關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)精選(九篇)
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第1篇：關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)范文
關(guān)鍵詞：臨床醫(yī)學(xué)；教育管理；醫(yī)療法律
一、臨床醫(yī)學(xué)教育的現(xiàn)狀
隨著社會的快速發(fā)展，我國的法律體系也日益健全。醫(yī)療法律法規(guī)無法與醫(yī)療衛(wèi)生條件形成配套關(guān)系的問題已經(jīng)逐漸引起了我國有關(guān)部門的特別關(guān)注。就目前現(xiàn)有的醫(yī)療法律來看，有關(guān)部門只對患者的利益保障和權(quán)益維護(hù)有著足夠的重視，而忽略了臨床工作者的應(yīng)享權(quán)利和待遇。因此如何合情合理、合法合規(guī)的在維持新醫(yī)療環(huán)境發(fā)展的前提下開展臨床教學(xué)工作，已經(jīng)成為了當(dāng)下醫(yī)療、教育、法律等多方領(lǐng)域的工作者們需要認(rèn)真面對并加速解決的問題。雖然從事臨床醫(yī)療的執(zhí)業(yè)醫(yī)師們得到了由《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的制定與實(shí)施提供的部分法律保障，但并未見有關(guān)部門出臺任何法律法規(guī)有關(guān)于當(dāng)前的臨床醫(yī)學(xué)教學(xué)方面，這種情況已經(jīng)對我國當(dāng)前的臨床醫(yī)學(xué)教育體系造成嚴(yán)重影響，致使相關(guān)法律法規(guī)對臨床實(shí)踐教學(xué)方面的保障缺乏嚴(yán)重的現(xiàn)象甚為嚴(yán)重?！吨腥A人民共和國高等教育法》中詳細(xì)規(guī)定了有關(guān)理論知識、技能水平、工作能力和研究內(nèi)容等方面的內(nèi)容，規(guī)定中明確要求了不同學(xué)歷、不同層次、不同學(xué)習(xí)階段的學(xué)士、碩士、博士等學(xué)生對應(yīng)該接受的理論和實(shí)踐知識的教育基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。臨床醫(yī)學(xué)作為一門綜合性學(xué)科，對實(shí)踐操作能力有著非常嚴(yán)格的要求，臨床醫(yī)學(xué)學(xué)生各方面的素質(zhì)培養(yǎng)和能力培訓(xùn)都是由臨床教學(xué)工作的水平和質(zhì)量決定的。因此，高等醫(yī)學(xué)教育根據(jù)《中華人民共和國高等教育法》的規(guī)定，將臨床教學(xué)規(guī)定為全部學(xué)習(xí)過程中最重要的一個(gè)階段，只有引起足夠的重視，充分滿足培養(yǎng)方案中的要求，才能培養(yǎng)出優(yōu)質(zhì)合格的醫(yī)學(xué)人才。
二、臨床醫(yī)學(xué)教育管理受到相關(guān)醫(yī)療法律法規(guī)的影響
（一）從臨床醫(yī)學(xué)教育現(xiàn)狀分析
臨床教學(xué)作為高等醫(yī)學(xué)教育體系中最常產(chǎn)生沖突，最易發(fā)生矛盾的一個(gè)階段，在此階段的教學(xué)過程中要求醫(yī)學(xué)生對患者的臨床醫(yī)療工作有直接的針對性和專門性，并循序漸進(jìn)熟悉工作內(nèi)容。由于我國當(dāng)前沒有明確的法律法規(guī)直接規(guī)定醫(yī)學(xué)生操作臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)過程或者劃定具體臨床醫(yī)療的工作范疇，因此，臨床教學(xué)大綱和依序的教育培養(yǎng)方案的制定都是當(dāng)前醫(yī)學(xué)生所遵循的臨床教學(xué)的準(zhǔn)則。其中包括對查房工作進(jìn)行規(guī)范教學(xué)，對疑難病例進(jìn)行深入討論，對大病歷的書寫進(jìn)行規(guī)范練習(xí)，對基礎(chǔ)臨床進(jìn)行實(shí)踐操作，對醫(yī)療文書進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化書寫等。我國當(dāng)前所具有的醫(yī)療方面的法律法規(guī)尚未對醫(yī)學(xué)生可以承擔(dān)的醫(yī)療工作內(nèi)容和能夠承擔(dān)的醫(yī)療操作的程度進(jìn)行明確規(guī)定。這直接導(dǎo)致了許多尚待改正的地方存在于目前臨床醫(yī)學(xué)生的醫(yī)療工作中，例如在出現(xiàn)緊急醫(yī)療發(fā)生的情況下，學(xué)生能否獲得處置權(quán)；由醫(yī)學(xué)生所書寫的醫(yī)療文書所具有的效力能否得到法律的認(rèn)可；若學(xué)生承擔(dān)了一些本應(yīng)由職業(yè)意識才能操作的醫(yī)療診療，能否獲得法律的許可。針對以上常見問題，還未在當(dāng)前的法律法規(guī)中得到明確的規(guī)定。合理合法的臨床教學(xué)工作能否在相關(guān)法律法規(guī)的保護(hù)下順利展開，在很大程度上都影響著教學(xué)質(zhì)量和醫(yī)療效果。若諸如此類的問題無法合理的處理，將會引發(fā)一系列的醫(yī)患糾紛等問題。
（二）從相關(guān)醫(yī)療法律法規(guī)現(xiàn)狀分析
通過對相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行詳細(xì)分析就會發(fā)現(xiàn)，臨床教學(xué)過程中所面臨的對象多有差異。不同的情況承擔(dān)著不同主體在醫(yī)療活動(dòng)中的醫(yī)療責(zé)任，不同的醫(yī)療責(zé)任之間也存在著 顯著的差別。不同類型、不同級別的醫(yī)療工作者應(yīng)該擔(dān)負(fù)的法律責(zé)任和應(yīng)該遵守的行為準(zhǔn)則都在《中華人民共和國職業(yè)醫(yī)師法》中有著明確的規(guī)定。臨床帶教教師都以詳細(xì)的法律和全面的法規(guī)作為標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)行醫(yī)療過程中的權(quán)利和義務(wù)。但是，在臨床實(shí)習(xí)期間的醫(yī)學(xué)生實(shí)在沒有完善法律法規(guī)的前提下進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)的，因此，也無法對操作過程中的行為進(jìn)行規(guī)范或是受到法律的保護(hù)，僅僅通過提高學(xué)生的醫(yī)風(fēng)醫(yī)德教育和加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理方面的知識，對醫(yī)學(xué)生的行為進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范，并不能滿足醫(yī)療工作中的約束力度和對醫(yī)學(xué)生們的保護(hù)力度的需求。