藥品過(guò)期整改報(bào)告精選(九篇)

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第1篇：藥品過(guò)期整改報(bào)告范文

護(hù)理不良事件是指在護(hù)理工作中，不在計(jì)劃中、未預(yù)計(jì)到或通常不希望發(fā)生的事件，常稱為護(hù)理差錯(cuò)和護(hù)理事故。凡病人在住院期間發(fā)生跌倒，用藥錯(cuò)誤，走失，誤吸或窒息，手術(shù)部位或識(shí)別錯(cuò)誤，燙傷以及其他與病人相關(guān)的，非正常的護(hù)理意外事件時(shí)，均屬于護(hù)理不良事件［1］。造成臨床護(hù)理不良事件的主要原因是由于在護(hù)理工作中責(zé)任心不強(qiáng)，不遵守規(guī)章制度、違反操作規(guī)程或技術(shù)水平低而發(fā)生的，對(duì)病人直接或間接產(chǎn)生了影響。

護(hù)理不良事件主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面

查對(duì)制度不嚴(yán)：因不認(rèn)真執(zhí)行各種查對(duì)制度，而在實(shí)際護(hù)理工作中出現(xiàn)的不良事件仍占較高比例。具體表現(xiàn)在用藥查對(duì)不嚴(yán)，只喊床號(hào)，不喊姓名，致使給患者輸錯(cuò)液體或發(fā)錯(cuò)口服藥。只看藥品包裝，不看藥名，查藥名看字頭不看字尾，對(duì)藥品劑量查對(duì)不嚴(yán)，對(duì)用法查對(duì)不嚴(yán)，對(duì)濃度查對(duì)不嚴(yán)，在臨床上極易引起不良后果。

不嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑：表現(xiàn)在盲目的執(zhí)行錯(cuò)誤的醫(yī)囑，違反口頭醫(yī)囑的規(guī)定，錯(cuò)抄漏抄醫(yī)囑，有時(shí)憑借主觀印象，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)病人用藥劑量的更改而對(duì)病人造成影響。對(duì)醫(yī)囑執(zhí)行的時(shí)間不嚴(yán)格，包括未服藥到口或給藥時(shí)間拖后或提前2小時(shí)，錯(cuò)服、漏服、多服藥，甚至擅自用藥。有的漏做藥物過(guò)敏試驗(yàn)或做過(guò)敏試驗(yàn)后，未及時(shí)觀察結(jié)果，又重做者，搶救時(shí)執(zhí)行醫(yī)囑不及時(shí)等。

藥品管理混亂：表現(xiàn)在幾種藥品混放，毒麻藥與一般藥品混放，注射藥與口服藥混放，內(nèi)用藥與外用藥混放，藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品不符，藥品過(guò)期，需冷藏藥品未放冰箱保存等管理失誤引起護(hù)理不良事件發(fā)生。

不嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理規(guī)章制度和護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程：不嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級(jí)制度，表現(xiàn)在不按時(shí)巡視病房，觀察病情不仔細(xì)，護(hù)理措施不到位，臥床病人翻身不及時(shí)造成壓瘡；靜脈注射藥液外滲引起局部組織壞死；各種檢查、手術(shù)因漏做皮膚準(zhǔn)備或備皮劃傷多處而影響手術(shù)及檢查者；給病人熱敷造成燙傷或冷敷造成凍傷等。

護(hù)士不嚴(yán)于職守，責(zé)任心不強(qiáng)，年輕護(hù)士缺乏護(hù)理經(jīng)驗(yàn)：表現(xiàn)在值夜班，離崗，不及時(shí)巡視病房，對(duì)病人不負(fù)責(zé)，工作時(shí)思想不集中，而造成嚴(yán)重后果；另外，護(hù)士由于年輕經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)有些藥物在不同途徑的治療目的和效果不了解，對(duì)發(fā)生的病情變化不能及時(shí)判斷和反應(yīng)，出現(xiàn)一些不應(yīng)發(fā)生的錯(cuò)誤。

護(hù)士消極倦怠心理極易引起護(hù)理不良事件發(fā)生：由于護(hù)理工作平凡瑣碎，技術(shù)與服務(wù)要求高，精神高度緊張，思想壓力大，易引起護(hù)士的消極倦怠心理，表現(xiàn)出思想不集中，工作缺乏熱情，對(duì)待病人冷漠，與醫(yī)生和病人缺乏交流而造成不良事件發(fā)生。

