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管理細(xì)則精選(九篇)

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管理細(xì)則

第1篇:管理細(xì)則范文

第一條為了加強(qiáng)測(cè)繪管理,保障測(cè)繪事業(yè)為經(jīng)濟(jì)建設(shè)、國(guó)防建設(shè)和社會(huì)發(fā)展服務(wù),維護(hù)國(guó)家、安全和利益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)測(cè)繪法》和其他有關(guān)法律、行政法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。

第二條在本省行政區(qū)域內(nèi)從事測(cè)繪及其相關(guān)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)測(cè)繪工作的領(lǐng)導(dǎo),將測(cè)繪事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,加強(qiáng)地理信息基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),推進(jìn)地理信息資源共享,促進(jìn)測(cè)繪事業(yè)發(fā)展。

第四條省測(cè)繪局是省人民政府管理測(cè)繪工作的部門(以下稱省測(cè)繪管理部門),負(fù)責(zé)本省測(cè)繪工作的統(tǒng)一監(jiān)督管理。

設(shè)區(qū)的市和縣級(jí)人民政府測(cè)繪行政主管部門(以下稱測(cè)繪管理部門),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)測(cè)繪工作的統(tǒng)一監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)部門按照本級(jí)人民政府規(guī)定的職責(zé)分工,負(fù)責(zé)本部門有關(guān)的測(cè)繪工作。

第五條縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門依法履行下列職責(zé):

(一)宣傳貫徹執(zhí)行測(cè)繪法律、法規(guī),依法查處測(cè)繪違法行為;

(二)管理測(cè)繪基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督執(zhí)行;

(三)管理和組織實(shí)施基礎(chǔ)測(cè)繪;

(四)組織管理地籍測(cè)繪,監(jiān)督管理行政區(qū)域界線測(cè)繪、房產(chǎn)測(cè)繪及其他測(cè)繪;

(五)管理和監(jiān)督測(cè)繪資質(zhì)資格和測(cè)繪市場(chǎng);

(六)管理地圖編制、地圖審核、地圖產(chǎn)品和地圖市場(chǎng);

(七)管理測(cè)繪成果,向社會(huì)提供基礎(chǔ)測(cè)繪成果和測(cè)繪公共服務(wù);

(八)管理和維護(hù)測(cè)量標(biāo)志;

(九)法律、法規(guī)和本級(jí)人民政府規(guī)定的其他職責(zé)。

第六條外國(guó)的組織或者個(gè)人在本省行政區(qū)域內(nèi)從事測(cè)繪活動(dòng),必須經(jīng)國(guó)務(wù)院測(cè)繪行政主管部門會(huì)同軍隊(duì)測(cè)繪主管部門批準(zhǔn),并報(bào)省測(cè)繪管理部門備案,由省測(cè)繪管理部門抄送國(guó)家安全機(jī)關(guān)。

第七條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,鼓勵(lì)測(cè)繪科學(xué)技術(shù)研究、創(chuàng)新和進(jìn)步,采用先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,提高測(cè)繪科學(xué)技術(shù)水平,支持測(cè)繪成果的開發(fā)、應(yīng)用。

對(duì)在測(cè)繪科學(xué)技術(shù)進(jìn)步中做出重要貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章測(cè)繪系統(tǒng)與測(cè)繪標(biāo)準(zhǔn)

第八條省測(cè)繪管理部門根據(jù)測(cè)繪事業(yè)發(fā)展的需要,依法建立與國(guó)家坐標(biāo)系統(tǒng)相統(tǒng)一的全省平面坐標(biāo)系統(tǒng),制定本省測(cè)繪技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

從事測(cè)繪活動(dòng)應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家規(guī)定的測(cè)繪基準(zhǔn)、測(cè)繪系統(tǒng)和全省平面坐標(biāo)系統(tǒng),執(zhí)行國(guó)家和本省規(guī)定的測(cè)繪技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

第九條因建設(shè)、規(guī)劃、資源調(diào)查和科學(xué)研究的需要,確需建立相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng)的,按以下程序報(bào)測(cè)繪管理部門批準(zhǔn):

(一)建立杭州市、寧波市城市或者杭州市、寧波市行政區(qū)域和國(guó)家重大工程項(xiàng)目相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng)的,由省測(cè)繪管理部門提出審核意見,報(bào)國(guó)務(wù)院測(cè)繪行政主管部門批準(zhǔn);

(二)建立其他設(shè)區(qū)的市城市或者市、縣行政區(qū)域和省重大工程項(xiàng)目相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng)的,由設(shè)區(qū)的市測(cè)繪管理部門提出審核意見,報(bào)省測(cè)繪管理部門批準(zhǔn);

(三)建立縣級(jí)市城市或者縣人民政府所在地的鎮(zhèn)相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng)的,由縣級(jí)測(cè)繪管理部門提出審核意見,報(bào)設(shè)區(qū)的市測(cè)繪管理部門批準(zhǔn)。

第十條建立相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)與全省平面坐標(biāo)系統(tǒng)相聯(lián)系。一個(gè)城市或者行政區(qū)域只能建立一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng)。

申請(qǐng)建立相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng)的單位,應(yīng)當(dāng)提交論證報(bào)告、技術(shù)方案以及與全省統(tǒng)一平面坐標(biāo)系統(tǒng)的聯(lián)系方式。

第十一條相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng)的測(cè)繪成果應(yīng)當(dāng)經(jīng)具有測(cè)繪質(zhì)量檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格。

城市或者行政區(qū)域相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng)的測(cè)繪成果經(jīng)省或者設(shè)區(qū)的市測(cè)繪管理部門審核后,由建立相對(duì)獨(dú)立的平面坐標(biāo)系統(tǒng)的市、縣人民政府或者其授權(quán)的部門公布。

第三章基礎(chǔ)測(cè)繪

第十二條基礎(chǔ)測(cè)繪管理實(shí)行統(tǒng)籌規(guī)劃、分級(jí)管理、定期更新、保障需求、促進(jìn)應(yīng)用的原則。

第十三條省測(cè)繪管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施下列基礎(chǔ)測(cè)繪項(xiàng)目:

(一)建立和復(fù)測(cè)全省統(tǒng)一的平面控制網(wǎng)、高程控制網(wǎng)和空間定位網(wǎng);

(二)測(cè)制和更新全省1∶10000國(guó)家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品;

(三)測(cè)制和更新縣級(jí)以上地方人民政府所在地的城市規(guī)劃區(qū)1∶5000國(guó)家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品;

(四)省基礎(chǔ)航空攝影,獲取基礎(chǔ)地理信息的遙感資料;

(五)建立和維護(hù)更新省基礎(chǔ)地理信息系統(tǒng);

(六)建設(shè)和維護(hù)省基礎(chǔ)測(cè)繪設(shè)施;

(七)編制省綜合地圖集、普通地圖集以及按照國(guó)務(wù)院測(cè)繪行政主管部門和省人民政府規(guī)定應(yīng)當(dāng)由省測(cè)繪管理部門組織實(shí)施的其他基礎(chǔ)測(cè)繪項(xiàng)目。

第十四條設(shè)區(qū)的市和縣級(jí)測(cè)繪管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)下列基礎(chǔ)測(cè)繪項(xiàng)目:

(一)建立和復(fù)測(cè)基礎(chǔ)平面控制網(wǎng)、高程控制網(wǎng)和空間定位網(wǎng);

(二)測(cè)制和更新1∶500、1∶1000、1∶2000國(guó)家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品;

(三)建立和維護(hù)更新基礎(chǔ)地理信息系統(tǒng);

(四)建設(shè)和維護(hù)基礎(chǔ)測(cè)繪設(shè)施;

(五)普查、整測(cè)城市地下管線,建立和維護(hù)更新城市地下管線信息系統(tǒng);

(六)按照國(guó)務(wù)院測(cè)繪行政主管部門和省人民政府規(guī)定應(yīng)當(dāng)由其組織實(shí)施的其他基礎(chǔ)測(cè)繪項(xiàng)目。

第十五條縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門會(huì)同同級(jí)發(fā)展和改革主管部門根據(jù)國(guó)家和上一級(jí)人民政府的基礎(chǔ)測(cè)繪規(guī)劃和本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)際情況,組織編制本行政區(qū)域的基礎(chǔ)測(cè)繪規(guī)劃,報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn),并報(bào)上一級(jí)測(cè)繪管理部門備案后組織實(shí)施。

基礎(chǔ)測(cè)繪規(guī)劃應(yīng)當(dāng)與本級(jí)人民政府的國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃相銜接,與經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展對(duì)基礎(chǔ)測(cè)繪的需求相適應(yīng)。

第十六條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)將基礎(chǔ)測(cè)繪納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展年度計(jì)劃及財(cái)政預(yù)算。

縣級(jí)以上發(fā)展和改革主管部門會(huì)同同級(jí)測(cè)繪管理部門根據(jù)本行政區(qū)域的基礎(chǔ)測(cè)繪規(guī)劃、當(dāng)年的經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展實(shí)際需要,編制本行政區(qū)域的基礎(chǔ)測(cè)繪年度計(jì)劃,分別報(bào)上一級(jí)主管部門備案。

縣級(jí)以上財(cái)政部門根據(jù)基礎(chǔ)測(cè)繪年度計(jì)劃安排的項(xiàng)目和國(guó)家規(guī)定的測(cè)繪成本定額,核定基礎(chǔ)測(cè)繪經(jīng)費(fèi)。

第十七條基礎(chǔ)測(cè)繪成果按照下列規(guī)定更新:

(一)基礎(chǔ)地理信息系統(tǒng)和城市地下管線信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新數(shù)據(jù)及資料;

(二)平面控制網(wǎng)、高程控制網(wǎng)和空間定位網(wǎng)十年內(nèi)復(fù)測(cè)一次;

(三)1∶10000國(guó)家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品,每三至八年更新一次;

(四)1∶5000國(guó)家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品,每三至五年更新一次;

(五)1∶500、1∶1000、1∶2000國(guó)家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品每二年更新一次。

經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展急需的基礎(chǔ)測(cè)繪成果應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。國(guó)家基本比例尺地圖及其數(shù)字化產(chǎn)品中反映社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展變化的要素,應(yīng)當(dāng)實(shí)行動(dòng)態(tài)更新。

第四章界線測(cè)繪與其他測(cè)繪

第十八條行政區(qū)域界線的測(cè)繪及縣級(jí)行政區(qū)域界線標(biāo)準(zhǔn)畫法圖,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

鄉(xiāng)、鎮(zhèn)行政區(qū)域界線標(biāo)準(zhǔn)畫法圖,由省民政部門和省測(cè)繪管理部門共同擬定,省測(cè)繪管理部門組織編制,報(bào)省人民政府批準(zhǔn)后公布。

第十九條縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)國(guó)土資源行政主管部門編制本行政區(qū)域的地籍測(cè)繪規(guī)劃。地籍測(cè)繪規(guī)劃應(yīng)當(dāng)與基礎(chǔ)測(cè)繪規(guī)劃相銜接。

縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門按照地籍測(cè)繪規(guī)劃,組織管理地籍測(cè)繪,并負(fù)責(zé)其中基礎(chǔ)地形圖測(cè)繪的組織實(shí)施;其組織測(cè)制的基礎(chǔ)地形圖的數(shù)學(xué)精度和地理要素表示,應(yīng)當(dāng)滿足土地權(quán)屬調(diào)查及確定土地權(quán)屬界址、界線測(cè)繪的需要。

第二十條土地權(quán)屬證書、房屋權(quán)屬證書中附具的土地權(quán)屬界址點(diǎn)、界址線圖或者與房屋產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)籍相關(guān)的房屋面積的測(cè)繪,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家和省統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),由具備相應(yīng)測(cè)繪資質(zhì)的單位實(shí)施。

第二十一條省建設(shè)行政主管部門、省測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家房產(chǎn)測(cè)量規(guī)范和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定,制定全省統(tǒng)一的房產(chǎn)測(cè)量實(shí)施細(xì)則。

消費(fèi)者對(duì)房屋面積測(cè)繪成果有異議的,有權(quán)委托具有測(cè)繪質(zhì)量檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)鑒定。

第二十二條建設(shè)單位敷設(shè)和更新城市地下管線,應(yīng)當(dāng)在覆土以前進(jìn)行竣工測(cè)繪??⒐y(cè)繪成果以及廢棄的地下管線資料,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在工程竣工后九十日內(nèi)向所在地測(cè)繪管理部門備案。

第二十三條以測(cè)繪為目的的航空攝影或者遙感,組織實(shí)施單位應(yīng)當(dāng)將測(cè)繪項(xiàng)目計(jì)劃報(bào)省測(cè)繪管理部門審核。省測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)在審核同意后送省軍區(qū)審批。

航空攝影或者遙感的底片、數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省軍區(qū)審查,進(jìn)行脫密處理后方可使用。

第二十四條使用財(cái)政資金的測(cè)繪項(xiàng)目和使用財(cái)政資金的建設(shè)工程測(cè)繪項(xiàng)目,有關(guān)部門在批準(zhǔn)立項(xiàng)前應(yīng)當(dāng)書面征求同級(jí)測(cè)繪管理部門的意見。測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)自收到征求意見材料之日起十日內(nèi)反饋意見。

測(cè)繪管理部門提出已有適宜測(cè)繪成果可供利用,不需要進(jìn)行測(cè)繪的,有關(guān)部門應(yīng)予審查。確屬重復(fù)測(cè)繪的,不得批準(zhǔn)立項(xiàng)。

第二十五條建立地理信息系統(tǒng)或者建立使用地理信息數(shù)據(jù)的專業(yè)信息系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)地理信息數(shù)據(jù)。

縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)地理信息數(shù)據(jù)。

第五章測(cè)繪資質(zhì)資格與測(cè)繪市場(chǎng)

第二十六條從事測(cè)繪活動(dòng)的單位應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)等級(jí)的測(cè)繪資質(zhì),并按照測(cè)繪資質(zhì)證書規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍和作業(yè)限額從事測(cè)繪活動(dòng)。

前款所稱的測(cè)繪活動(dòng)包括地理信息數(shù)據(jù)采集、加工、處理,數(shù)據(jù)庫(kù)及地理信息系統(tǒng)建設(shè)。

第二十七條甲級(jí)測(cè)繪資質(zhì)按照國(guó)家規(guī)定審批;申請(qǐng)乙、丙、丁級(jí)測(cè)繪資質(zhì),由設(shè)區(qū)的市測(cè)繪管理部門受理,報(bào)省測(cè)繪管理部門審批。測(cè)繪資質(zhì)審批的具體條件、程序和期限按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

測(cè)繪資質(zhì)證書不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十八條從事測(cè)繪活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格條件。

從事測(cè)繪活動(dòng)的技術(shù)工人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定接受崗位培訓(xùn),并依法取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書。

第二十九條測(cè)繪人員進(jìn)行測(cè)繪活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)持有依法取得的測(cè)繪作業(yè)證件。

任何單位和個(gè)人不得妨礙、阻撓測(cè)繪人員依法進(jìn)行測(cè)繪活動(dòng)。

第三十條測(cè)繪項(xiàng)目依法應(yīng)當(dāng)實(shí)行招標(biāo)投標(biāo)的,按照有關(guān)招標(biāo)投標(biāo)的法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。涉及國(guó)家安全和秘密的測(cè)繪項(xiàng)目,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定可以不進(jìn)行招標(biāo)。

測(cè)繪項(xiàng)目依法應(yīng)當(dāng)實(shí)行政府采購(gòu)的,按照政府采購(gòu)的法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

投標(biāo)單位的測(cè)繪資質(zhì)、測(cè)繪質(zhì)量保證體系,測(cè)繪項(xiàng)目執(zhí)行的測(cè)繪技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等情況,由縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施監(jiān)督。

第三十一條測(cè)繪項(xiàng)目實(shí)行承發(fā)包的,測(cè)繪項(xiàng)目的發(fā)包單位不得向不具有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的單位發(fā)包或者迫使測(cè)繪單位以低于測(cè)繪成本承包。

測(cè)繪項(xiàng)目承包單位經(jīng)發(fā)包單位同意,可以將測(cè)繪項(xiàng)目的非主體、非關(guān)鍵性工程分包給其他單位,但分包量不得超過(guò)總工程量的百分之二十五。接受分包的單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的測(cè)繪資質(zhì),并不得再次分包。

測(cè)繪單位不得將承包的測(cè)繪項(xiàng)目轉(zhuǎn)包。

第三十二條測(cè)繪單位應(yīng)當(dāng)在測(cè)繪項(xiàng)目實(shí)施前,將測(cè)繪項(xiàng)目的有關(guān)材料報(bào)縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門備案。測(cè)繪項(xiàng)目備案的具體辦法由省測(cè)繪管理部門制定。

第三十三條縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)測(cè)繪行業(yè)信用建設(shè),對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)承攬測(cè)繪項(xiàng)目單位的資質(zhì)、業(yè)績(jī)、測(cè)繪成果質(zhì)量以及違反測(cè)繪法律、法規(guī)等情況向社會(huì)公開。

第六章測(cè)繪成果

第三十四條測(cè)繪項(xiàng)目出資人或者承擔(dān)國(guó)家投資的測(cè)繪項(xiàng)目的單位,應(yīng)當(dāng)在測(cè)繪成果檢驗(yàn)合格后六十日內(nèi),依法向省測(cè)繪管理部門或者由其委托的測(cè)繪管理部門匯交測(cè)繪成果目錄或者副本。負(fù)責(zé)接收測(cè)繪成果目錄或者副本的測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)向匯交單位出具匯交憑證,并及時(shí)移交保管單位。

測(cè)繪成果目錄或者副本實(shí)行無(wú)償匯交。

省測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)定期編制全省測(cè)繪成果目錄,向社會(huì)公布。

第三十五條有關(guān)單位生產(chǎn)、處理、使用、保管、銷毀屬于國(guó)家秘密的測(cè)繪成果,應(yīng)當(dāng)依法具備保密條件,并遵守下列規(guī)定:

(一)建立國(guó)家秘密測(cè)繪成果保密制度,完善測(cè)繪成果的索取、登記、入庫(kù)、借用、審批手續(xù),并有專人負(fù)責(zé)測(cè)繪成果的索取、保管和保密管理工作;

(二)國(guó)家秘密測(cè)繪成果未經(jīng)提供部門批準(zhǔn),不得復(fù)制、轉(zhuǎn)借,經(jīng)批準(zhǔn)復(fù)制的,按原密級(jí)管理;

(三)儲(chǔ)存、使用國(guó)家秘密測(cè)繪成果的計(jì)算機(jī)及其網(wǎng)絡(luò)不得與互聯(lián)網(wǎng)鏈接,并遵守計(jì)算機(jī)保密管理規(guī)定;

(四)向單位、個(gè)人提供的測(cè)繪成果涉及國(guó)家秘密的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)脫密處理,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)的除外;

(五)銷毀國(guó)家秘密測(cè)繪成果應(yīng)當(dāng)經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行登記、造冊(cè)和監(jiān)銷,并報(bào)縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門備案;

(六)國(guó)家秘密測(cè)繪成果遺失或者其他原因?qū)е聡?guó)家秘密已經(jīng)泄露、可能泄露的,應(yīng)當(dāng)立即采取補(bǔ)救措施,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)販y(cè)繪管理部門和保密工作部門。

向境外的組織或者個(gè)人提供未公開的測(cè)繪成果的,應(yīng)當(dāng)報(bào)省測(cè)繪管理部門批準(zhǔn)。自行攜運(yùn)國(guó)家秘密測(cè)繪成果出境的,還應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市以上保密工作部門辦理有關(guān)手續(xù)。

第三十六條測(cè)繪成果受法律保護(hù)。任何單位和個(gè)人未經(jīng)提供測(cè)繪成果的部門或者測(cè)繪成果所有權(quán)人同意,不得擅自復(fù)制、編輯、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借或者以其他方式向第三方提供測(cè)繪成果。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

受委托完成的測(cè)繪成果,未經(jīng)委托方同意,受委托單位不得復(fù)制、編輯、轉(zhuǎn)讓。

第三十七條本省行政區(qū)域內(nèi)重要自然和人文地理實(shí)體的位置、高程、深度、面積、數(shù)量、長(zhǎng)度等重要地理信息數(shù)據(jù),由省測(cè)繪管理部門審核,并與其他有關(guān)部門會(huì)商后,報(bào)省人民政府批準(zhǔn)。

前款規(guī)定的重要地理信息數(shù)據(jù)由省人民政府或者其授權(quán)的部門公布。

第三十八條縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)建立測(cè)繪成果質(zhì)量監(jiān)督檢查制度,加強(qiáng)對(duì)測(cè)繪成果質(zhì)量的監(jiān)督管理。

測(cè)繪單位應(yīng)當(dāng)建立健全測(cè)繪成果的質(zhì)量保證體系,并對(duì)其完成的測(cè)繪成果進(jìn)行檢驗(yàn)。未經(jīng)檢驗(yàn)合格的,不得交付使用。

全部或者部分使用國(guó)家投資完成的測(cè)繪成果,組織實(shí)施單位還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定委托具有測(cè)繪質(zhì)量檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。未按規(guī)定委托檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的測(cè)繪成果,不得提供使用。

第三十九條單位或者個(gè)人(以下統(tǒng)稱申請(qǐng)人)需要使用基礎(chǔ)測(cè)繪成果的,應(yīng)當(dāng)持單位介紹信或者有效身份證件和需要使用基礎(chǔ)測(cè)繪成果的有關(guān)證明材料,向管理相應(yīng)基礎(chǔ)測(cè)繪成果的測(cè)繪管理部門提出申請(qǐng)。省外申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交所在省測(cè)繪管理部門開具的測(cè)繪成果專用函。

受理申請(qǐng)的測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)材料之日起七日內(nèi)作出決定。準(zhǔn)予使用的,由基礎(chǔ)測(cè)繪成果保管單位與申請(qǐng)人簽訂使用協(xié)議后提供;不準(zhǔn)予使用的,應(yīng)當(dāng)以書面形式告知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由。

第四十條地理信息資源應(yīng)當(dāng)實(shí)行共享??h級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)所屬部門建立地理信息資源共享和地理信息數(shù)據(jù)交換的制度和運(yùn)行機(jī)制。

規(guī)劃、決策、信息化建設(shè)、資源普查等需要使用測(cè)繪成果的,應(yīng)當(dāng)使用已有適宜的基礎(chǔ)測(cè)繪成果。

第四十一條基礎(chǔ)測(cè)繪成果和國(guó)家投資完成的其他測(cè)繪成果,用于國(guó)家機(jī)關(guān)決策和社會(huì)公益性事業(yè)的,應(yīng)當(dāng)無(wú)償提供。

前款規(guī)定之外的,依法實(shí)行有償使用制度;但是,政府及其有關(guān)部門和軍隊(duì)因防災(zāi)、減災(zāi)、國(guó)防建設(shè)等公共利益的需要,可以無(wú)償使用。

