食品經(jīng)營許可證申請書精選(九篇)

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第1篇：食品經(jīng)營許可證申請書范文

第一條為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機構(gòu)情況；

4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）對申辦人的申請進(jìn)行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；

（三）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

（四）發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：

1．上一年度新開辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）備案。

第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。

《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第2篇：食品經(jīng)營許可證申請書范文

本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批工作堅持“一門受理，分送相關(guān)，并聯(lián)審批，限時辦結(jié)”的原則，以縣行政服務(wù)中心“一站式”服務(wù)受理大廳為平臺，統(tǒng)一接收材料，分轉(zhuǎn)各入駐并聯(lián)審批部門同步審查（包括網(wǎng)上、網(wǎng)下），限時辦結(jié)。

二、企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批范圍

根據(jù)本縣行政審批項目目錄，結(jié)合實際確定本縣實施企業(yè)設(shè)

立并聯(lián)審批事項如下（共33項）：

（一）畜牧局（4項）

1、獸藥經(jīng)營許可證的核發(fā)；

2、種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證的核發(fā)；

3、動物診療許可證核發(fā)；

4、漁業(yè)養(yǎng)殖證核發(fā)。

（二）食品藥品監(jiān)督局（2項）

5、藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)；

6、餐飲服務(wù)許可證核發(fā)。

（三）衛(wèi)生局（1項）

7、公共場所衛(wèi)生許可證的核發(fā)；

（四）林業(yè)局（4項）

8、林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的核發(fā)；

9、林木運輸證的核發(fā)；

10、林木采伐許可證核發(fā)；

11、木材經(jīng)營（加工）許可證核發(fā)。

（五）文廣新局（5項）

12、娛樂經(jīng)營許可證的核發(fā)；

13、營業(yè)性演出許可證的核發(fā)；

14、電影放映經(jīng)營許可證的核發(fā)；

15、報紙、期刊、圖書零售的批準(zhǔn)；

16、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證核發(fā)。

（六）交通局（5項）

17、道路運輸經(jīng)營許可證的核發(fā)；

18、機動車維修經(jīng)營許可證的核發(fā)；

19、機動車駕駛員培訓(xùn)經(jīng)營許可證的核發(fā)；

20、道路客運及班線（暫停、終止）經(jīng)營許可證核發(fā)；

21、出租車客運經(jīng)營許可證核發(fā)。

（七）環(huán)保局（4項）

22、排污申報登記；

23、建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的審批；

24、危險廢物經(jīng)營許可證的核發(fā)；

25、營業(yè)性文化娛樂場所邊界噪聲的審查。

（八）安監(jiān)局（1項）

26、煙花爆竹經(jīng)營（零售）許可證的核發(fā)。

（九）縣質(zhì)量技監(jiān)局（3項）

27、組織機構(gòu)代碼登記的確認(rèn)與發(fā)放；

28、制造計量器具許可證的核發(fā)；

29、修理計量器具許可證的核發(fā)。

（十）縣國稅務(wù)局（2項）

30、辦理稅務(wù)登記核準(zhǔn)；

31、對發(fā)票使用和管理的審批。

（十一）縣地稅務(wù)局（2項）

32、辦理稅務(wù)登記核準(zhǔn)；

33、對發(fā)票使用和管理的審批。

（十二）公安局（3項）

34、特種行業(yè)許可證的核發(fā)；

35、煙花爆竹運輸許可證的核發(fā)；

36、危險品運輸許可證的核發(fā)。

（十三）糧食局（1項）

37、糧食收購許可證的核發(fā)

（十四）經(jīng)信委（1項）

38、工業(yè)項目立項備案

（十五）工商局（4項）

39、企業(yè)（公司）名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記；

40、企業(yè)設(shè)立登記注冊；

41、企業(yè)變更登記注冊；

42、食品流通許可證的核發(fā)。

（十六）人民銀行（1項）

43、開戶許可證的核發(fā)