預(yù)防護(hù)理差錯(cuò)事故措施

嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理三查七對(duì)制度。

嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級(jí)制度，密切觀察病情變化，對(duì)老、幼、昏迷病人按需要加防護(hù)欄，躁動(dòng)病人應(yīng)用安全約束帶防止墜床，精神異常和有自殺傾向病人應(yīng)密切觀察動(dòng)態(tài)，防止因護(hù)理人員疏忽大意而發(fā)生意外。

加強(qiáng)各種藥品管理，注射藥與口服藥，內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)放置，藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品相符，藥品定時(shí)檢查，使用時(shí)做好時(shí)間標(biāo)記，遠(yuǎn)期先用，及時(shí)調(diào)整確保無(wú)過(guò)期，毒劇麻藥專柜上鎖，專用賬冊(cè)，嚴(yán)格交接班，做到帳物相符。

定時(shí)檢查各種急救藥品、物品，急救設(shè)備，嚴(yán)格交接，保證功能良好齊全，使搶救順利進(jìn)行。

各項(xiàng)護(hù)理措施實(shí)施到位，健康教育達(dá)到預(yù)期效果，防止?fàn)C傷、凍傷和壓瘡的發(fā)生，降低護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。

嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止因護(hù)理操作造成醫(yī)源性感染。

定期檢查科室的用電、用氧情況，做好防火、防盜宣傳，保證病人安全。

嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理不良事件報(bào)告制度，護(hù)士在工作中出現(xiàn)不良事件，應(yīng)立即通知醫(yī)生和護(hù)士長(zhǎng)，并逐級(jí)上報(bào)，討論后制定整改措施，防止類似事件再次發(fā)生。護(hù)理不良事件的報(bào)告原則 堅(jiān)持鼓勵(lì)主動(dòng)報(bào)告，所有與病人安全相關(guān)的“非正?！笔录瑘?jiān)持非處罰性，主動(dòng)報(bào)告的原則，強(qiáng)化了護(hù)理人員安全防范意識(shí)，鼓勵(lì)護(hù)士長(zhǎng)及時(shí)報(bào)告不良事件，報(bào)告影響患者安全的事故隱患，或潛在危險(xiǎn)，定期分析原因，交流對(duì)應(yīng)措施，尤其對(duì)可預(yù)防的不良事件進(jìn)行分析，可以最大限度地避免類似事件的發(fā)生，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)護(hù)理質(zhì)量的目的［2］。

提高護(hù)士綜合素質(zhì)，包括醫(yī)德、專業(yè)、技術(shù)、身體和心理等各方面素質(zhì)，是做好護(hù)理工作的保證。

加強(qiáng)對(duì)患者及家屬的健康教育制度，筆者認(rèn)為，對(duì)患者及家屬及時(shí)認(rèn)真的告知各項(xiàng)護(hù)理操作流程，使各種醫(yī)療、護(hù)理信息與護(hù)士、患者家屬共享，從而提高患者及家屬安全防范意識(shí)，實(shí)施對(duì)患者有效地保護(hù)，以預(yù)防為主，防范護(hù)理不良事件的發(fā)生。

學(xué)習(xí)相關(guān)護(hù)理法規(guī)，了解護(hù)理工作中潛在的法律問(wèn)題如自我護(hù)理的指導(dǎo)失誤、疏忽大意、侵權(quán)行為、瀆職護(hù)理文件等。了解病人和自己的權(quán)利，有據(jù)可依，有法可循。

護(hù)理人員積極調(diào)整心態(tài)，合理安排作息時(shí)間，減輕緊張和焦慮，提高承受各種壓力的能力，以積極樂(lè)觀的心態(tài)做好護(hù)理工作。

護(hù)士在醫(yī)學(xué)發(fā)展和促進(jìn)疾病康復(fù)中起著重要作用，護(hù)士面對(duì)的是生命的延續(xù)和生存的質(zhì)量，因此，保證護(hù)理安全、預(yù)防護(hù)理不良事件的發(fā)生應(yīng)成為每一個(gè)護(hù)士自覺(jué)行為，護(hù)士應(yīng)不斷加強(qiáng)護(hù)理理論學(xué)習(xí)，善于觀察分析和總結(jié)護(hù)理經(jīng)驗(yàn)，消除護(hù)理不良事件的隱患，全面提高護(hù)士整體素質(zhì)，促進(jìn)人類健康事業(yè)的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

