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關(guān)鍵詞:生物技術(shù);生物安全;生物廢棄物;實(shí)驗(yàn)室管理;防護(hù)措施
隨著生物、醫(yī)療、衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展以及生物技術(shù)的應(yīng)用,在基因工程、生物技術(shù)開發(fā)、病毒研究等方面,對于實(shí)驗(yàn)室生物安全提出更高的要求。最近十年,新的生物安全問題不斷的出現(xiàn),如SARS、禽流感、瘋牛病、艾滋病、禽流感疫情等疾病,甚至炭疽病毒等生物恐怖事件,使到實(shí)驗(yàn)室的生物安全問題成為全球關(guān)注的問題,也已引起各國政府的高度重視。實(shí)驗(yàn)室生物安全不僅是實(shí)驗(yàn)室的局部問題,而且是涉及到環(huán)境安全和社會安全的問題。
1 生物安全及實(shí)驗(yàn)室生物安全的概念
生物安全的概念有狹義和廣義之分。狹義生物安全是指防范由現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用(主要指轉(zhuǎn)基因技術(shù))所產(chǎn)生的負(fù)面影響,即對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境及人體健康可能構(gòu)成的危險(xiǎn)或潛在風(fēng)險(xiǎn)。廣義生物安全不僅針對現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用,它涵蓋了狹義生物安全的概念并且包括了更廣泛的內(nèi)容。大致分為3個(gè)方面:①指人類的健康安全;②指人類賴以生存的農(nóng)業(yè)生物安全;③指與人類生存有關(guān)的環(huán)境生物安全。
2實(shí)驗(yàn)室生物安全存在的問題與現(xiàn)狀
2.1生物安全意識和自覺性有待強(qiáng)化,執(zhí)行安全制度及安全標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格
由于生物安全工作涉及的相關(guān)部門多、涉及面廣,而且生物安全管理工作只是從近十年里才引起重視,所以有關(guān)人員的生物安全意識淡薄、自覺性不強(qiáng),生物安全管理工作還有待加強(qiáng),管理制度和措施有待進(jìn)一步落實(shí)和完善,有關(guān)專業(yè)人員的安全防護(hù)知識和專業(yè)操作技能的培訓(xùn)有待加強(qiáng),安全設(shè)施需待完備。另外,自從新的生物安全問題不斷的出現(xiàn)后,各相關(guān)部門加快了生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)(尤其是三級實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)),但是長期以來由于我國對生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)缺乏統(tǒng)一的監(jiān)督與管理,所以缺少建設(shè)與驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行安全制度及安全標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格。
2.2.法律法規(guī)及規(guī)章制度不完善,基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不完善
我國目前雖然已經(jīng)制定了部分有關(guān)生物安全的法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)文件及規(guī)章制度,包括專門性的生物安全立法文件和相關(guān)性的生物安全立法文件。但與生物安全立法較完善的國家相比,我國生物安全立法的法規(guī)級別較低,立法體系不夠健全,遠(yuǎn)不能適應(yīng)我國面臨的相當(dāng)嚴(yán)峻的生物安全問題。此外,基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不完善,如除菌系統(tǒng)等,缺少生物廢棄物的安全處理裝置等,缺少完善的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)章制度,存在實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患。
3 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的主要措施
3.1成立生物安全管理組織
實(shí)驗(yàn)室所在單位法定代表人是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的最高管理者,他要確保實(shí)驗(yàn)室生物安全工作應(yīng)有的資源(人、財(cái)、物等),并根據(jù)情況制定實(shí)現(xiàn)生物安全目標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)的措施,同時(shí)制定激勵(lì)措施,保證管理體系運(yùn)行的有效性和效率。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)行分級負(fù)責(zé)制,成立生物安全委員會,具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的組織管理與監(jiān)督實(shí)施工作。由于生物安全管理環(huán)節(jié)多,部門職能交叉,還應(yīng)明確各部門職責(zé),實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)為實(shí)施生物安全具體管理工作的第一負(fù)責(zé)人,另設(shè)實(shí)驗(yàn)室生物安全專門負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。成立生物安全管理機(jī)構(gòu)的目的是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。
3.2 制定安全標(biāo)準(zhǔn)并健全法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室管理制度
實(shí)驗(yàn)者往往忽略實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,因此制定安全標(biāo)準(zhǔn)并健全法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行是非常必要的,應(yīng)制定安全標(biāo)準(zhǔn)和健全生物安全法、生物安全管理辦法等法規(guī)。明確規(guī)定生物安全管理的原則目標(biāo)、基本管理制度和措施實(shí)施程序監(jiān)督管理體制違法責(zé)任損害賠償?shù)葪l款等。制定和完善各類與生物安全有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的規(guī)章制度,如生物安全操作程序及防護(hù)措施等。
3.3 提高工作人員的安全防范意識
不提高工作人員的安全防范意識,就是要嚴(yán)格遵守國家相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格進(jìn)行生物安全管理,加強(qiáng)宣傳教育,定期對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行嚴(yán)格的生物安全培訓(xùn)。要學(xué)習(xí)國家有關(guān)生物安全的法律法規(guī)以及實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的知識。還要加強(qiáng)對外來人員如進(jìn)修人員實(shí)習(xí)的學(xué)生的管理, 全面掌握防止生物危害的知識在工作前工作中工作后都能自覺遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)生物安全的各項(xiàng)規(guī)定,通過教育培訓(xùn)使相關(guān)人員養(yǎng)成高度重視和認(rèn)真對待實(shí)驗(yàn)室生物安全問題的習(xí)慣。
3.4 加強(qiáng)生物廢棄物的管理
(1)完善安全管理制度,加強(qiáng)執(zhí)行力度;(2)由于廢棄物種類不同、性質(zhì)各異,為減少交叉與重疊污染以及可能的直接機(jī)械傷害,不同廢棄物應(yīng)該分類儲存,及時(shí)回收處理;(3)建立專門的機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督和管理;(4)提高認(rèn)識,加強(qiáng)宣傳力度,強(qiáng)化崗位培訓(xùn)。
3.5建立安全預(yù)警機(jī)制
