醫(yī)學(xué)科研全文(5篇)

摘要：本文以國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)科研倫理審查規(guī)范和審查機(jī)構(gòu)的歷史發(fā)展為線索，從我國(guó)生物醫(yī)學(xué)科研倫理審查學(xué)術(shù)研究主要的問題域出發(fā)，對(duì)我國(guó)近年來倫理審查研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)和主流觀點(diǎn)進(jìn)行歸納和整理。

關(guān)鍵詞：生物科研倫理審查；倫理委員會(huì)；醫(yī)學(xué)倫理學(xué)

隨著生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)，特別是涉及人體受試者的臨床試驗(yàn)日益增多。臨床（人體）試驗(yàn)是生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要環(huán)節(jié)，任何經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的新藥物、新儀器和新的治療方法必須經(jīng)過臨床（人體）試驗(yàn)后才能在臨床中開展應(yīng)用。在涉及人體受試者的各類醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)中，必然會(huì)存在由于價(jià)值取舍不同而引發(fā)的各種倫理沖突。以人體為研究對(duì)象的臨床試驗(yàn)，也必然牽涉受試者的權(quán)益尊重與保護(hù)問題［1］。在這樣的背景下，對(duì)科研活動(dòng)從始至終進(jìn)行倫理審查和監(jiān)督，探討、論證、解決或權(quán)衡生物醫(yī)學(xué)科研及臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的倫理問題和難題，在保證研究工作的科學(xué)性和合法性的同時(shí)，使所有科研活動(dòng)都遵循相應(yīng)的倫理道德原則和規(guī)范，真正做到知情同意，是生物醫(yī)學(xué)科研倫理審查的目的所在。

1.生物醫(yī)學(xué)科研倫理審查的國(guó)際規(guī)范

生物醫(yī)學(xué)科研倫理審查的概念始于1946年的紐輪堡審判，審判過程中德國(guó)納粹和日本軍國(guó)主義者在二戰(zhàn)期間進(jìn)行人體試驗(yàn)引發(fā)的倫理問題引起國(guó)際社會(huì)的重視，并提出了人體實(shí)驗(yàn)的十項(xiàng)道德準(zhǔn)則，即《紐輪堡法典》，其精神被1964年世界醫(yī)科大學(xué)通過的《赫爾辛基宣言》繼承，成為人體實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)方針；《赫爾辛基宣言》中規(guī)范了涉及人體生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的倫理法規(guī)，并在以后經(jīng)歷了先后八次的修訂和細(xì)化，成為世界各國(guó)共同遵守的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的法規(guī)性文件［2］。2000年，世界衛(wèi)生組織頒布了《評(píng)審生物醫(yī)學(xué)研究的倫理委員會(huì)工作指南》，以指導(dǎo)世界各國(guó)醫(yī)學(xué)科研倫理審查機(jī)構(gòu)的組建工作和倫理審查工作。2002年，由國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際倫理準(zhǔn)則》，則進(jìn)一步明確了醫(yī)學(xué)科研倫理審查的規(guī)范和章程。

2.生物醫(yī)學(xué)科研倫理審查機(jī)構(gòu)

———倫理委員會(huì)建立倫理委員會(huì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)科研倫理審查的建議，最早見于1971年加拿大《醫(yī)德指南》，直到70年代末，倫理委員會(huì)組織才開始在美國(guó)的醫(yī)院中出現(xiàn)。此后，美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)先后頒布了《關(guān)于生物醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的醫(yī)院委員會(huì)的準(zhǔn)則》、《美國(guó)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)道德委員會(huì)準(zhǔn)則》等一系列規(guī)范和準(zhǔn)則，推進(jìn)了美國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)的建立和發(fā)展，到80年代末，美國(guó)已有60%以上的醫(yī)院建立了醫(yī)院倫理委員會(huì)。與此同時(shí)，加拿大和一些西歐國(guó)家的醫(yī)院中也相繼建立起這類組織。日本的醫(yī)院倫理委員會(huì)建立較早，到1985年底，日本已有37所醫(yī)學(xué)院校設(shè)立了醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，占79所醫(yī)學(xué)院校的47%。1992年中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)學(xué)術(shù)代表到日本考察時(shí)，已有80%以上的醫(yī)學(xué)院校和50%以上的醫(yī)院設(shè)立了醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)組織。我國(guó)的生物醫(yī)學(xué)科研倫理審查起步于20世紀(jì)80年代，1981年召開了我國(guó)首屆醫(yī)學(xué)倫理學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議，會(huì)議中提出對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)進(jìn)行倫理審查的意見和建議。1991年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)了《醫(yī)院倫理委員會(huì)組成規(guī)則》，對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)學(xué)科研倫理審查工作進(jìn)行指導(dǎo)。此后，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)學(xué)科技行為，保護(hù)受試者的合法權(quán)益，強(qiáng)化法制觀念，分別由國(guó)家衛(wèi)生部和藥品監(jiān)督局制定了《涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（1998）》和《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（1999）》。自此，我國(guó)生物醫(yī)學(xué)科研倫理審查工作有章可循、有法可依，進(jìn)入建章立制、成立相關(guān)機(jī)構(gòu)、逐步規(guī)范化的快速發(fā)展時(shí)期。