第2篇：藥品過(guò)期整改報(bào)告范文

一、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺(jué)悟。

全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，充分認(rèn)識(shí)“解放思想，開(kāi)拓創(chuàng)新”重要意義，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)醫(yī)院職代會(huì)精神和各階段的工作重點(diǎn)，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實(shí)際情況開(kāi)展學(xué)習(xí)和討論，激勵(lì)職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過(guò)系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺(jué)悟，增強(qiáng)了法制意識(shí)，發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)精神，做到自覺(jué)遵紀(jì)守法，自覺(jué)抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對(duì)病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。隨著月份急診綠色通道的開(kāi)通，我科通過(guò)將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時(shí)的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運(yùn)作。月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開(kāi)通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號(hào)看病交費(fèi)后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來(lái)回奔波，我科主動(dòng)將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹(shù)立了醫(yī)院的良好形象。通過(guò)完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機(jī)動(dòng)配備人員等，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊(duì)、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。

三、堅(jiān)決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)，保證臨床用藥供應(yīng)。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)，保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，并密切聯(lián)系臨床，及時(shí)了解各科藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時(shí)供應(yīng)。

四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全。

為了加強(qiáng)藥品在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對(duì)科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，每月28日全科召開(kāi)質(zhì)控會(huì)議，由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施，質(zhì)控小組成員督促整改。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)廣州市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識(shí)管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫(yī)院因藥品過(guò)期造成的損失。

五、做好每月藥品盤點(diǎn)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。

每月末組織全科人員進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，為保證盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，盤點(diǎn)工作盡量安排在臨近下班時(shí)間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運(yùn)行數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，三番四次地與信息中心、財(cái)務(wù)部、軟件公司等溝通，力求完善信息系統(tǒng)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。

六、開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

年月，我科在實(shí)行門診處方評(píng)價(jià)制度的基礎(chǔ)上，新開(kāi)展了臨床藥學(xué)服務(wù)，每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測(cè)，并指導(dǎo)臨床合理用藥，保障了患者用藥安全。

七、積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。

將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作轉(zhuǎn)為主動(dòng)服務(wù)的形式。在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，我科及時(shí)做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報(bào)工作。

八、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，通過(guò)開(kāi)展實(shí)習(xí)生的帶教工作，進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

第3篇：藥品過(guò)期整改報(bào)告范文

1資料與方法

1.1一般資料 本院2013年1月～2014年3月護(hù)理系統(tǒng)發(fā)生并上報(bào)的護(hù)理不良事件，共69例。按不良事件不同類別分類統(tǒng)計(jì)。

1.2方法 采用回顧性調(diào)查方法，對(duì)69例不良事件進(jìn)行回顧性分析。利用回顧原因分析法，對(duì)護(hù)理不良事件發(fā)生的原因進(jìn)行分析。

1.3護(hù)理不良事件種類及發(fā)生率 護(hù)理不良事件種類：藥物治療錯(cuò)誤24例、占34.8%；意外事件15例（呼吸機(jī)導(dǎo)管脫出 1例，患者咬碎體溫計(jì)1例，造影劑外滲4例，墜床跌倒9例）、占21.7%，輸液外滲 12例、占17.4%，壓瘡7例、占10.1%，患者進(jìn)食致手術(shù)延期6例、占8.7%，管道脫落（胃管、尿管）5例、占7.2%。

2護(hù)理不良事件主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面

2.1查對(duì)制度不嚴(yán) 因不認(rèn)真執(zhí)行各種查對(duì)制度，而在實(shí)際護(hù)理工作中出現(xiàn)的不良事件仍占較高比例。具體表現(xiàn)在用藥查對(duì)不嚴(yán)，只喊床號(hào)，不喊姓名，致使給患者輸錯(cuò)液體或發(fā)錯(cuò)口服藥。只看藥品包裝，不看藥名，查藥名看字頭不看字尾，對(duì)藥品劑量查對(duì)不嚴(yán)，對(duì)用法查對(duì)不嚴(yán)，對(duì)濃度查對(duì)不嚴(yán)，在臨床上極易引起不良后果。