由于實(shí)驗(yàn)室的生物安全問題常常是隱性的,為防患于未然,一項(xiàng)很重要的工作就是建立有效的預(yù)警預(yù)報(bào)系統(tǒng)。 如對相關(guān)人員定期體檢實(shí)行實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度,采取有針對性的免疫預(yù)防措施等,使安全隱患或生物安全事故能夠被及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)報(bào)告、 快速反應(yīng)、及時(shí)采取糾正措施給予解決和控制,避免事故的發(fā)生或?qū)⑹鹿试斐傻膿p失降到最低。同時(shí)政府職能部門要加強(qiáng)監(jiān)管力度 全面掌握生物實(shí)驗(yàn)室的名稱 地點(diǎn)等級項(xiàng)目安全操作程序及防護(hù)措施等各項(xiàng)工作并就有關(guān)數(shù)據(jù)信息進(jìn)行全面的統(tǒng)計(jì)匯總以便更好地協(xié)助專家做好各項(xiàng)指導(dǎo)工作。
5小結(jié)
鑒于上述文獻(xiàn)復(fù)習(xí)所分析的實(shí)驗(yàn)室生物安全存在的問題與現(xiàn)狀,建議從成立管理實(shí)驗(yàn)室生物安全的組織、制定安全標(biāo)準(zhǔn)并健全法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室管理制度、提高工作人員的安全防范意識、加強(qiáng)生物廢棄物的管理、建立安全預(yù)警機(jī)制、加強(qiáng)生物材料的檢疫工作等幾方面加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞:微生物;實(shí)驗(yàn)室安全;管理
隨著2015年版《中國藥典》對微生物檢驗(yàn)的要求越來越嚴(yán)格,以及國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的與實(shí)施[1],基層微生物實(shí)驗(yàn)室的工作日益繁重。但安全問題仍是工作中的重點(diǎn)[3]。由于微生物實(shí)驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室相比,具有一定的特殊性,即微生物實(shí)驗(yàn)室要接觸病原微生物和生物指示劑所引發(fā)的生物安全問題。
在基層微生物實(shí)驗(yàn)室中,檢驗(yàn)生產(chǎn)檢品時(shí)的微生物感染預(yù)防問題;微生物培養(yǎng)物污染環(huán)境問題;微生物菌種安全保藏問題;生物指示劑保管問題;微生物廢棄物處理問題等,是噬待實(shí)驗(yàn)室管理人員重視并加以解決的問題。本文結(jié)合多年在基層微生物實(shí)驗(yàn)室工作及管理經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為需做好以下幾方面的工作。
1.實(shí)驗(yàn)室人員管理是基層微生物安全管理的核心
在影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的諸多因素中,人是最主要也是最重要的因素。實(shí)驗(yàn)室的工作人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)生物安全知識,強(qiáng)化安全意識[4]。只有保證基層微生物實(shí)驗(yàn)室人員具有良好的生物安全意識,操作技能和對生物安全設(shè)備良好操作和使用,才能保證在檢驗(yàn)生產(chǎn)檢品時(shí)微生物感染預(yù)防的問題。因此,筆者認(rèn)為,首先要做好基層實(shí)驗(yàn)室人員的管理工作。
1.1強(qiáng)化基層實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全知識
定期對員工進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn),對新進(jìn)人員也要進(jìn)行相關(guān)安全方面的培訓(xùn),保證實(shí)驗(yàn)室人員掌握個(gè)人防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范、消毒與滅菌、菌種保藏、生物指示劑保管與使用、感染性廢棄物的處理,建立培訓(xùn)檔案。全面提高基層實(shí)驗(yàn)室工作人員對生物安全工作的認(rèn)識水平。
2.規(guī)范的消毒與滅菌是保障基層實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵
基層實(shí)驗(yàn)室由于每天需要完成大量的檢驗(yàn)工作,加之品種豐富,產(chǎn)生的微生物培養(yǎng)物也日以增多。因此必須對含有病原微生物的廢物進(jìn)行滅菌處理,才能作為普通廢物處理,對操作中可能產(chǎn)生的迸濺或泄漏,必須通過消毒處理,以達(dá)到對操作人員的保護(hù),每次實(shí)驗(yàn)后,要按照實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生消毒規(guī)范進(jìn)行消毒處理。
2.1實(shí)驗(yàn)室消毒實(shí)驗(yàn)室空氣消毒可采取紫外線照射的方法。另外每周安排進(jìn)行一次臭氧殺菌;地面和物體表面消毒可采用配制一定濃度的酸酚或堿酚消毒劑進(jìn)行擦拭。
2.2生物安全柜消毒每次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前后用75%酒精擦拭工作臺面,四周及玻璃擋板內(nèi)外側(cè)等部位來消毒。
2.3儀器消毒制備菌液使用的移液槍、移液吸頭、離心機(jī)等在使用前后都應(yīng)進(jìn)行消毒,滅菌。
2.4其他一般的實(shí)驗(yàn)器材采用壓力蒸汽和干熱滅菌消毒,實(shí)驗(yàn)人員每次使用后要消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)后要及時(shí)對使用的實(shí)驗(yàn)臺面和有關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行消毒滅菌處理,嚴(yán)禁存放不必要的物品,保持潔凈氣流不受干擾。
3.落實(shí)好微生物菌種保藏及生物指示劑管理制度
實(shí)驗(yàn)菌種是生產(chǎn)單位微生物檢驗(yàn)部門的重要生產(chǎn)資源,故而它是細(xì)菌工作中不可缺少而又具有傳染性的生物學(xué)因子。為了保證安全,對菌種必須妥善保存和保管。
生物指示劑作為產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)用品,因含有耐熱芽孢細(xì)菌,故其管理方法應(yīng)與菌種管理一致。
4.實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理
實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。切實(shí)安全的處理感染性廢棄物,必須掌握生物安全廢棄物的種類,并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序,從而保證對實(shí)驗(yàn)室感染和周圍環(huán)境影響的控制[5]。
由于生物實(shí)驗(yàn)室感染性廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物,必須按照《醫(yī)療廢棄物管理辦法》[2]規(guī)范廢棄物處置,防止感染發(fā)生。
4.1對感染性廢棄物進(jìn)行分類收集
(1)實(shí)驗(yàn)過程中的固體感染性廢棄物應(yīng)棄置于專用的固體感染性廢棄物收集容器。
(2)實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的液體感染性廢棄物應(yīng)放在硬質(zhì)、防漏且耐高溫高壓的,有標(biāo)識的專用容器中,對于產(chǎn)生的損傷性廢物,應(yīng)棄于耐扎容器內(nèi)。
4.2對感染性廢棄物進(jìn)行處理
在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有棄置的廢棄物,從實(shí)驗(yàn)室取走之前,應(yīng)經(jīng)過高壓蒸汽滅菌處理,使其達(dá)到生物安全。其滅菌處理的效果要經(jīng)過驗(yàn)證,廢棄物應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一存放、統(tǒng)一處理。
5結(jié)語
基層微生物實(shí)驗(yàn)室是檢驗(yàn)部門重要組成部分,實(shí)驗(yàn)室生物安全直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室工作人員的生命安全,同時(shí)也對生產(chǎn)的藥品提供質(zhì)量的保證,因此實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺提高生物安全意識,在實(shí)驗(yàn)過程中及實(shí)驗(yàn)之后的物品處理中嚴(yán)格遵守相關(guān)的管理?xiàng)l例,加強(qiáng)對菌種、生物指示劑及儀器設(shè)備的管理,才能確?;鶎游⑸飳?shí)驗(yàn)室的生物安全,保障生產(chǎn)企業(yè)的順利生產(chǎn)。
參考文獻(xiàn)
[1] 中華人民共和國國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》.
[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢棄物管理辦法》.
[3] 季建軍康英芳微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理的幾點(diǎn)體會[J]檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)教育 2005,12(1):6-7.
