截面針葉的刺針,刺針穿刺纖網(wǎng)時,針葉的橢圓柱狀基體的長徑側(cè)面可將張緊伸直的經(jīng)紗和緯紗撐開,避免了棱脊上的鉤刺鉤取經(jīng)紗和緯紗上的纖維,因此可減輕其強(qiáng)力損失。產(chǎn)業(yè)化實驗表明,橢圓形截面針葉刺針在針刺過程中對加筋層機(jī)織基布的損傷較低,強(qiáng)力保持率約為70%,優(yōu)于常規(guī)刺針的針刺效果。
水刺加固技術(shù)作為常用的非織造加固技術(shù)之一,由于其獨特的柔性固網(wǎng)特點,已被用于制備耐高溫纖維過濾材料。采用水刺非織造工藝加工過濾材料,高壓水射流穿透纖網(wǎng)和基布后,在轉(zhuǎn)鼓表面形成反彈,在水射流直接沖擊和反射水射流的雙重作用下,形成纖網(wǎng)與基布緊密纏結(jié)復(fù)合結(jié)構(gòu)。水刺纏結(jié)復(fù)合技術(shù)有效地解決了普通針刺工藝中帶鉤的刺針對基布長絲和纖網(wǎng)中纖維不可避免的損傷問題,濾料強(qiáng)度可提高30%左右。另一方面,水射流沖擊使得濾料表層纖維產(chǎn)生致密的纏結(jié)作用,降低了濾料平均孔徑,提高了其除塵效率。
佛山市斯樂普特種材料有限公司采用紡粘技術(shù)制備新型聚苯硫醚濾料,在后加固過程中采用了針刺與水刺結(jié)合的工藝,通過針刺使纖維形成良好纏結(jié),但該工藝存在對纖維造成一定的損傷的缺點。相比之下,水刺對纖維基本沒有損傷,但纖維的纏結(jié)度在生產(chǎn)高密度濾料時達(dá)不到要求,出現(xiàn)分層現(xiàn)象。通過針刺和水刺的結(jié)合,充分發(fā)揮了兩種工藝的優(yōu)點,避免了兩種工藝各自的弊端,產(chǎn)品力學(xué)性能優(yōu)異,過濾精度高。
2.3 袋式除塵濾料功能性整理技術(shù)
袋式除塵濾料在實際工況中所面臨的工藝環(huán)境苛刻復(fù)雜,因此,濾料通常需要進(jìn)行燒毛、軋光、涂層、浸漬、覆膜及抗靜電等后整理工藝處理,以滿足不同工況對濾料提出的差別化和功能化的要求。
東華大學(xué)金平良采用以PTFE分散乳液為主的后整理劑浸漬處理水刺耐高溫濾料,經(jīng)過后整理,耐高溫濾料的拒水等級達(dá)到 8 級,拒油等級達(dá)到 7 級,淋水等級達(dá)到 4 級,水的接觸角θ>140°,拒水拒油性能得到了顯著的改善,其孔隙率、透氣性均滿足濾料的使用要求。更進(jìn)一步,其對聚苯硫醚和聚酰亞胺兩種水刺耐高溫濾料瞬時超溫后的斷裂強(qiáng)力和拒水拒油性能進(jìn)行了研究。研究表明,PTFE分散乳液浸漬整理良好的聚苯硫醚水刺耐高溫濾料,其斷裂強(qiáng)力在190、230 ℃瞬超溫條件下的縱橫向斷裂強(qiáng)力保持率均≥95%,材料的拒水拒油等級雖有所下降,但仍滿足耐高溫濾料的實際使用要求。
已有研究表明,在濾料過濾效率方面,PTFE 乳液涂層和浸漬處理的后整理工藝方法對濾料過濾效率的提高有重要作用,且PTFE 乳液涂層后整理工藝方法對濾料過濾效率的提高效果優(yōu)于PTFE 浸漬處理后整理工藝方法;在濾料軋光整理前,先對濾料進(jìn)行燒毛整理,可以提高濾料的過濾效率,特別是對于PM2.5過濾效率的提高比較明顯。在濾料過濾阻力方面,PTFE乳液浸漬后整理工藝方法使濾料過濾阻力顯著增大;PTFE涂層后整理工藝在減小濾料表面微孔直徑的同時保持了濾料內(nèi)部的通透性,濾料過濾阻力要明顯小于浸漬后整理工藝;燒毛、軋光后整理工藝方法降低了濾料的透氣性,增加了濾料的過濾阻力。
