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2010年以來(lái),在黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下,鎮(zhèn)直各部門通力協(xié)作,堅(jiān)持以人為本,切實(shí)履行藥品和食品安全監(jiān)管職能,把加強(qiáng)藥品和食品安全,保障消費(fèi)者身心健康與人身安全作為踐行執(zhí)政為民的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn).一年來(lái),嚴(yán)格遵照上級(jí)文件精神執(zhí)行,每月都開(kāi)展食品藥品安全檢查,檢查中,突出重點(diǎn)品種,重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)地區(qū).特別是 五一”期間,供檢查食品經(jīng)營(yíng)戶80余戶,藥品經(jīng)營(yíng)戶5戶,查處涉及食品安全案件1起,銷毀假劣食品價(jià)值3000多元,對(duì)過(guò)期失效的藥品進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)銷毀.十一”期間,檢查出25戶經(jīng)營(yíng)戶銷售超過(guò)保質(zhì)期食品29袋(瓶,杯),均已當(dāng)場(chǎng)銷毀.發(fā)現(xiàn)1戶涉嫌無(wú)照經(jīng)營(yíng),以責(zé)令停止經(jīng)營(yíng).我鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組在今年的食品藥品安全檢查中兩次配合縣食藥監(jiān)部門到現(xiàn)場(chǎng)一線處理群眾舉抱。為規(guī)范食品藥品市場(chǎng)做出了積極的貢獻(xiàn).
一、精心組織,加強(qiáng)措施
其塘鎮(zhèn)黨委政府從以人為本,構(gòu)建和諧社會(huì)的發(fā)展戰(zhàn)略高度,從思想上高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管工作.一是成立了以鎮(zhèn)黨委副書(shū)記,劉瑞文同志為組長(zhǎng),鎮(zhèn)黨委委員,副鎮(zhèn)長(zhǎng)羅水香同志為副組長(zhǎng),鎮(zhèn)直各部門負(fù)責(zé)人,各駐點(diǎn)干部為骨干的領(lǐng)導(dǎo)小組,二是建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度做到有章可循,有據(jù)可查,以事實(shí)為依據(jù),擬定了<<其塘鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管實(shí)施方案>>.<<其塘鎮(zhèn)食品藥品安全事故處置預(yù)案>>,<<其塘鎮(zhèn)食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案>>明確了各自的職責(zé),三是健全全鎮(zhèn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),落實(shí)相關(guān)責(zé)任人,堅(jiān)持了月報(bào)告制度和零報(bào)告制度.四是實(shí)行季聯(lián)合檢查制度.五是加強(qiáng)食品衛(wèi)生法規(guī)宣傳教育.
二、加大檢查力度,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管職能
2010年4月由鎮(zhèn)政府牽頭召集鎮(zhèn)直各相關(guān)部門就食品藥品安全問(wèn)題召開(kāi)專題工作會(huì)議對(duì)“五一”前后工作作了具體安排部署.一是明確部門職責(zé),二是對(duì)轄區(qū)內(nèi)各自部門任務(wù)做到集中與分散相結(jié)合的方式搞好預(yù)防與檢查,并每季度將工作情況報(bào)送鎮(zhèn)食品藥品工作站,三是及時(shí)上報(bào)信息.4月份由鎮(zhèn)政府牽頭,由工商,衛(wèi)生院執(zhí)法人員組成3個(gè)組對(duì)轄區(qū)內(nèi),特別是對(duì)學(xué)校及周邊食品加工戶,食品經(jīng)營(yíng)戶,賓館,飯店,學(xué)校食堂,衛(wèi)生院進(jìn)行了地毯式檢查.每天出動(dòng)執(zhí)法人員20多人次,在巡查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)無(wú)<<衛(wèi)生許可證>>,<<營(yíng)業(yè)執(zhí)照>>的一律取締,有2戶衛(wèi)生許可證已過(guò)期,已責(zé)令迅速換證.對(duì)生產(chǎn),銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理,消除了市場(chǎng)安全隱患及監(jiān)管工作盲點(diǎn),維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益.2010年7月8日至9月10日對(duì)轄區(qū)內(nèi)流通領(lǐng)域環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行了一次全面大檢查,共出動(dòng)執(zhí)法人80多人次,執(zhí)法車輛2臺(tái),檢查80多戶及圩鎮(zhèn)集貿(mào)市場(chǎng)。同時(shí),加大對(duì)農(nóng)村食品經(jīng)營(yíng)戶監(jiān)管力度,做好國(guó)家關(guān)于食品監(jiān)管三個(gè) 100%”的工作.