政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)向測(cè)繪管理部門提供可用于基礎(chǔ)測(cè)繪的有關(guān)成果資料;其中無(wú)償使用測(cè)繪管理部門提供的基礎(chǔ)測(cè)繪成果的,應(yīng)當(dāng)無(wú)償提供。

第七章測(cè)量標(biāo)志保護(hù)

第四十二條省測(cè)繪管理部門負(fù)責(zé)全省測(cè)量標(biāo)志的統(tǒng)一管理和保護(hù)工作,并具體管理和維護(hù)國(guó)家一、二等點(diǎn)和省級(jí)基礎(chǔ)控制網(wǎng)點(diǎn)測(cè)量標(biāo)志。

設(shè)區(qū)的市和縣級(jí)測(cè)繪管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)測(cè)量標(biāo)志的統(tǒng)一管理和保護(hù)工作,并具體管理和維護(hù)國(guó)家三、四等點(diǎn)及本部門建立的基礎(chǔ)控制網(wǎng)點(diǎn)測(cè)量標(biāo)志。

其他部門和單位負(fù)責(zé)由其建立的測(cè)量標(biāo)志的保護(hù)工作。

第四十三條永久性測(cè)量標(biāo)志由建設(shè)單位或者測(cè)繪管理部門委托當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處或者其他有關(guān)單位指定專人保管。

測(cè)量標(biāo)志保管實(shí)行義務(wù)保管與發(fā)放津貼相結(jié)合的制度。委托單位應(yīng)當(dāng)與測(cè)量標(biāo)志保管人員簽訂保管協(xié)議,并按規(guī)定將協(xié)議書副本抄送測(cè)繪管理部門。

第四十四條縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)永久性測(cè)量標(biāo)志進(jìn)行普查和維修。

永久性測(cè)量標(biāo)志的普查、維修和保管經(jīng)費(fèi),列入同級(jí)財(cái)政年度預(yù)算。

第四十五條建設(shè)永久性測(cè)量標(biāo)志需要依法使用土地或者在建筑物上建設(shè)永久性測(cè)量標(biāo)志的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

任何單位和個(gè)人不得損毀或者擅自移動(dòng)永久性測(cè)量標(biāo)志和正在使用中的臨時(shí)性測(cè)量標(biāo)志,不得侵占依法使用的測(cè)量標(biāo)志用地。

第四十六條工程建設(shè)應(yīng)當(dāng)避開永久性測(cè)量標(biāo)志。確實(shí)無(wú)法避開,需要拆遷永久性測(cè)量標(biāo)志或者使其失去使用效能的,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照本條例第四十二條規(guī)定的職責(zé)分工,報(bào)經(jīng)相應(yīng)的測(cè)繪管理部門批準(zhǔn)。涉及軍用控制點(diǎn)的,負(fù)責(zé)審批的測(cè)繪管理部門應(yīng)當(dāng)征得軍隊(duì)有關(guān)部門的同意。

工程建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)永久性測(cè)量標(biāo)志遷建所需的費(fèi)用,協(xié)助做好新建測(cè)量標(biāo)志的相關(guān)工作。

第四十七條影響衛(wèi)星大地測(cè)量的微波、雷達(dá)、廣播電視等大功率無(wú)線電發(fā)射設(shè)施的建設(shè)選址,應(yīng)當(dāng)距離永久性測(cè)量標(biāo)志二百米以上。確需在二百米范圍內(nèi)選址的,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照本條例第四十二條規(guī)定的職責(zé)分工,將選址方案報(bào)相應(yīng)的測(cè)繪管理部門批準(zhǔn)。

第四十八條測(cè)量標(biāo)志按照國(guó)家規(guī)定實(shí)行有償使用。有償使用的收入應(yīng)當(dāng)納入同級(jí)財(cái)政,用于測(cè)量標(biāo)志的管理和維護(hù),不得挪作他用。具體辦法由省測(cè)繪管理部門會(huì)同省財(cái)政、價(jià)格主管部門制定。

第八章地圖管理

第四十九條地圖內(nèi)容表示應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定。編制地圖的單位應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的測(cè)繪資質(zhì)。出版地圖的單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)條件,并按照批準(zhǔn)的地圖出版范圍出版。

地圖產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的管理人員和專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的地圖法律知識(shí)和地圖專業(yè)知識(shí)。

第五十條公開出版地圖,展示、登載未出版的地圖,引進(jìn)地圖或者地圖產(chǎn)品,生產(chǎn)地圖產(chǎn)品的,有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)將試制樣圖或者樣品報(bào)測(cè)繪管理部門審核批準(zhǔn)。未經(jīng)審核批準(zhǔn),不得出版、展示、印刷、登載、引進(jìn)、生產(chǎn)或者銷售。

本省出版或者生產(chǎn)的中、小學(xué)教學(xué)用地圖和附有地圖的教材、教學(xué)資料、教學(xué)用品,由省教育行政主管部門會(huì)同省測(cè)繪管理部門審核批準(zhǔn)后,方可出版或者生產(chǎn)、銷售。

經(jīng)審核批準(zhǔn)出版、展示、印刷、登載、引進(jìn)的地圖,引進(jìn)、生產(chǎn)的地圖產(chǎn)品,送審單位應(yīng)當(dāng)將樣品或者樣圖報(bào)審批部門備案。

有關(guān)審批、備案的權(quán)限和程序按照國(guó)家、省有關(guān)地圖管理的規(guī)定辦理。

第五十一條外經(jīng)貿(mào)主管部門在審批涉及地圖產(chǎn)品的加工貿(mào)易業(yè)務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證國(guó)務(wù)院測(cè)繪行政主管部門或者省測(cè)繪管理部門核發(fā)的地圖審核批準(zhǔn)文件。

地圖和地圖產(chǎn)品進(jìn)出口,海關(guān)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)國(guó)務(wù)院測(cè)繪行政主管部門或者省測(cè)繪管理部門的地圖審核批準(zhǔn)文件和樣品。

第九章法律責(zé)任

第五十二條違反本條例規(guī)定的行為,法律、行政法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的,從其規(guī)定。

第五十三條違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款:

(一)應(yīng)當(dāng)使用全省平面坐標(biāo)系統(tǒng)而不使用或者不按規(guī)定使用的;

(二)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行省測(cè)繪技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)而不執(zhí)行或者不按規(guī)定執(zhí)行的;

(三)建立使用地理信息數(shù)據(jù)的專業(yè)信息系統(tǒng),采用不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)地理信息數(shù)據(jù)的;

(四)擅自本省行政區(qū)域內(nèi)的重要地理信息數(shù)據(jù)的。

第五十四條違反本條例第二十三條第一款規(guī)定,擅自組織實(shí)施航空攝影或者遙感的,由縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門責(zé)令停止違法行為,并可處以三萬(wàn)元以上八萬(wàn)元以下的罰款。

第五十五條違反本條例第三十一條第二款規(guī)定分包測(cè)繪項(xiàng)目的,由縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門責(zé)令限期改正,沒(méi)收違法所得,并處約定報(bào)酬一倍以上二倍以下的罰款。

第五十六條違反本條例第二十二條、第三十二條規(guī)定未報(bào)備案的,由縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款。

第五十七條違反本條例第三十五條規(guī)定,生產(chǎn)、處理、提供、使用、保管、銷毀國(guó)家秘密測(cè)繪成果的,由縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,并處三萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。

有關(guān)單位或者個(gè)人不遵守測(cè)繪成果保密規(guī)定的,測(cè)繪管理部門可以暫停向其提供基礎(chǔ)測(cè)繪成果,暫停期限不超過(guò)十二個(gè)月。

第五十八條違反本條例第三十六條規(guī)定,擅自復(fù)制、編輯、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借或者以其他方式向第三方提供測(cè)繪成果的,由縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門責(zé)令限期改正,沒(méi)收違法所得,處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;給測(cè)繪成果所有權(quán)人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十九條違反本條例第三十八條第二款、第三款規(guī)定,交付或者提供未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的測(cè)繪成果的,由縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處五千元以上三萬(wàn)元以下的罰款。

第六十條違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上測(cè)繪管理部門責(zé)令限期改正、停止銷售,給予警告,并可處三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款:

(一)未經(jīng)審核批準(zhǔn),擅自登載未出版的地圖或者生產(chǎn)地圖產(chǎn)品的;

(二)未經(jīng)審核批準(zhǔn),擅自引進(jìn)地圖或者地圖產(chǎn)品的;

(三)經(jīng)審核批準(zhǔn)出版、展示、印刷、登載的地圖或者引進(jìn)、生產(chǎn)的地圖產(chǎn)品未按規(guī)定備案的。

前款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)情形中,地圖內(nèi)容表示不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,存在嚴(yán)重錯(cuò)誤的,還應(yīng)當(dāng)沒(méi)收全部地圖、地圖產(chǎn)品及違法所得。

第六十一條測(cè)繪管理部門工作人員違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:

(一)在辦理審核批準(zhǔn)事項(xiàng)或者查處違法行為中,、的;

(二)利用職務(wù)上的便利索取、收受他人財(cái)物或者謀取其他利益的;

(三)不依法履行監(jiān)督管理職責(zé)或者監(jiān)督管理不力,造成嚴(yán)重后果的;

(四)其他依法應(yīng)當(dāng)給予行政處分的行為。

有關(guān)測(cè)繪單位、測(cè)繪項(xiàng)目單位、政府有關(guān)部門有違反本條例規(guī)定行為的,對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第六十二條違反本條例規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第十章附則

第2篇:管理細(xì)則范文

為加強(qiáng)我局物業(yè)管理工作,規(guī)范物業(yè)管理的使用、維修,維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益,現(xiàn)將物業(yè)管理細(xì)則明確如下:

一、物業(yè)管理主管部門:市局辦公室及各縣(市、區(qū))局辦公室、

二、物業(yè)管理范圍

1、出租房屋的管理

2、公共設(shè)施的管理

3、公共場(chǎng)所的管理

4、園林綠地管理

5、中央空調(diào)管理

6、電梯(人坐電梯)管理

7、其它管理

三、物業(yè)管理流程

1、各局根據(jù)單位物業(yè)情況,明確物業(yè)管理的內(nèi)容,擬出物業(yè)管理計(jì)劃,并報(bào)局長(zhǎng)辦公會(huì)議通過(guò)。

2、根據(jù)物業(yè)管理的內(nèi)容,尋找合作客戶,初步達(dá)到合作意向后,填報(bào)物業(yè)管理合作意向書。

3、各局根據(jù)合作意向書和物業(yè)管理情況擬定合作協(xié)議(或合同),明確職責(zé)和權(quán)利。

4、各局根據(jù)合作協(xié)議(或合同的內(nèi)容)征求相關(guān)部門意見,并進(jìn)行修改。

5、各局根據(jù)修改后的合同(協(xié)議),提交局長(zhǎng)辦公會(huì)議討論通過(guò)后,與合作客戶簽訂。

四、注意事項(xiàng)

1、各局出租房屋出租期限是三年(含三年)以上的必須報(bào)市局審批,待市局審批結(jié)果再繼續(xù)相關(guān)工作。

2、出租房屋時(shí)須收取一定額度的風(fēng)險(xiǎn)金。

3、各局出租房屋須建立臺(tái)帳,將合同期限、金額等內(nèi)容填寫清楚。

4、房屋租金按月收取繳各局計(jì)財(cái)部。

5、各局物業(yè)管理專項(xiàng)費(fèi)用由計(jì)財(cái)部專項(xiàng)管理。

五、其它

第3篇:管理細(xì)則范文

財(cái)務(wù)部管理細(xì)則一1、在主管總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格遵守財(cái)務(wù)工作規(guī)定和公司規(guī)章制度,認(rèn)真執(zhí)行其工作指令,向主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé);

2、組織編制公司年度、季度成本、利潤(rùn)、資金、費(fèi)用等有關(guān)的財(cái)務(wù)指標(biāo)計(jì)劃。定期檢查、監(jiān)督、考核計(jì)劃的執(zhí)行情況,結(jié)合經(jīng)營(yíng)實(shí)際,及時(shí)調(diào)整和控制計(jì)劃的實(shí)施;

3、負(fù)責(zé)制定公司財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)核算管理制度。建立健全公司財(cái)務(wù)管理、會(huì)計(jì)核算、稽核審計(jì)等有關(guān)制度,督促、各項(xiàng)制度的實(shí)施和執(zhí)行;

4、負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行成本核算。定期編制年、季、月度種類財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表,搞好年度會(huì)計(jì)決算工作;

5、負(fù)責(zé)編寫財(cái)務(wù)分析及經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析報(bào)告。會(huì)同信息部、經(jīng)營(yíng)部等有關(guān)部門,組織經(jīng)濟(jì)行動(dòng)分析會(huì),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),找出經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中產(chǎn)生的問(wèn)題,提出改進(jìn)意見和建議。同時(shí),提出經(jīng)濟(jì)報(bào)警和風(fēng)險(xiǎn)控制措施,預(yù)測(cè)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展方向;

6、有權(quán)參加各類經(jīng)營(yíng)會(huì)議,參與公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策;

7、負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)及專項(xiàng)基金的管理。會(huì)同經(jīng)營(yíng)、技術(shù)、行政后勤等管理部門,辦理固定資的購(gòu)建、轉(zhuǎn)移、報(bào)廢等財(cái)務(wù)審核手續(xù),正確計(jì)提折舊,定期組織盤點(diǎn),做到賬、卡、物三相符;

8、負(fù)責(zé)流動(dòng)資金的管理。會(huì)同營(yíng)銷、倉(cāng)庫(kù)等部門,定期組織清查盤點(diǎn),做到賬卡物相符。同時(shí),區(qū)別不同部門和經(jīng)營(yíng)部門,層層分解資金占用額,合理地有計(jì)劃地調(diào)度占用資金;

9、負(fù)責(zé)對(duì)公司低值易耗品盤點(diǎn)核對(duì)。會(huì)同辦公室、信息、行政后勤、技術(shù)等有關(guān)部門做好盤點(diǎn)清查工作,并提出日常采購(gòu)、領(lǐng)用、保管等工作建議和要求,杜絕浪費(fèi);

10、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品成本的核算工作。制訂規(guī)范的成本核算方法,正確分?jǐn)偝杀举M(fèi)用。制定適合公司特點(diǎn)和管理要求的核算方法,逐步推行公司內(nèi)部二級(jí)或三級(jí)經(jīng)濟(jì)核算方式,指導(dǎo)各核算單位正確進(jìn)行成本費(fèi)用及內(nèi)部經(jīng)濟(jì)核算工作,力爭(zhēng)做到成本核算標(biāo)準(zhǔn)化、費(fèi)用控制合理化;

11、負(fù)責(zé)公司資金繳、拔、按時(shí)上交稅款。辦理現(xiàn)、現(xiàn)金收支和銀行結(jié)算業(yè)務(wù)。及時(shí)登記現(xiàn)金和銀行存款日記賬,保管庫(kù)存現(xiàn)金,保管好有關(guān)印章、空白收據(jù)、空白支票;

12、負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)審計(jì)和會(huì)計(jì)稽核工作。加強(qiáng)會(huì)計(jì)監(jiān)督和審計(jì)監(jiān)督,加強(qiáng)會(huì)計(jì)檔案的管理工作,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督和檢查;

13、負(fù)責(zé)進(jìn)銷物資貨款把關(guān)。對(duì)進(jìn)銷物資預(yù)付款要嚴(yán)格審核,采購(gòu)貨款支付除按計(jì)劃執(zhí)行外,還需經(jīng)分管副總經(jīng)理或總經(jīng)理、董事長(zhǎng)審核簽字同意,方可支付;

14、認(rèn)真完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。

財(cái)務(wù)部管理細(xì)則二1、貫徹執(zhí)行《會(huì)計(jì)法》及國(guó)家有關(guān)各項(xiàng)法規(guī)和規(guī)章制度。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》、和上級(jí)的《會(huì)計(jì)核算辦法》、《投融資資管理辦法》。

2、制定企業(yè)財(cái)務(wù)管理的各項(xiàng)規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行。

3、配合協(xié)助企業(yè)年度目標(biāo)任務(wù)的制訂與分解,編制并下達(dá)企業(yè)的財(cái)務(wù)計(jì)劃,編制并上報(bào)企業(yè)年度財(cái)務(wù)預(yù)算,指導(dǎo)企業(yè)司的財(cái)務(wù)活動(dòng)。

4、負(fù)責(zé)企業(yè)的財(cái)務(wù)管理、資金籌集、調(diào)撥和融通,制定資金使用管理辦法,合理控制使用資金。

5、負(fù)責(zé)成本核算管理工作,建立成本核算管理體制系,制定成本管理和考核辦法,探索降低目標(biāo)成本的途徑和方法。

6、負(fù)責(zé)企業(yè)網(wǎng)上銀行的安全與正常運(yùn)營(yíng),負(fù)責(zé)下屬各企業(yè)應(yīng)上繳費(fèi)用、下達(dá)與收繳工作。

7、負(fù)責(zé)企業(yè)的資產(chǎn)管理、債權(quán)債務(wù)的管理工作,參與企業(yè)的各項(xiàng)投資管理。

8、負(fù)責(zé)企業(yè)年度財(cái)務(wù)決算工作,審核、編制上級(jí)有關(guān)財(cái)務(wù)報(bào)表,并進(jìn)行綜合分析。

9、負(fù)責(zé)企業(yè)的會(huì)計(jì)電算化管理工作,制定相關(guān)規(guī)章制度,保證會(huì)計(jì)信息真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。

10、負(fù)責(zé)企業(yè)的納稅管理,運(yùn)用稅收政策,依法納稅,合理避稅。

11、負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)憑證、賬簿、報(bào)表等財(cái)務(wù)檔案的分類、整理和移交檔案。

12、根據(jù)企業(yè)《財(cái)務(wù)總監(jiān)管理辦法》有關(guān)條款規(guī)定,對(duì)派往各股份公司的財(cái)務(wù)總監(jiān)的工作進(jìn)行管理和考核。

13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

財(cái)務(wù)部管理細(xì)則三一、做好財(cái)務(wù)管理的日常工作,購(gòu)物票據(jù)要及時(shí)清理入賬,做到賬目日清月結(jié),進(jìn)出賬清楚明確,端正財(cái)務(wù)人員工作作風(fēng),隨時(shí)接受檢查監(jiān)督。

二、制定好一學(xué)期財(cái)經(jīng)預(yù)算計(jì)劃,嚴(yán)格執(zhí)行班級(jí)企業(yè)的各種報(bào)銷審批及借支手續(xù),定期交經(jīng)濟(jì)報(bào)表給企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)查閱。

三、主動(dòng)了解同事們工作學(xué)習(xí)生活所需,及時(shí)解決員工生活上的問(wèn)題,依時(shí)準(zhǔn)確發(fā)放各種物資、工資及補(bǔ)貼。

四、財(cái)務(wù)收支做到精打細(xì)算、勤儉節(jié)約、開源節(jié)流,保證資金的到位和合理使用,購(gòu)物要跑三家,力爭(zhēng)價(jià)廉物美,深受大眾喜愛(ài)。

五、財(cái)務(wù)人員保證依時(shí)上下班,廉潔奉公,對(duì)人要熱情和藹,對(duì)員工提出的意見要虛心接受,對(duì)存在的問(wèn)題要及時(shí)的改正。

第4篇:管理細(xì)則范文

第一條為了加強(qiáng)資源的保護(hù)和開發(fā),加強(qiáng)鹽業(yè)管理,促進(jìn)鹽業(yè)生產(chǎn)發(fā)展,保證鹽的正常運(yùn)銷,適應(yīng)社會(huì)主義建設(shè)和人民生活的需要,制定本條例。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事鹽資源開發(fā)、鹽業(yè)生產(chǎn)和運(yùn)銷活動(dòng),均須遵守本條例。

第三條鹽資源屬于國(guó)家所有,國(guó)家對(duì)鹽資源實(shí)行保護(hù),并有計(jì)劃地開發(fā)利用。國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展生產(chǎn),對(duì)鹽的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行計(jì)劃管理。具體管理辦法,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條輕工業(yè)部是國(guó)務(wù)院鹽業(yè)行政主管部門,主管全國(guó)鹽業(yè)工作。省及省級(jí)以下人民政府鹽業(yè)行政主管部門,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定,主管本行政區(qū)域內(nèi)的鹽業(yè)工作。

第五條國(guó)家鼓勵(lì)鹽業(yè)的科學(xué)研究和先進(jìn)技術(shù)的推廣;對(duì)于在鹽業(yè)科學(xué)技術(shù)研究和運(yùn)用方面作出顯著成績(jī)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章資源開發(fā)

第六條開發(fā)鹽資源(包括利用海水制鹽、開發(fā)巖鹽、湖鹽和天然鹵水制鹽),必須遵守國(guó)家有關(guān)礦產(chǎn)資源開發(fā)、土地管理、環(huán)境保護(hù)、固定資產(chǎn)投資及其他有關(guān)法律、法規(guī)。

第七條國(guó)家對(duì)開發(fā)鹽資源實(shí)行統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局,有計(jì)劃地開發(fā)。國(guó)家鼓勵(lì)開發(fā)鹽資源,發(fā)展鹽業(yè)生產(chǎn),鼓勵(lì)化工企業(yè)和其他有關(guān)全民所有制企業(yè)。集體所有制企業(yè)自籌資金投資辦鹽場(chǎng)或者與現(xiàn)有鹽企業(yè)聯(lián)合經(jīng)營(yíng),地方人民政府予以扶持。

第八條開發(fā)鹽資源,開辦制鹽企業(yè)(含非制鹽企業(yè)開發(fā)鹽資源,下同),必須經(jīng)省級(jí)鹽業(yè)行政主管部門審查同意,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),并按規(guī)定向企業(yè)所在地工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng),領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。開采礦鹽,必須按照《中華人民共和國(guó)礦產(chǎn)資源法》的有關(guān)規(guī)定,領(lǐng)取采礦許可證。礦鹽的具體范圍,由地質(zhì)礦產(chǎn)部會(huì)同輕工業(yè)部確定。制鹽企業(yè)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家關(guān)于固定資產(chǎn)投資的有關(guān)規(guī)定辦理。私營(yíng)企業(yè)和個(gè)人不得開發(fā)鹽資源。

第九條鹽業(yè)企業(yè)與其他單位和個(gè)人之間在資源使用權(quán)和土地所有權(quán)、使用權(quán)上的爭(zhēng)議,由當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商不成的,應(yīng)當(dāng)分別(按照《中華人民共和國(guó)礦產(chǎn)資源法》、《中華人民共和國(guó)土地管理法》的規(guī)定,由有關(guān)人民政府處理。

第三章鹽場(chǎng)(廠、礦)保護(hù)