1.對(duì)臨床試驗(yàn)研討的文章中觸及品德學(xué)內(nèi)容的要求：

(1)倫理查看：以科學(xué)研討為意圖觸及人體受試者的研討均需求經(jīng)過品德查看。文章中需供應(yīng)附和此次臨床研討的品德委員會(huì)稱號(hào)及其附和號(hào)。假設(shè)文章未體現(xiàn)出品德查看，

本刊將不予接受。如研討觸及多中心臨床試驗(yàn)，先由組長(zhǎng)單位取得品德閱讀號(hào)，然后各個(gè)分中心需從頭經(jīng)過品德查看。如觸及我國(guó)人類遺傳資源展開的國(guó)際協(xié)作科學(xué)研討，應(yīng)由協(xié)作雙方一起提出懇求，并經(jīng)過國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門的附和，才干展開國(guó)際協(xié)作。

(2)患者隱私權(quán)的維護(hù)：文章中可識(shí)別出患者的有關(guān)信息不應(yīng)以相片或許書面相關(guān)文字描繪、印象圖片、CT掃描以及基因譜系等方法出版，除非這些信息關(guān)于科學(xué)研討不可或缺，并且得到患者（或父母或監(jiān)護(hù)人）給予知情附和書。作者應(yīng)在供應(yīng)的圖片中刪去患者姓名，除非患者附和刊登其姓名。對(duì)此，本刊將恪守ICMJE準(zhǔn)則：“作者需在文章出版前取得患者附和書，并妥善存檔。知情附和書不需求在投稿時(shí)與投稿信一起上傳或經(jīng)過電子郵件發(fā)送給修正部或出版社”假設(shè)文章中含有非匿名患者的圖畫，或?qū)颊呱矸萦忻黠@指示的描繪，作者應(yīng)在文章中陳說已取得患者的知情附和書。

(3)免知情附和：文章中應(yīng)奉告研討過程中是否簽署患者知情附和書。若提出研討不需求/未取得知情附和，則需求合理的理由進(jìn)行解釋：①因研討意圖而收集的樣本，簽署的知情附和書上已清晰寫明可以用于后續(xù)的臨床研討；②現(xiàn)已留存的剩余樣本;③在品德批件之前的日期留取的標(biāo)本；④上述樣本充分做到對(duì)受試者信息及隱私的維護(hù)；經(jīng)過品德委員會(huì)充分評(píng)論，權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)收益比后可免知情附和。

(4)簽署知情附和：在經(jīng)過品德查看之后留存的剩余標(biāo)本，在品德批件之后的日期留取的標(biāo)本，在留取標(biāo)本前有必要取得受試者的知情附和；假設(shè)需求進(jìn)行基因檢測(cè)等方面的研討，即使關(guān)于既往留存的樣本，也需求從頭取得捐贈(zèng)者的知情附和。

(5)研討注冊(cè)：本刊要求全部在人體中進(jìn)行或觸及人體標(biāo)本試驗(yàn)的前瞻性研討，均需在招募受試者前，在國(guó)際認(rèn)可的臨床試驗(yàn)注冊(cè)渠道，如北美臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心、國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ISRCTN）、我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）進(jìn)行注冊(cè)。文章投稿時(shí)需供應(yīng)國(guó)際認(rèn)可（WHORegistryNetwork）的臨床試驗(yàn)注冊(cè)渠道的稱號(hào)、注冊(cè)號(hào)及注冊(cè)時(shí)刻，并符號(hào)于文章摘要中。