三、建立健全食品藥品快速檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系
1.為提高村級(jí)信息員業(yè)務(wù)素質(zhì),主持召開(kāi)食品藥品信息員培訓(xùn)會(huì),全鎮(zhèn)18個(gè)村1個(gè)居委會(huì)共19人參加了會(huì)議.會(huì)上學(xué)習(xí)了<<食品衛(wèi)生法>>,<<產(chǎn)品質(zhì)量法>>,<<食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法>>,明確了各自的職責(zé),為食品藥品快速檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系的建立奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ).
2.對(duì)轄區(qū)內(nèi)十幾家食品加工企業(yè)發(fā)放了食品安全倡議書(shū),并簽訂了食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品質(zhì)量安全承諾書(shū),明確了相關(guān)責(zé)任人.總之,通過(guò)一年來(lái)的努力工作,取得了積極的成效,為維護(hù)社會(huì)的安定與團(tuán)結(jié)作出了重大貢獻(xiàn).
(一)食品生產(chǎn)流通監(jiān)管方面,2015年1月至5月,共出動(dòng)執(zhí)法人員300多人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛 60車次,對(duì)38家次生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽檢,摸底登記轄區(qū)內(nèi)小作坊共84戶;檢查食品經(jīng)營(yíng)戶、市場(chǎng)攤點(diǎn)、超市等500多戶,責(zé)令改正27戶,查扣違法食品55.8公斤;抽檢了15家正在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)(糧食加工品(大米)2家、烘烤食品(糕點(diǎn))4家、飲料瓶桶裝飲用水7家、茶葉1家、淀粉制品1家);組織轄區(qū)20戶批發(fā)經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)營(yíng)者經(jīng)培訓(xùn)考核均合格;受理食品流通許可申請(qǐng)事項(xiàng)192件,同意許可173件,撤回19件,辦結(jié)173件,辦件率達(dá)100%,其中網(wǎng)上審批49件,辦結(jié)44件。
(二)食品餐飲監(jiān)管方面,2015年1月至5月,共出動(dòng)執(zhí)法人員253人次,車輛53車次,檢查私立幼兒園食堂94家,下達(dá)《責(zé)令改正通知書(shū)》28份;檢查學(xué)校食堂80家,下發(fā)責(zé)令整改通知31份;檢查各類經(jīng)營(yíng)火鍋餐飲食品的餐飲單位25家,場(chǎng)審20家;快檢樣品102份,抽檢送檢樣品39份,專項(xiàng)抽檢31次,風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)28次,培訓(xùn)從業(yè)人員5期212人次,受理食品餐飲服務(wù)許可申請(qǐng)73件,辦結(jié)44件。
(三)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方面,2015年1月至5月,共對(duì)32家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了日常監(jiān)管;協(xié)助市局完成10藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證;查處了3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;完成藥品抽檢9個(gè)批次;組織召開(kāi)____區(qū)轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證會(huì)議,共有78家企業(yè)代表參加會(huì)議;
(四)保健食品化妝品監(jiān)管方面,2015年1月至5月,共出動(dòng)執(zhí)法人員66人次,檢查保健食品經(jīng)營(yíng)戶63戶,化妝品使用經(jīng)營(yíng)戶73戶,下發(fā)責(zé)令整改意見(jiàn)130份;對(duì)12戶申請(qǐng)(變更)食品流通許可證的保健食品經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;進(jìn)行保健食品抽檢5批次、化妝品8批次;.完成1例化妝品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)任務(wù)。
(五)食品藥品立案查處方面,2015年1月至5月,共立案16起,其中餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)3起,食品流通環(huán)節(jié)8起,藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)5起。目前辦結(jié)7起,其它在調(diào)查處理中。
(一)設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管片區(qū),加強(qiáng)食品藥品安全綜合監(jiān)管
為加強(qiáng)食品藥品綜合監(jiān)管,保障人民群眾飲食用藥安全,切實(shí)解決我區(qū)目前各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所人員缺少、履行監(jiān)管工作職責(zé)難的實(shí)際問(wèn)題,今年1月,我區(qū)把24各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道辦)分成東、西、南、北、中等5各片區(qū),每個(gè)片區(qū)任命一人為片長(zhǎng),負(fù)責(zé)組織開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管工作。目前各個(gè)片區(qū)已獨(dú)立開(kāi)展監(jiān)管工作20多次,切實(shí)把食品藥品安全監(jiān)管延伸到了鄉(xiāng)村。
