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我國(guó)生物科技與產(chǎn)業(yè)
將發(fā)展領(lǐng)域
在近日開幕的第二屆中國(guó)生物科技與生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,科技部副部長(zhǎng)王偉中介紹了我國(guó)生物科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。
這些重點(diǎn)領(lǐng)域包括:加強(qiáng)生命科學(xué)前沿基礎(chǔ)研究,不斷探索生命科學(xué)的規(guī)律;加速培育生物技術(shù),大幅度提高農(nóng)作物的產(chǎn)品和品質(zhì);大力發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)以及重點(diǎn)疾病預(yù)防、疾病診斷等技術(shù),為全面提高人民健康水平提供有力支撐;大力發(fā)展工業(yè)生物技術(shù),促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)改造,推進(jìn)綠色制造業(yè)發(fā)展;加速發(fā)展生物智能,緩解能源短缺壓力;加強(qiáng)生物技術(shù)研究應(yīng)用,不斷改善生態(tài)環(huán)境:加強(qiáng)生物技術(shù)深度開發(fā),培育一批新的生物產(chǎn)業(yè);加強(qiáng)生物安全研究。
王偉中說(shuō),生物科技和生物產(chǎn)業(yè)已成為許多國(guó)家優(yōu)先發(fā)展的選擇。在多年的培育和支持下,特別是在國(guó)家科技計(jì)劃基金的專項(xiàng)扶持下。我國(guó)生物科技發(fā)展迅速,已經(jīng)具備了較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ):在基因組和蛋白質(zhì)組、干細(xì)胞、生物信息、生物醫(yī)藥、生物育種等前沿領(lǐng)域的原創(chuàng)能力不斷提升,產(chǎn)生了一批有重要影響的成果;對(duì)產(chǎn)業(yè)支撐和引領(lǐng)作用不斷增強(qiáng),在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、環(huán)保等領(lǐng)域突破了一些關(guān)鍵技術(shù)。
與會(huì)專家說(shuō),近年來(lái),全球生物產(chǎn)業(yè)銷售額幾乎每5年翻一番,增長(zhǎng)速度是世界經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)率的近10倍。預(yù)計(jì)到2020年,生物經(jīng)濟(jì)的規(guī)模有望達(dá)15萬(wàn)億芙元,超過(guò)以信息技術(shù)為基礎(chǔ)的信息經(jīng)濟(jì),成為世界上最強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)力量。我國(guó)在人類基因組研究、動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)以及疾病相關(guān)基因研究等領(lǐng)域,已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。生物技術(shù)可以說(shuō)是我國(guó)高新技術(shù)領(lǐng)域與國(guó)外差距最小的領(lǐng)域,但我國(guó)生物工程大部分技術(shù)成果還未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品比較少。為此,專家們提出了一些對(duì)策和建議。
(來(lái)源:新華網(wǎng))
上藥引入研發(fā)副總裁
隨著原中國(guó)人民第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)姜遠(yuǎn)英加盟新上藥主管研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新工作,重組后的新上藥行政班子組成人員中分管研發(fā)、營(yíng)銷、生產(chǎn)技術(shù)和投資的4位副總裁全部到位。
據(jù)披露,姜遠(yuǎn)英生于1963年,為藥理學(xué)教授、博士生導(dǎo)師。在1997年9月至2009年12月期間,先后擔(dān)任中國(guó)人民第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)等職。姜遠(yuǎn)英曾牽頭負(fù)責(zé)多項(xiàng)國(guó)家、軍隊(duì)、上海市重大研發(fā)項(xiàng)目或重大研發(fā)平臺(tái),是國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科“藥學(xué)一級(jí)學(xué)科”的學(xué)科帶頭人,中國(guó)人民第二軍醫(yī)大學(xué)重大新藥創(chuàng)制綜合大平臺(tái)的負(fù)責(zé)人等。
上藥集團(tuán)董事長(zhǎng)呂明方向記者表示,“姜遠(yuǎn)英教授的加盟,將有助于新上藥進(jìn)一步提升研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力,加快整合現(xiàn)有研發(fā)資源,建設(shè)新上藥以中央研究院為核心的研發(fā)體系,持續(xù)推進(jìn)新上藥在國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)先水平?!?/p>
此前,重組后的新上藥任命的新的行政班子中,除了新競(jìng)聘上任的總裁徐國(guó)雄,分管營(yíng)銷、生產(chǎn)技術(shù)和投資的副總裁及財(cái)務(wù)總監(jiān)均已亮相。
“通過(guò)市場(chǎng)化方式引入一位負(fù)責(zé)研發(fā)的副總裁后,新上藥的管理班子最終將由‘一正、四副、一總監(jiān)’組成。”呂明方向記者介紹。
記者了解到,上海醫(yī)藥董事會(huì)對(duì)新的管理層的經(jīng)營(yíng)指標(biāo)要求是:任期內(nèi)3年,公司稅后盈利年復(fù)合增長(zhǎng)率不能低于20%,否則將面臨引咎辭職。
(來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)
外企主導(dǎo)我國(guó)醫(yī)院市場(chǎng),
上海羅氏以13.8億元居首位
