藥品分類精選(九篇)

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第1篇：藥品分類范文

關(guān)鍵詞 藥品 分類管理 藥劑師

為保障人民用藥安全，有效和使用方便，國家藥品監(jiān)督管理局等部門作出了藥品分類管理規(guī)定。

所謂藥品分類管理就是根據(jù)藥品安全、有效、應(yīng)用方便的原則依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，把藥品分為處方藥和非處方藥兩大類，采取不同的辦法分別進(jìn)行管理，這標(biāo)志著我國藥品管理工作進(jìn)入一個(gè)新的階段，我國實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理的意義在于：

(1)有利于保證人民用藥安全。

(2)有利于提高人民自我保健意識(shí)。

(3)有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革。

(4)有利于合理利用衛(wèi)生資源、提高我國醫(yī)藥研究水平。

(5)有利于醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌。

實(shí)行藥品分類管理制度之后，將會(huì)打破過去單一依靠醫(yī)生開處方購買藥品的歷史，因?yàn)閷?shí)施藥品分類管理后，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。而非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方可由患者自行判斷購買和使用。

藥品分類管理法實(shí)施以后給患者帶來了很多方便，有了多種選擇，大病去醫(yī)院，小病進(jìn)藥店的現(xiàn)象，開始出現(xiàn)去藥店可以省去醫(yī)生診斷治療費(fèi)用，省去患者看病時(shí)間，方便省時(shí)省力，非處方藥雖說安全、有效、使用劑量、劑型受到嚴(yán)格控制的，但是并不能說明這類藥品使用不發(fā)生不良反應(yīng)，由于患者自我診斷錯(cuò)誤，選用非處方藥不當(dāng)，如了解熱鎮(zhèn)痛藥的使用為患者自我藥療提供了極大的方便，但使用不當(dāng)會(huì)掩蓋潛在的感染性及其病癥，延誤或加重病情，少數(shù)非處方藥的復(fù)方制劑中，由于治療或處方組成需要含有特殊管理藥品，如：咖啡因、可待因、苯巴比妥類等。

雖然單位劑量中含量有限，但若大劑量長期服用也可能引起對(duì)藥物的依賴性，還有人們認(rèn)為能引起過敏反應(yīng)的藥品主要是注射劑，如：青霉素、鏈霉素，隨著科技發(fā)展和大量臨床實(shí)踐證實(shí)阿司匹林、吲哚美辛、對(duì)乙酰氨基酚等口服、外用、噴霧類藥品，同樣可以引起過敏反應(yīng)，此外，非處方藥用于老年人、妊娠、婦女、哺乳期婦女、兒童及肝腎功能不良的患者、應(yīng)注意調(diào)整劑量和用法，保證用藥安全，因此，醫(yī)護(hù)人員和患者特別是患者當(dāng)然希望得到藥劑師的幫助和咨詢，以求得到良好的藥品服務(wù)質(zhì)量，而藥劑師在指導(dǎo)用藥中的作用則顯得十分重要。

這樣藥劑師就必須不斷更新自己的業(yè)務(wù)知識(shí)、掌握更多藥品信息，要具備與醫(yī)護(hù)人員和患者溝通的知識(shí)和能力以及專門的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)為患者提供有效、安全、經(jīng)濟(jì)的治療藥物，因此藥劑師要：

(1)及時(shí)收集國內(nèi)外新藥的生產(chǎn)和臨床研究報(bào)告。

(2)及時(shí)收集國內(nèi)外藥物新劑型、新制劑的研究、發(fā)展動(dòng)態(tài)和成果應(yīng)用情況。

(3)及時(shí)收集國內(nèi)外藥物治療藥物相互作用、藥物不良反應(yīng)等的研究報(bào)告和臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。

(4)及時(shí)收集國內(nèi)外臨床醫(yī)師對(duì)藥物評(píng)價(jià)和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。

在此基礎(chǔ)上藥劑師運(yùn)用掌握的藥動(dòng)學(xué)、臨床藥理學(xué)、臨床藥劑學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)理論，研究處方藥的合理性和有效性以從中發(fā)現(xiàn)存在的問題，提供醫(yī)護(hù)人員參考和注意以提高用藥質(zhì)量，減少毒副作用的發(fā)生，藥劑師要走向臨床直接了解用藥情況、使用方法、藥物療效、毒副反應(yīng)等第一手資料與醫(yī)護(hù)人員直接討論有關(guān)用藥方面的疑難問題提出建議，并為臨床第一線提供藥物信息和用藥咨詢服務(wù)，特別是聯(lián)合用藥方面，因聯(lián)合用藥是一個(gè)十分復(fù)雜的問題，其目的是想提高療效，防止耐藥產(chǎn)生，降低毒副反應(yīng)。

但是聯(lián)合用藥可能改變藥物療效性質(zhì)，這種改變可能增強(qiáng)作用，也可能減弱作用，可能減少或減輕毒副作用，也可能增加或加重不良反應(yīng)。

所以聯(lián)合用藥不但要考慮有利于療效的一面，也必須重視可能發(fā)生的不良反應(yīng)，臨床醫(yī)師對(duì)這方面考慮得比較少，這就需要我們藥劑師的主動(dòng)協(xié)助提供資料信息，協(xié)助醫(yī)師設(shè)計(jì)準(zhǔn)確的給藥方案、合理選用治療藥品。

第2篇：藥品分類范文

[關(guān)鍵詞]藥品儲(chǔ)存；分類管理；限量設(shè)定

中圖分類號(hào)：TM58 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2016）01-0347-01

醫(yī)院一般都希望能夠采用最低的成本對(duì)藥品實(shí)現(xiàn)有效的采購和存儲(chǔ)，從而使得藥品可以得到最大限度的利用。而要想實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，就需要采用合理的方法，來對(duì)藥品存儲(chǔ)進(jìn)行分類管理，同時(shí)對(duì)存儲(chǔ)的藥品進(jìn)行限量設(shè)定，這樣可以最大限度的滿足醫(yī)院用藥的需求，從而減少斷藥問題的出現(xiàn)，保障藥品儲(chǔ)量的豐富。就相關(guān)的調(diào)查研究可以了解到，藥品的存儲(chǔ)所占有的醫(yī)院采購資金就達(dá)到了50左右，在特殊情況下，還會(huì)達(dá)到醫(yī)院采購流動(dòng)總資金的70%，可以會(huì)說，藥品存儲(chǔ)所需要的流動(dòng)資金量較大，這就使得醫(yī)院的流動(dòng)資金出現(xiàn)緊張的局面，導(dǎo)致醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)成本無法有效的在短期內(nèi)得到回收，導(dǎo)致醫(yī)院的入不敷出。本文就我院近四年的藥品消耗資料進(jìn)行了分析和研究，總結(jié)得出了一種新的藥品存儲(chǔ)管理方法，該方法就是ABC定期定量管理方法，下面就針對(duì)這種方法的實(shí)際應(yīng)用效果進(jìn)行研究分析。

1.藥品存儲(chǔ)的分類管理

就筆者所在醫(yī)院2010年-2014年所記錄的藥品消耗資料來進(jìn)行分析，針對(duì)各類藥品的消耗量進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)，得出每種藥品的耗費(fèi)資金，依據(jù)資金的耗費(fèi)多少來進(jìn)行藥品的排序，將單品消耗費(fèi)用與該藥品的單價(jià)進(jìn)行相乘，計(jì)算得出每種藥品消耗的資金百分比額度。就相關(guān)的藥品管理學(xué)中規(guī)定的ABC分類法對(duì)藥品進(jìn)行有效的分類：將消耗金額數(shù)占總金額數(shù)60%以上、70%以下的藥品歸結(jié)為類；將庫存中消耗金額數(shù)占總金額數(shù)20%的歸結(jié)為B類；將庫存中消耗金額數(shù)占總金額數(shù)10%范圍內(nèi)的歸結(jié)為C類。依據(jù)此種分類劃分方法，將筆者所在醫(yī)院庫存中存儲(chǔ)的藥品進(jìn)行分類管理。具體見表1。

2.藥品ABC類的分布結(jié)構(gòu)

2.1A類藥品

大多為單價(jià)金額較高的注射劑。其中注射劑品種占A類藥品的80%，其他類占20%；抗微生物藥物占46%，生物制劑類占20%，其他類占34%。此類藥品臨床用量較大且較為穩(wěn)定，所占資金比例大，周轉(zhuǎn)速度快。調(diào)控A類藥品的庫存，是調(diào)整庫存周轉(zhuǎn)率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2.2B類藥品

大多為價(jià)格居中、消耗量偏大的品種。其中口服制劑的品種占B類藥品的53%，注射劑占40%，其他類占7%。此類藥品新藥及合資品種較多，臨床用藥頻率較高，但存在一定的變數(shù)，它是調(diào)整庫存結(jié)構(gòu)的重要部分。

2.3C糞藥品

此類藥品所占品種的比例較大，月消耗金額較小。其中口服制劑品種占c類藥品的63%，注射劑占19%，其他類占18%。多為常用的急救藥品和臨床普遍應(yīng)用的治療用藥，也包括一些備用藥品和外用制劑。此類藥品可適當(dāng)提高儲(chǔ)備量，它是保證臨床用藥的基礎(chǔ)。

3.藥品存儲(chǔ)分類的限量設(shè)定

3.1根據(jù)藥品儲(chǔ)備期及消耗數(shù)量先確定庫存上下限的設(shè)定方法

在對(duì)醫(yī)院庫存中的藥品進(jìn)行上限設(shè)定的過程中，一定要對(duì)庫存量進(jìn)行清除的了解，并在藥品的采購量已經(jīng)達(dá)到了庫存量上限限定要求的時(shí)候，就要停止對(duì)藥品的采購，一般來說，在對(duì)押品的進(jìn)行采購的過程中，需要設(shè)定一定的采購周期。而在對(duì)藥品的下限進(jìn)行設(shè)定的過程中，也需要在醫(yī)院庫存的藥品數(shù)量將要降到下限點(diǎn)的時(shí)候，就需要進(jìn)行藥品的采購，保障醫(yī)院藥品庫中藥量的充足，以避免出現(xiàn)斷藥問題。在對(duì)醫(yī)院藥品庫存進(jìn)行上下限設(shè)定的過程中，需要采用一定的方法，該方法就是依據(jù)藥品的庫存量的大小，對(duì)藥品的庫存時(shí)間進(jìn)行了解，在了解相應(yīng)的藥品存儲(chǔ)時(shí)間后，可以計(jì)算出在這一時(shí)期中，每種藥物的消耗量，在此基礎(chǔ)上，來設(shè)定藥品存儲(chǔ)分類的上下限具體標(biāo)線。

3.2根據(jù)藥品ABC定期定量管理法再分類確定庫存上下限量

按當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司供應(yīng)的結(jié)算方法以及醫(yī)院采購周期的習(xí)慣做法，通常以每月為一周期，付款期限為2～3個(gè)月，要利用付款的時(shí)間差來周轉(zhuǎn)資金，完成采購到銷售全過程的定量管理。由于當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司配送實(shí)力較強(qiáng)，急送品種可當(dāng)天到貨，普通品種兩天內(nèi)即可到貨，故供貨公司的到貨天數(shù)可忽略不計(jì)。我們把安全庫存量作為采購周期內(nèi)的周轉(zhuǎn)基數(shù)，以防止庫存藥品短缺。A類藥品由于品種相對(duì)集中，占用金額大，應(yīng)盡可能縮短采購周期，適當(dāng)減少安全庫存量，提高庫存周轉(zhuǎn)率；B類藥品由于其品種較多，采購難度較大，在確定月采購周期的同時(shí)，可適當(dāng)加大安全庫存周期，用以調(diào)整庫存周轉(zhuǎn)基數(shù)；C類藥品由于品規(guī)繁多，但占用金額較小，只有適當(dāng)增加儲(chǔ)存量，延長采購周期，相對(duì)減少安全庫存量，才能確保品種供應(yīng)齊全，從而減輕采購工作量，提高工作效率。安全庫存量的具體計(jì)算方法為：安全庫存量=平均日消耗量×安全庫存周期天數(shù)。

3.3藥品庫存上下限的修訂和維護(hù)

由于藥品用量的不確定性以及醫(yī)院所接收病人的不確定性，這就使得藥品的消耗量也具有一定的不確定性，因此，需要根據(jù)實(shí)際的用藥情況，來對(duì)每月的藥品采購計(jì)劃進(jìn)行合理的確定。根據(jù)實(shí)際的用藥情況以及當(dāng)期醫(yī)院所收治的患者類型，來對(duì)藥品采購計(jì)劃進(jìn)行有效的改定，同時(shí)，在對(duì)采購計(jì)劃作出調(diào)整時(shí)，也要對(duì)藥品的庫存上下限進(jìn)行有效的修改，從而保障采購的藥品數(shù)量能夠滿足庫存的上下限要求，也能夠滿足醫(yī)院的用藥需求，對(duì)一些適應(yīng)范圍較窄的專科用藥及特殊用藥，凡積壓和呆滯藥品均不做限量設(shè)定。

