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關(guān)鍵詞:合同管理;防范;風(fēng)險;和諧
中圖分類號:D9
文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A
doi:10.19311/ki.1672-3198.2016.23.089
1 加強(qiáng)資格審查,把好授權(quán)關(guān)
1.1 控制人的數(shù)量
就基層站段而言,人的數(shù)量要適度,數(shù)量過多過濫,經(jīng)營風(fēng)險就會成倍增加,數(shù)量過少權(quán)力過于集中,容易造成工作效率低下。目前,人以掌握在行政副職一級為宜,權(quán)力適度集中,既容易“施控”又不易“失控”。
1.2 明確人的權(quán)限
授權(quán)包括任職性授權(quán)、年度職務(wù)性授權(quán)、專項授權(quán)三種。對委托人的權(quán)限如經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)的范圍、額度、時間等要予以明確,年初審查確定,經(jīng)單位第一管理者簽署后下達(dá)《授權(quán)委托書》,年內(nèi)根據(jù)人員變化進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。被授權(quán)人在授權(quán)范圍內(nèi)從事活動,不得超越權(quán)限。禁止無權(quán)人簽訂合同,禁止車間、班組以自己的名義對外簽訂合同。
2 從嚴(yán)從細(xì)審核,把好合同簽訂關(guān)
2.1 主體資格要真實
對合同簽約對方主體資格的審查,是簽訂合同的第一關(guān),也是確保合同簽訂后能否正常履行的最重要一環(huán)。要審查對方的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證、授權(quán)委托書、資質(zhì)證書、資信證明、業(yè)績經(jīng)歷等,看是否真實、合法、有效。綜合分析對方的實力、能力、信譽(yù)等因素,必要時可到對方單位實地查看、調(diào)研,對于不具備相應(yīng)資格的要實行一票否決,避免為日后合同的履行留下隱患。
2.2 簽訂依據(jù)要充足
簽訂合同前,要進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)論證,經(jīng)濟(jì)上要合理,要有文件、電報、命令、紀(jì)要、計劃等依據(jù),有相應(yīng)的款源做保證,避免形成無預(yù)算、超預(yù)算支出;技術(shù)上要可行,避免形成資金的浪費(fèi),資產(chǎn)的閑置;安全上要可靠,安全系數(shù)與既有設(shè)施、設(shè)備相匹配,既不浪費(fèi)能力,也足以保證安全。
2.3 會簽程序要理順
合同會簽要嚴(yán)格按程序、按順序進(jìn)行,做到履行程序不簡化,逐級把關(guān)不放松。合同文本由具體經(jīng)辦人起草,依次經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核,相關(guān)科室(部門)把關(guān),法律顧問、合同管理員推敲,主管領(lǐng)導(dǎo)審查,單位第一管理者審批后方可簽訂。會簽順序不能變,要逐級負(fù)責(zé),分層控制,下級對上級負(fù)責(zé),上級對下級監(jiān)控,同級間分口把關(guān)。
2.4 合同措辭要準(zhǔn)確
合同措辭不準(zhǔn)確是引起合同雙方意見分歧、造成合同糾紛的直接原因。合同文本的起草要堅持以我為主的原則,力求語言簡練、用詞嚴(yán)謹(jǐn)、表達(dá)準(zhǔn)確,避免出現(xiàn)兩種以上的理解。對合同文本中的術(shù)語、概念要加以注釋。涉及的數(shù)字要注明是否包含本數(shù),計量單位應(yīng)采用公制計量單位,貨幣應(yīng)注明幣種。避免在合同執(zhí)行上埋下隱患,在細(xì)節(jié)上留下破綻,給對方以可乘之機(jī)。
2.5 合同內(nèi)容要全面