眾所周知，臨床醫(yī)學(xué)最大的特點(diǎn)就是風(fēng)險(xiǎn)大、技術(shù)含量高，其中風(fēng)險(xiǎn)因素充斥于醫(yī)療診療工作中的方方面面。由教育部和衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《醫(yī)學(xué)教育臨床實(shí)踐管理暫行規(guī)定》中詳細(xì)規(guī)定：“在醫(yī)學(xué)教育臨床實(shí)踐過程中發(fā)生由醫(yī)方原因造成的醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，經(jīng)鑒定后，事故責(zé)任應(yīng)由相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床教學(xué)基地承擔(dān)。因指導(dǎo)醫(yī)師或臨床帶教教師指導(dǎo)不當(dāng)而導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，事故責(zé)任應(yīng)由指導(dǎo)醫(yī)師或臨床帶教教師承擔(dān)?！背酥猓粲胁缓厢t(yī)療規(guī)章制度的操作在臨床教學(xué)過程中出現(xiàn)，其臨床帶教教師和所在教育基地也要擔(dān)負(fù)一部分責(zé)任，因此，臨床教師與臨床教育機(jī)構(gòu)也背負(fù)著巨大的壓力。
三、臨床醫(yī)學(xué)管理教育針對受到相關(guān)醫(yī)療法律影響的解決對策
（一）加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育
目前為止，獨(dú)生子女占據(jù)了在醫(yī)院實(shí)習(xí)的大部分醫(yī)學(xué)生，溝通能力薄弱、不善于主動(dòng)關(guān)心他人、對人文關(guān)懷的缺失、為人處世太過自我等詬病是他們常犯的弊病。在培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生的過程中，首要的任務(wù)是對臨床能力的培養(yǎng)，同時(shí)，能與之比肩的即是醫(yī)風(fēng)醫(yī)德的教育。醫(yī)務(wù)工作者以“維護(hù)患者利益，保證治療效果，摒除雜念怨言，全心全意服務(wù)?！睘榕R床工作過程中的首要職責(zé)。臨床醫(yī)學(xué)教育者要將對醫(yī)風(fēng)醫(yī)德的教育貫穿于教育學(xué)生過程的始終，加強(qiáng)建設(shè)醫(yī)風(fēng)的意識，規(guī)范遵守醫(yī)德的行為。同時(shí)，臨床帶教教師在授課過程中要約束自身，言傳身教，使醫(yī)風(fēng)醫(yī)德的教育始終貫穿于實(shí)踐操作教學(xué)過程中，并與實(shí)踐操作緊密的連接在一起。教育機(jī)構(gòu)對臨床帶教教師的選擇也要要求嚴(yán)格，選擇一些自身心里素質(zhì)過硬，富有強(qiáng)烈的使命感和積極的責(zé)任感，崇高的道德品質(zhì)和純潔的職業(yè)操守，只有這樣的教師，才能合理有機(jī)的結(jié)合醫(yī)學(xué)教育和德育教育，向醫(yī)學(xué)生們傳授專業(yè)的知識和積極向上的職業(yè)情操。在授課過程中，能在日常的教學(xué)過程中潛移默化的融入正確的人生觀和價(jià)值觀。臨床帶教教師在授課過程中要秉持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，堅(jiān)持以身作則，在臨床教學(xué)過程，中充分把握好每一個(gè)示教的機(jī)會，樹立榜樣，維持醫(yī)患之間和諧的關(guān)系，引導(dǎo)學(xué)生換位思考，多站在患者的角度考慮問題，建立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。同時(shí)，要讓學(xué)生了解具備充滿正能量的社會責(zé)任感，救死扶傷，治病解痛，療病治傷是醫(yī)生的天職。除此之外，還要做好為醫(yī)學(xué)生進(jìn)入臨床實(shí)踐學(xué)習(xí)做好準(zhǔn)備工作。首先，要心懷感恩，感謝患者為我們創(chuàng)造學(xué)習(xí)的機(jī)會，還要樹立正確的認(rèn)識，要認(rèn)識到患者不是臨床醫(yī)學(xué)教育過程中的試驗(yàn)品，而是臨床學(xué)習(xí)過程中教授我們實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的特別教師，讓我們能從中學(xué)習(xí)到專業(yè)知識，得到專業(yè)技能。若想對患者的治療起到作用，就要獲得患者的理解、信任與支持，而只有對患者完全尊重，才能起到事半功倍的效果，得益于此，才能有機(jī)會成為一名合格的醫(yī)療工作者。
（二）強(qiáng)化法制觀念，樹立法律意識
醫(yī)學(xué)診斷在科學(xué)技術(shù)水平的高速發(fā)展的背景下日益專業(yè)化，治療過程也隨之日趨復(fù)雜化，通過法律手段對醫(yī)療行為進(jìn)行規(guī)范就成了迫在眉睫的任務(wù)。臨床帶教教師在教學(xué)方面要跟隨時(shí)代步伐前進(jìn)的要求已然成為了當(dāng)下臨床醫(yī)學(xué)教育管理所要面對的關(guān)鍵問題。強(qiáng)化法制觀念是臨床帶教教師在教育過程中所要灌輸給學(xué)生的主要思想之一。為不斷提高臨床帶教教師的法律意識，應(yīng)定期為臨床帶教教師安排與醫(yī)療法律法規(guī)有關(guān)的培訓(xùn)和針對醫(yī)院規(guī)章制度內(nèi)容的檢測。從而達(dá)到使每一位臨床帶教教師都能熟識在臨床教學(xué)過程中會遇到的有關(guān)法律知識的目的。也只有充分做到知法懂法，才能正確的為學(xué)生傳道授業(yè)解惑。臨床帶教教師要將法制意識從始至終的貫穿于臨床教學(xué)的方方面面，將規(guī)范臨床工作作為重中之重落實(shí)，例如：書寫醫(yī)療文書必須及時(shí)，且保證內(nèi)容的準(zhǔn)確性，若在醫(yī)療文書的書寫過程中私自篡改病歷、對病歷內(nèi)容進(jìn)行隱瞞、對檢查結(jié)果進(jìn)行偽造、在未得到許可的前提下，對醫(yī)療文書材料進(jìn)行銷毀、出具超出本人職業(yè)范疇之外的醫(yī)學(xué)證明文件等行為，都要承擔(dān)法律責(zé)任，嚴(yán)重者甚至?xí)艿椒傻闹撇?。