2.2不嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑 表現(xiàn)在盲目的執(zhí)行錯(cuò)誤的醫(yī)囑，違反口頭醫(yī)囑的規(guī)定，錯(cuò)抄漏抄醫(yī)囑，有時(shí)憑借主觀印象，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者用藥劑量的更改而對(duì)患者造成影響。對(duì)醫(yī)囑執(zhí)行的時(shí)間不嚴(yán)格，包括未服藥到口或給藥時(shí)間拖后或提前2 h，錯(cuò)服、漏服、多服藥，甚至擅自用藥。有的漏做藥物過(guò)敏試驗(yàn)或做過(guò)敏試驗(yàn)后，未及時(shí)觀察結(jié)果，又重做者，搶救時(shí)執(zhí)行醫(yī)囑不及時(shí)等。

2.3藥品管理混亂 表現(xiàn)在幾種藥品混放，毒麻藥與一般藥品混放，注射藥與口服藥混放，內(nèi)用藥與外用藥混放，藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品不符，藥品過(guò)期，需冷藏藥品未放冰箱保存等管理失誤引起護(hù)理不良事件發(fā)生。

2.4不嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理規(guī)章制度和護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程 不嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級(jí)制度，表現(xiàn)在不按時(shí)巡視病房，觀察病情不仔細(xì)，護(hù)理措施不到位，臥床患者翻身不及時(shí)造成褥瘡；違反手術(shù)安全查對(duì)制度，造成器械、紗布遺忘在手術(shù)切口中；違反護(hù)理操作規(guī)程，如護(hù)士讓家屬給患者鼻飼造成窒息；輸液時(shí)忘松止血帶造成擠壓綜合癥；靜脈注射藥液外滲引起局部組織壞死；各種檢查、手術(shù)因漏做皮膚準(zhǔn)備或備皮劃傷多處而影響手術(shù)及檢查者；洗胃操作不當(dāng)造成胃穿孔；給患者熱敷造成燙傷或冷敷造成凍傷等。

2.5護(hù)士不嚴(yán)于職守，責(zé)任心不強(qiáng)，年輕護(hù)士缺乏護(hù)理經(jīng)驗(yàn) 表現(xiàn)在值夜班睡覺(jué)，離崗，不及時(shí)巡視病房，對(duì)患者不負(fù)責(zé)，工作時(shí)思想不集中，而造成嚴(yán)重后果；另外，護(hù)士由于年輕經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)有些藥物在不同途徑的治療目的和效果不了解，對(duì)發(fā)生的病情變化不能及時(shí)判斷和反應(yīng)，出現(xiàn)一些不應(yīng)發(fā)生的錯(cuò)誤。

2.6護(hù)士消極倦怠心理極易引起護(hù)理不良事件發(fā)生 由于護(hù)理工作平凡瑣碎，技術(shù)與服務(wù)要求高，精神高度緊張，思想壓力大，易引起護(hù)士的消極倦怠心理，表現(xiàn)出思想不集中，工作缺乏熱情，對(duì)待患者冷漠，與醫(yī)生和患者缺乏交流而造成不良事件發(fā)生。

3預(yù)防護(hù)理差錯(cuò)事故措施

3.1嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理三查七對(duì)制度。

3.2嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級(jí)制度，密切觀察病情變化，對(duì)老、幼、昏迷患者按需要加防護(hù)欄，躁動(dòng)患者應(yīng)用安全約束帶防止墜床，精神異常和有自殺傾向患者應(yīng)密切觀察動(dòng)態(tài)，防止因護(hù)理人員疏忽大意而發(fā)生以外。

3.3加強(qiáng)各種藥品管理，注射藥與口服藥，內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)放置，藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品相符，藥品定時(shí)檢查，使用時(shí)做好時(shí)間標(biāo)記，遠(yuǎn)期先用，及時(shí)調(diào)整確保無(wú)過(guò)期，毒劇麻藥專柜上鎖，專用賬冊(cè)，嚴(yán)格交接班，做到帳物相符。

3.4定時(shí)檢查各種急救藥品、物品，急救設(shè)備，嚴(yán)格交接，保證功能良好齊全，使搶救順利進(jìn)行。

3.5各項(xiàng)護(hù)理措施實(shí)施到位，健康教育達(dá)到預(yù)期效果，防止?fàn)C傷、凍傷和褥瘡的發(fā)生，降低護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。

3.6嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止因護(hù)理操作造成醫(yī)源性感染。

3.7定期檢查科室的用電、用氧情況，做好防火、防盜宣傳，氧氣應(yīng)有"煙火勿近"字樣，保證患者安全。

3.8嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理不良事件報(bào)告制度，護(hù)士在工作中出現(xiàn)不良事件，應(yīng)立即通知醫(yī)生和護(hù)士長(zhǎng)，并逐級(jí)上報(bào)，討論后制定整改措施，防止類似事件再次發(fā)生。