4.應(yīng)用與探討

4.1適用范圍本法較適用于中等型醫(yī)院的儲(chǔ)存

分類管理。由于各類藥品庫存消耗量不等且價(jià)格懸殊較大，品種多，難以平衡統(tǒng)一，通過定期定量分類管理，可以較好的控制藥品的庫存結(jié)構(gòu)和儲(chǔ)存金額，減少采購頻率，減輕工作負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)保障供應(yīng)、合理采購的目標(biāo)。

4.2優(yōu)點(diǎn)

本法突出了提高藥品下限量的設(shè)定，提高了采購計(jì)劃品種的出線率，從而避免了高于下限不出計(jì)劃，且原有庫存又無法保證到下周期采購不缺藥的現(xiàn)象；并且在上限量設(shè)定了不同期限的安全庫存量，以此來調(diào)整藥品在庫存較低的情況下，能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)保證供應(yīng)。我們通過此法有效地把采購間隔期內(nèi)的藥品儲(chǔ)存控制在7天庫存量內(nèi)。

綜上所述，從本文研究中所提出的ABC定期定量管理方法實(shí)際應(yīng)用效果來看，其能夠?qū)λ幤穼?shí)現(xiàn)有效的分類儲(chǔ)存管理，并且能夠合理的設(shè)定藥品存儲(chǔ)限量，具有良好的實(shí)踐應(yīng)用價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 李賢文，石磊，吳新榮，趙樹進(jìn). 醫(yī)院藥品庫存控制模型的建立及應(yīng)用[J]. 中國藥房. 2014（09）

[2] 周成超，胡志. 醫(yī)院藥品存貨管理存在問題思考[J]. 中國醫(yī)院管理. 2042（02）

第3篇：藥品分類范文

作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的是：一次性可注射針刀（不含藥），分類編碼6815；同種異體材料（不含活細(xì)胞），分類編碼6846；異種脫細(xì)胞基質(zhì)敷料，分類編碼6864；膠原蛋白海綿，分類編碼6864；胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊，分類編碼6831；測痛儀，分類編碼6821；腦卒中治療儀，分類編碼6826；一次性使用鞘組，分類編碼6866；聚苯乙烯傷口愈合材料，分類編碼6864；一次性使用液狀敷料，分類編碼6864；90Sr/90Y皮科敷貼器，分類編碼6833；一次性使用腔內(nèi)帶囊電極導(dǎo)管，分類編碼6866；導(dǎo)航腦刺激系統(tǒng)，分類編碼6821；大蒜呼吸器，分類編碼6826；透明質(zhì)酸傷口加速愈合噴劑敷料，分類編碼6864；人源性膠原蛋白填充劑，分類編碼6846；無創(chuàng)心肌缺血治療儀，分類編碼6826；高分子口腔脫敏含漱液，分類編碼6863；內(nèi)窺鏡用防霧液，分類編碼6822；偏頭痛防治儀，分類編碼682；纖維根管樁，分類編碼6863。

作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的是：激光除毛機(jī)，分類編碼6824；眼底光學(xué)相干層析成像檢測儀，分類編碼6822；牙周袋深度探測和評(píng)估用探針，分類編碼6855；清洗消毒干燥器，分類編碼6857，醫(yī)用無菌液體石蠟無紡布，分類編碼6864；一次性使用無菌內(nèi)窺鏡套管，分類編碼6866；橈動(dòng)脈充氣止血繃帶，分類編碼6866；子宮探針，分類編碼6866；立體定向放射手術(shù)和放射治療用硬件，分類編碼6833；人工晶體植入系統(tǒng)，分類編碼6804；洗耳機(jī)系統(tǒng)，分類編碼6854；肌肉干擾刺激治療系統(tǒng)，分類編碼6826；保護(hù)套，分類編碼6866；手指血氧計(jì)，分類編碼6840；電動(dòng)植皮刀，分類編碼6816；內(nèi)腔清洗器，分類編碼6854；腦電、睡眠、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)，分類編碼6821；封閉吸痰裝置（不含生理鹽水，分類編碼6866。

作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的是：牙科技工室用鑄造根管樁，分類編碼6863；喉鏡配合用頭燈，分類編碼6820；激光防護(hù)眼鏡。

不作為醫(yī)療器械管理的是：脂肪鉗；生物鍍金玻片；透析機(jī)用數(shù)據(jù)庫軟件；配藥工作臺(tái)；手術(shù)器械清潔劑；X射線校驗(yàn)設(shè)備；生物能量治療儀；采血混合儀；胎兒環(huán)境聲采集系統(tǒng)；醫(yī)用放射核素提取、測定、分裝機(jī)器人；電生理檢測系統(tǒng)用車架；空氣氣體減壓計(jì)；廢物處理系統(tǒng)；透析機(jī)用Nexadia顯示器軟件；醫(yī)療健康信息平臺(tái)；病人卡片；速凍機(jī)；婦科乳液；送藥車。

關(guān)于一次性可注射針刀等產(chǎn)品分類界定的通知

國食藥監(jiān)械[2007]597號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國家局組織有關(guān)專家對(duì)一次性可注射針刀等61種產(chǎn)品進(jìn)行了分類界定。現(xiàn)通知如下：

一、一次性可注射針刀（不含藥）：由氣囊、手柄、針刀體三部分組成。氣囊采用一次性輸液管材料，可吸取和儲(chǔ)存少量利多卡因麻醉液；手柄采用一次性注射器材料；針刀體采用不銹鋼材料。氣囊中吸取少量的利多卡因液做患處皮內(nèi)或皮下的麻醉，然后再做針刀治療。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6815。

二、同種異體材料（不含活細(xì)胞）：由從健康遺體捐贈(zèng)者身體上取得的組織，經(jīng)過清理、系統(tǒng)加工及滅菌后制成。用于患者的骨質(zhì)、關(guān)節(jié)、肌腱等損傷部位的外科修復(fù)。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6846。

三、異種脫細(xì)胞基質(zhì)敷料：主要成分為去細(xì)胞動(dòng)物（不包括人）的皮膚，用于創(chuàng)面的覆蓋、維持創(chuàng)面正常的微環(huán)境。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。

四、膠原蛋白海綿：主要成分為膠原蛋白，用于傷口止血、創(chuàng)面的覆蓋。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。

五、胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊：為口服含銀環(huán)標(biāo)記物的膠囊，進(jìn)入胃后在胃液條件下融化，標(biāo)記物分散于胃內(nèi)，隨蠕動(dòng)進(jìn)入胃腸道內(nèi)。根據(jù)標(biāo)記物不透X線原理，通過透視或攝片，在一定時(shí)間內(nèi)觀察殘留在胃腸道內(nèi)的標(biāo)記物分布情況并計(jì)數(shù)，從而對(duì)胃腸功能性紊亂等疾病進(jìn)行診斷或療效評(píng)估。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6831。

六、測痛儀：由主機(jī)、治療床、針灸針組成。根據(jù)氧自由基致痛原理，測出疼痛閾值后進(jìn)行治療。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821。

七、腦卒中治療儀：利用中頻電脈沖刺激小腦頂核部位，治療腦卒中。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6826。

八、一次性使用鞘組：由筋膜擴(kuò)張器和可剝開鞘組成，為一次性使用高分子產(chǎn)品，不包含導(dǎo)絲及穿刺器械。用于經(jīng)皮腎穿刺進(jìn)行尿道上端或腎結(jié)石取石，或通過該產(chǎn)品進(jìn)行腎造瘺，在腹膜外穿刺和擴(kuò)張建立一個(gè)到達(dá)結(jié)石部位的通道，配合輸尿管鏡進(jìn)行取石或碎石。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866。

九、聚苯乙烯傷口愈合材料：為液體形式，其主要成分是聚苯乙烯納米顆粒，帶有靜電，可以激發(fā)傷口處細(xì)胞的活力，促進(jìn)傷口的愈合。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。

十、一次性使用液狀敷料：用于下肢靜脈潰瘍、手術(shù)傷口、植皮區(qū)等，減輕傷口的機(jī)械損傷，創(chuàng)造濕性閉合環(huán)境，加速傷口愈合，使組織再生和修復(fù)過程能順利進(jìn)行，有效防止傷口感染。主要成分為粘性材料和水膠體（羥甲基纖維素鈉，CMC）以及人造彈性體。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。

十一、90Sr/90Y皮科敷貼器：放射性核素治療設(shè)備，由活性層、銀底、金窗、保護(hù)層組成。用于治療皮膚疾病。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6833。

第4篇：藥品分類范文

關(guān)鍵詞:技術(shù)性貿(mào)易壁壘;藥品出口;綠色壁壘;應(yīng)對(duì)措施

中圖分類號(hào):F752文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):16723198(2009)22009502

近年來,隨著關(guān)稅稅率,傳統(tǒng)的非關(guān)稅壁壘逐步減少,世界各國尤其是發(fā)達(dá)國家紛紛地加強(qiáng)技術(shù)貿(mào)易壁壘。在醫(yī)藥行業(yè),1999年,有關(guān)WTO成員國向TBT委員會(huì)通報(bào)量16項(xiàng),2001年1月至今,世界TBT通報(bào)量急劇增加281項(xiàng),美國就有23項(xiàng),日本就有30項(xiàng),更關(guān)鍵的,TBT相關(guān)的技術(shù)規(guī)定影響著藥品的出口。調(diào)查表明,我國醫(yī)藥出口受TBT限制高達(dá)70%。歐盟、美國、日本是實(shí)施技術(shù)貿(mào)易壁壘的主要國家和地區(qū),對(duì)中國出口企業(yè)造成的損失所占比例達(dá)95%。而美國,歐盟,日本是我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口大國,即使在金融危機(jī)大環(huán)境下,2008年,美國仍是我國醫(yī)保產(chǎn)品出口最大的單一市場,出口額為56.95億美元,約占我國醫(yī)保產(chǎn)品出口金額的19%。日本是我國在亞洲區(qū)最大的藥品出口國。在保證產(chǎn)品質(zhì)量,保障人類健康和安全的旗號(hào)下,阻礙藥品出口的TBT呈現(xiàn)一些共性特點(diǎn),我國制藥企業(yè)高度重視并采取措施辯證應(yīng)對(duì)。

1 各國的技術(shù)性貿(mào)易壁壘特征

縱觀世界各國(主要是發(fā)達(dá)國家)的技術(shù)性貿(mào)易壁壘,其限制藥品出口相關(guān)的TBT的特點(diǎn)如下。

1.1 與專利技術(shù)相結(jié)合

專利技術(shù)是醫(yī)藥企業(yè)競爭的主要武器,專利新藥在世界醫(yī)藥市場中占據(jù)著主導(dǎo)地位。各個(gè)國家對(duì)藥品的專利保護(hù)程度不一樣,涉及產(chǎn)品,輔料,處方,工藝等。西方主要發(fā)達(dá)國家均有良好的鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥的機(jī)制,完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)。我國以仿制品為主,專利技術(shù)壁壘是我國醫(yī)藥企業(yè)面對(duì)的最主要的技術(shù)壁壘之一,在出口貿(mào)易中必須小心地避免專利侵權(quán)。

1.2 技術(shù)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面廣,更加嚴(yán)格規(guī)范

WTO《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議》將技術(shù)性貿(mào)易壁壘分為技術(shù)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)法規(guī)是技術(shù)性貿(mào)易壁壘中最廣泛的一種,尤其對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品,名目繁多的嚴(yán)格的法律法規(guī)已從針對(duì)產(chǎn)品本身的性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展到覆蓋原材料,產(chǎn)品生產(chǎn),加工,包裝,標(biāo)簽,運(yùn)輸?shù)热^程。在國際標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的基礎(chǔ)上,各個(gè)國家不斷增加新標(biāo)準(zhǔn)新規(guī)定以提高藥品進(jìn)口的門檻,削弱我國藥品的競爭力。近幾年,美國關(guān)于人用藥品的生產(chǎn),質(zhì)量,標(biāo)簽,包裝有越來越嚴(yán)格的要求。韓國也相繼出臺(tái)對(duì)中草藥的質(zhì)量控制規(guī)定,繼2004-06-03的《進(jìn)口醫(yī)藥品等管理法規(guī)修正案》,2005-01-12的《關(guān)于草藥中殺蟲劑殘留物/重金屬的限制及測試方法的建議修改案》,2008-08-27的《“關(guān)于進(jìn)口醫(yī)藥品等管理的法規(guī)”修正提案》簡化草藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量結(jié)果的通報(bào)程序,增加了屬于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)90-275(草藥)測試項(xiàng)目的數(shù)量。歐盟公布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,《植物藥、植物藥制劑和植物藥產(chǎn)品的檢驗(yàn)程序及可接受標(biāo)準(zhǔn)》,以及《歐盟傳統(tǒng)草(植物)藥法令》,對(duì)中藥進(jìn)入歐盟市場都有嚴(yán)格規(guī)定。尤其值得一提的是,從2009年9月1日起,歐盟啟用經(jīng)修訂的《歐盟人用藥品與獸藥GMP指南》附錄7,針對(duì)草本藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行專門的規(guī)范。