(二)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政務(wù)服務(wù)大廳設(shè)立服務(wù)窗口,把食品藥品行政審批延伸的基層
為方便群眾辦理食品藥品行政許可,今年5月,我區(qū)在鳳凰鎮(zhèn)服務(wù)大廳設(shè)立了食品藥品行政審批服務(wù)窗口試點(diǎn),主要職責(zé)是收集申報(bào)辦理食品藥品行政許可的材料,并進(jìn)行材料初審。計(jì)劃于今年10月份在全區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)鋪開(kāi)。
(三)在食品餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)推行推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理,提高餐飲監(jiān)管執(zhí)法效能
加快推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理工作,不斷提高餐飲監(jiān)管執(zhí)法效能,促使食品安全監(jiān)管水平整體上一個(gè)臺(tái)階,今年10月,我區(qū)132家持證餐飲服務(wù)單位,94家學(xué)校食堂中,10家將首先推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。
(四)食品藥品安全日常監(jiān)管、專項(xiàng)行動(dòng)與培訓(xùn)提高工作同步進(jìn)行,確保轄區(qū)食品藥品安全
今年上半年,我區(qū)在食品藥品安全監(jiān)管方面共開(kāi)展了4次專項(xiàng)行動(dòng),分別是白酒專項(xiàng)整治行動(dòng)、兒童食品和校園及校園周邊食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)、保健食品專項(xiàng)整治、酒店化妝品專項(xiàng)整治等,在開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)過(guò)程中,同時(shí)開(kāi)展日常監(jiān)管,做到日常監(jiān)管與專項(xiàng)行動(dòng)同部署、同安排、同開(kāi)展。為提高食藥監(jiān)管人員的監(jiān)管業(yè)務(wù)水平,今年上半年,我區(qū)在食品藥品監(jiān)管方面,舉辦了2期食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,全體食藥監(jiān)管人員60多人參加了培訓(xùn),此外還派出20人次參加自治區(qū)舉行的各類業(yè)務(wù)培訓(xùn),通過(guò)培訓(xùn),提高了監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平。
(五)建立完善了
我區(qū)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)了食品安全事故處置能力今年1月,我區(qū)制定完善了《來(lái)賓市____區(qū)一般食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)》并引發(fā)執(zhí)行,確保了快速、有序、高效地開(kāi)展食品安全事故應(yīng)急處置工作,最大限度地減少一般食品安全事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全。
(一)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法車輛配備不足,影響監(jiān)管工作的開(kāi)展,目前,我區(qū)在食品藥品監(jiān)管方面,還沒(méi)有配備執(zhí)法車輛,監(jiān)管單位租用了3輛民用車用于執(zhí)法,并且現(xiàn)在租用車輛使用年限較長(zhǎng),維修高,存在安全隱患。
(二)____區(qū)轄區(qū)食品藥品監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)、監(jiān)管難度大,加上人員未完全到位,鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在崗執(zhí)法人員只有1-2名,目前雖然成立了片區(qū),但是運(yùn)營(yíng)起來(lái)比較困難。
(三)單位成立時(shí)間短,人員專業(yè)技術(shù)水平、執(zhí)法技巧和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)有待提高。
(四)食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍存在未建立完善索證索票制度,食品藥品安全意識(shí)淡薄。
(一)組織食藥監(jiān)管系統(tǒng)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》,通過(guò)學(xué)習(xí)新法,熟悉法律條款,為切實(shí)履行食品安全監(jiān)管職能,加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作打下良好的基礎(chǔ),同時(shí)結(jié)合開(kāi)展工作實(shí)際,開(kāi)展新修訂的《食品安全法》的宣傳工作,提高從業(yè)人員對(duì)新法的認(rèn)識(shí),強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)主的責(zé)任意識(shí),促進(jìn)知法守法、依法經(jīng)營(yíng)。
(二)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查和各類專項(xiàng)檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)行為,加大對(duì)食品藥品違法行為的查處力度,對(duì)責(zé)令后仍不整改的單位堅(jiān)決立案查處。
(三)在開(kāi)展日常監(jiān)管工作的同時(shí),抓好食品安全專項(xiàng)整治,加強(qiáng)集鎮(zhèn)、市場(chǎng)、超市、村級(jí)商店、學(xué)校及周邊等食品安全整治。
一、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型服務(wù)行動(dòng)