近日,在第64屆API期間召開的原料藥市場(chǎng)信息會(huì)上,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)公布了2009年藥企銷售前100位的排名。
據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2009年,排在前100位企業(yè)的增幅為23%,比整體增幅高0.8%,環(huán)比下降1.9%,51%的企業(yè)增幅超過(guò)平均值,環(huán)比下降13%。
在排名前100位的企業(yè)中,上海羅氏、遼寧大連輝瑞和山東齊魯制藥分別以17.2%、27.2%和26.6%的增長(zhǎng)率保持了前三甲的地位。
在藥品進(jìn)口方面,2009年22個(gè)城市進(jìn)口藥品為123.4億元,同比增長(zhǎng)了24.6%,增幅比上午高出2%。在14個(gè)大類中,4個(gè)大類藥品增幅超過(guò)平均值,其中血液和造血系統(tǒng)藥物增幅最高,達(dá)到了45.4%,肌肉骨骼系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)藥物分列2、3位,分別增長(zhǎng)了44.5%和37.3%,泌尿系統(tǒng)和性激素藥物增長(zhǎng)了28%。
在2009年醫(yī)院藥品銷售前10位中,上海羅氏以13.8億元銷售額位居首位,大連輝瑞則以12.1億元位居第2位,國(guó)企業(yè)齊魯制藥此次躍升至第3位,銷售額為11.9億元。除齊魯制藥外,躋入前10位的國(guó)企業(yè)還有江蘇恒瑞制藥(銷售額為9.7億元)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司(銷售額為7億元)、哈藥集團(tuán)制藥總廠(銷售額為6.7億元)。
在居前100位的企業(yè)中,??谄媪χ扑幱邢薰?、瑞士諾華制藥和成都天臺(tái)山制藥的增幅都超過(guò)了50%。
和上年相比,2009年新進(jìn)入前200位的企業(yè)有6家,這些企業(yè)是:Baxter Healthcare Corporation、山之內(nèi)制藥(中國(guó))和北京世橋制藥等。其中,Baxter Healthcare Corporation因其人血白蛋白的銷售增長(zhǎng)達(dá)到117%,推動(dòng)該公司進(jìn)入了前200位。
山之內(nèi)制藥的增幅位列前100位企業(yè)中的第1位,其產(chǎn)品他克莫司是從鏈霉菌中提取的免疫抑制劑,2008年在樣本醫(yī)院銷售額僅為千萬(wàn)元,2009年用量翻番,跨上億元臺(tái)階,位列第44位,同比增長(zhǎng)94.3%。
在2009年,輝瑞公司的5個(gè)主打品種表現(xiàn)突出,其中抗癌藥伊立替康和心血管用藥多沙唑嗪增幅達(dá)到20%左右,塞來(lái)昔布在2008年僅有3個(gè)城市銷售,2009年擴(kuò)大到22個(gè)城市,銷售金額從14萬(wàn)元猛增到1500萬(wàn)元。在5大品種的推動(dòng)下,輝瑞在2009年取得了27.17%的增幅。
據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)專家委員會(huì)副主任沈賢姬介紹,由于跨國(guó)企業(yè)多數(shù)在中國(guó)建有獨(dú)資或合資企業(yè),不少進(jìn)口品種已經(jīng)完成了國(guó)產(chǎn)化的過(guò)程,因此品種調(diào)整幅度非常大。
據(jù)統(tǒng)計(jì),新增品種為144個(gè),2009年不再購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口品種為62個(gè);在736個(gè)進(jìn)口品種中,70%左右的品種購(gòu)藥金額同比增長(zhǎng),其中40%的品種增幅在50%以上;26%的品種購(gòu)藥金額同比下降,其中69個(gè)品種降幅在50%以上,占進(jìn)口品種近10%。
在736個(gè)進(jìn)口品種中居前30位品種的購(gòu)藥金額占41.7%。前30位品種中,50%的品種增幅超過(guò)了平均值,其中瑞士輝凌制藥的脂肪乳進(jìn)口同比增長(zhǎng)221%,使得脂肪乳列前30位品種申增幅第1位;輝瑞制藥的抗感染類藥物伏立康唑的進(jìn)口
增長(zhǎng)達(dá)到了89%,帶動(dòng)該產(chǎn)品列增幅第2位;二異丙酚有多家企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)口,促使品種同比增長(zhǎng)67%,列進(jìn)口增幅第3位。
隨著品種的調(diào)整,原本進(jìn)口為主的3個(gè)品種進(jìn)口量下降,這3個(gè)品種為他克莫司、紫杉醇和重組促卵泡刺激素。他克莫司是由山之內(nèi)制藥(中國(guó))有限公司在國(guó)生產(chǎn),從而取代了日本藤澤和愛爾蘭藤澤的進(jìn)口產(chǎn)品,使得該產(chǎn)品進(jìn)口金額下降19.4%;紫杉醇國(guó)產(chǎn)化用量已經(jīng)達(dá)到90%,因此,進(jìn)口產(chǎn)品購(gòu)藥金額下降了10.7%;重組促卵泡刺激素進(jìn)口量也大幅下降,主要也是受到國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品的沖擊。
(來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
中小醫(yī)藥流通企業(yè)決戰(zhàn)
“最后一公里”
在“國(guó)”字號(hào)企業(yè)并購(gòu)的豪門夜宴中被吃掉,不是必然的選擇。事實(shí)上,由于手上握有”最后一公里”的終端渠道,反而可能成為中小企業(yè)絕地反擊的完美底牌。
河南圣光集團(tuán)正計(jì)劃將河南省108個(gè)縣全部納入戰(zhàn)略聯(lián)盟,并爭(zhēng)取在近幾年將股份公司運(yùn)作上市。
通過(guò)收購(gòu)一定數(shù)量的商業(yè)公司控股權(quán),將控股母公司變成省級(jí)平臺(tái)。通過(guò)該平臺(tái)拿到省級(jí)配送權(quán),并且控股母公司對(duì)所有的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)作出承諾,承諾回款和對(duì)基層的直接配送。與此同時(shí),對(duì)于任何一個(gè)下屬的縣公司,控股母公司直接替其回款――圣光正在運(yùn)行的模式,被認(rèn)為是目前申小企業(yè)結(jié)盟中前途光明的一種。