關(guān)鍵詞:二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室;生物安全;現(xiàn)況;問題;對策
隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,目前生物安全問題已經(jīng)成為影響國家和社會穩(wěn)定的大命題[1]。實(shí)驗(yàn)室生物安全作為生物安全問題中重要部分,越來越受到相關(guān)衛(wèi)生組織與政府的高度重視。2004年以來,新加坡、中國臺灣、北京陸續(xù)發(fā)生的SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件造成了嚴(yán)重的人員傷亡,對社會政治、經(jīng)濟(jì)造成嚴(yán)重影響,引起了人們的廣泛關(guān)注[2]。2012年10月1日上海市衛(wèi)生局出臺了《上海市二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》,對實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作提出了更高的要求。作者通過該規(guī)范的要求制定了量化考核表,運(yùn)用規(guī)范差距分析法,對85個(gè)備案的二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理現(xiàn)狀中存在的問題進(jìn)行探討,并提出相應(yīng)對策。旨在推動(dòng)二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范健康發(fā)展。
1資料與方法
1.1一般資料 區(qū)域內(nèi)經(jīng)過備案的85個(gè)二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其中三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)10個(gè),二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)21個(gè),一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)16個(gè),民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)33個(gè),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)5個(gè)。調(diào)查結(jié)果能夠反映二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)況。
1.2調(diào)查內(nèi)容 根據(jù)《上海市二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》的要求,檢查內(nèi)容包括四個(gè)檢查大項(xiàng)42個(gè)小項(xiàng),即生物安全組織管理、設(shè)施設(shè)備和環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室管理、病原微生物菌(毒)種或樣本管理。
1.3方法 本次調(diào)查根據(jù)《上海市二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》的要求,自行制定調(diào)查表。調(diào)查前,對調(diào)查員進(jìn)行集中培訓(xùn),統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn),使調(diào)查結(jié)果具有可比性。調(diào)查組到被調(diào)查單位后,通過查看實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場、詢問實(shí)驗(yàn)室人員和和查閱實(shí)驗(yàn)室檔案資料等方式獲取信息,填寫調(diào)查表。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析,機(jī)構(gòu)間比較采用χ2檢驗(yàn),以P
2結(jié)果
2.1二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全組織建設(shè)指標(biāo) 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)均比較重視生物安全管理工作,成立了由主要領(lǐng)導(dǎo)任主任的生物安全委員會。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人員健康監(jiān)測、培訓(xùn)演練等方面符合率較低。一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物安全柜使用率不高造成了在生物安全柜使用維護(hù)制度分別只有37%、36%。實(shí)驗(yàn)室生物安全演練各單位不能定期組織,特別是一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),符合率僅63%、60%,見表1。
2.2二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備和環(huán)境指標(biāo) 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過2010年上海世博會和2011年世界游泳錦標(biāo)賽的保障工作后,經(jīng)過改建或者新建,在實(shí)驗(yàn)室布局方面逐步符合要求,能夠做到三區(qū)劃分,人流物流通道分開。能夠按照要求配備生物安全柜、洗眼裝置、洗手設(shè)施、高壓滅菌設(shè)備、空氣和物表消毒等基本設(shè)施設(shè)備。主要問題體現(xiàn)在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室門未安裝可視窗,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室門雖然安裝有可視窗,但是由于位置的緣故,無法透過可視窗觀察到主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)操作活動(dòng),這種情況視做不符合要求。有33%的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室存在墻面和地面不平整,甚至有墻面滲水發(fā)霉的情況,見表2。
2.3二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理狀況 調(diào)查顯示,民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在培訓(xùn)和健康檔案的建立上與其他類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)相差較大,符合率分別為85%和45%,這與民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員流動(dòng)性較大有關(guān)。實(shí)驗(yàn)室都能向?qū)嶒?yàn)人員提供手套和口罩等防護(hù)用品,但除了疾控中心以外,其他各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室工作人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時(shí)的個(gè)人防護(hù)尚不夠理想,手套、防護(hù)帽和口罩往往在操作時(shí)三者缺一,不能做到有效防護(hù)。二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室因?yàn)閷?shí)施了自動(dòng)打印報(bào)告系統(tǒng),檢驗(yàn)報(bào)告直接可以在電腦終端進(jìn)行打印,保證了檢驗(yàn)報(bào)告不被污染,但在一級醫(yī)院和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)無上述系統(tǒng),導(dǎo)致了檢驗(yàn)報(bào)告直接在實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)內(nèi)打印,且打印后不能進(jìn)行消毒后發(fā)放。各實(shí)驗(yàn)室均配備了生物安全柜,但一級醫(yī)院和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物安全柜使用率不高,有的實(shí)驗(yàn)室生物安全柜基本處于擺設(shè),所以造成了生物安全柜使用記錄不同程度的缺失。生物安全柜檢測自2010年上海市衛(wèi)生局下發(fā)27號文件以來,通過這幾年的監(jiān)督檢查,檢測率已經(jīng)明顯提高,除了個(gè)別民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外,均達(dá)到了100%,見表3。
3討論與分析
3.1加強(qiáng)事前指導(dǎo),提高設(shè)施設(shè)備和環(huán)境符合率。根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定,新建改建或者擴(kuò)建一級二級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。因?yàn)閭浒覆皇钦嬲饬x上的許可,所以往往缺乏現(xiàn)場審查這一環(huán)節(jié),管理相對人提交備案材料時(shí),往往以承諾書的形式保證實(shí)際情況與書面材料一致,容易與實(shí)際情況產(chǎn)生偏差。故我區(qū)采取現(xiàn)場檢查結(jié)合書面審查的形式,嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),在備案初期即要求滿足相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求,如果不符合要求,不予備案。此次調(diào)查顯示我區(qū)實(shí)驗(yàn)室硬件和基本設(shè)施設(shè)備都能滿足二級生物實(shí)驗(yàn)室防護(hù)要求,說明事前指導(dǎo)的重要性。