3.9提高護(hù)士綜合素質(zhì)，包括醫(yī)德、專業(yè)、技術(shù)、身體和心理等各方面素質(zhì)，是做好護(hù)理工作的保證。

3.10學(xué)習(xí)相關(guān)護(hù)理法規(guī)，了解護(hù)理工作中潛在的法律問(wèn)題如自我護(hù)理的指導(dǎo)失誤、疏忽大意、侵權(quán)行為、瀆職護(hù)理文件等。了解患者和自己的權(quán)利，有據(jù)可依，有法可循。

3.11護(hù)理人員積極調(diào)整心態(tài)，合理安排作息時(shí)間，減輕緊張和焦慮，提高承受各種壓力的能力，以積極樂(lè)觀的心態(tài)做好護(hù)理工作。

護(hù)士在醫(yī)學(xué)發(fā)展和促進(jìn)疾病康復(fù)中起著重要作用，護(hù)士面對(duì)的是生命的延續(xù)和生存的質(zhì)量，因此，保證護(hù)理安全、預(yù)防護(hù)理不良事件的發(fā)生應(yīng)成為每一個(gè)護(hù)士自覺(jué)行為，護(hù)士應(yīng)不斷加強(qiáng)護(hù)理理論學(xué)習(xí)，善于觀察分析和總結(jié)護(hù)理經(jīng)驗(yàn)，消除護(hù)理不良事件的隱患，全面提高護(hù)士整體素質(zhì)，促進(jìn)人類健康事業(yè)的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]王曉慧，王桂芳，羅曉.護(hù)理不良事件分析與防范對(duì)策[J].2012（21）.

第4篇：藥品過(guò)期整改報(bào)告范文

筆者作為食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的參與者和推動(dòng)者，現(xiàn)就蓬安縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)情況、主要做法、取得的成效、存在的問(wèn)題淺談一些體會(huì)。

蓬安地處嘉陵江中游，幅員面積1334平方公里，轄39個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，總?cè)丝?3萬(wàn)。轄區(qū)內(nèi)有藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品批發(fā)企業(yè)5家，藥品零售連鎖公司3家，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家，藥品零售企業(yè)9家，藥品零售連鎖門店206家，縣屬醫(yī)療單位3家，民營(yíng)醫(yī)院7家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院38家，個(gè)體診所65家，村衛(wèi)生站525家。已建成的第一期食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)是運(yùn)用監(jiān)管專線網(wǎng)絡(luò)、遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控、無(wú)線應(yīng)用技術(shù)（短信、彩信、wap、數(shù)據(jù)）和移動(dòng)終端查詢等功能實(shí)現(xiàn)對(duì)全縣重點(diǎn)餐飲服務(wù)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)管和數(shù)據(jù)查詢，使藥品從出廠、流通、儲(chǔ)存、使用的全過(guò)程、餐飲后廚操作都能在監(jiān)管部門的監(jiān)控下進(jìn)行，為食品藥品質(zhì)量的全程監(jiān)控、食品藥品不良事件的應(yīng)急處置、問(wèn)題藥品的及時(shí)召回和假劣藥品的追溯提供了技術(shù)支撐，全面提高了食品藥品安全監(jiān)管水平，促進(jìn)了縣域食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，更好地保障了廣大公眾飲食用藥安全有效。

二、主要做法

全縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)按照“全面規(guī)劃、分步實(shí)施、逐步推進(jìn)”的原則，分三個(gè)階段分類分批組織實(shí)施。

第一階段，調(diào)研論證階段。結(jié)合近年我縣日常和專項(xiàng)監(jiān)管的實(shí)際情況，組織人力開(kāi)展對(duì)全縣食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集分類遴選歸檔工作。對(duì)已開(kāi)展食品藥品電子監(jiān)管的縣市區(qū)進(jìn)行考察論證，借鑒并學(xué)習(xí)相關(guān)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。以會(huì)議和座談的形式分批分片分類別的向被監(jiān)管單位通報(bào)目前新形勢(shì)下對(duì)信息化建設(shè)的工作要求并廣泛征求意見(jiàn)和建議，按照國(guó)家局“全面規(guī)劃、分步實(shí)施、逐步推進(jìn)”的總體工作思路，結(jié)合實(shí)際，在充分論證并征求不同建議的情況下，印發(fā)了《蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建設(shè)藥械電子監(jiān)管系統(tǒng)的實(shí)施意見(jiàn)》，將我縣大型餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂、縣屬醫(yī)療單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營(yíng)醫(yī)院、藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖公司、藥品零售企業(yè)、第一批列入西部試點(diǎn)藥房的藥品零售連鎖門店共計(jì)175家納入食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管一期建設(shè)。