第十條為了保護(hù)國(guó)家對(duì)鹽資源的開發(fā)利用,維護(hù)制鹽企業(yè)的正常生產(chǎn),劃定合理的海鹽場(chǎng)保護(hù)區(qū)和湖鹽場(chǎng)(廠)保護(hù)區(qū)。海鹽場(chǎng)防護(hù)堤臨海面的一定區(qū)域和納潮排淡溝道兩側(cè)的一定區(qū)域劃為海鹽場(chǎng)保護(hù)區(qū)。保護(hù)區(qū)具體界限的劃定,由海鹽場(chǎng)所在地省級(jí)鹽業(yè)行政主管部門提出方案,報(bào)省級(jí)人民政府批準(zhǔn)。湖鹽場(chǎng)(廠)開發(fā)的鹽湖邊緣向外一定區(qū)域劃為湖鹽場(chǎng)(廠)保護(hù)區(qū)。保護(hù)區(qū)具體界限的劃定,由湖鹽場(chǎng)(廠)所在地省級(jí)鹽業(yè)行政主管部門會(huì)同省級(jí)地質(zhì)礦產(chǎn)行政主管部門提出方案,報(bào)省級(jí)人民政府批準(zhǔn)。

第十一條任何單位和個(gè)人不得在海鹽場(chǎng)保護(hù)區(qū)內(nèi)興建小蝦池、小鹽田以及非法進(jìn)行其他有損海鹽場(chǎng)的活動(dòng)。本條例前已有的小蝦池、小鹽田等的處理,由當(dāng)?shù)佧}業(yè)行政主管部門和農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由省級(jí)人民政府處理。任何單位和個(gè)人不得破壞湖鹽場(chǎng)(廠)保護(hù)區(qū)內(nèi)的防護(hù)林帶、植被和其他防護(hù)設(shè)施。本條例前有關(guān)保護(hù)區(qū)問(wèn)題的糾紛,由當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由省級(jí)人民政府處理。

第十二條制鹽企業(yè)的下列財(cái)產(chǎn)和設(shè)施受國(guó)家法律保護(hù),任何單位和個(gè)人不得破壞、侵占、盜竊、哄搶:

(一)制鹽企業(yè)依法使用的土地、灘涂和鹽礦資源;

(二)海鹽場(chǎng)防護(hù)堤和納潮排淡溝道;

(三)制鹽企業(yè)的生產(chǎn)工具、設(shè)備和產(chǎn)品;

(四)制鹽企業(yè)已開采的鹽礦石(包括共生、伴生礦石)和鹵水,已納入鹽田的海水、各級(jí)鹵水、鹽田中的鹵蟲、魚蝦、微藻等鹽田生物。

第十三條制鹽企業(yè)所在地的公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)鹽區(qū)治安保衛(wèi)工作,以維護(hù)鹽區(qū)正常的生產(chǎn)秩序。鹽區(qū)治安管理的具體問(wèn)題,由縣級(jí)以上(含縣級(jí),下同)鹽業(yè)行政主管部門與同級(jí)公安機(jī)關(guān)共同協(xié)商解決。

第四章生產(chǎn)管理

第十四條制鹽企業(yè)必須按照國(guó)家計(jì)劃組織生產(chǎn),加強(qiáng)企業(yè)管理,提高技術(shù)水平,降低消耗,增加效益。

第十五條制鹽企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)工作、不符合質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不準(zhǔn)出企業(yè)。第十六條在食鹽中添加任何營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑或藥物,須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門和同級(jí)鹽業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。

第十七條禁止利用鹽土、硝土和工業(yè)廢渣、廢液加工制鹽。但以鹽為原料的堿廠綜合利用資源加工制鹽不在此限。

第十八條國(guó)家鼓勵(lì)制鹽企業(yè)綜合利用鹽資源,發(fā)展鹽化工和水產(chǎn)養(yǎng)殖等多品種生產(chǎn)。

第五章運(yùn)銷管理

第十九條食用鹽、國(guó)家儲(chǔ)備鹽和國(guó)家指令性計(jì)劃的純堿、燒堿用鹽,由國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一分配調(diào)撥。其他用鹽,制鹽企業(yè)在完成國(guó)家分配調(diào)撥計(jì)劃和按規(guī)定確保合理庫(kù)存的基礎(chǔ)上,可在鹽業(yè)行政主管部門的指導(dǎo)下進(jìn)行自銷。鹽的具體分配和調(diào)撥,由輕工業(yè)部按照國(guó)家計(jì)劃進(jìn)行管理。

第二十條鹽的批發(fā)業(yè)務(wù),由各級(jí)鹽業(yè)公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)。未設(shè)鹽業(yè)公司的地方,由縣級(jí)以上人民政府授權(quán)的單位統(tǒng)一組織經(jīng)營(yíng)。

第二十一條食鹽的零售業(yè)務(wù),由商業(yè)行政主管部門指定的商業(yè)企業(yè),糧食企業(yè)和供銷合作社零售單位負(fù)責(zé)。需要委托個(gè)體工商戶、代購(gòu)代銷食鹽的,由縣級(jí)商業(yè)(含糧食、供銷)行政主管部門批準(zhǔn)。各零售單位必須把食鹽列為必備商品,保持合理庫(kù)存,不得脫銷。

第二十二條禁止在食用鹽市場(chǎng)上銷售下列鹽制品:

(一)不符合食用鹽衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原鹽和加工鹽;

(二)土鹽、硝鹽;

(三)工業(yè)廢渣、廢液制鹽。

經(jīng)化學(xué)工業(yè)部批準(zhǔn)的以鹽為原料的少數(shù)堿廠綜合利用資源加工制鹽,符合國(guó)家規(guī)定的食用鹽衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的可以作為食用鹽銷售,但必須納入鹽業(yè)行政主管部門的產(chǎn)銷計(jì)劃,并依法繳納鹽稅。

第二十三條對(duì)碘缺乏病地區(qū)必須供應(yīng)加碘食用鹽。未經(jīng)加碘的食用鹽,不得進(jìn)入碘缺乏病地區(qū)食用鹽市場(chǎng)。

第二十四條運(yùn)輸部門應(yīng)當(dāng)將鹽列為重要運(yùn)輸物資,對(duì)食用鹽和指令性計(jì)劃的純堿,燒堿用鹽的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)保證。

第二十五條海鹽產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定建立以豐補(bǔ)欠的平衡鹽儲(chǔ)備制度,鹽的銷區(qū)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定建立食用鹽國(guó)家儲(chǔ)備制度。

第六章法律責(zé)任

第二十六條違反本條例第八條規(guī)定,擅自開發(fā)鹽資源、開辦制鹽企業(yè)的,由地方人民政府或地方有關(guān)行政主管部門按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第二十七條非法侵占制鹽企業(yè)依法使用的土地、灘涂,擅自進(jìn)入國(guó)家劃定的鹽業(yè)企業(yè)的礦區(qū)采礦的,按照國(guó)家有關(guān)土地管理,礦產(chǎn)資源管理的法律、法規(guī)處理。

第二十八條違反本條例第十一條,第十二條(二)、(三)、(四)項(xiàng)規(guī)定的,鹽業(yè)行政主管部門有權(quán)制止,責(zé)令其賠償損失,沒(méi)收其非法所得,并可處以不超過(guò)非法所得額五倍的罰款。情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第二十九條違反本條例第十五條、第十六條、第二十二條、第二十三條規(guī)定的,鹽業(yè)行政主管部門、工商行政管理機(jī)關(guān)和食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照他們的職責(zé)分工,有權(quán)予以制止,責(zé)令其停止銷售,沒(méi)收其非法所得,并可處以不超過(guò)非法所得額五倍的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,工商行政管理機(jī)關(guān)有權(quán)吊銷其營(yíng)業(yè)執(zhí)照。造成嚴(yán)重食物中毒、構(gòu)成犯罪的,對(duì)直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。

第三十條當(dāng)事人對(duì)鹽業(yè)行政主管部門作出的行政處罰決定不服的,可以在接到處罰決定之日起十五日內(nèi)向上一級(jí)鹽業(yè)行政主管部門申請(qǐng)復(fù)議。上一級(jí)鹽業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)議申請(qǐng)之日起兩個(gè)月內(nèi)作出復(fù)議決定。申請(qǐng)人對(duì)復(fù)議決定不服的,可以在接到復(fù)議決定之日起十五日內(nèi)向人民法院。期滿不又不履行的,由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第七章附則

第三十一條本條例由輕工業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第5篇:管理細(xì)則范文

第一條為了加強(qiáng)中央儲(chǔ)備肉(以下簡(jiǎn)稱儲(chǔ)備肉)管理,確保儲(chǔ)備肉數(shù)量真實(shí)、質(zhì)量合格和儲(chǔ)存安全,做到儲(chǔ)得進(jìn)、管得好、調(diào)得動(dòng)、用得上,有效發(fā)揮其作用,制定本辦法。

第二條本辦法所稱儲(chǔ)備肉,是指國(guó)家用于應(yīng)對(duì)重大自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件、動(dòng)物疫情或者其他突發(fā)事件引發(fā)市場(chǎng)異常波動(dòng)和市場(chǎng)調(diào)控而儲(chǔ)備的肉類產(chǎn)品,包括儲(chǔ)備活畜(含活豬、活牛、活羊,下同)和儲(chǔ)備凍肉(含凍豬肉、凍牛肉、凍羊肉,下同)。

第三條儲(chǔ)備肉實(shí)行常年儲(chǔ)備、定期輪換制度。

第四條從事儲(chǔ)備肉管理、監(jiān)督、儲(chǔ)存、加工等活動(dòng)的單位和個(gè)人,適用本辦法。

第二章職責(zé)分工

第五條商務(wù)部負(fù)責(zé)儲(chǔ)備肉的行政管理,審定儲(chǔ)備肉區(qū)域布局及代儲(chǔ)企業(yè)、儲(chǔ)存庫(kù)、活畜儲(chǔ)備基地場(chǎng)(統(tǒng)稱承儲(chǔ)單位)和加工企業(yè)的資質(zhì),對(duì)儲(chǔ)備肉數(shù)量、質(zhì)量和儲(chǔ)存安全實(shí)施監(jiān)督檢查;負(fù)責(zé)儲(chǔ)備肉財(cái)政補(bǔ)貼的預(yù)算編制和資金的申領(lǐng)。

第六條財(cái)政部負(fù)責(zé)儲(chǔ)備肉財(cái)政財(cái)務(wù)管理,安排和管理儲(chǔ)備肉財(cái)政補(bǔ)貼資金,會(huì)同財(cái)政部駐各地財(cái)政監(jiān)察專員辦事處(以下簡(jiǎn)稱專員辦)監(jiān)督檢查有關(guān)財(cái)務(wù)秩序和財(cái)政補(bǔ)貼資金使用情況等。

第七條中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行負(fù)責(zé)按照國(guó)家有關(guān)信貸政策和儲(chǔ)備肉計(jì)劃安排儲(chǔ)備肉貸款,對(duì)儲(chǔ)備肉貸款實(shí)施信貸監(jiān)管,確保資金安全。

第八條商務(wù)部委托的操作單位按照本辦法的有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施儲(chǔ)備肉入儲(chǔ)、加工、更新輪換及動(dòng)用工作,負(fù)責(zé)儲(chǔ)備肉日常管理和臺(tái)賬系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)行與維護(hù),及時(shí)上報(bào)儲(chǔ)備肉業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)報(bào)表和報(bào)告,并提出儲(chǔ)備肉計(jì)劃安排建議。

第九條商務(wù)部委托的質(zhì)檢單位按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和衛(wèi)生質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)組織實(shí)施儲(chǔ)備肉公證檢驗(yàn)和全程衛(wèi)生質(zhì)量安全監(jiān)控工作,出具公證檢驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé),確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。

第十條承儲(chǔ)單位負(fù)責(zé)儲(chǔ)備肉在庫(kù)(欄)管理工作,接受有關(guān)部門和單位監(jiān)督;嚴(yán)格執(zhí)行儲(chǔ)備肉計(jì)劃等有關(guān)管理規(guī)定,及時(shí)報(bào)送儲(chǔ)備信息業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)報(bào)表和報(bào)告;在規(guī)定的保管期限內(nèi)確保儲(chǔ)備肉數(shù)量真實(shí)、質(zhì)量合格及儲(chǔ)存安全,及時(shí)辦理儲(chǔ)備肉財(cái)政補(bǔ)貼申領(lǐng)等有關(guān)事項(xiàng)。

第十一條有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門應(yīng)支持和配合儲(chǔ)備肉管理工作,按有關(guān)要求擇優(yōu)推薦承儲(chǔ)單位和加工企業(yè),督促承儲(chǔ)單位和加工企業(yè)及時(shí)落實(shí)儲(chǔ)備肉計(jì)劃。

第三章資質(zhì)管理

第十二條商務(wù)部對(duì)承儲(chǔ)單位和加工企業(yè)實(shí)行資質(zhì)審定和動(dòng)態(tài)管理制度。

第十三條代儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)具備下列條件:具有獨(dú)立法人資格的肉類行業(yè)企業(yè);具有符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的全資儲(chǔ)存冷庫(kù)、活畜儲(chǔ)備基地場(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱基地場(chǎng)),或持有儲(chǔ)存冷庫(kù)、基地場(chǎng)所在企業(yè)5%以上股份;地方代儲(chǔ)企業(yè)與基地場(chǎng)(分公司除外)必須在同一省(自治區(qū)、直轄市);具有組織、管理基地場(chǎng)的能力及穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò),能夠承擔(dān)儲(chǔ)備肉的安全責(zé)任;自身及基地場(chǎng)財(cái)務(wù)狀況良好,具有較好的商業(yè)信譽(yù)、較強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和健全的財(cái)務(wù)管理制度,資產(chǎn)負(fù)債率低于70%。

儲(chǔ)存冷庫(kù)應(yīng)符合中央儲(chǔ)備凍肉儲(chǔ)存冷庫(kù)有關(guān)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。牛羊肉儲(chǔ)存冷庫(kù)應(yīng)是經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)確認(rèn)的清真庫(kù)。冷庫(kù)儲(chǔ)存能力在3000噸以上。

基地場(chǎng)應(yīng)符合中央儲(chǔ)備肉活畜儲(chǔ)備基地場(chǎng)有關(guān)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

第十四條儲(chǔ)備凍肉加工企業(yè)應(yīng)具備下列條件:凍豬肉加工企業(yè)應(yīng)依法取得生豬定點(diǎn)屠宰加工企業(yè)資格,具備《生豬屠宰加工企業(yè)資質(zhì)等級(jí)要求》(SB/T10396-2005)規(guī)定的四星級(jí)以上(含四星級(jí))的資質(zhì)條件,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合《分割鮮、凍豬瘦肉》(GB9959.2-2001)要求;凍牛、羊肉加工企業(yè)應(yīng)符合《畜類屠宰加工通用技術(shù)條件》(GB/T17237-1998)及《牛羊屠宰產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)程》(GB18393-2001)的要求,凍牛肉產(chǎn)品質(zhì)量符合《鮮、凍分割牛肉》(GB/T17238-1998),凍羊肉產(chǎn)品質(zhì)量符合《鮮、凍胴體羊肉》(GB9961-2001)。

第十五條具備第十三條、第十四條規(guī)定條件的中央企業(yè)(由國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)履行出資人職責(zé)的國(guó)有及國(guó)有控股企業(yè))和加工企業(yè)直接向商務(wù)部申請(qǐng)審定承儲(chǔ)或加工資質(zhì)。其他企業(yè)通過(guò)當(dāng)?shù)厣虅?wù)主管部門逐級(jí)向上申請(qǐng)審定承儲(chǔ)資質(zhì)。

第十六條商務(wù)部會(huì)同有關(guān)部門和單位,依照本辦法規(guī)定對(duì)申報(bào)承儲(chǔ)單位和加工企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審定,公布取得資質(zhì)的承儲(chǔ)單位和加工企業(yè)名單。

第四章入儲(chǔ)管理

第十七條商務(wù)部根據(jù)布局合理、成本和費(fèi)用節(jié)省、便于集中管理和監(jiān)督的原則,選擇儲(chǔ)備肉承儲(chǔ)單位和加工企業(yè)。

第十八條根據(jù)儲(chǔ)備肉儲(chǔ)存規(guī)模、品種結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)調(diào)控工作需要,商務(wù)部會(huì)同財(cái)政部和中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行向操作單位、有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門下達(dá)儲(chǔ)備肉入儲(chǔ)計(jì)劃,并抄送財(cái)政部駐有關(guān)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市)專員辦、質(zhì)檢單位和承儲(chǔ)單位。

第十九條儲(chǔ)備凍肉加工和入庫(kù)原則上實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)辦法和送貨到庫(kù)制,采購(gòu)上限價(jià)由商務(wù)部、財(cái)政部確定,操作單位負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

第二十條儲(chǔ)備活畜每噸分別按活豬20頭、活牛6頭、活羊60只折算。儲(chǔ)備存欄活畜體重,活豬在60公斤以上,活牛在400公斤以上、活羊在20公斤以上。

第二十一條承儲(chǔ)單位根據(jù)儲(chǔ)備肉入儲(chǔ)計(jì)劃向操作單位提供銀行出具的擔(dān)保證明,或以資產(chǎn)抵押,或繳納保證金。儲(chǔ)備凍肉資產(chǎn)抵押或保證金標(biāo)準(zhǔn)為入庫(kù)成本的1%,儲(chǔ)備活豬、活牛、活羊資產(chǎn)抵押或保證金標(biāo)準(zhǔn),每頭分別為40元、130元、13元和10元、30元、3元。

第二十二條操作單位根據(jù)儲(chǔ)備肉入儲(chǔ)計(jì)劃與承儲(chǔ)單位簽訂合同,明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任等事項(xiàng)。自合同簽訂之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦妥資產(chǎn)抵押、擔(dān)保手續(xù)或足額交付保證金,并按計(jì)劃入儲(chǔ)。

第二十三條操作單位和承儲(chǔ)單位應(yīng)按時(shí)落實(shí)儲(chǔ)備肉入儲(chǔ)計(jì)劃。儲(chǔ)備凍肉入庫(kù)數(shù)與入儲(chǔ)計(jì)劃的差異不得超過(guò)1%。未經(jīng)商務(wù)部、財(cái)政部同意,不得調(diào)整更改計(jì)劃或拒絕、拖延執(zhí)行。操作單位應(yīng)及時(shí)將儲(chǔ)備肉入儲(chǔ)計(jì)劃執(zhí)行情況報(bào)商務(wù)部、財(cái)政部,并抄送中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行。

第二十四條因承儲(chǔ)單位沒(méi)能按照規(guī)定完成儲(chǔ)備計(jì)劃需進(jìn)行規(guī)模內(nèi)調(diào)整計(jì)劃的,由商務(wù)部會(huì)同財(cái)政部調(diào)減或取消其儲(chǔ)備計(jì)劃;因突發(fā)事件等特殊情況需超規(guī)模緊急收購(gòu)儲(chǔ)備肉的,由商務(wù)部會(huì)同財(cái)政部視情況按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五章在庫(kù)(欄)管理

第二十五條儲(chǔ)備肉實(shí)行專倉(cāng)(專垛)或?qū)趦?chǔ)存、專人管理、專賬記載和掛牌明示,確保賬賬相符、賬實(shí)相符、質(zhì)量良好和儲(chǔ)存安全。

第二十六條承儲(chǔ)單位不得擅自動(dòng)用儲(chǔ)備肉,不得虛報(bào)儲(chǔ)備肉數(shù)量,不得自行變更儲(chǔ)備凍肉堆碼庫(kù)、垛位和活畜飼養(yǎng)專欄。

第二十七條在庫(kù)(欄)儲(chǔ)備肉由北京市專員辦監(jiān)督操作單位通過(guò)招標(biāo)方式統(tǒng)一辦理財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)。

第二十八條任何單位、企業(yè)和個(gè)人不得以儲(chǔ)備肉對(duì)外進(jìn)行質(zhì)押、擔(dān)?;蛘咔鍍攤鶆?wù)。承儲(chǔ)單位進(jìn)入撤銷、解散或者破產(chǎn)程序時(shí),應(yīng)立即書面告知操作單位,操作單位應(yīng)及時(shí)報(bào)告商務(wù)部。

第二十九條操作單位和承儲(chǔ)單位依照本辦法及國(guó)家有關(guān)規(guī)定,建立健全內(nèi)部各項(xiàng)管理制度,嚴(yán)格在庫(kù)(欄)管理。承儲(chǔ)單位應(yīng)加強(qiáng)儲(chǔ)備肉日常管理,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)報(bào)告操作單位,操作單位應(yīng)提出處理意見并及時(shí)報(bào)告商務(wù)部、財(cái)政部。

第六章輪換管理

第三十條承儲(chǔ)單位應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成儲(chǔ)備肉輪換。凍豬肉原則上每年儲(chǔ)備3輪,每輪儲(chǔ)存4個(gè)月左右。凍牛、羊肉原則上不輪換,每輪儲(chǔ)存8個(gè)月左右。活畜原則上每年儲(chǔ)備3輪,每輪儲(chǔ)存4個(gè)月左右。

第三十一條儲(chǔ)備凍豬肉由操作單位按計(jì)劃組織承儲(chǔ)單位及時(shí)輪換。儲(chǔ)備活畜應(yīng)根據(jù)育肥情況適時(shí)輪換。

第三十二條儲(chǔ)備肉輪出后,承儲(chǔ)單位應(yīng)按計(jì)劃及時(shí)、同品種、保質(zhì)、等量輪入。特殊情況不能按時(shí)輪入的,須報(bào)商務(wù)部、財(cái)政部批準(zhǔn)同意,否則按擅自動(dòng)用儲(chǔ)備肉處理。

第三十三條操作單位應(yīng)對(duì)承儲(chǔ)單位的輪換情況進(jìn)行督促和檢查,并將有關(guān)情況報(bào)商務(wù)部、財(cái)政部,抄送中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行、所在地專員辦。

第七章出庫(kù)(欄)和動(dòng)用管理

第三十四條操作單位根據(jù)儲(chǔ)備肉出庫(kù)(欄)計(jì)劃,組織承儲(chǔ)單位按時(shí)出庫(kù)(欄)。

第三十五條儲(chǔ)備凍肉出庫(kù)采取公開競(jìng)賣、就地銷售或者商務(wù)部和財(cái)政部批準(zhǔn)的其他方式進(jìn)行。公開競(jìng)賣底價(jià)由商務(wù)部商財(cái)政部確定,操作單位組織實(shí)施,實(shí)行到庫(kù)提貨制;就地銷售按結(jié)算價(jià)格對(duì)承儲(chǔ)單位包干,由其自行銷售。結(jié)算價(jià)格原則上由當(dāng)?shù)貙T辦參照當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)批發(fā)價(jià)格和品質(zhì)差價(jià)核定。

第三十六條儲(chǔ)備活畜出欄由承儲(chǔ)單位根據(jù)計(jì)劃自行組織。

第三十七條出現(xiàn)下列情況之一時(shí),商務(wù)部提出動(dòng)用儲(chǔ)備肉計(jì)劃,商財(cái)政部后及時(shí)下達(dá)動(dòng)用品種、數(shù)量、價(jià)格和使用安排:

(一)發(fā)生重大自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、突發(fā)公共衛(wèi)生事件和突發(fā)社會(huì)安全事件等其他突發(fā)事件;

(二)全國(guó)或者部分地區(qū)肉類市場(chǎng)出現(xiàn)異常波動(dòng);