3.2實(shí)驗(yàn)室工作人員個(gè)人防護(hù)意識相對薄弱。個(gè)人防護(hù)裝備是保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的最后一道物理屏障,正確選擇和使用個(gè)人防護(hù)裝備可以把可能進(jìn)入人體的有害物質(zhì)的威脅降低到最小程度[4]。本次調(diào)查顯示大部分實(shí)驗(yàn)室配備了帽子、口罩、乳膠手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服等,但現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分檢驗(yàn)人員在采樣或檢測時(shí)未按要求穿帶防護(hù)服、手套和口罩,自我防護(hù)意識較為薄弱。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定詳盡的個(gè)人防護(hù)用品使用要求,規(guī)定在哪些實(shí)驗(yàn)操作中必須使用哪些防護(hù)用品,如在進(jìn)行微生物接種的操作時(shí)必須戴手套口罩和防護(hù)眼鏡等。
3.3民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理亟待加強(qiáng)。本次調(diào)查顯示,民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理較二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)有明顯的差距,空間上雖然做到能夠合理布局,基本設(shè)施設(shè)備配備到位,但是在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部材料使用上明顯存在不足,特別是有些實(shí)驗(yàn)室設(shè)置時(shí)間較長,墻面有明顯的脫落和發(fā)霉現(xiàn)象,這與民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入有限,投資人的理念較陳舊有關(guān)。另外就是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理較混亂,比如實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)放置有食品、生活用品,個(gè)人防護(hù)不到位,生物安全柜未按照標(biāo)準(zhǔn)檢測,生物安全柜無使用記錄等違規(guī)情況仍有發(fā)生,顯示民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理混亂。其中,人員流動(dòng)較大是主要原因,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人經(jīng)常處于更換狀態(tài),沒有固定的專職人員負(fù)責(zé)生物安全工作,存在一定的生物安全隱患。
4對策與建議
4.1建議生產(chǎn)廠商對實(shí)驗(yàn)用冰箱加裝雙鎖裝置,方便實(shí)驗(yàn)室對菌(毒)種的雙人雙鎖管理。本次調(diào)查顯示許多實(shí)驗(yàn)室為了達(dá)到雙人雙鎖的要求,不惜在冰箱上加裝鎖扣或者用鏈條將冰箱捆住,這樣既不美觀,而且可能造成冰箱的損壞,但是目前市場上所售的低溫冰箱往往只帶一把鎖,無法從硬件上達(dá)到雙人雙鎖的配備。
4.2加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力。二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的重要場所,也是最易引發(fā)危險(xiǎn)的地方之一,如感染性物質(zhì)的擴(kuò)散。如果在工作中不加最大程度的注意就極容易引發(fā)事故[5]。因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)置單位要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作日內(nèi)院各種應(yīng)急預(yù)案的制定和學(xué)習(xí)。明確指出實(shí)驗(yàn)中可能會發(fā)生的意外事件:如生物樣本的泄漏、菌(毒)種被盜、銳器的劃傷等。配備相應(yīng)的設(shè)置設(shè)備,如吸水紗布、消毒液、應(yīng)急聯(lián)系電話、滅火設(shè)備等。積極開展實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急事件處置演練,通過演練發(fā)現(xiàn)可能存在的不足,進(jìn)而杜絕生物安全事故的隱患。
4.3建立退出機(jī)制,注銷部分不開展相應(yīng)檢測活動(dòng)的二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。檢查發(fā)現(xiàn)部分一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療的二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際已經(jīng)不開展危害程度分類為第三類或者第四類的菌(毒)種(根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》來劃分),僅僅開展BSL-1實(shí)驗(yàn)室的檢測項(xiàng)目,如三大常規(guī)、血糖血脂等等,其他檢驗(yàn)項(xiàng)目隨著臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的興起,將檢驗(yàn)項(xiàng)目(如乙肝、丙肝檢測等)送到臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所檢測,導(dǎo)致了生物安全柜等設(shè)施設(shè)備處于閑置狀態(tài)。對于這一部分實(shí)驗(yàn)室,衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立退出機(jī)制,將這些實(shí)驗(yàn)室級別降為一級實(shí)驗(yàn)室,減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)。
通過對評價(jià)結(jié)果數(shù)據(jù)的分析,發(fā)現(xiàn)CDC 的整體生物安全管理情況符合率要高于醫(yī)院的整體情況,二、三級醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理情況符合率高于一級醫(yī)院,民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物安全硬件和管理情況符合率相對最差。
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教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”意指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物件與環(huán)境對于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)活動(dòng)者沒有生物危害的風(fēng)險(xiǎn)。具體而言,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不存在活動(dòng)者可接觸到的生物危害性標(biāo)本(包括一切信息不明的血液或其他體液)和生物危害性的廢棄物,實(shí)驗(yàn)室操作臺面、設(shè)備器具表面以及活動(dòng)者可能觸及到的其他物體表面無殘留的生物危害物,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣與戶外空氣流通。顯然,教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”并非是實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)意義上的“整齊潔凈態(tài)”?!罢R潔凈態(tài)”并不一定達(dá)到教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”。
2實(shí)現(xiàn)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”的必要性
教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”是面向?qū)W生開展實(shí)踐性教學(xué)活動(dòng)的基礎(chǔ)狀態(tài)。在校生對于生物安全風(fēng)險(xiǎn)的防范意識差,尚無防范職業(yè)暴露的行為習(xí)慣,不熟悉實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,不知道什么物件能接觸、什么物件不能接觸,加上實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人數(shù)多,同一時(shí)間內(nèi)學(xué)生人數(shù)可達(dá)到數(shù)十人,教師難能一對一管理到位,人多手雜,學(xué)生很容易在無意識狀態(tài)下暴露于血源性病原體。所以,維持教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”對于在校學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)而減少生物危害性風(fēng)險(xiǎn)是很有必要的。實(shí)現(xiàn)教學(xué)前的教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”,或者教學(xué)后回歸教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”應(yīng)該是生物安全防護(hù)體系中實(shí)驗(yàn)室管理者的基本工作職責(zé)。
3實(shí)現(xiàn)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”的基本策略
3.1將教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”作為實(shí)驗(yàn)室常規(guī)化狀態(tài)