第二階段，組織實(shí)施階段。一是加強(qiáng)宣傳，不斷提高信息化工作的認(rèn)識(shí)。結(jié)合新修訂gsp中對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理及中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的要求，加強(qiáng)對(duì)餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)實(shí)行食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的重要性，提高對(duì)食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)。二是由中國(guó)移動(dòng)蓬安分公司與一期建設(shè)單位分別簽訂專線網(wǎng)絡(luò)合作協(xié)議，由中國(guó)移動(dòng)蓬安分公司和重慶黑晶科技有限公司逐 步完成對(duì)一期建設(shè)單位的專線網(wǎng)絡(luò)及監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)。

第三階段，完善補(bǔ)充階段。一是對(duì)已完成食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)的單位進(jìn)行專線網(wǎng)絡(luò)、軟件系統(tǒng)的驗(yàn)收，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行維修和調(diào)試，對(duì)驗(yàn)收合格的建設(shè)單位的負(fù)責(zé)人及操作人員進(jìn)行系統(tǒng)操作使用培訓(xùn)，使該系統(tǒng)在短時(shí)間內(nèi)發(fā)揮較強(qiáng)的監(jiān)管及應(yīng)用效能。二是歸納總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，逐步完成全縣所有藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位電子監(jiān)管建設(shè)，電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集軟件必須與食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)的要求相一致。實(shí)現(xiàn)全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用全行業(yè)、全時(shí)段、全過(guò)程、全方位、無(wú)漏洞、無(wú)差別電子監(jiān)管。

三、取得的成效

蓬安縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)于2013年6月啟動(dòng)，目前該系統(tǒng)一期建設(shè)單位已全部投入使用，對(duì)全縣175家重點(diǎn)食品藥品經(jīng)營(yíng)使用單位實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程電子監(jiān)控，其中對(duì)9家餐飲服務(wù)企業(yè)、3家學(xué)校食堂采用了視頻監(jiān)管模式，對(duì)62家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位采用了數(shù)據(jù)和視頻監(jiān)管模式，對(duì)101家藥品零售連鎖門店采用數(shù)據(jù)監(jiān)管模式，電子監(jiān)管系統(tǒng)可以說(shuō)是運(yùn)籌于帷幄之中，監(jiān)管于千里之外。

（一）實(shí)時(shí)視頻監(jiān)控。通過(guò)視頻監(jiān)控專線網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)控設(shè)備同時(shí)實(shí)現(xiàn)在局電子監(jiān)管平臺(tái)大屏幕、電視機(jī)、移動(dòng)執(zhí)法終端上對(duì)餐飲服務(wù)企業(yè)后廚從業(yè)人員的著裝、食品原料的儲(chǔ)藏、清洗、加工、操作、回收等全流程視頻監(jiān)控；對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)及藥品零售企業(yè)的店容店貌、藥品的儲(chǔ)存和陳列、從業(yè)人員的著裝、執(zhí)業(yè)藥師在崗情況等進(jìn)行全方位監(jiān)控。值班執(zhí)法人員通過(guò)視頻監(jiān)控平臺(tái)可以同時(shí)監(jiān)控多家餐飲單位、學(xué)校食堂及藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)

通知整改，在一定程度上彌補(bǔ)了人員不足而無(wú)法到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管的問(wèn)題，及時(shí)消除食品藥品安全隱患。（二）實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控。通過(guò)系統(tǒng)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品（賦碼和非賦碼藥品）和醫(yī)療器械從生產(chǎn)、流通到使用各環(huán)節(jié)（主要包括原輔材料、產(chǎn)成品的購(gòu)進(jìn)、領(lǐng)用、生產(chǎn)、庫(kù)存、銷售、退貨、報(bào)廢、質(zhì)量、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、流向、召回、首營(yíng)等）全方位實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集和監(jiān)管，使其流向全程可追蹤追溯。全面掌握轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的資質(zhì)、采購(gòu)、銷售、庫(kù)存等情況。該系統(tǒng)對(duì)賦碼藥品與國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)無(wú)縫對(duì)接，與國(guó)家“核注核銷”系統(tǒng)完美融合，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

