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[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院信息系統(tǒng);優(yōu)化;藥學(xué);實(shí)踐
[中圖分類號(hào)]R952 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1673-7210(2009)03(c)-121-02
隨著現(xiàn)代化醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展,醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system, HIS)已在許多醫(yī)院得到了應(yīng)用,成為醫(yī)院現(xiàn)代化管理的重要標(biāo)志之一[1],醫(yī)院藥劑科信息化(informatization of department of pharmacy, IDP)管理也就成為醫(yī)療事業(yè)不斷向前發(fā)展的組成部分。我院為三級(jí)甲等醫(yī)院,藥劑科使用的HIS藥品管理子系統(tǒng),以下是筆者簡(jiǎn)述利用HIS系統(tǒng)優(yōu)化藥劑科工作的實(shí)踐體會(huì),供大家探討。
1 提高采購計(jì)劃生成的準(zhǔn)確性和及時(shí)性
在藥品采購方面,我院的藥品實(shí)行統(tǒng)一采購配送,其宗旨是:降低藥品價(jià)格,減少采購成本,讓利于患者[2]。我院藥劑科相關(guān)人員和網(wǎng)絡(luò)中心的網(wǎng)絡(luò)工程師在原有的HIS藥品管理子系統(tǒng)基礎(chǔ)上共同研發(fā)采購計(jì)劃軟件,該軟件掌握了全院藥品信息,并根據(jù)該信息制訂藥品計(jì)劃。具體包括:
1.1 藥品品名、規(guī)格、包裝及生產(chǎn)廠家
我國藥品生產(chǎn)企業(yè)較多,同種藥品的商品名稱較多,藥品質(zhì)量也參差不齊,因此,生成藥品采購計(jì)劃單時(shí)把藥品品名維護(hù)成通用名而區(qū)別在生產(chǎn)廠家和藥品規(guī)格,可以避免因不同的商品名而造成一種藥品重復(fù)計(jì)劃,進(jìn)而造成藥品庫存積壓等問題。
1.2 上次購進(jìn)單價(jià)
我院采購計(jì)劃部在每次生成采購計(jì)劃單時(shí),對(duì)藥品的價(jià)格實(shí)施監(jiān)控是非常必要的。我院利用新開發(fā)的軟件系統(tǒng),可以很方便地幫助計(jì)劃員監(jiān)控藥價(jià),采購藥品價(jià)格一有調(diào)整,就會(huì)立即顯示紅色警戒,并與供貨公司聯(lián)系,備注一欄說明原因,避免了不必要的損失。
1.3 上月消耗和本次購進(jìn)
藥品采購計(jì)劃員可在“上月消耗”一欄可以看到各個(gè)藥劑部門的藥品消耗,根據(jù)消耗合計(jì)來確定本次藥品購進(jìn)數(shù)量。我院藥品庫存因此大大減少,2006~2007年庫存周轉(zhuǎn)率控制在56.7天,比2004~2005年手工計(jì)劃時(shí)的90.6天縮短了33.9多天。
2 優(yōu)化庫房管理
藥庫作為醫(yī)院藥品供應(yīng)的重要環(huán)節(jié)部門,藥庫的管理是否合理對(duì)醫(yī)院的藥品供應(yīng)、是否能有效地避免差錯(cuò)事故、保證庫存藥品質(zhì)量、減少庫存藥品金額、提高周轉(zhuǎn)率都具有十分重要的意義。我院藥品庫房管理在HIS系統(tǒng)的幫助下,大大優(yōu)化了庫房管理工作,使庫房工作簡(jiǎn)便、迅速、準(zhǔn)確。
3 優(yōu)化調(diào)劑室工作
3.1 醫(yī)囑擺藥
我院調(diào)劑室應(yīng)用HIS系統(tǒng)后,從原來的手工處方劃價(jià)、記賬、發(fā)藥到后來的處方錄入發(fā)藥,再到醫(yī)囑擺藥,大大提高了工作效率和準(zhǔn)確率,并減少了差錯(cuò)事故的發(fā)生。
3.2 醫(yī)囑退藥
以往退藥采取處方退藥時(shí)藥品信息較少,處方上只能標(biāo)注一些簡(jiǎn)單的信息,時(shí)有退回的藥品與庫存藥品不一樣、不明原因退藥,或者退藥數(shù)量、規(guī)格不相符等現(xiàn)象發(fā)生。現(xiàn)在計(jì)算機(jī)醫(yī)囑退藥可以方便藥劑師查詢?cè)摶颊咄怂幍脑蚣巴怂幮畔ⅲ鹨缓藢?duì)處方準(zhǔn)確無誤后方可退藥。
3.3 處方錄入和處方確認(rèn)
根據(jù)新的《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)師在開寫毒劇、品和時(shí),必須開寫紙質(zhì)處方。因此,我院藥事管理委員會(huì)規(guī)定醫(yī)師在開寫毒劇、品和時(shí)必須開寫紙質(zhì)處方,并由藥劑科審核后錄入我院HIS系統(tǒng)中處方錄入模塊,使微機(jī)毒劇品賬和手工賬相一致,以便查詢和向省食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)毒劇、品的使用情況。
