藥品監(jiān)督管理精選(九篇)

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第1篇：藥品監(jiān)督管理范文

一、認(rèn)清形勢,統(tǒng)一思想,緊緊圍繞振興**老工業(yè)基地來統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)督管理工作

**4年是實(shí)施**老工業(yè)基地振興的開局之年。全省各級藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞振興**老工業(yè)基地,充分發(fā)揮職能作用,大力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序,不斷加強(qiáng)自身建設(shè),提高依法行政的水平和為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展服務(wù)的能力,為推進(jìn)我省食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。

一是要強(qiáng)化發(fā)展意識。振興**老工業(yè)基地是決定我省前途和命運(yùn)的難得歷史機(jī)遇。要認(rèn)真貫徹落實(shí)省委省政府的工作部署,堅(jiān)持用振興**老工業(yè)基地統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)督管理工作,進(jìn)一步強(qiáng)化發(fā)展意識,增強(qiáng)做好促發(fā)展工作的責(zé)任感和緊迫感。堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針,發(fā)揮統(tǒng)一監(jiān)管的效能,不斷提高監(jiān)管能力、效率和水平。同時(shí),要加強(qiáng)指導(dǎo),努力為促進(jìn)食品藥品行業(yè)的快速健康發(fā)展創(chuàng)造條件。

二是要強(qiáng)化責(zé)任意識。藥品監(jiān)管部門擔(dān)負(fù)著確保全省人民食品安全和藥品安全有效的責(zé)任和使命。中央經(jīng)濟(jì)工作會議在部署繼續(xù)整頓和規(guī)范市場秩序工作時(shí),強(qiáng)調(diào)指出:“要重點(diǎn)抓好直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的食品、藥品專項(xiàng)整治”。當(dāng)前,雖然經(jīng)過多次專項(xiàng)整治,特別是實(shí)施食品藥品放心工程,食品藥品市場秩序有一定的好轉(zhuǎn),但是制售假劣食品藥品、醫(yī)療器械的根源還沒有完全消除,制假販假行為仍時(shí)有發(fā)生,有的地區(qū)特別是在農(nóng)村問題還很嚴(yán)重,一些制假售假分子建立了嚴(yán)密的網(wǎng)絡(luò)渠道,制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械的行為更具有計(jì)劃性、隱蔽性。藥品監(jiān)管部門要深入貫徹總書記“群眾利益無小事”的重要指示,堅(jiān)決打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械行為,確保人民群眾食品安全和用藥安全有效。

三是要強(qiáng)化法制意識。振興**老工業(yè)基地需要營造規(guī)范公正的法制環(huán)境。藥品監(jiān)管部門是執(zhí)法部門,一定要牢固樹立執(zhí)法為民的執(zhí)法理念,強(qiáng)化依法行政的法制觀念,嚴(yán)格依法行使權(quán)力、履行職責(zé),不斷提高行政執(zhí)法的水平。《行政許可法》即將實(shí)施,這是規(guī)范政府行政行為、加快政府職能轉(zhuǎn)變、提高政府行政管理水平的一項(xiàng)重要法律。各級藥品監(jiān)管部門要以此為契機(jī),認(rèn)真學(xué)習(xí)、準(zhǔn)確理解、嚴(yán)格執(zhí)行。一方面,要深化藥品監(jiān)管行政審批制度改革,抓緊法規(guī)清理工作,對涉及行政許可的部門規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行逐項(xiàng)清理,與《行政許可法》規(guī)定不一致的,要及時(shí)修改或廢止。另一方面,要增強(qiáng)行政執(zhí)法的透明度,規(guī)范行政許可、監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法程序,保證執(zhí)法行為和執(zhí)法程序的合法性。同時(shí),完善行政執(zhí)法責(zé)任制,依法嚴(yán)肅處理違法、越權(quán)、失職和瀆職行為。

四是要強(qiáng)化服務(wù)意識。各級藥品監(jiān)管部門要按照建立行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正透明、廉潔高效的行政管理體制的要求,以建設(shè)服務(wù)型政府職能部門為方向,切實(shí)把監(jiān)管職能轉(zhuǎn)到為市場主體服務(wù)和創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境上來。要正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系,要一手抓監(jiān)管、一手促發(fā)展,做到整頓與規(guī)范相結(jié)合,打擊與保護(hù)相結(jié)合,嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合。要把培育市場主體、優(yōu)化市場環(huán)境、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展作為監(jiān)管的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),通過依法監(jiān)管履行服務(wù)職責(zé)。

二、明確任務(wù),突出重點(diǎn),努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作的新局面

全省各級藥品監(jiān)管部門要按照省委省政府的要求,積極投入到振興**老工業(yè)基地工作中來,認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,服務(wù)于發(fā)展建設(shè),努力做好今年的各項(xiàng)工作。(一)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,大力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序。繼續(xù)抓好食品放心工程。按照省政府的要求,我省食品放心工程由省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施。今年從一季度開始,我省將組建食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),從職能上理順食品監(jiān)督管理。食品放心工程一是要抓住糧、肉、蔬菜等7大類重點(diǎn)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品種植或養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)加工、食品批發(fā)交易市場和消費(fèi)4個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),大力開展專項(xiàng)整治,加強(qiáng)對食品源頭污染的治理,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入。二是要抓住幾個(gè)群眾關(guān)心、社會關(guān)注的重點(diǎn)問題進(jìn)行治理,讓人民群眾得到實(shí)實(shí)在在的好處。三是要按照市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求,積極探索和推進(jìn)符合現(xiàn)代生產(chǎn)、流通、消費(fèi)需要的新型食品生產(chǎn)銷售方式,加快推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)。在推進(jìn)食品放心工程中,藥品監(jiān)管部門是牽頭部門,要多做綜合協(xié)調(diào)工作,把分散的監(jiān)督力量集中起來,把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來,充分利用和發(fā)揮現(xiàn)有的監(jiān)管資源,形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的監(jiān)管機(jī)制。

嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為。國家一直把打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為作為整頓和規(guī)范市場秩序的重中之重。全省各級藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)堅(jiān)持全面整治、突出重點(diǎn),把集中整治與制度建設(shè)結(jié)合起來。進(jìn)一步加大打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的力度。抓好專項(xiàng)整治,下大力氣整頓市場秩序。加強(qiáng)對農(nóng)村等重點(diǎn)地區(qū)及重點(diǎn)藥品的監(jiān)管。繼續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的源頭治理,加大藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)力度。依法查處各種無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營問題。要把集中整治與日常監(jiān)管結(jié)合起來,以集中整治來強(qiáng)化日常監(jiān)管,以日常監(jiān)管來深化集中整治,及時(shí)掌握市場動(dòng)態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違規(guī)行為,提高監(jiān)管效率。要把治標(biāo)與治本結(jié)合起來,建立長效機(jī)制。從源頭抓起,加強(qiáng)經(jīng)營行為的監(jiān)管,堵塞漏洞,消除隱患,讓違法者無藏身之地。

加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展,解決農(nóng)民用藥問題,加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之策,是全面建設(shè)小康社會的要求,是藥品監(jiān)管工作的一個(gè)重點(diǎn)。要加大農(nóng)村用藥品監(jiān)管管力度,規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序,建立多網(wǎng)絡(luò)相結(jié)合的藥品監(jiān)督網(wǎng),健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)在農(nóng)村的全方位覆蓋。要積極促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),遵循市場機(jī)制,建立健全市場準(zhǔn)入和退出機(jī)制,優(yōu)化配置供藥資源。鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)在農(nóng)村的發(fā)展和延伸,鼓勵(lì)開展連鎖、區(qū)域集中配送,鼓勵(lì)支持多元化流通主體依法以多種形式向農(nóng)村拓展供藥途徑,保證農(nóng)民用藥安全有效、方便及時(shí)、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。(二)認(rèn)真履行幫扶職能,推動(dòng)藥品監(jiān)管工作全面發(fā)展。積極推動(dòng)現(xiàn)代中藥和生物制藥基地建設(shè)的啟動(dòng)實(shí)施工作。為規(guī)劃好基地建設(shè),我省近期正在制訂基地建設(shè)規(guī)劃綱要,研究推進(jìn)現(xiàn)代中藥及生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施,篩選并啟動(dòng)一批具有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。希望全省各級藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮職能優(yōu)勢,一方面在產(chǎn)業(yè)政策、布局調(diào)整、發(fā)展重點(diǎn)、優(yōu)勢品種等方面為基地建設(shè)提供發(fā)展建議,并積極爭取國家局的支持。另一方面要組織好認(rèn)證和注冊工作,在不降低標(biāo)準(zhǔn)的前提下,對我省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行分類指導(dǎo),幫助更多的企業(yè)通過GAP、GMP、GSP等認(rèn)證。指導(dǎo)企業(yè)按照國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和我省基地建設(shè)要求,開展新品種研究開發(fā)、申報(bào)注冊,爭取更多的新品種進(jìn)入國家新藥行列,盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,為我省建設(shè)現(xiàn)代中藥和生物制藥基地提供持續(xù)動(dòng)力支持。

轉(zhuǎn)變職能,提高面向社會的服務(wù)水平。按照深化行政管理體制改革的要求,擺脫計(jì)劃經(jīng)濟(jì)行業(yè)部門管理的舊觀念,強(qiáng)化市場監(jiān)管和公共服務(wù)職能,為我省食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展創(chuàng)造良好的市場環(huán)境。要統(tǒng)一市場準(zhǔn)入條件,落實(shí)國民待遇,按照統(tǒng)一的法律法規(guī)執(zhí)法,為所有市場主體提供公正、平等的競爭機(jī)會。深化審批改革,減少不必要的行政審批,規(guī)范工作流程,搞好各個(gè)環(huán)節(jié)之間的相互銜接,方便企業(yè)登記、辦理。對于緊急突發(fā)事件,要建立應(yīng)急處理機(jī)制,開辟“綠色審批通道”,提高辦理效率。積極推行政務(wù)公開,加強(qiáng)與群眾生活密切相關(guān)的食品藥品監(jiān)管公眾信息服務(wù),建立公開、透明、簡化、高效的工作機(jī)制。積極向企業(yè)提供生產(chǎn)經(jīng)營所需的信息,幫助企業(yè)及時(shí)了解國家產(chǎn)業(yè)政策、市場發(fā)展?fàn)顩r、世貿(mào)規(guī)則要求等。推動(dòng)信用制度建設(shè),規(guī)范企業(yè)行為,促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,降低監(jiān)管成本。

三、深化改革,加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),為食品藥品監(jiān)管工作提供有力保障

目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已組建完成,全國已有19個(gè)省(市、區(qū))建立了機(jī)構(gòu)。我省的改革方案已得到國家批準(zhǔn),我省省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革即將開始。這次改革,在保留藥品監(jiān)督管理職能的基礎(chǔ)上,增加了食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職能,劃入了保健品審批職責(zé)。國家之所以組建食品藥品監(jiān)督管理局,目的是加強(qiáng)對食品藥品的安全監(jiān)管,保障人民群眾身體健康和生命安全。因此,我省要加快機(jī)構(gòu)的組建工作,深化改革,處理好改革、發(fā)展、穩(wěn)定的關(guān)系,盡快建立起統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管體制和工作機(jī)制。要加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。特別是要加強(qiáng)檢測檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。逐步改變當(dāng)前檢測檢驗(yàn)設(shè)備陳舊、基礎(chǔ)設(shè)施不適應(yīng)執(zhí)法需要的狀況。要逐步增加投入,逐步改善工作條件,確保各項(xiàng)執(zhí)法工作的順利開展。