充分發(fā)揮職能、信息、技術(shù)優(yōu)勢(shì),著力強(qiáng)化信息技術(shù)、許可辦事、政策引導(dǎo)和認(rèn)證注冊(cè)服務(wù),積極助推醫(yī)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級(jí),努力實(shí)現(xiàn)服務(wù)能力的新提高。
(一)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域
工作目標(biāo):協(xié)調(diào)上級(jí)局幫促一家企業(yè)完成新建生產(chǎn)車間GMP認(rèn)證;促成醫(yī)化企業(yè)與跨國(guó)公司、研究機(jī)構(gòu)合作項(xiàng)目各1個(gè);指導(dǎo)2家企業(yè)3個(gè)產(chǎn)品取得新的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。
工作措施:協(xié)調(diào)上級(jí)局做好:1.對(duì)化工企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型、原料藥向制劑轉(zhuǎn)型的,加強(qiáng)政策引導(dǎo)和技術(shù)幫扶,在廠房設(shè)計(jì)、圖紙審核、GMP車間改造現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方面實(shí)施全程幫扶。2.對(duì)申報(bào)國(guó)際、國(guó)內(nèi)注冊(cè)認(rèn)證的,加強(qiáng)教育培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),指導(dǎo)企業(yè)爭(zhēng)取一次性通過(guò)。3.對(duì)有拓展國(guó)際市場(chǎng)、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品意向的,搭建合作平臺(tái),積極牽線搭橋,促成合作項(xiàng)目。4.對(duì)申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)藥品研究,幫助溝通聯(lián)系國(guó)家、省藥品審評(píng)中心,爭(zhēng)取縮短審批時(shí)限。
(二)藥品流通領(lǐng)域
工作目標(biāo):鼓勵(lì)引進(jìn)藥品流通新業(yè)態(tài),推進(jìn)藥品零售企業(yè)的規(guī)模化發(fā)展,提高行政審批效率。
工作措施:1.規(guī)劃引導(dǎo)。根據(jù)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)重組、兼并、聯(lián)合,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流,積極引進(jìn)新型藥品流通業(yè)態(tài),提高行業(yè)集中度和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。2.扶優(yōu)扶強(qiáng)。幫扶重點(diǎn)企業(yè)、成長(zhǎng)型企業(yè),完善直通車服務(wù),挖掘“老字號(hào)”企業(yè)的文化內(nèi)涵,引導(dǎo)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)模式。強(qiáng)化退出機(jī)制,淘汰一批條件差、信用低的企業(yè),助推藥品流通行業(yè)健康有序發(fā)展。3.提高效率。完善審批制度和程序,修訂新的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),提高審批效率。
(三)醫(yī)療器械領(lǐng)域
工作目標(biāo):幫促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加各種技能培訓(xùn),提高質(zhì)量管理水平,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。幫促相關(guān)企業(yè)通過(guò)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查。
工作措施:1.搭建平臺(tái)。打造產(chǎn)銷對(duì)接平臺(tái),組織企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品對(duì)接會(huì),推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā),拓寬營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。積極協(xié)助市局打造技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為設(shè)立醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心或分所提供支持。2.強(qiáng)化服務(wù)。做好項(xiàng)目結(jié)對(duì)聯(lián)系,加強(qiáng)與上級(jí)局的溝通。對(duì)新開(kāi)辦企業(yè),幫促報(bào)批許可證、注冊(cè)證;對(duì)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,幫助取得注冊(cè)證;對(duì)新技改項(xiàng)目,指導(dǎo)可行性分析和技改方案論證。對(duì)2家實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè),協(xié)助市局開(kāi)展模擬檢查,爭(zhēng)取一次性通過(guò)。
(四)稽查打假領(lǐng)域
工作目標(biāo):切實(shí)保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。
工作措施:建立政企聯(lián)合打假機(jī)制。凡涉及假冒我縣相關(guān)名牌產(chǎn)品的案件,及時(shí)為企業(yè)撐腰解難,主動(dòng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門依法從嚴(yán)從重從快處理。
二、專項(xiàng)整治亮劍行動(dòng)