3.4 減少“跑冒滴漏”現(xiàn)象的發(fā)生
“跑冒滴漏”現(xiàn)象是藥劑科普遍存在的現(xiàn)象,因?yàn)楣ぷ髁看蟮脑颍巹┛埔话阒挥匈F重藥品才每天對(duì)賬,因而將普通藥品做人情送人、多發(fā)、少發(fā)、發(fā)錯(cuò)均難發(fā)現(xiàn)。應(yīng)用HIS系統(tǒng)藥房管理子系統(tǒng)后,藥房中的藥品每一種都建立了一個(gè)完整的賬目,實(shí)行金額數(shù)量雙重管理,基本上可以做到“一粒不錯(cuò),一粒不少”。
4 優(yōu)化臨床藥學(xué)工作
4.1 “e藥通”軟件功能共享
我院將購買的“e藥通”用藥指南軟件在全院各臨床科室聯(lián)網(wǎng),各級(jí)醫(yī)師可以在為患者下藥品醫(yī)囑時(shí),用“e藥通”軟件來糾正配伍禁忌、相互作用等方面的錯(cuò)誤。
4.2 信息資源的共享
我院臨床藥劑部臨床藥學(xué)室將定期出版的《藥訊》共享到我院各臨床科室的電腦上,這樣我院在《藥訊》出版方面,1年節(jié)省紙張、印刷等開支就達(dá)1萬多元,還方便了各級(jí)醫(yī)師的閱讀,其中包括新的藥學(xué)動(dòng)態(tài)、新的藥事法規(guī)和臨床藥學(xué)工作新進(jìn)展等內(nèi)容。
4.3 加強(qiáng)醫(yī)囑監(jiān)督
臨床藥師通過局域網(wǎng)核查??漆t(yī)師當(dāng)天所下醫(yī)囑,通過規(guī)范化的格式和程序,使用電子簽章,以保證開寫醫(yī)囑的一致性和安全性,并且利用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)在很多緊急情況下還可以大大降低錯(cuò)開和漏開醫(yī)囑的可能性,進(jìn)而規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為,確保了醫(yī)療信息所需的安全性、有效性、再現(xiàn)性,使藥房管理系統(tǒng)長期正常運(yùn)行數(shù)據(jù)規(guī)范,并對(duì)其操作的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控,做到及時(shí)糾正不當(dāng)?shù)牟僮鱗3],大大提高了藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。
4.4 加強(qiáng)臨床不合理用藥的監(jiān)管
多年來,臨床回扣藥品的監(jiān)管一直是國家衛(wèi)生部門關(guān)注的焦點(diǎn),也是近年來醫(yī)改的重要內(nèi)容。遺憾的是國家采取多種控制手段和方法,都不能有效地杜絕該種情況的發(fā)生。
我院藥劑科利用HIS系統(tǒng)開發(fā)不合理用藥管理軟件,將每月銷售額前10位的藥品列出后,在該藥品的下一級(jí)列表中列出開寫該藥品的前10位醫(yī)生,并在該醫(yī)生的下一級(jí)列表中顯示,該醫(yī)生在哪10位患者身上開的該藥品最多,按患者的病例號(hào)抽調(diào)病歷,如果查出不合理用藥的醫(yī)生,由藥事管理委員會(huì)上報(bào)院黨委給予管理委員相應(yīng)的處罰。
4.5 加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)
因我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和西歐發(fā)達(dá)國家相比,還有許多不完善的地方,特別是抗菌藥物的使用,據(jù)報(bào)道,我國的住院患者70%~80%使用抗菌藥物,不良反應(yīng)的發(fā)生率較高且嚴(yán)重,我國每年死于抗生素濫用的患者,初步統(tǒng)計(jì)多達(dá)幾十萬甚至上百萬。因此,搞好ADR監(jiān)測(cè)工作是我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要前提。以往采用紙質(zhì)的ADR報(bào)告單,臨床醫(yī)師由于工作忙或報(bào)告較繁瑣,因而疏于上報(bào),如今采取局域網(wǎng)上報(bào),既迅速又快捷,鼓勵(lì)上報(bào)ADR的醫(yī)師給予現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)和職稱晉升、年度考核的學(xué)分;對(duì)不及時(shí)報(bào)告或干擾阻撓報(bào)告者,造成嚴(yán)重后果的,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
5 討論
醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息化不僅提高了藥房的行政管理水平,而且大大加強(qiáng)了業(yè)務(wù)技術(shù)水平,提高了工作效率,節(jié)約了人力、物力,系統(tǒng)強(qiáng)大的功能實(shí)現(xiàn)了藥房管理的信息化、數(shù)字化、現(xiàn)代化,必然對(duì)藥劑科的發(fā)展起到不可估量的作用[4]。同時(shí),也能更好地服務(wù)于臨床和患者,保障用藥的合理性、經(jīng)濟(jì)性、安全性[5-6]。
但HIS系統(tǒng)目前為止,還是不十分完善的系統(tǒng),還需要我國的程序?qū)<液退帉W(xué)部門共同努力,不斷地完善和改進(jìn),才能適應(yīng)我國醫(yī)藥事業(yè)不斷向前發(fā)展的需要。同時(shí),在現(xiàn)有階段,臨床藥學(xué)的應(yīng)用主要集中在提供藥物安全性和療效等藥學(xué)信息服務(wù)方面,且信息服務(wù)水平普遍較低[7-8],這就更加需要高水平的網(wǎng)絡(luò)信息化服務(wù)幫助,才能使新形勢(shì)下的臨床藥學(xué)工作得以迅速發(fā)展和拓寬。
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作為與原始創(chuàng)新相對(duì)應(yīng)的后續(xù)開發(fā),其內(nèi)涵具有相當(dāng)?shù)膹椥?。以現(xiàn)有技術(shù)或產(chǎn)品(為行文方便,技術(shù)與產(chǎn)品在本文簡(jiǎn)稱技術(shù))為基礎(chǔ),所進(jìn)行的優(yōu)化、組合、改進(jìn)、完善,以及開發(fā)相關(guān)配套技術(shù)或產(chǎn)品等活動(dòng)。都可以謂之后續(xù)開發(fā)。它既可以是對(duì)技術(shù)或產(chǎn)品本身進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)或二次開發(fā),也可以是從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度開發(fā)相關(guān)的衍生技術(shù)或配套產(chǎn)品,因此,后續(xù)開發(fā)比之技術(shù)改進(jìn)、二次開發(fā)的范疇更為廣泛。
任何一項(xiàng)技術(shù),任何一個(gè)產(chǎn)品。在初生之始。或者因?yàn)榧夹g(shù)缺陷仍然需要解決,或者因?yàn)閼?yīng)用領(lǐng)域未能充分發(fā)揮,或因?yàn)榕涮桩a(chǎn)品無法同步跟進(jìn),因而都存在后續(xù)開發(fā)的廣闊空間。如果僅有原始創(chuàng)新的成果,而無后續(xù)開發(fā)的支持,那么,相應(yīng)的技術(shù)或產(chǎn)品將處于相當(dāng)粗糙的階段,惟有原始創(chuàng)新與后續(xù)開發(fā)相互支持。人類社會(huì)才得以更好地享受科技帶來的成果。
后續(xù)開發(fā)的方向
后續(xù)開發(fā)存在不同的路徑,其開發(fā)與創(chuàng)新的思維,在不同的行業(yè)、不同的領(lǐng)域,自然存在不同的模式。但是。究其本質(zhì),大致可以歸結(jié)為以下發(fā)展方向:
技術(shù)縱向發(fā)展
技術(shù)的縱向發(fā)展,是指通過進(jìn)一步改進(jìn)完善技術(shù),以克服其缺陷或不足,而使現(xiàn)有技術(shù)向其極限方向發(fā)展。比如。顯著延長手機(jī)電池的待機(jī)時(shí)間、顯著降低中藥的副作用等。
技術(shù)應(yīng)用拓展
技術(shù)的應(yīng)用拓展,是指將現(xiàn)有技術(shù)的用途,由已知的應(yīng)用領(lǐng)域向新的應(yīng)用領(lǐng)域延伸或滲透。比如。黃連素原用于消化道疾病,后來又用于治療糖尿病。
技術(shù)開發(fā)
技術(shù)的開發(fā),是指圍繞一項(xiàng)現(xiàn)有技術(shù),而發(fā)展與之配套的技術(shù),以達(dá)到提升現(xiàn)有技術(shù)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值,或支持現(xiàn)有技術(shù)的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用等目標(biāo)。比如,筆記本電腦經(jīng)過創(chuàng)新變得日益輕薄,如果相配套的電源轉(zhuǎn)換器仍然顯得粗笨厚重,自然無法適應(yīng)筆記本電腦輕薄的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
后續(xù)開發(fā)作為一種創(chuàng)新方式,一方面可以形成新的專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)(主要是軟件著作權(quán))等知識(shí)產(chǎn)權(quán),另一方面也可能存在侵犯他人專利、技術(shù)秘密或著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。本文僅討論后續(xù)開發(fā)的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)問題。