1.3 認(rèn)證許可制度程序繁瑣

合格評(píng)定程序包括產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證兩個(gè)方面,以確認(rèn)產(chǎn)品,生產(chǎn)或管理體系是否符合相應(yīng)規(guī)定。在制藥行業(yè),認(rèn)證貫穿藥品研發(fā),生產(chǎn),銷售等環(huán)節(jié),以確保藥品安全,有效,穩(wěn)定。如美國FDA認(rèn)證是進(jìn)入美國市場的“通行證”,進(jìn)入其他國際市場的“身份證”。對(duì)于原料藥進(jìn)入歐州市場,需要?dú)W盟藥典COS證書,或提供EDMF,以支持相關(guān)藥品的上市許可申請的審評(píng)。

1.4 與綠色貿(mào)易壁壘相結(jié)合

技術(shù)壁壘,綠色壁壘和社會(huì)壁壘等為新型非關(guān)稅壁壘,共同阻礙國際商品自由流動(dòng)。我國藥品主要的出口市場是美國、日本、歐盟等發(fā)達(dá)國家,這些國家多是世界貿(mào)易組織與環(huán)境委員會(huì)的成員,環(huán)保行動(dòng)起步早,成效大,公眾環(huán)保意識(shí)強(qiáng),環(huán)保技術(shù)位居世界前列。憑借其市場主導(dǎo)地位和技術(shù)優(yōu)勢,發(fā)達(dá)國家制定其技術(shù)水平上的環(huán)境技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),我國的出口產(chǎn)品很難在短時(shí)間內(nèi)完全達(dá)到這些苛刻的標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而影響我國藥品的出口。

2 辨證應(yīng)對(duì)技術(shù)貿(mào)易壁壘

藥品是特殊商品,涉及人類健康,技術(shù)性貿(mào)易壁壘在尋求更高品質(zhì),更高標(biāo)準(zhǔn)的藥品,以保護(hù)環(huán)境和人類健康確實(shí)有很大的作用。另一方面,技術(shù)性貿(mào)易壁壘作為貿(mào)易保護(hù)主義的新形式,對(duì)我國的對(duì)外貿(mào)易提出了巨大的挑戰(zhàn),處理不好,將會(huì)使企業(yè)的對(duì)外貿(mào)易利益受到嚴(yán)重的損失;在面對(duì)TBT時(shí),我國制藥企業(yè)應(yīng)該辨證的應(yīng)對(duì),積極采取措施,減少其對(duì)我國藥品貿(mào)易的毀損,盡量減少藥品質(zhì)量引發(fā)的事故,提高全球藥品質(zhì)量,推動(dòng)全球衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展的。

2.1 全面提升企業(yè)和產(chǎn)品競爭力,建立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

我國以仿制藥生產(chǎn)為主,主要提供國內(nèi)市場,缺乏創(chuàng)新藥,處于國際藥品價(jià)值鏈的最底端。隨著全球藥品外包生產(chǎn)和外購市場需求不斷擴(kuò)大,我國制藥企業(yè)積極提升企業(yè)和產(chǎn)品競爭力,消弱TBT對(duì)產(chǎn)品出口的影響,提高國際市場占有率,促進(jìn)企業(yè)的成長。另外,抓住跨國藥企研發(fā)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移的契機(jī),與其研發(fā)合作通過技術(shù)外溢和后發(fā)效應(yīng)的協(xié)同作用,吸收、消化先進(jìn)技術(shù),結(jié)合本企業(yè)的自主開發(fā),開發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,突破有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)貿(mào)易壁壘,挺進(jìn)國際市場。

2.2 積極參加各種標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,爭取到國際市場的通行證

國際市場中實(shí)行的認(rèn)證多種多樣,有國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的、有區(qū)域性的(如歐盟的COS認(rèn)證),還有各國自己制定的各種標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己所面對(duì)的市場盡快申請相關(guān)的認(rèn)證,從而取得通往國際市場的通行證。

前些年,由于遭遇行政與技術(shù)壁壘的雙重阻擊,我國中醫(yī)藥的出口一直處于低位徘徊的狀態(tài),國家制定國際認(rèn)可的《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》后,制藥企業(yè)積極地申報(bào)產(chǎn)品達(dá)標(biāo)并申請使用綠色標(biāo)志,成為打破技術(shù)性貿(mào)易壁壘的“綠色通行證”,拿到綠色標(biāo)準(zhǔn)證書的產(chǎn)品順利進(jìn)入國際市場。

同為原料藥出口大國,當(dāng)中國企業(yè):DMF文件號(hào)213;COS認(rèn)證60時(shí),印度企業(yè):DMF文件號(hào)為643;COS認(rèn)證為242,印度就已經(jīng)獲得全球的三分之一DMF號(hào),造成原料藥出口上有差距。近年隨著我國藥企的生產(chǎn)技術(shù)和認(rèn)證水的提升,我國有近80家藥企的160余個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證,8家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過歐盟GMP認(rèn)證,而獲得美國FDA DMF文件的企業(yè)有317個(gè),進(jìn)一步拓寬了藥品出口的道路。

2.3 積極參與國家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定工作

根據(jù)WTO的有關(guān)規(guī)定,每個(gè)國家都可以在依據(jù)國際現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上結(jié)合本國的實(shí)際情況制定本國的標(biāo)準(zhǔn),并向國際公布。企業(yè)作為技術(shù)的直接應(yīng)用者和研究者,企業(yè)將提升產(chǎn)品的技術(shù)含量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為企業(yè)發(fā)展的主要方面認(rèn)真落實(shí)的同時(shí),應(yīng)積極參與具體的行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定,積極推廣和使用國際標(biāo)準(zhǔn)或先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),一來可以密切關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的制定過程,監(jiān)控技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否超越自己的技術(shù)承受范圍。二來可以深刻理解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并以此確定企業(yè)生產(chǎn)和技術(shù)改造的方向和目的,推動(dòng)企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步,繼而提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平,從而有利于自己的產(chǎn)品走向市場(國際市場和國內(nèi)市場)。從實(shí)踐看,提高企業(yè)和產(chǎn)品技術(shù)水平,推廣和使用國際標(biāo)準(zhǔn),是減少國際貿(mào)易摩擦,突破技術(shù)性貿(mào)易壁壘,擴(kuò)大藥品出口的根本途徑。

2.4 密切關(guān)注國際市場,建立TBT預(yù)警應(yīng)對(duì)機(jī)制

在國際貿(mào)易中,國際標(biāo)準(zhǔn)的制定者常常是發(fā)達(dá)國家。根據(jù)國際市場變化和國內(nèi)需求,他們制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)常常變化。當(dāng)前,全球經(jīng)濟(jì)持續(xù)低迷,各國都傾向于收緊貿(mào)易政策,貿(mào)易保護(hù)措施可能會(huì)加劇,我國制藥企業(yè)要抓緊產(chǎn)品的質(zhì)量升級(jí),并監(jiān)控國際市場標(biāo)準(zhǔn)的變化,建立TBT預(yù)警應(yīng)對(duì)機(jī)制,積極做好與進(jìn)口國新出臺(tái)的TBT的對(duì)接工作,或和咨詢公司合作,隨國際市場的變化靈活,及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。

2.5 出口市場多元化策略

從出口目的地來看,我國藥品出口的市場比較集中,仍主要集中在美國、歐盟和日本等發(fā)達(dá)國家,而這些國家市場準(zhǔn)入的技術(shù)性“門檻”比較高,TBT設(shè)置的比較全面,覆蓋面廣且不斷更新。而一些發(fā)展中國家或不發(fā)達(dá)國家的市場準(zhǔn)入的技術(shù)性“門檻”相對(duì)較低。,我國制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的國家對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)性要求不同,采取出口市場多元化策略。在這次金融風(fēng)暴中,歐洲、北美等地區(qū)正是經(jīng)濟(jì)下滑的重災(zāi)區(qū),藥品需求增長放緩。在俄羅斯、東歐、非洲等新興市場,經(jīng)過近幾年的市場培育,這些地區(qū)對(duì)我國藥品的需求逐步增加,如果措施得力,這些市場的潛力和后勁可觀。東亞地區(qū),文化相近,技術(shù)水平相當(dāng),進(jìn)入技術(shù)性門檻較低,具有一定的購買力和快速發(fā)展的市場,如印度制藥市場的價(jià)值將從2005年的63億美元增長到2015年的200億美元。我國藥企努力加大力度開發(fā)這些市場,提高在發(fā)展中國家和不發(fā)達(dá)國家的市場占有率。有條件的企業(yè)還可以利用對(duì)外直接投資戰(zhàn)略,到國外去投資設(shè)廠,有效利用當(dāng)?shù)氐馁Y源就地生產(chǎn),就地銷售,并可以直接突破貿(mào)易壁壘,消除TBT對(duì)藥品出口的負(fù)面影響。

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第5篇：藥品分類范文

【關(guān)鍵詞】 氟喹諾酮類藥品； 藥物不良反應(yīng)； 臨床表現(xiàn)特點(diǎn)； 分布規(guī)律

doi：10.14033/ki.cfmr.2017.14.087 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2017）14-0154-02

喹諾酮類藥品作為一種人工化學(xué)合成的抗菌藥物，具有組織分布廣、抗菌譜寬、給藥方便、藥品半衰期長、藥物毒性小、生物利用度高等特點(diǎn)，該藥對(duì)革蘭陰性桿菌、球菌、淋球菌及革蘭陽性菌（含金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等）具有較強(qiáng)的抗菌活性[1]。研究資料顯示，喹諾酮類藥品對(duì)沙門氏菌、大腸桿菌、流感桿菌等具有極高的抗菌性[2]，因此，該藥臨床應(yīng)用十分廣泛。隨著近年來藥物使用率的增大，藥物不良反應(yīng)及其耐受性的相關(guān)報(bào)道也逐漸增多，為了進(jìn)一步探討氟喹諾酮類藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)特點(diǎn)及分布規(guī)律，為臨床合理、安全用藥提供參考，特進(jìn)行本研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組病例取自2012年1月-2016年12月在筆者所在醫(yī)院采用氟喹諾酮類藥物并出現(xiàn)不良反應(yīng)患者，共納入355例，其中男202例，女153例，年齡18～80歲，平均（46.5±8.4）歲。

1.2 方法

本研究中入選病例標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格依據(jù)國家衛(wèi)生部藥物不良反應(yīng)篩選標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，回顧性分析入選者的病歷資料，并對(duì)患者的年齡、性別、藥物、臨床表現(xiàn)、不良反應(yīng)系統(tǒng)等進(jìn)行分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用Excel 2013進(jìn)行處理分析。研究中計(jì)量資料采用（x±s）描述，分類資料用構(gòu)成比（%）表示。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)累及器官及臨床表現(xiàn)

不良反應(yīng)病例中最常累及的器官為皮膚系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)，分別占比26.8%、21.1%、18.3%，見表1。

2.2 年齡、性別分布

不良反應(yīng)患者的年齡及性別分布發(fā)現(xiàn)，不良反應(yīng)中隨著患者年齡的增加而上升，其中男性患者不良反應(yīng)占比56.9%（202/335），略高于女性43.1%（153/355），見圖1。

2.3 不良反應(yīng)藥物品種

分析入選不良反應(yīng)病例，使用左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、諾氟沙星藥物所致不良反應(yīng)者占比較大，分別為34.6%、21.1%、9.9%，其次為氧氟沙星、培氟沙星、加替沙星，詳細(xì)不良反應(yīng)藥物品種見表2。

2.4 給藥途徑及不良反應(yīng)

不良反應(yīng)病例主要給藥途徑為靜脈滴注、肌內(nèi)注射、靜脈推注及口服，其中靜脈滴注和肌內(nèi)注射給藥不良反應(yīng)發(fā)生占比較高，分別為50.99%和34.93%。

3 討論

3.1 不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制

本研究結(jié)果顯示，氟喹諾酮類藥物最易發(fā)生的不良反應(yīng)即皮膚過敏，占所有不良反應(yīng)患者的26.8%。豐平[3]研究發(fā)現(xiàn)，采用氟喹諾酮類藥物發(fā)生皮膚過敏的幾率為0.2%～3.0%。大量研究資料顯示，氟喹諾酮類藥品導(dǎo)致的過敏反應(yīng)機(jī)制可能與用藥者的過敏體質(zhì)有一定關(guān)系，此外，該類藥品作為一種半抗原，能促使淋巴細(xì)胞導(dǎo)致過敏。有研究資料證實(shí)，環(huán)丙沙星對(duì)祖細(xì)胞具有的毒性作用是引發(fā)過敏反應(yīng)的重要原因，此外，左氧氟沙星、環(huán)丙沙星及諾氟沙星引起的過敏反應(yīng)最為常見。諾酮類藥物導(dǎo)致的過敏嚴(yán)重者能出現(xiàn)過敏性休克，這提示有藥物過敏史者應(yīng)盡量避免采用該類藥物。此外，光敏反應(yīng)含變態(tài)反應(yīng)和光毒反應(yīng)兩種類型，因此，建議藥品使用時(shí)避免陽光照射[4]。