除上述并聯(lián)審批事項外，其他涉及企業(yè)設(shè)立的審批事項，將根據(jù)實際情況逐步推進(jìn)。

三、并聯(lián)審批的程序

并聯(lián)審批按照“工商受理，抄告相關(guān)，同步審批，限時辦結(jié)”的工作流程操作。并聯(lián)審批整個流程，通過“中心”窗口電腦網(wǎng)絡(luò)或書面通知進(jìn)行。

（一）工商受理。企業(yè)辦理登記注冊時，依法向工商行政管理部門申請，工商部門在辦理企業(yè)名稱預(yù)先登記后，對企業(yè)經(jīng)營范圍中涉及前述部門前置審批的項目，向申請人發(fā)放《前置審批辦事須知》、《企業(yè)設(shè)立登記申請書》，提供相關(guān)的法律咨詢，并告知企業(yè)應(yīng)辦理前置審批的項目和審批機關(guān)。

（二）抄告相關(guān)。工商部門受理企業(yè)設(shè)立登記申請后，應(yīng)在當(dāng)日對涉及前置審批的項目通過電腦網(wǎng)絡(luò)或書面通知告知“中心”和相關(guān)審批機關(guān)，并在電腦中或書面通知明確注明企業(yè)名稱、投資人、前置審批項目和部門、企業(yè)聯(lián)系人和聯(lián)系方法、受理日期和基本內(nèi)容。

（三）同步審批。各相關(guān)部門知悉前置審批信息后，應(yīng)及時與企業(yè)聯(lián)系人聯(lián)系，對其申請的審批事項告知其審批要求，并做好審核、審批工作。

（四）限時辦結(jié)。自工商抄告次日起，各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)公示承諾的審批期限完成審批工作，將審批意見通過書面或電腦網(wǎng)絡(luò)反饋給工商部門，并通知企業(yè)申請人，由企業(yè)在登記注冊時向工商部門提交各部門的書面審批意見或許可證。工商部門按登記注冊要求，在5個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)營業(yè)執(zhí)照的審核決定，并抄告“中心”和相關(guān)部門。對超過承諾期限不予反饋的，工商部門視作該項目已通過前置審批，核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。相應(yīng)的法律責(zé)任由該項目的前置審批機關(guān)承擔(dān)。

對于在期限內(nèi)明確提出“不同意”決定的，審批機關(guān)需直接向企業(yè)申請人發(fā)出“不同意”的書面決定，并具體說明“不同意”的理由，同時審批機關(guān)應(yīng)將審批意見書面通知工商部門。工商部門據(jù)此不得核準(zhǔn)企業(yè)從事該項經(jīng)營項目。如企業(yè)提出按審批機關(guān)要求進(jìn)行整改，重新要求審批的，由企業(yè)向工商部門再提出后，經(jīng)工商部門受理并告知相關(guān)審批機關(guān)，重新依據(jù)并聯(lián)審批的流程操作。

列入并聯(lián)審批屬于市及市以上審批的項目，各相關(guān)審批機關(guān)在公示承諾期限內(nèi)出具初審意見后，抄告“中心”和工商部門。同意上報的項目，前置審批機關(guān)應(yīng)主動做好與上級審批機關(guān)的銜接、溝通，積極爭取上級審批機關(guān)盡早審批。當(dāng)許可證或批準(zhǔn)文件下發(fā)后，應(yīng)于當(dāng)日抄告“中心”和工商部門，并及時發(fā)放給企業(yè)。

四、工作目標(biāo)任務(wù)及進(jìn)度安排

2012年2月底前，實現(xiàn)本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批事項網(wǎng)下試運行，并盡快實現(xiàn)企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批網(wǎng)上、網(wǎng)下的同步運行。

五、進(jìn)度安排及部門分工

（一）準(zhǔn)備階段（2012年1月1日－15日）

1、各相關(guān)并聯(lián)審批部門建立專題小組，制定并聯(lián)審批事項的辦事指南、工作流程、表格下載、網(wǎng)上申報、狀態(tài)查詢、結(jié)果反饋、網(wǎng)上咨詢、監(jiān)督投訴、政策法規(guī)、便民問答等十項內(nèi)容（縣監(jiān)察局、行政服務(wù)中心及相關(guān)并聯(lián)審批部門）；