在大企業(yè)并購(gòu)壓力下,“梁山義”般的抱團(tuán)就有了存在的可能?!伴_始是收購(gòu)了平頂山的醫(yī)藥公司,后來(lái)一個(gè)季度就做了13億元的銷售,由此看到,基層基本藥物需求是有多么大的增量?!痹u(píng)價(jià)該模式,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王波認(rèn)為,河南圣光主導(dǎo)的模式未來(lái)產(chǎn)生的增量或許將無(wú)法想象。
而聯(lián)盟發(fā)展的順暢也讓圣光集團(tuán)方面躊躇滿志,圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司董事長(zhǎng)周運(yùn)杰公開表示,“我們賺的就是‘最后一公里’的錢”,并要力爭(zhēng)在2015年實(shí)現(xiàn)年銷售收入500億元的目標(biāo)。
目前,圣光正在逐步開發(fā)河北、山東、陜西、湖北、安徽等周邊省份市場(chǎng),最終使戰(zhàn)略聯(lián)盟形成覆蓋全國(guó)的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡(luò)。
在南方,華南地區(qū)規(guī)模最大的醫(yī)藥商業(yè)聯(lián)盟之一,南方醫(yī)藥合作組織由華南30多家中小型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)組成,為適應(yīng)新醫(yī)改市場(chǎng)變革的典型特征,這一組織在成立之初就特征明顯――既有包容性強(qiáng)的特點(diǎn),不同于一般會(huì)員制聯(lián)盟的排他性;但與此同時(shí),松散型的通病也難以避免。
而在另一醫(yī)藥大省四川,本土商業(yè)龍頭四川科倫主導(dǎo)的“藍(lán)海A聯(lián)盟”就更多了一點(diǎn)與大商業(yè)對(duì)抗叫板的意思。
“通過(guò)聯(lián)盟的3年運(yùn)作,從2009年開始,我們統(tǒng)購(gòu)分銷、經(jīng)營(yíng)權(quán)入股的方式已經(jīng)落地?,F(xiàn)在,聯(lián)盟成員公司的采購(gòu)人員直接到科倫總部來(lái)共同完成采購(gòu)和分銷體系,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)更加直接,得到的支持也更大了。”該聯(lián)盟主要負(fù)責(zé)人之一劉亞蜀指出。
截至目前,“藍(lán)海A聯(lián)盟”不僅吸納了新龍?bào)w系、廣西泰華、重慶醫(yī)股,且諸如致力于構(gòu)建橫向和縱向價(jià)值一體化的利益共同體――PTO聯(lián)盟也已經(jīng)入盟。
在龍頭企業(yè)緊逼之下,市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)的強(qiáng)勢(shì)覆蓋,是促使浙江省大小商業(yè)企業(yè)走到一起的直接原因,盡管已經(jīng)是浙江省最大的醫(yī)藥企業(yè),但在新上藥和國(guó)藥等全國(guó)龍頭企業(yè)的夾擊之下,浙江英特已明顯感到了來(lái)自“上面”的壓力。
浙江英特常務(wù)副總經(jīng)理羅國(guó)良接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)指出,隨著新醫(yī)改的推進(jìn)和基本藥物制度的實(shí)施,以往集中在大醫(yī)院市場(chǎng)的跨國(guó)藥企對(duì)于基層市場(chǎng)的需求越來(lái)越強(qiáng)烈――聯(lián)合14家地市級(jí)物流企業(yè),發(fā)揮其在浙江省醫(yī)藥配送的“毛細(xì)血管”能力,將觸角伸至以往并不擅長(zhǎng)的基層市場(chǎng),是“副動(dòng)脈”浙江英特“屈尊”主動(dòng)聯(lián)合的根本謀劃。
而通過(guò)英特。到達(dá)以外資藥為代表的醫(yī)院高端市場(chǎng),拓展新的網(wǎng)絡(luò)渠道和客戶,增強(qiáng)在商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,對(duì)中小企業(yè)的吸引不言而喻。
資料顯示,2008年浙江省藥品消費(fèi)市場(chǎng)約為400多億元,按全國(guó)每年15%的平均增長(zhǎng)率泉看,2009年有望達(dá)到460億到480億元之間。浙江省藥品消費(fèi)量約占全國(guó)的1/10,浙江市場(chǎng)不容忽視。
在商務(wù)部正在制定的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)劃中,兼并重組是主導(dǎo)思想,但相關(guān)負(fù)責(zé)人此前在接受記者采訪時(shí)也曾表示,對(duì)于中國(guó)目前有1.3萬(wàn)家商業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀,一步到位恐怕不是現(xiàn)實(shí)的考慮,在一定時(shí)期,區(qū)域聯(lián)合的聯(lián)盟形式等或許都將成為中小流通企業(yè)探索區(qū)域化和特色化競(jìng)爭(zhēng)的突破之處。
(來(lái)源:第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào))
中國(guó)取消部分醫(yī)藥產(chǎn)品出口退稅
財(cái)政部、國(guó)稅總局日前聯(lián)合下發(fā)通知稱,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),自2010年7月15日起將取消部分商品出口退稅。對(duì)此,專家指出,此次政策調(diào)整并不意味著中國(guó)外貿(mào)政策的全面轉(zhuǎn)變,而是一個(gè)非常審慎和有限的調(diào)整,主要是為應(yīng)對(duì)節(jié)能減排目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和減少貿(mào)易摩擦。
根據(jù)通知,此次出口退稅政策調(diào)整涉及的商品有6個(gè)種類,包括部分鋼材、部分有色金屬加工材、銀粉、酒精、玉米淀粉,以及部分農(nóng)藥、醫(yī)藥、化工產(chǎn)品和部分塑料及制品、橡膠及制品、玻璃及制品,涉及406個(gè)稅號(hào)。