［摘要］情報(bào)跟蹤服務(wù)是避免科技工作者科研走彎路、科研低水平重復(fù)的重要信息保障手段。大數(shù)據(jù)時(shí)代，雜亂無章的海量信息易取難辨。由于檢索手段、方法技巧受限，科研人員獲取國(guó)內(nèi)外所在領(lǐng)域有價(jià)值的前沿科技信息存在一定的難度。為發(fā)揮圖書情報(bào)人員的優(yōu)勢(shì)與作用，文章從大數(shù)據(jù)時(shí)代圖書情報(bào)跟蹤服務(wù)醫(yī)學(xué)科研的重要性、措施與方式予以探討。

［關(guān)鍵詞］醫(yī)學(xué)情報(bào);科研;服務(wù)

大數(shù)據(jù)既為從事科研工作提供平臺(tái)與機(jī)遇，同時(shí)也帶來挑戰(zhàn);從海量的信息中科學(xué)甄別出需要的數(shù)據(jù)，這是科技工作者共同面臨的課題。從大數(shù)據(jù)時(shí)代情報(bào)跟蹤服務(wù)醫(yī)學(xué)科研的重要性、措施與方式等方面予以探析。

1情報(bào)跟蹤服務(wù)的重要性

科研課題研究目的是探索所在專業(yè)領(lǐng)域的未知或是在已知基礎(chǔ)上的創(chuàng)新與完善等。在當(dāng)今信息化高速發(fā)展的大數(shù)據(jù)時(shí)代，科技人員對(duì)所在領(lǐng)域的前沿信息的及時(shí)獲取與掌握，是保證課題研究新穎性、避免低水平重復(fù)的前提。由于檢索手段、方法技巧受限，科研人員獲取所在領(lǐng)域有價(jià)值的前沿信息存在一定的難度，因此，圖書情報(bào)人員為科研課題研究提供全方位情報(bào)跟蹤服務(wù)［1］，是科技人員從信息流中獲取有價(jià)值數(shù)據(jù)的有力保證。

2情報(bào)跟蹤服務(wù)的措施

2．1個(gè)性化定題服務(wù)

摘要:目的旨在驗(yàn)證項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)式教學(xué)法用于提升中醫(yī)藥研究生循證醫(yī)學(xué)科研能力的效果。方法項(xiàng)目為布置學(xué)生分組完成系統(tǒng)評(píng)價(jià)/meta分析論文，其中，教改班實(shí)施項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)式教學(xué)法，隨理論課程逐步推進(jìn)完成項(xiàng)目;對(duì)照班在結(jié)課后集中完成項(xiàng)目。用PRISMA報(bào)告規(guī)范評(píng)價(jià)論文報(bào)告質(zhì)量，并結(jié)合論文質(zhì)量和項(xiàng)目參與度進(jìn)行成績(jī)綜合評(píng)定。結(jié)果教改班的論文報(bào)告質(zhì)量顯著高于對(duì)照班，其中研究方法和討論與結(jié)論部分提升最明顯。教改班學(xué)生的成績(jī)綜合評(píng)定也顯著高于對(duì)照班，不同性別和專業(yè)的學(xué)生之間無顯著差異。結(jié)論項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)式教學(xué)法可有效提高中醫(yī)藥研究生的循證醫(yī)學(xué)系科研能力和項(xiàng)目參與積極性。

關(guān)鍵詞:項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)式教學(xué)法;循證醫(yī)學(xué);中醫(yī)藥研究生;科研能力

1研究方法

1．1問題分解

采用循證醫(yī)學(xué)標(biāo)志性的PICOS5要素分解本研究的研究問題。(1)P(participants，研究對(duì)象):江西中醫(yī)藥大學(xué)2016和2017級(jí)中醫(yī)藥專業(yè)研究生。(2)I(intervention，教改措施):項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)式教學(xué)法。(3)C(control，對(duì)照措施):傳統(tǒng)教學(xué)法。(4)O(outcomes，結(jié)果評(píng)價(jià)指標(biāo)):論文報(bào)告質(zhì)量、成績(jī)綜合評(píng)定。(5)S(studydesign，研究設(shè)計(jì)):縱向?qū)Ρ妊芯俊?/p>