合同的內(nèi)容包括當(dāng)事人的名稱(姓名)和住所、標(biāo)的、數(shù)量、質(zhì)量、價款或者報酬、履行期限地點和方式、違約責(zé)任、解決爭議的方法等八要素,合同文本有統(tǒng)一格式的,應(yīng)使用格式文本。合同的內(nèi)容全面完整、具體準(zhǔn)確是確保合同正常履行的重要條件。
3 認(rèn)真跟蹤督促,把好合同履行關(guān)
3.1 按約履行合同,把握主動權(quán)
合同一旦簽訂,雙方應(yīng)本著誠實守信的原則嚴(yán)格遵守,行使合同規(guī)定的權(quán)利,履行合同規(guī)定的義務(wù)。密切關(guān)注合同對方的動態(tài),時刻掌握合同的履行情況,當(dāng)合同相對人不履行或不全面、不適當(dāng)履行合同時,要采取相應(yīng)的措施。
3.2 逐項跟蹤督促,提高履約率
經(jīng)濟(jì)合同是規(guī)范經(jīng)濟(jì)關(guān)系的重要憑證,經(jīng)濟(jì)合同的全面正常履行能夠促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的和諧發(fā)展。合同簽訂后,要列表明示,逐項進(jìn)行跟蹤督促,逐條落實合同條款約定,從不落實的環(huán)節(jié)抓落實,找準(zhǔn)癥結(jié),對癥下藥。雙方?jīng)]有約定或約定不明確的,主動協(xié)商補(bǔ)充;合同履行中出現(xiàn)分歧和爭議時,應(yīng)本著有利于合同履行的原則,雙方主動讓步達(dá)成和解;一方因種種原因不能履行合同時,應(yīng)及時通知對方;當(dāng)事人一方違約后,對方應(yīng)采取措施防止事態(tài)擴(kuò)大。通過合同雙方的共同努力,促進(jìn)合同的全面履行,提高履約率。
4 及時收集整理,把好合同歸檔關(guān)
4.1 建立合同臺賬,抓好日常管理
合同管理員日常要建立《合同管理臺賬》,按照臺賬規(guī)定的項目逐筆序時登記,編號保管。根據(jù)合同的履行情況,將合同分為三類,分別是已經(jīng)履行完畢的、正在履行中的和尚未履行的。對已經(jīng)履行完畢的合同重點是收集、整理、保管好相關(guān)資料以便查閱和歸檔,對正在履行中的合同重點是督促、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極履行,對尚未履行的合同重點是提示有關(guān)部門為合同的正常履行創(chuàng)造條件、做好準(zhǔn)備。
4.2 規(guī)范整理裝訂,按期集中歸檔
合同是重要的歷史資料,要能夠經(jīng)受住歷史的檢驗。在簽訂、履行合同的過程中形成的記錄相關(guān)內(nèi)容的所有文字資料都要集中歸檔。包括合同文本、會簽審批表、上級批復(fù)文件、會議紀(jì)要、招投標(biāo)資料、中標(biāo)通知書、對方營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、法人代表或委托人身份證復(fù)印件、其他資料等。每項合同形成的文字材料按時間順序排列,每年履行完畢的合同按時間先后順序編號,按檔案管理要求整理后于次年6月30日前移交檔案室。
總之,只要嚴(yán)格按程序、按權(quán)限把好授權(quán)關(guān)、簽訂關(guān)、履行關(guān)、歸檔關(guān),規(guī)范化管理,程序化運(yùn)作,就能積極防范合同風(fēng)險,不斷提高經(jīng)營管理水平,促進(jìn)企業(yè)的和諧發(fā)展。
《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(省人民政府第238號令公布,以下簡稱《辦法》)已于年月日起正式施行。為認(rèn)真做好《辦法》的貫徹落實工作,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、提高對加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理重要性的認(rèn)識