“這次政策調(diào)整涉及的406個(gè)稅號(hào)商品。大致相當(dāng)于上次出口退稅政策調(diào)整的1/6。這說(shuō)明此次政策的調(diào)整是一個(gè)非常審慎和有限的調(diào)整?!眹?guó)家發(fā)改委對(duì)外經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)張燕生說(shuō)。他表示,取消部分產(chǎn)品的出口退稅政策,實(shí)際上是全球金融危機(jī)告一段落后,國(guó)家繼續(xù)推進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的政策調(diào)整,而此次調(diào)整比較明顯的特點(diǎn)是:調(diào)整力度比危機(jī)前要小。
據(jù)了解,為應(yīng)對(duì)全球金融危機(jī),中國(guó)連續(xù)上調(diào)出口退稅率。上一次對(duì)出口退稅率進(jìn)行調(diào)整是2009年6月。中國(guó)對(duì)部分商品實(shí)行最高達(dá)17%的出口退稅率,涉及商品超過(guò)2600個(gè)稅目。
“此次政策調(diào)整,大的方向是按照淘汰落后產(chǎn)能的方向進(jìn)行的,同時(shí)這也是減少國(guó)際貿(mào)易摩擦的一種措施。”張燕生說(shuō)。
中國(guó)投資協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張漢亞對(duì)此表示認(rèn)同。他說(shuō),此次取消出口退稅的產(chǎn)品,大多是高污染、高耗能的產(chǎn)品,這是國(guó)家改變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)模式、調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的政策體現(xiàn)。
近日,商務(wù)部新聞發(fā)言人姚堅(jiān)曾公開表示,為實(shí)現(xiàn)“十一五”期間單位GDP能耗下降20%的目標(biāo),2010年將下調(diào)部分產(chǎn)品出口退稅率。他同時(shí)強(qiáng)調(diào),下調(diào)出口退稅率并不意味著中國(guó)外貿(mào)政策的收緊,貿(mào)易政策的穩(wěn)定是中國(guó)的首選。
(來(lái)源:證券時(shí)報(bào))
醫(yī)改與監(jiān)管
國(guó)家發(fā)改委嚴(yán)核部分
醫(yī)保品種突擊漲價(jià)
針對(duì)爆出的醫(yī)保目錄品種暗自大幅漲價(jià)問(wèn)題,國(guó)家發(fā)改委網(wǎng)站近日發(fā)表聲明強(qiáng)調(diào):“對(duì)于進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄前,企業(yè)突擊漲價(jià)的,將嚴(yán)
格成本核查,屬于不合理漲價(jià)的,定價(jià)時(shí)一律不予認(rèn)可;對(duì)于進(jìn)入目錄后、政府定價(jià)前漲價(jià)的,將責(zé)令相關(guān)企業(yè)恢復(fù)原價(jià),各地價(jià)格主管部門要加強(qiáng)監(jiān)督檢查?!?/p>
國(guó)家發(fā)改委再次強(qiáng)調(diào),價(jià)格主管部門制定的是藥品最高零售限價(jià)。主要是“防漲價(jià)”。目前,國(guó)家發(fā)改委正在研究制定新的藥品價(jià)格管理辦法,在控制漲價(jià)的同時(shí),將配合招標(biāo)采購(gòu),促進(jìn)企業(yè)通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)合理降低價(jià)格。對(duì)于企業(yè)自主定價(jià),正在研究“反暴利”的具體認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和程序,將依此打擊惡意抬高價(jià)格,損害消費(fèi)者利益的行為。
國(guó)家發(fā)改委聲明申提到的《藥品價(jià)格管理辦法》剛剛結(jié)束最后一輪的意見征集,目前正式進(jìn)入文件通道?!兜谝回?cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》在此前獲得的最后一稿《藥品價(jià)格管理辦法》(征求意見稿)中看到,對(duì)于政府制定和調(diào)整藥品價(jià)格的程序,新辦法明確將對(duì)政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)品種,開展成本調(diào)查、價(jià)格調(diào)查,組織專家評(píng)審或論證,并在“必要時(shí)聽取社會(huì)各方面意見,審定并公布價(jià)格方案”。
其中,成本和價(jià)格調(diào)查,將實(shí)行普查與專項(xiàng)調(diào)查相結(jié)合的制度。而對(duì)于“新進(jìn)入藥品定價(jià)目錄”且“尚未制定政府指導(dǎo)價(jià)的,由價(jià)格主管部門集中制定公布價(jià)格”。
現(xiàn)階段,中國(guó)藥價(jià)形成主要是3種渠道:進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品由國(guó)家發(fā)改委制定價(jià)格;未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄但進(jìn)入各省醫(yī)保補(bǔ)充目錄的藥品,由所在省制定指導(dǎo)價(jià)格;其余品種實(shí)行市場(chǎng)定價(jià)。
(來(lái)源:第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào))
新版GMP將設(shè)3年過(guò)渡期,
藥企逾期不達(dá)標(biāo)將被叫停
近日,在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國(guó)展的論壇上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人透露,新版GMP有可能在2010年7月頒布。新版GMP實(shí)施后,將給予企業(yè)3年過(guò)渡期,逾期不達(dá)標(biāo)的企業(yè)或車間將被責(zé)令停產(chǎn)。
據(jù)了解,中國(guó)目前實(shí)行的還是1998年版的GMP。此次相隔10余年。經(jīng)過(guò)2009年9月、12月2次公開征求意見以及10余稿修訂,即將頒布的新版GMP對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范提出了更高的要求,由于涉及到一些生產(chǎn)改造投入,也牽動(dòng)著藥品生產(chǎn)企業(yè)的神經(jīng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司郭清伍處長(zhǎng)在上述論壇上透露,目前,新版GMP已經(jīng)于近日的國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局務(wù)會(huì)議通過(guò),所有技術(shù)層面的工作已經(jīng)完成,將由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局法規(guī)司按程序上報(bào)給衛(wèi)生部,最終由衛(wèi)生部頒布。