根據(jù)上級(jí)部署,深入開(kāi)展專項(xiàng)整治,始終保持高壓態(tài)勢(shì),切實(shí)發(fā)揮打擊制假售假行為的“拳頭”和“尖刀”作用,在貼近民生查辦大要案、重拳出擊打出影響力上求得新的突破,努力實(shí)現(xiàn)我縣食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定趨好。
(一)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域
工作目標(biāo):以GMP為標(biāo)準(zhǔn),督促企業(yè)嚴(yán)格按處方和工藝組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。
工作措施:開(kāi)展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域集中整治行動(dòng),重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在偷工減料,是否擅自接受藥品境外委托加工,是否原料把關(guān)不嚴(yán)、以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥、以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材等行為。在督促企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,對(duì)重點(diǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和重點(diǎn)監(jiān)督品種抽驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,按照“六個(gè)一律”要求依法作出處理。
(二)藥品流通使用領(lǐng)域
工作目標(biāo):整治“走票”、“掛靠”、藥師不在崗、處方藥未憑處方銷售等突出問(wèn)題,加強(qiáng)疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等重點(diǎn)品種監(jiān)管。
工作措施:重點(diǎn)檢查近三年內(nèi)涉及購(gòu)銷假藥案件的企業(yè)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)及信用等級(jí)差、管理薄弱的零售藥店。以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)已查證屬實(shí)的出租轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù),經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對(duì)涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任;對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的,一律移交稅務(wù)部門核實(shí);對(duì)銷售假藥的,一律予以公開(kāi)曝光。
(三)醫(yī)療器械領(lǐng)域
工作目標(biāo):重點(diǎn)規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械、二手醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)渠道;嚴(yán)肅查處急救常用醫(yī)療儀器設(shè)備違法案件,尤其是進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)結(jié)構(gòu)不符合相關(guān)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的案件;查處“美瞳”違法案件,消除無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。
工作措施:開(kāi)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,著力解決體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械和轉(zhuǎn)手再用醫(yī)療儀器設(shè)備存在的問(wèn)題。開(kāi)展遠(yuǎn)紅外與磁療相結(jié)合貼膏類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的集中整治。采取醫(yī)院自查、監(jiān)督檢查、摸底檢測(cè)、總結(jié)評(píng)估等形式,對(duì)急救常用的醫(yī)療儀器、設(shè)備進(jìn)行全面檢查和質(zhì)量抽查。開(kāi)展“美瞳”經(jīng)營(yíng)秩序集中整治,在宣傳引導(dǎo)的基礎(chǔ)上集中開(kāi)展專項(xiàng)治理,加快新申請(qǐng)角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)的許可審批。
(四)藥械稽查打假
工作目標(biāo):以非藥品冒充藥品、中藥飲片質(zhì)量低下和非法渠道采購(gòu)藥械等突出問(wèn)題為突破口,嚴(yán)查狠打,確保藥械違法案件查處率100%,涉刑案件移送率100%,假劣藥械案件占立案數(shù)50%以上,爭(zhēng)取查辦1—2起在全市有影響力的案件。
工作措施:開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治,排摸重點(diǎn)品種,追根溯源,搗毀制假窩點(diǎn)。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,以植入性醫(yī)療器械(包括美容產(chǎn)品)、診斷試劑和影像診斷系統(tǒng)為重點(diǎn),開(kāi)展異地核查和渠道追溯,會(huì)同公安機(jī)關(guān)追蹤假冒產(chǎn)品源頭。開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治,加強(qiáng)質(zhì)量抽驗(yàn)和不合格產(chǎn)品的查處,全面核查進(jìn)貨渠道,并嘗試與刑事司法銜接,嚴(yán)厲打擊假冒偽劣行為。開(kāi)展郵寄假藥專項(xiàng)整治,開(kāi)展某類特效用藥(如糖尿病??平堤撬幤罚m?xiàng)檢查和非標(biāo)檢測(cè),追蹤溯問(wèn)題產(chǎn)品源,鏟除造假窩點(diǎn)。