第2篇：藥品監(jiān)督管理范文

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)院；進(jìn)藥渠道；采購程序；質(zhì)量檢查；合理用藥

藥品在使用過程中難免會出現(xiàn)各種差錯(cuò)和問題， 但藥品作為關(guān)系著患者生命健康、防病治病的特殊商品， 其質(zhì)量及使用安全已經(jīng)成為社會關(guān)注的敏感問題， 因此藥品監(jiān)督管理必然具有其特殊性， 依法管藥， 勢在必行。做為醫(yī)院應(yīng)如何保證讓患者使用上放心藥品， 作者首先要分析醫(yī)院藥品管理的現(xiàn)狀和特點(diǎn)：①在藥品采購過程中， 由于對藥品廠商的證件及購藥程序， 未能嚴(yán)格的進(jìn)行驗(yàn)收和檢測審批， 因而導(dǎo)致的藥品采購差錯(cuò)。②醫(yī)生在為患者開具處方時(shí)， 可能因藥品名稱相同而計(jì)量不同， 或藥品名稱相似計(jì)量相同等原因， 導(dǎo)致的差錯(cuò)。③在藥品調(diào)劑過程中由于藥品品名相同， 但計(jì)量、劑型不同等原因， 使得藥品調(diào)劑人員在取藥時(shí)造成混淆事件， 從而發(fā)生調(diào)劑差錯(cuò)。④藥品在儲存過程中， 因光線、潮濕、溫度等原因引起藥品超過效期等都可成為藥品管理差錯(cuò)的原因之一。

針對藥品監(jiān)督管理問題， 必須從以下方面入手。

1 提高醫(yī)院對藥品監(jiān)管的認(rèn)識， 完善藥品準(zhǔn)入機(jī)制， 監(jiān)管進(jìn)藥渠道

藥品是在人民群眾的生活中已經(jīng)成為了性命攸關(guān)的特殊商品， 藥品的質(zhì)量始終是用藥安全的第一重任， 必須得到相關(guān)醫(yī)療部門高度的重視。在醫(yī)院對藥品的引入環(huán)節(jié)， 嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)， 避免假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院是第一前提。而選擇有信譽(yù)的藥品生產(chǎn)廠商， 是防止假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院的重要部分。①要選擇有證照、有資質(zhì)的供藥商。②要對供藥商建立檔案， 保證進(jìn)藥有憑證。③在審查資質(zhì)無誤的條件下， 收入管理檔案， 定期復(fù)查， 及時(shí)掌握供藥商的動(dòng)態(tài)， 隨時(shí)了解供藥商的單位狀況[1]。

2 監(jiān)督管理采購制度， 完善采購流程

做為醫(yī)院：①要成立藥事管理委員會， 主要的職責(zé)是對藥品的采購進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)院的用藥計(jì)劃及采購計(jì)劃等都要上報(bào)給藥事管理委員會進(jìn)行審定。②藥事管理委員會要對供貨商、藥品品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督管理。③對醫(yī)院的藥品目錄、處方和臨床用藥進(jìn)行編制、審查。讓藥品采購全過程真正做到公開， 從而徹底堵截非法采購的問題發(fā)生。

3 藥品質(zhì)量為安全之本， 嚴(yán)防藥品質(zhì)量問題

藥品從入院前到銷售出醫(yī)院時(shí)的質(zhì)量管理過程大致包括以下6個(gè)步驟。

3. 1 藥品采購時(shí) 藥品在引進(jìn)醫(yī)院前， 應(yīng)先由藥劑人員和臨床醫(yī)生根據(jù)藥品的臨床實(shí)驗(yàn)情況綜合考量后進(jìn)行篩選， 確定醫(yī)院有引進(jìn)需要， 要由臨床科室和藥劑部門提出申請， 并交由藥事管理委員會討論通過。

3. 2 藥品進(jìn)院審批時(shí) 藥品采購部門要嚴(yán)格控制進(jìn)藥量， 不要積壓大量藥品。藥庫管理人員每月要填寫藥品進(jìn)貨單， 由藥采部主任及藥劑科主任簽字后， 主管院長批準(zhǔn)， 方可采購所需藥品。

3. 3 藥品進(jìn)院后驗(yàn)收時(shí) 藥采及藥庫部門對采購來的藥品要認(rèn)真進(jìn)行“六查”、“四對”， 核查藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)價(jià)、質(zhì)量、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、批號、效期等， 對接近效期的藥品要拒絕接收入庫。如果是進(jìn)口藥品， 要根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定， 核對進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告單和中文藥品說明書。

3. 4 藥品出庫復(fù)核時(shí) 藥局在向藥庫提出請領(lǐng)藥品時(shí)， 藥庫要根據(jù)藥品請領(lǐng)單， 認(rèn)真核查所請領(lǐng)藥品的數(shù)量、效期、是否破損等內(nèi)容， 并與請領(lǐng)人當(dāng)面點(diǎn)交。

3. 5 藥品儲存時(shí) 藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)應(yīng)按照其藥性、劑型、使用說明要求的儲存條件來分門別類的編號保管， 做好“六防”工作， 包括：防塵、防蟲、防鼠、防霉、防變質(zhì)。對即將到期的藥品要登記并與其它藥品分開保管。

3. 6 藥局將藥品投出時(shí) 當(dāng)藥局將藥品投出時(shí)， 無論是針對門診患者還是臨床用藥， 首先應(yīng)有2人對處方進(jìn)行調(diào)配與核對， 核對內(nèi)容包括劑型、數(shù)量、是否破損等。在藥品進(jìn)入臨床使用前， 應(yīng)再由臨床醫(yī)生進(jìn)行核查。

4 嚴(yán)禁不合理及超標(biāo)準(zhǔn)用藥

醫(yī)療部門在使用藥品時(shí)， 應(yīng)嚴(yán)禁使用超標(biāo)準(zhǔn)藥品， 堅(jiān)持合理用藥。具體方法和措施如下。

4. 1 按照國家物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和政策， 控制藥品加價(jià)率。

4. 2 根據(jù)國家藥品使用目錄， 醫(yī)院要將院內(nèi)現(xiàn)有藥品劃分好一線用藥和二線用藥， 在銷售和臨床使用藥品過程中， 要首選一線藥， 其次選擇二線藥。在使用進(jìn)口藥品時(shí)， 要由臨床科室主任開具處方， 方可使用。

4. 3 由藥品銷售產(chǎn)生的收入不應(yīng)計(jì)入科室收入， 更不應(yīng)算入績效工資內(nèi)。

4. 4 如有藥品生產(chǎn)和銷售廠商對醫(yī)院醫(yī)生發(fā)放“藥品臨床使用觀察費(fèi)”的， 一經(jīng)核實(shí)， 應(yīng)立即停止使用此藥品， 并對收受“觀察費(fèi)”的醫(yī)務(wù)人員處以扣發(fā)工資或當(dāng)年獎(jiǎng)金、全院通報(bào)批評等處罰。

4. 5 本院藥事管理委員會和質(zhì)控辦應(yīng)每月或每季度對處方進(jìn)行總結(jié)和整理， 并定期對藥品使用情況進(jìn)行全院通報(bào)。

5 加強(qiáng)藥品庫存量的管理， 確保質(zhì)量安全

醫(yī)院對藥品使用質(zhì)量的管理， 是伴隨著醫(yī)院藥品庫存情況及藥品管理者的重視程度而不斷增加的。醫(yī)院要做到藥品適當(dāng)庫存， 隨用隨購， 對于特殊藥品、高檔藥品及搶救藥品應(yīng)當(dāng)向藥事管理委員會進(jìn)行申請， 少量酌情采購、少量儲存。

6 加強(qiáng)藥事管理委員會對臨床藥品使用的監(jiān)察力度

院藥事管理委員會， 要定期和不定期對臨床藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)察， 確保藥品的有效利用率。要定期對臨床醫(yī)務(wù)人員及藥局醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)考核及培訓(xùn)， 對各類、各型藥品做到不混淆、不濫用， 真正將藥品管理工作做到科學(xué)、安全、經(jīng)濟(jì)、有效[2]。

總之， 開展藥品監(jiān)督管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程， 能否保證臨床用藥安全有效， 是一個(gè)全方位管理水平的總體體現(xiàn)。做為醫(yī)院必須使用科學(xué)手段對藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管， 并從實(shí)際出發(fā)， 為人民群眾提供安全有效的藥品。事實(shí)證明， 只要在工作中加大監(jiān)管力度， 依法合理用藥， 就能保證百姓的用藥安全。

參考文獻(xiàn)

[1] 鄧麗君.醫(yī)院藥品安全管理模式探究.山東中醫(yī)藥大學(xué)， 2012.

第3篇：藥品監(jiān)督管理范文

1.整合市、縣區(qū)（開發(fā)區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道（中心、園區(qū)）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、執(zhí)法機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)，落實(shí)村、社區(qū)食品藥品“四員”，完善食品藥品監(jiān)管“三級機(jī)構(gòu)、四級網(wǎng)絡(luò)”，合理劃分監(jiān)管事權(quán)。

2.完善各級食品藥品安全委員會及其辦公室，全面加強(qiáng)“綜合監(jiān)管”職能（協(xié)調(diào)指導(dǎo)監(jiān)督）；把食品藥品安全工作納入各級各有關(guān)部門綜合考核范圍，嚴(yán)格落實(shí)“屬地監(jiān)管”責(zé)任。

3.明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道（中心、園區(qū)）食品藥品安全委員會、市場監(jiān)督管理所和食品藥品“四員”職責(zé)，理順相互關(guān)系，落實(shí)包保責(zé)任制，實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管，建立廣覆蓋的基層食品藥品社會共治機(jī)制。

二、改革創(chuàng)新食品藥品行政審批制度

4.研究制定食品藥品行政審批制度改革實(shí)施方案，落實(shí)行政審批“兩集中”，推進(jìn)審批檢查“兩分離”。行政審批事項(xiàng)全部集中到行政審批科，行政審批科全部入駐行政服務(wù)中心，嚴(yán)格執(zhí)行“大廳之外無審批”；行政許可受理、形式審查、人員抽派和批準(zhǔn)發(fā)證等審批性工作由行政審批科負(fù)責(zé)，現(xiàn)場檢查和技術(shù)審查等技術(shù)性工作由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)，審批與檢查既密切配合又互相監(jiān)督。

5.清理食品藥品行政許可事項(xiàng)，規(guī)范食品藥品許可審批工作流程，有序推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營、藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營等行政審批權(quán)下放工作。

三、探索建立現(xiàn)場檢查科學(xué)抽查機(jī)制

6.研究制定覆蓋食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用全過程現(xiàn)場檢查量化分級暫行辦法和量化分級標(biāo)準(zhǔn)；按照市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)管事權(quán)劃分方案，分級建立全市統(tǒng)一的食品藥品電子監(jiān)管臺賬，并將全市食品藥品單位分為Ⅰ、Ⅱ兩大類。