(三)其他需要?jiǎng)佑玫那樾巍?/p>

第三十八條動(dòng)用儲(chǔ)備活畜的結(jié)算價(jià)格,原則上按基地場(chǎng)所在省級(jí)行政區(qū)域平均飼養(yǎng)成本確定。動(dòng)用儲(chǔ)備凍肉的結(jié)算價(jià)格,參照入庫(kù)成本、品質(zhì)差價(jià)隨行就市,并經(jīng)當(dāng)?shù)貙T辦核定。

第三十九條操作單位應(yīng)及時(shí)落實(shí)儲(chǔ)備肉動(dòng)用計(jì)劃,并將執(zhí)行情況上報(bào)商務(wù)部、財(cái)政部,并抄送中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行和所在地專員辦。任何單位、企業(yè)和個(gè)人不得拒絕執(zhí)行或者擅自改變儲(chǔ)備肉動(dòng)用計(jì)劃。

第八章質(zhì)量管理

第四十條儲(chǔ)備肉應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。儲(chǔ)備凍肉應(yīng)在入庫(kù)前30天內(nèi)生產(chǎn)。

第四十一條質(zhì)檢單位應(yīng)在收到商務(wù)部委托檢驗(yàn)通知后,依據(jù)國(guó)家儲(chǔ)備肉質(zhì)量公檢有關(guān)規(guī)定在儲(chǔ)備活畜出欄前完成公證檢驗(yàn);依據(jù)國(guó)家儲(chǔ)備凍肉質(zhì)量公檢有關(guān)規(guī)定在儲(chǔ)備凍肉入庫(kù)時(shí)進(jìn)行公證檢驗(yàn)。

第四十二條質(zhì)檢單位應(yīng)向承儲(chǔ)單位出具檢驗(yàn)報(bào)告書;同時(shí),將儲(chǔ)備肉公證檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告商務(wù)部,抄送財(cái)政部。商務(wù)部應(yīng)對(duì)儲(chǔ)備肉質(zhì)量情況進(jìn)行抽查。

第四十三條承儲(chǔ)單位如對(duì)公證檢驗(yàn)結(jié)果有異議,應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)向商務(wù)部反映,商務(wù)部按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第九章監(jiān)督檢查

第四十四條商務(wù)部建立儲(chǔ)備肉監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)承儲(chǔ)單位的基本情況、儲(chǔ)備肉動(dòng)態(tài)管理信息和活畜及其產(chǎn)品、飼養(yǎng)原料市場(chǎng)信息進(jìn)行管理監(jiān)控。操作單位、承儲(chǔ)單位應(yīng)建立計(jì)算機(jī)儲(chǔ)備肉臺(tái)賬,按有關(guān)規(guī)定通過(guò)臺(tái)賬系統(tǒng)及時(shí)向商務(wù)部、財(cái)政部、操作單位和所在地專員辦報(bào)送有關(guān)信息。

第四十五條建立儲(chǔ)備肉月份統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度。操作單位應(yīng)在每月后的5個(gè)工作日內(nèi)編制《中央儲(chǔ)備肉進(jìn)銷存月份統(tǒng)計(jì)報(bào)表》,及時(shí)報(bào)送商務(wù)部、財(cái)政部、中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行,并抄送所在地專員辦。

第四十六條商務(wù)部、財(cái)政部按照各自職責(zé),對(duì)儲(chǔ)備肉管理進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十七條中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行應(yīng)按照信貸政策有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)儲(chǔ)備肉貸款的信貸監(jiān)管,并將監(jiān)管情況通報(bào)商務(wù)部、財(cái)政部,抄送操作單位。

第四十八條專員辦對(duì)承儲(chǔ)單位執(zhí)行儲(chǔ)備肉收儲(chǔ)、輪換、動(dòng)用、管理等情況進(jìn)行檢查,并將檢查情況上報(bào)財(cái)政部,抄報(bào)商務(wù)部、中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行。

第四十九條操作單位應(yīng)對(duì)承儲(chǔ)單位執(zhí)行儲(chǔ)備肉計(jì)劃等情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,重大問(wèn)題應(yīng)報(bào)請(qǐng)商務(wù)部、財(cái)政部處理。

第五十條承儲(chǔ)單位對(duì)商務(wù)部、財(cái)政部及專員辦、中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行和操作單位的監(jiān)督檢查,應(yīng)予以配合,不得拒絕、阻撓。

第十章罰則

第五十一條國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員或企業(yè)工作人員違反本辦法的規(guī)定,應(yīng)依照《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》、《財(cái)政違法行為處罰處分條例》、《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》和《企業(yè)職工獎(jiǎng)懲條例》等有關(guān)規(guī)定給予處理、處分。

第五十二條操作單位和質(zhì)檢單位違反本辦法的規(guī)定,由商務(wù)部商財(cái)政部給予警告,并責(zé)令其限期整改;情節(jié)嚴(yán)重的,扣撥其管理費(fèi)和公證檢驗(yàn)費(fèi)補(bǔ)貼,直至取消其業(yè)務(wù)操作和公證檢驗(yàn)單位資格。

第五十三條加工企業(yè)和承儲(chǔ)單位違反本辦法的規(guī)定,由有關(guān)部門責(zé)成其限期改正,并按規(guī)定予以處理。其違法違紀(jì)所得由財(cái)政部或?qū)T辦按有關(guān)規(guī)定收繳。

第十一章附則

第6篇:管理細(xì)則范文

第一條為了加強(qiáng)森林限額采伐管理,控制森林資源消耗,保證森林永續(xù)利用,根據(jù)《中華人民共和國(guó)森林法》(以下簡(jiǎn)稱《森林法》)及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。

第二條凡本省境內(nèi)的森林(含竹林,下同)和林木(含竹,下同)采伐,均應(yīng)遵守本辦法。法律,法規(guī)另有規(guī)定的除外

第三條森林限額采伐管理的內(nèi)容包括:

(一)制定和調(diào)整年森林采伐限額,

(二)編制年度林木采伐和木材(含竹材,下同)消耗計(jì)劃

(三)審批采伐作業(yè)設(shè)計(jì),核發(fā)林木采伐許可證和木材運(yùn)輸證;

(四)進(jìn)行伐區(qū)檢查和驗(yàn)收;

(五)監(jiān)督森林采伐限額和年度采伐、消耗計(jì)劃的執(zhí)行。

第四條森林限額采伐的范圍,包括對(duì)各種林種的森林和林木的主伐、撫育伐、衛(wèi)生伐、林分改造、薪材采伐。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第五條森林限額采伐,應(yīng)當(dāng)遵循用材林消耗量低于生長(zhǎng)量,其他林種森林和林木符合合理經(jīng)營(yíng)的原則。

第六條國(guó)有森林和林木以國(guó)營(yíng)場(chǎng)(廠)、礦、校、所等單位,集體所有和農(nóng)民自留山上的森林和林木以縣(市、區(qū))為單位,制定年森林采伐限額。經(jīng)當(dāng)?shù)乜h(市、區(qū))人民政府審核后,逐級(jí)審查匯總報(bào)國(guó)務(wù)院。

第七條經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),由省人民政府下達(dá)的森林采伐限額,是各地每年森林和林木采伐及消耗的最大限量,不得突破。

第八條各級(jí)林業(yè)行政主管部門和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))林業(yè)工作站,負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的森林和林木采伐及消耗實(shí)行全額管理。

第二章計(jì)劃管理

第九條林木采伐和木材消耗均實(shí)行年度計(jì)劃管理。林木采伐計(jì)劃和木材消耗計(jì)劃由縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門(含縣級(jí)限額單列管理單位,下同)制訂,并商同級(jí)計(jì)劃主管部門后逐級(jí)上報(bào)省林業(yè)行政主管部門匯總、平衡,經(jīng)省計(jì)劃主管部門審定后,由縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

第十條編制年度林木采伐計(jì)劃時(shí),立木(竹)總量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制在年森林采伐限額以內(nèi),合理安排各林種森林和林木的主伐、撫育伐、林分改造、衛(wèi)生伐、薪材采伐的指標(biāo),并適當(dāng)留有余地。

林木采伐計(jì)劃指標(biāo),落實(shí)到鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、林場(chǎng)、墾殖場(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場(chǎng))和林權(quán)所有者。

第十一條編制年度木材消耗計(jì)劃,應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定;

(一)根據(jù)年度林木采伐計(jì)劃,實(shí)行以產(chǎn)定銷,并結(jié)合森林資源消耗結(jié)構(gòu)調(diào)查資料,合理安排林權(quán)所有者自用材、培殖業(yè)耗材、生活及工副業(yè)燒材、縣內(nèi)商品材、銷售出縣(含出省,下同)商品材等各項(xiàng)消耗指標(biāo)。

(二)自用材、培殖業(yè)耗材計(jì)劃指標(biāo)下達(dá)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場(chǎng)控制使用不得改作商品材銷售。

(三)生活及工副業(yè)燒材計(jì)劃指標(biāo),由縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門實(shí)行總量控制,或下達(dá)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場(chǎng),但不得再往下分解,也不得挪作它用。

(四)供應(yīng)本縣(市、區(qū))范圍內(nèi)的基建、造紙、商品包裝、火柴生產(chǎn)、采礦、非產(chǎn)材鄉(xiāng)(鎮(zhèn))生產(chǎn)、生活用材等縣內(nèi)商品材,應(yīng)當(dāng)根據(jù)可供能力,分項(xiàng)核定用材計(jì)劃??h內(nèi)商品材不準(zhǔn)銷售出縣。

(五)出縣的商品材,包括各種規(guī)格材、非規(guī)格材的原材、制成品,半制成品及柴炭,總量不得突破限額中核定的出縣商品材總指標(biāo)。木材經(jīng)營(yíng)單位須按計(jì)劃購(gòu)銷。

第十二條采伐林木過(guò)程中所產(chǎn)生的可利用枝椏,梢頭、灌木等采伐剩余物,應(yīng)當(dāng)充分綜合利用。剩余物的利用指標(biāo),由省林業(yè)行政主管部門制定,逐級(jí)下達(dá),不列抵采伐限額指標(biāo)。

第三章采伐管理

第十三條采伐森林和林木的單位、個(gè)人,應(yīng)當(dāng)在核定的年度林木采伐計(jì)劃范圍內(nèi),申請(qǐng)核發(fā)林木采伐許可證,憑證采伐,法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第十四條單位和個(gè)人在申請(qǐng)采伐森林或林木之前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行采伐作業(yè)設(shè)計(jì)。國(guó)有林、國(guó)鄉(xiāng)聯(lián)營(yíng)、集體林場(chǎng)的采伐作業(yè)設(shè)計(jì),按有關(guān)規(guī)程、規(guī)定執(zhí)行;集體統(tǒng)管山、責(zé)任山、自留山上的采伐按“統(tǒng)一規(guī)劃,聯(lián)合采伐,聯(lián)合更新”的原則,由當(dāng)?shù)剜l(xiāng)(鎮(zhèn))林業(yè)工作站協(xié)助制訂簡(jiǎn)易作業(yè)設(shè)計(jì)。

第十五條林木采伐許可證的申請(qǐng)和發(fā)證,按下列規(guī)定辦理;

(一)單位和個(gè)人在申請(qǐng)采伐許可證時(shí),須提交山林權(quán)證(合作造林的提供有關(guān)協(xié)議或合同),采伐申請(qǐng)、作業(yè)設(shè)計(jì)、上年度伐區(qū)和采伐跡地更新驗(yàn)收合格的證明材料:采伐征、占用林地上的森林和林木,還須提交征、占用林地批準(zhǔn)書及補(bǔ)償協(xié)議的副本。

(二)國(guó)營(yíng)林業(yè)企事業(yè)單位經(jīng)營(yíng)的森林和林木采伐,按隸屬關(guān)系由縣級(jí)上以林業(yè)行政主管部門審批和發(fā)證;省屬自然保護(hù)區(qū)的衛(wèi)生伐和科學(xué)試驗(yàn)等采伐,經(jīng)所在地(市)和省林業(yè)行政主管部門審核,報(bào)省人民政府批準(zhǔn)后,由省林業(yè)行政主管部門或其委托的單位發(fā)放林木采伐許可證。

(三)部隊(duì)經(jīng)營(yíng)的森林和林木的采伐,由省軍區(qū)后勤部在核定的采伐限額指標(biāo)內(nèi)發(fā)放林木采伐許可證,并事先將年度林木采伐計(jì)劃(包括采伐地點(diǎn)、樹種、出材量及自用和調(diào)運(yùn)情況)抄送采伐點(diǎn)所在的縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門備案,辦理木材運(yùn)輸手續(xù)。

(四)其它國(guó)營(yíng)非林業(yè)企事單位經(jīng)營(yíng)的森林和林木的采伐,應(yīng)先經(jīng)其主管部門審核后,由采伐點(diǎn)所在的縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門審批和發(fā)放林木采伐許可證。法律、法規(guī)或國(guó)家政策另有規(guī)定的除外。

(五)集體所有的森林和林木、農(nóng)民自留山或聯(lián)合體經(jīng)營(yíng)的森林和林木的采伐,由鄉(xiāng)、村林場(chǎng)或組織聯(lián)合采伐的單位提出申請(qǐng),經(jīng)當(dāng)?shù)亓謽I(yè)工作站核實(shí),報(bào)縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)后發(fā)放林木采伐許可證。

(六)采伐跨行政區(qū)域的插花山的森林和林木,由林權(quán)所有者所在縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門核發(fā)林木采伐許可證。并告采伐點(diǎn)所在的縣(市、區(qū))林業(yè)行政主部門。

(七)發(fā)放林木采伐許可證的單位應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)之日起一個(gè)月內(nèi),完成林木采伐作業(yè)設(shè)計(jì)和申報(bào)申請(qǐng)情況的核查以及發(fā)證工作。因特殊原因需延長(zhǎng)發(fā)證時(shí)間的,應(yīng)當(dāng)提前一周告知申請(qǐng)單位或個(gè)人。

第十六條征、占用林地須超限額采伐時(shí),按國(guó)家有關(guān)規(guī)定逐級(jí)上報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施采伐。

第十七條有權(quán)屬爭(zhēng)議的森林和林木,在爭(zhēng)議未解決前,任何一方不得申請(qǐng)采伐;發(fā)證單位不得核發(fā)林木采伐許可證。采伐許可證核發(fā)后出現(xiàn)權(quán)屬爭(zhēng)議的,發(fā)證單位應(yīng)立即終止其采伐并將采伐許可證收回。

第十八條林木采伐許可證的核發(fā),每年從十月一日始至翌年的九月三十日止,其有效使用期限不得跨年度。

林木采伐許可證由省林業(yè)行政主管部門統(tǒng)一印制,其他單位和個(gè)人不得自行印制。

第十九條皆伐、更新采伐、低產(chǎn)林改造采伐的跡地,最遲應(yīng)當(dāng)在下一年度內(nèi)完成更新造林,不得欠帳;擇伐、撫育間伐和衛(wèi)生伐林地,采伐后應(yīng)立即進(jìn)行封山育林和培育。

第二十條林業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)采伐、更新質(zhì)量管理。國(guó)營(yíng)林場(chǎng)與鄉(xiāng)(鎮(zhèn))林業(yè)工作站應(yīng)及時(shí)對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的伐區(qū)的采伐跡地更新質(zhì)量進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并填發(fā)驗(yàn)收合格證。各級(jí)林業(yè)行政主管部門每年應(yīng)當(dāng)對(duì)伐區(qū)作業(yè)和跡地更新質(zhì)量進(jìn)行核查。

第四章消耗管理

第二十一條林區(qū)和重點(diǎn)產(chǎn)材縣(市、區(qū))生產(chǎn)的商品木材,除法律、法規(guī)和國(guó)家政策另有規(guī)定的外,均由縣(市、區(qū))林業(yè)工業(yè)公司統(tǒng)一按計(jì)劃憑證收購(gòu)(毛竹由林業(yè)、供銷社兩家按規(guī)定比例收購(gòu))。其它單位未經(jīng)地、市以上(含地、市)林業(yè)行政主管部門批準(zhǔn),一律不準(zhǔn)向采伐單位收購(gòu)。

第二十二條單位經(jīng)營(yíng)或加工木材,須經(jīng)當(dāng)?shù)亓謽I(yè)行政主管部門審查,工商行政管理部門核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)部門辦理稅務(wù)登記證。林業(yè)行政主管部門對(duì)其木材來(lái)源可進(jìn)行檢查監(jiān)督。

不允許私人倒賣和販運(yùn)木材。

第二十三條凡新建、擴(kuò)建以林木資源為原料的企業(yè),應(yīng)當(dāng)事先提供原料來(lái)源的可行性報(bào)告。年用料木材在五百立方米、毛竹五萬(wàn)根以下的,由縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門審定;年用料木材在五百立方米以上(含五百立方米)、毛竹五萬(wàn)根以上{含五萬(wàn)根)的,由地(市)以上(含地、市)林業(yè)行政主管部門審定。

第二十四條自用材、培殖業(yè)耗材、生活及工副業(yè)燒材等非商品性的林木資源消耗。按以下規(guī)定管理;

(一)集體林權(quán)單位和農(nóng)村居民建房、添置或修理農(nóng)具、家具和小型農(nóng)田水利建設(shè)等自用的木材的采伐,由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府在自用材計(jì)劃指標(biāo)內(nèi)安排。

(二)培殖香菇,木耳等所需木材,限利用皆伐、間伐、低產(chǎn)林改造林地上產(chǎn)生的小徑非規(guī)格材,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場(chǎng)審批后在培植業(yè)耗材指標(biāo)中統(tǒng)籌安排。

(三)木炭生產(chǎn)用材以縣(市、區(qū))為單位,實(shí)行總量控制,指標(biāo)落實(shí)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場(chǎng)。生產(chǎn)商品木炭所耗林木列抵商品材指標(biāo)。

(四)縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府應(yīng)控制薪材消耗,制定薪柴管理辦法,限期關(guān)閉以木材為燃料的磚瓦窯及其它工副業(yè)爐灶,在林區(qū)推行改燃節(jié)材、改灶節(jié)材,禁止燒大材好材,有計(jì)劃地劃分和發(fā)展薪炭林。

第二十五條各級(jí)林業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立林木采伐、木材生產(chǎn)、銷售運(yùn)輸管理臺(tái)帳和統(tǒng)計(jì)報(bào)表,按規(guī)定時(shí)間逐級(jí)向上級(jí)林業(yè)主管部門報(bào)告,并抄送同級(jí)計(jì)劃主管部門。

第二十六條運(yùn)輸木材須辦理木材運(yùn)輸證,其管理辦法另行制訂。

第五章處罰

第二十七條凡不按批準(zhǔn)的林木采伐作業(yè)設(shè)計(jì)或采伐許可證的規(guī)定進(jìn)行森林和林木采伐的單位或個(gè)人,林業(yè)行政主管部門及其授權(quán)的單位,有權(quán)責(zé)令其停止采伐或收繳采伐許可證,并按《森林法實(shí)施細(xì)則》第二十二條有關(guān)濫伐森林的處罰規(guī)定處罰。

以縣(市、區(qū))為單位(含縣級(jí)限額單列管理單位),凡超采伐限額或商品材銷售指標(biāo)的,上級(jí)林業(yè)行政主管部門有權(quán)按超額數(shù)量核減其當(dāng)年或下年度林木采伐或商品材銷售指標(biāo);凍結(jié)林木采伐許可證和木材運(yùn)輸證;停止對(duì)其營(yíng)林造林資金扶助,直至采取有效措施為止;情節(jié)嚴(yán)重的,區(qū)別情況追究主要負(fù)責(zé)人的行政責(zé)任直至刑事責(zé)任。

有權(quán)屬爭(zhēng)議的森林或林木,在爭(zhēng)議解決以前,擅自砍伐林木的,分別根據(jù)具體情況,按盜伐林木或?yàn)E伐林木論處;林木權(quán)屬難以確定的,按濫伐林木論處。

第二十八條采伐森林或林木的單位和個(gè)人沒(méi)有按規(guī)定完成更新造林任務(wù)的,林業(yè)行政主管部門有權(quán)停發(fā)其采伐許可證,直到完成更新造林任務(wù)為止;拒不完成更新造林任務(wù)的,林業(yè)行政主管部門可組織其它單位或者個(gè)人代其造林,所需費(fèi)用有權(quán)單位或個(gè)人負(fù)擔(dān),并處以相當(dāng)于更新費(fèi)用的罰款。

第二十九條木材收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)單位不按計(jì)劃憑證收購(gòu),或只收好材拒收次材的,林業(yè)行政主管部門有權(quán)責(zé)令其停止收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)木材,并核減其當(dāng)年或下年度收購(gòu)、銷售指標(biāo)。

第三十條無(wú)采伐許可證采伐森林和林木的單位或個(gè)人,區(qū)別采伐自有的或他人的森林和林木兩種情況,分別按濫伐或盜伐論處,擅自收購(gòu)無(wú)采伐許可證木材的,比照盜伐處罰規(guī)定處罰。

第三十一條私人販運(yùn)或倒賣木材的,分別由工商、林業(yè)、稅務(wù)等行政主管部門按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理,觸犯刑律的,提請(qǐng)司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

第三十二條違反本辦法有關(guān)規(guī)定,超越職權(quán)批準(zhǔn)或發(fā)放林木采伐許可證和木材運(yùn)輸證者,按《森林法)第三十五條規(guī)定處罰;偽造、倒賣或擅自涂改林木采伐許可證和木材運(yùn)輸證者,按《森林法實(shí)施細(xì)則〉第二十二條第二款的規(guī)定處罰。

第六章附則

第7篇:管理細(xì)則范文

第一條為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控,規(guī)范藥品注冊(cè)行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國(guó)行政許可法》(以下簡(jiǎn)稱《行政許可法》)、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法實(shí)施條例》),制定本辦法。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口,以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理,適用本辦法。

第三條藥品注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查,并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。

第四條國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥,對(duì)創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行特殊審批。

第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品注冊(cè)工作,負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批。

第六條藥品注冊(cè)工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品注冊(cè)實(shí)行主審集體負(fù)責(zé)制、相關(guān)人員公示制和回避制、責(zé)任追究制,受理、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批、送達(dá)等環(huán)節(jié)接受社會(huì)監(jiān)督。

第七條在藥品注冊(cè)過(guò)程中,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為涉及公共利益的重大許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告,并舉行聽證。

行政許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽證、陳述和申辯的權(quán)利。

第八條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人提供可查詢的藥品注冊(cè)受理、檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批的進(jìn)度和結(jié)論等信息。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊(cè)申請(qǐng)受理場(chǎng)所公開下列信息:

(一)藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限,需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書示范文本;

(二)藥品注冊(cè)受理、檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息;

(三)已批準(zhǔn)的藥品目錄等綜合信息。

第九條藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位以及參與藥品注冊(cè)工作的人員,對(duì)申請(qǐng)人提交的技術(shù)秘密和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密的義務(wù)。

第二章基本要求

第十條藥品注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),是指提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)。