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室如同臨床實(shí)驗(yàn)室要按BSL-2進(jìn)行管理。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)特點(diǎn)、建筑構(gòu)造、防護(hù)設(shè)施、儀器、操作以及操作程序都應(yīng)該滿足符合BSL-2的基本要求。同時(shí),也應(yīng)根據(jù)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用功能的多樣性與開放性的特點(diǎn),將教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”作為實(shí)驗(yàn)室常規(guī)化狀態(tài)。處于教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”的實(shí)驗(yàn)室入口處門上可設(shè)置相應(yīng)提示標(biāo)志。學(xué)校管理者應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室管理者是否維持教學(xué)實(shí)驗(yàn)室“安全態(tài)”作為目標(biāo)管理內(nèi)容之一。
3.2評估教學(xué)實(shí)驗(yàn)室教學(xué)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)
任課教師與實(shí)驗(yàn)室管理者根據(jù)教學(xué)大綱或教學(xué)計(jì)劃對教學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展的教學(xué)項(xiàng)目逐一進(jìn)行生物危害風(fēng)險(xiǎn)評估,主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)用生物標(biāo)本以及所用試劑的風(fēng)險(xiǎn)性,將教學(xué)實(shí)驗(yàn)室所開展的實(shí)踐性教學(xué)活動(dòng)分為生物危害風(fēng)險(xiǎn)性實(shí)驗(yàn)與生物危害安全性實(shí)驗(yàn)兩大類,有針對性地組織實(shí)踐性教學(xué)活動(dòng)。
【關(guān)鍵詞】生物安全;實(shí)驗(yàn)室;管理;流程
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員長期接觸的生物危險(xiǎn)性血液、體液等各種標(biāo)本,含有大量的致病微生物,不僅污染環(huán)境,而且傳播疾病。因此,檢驗(yàn)科人員應(yīng)切實(shí)強(qiáng)化生物安全意識,規(guī)范醫(yī)療廢物管理組織和制度,堅(jiān)持安全管理和質(zhì)量管理兩手抓,避免醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室感染,在診斷治療病人的同時(shí)保護(hù)好自己不受傳染。
一、加強(qiáng)生物安全防護(hù)知識的教育
1.1加強(qiáng)生物安全基礎(chǔ)知識及危險(xiǎn)教育:有資料顯示,在現(xiàn)有的醫(yī)護(hù)人員中,對有關(guān)防護(hù)知識來源于教師的僅占10.8%,而我們有的學(xué)科帶頭人具有很高的學(xué)術(shù)造詣,但卻不了解生物安全的基本知識,這正是我們與發(fā)達(dá)國家在學(xué)科建設(shè)理念上重要的差距之一。由于我們醫(yī)學(xué)教育的缺陷、教育理念的落后及知識來源的匱乏,部分檢驗(yàn)人員對生物安全常識和危險(xiǎn)性了解不多,重視不夠。特別是臨床實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員對新的工作環(huán)境、工作流程的不熟悉以及清潔工人醫(yī)學(xué)知識最少,其自我防護(hù)意識和防護(hù)技能嚴(yán)重缺乏,但是他們又是臨床接觸醫(yī)療感染物機(jī)會最多,所以是最易受傷害的人,應(yīng)將培訓(xùn)重點(diǎn)放在他們身上。要加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全知識的學(xué)習(xí)和更新,強(qiáng)調(diào)生物危害和生物安全的意義,讓實(shí)驗(yàn)室人員和了解生物安全知識,熟知各種可能的危害。
1.2提高生物安全防范意識:實(shí)驗(yàn)室要制定實(shí)驗(yàn)室安全制度、生物安全措施及操作流程,讓醫(yī)務(wù)人員掌握正確處理實(shí)驗(yàn)室生物因素意外事件的方法,各種儀器、設(shè)備的操作步驟和要點(diǎn);熟悉生物安全裝備的使用,如生物安全柜、隔離衣、防護(hù)服的使用等。提高實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全意識,工作人員必須經(jīng)過生物安全防護(hù)相關(guān)知識的培訓(xùn)考核并合格后才能上崗,形成普遍預(yù)防的觀念。
1.3加強(qiáng)技能培養(yǎng)。在形成防護(hù)意識的基礎(chǔ)上,要進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員安全防護(hù)基本技能的培養(yǎng),讓廣大的臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)人員,成為既懂“臨床檢驗(yàn)”,又懂實(shí)驗(yàn)室生物安全的合格專業(yè)人才。清潔工人和臨床實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員是最關(guān)鍵的人群,要采取現(xiàn)場培訓(xùn),對口培訓(xùn)。如在收集運(yùn)送過程中,要防止銳器的刺傷和污染,教育他們銳器一定要放到利器盒內(nèi),收集人員收集垃圾時(shí)一定要穿戴必要的防護(hù)用品,這樣培訓(xùn)便能起到事半功倍的效果。
二、建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)措施
建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)措施,為實(shí)驗(yàn)室工作人員免遭生物危害提供保障。因此,要建立實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)生物安全操作規(guī)程及管理制度,建立好實(shí)驗(yàn)室相關(guān)安全檔案。
2.1重視基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè):清潔與消毒是保障生物安全管理的重要環(huán)節(jié),只有正常到位的清潔與消毒才能保證在安全環(huán)境下安全工作。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中、在購置儀器設(shè)備時(shí),要首先考慮生物安全的問題,與后勤部門協(xié)作,共同設(shè)計(jì)保障安全的實(shí)驗(yàn)室,提供合理的設(shè)施,配備必要的安全設(shè)備。如安全警示標(biāo)志、帶蓋的醫(yī)療垃圾筒、感應(yīng)式水龍頭等一些細(xì)微的改變,來改善實(shí)驗(yàn)室的整體面貌。
2.2完善實(shí)驗(yàn)室管理制度:實(shí)驗(yàn)室要加強(qiáng)生物安全防護(hù),必須制定嚴(yán)格的制度,如人員培訓(xùn)制度、登記制度、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、安全檢查制度、消毒滅菌與廢棄物處置制度等。還要有詳細(xì)的進(jìn)行安全防護(hù)流程操作手冊以及應(yīng)急處理一系列機(jī)制,為了不讓制度、流程架空,定期和不定期的進(jìn)行督查,對結(jié)果進(jìn)行合理強(qiáng)硬的獎(jiǎng)罰,以提高工作人員的責(zé)任心。真正做到管理到位是硬前提,工作落實(shí)是硬道理。
2.3實(shí)驗(yàn)室生物安全的操作規(guī)程:制定實(shí)驗(yàn)室生物安全的操作規(guī)程,對一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作應(yīng)有明確的操作流程規(guī)定。流程也不是一成不變的,要在實(shí)踐中檢驗(yàn)和進(jìn)一步完善。針對暴露出來的薄弱環(huán)節(jié)及時(shí)實(shí)施協(xié)調(diào)管理,與相關(guān)部門共協(xié)商,杜絕遺漏。
血液、體液標(biāo)本是實(shí)驗(yàn)室的主要標(biāo)本,也是實(shí)驗(yàn)室潛在危害的主要物質(zhì),血液體液檢驗(yàn)中安全問題尤為重要。我國是乙肝感染和發(fā)病的大國,近年來,愛滋病的發(fā)現(xiàn)與流行對每天與血液、體液打交道的檢驗(yàn)人員造成了極大的威脅。因此在采集血液、體液標(biāo)本時(shí),應(yīng)遵循生物安全的要求,盡量減少檢驗(yàn)人員直接或間接接觸這些標(biāo)本的可能。應(yīng)使用與儀器匹配的真空采血管及一次性試管。減少檢驗(yàn)人員在體液收集、采血、運(yùn)輸、處理、上機(jī)及廢物棄置等檢驗(yàn)過程中與血液、體液產(chǎn)生直接或間接接觸的可能。同時(shí),加強(qiáng)對工作人員的個(gè)人防護(hù),如定期注射不同的疫苗,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員的體質(zhì)。全面克服實(shí)驗(yàn)室工作人員的僥幸心理,要加強(qiáng)普遍性預(yù)防的理念,使用安全可靠的檢驗(yàn)用品。
三、強(qiáng)化法制觀念,做到依法防護(hù)
生物安全管理不僅與醫(yī)院感染息息相關(guān),甚至影響到整個(gè)社會環(huán)境、社會發(fā)展。目前,我國生物安全管理已初步步入法制化、規(guī)范化、制度化的道路。實(shí)驗(yàn)室人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國家頒發(fā)的《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的法律法規(guī)、通知、條例。注重法律法規(guī)學(xué)習(xí),是加強(qiáng)生物安全防護(hù)的基礎(chǔ)。加強(qiáng)與重視生物安全管理的理念,增強(qiáng)生物安全防護(hù)意識,提高職業(yè)防護(hù)能力,確保自己安全,確保實(shí)驗(yàn)室安全,確保環(huán)境安全,是我們醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界廣大醫(yī)務(wù)人員義不容辭的責(zé)任。