2、設(shè)計本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批操作規(guī)程（工商局）

3、制定系統(tǒng)技術(shù)方案（縣行政服務(wù)中心）；

4、項目和人員進(jìn)駐到位（縣監(jiān)察局）。

（二）開發(fā)階段（2012年1月16日－31日）

1、完成系統(tǒng)平臺開發(fā)招投標(biāo)，啟動系統(tǒng)開發(fā)（縣行政服務(wù)中心）；

2、完成相關(guān)并聯(lián)審批事項的十項內(nèi)容整理（縣監(jiān)察局、縣法制辦、行政服務(wù)中心及相關(guān)并聯(lián)審批部門）；

3、完成并聯(lián)審批操作規(guī)程的設(shè)計（工商局）；

4、對相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，同時進(jìn)行并聯(lián)審批網(wǎng)下試運行（縣行政服務(wù)中心、工商局及相關(guān)并聯(lián)審批部門）。

（三）實施階段（2012年2月－3月）

1、基本完成系統(tǒng)平臺的開發(fā)（縣行政服務(wù)中心）；

2、建立相關(guān)配套制度（縣行政服務(wù)中心）；

3、并聯(lián)審批網(wǎng)下運行正式實施，同時并聯(lián)審批網(wǎng)上進(jìn)入試運行階段（縣監(jiān)察局、行政服務(wù)中心、工商局及相關(guān)并聯(lián)審批部門）；

4、完善信息平臺及保障制度，企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批系統(tǒng)平臺正式運行（縣行政服務(wù)中心）；

5、檢查各成員單位并聯(lián)審批運行的情況（縣監(jiān)察局）。

六、工作要求

1、各相關(guān)并聯(lián)審批部門要高度重視，盡快落實分工，安排專人負(fù)責(zé)，做好前后臺銜接，做到“分管領(lǐng)導(dǎo)、職能科室、經(jīng)辦人員、專線電話（傳真）”四落實，涉及到的企業(yè)并聯(lián)審批項目全部進(jìn)駐中心到位，經(jīng)辦人員授權(quán)到位，原單位不得再受理，一律在中心辦理，要建立內(nèi)部相應(yīng)的工作程序及監(jiān)督機制，以保證工作順利開展。

2、各相關(guān)并聯(lián)審批部門要抓緊進(jìn)行審批標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，梳理清楚各項審批事項的流程、條件、環(huán)節(jié)、時限等十項內(nèi)容，抓好基礎(chǔ)性建設(shè)，并切實為當(dāng)事人的申請?zhí)峁┳稍兎?wù)，以及行政審批中涉及選址定點、現(xiàn)場勘察等審批基礎(chǔ)工作的，提供事前指導(dǎo)勘驗服務(wù)。

第3篇：食品經(jīng)營許可證申請書范文

第二條本辦法所稱的*烏雞是指產(chǎn)自*省*縣現(xiàn)轄行政區(qū)域，按*烏雞孵化、飼養(yǎng)管理辦法生產(chǎn)，符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求并標(biāo)識*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志的絲羽烏骨雞。未標(biāo)識*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志的烏雞不能稱*烏雞，非以*烏雞為主要原材料的衍生品、加工制品不能稱*烏雞系列產(chǎn)品。

第三條下列單位和個人應(yīng)當(dāng)遵守本辦法：

（一）孵化、銷售*烏雞蛋的單位和個人；

（二）飼養(yǎng)、銷售*烏雞活雞的單位和個人；

（三）生產(chǎn)以*烏雞活雞、*烏雞蛋為原材料的衍生品、加工制品的單位和個人；

（四）銷售以*烏雞活雞、*烏雞蛋為原材料的衍生品、加工制品的單位和個人；

（五）生產(chǎn)、加工、銷售*烏雞專用飼料的單位和個人；

（六）生產(chǎn)、加工、銷售*烏雞專用獸藥、疫苗的單位和個人；

（七）*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)管理機構(gòu)。

第四條*烏雞商標(biāo)注冊人為**烏雞協(xié)會；地理標(biāo)志范圍為*省*縣現(xiàn)轄行政區(qū)域。

第五條*烏雞商標(biāo)標(biāo)識以中華人民共和國國家工商行政管理總局商標(biāo)局商標(biāo)注冊證第1687900號證明商標(biāo)圖案和文字為準(zhǔn)；地理標(biāo)志以《地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志管理辦法》第三條專用標(biāo)志基本圖案為準(zhǔn)。