7.根據(jù)食品藥品單位規(guī)模大小、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，各級食品藥品監(jiān)管部門都要在本級監(jiān)管對象中科學(xué)抽取重點(diǎn)監(jiān)管對象，至少進(jìn)行2次動(dòng)態(tài)評級；為加強(qiáng)現(xiàn)場檢查量化分級工作的監(jiān)督指導(dǎo)，上級監(jiān)管部門要按一定比例隨機(jī)抽查下級部門負(fù)責(zé)的監(jiān)管對象，并按要求進(jìn)行動(dòng)態(tài)評級，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題交下級部門監(jiān)督整改。

8.現(xiàn)場檢查量化分級結(jié)果一律公開。所有監(jiān)管對象的動(dòng)態(tài)評級結(jié)果由評級部門按月及時(shí)公開；重點(diǎn)監(jiān)管對象的年度分級結(jié)果原則上當(dāng)年年底公開，其中市級公開市、縣兩級重點(diǎn)監(jiān)管對象的年度分級，縣級公開縣、鄉(xiāng)兩級重點(diǎn)監(jiān)管對象的年度分級，鄉(xiāng)級公開本級重點(diǎn)監(jiān)管對象的年度分級。

四、重點(diǎn)實(shí)施三工程兩整治一試點(diǎn)

9.繼續(xù)實(shí)施餐飲服務(wù)單位“353”后廚改造、“125（2）”管理提升和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房“4+222”規(guī)范管理工程，動(dòng)態(tài)管理餐飲服務(wù)食品安全示范街（小微餐飲規(guī)范管理示范街）和食品藥品安全示范（誠信）單位?；就瓿扇写笾行鸵陨喜惋?、學(xué)校（托幼機(jī)構(gòu)）食堂后廚改造和管理提升工程，以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范管理工程。

10.全力推進(jìn)“小微餐飲”和“小微藥房”整治工作，“小微餐飲”“353”后廚改造工程和122管理提升工程完成率達(dá)60%以上，“小微藥房”中村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。

11.加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工“小作坊”、食品經(jīng)營“小門店”和農(nóng)貿(mào)市場“小攤位”食品安全狀況調(diào)研，探索建立農(nóng)貿(mào)市場管理辦公室負(fù)責(zé)農(nóng)貿(mào)市場食品安全管理工作機(jī)制，啟動(dòng)“小作坊”、“小門店”、“小攤位”整治，試行“臨界保質(zhì)期”食品專柜銷售。

五、全面落實(shí)食品藥品企業(yè)主體責(zé)任

12.重點(diǎn)落實(shí)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人首要責(zé)任，每月至少組織一次食品藥品安全檢查，排查隱患；每月主持召開一次質(zhì)量安全分析會，研究解決問題；每季度對照市食品藥品現(xiàn)場檢查量化分級表進(jìn)行一次自查評估，評估結(jié)果留存?zhèn)洳椤?/p>

13.監(jiān)督指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP，全市藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP認(rèn)證通過70%以上。監(jiān)督指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施新版GSP，新開辦和到期換證的藥品經(jīng)營企業(yè)一律執(zhí)行新版GSP標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督指導(dǎo)食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、餐飲服務(wù)單位、藥包材企業(yè)、中藥材種植基地、醫(yī)療器械企業(yè)、保健食品企業(yè)實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范，鼓勵(lì)食品藥品企業(yè)實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理認(rèn)證。

六、建立健全食品藥品稽查應(yīng)急制度

14.創(chuàng)建新的稽查工作制度，對食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械稽查辦案實(shí)行綜合統(tǒng)一管理。

15.對食品（保健食品）、藥品（化妝品）摻雜使假、非法添加等嚴(yán)重影響食品藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為實(shí)施最嚴(yán)厲的處罰，案件查處到期結(jié)案率90%以上；對嚴(yán)重失職瀆職行為實(shí)施最嚴(yán)肅的問責(zé)。

16.以學(xué)校及周邊、景區(qū)及周邊、農(nóng)貿(mào)市場及食品經(jīng)營集中區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域，以乳制品、肉制品、食用油、兒童食品和基本藥物、麻精藥品、易制毒藥品、終止妊娠藥品為重點(diǎn)品種，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治。

17.堅(jiān)持依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為，完善投訴舉報(bào)工作機(jī)制，落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)和“黑名單”制度，組織開展行政許可和行政處罰案卷評查。

18.加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)和重大活動(dòng)食品安全保障，完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系，要求重大活動(dòng)食品安全保障“零事故、零差錯(cuò)”。

七、著力提高食品藥品技術(shù)支撐能力

19.落實(shí)食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)規(guī)劃項(xiàng)目立項(xiàng)工作，啟動(dòng)市食品藥品檢驗(yàn)中心改擴(kuò)建工程，推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證，加大食品藥品安全經(jīng)費(fèi)投入（各縣區(qū)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)100萬元,鏡湖、無為150萬元，大橋30萬元)，配合做好食品藥品信息化項(xiàng)目建設(shè)。

20.加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督抽檢，全市食品抽檢不少于1000組，藥品抽檢不少于1000批，本地藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種抽檢覆蓋率100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道、中心）抽檢覆蓋率100%，村（社區(qū)）藥品快檢四年累計(jì)覆蓋率75%以上。

21.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，明確重點(diǎn)單位和品種，全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)4000份以上，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總數(shù)400份以上，加強(qiáng)新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測工作。

八、切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)

22.學(xué)習(xí)貫徹黨的十和十八屆三中全會精神，深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐和文明創(chuàng)建活動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，做到“三嚴(yán)三實(shí)”。

23.加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管人員和食品藥品企業(yè)關(guān)鍵人員培訓(xùn)。食品藥品監(jiān)管執(zhí)法技術(shù)人員和市級重點(diǎn)監(jiān)管對象關(guān)鍵人員由市局組織培訓(xùn)；食品藥品“四員”和縣區(qū)監(jiān)管對象關(guān)鍵人員由縣區(qū)（開發(fā)區(qū)）市場監(jiān)督管理局組織培訓(xùn)；鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道（中心、園區(qū)）監(jiān)管對象關(guān)鍵人員由相應(yīng)市場監(jiān)督所組織培訓(xùn)。

第4篇：藥品監(jiān)督管理范文

【關(guān)鍵詞】食品藥品；監(jiān)督管理；檔案工作

一、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的重要性

食品藥品的安全等級直接關(guān)乎到和諧社會的構(gòu)建與經(jīng)濟(jì)水平的提高，是新時(shí)期背景下需要去重點(diǎn)解決的一項(xiàng)民生問題。在最近幾年，我國的政府部門已經(jīng)開始積極地投身到了對食品藥品安全性的監(jiān)管工作中，雖然從整體上看取得一些明顯的工作成績，但仍然存在著很多的問題與不足之處。由于我國的人口眾多且分布廣泛，在很多地區(qū)中的基層監(jiān)管力量都非常薄弱，尤其是對于那些個(gè)體經(jīng)營的小型商販來說，在食品藥品的監(jiān)管上出現(xiàn)了很多盲區(qū)。

伴隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的快速提升，人民群眾在滿足基礎(chǔ)溫飽的同時(shí)開始將更多的注意力投放在了食品藥品的安全等級上，因此各個(gè)地方上的食品藥品監(jiān)管部門就會產(chǎn)生數(shù)量巨大的檔案信息。從國家的角度來分析，各個(gè)地方上的食品藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未對監(jiān)管檔案形成一個(gè)統(tǒng)一化的管理模式，這不僅會導(dǎo)致檔案資源無法被及時(shí)地應(yīng)用到關(guān)鍵的地方，而且還會在無形當(dāng)中加大食品藥品的監(jiān)管難度?；诖?，如何才能在現(xiàn)有的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)督管理檔案的管理工作，是筆者乃至所有參與人員都需要去認(rèn)真思考的問題。

二、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的措施建議

（一）構(gòu)建完善的食品藥品監(jiān)督管理檔案的工作網(wǎng)絡(luò)。食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作并非朝夕之事，它需要將具體的工作內(nèi)容科學(xué)化地分配到各個(gè)層次的參與部門中?；诖?，國家政府需要進(jìn)一步完善管理機(jī)構(gòu)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，在現(xiàn)有的基礎(chǔ)之上構(gòu)建出一套完善的檔案管理工作網(wǎng)絡(luò)，為食品藥品監(jiān)督工作的順利開展打下良好的基礎(chǔ)。首先，各個(gè)地方上的食品藥品監(jiān)督部門要盡快成立一個(gè)專門的檔案管理機(jī)構(gòu)，在其中安排一些專業(yè)性較強(qiáng)且綜合素質(zhì)水平較高的檔案管理工作者，針對區(qū)域內(nèi)的食品藥品業(yè)務(wù)檔案信息做好相關(guān)的歸檔與管理工作，爭取在最短的時(shí)間內(nèi)將食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作由之前的無序狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橛行蚬芾怼?/p>

（二）全面實(shí)施檔案管理的“三個(gè)落實(shí)”，加大稽查工作力度。首先，全面落實(shí)監(jiān)管對象。各個(gè)地方上的食品藥品檔案管理機(jī)構(gòu)要根據(jù)監(jiān)管對象的實(shí)際情況來制定出檔案管理的網(wǎng)絡(luò)圖，確保所有參與稽查工作的人員都能夠熟知這些監(jiān)管對象的檔案信息。此外，檔案管理部門還要根據(jù)監(jiān)管對象的實(shí)際情況與經(jīng)營特點(diǎn)來及時(shí)地補(bǔ)充和完善檔案信息，將監(jiān)管對象與監(jiān)管任務(wù)分別落實(shí)給不同的稽查人員，從根本上提高監(jiān)管工作的整體效率。其次，全面落實(shí)案件線索。對案件線索展開全面且深入的了解是解決食品藥品安全類案件的有效方法。各個(gè)地方上的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要定期展開全方位的調(diào)研工作，根據(jù)監(jiān)管目標(biāo)的實(shí)際情況做好歸檔工作。此外，食藥監(jiān)管部門還要成立專項(xiàng)小組來負(fù)責(zé)對食品藥品監(jiān)管檔案的信息來源的審查與分級工作，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)做好辦結(jié)回復(fù)，通過此種方式來提升食藥監(jiān)管檔案的工作效率。最后，全面落實(shí)案件質(zhì)量。在日后的食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作中，工作人員需要在檔案中明確標(biāo)注好相關(guān)的負(fù)責(zé)人，并且要將責(zé)任具體落實(shí)到各個(gè)案件承辦人身上。通過此種方式一方面可以有效提高案件的調(diào)查與取證效率，另一方面還可以從根本上提高檔案卷宗的內(nèi)容質(zhì)量。

（三）創(chuàng)新檔案管理，打開嶄新局面。為了能夠確保食品藥品監(jiān)督檔案管理工作開展得更加順利，各個(gè)地方上的食藥管理部門應(yīng)當(dāng)對原有的檔案管理工作模式展開進(jìn)一步的調(diào)整和創(chuàng)新，盡快創(chuàng)建一個(gè)符合當(dāng)?shù)貙?shí)際條件的食藥安全知識的微信公眾號，向廣大市民用戶定期推送一些食品藥品的安全使用常識以及國家政府最新頒布的法律制度。在此基礎(chǔ)之上，食品藥品監(jiān)管部門還要在第一時(shí)間向市民用戶推送食藥安全的預(yù)警信息，提醒監(jiān)管對象要在合理的時(shí)間內(nèi)妥善完成辦證與換證工作，通過此種方式來有效改善食品藥品安全知識的宣傳力度過低的問題。

各個(gè)地方上的食藥監(jiān)管部門還要充分地發(fā)揮出年度監(jiān)管檔案信息的有效價(jià)值，在現(xiàn)有的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步完善對監(jiān)管對象的信用評價(jià)，采用科學(xué)化的量化分級管理模式來將那些設(shè)施完善、經(jīng)營狀態(tài)良好、安全管理水平較高的餐飲企業(yè)挑選出來，將這些優(yōu)質(zhì)企業(yè)有針對性地推薦給有需求的公眾。此外，在日常的監(jiān)管工作中，參與人員要采用快速檢測法來增強(qiáng)監(jiān)管工作的有效性，充分地運(yùn)用好檔案信息來做出一系列的整改工作方案。

【參考文獻(xiàn)】

[1]南通市海南食品藥品監(jiān)管局.加強(qiáng)檔案管理促進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展[J].檔案與建設(shè)，2012（12）：112.