研究表明,用發(fā)泡乳劑對濾料制品表面進(jìn)行涂覆處理,可以改善濾料的表面風(fēng)格,改進(jìn)纖維網(wǎng)微孔結(jié)構(gòu),提高濾料的過濾、清灰和耐磨性能。目前,較先進(jìn)的發(fā)泡涂層工藝,泡沫直徑可達(dá)到0.5 ~ 2 μm,涂層孔徑達(dá)到2 ~ 11 μm,孔隙率可達(dá)40% ~ 60%,優(yōu)于熱軋軋光處理工藝。該工藝處理后濾料的過濾效率雖比覆膜濾料較差,但透氣性更好、壽命更長,且成本較低。江南大學(xué)李素勤等采用聚四氟乙烯分散液為涂層劑主要原料,并添加一定比例的發(fā)泡劑、助劑等,對聚苯硫醚濾料進(jìn)行發(fā)泡涂層處理,研究了涂層對濾料結(jié)構(gòu)和性能的影響。研究表明,濾料表面形成了均勻致密的PTFE多孔發(fā)泡層,涂層后濾料的孔徑呈現(xiàn)正態(tài)分布,濾料孔徑主要集中在20 ~ 25 μm之間,孔徑分布均勻;耐磨性有明顯改善,在轉(zhuǎn)速70 r/min條件下,耐磨次數(shù)從616次增加到27 941次,延長了濾料的使用壽命。
2.4 袋式除塵濾料覆膜技術(shù)
玻纖基布覆合PTFE薄膜制成的耐高溫濾料,集中了玻纖耐高溫、耐腐蝕、強(qiáng)度高、伸長低和PTFE薄膜表面光滑、憎水、透氣、容易清灰、化學(xué)穩(wěn)定性好等優(yōu)良特性。覆膜工藝主要包括兩種,一種是采用粘合劑將微孔膜粘附在基布上,其缺點是當(dāng)溫度過高時,粘合劑容易熔化而從微孔中滲出,影響濾料的過濾效果;另一方面,粘合劑碳化脫膠會造成薄膜受損而使濾料失效,因此,粘合法覆膜濾料不適宜在高溫環(huán)境中使用。另一種覆膜工藝是目前國際上通用的高溫?zé)釅簭?fù)合技術(shù),該方法首先對玻纖織物進(jìn)行表面處理,改善其與PTFE薄膜的結(jié)合性能和自身的化學(xué)穩(wěn)定性,然后通過高溫?zé)釅簭?fù)合,使織物和PTFE薄膜在高溫高壓下結(jié)合成一體。通過該腹膜技術(shù)處理后,PTFE薄膜的微孔不被破壞,復(fù)合強(qiáng)度高。但是也存在一定的缺點,如處理工藝對織物結(jié)構(gòu)和表面處理、薄膜的表面處理以及復(fù)合加工工藝均有較高的要求。
美國唐納森公司自1981年就開發(fā)和生產(chǎn)出了商品名為Tetratex的覆膜濾料,具備生產(chǎn)玻纖/PTFE高溫?zé)釅焊材V料的先進(jìn)成熟技術(shù)。其薄膜孔徑范圍為0.07 ~ 7μm,薄膜厚度范圍為 5 ~ 250 μm,運行過濾阻力小于1 250 Pa,濾料除塵出口煙氣排放濃度為12.5 mg/m3,使用壽命可達(dá) 4 年;美國Gore公司生產(chǎn)的Gore-Tex覆膜濾料性能指標(biāo)在工業(yè)電廠鍋爐應(yīng)用領(lǐng)域具有世界先進(jìn)水平,運行過濾阻力為980 ~ 2 000 Pa,濾料除塵出口煙氣排放濃度小于20 mg/m3,覆膜牢度不小于0.03 MPa,使用壽命為16個月到 3 年。
國內(nèi)玻纖/PTFE高溫?zé)釅焊材V料從性能指標(biāo)上看,與國際先進(jìn)水平仍有一定的差距,運行過濾阻力一般為(2 000±500)Pa,透氣率為30 ~ 50 m3/(m2?min),使用壽命為 2 年,覆膜牢度≥0.025 MPa,連續(xù)工作溫度為260 ℃,瞬間工作溫度為300 ℃。
2.5 廢舊濾袋處置技術(shù)
目前國內(nèi)對于純芳綸、聚苯硫醚、聚酰亞胺、聚四氟乙烯等合成纖維廢舊濾袋的回收利用技術(shù)已日趨成熟。據(jù)報道,北京國興五佳高分子纖維再生科技有限公司發(fā)明了廢舊濾袋中的聚苯硫醚回收技術(shù),2013年已建成了年產(chǎn)400 t聚苯硫醚回收再利用生產(chǎn)線。用舊濾袋加工成的聚苯硫醚粉料,可廣泛應(yīng)用與電子電氣、機(jī)械、汽車等行業(yè),具備耐腐蝕、耐高溫、絕緣等特點。