“從整個(gè)國(guó)家的技術(shù)水平、生產(chǎn)形勢(shì)來(lái)說(shuō),可能會(huì)帶來(lái)一些負(fù)面影響,所以國(guó)家有關(guān)方面對(duì)規(guī)范內(nèi)容以及實(shí)施方式也比較慎重。此前計(jì)劃在2010年6月底頒布,但現(xiàn)在看來(lái),可能有些困難?!辈贿^(guò),一位國(guó)家食品藥品監(jiān)管局人士接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)估計(jì),“如果6月不頒布,應(yīng)該會(huì)在7月?!?/p>
據(jù)介紹,新版GMP實(shí)施的基本原則是:新建企業(yè)或車間應(yīng)達(dá)到新版GMP要求,按照新規(guī)范認(rèn)證,現(xiàn)有已獲原GMP認(rèn)證的企業(yè)給予3年過(guò)渡期。如果過(guò)渡期后達(dá)不到新版GMP要求的,將被責(zé)令停產(chǎn),而藥監(jiān)部門也會(huì)將監(jiān)督檢查結(jié)果在網(wǎng)上公示。
“這是強(qiáng)制性的。過(guò)渡期可以按照新標(biāo)準(zhǔn),也可以按照老標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,但最遲不超過(guò)3年期限?!鄙鲜鋈耸勘硎?。
據(jù)透露,有關(guān)部門還要求生產(chǎn)基本藥物、注射器類品種的企業(yè)在新版GMP實(shí)施后兩年內(nèi)達(dá)到要求,涉及硬件改造的可適當(dāng)延期,需要延期的,應(yīng)在實(shí)施后兩年內(nèi)向所在地監(jiān)管部門報(bào)告實(shí)施進(jìn)程,但最遲不超過(guò)3年。
“未在規(guī)定時(shí)限達(dá)到新版GMP要求的企業(yè)或車間,應(yīng)主動(dòng)暫停生產(chǎn),如果生產(chǎn)了,但未達(dá)到新版GMP要求的,即使產(chǎn)品檢驗(yàn)合格,也不允許進(jìn)入市場(chǎng)。”上述人士表示。
此前,有關(guān)人士預(yù)計(jì)“新版GMP的實(shí)施,合規(guī)企業(yè)僅硬件投入就需2000億~3000億元”。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)此予以澄清時(shí)說(shuō),根據(jù)最新的投資評(píng)估測(cè)算,投資應(yīng)該在300億~500億元之間。而這個(gè)測(cè)算是按照1/3的企業(yè)從廠房開始,全部拆掉重建,并按照國(guó)高檔設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算得出的,可以說(shuō)是“滿打滿算”。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)有6000多家。有藥監(jiān)部門人士此前稱,預(yù)計(jì)此次新規(guī)范的實(shí)施將使全國(guó)至少500家經(jīng)營(yíng)乏力的中小企業(yè)關(guān)停。對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),短期無(wú)疑將面臨GMP改造的壓力。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)人士指出,提高GMP標(biāo)準(zhǔn)的用意是提高企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平,使我國(guó)藥品生產(chǎn)得到國(guó)際認(rèn)可,更好地打入國(guó)際市場(chǎng)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,有利于產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
不過(guò),外向型制藥企業(yè)不會(huì)太擔(dān)心新版GMP的實(shí)施改造問(wèn)題。以出口為主的海正藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人士向記者表示,“其實(shí)新版GMP實(shí)施對(duì)我們的影響不大,目前一些老的車間及工廠是按照老的GMP標(biāo)準(zhǔn),由于目前企業(yè)產(chǎn)品出口占80%,現(xiàn)在所有新建的車間均是按照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)建的?!?/p>
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德向記者透露,目前科技部、國(guó)家發(fā)改委有關(guān)部門正在做一個(gè)專項(xiàng),用政府財(cái)力泉支持醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)要求更高一些的國(guó)際GMP的認(rèn)證,包括歐盟、美國(guó)FDA認(rèn)證等,支持企業(yè)“走出去”。
(來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)
國(guó)家藥監(jiān)當(dāng)局可能取消雙跨
品種,處方藥轉(zhuǎn)OTC似無(wú)希望
從中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)和多家企業(yè)傳出消息,“國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將要取消‘雙跨’品種,該局正在制定文件,準(zhǔn)備下文?!?/p>
雙跨品種是指藥品按照治療適應(yīng)證的不同,既可以作處方藥又可以作OTC品種存在。目前國(guó)中西藥雙跨品種超過(guò)2300多種。