境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu),境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法制藥廠商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口藥品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)機(jī)構(gòu)辦理。

辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉藥品注冊(cè)的法律、法規(guī)及技術(shù)要求。

第十一條藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)。

境內(nèi)申請(qǐng)人申請(qǐng)藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)的程序和要求辦理,境外申請(qǐng)人申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)按照進(jìn)口藥品申請(qǐng)的程序和要求辦理。

第十二條新藥申請(qǐng),是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。

對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。

仿制藥申請(qǐng),是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng);但是生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。

進(jìn)口藥品申請(qǐng),是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。

補(bǔ)充申請(qǐng),是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。

再注冊(cè)申請(qǐng),是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。

第十三條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供充分可靠的研究數(shù)據(jù),證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,并對(duì)全部資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十四條藥品注冊(cè)所報(bào)送的資料引用文獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁(yè)等;未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。

第十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,可以組織對(duì)藥品的上市價(jià)值進(jìn)行評(píng)估。

第十六條藥品注冊(cè)過(guò)程中,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)非臨床研究、臨床試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、有因核查,以及批準(zhǔn)上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,以確認(rèn)申報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

第十七條兩個(gè)以上單位共同作為申請(qǐng)人的,應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng);申請(qǐng)人均為藥品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng);申請(qǐng)人均不是藥品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向樣品試制現(xiàn)場(chǎng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。

第十八條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)注冊(cè)的藥物或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請(qǐng)人或者他人在中國(guó)的專利及其權(quán)屬狀態(tài)的說(shuō)明;他人在中國(guó)存在專利的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。對(duì)申請(qǐng)人提交的說(shuō)明或者聲明,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站予以公示。

藥品注冊(cè)過(guò)程中發(fā)生專利權(quán)糾紛的,按照有關(guān)專利的法律法規(guī)解決。

第十九條對(duì)他人已獲得中國(guó)專利權(quán)的藥品,申請(qǐng)人可以在該藥品專利期屆滿前2年內(nèi)提出注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查,符合規(guī)定的,在專利期滿后核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

第二十條按照《藥品管理法實(shí)施條例》第三十五條的規(guī)定,對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自批準(zhǔn)該許可之日起6年內(nèi),對(duì)未經(jīng)已獲得許可的申請(qǐng)人同意,使用其未披露數(shù)據(jù)的申請(qǐng)不予批準(zhǔn);但是申請(qǐng)人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。

第二十一條為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床前研究,包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等。中藥制劑還包括原藥材的來(lái)源、加工及炮制等的研究;生物制品還包括菌毒種、細(xì)胞株、生物組織等起始原材料的來(lái)源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保存條件、生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性及免疫學(xué)的研究等。

第二十二條藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定,其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。

第二十三條藥物研究機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與試驗(yàn)研究項(xiàng)目相適應(yīng)的人員、場(chǎng)地、設(shè)備、儀器和管理制度,并保證所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料的真實(shí)性;所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、試劑和原材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和要求。

第二十四條申請(qǐng)人委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物研究或者進(jìn)行單項(xiàng)試驗(yàn)、檢測(cè)、樣品的試制等的,應(yīng)當(dāng)與被委托方簽訂合同,并在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)予以說(shuō)明。申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)資料中的藥物研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第二十五條單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)藥物制劑的,研究用原料藥必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》,且必須通過(guò)合法的途徑獲得。研究用原料藥不具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的,必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

第二十六條藥品注冊(cè)申報(bào)資料中有境外藥物研究機(jī)構(gòu)提供的藥物試驗(yàn)研究資料的,必須附有境外藥物研究機(jī)構(gòu)出具的其所提供資料的項(xiàng)目、頁(yè)碼的情況說(shuō)明和證明該機(jī)構(gòu)已在境外合法登記的經(jīng)公證的證明文件。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)審查需要組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

第二十七條藥品監(jiān)督管理部門可以要求申請(qǐng)人或者承擔(dān)試驗(yàn)的藥物研究機(jī)構(gòu)按照其申報(bào)資料的項(xiàng)目、方法和數(shù)據(jù)進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn),也可以委托藥品檢驗(yàn)所或者其他藥物研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)或方法學(xué)驗(yàn)證。

第二十八條藥物研究參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行,申請(qǐng)人采用其他評(píng)價(jià)方法和技術(shù)的,應(yīng)當(dāng)提交證明其科學(xué)性的資料。

第二十九條申請(qǐng)人獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)。

藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三章藥物的臨床試驗(yàn)

第三十條藥物的臨床試驗(yàn)(包括生物等效性試驗(yàn)),必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),且必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十一條申請(qǐng)新藥注冊(cè),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。仿制藥申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng),根據(jù)本辦法附件規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。

I期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。

II期臨床試驗(yàn):治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。

III期臨床試驗(yàn):治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。

IV期臨床試驗(yàn):新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。

生物等效性試驗(yàn),是指用生物利用度研究的方法,以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成份吸收程度和速度有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。

第三十二條藥物臨床試驗(yàn)的受試?yán)龜?shù)應(yīng)當(dāng)符合臨床試驗(yàn)的目的和相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求,并且不得少于本辦法附件規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)。罕見病、特殊病種等情況,要求減少臨床試驗(yàn)病例數(shù)或者免做臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)時(shí)提出,并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。

第三十三條在菌毒種選種階段制備的疫苗或者其他特殊藥物,確無(wú)合適的動(dòng)物模型且實(shí)驗(yàn)室無(wú)法評(píng)價(jià)其療效的,在保證受試者安全的前提下,可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

第三十四條藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)從具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

第三十五條臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備。制備過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

申請(qǐng)人對(duì)臨床試驗(yàn)用藥物的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第三十六條申請(qǐng)人可以按照其擬定的臨床試驗(yàn)用樣品標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)臨床試驗(yàn)用藥物,也可以委托本辦法確定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn);疫苗類制品、血液制品、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品,應(yīng)當(dāng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)用藥物檢驗(yàn)合格后方可用于臨床試驗(yàn)。

藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)臨床試驗(yàn)用藥物抽查檢驗(yàn)。

第三十七條申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前,應(yīng)當(dāng)將已確定的臨床試驗(yàn)方案和臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名、參加研究單位及其研究者名單、倫理委員會(huì)審核同意書、知情同意書樣本等報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案,并抄送臨床試驗(yàn)單位所在地和受理該申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

第三十八條申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反有關(guān)規(guī)定或者未按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行的,應(yīng)當(dāng)督促其改正;情節(jié)嚴(yán)重的,可以要求暫?;蛘呓K止臨床試驗(yàn),并將情況報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

第三十九條申請(qǐng)人完成臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告以及數(shù)據(jù)庫(kù)。

第四十條藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后3年內(nèi)實(shí)施。逾期未實(shí)施的,原批準(zhǔn)證明文件自行廢止;仍需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

第四十一條臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的,研究者應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,通知申請(qǐng)人,并及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。

第四十二條臨床試驗(yàn)有下列情形之一的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請(qǐng)人修改試驗(yàn)方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗(yàn):

(一)倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的;

(二)不能有效保證受試者安全的;

(三)未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的;

(四)有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無(wú)效的;

(五)臨床試驗(yàn)用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的;

(六)臨床試驗(yàn)中弄虛作假的;

(七)其他違反《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

第四十三條臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件,或者有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取緊急控制措施,責(zé)令暫?;蛘呓K止臨床試驗(yàn),申請(qǐng)人和臨床試驗(yàn)單位必須立即停止臨床試驗(yàn)。

第四十四條境外申請(qǐng)人在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng),并按下列要求辦理:

(一)臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)是已在境外注冊(cè)的藥品或者已進(jìn)入II期或者III期臨床試驗(yàn)的藥物;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不受理境外申請(qǐng)人提出的尚未在境外注冊(cè)的預(yù)防用疫苗類藥物的國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng);

(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)的同時(shí),可以要求申請(qǐng)人在中國(guó)首先進(jìn)行I期臨床試驗(yàn);

(三)在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)時(shí),在任何國(guó)家發(fā)現(xiàn)與該藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)和非預(yù)期不良反應(yīng),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局;

(四)臨床試驗(yàn)結(jié)束后,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局;

(五)國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)取得的數(shù)據(jù)用于在中國(guó)進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)符合本辦法有關(guān)臨床試驗(yàn)的規(guī)定并提交國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的全部研究資料。

第四章新藥申請(qǐng)的申報(bào)與審批

第四十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行特殊審批:

(一)未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑;

(二)未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品;

(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥;

(四)治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥。

符合前款規(guī)定的藥品,申請(qǐng)人在藥品注冊(cè)過(guò)程中可以提出特殊審批的申請(qǐng),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織專家會(huì)議討論確定是否實(shí)行特殊審批。

特殊審批的具體辦法另行制定。

第四十六條多個(gè)單位聯(lián)合研制的新藥,應(yīng)當(dāng)由其中的一個(gè)單位申請(qǐng)注冊(cè),其他單位不得重復(fù)申請(qǐng);需要聯(lián)合申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)共同署名作為該新藥的申請(qǐng)人。新藥申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后每個(gè)品種,包括同一品種的不同規(guī)格,只能由一個(gè)單位生產(chǎn)。

第四十七條對(duì)已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)采用新技術(shù)以提高藥品的質(zhì)量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

改變劑型但不改變給藥途徑,以及增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)由具備生產(chǎn)條件的企業(yè)提出;靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外。

第四十八條在新藥審批期間,新藥的注冊(cè)分類和技術(shù)要求不因相同活性成份的制劑在國(guó)外獲準(zhǔn)上市而發(fā)生變化。

在新藥審批期間,其注冊(cè)分類和技術(shù)要求不因國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的相同活性成份的制劑在我國(guó)獲準(zhǔn)上市而發(fā)生變化。

第四十九條藥品注冊(cè)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)一次性提交,藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后不得自行補(bǔ)充新的技術(shù)資料;進(jìn)入特殊審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)或者涉及藥品安全性的新發(fā)現(xiàn),以及按要求補(bǔ)充資料的除外。申請(qǐng)人認(rèn)為必須補(bǔ)充新的技術(shù)資料的,應(yīng)當(dāng)撤回其藥品注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)人重新申報(bào)的,應(yīng)當(dāng)符合本辦法有關(guān)規(guī)定且尚無(wú)同品種進(jìn)入新藥監(jiān)測(cè)期。

第一節(jié)新藥臨床試驗(yàn)

第五十條申請(qǐng)人完成臨床前研究后,應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。

第五十一條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書,并說(shuō)明理由。

第五十二條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織對(duì)藥物研制情況及原始資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初步審查,提出審查意見。申請(qǐng)注冊(cè)的藥品屬于生物制品的,還需抽取3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的檢驗(yàn)用樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。

第五十三條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將審查意見、核查報(bào)告以及申報(bào)資料送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,并通知申請(qǐng)人。

第五十四條接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知的藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)按申請(qǐng)人申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,并抄送申請(qǐng)人。

第五十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心收到申報(bào)資料后,應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料,并說(shuō)明理由。完成技術(shù)審評(píng)后,提出技術(shù)審評(píng)意見,連同有關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見作出審批決定。符合規(guī)定的,發(fā)給《藥物臨床試驗(yàn)批件》;不符合規(guī)定的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由。

第二節(jié)新藥生產(chǎn)

第五十六條申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送申請(qǐng)生產(chǎn)的申報(bào)資料,并同時(shí)向中國(guó)藥品生物制品檢定所報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料。

第五十七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書,并說(shuō)明理由。

第五十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織對(duì)臨床試驗(yàn)情況及有關(guān)原始資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初步審查,提出審查意見。除生物制品外的其他藥品,還需抽取3批樣品,向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的通知。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將審查意見、核查報(bào)告及申報(bào)資料送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,并通知申請(qǐng)人。

第五十九條藥品檢驗(yàn)所應(yīng)對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將復(fù)核意見送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,同時(shí)抄送通知其復(fù)核的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

第六十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心收到申報(bào)資料后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審評(píng),必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料,并說(shuō)明理由。

經(jīng)審評(píng)符合規(guī)定的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通知申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,并告知國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心;經(jīng)審評(píng)不符合規(guī)定的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將審評(píng)意見和有關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見,作出不予批準(zhǔn)的決定,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由。

第六十一條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知之日起6個(gè)月內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心提出現(xiàn)場(chǎng)檢查的申請(qǐng)。

第六十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心在收到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)組織對(duì)樣品批量生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,確認(rèn)核定的生產(chǎn)工藝的可行性,同時(shí)抽取1批樣品(生物制品抽取3批樣品),送進(jìn)行該藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),并在完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后10日內(nèi)將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心。

第六十三條樣品應(yīng)當(dāng)在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的車間生產(chǎn);新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,其樣品生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

第六十四條藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)依據(jù)核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,同時(shí)抄送相關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

第六十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見、樣品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和樣品檢驗(yàn)結(jié)果,形成綜合意見,連同有關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見,作出審批決定。符合規(guī)定的,發(fā)給新藥證書,申請(qǐng)人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的,同時(shí)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào);不符合規(guī)定的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由。

改變劑型但不改變給藥途徑,以及增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書;靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外。

第三節(jié)新藥監(jiān)測(cè)期

第六十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期。監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。

監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口。

第六十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)考察處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況,并每年向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)未履行監(jiān)測(cè)期責(zé)任的,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正。

第六十八條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督單位發(fā)現(xiàn)新藥存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、嚴(yán)重或者非預(yù)期的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查,并報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第六十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)設(shè)立監(jiān)測(cè)期的新藥從獲準(zhǔn)生產(chǎn)之日起2年內(nèi)未組織生產(chǎn)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請(qǐng),并重新對(duì)該新藥進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

第七十條新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其他申請(qǐng)人進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的,可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理該申請(qǐng),符合規(guī)定的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該新藥的生產(chǎn)或者進(jìn)口,并對(duì)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的該新藥一并進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

第七十一條新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起,不再受理其他申請(qǐng)人的同品種注冊(cè)申請(qǐng)。已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回;新藥監(jiān)測(cè)期滿后,申請(qǐng)人可以提出仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)。

第七十二條進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)首先獲得批準(zhǔn)后,已經(jīng)批準(zhǔn)境內(nèi)申請(qǐng)人進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理其申請(qǐng),符合規(guī)定的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其進(jìn)行生產(chǎn);申請(qǐng)人也可以撤回該項(xiàng)申請(qǐng),重新提出仿制藥申請(qǐng)。對(duì)已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他同品種申請(qǐng)予以退回,申請(qǐng)人可以提出仿制藥申請(qǐng)。

第五章仿制藥的申報(bào)與審批

第七十三條仿制藥申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是藥品生產(chǎn)企業(yè),其申請(qǐng)的藥品應(yīng)當(dāng)與《藥品生產(chǎn)許可證》載明的生產(chǎn)范圍一致。

第七十四條仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制藥具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。已有多家企業(yè)生產(chǎn)的品種,應(yīng)當(dāng)參照有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則選擇被仿制藥進(jìn)行對(duì)照研究。

第七十五條申請(qǐng)仿制藥注冊(cè),應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)。

第七十六條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書,并說(shuō)明理由。

已申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的,自中藥品種保護(hù)申請(qǐng)受理之日起至作出行政決定期間,暫停受理同品種的仿制藥申請(qǐng)。

第七十七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織對(duì)研制情況和原始資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)抽取連續(xù)生產(chǎn)的3批樣品,送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合本辦法第六十三條的規(guī)定。

第七十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查,提出審查意見。符合規(guī)定的,將審查意見、核查報(bào)告、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及申報(bào)資料送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,同時(shí)通知申請(qǐng)人;不符合規(guī)定的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由,同時(shí)通知藥品檢驗(yàn)所停止該藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)。

第七十九條藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)對(duì)抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對(duì)審查意見和申報(bào)資料進(jìn)行審核,必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料,并說(shuō)明理由。

第八十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見、樣品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和樣品檢驗(yàn)結(jié)果,形成綜合意見,連同相關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見,做出審批決定。符合規(guī)定的,發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者《藥物臨床試驗(yàn)批件》;不符合規(guī)定的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由。

第八十二條申請(qǐng)人完成臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心報(bào)送臨床試驗(yàn)資料。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)意見,發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者《審批意見通知件》。

第八十三條已確認(rèn)存在安全性問(wèn)題的上市藥品,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以決定暫停受理和審批其仿制藥申請(qǐng)。

第六章進(jìn)口藥品的申報(bào)與審批

第一節(jié)進(jìn)口藥品的注冊(cè)

第八十四條申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)的上市許可;未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可,但經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)該藥品安全、有效而且臨床需要的,可以批準(zhǔn)進(jìn)口。

申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合所在國(guó)家或者地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

第八十五條申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,報(bào)送有關(guān)資料和樣品,提供相關(guān)證明文件,向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

第八十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書,并通知中國(guó)藥品生物制品檢定所組織對(duì)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn);不符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書,并說(shuō)明理由。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對(duì)其研制和生產(chǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,并抽取樣品。

第八十七條中國(guó)藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。

第八十八條承擔(dān)進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)所在收到資料、樣品和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后,應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成注冊(cè)檢驗(yàn)并將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送中國(guó)藥品生物制品檢定所。

特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核應(yīng)當(dāng)在90日內(nèi)完成。

第八十九條中國(guó)藥品生物制品檢定所接到藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告和已經(jīng)復(fù)核的進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織專家進(jìn)行技術(shù)審查,必要時(shí)可以根據(jù)審查意見進(jìn)行再?gòu)?fù)核。

第九十條中國(guó)藥品生物制品檢定所完成進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)將復(fù)核的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)核意見送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,并抄送申請(qǐng)人。

第九十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審評(píng),必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料,并說(shuō)明理由。

第九十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見和樣品檢驗(yàn)結(jié)果等,形成綜合意見,連同相關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見,做出審批決定。符合規(guī)定的,發(fā)給《藥物臨床試驗(yàn)批件》;不符合規(guī)定的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由。

第九十三條臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)后,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三章及有關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)結(jié)束后,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,按照規(guī)定報(bào)送臨床試驗(yàn)資料及其他變更和補(bǔ)充的資料,并詳細(xì)說(shuō)明依據(jù)和理由,提供相關(guān)證明文件。

第九十四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對(duì)報(bào)送的臨床試驗(yàn)等資料進(jìn)行全面審評(píng),必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料,并說(shuō)明理由。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見,做出審批決定。符合規(guī)定的,發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品,參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理,符合要求的,發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》;不符合要求的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由。

第九十五條申請(qǐng)進(jìn)口藥品制劑,必須提供直接接觸藥品的包裝材料和容器合法來(lái)源的證明文件、用于生產(chǎn)該制劑的原料藥和輔料合法來(lái)源的證明文件。原料藥和輔料尚未取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)送有關(guān)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)方法等規(guī)范的研究資料。

第二節(jié)進(jìn)口藥品分包裝的注冊(cè)

第九十六條進(jìn)口藥品分包裝,是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過(guò)程,在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格,或者對(duì)已完成內(nèi)包裝的藥品進(jìn)行外包裝、放置說(shuō)明書、粘貼標(biāo)簽等。

第九十七條申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(一)該藥品已經(jīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》;

(二)該藥品應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種,或者雖有生產(chǎn)但是不能滿足臨床需要的品種;

(三)同一制藥廠商的同一品種應(yīng)當(dāng)由一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)分包裝,分包裝的期限不得超過(guò)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期;

(四)除片劑、膠囊外,分包裝的其他劑型應(yīng)當(dāng)已在境外完成內(nèi)包裝;

(五)接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。進(jìn)口裸片、膠囊申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)分包裝的,接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)持有與分包裝的劑型相一致的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書;

(六)申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝,應(yīng)當(dāng)在該藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期屆滿1年前提出。

第九十八條境外制藥廠商應(yīng)當(dāng)與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂進(jìn)口藥品分包裝合同,并填寫《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》。

第九十九條申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝的,應(yīng)當(dāng)由接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),提交由委托方填寫的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》,報(bào)送有關(guān)資料和樣品。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查后,符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書,并說(shuō)明理由。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后,將申報(bào)資料和審核意見報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,同時(shí)通知申請(qǐng)人。

第一百條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)報(bào)送的資料進(jìn)行審查,符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》和藥品批準(zhǔn)文號(hào);不符合規(guī)定的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由。

第一百零一條進(jìn)口分包裝的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

第一百零二條進(jìn)口分包裝藥品的說(shuō)明書和標(biāo)簽必須與進(jìn)口藥品的說(shuō)明書和標(biāo)簽一致,并且應(yīng)當(dāng)標(biāo)注分包裝藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱。

第一百零三條境外大包裝制劑的進(jìn)口檢驗(yàn)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。包裝后產(chǎn)品的檢驗(yàn)與進(jìn)口檢驗(yàn)執(zhí)行同一藥品標(biāo)準(zhǔn)。

第一百零四條提供藥品的境外制藥廠商應(yīng)當(dāng)對(duì)分包裝后藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。分包裝后的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以撤銷分包裝藥品的批準(zhǔn)文號(hào),必要時(shí)可以依照《藥品管理法》第四十二條的規(guī)定,撤銷該藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

第七章非處方藥的申報(bào)

第一百零五條申請(qǐng)仿制的藥品屬于按非處方藥管理的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》的“附加申請(qǐng)事項(xiàng)”中標(biāo)注非處方藥項(xiàng)。

第一百零六條申請(qǐng)仿制的藥品屬于同時(shí)按處方藥和非處方藥管理的,申請(qǐng)人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請(qǐng)。

第一百零七條屬于以下情況的,申請(qǐng)人可以在《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》的“附加申請(qǐng)事項(xiàng)”中標(biāo)注非處方藥項(xiàng),符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的,按照非處方藥審批和管理;不符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的,按照處方藥審批和管理。

(一)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應(yīng)癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;

(二)使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復(fù)方制劑。

第一百零八條非處方藥的注冊(cè)申請(qǐng),其藥品說(shuō)明書和包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合非處方藥的有關(guān)規(guī)定。

第一百零九條進(jìn)口的藥品屬于非處方藥的,適用進(jìn)口藥品的申報(bào)和審批程序,其技術(shù)要求與境內(nèi)生產(chǎn)的非處方藥相同。

第八章補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)與審批

第一百一十條變更研制新藥、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件及其附件中載明事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,評(píng)估其變更對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響,并進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)研究工作。

第一百一十一條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書,并說(shuō)明理由。

第一百一十二條進(jìn)口藥品的補(bǔ)充申請(qǐng),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明,提交生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)變更的文件。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書,并說(shuō)明理由。

第一百一十三條修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝等的補(bǔ)充申請(qǐng),由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后,報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,同時(shí)通知申請(qǐng)人。

修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng),必要時(shí)由藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

第一百一十四條改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地等的補(bǔ)充申請(qǐng),由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批,符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不符合規(guī)定的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由。

第一百一十五條按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說(shuō)明書等的補(bǔ)充申請(qǐng),報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