藥品和醫(yī)療器械是直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理,確保用藥用械安全、有效、合理,是貫徹科學(xué)發(fā)展觀、堅持執(zhí)政為民的具體體現(xiàn),也是關(guān)注民生、構(gòu)建和諧社會的重要內(nèi)容。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、縣機(jī)關(guān)有關(guān)部門要統(tǒng)一思想,充分認(rèn)識《辦法》實施的重要意義,采取積極有效措施,加強(qiáng)監(jiān)督管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的全面規(guī)范使用。
二、認(rèn)真做好加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的工作重點
(一)建立完善相關(guān)配套制度??h機(jī)關(guān)有關(guān)部門要從實際出發(fā),制定和完善《辦法》實施方案及相關(guān)配套制度,公布指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹實施《辦法》所應(yīng)具備的人員資格條件??h食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門要按照要求,指導(dǎo)和督促各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品和醫(yī)療器械購貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、校驗、檔案管理等內(nèi)控制度,切實規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用管理。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府及縣有關(guān)部門要把《辦法》實施與農(nóng)村藥品安全"兩網(wǎng)"建設(shè)、ADR(藥品不良反應(yīng))檢測、信用體系建設(shè)等相結(jié)合,積極探索加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的長效機(jī)制。
(二)廣泛開展宣傳教育培訓(xùn)??h機(jī)關(guān)有關(guān)部門要根據(jù)自身工作特點,綜合運(yùn)用多種教育培訓(xùn)手段,認(rèn)真組織對廣大執(zhí)法人員和行政相對人的學(xué)習(xí)教育,使其盡快明確和熟練掌握加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的背景、意義和主要工作舉措。要以農(nóng)村、基層為重點,充分利用多種宣傳媒體,加大《辦法》的宣傳力度,擴(kuò)大政策知曉面和影響面,大力營造社會各界關(guān)心、支持加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理的濃厚氛圍;各新聞單位要積極發(fā)揮輿論監(jiān)督作用,堅持正確的輿論導(dǎo)向,大力宣傳加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的舉措和成功經(jīng)驗,對忽視監(jiān)管、導(dǎo)致發(fā)生安全事故的典型案例要及時予以曝光。
(三)深入開展專項檢查整治??h食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門要結(jié)合我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用現(xiàn)狀,以《辦法》實施為契機(jī),堅持處罰與教育相結(jié)合的原則,深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用情況專項檢查整治。年-月為自查自糾階段,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)《辦法》要求自覺規(guī)范藥械使用行為,食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門要加強(qiáng)督查;年-月,縣有關(guān)部門要對《辦法》執(zhí)行情況再次開展專項檢查和整治,對整改不到位的單位,將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。