中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)白慧良表示,“這個(gè)文件如果正在起草,希望國(guó)家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)部門能通過(guò)不同渠道與企業(yè)溝通,聽聽企業(yè)的意見?!钡窃诮盏闹袊?guó)OTC藥物協(xié)會(huì)與國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)司、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心專題討論論壇上,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)司等未明確給出答案。
而且國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品評(píng)價(jià)中心負(fù)責(zé)人張承緒表示,“其實(shí)作為雙跨品種,如果從政府監(jiān)管部門管理來(lái)看,比較難辦,因?yàn)橐粋€(gè)產(chǎn)品有兩張不同的說(shuō)明書?!?/p>
OTC管理從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)司轉(zhuǎn)換到注冊(cè)司管理后,處方藥轉(zhuǎn)OTC已經(jīng)停頓2年。參加論壇的中外企業(yè)也是極力呼吁重啟處方藥轉(zhuǎn)OTC工作。但是對(duì)此,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局方面答復(fù):“暫時(shí)不恢復(fù)處方藥轉(zhuǎn)OTC工作?!?/p>
國(guó)現(xiàn)有4 673個(gè)OTC品種,化學(xué)藥有1000個(gè),其余則是中藥品種。涉及雙跨的藥品中,中藥有2 000多個(gè),約占中藥OTC的2/3;化學(xué)藥約300個(gè)。
如果取消“雙跨“品種,這就意味著,藥品要么按照處方藥存在,要么依照OTC品種存在。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局如要取消“雙跨”這
一政策,特使大品牌藥企陷入難以抉擇的境地?!安还苁菚和R埠?取消也好,我們希望國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注司在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候召開會(huì)議,征求企業(yè)意見?!卑谆哿急硎?。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉表示,“西藥有雙跨,中藥要不要也要雙跨,還得討論?!钡赐嘎秶?guó)家食品藥品監(jiān)管局是否下文暫?;蛉∠p跨品種。
不過(guò),國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品評(píng)價(jià)中心負(fù)責(zé)人張承緒表示,“雙跨品種矛盾點(diǎn)主要集中在中成藥。你認(rèn)為自己的藥適合于OTC,那你就選擇OOTC,不要雙跨,要么你就作為處方藥賣,今后的規(guī)范調(diào)整主要是針對(duì)中藥?!?/p>
中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)法律委員會(huì)主任、大連輝瑞公司注冊(cè)總監(jiān)王紅梅代表非處方藥物協(xié)會(huì)建議,保留雙跨品種,“雙跨品種作為OTC,便于患者自我治療,有助解決看病難;作為處方藥,便于風(fēng)險(xiǎn)控制和專業(yè)指導(dǎo)”,“如果取消,不利于患者自我用藥,會(huì)增加患者、醫(yī)院以及國(guó)家的負(fù)擔(dān)”。
王紅梅建議,國(guó)雙跨品種的管理可以借鑒國(guó)外的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),處方藥和OTC各自使用獨(dú)立的批準(zhǔn)文號(hào),便于管理;處方藥與OTC可以使用不同的說(shuō)明書,以符合使用人群的需求和理解能力;非處方藥與OTC的商品名應(yīng)有所區(qū)別,以免混淆。
一家企業(yè)注冊(cè)負(fù)責(zé)人舉例說(shuō),布洛芬400~600毫克,治療鳳濕關(guān)節(jié)痛,是處方藥;但是200毫克可以治療偏頭痛、頭痛病,這個(gè)時(shí)候是非處方藥。主要是根據(jù)不同量來(lái)劃分,如果國(guó)家食品藥品監(jiān)管局取消雙跨品種,這就會(huì)面臨很多問(wèn)題。
企業(yè)與國(guó)家食品藥品監(jiān)管局爭(zhēng)議焦點(diǎn)不僅僅局限在“雙跨”存留,遲遲不啟動(dòng)處方藥轉(zhuǎn)OTC政策審批,也讓一些國(guó)外企業(yè)心急如焚。
尤其是輝瑞、葛蘭素史克、諾華和強(qiáng)生等外資企業(yè),在國(guó)市場(chǎng)主要產(chǎn)品為處方藥,其OTC產(chǎn)品數(shù)量較小,隨著國(guó)新醫(yī)改的擴(kuò)容,這些企業(yè)希望加快投放OTC新品種。但是這要遭遇國(guó)注冊(cè)的難題。
上述藥企注冊(cè)負(fù)責(zé)人透露,“處方藥轉(zhuǎn)OTC,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有2年沒(méi)有公布轉(zhuǎn)換品種了,企業(yè)都很著急,但是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)這個(gè)事情態(tài)度不積極?!卑荻?、輝瑞等外企明確表示,希望國(guó)家食品藥品監(jiān)管局重啟“處方藥轉(zhuǎn)OTC”。
白慧良表示,“企業(yè)向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局評(píng)價(jià)中心申報(bào)了一批處方藥轉(zhuǎn)OTC,一年多了,希望還是給予批準(zhǔn)?!钡?國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)司一下屬部門負(fù)責(zé)人明確表示,在注冊(cè)司沒(méi)有深入了解OTC之前,目前暫不會(huì)恢復(fù)處方藥轉(zhuǎn)換OTC的工作。之前,OTC品種的管理主要是由安監(jiān)司負(fù)責(zé),但是從2008年國(guó)家機(jī)構(gòu)改革后,這項(xiàng)業(yè)務(wù)就轉(zhuǎn)到了注冊(cè)司。