后續(xù)開發(fā)的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
如何識(shí)別后續(xù)開發(fā)專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),可以從以下幾個(gè)層面展開:
從后續(xù)開發(fā)基礎(chǔ)進(jìn)行識(shí)別
后續(xù)開發(fā)以現(xiàn)有技術(shù)為基礎(chǔ),而現(xiàn)有技術(shù)是否存在專利權(quán),攸關(guān)后續(xù)開發(fā)成果利用的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)問題:
(1)后續(xù)開發(fā)的基礎(chǔ)為無專利技術(shù)。則無侵犯背景專利權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。
無專利的技術(shù)既包括從來未取得專利保護(hù)的自由公知技術(shù),也包括曾經(jīng)取得專利保護(hù),但因?yàn)槲蠢U納專利年費(fèi)、超過保護(hù)期限等原因,已經(jīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域的技術(shù),比如失效專利。在無專利技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行后續(xù)開發(fā),自然不存在侵犯背景專利權(quán)(即后續(xù)開發(fā)之基礎(chǔ)技術(shù)所享有的專利權(quán))的法律風(fēng)險(xiǎn)。
(2)后續(xù)開發(fā)的基礎(chǔ)為專利技術(shù),存在侵犯背景專利權(quán)的可能性。
如果后續(xù)開發(fā)的基礎(chǔ)是享有專利權(quán)的技術(shù),那么后續(xù)開發(fā)是否存在侵犯背景專利權(quán)的法律風(fēng)險(xiǎn),不能一概而論,需要結(jié)合后續(xù)開發(fā)的方式。進(jìn)一步判斷。
從后續(xù)開發(fā)方式進(jìn)行識(shí)別
從前述后續(xù)開發(fā)的方向??梢源笾聦⒑罄m(xù)開發(fā)的方式分成兩種基本的類型:
后續(xù)改進(jìn)開發(fā)
后續(xù)改進(jìn)開發(fā)是指在基礎(chǔ)技術(shù)之上,為克服或避免技術(shù)缺陷、提升或拓展技術(shù)功效,而進(jìn)行優(yōu)化組合、發(fā)展革新等開發(fā)活動(dòng)。比如,上海寶鋼多年前在引進(jìn)世界第一臺(tái)專燒低熱值高爐煤氣的燃汽輪機(jī)發(fā)電機(jī)組時(shí),采用了阿爾斯通公司獨(dú)創(chuàng)的輕油槍專利技術(shù),用于機(jī)組啟動(dòng)點(diǎn)火。1997年投產(chǎn)后,輕油槍在運(yùn)行期間由于內(nèi)部結(jié)焦,始終不能正常發(fā)揮功能,致使機(jī)組啟動(dòng)成功率僅為47%,不僅需要頻繁清洗、更換,而且影響機(jī)組穩(wěn)定運(yùn)行。2000年寶鋼電廠投入技術(shù)人員對(duì)這一進(jìn)口設(shè)備的缺陷進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),對(duì)輕油槍結(jié)構(gòu)和吹掃系統(tǒng)實(shí)施改造,經(jīng)過反復(fù)跟蹤試驗(yàn)和調(diào)整,取得突破,形成了一項(xiàng)專利和兩項(xiàng)技術(shù)秘密。寶鋼“輕油槍防結(jié)焦”專利技術(shù)投入使用后,大大縮短了機(jī)組啟動(dòng)時(shí)間,啟動(dòng)成功率達(dá)100%,且延長了使用壽命,保證了設(shè)備的連續(xù)作業(yè)。
由于這里的后續(xù)改進(jìn)開發(fā)。是直接建立在基礎(chǔ)技術(shù)之上進(jìn)行二次開發(fā),因此。如果基礎(chǔ)技術(shù)享有專利權(quán),那么,后續(xù)改進(jìn)開發(fā)的成果有可能落入背景專利的保護(hù)范圍,發(fā)生專利侵權(quán)問題。
后續(xù)開發(fā)
后續(xù)開發(fā)是指圍繞現(xiàn)有技術(shù),而發(fā)展與之配套的技術(shù)開發(fā)活動(dòng)。比如,圍繞一種新型自行車的技術(shù)方案,開發(fā)各種腳踏板、各種背包架、各種車把手等產(chǎn)品或技術(shù)。