第5篇：藥品監(jiān)督管理范文

一是大力實(shí)施藥品放心工程，藥品市場日趨規(guī)范，今后以來崳體藥品工作人員克服人員少、經(jīng)費(fèi)缺、監(jiān)管任務(wù)重的不利因素，將監(jiān)督關(guān)前移，深入藥品生產(chǎn)，經(jīng)營和使用一線，按照“五不放過”的原則，始終保持打假治假的高壓態(tài)勢，確保全市人民的用藥安全有效。據(jù)不完統(tǒng)計(jì)，今年上半年，全系統(tǒng)累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員人次，嚴(yán)歷查處各種違法違紀(jì)案件起，上繳罰款103萬元。特別是6月份市局開展“雷霆”打假活動(dòng)月以來，處罰41.6萬元，有力打擊了違法違紀(jì)分子的囂張氣焰。

二是“兩網(wǎng)”建設(shè)積極推進(jìn)，日常監(jiān)督更加科學(xué)完善，今年上半年，我們積極推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，新開農(nóng)村藥房72家，聘請了2110名藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員，讓群眾購藥更加方便，藥品監(jiān)督觸角得到延伸。

今年以來，市局各科室服務(wù)縣（市）局加強(qiáng)民對藥品經(jīng)營使用單位的日常指導(dǎo)管理，全市7212名涉藥人員全部進(jìn)行了健康體驗(yàn)。5月16日，全系統(tǒng)還根據(jù)省局部署，舉行了聲勢浩大的合理使用抗菌藥大型宣傳，為“從7月1日起，各種未列入非處方藥品目錄的抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售”打下了基礎(chǔ)。

第6篇：藥品監(jiān)督管理范文

一、思想建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)

本人能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的路線方針政策和時(shí)事政治，學(xué)習(xí)全國、自治區(qū)“兩會”精神，學(xué)習(xí)xx屆五中、六中中全會精神，學(xué)習(xí)盟委有關(guān)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展方面的重要部署。按要求參加有關(guān)部門組織的處級干部分月集中培訓(xùn)，主動(dòng)參加機(jī)關(guān)組織的各種政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和各種讀書會、報(bào)告會。自覺參加雙重組織生活，能利用空余時(shí)間學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，閑暇時(shí)間能堅(jiān)持閱讀哲學(xué)、文學(xué)等方面的書籍，以充實(shí)自己。能主動(dòng)參加機(jī)關(guān)各項(xiàng)活動(dòng)及公益活動(dòng)，遵守機(jī)關(guān)制度及各項(xiàng)紀(jì)律。

工作中，能堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，主動(dòng)維護(hù)集體榮譽(yù)和干部職工的切身利益、合法權(quán)益。安排工作時(shí)，即考慮工作需要，也考慮干部職工的具體情況。在干部任免、重大事項(xiàng)安排、大額資金使用等重大問題上，堅(jiān)持民主集中制和議事決策制度，通過集體研究決定。一年來，我們班子團(tuán)結(jié)、相處和諧、領(lǐng)導(dǎo)有力，各項(xiàng)工作有了新的進(jìn)步。

能自覺學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持重大事項(xiàng)報(bào)告制度，遵守黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政的黨紀(jì)條規(guī)，并以此約束自己的行為。能及時(shí)研究和部署系統(tǒng)的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作，及時(shí)落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)的各項(xiàng)工作任務(wù),一年來全系統(tǒng)未發(fā)生違法違紀(jì)現(xiàn)象。

二、完成工作的思路和措施

作為主要領(lǐng)導(dǎo)，在工作思路和指導(dǎo)思想上，堅(jiān)持班子內(nèi)部分工負(fù)責(zé)，各有側(cè)重，并充分發(fā)揮班子成員的積極性和主動(dòng)性。我本人把主要精力放在建好班子、帶好隊(duì)伍、維護(hù)大局、保障發(fā)展上面。具體講：

一是召開了全盟食品藥品監(jiān)管工作會議;組織了副科以上干部參加的讀書會;提出了XX年食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)，明確了全年的各項(xiàng)任務(wù);順利完成了全年自治區(qū)、盟委、行署安排部署的食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)。

二是在機(jī)構(gòu)改革中，積極協(xié)調(diào)有關(guān)方面，在兩區(qū)設(shè)立了食品藥品監(jiān)管局;落實(shí)了盟局機(jī)關(guān)及藥檢所辦公及業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi);重新調(diào)整和任命了機(jī)關(guān)環(huán)節(jié)干部;推選了副處級后備干部;協(xié)調(diào)了藥械不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)建設(shè)、綜合監(jiān)管與餐飲服務(wù)職能移交事宜，相關(guān)工作正在落實(shí)。

三是重點(diǎn)抓了主要工作任務(wù)的完成，包括：文明單位標(biāo)兵創(chuàng)建活動(dòng);建黨90周年系列活動(dòng);廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作;全區(qū)第七次精神文明建設(shè)經(jīng)驗(yàn)交流會食品藥品安全保障工作;食品藥品安全專項(xiàng)整治工作;藥檢所食品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證工作;基本藥物監(jiān)管等等。在抓好以上工作的同時(shí)，順利完成了阿盟藥品學(xué)會換屆工作;組織開展了阿盟食品藥品監(jiān)管局建局十周年慶典活動(dòng)。

四是幫扶企業(yè)與對外交流方面，我們通過協(xié)調(diào)自治區(qū)局、國家局，為蓯蓉集團(tuán)取得了兩個(gè)規(guī)格的“七味蓯蓉酒”藥品再注冊批件，使我盟有了正真意義上的一家藥廠。在此基礎(chǔ)上，我們又為蓯蓉集團(tuán)引進(jìn)了神威藥業(yè)集團(tuán)，促成神威藥業(yè)集團(tuán)與蓯蓉集團(tuán)達(dá)成了合作框架協(xié)議，神威藥業(yè)集團(tuán)計(jì)劃3—5年內(nèi)投資10億元以上，這將會推動(dòng)我盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。繼續(xù)與“共鑄中國心”聯(lián)系，送xx市的六名先心病患兒到北京阜外醫(yī)院進(jìn)行了免費(fèi)手術(shù)。

五是確保干部職工利益方面：移交地方后，在工資津補(bǔ)貼調(diào)整到位的基礎(chǔ)上，與人社局、公積金中心核對，糾正了部分職工累計(jì)錯(cuò)誤，補(bǔ)交了部分欠交的費(fèi)用。投入10余萬元，安排了干部職工到外地的考察，安排了干部職工的年度體檢。合理安排經(jīng)費(fèi)，使機(jī)關(guān)干部能夠按要求參加國家局、自治區(qū)局安排的各種培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。為開發(fā)區(qū)、示范區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局配備了8萬元的執(zhí)法設(shè)備。目前，我們正在積極想辦法，逐步解決條管時(shí)干部職工住房公積金的不足部分。

三、不足與問題

班子方面：在食品藥品監(jiān)管體制改革中，面對新形勢、新任務(wù)，解決新問題的點(diǎn)子少，處理問題的辦法不多，有些方面效果也不是很明顯，比如說：在藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)建設(shè)、職能調(diào)整等方面，雖做了大量工作，但進(jìn)展不大。創(chuàng)新工作方法、提高工作效率方面也沒有新的突破。在機(jī)關(guān)管理、制度執(zhí)行等方面也有不少需要改進(jìn)的地方。

個(gè)人方面：深入一線少，參加市場檢查少。在工作上有可以松一口氣的思想，有得過且過的思想。有時(shí)對工作要求高，對同志們的關(guān)心少。

以上問題，需要我在今后的工作中，認(rèn)真加以改進(jìn)。

四、今后的努力方向和工作思路

一是繼續(xù)認(rèn)真開展好創(chuàng)先爭優(yōu)活動(dòng)，力爭順利通過盟委驗(yàn)收。

二是積極向盟行署爭取，并協(xié)調(diào)編辦等有關(guān)部門，合理落實(shí)不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)建設(shè)、職能調(diào)整等事項(xiàng)。

三是穩(wěn)妥的做好環(huán)節(jié)干部競爭上崗工作，力爭XX年第一季度完成。

四是堅(jiān)持以人為本，努力探索調(diào)動(dòng)干部職工積極性、提高工作熱情的新途徑和新方法。多關(guān)心干部職工，包括思想狀態(tài)、所需所求，實(shí)實(shí)在在解決好干部職工的切身利益問題。

第7篇：藥品監(jiān)督管理范文

關(guān)鍵詞：監(jiān)督管理；績效；績效評價(jià)

中圖分類號：F299.2 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1673-291X（2014）02-0217-02

引言

近年來，我國食品、藥品安全領(lǐng)域可謂亂象叢生、問題應(yīng)接不暇。公眾和政府都高度關(guān)注食品安全問題。為了提高食品藥品安全質(zhì)量水平，國務(wù)院整合了食品藥品相關(guān)部門的職責(zé)，在2013年3月10日組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局。但是從績效評價(jià)體系來看，目前黑龍江省乃至我國還都沒有健全的、完善的關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)體系，地方政府也不重視本地的食品藥品監(jiān)督管理的績效評價(jià)。黑龍江省對績效的研究起步較晚，這導(dǎo)致績效的研究缺乏足夠的系統(tǒng)性，特別是當(dāng)前食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)的相關(guān)理論研究甚少，且很多領(lǐng)域尚處于對國外研究現(xiàn)狀的跟蹤描述階段，因此對其研究的意義深遠(yuǎn)并且十分必要。希望本文能夠引起眾學(xué)者對食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)的關(guān)注，并對其有更多、更深的研究。