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“五常法”二級生物安全管理模式內(nèi)涵
1常學(xué)習(xí)生物安全實(shí)驗(yàn)室檢測人員和管理人員必須經(jīng)常學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)和單位制定的《生物安全管理手冊》、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度和消毒技術(shù)等,接受上級部門規(guī)定的檢驗(yàn)人員崗位培訓(xùn)、資質(zhì)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。對學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和考核情況進(jìn)行評價(jià)、如實(shí)記錄,確保培訓(xùn)和學(xué)習(xí)有效,并能指導(dǎo)和應(yīng)用到實(shí)際檢測和操作中。
2常規(guī)范明確管理人員和檢測人員崗位職責(zé)、行為規(guī)范,要求自覺遵守國家頒布和實(shí)施的有關(guān)法律、法規(guī),制定和完善《生物安全管理手冊》、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度和應(yīng)急預(yù)案,并嚴(yán)格按照規(guī)定的要求和檢驗(yàn)方法進(jìn)行體檢、準(zhǔn)入、防護(hù)、檢測、消毒和記錄等,對生物安全柜、壓力滅菌器和其他檢測用儀器設(shè)備按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可要求進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。讓有關(guān)人員在工作中有法可依,有章可循,確保生物安全規(guī)定規(guī)范化即完全徹底地執(zhí)行,使各項(xiàng)操作和管理科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化和持久化。
3常清潔實(shí)驗(yàn)場所、實(shí)驗(yàn)儀器、實(shí)驗(yàn)物品和實(shí)驗(yàn)人員手在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)該按照程序和規(guī)定的要求及時(shí)清洗、消毒或滅菌,做到清潔和無害化;實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)該及時(shí)處理,減少和防止污染的發(fā)生。
4常檢查生物安全委員會、生物安全管理科室、科室負(fù)責(zé)人和生物安全監(jiān)督員各司其職,切實(shí)履行監(jiān)督檢查制度。所有監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)、實(shí)事記錄,以便備查、改進(jìn),并對檢查結(jié)果作出客觀、獨(dú)立評價(jià)。
5常改進(jìn)常改進(jìn)就是針對BSL-2現(xiàn)場監(jiān)督、檢查發(fā)現(xiàn)的問題而展開的不斷持續(xù)的行為規(guī)范的修正改善以及生物安全管理體系(包括生物安全管理手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度等)的不斷修訂、完善的過程,用不斷完善的生物安全管理體系再來指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員生物安全的行為規(guī)范,形成良性的、螺旋式上升的二級生物安全實(shí)驗(yàn)室管理模式。做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和整改,消除隱患,確保安全。
“五常法”二級生物安全管理模式運(yùn)行
1常學(xué)習(xí)中心實(shí)驗(yàn)室7名微生物檢測人員均參加、通過了浙江省衛(wèi)生廳組織的生物安全上崗培訓(xùn)和考核;壓力滅菌器操作人員和艾滋病抗體、腸道致病菌檢測人員均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并持有有效資格證書;生物安全管理科室--質(zhì)管科每年組織生物安全委員會、檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)生物安全相關(guān)法律、法規(guī)和病原微生物、傳染病、消毒技術(shù)等知識培訓(xùn),并進(jìn)行書面考核;檢測人員積極參加省市疾控中心組織的檢測新技術(shù)培訓(xùn);清洗、消毒輔助人員經(jīng)過清洗、消毒操作專項(xiàng)培訓(xùn)。2011年全年參加生物安全相關(guān)培訓(xùn)共69人次,人均3次以上。通過培訓(xùn),相關(guān)人員不斷規(guī)范操作,提高了應(yīng)急處理能力,強(qiáng)化了生物安全意識。
2常規(guī)范中心最高管理者—中心主任組織成立了生物安全委員會,明確實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人,質(zhì)管科為生物安全管理科室,質(zhì)量監(jiān)督員為生物安全監(jiān)督員,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室落實(shí)安全責(zé)任人。2006年8月生物安全委員會組織編制了《生物安全管理手冊》,目前運(yùn)行的是第2版,內(nèi)容包括了組織機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范等17個(gè)管理要素。另有生物安全儀器操作規(guī)程62個(gè),病原微生物檢測作業(yè)指導(dǎo)書63個(gè),實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理、清洗消毒、個(gè)人防護(hù)細(xì)則和制度8個(gè),相關(guān)記錄表格68個(gè)。在開展實(shí)驗(yàn)室工作前對所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案,采集本底血清標(biāo)本并長期保存,檢查項(xiàng)目包括HIV(1+2型)抗體初篩、HAV-IgM、乙肝三系和ALT。安排檢測人員每年參加健康體檢,實(shí)行系統(tǒng)監(jiān)測。明確規(guī)定檢測人員必須熟悉生物安全柜、隔離衣、防護(hù)服等生物安全裝備的使用,并進(jìn)行操作比賽;熟記實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范,掌握檢測方法和消毒技術(shù);并要求經(jīng)常對照中心制定的生物安全管理體系,不斷規(guī)范自己的行為,養(yǎng)成了正確的操作習(xí)慣。
3常清潔檢測人員在實(shí)驗(yàn)過程中做到隨時(shí)消毒和清潔。如撕開的試劑包裝盒及時(shí)放入垃圾箱,保持實(shí)驗(yàn)臺面清潔;用過的滴頭放在配有消毒液的盛皿里;實(shí)驗(yàn)廢棄物按照《實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌要求》、《實(shí)驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求》等作業(yè)指導(dǎo)書及時(shí)進(jìn)行高壓滅菌或消毒、記錄。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)臺面和地面再用合適的消毒液擦洗一遍;實(shí)驗(yàn)人員離開實(shí)驗(yàn)室按照《洗手操作規(guī)程》正確洗手,實(shí)驗(yàn)室的空氣使用紫外線消毒。對使用中的消毒液進(jìn)行檢測,確保有效。消毒、滅菌過的物品分開存放、標(biāo)記;消毒過的實(shí)驗(yàn)廢棄物定點(diǎn)存放、定時(shí)運(yùn)輸,專人管理,防止了室內(nèi)和室外污染。
4常檢查檢測人員每天下班前按照各自規(guī)定的崗位職責(zé)檢查儀器設(shè)備、水、火、電、門窗安全并記錄、簽名;每個(gè)節(jié)假日科室自查,著重檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)施安全及防護(hù)設(shè)施儲備情況等;監(jiān)督員對照生物安全管理體系及檢測人員具體崗位職責(zé)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)及時(shí)記錄、上報(bào),2011年共檢查14次;科室負(fù)責(zé)人重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌及實(shí)驗(yàn)廢棄物的處置工作,質(zhì)管科著重加強(qiáng)菌毒種管理;生物安全委員會全年集中、全面檢查2次,包括人員健康檔案、檢驗(yàn)人員操作、個(gè)人防護(hù)、清洗消毒情況,生物安全儀器檢定和校準(zhǔn)狀況、年度計(jì)劃執(zhí)行情況、管理體系修訂和完善情況等。對檢查結(jié)果及時(shí)反饋,生物安全委員會年底全面總結(jié)、評價(jià)。
5常改進(jìn)2011年共發(fā)現(xiàn)安全隱患2個(gè),不合格項(xiàng)5個(gè)。針對存在問題,中心及時(shí)修訂了《生物安全管理手冊》1.5《生物危險(xiǎn)/危害評估》和1.12《實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌要求》2個(gè)管理要素,完善、修改了生物安全儀器校核規(guī)程和生物樣本檢測作業(yè)指導(dǎo)書22個(gè),新編制了《微生物實(shí)驗(yàn)室崗位安全作業(yè)規(guī)程》、分子生物學(xué)檢測儀器操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書8個(gè),增加了相關(guān)記錄和表格10個(gè),明確了使用中消毒劑檢測項(xiàng)目和檢測頻率,新配置了高溫滅菌箱、低溫培養(yǎng)箱等生物安全儀器和檢測儀器設(shè)備5臺,消除了安全隱患。
