藥品經(jīng)營許可管理理辦法精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的藥品經(jīng)營許可管理理辦法主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：藥品經(jīng)營許可管理理辦法范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院;藥品;質(zhì)量管理

1.我國藥品質(zhì)量管理的歷史和現(xiàn)狀

隨著全球經(jīng)濟化和知識經(jīng)濟時代的到來,國際上新的健康觀念的確立進而產(chǎn)生了藥品質(zhì)量的新內(nèi)涵。20世紀40年代中期,世界衛(wèi)生組織(WHO)就提出一個新的健康觀念:健康不只是沒有疾病和虛弱,而是指生理和心理的完好狀態(tài)。這種健康觀念賦予了藥品質(zhì)量新的內(nèi)涵,即對藥品質(zhì)量進行評價時,應(yīng)更多地關(guān)注“患者”,而不是“疾病”或“患病器官”。這一觀念要求在保證藥品療效的前提下,藥品的研制、生產(chǎn)、銷售和使用的全過程應(yīng)當確保避免藥品中出現(xiàn)影響患者生存質(zhì)量的不良因素,如藥物不良反應(yīng)、雜質(zhì)、交叉污染和各種可能的差錯等。我國藥品質(zhì)量管理體系為了縮小與發(fā)達國家的差距,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)自1998年以來強制性推行的藥品GMP、GSP認證工作已取得階段性成果。全國5071家藥品生產(chǎn)企業(yè)中已有3731家通過了GMP認證,占74%。在我國,由SFDA制定的7個質(zhì)量管理規(guī)范的法規(guī)性文件,它包含了藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和藥品上市后的再評價5個子系統(tǒng)。由此看來我國的藥品質(zhì)量的監(jiān)管已經(jīng)逐步健全,正逐步走上正軌[1]。但是我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理還存在很多問題需要進一步加強管理。

2.我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的主要問題

2.1 有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理法律規(guī)定尚不夠健全和完善。現(xiàn)行《藥品管理法》分別對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)配制制劑做出了規(guī)范,但對藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管相對于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管顯得過于寬松。對醫(yī)療機構(gòu)藥房未做準入規(guī)定,也沒有實施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范認證。開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員必須首先具備從業(yè)資格,具有相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、經(jīng)營環(huán)境,具有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理人員,經(jīng)藥監(jiān)部門嚴格把關(guān)審批,依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,并實行年審制度。而作為藥品使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療機構(gòu)卻可以不強制要求配備藥品、設(shè)置藥房的資格條件,不需要取得《藥品使用許可證》,只要取得衛(wèi)生行政主管部門批準頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,就可設(shè)立藥房進而取得藥品的使用權(quán)[2],這在一定程度上造成醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的盲點。對藥品的質(zhì)量管理不能等到根本的基礎(chǔ)保證。

2.2 從業(yè)人員中藥學(xué)技術(shù)人員配備不足?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)“必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員”。目前,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的準入上,已經(jīng)把是否具備執(zhí)業(yè)藥師作為必須條件。但是,醫(yī)療機構(gòu)由于沒有配套的法規(guī)和規(guī)章,盡管調(diào)劑、制劑、采購、分發(fā)、保管、藥學(xué)監(jiān)護、臨床用藥咨詢、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物經(jīng)濟學(xué)研究等工作崗位關(guān)鍵而且重要,但這些崗位的從業(yè)人員并沒要求必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格。有人對某市100多個醫(yī)療機構(gòu)的調(diào)查統(tǒng)計顯示,從業(yè)人員中具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的約占67•3%,其中大專以上學(xué)歷的只占5%[3]。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員直接從事藥劑技術(shù)工作現(xiàn)象嚴重,從事藥品工作的人員中普遍對藥品知識和藥品管理知識知之甚少,個別單位在崗調(diào)配處方的人員中甚至全無藥學(xué)技術(shù)人員,從業(yè)人員普遍缺乏藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的培訓(xùn)教育, 70%以上的從藥入員缺乏系統(tǒng)正規(guī)的藥事法律法規(guī)培訓(xùn),造成從業(yè)人員法律意識、藥品質(zhì)量意識不強,藥品質(zhì)量管理不規(guī)范,不能嚴格按照規(guī)定去實施。