第二章管理機構(gòu)及職責(zé)

第六條*縣*烏雞產(chǎn)業(yè)辦公室是**烏雞協(xié)會主管部門，**烏雞協(xié)會是*烏雞商標(biāo)保護(hù)管理機構(gòu)，履行下列職責(zé)：

（一）對*烏雞商標(biāo)的使用進(jìn)行有效管理和控制。包括：專用權(quán)、禁止權(quán)、許可權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)、續(xù)展權(quán)和標(biāo)示權(quán)。

（二）準(zhǔn)許他人使用*烏雞商標(biāo)，核發(fā)《*烏雞商標(biāo)使用證》，收取商標(biāo)使用管理費。

（三）對*烏雞商標(biāo)違法行為和侵權(quán)行為進(jìn)行控告或訴訟。

（四）對使用*烏雞商標(biāo)的商品進(jìn)行檢驗監(jiān)督。

（五）制定*烏雞商標(biāo)使用管理規(guī)則；負(fù)責(zé)*烏雞商標(biāo)

的印制、使用和管理。

第三章商標(biāo)使用申請

第七條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志，必須依照本辦法獲得使用許可并接受監(jiān)督管理。

第八條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志，必須是**烏雞協(xié)會會員。

第九條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志的產(chǎn)品，其種雞必須是經(jīng)*烏雞協(xié)會認(rèn)定的原種*烏雞；生產(chǎn)經(jīng)營的*烏雞商品雞（蛋）的種源必須來源于經(jīng)*烏雞協(xié)會認(rèn)定的種源供應(yīng)單位。

第十條申請應(yīng)提交以下資料和證明：

（一）*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志申請書；

（二）*烏雞養(yǎng)殖環(huán)境基本評價報告書；

（三）*烏雞種雞（蛋）生產(chǎn)經(jīng)營許可證；

（四）*烏雞商品雞（蛋）生產(chǎn)經(jīng)營許可證；

（五）*烏雞種雞、種苗、種蛋出場證明；

（六）*烏雞商品雞出場證明；

（七）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋印章）；

（八）食品安全檢驗報告；

（九）產(chǎn)品合格證；

（十）其他需要提交的文件。

經(jīng)審核符合條件的發(fā)給《*烏雞商標(biāo)使用證》?！?烏雞商標(biāo)使用證》每年復(fù)審一次，復(fù)審期為每年3月1日至4月30日。復(fù)審不合格的，責(zé)令限期改正，在規(guī)定期限已滿仍達(dá)不到合格要求的，撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》。

第四章商標(biāo)使用

第十一條*烏雞合格活體商品雞一律按只配戴防偽腳環(huán)，防偽腳環(huán)由**烏雞協(xié)會按統(tǒng)一規(guī)格制作，商品雞出場由使用者提前申報數(shù)量，**烏雞協(xié)會派人監(jiān)督配戴操作過程并收取制作成本費和管理費。

第十二條*烏雞蛋每枚應(yīng)粘貼防偽商標(biāo)標(biāo)識，防偽商標(biāo)標(biāo)識由**烏雞協(xié)會按統(tǒng)一規(guī)格制作，防偽商標(biāo)標(biāo)識按核準(zhǔn)計劃數(shù)量每月領(lǐng)用，由**烏雞協(xié)會監(jiān)督并收取制作成本費和管理費。

第十三條*烏雞（蛋），*烏雞（蛋）制品，商品包裝或者容器上使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志，該商品包裝或容器由**烏雞協(xié)會監(jiān)制。