第一百一十六條進(jìn)口藥品的補(bǔ)充申請(qǐng),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。其中改變進(jìn)口藥品制劑所用原料藥的產(chǎn)地、變更進(jìn)口藥品外觀但不改變藥品標(biāo)準(zhǔn)、根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改進(jìn)口藥說(shuō)明書、補(bǔ)充完善進(jìn)口藥說(shuō)明書的安全性內(nèi)容、按規(guī)定變更進(jìn)口藥品包裝標(biāo)簽、改變注冊(cè)機(jī)構(gòu)的補(bǔ)充申請(qǐng),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第一百一十七條對(duì)藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更處方和生產(chǎn)工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等的補(bǔ)充申請(qǐng),省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)其《藥品注冊(cè)批件》附件或者核定的生產(chǎn)工藝,組織進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)對(duì)抽取的3批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

第一百一十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)進(jìn)行審查,必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料,并說(shuō)明理由。符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》;不符合規(guī)定的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說(shuō)明理由。

第一百一十九條補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,換發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件的,原藥品批準(zhǔn)證明文件由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以注銷;增發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件的,原批準(zhǔn)證明文件繼續(xù)有效。

第九章藥品再注冊(cè)

第一百二十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第一百二十一條在藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制情況,如監(jiān)測(cè)期內(nèi)的相關(guān)研究結(jié)果、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)控制和產(chǎn)品質(zhì)量的均一性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

第一百二十二條藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有者向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出,按照規(guī)定填寫《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》,并提供有關(guān)申報(bào)資料。

進(jìn)口藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)由申請(qǐng)人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

第一百二十三條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查,符合要求的,出具藥品再注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,出具藥品再注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書,并說(shuō)明理由。

第一百二十四條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)對(duì)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查,符合規(guī)定的,予以再注冊(cè);不符合規(guī)定的,報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第一百二十五條進(jìn)口藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理,并在6個(gè)月內(nèi)完成審查,符合規(guī)定的,予以再注冊(cè);不符合規(guī)定的,發(fā)出不予再注冊(cè)的通知,并說(shuō)明理由。

第一百二十六條有下列情形之一的藥品不予再注冊(cè):

(一)有效期屆滿前未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;

(二)未達(dá)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的;

(三)未按照要求完成IV期臨床試驗(yàn)的;

(四)未按照規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的;

(五)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)屬于療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的;

(六)按照《藥品管理法》的規(guī)定應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的;

(七)不具備《藥品管理法》規(guī)定的生產(chǎn)條件的;

(八)未按規(guī)定履行監(jiān)測(cè)期責(zé)任的;

(九)其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

第一百二十七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門意見后,經(jīng)審查不符合藥品再注冊(cè)規(guī)定的,發(fā)出不予再注冊(cè)的通知,并說(shuō)明理由。

對(duì)不予再注冊(cè)的品種,除因法定事由被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的外,在有效期屆滿時(shí),注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

第十章藥品注冊(cè)檢驗(yàn)

第一百二十八條藥品注冊(cè)檢驗(yàn),包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

樣品檢驗(yàn),是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。

藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核,是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。

第一百二十九條藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所或者省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所組織實(shí)施。

第一百三十條下列藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所承擔(dān):

(一)本辦法第四十五條(一)、(二)規(guī)定的藥品;

(二)生物制品、放射性藥品;

(三)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品。

第一百三十一條獲準(zhǔn)進(jìn)入特殊審批程序的藥品,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)優(yōu)先安排樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

第一百三十二條從事藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)所,應(yīng)當(dāng)按照藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家計(jì)量認(rèn)證的要求,配備與藥品注冊(cè)檢驗(yàn)任務(wù)相適應(yīng)的人員和設(shè)備,符合藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的質(zhì)量保證體系和技術(shù)要求。

第一百三十三條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供藥品注冊(cè)檢驗(yàn)所需要的有關(guān)資料、報(bào)送樣品或者配合抽取檢驗(yàn)用樣品、提供檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。報(bào)送或者抽取的樣品量應(yīng)當(dāng)為檢驗(yàn)用量的3倍;生物制品的注冊(cè)檢驗(yàn)還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)批次的制造檢定記錄。

第一百三十四條藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行新藥標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核時(shí),除進(jìn)行樣品檢驗(yàn)外,還應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物的研究數(shù)據(jù)、國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)要求,對(duì)藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等提出復(fù)核意見。

第一百三十五條要求申請(qǐng)人重新制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)的,申請(qǐng)人不得委托提出原復(fù)核意見的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行該項(xiàng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究工作;該藥品檢驗(yàn)所不得接受此項(xiàng)委托。

第十一章藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書

第一節(jié)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

第一百三十六條國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn),其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于中國(guó)藥典的規(guī)定。

第一百三十七條藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目及其檢驗(yàn)方法的設(shè)定,應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)藥典的基本要求、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)指導(dǎo)原則及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)編寫原則。

第一百三十八條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)選取有代表性的樣品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

第二節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

第一百三十九條藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測(cè)試及生物方法試驗(yàn)用,具有確定特性量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì),包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、參考品。

第一百四十條中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

中國(guó)藥品生物制品檢定所可以組織有關(guān)的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所、藥品研究機(jī)構(gòu)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)作標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第一百四十一條中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從原材料選擇、制備方法、標(biāo)定方法、標(biāo)定結(jié)果、定值準(zhǔn)確性、量值溯源、穩(wěn)定性及分裝與包裝條件等資料進(jìn)行全面技術(shù)審核,并作出可否作為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)論。

第三節(jié)藥品名稱、說(shuō)明書和標(biāo)簽

第一百四十二條申請(qǐng)注冊(cè)藥品的名稱、說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。

第一百四十三條藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由申請(qǐng)人提出,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心根據(jù)申報(bào)資料對(duì)其中除企業(yè)信息外的內(nèi)容進(jìn)行審核,在批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)時(shí)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的科學(xué)性、規(guī)范性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

第一百四十四條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性和有效性情況,及時(shí)提出修改藥品說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)。

第一百四十五條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容印制說(shuō)明書和標(biāo)簽。

第十二章時(shí)限

第一百四十六條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》、《行政許可法》及《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的藥品注冊(cè)時(shí)限要求。本辦法所稱藥品注冊(cè)時(shí)限,是藥品注冊(cè)的受理、審查、審批等工作的最長(zhǎng)時(shí)間,根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定中止審批或者申請(qǐng)人補(bǔ)充資料等所用時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)工作時(shí)間應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。有特殊原因需要延長(zhǎng)時(shí)間的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并告知申請(qǐng)人。

第一百四十七條藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)后進(jìn)行形式審查,并根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;

(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

(三)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;

(四)申報(bào)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申報(bào)資料之日起即為受理;

(五)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,申報(bào)資料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的,應(yīng)當(dāng)受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)。

藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)出具加蓋藥品注冊(cè)專用印章和注明日期的書面憑證。

第一百四十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后30日內(nèi)完成對(duì)研制情況及原始資料的核查、對(duì)申報(bào)資料的審查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人。

第一百四十九條藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的時(shí)間按照以下規(guī)定執(zhí)行:

(一)樣品檢驗(yàn):30日;同時(shí)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核:60日;

(二)特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗(yàn):60日;同時(shí)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核:90日。

按照本辦法第三十六條的規(guī)定由藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行臨床試驗(yàn)用樣品檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照前款樣品檢驗(yàn)的時(shí)間完成。

第一百五十條技術(shù)審評(píng)工作時(shí)間按照下列規(guī)定執(zhí)行:

(一)新藥臨床試驗(yàn):90日;獲準(zhǔn)進(jìn)入特殊審批程序的品種:80日;

(二)新藥生產(chǎn):150日;獲準(zhǔn)進(jìn)入特殊審批程序的品種:120日;

(三)對(duì)已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請(qǐng):160日;

(四)需要進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng):40日。

進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)時(shí)間參照前款執(zhí)行。

第一百五十一條在技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)一次性發(fā)出補(bǔ)充資料通知,申請(qǐng)人對(duì)補(bǔ)充資料通知內(nèi)容提出異議的,可以當(dāng)面聽取申請(qǐng)人的陳述意見。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在4個(gè)月內(nèi)按照通知要求一次性完成補(bǔ)充資料,進(jìn)入特殊審批程序的,按照特殊審批程序的要求辦理。

收到補(bǔ)充資料后,技術(shù)審評(píng)時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過(guò)原規(guī)定時(shí)間的1/3;進(jìn)入特殊審批程序的,不得超過(guò)原規(guī)定時(shí)間的1/4。

藥品注冊(cè)過(guò)程中申請(qǐng)人自行提出撤回申請(qǐng)的,其審批程序自行終止。

第一百五十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)作出審批決定;20日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)時(shí)限的理由告知申請(qǐng)人。

第一百五十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自作出藥品注冊(cè)審批決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)、送達(dá)有關(guān)行政許可證件。

第十三章復(fù)審

第一百五十四條有下列情形之一的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準(zhǔn):

(一)不同申請(qǐng)人提交的研究資料、數(shù)據(jù)相同或者雷同,且無(wú)正當(dāng)理由的;

(二)在注冊(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)申報(bào)資料不真實(shí),申請(qǐng)人不能證明其申報(bào)資料真實(shí)的;

(三)研究項(xiàng)目設(shè)計(jì)和實(shí)施不能支持對(duì)其申請(qǐng)藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行評(píng)價(jià)的;

(四)申報(bào)資料顯示其申請(qǐng)藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性等存在較大缺陷的;

(五)未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充資料的;

(六)原料藥來(lái)源不符合規(guī)定的;

(七)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查或者樣品檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的;

(八)法律法規(guī)規(guī)定的不應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)的其他情形。

第一百五十五條藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予受理或者不予批準(zhǔn)的書面決定,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法提請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第一百五十六條申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予批準(zhǔn)決定有異議的,可以在收到不予批準(zhǔn)的通知之日起60日內(nèi)填寫《藥品注冊(cè)復(fù)審申請(qǐng)表》,向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。

復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。

第一百五十七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到復(fù)審申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)作出復(fù)審決定,并通知申請(qǐng)人。維持原決定的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)。

第一百五十八條復(fù)審需要進(jìn)行技術(shù)審查的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員按照原申請(qǐng)時(shí)限進(jìn)行。

第十四章法律責(zé)任

第一百五十九條有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷有關(guān)的藥品批準(zhǔn)證明文件。

第一百六十條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本法的規(guī)定,有下列情形之一的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:

(一)對(duì)符合法定條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的;

(二)不在受理場(chǎng)所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的;

(三)在受理、審評(píng)、審批過(guò)程中,未向申請(qǐng)人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的;

(四)申請(qǐng)人提交的申報(bào)資料不齊全、不符合法定形式,不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的;

(五)未依法說(shuō)明不受理或者不批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)理由的;

(六)依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而不舉行聽證的。

第一百六十一條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在藥品注冊(cè)過(guò)程中索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。

第一百六十二條藥品監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)過(guò)程中有下列情形之一的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;

(二)對(duì)符合法定條件的申請(qǐng)作出不予注冊(cè)決定或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;

(三)違反本辦法第九條的規(guī)定未履行保密義務(wù)的。

第一百六十三條藥品檢驗(yàn)所在承擔(dān)藥品審批所需要的檢驗(yàn)工作時(shí),出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定處罰。

第一百六十四條藥品監(jiān)督管理部門擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令退還非法收取的費(fèi)用;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第一百六十五條在藥品注冊(cè)中未按照規(guī)定實(shí)施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定處罰。

第一百六十六條申請(qǐng)人在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí),報(bào)送虛假藥品注冊(cè)申報(bào)資料和樣品的,藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人給予警告,1年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng);已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,撤銷批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款,3年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)報(bào)送虛假資料和樣品的申請(qǐng)人建立不良行為記錄,并予以公布。

第一百六十七條申請(qǐng)藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí),申請(qǐng)人報(bào)送虛假藥品注冊(cè)申報(bào)資料和樣品的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該申請(qǐng)不予受理或者不予批準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人給予警告,1年內(nèi)不受理其申請(qǐng);已批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,5年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第一百六十八條根據(jù)本辦法第二十七條的規(guī)定,需要進(jìn)行藥物重復(fù)試驗(yàn),申請(qǐng)人拒絕的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其予以警告并責(zé)令改正,申請(qǐng)人拒不改正的,不予批準(zhǔn)其申請(qǐng)。

第一百六十九條具有下列情形之一的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào),并予以公布:

(一)批準(zhǔn)證明文件的有效期未滿,申請(qǐng)人自行提出注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的;

(二)按照本辦法第一百二十六條的規(guī)定不予再注冊(cè)的;

(三)《藥品生產(chǎn)許可證》被依法吊銷或者繳銷的;

(四)按照《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條的規(guī)定,對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷批準(zhǔn)證明文件的;

(五)依法作出撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定的;

(六)其他依法應(yīng)當(dāng)撤銷或者撤回藥品批準(zhǔn)證明文件的情形。

第十五章附則

第一百七十條中藥和天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品、補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)的申報(bào)資料和要求分別見本辦法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,監(jiān)測(cè)期的規(guī)定見附件6。

第一百七十一條藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝。

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào);《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證,其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。

新藥證書號(hào)的格式為:國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。

第一百七十二條本辦法規(guī)定由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的受理、補(bǔ)充申請(qǐng)的審批、再注冊(cè)的審批,均屬國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托事項(xiàng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還可以委托省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)的其他技術(shù)審評(píng)或者審批工作。

第一百七十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)批準(zhǔn)上市的藥品實(shí)行編碼管理。藥品編碼管理的規(guī)定另行制定。

第一百七十四條品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的注冊(cè)申請(qǐng),除按照本辦法的規(guī)定辦理外,還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家的其他有關(guān)規(guī)定。

第一百七十五條實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片以及進(jìn)口中藥材的注冊(cè)管理規(guī)定,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另行制定。

第8篇:管理細(xì)則范文

第一條為了加強(qiáng)林地保護(hù)管理,合理開發(fā)、利用林地資源,根據(jù)〈中華人民共和國(guó)森林法》、《中華人民共和國(guó)土地管理法》以及其他有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際情況,制定本辦法。

第二條凡在本省境內(nèi),從事林地保護(hù)管理和開發(fā)利用活動(dòng)的單位和個(gè)人,必須遵守本辦法

城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)林地的保護(hù)同時(shí)適用有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

第三條林地系指林業(yè)用地,包括郁閉度o.3以上的喬木林地、疏林地、竹林地、灌木林地、未成林造林地、采伐跡地、苗圃地、縣級(jí)以上人民政府規(guī)劃的宜林地。

國(guó)有林業(yè)單位經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)其他土地的保護(hù)、管理和利用也適用本辦法。但國(guó)家另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第四條保護(hù)和合理利用林地資源,是發(fā)展林業(yè)的重要基礎(chǔ)。各級(jí)人民政府(包括行政公署,下同)必須貫徹珍惜和合理利用林地的方針,堅(jiān)決制止亂占濫用林地的行為。

林地的保護(hù)和利用,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持土地管理部門統(tǒng)一管理和林業(yè)主管部門專業(yè)管理結(jié)相合的原則。

第五條各級(jí)林業(yè)主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)林地的建設(shè)保護(hù)和規(guī)劃利用工作,主要職責(zé)是:

(一)宣傳貫徹國(guó)家有關(guān)土地、林地保護(hù)、管理、利用的法律、法規(guī),規(guī)章和方針,政策;

(二)搞好林地的調(diào)查、登記、統(tǒng)計(jì)工作,組織制定并監(jiān)督實(shí)施林地利用規(guī)劃,建立林地地籍檔案管理制度,監(jiān)督、檢查林地的管理、保護(hù)和使用情況;

(三)審查占用、征用林地的申請(qǐng),辦理山林權(quán)屬變更工作;

(四)對(duì)占用、征用林地的林地補(bǔ)償費(fèi),、林木及其他附著物補(bǔ)償費(fèi)、安置補(bǔ)助費(fèi)和森林植被恢復(fù)費(fèi)的收取和使用進(jìn)行監(jiān)督管理;

(五)調(diào)查和處理違法使用林地的案件,制止亂占濫用和破壞林地的行為;

(六)負(fù)責(zé)國(guó)有林地資產(chǎn)管理的日常工作,依法對(duì)有償使用的國(guó)有林地實(shí)行管理和監(jiān)督。

第二章林地權(quán)屬管理

第六條國(guó)有、集體所有和個(gè)人使用的林地,由縣級(jí)以上人民政府按法定權(quán)限登記造冊(cè),核發(fā)證發(fā),確認(rèn)所有權(quán)或使用權(quán)。

依法取得林地所有權(quán)或使用權(quán)的單位和個(gè)人,必須按照山林權(quán)證載明的經(jīng)營(yíng)管理范圍,負(fù)責(zé)設(shè)立四至界址的界標(biāo)、界樁,并加以保護(hù)。發(fā)生林地權(quán)屬爭(zhēng)議的除外。

第七條變更林地所有權(quán)或使用權(quán),必須向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后,依法辦理權(quán)屬變更登記手續(xù),更換證書;其中國(guó)有林業(yè)單位變更所有權(quán)或使用權(quán)的,其經(jīng)營(yíng)范圍圖、山林權(quán)登記清冊(cè)和山林權(quán)證須復(fù)制后報(bào)省林業(yè)主管部門備案。

未經(jīng)國(guó)務(wù)院林業(yè)主管部門批準(zhǔn),任何機(jī)關(guān)或部門不得擅自改變由林業(yè)部門管理的國(guó)有林業(yè)單位的隸屬關(guān)系。

第八條林地的所有者或使用者的合法權(quán)益,受法律保護(hù),任何單位和個(gè)人不得侵犯。

第九條林地所有者或有使用者持有的土地證、山林權(quán)執(zhí)照、山林權(quán)證經(jīng)查證屬實(shí)后,為該林地所有權(quán)或者使用權(quán)的法律憑證。

林地的所有權(quán)或使用權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議,按《江西省山林權(quán)屬爭(zhēng)議調(diào)解處理辦法〉處理。在爭(zhēng)議解決前,不得占用、征用。

第三章林地的保護(hù)和利用

第十條依法享有林地使用權(quán)的單位和個(gè)人,有保護(hù)管理和合理利用林地資源的義務(wù),對(duì)林地上的林木及附著物享有占有、使用、收益和處分的權(quán)利。

第十一條縣級(jí)以上林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)在土地利用總體規(guī)劃和林業(yè)區(qū)劃、林業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃的基礎(chǔ)上組織編制林地保護(hù)利用規(guī)劃,報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。

未經(jīng)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)同意,不得變更林地保護(hù)利用規(guī)劃。

第十二條各級(jí)林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)林地開發(fā)利用的指導(dǎo)。監(jiān)督和服務(wù)。

林地旅游資源的開發(fā)利用,可以由林地使用者或經(jīng)營(yíng)者單獨(dú)進(jìn)行,也可以由林地使用者或經(jīng)營(yíng)者同其他單位和個(gè)人合資、合作或以其他方式聯(lián)合進(jìn)行。聯(lián)合開發(fā)林地的,必須以合同或協(xié)議的方式法確定林地保護(hù)和開發(fā)利用的權(quán)利義務(wù)。

集體林區(qū)旅游資源的開發(fā),由縣(市、區(qū))級(jí)林業(yè)主管部門會(huì)同有關(guān)部門審核,報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。國(guó)有林區(qū)旅游資源的開發(fā),由省級(jí)林業(yè)主管部門會(huì)同有關(guān)部門審核,報(bào)省人民政府批準(zhǔn)。

開發(fā)旅游所得收入實(shí)行以林養(yǎng)林,用以改善生產(chǎn)建設(shè)條件和擴(kuò)大森林資源。

第十三條禁止毀林開墾和毀林采石、采砂、采礦、取土以及毀壞林地資源的行為。

依法在林地采石、采砂、采礦,取土以及修筑臨時(shí)設(shè)施的單位和個(gè)人,必須采取有效措施。防止水土流失。

嚴(yán)禁在25度以上陡坡地開墾種植農(nóng)作物,已開墾的,應(yīng)限期退耕還林。

第十四條縣級(jí)以上林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立林地統(tǒng)計(jì)制度。統(tǒng)計(jì)人員依法行使林地統(tǒng)計(jì)職權(quán),林地的所有者或使用者應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)提供統(tǒng)計(jì)資料,不得虛報(bào)、瞞報(bào)、拒報(bào)、遲報(bào),不得偽造、篡改。

第四章林地的占用和征用

第十五條土地管理部門接到建設(shè)單位的用地申請(qǐng)涉及林地的,必須征得同級(jí)林業(yè)主管部門的書面審核意見,林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自收文之日起30日內(nèi)予以答復(fù),經(jīng)林業(yè)主管部門審查同意后,由土地管理部門審核,并按《江西省實(shí)施{中華人民共和國(guó)土地管理法)辦法》第二十條第三項(xiàng)規(guī)定的審批權(quán)限,呈報(bào)有權(quán)批準(zhǔn)的人民政府審批。

第十六條申請(qǐng)占用國(guó)有或征用集體所有林地的單位應(yīng)當(dāng)出具下列文件,

(一)縣級(jí)以上人民政府按國(guó)家基本建設(shè)程序批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)任務(wù)書或其他批準(zhǔn)文件,

(二)被征、占用林地單位和個(gè)人的山林權(quán)屬憑證復(fù)印件以及相關(guān)的圖面資料,

(三)按規(guī)定與被征、占用林地單位和個(gè)人簽訂的林地補(bǔ)償費(fèi)、林木及附著物補(bǔ)償費(fèi)、安置補(bǔ)助協(xié)議書:

(四)需伐除林木的,應(yīng)當(dāng)提交采伐林木書面申請(qǐng)和采伐林木設(shè)計(jì)書(圖)。林木采伐設(shè)計(jì)書必須由縣級(jí)以上林業(yè)規(guī)劃單位勘察設(shè)計(jì)編制,其費(fèi)用由用地單位支付。

第十七條一個(gè)建設(shè)項(xiàng)目需要使用的林地,應(yīng)當(dāng)根據(jù)總體設(shè)計(jì)一次申請(qǐng)批準(zhǔn),不得化整為零。分期建設(shè)的項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)分期征地,不得先征待用。鐵路、公路和輸油、輸水等管線建設(shè)需要使用林地,可以分段申請(qǐng)批準(zhǔn),辦理征地手續(xù)。

第十八條鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村企業(yè),公共設(shè)施,公益事業(yè)建設(shè)需要占用林地的。按本辦法第十五條、第十六條的規(guī)定辦理。

第十九條農(nóng)村居民建房需占用林地的,必須向所在地村民小組、村委會(huì)申請(qǐng),經(jīng)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))林業(yè)工作站審查后,由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))土地管理機(jī)構(gòu)報(bào)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府批準(zhǔn)。

第二十條國(guó)有林業(yè)單位修建林區(qū)道路、護(hù)林設(shè)施、必需的住宅和其他直接為林業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的設(shè)施,需要使用其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的林地時(shí),應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國(guó)森林法實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù),縣林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)于翌年1月將上年年度使用林地情況上報(bào)省林業(yè)主管部門。

第二十一條林業(yè)主管部門或其委托的單位在審查占用、征用林地的申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)注意掌握以下原則;