（三）實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控。通過(guò)該系統(tǒng)環(huán)境數(shù)據(jù)采集功能及終端溫濕度監(jiān)測(cè)器動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)等庫(kù)的溫濕度并采集記錄，并進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)預(yù)警，充分保證藥品儲(chǔ)藏條件符合要求。

（四）實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法和移動(dòng)稽查。通過(guò)該系統(tǒng)對(duì)日常監(jiān)督、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法、調(diào)查取證、案件登記、案件辦理、案件管理等實(shí)現(xiàn)政務(wù)電子信息化。通過(guò)移動(dòng)執(zhí)法設(shè)備（移動(dòng)執(zhí)法終端、筆記本電腦、無(wú)線打印機(jī)）現(xiàn)場(chǎng)打印執(zhí)法文書(shū)，規(guī)范了執(zhí)法流程，提高了辦事效率，降低了執(zhí)法成本。

（五）智能終端應(yīng)用。依托日益發(fā)展的移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)，將電子監(jiān)管系統(tǒng)的所有功能移植到智能手機(jī)、平板電腦等一系列移動(dòng)智能終端上，方便監(jiān)管人員隨時(shí)隨地、不受時(shí)間和空間的限制掌握最新數(shù)據(jù)和信息、處理業(yè)務(wù)，大幅提高監(jiān)管效率。

（六）由重事后查處向過(guò)程管理防范風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)變。以往傳統(tǒng)的監(jiān)管模式是在發(fā)生食品藥品安全事故后，執(zhí)法人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查處理，而現(xiàn)在運(yùn)用食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)及移動(dòng)執(zhí)法裝備，更注重對(duì)藥品流通、使用過(guò)程的監(jiān)管。比如：執(zhí)法人員在某藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查時(shí)，發(fā)現(xiàn)有10盒鹽酸氨溴索膠囊的電子監(jiān)管碼無(wú)法在移動(dòng)執(zhí)法終端上查到相關(guān)信息，隨后在國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上進(jìn)行核實(shí)也查不到相關(guān)信息，初步懷疑有兩種可能：一是該電子監(jiān)管碼在國(guó)家藥品電子監(jiān)管平臺(tái)上未正常核注核銷；二是該藥品屬于假冒偽劣產(chǎn)品。監(jiān)管人員暫扣了該批藥品做進(jìn)一步核查和檢驗(yàn)，避免問(wèn)題藥品出售后引發(fā)安全事故。

（七）由運(yùn)動(dòng)式、救火式監(jiān)管向動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)管轉(zhuǎn)變。利用視頻監(jiān)控系統(tǒng)，監(jiān)管人員不必親赴企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，在監(jiān)控中心就可以清楚看到餐飲后廚的環(huán)境衛(wèi)生、操作人員行為規(guī)范等是否符合要求，并可以對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通過(guò)電話告知企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行糾正。并且所有視頻畫(huà)面均可長(zhǎng)期保存，一旦在監(jiān)控空窗期發(fā)生安全事故，即可調(diào)閱視頻進(jìn)行問(wèn)題追溯。全時(shí)段、全過(guò)程的監(jiān)管對(duì)企業(yè)管理者和操作人員形成了強(qiáng)大的監(jiān)督威懾作用。

（八）由人海拉網(wǎng)式監(jiān)管向及時(shí)準(zhǔn)確定位的靶向性轉(zhuǎn)變。以往對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，執(zhí)法人員要逐一查看每盒藥品才能知道該藥品是否在有效期內(nèi)，逐一查閱藥店的原始進(jìn)貨票據(jù)、銷售臺(tái)賬等才能了解到該單位的相關(guān)數(shù)據(jù)，面對(duì)全縣成百上千家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多線長(zhǎng)面廣的局面，不可能逐一查閱，因此就存在監(jiān)管空白。而借助食品藥品電子監(jiān)管平臺(tái)的數(shù)據(jù)自動(dòng)檢索和分析能力，監(jiān)管過(guò)程實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化，監(jiān)管人員只需查詢預(yù)警報(bào)警信息就可對(duì)安全隱患進(jìn)行精確定位，及時(shí)查處，極大地提高了監(jiān)管效率。比如：監(jiān)管人員在查看電子監(jiān)管平臺(tái)的過(guò)程中，平臺(tái)提示有藥品過(guò)期信息報(bào)警，查閱報(bào)警信息內(nèi)容顯示是某藥房正在銷售的斯達(dá)舒膠囊和金銀花糖漿已超過(guò)有效期，監(jiān)管人員立即按照信息顯示的藥店聯(lián)系方式撥打藥店負(fù)責(zé)人電話，責(zé)令其馬上將過(guò)期藥品下架并接受調(diào)查，及時(shí)消除了安全隱患。