氟喹諾酮類藥物引發(fā)的消化系統(tǒng)損害也是常見不良反應(yīng)之一。目前，臨床上對(duì)其反應(yīng)機(jī)制尚不十分明確。有研究者認(rèn)為，氟喹諾酮類藥物的劑量及刺激性可能是造成患者發(fā)生消化道損害的主要原因[5]，因此，建議用藥時(shí)嚴(yán)格按照用藥標(biāo)準(zhǔn)給藥，同時(shí)在不影響療效的前提下，注意盡可能縮短用藥療程，以盡可能降低消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)患者多表現(xiàn)為頭暈、頭痛、嗜睡、焦慮等癥狀，推測其不良反應(yīng)的原因可能為：氟喹諾酮類藥物具有一定的脂溶性，其能夠穿透血腦屏障進(jìn)入人腦組織中，這將刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性[6]，這提示服藥時(shí)間應(yīng)盡量安排在患者睡覺前或進(jìn)餐后，以有效減低其眩暈、頭痛等不良反應(yīng)。此外，有研究者認(rèn)為，氟喹諾酮類藥物可能與茶堿類藥物或非甾體抗炎藥相互作用而引起不良反應(yīng)。

氟喹諾酮類藥物心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生也較常見。分析可能的原因是：該類藥物能對(duì)心臟閥門鉀通道起到阻作用，尤其能延遲整流性鉀通道的快速成分，使得QTc間期延長，而QTc間期延長則能導(dǎo)致患者出現(xiàn)心律失常、心悸[7]。

此外，氟喹諾酮類藥物還能引發(fā)泌尿系統(tǒng)、骨骼系統(tǒng)、代謝及全身不良反應(yīng)，因此，臨床醫(yī)師應(yīng)熟練掌握該類藥品的適應(yīng)證，合理、科學(xué)用藥。

3.2 不良反應(yīng)分布規(guī)律及注意事項(xiàng)

本研究結(jié)果顯示，氟喹諾酮類藥物引起不良反應(yīng)有如下特點(diǎn)：隨著患者年齡的增加，其不良反應(yīng)發(fā)生率上升，且男性發(fā)生不良反應(yīng)幾率高于女性；左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、諾氟沙星此三種藥品在引起不良反應(yīng)病例中占比最大；靜脈滴注、肌內(nèi)注射更易引起患者發(fā)生不良反應(yīng)。鑒于以上分布規(guī)律，筆者結(jié)合臨床實(shí)踐總結(jié)氟喹諾酮類藥品使用注意事項(xiàng)：（1）該類藥品不適宜用于未成年兒童。有研究資料證實(shí)，該類藥品對(duì)未成年兒童的生長發(fā)育有潛在危害[8]；同時(shí)，如患者已有安全有效治療藥物，則不建議再采用氟喹諾酮類藥品。（2）不適宜用于既往有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。（3）肝腎功能不全患者，應(yīng)視情況慎重用藥，并酌情調(diào)整用藥劑量及療程，要根據(jù)患者腎功能減退狀況有針對(duì)行的減少經(jīng)腎臟排泄的依諾沙星、洛美沙星、氧氟沙星等藥品劑量[9]；腎功能衰竭患者禁用該類藥品。（4）嚴(yán)禁與非皮質(zhì)激素類抗炎制劑合用，因?yàn)楹笳吣芗又厮幬飳?duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮作用，嚴(yán)重者能引起驚厥；嚴(yán)禁與抗酸制劑合用，其能影響機(jī)體對(duì)氟喹諾酮類藥物（口服）的吸收。（5）孕婦及哺乳期婦女禁用。研究證實(shí)，該類藥品作為一種抑制細(xì)菌DNA促螺旋酶，能明顯損害幼年動(dòng)物的軟骨發(fā)育，且該藥品能經(jīng)過乳汁消化吸收[10]，因此，不適宜用于哺乳期婦女。

綜上，氟喹諾酮類藥品不良反應(yīng)患者臨床表現(xiàn)特點(diǎn)突出，且不良反應(yīng)發(fā)生的年齡、性別、藥品種類及給藥途徑有明顯規(guī)律，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)以上規(guī)律特點(diǎn)，慎重、合理應(yīng)用氟喹諾酮類藥品，盡量避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

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第6篇：藥品分類范文

【關(guān)鍵詞】頭孢拉定類藥品；集中招標(biāo)采購；可持續(xù)性分析

藥品招標(biāo)采購目前在中國開展的如火如荼，但醫(yī)藥招標(biāo)采購從誕生的那一天起，對(duì)他的功過是非就眾說紛紜，莫衷一是。那么，作為藥品流通體制改革的重大舉措的藥品集中招標(biāo)采購制度究竟存在哪些問題？它是否是規(guī)范藥品流通秩序和解決藥價(jià)虛高問題的有效手段？作為中國醫(yī)藥體制改革重要措施的藥品集中招標(biāo)采購是否要持續(xù)執(zhí)行？這正是本文通過分析頭孢拉定類藥品集中招標(biāo)采購本身的過程及對(duì)其的各種評(píng)論要回答的問題。

1.頭孢拉定類藥品集中招標(biāo)采購的流程

在每年的各個(gè)地區(qū)都會(huì)進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購，而就頭孢拉定類藥品的集中招標(biāo)采購來說，其采購的流程如下：

第一，政府相關(guān)的招標(biāo)公告，表明頭孢拉定類藥品集中招標(biāo)采購的具體時(shí)間、地點(diǎn)以及各項(xiàng)要求；第二，向各級(jí)單位發(fā)放集中招標(biāo)采購文件，文件中標(biāo)明頭孢拉定類藥品集中招標(biāo)采購的細(xì)節(jié)問題；第三，在招標(biāo)現(xiàn)場進(jìn)行報(bào)價(jià)磁盤的遞交，同時(shí)也要遞交相關(guān)的紙質(zhì)標(biāo)價(jià)表，明確頭孢拉定類藥品的招標(biāo)價(jià)格，然后就可以開始進(jìn)行競標(biāo)；第四，對(duì)頭孢拉定類藥品進(jìn)行評(píng)標(biāo)確認(rèn)，并且對(duì)各種藥品的價(jià)格得分進(jìn)行確定；第五，向招標(biāo)組織部門和管理部門遞交相應(yīng)的資格證明文件；第六，招標(biāo)部門要建立專家評(píng)標(biāo)小組，對(duì)頭孢拉定類藥品的競標(biāo)價(jià)格進(jìn)行商議，并進(jìn)行定價(jià)和報(bào)價(jià)；第七，將中標(biāo)的頭孢拉定類藥品進(jìn)行有效的標(biāo)注，并將其中競標(biāo)成功的頭孢拉定類藥品種類想相關(guān)的醫(yī)療結(jié)構(gòu)進(jìn)行推薦，并有醫(yī)療機(jī)構(gòu)來對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)行選擇；第八，公正平等的進(jìn)行評(píng)標(biāo)工作，對(duì)議價(jià)的結(jié)果進(jìn)行；第九，對(duì)評(píng)標(biāo)以及議標(biāo)的結(jié)果進(jìn)行公示；第十，與相關(guān)的藥品進(jìn)購企業(yè)進(jìn)行專屬合同的簽訂，按照實(shí)際制定的采購總額作為招標(biāo)服務(wù)費(fèi)的繳納標(biāo)準(zhǔn)；最后，為簽署頭孢拉定類藥品購銷合同的企業(yè)進(jìn)行相關(guān)藥物的配送，同時(shí)，結(jié)清賬款。

2.頭孢拉定類藥品集中招標(biāo)采購的積極意義

很多的藥品企業(yè)在對(duì)藥品進(jìn)行采購的過程中，會(huì)存在一定的作弊行為，往往會(huì)通過提高藥品價(jià)格的方式來賺取高額利潤，從而使得患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重。頭孢拉定類藥品是一種較為普通的消炎藥，人們通常在感冒或者是發(fā)燒時(shí)，都會(huì)選擇這種藥物，如果該種藥物在采購的過程中，被提高價(jià)格，則會(huì)使得患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)明顯加重。為了能夠有效的解決這種頭孢拉定類藥物采購中出現(xiàn)的不正之風(fēng)，就需要對(duì)頭孢拉定類藥品進(jìn)行集中招標(biāo)采購，以此方式來加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療相關(guān)機(jī)構(gòu)藥品采購的監(jiān)督力度，使得藥品采購中的不正當(dāng)行為可以得到有效的消除，從而降低藥品的價(jià)格，以降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

頭孢拉定類藥品實(shí)施集中招標(biāo)采購可以使得相關(guān)頭孢類藥品供求信息更加的集中，藥品信息的集中可以使得供需雙方可以清楚的了解到雙方對(duì)藥品銷售和采購的需求，從而使得藥品的采購更加的透明化。就我國目前的頭孢拉定類藥品市場的經(jīng)營狀況來說，其中還沒有任何有效的經(jīng)濟(jì)法規(guī)對(duì)頭孢拉定類藥品經(jīng)營狀況進(jìn)行制約，也沒有任何的經(jīng)濟(jì)法律可以使得頭孢拉定類藥品的采購變得系統(tǒng)化和科學(xué)化，從而導(dǎo)致了頭孢拉定類藥品在采購商存在不正之風(fēng)，而藥品集中招標(biāo)采購的提出，在頭孢拉定類藥品的采購形式上實(shí)現(xiàn)了突破，使得頭孢拉定類藥品各自獨(dú)立銷售的局面被打破，通過制定的集中招標(biāo)采購方法使得頭孢拉定類藥品信息得到了有效的集中，在藥品信息集中的基礎(chǔ)上，也使得行業(yè)的集中度得到了一定程度的提升。

實(shí)施集中招標(biāo)采購可以使得頭孢拉定類藥品的采購過程更加的透明，這樣就使得各醫(yī)療行業(yè)在藥品的采購中，不正之風(fēng)的現(xiàn)象可以得到有效的抑制。

頭孢拉定類藥品采購實(shí)行集中招標(biāo)之前，采購任務(wù)通常由藥品采購員和藥房主任承擔(dān)。在缺少約束機(jī)制的情況下，很可能受經(jīng)濟(jì)利益誘惑，進(jìn)行“暗箱操作”，收受回扣。集中招標(biāo)采購堅(jiān)持的是公平、公開、公正和誠實(shí)信用的原則，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購藥行為由分散轉(zhuǎn)變?yōu)榧?，由個(gè)體行為轉(zhuǎn)變?yōu)槿后w行為，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)決策由分散決策轉(zhuǎn)變?yōu)榧w決策，使采購活動(dòng)最大程度地透明化。

我國目前醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)眾多，供大于求的現(xiàn)象非常明顯。招標(biāo)后在一定期限內(nèi)形成定點(diǎn)供應(yīng)，供貨單位對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，這就優(yōu)化了進(jìn)藥渠道，保證了藥品質(zhì)量，同時(shí)可促進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的競爭，促使這些企業(yè)優(yōu)化重組，導(dǎo)致大型、特大型藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的誕生。

3.頭孢拉定類藥品集中招標(biāo)采購存在的問題

3.1權(quán)責(zé)不清，公開、公平、公正和誠信的藥品購銷體制尚未健全

頭孢拉定類藥品集中招標(biāo)采購的招投標(biāo)主體、客體和對(duì)象的責(zé)任和義務(wù)不對(duì)等、不清晰，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有建立起平等的合同關(guān)系。目前不少地方招標(biāo)主體基本上是衛(wèi)生行政主管部門，而非真正的主體――醫(yī)療機(jī)構(gòu)。事權(quán)不清，也就無法以事定責(zé)，以事定規(guī)，且政事不分，監(jiān)管不力就易誘發(fā)腐敗。

3.2流通領(lǐng)域利益調(diào)節(jié)政策單方傾斜，未能營造“三贏”局面

為了調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中招標(biāo)采購的積極性，政府在制定政策上多方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾斜。在委托費(fèi)用的負(fù)擔(dān)上，一反常規(guī)要求由“中標(biāo)方”單方支付；在中標(biāo)藥品降低利益上享受分成政策，據(jù)安徽省的調(diào)查情況顯示，中標(biāo)藥品加成分成比率以中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)，平均不低于40%。所以，目前企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者三方對(duì)藥品集中招標(biāo)采購都不滿意，患者感覺沒有得到多大實(shí)惠，過重藥費(fèi)負(fù)擔(dān)濤聲依舊。