由于后續(xù)開發(fā)技術(shù)對(duì)于基礎(chǔ)技術(shù)而言,主要是起支持或輔助的作用,并不直接建立在基礎(chǔ)技術(shù)之上,只是與基礎(chǔ)技術(shù)的實(shí)施利用密切相關(guān)。因此,即使基礎(chǔ)技術(shù)存在專利權(quán),后續(xù)開發(fā)的技術(shù)(技術(shù)或配套技術(shù))往往也不會(huì)侵犯背景專利權(quán)。但是,技術(shù)或配套技術(shù)有可能對(duì)背景專利存在嚴(yán)重的依賴性。必須與背景專利配合使用,才能發(fā)揮自身的價(jià)值,而并不具有獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用價(jià)值。
從他人專利申請(qǐng)進(jìn)行識(shí)別
前述的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),都是來自基礎(chǔ)技術(shù)的背景專利。然而。還必須注意他人專利所帶來的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)問題。如果后續(xù)開發(fā)的成果已經(jīng)被他人(可能是基礎(chǔ)技術(shù)的開發(fā)人,也可能是第三人)申請(qǐng)專利,或者正在被他人申請(qǐng)專利,那么。后續(xù)開發(fā)將陷入一個(gè)尷尬的境地,不僅要擔(dān)心來自背景專利權(quán)(如果存在的話)的困擾,還要擔(dān)心來自另一個(gè)專利權(quán)的困擾。這種狀況的發(fā)生,存在以下幾種可能性:
(1)他人早已取得后續(xù)開發(fā)成果,并已提交專利申請(qǐng),專利申請(qǐng)已經(jīng)公開或者已經(jīng)授權(quán),但自己未作檢索或未檢索到,即投入相同內(nèi)容的后續(xù)開發(fā)。
(2)他人早已取得后續(xù)開發(fā)成果,并已將后續(xù)開發(fā)成果提交專利申請(qǐng),但尚未公開,自己不能檢索到相關(guān)信息,而投入相同內(nèi)容的后續(xù)開發(fā)。
(3)他人早已取得后續(xù)開發(fā)成果,一直作為技術(shù)秘密保護(hù),并在自己將后續(xù)開發(fā)成果提交專利申請(qǐng)前。把相同內(nèi)容的技術(shù)秘密申請(qǐng)為專利。
(4)他人在自己從事后續(xù)開發(fā)的同時(shí)或前后,也在進(jìn)行相同內(nèi)容的后續(xù)開發(fā),并在先將后續(xù)開發(fā)成果申請(qǐng)專利。
后續(xù)開發(fā)的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)判斷
識(shí)別了后續(xù)開發(fā)的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)之來源后,需要進(jìn)一步厘清專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生與否的判斷。根據(jù)《專利法》等法律的規(guī)定,發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利,在專利侵權(quán)的判斷規(guī)則有所不同。下面分別簡(jiǎn)述發(fā)明和實(shí)用新型專利侵權(quán)與外觀設(shè)計(jì)專利侵權(quán)的判斷方法,以便確認(rèn)后續(xù)開發(fā)成果是否存在侵犯背景專利權(quán)的事實(shí),從而采取相應(yīng)的對(duì)策。后續(xù)開發(fā)中發(fā)明專利與實(shí)用新型的專利侵權(quán)判斷
確定發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯@麢?quán)的保護(hù)范圍
發(fā)明或者實(shí)用新型專利權(quán)的保護(hù)范圍以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn),說明書及附圖可以用于解釋權(quán)利要求。而權(quán)利要求書應(yīng)當(dāng)由反映發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛢?nèi)容的技術(shù)特征組成。因此,
通過權(quán)利要求書確定背景專利的技術(shù)特征,也就確定了背景專利權(quán)的保護(hù)范圍。
提煉后續(xù)開發(fā)成果的技術(shù)特征
提煉后續(xù)開發(fā)成果的技術(shù)特征,并以此為基礎(chǔ),比較其和背景專利的異同之處,從而為作出專利侵權(quán)與否的判斷提供基礎(chǔ)。
通過相互比較評(píng)估是否侵權(quán)
將經(jīng)過分解后的專利權(quán)利要求所記載的必要技術(shù)特征,與后續(xù)開發(fā)成果的技術(shù)特征――對(duì)應(yīng)比較,通過運(yùn)用下列基本原則,判斷是否構(gòu)成專利侵權(quán):
(1)全面覆蓋原則的適用