摘要:[目的]了解某高校研究生κ笛槭疑物安全知識的認(rèn)知情況和態(tài)度,為有效開展實(shí)驗(yàn)室生物安全教育提供依據(jù)。[方法]采用問卷調(diào)查的方式對某高校研究生發(fā)放100份問卷進(jìn)行調(diào)查,并用SPSS13.0軟件進(jìn)行分析。[結(jié)論]雖然大多數(shù)研究生接受過實(shí)驗(yàn)室生物安全教育,但是并沒有真正掌握生物安全知識,需要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn),并切實(shí)保障培訓(xùn)成效。
關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室生物安全;問卷調(diào)查
中圖分類號:G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號:1674-9324(2016)49-0229-02
隨著我國生物科技的飛速發(fā)展,各高校對醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的科研投入日益增多,生物實(shí)驗(yàn)室的種類和數(shù)量劇增,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種復(fù)雜危險(xiǎn)因素的威脅也日益突出。2015年12月18日,清華大學(xué)化學(xué)系實(shí)驗(yàn)室發(fā)生爆炸,造成1名博士后人員死亡,其他高校實(shí)驗(yàn)室的爆炸、化學(xué)品泄漏、感染等事故也頻見報(bào)端,這些慘痛的教訓(xùn)使實(shí)驗(yàn)室安全引起了各方關(guān)注。本文對某高校醫(yī)學(xué)及生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的研究生開展了實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)知情況調(diào)查,分析了研究生們對實(shí)驗(yàn)室生物安全知識的了解現(xiàn)狀,以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全教育目前存在的問題與不足,以期為各高校開展實(shí)驗(yàn)室生物安全教育提供一定的數(shù)據(jù)支持。
一、對象和方法
1.問卷設(shè)計(jì)。以《GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求理解與實(shí)施》及世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第三版為主要內(nèi)容,結(jié)合本校實(shí)際自行設(shè)計(jì)調(diào)查問卷,內(nèi)容包括調(diào)查對象對實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)知識的了解程度和獲取途徑,以及對知識的需求和態(tài)度等。
2.調(diào)查對象。某高校醫(yī)學(xué)部研究生,以無記名的方式,現(xiàn)場發(fā)放填寫,現(xiàn)場收回。共發(fā)放調(diào)查問卷100份,回收合格問卷89份,回收率89.0%。其中男生29人(占32.6%),女生60人(占67.4%)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的時(shí)長在1年以內(nèi)的有30人(占33.7%);1-2年的有31人(占34.8%);2-3年的有16人(占18.0%);3年以上的有12人(占13.5%)。
3.統(tǒng)計(jì)分析。采用EpiData3.1建立數(shù)據(jù)庫,SPSS13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
二、結(jié)果
1.“實(shí)驗(yàn)室生物安全”知曉率及獲取途徑。在“是否知道實(shí)驗(yàn)室生物安全”問題中,73.0%表示“知道實(shí)驗(yàn)室生物安全,但不是很清楚”;23.6%認(rèn)為自己“詳細(xì)地知道”;3人回答“不知道”。調(diào)查從哪些途徑接受實(shí)驗(yàn)室生物安全教育時(shí),選擇“課堂講授”、“宣傳材料與書籍”、“網(wǎng)絡(luò)”的分別占48.3%、55.1%、39.3%,還有6.7%回答“沒有接受過安全教育”。
2.對實(shí)驗(yàn)室生物安全分級及布局的認(rèn)知情況。在調(diào)查是否了解“實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級”時(shí),回答“大概了解”、“不清楚”、“完全了解”的分別為49.4%、40.4%、10.1%。調(diào)查是否知曉所在實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平為幾級時(shí),回答“不確定”、“不知曉”的分別占41.6%、38.2%,只有20.2%認(rèn)為自己“知曉”所在實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平。在調(diào)查BSL-2實(shí)驗(yàn)室的生物危害程度描述中,51.7%回答“不清楚”。調(diào)查哪些不屬于實(shí)驗(yàn)室一級防護(hù)屏障時(shí),19.1%回答“不清楚”,36.0%選擇了正確答案“緩沖間”,其他的錯(cuò)誤答案中,選擇“生物安全柜”、“防護(hù)服”、“口罩”的分別占25.8%、9.0%、13.5%,表明大部分學(xué)生并不清楚“一級防護(hù)屏障”的概念。在調(diào)查二級生物安全實(shí)驗(yàn)室必須配備的設(shè)備時(shí),21.3%回答“不知道”,選擇正確答案“生物安全柜及高壓滅菌器”的占60.7%。
3.對生物安全實(shí)驗(yàn)室“三區(qū)二緩”的了解情況。調(diào)查生物安全實(shí)驗(yàn)室平面布局的“三區(qū)”時(shí),33.7%正確選擇了“清潔區(qū)、污染區(qū)、半污染區(qū)”,但是在進(jìn)一步調(diào)查“三區(qū)”的具體功能時(shí),高達(dá)77.5%的被調(diào)查者認(rèn)為“洗滌室”屬于“污染區(qū)”或“半污染區(qū)”,只有15.7%選擇“清潔區(qū)”,反映了大多數(shù)被調(diào)查者并不了解在操作有危害的病原微生物之后,所有物品包括廢棄物品均要高壓滅菌消毒后方可進(jìn)入洗滌室的流程。此外,52.8%的被調(diào)查者錯(cuò)誤地認(rèn)為“準(zhǔn)備室”屬于清潔區(qū),只有32.6%將“準(zhǔn)備室”選擇為“半污染區(qū)”。
4.對實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理的情況。在調(diào)查廢棄物的處理時(shí),85.4%回答“按要求進(jìn)行分類處理”,7.9%回答“直接倒入下水道或垃圾桶”,6.7%“不知道該如何處理”。調(diào)查是否按規(guī)定處理實(shí)驗(yàn)利器時(shí),87.6%回答“是”,5.6%回答“否”,6.7%“不知道處理方法”。
5.實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施及總體評價(jià)。調(diào)查實(shí)驗(yàn)室是否有正常工作的通風(fēng)廚時(shí),77.5%回答“是”,22.5%回答“否”。調(diào)查實(shí)驗(yàn)室是否有緊急沖淋裝置時(shí),39.3%回答實(shí)驗(yàn)室“無緊急沖淋裝置”,28.1%回答有“全身沖淋”,15.7%回答有“眼部沖淋”,另有18.0%“不知道”。調(diào)查實(shí)驗(yàn)室是否配備醫(yī)藥箱與急救藥品與器具時(shí),32.6%回答“有”,46.1%回答“無”,20.3%“不知道”。
調(diào)查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及通風(fēng)狀況時(shí),14.6%“較不滿意”,4.5%“很不滿意”。調(diào)查所在實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)狀況時(shí),33.7%認(rèn)為“一般,實(shí)驗(yàn)室不太重視安全問題”,7.9%認(rèn)為“非常好,各種安全設(shè)施齊全,設(shè)置合理,定期檢查及培訓(xùn)”,另有5.6%認(rèn)為“很差,沒有基本的安全用品及安全設(shè)施”。調(diào)查所在實(shí)驗(yàn)室存在哪些安全隱患時(shí)40.4%認(rèn)為“防護(hù)用具欠缺”,27.0%認(rèn)為“缺少安全警示或逃生指示”,25.8%認(rèn)為“試劑管理不規(guī)范”,21.3%認(rèn)為“實(shí)驗(yàn)室無通風(fēng)設(shè)備,有害氣體彌漫”,20.2%認(rèn)為“實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)不合理”,18.0%認(rèn)為“實(shí)驗(yàn)廢物處理不當(dāng)”。
6.實(shí)驗(yàn)室生物安全知識需求狀況。調(diào)查學(xué)生對“實(shí)驗(yàn)室生物安全知識”的需求情況時(shí),回答“很想了解”、“一般想了解”、“無所謂”的分別占61.8%、32.6%、4.5%,有1人認(rèn)為“無需再了解”。85.4%的學(xué)生認(rèn)為應(yīng)該增加“實(shí)驗(yàn)室生物安全知識教育”課時(shí),10.1%為“無所謂”態(tài)度,4.5%認(rèn)為“不應(yīng)該增加課時(shí)”。
7.“實(shí)驗(yàn)室生物安全知識”總得分情況。以滿分100換算,得分情況為56±11分。得分分布:R80分者1人(1.1%);70-79分8人(9.0%);60-69分29人(32.6%);≤59分者51人(57.3%)。調(diào)查顯示,得分與性別、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的時(shí)長、是否知曉及其通過何種途徑知曉“實(shí)驗(yàn)室生物安全知識”均無明顯的相關(guān)性(P>0.05)。