在進(jìn)行醫(yī)療診療的過程中，要將詳情依依告知患者，不得隱瞞，讓患者對自身疾病有知情權(quán)，并要求患者本人及其監(jiān)護(hù)人嚴(yán)格按照流程進(jìn)行簽字確認(rèn)，同時(shí)，應(yīng)反復(fù)對學(xué)生強(qiáng)調(diào)法律效力對醫(yī)療文書的影響。臨床帶教教師需嚴(yán)格檢查指正學(xué)生書寫的醫(yī)療文書，對文書中發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤要及時(shí)糾正并要求其加以改正。除此之外，帶教教師要帶頭做好榜樣，使正在經(jīng)歷實(shí)踐過程中的同學(xué)們能夠逐步熟識到自身在參與各種診療工作過程中所能涉及到的最大范疇，能夠?qū)εc患者接觸的過程中的分寸掌握得恰到好處，進(jìn)而能夠從多個(gè)角度全方面的考慮問題，避免擅做主張和擅自行動(dòng)的情況發(fā)生，從而培養(yǎng)認(rèn)真的工作態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。
四、結(jié)束語
綜上所述，在臨床醫(yī)學(xué)教育階段不斷對學(xué)生滲透醫(yī)風(fēng)醫(yī)德的必要性，加強(qiáng)醫(yī)風(fēng)醫(yī)德的教育，提高學(xué)生們對醫(yī)療法律法規(guī)的熟悉度和對醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的認(rèn)知度，同時(shí)還要強(qiáng)化學(xué)生們的法制觀念，樹立法律意識，加強(qiáng)學(xué)生嚴(yán)格對自己來自法律角度的醫(yī)療行為和來自倫理道德角度的言談舉止的約束力，對緩解當(dāng)前緊張的醫(yī)患關(guān)系，改善不良的醫(yī)療背景起到至關(guān)重要的作用。與此同時(shí)，我們不難發(fā)現(xiàn)在連續(xù)出臺的多部法律法規(guī)中，雖然有部分法規(guī)可以作為醫(yī)療工作者的工作行為的準(zhǔn)則和保障的依據(jù)，但就處于當(dāng)下醫(yī)療環(huán)境中的臨床教學(xué)工作，目前出臺的法律法規(guī)不足以滿足當(dāng)前醫(yī)療教育工作的需求。支持在臨床教學(xué)過程中教師從事臨床工作和教學(xué)工作，保障醫(yī)學(xué)學(xué)生能夠充分學(xué)習(xí)到臨床知識和醫(yī)療技能，維護(hù)患者的多元權(quán)益，為患者接受臨床診斷和治療提供保障，是相關(guān)法律法規(guī)建立的最終目的，因此，尋求法律機(jī)制對臨床教學(xué)進(jìn)行保護(hù)和建立法律法規(guī)使臨床教學(xué)工作有法可依已成為臨床醫(yī)學(xué)教育管理工作的當(dāng)務(wù)之急。
參考文獻(xiàn)
[1]梁秀文.醫(yī)療改革給臨床醫(yī)學(xué)教育帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)[J].健康大視野，2007（1）：105.
第2篇：關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)范文
一、基本情況
我轄區(qū)目前共有開展放射診療醫(yī)療衛(wèi)生單位15家，此次專項(xiàng)檢查15家，均為放射診斷單位，無放射治療、核醫(yī)學(xué)及介入放射學(xué)單位。15家單位均取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及相應(yīng)醫(yī)學(xué)影像科二級科目，均取得了放射診療許可，未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可擅自變更診療項(xiàng)目或超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
二、存在問題
1.部分機(jī)構(gòu)特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院無專職放射工作人員，缺少影像專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
2.部分機(jī)構(gòu)法律遵守法律法規(guī)意識淡薄，不能主動(dòng)放射診療場所及儀器設(shè)備監(jiān)測；
3.部分機(jī)構(gòu)不能按照規(guī)范指導(dǎo)患者和受檢人員合理使用防護(hù)用品；
4.機(jī)構(gòu)對于放射診療工作人員進(jìn)行放射防護(hù)和法律知識培訓(xùn)流于形式。
三、下一步打算
第3篇：關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)范文
（西安醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生系預(yù)防醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心，陜西 西安 710021）
【摘要】近些年，隨著醫(yī)療糾紛不斷增多，圍繞如何緩解醫(yī)患關(guān)系，解決醫(yī)患矛盾，各界都展開了熱烈的研討。從醫(yī)療糾紛中部分客觀原因入手，分析了醫(yī)療糾紛中患者處于不利地位的原因。
關(guān)鍵詞 醫(yī)療糾紛；醫(yī)患關(guān)系；患者權(quán)益
0引言
醫(yī)療糾紛一直以來都是我們當(dāng)今社會中爭議極大的熱點(diǎn)問題之一。醫(yī)療糾紛的往往給患者、家庭、社會帶來很大的影響。因此，深入研究探討醫(yī)療糾紛中醫(yī)患雙方地位失衡原因所在，分析解決患者不利地位的現(xiàn)象和問題，不斷規(guī)范和完善法律法規(guī)，使醫(yī)療糾紛的解決更加公平、公正、合法，最大化地實(shí)現(xiàn)受害患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和全體患者利益關(guān)系的平衡，都具有積極地現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。
1醫(yī)療糾紛中患者處于不利地位的一些客觀原因
醫(yī)療糾紛不僅存在諸如醫(yī)療行業(yè)極強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)性以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握醫(yī)療資訊的壟斷性，從而導(dǎo)致患者處于不利地位的主要原因外，也存在一些法律法規(guī)不完善導(dǎo)致的客觀原因。
1.1法律法規(guī)不完善，是患者處于不利地位的客觀原因