2.3 藥品購進、驗收、保養(yǎng)等環(huán)節(jié)的管理不規(guī)范。目前醫(yī)療機構(gòu)對于藥房的設(shè)置隨意性較大,呈現(xiàn)出許多問題。部分醫(yī)療機構(gòu)對藥品的購進把關(guān)不嚴,購進渠道也比較寬松,有少數(shù)單位向沒有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的單位或個人處購進藥品。且藥品購進憑證沒有妥善保管,導(dǎo)致藥品的來源追述存在一定的困難,有部分醫(yī)療機構(gòu)沒有索取供貨單位的合法資質(zhì)證明材料以及銷售人員的相關(guān)材料,購進藥品質(zhì)量不能得到可靠的保證。社會醫(yī)療機構(gòu)的藥房管理水平也較低,與目前已經(jīng)通過GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)相比差距很大。部分藥品驗收停留在數(shù)量的驗收上,未對藥品的外觀,包裝進行逐一檢查,藥品的抽驗也不具有性,隨意性很強,對進口藥品、生物制品未按規(guī)定收取相關(guān)資質(zhì)材料,對個別有特殊儲藏要求的藥品也未在相應(yīng)的地點進行即時驗收。對藥品的包裝標簽檢查未嚴格按照要求進行,在藥品驗收環(huán)節(jié)未能控制不合格藥品流入。貯藏藥品沒有防潮、防蟲、防鼠、防凍、防污染、冷藏、陰涼、通風等設(shè)施;未對藥品進行養(yǎng)護管理,因儲存環(huán)境的改變,藥品是否發(fā)生質(zhì)量的改變,未進行有效的管理,在庫藥品的質(zhì)量得不到可靠的保證,對不合格藥品、近效期藥品、退貨藥品等未進行管理。很多醫(yī)療機構(gòu)藥房、藥庫中的過效期藥品、包裝破損藥品、霉變藥品等與合格藥品沒有分開集中存放,也沒有明顯標識,而是與合格藥品混放,問題藥品也流入消費者手中。部分社會醫(yī)療機構(gòu)藥房臨街設(shè)置,藥品品種多、規(guī)模大,從外觀看與藥品零售企業(yè)沒有區(qū)別,致使群眾誤解去購買藥品,出現(xiàn)了不憑處方零售藥品的情況,造成安全隱患。

2.4 藥品調(diào)劑環(huán)節(jié)管理不規(guī)范。醫(yī)院藥品的調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的根本任務(wù),是醫(yī)院藥學(xué)不可或缺的主題工作,其牽涉到藥品領(lǐng)、分、儲、發(fā)整個流動過程,最容易導(dǎo)致質(zhì)量事故發(fā)生。由于藥品調(diào)劑缺乏規(guī)范化管理,工作缺乏量化指標,顯得工作雜亂無章,直接影響醫(yī)院藥物治療水平,導(dǎo)致不合理用藥現(xiàn)象出現(xiàn),甚至發(fā)生藥害事件。

3.如何加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理

在充滿激烈競爭的市場經(jīng)濟條件下,醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院賴以生存和發(fā)展的首要條件,而藥品質(zhì)量是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵之一。藥品質(zhì)量的好壞與醫(yī)療質(zhì)量息息相關(guān),要保證人民群眾用藥安全,有效管理藥品的使用,必須加強對醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理。在醫(yī)院內(nèi)部,從藥品采購到病人使用有一定流程,如圖所示。 要保證藥品使用者的用藥安全和合理用藥,就必須對藥品流程中各環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理。下面就對如何加強醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理談幾點建議:

3.1 制定藥品質(zhì)量管理制度和建立藥品質(zhì)量管理機構(gòu)。進行全面全面質(zhì)量管理的前提是要有一套科學(xué)、合理的質(zhì)量管理制定,它是全面質(zhì)量管理的先決條件,質(zhì)量管理制度是否完善關(guān)系到質(zhì)量管理的好壞。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下基本內(nèi)容:藥品質(zhì)量管理制度的方針與目標;藥品質(zhì)量管理制度組織機構(gòu)及人員的職能;購進藥品質(zhì)量管理制度;藥品驗收管理制度;藥品存儲管理制度;藥品養(yǎng)護管理制度;不合格藥品的管理制度;藥品調(diào)劑管理制度;藥品退貨質(zhì)量管理制度;人員管理制度;環(huán)境衛(wèi)生管理制度;藥品不良反應(yīng)制度;藥品相關(guān)憑證管理制度等。有了質(zhì)量管理制度還必須設(shè)立質(zhì)量管理的機構(gòu)和人員,明確質(zhì)量管理職能與責任,由質(zhì)量管理機構(gòu)對質(zhì)量管理制度定期進行監(jiān)督與檢查,保證質(zhì)量管理制度的貫徹與落實。從而保證藥品質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)嚴格按照質(zhì)量管理要求進行管理。

3.2 嚴把藥品進貨關(guān)。堅持主渠道進藥,實行藥品招標采購。在市場經(jīng)濟條件下,藥品生產(chǎn)、銷售廠商良莠并存,為了切實保障患者的利益,防止醫(yī)藥購銷中的不正之風侵襲,杜絕假劣藥品流入,醫(yī)院對藥品應(yīng)實行招標采購,并堅持主渠道進藥,堅持公正、公開、公平的原則;堅持選購國家GMP認證企業(yè)及國家二級企業(yè)以上廠家生產(chǎn)的藥品,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價者優(yōu)先,并請縣監(jiān)察、物價、計劃、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門領(lǐng)導(dǎo)及本院黨、政、工及臨床各方面代表到場,對招標、開標、評標、定標及分標進行全過程監(jiān)督。新藥進入醫(yī)院必須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會集體討論、通過,負責人審批簽字后,納入統(tǒng)一招標購買。隨著招標工作的不斷探索,制度的不斷完善,在實踐中就逐步形成一套完整而切實可行的藥品招、投標管理辦法和具體措施,從而切斷醫(yī)藥購銷的直接關(guān)系,使不正之風無機可乘,為保證藥品的質(zhì)量夯實了基礎(chǔ)[4]。同時嚴格審核供應(yīng)單位、個人以及藥品的資質(zhì)材料、保證藥品的購進質(zhì)量。選擇優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的品種購進。

3.3 重視藥品驗收。加強藥品驗收工作時,是加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理重要的一環(huán),它在用藥安全方面具有舉足輕重的作用。藥品驗收時,通常要看貨物的外包裝是否受潮、是否有蟲蛀、鼠咬、變形的現(xiàn)象;封條是否已被開啟;藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書上規(guī)定的項目是否齊全;內(nèi)外包裝批號是否一致;內(nèi)外包裝有無污漬。標簽與說明書內(nèi)容是否一致;整件制劑內(nèi)是否有產(chǎn)品合格證,原料藥品整件內(nèi)是否有出廠檢驗報告書;還應(yīng)按《中國藥典》的規(guī)定對藥品進行外觀性狀的檢查,有疑問時送藥檢室或藥檢部門進行內(nèi)在質(zhì)量的檢查。特殊管理藥品應(yīng)雙人按上述方法進行驗收,并檢查至最小包裝單位;驗收應(yīng)在規(guī)定的區(qū)域進行,驗收要即時,驗收進口藥品時應(yīng)檢查《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件、蓋有經(jīng)銷企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品檢驗報告書》;若是進口的生物制品、預(yù)防性血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件,進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件;進口藥品應(yīng)有中文說明書[5]。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品及有問題的藥品要拒收,不能讓不合格藥品進入倉庫及藥房。