(五)食品保化領(lǐng)域
工作目標(biāo):加強(qiáng)七大類食品安全治理整頓,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接。
工作措施:健全聯(lián)席會(huì)議、案件督辦和信息通報(bào)制度,增強(qiáng)部門合力,加大查辦力度。對(duì)食品添加劑、食用油、乳制品、保健食品、肉類、酒類等重點(diǎn)品種開(kāi)展隱患排查,有針對(duì)性地開(kāi)展專項(xiàng)整治。啟動(dòng)96317舉報(bào)投訴系統(tǒng),健全舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,提高群眾參與程度。在5—6月開(kāi)展為期二個(gè)月的集中整治行動(dòng),協(xié)調(diào)相關(guān)部門配合公安機(jī)關(guān)抓好“打四黑除四害”專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品添加劑、地溝油和病死豬行為,狠抓案件推進(jìn)和深挖。密切關(guān)注群體性虛假宣傳銷售保化產(chǎn)品和藥店?;a(chǎn)品經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題。
三、應(yīng)急能力提升行動(dòng)
完善新聞發(fā)言人制度,健全風(fēng)險(xiǎn)排查、預(yù)警、評(píng)估、處置等機(jī)制,推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和食品藥品安全預(yù)警、應(yīng)急體系建設(shè),完善應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)應(yīng)急演練,提高應(yīng)對(duì)能力,確保不發(fā)生等級(jí)食品藥品安全事故。
(一)藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)
工作目標(biāo):涉藥單位實(shí)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)(事件)病例的收集、報(bào)告、處理、分析常態(tài)化;藥械生產(chǎn)質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置程序、處理、分析、總結(jié)更加完善。
工作措施:督促涉藥單位配備專職ADR、MDR監(jiān)測(cè)人員,尤其是督促藥械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上市藥械不良反應(yīng)(事件)病例進(jìn)行收集、報(bào)告、處理、分析,開(kāi)展重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)研究,提交年度監(jiān)測(cè)報(bào)告。充分利用省藥品不良反應(yīng)預(yù)警平臺(tái),定期開(kāi)展ADR、MDR報(bào)告數(shù)據(jù)與藥械質(zhì)量關(guān)聯(lián)性研究。建立市、縣兩級(jí)藥械不良反應(yīng)(事件)應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制,開(kāi)展應(yīng)急模擬演練,及時(shí)調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理死亡及群體性不良事件。
(二)藥械安全應(yīng)急處置
工作目標(biāo):完善預(yù)案,掌握輿情,及時(shí)處置,確保藥械安全事件得到有效控制。
工作措施:完善藥械安全事件應(yīng)急預(yù)案,建立市、縣聯(lián)動(dòng)機(jī)制,組織開(kāi)展應(yīng)急演練。明確專人每天瀏覽衛(wèi)生部、國(guó)家局、省局和主流媒體的相關(guān)信息,一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥械消息,第一時(shí)間采取應(yīng)急措施。加強(qiáng)與市ADR中心和食品藥品檢驗(yàn)所的配合,力求在第一時(shí)間掌握不良事件情況,主動(dòng)介入調(diào)查處置,避免事件升級(jí)。
(三)食品安全領(lǐng)域
工作目標(biāo):加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào),確保食品安全事件得到有效控制。
工作措施:完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,建立市、縣聯(lián)動(dòng)機(jī)制,組織開(kāi)展應(yīng)急響應(yīng)檢查。建立應(yīng)急專家隊(duì)伍,定期開(kāi)展活動(dòng),充分發(fā)揮作用。嚴(yán)格重大事故信息通報(bào)制度,一旦發(fā)生重大食品安全事故苗頭,第一時(shí)間協(xié)調(diào)相關(guān)部門采取應(yīng)急措施,調(diào)動(dòng)精干力量,避免事故升級(jí),把損失和影響降到最低程度。
四、誠(chéng)信建設(shè)推進(jìn)行動(dòng)
進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,健全激勵(lì)和約束機(jī)制,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,促進(jìn)行業(yè)自律,推動(dòng)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理體系,落實(shí)生產(chǎn)源頭和流通使用質(zhì)量安全責(zé)任,實(shí)現(xiàn)行業(yè)素質(zhì)的新提升。
(一)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域
工作目標(biāo):企業(yè)年度質(zhì)量報(bào)告完成率達(dá)100%,上市藥品品種年度質(zhì)量報(bào)告完成率100%,藥品出廠監(jiān)督抽驗(yàn)合格率100%,專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)違法行為移送及處理率100%。