如果后續(xù)開發(fā)成果將背景專利權(quán)利要求中記載的技術(shù)方案的必要技術(shù)特征全部再現(xiàn),也即后續(xù)開發(fā)成果的技術(shù)特征包含了背景專利權(quán)利要求中記載的全部必要技術(shù)特征,則落入背景專利權(quán)的保護(hù)范圍,構(gòu)成專利侵權(quán)。實(shí)踐中,下列情形也可以適用全面覆蓋原則,認(rèn)定后續(xù)開發(fā)成果落入背景專利權(quán)的保護(hù)范圍,構(gòu)成專利侵權(quán):
其一,當(dāng)背景專利獨(dú)立權(quán)利要求中記載的必要技術(shù)特征采用的是上位概念特征,而后續(xù)開發(fā)成果采用的是相應(yīng)的下位概念特征時(shí),則構(gòu)成專利侵權(quán)。
其二,如果后續(xù)開發(fā)成果不僅包含了背景專利權(quán)利要求書中記載的全部必要技術(shù)特征,而且還增加了新的技術(shù)特征,即使后續(xù)開發(fā)成果的技術(shù)效果與背景專利技術(shù)不相同,仍然應(yīng)認(rèn)為落入背景專利權(quán)的保護(hù)范圍,構(gòu)成專利侵權(quán)。
(2)多余指定原則的適用
如果后續(xù)開發(fā)成果的技術(shù)特征與背景專利的技術(shù)特征相比,雖然缺少獨(dú)立權(quán)利要求中的部分必要技術(shù)特征,但缺少的必要技術(shù)特征經(jīng)過分析,實(shí)際應(yīng)作為非必要技術(shù)特征,而不應(yīng)當(dāng)作為該背景專利的必要技術(shù)特征。此時(shí)侵權(quán)成立。
對(duì)于記載在獨(dú)立權(quán)利要求中的非必要技術(shù)特征的認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)結(jié)合背景專利的說明書及附圖中記載的該技術(shù)特征在實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的、解決技術(shù)問題上的功能和效果,以及專利權(quán)人在專利審批或者無效審查程序中向?qū)@只蛘邔@麖?fù)審委員會(huì)所做出的涉及該技術(shù)特征的陳述,進(jìn)行綜合分析判定。
由于多余指定原則的適用實(shí)際上擴(kuò)張了專利權(quán)人的保護(hù)范圍,稍有不慎,反而損害社會(huì)公共利益,因此,法院對(duì)多余指定原則的適用相當(dāng)謹(jǐn)慎,目前已有廢棄之勢(shì)。
(3)等同原則的適用
如果后續(xù)開發(fā)成果中有一個(gè)或者一個(gè)以上技術(shù)特征經(jīng)與背景專利獨(dú)立權(quán)利要求保護(hù)的技術(shù)特征相比,從字面上看不相同。但經(jīng)過分析可以認(rèn)定兩者是相等同的技術(shù)特征(等同特征),此種情形下,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定后續(xù)開發(fā)成果落入了專利權(quán)的保護(hù)范圍,構(gòu)成侵權(quán)。
盡管我國《專利法》中未明確規(guī)定等同原則,但適用等同原則判斷專利侵權(quán),已為我國司法解釋和司法實(shí)踐所認(rèn)可。不過。與多余指定原則一樣,等同原則也擴(kuò)張了專利權(quán)的保護(hù)范圍。運(yùn)用不當(dāng)可能損及公共利益,因此,在司法實(shí)踐中,法院對(duì)等同原則的適用也相當(dāng)謹(jǐn)慎。
后續(xù)開發(fā)中外觀設(shè)計(jì)的專利侵權(quán)判斷
確定外觀設(shè)計(jì)專利產(chǎn)品與后續(xù)開發(fā)成果是否屬于相同或相似商品
外觀設(shè)計(jì)專利侵權(quán)判定中,首先應(yīng)當(dāng)參照外觀設(shè)計(jì)分類表,并考慮商品銷售的客觀實(shí)際情況,審查后續(xù)開發(fā)成果與背景專利產(chǎn)品是否屬于同類產(chǎn)品。不屬于同類外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的。一般不構(gòu)成專利侵權(quán)。但要注意,雖然同類產(chǎn)品是外觀設(shè)計(jì)專利侵權(quán)判定的前提,但不排除在特殊情況下,類似產(chǎn)品之間的外觀設(shè)計(jì)亦可進(jìn)行侵權(quán)判定。
確定外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的保護(hù)范圍
根據(jù)《專利法》56條第2款的規(guī)定,外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的保護(hù)范圍以表示在圖片或者照片中的該外觀設(shè)計(jì)專利產(chǎn)品為準(zhǔn)。對(duì)于外觀設(shè)計(jì)的簡(jiǎn)要說明可以用于理解該外觀設(shè)計(jì)專利的保護(hù)范圍。
通過對(duì)比外觀設(shè)計(jì)專利與后續(xù)開發(fā)成果判斷是否構(gòu)成侵權(quán)