3.4 做好藥品的儲藏與養(yǎng)護。醫(yī)院藥庫內(nèi)藥品品種多,數(shù)量少,藥品流轉(zhuǎn)或快或慢,儲藏時間因病、因時、因醫(yī)生用藥習(xí)慣而變,給藥品的儲藏與養(yǎng)護增加了難度,保證藥品在儲藏期間質(zhì)量不發(fā)生改變是藥劑人員的一項重要工作,做好藥品的日常養(yǎng)護工作是醫(yī)院藥品質(zhì)量的基本保證。日常養(yǎng)護工作要隨著藥品儲存條件的改變而采取相應(yīng)的措施。藥品保管員應(yīng)定期檢查藥庫內(nèi)防鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施是否完好,空調(diào)、冷柜、換氣扇、除濕機等設(shè)備運行是否正常;檢查避光設(shè)施、防火設(shè)施是否完好;溫、濕度計是否正常,是否是在校驗有效期內(nèi);要隨時檢查藥品是否按儲藏要求進行放入相應(yīng)的地方,冷藏商品要放入冷柜保存,保管人員還應(yīng)按規(guī)定定期檢查藥品外包裝是否有蟲蛀鼠咬等情況;每天定時監(jiān)測庫房內(nèi)的溫、濕度,當溫、濕度超出規(guī)定范圍時應(yīng)運行空調(diào)、除濕機、換氣扇等設(shè)備或應(yīng)用其他方法進行溫濕度的調(diào)節(jié)。還應(yīng)檢查藥品堆垛是否合理,五距(頂距、墻距、柱距、燈距、垛距)是否合理;不同批號的藥品是否有混垛的現(xiàn)象;定期檢查藥品有效期,按月向臨床醫(yī)生催用近效期藥品;檢查易串味藥品、危險品是否放入規(guī)定的庫間,不合格藥品是否按規(guī)定放入特定的區(qū)域;特殊管理藥品是否專庫或?qū)９翊娣?、雙人雙鎖、專賬專冊管理。

3.5 抓配制環(huán)節(jié),嚴把自制制劑質(zhì)量關(guān)。按GMP理論,產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗出來的。因此,保證醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量,主要依靠生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保障措施。醫(yī)院自制制劑的質(zhì)量要進行嚴格管理,制定相應(yīng)的規(guī)定,采取了相應(yīng)的措施。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,嚴格控制每一個關(guān)鍵工序的質(zhì)量,做到每批制劑、半成品檢驗合格后,才進行分裝,成品質(zhì)量合格后才用于臨床。

3.6 人才的培養(yǎng)和使用。要實施醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理必須積極培養(yǎng)人才,根據(jù)實際情況逐步做到定向發(fā)展(包括藥劑、藥檢、中藥、臨床藥師等)?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定:醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作[6]。應(yīng)該明確執(zhí)業(yè)藥師的法律地位:一是應(yīng)明確醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房的必備條件,其中規(guī)定在醫(yī)療機構(gòu)從事藥劑工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)藥師或助理執(zhí)業(yè)藥師資格。二是盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》,進一步明確執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利與義務(wù),明確考試、聘用、繼續(xù)再教育制度,明確藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)的崗位必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

3.7 發(fā)揮窗口監(jiān)督作用,把好藥品使用質(zhì)量關(guān)。藥房是把住藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥品從庫房領(lǐng)回和發(fā)給病人時需要認真仔細檢查外觀有無變色、變質(zhì)、破損、霉變、過期失效等問題, 不能將有問題藥品和不合格藥品發(fā)給患者,嚴禁錯發(fā)藥品,造成醫(yī)療事故,并隨時與臨床聯(lián)系,收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實填報,藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因,及時妥善處理,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫(yī)護人員都直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

3.8 藥品管理的網(wǎng)絡(luò)化。隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展,醫(yī)院的藥房也應(yīng)該實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)化管理,與Internet聯(lián)網(wǎng),可以實時的調(diào)用數(shù)據(jù)庫里面的信息查詢最新的信息,這樣能大大降低藥劑人員的工作量,減少差錯事故的發(fā)生,規(guī)范管理流程,使藥劑人員能從繁重的劃價、盤點、制作報表等工作中解脫出來,有更多的精力和時間去審核處方,指導(dǎo)合理用藥,提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和水平。