工作措施:監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量自我評(píng)估制度,審核評(píng)估企業(yè)提交的年度產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告,確保報(bào)告的真實(shí)性,推進(jìn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。加強(qiáng)日常監(jiān)管和監(jiān)督抽驗(yàn),推進(jìn)信用分級(jí)管理,對(duì)于違法違規(guī)、失信企業(yè),根據(jù)情節(jié)輕重,分別采取行政處罰、約談法定代表人、信息公開(kāi)等形式予以警示。
(二)藥品流通使用領(lǐng)域
工作目標(biāo):落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)與人民銀行征信系統(tǒng)的對(duì)接;爭(zhēng)取全年創(chuàng)建市級(jí)“誠(chéng)信示范藥店”不少于8家,縣級(jí)“誠(chéng)信示范藥店”不少于15家。
工作措施:落實(shí)本局與人民銀行聯(lián)合會(huì)議精神,加強(qiáng)相互間溝通協(xié)調(diào),及時(shí)按照規(guī)定報(bào)送經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)信息,保障該機(jī)制正常有序運(yùn)行,充分發(fā)揮金融系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)的促進(jìn)作用;開(kāi)展?fàn)巹?chuàng)“誠(chéng)信示范藥店”活動(dòng),定期公布企業(yè)信用等級(jí),加大對(duì)低等級(jí)信用企業(yè)監(jiān)管力度。繼續(xù)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng),組織藥學(xué)技術(shù)人員到村居(社區(qū))開(kāi)展安全合理用藥知識(shí)宣傳,提高行業(yè)信譽(yù)度和美譽(yù)度。
(三)醫(yī)療器械領(lǐng)域
工作目標(biāo):確保我縣無(wú)菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不發(fā)生安全性事件和多批次的監(jiān)督抽驗(yàn)不合格情況。
工作措施:參照?qǐng)?zhí)行YY/T0316-2008《風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》,分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定、風(fēng)險(xiǎn)控制、剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)三階段,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理檢查評(píng)估活動(dòng),總結(jié)提煉ACE工作法。推進(jìn)信用分級(jí)管理,公開(kāi)信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果,強(qiáng)化低信用等級(jí)企業(yè)的連續(xù)監(jiān)控,并約談法定代表人,發(fā)現(xiàn)違法及時(shí)移送及處理,并經(jīng)批準(zhǔn)予以實(shí)名曝光。
(四)藥械稽查領(lǐng)域
工作目標(biāo):查處嚴(yán)重藥械違法行為,促使涉藥單位加強(qiáng)自律,確保用藥安全。
工作措施:按照職能分工加強(qiáng)稽查監(jiān)管,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題及時(shí)處理,并有的放矢的促進(jìn)規(guī)范。對(duì)有主觀故意制售假劣藥或問(wèn)題醫(yī)療器械的,經(jīng)批準(zhǔn)予以實(shí)名曝光。年終評(píng)出藥械違法典型案件并予以實(shí)名曝光,警示涉藥單位加強(qiáng)自律。
五、示范創(chuàng)建推進(jìn)行動(dòng)
以深化食品藥品安全示范創(chuàng)建為抓手,強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)、制度建設(shè)和基層基礎(chǔ)工作,重點(diǎn)推進(jìn)百萬(wàn)學(xué)生飲食放心工程和藥品安全示范創(chuàng)建工程,促進(jìn)監(jiān)管長(zhǎng)效化、社會(huì)化,在提升區(qū)域食品藥品安全總體水平上有新進(jìn)展。
(一)百萬(wàn)學(xué)生飲食放心工程
工作目標(biāo):實(shí)現(xiàn)8所學(xué)校食堂食品安全量化等級(jí)提升。
工作措施:抓工作部署,制定實(shí)施方案,明確標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則,列入年度工作目標(biāo)責(zé)任制內(nèi)容。抓工作進(jìn)度,成立指導(dǎo)考核組,加強(qiáng)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和督查,分批組織考核驗(yàn)收。抓部門協(xié)調(diào),加強(qiáng)與教育、衛(wèi)生、工商部門的分工配合,落實(shí)責(zé)任。
(二)藥品安全示范創(chuàng)建工程
工作目標(biāo):爭(zhēng)創(chuàng)省級(jí)藥品安全示范縣。
工作措施:加強(qiáng)與市局的溝通,爭(zhēng)取將我縣納入省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建對(duì)象;加強(qiáng)創(chuàng)建的指導(dǎo)工作,協(xié)助相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)做好宣傳發(fā)動(dòng)工作,使?jié)M意度測(cè)評(píng)能順利通過(guò)。健全部門分工負(fù)責(zé)機(jī)制,齊抓共管,形成合力;廣泛宣傳安全用藥知識(shí),注重特色培育和長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),及時(shí)報(bào)道工作成效和先進(jìn)典型,形成良好的創(chuàng)建氛圍,全面提升創(chuàng)建水平。