一、黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)現(xiàn)狀

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)工作經(jīng)歷多年的探索和改進(jìn)，取得了一定的成效，極大的增強(qiáng)了部門的凝聚力、執(zhí)行力和創(chuàng)造力，基層工作者責(zé)任意識和落實(shí)意識明顯提高，實(shí)現(xiàn)了管理責(zé)任由模糊到精確的轉(zhuǎn)變，工作思路由“落實(shí)責(zé)任”到“績效激勵(lì)”的轉(zhuǎn)變，促進(jìn)了食品藥品監(jiān)督管理各項(xiàng)工作的有序開展，營造了良好的工作氛圍。具體可以歸納為以下幾點(diǎn)：首先，促進(jìn)了工作任務(wù)的落實(shí)，建立了明確的績效評價(jià)體系，從而使各項(xiàng)工作評價(jià)的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)有了清晰的依據(jù)。其次，促進(jìn)了服務(wù)水平的提升。如今的黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)是以政府、企業(yè)和群眾的滿意度為目標(biāo)，通過問責(zé)制、簡化程序等，讓服務(wù)對象感受到了高效、快捷、方便，進(jìn)一步為食品藥品監(jiān)督管理工作打造了良好的社會和公眾形象。再次，促進(jìn)了執(zhí)法水平的提高。由績效評價(jià)衍生的工作流程，要求每名執(zhí)法人員在工作過程中都必須按照程序進(jìn)行，使監(jiān)管執(zhí)法行為處于公開、透明的環(huán)境當(dāng)中，真正體現(xiàn)了“有權(quán)必有責(zé)，用權(quán)受監(jiān)督，違法受追究”的執(zhí)法理念[1]。最后，促進(jìn)了職工隊(duì)伍的發(fā)展。通過績效評價(jià)，職工們的工作和學(xué)習(xí)的主動(dòng)性、積極性得到了非常大的提高，實(shí)現(xiàn)了由“完成任務(wù)”到“提高效率”、“強(qiáng)迫培訓(xùn)”到“自主學(xué)習(xí)”的轉(zhuǎn)變。

但是總的來說，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)尚未形成比較完整科學(xué)的體系，有待進(jìn)一步整合和完善。從黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理工作現(xiàn)行的績效評價(jià)實(shí)踐來看，其主要模式是：以績效目標(biāo)為各單位部門業(yè)績考評的主要內(nèi)容。

二、黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)存在的問題

（一）績效評價(jià)價(jià)值取向的扭曲

食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)的價(jià)值取向是績效評價(jià)的導(dǎo)航儀和指揮棒，不僅直接影響到食品藥品監(jiān)督管理工作的運(yùn)行和管理效能，而且也決定著食品藥品監(jiān)督管理工作績效評價(jià)的成敗[2]。可以說，不同的管理理念、價(jià)值取向和責(zé)任準(zhǔn)則決定了食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)的原則、內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、程序和方法上的差異[3]。目前，食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)價(jià)值取向扭曲主要表現(xiàn)在食品藥品監(jiān)督管理工作存在“缺位、越位、錯(cuò)位”現(xiàn)象，監(jiān)督管理觀念沒有成為績效評價(jià)的主導(dǎo)價(jià)值。

（二）績效評價(jià)的指標(biāo)設(shè)置不夠合理

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)指標(biāo)設(shè)置不夠合理，具體表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：第一，在當(dāng)前食品藥品監(jiān)督管理的績效評價(jià)體系中，其評價(jià)指標(biāo)比較片面，主要以定性指標(biāo)為主，定量指標(biāo)很少。而這些定量指標(biāo)也主要涉及單位內(nèi)部人事、財(cái)務(wù)等方面，指標(biāo)設(shè)計(jì)缺乏科學(xué)的、統(tǒng)一的指導(dǎo)和規(guī)定。第二，部分指標(biāo)需要細(xì)化。目前，關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)一些地方有了很好的探索和實(shí)踐，但是，黑龍江省還沒有較為完整的、權(quán)威的食品藥品監(jiān)督管理績效評估的指標(biāo)及指標(biāo)體系。因此，很多食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)的指標(biāo)出現(xiàn)過于籠統(tǒng)的現(xiàn)象。

（三）績效評價(jià)缺少法律法規(guī)的指導(dǎo)和監(jiān)督

雖然黑龍江省定期進(jìn)行食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)活動(dòng)，但由于缺乏統(tǒng)一的法律、法規(guī)的指導(dǎo)和約束，大多數(shù)還處于自發(fā)和半自發(fā)模仿和借鑒狀態(tài)，績效管理的內(nèi)容差別很大，績效評價(jià)的程序和應(yīng)用也具有很大的隨意性，很多績效評價(jià)重形式、輕實(shí)質(zhì)，應(yīng)付了事；對于食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)的相關(guān)程序和結(jié)果大多不予公開，公眾很難了解其績效評價(jià)的結(jié)果，缺乏有效的監(jiān)督，這些都使得績效評價(jià)成為一種形式。所以，只有建立一套完整、有效的績效評價(jià)體系，并以法律、法規(guī)為保障，才能使食品藥品監(jiān)督管理的績效管理形成長效機(jī)制，真正起到績效評價(jià)的作用。

（四）績效評價(jià)結(jié)果應(yīng)用甚少

績效評價(jià)結(jié)果的應(yīng)用是評價(jià)過程中重要的、不可或缺的一個(gè)步驟。但是從黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)的過程中來看，績效評價(jià)的結(jié)果并沒有得到應(yīng)有的重視，與績效評價(jià)相關(guān)的利益主體很少去關(guān)心評價(jià)結(jié)果；相關(guān)部門在實(shí)施的績效評價(jià)時(shí)，在得到評價(jià)結(jié)果后就停止了，對評價(jià)結(jié)果不進(jìn)行反饋也沒有采取有效措施加以應(yīng)用；同時(shí)，評價(jià)結(jié)果還需要增強(qiáng)公開性，以便同事、公眾的監(jiān)督作用得到充分的發(fā)揮。

三、完善黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)的對策

（一）樹立正確的績效評價(jià)價(jià)值取向

任何公共部門績效評價(jià)指標(biāo)體系的建立都是以價(jià)值取向?yàn)橹笇?dǎo)的。公共部門績效評價(jià)的價(jià)值取向是其指標(biāo)體系的靈魂，決定了評價(jià)指標(biāo)體系的規(guī)模、深層結(jié)構(gòu)及性質(zhì)，決定著公共部門績效評價(jià)指標(biāo)體系的發(fā)展方向。沒有科學(xué)的評價(jià)價(jià)值取向，就不可能有科學(xué)、合理的評價(jià)指標(biāo)體系[4]，因此，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)指標(biāo)體系必須在正確的價(jià)值取向指導(dǎo)下建立。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理行為的價(jià)值取向要在公民本位、社會本位理念的指導(dǎo)下，把自身定位于服務(wù)者的角色，把“確保人民群眾飲食用藥安全”作為工作的核心和價(jià)值所在，承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。

（二）創(chuàng)新績效評價(jià)的方法

第一，擇優(yōu)選擇績效評價(jià)方法。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)要做到穩(wěn)定連續(xù)、系統(tǒng)全面、公開公正和客觀可靠，就要求績效評價(jià)的方法應(yīng)該是多視角、多元化的，也就是說，在組織績效評價(jià)的過程中應(yīng)該采用多種不同的方法。因?yàn)?，績效是多層面的，采用多種績效評價(jià)方法，可以綜合地反映組織績效的客觀情況。第二，有效整合績效評價(jià)方法。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)創(chuàng)新績效評價(jià)方法，綜合使用多種績效評價(jià)方法，做到績效評價(jià)的結(jié)果真實(shí)、公平。比如，把平衡計(jì)分卡法作為主要的績效評價(jià)方法應(yīng)用到公共部門的績效評價(jià)中，同時(shí)運(yùn)用關(guān)鍵績效法、目標(biāo)管理法等，達(dá)到多種績效方法的有效整合。

（三）完善法律法規(guī)上的指導(dǎo)和監(jiān)督

就目前情況來看，黑龍江省在食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)方面的法律法規(guī)并不完善甚至是欠缺。為了黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)工作的順利開展和有法可依，必須完善法律法規(guī)對其指導(dǎo)和監(jiān)督。加強(qiáng)和完善黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)立法可以從以下兩個(gè)方面入手：第一，要使績效評價(jià)在較高層級法律形式下確認(rèn)為食品藥品監(jiān)督管理的重要環(huán)節(jié)[5]；第二加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)和評價(jià)的統(tǒng)一規(guī)劃。對于黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理而言，應(yīng)該根據(jù)本省的要求建立健全相關(guān)的制度和法規(guī)以，為相關(guān)地方法規(guī)的早日出臺添磚加瓦。

（四）有效運(yùn)用績效評價(jià)結(jié)果

績效評價(jià)是否有效取決于績效評價(jià)結(jié)果的運(yùn)用。績效評價(jià)不管設(shè)計(jì)得多么完美、實(shí)施得多么順利，如果績效評價(jià)的結(jié)果得不到有效運(yùn)用，那么績效評價(jià)將毫無意義，提高工作績效和能力水平的作用也就得不到充分體現(xiàn)?？梢姡冃гu價(jià)結(jié)果的運(yùn)用是績效評價(jià)過程中非常重要的一個(gè)步驟。

食品藥品的監(jiān)督管理關(guān)系著人民群眾身心健康，關(guān)系著社會和諧穩(wěn)定，關(guān)系著黨和政府的執(zhí)政威信，是重要的公共政策之一。而食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)是提高食品藥品的監(jiān)督管理水平的有效手段。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)工作的機(jī)制在不斷地完善，但是食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)工作總體上還存在著前瞻性、系統(tǒng)性、長效性不足的現(xiàn)象。

本文比較詳細(xì)地給出了完善黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)的對策、建議，希望對黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理績效評價(jià)工作有所幫助。

參考文獻(xiàn)：

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第8篇：藥品監(jiān)督管理范文

200*年上半年，在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局始終堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全市食品藥品監(jiān)管工作，全面貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)管工作會議和市委五屆十一次全會精神，圍繞我市“爭先進(jìn)位、率先崛起”的目標(biāo)，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。

一、趁勢而上，切實(shí)發(fā)揮食品安全“抓手”作用

半年來，我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，抓住重點(diǎn)工作任務(wù)，落實(shí)工作措施，務(wù)求實(shí)際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。

一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會會議，總結(jié)回顧了2005年全市食品安全工作，并就2006年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出臺各項(xiàng)工作制度并扎實(shí)開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報(bào)送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項(xiàng)檢查和整治，尤其突出了對農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)##市長的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個(gè)單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項(xiàng)整治方案》，從6月1日開始，對農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。

三是認(rèn)真開展自評及迎評工作。為科學(xué)評價(jià)我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實(shí)施細(xì)則》及量化考評標(biāo)準(zhǔn)，對各部門實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評價(jià)，為迎評工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價(jià)組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是對市食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會會同目標(biāo)辦對全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進(jìn)行了考核，通過聽匯報(bào)、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況，并及時(shí)將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。