近年來，無論是行政法規(guī)還是法律，都針對醫(yī)療糾紛這一問題的處理，進(jìn)行了不斷的修改和完善[1]。但依然還存在一些不完善、難操作的問題。
1.1.1《國務(wù)院關(guān)于醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》中沒有規(guī)定保障患者行使權(quán)利的內(nèi)容
從國務(wù)院2002年的《國務(wù)院關(guān)于醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》來看，醫(yī)療糾紛在行政處理上，較之其1987年的《醫(yī)療事故處理辦法》，更加趨于規(guī)范化、合法化、科學(xué)化。特別是在保護(hù)患者受到醫(yī)療事故損害獲得賠償是權(quán)利方面，是大有進(jìn)步的。但是對于如何保證患者行使權(quán)利的保障措施，該條例中并未作出具體規(guī)定，患者的權(quán)利在不能行使時(shí)，應(yīng)該如何處理，這在時(shí)間中都沒有辦法予以解決。
1.1.2《侵權(quán)責(zé)任法》中關(guān)于醫(yī)療損害舉證責(zé)任的規(guī)定有損受害患者一方的利益
2010年7月1日出臺的《侵權(quán)責(zé)任法》雖然全面規(guī)定了新的醫(yī)療損害責(zé)任的救濟(jì)規(guī)則，建立了一元化的醫(yī)療損害救濟(jì)制度，對醫(yī)療損害責(zé)任制度進(jìn)行了成功的改革，較好地處理了受害患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和全體患者的利益關(guān)系平衡。但是，《侵權(quán)責(zé)任法》中仍然還存在著一些不完善的地方，特別是在證明過錯(cuò)歸責(zé)原則體系中，將違法行為、損害事實(shí)、因果關(guān)系和過錯(cuò)四個(gè)要件的舉證責(zé)任都一股腦地交給了受害患者一方，而僅僅在第五十八條規(guī)定了三種法定的過錯(cuò)推定的情形，但其還是需要患者對這三種情形的存在承擔(dān)舉證責(zé)任。這在現(xiàn)今受害患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間對醫(yī)療資訊的掌握存在嚴(yán)重不對稱的情況下，有損受害患者一方的利益。事實(shí)上，受害患者一方也很難承擔(dān)起全部的舉證責(zé)任。其具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1）患者不具備醫(yī)療知識，無法提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在“過錯(cuò)”的證明，訴訟雙方地位明顯不平等。
由于在通常情況下，患者及其家屬都不具備醫(yī)療方面的知識，對醫(yī)療過程中的診療護(hù)理常規(guī)不甚了解。因此在發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)，讓其提出證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過錯(cuò)以及與損害事實(shí)有因果關(guān)系的證據(jù)，是有很大難度的。特別是面對專業(yè)技術(shù)性極強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一方，患者舉證不能或舉證不利的弱勢地位更顯突出。
2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒絕提供或者提供不利患者一方的病歷資料時(shí)，患者無法實(shí)現(xiàn)舉證權(quán)利。
在醫(yī)療侵權(quán)糾紛中，對過錯(cuò)的認(rèn)定常常是案件爭議的焦點(diǎn)，所以往往需要通過有鑒定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)做出法醫(yī)學(xué)鑒定來作為判定過錯(cuò)、劃分責(zé)任的依據(jù)。而在法醫(yī)學(xué)鑒定中最重要的依據(jù)就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的病歷。但是，現(xiàn)實(shí)中醫(yī)療機(jī)構(gòu)在出現(xiàn)醫(yī)療侵權(quán)糾紛后，為規(guī)避責(zé)任，往往拒絕或者提供不利于患者一方的病歷資料。對此，患者卻無法約束和控制，使其舉證權(quán)利無法得以實(shí)現(xiàn)。而由于沒有證據(jù)或者證據(jù)不充分，從而使鑒定機(jī)構(gòu)做出不利于患者的結(jié)論，結(jié)果導(dǎo)致敗訴，嚴(yán)重?fù)p害了患者的合法權(quán)益。
3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、銷毀、隱匿對自身不利的病歷資料時(shí)，患者難以承擔(dān)舉證責(zé)任。
由于病歷資料是醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重要依據(jù)，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過程中是否存在“過錯(cuò)”的重要證明。因此，提供客觀真實(shí)、全面詳細(xì)的病歷資料，對醫(yī)療損害責(zé)任的確定具有關(guān)鍵作用。可由于患者接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療過程的全部資料一般都在醫(yī)療機(jī)構(gòu)手中，因而在醫(yī)療糾紛的鑒定和訴訟過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用其優(yōu)勢，只提供對自身有利的病歷資料，不提供或篡改、銷毀、隱匿對自身不利的病歷資料的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生[2]。而讓患者對病歷的篡改、偽造負(fù)有舉證責(zé)任，這無疑又給患者的訴訟維權(quán)提出了一個(gè)難題。除非患者方非常及時(shí)地復(fù)制病歷，否則醫(yī)療方進(jìn)行了篡改與偽造后，患者方對病歷的篡改、偽造行為的舉證幾乎不可能。
1.2法律法規(guī)對醫(yī)療鑒定機(jī)構(gòu)規(guī)定不統(tǒng)一
重復(fù)鑒定、多頭鑒定現(xiàn)象普遍，導(dǎo)致醫(yī)療糾紛訴訟往往時(shí)間長、難度大、成本高?；颊叩暮戏?quán)益不能及時(shí)得到維護(hù)。
參考文獻(xiàn)
［1］楊立新.中國醫(yī)療損害責(zé)任制度改革[J].法學(xué)研究,2009(4).