3.3招標(biāo)導(dǎo)致藥品規(guī)格混亂

目前頭孢拉定類藥價(jià)成本中至少一半以上屬于不良成本，這已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公開的秘密。本來指望通過醫(yī)藥流通領(lǐng)域的改革來使這種混亂狀況有所改觀，然而一些地方招標(biāo)方法的不規(guī)范，反而使混亂局面變得愈加復(fù)雜。因招標(biāo)造成醫(yī)藥企業(yè)科研單位不專心搞研發(fā)而是想辦法走“捷徑”，弄些所謂的新藥出來應(yīng)付招標(biāo)采購。

4.結(jié)語

綜上所述，頭孢拉定類藥品招標(biāo)采購的真正意義不是表面的降低價(jià)格，其真正意義是使藥品交易的過程公開，減少和抑制交易中的黑色和灰色行為。通過交易的公開，在一定程度上實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，為中國醫(yī)藥體制的改革打下基礎(chǔ)。擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購范圍，逐漸規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購工作中存在這些問題，加強(qiáng)其監(jiān)督和執(zhí)行，并在實(shí)踐中不斷地改進(jìn)和完善該政策，以形式的變革推動(dòng)和反作用整個(gè)醫(yī)藥市場的運(yùn)行機(jī)制，那么我們相信藥品集中招標(biāo)采購不但可以可持續(xù)下去，更有推廣和擴(kuò)大的必要。 [科]

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第7篇：藥品分類范文

近年來，在具有減肥功效的中成藥物和保健品中發(fā)現(xiàn)非法添加化學(xué)成分的報(bào)道屢見不鮮。常見的添加成分有鹽酸西布曲明、鹽酸麻黃堿、鹽酸芬氟拉明、呋塞米、酚酞、咖啡因。這些藥物長期服用會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康和生命造成威脅。因此，探索科學(xué)合理的檢測方法是十分必要的。本文建立HPLC-MS/MS法對(duì)中成藥及保健食品中這6種減肥類非法添加化學(xué)成分，取得良好的成果，現(xiàn)報(bào)道如下。

儀器與方法

儀器與試藥。研究采用的儀器包括美國Aglient 1200-G6410B三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀與ESI電離源。采用的藥品均購自中國藥品生物制品檢定所，包括鹽酸西布曲明、鹽酸麻黃堿、鹽酸芬氟拉明、呋塞米、酚酞、咖啡因。研究中所用水為超純水、流動(dòng)相中所用甲醇為色譜純，其他試劑為分析純。霧化氣和干燥氣為高純氮?dú)?。流?dòng)相分別為甲酸鈉-甲醇、甲酸-甲醇、甲酸-乙腈溶液、乙酸鈉-甲醇、甲酸銨-乙腈溶液、乙酸鈉-乙腈溶液、乙酸-甲醇、乙酸-乙腈。其中銨溶液濃度為（5-20）mmol/L，酸溶液濃度為（0.1-0.5）%。

方法。（1）工作條件：研究對(duì)呋塞米采取負(fù)離子模式監(jiān)測，對(duì)其余5種對(duì)照藥品均采用正離子模式監(jiān)測，色譜柱溫為30℃、進(jìn)樣量為10uL、流速為0.5ml/min、毛細(xì)管電壓為4.0kV、霧化氣壓力為20psi、干燥氣溫為350℃、干燥氣流量為12L/min。采取最高相對(duì)離子豐度的子離子作為檢測離子，采取MRM（多反應(yīng)監(jiān)測）模式，范圍為50-400。（2）制備實(shí)驗(yàn)溶液。①混合標(biāo)準(zhǔn)溶液，將6種對(duì)照藥品分別取適量，與甲醇溶液進(jìn)行溶解和稀釋，制成10ug/ml的混合溶液。②供試品溶液：片劑、丸劑。細(xì)致研磨粉碎，取一次服用量。膠囊劑。去其內(nèi)容物，研細(xì)，稱取1次口服劑量?？诜?。量取1次口服劑量。軟膠囊。稱取軟膠囊總重，采用注射器抽出內(nèi)容為置于50ml量瓶。將藥品加入30ml甲醇渦旋處理10min，超聲提取10min，冷卻，以甲醇定容至刻度后搖勻，再將其以0.22um有機(jī)濾膜過濾，待用。

測定。取供試品，對(duì)照品溶液，以1.2.1所述工作條件進(jìn)行測定分析，確保色譜峰的保留時(shí)間、特征碎片離子與混合對(duì)照品一致，對(duì)供試品溶液進(jìn)行過多次反映離子監(jiān)測掃描。計(jì)算對(duì)照品和樣品的相對(duì)離子豐度比（在允許偏差范圍內(nèi)），則可判定供試品中是否含有非法添加化學(xué)成分。

結(jié)果分析

相對(duì)離子豐度最大容許誤差。相對(duì)離子豐度≤10%，最大允許偏差為（±50）%。 相對(duì)離子豐度>（10-20）%，最大允許偏差為（±30）%。 相對(duì)離子豐度>（20-50）%，最大允許偏差為（±25）%。 相對(duì)離子豐度>50%，最大允許偏差為（±20）%。

對(duì)照片、樣品離子流圖。筆者對(duì)市面上流通的42批減肥類中成藥及保健食品進(jìn)行，其中有11批檢出非法添加化學(xué)成分，添加種類多為咖啡因、酚酞、鹽酸西布曲明，對(duì)照品離子流圖如圖1、樣品離子流圖如圖2。

檢測限。研究采取甲醇溶液將對(duì)照品進(jìn)行逐步稀釋，以工作條件進(jìn)行測定，當(dāng)S：N（信噪比）為3：1時(shí)，化學(xué)成分檢出限均

討論

第8篇：藥品分類范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院藥品；管理；安全用藥

【中圖分類號(hào)】R365【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0515(2011)03-0277-01

有資料顯示，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2003年收到3萬多份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中，處方藥的不良反應(yīng)占97。4%，其不良反應(yīng)和嚴(yán)重程度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥，給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅。為了保證人民用藥安全，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益，我國全面實(shí)施藥品分類管理制度。其制度的核心目的是有效地加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用、誤用藥物，危及生命健康，消除安全用藥的隱患。 國家食品藥品監(jiān)督管理局了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004-2005年工作規(guī)劃》的通知，通知要求積極推進(jìn)零售藥店的分類管理，促進(jìn)零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理要求。藥品分類管理意義重大，有利于推動(dòng)我國醫(yī)療制度的改革；有利于人民提高自我保健意識(shí)，減少醫(yī)院壓力；有利于我國藥品流通管理與國際上通行的藥品流通管理模式接軌；最重要的是有利于克服藥品的使用不當(dāng)或藥品濫用而造成的用藥危害及資源浪費(fèi)，保證人民的用藥安全。

然而，由于種種客觀存在的原因，諸如：醫(yī)藥難分家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”使處方難以外流；零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量、素質(zhì)還都難以達(dá)到要求等，使得我國藥品分類管理制度舉步為艱，人民用藥也就存在著極大的安全隱患。筆者認(rèn)為目前藥品分類管理的實(shí)施中還存在著如下一些問題：

1 處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理略現(xiàn)不足

我國處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國對(duì)于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標(biāo)識(shí)，相反，對(duì)于非處方藥，要求生產(chǎn)廠商必須在其標(biāo)簽、包裝上印有顯著的非處方藥標(biāo)識(shí)，即“OTC”樣標(biāo)識(shí)。藥店實(shí)行藥品實(shí)行分類管理，要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前，很多藥店進(jìn)行藥品分類擺放時(shí)不知所然，現(xiàn)在則以“OTC”標(biāo)識(shí)為分類標(biāo)準(zhǔn)，有“OTC”標(biāo)識(shí)的放在非處方藥一類，沒有“OTC”標(biāo)識(shí)的藥物則統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類。例如：曲美、賽尼可等減肥藥品經(jīng)常擺于藥店門口直接面向消費(fèi)者促銷，在老百姓或者店員看來肯定是OTC藥品的，也還擺放于處方藥一類中，因?yàn)樗鼈儧]有“OTC”標(biāo)識(shí)。倒是非處方藥做到了標(biāo)識(shí)清晰，分柜擺放，一目了然，給人的感覺好象是國家想把非處方藥從藥品中拈出來，以便加強(qiáng)管理。實(shí)際上并非如此，國家實(shí)行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來，凡是處方藥必須嚴(yán)格憑處方銷售。相比較而言，美國對(duì)處方藥的銷售管理則非常嚴(yán)格，處方藥專門陳列于一個(gè)房間內(nèi)，消費(fèi)者是看不到處方藥品的。估計(jì)這也是在美國稱呼“藥房”而不是“藥店”的原因。處方藥的標(biāo)識(shí)清晰明了，凡是處方藥，都必須由生產(chǎn)廠家在藥品標(biāo)簽上印上“Rx only”字樣，即“僅憑處方銷售”，使人一目了然，也方便對(duì)處方藥加強(qiáng)管理。對(duì)與非處方藥，則不做任何標(biāo)識(shí)要求，普通商品一樣，陳列于敞開式柜臺(tái)中，由消費(fèi)者自行選擇購買。

2 抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位

抗生素“日?；睘E用使得越來越多的病菌產(chǎn)生耐藥性，濫用抗生素所帶來的后果就是回到“后抗生素時(shí)代”，即抗生素發(fā)現(xiàn)之前的黑暗時(shí)代。因此，國家規(guī)定從2004年7月1日開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而，由于老百姓將抗生素視為“萬能藥”，去藥店習(xí)慣性地購買抗生素，使抗生素占藥店銷售額的比重非常可觀，大約為24%~30%之間。毫無疑問，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執(zhí)行起來，對(duì)絕大多數(shù)藥店帶來的沖擊是非常巨大的。為此，筆者曾暗訪過幾家藥店，并通過一些途徑詢問一些藥店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對(duì)一些藥店而言，只是一紙空文，幾乎沒有產(chǎn)生影響。大多數(shù)藥店都是在違規(guī)銷售處方藥。筆者曾經(jīng)在南京的兩家藥店實(shí)習(xí)，一家在南京還算是較有規(guī)模的連鎖藥店，該店雇傭的店長是一家企業(yè)醫(yī)務(wù)室的退休醫(yī)生，據(jù)說具有開方權(quán)。于是，抗生素憑處方銷售的禁令對(duì)這家藥店沒有產(chǎn)生任何影響，一天營業(yè)結(jié)束后的第一件事就是補(bǔ)處方，這樣藥監(jiān)部門過來檢查也毫不擔(dān)心。該連鎖藥店的領(lǐng)導(dǎo)過來開月工作會(huì)議時(shí)，還專門耐心教導(dǎo)員工如何識(shí)別“探子”，如何做到萬無一失等。還有一些藥店則是事先在一些有關(guān)系的診所開來一些常用抗生素的處方放著備用，或是弄來一些空白處方，在賣出抗生素后自己補(bǔ)上。至于，處方上病人的姓名，年齡等就胡亂編了。還有一些藥店則是開在某些診所的樓上、樓下等，和診所串通一氣，開一張方，返多少點(diǎn)的利。諸如此類的對(duì)策可以說是五花八門，層出不窮，要想通過藥監(jiān)部門有限的人力物力把處方藥按規(guī)定管起來也實(shí)在困難。

在某些地方抗生素憑處方銷售的禁令在藥店并未得到很好的執(zhí)行。那么，國家計(jì)劃在2005年底對(duì)零售藥店也實(shí)行分類掛牌管理，又能否真正做好處方藥憑處方銷售呢？現(xiàn)階段，我國醫(yī)藥尚未分家，醫(yī)院為了防止處方外流，開始流行使用電子處方。那些獲得處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志的藥店能否真正執(zhí)行藥品分類管理就很讓人置疑；如果這樣，對(duì)于那些被評(píng)為非處方藥店而言，就會(huì)有失公平，那么，對(duì)藥店實(shí)行掛牌管理也就會(huì)失去意義。關(guān)鍵是要如何將禁令、規(guī)章執(zhí)行到位，不能流于形式，真正保證人民的用藥安全！三、執(zhí)業(yè)藥師要做到名副其實(shí) 隨著我國強(qiáng)力推行藥品分類管理制度的實(shí)施，執(zhí)業(yè)藥師在藥店中起到不可替代的重要作用。我國目前對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的規(guī)定主要有[1]：①執(zhí)業(yè)藥師必須以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本原則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)匯報(bào)；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配。提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。可見，執(zhí)業(yè)藥師的配備和合理使用將有力推動(dòng)我國藥品分類管理制度的良好實(shí)施。

藥品分類管理是國際上通行的藥品流通管理模式，是人民用藥安全的基本保證，是大勢所趨。因此，我們期待藥品分類管理能早日落到實(shí)處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用！