3.9 藥庫管理實現(xiàn)“零庫存”。所謂“零庫存”, 并不是真正的沒有庫存, 只不過是藥品儲備不是自行庫存而是庫存轉(zhuǎn)嫁而已。即醫(yī)院將采購、倉儲、運輸、配送的功能從醫(yī)院本身的職能中剝離開來, 通過與醫(yī)藥公司訂立長期、穩(wěn)定的供需合同, 實現(xiàn)藥品供應(yīng)鏈上、下端的整合, 即時下流行的供應(yīng)商管理庫存,供應(yīng)商對藥品的質(zhì)量管理更規(guī)范,從而保證藥品質(zhì)量。零庫存是利用最少的資金、庫存發(fā)揮最大效益的手段, 它對降低醫(yī)療成本, 提高醫(yī)院核心競爭力,保證藥品質(zhì)量有重要作用。

總之,醫(yī)院藥品流程中的藥品購進、驗收、儲藏和養(yǎng)護環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理比較容易操作,而藥品調(diào)劑、藥品配置和使用環(huán)節(jié)是醫(yī)院藥品中實現(xiàn)全面質(zhì)量管理的難點和重點,特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量亟待提高。因此要保證醫(yī)院的藥品質(zhì)量不是一朝一夕,或某一個人一條制度就能解決的問題,需要人力、設(shè)備、物力的投入,制度的建立健全和完善,更需要領(lǐng)導(dǎo)的重視,全員的參與,人人樹立質(zhì)量意識,確保藥品質(zhì)量。只要以科學(xué)的態(tài)度全面貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,從每一個環(huán)節(jié)做起,藥品質(zhì)量就能得到保證,廣大傷病員用藥就可以放心。

參考文獻

[1] 劉玉珍.藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理理念的歷史演進[J].中國藥業(yè),2006,21 (15): 22.

[2] 王汝琴,高爾.醫(yī)院藥學(xué)體系、質(zhì)量標準與醫(yī)院評審[M].北京:人民衛(wèi)生出版社, 2004:4-13.

[3] 楊柞培.新修訂的《藥品管理法》尚待完善的幾個地方[J].中國藥師, 2003, 6 (7): 447.

[4] 趙小聰.淺談醫(yī)院藥品質(zhì)量管理[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理,2003,7:439.

[5] 吳俊.醫(yī)院內(nèi)部藥品流動過程中的質(zhì)量管理[J].中國保健,2007,7.

第2篇：藥品經(jīng)營許可管理理辦法范文

關(guān)鍵詞：食品安全；監(jiān)督管理；信息不對稱

一、當前中國食品安全現(xiàn)狀及原因分析

（一）食品安全監(jiān)管體系不健全，食品監(jiān)測技術(shù)手段較落后

1. 監(jiān)管體系不健全，監(jiān)管制度不完善

基于食品產(chǎn)業(yè)的性質(zhì)，對食品產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管應(yīng)該是一種體系監(jiān)管。它包括兩個方面：一個是以政府監(jiān)管為主導(dǎo)結(jié)合第三部門監(jiān)督、社會監(jiān)督和個人監(jiān)督的外部監(jiān)督體系。其中，社會監(jiān)督主要是以媒體輿論為主的大眾監(jiān)督，個人監(jiān)督主要是個人消費者針對食品安全問題的和舉報。另外一個是政府內(nèi)部監(jiān)管體系，包括食品與藥品監(jiān)督管理局、工商、質(zhì)檢、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、商務(wù)等部門的監(jiān)管，各部門機構(gòu)按照生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)對食品產(chǎn)業(yè)鏈進行分段監(jiān)管。目前中國食品市場上主要發(fā)揮作用的是政府內(nèi)部監(jiān)管體系，在該體系下，涉及食品安全監(jiān)管的職能部門眾多，從事監(jiān)管的人員也有近百萬之眾。[1]但是各部門職能存在重疊，彼此間缺乏協(xié)調(diào)，大大削弱了監(jiān)管體系的整體效果。此外，職能重疊也致使相關(guān)管理部門之間責權(quán)不清，在食品安全問題來臨之時，不能及時明確責任分工，影響了應(yīng)急處理速度。