第4篇：關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)范文
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書【1】
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)保證：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位：(蓋章)
承諾單位法定代表人：(簽字)
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書【2】
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進(jìn)藥械，購進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。
三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。
五、配備相適應(yīng)儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標(biāo)識。
六、購進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。
八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章)：
單位負(fù)責(zé)人簽字
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書【3】
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
第5篇：關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)范文
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療糾紛；法律法規(guī)；認(rèn)知度；問卷調(diào)查；南充市；大學(xué)生
近年來，醫(yī)療糾紛愈演愈烈。為了解南充市在校大學(xué)生但對醫(yī)療糾紛及相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)知情況，我們于2012年3月至4月對此進(jìn)行了現(xiàn)況調(diào)查，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
一、對象與方法
1、研究對象
南充市川北醫(yī)學(xué)院、西華師范大學(xué)、南充職業(yè)技術(shù)學(xué)院三所高校的各年級各專業(yè)的在校大學(xué)生對醫(yī)療糾紛及相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)知情況。
2、研究方法
將三所高校的同學(xué)按專業(yè)分成醫(yī)學(xué)、法學(xué)和其他三組，每組再按年級分層，再隨機(jī)抽取相應(yīng)寢室號進(jìn)行問卷調(diào)查。問卷采用自制問卷。
3、統(tǒng)計(jì)分析
采用SPSS17.0系統(tǒng)軟件，完成數(shù)據(jù)的處理與分析。
二、結(jié)果
1、一般情況
本次調(diào)查共發(fā)放問卷1000份，收回有效問卷911份，有效回收率91.1%。其中，大一175人，占19.3%；大二261人，占28.8%；大三263人，占29.0%；大四207人，占22.8%。男生347人，占38.4%；女生557人，占61.6%。醫(yī)學(xué)生553人，占59.0%；法學(xué)生54人，占6.0%；其他317人，占35.1%。
2、對醫(yī)療糾紛的主觀認(rèn)識情況
同學(xué)們對醫(yī)療糾紛及其處理程序了解甚少，自認(rèn)為很了解和比較了解的僅0.4%和5.0%，絕大多數(shù)都只了解一些或不了解。但大部分同學(xué)都認(rèn)為了解醫(yī)患關(guān)系對今后生活有重要作用，僅2.3%的同學(xué)認(rèn)為不重要，2.5%的同學(xué)選擇了不清楚。
對于醫(yī)療糾紛的概念，大部分同學(xué)（76.1%）還是比較清楚的，但仍有部分同學(xué)對其產(chǎn)生了誤解。如果發(fā)生了醫(yī)療糾紛，大部分人（67.3%）會選擇走法律程序，部分（25.1%）選擇私下解決。但值得一提的是，實(shí)際上發(fā)生醫(yī)療糾紛后走法律程序的越來越少，而是采取私下協(xié)商解決的途徑。【1】
對于目前的醫(yī)患關(guān)系，絕大部分（88.3%）的同學(xué)都認(rèn)為關(guān)系緊張。在醫(yī)療糾紛的特點(diǎn)上，普遍認(rèn)為有醫(yī)患沖突的激烈化、輿論向?qū)У钠婊?、?shù)量上的急劇增加和患方訴求上的功利化等特點(diǎn)。他們普遍認(rèn)為，發(fā)生醫(yī)療糾紛的責(zé)任主要在于醫(yī)患雙方（76.9%），也有部分選擇了患方（13.4%）或院方（4.8%），還有同學(xué)認(rèn)為在于其他因素（4.7%）。在解決醫(yī)患糾紛的主動(dòng)權(quán)上，約一半（56.0%）同學(xué)認(rèn)為主動(dòng)權(quán)在于醫(yī)患雙方，近四分之一（24.8%）認(rèn)為主要在于院方，少部分認(rèn)為在患方或其他方面。對于解決醫(yī)患糾紛的最佳時(shí)間，絕大多數(shù)都認(rèn)為宜在萌芽階段。
在對于患者擁有的權(quán)利方面，同學(xué)們多沒有清晰的概念。就主要的自主決定權(quán)和知情同意權(quán)上就分別有51.4%和26.0%的同學(xué)沒有選擇到，尤其是在自主決定方面，這與目前以醫(yī)方為主導(dǎo)的就醫(yī)觀念有關(guān)。
對于醫(yī)療糾紛產(chǎn)生的主要原因，認(rèn)同率最高的是醫(yī)患雙方溝通不夠，其次為雙方的認(rèn)知差異的原因，再次為醫(yī)護(hù)方處理上的欠缺和患方過高的期望值，還有過高的醫(yī)療費(fèi)用。
對于防范醫(yī)鬧的根本措施，同學(xué)們的最主要的是加大醫(yī)療財(cái)政的投入和加快醫(yī)療體制的改革；其次是加強(qiáng)立法，疏通醫(yī)療糾紛的法律解決途徑；然后是加快完善醫(yī)療保險(xiǎn)制度和加強(qiáng)內(nèi)部管理，構(gòu)建醫(yī)患和諧醫(yī)院。
3、對醫(yī)療糾紛相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)知情況
就整體來看，在醫(yī)療糾紛的分級標(biāo)準(zhǔn)方面，正確率僅為8.3%；對于搶救結(jié)束后補(bǔ)記病歷的規(guī)定時(shí)間，正確率為21.5%；對于封存病歷該由誰來保管的問題，正確率為71.4%；就患者有權(quán)復(fù)印的病歷資料有哪些方面，正確率為 29.1%；對于患者自身特殊體質(zhì)造成的損害是否為醫(yī)療事故的問題，正確率為63.7%；對疑似輸血、輸液、注射、藥物等引起的不良后果對現(xiàn)場封存的實(shí)物該如何處置的問題，正確率17.9%；在危急情況下，當(dāng)醫(yī)方無法取得患者本人及近親家屬意見時(shí)可否行使單方行醫(yī)權(quán)的問題，正確率為 37.7%；對需要手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的患者，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)口頭還是書面告知的問題，正確率為 79.9%；對于不必要的醫(yī)療檢查對患者是否算侵權(quán)的問題，正確率為61.8%；當(dāng)患者精神脆弱或身體狀況較差時(shí)，醫(yī)護(hù)人員未直接告知其病情是否視為侵犯患者知情權(quán)的問題，正確率僅為18.6%。需要注意的一點(diǎn)是，在以上這些回答當(dāng)中，雖然我們盡量讓同學(xué)們?nèi)鐚?shí)回答，但答案并不排除猜測、隨機(jī)選擇而選對的部分。也就是說，實(shí)際的知曉率可能比這些值還要低。
表1 各專業(yè)同學(xué)對醫(yī)療糾紛相關(guān)法律法規(guī)問題的認(rèn)知情況
研究問題 項(xiàng)目 專業(yè)（計(jì)數(shù)及占各專業(yè)的分百比%） 值
P值
醫(yī)學(xué)類 法學(xué)類 其他
醫(yī)療事故的分級標(biāo)準(zhǔn) 四級十等 35 （6.6） 14（25.9） 25 （7.9） 33.061 0.000
病例補(bǔ)記時(shí)間 6小時(shí)內(nèi) 126（23.7） 11（20.4） 58 （18.3） 17.134 0.009
封存病例該由誰來保管 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 419（78.6） 34（63.0） 192（60.6） 48.647 0.000
患者有權(quán)復(fù)印的病例資料 客觀部分 164（30.8） 18（33.3） 81 （25.6） 28.731 0.000
危急情況可否行單方行醫(yī)權(quán) 可以 174（32.7） 26（48.1） 141（44.5） 40.127 0.000
非必要醫(yī)療檢查是否算侵權(quán) 算侵權(quán) 289（54.3） 40（74.1） 230（72.6） 35.585 0.000
患者體質(zhì)特殊造成的損害是否算醫(yī)療事故 不是 374（70.2） 32（59.3） 170（53.6） 35.995 0.000
4、關(guān)于醫(yī)療糾紛相關(guān)知識的認(rèn)知途徑
對于了解醫(yī)療糾紛的途徑，有696人（76.9%）是通過網(wǎng)絡(luò)途徑，681人（75.2%）是通過新聞媒體了解，424人（46.9%）是通過學(xué)校教育途徑，421人（46.5%）通過報(bào)刊雜志，247人（27.3%）通過查閱書籍，還有72人（8.0%）通過其他途徑了解相關(guān)知識。
對于所學(xué)課程中是否包含醫(yī)療方面法律課程及教育形式的問題，332人（37.3%）沒有開設(shè)相關(guān)課程，有選修課的351人（39.5%），有知識講座的231人（26.0%），有必修課的146人（16.4%），有其他教育形式的105人（11.8%）。