第十四條以*烏雞為主要原材料的衍生品、加工制品，標(biāo)注*烏雞的系列產(chǎn)品（含藥品），應(yīng)使用*烏雞。經(jīng)許可準(zhǔn)其在產(chǎn)品或者產(chǎn)品說明書中標(biāo)注*烏雞的，應(yīng)將該批次產(chǎn)品使用*烏雞的資料報**烏雞協(xié)會備案。

第十五條經(jīng)許可同意使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志者，有

—5—

權(quán)在批準(zhǔn)范圍內(nèi)使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志；*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志可根據(jù)需要按比例放大或縮小，可以將*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志用于商品、商品包裝或者容器上，或者用于廣告宣傳、展覽以及其他商業(yè)活動中；也可以同時標(biāo)明*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志注冊號。*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志一同使用，不得單獨使用地理標(biāo)志。

第十六條**烏雞協(xié)會對*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用單位和個人進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查。獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個人必須確保產(chǎn)品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或者符合國家批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保食品安全。

第十七條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個人應(yīng)繳納《*烏雞商標(biāo)使用證》、申請書工本費，*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志標(biāo)識、防偽腳環(huán)制作費，商標(biāo)注冊成本費，防偽平臺服務(wù)費，管理費或商標(biāo)授權(quán)使用費。**烏雞協(xié)會應(yīng)按縣物價部門審批的標(biāo)準(zhǔn)或商標(biāo)使用權(quán)合同約定的標(biāo)準(zhǔn)收取費用。收取費用應(yīng)使用財政統(tǒng)一發(fā)票。地理標(biāo)志不收取使用費。

禁止下列侵權(quán)行為：

（一）未經(jīng)注冊人的許可，在*烏雞或者烏雞產(chǎn)品上使用與“*烏雞”相同或者相近似的商標(biāo)行為；

（二）銷售侵犯*烏雞注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品的行為；

（三）偽造、擅自制造*烏雞商標(biāo)標(biāo)識或者銷售該商標(biāo)標(biāo)

識的行為；

（四）未經(jīng)*烏雞商標(biāo)權(quán)利人同意，更換*烏雞商標(biāo)標(biāo)識并將更換商標(biāo)標(biāo)識的*烏雞產(chǎn)品又投放到市場的行為；

（五）復(fù)制、摹仿或者翻譯*烏雞商標(biāo)或者其主要部分在不相同或者不相類似商品上作為商標(biāo)、字號、招牌使用，誤導(dǎo)公眾，致使*烏雞商標(biāo)的權(quán)利人可能受到損害的；

（六）給*烏雞商標(biāo)專用權(quán)造成其他損害的。

第五章監(jiān)督管理與處罰

第十八條*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)的方式分為兩大類：一是依法對其給予包括全程監(jiān)管、準(zhǔn)予使用等積極保護(hù)；二是對違反有關(guān)法律及侵權(quán)行為給予處罰，嚴(yán)重的移送司法機關(guān)，追究民事責(zé)任或者刑事責(zé)任。

第十九條**烏雞協(xié)會應(yīng)按《**烏雞協(xié)會章程》和本辦法履行職責(zé)，依法管理和保護(hù)*烏雞商標(biāo)。應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：忠于職守，秉公辦事；嚴(yán)禁弄虛作假；不得，；不得泄露企業(yè)的保密技術(shù)和商業(yè)秘密；執(zhí)行檢查不得干擾生產(chǎn)經(jīng)營者的正常經(jīng)營活動。違反上述規(guī)定的，依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十條對*烏雞商標(biāo)違法行為和侵權(quán)行為依法追究民事責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重者，依法追究刑事責(zé)任。

第二十一條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和

個人，生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品不符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或者不符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，停止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志并由有關(guān)職能部門依法處以沒收產(chǎn)品、監(jiān)督銷毀處罰或責(zé)令作必要的技術(shù)處理；同時處以該批次產(chǎn)品價值總額百分之二十至百分之五十的罰金，對相關(guān)責(zé)任人員處二百元以上、五千元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》，禁止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志。

第二十二條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個人弄虛作假，違反本辦法相關(guān)規(guī)定的，由有關(guān)職能部門依法處以該單位和個人二百元以上、五千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》，禁止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志。