四、存在的問(wèn)題

（一）思想上認(rèn)識(shí)不夠。部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品零售連鎖門店對(duì)藥品電子監(jiān)管工作存在抵觸情緒，敷衍了事，沒(méi)有理解gsp中對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理的深刻含義，通過(guò)日常檢查發(fā)現(xiàn)部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管工作流于形式。

（二）經(jīng)費(fèi)得不到保障。食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)雖然已納入政府民生工程，但未得到相應(yīng)的專項(xiàng)資金支持，從建設(shè)到運(yùn)行是由中國(guó)移動(dòng)蓬安分公司投資建設(shè)監(jiān)管平臺(tái)，建設(shè)單位終端設(shè)備及軟件開(kāi)發(fā)均采用收取服務(wù)費(fèi)的方式回收，給管理相對(duì)人及單位帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)壓力，政府如不給予資金投入，全面推廣存在較大難度。

（三）從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊。一是部分藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人雖然具備相應(yīng)的學(xué)歷和職稱，但部分負(fù)責(zé)人思想觀念落后，對(duì)計(jì)算機(jī)知識(shí)缺乏，對(duì)各崗位人員職責(zé)落實(shí)不到位，對(duì)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管管理制度不嚴(yán)格，重銷售輕管理,導(dǎo)致電子監(jiān)管工作進(jìn)度推進(jìn)緩慢；二是部分企業(yè)人員流動(dòng)性大，質(zhì)量管理人、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員變動(dòng)大，新進(jìn)人員不能及時(shí)得到崗前培訓(xùn)、從事藥品電子監(jiān)管錄入工作的人員責(zé)任心不強(qiáng)，出現(xiàn)藥品電子監(jiān)管工作脫節(jié)現(xiàn)象。

五、工作體會(huì)

（一）提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想是做好食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的基礎(chǔ)。

食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作是“民生”工程，也是“民心”工程，是推進(jìn)監(jiān)管方式和機(jī)制的創(chuàng)新，是食品藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)邁向信息化的重要一步。首先是認(rèn)識(shí)要提高。充分認(rèn)識(shí)電子信息化工作的重要性和必要性，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2011—2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]64號(hào)）文件精神，蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真研讀并領(lǐng)會(huì)國(guó)家總局、省、市局文件精神，把做好食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作，是提高食藥監(jiān)管效能，確保公眾飲食用藥安全的重要措施之一。其次是思想要統(tǒng)一。在提高認(rèn)識(shí)的同時(shí)，要把組織者和參與者的思想統(tǒng)一起來(lái)，形成上下一心，齊心協(xié)力，即是參與者更是食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的推動(dòng)者，只有做到這些，工作才能保證、落實(shí)，才能順利推進(jìn)。

（二）領(lǐng)導(dǎo)重視，主動(dòng)協(xié)調(diào)是完成食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的關(guān)鍵。

食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作涉及面大，任務(wù)艱巨而繁重，領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵，特別是主要領(lǐng)導(dǎo)重視尤為重要，明確責(zé)任分工，局主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，確定專門股室具體落實(shí)，在做好內(nèi)部人員分工的同時(shí)，積極主動(dòng)向縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，協(xié)調(diào)相關(guān)部門，爭(zhēng)取政府的重視和部門的配合。我縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作在縣委、縣政府的高度重視下，此項(xiàng)工作已列入縣人民政府2014年政府工作目標(biāo)，縣食品藥品監(jiān)督管理局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于切實(shí)做好藥械遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的通知》蓬食藥監(jiān)[2014]19號(hào)，將電子監(jiān)管工作列入對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位的年終目標(biāo)考核內(nèi)容之一。通過(guò)一系列舉措，促使我縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作順利推進(jìn)。

（三）強(qiáng)化宣傳，主動(dòng)服務(wù)是推動(dòng)食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的根本保證。