當(dāng)問及學(xué)校是否有必要開設(shè)醫(yī)療方面的法制課程時(shí)，有494人（54.2%）認(rèn)為有必要，375人（41.2%）認(rèn)為很有必要，只有29人（3.2%）認(rèn)為沒必要。至于他們希望以哪些形式進(jìn)行相關(guān)教學(xué)的問題，有674人（76.4%）希望通過多媒體再現(xiàn)真實(shí)場景，參與案例分析的方式進(jìn)行；587人（66.6%）選擇了通過以案例為基礎(chǔ)，以問題為中心的教育方式；413人（46.8%）選擇了詳細(xì)解析相關(guān)法律法規(guī)的方式；還有25人（2.8%）選擇了其他方式。
三、討論
1、對醫(yī)療糾紛及其相關(guān)法律法規(guī)缺乏了解
盡管多數(shù)人都認(rèn)為了解醫(yī)療糾紛相關(guān)情況及其法定處理程序很有必要，但其認(rèn)知度卻十分有限。造成這種情況的原因是多方面的。從醫(yī)學(xué)生方面看存在著盲目樂觀，缺乏危機(jī)意識，尚未意識到醫(yī)療糾紛的嚴(yán)重性的情況。還有部分醫(yī)學(xué)生消極回避，認(rèn)為了解也沒辦法改變，眼不見為凈。此外，缺乏公眾引導(dǎo)，自主學(xué)習(xí)了解的意識不強(qiáng)，或是沒有找到適合的途徑等，這是目前最為普遍的一種狀態(tài)，同時(shí)也是亟待我們解決的一大問題。從非醫(yī)學(xué)生方面看，這種情況就更容易解釋了。他們大都認(rèn)為醫(yī)療糾紛離自己很遠(yuǎn)，跟自己沒多大關(guān)系，或者是不感興趣，所以就很少關(guān)注。即使有些法學(xué)學(xué)子對相關(guān)法律法規(guī)有所涉及，但其主攻方面多不在此，也只是略知一二。
2、醫(yī)療糾紛的認(rèn)知途徑有限，教育形式單一
在學(xué)校的課程設(shè)置中，有關(guān)醫(yī)事法的僅一些選修課和極少的知識講座。此外同學(xué)們了解相關(guān)知識的途徑大多是網(wǎng)絡(luò)媒體和報(bào)刊雜志，且缺乏客觀性和系統(tǒng)性。
3、對策
（1）增強(qiáng)高校醫(yī)療糾紛教育
①各高校尤其是醫(yī)學(xué)院校合理設(shè)置相關(guān)課程，改善教學(xué)方式，提供更多便捷有效的知識平臺來進(jìn)行教育宣傳。
②邀請臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的相關(guān)專業(yè)人士作知識講座。
③醫(yī)學(xué)生可利用課余時(shí)間提前進(jìn)入臨床見習(xí)，特別是醫(yī)患糾紛辦公室，多了解現(xiàn)今的醫(yī)患狀況。
④通過網(wǎng)絡(luò)、媒體、相關(guān)節(jié)目專欄等平臺宣講正規(guī)的處理規(guī)程。
（2）發(fā)動(dòng)社會團(tuán)體的力量
就目前而言，能對群眾開展的科學(xué)、系統(tǒng)地宣傳醫(yī)事法的相關(guān)知識的團(tuán)體幾乎是空白的。因?yàn)闊o知他們曲解法律、抵觸法律，所以在醫(yī)療糾紛發(fā)生以后他們不懂得也不會運(yùn)用法律武器來捍衛(wèi)自己的正當(dāng)權(quán)益。并且，相關(guān)工作人員對學(xué)習(xí)、運(yùn)用醫(yī)事法的重視度也不夠。目前醫(yī)事法普及的方式比較局限：當(dāng)前普法人員多采用牽掛橫幅、街頭搭建桌椅廣播宣傳，然收效甚微。[2]所以，對社會群體的醫(yī)事法普及工作還有很長的路。政府相關(guān)部門應(yīng)呼吁全社會的關(guān)注，把握正確的輿論導(dǎo)向，創(chuàng)建更多便捷的知識平臺。同時(shí)同過完善醫(yī)療體制，擴(kuò)大醫(yī)療資源，提高醫(yī)方醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量等切實(shí)有效的途徑來減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
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第6篇：關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)范文
浉河區(qū)衛(wèi)健委：
五星辦事處轄區(qū)內(nèi)各村衛(wèi)生室《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期臨近期滿，我中心組織相關(guān)人員于2020年11月15日對各村衛(wèi)生室進(jìn)行了年度執(zhí)業(yè)校驗(yàn)評審，現(xiàn)將評審情況報(bào)告如下：
一、基本情況
五星辦事處共有6個(gè)自然村，轄區(qū)內(nèi)有6個(gè)村衛(wèi)生室，服務(wù)人口38500人，現(xiàn)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師1人.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師3人，鄉(xiāng)村執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師1人，鄉(xiāng)村醫(yī)生10人，無非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員從事臨床工作。
二、工作開展及規(guī)范執(zhí)業(yè)情況
五星辦事處各村衛(wèi)生室現(xiàn)開設(shè)有全科醫(yī)療、預(yù)防保健、中醫(yī)等相應(yīng)科室，擔(dān)負(fù)辦事處的基本醫(yī)療健康服務(wù)和公共衛(wèi)生、傳染病上報(bào)等工作。根據(jù)國家法律法規(guī)，各村衛(wèi)生室規(guī)范開展各項(xiàng)診療活動(dòng)，按規(guī)定辦理及定期核查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)證等各種執(zhí)業(yè)證書。規(guī)范從業(yè)人員的準(zhǔn)入資格，醫(yī)護(hù)人員合法執(zhí)業(yè)，未聘用非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員從事醫(yī)療業(yè)務(wù)工作；無未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員單獨(dú)從事診療，護(hù)理工作；無對外承包，無證上崗，非法行醫(yī)等行為；使用的設(shè)備、藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料符合要求；無過期或劣質(zhì)藥品。以上村室的醫(yī)療廢物分別已與信陽市中環(huán)環(huán)境治理有限公司簽訂醫(yī)療廢物委托處理協(xié)議，產(chǎn)生的醫(yī)療廢物由中環(huán)公司定期上門回收，已做到分類存放、消毒，同時(shí)進(jìn)行了相關(guān)登記。
三、嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量、積極組織培訓(xùn)
明確目標(biāo)和管理措施，嚴(yán)明各項(xiàng)制度并認(rèn)真落實(shí)，嚴(yán)格貫徹各項(xiàng)醫(yī)療規(guī)章制度，診療技術(shù)操作規(guī)范等醫(yī)療工作制度，努力完成各項(xiàng)醫(yī)療業(yè)務(wù)工作指標(biāo)，不斷提高診療質(zhì)量，有計(jì)劃地組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》。在學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)的同時(shí)，衛(wèi)生室所有醫(yī)務(wù)人員能夠按照區(qū)衛(wèi)健委有關(guān)要求按時(shí)參加醫(yī)療相關(guān)知識培訓(xùn)，并全部取得培訓(xùn)合格證書。
綜上所述，我中心嚴(yán)格按照國家的法律法規(guī)，依法行醫(yī)、規(guī)范執(zhí)業(yè)、執(zhí)業(yè)活動(dòng)范圍、執(zhí)業(yè)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對轄區(qū)內(nèi)6家村衛(wèi)生室進(jìn)行評審，初步審核符合校驗(yàn)要求，所有材料齊全，報(bào)請區(qū)衛(wèi)健委醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)專家進(jìn)行審批。
第7篇：關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)范文
柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來，在加大對藥品市場的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的情況，以及結(jié)合我局在這幾年的對本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。
一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法
（一）從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。
我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重世界秘書網(wǎng)版權(quán)所有,要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
（二）從規(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。
為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn)，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強(qiáng)藥品營銷人員管理，通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員，嚴(yán)格實(shí)行對營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。
（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。
針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。