1．2研究對(duì)象

教改班為選修循證醫(yī)學(xué)課程的2017級(jí)研究生，1個(gè)班級(jí)共49人。對(duì)照班為選修循證醫(yī)學(xué)課程的2016級(jí)研究生，1個(gè)班級(jí)共33人。教改班和對(duì)照班的師資力量完全相同，由3名教師主講，分別講授循證醫(yī)學(xué)概論和基本方法、文獻(xiàn)檢索與管理以及系統(tǒng)評(píng)價(jià)/meta分析制作方法3個(gè)部分。

【摘要】目前綜合型醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)的關(guān)鍵是要加強(qiáng)對(duì)本科生科研能力的培養(yǎng)。為了解首都醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)系本科階段科研能力的培養(yǎng)情況，2020年5月對(duì)我院2017級(jí)預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生進(jìn)行了調(diào)查。此次調(diào)查共發(fā)放問卷48份，回收43份，回收率為89.6%。調(diào)查顯示，79.1%的預(yù)防醫(yī)學(xué)本科生在學(xué)習(xí)期間參與了醫(yī)學(xué)課題研究的部分工作，主要任務(wù)依次是數(shù)據(jù)錄入（50%）、收集數(shù)據(jù)（17.6%）和查閱文獻(xiàn)（11.8%）；認(rèn)為參與科研工作收獲較大的學(xué)生占53%，主要是通過文獻(xiàn)查閱（29.4%）和參與討論（29.4%）。47%的學(xué)生認(rèn)為導(dǎo)師對(duì)創(chuàng)新意識(shí)方面的影響很大和較大；61.8%的學(xué)生對(duì)導(dǎo)師的指導(dǎo)表示滿意和較滿意；38.3%的學(xué)生表示導(dǎo)師較重視科研能力的培養(yǎng)。通過調(diào)查，得出參與科研工作有利于了解科研課題的內(nèi)容和部分方法、擴(kuò)展學(xué)生的知識(shí)面，引導(dǎo)學(xué)生科研的思考能力，有利于學(xué)生下一階段的學(xué)習(xí)。

【關(guān)鍵詞】預(yù)防醫(yī)學(xué)；本科生；科研能力；創(chuàng)新能力；現(xiàn)狀調(diào)查；分析

研究醫(yī)學(xué)本科生科研創(chuàng)新能力的培養(yǎng)是醫(yī)學(xué)院校適應(yīng)社會(huì)發(fā)展、培養(yǎng)合格人才的重要組成部分，更是培養(yǎng)綜合型醫(yī)學(xué)人才的關(guān)鍵所在[1]。預(yù)防醫(yī)學(xué)是以促進(jìn)健康為目標(biāo)的綜合性學(xué)科，以人群健康和疾病為研究對(duì)象。當(dāng)前，我國(guó)居民健康水平不斷提高，隨著社會(huì)、人口、環(huán)境、人群生活行為方式的不斷變化等問題，對(duì)預(yù)防醫(yī)學(xué)人才質(zhì)量提出了進(jìn)一步的要求。目前，我國(guó)高校已由教學(xué)型逐步發(fā)展為教學(xué)研究型，為國(guó)家培養(yǎng)了許多具有創(chuàng)新精神和能力的人才[2]。隨著國(guó)家教育改革的不斷深入，首都醫(yī)科大學(xué)高度重視本科生階段的科研創(chuàng)新能力培養(yǎng)鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)生在本科階段開始參與醫(yī)學(xué)課題研究工作。

1研究對(duì)象與方法

為了深入了解首都醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)本科生科研能力的培養(yǎng)情況，2020年5月我院2017級(jí)預(yù)防專業(yè)學(xué)生進(jìn)行了問卷調(diào)查。共發(fā)放問卷48份，回收43份，回收率89.6%。其中，男生14人（32.6%），女生29人（67.4%）。本研究的問卷設(shè)計(jì)參考了相關(guān)文獻(xiàn)，以選擇題為主，內(nèi)容主要包括學(xué)生的基本情況和科研能力培養(yǎng)的情況。

2結(jié)果

2.1學(xué)生參與課題研究的情況