(一)凡可占用、征用立地條件差的林地,不得占用、征用立地條件好的林地。

(二)自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、森林公園以及國(guó)防林、水源涵養(yǎng)林、防護(hù)林、母樹林、林木種子園、科研教學(xué)用的林地,一般不得占用、征用。因特殊需要占用、征用,應(yīng)征得林地權(quán)屬單位和原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)的同意。

第二十二條未經(jīng)縣以上林業(yè)主管部門審查同意,任何單位不強(qiáng)行占用、征用林地。

對(duì)違反辦法的規(guī)定占用,征用林地或以其他非法方式侵占林地的單位,被占用、征用林地的單位有權(quán)制止其進(jìn)入未經(jīng)批準(zhǔn)的范圍內(nèi)從事生產(chǎn)建設(shè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不聽勸阻,強(qiáng)行施工的,可訴請(qǐng)人民法院依法處理。

第二十三條占用、征用林地的單位必須向被占用、征用林地單位支付林地補(bǔ)償費(fèi)、林木及附著物補(bǔ)償費(fèi)和安置補(bǔ)助費(fèi),并按審權(quán)限向縣以上林業(yè)主管部門交納森林植被恢復(fù)費(fèi)。

在協(xié)商占用、征用林地補(bǔ)償時(shí)搶種的樹木和搶建的設(shè)施一律不予補(bǔ)償。

第9篇:管理細(xì)則范文

第一條為了鞏固和加強(qiáng)農(nóng)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的基礎(chǔ)地位,深化農(nóng)村改革,發(fā)展農(nóng)業(yè)生產(chǎn)力,推進(jìn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,維護(hù)農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織的合法權(quán)益,增加農(nóng)民收入,提高農(nóng)民科學(xué)文化素質(zhì),促進(jìn)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展,實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)的目標(biāo),制定本法。

第二條本法所稱農(nóng)業(yè),是指種植業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)和漁業(yè)等產(chǎn)業(yè),包括與其直接相關(guān)的產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后服務(wù)。

本法所稱農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織,是指農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、農(nóng)業(yè)企業(yè)和其他從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的組織。

第三條國(guó)家把農(nóng)業(yè)放在發(fā)展國(guó)民經(jīng)濟(jì)的首位。

農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本目標(biāo)是:建立適應(yīng)發(fā)展社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求的農(nóng)村經(jīng)濟(jì)體制,不斷解放和發(fā)展農(nóng)村生產(chǎn)力,提高農(nóng)業(yè)的整體素質(zhì)和效益,確保農(nóng)產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量,滿足國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口增長(zhǎng)、生活改善的需求,提高農(nóng)民的收入和生活水平,促進(jìn)農(nóng)村富余勞動(dòng)力向非農(nóng)產(chǎn)業(yè)和城鎮(zhèn)轉(zhuǎn)移,縮小城鄉(xiāng)差別和區(qū)域差別,建設(shè)富裕、民主、文明的社會(huì)主義新農(nóng)村,逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村現(xiàn)代化。

第四條國(guó)家采取措施,保障農(nóng)業(yè)更好地發(fā)揮在提供食物、工業(yè)原料和其他農(nóng)產(chǎn)品,維護(hù)和改善生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展等多方面的作用。

第五條國(guó)家堅(jiān)持和完善公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的基本經(jīng)濟(jì)制度,振興農(nóng)村經(jīng)濟(jì)。

國(guó)家長(zhǎng)期穩(wěn)定農(nóng)村以家庭承包經(jīng)營(yíng)為基礎(chǔ)、統(tǒng)分結(jié)合的雙層經(jīng)營(yíng)體制,發(fā)展社會(huì)化服務(wù)體系,壯大集體經(jīng)濟(jì)實(shí)力,引導(dǎo)農(nóng)民走共同富裕的道路。

國(guó)家在農(nóng)村堅(jiān)持和完善以按勞分配為主體、多種分配方式并存的分配制度。

第六條國(guó)家堅(jiān)持科教興農(nóng)和農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的方針。

國(guó)家采取措施加強(qiáng)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),調(diào)整、優(yōu)化農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),推進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng),發(fā)展農(nóng)業(yè)科技、教育事業(yè),保護(hù)農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)農(nóng)業(yè)機(jī)械化和信息化,提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力。

第七條國(guó)家保護(hù)農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織的財(cái)產(chǎn)及其他合法權(quán)益不受侵犯。

各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)采取措施增加農(nóng)民收入,切實(shí)減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān)。

第八條全社會(huì)應(yīng)當(dāng)高度重視農(nóng)業(yè),支持農(nóng)業(yè)發(fā)展。

國(guó)家對(duì)發(fā)展農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)有顯著成績(jī)的單位和個(gè)人,給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第九條各級(jí)人民政府對(duì)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展工作統(tǒng)一負(fù)責(zé),組織各有關(guān)部門和全社會(huì)做好發(fā)展農(nóng)業(yè)和為發(fā)展農(nóng)業(yè)服務(wù)的各項(xiàng)工作。

國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門主管全國(guó)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展工作,國(guó)務(wù)院林業(yè)行政主管部門和其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展工作。

縣級(jí)以上地方人民政府各農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的種植業(yè)、畜牧業(yè)、漁業(yè)等農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展工作,林業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的林業(yè)工作??h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)的為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)服務(wù)的工作。

第二章農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)體制

第十條國(guó)家實(shí)行農(nóng)村土地承包經(jīng)營(yíng)制度,依法保障農(nóng)村土地承包關(guān)系的長(zhǎng)期穩(wěn)定,保護(hù)農(nóng)民對(duì)承包土地的使用權(quán)。

農(nóng)村土地承包經(jīng)營(yíng)的方式、期限、發(fā)包方和承包方的權(quán)利義務(wù)、土地承包經(jīng)營(yíng)權(quán)的保護(hù)和流轉(zhuǎn)等,適用《中華人民共和國(guó)土地管理法》和《中華人民共和國(guó)農(nóng)村土地承包法》。

農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)在家庭承包經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)上,依法管理集體資產(chǎn),為其成員提供生產(chǎn)、技術(shù)、信息等服務(wù),組織合理開發(fā)、利用集體資源,壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力。

第十一條國(guó)家鼓勵(lì)農(nóng)民在家庭承包經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)上自愿組成各類專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織。

農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持為成員服務(wù)的宗旨,按照加入自愿、退出自由、民主管理、盈余返還的原則,依法在其章程規(guī)定的范圍內(nèi)開展農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和服務(wù)活動(dòng)。

農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織可以有多種形式,依法成立、依法登記。任何組織和個(gè)人不得侵犯農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)自。

第十二條農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織可以自愿按照民主管理、按勞分配和按股分紅相結(jié)合的原則,以資金、技術(shù)、實(shí)物等入股,依法興辦各類企業(yè)。

第十三條國(guó)家采取措施發(fā)展多種形式的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng),鼓勵(lì)和支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織發(fā)展生產(chǎn)、加工、銷售一體化經(jīng)營(yíng)。

國(guó)家引導(dǎo)和支持從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、流通服務(wù)的企業(yè)、科研單位和其他組織,通過(guò)與農(nóng)民或者農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織訂立合同或者建立各類企業(yè)等形式,形成收益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的利益共同體,推進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng),帶動(dòng)農(nóng)業(yè)發(fā)展。

第十四條農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織可以按照法律、行政法規(guī)成立各種農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì),為成員提供生產(chǎn)、營(yíng)銷、信息、技術(shù)、培訓(xùn)等服務(wù),發(fā)揮協(xié)調(diào)和自律作用,提出農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易救濟(jì)措施的申請(qǐng),維護(hù)成員和行業(yè)的利益。

第三章農(nóng)業(yè)生產(chǎn)

第十五條縣級(jí)以上人民政府根據(jù)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的中長(zhǎng)期規(guī)劃、農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本目標(biāo)和農(nóng)業(yè)資源區(qū)劃,制定農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,采取措施發(fā)揮區(qū)域優(yōu)勢(shì),促進(jìn)形成合理的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)區(qū)域布局,指導(dǎo)和協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

第十六條國(guó)家引導(dǎo)和支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織結(jié)合本地實(shí)際按照市場(chǎng)需求,調(diào)整和優(yōu)化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu),協(xié)調(diào)發(fā)展種植業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)和漁業(yè),發(fā)展優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高效益的農(nóng)業(yè),提高農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

種植業(yè)以優(yōu)化品種、提高質(zhì)量、增加效益為中心,調(diào)整作物結(jié)構(gòu)、品種結(jié)構(gòu)和品質(zhì)結(jié)構(gòu)。

加強(qiáng)林業(yè)生態(tài)建設(shè),實(shí)施天然林保護(hù)、退耕還林和防沙治沙工程,加強(qiáng)防護(hù)林體系建設(shè),加速營(yíng)造速生豐產(chǎn)林、工業(yè)原料林和薪炭林。

加強(qiáng)草原保護(hù)和建設(shè),加快發(fā)展畜牧業(yè),推廣圈養(yǎng)和舍飼,改良畜禽品種,積極發(fā)展飼料工業(yè)和畜禽產(chǎn)品加工業(yè)。

漁業(yè)生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)保護(hù)和合理利用漁業(yè)資源,調(diào)整捕撈結(jié)構(gòu),積極發(fā)展水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)、遠(yuǎn)洋漁業(yè)和水產(chǎn)品加工業(yè)。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定政策,安排資金,引導(dǎo)和支持農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

第十七條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,加強(qiáng)農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)和農(nóng)田水利、農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境保護(hù)、鄉(xiāng)村道路、農(nóng)村能源和電網(wǎng)、農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)和流通、漁港、草原圍欄、動(dòng)植物原種良種基地等農(nóng)業(yè)和農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),改善農(nóng)業(yè)生產(chǎn)條件,保護(hù)和提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力。

第十八條國(guó)家扶持動(dòng)植物品種的選育、生產(chǎn)、更新和良種的推廣使用,鼓勵(lì)品種選育和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相結(jié)合,實(shí)施種子工程和畜禽良種工程。國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府設(shè)立專項(xiàng)資金,用于扶持動(dòng)植物良種的選育和推廣工作。

第十九條各級(jí)人民政府和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)田水利設(shè)施建設(shè),建立健全農(nóng)田水利設(shè)施的管理制度,節(jié)約用水,發(fā)展節(jié)水型農(nóng)業(yè),嚴(yán)格依法控制非農(nóng)業(yè)建設(shè)占用灌溉水源,禁止任何組織和個(gè)人非法占用或者毀損農(nóng)田水利設(shè)施。

國(guó)家對(duì)缺水地區(qū)發(fā)展節(jié)水型農(nóng)業(yè)給予重點(diǎn)扶持。

第二十條國(guó)家鼓勵(lì)和支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織使用先進(jìn)、適用的農(nóng)業(yè)機(jī)械,加強(qiáng)農(nóng)業(yè)機(jī)械安全管理,提高農(nóng)業(yè)機(jī)械化水平。

國(guó)家對(duì)農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織購(gòu)買先進(jìn)農(nóng)業(yè)機(jī)械給予扶持。

第二十一條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)支持為農(nóng)業(yè)服務(wù)的氣象事業(yè)的發(fā)展,提高對(duì)氣象災(zāi)害的監(jiān)測(cè)和預(yù)報(bào)水平。

第二十二條國(guó)家采取措施提高農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量,建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督體系,按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和質(zhì)量衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn),組織農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

第二十三條國(guó)家支持依法建立健全優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和標(biāo)志制度。

國(guó)家鼓勵(lì)和扶持發(fā)展優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)??h級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地情況,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定采取措施,發(fā)展優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)。

符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品可以依照法律或者行政法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)使用有關(guān)的標(biāo)志。符合規(guī)定產(chǎn)地及生產(chǎn)規(guī)范要求的農(nóng)產(chǎn)品可以依照有關(guān)法律或者行政法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)使用農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志。

第二十四條國(guó)家實(shí)行動(dòng)植物防疫、檢疫制度,健全動(dòng)植物防疫、檢疫體系,加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物疫病和植物病、蟲、雜草、鼠害的監(jiān)測(cè)、預(yù)警、防治,建立重大動(dòng)物疫情和植物病蟲害的快速撲滅機(jī)制,建設(shè)動(dòng)物無(wú)規(guī)定疫病區(qū),實(shí)施植物保護(hù)工程。

第二十五條農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、種子、農(nóng)業(yè)機(jī)械等可能危害人畜安全的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),依照相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)行登記或者許可制度。

各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的安全使用制度,農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織不得使用國(guó)家明令淘汰和禁止使用的農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料和其他禁止使用的產(chǎn)品。

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),禁止以次充好、以假充真、以不合格的產(chǎn)品冒充合格的產(chǎn)品;禁止生產(chǎn)和銷售國(guó)家明令淘汰的農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑、農(nóng)業(yè)機(jī)械等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料。

第四章農(nóng)產(chǎn)品流通與加工

第二十六條農(nóng)產(chǎn)品的購(gòu)銷實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)。國(guó)家對(duì)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要農(nóng)產(chǎn)品的購(gòu)銷活動(dòng)實(shí)行必要的宏觀調(diào)控,建立中央和地方分級(jí)儲(chǔ)備調(diào)節(jié)制度,完善倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸體系,做到保證供應(yīng),穩(wěn)定市場(chǎng)。

第二十七條國(guó)家逐步建立統(tǒng)一、開放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)體系,制定農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)劃。對(duì)農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織建立農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)和農(nóng)產(chǎn)品集貿(mào)市場(chǎng),國(guó)家給予扶持。

縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門和其他有關(guān)部門按照各自的職責(zé),依法管理農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng),規(guī)范交易秩序,防止地方保護(hù)與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。

第二十八條國(guó)家鼓勵(lì)和支持發(fā)展多種形式的農(nóng)產(chǎn)品流通活動(dòng)。支持農(nóng)民和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定從事農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)、批發(fā)、貯藏、運(yùn)輸、零售和中介活動(dòng)。鼓勵(lì)供銷合作社和其他從事農(nóng)產(chǎn)品購(gòu)銷的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織提供市場(chǎng)信息,開拓農(nóng)產(chǎn)品流通渠道,為農(nóng)產(chǎn)品銷售服務(wù)。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,督促有關(guān)部門保障農(nóng)產(chǎn)品運(yùn)輸暢通,降低農(nóng)產(chǎn)品流通成本。有關(guān)行政管理部門應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化手續(xù),方便鮮活農(nóng)產(chǎn)品的運(yùn)輸,除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,不得扣押鮮活農(nóng)產(chǎn)品的運(yùn)輸工具。

第二十九條國(guó)家支持發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)和食品工業(yè),增加農(nóng)產(chǎn)品的附加值。縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)和食品工業(yè)發(fā)展規(guī)劃,引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)形成合理的區(qū)域布局和規(guī)模結(jié)構(gòu),扶持農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織和鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品加工和綜合開發(fā)利用。

國(guó)家建立健全農(nóng)產(chǎn)品加工制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完善檢測(cè)手段,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品加工過(guò)程中的質(zhì)量安全管理和監(jiān)督,保障食品安全。

第三十條國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易。

國(guó)家采取加強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)研究、提供信息和營(yíng)銷服務(wù)等措施,促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品出口。

為維護(hù)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷秩序和公平貿(mào)易,建立農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口預(yù)警制度,當(dāng)某些進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品已經(jīng)或者可能對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成重大的不利影響時(shí),國(guó)家可以采取必要的措施。

第五章糧食安全

第三十一條國(guó)家采取措施保護(hù)和提高糧食綜合生產(chǎn)能力,穩(wěn)步提高糧食生產(chǎn)水平,保障糧食安全。

國(guó)家建立耕地保護(hù)制度,對(duì)基本農(nóng)田依法實(shí)行特殊保護(hù)。

第三十二條國(guó)家在政策、資金、技術(shù)等方面對(duì)糧食主產(chǎn)區(qū)給予重點(diǎn)扶持,建設(shè)穩(wěn)定的商品糧生產(chǎn)基地,改善糧食收貯及加工設(shè)施,提高糧食主產(chǎn)區(qū)的糧食生產(chǎn)、加工水平和經(jīng)濟(jì)效益。

國(guó)家支持糧食主產(chǎn)區(qū)與主銷區(qū)建立穩(wěn)定的購(gòu)銷合作關(guān)系。

第三十三條在糧食的市場(chǎng)價(jià)格過(guò)低時(shí),國(guó)務(wù)院可以決定對(duì)部分糧食品種實(shí)行保護(hù)價(jià)制度。保護(hù)價(jià)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有利于保護(hù)農(nóng)民利益、穩(wěn)定糧食生產(chǎn)的原則確定。

農(nóng)民按保護(hù)價(jià)制度出售糧食,國(guó)家委托的收購(gòu)單位不得拒收。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)組織財(cái)政、金融等部門以及國(guó)家委托的收購(gòu)單位及時(shí)籌足糧食收購(gòu)資金,任何部門、單位或者個(gè)人不得截留或者挪用。

第三十四條國(guó)家建立糧食安全預(yù)警制度,采取措施保障糧食供給。國(guó)務(wù)院應(yīng)當(dāng)制定糧食安全保障目標(biāo)與糧食儲(chǔ)備數(shù)量指標(biāo),并根據(jù)需要組織有關(guān)主管部門進(jìn)行耕地、糧食庫(kù)存情況的核查。

國(guó)家對(duì)糧食實(shí)行中央和地方分級(jí)儲(chǔ)備調(diào)節(jié)制度,建設(shè)倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸體系。承擔(dān)國(guó)家糧食儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定保證儲(chǔ)備糧的數(shù)量和質(zhì)量。

第三十五條國(guó)家建立糧食風(fēng)險(xiǎn)基金,用于支持糧食儲(chǔ)備、穩(wěn)定糧食市場(chǎng)和保護(hù)農(nóng)民利益。

第三十六條國(guó)家提倡珍惜和節(jié)約糧食,并采取措施改善人民的食物營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)。

第六章農(nóng)業(yè)投入與支持保護(hù)

第三十七條國(guó)家建立和完善農(nóng)業(yè)支持保護(hù)體系,采取財(cái)政投入、稅收優(yōu)惠、金融支持等措施,從資金投入、科研與技術(shù)推廣、教育培訓(xùn)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料供應(yīng)、市場(chǎng)信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢疫、社會(huì)化服務(wù)以及災(zāi)害救助等方面扶持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織發(fā)展農(nóng)業(yè)生產(chǎn),提高農(nóng)民的收入水平。

在不與我國(guó)締結(jié)或加入的有關(guān)國(guó)際條約相抵觸的情況下,國(guó)家對(duì)農(nóng)民實(shí)施收入支持政策,具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。

第三十八條國(guó)家逐步提高農(nóng)業(yè)投入的總體水平。中央和縣級(jí)以上地方財(cái)政每年對(duì)農(nóng)業(yè)總投入的增長(zhǎng)幅度應(yīng)當(dāng)高于其財(cái)政經(jīng)常性收入的增長(zhǎng)幅度。

各級(jí)人民政府在財(cái)政預(yù)算內(nèi)安排的各項(xiàng)用于農(nóng)業(yè)的資金應(yīng)當(dāng)主要用于:加強(qiáng)農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè);支持農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng);保護(hù)糧食綜合生產(chǎn)能力,保障國(guó)家糧食安全;健全動(dòng)植物檢疫、防疫體系,加強(qiáng)動(dòng)物疫病和植物病、蟲、雜草、鼠害防治;建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督體系、農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)及信息服務(wù)體系;支持農(nóng)業(yè)科研教育、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣和農(nóng)民培訓(xùn);加強(qiáng)農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境保護(hù)建設(shè);扶持貧困地區(qū)發(fā)展;保障農(nóng)民收入水平等。

縣級(jí)以上各級(jí)財(cái)政用于種植業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)、漁業(yè)、農(nóng)田水利的農(nóng)業(yè)基本建設(shè)投入應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌安排,協(xié)調(diào)增長(zhǎng)。

國(guó)家為加快西部開發(fā),增加對(duì)西部地區(qū)農(nóng)業(yè)發(fā)展和生態(tài)環(huán)境保護(hù)的投入。

第三十九條縣級(jí)以上人民政府每年財(cái)政預(yù)算內(nèi)安排的各項(xiàng)用于農(nóng)業(yè)的資金應(yīng)當(dāng)及時(shí)足額撥付。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)國(guó)家各項(xiàng)農(nóng)業(yè)資金分配、使用過(guò)程的監(jiān)督管理,保證資金安全,提高資金的使用效率。

任何單位和個(gè)人不得截留、挪用用于農(nóng)業(yè)的財(cái)政資金和信貸資金。審計(jì)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法加強(qiáng)對(duì)用于農(nóng)業(yè)的財(cái)政和信貸等資金的審計(jì)監(jiān)督。

第四十條國(guó)家運(yùn)用稅收、價(jià)格、信貸等手段,鼓勵(lì)和引導(dǎo)農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織增加農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性投入和小型農(nóng)田水利等基本建設(shè)投入。

國(guó)家鼓勵(lì)和支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織在自愿的基礎(chǔ)上依法采取多種形式,籌集農(nóng)業(yè)資金。

第四十一條國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)資金投向農(nóng)業(yè),鼓勵(lì)企業(yè)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和個(gè)人捐資設(shè)立各種農(nóng)業(yè)建設(shè)和農(nóng)業(yè)科技、教育基金。

國(guó)家采取措施,促進(jìn)農(nóng)業(yè)擴(kuò)大利用外資。

第四十二條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)和支持企業(yè)事業(yè)單位及其他各類經(jīng)濟(jì)組織開展農(nóng)業(yè)信息服務(wù)。

縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)業(yè)信息搜集、整理和制度,及時(shí)向農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織提供市場(chǎng)信息等服務(wù)。

第四十三條國(guó)家鼓勵(lì)和扶持農(nóng)用工業(yè)的發(fā)展。

國(guó)家采取稅收、信貸等手段鼓勵(lì)和扶持農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的生產(chǎn)和貿(mào)易,為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)定增長(zhǎng)提供物質(zhì)保障。

國(guó)家采取宏觀調(diào)控措施,使化肥、農(nóng)藥、農(nóng)用薄膜、農(nóng)業(yè)機(jī)械和農(nóng)用柴油等主要農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料和農(nóng)產(chǎn)品之間保持合理的比價(jià)。

第四十四條國(guó)家鼓勵(lì)供銷合作社、農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、其他組織和個(gè)人發(fā)展多種形式的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后的社會(huì)化服務(wù)事業(yè)。縣級(jí)以上人民政府及其各有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)采取措施對(duì)農(nóng)業(yè)社會(huì)化服務(wù)事業(yè)給予支持。

對(duì)跨地區(qū)從事農(nóng)業(yè)社會(huì)化服務(wù)的,農(nóng)業(yè)、工商管理、交通運(yùn)輸、公安等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)采取措施給予支持。

第四十五條國(guó)家建立健全農(nóng)村金融體系,加強(qiáng)農(nóng)村信用制度建設(shè),加強(qiáng)農(nóng)村金融監(jiān)管。