2.監(jiān)管對象的多樣性、復(fù)雜性，加大了監(jiān)管難度

中國食品問題頻發(fā)，涉及范圍廣泛，上至大型企業(yè)集團、民族產(chǎn)業(yè)，小至食品作坊、攤點店鋪都是食品安全監(jiān)管的客體。中國國家質(zhì)檢總局做過一個統(tǒng)計：中國食品加工業(yè)中將近80%都是十個人以下的小作坊，其中64%不具備生產(chǎn)條件。[2]此類經(jīng)營中存在諸多諸如無證（生產(chǎn)經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證）經(jīng)營、不補辦營業(yè)執(zhí)照超期經(jīng)營、“打游擊戰(zhàn)”逃避衛(wèi)生檢查等阻礙衛(wèi)生安全監(jiān)管的情況。另一方面，私人食品經(jīng)營戶流動性大，食品原料來源不明，進貨渠道亂，不能提供正規(guī)收據(jù)、發(fā)票，給相關(guān)監(jiān)管部門的執(zhí)法監(jiān)督帶來很大的困難，給食品安全埋下嚴重隱患。

3.監(jiān)測水平低，技術(shù)設(shè)備較落后，不能滿足監(jiān)管需要

監(jiān)測技術(shù)方面，新的快速、靈敏的監(jiān)測技術(shù)，如基因探針高新技術(shù)在我國僅限于研究單位，降低了監(jiān)測質(zhì)量和可信度。監(jiān)測設(shè)備方面，基于資金考慮，中國監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)、銷售的日常檢查多使用成本低廉的快速監(jiān)測，配置的先進監(jiān)測儀器由于價值較高，并不經(jīng)常使用?？焖俦O(jiān)測較先進的監(jiān)測儀器敏感度更低，毒素監(jiān)測范圍窄，降低了食品安全的監(jiān)測水平，給食品安全帶來莫大隱患。[3]

（二）懲罰機制不完善，食品企業(yè)“犯罪成本”低

從中國于2009年6月1日實施的《食品安全法》可以看出[4]，法律對于違法生產(chǎn)者懲罰雖較舊法（1995年《食品衛(wèi)生法》）嚴苛，但仍過于籠統(tǒng)，未能明確問責到具體責任人和責任企業(yè)，對于食品企業(yè)威懾力不足。企業(yè)對消費者的賠償金過低也是懲罰力度不足的體現(xiàn)。新法第九十六條規(guī)定：“生產(chǎn)不符合食品安全標準的食品或者銷售明知是不符合食品安全標準的食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。以2007年三鹿嬰幼兒奶粉事件為例，如按2009年新《食品安全法》懲罰條例，則三鹿集團罰款額不超過人民幣兩億元，而2007年三鹿集團的銷售收入超過人民幣100億元。[5]

二、解決食品問題的途徑和思路探討

（一）完善食品安全法律法規(guī)體系，構(gòu)建食品安全長效機制

1. 加快完善食品安全法律法規(guī)體系

新的《食品安全法》已經(jīng)出臺，但是由于頒布時間不長，與其配套的法規(guī)規(guī)章較少，《食品安全法》的作用不能得到很好的發(fā)揮。中央及各地方政府應(yīng)該盡快出臺與該法律配套的法。通過立法明確各執(zhí)法主體的職責和工作流程，對食品生產(chǎn)商的資格要求、生產(chǎn)標準、懲罰機制做出詳細規(guī)定，以規(guī)范各市場主體的行為。[6]

2. 轉(zhuǎn)變食品安全管理理念，改革管理制度

在管理理念的革新方面，鑒于中國人口數(shù)量大、人口密集、分布較廣等特點，中國政府應(yīng)該借鑒歐美國家經(jīng)驗，由重視食物鏈重點環(huán)節(jié)監(jiān)督管理轉(zhuǎn)變至加強食物鏈的全過程監(jiān)管，由集中統(tǒng)一管理替代多頭管理，由政府監(jiān)管為主向重視發(fā)揮社會媒體、個人消費者、第三方主體的力量轉(zhuǎn)變。