六、科學(xué)監(jiān)管保障行動(dòng)
以實(shí)施機(jī)構(gòu)改革為契機(jī),通過(guò)健全責(zé)任體系建設(shè),理順體制,劃分事權(quán),不斷夯實(shí)縣級(jí)食品藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ),全面提升科學(xué)監(jiān)管水平。以踐行科學(xué)監(jiān)管為主題,牢固確立“保安全、促發(fā)展、惠民生”的價(jià)值理念,扎實(shí)推進(jìn)機(jī)制建設(shè),努力形成系統(tǒng)特色的監(jiān)管文化體系,全面提升部門形象和公眾滿意度。
(一)理順監(jiān)管體制
工作目標(biāo):建立健全食品藥品安全責(zé)任體系,爭(zhēng)取今年機(jī)構(gòu)改革能順利完成,通過(guò)在增加編制和提升技術(shù)能力的基礎(chǔ)上,履行餐飲、保化監(jiān)管新職能。
工作措施:健全責(zé)任體系。形成以“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)第一責(zé)任人”為主要內(nèi)容的食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。實(shí)施機(jī)構(gòu)改革。在縣編委會(huì)會(huì)議初步確定我局機(jī)構(gòu)改革方案的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),爭(zhēng)取黨委政府支持,增設(shè)食品藥品稽查大隊(duì)和食品藥品檢測(cè)中心兩個(gè)下屬單位,積極與有關(guān)部門協(xié)調(diào),順利進(jìn)行職能劃轉(zhuǎn)交接。
提升技術(shù)能力。加快縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心項(xiàng)目建設(shè),7月份前爭(zhēng)取完成相關(guān)事項(xiàng)的審批,爭(zhēng)取年內(nèi)動(dòng)工。
整合檢測(cè)資源。按照統(tǒng)一信息、統(tǒng)一計(jì)劃、統(tǒng)一經(jīng)費(fèi)的原則,積極推進(jìn)檢測(cè)資源整合,加強(qiáng)督查指導(dǎo),掌握工作進(jìn)度,在完成機(jī)構(gòu)改革的基礎(chǔ)上爭(zhēng)取完成檢測(cè)資源的整合。
夯實(shí)基層基礎(chǔ)。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)公共安全監(jiān)管中心建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站,賦予相關(guān)工作職責(zé),建立健全工作例會(huì)、督查指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、信息報(bào)送、績(jī)效考評(píng)和責(zé)任追究等制度,延伸監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),拓寬監(jiān)督渠道,充分發(fā)揮工作站在宣傳法律法規(guī)、收集安全輿情、配合檢查執(zhí)法等方面的作用。
積極履行新職能。建立餐飲服務(wù)、?;瘜I(yè)化監(jiān)管和應(yīng)急專家隊(duì)伍,加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。建立完善餐飲、?;夹g(shù)支撐體系和餐飲監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任體系。適時(shí)啟動(dòng)餐飲服務(wù)、食品安全示范工程,在硬件提升上推進(jìn)“餐飲量化等級(jí)評(píng)定”;在軟件提升上推進(jìn)“五常法管理”。
(二)建設(shè)系統(tǒng)文化
工作目標(biāo):加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),提煉系統(tǒng)核心價(jià)值觀,圍繞“全市創(chuàng)特色、縣內(nèi)強(qiáng)地位”的總目標(biāo),謀求新作為,再創(chuàng)新業(yè)績(jī),樹(shù)立新形象。
工作措施:開(kāi)展主題實(shí)踐活動(dòng)。深入開(kāi)展“四問(wèn)”大討論、“進(jìn)村入企”大走訪、重點(diǎn)工作大督查、長(zhǎng)效機(jī)制大促進(jìn)等系列活動(dòng),提煉系統(tǒng)核心價(jià)值觀,形成謀求新作為、再創(chuàng)新業(yè)績(jī)、樹(shù)立新形象的原動(dòng)力。
加強(qiáng)依法行政工作。以爭(zhēng)創(chuàng)市級(jí)依法行政示范單位為目標(biāo),強(qiáng)化法律法規(guī)宣貫和法制審核,全面推行說(shuō)理性文書(shū),深入實(shí)施行政處罰自由裁量權(quán),組織案卷評(píng)查,提升案卷質(zhì)量。研究解決《行政強(qiáng)制法》實(shí)施中的難點(diǎn)問(wèn)題,保證執(zhí)法工作的正常開(kāi)展。
加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。完善懲防體系,防控廉政風(fēng)險(xiǎn),落實(shí)“一崗雙責(zé)”,健全廉政教育、談心談話等機(jī)制。推行“陽(yáng)光政務(wù)”,完善政務(wù)公開(kāi),規(guī)范“六權(quán)”運(yùn)行。以創(chuàng)建“人民滿意機(jī)關(guān)”為目標(biāo),開(kāi)展“問(wèn)勤、問(wèn)廉、問(wèn)責(zé)、問(wèn)效”專項(xiàng)活動(dòng),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,深化作風(fēng)建設(shè)。
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CJFD)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
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