參考文獻(xiàn)

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[2] 趙剛,讓執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè).醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2004；（149）

第9篇：藥品分類范文

醫(yī)藥市場調(diào)研報(bào)告范文一

中國是個(gè)農(nóng)業(yè)大國，農(nóng)村人口占到全國人口的70%。改革開放以來，農(nóng)村形勢發(fā)生了巨大的變化，農(nóng)村經(jīng)濟(jì)出現(xiàn)了令人觸目的成就。但是農(nóng)村醫(yī)藥市場的情況卻并不讓人樂觀。 根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的有關(guān)資料， 今年上半城鎮(zhèn)居民人均可支配收入3424元，比上年同期實(shí)際增長5.5%，同比增幅降低0.9個(gè)百分點(diǎn);農(nóng)村居民人均現(xiàn)金收入1063元， 實(shí)際增長4.2%，同比提高2.1個(gè)百分點(diǎn) 。國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)資料還同時(shí)指出 ，上半年全國城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)169.2元，占全部消費(fèi)性支出的6.65%，而農(nóng)民人均醫(yī)療保健消費(fèi)45.3元，占全部生活消費(fèi)現(xiàn)金支出的6.82%。剔除其中的一些不可比因素，仍然可以看出，醫(yī)療消費(fèi)在城鄉(xiāng)人均消費(fèi)構(gòu)成中的比重差距并不大。農(nóng)村居民人數(shù)基本是城鎮(zhèn)居民人數(shù)的二倍以上，如按實(shí)際數(shù)字計(jì)算雙方醫(yī)藥銷售金額應(yīng)當(dāng)大致相近。但是今年上半年，由于多種因素，全國醫(yī)藥市場銷售額723億元，而其中農(nóng)村銷售額35.5億元，僅占全國銷售額的4.9%。城鄉(xiāng)醫(yī)藥市場消費(fèi)差距之大，確實(shí)應(yīng)該令人思索。筆者認(rèn)為農(nóng)民缺醫(yī)少藥的問題從某種角度講還依然存在。這與快速發(fā)展的農(nóng)村經(jīng)濟(jì)極不相適應(yīng)。醫(yī)藥保健是保障社會(huì)正常發(fā)展的基礎(chǔ)，長久下去，勢必影響到農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。農(nóng)村醫(yī)藥市場的問題應(yīng)該引起各級(jí)政府的高度重視。

一、現(xiàn)狀

(一)農(nóng)村市場藥品供銷渠道混亂。

目前農(nóng)村醫(yī)藥行業(yè)主要集中在鎮(zhèn)、鄉(xiāng)兩級(jí)的集鎮(zhèn)上。由于農(nóng)村面積廣闊，村落分散，網(wǎng)點(diǎn)稀少，客觀上造成了農(nóng)民買藥的困難。需求客觀的存在，供貨相對(duì)的脫節(jié)，由此也造成了農(nóng)村無證經(jīng)營現(xiàn)象十分嚴(yán)重。一方面在供應(yīng)商而言，無證藥販活動(dòng)猖獗。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、藥店、村衛(wèi)生室受利益的驅(qū)動(dòng)，在采購藥品時(shí)只問價(jià)格不看質(zhì)量，從而使一些販賣偽劣藥品的游醫(yī)藥販有空子可鉆。農(nóng)村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散之地。另一方面在銷售商而言，保健品商店、小型超市等農(nóng)村零售商業(yè)超范圍經(jīng)營藥品。不少保健品商店、小型超市以經(jīng)營保健品、食品為名，暗地里經(jīng)營醫(yī)藥商品和醫(yī)療器械。藥品購銷無記錄，藥品來源和去向均無法查核，供應(yīng)、銷售的渠道十分混亂。

(二)農(nóng)村市場藥品質(zhì)量低劣。

近幾年，藥品監(jiān)督管理體制實(shí)行自上而下的改革。城市藥品監(jiān)管力度明顯加強(qiáng)，市場規(guī)范化經(jīng)營明顯好轉(zhuǎn)。一些無證藥販在城市無法經(jīng)營，只能把目標(biāo)轉(zhuǎn)向農(nóng)村。他們以種種手段搶占農(nóng)村醫(yī)藥市場。憑借多年經(jīng)營的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)，憑借各種社會(huì)關(guān)系網(wǎng)，將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的大輸液和不合格的醫(yī)療器械如一次性輸液器等，銷往農(nóng)村地區(qū)。造成廣大農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量嚴(yán)重下跌，不合格藥品隨處可見。據(jù)有些地區(qū)對(duì)農(nóng)村基 層藥店、診所、衛(wèi)生室抽檢，藥品不合格率竟高達(dá)70%，而那些無證經(jīng)營的超市、保健品店、診所還不包括在內(nèi)。歸納起來，主要問題就是過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個(gè)方面。

(三) 農(nóng)村市場藥品價(jià)格混亂。

農(nóng)村醫(yī)藥市場由于價(jià)格信息閉塞，價(jià)格方面又無實(shí)質(zhì)性的管理機(jī)制，市場價(jià)格十分混亂。藥品價(jià)格靠高不靠低、看漲不看降。加上進(jìn)貨渠道的不同，往往同一生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格的藥品在同一鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品零售店之間、村與村衛(wèi)生室之間、鎮(zhèn)衛(wèi)生院和零售藥店之間價(jià)格往往都不一致。消費(fèi)者往往因此而無所適從。特別是一些抗生素藥，價(jià)格出現(xiàn)成倍的差別。

(四)農(nóng)村市場藥品管理松弛。

由于農(nóng)村市場面積寬廣，村落分散，經(jīng)濟(jì)構(gòu)成零碎而復(fù)雜以及自上而下的醫(yī)藥監(jiān)管體制剛剛涉及縣級(jí)，造成目前農(nóng)村許多地區(qū)藥品經(jīng)營基本處于無機(jī)制管理狀態(tài)。在農(nóng)村的偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品監(jiān)管幾乎成為空白?？h級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)許多地市尚未建立，剛建立的地市，縣級(jí)執(zhí)法力量也十分薄弱。人員少、素質(zhì)差、經(jīng)費(fèi)缺、交通工具無等問題嚴(yán)重影響藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管。由于農(nóng)村市場的客觀因素，大幅度增加監(jiān)管力量，又會(huì)成為地方財(cái)政的很大負(fù)擔(dān)。

農(nóng)村醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀確實(shí)讓人擔(dān)心，它影響了醫(yī)藥行業(yè)在農(nóng)村中的聲譽(yù)，造成了農(nóng)民群眾購藥的困惑和困難，同時(shí)農(nóng)民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風(fēng)險(xiǎn)。農(nóng)村村落的分散和網(wǎng)點(diǎn)的稀少，進(jìn)一步增加了農(nóng)民買藥的困難。

二、癥結(jié)

農(nóng)村醫(yī)藥市場的實(shí)際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成。

第一、農(nóng)村醫(yī)藥銷售市場藥品供應(yīng)問題，建國以來主要靠國營醫(yī)藥批發(fā)機(jī)構(gòu)下伸農(nóng)村和委托代批來解決。改革開放以來，由于經(jīng)濟(jì)體制等因素分割了農(nóng)村醫(yī)藥市場，造成了原有的農(nóng)村醫(yī)藥批發(fā)機(jī)構(gòu)不適應(yīng)多種經(jīng)濟(jì)渠道、多種經(jīng)濟(jì)成份、多種消費(fèi)層次的農(nóng)村醫(yī)藥市場現(xiàn)狀。

舊的渠道不適應(yīng)，新的能夠擔(dān)當(dāng)此任務(wù)的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮(zhèn)小店、醫(yī)務(wù)所和行政村的衛(wèi)生室藥品進(jìn)貨渠道處于秋黃不接的狀況，農(nóng)村分散在最基層的銷售網(wǎng)點(diǎn)藥品供應(yīng)基本處于無秩序狀態(tài)。

第二、隨著經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、人口稠密的地區(qū)或地段，競爭過度，競銷過熱;經(jīng)濟(jì)相對(duì)貧困，人口相對(duì)稀少的地區(qū)，特別是廣大的農(nóng)村地區(qū)，眾多的村落、村鎮(zhèn)藥品的銷售網(wǎng)絡(luò)基本處于空白狀態(tài)。就是人口相對(duì)集中的市鎮(zhèn)，醫(yī)藥品種明顯不足，根本滿足不了農(nóng)民消費(fèi)的需要。有的同志認(rèn)為現(xiàn)在農(nóng)村市鎮(zhèn)藥店已經(jīng)很多，有的已經(jīng)虧本。殊不知解放前許多鎮(zhèn)上有近十家藥店，現(xiàn)在人口增了三倍，集鎮(zhèn)的規(guī)模也成倍地?cái)U(kuò)展，藥店不是多了而是規(guī)模、機(jī)制不對(duì)頭。更何況眾多的村落、村鎮(zhèn)也是農(nóng)村人口重要的集散地，網(wǎng)點(diǎn)空白，這給農(nóng)民帶來了很大的不便。

第三、各種經(jīng)濟(jì)成份自成體系，各類經(jīng)濟(jì)成份連鎖網(wǎng)絡(luò)中心按照自已所在城市經(jīng)營的習(xí)慣遙控指揮身處農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)的銷售網(wǎng)點(diǎn)。購銷脫節(jié)，造成了農(nóng)村醫(yī)藥商品不能適銷對(duì)路。一些企業(yè)還片面地追求高差價(jià)、高價(jià)格、高利潤藥品的銷售，造成了農(nóng)村醫(yī)藥商品的雷同化。而農(nóng)民真正需要的醫(yī)藥商品、醫(yī)療器械、售后服務(wù)、特別是傳統(tǒng)的服務(wù)項(xiàng)目卻很難購到和滿足。

第四、經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚，品種齊備的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)熱衷于在城市拼搏，無暇顧及如何占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場，造成農(nóng)村醫(yī)藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全，低價(jià)、低利潤的商品無人經(jīng)營，傳統(tǒng)的繁瑣薄利的藥店售后服務(wù)也基本不見。

第五、在農(nóng)村許多地區(qū)，由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院固定資產(chǎn)投入等超常規(guī)發(fā)展，造成單位經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過重，影響了業(yè)務(wù)的正常開展。為了提高經(jīng)濟(jì)效益，許多衛(wèi)生院抓住了行政村衛(wèi)生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要，多數(shù)供應(yīng)給衛(wèi)生室的藥價(jià)往往高于市場上一般零售店的進(jìn)價(jià)。管理嚴(yán)格的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，有些村級(jí)衛(wèi)生員出于經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)作用，對(duì)上實(shí)行明頂暗抗，偷偷摸摸在無證藥販處購藥。他們甚至八小時(shí)在衛(wèi)生室上班，業(yè)余時(shí)間在家里行醫(yī)，成了一證多攤。管理松一些的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，由于經(jīng)營的分散性，村級(jí)衛(wèi)生員采購藥品基本處于監(jiān)督管理的空白狀態(tài)。

我們認(rèn)為這許多因素歸結(jié)起來，基本上可分解為兩個(gè)方面。一、農(nóng)村醫(yī)藥市場監(jiān)管工作非常需要加強(qiáng)和規(guī)范;二、農(nóng)村醫(yī)藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監(jiān)管工作好，藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢，農(nóng)村醫(yī)藥消費(fèi)才能正常發(fā)展。

三、初探

農(nóng)村醫(yī)藥市場要加強(qiáng)監(jiān)管力度，已經(jīng)引起許多領(lǐng)導(dǎo)的重視?？h級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè)工作也正在建立和強(qiáng)化，這是一個(gè)十分可喜的現(xiàn)象。但是農(nóng)村醫(yī)藥市場的特殊性和因此而形成的難度我們更應(yīng)該認(rèn)真研究和探討。