（二）完善統(tǒng)一全面的食品安全標準和檢驗檢測體系，加強技術(shù)監(jiān)督

1. 盡快完善食品安全標準體系，加快食品安全標準的國際化

目前中國食品相關(guān)標準分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準共四級標準。標準之間存在著交叉、矛盾或重復(fù)。為了改善這種局面，一方面，政府應(yīng)該盡快出臺有關(guān)標準的制定權(quán)限和波動范圍方面的文件或規(guī)定，規(guī)定地方標準、企業(yè)標準等應(yīng)該在國際標準許可范圍內(nèi)制定；另一方面，中國也應(yīng)該加快促進國內(nèi)標準體系與國際接軌，大力推行國際標準化組織使用的食品安全標準、技術(shù)規(guī)范、指南和準則。

2. 加大對食品檢測檢驗研究和應(yīng)用的投入，提高食品安全檢測水平

食品安全檢測是整個食品產(chǎn)業(yè)鏈――食品原料、生產(chǎn)加工、運輸以及市場銷售――內(nèi)部自我監(jiān)控和外部監(jiān)督檢查的重要手段，它直接影響投放到市場的食品的質(zhì)量和安全。政府作為公共支出主體，應(yīng)在人、財、物方面給予食品安全檢測技術(shù)的研究改進以切實的投入，完善和充實現(xiàn)有的檢測機構(gòu)，提升現(xiàn)有檢驗?zāi)芰?，使檢驗檢測向高技術(shù)化、速測化邁進。

（三）加強食品違法處罰力度，完善配套政策

中國對食品違法行為的打擊存在“懲罰機制不完善，犯罪‘犯罪成本低’”的問題（見上文現(xiàn)狀與原因分析）。因而，在《食品安全法》的指導(dǎo)下，我們一方面應(yīng)該出臺配套的行政法規(guī)和辦法、條例，加重對不合格食品生產(chǎn)企業(yè)、小商販、小作坊的懲罰力度，增加罰金額，提高其犯罪成本，將罰金罰款中的一部分資助于消費者協(xié)會等，鼓勵消費者在權(quán)益受到損害時運用法律武器保衛(wèi)自己的權(quán)利。另一方面，對不合格的生產(chǎn)經(jīng)營商要堅決取締，對出租房屋及場地給無證生產(chǎn)和經(jīng)營的業(yè)主，經(jīng)過通報、警報后不改正的業(yè)主也要進行懲罰，[7]以在社會上形成嚴打風和高壓態(tài)勢，使食品生產(chǎn)者銷售商不敢越雷池一步。

（四）增加食品安全信息公開度，提高消費者利用食品安全信息的能力，減輕食品安全信息不對稱

1. 根據(jù)不同消費者不同進行程度的宣傳

加強對26-45歲消費群尤其是女性消費者的宣傳力度，同時鼓勵他們對小孩和父母進行食品安全意識的引導(dǎo)和教育，使披露的食品安全信息可以得到良好的擴散。對各階層給予相應(yīng)食品相關(guān)知識的宣傳和引導(dǎo)。

2. 利用各類媒體加強信息披露力度

深入了解消費者所關(guān)注的食品安全問題，重點針對消費者信任的產(chǎn)品加強信息披露力度。充分利用電視、報紙、廣播等公眾媒體對消費者進行食品安全教育。同時有效利用網(wǎng)絡(luò)拓寬披露渠道，嘗試建立統(tǒng)一的、權(quán)威的網(wǎng)絡(luò)食品安全信息平臺，披露各類食品安全信息，提高信息利用率和權(quán)威性。

3. 完善食品安全信息網(wǎng)建設(shè)

建立以政府部門披露為主體，其他各類社會監(jiān)督機構(gòu)、相關(guān)行業(yè)協(xié)會為輔，資源共享和信息對話的有效食品安全信息披露體系，[8]有利于改善現(xiàn)存的信息網(wǎng)絡(luò)。它不僅可以擴大信息來源渠道、節(jié)約政府行政成本，還可以更好的保護消費者權(quán)益，提高消費者的安全感和對食品的信心。

參考文獻：

[1]李長健，徐麗峰.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管問題及具體對策研究.法學(xué)探索，2010，（2）：62-66.