三、討論
高校生物實(shí)驗(yàn)室是培養(yǎng)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)研究生的主要場所,也是各種危險(xiǎn)化學(xué)品、病原微生物、生物制品的存放與使用場所,若處理不當(dāng)就會對人員健康、環(huán)境、社會等造成較大的安全危害。從本次調(diào)查中可以發(fā)現(xiàn),雖然大多數(shù)被調(diào)查者表示其接受過實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn),知道“實(shí)驗(yàn)室生物安全”,但對生物安全知識還相對貧乏。大部分研究生不了解實(shí)驗(yàn)室生物安全分級,不清楚實(shí)驗(yàn)室各功能區(qū)的用途,對于生物安全柜、高壓滅菌器、液氮罐這些常用儀器的安全使用要求并沒有充分了解,還有相當(dāng)一部分學(xué)生并不知曉一些常見化學(xué)品的儲存及使用方法。這些問題反映了生物安全培訓(xùn)可能僅僅是流于形式,并沒有起到實(shí)際的效果。
總之,實(shí)驗(yàn)室的安全管理不應(yīng)該僅僅是掛在墻上的一紙空文,應(yīng)該是在確立適合的安全方針和目標(biāo)的前提下,本著切實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室安全控制為目的,遵循“策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)”的過程方法,逐步減少和消除各類安全隱患,有效施行實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)控制,持續(xù)改進(jìn)和提高實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的水平,從而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的既定方針和目標(biāo)。此外,在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)時(shí),應(yīng)該深入地了解這些法律文件的目的,這樣就會主動(dòng)使用更好的方法講解并教授給學(xué)生,并使實(shí)驗(yàn)室的工作符合這些文件的要求,并通過定期的培訓(xùn)及檢查,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室安全理念與制度,改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全工作,保護(hù)我們自己和公眾的健康。
參考文獻(xiàn):
1 按標(biāo)準(zhǔn),建制度
1.1 規(guī)范生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全建設(shè)
在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面,教育部制定的《中小學(xué)理科實(shí)驗(yàn)室裝備規(guī)范(JY/T0385―2006)》和《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范(JGJ91―93)》等標(biāo)準(zhǔn),對實(shí)驗(yàn)室生均使用面積大小、與師生的健康和安全相關(guān)聯(lián)的實(shí)驗(yàn)室采光、照明、通風(fēng)換氣、環(huán)保、消防、水電、疏散等很多項(xiàng)目都進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)現(xiàn)代生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn),采取諸如生物培養(yǎng)室應(yīng)布置在建筑物盡頭,避免人流交叉感染等具體措施。
因此,在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)階段,應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的相關(guān)規(guī)定,根據(jù)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn),規(guī)范生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),消除安全隱患。
1.2 完善生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度
制定實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度。如“實(shí)驗(yàn)室安全管理工作條例”、“實(shí)驗(yàn)室儀器管理、使用和操作規(guī)范”、“實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品管理辦法”、“實(shí)驗(yàn)室消防安全管理規(guī)定”、“實(shí)驗(yàn)材料和實(shí)驗(yàn)廢品管理辦法”、“實(shí)驗(yàn)室管理人員崗位職責(zé)”、“學(xué)生實(shí)驗(yàn)守則”和“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案”等。在工作中不斷完善各種規(guī)章制度,使實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作均有規(guī)可循、有章可依。
2 強(qiáng)教育,重保護(hù)
2.1 加強(qiáng)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的安全教育
加強(qiáng)學(xué)生、教師和主管領(lǐng)導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)室安全教育。每學(xué)期在使用實(shí)驗(yàn)室之前,學(xué)生、教師和主管領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室的各種規(guī)章制度。每次實(shí)驗(yàn)之前,教師都應(yīng)根據(jù)每個(gè)實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)對學(xué)生進(jìn)行安全教育,讓學(xué)生了解實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)和可能產(chǎn)生的安全問題,做好相應(yīng)的保護(hù)措施。
2.2 重視學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí)的安全保護(hù)
在教育學(xué)生重視實(shí)驗(yàn)安全時(shí),也要注意不要使學(xué)生產(chǎn)生對實(shí)驗(yàn)的畏懼感,泯滅學(xué)生對科學(xué)實(shí)驗(yàn)的興趣??赡軐θ梭w產(chǎn)生安全危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn),應(yīng)采取安全防護(hù)措施,如戴護(hù)目鏡、穿工作服、戴防護(hù)手套等。
在使用離心機(jī)時(shí)一定要用天平配平,切不可粗略估計(jì);取樣時(shí)要等離心機(jī)轉(zhuǎn)子停止轉(zhuǎn)動(dòng)后再開蓋;使用高壓蒸汽滅菌鍋時(shí),要注意鍋內(nèi)的水量,并確保安全閥完好可用;使用無菌工作臺時(shí),紫外照射消毒應(yīng)避免強(qiáng)紫外線對人體特別是眼睛的照射。使用烘箱和培養(yǎng)箱時(shí),應(yīng)注意檢查和值守,避免溫度失控而導(dǎo)致失火;生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中的一些化學(xué)藥品是有毒有害的,因注意使用方法和廢液的安全處理,以及應(yīng)注意生物材料的安全使用和用后處理。
3 勤檢查,找問題
1.1對象
衢州市現(xiàn)有批準(zhǔn)取得資格的32家艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室。
1.2方法
現(xiàn)場實(shí)地察看,并查閱檢測資料。
1.3督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等制定督導(dǎo)檢查表。
1.4統(tǒng)計(jì)分析
采用Excel對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。
2結(jié)果
2.1艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室分布
衢州市現(xiàn)有批準(zhǔn)取得資格的艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室共32家,分別屬疾控系統(tǒng)5家、醫(yī)院21家、監(jiān)獄戒毒系統(tǒng)5家和血站1家。
2.2評估結(jié)果
把實(shí)驗(yàn)室接收樣品到出具檢測報(bào)告的全部工作和管理過程分解成10項(xiàng)內(nèi)容,逐項(xiàng)實(shí)施評估;另外對實(shí)驗(yàn)室生物安全和質(zhì)量管理方面作專門考評。32家實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理符合率達(dá)90%以上;計(jì)量檢測儀器檢定/校準(zhǔn)、健康監(jiān)護(hù)和樣品庫管理方面有所不足,規(guī)范管理符合率在70%~90%;檢驗(yàn)人員乙肝疫苗免疫接種、樣品唯一編碼和配備洗眼裝置方面問題較多,規(guī)范管理符合率在60%以下。
2.3實(shí)驗(yàn)室盲樣室間比對結(jié)果
衢州市參加實(shí)驗(yàn)室盲樣室間比對的32家篩查實(shí)驗(yàn)室定性和定量均符合要求。綜合上報(bào)的檢測報(bào)告及原始記錄情況,30家單位獲得優(yōu)秀,1家單位獲得良好,1家獲得合格。
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