(一)建國初期，由于農(nóng)村醫(yī)療水平的落后和醫(yī)藥商品的缺乏，農(nóng)村急切的是要解決藥品的供給問題。國營醫(yī)藥批發(fā)機(jī)構(gòu)下伸農(nóng)村，解決了農(nóng)村醫(yī)藥市場的根本問題。由于藥品掌握在國營經(jīng)濟(jì)手中，在國營商業(yè)系統(tǒng)從上到下的統(tǒng)一管理下，農(nóng)村醫(yī)藥市場發(fā)展比較平穩(wěn)。隨著農(nóng)村的合作化運(yùn)動(dòng)，農(nóng)村集鎮(zhèn)上的個(gè)體診所聯(lián)合起來，組成聯(lián)合診所。個(gè)體零售藥店聯(lián)合起來，組成合作藥店。有一定規(guī)模的醫(yī)藥商店實(shí)行了公私合營。由于聯(lián)合診所、合作藥店、公私合營藥店都在掌握住醫(yī)藥物資的國營經(jīng)濟(jì)統(tǒng)一管理下，農(nóng)村醫(yī)藥市場還是發(fā)展平穩(wěn)。隨著國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)的發(fā)展，農(nóng)村中心集鎮(zhèn)由國營經(jīng)濟(jì)直接組建地區(qū)性人民醫(yī)院，聯(lián)合診所也接受衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)和管理。農(nóng)村醫(yī)藥商業(yè)由于受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的規(guī)范管理曾多次因條條、塊塊的管理模式而條塊變動(dòng)。但在國營經(jīng)濟(jì)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，農(nóng)村醫(yī)藥市場的發(fā)展也是比較平穩(wěn)的。隨著改革開放的進(jìn)行，由于多種經(jīng)濟(jì)成份的加入，多種商品流通渠道的展開，徹底打破了農(nóng)村醫(yī)藥市場幾十年平穩(wěn)發(fā)展的境況。特別是農(nóng)村經(jīng)濟(jì)建設(shè)發(fā)生了翻天復(fù)地的變化，農(nóng)村醫(yī)藥市場也就跟著出現(xiàn)了巨大的變革。簡單的歷史回顧，面對(duì)農(nóng)村的實(shí)際情況∶農(nóng)村發(fā)達(dá)、人口分散、村落眾多、網(wǎng)點(diǎn)稀少，形成了農(nóng)村醫(yī)藥市場寬廣、多層次的消費(fèi)結(jié)構(gòu)，網(wǎng)點(diǎn)設(shè)置分散和監(jiān)督管理困難等特點(diǎn)，我們認(rèn)為一、應(yīng)該積極鼓勵(lì)和支持坐鎮(zhèn)在城市中的大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)深入農(nóng)村，通過收購、兼并，合股、控大股、直接建網(wǎng)點(diǎn)等多種形式，切實(shí)占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場。農(nóng)村行政機(jī)構(gòu)的改革，特別是以經(jīng)濟(jì)自然流向?yàn)橹笇?dǎo)，實(shí)行撤小鄉(xiāng)并大鎮(zhèn)，撤小村并大村，精簡行政機(jī)構(gòu)，精簡行政人員，提高社會(huì)經(jīng)濟(jì)效率的變革。這為大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場帶來很大的方便和效益。建國幾十年中，農(nóng)村醫(yī)藥市場的平穩(wěn)發(fā)展，一個(gè)主要的因素就是因?yàn)檗r(nóng)村醫(yī)藥市場長期有一個(gè)主體力量統(tǒng)管。大型醫(yī)藥集團(tuán)牌子硬、信譽(yù)好、實(shí)力強(qiáng)、品種齊、價(jià)格廉、質(zhì)量有保證。支持他們占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場這從根本上解除農(nóng)村醫(yī)藥市場出現(xiàn)的一系列問題。

我們向那些大集團(tuán)企業(yè)提議，深入農(nóng)村應(yīng)該深入到在農(nóng)村機(jī)構(gòu)改革后的大村所在地組建連鎖網(wǎng)點(diǎn)，因?yàn)檫@里是農(nóng)村經(jīng)濟(jì)最基層的中心地，也是各農(nóng)村村落人流的中心，也是目前我國農(nóng)村醫(yī)藥網(wǎng)點(diǎn)的空白處。

(二)建國幾十年中城市國營醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)下伸農(nóng)村中心集鎮(zhèn)組建批發(fā)部門，我們認(rèn)為這個(gè)經(jīng)驗(yàn)實(shí)得大型醫(yī)藥集團(tuán)占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場的借鑒。大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)應(yīng)該在農(nóng)村中心集鎮(zhèn)組建批零兼營的藥品配供中心。全面開花，做到每個(gè)網(wǎng)點(diǎn)品種齊備，這是得不償失的。一方面每個(gè)網(wǎng)點(diǎn)品種齊，勢必庫存大，藥品賣不掉，周轉(zhuǎn)失靈，既造成經(jīng)濟(jì)損失又造成資源浪費(fèi)，另一方面若品種少、規(guī)模小又滿足不了消費(fèi)多層次的現(xiàn)代農(nóng)民醫(yī)藥保健的正常需要。這正是一些以單一經(jīng)濟(jì)成份組織的連鎖網(wǎng)店存在的而且很難解決的問題。而在中心集鎮(zhèn)建立配供中心，則有利于商品資金、人員規(guī)模的節(jié)約。農(nóng)村中心集鎮(zhèn)人口多、經(jīng)濟(jì)繁華、商品輻射能力強(qiáng)。配供中心由于實(shí)行批(配供)零結(jié)合，身在農(nóng)村了解農(nóng)村市場的需要，多備品種能夠適應(yīng)農(nóng)村醫(yī)藥市場多層次的消費(fèi)新需求，又可以以一供十，即用較少的資金滿足周圍鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)(含改制后的大村)連鎖網(wǎng)點(diǎn)的需要。同時(shí)農(nóng)民有個(gè)土種土生藥材的收購問題，。近年來土生藥材由于無人收購，浪費(fèi)現(xiàn)象十分嚴(yán)重。浪費(fèi)了社會(huì)資源，減少了農(nóng)民收入。配供中心身在農(nóng)村，了解藥源，又可根據(jù)組織的指令，輔導(dǎo)種植和收購藥材。確實(shí)這是為農(nóng)民做的一件大好事。

(三)市、縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)根據(jù)農(nóng)村的實(shí)際情況是否能以農(nóng)村中心集鎮(zhèn)上大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)農(nóng)村醫(yī)藥配供中心為依托，借用或聘用配供中心的領(lǐng)導(dǎo)為農(nóng)村藥品監(jiān)管的人員。在縣級(jí)藥品監(jiān)管組織的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)藥市場的監(jiān)督管理。1、生活在農(nóng)村中的人員熟悉農(nóng)村中的情況;2、由于配供中心在農(nóng)村有一個(gè)網(wǎng)絡(luò)體系，運(yùn)用好這個(gè)網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)管工作可大大地取得實(shí)效而且大大地節(jié)約費(fèi)用;3、可節(jié)省行政機(jī)構(gòu)人員編制;4、容易取得地方黨政領(lǐng)導(dǎo)、政府職能部門的支持。容易協(xié)調(diào)地方上的各種關(guān)系，有利于問題的妥善解決;5、農(nóng)村居民民風(fēng)淳樸，講究情感。監(jiān)管人員在農(nóng)村工作，為嚴(yán)格、公正執(zhí)法，容易打下良好的群眾基礎(chǔ)。實(shí)行政務(wù)公開，提高藥品監(jiān)管工作水平，切實(shí)改變農(nóng)村藥品市場的不良現(xiàn)狀，確保農(nóng)民用藥安全，促進(jìn)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

(四)農(nóng)村是個(gè)大市場，有占到全國人口70%的農(nóng)民住在農(nóng)村。改革開放后，農(nóng)村的經(jīng)濟(jì)面貌發(fā)生了翻天復(fù)地的變化，農(nóng)民的經(jīng)濟(jì)收入也有了成倍的增長，農(nóng)村的消費(fèi)結(jié)構(gòu)也出現(xiàn)了明顯的改變。有實(shí)力的企業(yè)集團(tuán)去占領(lǐng)農(nóng)村市場，既能取得社會(huì)效益和企業(yè)近期的經(jīng)濟(jì)效益，健全的銷售網(wǎng)絡(luò)，入世后，其戰(zhàn)略性的成果也將十分顯著。當(dāng)然政府更應(yīng)該積極鼓勵(lì)企業(yè)深入農(nóng)村醫(yī)藥市場，要制定傾斜的政策支持企業(yè)占領(lǐng)農(nóng)村市場。1、城市與農(nóng)村有一定的行政障礙，這很需要各級(jí)政府的支持。2、現(xiàn)有的店鋪都有較好的地段，新網(wǎng)點(diǎn)的設(shè)立要取好的地段，更需要得到當(dāng)?shù)卣娜χС?3、新建網(wǎng)點(diǎn)，手續(xù)難度大，費(fèi)用也很多。企業(yè)正常營業(yè)后，正常情況下還要半年才能盈余，所以政府應(yīng)該給予企業(yè)積極的政策輔持、財(cái)政和稅收方面的優(yōu)惠支持。4、醫(yī)藥監(jiān)督管理部門要把大型集團(tuán)企業(yè)在農(nóng)村的分支機(jī)構(gòu)當(dāng)成自已的眼睛和手足在農(nóng)村的延伸，支持他們，依靠他們，共同監(jiān)督管好農(nóng)村醫(yī)藥市場。

隨著農(nóng)村醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展和完善，我們相信只要加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度，疏通商品流通渠道，農(nóng)村醫(yī)藥市場一定能適應(yīng)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，為農(nóng)民身體健康和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展作出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

醫(yī)藥市場調(diào)研報(bào)告范文二

藥品分類管理是國際上普遍認(rèn)可與采用的管理模式。世界上第一個(gè)創(chuàng)建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由于當(dāng)時(shí)(20世紀(jì)30-40年代)發(fā)生了幾起嚴(yán)重的藥害事件，使其必須加強(qiáng)對(duì)藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴(yán)格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發(fā)達(dá)國家都相繼建立了這一制度。目前，多數(shù)發(fā)展中國家與地區(qū)，包括我國，東南亞國家以及香港、臺(tái)灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。

我國在20**年啟動(dòng)藥品分類管理工作，之后全面展開。為促進(jìn)做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作，國家局于20**-20**年連續(xù)了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理20**-20**年工作計(jì)劃》和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》，同時(shí)，于近期先后召開了兩次藥品分類工作會(huì)議，國家實(shí)施藥品分類管理的決心可見一斑。

推進(jìn)藥品分類管理有利于保障人民用藥安全，處方藥的嚴(yán)格使用，可以減少濫用帶來的許多不良反應(yīng)和機(jī)體耐受性及耐受性帶來的治療困難，非處方藥的合理使用，能夠增強(qiáng)人們的自我保健、自我藥療意識(shí)，促進(jìn)我國人人享受初級(jí)衛(wèi)生保健目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革;有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高用藥水平。

推進(jìn)藥品分類管理勢在必行

一、我市流通領(lǐng)域藥品分類的現(xiàn)狀和問題

**市局一直把藥品分類作為全局工作的重點(diǎn)，通過幾年來的規(guī)范管理，全市藥品流通領(lǐng)域藥品分類逐漸完成階段性目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了三個(gè)轉(zhuǎn)變。

1、藥品陳列轉(zhuǎn)變

100%的藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品陳列由原來的混放轉(zhuǎn)變?yōu)槿缃竦陌阉幤放c非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、功效或劑型相同進(jìn)行分開擺放的方式，各擺放區(qū)都配有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。

2、藥品的銷售轉(zhuǎn)變

現(xiàn)在的藥品經(jīng)營者把藥品的銷售分為兩大部分：非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經(jīng)歷了直售式、詢售式、憑售式三個(gè)階段的轉(zhuǎn)變，同時(shí)非處方藥銷售也隨著由利潤驅(qū)動(dòng)到信譽(yù)驅(qū)動(dòng)的觀念變化向療效合理性轉(zhuǎn)變。

3、藥品的咨用轉(zhuǎn)變

藥品經(jīng)營企業(yè)的用藥咨詢的變化較快，由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到現(xiàn)在100%的藥店都配備了專職的藥師、從業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師作為駐店藥師，藥品零售企業(yè)的審核處方、指導(dǎo)合理用藥的工作有的長足進(jìn)展。

通過對(duì)市區(qū)百余家的藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場調(diào)查，我們發(fā)現(xiàn)藥品分類工作面臨的問題也比較多，概括為三個(gè)不能。

1、駐店藥師不能保證始終在崗

調(diào)查的120家藥店，12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由于各種原因離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標(biāo)志;29家藥店藥師不在崗繼續(xù)銷售處方藥。

2、處方藥不能完全憑醫(yī)師處方銷售

在40%的駐店藥師在崗的藥品經(jīng)營企業(yè)中，有近三成未能盡到審核處方的職責(zé)，形同虛設(shè)，有的不看處方，只蓋章;有的只指導(dǎo)，不審核;甚者不聞不問。

3、分類擺放不能做到完全分開

60%的被調(diào)查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開，個(gè)別藥品混放，具體表現(xiàn)在沒有標(biāo)識(shí)的非處方藥混放在處方藥區(qū);處方藥存放不集中，與非處方藥交叉存放;個(gè)別非藥品混放于藥品中。

二、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的問題分析

對(duì)于以上存在的問題，我們分別從處方來源、人員素質(zhì)、顧客心態(tài)、監(jiān)管措施等幾個(gè)方面做以調(diào)查和分析。

(一)處方來源缺乏

從處方方式的調(diào)查情況看，許多醫(yī)院運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理，患者掛號(hào)時(shí)先買卡，醫(yī)生在計(jì)算機(jī)上開處方，患者拿著卡去交款、取藥，根本看不到處方。有的醫(yī)院沒有條件上電腦，居然給藥品編號(hào)，醫(yī)生開處方不寫藥名寫編號(hào)。小規(guī)模的診所普遍采取先扎針、后開方的做法，有的甚至扎完針也不開方。