而王紅梅建議,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局能恢復(fù)轉(zhuǎn)換工作,將治療慢性病的藥如降脂藥、心血管疾病預(yù)防藥和糖尿病藥等納入處方藥轉(zhuǎn)OTC范圍。她舉例說(shuō),辛伐他汀作為處方藥的主要適應(yīng)證是高膽固醇血癥、冠心病等,作為非處方藥,每天10毫克可以用來(lái)降低冠心病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
一行業(yè)分析人士表示,“現(xiàn)在外資企業(yè)希望國(guó)家食品藥品監(jiān)管局能放開心腦血管藥品的處方藥轉(zhuǎn)OTC工作,輝瑞、拜耳這方面有很多品種,這也是它們的優(yōu)勢(shì)品種,如果這方面放開,外企的影響力肯定大增?!?/p>
張偉表示,“有一段時(shí)間是比較審慎、緩慢地接手OTC的工作,我們現(xiàn)在是在現(xiàn)行法規(guī)條件下、現(xiàn)有工作模式下,盡量去完善,至少我們把程序簡(jiǎn)化了些?!?/p>
他表示,現(xiàn)在處方藥注冊(cè)轉(zhuǎn)換沒(méi)有一個(gè)可以操作的規(guī)則,大家希望在現(xiàn)有框架下出臺(tái)一個(gè)OTC管理辦法,借助國(guó)外一些經(jīng)驗(yàn),也在考慮研究制定管理辦法,但是很多東西需要研究,因?yàn)椴还馐亲?cè)問(wèn)題,注冊(cè)完了還有后續(xù)監(jiān)管問(wèn)題。
此前,OTC沒(méi)有單獨(dú)的法律法規(guī)管理,與非處方藥相關(guān)的現(xiàn)行的法規(guī)也就是《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》、《處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥技術(shù)評(píng)價(jià)工作程序(試行)》。尚未實(shí)施的討論稿則有《處方藥非處方藥分類管理?xiàng)l例》、《關(guān)于征求非處方藥適應(yīng)證范圍等評(píng)價(jià)原則意見的通知》。
上述藥企注冊(cè)負(fù)責(zé)人表示,“國(guó)家食品藥品監(jiān)管局真正了解OTC的人不多,整個(gè)國(guó)家都沒(méi)有把OTC作為一個(gè)系統(tǒng)來(lái)考慮,過(guò)去管理本身政策模糊。”
(來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)
基本藥物價(jià)格降幅
或敲定:30%~40%
《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者近日從可靠渠道獲悉,國(guó)家發(fā)改委醞釀的新一輪基本藥物價(jià)格調(diào)整幅度已經(jīng)大致確定了。本輪降價(jià)幅度可達(dá)30%~40%。文件出臺(tái)后將有3個(gè)月的過(guò)渡期。
由于各地執(zhí)行基本藥物招標(biāo)采購(gòu)以來(lái)頻現(xiàn)價(jià)格混亂的情況。國(guó)家發(fā)改委此前透露了將對(duì)基本藥物價(jià)格進(jìn)行大范圍調(diào)整的思路,并明確表示要加強(qiáng)企業(yè)自主定價(jià)藥品的價(jià)格購(gòu)銷管理,嚴(yán)格核定藥品價(jià)格形成,建立基本藥物動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制和修訂藥品價(jià)格管理辦法這4大措施。不過(guò),具體的降價(jià)幅度卻一直未浮出水面。
此前國(guó)家已連續(xù)25次對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整,但對(duì)治理藥價(jià)虛高的收效并不理想。而對(duì)于此次30%~40%的降幅,業(yè)內(nèi)不持樂(lè)觀態(tài)度。有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示,如此大幅度對(duì)基本藥物價(jià)格進(jìn)行下調(diào),最終將會(huì)導(dǎo)致普藥生產(chǎn)企業(yè)的生存更加艱難,醫(yī)院藥價(jià)虛高的問(wèn)題仍難從根本上解決。
“這樣的降價(jià),可以形象地比喻為頭痛醫(yī)腳,而且是甲頭痛醫(yī)乙的腳?!敝袊?guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示,醫(yī)改最重要的還是要解決以藥養(yǎng)醫(yī)的局面,而不是一味地對(duì)藥價(jià)進(jìn)行下調(diào)。
某醫(yī)藥營(yíng)銷人士對(duì)藥品營(yíng)銷成本構(gòu)成進(jìn)行了粗略的分析,認(rèn)為在目前,藥品成本大約60%的費(fèi)用都用于藥品營(yíng)銷,并且這部分的費(fèi)用不會(huì)因?yàn)閲?guó)家政策改變或藥品價(jià)格下降而改變,因此,如果要真正砍掉價(jià)格虛高部分,就要先從這60%開刀。
“如果沒(méi)有從體制和機(jī)制的層面上來(lái)進(jìn)行改革,單純地出臺(tái)降低藥品價(jià)格的政策,將可能導(dǎo)致兩個(gè)結(jié)果:一是有些‘良心藥’從市場(chǎng)上消失,因?yàn)樵谀壳暗臋C(jī)制和體制下,企業(yè)要保證藥品質(zhì)量,需要保證固定的生產(chǎn)成本,一旦利潤(rùn)空間太小,將無(wú)法保證生產(chǎn)的持續(xù),最終會(huì)使‘良心藥’消失;另外一種結(jié)果更加可怕,在藥品價(jià)格大幅下降之后,如果還能夠保證支出不合理的中間費(fèi)用,那說(shuō)明這種藥品很可能就是假藥。”相關(guān)專家對(duì)此指出,如果此次基本藥物降幅這么大,醫(yī)藥行業(yè)無(wú)論是制造業(yè)還是商業(yè),都將遭遇新一輪的嚴(yán)峻考驗(yàn)。
記者獲悉,由于擔(dān)心實(shí)施降價(jià)可能給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的巨大影響,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)已經(jīng)向有關(guān)部門提交了一份報(bào)告,建議對(duì)本次藥品價(jià)格調(diào)整進(jìn)行重新審議。
(來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
醫(yī)藥望
國(guó)藥醫(yī)工院研發(fā)的
抗抑郁新藥獲批生產(chǎn)
近日,由國(guó)藥醫(yī)工院和現(xiàn)代制藥聯(lián)合申報(bào)的抗抑郁藥――鹽酸米那普侖原料及其制劑(化藥3.1類)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件及新藥證書。