（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強(qiáng)誠信自律。
為加強(qiáng)誠信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級制定相應(yīng)的條款，符合要求的按照得分情況評為“規(guī)范藥房”?！耙?guī)范藥房”采取動(dòng)態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級或降級，對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對象增加檢查次數(shù)，對屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。
（五）從密切部門配合入手，建立長效機(jī)制。
一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強(qiáng)指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況，加強(qiáng)部門信息溝通，從而增強(qiáng)了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。
二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題
（一）我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題
各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐，我們感覺到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：
⒈進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對其進(jìn)行監(jiān)管。
⒉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是法律觀念淡薄，對《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識；其次專業(yè)知識匱乏，由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥品從業(yè)人員專業(yè)知識的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。
⒊藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設(shè)施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設(shè)施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時(shí)清理的問題
（二）我縣在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。
我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有、，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：
⒈欠完備、全面
我國新修訂的《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實(shí)際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。
⒉欠前后規(guī)定的一致性
《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒有做出象、那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。
⒊對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求
我國目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于、認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無危機(jī)感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。
三、對規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對策
（一）、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)
⒈在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（）具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。
⒉制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》
制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問題。
（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。
“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運(yùn)用到對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一個(gè)扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細(xì)，但必須量化，有操作性，如
⒈藥械從正規(guī)渠道購進(jìn)分
⒉建立藥械購進(jìn)、驗(yàn)收、登記分
⒊藥械購進(jìn)、使用帳目清楚分
⒋使用正規(guī)藥品、器械分
⒌特殊藥品管理規(guī)范分
第8篇：關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)范文
鄭州市第七人民醫(yī)院中心藥房，河南鄭州 450000
[摘要] 近年來我國藥品安全事件頻發(fā)，引起了民眾對藥品質(zhì)量的擔(dān)憂,加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，提高藥品質(zhì)量安全勢在必行。本文首先總結(jié)了我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀，然后對藥品質(zhì)量管理過程中存在的問題提出對策建議。
[
關(guān)鍵詞 ] 醫(yī)院；藥品；質(zhì)量管理
[中圖分類號] R95
[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A
[文章編號] 1672-5654（2014）12（c）-0047-02
藥品相對于其他商品而言具有一定的特殊性，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到患者的安全和疾病的治療效果，近年來我國藥品安全事件頻發(fā)，引起了民眾對藥品質(zhì)量的擔(dān)憂。因此，加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理，確保患者使用安全、有效的藥品是藥學(xué)工作永恒的主題。醫(yī)院是藥品使用的最終環(huán)節(jié)，為了加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，需要對藥品購入到藥品分發(fā)給患者的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理，切實(shí)保障患者手中的藥品是合格的。在醫(yī)療事業(yè)不斷發(fā)展的今天, 藥品的質(zhì)量管理正逐步走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化以及現(xiàn)代化[1]。從當(dāng)前我國藥品管理的實(shí)際情況看，我國醫(yī)院藥品管理存在一定的問題，藥品質(zhì)量管理體系不健全、不完善，還有待提高。筆者根據(jù)多年的藥房工作經(jīng)驗(yàn)，對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理存在的問題進(jìn)行探討，并提出相應(yīng)的對策建議。
1 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀
1.1藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)不完善
我國雖然有相關(guān)的藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)，但是這些法律法規(guī)存在不完善之處，有待進(jìn)一步完善和提高, 《藥品管理法》中對藥品的質(zhì)量管理作出了明確的規(guī)定，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等必須在藥品質(zhì)量管理部門必須配備專業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員[2]。但是沒有相關(guān)的法律法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理進(jìn)行規(guī)范和認(rèn)證，關(guān)于醫(yī)院藥品采購人員和藥品管理人員的法律法規(guī)約束也不夠完善。這就導(dǎo)致了有些醫(yī)院藥品的采購人員和管理人員并非藥學(xué)專業(yè)或者其專業(yè)知識能力并未達(dá)到要求，這就對藥品質(zhì)量的監(jiān)管在一定程度上進(jìn)行了放松。
1.2專業(yè)人員配備不足