二、打假治劣，切實(shí)加大藥品市場監(jiān)管力度

藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥品市場秩序?yàn)槟康?，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查?！褒R二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認(rèn)真做好核查工作，并堅(jiān)決做到“三個(gè)不準(zhǔn)”：一是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個(gè)多月的核查中，共查封扣押9個(gè)品種、共計(jì)13169支“（齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。

二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動(dòng)”，開展“百城萬店無假藥”活動(dòng)，規(guī)范企業(yè)的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。實(shí)行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級分為a、b、c、d四個(gè)等級，對于守信企業(yè)給予表揚(yáng)、鼓勵(lì)和政策支持；對于嚴(yán)重失信企業(yè)，將列為重點(diǎn)檢查的對象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對麻精藥品臨時(shí)庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運(yùn)行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報(bào)adr病例報(bào)告152份，報(bào)表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動(dòng)規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場會，力爭到年底所有縣級以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對藥品廣告的監(jiān)測，堅(jiān)持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時(shí)移送工商部門。對全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項(xiàng)檢查，日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管，對##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。

三是抓兩網(wǎng)。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“五個(gè)重點(diǎn)”：即重點(diǎn)開展藥品安全宣傳活動(dòng)，運(yùn)用各種形式把用藥安全知識交給農(nóng)民；重點(diǎn)加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用；重點(diǎn)做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，推動(dòng)全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展；重點(diǎn)推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作；重點(diǎn)促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸，方便農(nóng)民購藥。

四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點(diǎn)藥企聯(lián)系點(diǎn)幫扶制度，多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非pvc袋裝輸液生產(chǎn)線，填補(bǔ)了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫(yī)藥等藥品經(jīng)營企業(yè)落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量，增強(qiáng)了民營醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。

三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，提高行政效能

根據(jù)市委、市政府和省局的部署，扎實(shí)開展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實(shí)踐活動(dòng)。制定了實(shí)施方案，進(jìn)行了廣泛動(dòng)員，深入開展“解放思想大討論”，針對查擺出的問題制定了切實(shí)可行的整改措施，向社會公開承諾辦事事項(xiàng)；進(jìn)一步精簡行政審批事項(xiàng)和程序，將原有的13項(xiàng)行政許可精簡為3項(xiàng)，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實(shí)行首問負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制，增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心，規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個(gè)一”的要求，統(tǒng)一佩掛工號牌，置牌上崗，規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語，做到誠以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點(diǎn)藥企定點(diǎn)聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)建立對口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營中出現(xiàn)的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評，推動(dòng)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。

四、周密部署，切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作

根據(jù)省食局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作部署，在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了實(shí)施方案，明確了工作重點(diǎn)，進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署。積極開展調(diào)查摸底工作，確定了全市重點(diǎn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營15家企業(yè)作為我局開展“治賄工作”重點(diǎn)對象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會議，并結(jié)合本單位實(shí)際，研究分析了工作重點(diǎn)和可能出現(xiàn)的問題。組織召開了座談會，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作重點(diǎn)聯(lián)系點(diǎn)制度，并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作，確保取得實(shí)效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經(jīng)驗(yàn)交流。

五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，改善辦公條件

以國家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國債項(xiàng)目為契機(jī)，編制了《＃＃市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》，并已按規(guī)定要求上報(bào)，積極從地方財(cái)政、省局和國家國債三個(gè)方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設(shè)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施，逐步改善了辦公條件。

上半年，我局全體干部職工精誠團(tuán)結(jié)，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序和食品安全形勢的總體好轉(zhuǎn)，但是，當(dāng)前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現(xiàn)在：宣傳力度不夠，食品安全長效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢，藥品市場監(jiān)管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅(jiān)破難，力爭各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展。

2006年下半年工作安排：

（一）精心組織、深入開展食品安全專項(xiàng)整治工作

繼續(xù)實(shí)施食品放心工程，穩(wěn)步開展食品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè)，進(jìn)一步落實(shí)食品監(jiān)管部門責(zé)任，有效規(guī)范全市食品市場秩序，切實(shí)保護(hù)人民群眾飲食安全。

（二）繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管，及時(shí)查處假劣藥

強(qiáng)化藥品市場監(jiān)督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢，繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場秩序。

（三）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展

強(qiáng)化服務(wù)意識，熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，確保企業(yè)按gmp、gsp要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營。

（四）狠抓機(jī)關(guān)效能建設(shè)，嚴(yán)格依法行政

第9篇：藥品監(jiān)督管理范文

思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組建成立至今，，全國公務(wù)員公同的天地在省藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，各有

關(guān)部門的大力支持下，全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)及實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，

監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，統(tǒng)一思想，開拓進(jìn)取，團(tuán)結(jié)干事，一切從實(shí)際出發(fā)，在積極推進(jìn)體制改革，

加強(qiáng)自身內(nèi)涵和形象建設(shè)，狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圓滿完成了

年的各項(xiàng)工作任務(wù)?，F(xiàn)將××××年工作情況總結(jié)如下：

一、地縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)組建成立至今的工作情況

（一）積極推進(jìn)改革，藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。年×月×日，繼思茅地區(qū)藥

品監(jiān)督管理局掛牌成立后，遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則，考察任用了各縣分局（監(jiān)督辦）領(lǐng)導(dǎo)班子；

召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議，明確各縣分局（監(jiān)督辦）的工作職能、職責(zé)，就進(jìn)行藥品

監(jiān)督體制改革、建立集中統(tǒng)一、政令暢通、責(zé)權(quán)一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達(dá)成共識，各縣

全力以赴，克服困難、精心組織，創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作，×月×日前，全區(qū)個(gè)縣分局、個(gè)縣藥監(jiān)

辦相繼掛牌成立；××××年×月×日，“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓(xùn)中心的正式成立，標(biāo)志著思茅地區(qū)

省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。

以此為基礎(chǔ)，將隊(duì)伍建設(shè)列上重要議事日程，及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)地縣歸并人員和公務(wù)員考錄計(jì)

劃，并精心組織符合公務(wù)員過渡條件人員（計(jì)人）參加公務(wù)員過渡考試，全部合格，現(xiàn)已上報(bào)省局、省人事

廳辦理公務(wù)員過渡手續(xù)；根據(jù)省局、省編辦《關(guān)于印發(fā)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員

編制的規(guī)定的通知》（云藥監(jiān)發(fā)號）文件規(guī)定，通過競爭上崗，選拔任用了地區(qū)局機(jī)關(guān)及直屬藥品監(jiān)

督辦公室科級干部人，地縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)內(nèi)部科室得到建立和完善。目前，全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)工作人員已基本到位，

各項(xiàng)工作順利開展有了堅(jiān)實(shí)的保障。

（二）統(tǒng)一思想認(rèn)識，確定工作思路。從機(jī)構(gòu)組建伊始，為切實(shí)履行好工作職責(zé)，局黨組

根據(jù)國家、省藥監(jiān)會議精神，結(jié)合思茅地區(qū)自身的實(shí)際，經(jīng)過反復(fù)研究，確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“

三個(gè)三”的基本工作思路，即“三個(gè)堅(jiān)持”－－堅(jiān)持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學(xué)習(xí)，

宣傳、貫徹；堅(jiān)持完善省以下垂直管理的體制；堅(jiān)持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合的方針。“三個(gè)加強(qiáng)”

－－加強(qiáng)規(guī)章制度建設(shè)；加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)；加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)?！叭齻€(gè)實(shí)現(xiàn)”－－實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)督管理系

統(tǒng)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理；實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品市場秩序根本好轉(zhuǎn)；實(shí)現(xiàn)全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。“三個(gè)三”

的工作思路互為作用，相輔相承，“三個(gè)堅(jiān)持”是根本，“三個(gè)加強(qiáng)”是基礎(chǔ)，“三個(gè)實(shí)現(xiàn)”是目標(biāo)。

（三）強(qiáng)化內(nèi)部管理，為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基礎(chǔ)。把樹立執(zhí)法嚴(yán)明、清政廉潔、

熱忱為群眾，為企業(yè)服務(wù)的系統(tǒng)形象，作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎(chǔ)性工作，抓好、抓實(shí)。

⒈加強(qiáng)內(nèi)部管理，建立健全各項(xiàng)管理制度和工作制度，并堅(jiān)持付諸實(shí)施。把健全管理制度

，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石，基本建立健全了結(jié)構(gòu)合理、管理科學(xué)、程序

嚴(yán)密、制約有效的管理制度，其中包括《機(jī)關(guān)管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學(xué)法、培訓(xùn)、考核

上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責(zé)任制》、《行政執(zhí)法考評獎(jiǎng)懲制度》等項(xiàng)。以制度管人治事，促進(jìn)良好工作

秩序的形成。

⒉完善行政執(zhí)法權(quán)力的監(jiān)督制約機(jī)制，全面推行行政執(zhí)法責(zé)任制及責(zé)任追究制度?！痢痢痢聊?/p>

月經(jīng)過廣泛征求意見，反復(fù)醞釀?dòng)懻?，正式出臺了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)中推行執(zhí)法

責(zé)任制的實(shí)施意見》，月，與各縣分局（監(jiān)督辦）簽訂了《執(zhí)法責(zé)任狀》；“執(zhí)法責(zé)任制項(xiàng)制度”和“種執(zhí)

法程序”得到建立健全，加強(qiáng)了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督，規(guī)范執(zhí)法者的行為，強(qiáng)化法紀(jì)約束，促進(jìn)依法行政，

保證嚴(yán)格執(zhí)法；成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，完成了藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)法主體社

會公示。

⒊加強(qiáng)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)。牢固樹立以人為本的思想，把提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)

作為最優(yōu)先的工作著力點(diǎn)，首先，制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定，成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理

局教育培訓(xùn)中心，有針對性地抓好執(zhí)法上崗、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)知識及其藥品從業(yè)人員的教育培

訓(xùn)工作；始終如一地堅(jiān)持藥品行政法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，××××年月，對全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)全體人員（計(jì)人）進(jìn)行了

《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的集中統(tǒng)一培訓(xùn)，并請行署法制辦對全區(qū)藥監(jiān)行政執(zhí)法人員進(jìn)行了

行政執(zhí)法綜合知識培訓(xùn)，從而提高了執(zhí)法隊(duì)伍的政策水平、管理水平和執(zhí)法水平。其次，加強(qiáng)政治思想和職業(yè)

道德教育，弘揚(yáng)公正執(zhí)法的正氣和熱情服務(wù)、愛崗敬業(yè)的精神。

（四）日常監(jiān)督與專項(xiàng)治理并重，采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴(yán)格履行藥品

監(jiān)督管理職能，整治藥品、醫(yī)療器械（含計(jì)生藥械）市場秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重，堅(jiān)持“

日常監(jiān)督與專項(xiàng)治理并重”的工作方法，在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項(xiàng)監(jiān)督檢查

等工作中，克服了諸多困難，做了大量艱苦的工作，取得了明顯成效。到目前為止，全區(qū)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、

使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查次，出動(dòng)車輛臺次，人員人次；共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具