抑郁癥是一種常見的精神疾病,其特點(diǎn)是患者長(zhǎng)時(shí)期心情抑郁,失去各種興趣和快樂(lè)感。有關(guān)專家預(yù)測(cè),在今后20年,抑郁癥將會(huì)上升為第二大常見病。目前臨床常用的三環(huán)類抗抑郁刑(TCA)等藥,抗抑郁效果不夠好,且會(huì)產(chǎn)生一些不良反應(yīng)。而鹽酸米那普侖是一種新型的特異性5-H7和NE再攝取抑制劑(SNRI),在一系列顯示抗抑郁活性試驗(yàn)中顯示,其活性高,明顯優(yōu)于地昔帕明(desipramine)和丙米嗪(imipramlrle)。這種藥物無(wú)抗膽堿能作用,口服劑量超過(guò)100mg/kR有輕微鎮(zhèn)靜作用。它可用于治療抑郁癥的主要癥狀(焦慮、記憶與睡眠障礙和動(dòng)作遲緩)而不產(chǎn)生自殺危險(xiǎn),耐受性好,不良反應(yīng)發(fā)生率低,療效優(yōu)于SSRI類藥。
這種具有類似TCA的活性而沒(méi)有TCA所產(chǎn)生的副作用的抑郁癥治療藥物,因其特有的療效將產(chǎn)生極大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)意義,市場(chǎng)前景非常廣闊。
(來(lái)源:國(guó)資委網(wǎng)站)
世界首個(gè)胃病疫苗
有望于2011年年底上市
記者從近日舉行的國(guó)家科技重大專項(xiàng)匯報(bào)會(huì)上獲悉,作為國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”課題之一,由中國(guó)人民第三軍醫(yī)大學(xué)研制的世界首個(gè)胃病疫苗――“口服重組幽門螺桿菌疫苗”,取得了階段性進(jìn)展。全國(guó)政協(xié)副主席、科技部部長(zhǎng)萬(wàn)鋼參加會(huì)議聽取匯報(bào)。
由于沒(méi)有胃病疫苗,人們長(zhǎng)期只能用抗生素來(lái)對(duì)付幽門螺桿菌,但易復(fù)發(fā)和再感染,毒副作用較大,費(fèi)用也高。據(jù)了解,“口服重組幽門螺桿菌疫苗”可使胃部黏膜表面產(chǎn)生對(duì)幽門螺桿菌的免疫力,保護(hù)率高達(dá)72.1%。
目前,該疫苗已獲得新藥證書,并引進(jìn)了15億元投資,正緊鑼密鼓地推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化,有望于2011年年底上市。
(來(lái)源:重慶晚報(bào))
“肝素系”:再創(chuàng)生化藥出口神話
2010年,隨著全球經(jīng)濟(jì)的快速?gòu)?fù)蘇,國(guó)際肝素類藥物市場(chǎng)迅速擴(kuò)容,從而對(duì)我國(guó)肝素原料藥的需求十分強(qiáng)勁。一季度,我國(guó)肝素及其鹽出口大幅增長(zhǎng),累計(jì)出口29噸,比2009年四季度增長(zhǎng)了12%;出口平均價(jià)格為9 967美元/公斤,比2009年一季度增長(zhǎng)了129%,相比2009年四季度增長(zhǎng)了3.5%;出口額達(dá)到2.92億美元,比2009年一季度增長(zhǎng)了124%,相比2009年四季度增長(zhǎng)了15%。
在出口市場(chǎng)方面,2010年一季度,我國(guó)肝素及其鹽共出口到38個(gè)國(guó)家和地區(qū),較上年同期增加了11個(gè),其中對(duì)29個(gè)國(guó)家和地區(qū)的出口同比顯示為增幅。我國(guó)肝素及其鹽主要出口市場(chǎng)仍然為法國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、奧地利和意大利,這5個(gè)國(guó)家從我國(guó)進(jìn)口的肝素及其鹽占了我國(guó)一季度肝素及其鹽出口總量的93%以上,且同比增幅高達(dá)143%。其中,對(duì)法國(guó)的出口實(shí)現(xiàn)了量?jī)r(jià)齊升,拉動(dòng)出口額同比增長(zhǎng)了3.3倍,對(duì)德國(guó)、奧地利、意大利和關(guān)國(guó)的出口量雖有所下降,但由于價(jià)格的高漲,依然拉動(dòng)出口額實(shí)現(xiàn)了同比60%以上的增長(zhǎng)。
2010年一季度,我國(guó)共有24家企業(yè)出口肝素及其鹽,較2009年一季度減少了4家。其中,深圳海普瑞藥業(yè)、南京健友生物化學(xué)制藥、常州千紅生化制藥和煙臺(tái)東誠(chéng)生化依然位列肝素出口前4位,所占比重高達(dá)77.37%。浙江惠隆對(duì)外貿(mào)易公司由于出口量的下降,由原來(lái)出口排名的第5位下降到了第7位,但由于價(jià)格的大幅攀升,出口額同比增幅依然達(dá)到了80%。肝素及其鹽出口居前10位企業(yè)中,除排在第10位的河北常山生化藥業(yè)出口額有所下降外,其他9家企業(yè)出口額都有80%以上的增長(zhǎng),出口價(jià)則同比實(shí)現(xiàn)了3位數(shù)的增長(zhǎng)。
隨著人口老齡化加劇,肝素類藥物的適應(yīng)證范圍不斷擴(kuò)展,抗血栓類藥品的市場(chǎng)需求正在快速增長(zhǎng)。2006年全球肝素類藥物銷售額為49.15億美元,2008年增長(zhǎng)到59.9億美元,預(yù)計(jì)到2012年銷售額將達(dá)到91.02億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為11.03%。歐關(guān)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)集約化生產(chǎn),肝素原料產(chǎn)量基本無(wú)提升可能,而我國(guó)作為生豬養(yǎng)殖大國(guó),目前只有60%的豬小腸用于肝素粗品生產(chǎn),肝素原料藥產(chǎn)量有較大的提升空間;
總體而言,在美國(guó)FDA和歐洲藥典修訂肝素標(biāo)準(zhǔn),提高肝素要求的背景下,我國(guó)生產(chǎn)的肝素一季度出口仍實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng),說(shuō)明我國(guó)肝素質(zhì)量已經(jīng)基本達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),一季度的發(fā)展趨勢(shì)也說(shuō)明,肝素仍處于供不應(yīng)求的階段,未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)艮好。