有關(guān)金融機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取措施增加信貸投入,改善農(nóng)村金融服務(wù),對(duì)農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供信貸支持。

農(nóng)村信用合作社應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持為農(nóng)業(yè)、農(nóng)民和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)的宗旨,優(yōu)先為當(dāng)?shù)剞r(nóng)民的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供信貸服務(wù)。

國(guó)家通過(guò)貼息等措施,鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)向農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供貸款。

第四十六條國(guó)家建立和完善農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)制度。

國(guó)家逐步建立和完善政策性農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)制度。鼓勵(lì)和扶持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織建立為農(nóng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)服務(wù)的互助合作保險(xiǎn)組織,鼓勵(lì)商業(yè)性保險(xiǎn)公司開展農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)業(yè)務(wù)。

農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)實(shí)行自愿原則。任何組織和個(gè)人不得強(qiáng)制農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織參加農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)。

第四十七條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,提高農(nóng)業(yè)防御自然災(zāi)害的能力,做好防災(zāi)、抗災(zāi)和救災(zāi)工作,幫助災(zāi)民恢復(fù)生產(chǎn),組織生產(chǎn)自救,開展社會(huì)互助互濟(jì);對(duì)沒(méi)有基本生活保障的災(zāi)民給予救濟(jì)和扶持。

第七章農(nóng)業(yè)科技與農(nóng)業(yè)教育

第四十八條國(guó)務(wù)院和省級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)制定農(nóng)業(yè)科技、農(nóng)業(yè)教育發(fā)展規(guī)劃,發(fā)展農(nóng)業(yè)科技、教育事業(yè)。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定逐步增加農(nóng)業(yè)科技經(jīng)費(fèi)和農(nóng)業(yè)教育經(jīng)費(fèi)。

國(guó)家鼓勵(lì)、吸引企業(yè)等社會(huì)力量增加農(nóng)業(yè)科技投入,鼓勵(lì)農(nóng)民、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織、企業(yè)事業(yè)單位等依法舉辦農(nóng)業(yè)科技、教育事業(yè)。

第四十九條國(guó)家保護(hù)植物新品種、農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志等知識(shí)產(chǎn)權(quán),鼓勵(lì)和引導(dǎo)農(nóng)業(yè)科研、教育單位加強(qiáng)農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,傳播和普及農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)知識(shí),加速科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)業(yè)重大關(guān)鍵技術(shù)的科技攻關(guān)。國(guó)家采取措施促進(jìn)國(guó)際農(nóng)業(yè)科技、教育合作與交流,鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)。

第五十條國(guó)家扶持農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣事業(yè),建立政府扶持和市場(chǎng)引導(dǎo)相結(jié)合,有償與無(wú)償服務(wù)相結(jié)合,國(guó)家農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)和社會(huì)力量相結(jié)合的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣體系,促使先進(jìn)的農(nóng)業(yè)技術(shù)盡快應(yīng)用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。

第五十一條國(guó)家設(shè)立的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以農(nóng)業(yè)技術(shù)試驗(yàn)示范基地為依托,承擔(dān)公共所需的關(guān)鍵性技術(shù)的推廣和示范工作,為農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織提供公益性農(nóng)業(yè)技術(shù)服務(wù)。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展需要,穩(wěn)定和加強(qiáng)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣隊(duì)伍,保障農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)的工作經(jīng)費(fèi)。

各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,按照國(guó)家規(guī)定保障和改善從事農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣工作的專業(yè)科技人員的工作條件、工資待遇和生活條件,鼓勵(lì)他們?yōu)檗r(nóng)業(yè)服務(wù)。

第五十二條農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學(xué)校、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)以及科技人員,根據(jù)農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織的需要,可以提供無(wú)償服務(wù),也可以通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)承包、技術(shù)入股等形式,提供有償服務(wù),取得合法收益。農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學(xué)校、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)以及科技人員應(yīng)當(dāng)提高服務(wù)水平,保證服務(wù)質(zhì)量。

對(duì)農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學(xué)校、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)舉辦的為農(nóng)業(yè)服務(wù)的企業(yè),國(guó)家在稅收、信貸等方面給予優(yōu)惠。

國(guó)家鼓勵(lì)農(nóng)民、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、供銷合作社、企業(yè)事業(yè)單位等參與農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣工作。

第五十三條國(guó)家建立農(nóng)業(yè)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育制度。縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門會(huì)同教育、人事等有關(guān)部門制定農(nóng)業(yè)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育計(jì)劃,并組織實(shí)施。

第五十四條國(guó)家在農(nóng)村依法實(shí)施義務(wù)教育,并保障義務(wù)教育經(jīng)費(fèi)。國(guó)家在農(nóng)村舉辦的普通中小學(xué)校教職工工資由縣級(jí)人民政府按照國(guó)家規(guī)定統(tǒng)一發(fā)放,校舍等教學(xué)設(shè)施的建設(shè)和維護(hù)經(jīng)費(fèi)由縣級(jí)人民政府按照國(guó)家規(guī)定統(tǒng)一安排。

第五十五條國(guó)家發(fā)展農(nóng)業(yè)職業(yè)教育。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門按照國(guó)家職業(yè)資格證書制度的統(tǒng)一規(guī)定,開展農(nóng)業(yè)行業(yè)的職業(yè)分類、職業(yè)技能鑒定工作,管理農(nóng)業(yè)行業(yè)的職業(yè)資格證書。

第五十六條國(guó)家采取措施鼓勵(lì)農(nóng)民采用先進(jìn)的農(nóng)業(yè)技術(shù),支持農(nóng)民舉辦各種科技組織,開展農(nóng)業(yè)實(shí)用技術(shù)培訓(xùn)、農(nóng)民綠色證書培訓(xùn)和其他就業(yè)培訓(xùn),提高農(nóng)民的文化技術(shù)素質(zhì)。

第八章農(nóng)業(yè)資源與農(nóng)業(yè)環(huán)境保護(hù)

第五十七條發(fā)展農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)必須合理利用和保護(hù)土地、水、森林、草原、野生動(dòng)植物等自然資源,合理開發(fā)和利用水能、沼氣、太陽(yáng)能、風(fēng)能等可再生能源和清潔能源,發(fā)展生態(tài)農(nóng)業(yè),保護(hù)和改善生態(tài)環(huán)境。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定農(nóng)業(yè)資源區(qū)劃或者農(nóng)業(yè)資源合理利用和保護(hù)的區(qū)劃,建立農(nóng)業(yè)資源監(jiān)測(cè)制度。

第五十八條農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織應(yīng)當(dāng)保養(yǎng)耕地,合理使用化肥、農(nóng)藥、農(nóng)用薄膜,增加使用有機(jī)肥料,采用先進(jìn)技術(shù),保護(hù)和提高地力,防止農(nóng)用地的污染、破壞和地力衰退。

縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取措施,支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織加強(qiáng)耕地質(zhì)量建設(shè),并對(duì)耕地質(zhì)量進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。

第五十九條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,加強(qiáng)小流域綜合治理,預(yù)防和治理水土流失。從事可能引起水土流失的生產(chǎn)建設(shè)活動(dòng)的單位和個(gè)人,必須采取預(yù)防措施,并負(fù)責(zé)治理因生產(chǎn)建設(shè)活動(dòng)造成的水土流失。

各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,預(yù)防土地沙化,治理沙化土地。國(guó)務(wù)院和沙化土地所在地區(qū)的縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)按照法律規(guī)定制定防沙治沙規(guī)劃,并組織實(shí)施。

第六十條國(guó)家實(shí)行全民義務(wù)植樹制度。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,組織群眾植樹造林,保護(hù)林地和林木,預(yù)防森林火災(zāi),防治森林病蟲害,制止濫伐、盜伐林木,提高森林覆蓋率。

國(guó)家在天然林保護(hù)區(qū)域?qū)嵭薪セ蛘呦薹ブ贫?,加?qiáng)造林護(hù)林。

第六十一條有關(guān)地方人民政府,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)草原的保護(hù)、建設(shè)和管理,指導(dǎo)、組織農(nóng)(牧)民和農(nóng)(牧)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織建設(shè)人工草場(chǎng)、飼草飼料基地和改良天然草原,實(shí)行以草定畜,控制載畜量,推行劃區(qū)輪牧、休牧和禁牧制度,保護(hù)草原植被,防止草原退化沙化和鹽漬化。

第六十二條禁止毀林毀草開墾、燒山開墾以及開墾國(guó)家禁止開墾的陡坡地,已經(jīng)開墾的應(yīng)當(dāng)逐步退耕還林、還草。

禁止圍湖造田以及圍墾國(guó)家禁止圍墾的濕地。已經(jīng)圍墾的,應(yīng)當(dāng)逐步退耕還湖、還濕地。

對(duì)在國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)規(guī)劃范圍內(nèi)實(shí)施退耕的農(nóng)民,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定予以補(bǔ)助。

第六十三條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,依法執(zhí)行捕撈限額和禁漁、休漁制度,增殖漁業(yè)資源,保護(hù)漁業(yè)水域生態(tài)環(huán)境。

國(guó)家引導(dǎo)、支持從事捕撈業(yè)的農(nóng)(漁)民和農(nóng)(漁)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織從事水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)或者其他職業(yè),對(duì)根據(jù)當(dāng)?shù)厝嗣裾y(tǒng)一規(guī)劃轉(zhuǎn)產(chǎn)轉(zhuǎn)業(yè)的農(nóng)(漁)民,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定予以補(bǔ)助。

第六十四條國(guó)家建立與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)有關(guān)的生物物種資源保護(hù)制度,保護(hù)生物多樣性,對(duì)稀有、瀕危、珍貴生物資源及其原生地實(shí)行重點(diǎn)保護(hù)。從境外引進(jìn)生物物種資源應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記或者審批,并采取相應(yīng)安全控制措施。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)及其他應(yīng)用,必須依照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格實(shí)行各項(xiàng)安全控制措施。

第六十五條各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織采取生物措施或者使用高效低毒低殘留農(nóng)藥、獸藥,防治動(dòng)植物病、蟲、雜草、鼠害。

農(nóng)產(chǎn)品采收后的秸稈及其他剩余物質(zhì)應(yīng)當(dāng)綜合利用,妥善處理,防止造成環(huán)境污染和生態(tài)破壞。

從事畜禽等動(dòng)物規(guī)模養(yǎng)殖的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)糞便、廢水及其他廢棄物進(jìn)行無(wú)害化處理或者綜合利用,從事水產(chǎn)養(yǎng)殖的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)合理投餌、施肥、使用藥物,防止造成環(huán)境污染和生態(tài)破壞。

第六十六條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,督促有關(guān)單位進(jìn)行治理,防治廢水、廢氣和固體廢棄物對(duì)農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境的污染。排放廢水、廢氣和固體廢棄物造成農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境污染事故的,由環(huán)境保護(hù)行政主管部門或者農(nóng)業(yè)行政主管部門依法調(diào)查處理;給農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織造成損失的,有關(guān)責(zé)任者應(yīng)當(dāng)依法賠償。

第九章農(nóng)民權(quán)益保護(hù)

第六十七條任何機(jī)關(guān)或者單位向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織收取行政、事業(yè)性費(fèi)用必須依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定。收費(fèi)的項(xiàng)目、范圍和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公布。沒(méi)有法律、法規(guī)依據(jù)的收費(fèi),農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織有權(quán)拒絕.

任何機(jī)關(guān)或者單位對(duì)農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織進(jìn)行罰款處罰必須依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。沒(méi)有法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)的罰款,農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織有權(quán)拒絕。

任何機(jī)關(guān)或者單位不得以任何方式向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織進(jìn)行攤派。除法律、法規(guī)另有規(guī)定外,任何機(jī)關(guān)或者單位以任何方式要求農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織提供人力、財(cái)力、物力的,屬于攤派。農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織有權(quán)拒絕任何方式的攤派。

第六十八條各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門和所屬單位不得以任何方式向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織集資。

沒(méi)有法律、法規(guī)依據(jù)或者未經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),任何機(jī)關(guān)或者單位不得在農(nóng)村進(jìn)行任何形式的達(dá)標(biāo)、升級(jí)、驗(yàn)收活動(dòng)。

第六十九條農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)納稅義務(wù)。稅務(wù)機(jī)關(guān)及代扣、代收稅款的單位應(yīng)當(dāng)依法征稅,不得違法攤派稅款及以其他違法方法征稅。

第七十條農(nóng)村義務(wù)教育除按國(guó)務(wù)院規(guī)定收取的費(fèi)用外,不得向農(nóng)民和學(xué)生收取其他費(fèi)用。禁止任何機(jī)關(guān)或者單位通過(guò)農(nóng)村中小學(xué)校向農(nóng)民收費(fèi)。

第七十一條國(guó)家依法征用農(nóng)民集體所有的土地,應(yīng)當(dāng)保護(hù)農(nóng)民和農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織的合法權(quán)益,依法給予農(nóng)民和農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織征地補(bǔ)償,任何單位和個(gè)人不得截留、挪用征地補(bǔ)償費(fèi)用。

第七十二條各級(jí)人民政府、農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織或者村民委員會(huì)在農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)和土地承包經(jīng)營(yíng)權(quán)流轉(zhuǎn)等過(guò)程中,不得侵犯農(nóng)民的土地承包經(jīng)營(yíng)權(quán),不得干涉農(nóng)民自主安排的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,不得強(qiáng)迫農(nóng)民購(gòu)買指定的生產(chǎn)資料或者按指定的渠道銷售農(nóng)產(chǎn)品。

第七十三條農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織或者村民委員會(huì)為發(fā)展生產(chǎn)或者興辦公益事業(yè),需要向其成員(村民)籌資籌勞的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)成員(村民)會(huì)議或者成員(村民)代表會(huì)議過(guò)半數(shù)通過(guò)后,方可進(jìn)行。

農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織或者村民委員會(huì)依照前款規(guī)定籌資籌勞的,不得超過(guò)省級(jí)以上人民政府規(guī)定的上限控制標(biāo)準(zhǔn),禁止強(qiáng)行以資代勞。

農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織和村民委員會(huì)對(duì)涉及農(nóng)民利益的重要事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向農(nóng)民公開,并定期公布財(cái)務(wù)賬目,接受農(nóng)民的監(jiān)督。

第七十四條任何單位和個(gè)人向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織提供生產(chǎn)、技術(shù)、信息、文化、保險(xiǎn)等有償服務(wù),必須堅(jiān)持自愿原則,不得強(qiáng)迫農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織接受服務(wù)。

第七十五條農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)單位在收購(gòu)農(nóng)產(chǎn)品時(shí),不得壓級(jí)壓價(jià),不得在支付的價(jià)款中扣繳任何費(fèi)用。法律、行政法規(guī)規(guī)定代扣、代收稅款的,依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。

農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)單位與農(nóng)產(chǎn)品銷售者因農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)發(fā)生爭(zhēng)議的,可以委托具有法定資質(zhì)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

第七十六條農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料使用者因生產(chǎn)資料質(zhì)量問(wèn)題遭受損失的,出售該生產(chǎn)資料的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)予以賠償,賠償額包括購(gòu)貨價(jià)款、有關(guān)費(fèi)用和可得利益損失。

第七十七條農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織為維護(hù)自身的合法權(quán)益,有向各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門反映情況和提出合法要求的權(quán)利,人民政府及其有關(guān)部門對(duì)農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織提出的合理要求,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定及時(shí)給予答復(fù)。

第七十八條違反法律規(guī)定,侵犯農(nóng)民權(quán)益的,農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提訟,有關(guān)人民政府及其有關(guān)部門或者人民法院應(yīng)當(dāng)依法受理。

人民法院和司法行政主管機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定為農(nóng)民提供法律援助。

第十章農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展

第七十九條國(guó)家堅(jiān)持城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展的方針,扶持農(nóng)村第二、第三產(chǎn)業(yè)發(fā)展,調(diào)整和優(yōu)化農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),增加農(nóng)民收入,促進(jìn)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)全面發(fā)展,逐步縮小城鄉(xiāng)差別。

第八十條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè),支持農(nóng)業(yè)的發(fā)展,轉(zhuǎn)移富余的農(nóng)業(yè)勞動(dòng)力。

國(guó)家完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)展的支持措施,引導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu),更新技術(shù),提高素質(zhì)。

第八十一條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、區(qū)位優(yōu)勢(shì)和資源條件,按照合理布局、科學(xué)規(guī)劃、節(jié)約用地的原則,有重點(diǎn)地推進(jìn)農(nóng)村小城鎮(zhèn)建設(shè)。

地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)注重運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制,完善相應(yīng)政策,吸引農(nóng)民和社會(huì)資金投資小城鎮(zhèn)開發(fā)建設(shè),發(fā)展第二、第三產(chǎn)業(yè),引導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)相對(duì)集中發(fā)展。

第八十二條國(guó)家采取措施引導(dǎo)農(nóng)村富余勞動(dòng)力在城鄉(xiāng)、地區(qū)間合理有序流動(dòng)。地方各級(jí)人民政府依法保護(hù)進(jìn)入城鎮(zhèn)就業(yè)的農(nóng)村勞動(dòng)力的合法權(quán)益,不得設(shè)置不合理限制,已經(jīng)設(shè)置的應(yīng)當(dāng)取消。

第八十三條國(guó)家逐步完善農(nóng)村社會(huì)救濟(jì)制度,保障農(nóng)村五保戶、貧困殘疾農(nóng)民、貧困老年農(nóng)民和其他喪失勞動(dòng)能力的農(nóng)民的基本生活。

第八十四條國(guó)家鼓勵(lì)、支持農(nóng)民鞏固和發(fā)展農(nóng)村合作醫(yī)療和其他醫(yī)療保障形式,提高農(nóng)民健康水平。

第八十五條國(guó)家扶持貧困地區(qū)改善經(jīng)濟(jì)發(fā)展條件,幫助進(jìn)行經(jīng)濟(jì)開發(fā)。省級(jí)人民政府根據(jù)國(guó)家關(guān)于扶持貧困地區(qū)的總體目標(biāo)和要求,制定扶貧開發(fā)規(guī)劃,并組織實(shí)施。

各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持開發(fā)式扶貧方針,組織貧困地區(qū)的農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織合理使用扶貧資金,依靠自身力量改變貧窮落后面貌,引導(dǎo)貧困地區(qū)的農(nóng)民調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、開發(fā)當(dāng)?shù)刭Y源。扶貧開發(fā)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持與資源保護(hù)、生態(tài)建設(shè)相結(jié)合,促進(jìn)貧困地區(qū)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的協(xié)調(diào)發(fā)展和全面進(jìn)步。

第八十六條中央和省級(jí)財(cái)政應(yīng)當(dāng)把扶貧開發(fā)投入列入年度財(cái)政預(yù)算,并逐年增加,加大對(duì)貧困地區(qū)的財(cái)政轉(zhuǎn)移支付和建設(shè)資金投入。

國(guó)家鼓勵(lì)和扶持金融機(jī)構(gòu)、其他企業(yè)事業(yè)單位和個(gè)人投入資金支持貧困地區(qū)開發(fā)建設(shè)。

禁止任何單位和個(gè)人截留、挪用扶貧資金。審計(jì)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)扶貧資金的審計(jì)監(jiān)督。

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第十一章執(zhí)法監(jiān)督

第八十七條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施逐步完善適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求的農(nóng)業(yè)行政管理體制。

縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門和有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)規(guī)劃、指導(dǎo)、管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、服務(wù)職責(zé),依法行政,公正執(zhí)法。

縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在其職責(zé)范圍內(nèi)健全行政執(zhí)法隊(duì)伍,實(shí)行綜合執(zhí)法,提高執(zhí)法效率和水平。

第八十八條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門及其執(zhí)法人員履行執(zhí)法監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)采取下列措施:

(一)要求被檢查單位或者個(gè)人說(shuō)明情況,提供有關(guān)文件、證照、資料;

(二)責(zé)令被檢查單位或者個(gè)人停止違反本法的行為,履行法定義務(wù)。

農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法人員在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),應(yīng)當(dāng)向被檢查單位或者個(gè)人出示行政執(zhí)法證件,遵守執(zhí)法程序。有關(guān)單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù),不得拒絕和阻礙。

第八十九條農(nóng)業(yè)行政主管部門與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位必須在機(jī)構(gòu)、人員、財(cái)務(wù)上徹底分離。農(nóng)業(yè)行政主管部門及其工作人員不得參與和從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第十二章法律責(zé)任

第九十條違反本法規(guī)定,侵害農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織的土地承包經(jīng)營(yíng)權(quán)等財(cái)產(chǎn)權(quán)或者其他合法權(quán)益的,應(yīng)當(dāng)停止侵害,恢復(fù)原狀;造成損失、損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

國(guó)家工作人員利用職務(wù)便利或者以其他名義侵害農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織的合法權(quán)益的,應(yīng)當(dāng)賠償損失,并由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分。

第九十一條違反本法第十九條、第二十五條、第六十二條、第七十一條規(guī)定的,依照相關(guān)法律或者行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第九十二條有下列行為之一的,由上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令限期歸還被截留、挪用的資金,沒(méi)收非法所得,并由上級(jí)主管機(jī)關(guān)或者所在單位給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)違反本法第三十三條第三款規(guī)定,截留、挪用糧食收購(gòu)資金的;

(二)違反本法第三十九條第二款規(guī)定,截留、挪用用于農(nóng)業(yè)的財(cái)政資金和信貸資金的;

(三)違反本法第八十六條第三款規(guī)定,截留、挪用扶貧資金的。

第九十三條違反本法第六十七條規(guī)定,向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織違法收費(fèi)、罰款、攤派的,上級(jí)主管機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以制止,并予公告;已經(jīng)收取錢款或者已經(jīng)使用人力、物力的,由上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令限期歸還已經(jīng)收取的錢款或者折價(jià)償還已經(jīng)使用的人力、物力,并由上級(jí)主管機(jī)關(guān)或者所在單位給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第九十四條有下列行為之一的,由上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令停止違法行為,并給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員行政處分,責(zé)令退還違法收取的集資款、稅款或者費(fèi)用:

(一)違反本法第六十八條規(guī)定,非法在農(nóng)村進(jìn)行集資、達(dá)標(biāo)、升級(jí)、驗(yàn)收活動(dòng)的;

(二)違反本法第六十九條規(guī)定,以違法方法向農(nóng)民征稅的;

(三)違反本法第七十條規(guī)定,通過(guò)農(nóng)村中小學(xué)校向農(nóng)民超額、超項(xiàng)目收費(fèi)的。

第九十五條違反本法第七十三條第二款規(guī)定,強(qiáng)迫農(nóng)民以資代勞的,由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府責(zé)令改正,并退還違法收取的資金。

第九十六條違反本法第七十四條規(guī)定,強(qiáng)迫農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織接受有償服務(wù)的,由有關(guān)人民政府責(zé)令改正,并返還其違法收取的費(fèi)用;情節(jié)嚴(yán)重的,給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員行政處分;造成農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第九十七條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門的工作人員違反本法規(guī)定參與和從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第十三章附則