個(gè)品種（批次），標(biāo)值萬余元；取締違法經(jīng)營、使用藥品（醫(yī)療器械）案件起，其

中立案查處起，涉案金額萬余元；簡易查處違法經(jīng)營藥品（醫(yī)療器械）起。

⒈嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，切實(shí)規(guī)范藥品市場秩序。

（）以換證工作為契機(jī)，開展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經(jīng)營藥

品質(zhì)量狀況，在廣泛開展媒介輿論宣傳，刊播換發(fā)證工作公告的基礎(chǔ)上，××××年月在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品經(jīng)

營企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中，各縣分局（監(jiān)督辦）高度重視，在對藥品經(jīng)營企業(yè)逐一進(jìn)行檢查，對藥品使用

單位的特殊藥品管理及質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)抽查的同時(shí)，向經(jīng)營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發(fā)證

相關(guān)政策及事宜，做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤，充分體現(xiàn)“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方

針。在摸底檢查中，共查獲近個(gè)品種（批次）的假劣藥品，標(biāo)值元。通過摸底檢查，全面掌握了我

區(qū)藥品流通領(lǐng)域的第一手資料。

（）通過摸底執(zhí)法檢查，順利完成申報(bào)工作后，做到嚴(yán)格執(zhí)行《標(biāo)準(zhǔn)》，堅(jiān)持換發(fā)證條件

，堅(jiān)決淘汰不符合條件的企業(yè)，達(dá)不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止，全區(qū)計(jì)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

》批發(fā)戶，零售戶，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）級戶，占，城區(qū)戶，占；《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許

可證》（批發(fā)）戶；《品、一類購用印鑒卡》戶；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》戶；《易制

毒特殊化學(xué)藥品使用許可證》戶；通過《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（零售）資格審查，正在辦理證照的

戶。

（）為使我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作走上科學(xué)化、規(guī)范化、法制化的軌道，促進(jìn)藥監(jiān)事業(yè)的協(xié)

調(diào)健康發(fā)展，在嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上，積極探索強(qiáng)化藥品監(jiān)督管理職能的新方法、新舉措：一是與藥品經(jīng)營企

業(yè)簽訂了《藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任書》，進(jìn)一步明確了藥品監(jiān)督部門與相對人雙方的權(quán)責(zé)；二是結(jié)合認(rèn)證，

推行了“放心藥店”評審活動(dòng)，進(jìn)行藥品分類擺放試點(diǎn)，并逐步向全區(qū)推開，促進(jìn)了藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營及

管理，確保藥品質(zhì)量，在藥品經(jīng)營行業(yè)中形成“以質(zhì)量求生存”的良性有序競爭氛圍；三是將省局批準(zhǔn)的在我

區(qū)開設(shè)的連鎖店納入了統(tǒng)一的監(jiān)督管理，在政策上一律平等，在監(jiān)管上一視同仁；四是強(qiáng)化對外地藥品（醫(yī)療

器械）經(jīng)營企業(yè)到我區(qū)進(jìn)行藥品經(jīng)營的監(jiān)管力度，實(shí)施藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營、審查備案制。

（）由思茅地區(qū)藥監(jiān)局教育培訓(xùn)中心組織力量編印了《國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編》和《

藥學(xué)綜合知識》兩本教材。有計(jì)劃、分片依法統(tǒng)一對全區(qū)名藥品從業(yè)人員、名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長進(jìn)行了藥

品管理法律法規(guī)及藥學(xué)綜合知識的培訓(xùn)；××××年月，按省局的統(tǒng)一布置，舉辦了由全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使

用單位中高層管理人員（計(jì)人）參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及相關(guān)知識培訓(xùn)班，使其

適應(yīng)崗位工作的要求。

⒉及時(shí)對“一次性使用醫(yī)療器械”進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。接到省局明傳通知后，思茅地區(qū)藥

監(jiān)局高度重視，沒有絲毫懈怠，召開緊急會議，對查處工作做出周密部署，舉全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)之力，對“云南醫(yī)

用高分子器材廠”和“楚雄醫(yī)用器具有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。對查獲的“好

迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具，醫(yī)用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、

頭皮針個(gè)，予以沒收，處罰金元；同時(shí)，對思茅境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)個(gè)，進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

⒊結(jié)合實(shí)際，進(jìn)行突出重點(diǎn)的集中執(zhí)法大檢查。針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和制劑中存在的問題，

為切實(shí)規(guī)范思茅地區(qū)藥品流通秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為，從××××年×月×日起，由地區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)組成藥品監(jiān)督

執(zhí)法檢查工作組，分三個(gè)片組，會同各縣分局（監(jiān)督辦），在全區(qū)范圍內(nèi)開展了以醫(yī)院制劑、特殊藥品管理等

醫(yī)院用藥行為為重點(diǎn)的集中執(zhí)法大檢查，涵蓋鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、計(jì)生服務(wù)站以及個(gè)體診所。與此同時(shí)，各縣分

局（監(jiān)督辦）組織力量，有針對性地對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了為期兩個(gè)月（至××××年×月×日

）的集中檢查。特別是結(jié)合省局×月×日下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為工作的通知》，與行署衛(wèi)生局聯(lián)合

下發(fā)了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理規(guī)定》。此次檢查，全區(qū)共對戶藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、

使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查，查處假劣藥品（含醫(yī)療器械）批次，標(biāo)值元，罰款元，沒收

違法所得元。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，在要求及時(shí)整改的同時(shí)，將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點(diǎn)，作

為工作的切入點(diǎn)常抓不懈。為規(guī)范管理，由地區(qū)局統(tǒng)一印制了《藥品（醫(yī)療器械）購進(jìn)登記本》，已下發(fā)全區(qū)

各藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。

⒋對假劣藥品窩點(diǎn)和無證批發(fā)藥品違法行為進(jìn)行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作

案手段、方式、方法等出現(xiàn)的變化，認(rèn)真研究轄區(qū)內(nèi)的實(shí)際情況，對出現(xiàn)的問題，采取切實(shí)可行的措施，發(fā)動(dòng)

群眾，積極與公安、工商等有關(guān)部門密切聯(lián)系、配合，認(rèn)真摸清假劣藥品來源，摸清一個(gè)端掉一個(gè)，扎扎實(shí)實(shí)

地做好打擊制售假劣藥品的各項(xiàng)工作，讓假劣藥品無藏身之地。如根據(jù)群眾舉報(bào)，借用公安偵察手段，深入調(diào)

查，順藤摸瓜，全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點(diǎn)

個(gè)；查處無證批發(fā)案件起等。

⒌對假劣藥品進(jìn)行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為，由地區(qū)局統(tǒng)一安

排，××××年月和月，地縣藥監(jiān)部門對在各自轄區(qū)內(nèi)查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分次進(jìn)行了集中銷毀，

計(jì)余個(gè)品種（批次），標(biāo)值余萬元。特邀各新聞媒體進(jìn)行了專題宣傳報(bào)道。

⒍加強(qiáng)藥品技術(shù)監(jiān)督力度。在藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)緊張的情況下，積極開展經(jīng)常性的藥品抽驗(yàn)工

作，日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時(shí)抽驗(yàn)，全年共抽驗(yàn)檢品個(gè)品種（批次），

超額完成了省局下達(dá)的××××年個(gè)檢品數(shù)的任務(wù)。對檢出的個(gè)品種（批次）的假劣藥品

進(jìn)行了及時(shí)查處，藥品檢驗(yàn)工作為及時(shí)發(fā)現(xiàn)、查處假劣藥品發(fā)揮了技術(shù)監(jiān)督的重要作用。

⒎嚴(yán)格藥品廣告審查，與工商、廣電部門研究制定下發(fā)了《關(guān)于實(shí)施藥品（醫(yī)療器械）廣

告審查的通知》，對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳、“食

字號”保健品或食品不得按藥品進(jìn)行廣告宣傳等進(jìn)行了明文規(guī)定。對藥品廣告進(jìn)行認(rèn)真清理，并及時(shí)通知工商

行政管理部門依法查處，扭轉(zhuǎn)了藥品廣告宣傳的混亂局面，有效避免藥品廣告誤導(dǎo)造成的危害。

⒏把農(nóng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品質(zhì)量問題作為重點(diǎn)，在努力使藥品監(jiān)管力量覆蓋鄉(xiāng)、村的同時(shí)，

認(rèn)真研究解決人員少，藥監(jiān)網(wǎng)底薄弱問題。不失時(shí)機(jī)地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、計(jì)生服務(wù)站相關(guān)人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行國

家藥品法規(guī)的宣傳培訓(xùn)，增強(qiáng)其藥品質(zhì)量意識和法律意識，以此達(dá)到保證農(nóng)村老百姓用藥安全有效的目的。

（五）加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體，開展形式

多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實(shí)施條例》及有關(guān)政策法規(guī)的普法宣傳，在地區(qū)電視臺上全文播放了《

藥品管理法》和《實(shí)施條例》等；以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實(shí)施一周年為契機(jī)，通過街頭宣傳

咨詢、展示假劣藥品、橫幅標(biāo)語、宣傳車等有效方法，在全區(qū)范圍內(nèi)開展宣傳活動(dòng)，提高了廣大人民群眾和管

理相對人的藥品質(zhì)量意識和依法維權(quán)意識，為實(shí)現(xiàn)“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。僅在×月×日的宣傳活動(dòng)

中就發(fā)出傳單萬份。

（六）抓好財(cái)務(wù)管理，規(guī)范財(cái)務(wù)工作。將各級財(cái)務(wù)活動(dòng)置于單位行政領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)

之下，實(shí)行歸口管理，杜絕多頭開戶。嚴(yán)格執(zhí)行《會計(jì)法》以及相關(guān)財(cái)務(wù)管理制度，堅(jiān)決執(zhí)行行政事業(yè)性收費(fèi)

和罰沒收入收支兩條線，收繳分離原則，對于罰沒收入，做到按要求、按時(shí)上繳。在認(rèn)真全面做好年度財(cái)務(wù)預(yù)

算，努力爭取地方政府財(cái)政支持的同時(shí)，做到艱苦創(chuàng)業(yè)，勤儉辦事，管好用好每分錢；并對直屬、派出機(jī)構(gòu)財(cái)

務(wù)工作和資金的使用進(jìn)行監(jiān)督，確保了各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用符合有關(guān)法律、法規(guī)的要求。

（七）加快了全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先編發(fā)《思茅藥

監(jiān)信息》的基礎(chǔ)上，為提高信息工作的技術(shù)含量，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)行政辦公自動(dòng)化，積極發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)在線

服務(wù)的優(yōu)勢，公開宣傳與藥品監(jiān)管有關(guān)的法律法規(guī)、辦事程序、辦事指南等信息，提高政務(wù)公開的透明度。經(jīng)

過緊張而細(xì)致的前期籌備，思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局及普洱分局藥監(jiān)政府網(wǎng)站及“藥事論壇”已正式開通，通

過網(wǎng)站在互聯(lián)網(wǎng)上為公眾提供業(yè)務(wù)處理狀態(tài)查詢，向公眾反饋審批進(jìn)展情況；建立各種資料庫，將可公開的數(shù)

據(jù)信息在互聯(lián)網(wǎng)上，并提供檢索查詢功能服務(wù)，為相關(guān)的部門、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時(shí)的藥品