三、幾點要求
【關(guān)鍵詞】中等職業(yè)教育 班主任 多角度 管理 心理導(dǎo)師
一、用愛心喚醒他們的熱情,適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行挫折教育,培養(yǎng)他們承受挫折的能力
目前學(xué)生多是獨(dú)生子女,一般都承受了過多的愛。不少家長對子女千依百順,要怎樣就怎樣,要什么有什么,養(yǎng)得孩子不是驕橫霸道,唯我獨(dú)尊,就是孤癖膽小。這些不健康的心理會直接影響著學(xué)生成長。又由于在后來的學(xué)習(xí)過程中成績不理想,家長和老師對他們又成了恨鐵不成鋼的態(tài)度,經(jīng)常打罵孩子,嚴(yán)厲責(zé)怪孩子,結(jié)果造成他們的強(qiáng)烈反叛性格,對學(xué)習(xí)沒興趣,對很多事情很淡漠。這是因為他們的教育中缺乏挫折教育,導(dǎo)致遇到學(xué)習(xí)成績不好、父母責(zé)怪或者對他們失望時不能承受種種壓力,不能正確認(rèn)識自己。
挫折教育就是抗挫折教育:使孩子有勇氣敢于面對困難,有機(jī)智應(yīng)付困境和有能力解決難題。挫折教育要根據(jù)孩子的性格特征,有的放矢地進(jìn)行有效教育,決不是苛刻的批評,大聲的漫罵和嚴(yán)厲的責(zé)打或者與孩子對著干。
因此,用耐心與愛心教會學(xué)生正確認(rèn)識自己,進(jìn)行抗挫折教育是班主任首先要注意到的問題。所謂正確認(rèn)識自己,主要是對自己的認(rèn)識與自己的實際相符合,自信自己的優(yōu)點而且自知自己的缺點。當(dāng)人對自己有了正確的了解和認(rèn)識時,才能確立適當(dāng)?shù)睦硐氡ж?fù),從而合理地設(shè)計和安排自己的學(xué)習(xí)??勾煺劢逃?,首先要弄清孩子的性格類型,看孩子的性格是外向型、內(nèi)向型、還是抑郁型,要因性格施教。外向型可直言不諱,內(nèi)向型要旁敲側(cè)擊,抑郁型要講求策略。其次要培養(yǎng)孩子和諧的人際環(huán)境,如多創(chuàng)造一些讓他們自由交流的機(jī)會,要鼓勵學(xué)生多交朋友,當(dāng)學(xué)生遇到挫折時,有傾訴和尋求幫助的對象,培養(yǎng)孩子的友誼感、安全感。再次,在日常生活中,多讓學(xué)生參與一些班級決策,班主任可以適當(dāng)把責(zé)任下放,班級內(nèi)部的一些小糾紛,可以讓學(xué)生自己交涉等等,如果學(xué)生成功了,要及時鼓勵。 盡管平時對學(xué)生講民主,但對學(xué)生的要求,不能全部答應(yīng),在日常學(xué)習(xí)生活中也讓其受到挫折,要他們意識到,并不是所有的愿望都能實現(xiàn)的。
二、傾聽他們的聲音,培養(yǎng)他們的自信心
自信心是一個人事業(yè)成功的動力源泉。目前,不少職業(yè)教育的學(xué)生對自己的學(xué)習(xí)、前途喪失自信,不但嚴(yán)重影響了學(xué)業(yè),還會使他們的身心不能健康的發(fā)展,在一定程度上阻礙了人才培養(yǎng)的進(jìn)程,這與充滿競爭和創(chuàng)造的未來社會的發(fā)展格格不入。因此讓每個學(xué)生找回失落的自信心,重新?lián)P起理想的風(fēng)帆,是每個班主任不容辭的責(zé)任。
據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn),這些學(xué)生之所以學(xué)習(xí)成績低,竟然有近80%的學(xué)生是由教師、家長的批評不當(dāng)、幫家長干活、生病等原因造成的。每一個班主任都必須從思想上摒棄舊的觀念,還學(xué)生一個公正。