純聚四氟乙烯濾袋通過機(jī)械破碎后加工成的PTFE細(xì)粉,再經(jīng)過熱壓成型后可制成低壓密封墊片;經(jīng)擠壓成型后可制成厚壁管材或棒材;通過將PTFE細(xì)粉添加到橡膠等其它制品中,還可以改善材料的拉伸、磨損等性能。如果是PTFE與其他纖維混和制成的濾袋,可采用機(jī)械粉碎后重力分離技術(shù),從而達(dá)到PTFE的提純。
對廢棄濾袋進(jìn)行高溫燃燒,使廢棄濾袋變成惰性殘留物,并綜合利用燃燒余熱,是目前廢棄濾袋處理中較常見的方法。聚四氟乙烯纖維燃燒時產(chǎn)生HF有毒氣體,玻纖焚燒后體積基本不變,因此這兩種纖維的廢棄濾袋不宜采用焚燒處置,而聚苯硫醚和聚酰亞胺纖維濾袋可以采用焚燒處理。廣東工業(yè)大學(xué)陳海斌等探索了水泥廠化纖布袋焚燒灰和玻纖布袋焚燒灰用作水泥混合材的可行性,研究表明,焚燒灰摻量小于20%范圍內(nèi),水泥各齡期的抗折和抗壓強(qiáng)度均達(dá)到甚至超過同齡期S號參照水泥。
將廢棄濾袋在合適的場地填埋后進(jìn)行封固處理是目前廢棄濾袋處理最常用的方法,其處理簡單、處理費用低、處理量大,但會占用大量土地,處置不當(dāng)時存在滲透液污染地下水和地表水的風(fēng)險。
3 高性能濾料應(yīng)用展望
袋式除塵器及耐高溫濾料主要應(yīng)用于火電行業(yè)、黑色金屬冶煉和壓延加工以及水泥制造等行業(yè)。此外,在垃圾焚燒行業(yè)及有色金屬冶煉加工行業(yè)、礦產(chǎn)開采行業(yè)、石油和化工行業(yè)、食品醫(yī)藥行業(yè)等領(lǐng)域也有著廣泛的應(yīng)用。
據(jù)預(yù)測,到2020年,我國用電量將達(dá)到7.45 PW?h,煤電裝機(jī)容量將達(dá)到1.06 TW。新的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的實施,使得電力行業(yè)大規(guī)模實施除塵器的“電改袋”成為必然,預(yù)計到2020年這一比例有望增長到50%以上。按照平均1 kW裝機(jī)容量需高溫濾料0.15 m2、濾料使用壽命為 3 年進(jìn)行估算,高溫濾料的年需求量將達(dá)到5 300萬m2。按照我國鋼鐵產(chǎn)能保持目前12億t/a的水平、1 萬t/a鋼鐵產(chǎn)能濾料需求量0.2萬m2/a、濾料使用壽命為 3 年進(jìn)行估算,則濾料年需求用量約9 200萬m2。預(yù)計2020年我國水泥總產(chǎn)量將超過25億t,按照 1 Mt/a水泥產(chǎn)能需濾料2.4萬m2、濾料使用壽命為 4 年進(jìn)行估算,則高溫濾料年需求用量約2 700萬m2。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前有色金屬冶煉加工、礦產(chǎn)開采、石油和化工、食品醫(yī)藥等行業(yè)高性能濾料年需求量約300萬m2,2020年將突破600萬m2。綜上所述,預(yù)計2020年國內(nèi)高溫濾料市場需求將達(dá)到1.8億m2。
4 結(jié)語
目前,國內(nèi)高端袋式除塵濾料的制備技術(shù)還不完全成熟,部分產(chǎn)品穩(wěn)定性欠缺。建議國內(nèi)基礎(chǔ)原材料、高性能纖維、濾料和后整理裝備、應(yīng)用設(shè)計等整個產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)合,針對火電、鋼鐵和水泥三大行業(yè)應(yīng)用進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā),加快推進(jìn)國內(nèi)袋式除塵濾料的技術(shù)升級,提高產(chǎn)品穩(wěn)定性,提升產(chǎn)品競爭力,逐步擴(kuò)大國產(chǎn)袋式除塵濾料的市場占有率。
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