醫(yī)院大多是公立性的，藥品收入是醫(yī)院的主營收入，所以醫(yī)院不愿意讓處方流向社會(huì)藥店。據(jù)衛(wèi)生部不完全統(tǒng)計(jì)，20**年全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總收入達(dá)4000多億元，其中42%是藥品收入，利潤至少達(dá)500億元，而商業(yè)流通領(lǐng)域利潤率只有0.5%～0.7%。雖然藥品收入所中比例已出現(xiàn)逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店之間藥品價(jià)格差距還很大，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流的原因不言自明。

(二)消費(fèi)人群意識(shí)淡薄

廣大消費(fèi)者對(duì)憑處方銷售處方藥不理解、不習(xí)慣。在調(diào)查時(shí)遇到一位正在藥店購藥的老者，他說，注射一個(gè)療程的精制刺五加，在藥店買，到社區(qū)診所注射，300元錢就夠了;如果到醫(yī)院注射一個(gè)療程，800元也下不來，藥價(jià)低而且質(zhì)量也不差。但當(dāng)藥店向他索要醫(yī)生處方時(shí)，他不但不給，還拄著棍子大發(fā)脾氣。消費(fèi)者對(duì)藥品分類管理的意義不懂，產(chǎn)生抵觸情緒，客觀上也促使藥店順?biāo)浦圻`法銷售處方藥。

盡管目前中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快，但是中國人口基數(shù)大，現(xiàn)有的發(fā)展水平根本不能完全滿足人們的就醫(yī)和用藥需求。在不少醫(yī)院尤其是醫(yī)療水平很高的醫(yī)院，人滿為患、醫(yī)生服務(wù)不到位、病人折騰半天依然看不上病，買不上藥的現(xiàn)象并不少見。所以，很多病人只要不是大病，一般不愿去醫(yī)院就醫(yī)，而卻愿意選擇就近的藥店購藥。

消費(fèi)者已經(jīng)習(xí)慣到藥店買藥不憑處方的方式，如果憑借處方意味著還得走醫(yī)院程序。此外，廣大消費(fèi)人群對(duì)處方藥濫用的危害性還沒有深刻的認(rèn)識(shí)，頭痛腦熱，就吃抗菌素、打點(diǎn)滴的情況已成自然，殊不知藥品的不良反應(yīng)、習(xí)慣性的耐藥可能危及生命。

(三)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任差

據(jù)有關(guān)資料報(bào)道，我國抗菌藥物的消費(fèi)85%發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院患者中抗菌藥物使用率已高達(dá)80%，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥就占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平。目前，濫用抗菌藥物現(xiàn)象表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥不當(dāng)引起或加重不良反應(yīng);二是有不少醫(yī)生給患者看病不做藥敏試驗(yàn)，光憑經(jīng)驗(yàn)就使用抗菌藥;三是少數(shù)醫(yī)生受利益驅(qū)動(dòng)，不顧病情需要，大量使用價(jià)貴、先進(jìn)的抗菌藥;四是有的醫(yī)生缺乏專業(yè)知識(shí)，不管需不需要使用抗菌藥。在醫(yī)生開出的抗生素中，不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物，不僅給病人增添了額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，浪費(fèi)了有限的醫(yī)療資源，更嚴(yán)重的是加快了人體內(nèi)耐藥菌的產(chǎn)生，給臨床治療帶來了困難;醫(yī)生習(xí)慣性應(yīng)用則會(huì)因勢利導(dǎo)，患者則把應(yīng)用抗菌素當(dāng)成必要。

(四)藥品咨用人員素質(zhì)差

許多藥店在人員責(zé)質(zhì)、管理制度、設(shè)備設(shè)施等軟硬件建設(shè)上還不能適應(yīng)藥品分類管理的要求。特別是在人員素質(zhì)方面，差距更大。實(shí)施藥品分類管理要求藥店配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。我國的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量本來嚴(yán)重不足，還多數(shù)在管理崗位上，不可能擔(dān)任駐店執(zhí)業(yè)藥師。即使配備駐店藥師，人數(shù)也不能滿足要求。更重要的是，相當(dāng)一部分藥師對(duì)藥品知識(shí)的熟悉程度和審方能力尚未達(dá)到駐店藥師的要求。

(五)規(guī)范措施不盡完善

現(xiàn)行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨(dú)存放，即OTC標(biāo)識(shí)的藥品標(biāo)志清晰、分柜擺放。這樣擺放給消費(fèi)者的印象好象是非處方藥作為一種需要特別管理的藥品，而不是處方藥，相反，無標(biāo)識(shí)的處方藥和暫無標(biāo)識(shí)的非處方較難分開。

因此，可以想到我們規(guī)范管理過程的許多亟待完善各項(xiàng)工作。例如：如何鑒別處方的真?zhèn)蔚墓芾矸椒ǖ取?/p>

三、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的解決措施

1、加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方審核人員駐店注冊、培訓(xùn)管理工作，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員用藥指導(dǎo)作用

加強(qiáng)藥師的隊(duì)伍建設(shè)。為解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的矛盾，藥監(jiān)部門要采取有效方式，在保證人員素質(zhì)的前提下，促進(jìn)擴(kuò)大了執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，同時(shí)為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，加強(qiáng)對(duì)從業(yè)藥師的再教育工作。要積極促進(jìn)本地區(qū)從業(yè)人員的素質(zhì)建設(shè)，從政策上鼓勵(lì)從藥人員進(jìn)行再教育，從措施上完善從藥人員的再培訓(xùn)。提高人員數(shù)量和質(zhì)量，確保指導(dǎo)用藥水平得到提高，滿足本地區(qū)需求。

加強(qiáng)藥師的在崗情況的檢查。一是嚴(yán)把審查關(guān)。對(duì)新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收時(shí)，對(duì)藥師的資格、實(shí)際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責(zé)等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。二是實(shí)行值班藥師簽到制。要求企業(yè)提前做好值班藥師的工作安排，藥師上班必須簽到，保證藥師在職在崗，充分履行對(duì)顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是要求掛牌明示。藥師在營業(yè)時(shí)間上崗時(shí)，應(yīng)佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容的胸卡，便于群眾監(jiān)督。如藥師臨時(shí)不在崗，應(yīng)在憑處方銷售藥品專柜明顯處，擺放藥師不在崗暫停處方藥銷售的告示牌。四是開展藥師在崗專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對(duì)藥師在職在崗監(jiān)督檢查，對(duì)連續(xù)多次檢查發(fā)現(xiàn)藥師不在職在崗的，將依照《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處罰。

2、積極開展藥品分類的宣傳工作，引導(dǎo)廣大群眾改變用藥習(xí)慣和正確使用藥品

首先，要通過科學(xué)的宣傳教育，逐步增加公眾合理用藥知識(shí)，改變公眾傳統(tǒng)的用藥習(xí)慣。要通過對(duì)加快推進(jìn)藥品分類管理的重要性和迫切性的宣傳，讓公眾了解有關(guān)藥品分類管理的相關(guān)政策性規(guī)定以及藥品分類管理階段性目標(biāo)的主要內(nèi)容，從思想上意識(shí)到藥物濫用的危害。同時(shí)，還要加大對(duì)一些常見病的基本判斷常識(shí)和推薦用藥范圍、常用非處方藥的適應(yīng)證等知識(shí)的宣傳，采用媒體宣傳與印發(fā)資料等多種宣傳方式，著力解決公眾在使用非處方藥進(jìn)行自我診療時(shí)所面臨的合理用藥知識(shí)缺陷，增加公眾的自我保護(hù)意識(shí)，使其養(yǎng)成合理用藥的習(xí)慣。

其次，要通過積極有效的宣傳，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)積極開展藥學(xué)服務(wù)。零售藥店及其從業(yè)人員是執(zhí)行藥品分類管理的最終端環(huán)節(jié)，只有把握住終端出口，藥品分類管理的階段性目標(biāo)才有可能實(shí)現(xiàn)。因而藥品監(jiān)管部門要通過廣泛宣傳，讓藥品零售企業(yè)正確處理經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的關(guān)系，通過高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展，認(rèn)真執(zhí)行分類管理的相關(guān)要求與規(guī)定。

第三，在宣傳手段上應(yīng)注重貼近性和多樣性。通過手機(jī)短信向社會(huì)廣作宣傳;與媒體聯(lián)動(dòng)，將為群眾解決問題的過程、結(jié)果公之于眾，都起到了較好的宣傳效果。要不拘形式，避免單一的灌輸式教育。公眾合理用藥意識(shí)的養(yǎng)成不是一朝一夕的事，分類管理的宣傳也不能停留在一陣風(fēng)的階段，而應(yīng)探索長效的、持久的、深度的宣傳方式和手段，并充分發(fā)揮相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)在推進(jìn)藥品分類管理方面的宣傳、培訓(xùn)和正面推動(dòng)作用。

3、大力加強(qiáng)藥品分類管理的監(jiān)管和規(guī)范工作，積極穩(wěn)妥促進(jìn)藥品分類

對(duì)藥店的監(jiān)管。一是加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識(shí)規(guī)范情況的檢查，積極促進(jìn)藥品零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理的要求。二是加強(qiáng)駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實(shí)情況的檢查。結(jié)合GSp認(rèn)證工作，進(jìn)一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師配備制度和處方審核制度。三是對(duì)已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，要加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對(duì)違規(guī)經(jīng)營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。四是對(duì)已明確必須憑處方銷售的藥品，要加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定情況的檢查。對(duì)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要及時(shí)予以糾正，并根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》給予警告處罰;情節(jié)嚴(yán)重或經(jīng)警告后仍違規(guī)銷售的，除給予警告外，還應(yīng)并處罰款。五是各級(jí)藥品監(jiān)管部門要結(jié)合醫(yī)療和藥品廣告整頓工作，加強(qiáng)對(duì)處方藥和非處方藥廣告的監(jiān)督和檢查，特別要加大處方藥在大眾媒體違規(guī)廣告和非處方藥在大眾媒體擴(kuò)大宣傳的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認(rèn)證及監(jiān)督檢查有機(jī)結(jié)合，對(duì)達(dá)不到分類管理要求的，按照有關(guān)規(guī)定處理。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門的共同監(jiān)管，藥品監(jiān)督管理部門在推進(jìn)合理用藥的進(jìn)程中應(yīng)發(fā)揮主導(dǎo)作用。

制止濫用抗菌藥的關(guān)鍵是從源頭抓，用制度來規(guī)范。相關(guān)部門應(yīng)制定一個(gè)明確的制度，規(guī)范醫(yī)生的處方行為。首先，抓醫(yī)生的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn);其次，醫(yī)院藥劑師可以參與臨床醫(yī)生查房，指導(dǎo)臨床用藥;三是建立健全規(guī)范用藥、合理用藥制度;四是真正發(fā)揮藥品招標(biāo)采購的作用，糾正從使用藥品中獲取利益的行為。

四、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的初步設(shè)想

1、推進(jìn)自我藥療計(jì)劃，有步驟的引導(dǎo)群眾習(xí)慣性使用非處方藥品

顧名思義，自我保健、自我藥療是在沒有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工作者指導(dǎo)的情況下，恰當(dāng)?shù)厥褂梅翘幏剿幬?，用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療輕微的疾病。由此可見，自我藥療是自我保健的一項(xiàng)重要內(nèi)容。自我保健和自我藥療古已有之，幾千年來，我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，隨著經(jīng)濟(jì)、文化、衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展，世界衛(wèi)生組織(WHO)在**年提出到20**年人人享有衛(wèi)生保健的宏偉目標(biāo)。結(jié)合國情，我國政府提出了到20**年基本實(shí)現(xiàn)人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健。與此同時(shí)，WHO還提出人們有權(quán)利也有責(zé)任以個(gè)體和集體的方式參與他們的衛(wèi)生保健的計(jì)劃和實(shí)施。我國政府也提出做好衛(wèi)生保健工作應(yīng)以國家、集體為主，其他社會(huì)力量和個(gè)人為補(bǔ)充。由上可知，現(xiàn)代衛(wèi)生保健的概念已經(jīng)發(fā)生了根本改變，由過去單純依賴國家轉(zhuǎn)變?yōu)槭莻€(gè)人的權(quán)利和責(zé)任，由被動(dòng)轉(zhuǎn)為主動(dòng)積極參與，自我保健和自我藥療成為社會(huì)和個(gè)人共同關(guān)注的事業(yè)。

非處方藥的出現(xiàn)大大促進(jìn)了自我藥療的發(fā)展，并在現(xiàn)實(shí)生活中有著非常重要的作用。我們應(yīng)該注重對(duì)自我藥療的宣傳，引導(dǎo)群眾自覺使用非處方藥，遠(yuǎn)離藥物濫用，推行自我保健。