其次,要讓學(xué)生克服低人一等的心理,走出“上中職沒出息”的陰影,喚醒他們沉睡已久的自信與自尊。我對學(xué)生講,走進(jìn)中等職業(yè)教育的大門,同學(xué)們就站到同一條起跑線上,在我眼中,大家都是好學(xué)生,只要大家有信心、有決心,就一定能成為社會有用人才。臨下課我在黑板上寫下“天生我才必有用”、“人人有才,人無全才,揚(yáng)長避短,人人成才。”讓同學(xué)們課下討論理解這兩句話的含義,并要求在下次班會上踴躍發(fā)言。
三、激勵他們建立近期目標(biāo),分析自己,了解自己
索洛維契克說:“一個人只要有自信,那他就能成為他希望成為那樣的人?!敝新殞W(xué)生自信心初步建立的同時,必須引導(dǎo)他們樹立遠(yuǎn)大的職業(yè)理想。這樣由自信心引發(fā)出的學(xué)習(xí)工作熱情才有行動方向、奮斗目標(biāo),才能達(dá)到使每個人都成才的教育目的。但畢竟這些學(xué)生被耽誤的太久,失去了太多學(xué)習(xí)的機(jī)會,要他們在短時間內(nèi)的學(xué)習(xí)成績、行為規(guī)范都盡如人意是不現(xiàn)實的。一方面,我用許多名人學(xué)生時期的學(xué)習(xí)并不怎么好,卻也能創(chuàng)出一番事業(yè)的事實啟發(fā)大家,學(xué)習(xí)成績并不是衡量人才的唯一標(biāo)準(zhǔn),永遠(yuǎn)不要放棄對美好理想的追求;同時,又以名人因為缺乏知識導(dǎo)致幾番起落的事實說明知識的重要性,讓學(xué)生明確認(rèn)識,作為新世紀(jì)的
青年學(xué)生,學(xué)習(xí)掌握知識是第一位的。
四、城鄉(xiāng)差距造成心理弱勢,采取措施,幫助學(xué)生克服心理弱勢
城里學(xué)生由于地域與文化氛圍的優(yōu)勢,從小接受比較好的基礎(chǔ)教育,養(yǎng)成了較好的語言表達(dá)能力。農(nóng)村學(xué)生語言表達(dá)能力相對較差,而且說的總是方言。在班級活動中,城里的學(xué)生多才多藝,始終是主角;農(nóng)村的學(xué)生則自信心不足,表現(xiàn)欲不強(qiáng)等等,以上種種,長時間地壓抑著農(nóng)村孩子的心靈,可能會使他們失去應(yīng)有的自信,導(dǎo)致他們變得少言寡語,心事重重,學(xué)習(xí)成績下降,性格孤僻,心態(tài)失常,缺乏青少年應(yīng)有的生機(jī)與活力。個別學(xué)生還會出現(xiàn)報復(fù)同學(xué)、家長、老師、社會的過激舉動。
利用機(jī)會,我抓住各種類型的班級活動,對學(xué)生進(jìn)行教育,幫助其樹立自信心。運(yùn)動會是展示農(nóng)村孩子才能的最好機(jī)會,只要參加了運(yùn)動會,我就表揚(yáng)他們勇于拼搏、意志堅強(qiáng)。我還經(jīng)常開各種類型的主題班會,有時甚至把班會開成一個表演會、演講會、辯論會,鼓勵農(nóng)村孩子參與,及時捕捉他們的優(yōu)點,給予恰當(dāng)?shù)谋頁P(yáng)。
五、對學(xué)生經(jīng)常性的人格輔導(dǎo),促進(jìn)學(xué)生建立合理的生活規(guī)范,適應(yīng)基本社會,學(xué)會過有意義的生活,必要時進(jìn)行一定的挫折教育
{關(guān)鍵詞}企業(yè)文化人力資源協(xié)同研究
中圖分類號:C29 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:
“制度是磚瓦,再好的設(shè)計也會有縫隙;文化是泥漿,見縫插針,無處不在”。當(dāng)前,越來越多的企業(yè)在人力資源變革中結(jié)合企業(yè)文化的梳理,反映出社會對企業(yè)文化和人力資源管理協(xié)同認(rèn)識的不斷深入和成熟。對每個單位而言,如何有效把兩者結(jié)合起來,對企業(yè)健康發(fā)展有著重要的現(xiàn)實意義。
一、企業(yè)文化與人力資源管理的基本內(nèi)涵