將外觀設(shè)計(jì)專利與后續(xù)開發(fā)成果進(jìn)行對(duì)比。判斷后續(xù)開發(fā)成果與外觀設(shè)計(jì)專利產(chǎn)品是否構(gòu)成相同或相近似,如果相同或相近似則構(gòu)成專利侵權(quán)。
后續(xù)開發(fā)的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)
后續(xù)開發(fā)的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防
后續(xù)開發(fā)的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)之預(yù)防,系采取防患于未然的措施,避免出現(xiàn)因后續(xù)開發(fā)而發(fā)生專利侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。其措施主要有:
利用失效專利
失效專利并不止于超過保護(hù)期限的專利,很多專利未到保護(hù)期限也會(huì)失效,比如因未繳納或未繳足年費(fèi)、權(quán)利人自動(dòng)放棄專利權(quán)或?qū)@粺o效宣告等原因而發(fā)生專利失效之結(jié)果。這些專利可能才獲得授權(quán)僅寥寥數(shù)年時(shí)間,其技術(shù)可能仍然保持著相當(dāng)?shù)南冗M(jìn)性。有的專利只是由于權(quán)利人無力實(shí)施,又畏于專利維持的不菲費(fèi)用,所以只好放棄專利權(quán)。
失效專利雖然失去專利保護(hù)的法律效力。但技術(shù)含量和市場(chǎng)價(jià)值卻不一定隨同失效。通過對(duì)失效專利的借鑒發(fā)揮、改進(jìn)完善,創(chuàng)造出自己的新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品。這樣,不僅取得的技術(shù)成果會(huì)更有領(lǐng)先水平,而且不會(huì)受到背景專利的障礙和牽絆。
專利回避設(shè)計(jì)
“回避設(shè)計(jì)”(Desiqn around)是技術(shù)創(chuàng)新過程中一種常見的技術(shù)開發(fā)策略,即通過設(shè)計(jì)一種不同于受專利保護(hù)的新方案。來規(guī)避該項(xiàng)專利權(quán)。本質(zhì)上,專利權(quán)本身并不能回避,但是技術(shù)研發(fā)人員可以采用不同于受專利權(quán)保護(hù)的技術(shù)方案的新設(shè)計(jì),從而避開他人某項(xiàng)具體專利權(quán)的保護(hù)范圍。通過回避設(shè)計(jì)進(jìn)行后續(xù)開發(fā)。可以在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中有效避免他人專利的牽制,獲得自主經(jīng)營的空間。
對(duì)他人的專利進(jìn)行回避設(shè)計(jì),首先需要確定擬回避專利的保護(hù)范圍大小。通過分析其權(quán)利要求書。結(jié)合專利說明書和相關(guān)審查過程中的往來文件,確認(rèn)該權(quán)利要求字面的真實(shí)含義,以及其等同物的范圍。將前述分析得到的專利保護(hù)范圍大小作為對(duì)比基準(zhǔn)。來檢驗(yàn)將來回避設(shè)計(jì)的方案是否包括擬回避專利的所有必要技術(shù)特征,根據(jù)全面覆蓋原則、等同原則和多余指定原則的規(guī)定。換一個(gè)角度來看,如果回避設(shè)計(jì)的方案存在以上情形,則不構(gòu)成專利侵權(quán)。
聯(lián)合后續(xù)開發(fā)
隨著知識(shí)的積累和技術(shù)的進(jìn)步,技術(shù)越來越多樣化、越來越復(fù)雜化,技術(shù)的困難度也越來越高。發(fā)展新技術(shù)所需要投入的資金也大幅攀升;而在競(jìng)爭(zhēng)者威脅、產(chǎn)品生命周期縮短、技術(shù)變遷迅速等嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)之下,企業(yè)在高度競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境和有限資源的限制下。如何利用較少的資源去達(dá)成更多的目標(biāo),分擔(dān)越來越高的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。成為企業(yè)經(jīng)營者的重要關(guān)注議題。因此企業(yè)之間借研發(fā)合作以分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),已成為不可阻擋的趨勢(shì)。