對藥品各個(gè)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理是提升醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的關(guān)鍵，醫(yī)院藥品流通主要涉及的環(huán)節(jié)有藥品采購、藥品儲存、藥品調(diào)劑、藥品分發(fā)、用藥咨詢和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等。但是我國的法律法規(guī)并未對這些崗位的從業(yè)人員作出明確的準(zhǔn)入規(guī)定，這就導(dǎo)致了有些藥房從業(yè)人員未嚴(yán)格按照執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)配備，有些藥房工作人員的藥學(xué)知識有限，對特殊藥品的管理不夠了解。藥品工作人員的總體情況是：具備高資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員比重不高，學(xué)歷偏低。此外，藥房在醫(yī)院中所處的地位不高，得不到有效的重視，醫(yī)院往往缺乏對藥房工作人員的培訓(xùn)機(jī)制，藥房工作人員獲得進(jìn)修，業(yè)務(wù)和法律方面培訓(xùn)的機(jī)會相對較少。
1.3 藥品在醫(yī)院流通環(huán)節(jié)不規(guī)范
關(guān)于藥品的購入環(huán)節(jié)，部分醫(yī)院對此沒有進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，購買藥品的渠道被放寬松，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量得不到保證。有些醫(yī)院沒有將藥品的采購工作和驗(yàn)收工作進(jìn)行完全分離，采購和驗(yàn)收是同一批人負(fù)責(zé)。有些醫(yī)院在藥品的驗(yàn)收過程中只是對數(shù)量進(jìn)行核實(shí)，對藥品的包裝標(biāo)簽檢查并未嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，對需特殊儲藏的藥品未能嚴(yán)格按照規(guī)定及時(shí)驗(yàn)收, 致使藥品質(zhì)量得不到好的保障。藥品儲存是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院在藥品儲存方面的不足主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，一方面，硬件實(shí)施不完善，缺乏藥品防潮、通風(fēng)、冷藏等硬件實(shí)施；另一方面，管理存在漏洞，沒有定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品的放置也較為隨意[3]。此外，在藥品的使用過程中沒有嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)程作業(yè)，藥品沒有按照有效期“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)行使用，對于過期、損壞的藥品沒有進(jìn)行及時(shí)、有效的處理。
2 加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理對策建議
2.1完善藥品質(zhì)量管理制度
為了提高我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，需要有一套完善的法律法規(guī)來約束醫(yī)院的行為，對于藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)中的空白、不完善之處，國家有關(guān)行政部門和相關(guān)單位應(yīng)進(jìn)行調(diào)研，制定出一套切合我國醫(yī)院實(shí)際的法律法規(guī)。藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)應(yīng)詳細(xì)的對藥品流通中的各個(gè)環(huán)節(jié)作出明文規(guī)定，這樣在藥品質(zhì)量管理方面就能夠做到有法可依，以防不法分子鉆法律空白[4]。同時(shí)還應(yīng)該設(shè)立專門的藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對醫(yī)院的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
2.2 加強(qiáng)專業(yè)人才的培養(yǎng)
在藥品質(zhì)量管理中，人是處于第一位的，人員的素質(zhì)直接決定了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理優(yōu)劣，它是藥品質(zhì)量管理的前提，要有效的實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理就必須積極培養(yǎng)高素質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才。醫(yī)院在聘用藥劑工作人員時(shí)，需嚴(yán)格按照國家有關(guān)的法律法規(guī)，非藥學(xué)專業(yè)人員或未達(dá)到資質(zhì)的人員一律不得聘用。并認(rèn)真制定這些崗位的工作人員的培訓(xùn)制度，新進(jìn)員工一定要接受崗前培訓(xùn)。
2.3嚴(yán)格把關(guān)采購環(huán)節(jié)
醫(yī)院所采購的藥品質(zhì)量的好壞直接影響到后續(xù)環(huán)節(jié)中藥品質(zhì)量，它是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的第一個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)院務(wù)必確保藥品流入醫(yī)院的質(zhì)量，堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥，實(shí)行藥品招標(biāo)采購。目前我國藥品生產(chǎn)、銷售廠商規(guī)模巨大，但是良莠不齊，其中有些藥品企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量較差，以次充好，用巨大的經(jīng)濟(jì)利益誘惑采購人員，醫(yī)院要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕此類劣質(zhì)藥品進(jìn)去醫(yī)院。在藥品采購過程中一定要堅(jiān)持公正、公開、公平的原則，對藥品供應(yīng)商進(jìn)行細(xì)致的審核，審核內(nèi)容包括生產(chǎn)資質(zhì)、業(yè)內(nèi)評價(jià)、以往藥品質(zhì)量事故等；加強(qiáng)對藥品采購環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，定期對所采購藥品進(jìn)行抽檢。
2.4做好藥品儲存工作
藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量的好環(huán)直接關(guān)系到療效和患者的生命安全，做好藥品儲存工作，防止藥品變質(zhì)就顯得尤為重要。醫(yī)院作為綜合的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生責(zé)任，所采購的藥品種類繁多，藥品的消費(fèi)量是由患者的需求而決定的，一直處于動(dòng)態(tài)變化中，具有明顯的非線性，很難做出準(zhǔn)確預(yù)測，這就給藥品的儲存增加了難度。藥品在儲存管理一項(xiàng)重要內(nèi)容是防止藥品變質(zhì)，優(yōu)良的硬件設(shè)施和管理制度醫(yī)院藥品質(zhì)量的基本保證[5]。庫房工作人員要隨時(shí)關(guān)注設(shè)施的狀況，對庫房的溫度、濕度和光照等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測；要隨時(shí)檢查藥品是否按儲藏要求進(jìn)行存放；定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，檢查藥品的有效期，過期藥品需嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
2.5提高藥品管理的信息化水平
隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院為了提高自身競爭力和服務(wù)水平，紛紛采用信息管理，醫(yī)院的藥房也正在逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息化管理，醫(yī)院藥房進(jìn)行信息化管理可以規(guī)范藥品管理流程，增強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，同時(shí)也可以大大減輕藥房工作人員的工作量。藥房質(zhì)量管理的信息化可以對藥品進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)測，通過計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫，動(dòng)態(tài)顯示庫房，藥房信息，如過期藥品的種類和數(shù)量[6]。藥房實(shí)施信息化管理后，藥品在醫(yī)院流通的每個(gè)環(huán)節(jié)都會有數(shù)據(jù)記錄，當(dāng)藥品質(zhì)量出現(xiàn)了問題，就可以通過這些數(shù)據(jù)分析導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)。
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參考文獻(xiàn)]
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第9篇：關(guān)于醫(yī)療的法律法規(guī)范文
全面完成今年普法依法治理目標(biāo)任務(wù)，為確保工商行政管理法律、法規(guī)、規(guī)章在局的正確實(shí)施。特制定2011年普法依法治理工作計(jì)劃。
一、2011年“五五”普法效果的基礎(chǔ)上。分析存在問題，加強(qiáng)工作研究，創(chuàng)新工作思路，全面、深入推進(jìn)“五五”普法規(guī)劃的貫徹實(shí)施。
二、抓好集中培訓(xùn)、法規(guī)考試、案例研討”每月一法”下基層巡回講課”等學(xué)法活動(dòng)，繼續(xù)堅(jiān)持領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法制度和執(zhí)法人員法制教育制度。今年舉辦系統(tǒng)內(nèi)法規(guī)學(xué)習(xí)班不少于4期、案例研討會1期。