企業(yè)文化是企業(yè)信奉并付諸于實踐的價值理念,是企業(yè)倡導(dǎo)的、上下共同遵守的文化傳統(tǒng)和不斷革新的一套行為模式,它體現(xiàn)為企業(yè)的價值觀、經(jīng)營理念和行為規(guī)范,滲透于企業(yè)的各個領(lǐng)域和全部時空,其核心是企業(yè)價值觀,本質(zhì)是人本管理,即對人的作用主要體現(xiàn)在精神和道德的軟約束。人力資源管理是在經(jīng)濟(jì)學(xué)與人本思想指導(dǎo)下,運(yùn)用現(xiàn)代化的科學(xué)方法,對企業(yè)人才進(jìn)行合理規(guī)劃、組織和調(diào)配,使人力動態(tài)地滿足企業(yè)發(fā)展的需要,同時對人的思想、心理和行為進(jìn)行恰當(dāng)引導(dǎo)、控制,充分發(fā)揮人的主觀能動性,使事得其人,人事相宜,以實現(xiàn)組織目標(biāo)。根據(jù)定義可知,企業(yè)人力資源管理同時包含對人力資源外在要素——量的管理和對人力資源內(nèi)在要素——質(zhì)的管理。
二、企業(yè)文化與人力資源管理體系的關(guān)系
企業(yè)文化與人力資源管理體系的關(guān)系主要體現(xiàn)在:1.兩者的天然聯(lián)系是以人為本。在企業(yè)發(fā)展過程中以人為本、最大限度激發(fā)人才的創(chuàng)造力,既是企業(yè)文化運(yùn)用于管理的目的,也是人力資源管理的目的,只不過人力資源管理體系采取具體的制度措施與方法,是一種有形硬管理,而企業(yè)文化則是實施無形軟管理,二者之間有著天然聯(lián)系——以人為本,員工(以人為本)是它們之間的聯(lián)結(jié)點。2、企業(yè)文化是人力資源管理體系的向?qū)?。企業(yè)文化是個較為復(fù)雜的價值觀念體系,行業(yè)特征,發(fā)展歷史,領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)格,人員素質(zhì)和觀念都是影響這一價值體系的變量,這意味著一種管理理念(比如人力資源管理)在這一企業(yè)可以獲得極大的管理成效,而在另一企業(yè)可能完全行不通。因此,人力資源管理需在一定的企業(yè)文化基礎(chǔ)上進(jìn)行,服從于這個軟環(huán)境,使人力資源管理更加有效率。3、人力資源管理體系是企業(yè)文化的完善手段。企業(yè)文化的貫徹執(zhí)行最為常見的是以模范人物、儀式、物質(zhì)象征等形式傳遞給員工。然而這些形式僅是表層的,并未與員工本人聯(lián)系起來。人力資源管理的措施、方法是有目的針對員工,與員工密切相關(guān)并帶有一定強(qiáng)制性。因而,如果將抽象的企業(yè)文化融入人力資源管理活動實踐,員工就會日復(fù)一日受到企業(yè)文化的熏陶不斷修正原有的價值觀與思維方式,增強(qiáng)對企業(yè)文化的認(rèn)同感。由此可見,人力資源管理體系是企業(yè)文化推廣與完善的重要手段。4、兩者之間相互促進(jìn)。企業(yè)文化通過價值觀的塑造使員工具有共同的價值標(biāo)準(zhǔn),人力資源管理則主要通過具體措施與方法作用于員工。當(dāng)這些措施方法符合員工的價值觀與思維方式時,就會行之有效,易于執(zhí)行,反之便會效果大打折扣。同樣,當(dāng)企業(yè)文化價值觀融入人力資源管理的具體措施與方法,就會鞏固與加強(qiáng)原有的企業(yè)文化。兩者之間以員工為紐帶彼此促進(jìn)。
三、企業(yè)文化和人力資源管理協(xié)同的意義
企業(yè)文化是組織成員的共同價值體系,在每個企業(yè),會因企業(yè)的歷史、領(lǐng)導(dǎo)者風(fēng)格、企業(yè)的愿景和所提倡的共同價值觀的不同而不同。人力資源是企業(yè)與員工間的橋梁,優(yōu)秀員工是企業(yè)發(fā)展的動力所在。如何在組織內(nèi)部建立與企業(yè)的愿景和價值觀所一致的企業(yè)文化,是當(dāng)今人力資源工作的目的所在。良好的企業(yè)文化是管理制度的升華,企業(yè)文化建設(shè)者必須更為務(wù)實地通過人力資源流程貫徹企業(yè)精神文化,而人力資源管理者則必須站在更高的高度上認(rèn)識到戰(zhàn)略、文化對于人力資源的牽引作用。中國的人力資源管理要與國情聯(lián)系起來一定要基于戰(zhàn)略與文化的基礎(chǔ)之上,也即建立企業(yè)戰(zhàn)略與企業(yè)文化高度統(tǒng)一的人力資源管理。沒有目標(biāo)與方向,就無法激發(fā)員工斗志;沒有文化的指引,就無法明晰企業(yè)和員工存在的理由。戰(zhàn)略與人力資源協(xié)同主要體現(xiàn)在戰(zhàn)略人力資源管理之中,其提出賦予了人力資源明確的戰(zhàn)略導(dǎo)向,使人力資源體系各模塊圍繞戰(zhàn)略統(tǒng)一規(guī)劃。企業(yè)文化讓我們重新思考人力資源管理的得與失,也只有企業(yè)文化才能使我們的人力資源管理者超脫于現(xiàn)有的人力資源流程看人力資源,更為靈活與有效地使人力資源管理工具發(fā)揮更大的能量。