監(jiān)督管理信息，促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作的公開、公平、公正。同時(shí)，明確專人負(fù)責(zé)信息統(tǒng)計(jì)工作，做到準(zhǔn)確、

及時(shí)上報(bào)各類數(shù)據(jù)和信息。

（八）切實(shí)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實(shí)。及時(shí)組織召開了專題會議，分析研究藥監(jiān)系

統(tǒng)廉政建設(shè)工作狀況，成立了黨風(fēng)廉政建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了廉政建設(shè)工作計(jì)劃和各項(xiàng)規(guī)章制度，與各縣

分局（監(jiān)督辦）簽訂了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》，切實(shí)把我區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)

推向深入，全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)各級領(lǐng)導(dǎo)干部自重、自省、自警、自勵(lì)，時(shí)時(shí)處處重實(shí)際、求實(shí)效、創(chuàng)造性地開展工

作。黨的組織建設(shè)得到了不斷加強(qiáng)，局機(jī)關(guān)及直屬單位黨支部得到建立健全。

（九）積極推行政務(wù)公開。制作了政務(wù)公開欄，對單位經(jīng)費(fèi)、人事等工作情況進(jìn)行定期的

公開。積極實(shí)施服務(wù)承諾，實(shí)行“首問負(fù)責(zé)制”，全體工作人員戴證上崗，凡直接為管理相對人服務(wù)的事項(xiàng)，

一律實(shí)行限期性承諾制服務(wù)，講清標(biāo)準(zhǔn)、條件，嚴(yán)守時(shí)效和信譽(yù)；凡第一個(gè)接待來訪、來辦事群眾的工作人員

，必須無條件地負(fù)責(zé)完成答疑或引導(dǎo)，不得以任何理由借故推諉扯皮。

二、××××年工作實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)及體會

××××年的工作雖然艱辛，但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子：

（一）深入調(diào)查研究，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)制度創(chuàng)新，提

出新思路、新舉措，對工作進(jìn)行前瞻性的部署，是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實(shí)處的根本

。

（二）堅(jiān)持《藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹，充分認(rèn)識藥品監(jiān)督管理

工作的極端重要性，樹立依法行政意識，是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。

（三）繼續(xù)完善省以下垂直管理體制，明確定位，轉(zhuǎn)變觀念，轉(zhuǎn)變職能，運(yùn)用市場經(jīng)濟(jì)的

手段監(jiān)督管理，促進(jìn)公平競爭秩序的建立，是實(shí)現(xiàn)藥品市場秩序根本好轉(zhuǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

（四）加強(qiáng)規(guī)章制度建設(shè)，對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施責(zé)任制管理，是規(guī)范藥品流通秩序的有效

辦法。

（五）認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，立足于監(jiān)督，在幫促上下

功夫，正確處理監(jiān)督與發(fā)展、管理與服務(wù)的關(guān)系，做到監(jiān)督有力、幫促有效、服務(wù)到位是實(shí)現(xiàn)藥品市場秩序根

本好轉(zhuǎn)的有效措施。

（六）正確處理好與地方的關(guān)系，密切聯(lián)系、發(fā)動(dòng)群眾，是搞好藥品監(jiān)督管理工作的基礎(chǔ)

。

（七）重視法制建設(shè)，推行執(zhí)法責(zé)任制，提高藥品監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和行政執(zhí)法水平，

是做好藥品監(jiān)管工作的有力措施。

三、××××年工作計(jì)劃

××××年，我區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作雖然取得了一些成績，也摸索了一些成功的經(jīng)驗(yàn)，但離

省局對我們提出的要求還相距甚遠(yuǎn)，我們清醒地認(rèn)識到，這僅僅是我區(qū)藥監(jiān)工作開好了頭，起好了步。藥監(jiān)工

作法規(guī)性、政策性強(qiáng)，情況多變，任務(wù)繁重，全區(qū)藥品市場監(jiān)督形勢仍然嚴(yán)峻，工作中還存在著不少困難和問

題，百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十六大精神，與時(shí)俱進(jìn)，全面建設(shè)小康社會的有利

時(shí)機(jī)，正視問題和困難，發(fā)揚(yáng)成績，推廣經(jīng)驗(yàn)，積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性，以知難而進(jìn)的精神，竭盡全力完成

年藥品監(jiān)督管理工作任務(wù)。

根據(jù)省局的安排，經(jīng)局黨組研究，××××年工作任務(wù)可概括為：“樹立個(gè)思想，注重個(gè)加

強(qiáng)，抓好項(xiàng)具體工作，做到個(gè)堅(jiān)持”。

“樹立個(gè)思想”即：

緊緊圍繞藥監(jiān)中心工作，樹立與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新的思想。隨著我區(qū)藥品監(jiān)督管理體制

的建立和不斷完善，××××年是思茅地區(qū)藥監(jiān)事業(yè)艱苦創(chuàng)業(yè)的時(shí)期，也是不斷壯大發(fā)展的時(shí)期。全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)干

部要把思想統(tǒng)一到

“三個(gè)代表”重要思想和黨的十六大精神上來，統(tǒng)一到省藥監(jiān)局的總體要求和部署上來，

統(tǒng)一到“十五”期間思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作“三個(gè)三”的工作思路和奮斗目標(biāo)上來。緊密聯(lián)系思茅地區(qū)藥

監(jiān)工作面臨的新形勢新任務(wù)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會黨的十六大會議精神，開拓創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，把學(xué)習(xí)貫徹十

六大精神與研究問題、推動(dòng)工作結(jié)合起來，全面提高大局意識、服務(wù)意識和銳意改革創(chuàng)新意識。

“注重個(gè)加強(qiáng)”即：

不斷加強(qiáng)打擊假劣藥品工作力度，改進(jìn)工作方法，實(shí)施全過程監(jiān)管。⒈從規(guī)范藥品生產(chǎn)

、經(jīng)營、使用單位的購銷渠道入手，強(qiáng)化對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理，重點(diǎn)整治藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。⒉

結(jié)合國家、省藥監(jiān)局《關(guān)于開展藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查和清查的緊急通知》，以個(gè)體診所、單位醫(yī)務(wù)室、計(jì)生服務(wù)

站（所）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點(diǎn)，認(rèn)真規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為，堅(jiān)決堵住假劣藥品通過非法渠道進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的

途徑。⒊檢查、督促、落實(shí)好與藥品經(jīng)營單位簽訂的《藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任書》，深化“放心藥店”管理制

度；在嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上，完成個(gè)體診所、單位醫(yī)務(wù)室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（含村衛(wèi)生室）藥劑人員《藥品管理法

》及《實(shí)施條例》的培訓(xùn)及藥品從業(yè)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)；組織完成《藥品經(jīng)營許可證》的年檢工作。⒋認(rèn)真

研究農(nóng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)情況，強(qiáng)化農(nóng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品監(jiān)管力度（涵蓋村級），保證網(wǎng)底藥品質(zhì)量，

確保邊疆地區(qū)各族人民群眾用上方便及時(shí)的合格藥品。⒌嚴(yán)格藥品廣告審查，重點(diǎn)是加強(qiáng)處方藥不得在大眾傳

播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進(jìn)行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強(qiáng)對農(nóng)村集

貿(mào)市場中藥材的監(jiān)督和管理。⒎加強(qiáng)安全監(jiān)管工作：推進(jìn)藥品分類管理，做好藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥經(jīng)營企業(yè)

等改造、認(rèn)證工作的指導(dǎo)和服務(wù)；加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作；嚴(yán)格醫(yī)院制劑的管理，做好制劑品種

的整頓；加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)督管理，重點(diǎn)放在經(jīng)營和使用單位；完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。⒏加強(qiáng)醫(yī)療器

械監(jiān)管工作，用管理藥品的方法管理醫(yī)療器械。、繼續(xù)抓好藥品檢驗(yàn)工作，地區(qū)藥檢所要不斷加強(qiáng)自身建設(shè)，

提高藥品技術(shù)監(jiān)督水平，力爭省局將其列為地州級中心所建設(shè)，順利通過劑量認(rèn)證復(fù)查驗(yàn)收；全面完成省局下

達(dá)的藥品抽驗(yàn)計(jì)劃。、認(rèn)真總結(jié)、摸索藥品監(jiān)督管理的新經(jīng)驗(yàn)、新方法。

加強(qiáng)干部學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)力度，不斷提高依法行政水平和業(yè)務(wù)水平。地縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)要按照

省局的要求，適應(yīng)新形勢的需要，牢固樹立人力資源是第一資源的觀念，加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)工作，認(rèn)真研究制

定培訓(xùn)教育計(jì)劃，突出重點(diǎn)，拓寬領(lǐng)域，以執(zhí)法人員為重點(diǎn)，以《藥品管理法》及《實(shí)施條例》為主要內(nèi)容，

在教育培訓(xùn)的針對性、實(shí)效性上下功夫，既重視在職學(xué)習(xí)，又要有計(jì)劃、分層次、分期分批進(jìn)行培訓(xùn)，不斷提

高教育培訓(xùn)工作效益。

“抓好項(xiàng)具體工作”即：

加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行“收支兩條線”管理，重點(diǎn)加強(qiáng)收支管理，量入為出，

注重資金使用效益，進(jìn)一步規(guī)范財(cái)務(wù)工作。

抓好全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)和信息統(tǒng)計(jì)工作；做好宣傳報(bào)道，特別是要

面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實(shí)施條例》等法律法規(guī)的普法宣傳活動(dòng)，動(dòng)員社會

力量參與藥品監(jiān)督管理工作，逐步營造一個(gè)全社會的監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)。

緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理中心工作，抓好基層調(diào)查研究，掌握第一手材料，了解基層工作

情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，找準(zhǔn)做好我區(qū)藥監(jiān)工作的切入點(diǎn)。

“做到個(gè)堅(jiān)持”即：

堅(jiān)持不懈地推進(jìn)藥監(jiān)體制改革，在認(rèn)真做好干部人事信息統(tǒng)計(jì)上報(bào)、工資套改、檔案移

交、職稱評定、清產(chǎn)核資等工作的同時(shí)，努力做好事業(yè)單位人事制度改革各項(xiàng)工作。

堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針。結(jié)合思茅生物藥業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/p>

等實(shí)際，在生物藥業(yè)的開發(fā)與利用方面，支持地方政府做好調(diào)研、論證等工作，為思茅地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)

、獻(xiàn)策。

堅(jiān)持政務(wù)公開制度，公開辦事依據(jù)、權(quán)限、程序、時(shí)限以及辦事結(jié)果，自覺地把依

法行政的活動(dòng)置于群眾的監(jiān)督之下。

堅(jiān)持做好藥監(jiān)機(jī)構(gòu)職業(yè)道德和思想政治工作，加強(qiáng)黨的組織建設(shè)；強(qiáng)化管理機(jī)構(gòu)內(nèi)部的

層級監(jiān)督，抓好自身反腐敗和廉政建設(shè)；推進(jìn)執(zhí)法責(zé)任制各項(xiàng)工作，逐步建立一支“依法監(jiān)督、科學(xué)公正、廉

潔高效、行為規(guī)范”的高素質(zhì)的藥品監(jiān)督管理專業(yè)隊(duì)伍。把我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作提高到一個(gè)新的水平，為確