如果后續(xù)開發(fā)的基礎(chǔ)技術(shù)存在專利權(quán),而回避設(shè)計(jì)難以成功或者成本較高,則可以考慮與背景專利權(quán)人聯(lián)合進(jìn)行后續(xù)開發(fā),集聚各自的優(yōu)勢(shì)資源與技術(shù)力量。取長補(bǔ)短,相互支持,共同解決基礎(chǔ)技術(shù)存在的缺陷,或者提升基礎(chǔ)技術(shù)的功效。當(dāng)然,聯(lián)合開發(fā)通常也意味著后續(xù)開發(fā)成果由合作各方共同分享,但對(duì)于非背景專利權(quán)人而言,雖然不能獨(dú)專其利,卻借此解除了背景專利可能帶來的侵權(quán)上的困擾或?qū)嵤┥系闹萍s,其利弊得失,權(quán)衡便知。
采取保密措施
現(xiàn)代社會(huì),技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)激烈,技術(shù)開發(fā)過程及其成果因而也視作商業(yè)秘密,嚴(yán)加保護(hù)。對(duì)于后續(xù)開發(fā)而言,也是如此。采取有效的保密措施,防止相關(guān)信息的泄露,可以有效防止
他人得知自己的后續(xù)研發(fā)動(dòng)向,將其相同內(nèi)容的技術(shù)秘密轉(zhuǎn)換為專利申請(qǐng),或者搶先將相同的后續(xù)開發(fā)成果申請(qǐng)專利,以制約他人的后續(xù)開發(fā)活動(dòng)。
此外,在后續(xù)開發(fā)之前及其進(jìn)行過程中,都應(yīng)當(dāng)重視專利檢索。防止后續(xù)開發(fā)出現(xiàn)重復(fù)研究,甚至后續(xù)開發(fā)成果侵犯他人專利的情形發(fā)生。如果在后續(xù)開發(fā)過程中。檢索到最新公布的專利信息,發(fā)現(xiàn)他人已經(jīng)將自己后續(xù)開發(fā)的成果申請(qǐng)專利,則應(yīng)停止相同內(nèi)容的研究。另尋出路。
后續(xù)開發(fā)的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)處理
如果后續(xù)開發(fā)的成果終因各種原因,不可避免地出現(xiàn)了專利侵權(quán)的現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn),那么,需要采取必要的措施將侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的損失降至最低,以下措施是一些不完全的建議:
購買背景專利
法律上的爭(zhēng)議可以采取商業(yè)的方式進(jìn)行處理。如果自己后續(xù)開發(fā)的技術(shù)侵犯了背景專利權(quán)或者嚴(yán)重依賴背景專利權(quán),可以嘗試購買背景專利權(quán)人的許可,甚至將其專利所有權(quán)受讓過來。徹底解決后顧之憂。有的背景專利權(quán)人樂于向后續(xù)開發(fā)者發(fā)放許可證,以獲得經(jīng)濟(jì)回報(bào)。但有的背景專利權(quán)人可能基于各種商業(yè)考慮。不愿意開放許可,以壓制后續(xù)開發(fā)者的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng),這時(shí),可能需要采取一些策略性的行動(dòng)。
電腦芯片制造商威盛(Via)公司的做法值得借鑒。威盛公司曾經(jīng)把公司的將來押在開發(fā)速度快、成本低、與Intel兼容的芯片設(shè)施上。然而,在1999年6月,Intel打亂了威盛公司的發(fā)展計(jì)劃,它終止了發(fā)給威盛公司的許可證,并控告其侵權(quán)。但威盛公司巧妙地繞過了英特爾公司的封鎖:它收購了國家半導(dǎo)體公司的克萊克斯芯片制造部,這個(gè)部門擁有Intel發(fā)放的許可證。之后,在國家半導(dǎo)體公司的生產(chǎn)支持下。威盛公司進(jìn)入了利潤豐厚、發(fā)展迅速的新市場(chǎng)。
進(jìn)行交叉許可
交叉許可其實(shí)就是“相互許可”,即許可人和被許可人相互許可對(duì)方實(shí)施自己所擁有的技術(shù)而形成的實(shí)施許可。在許可貿(mào)易中經(jīng)常發(fā)生交叉許可的問題。被許可人可能擁有對(duì)許可人極具價(jià)值的技術(shù),這時(shí)可以進(jìn)行交叉許可,在類似的期限和條件之下允許雙方使用對(duì)方的技術(shù)。
如果后續(xù)開發(fā)的技術(shù),對(duì)于背景專利具有相當(dāng)?shù)膬r(jià)值,比如相互配合使用,可以讓背景專利發(fā)揮更為良好的效果,那么。后續(xù)開發(fā)者可以與背景專利權(quán)人談判交叉許可。從而通過技術(shù)合作解決可能發(fā)生的專利侵權(quán)爭(zhēng)議。如果背景專利已經(jīng)被放置于一個(gè)專利池(patent p001)中。而后續(xù)開發(fā)的專利既依賴于背景專利,又具有相當(dāng)重要的價(jià)值,也可以借此加入這個(gè)專利池,從而獲得更多的利益。
請(qǐng)求強(qiáng)制許可