四、企業(yè)文化與人力資源管理協(xié)同存在的問題
一是對企業(yè)處于哪個階段缺乏認(rèn)識。很多企業(yè)家急于讓自己的企業(yè)進(jìn)入發(fā)展的高級階段而盲目引進(jìn)各種管理技術(shù),卻不考慮企業(yè)處于哪個發(fā)展階段,是否具備這些管理技術(shù)所要求的組織結(jié)構(gòu)、人力資源和企業(yè)文化積累,最終導(dǎo)致發(fā)展失敗。二是只注重硬件升級而忽視軟件。在發(fā)展過程中注重對生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)等硬件的更新?lián)Q代,卻對管理方式、人才培養(yǎng)、企業(yè)文化等軟件升級相當(dāng)輕視,造成管理制度得不到真正執(zhí)行。三是失敗的人力資源戰(zhàn)略。企業(yè)組在向高級階段邁進(jìn)時采用錯誤的人力資源戰(zhàn)略,造成人才短缺,影響了組織升級過程。如一些小企業(yè)在創(chuàng)業(yè)后不久就采取參與式的人力資源戰(zhàn)略,結(jié)果權(quán)力斗爭導(dǎo)致大批人才流失。四是企業(yè)文化缺失。許多企業(yè)不能清醒認(rèn)識到組織升級后,原有的企業(yè)文化不再適應(yīng)現(xiàn)有的企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境,甚至成為企業(yè)發(fā)展中的障礙。如有的家族式企業(yè)文化在管理中講交情、講關(guān)系,始終不能從創(chuàng)業(yè)階段跨越到科學(xué)管理階段。
五、關(guān)于企業(yè)文化和人力資源管理協(xié)同的思考和建議
一用團(tuán)隊文化凝聚人。企業(yè)文化可以把各個方面、各個層次的成員團(tuán)結(jié)在企業(yè)的周圍,產(chǎn)生凝聚力,形成強(qiáng)大的團(tuán)隊文化。優(yōu)秀的企業(yè)無不倡導(dǎo)團(tuán)隊文化、團(tuán)隊精神。團(tuán)隊文化在企業(yè)內(nèi)部形成友好協(xié)作和相互幫助的文化氛圍,在此基礎(chǔ)上建立其相互依賴和信賴的人際關(guān)系。通過企業(yè)團(tuán)隊文化建設(shè),企業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)關(guān)系和人事關(guān)系得以理順和規(guī)范。
二用精神文化升華人。企業(yè)精神文化是企業(yè)的靈魂,它是企業(yè)價值觀、經(jīng)營理念、精神風(fēng)貌等的集合體。通過精神文化來開發(fā)企業(yè)的人力資源,要求企業(yè)樹立的精神文化要反映企業(yè)的現(xiàn)實狀況,反映、表現(xiàn)員工的生產(chǎn)意識、競爭意識和道德意識,體現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營理念與管理原則,以激發(fā)員工的積極性和創(chuàng)造性,營造良好的企業(yè)氛圍。建立獨(dú)特的精神文化,可以以培養(yǎng)員工的勤奮意識和挫折意識。讓員工在困難和挫折面前勇往直前,意志更加頑強(qiáng),在勞動中成為更優(yōu)秀的人才,進(jìn)而創(chuàng)造出輝煌的業(yè)績。
三用制度文化約束人。企業(yè)制度文化是企業(yè)文化的重要組成部分,是塑造企業(yè)精神文化的根本保證。企業(yè)精神所倡導(dǎo)的一系列行為準(zhǔn)則必須依靠制度去保證,通過制度來規(guī)范企業(yè)成員的行為,并使企業(yè)精神轉(zhuǎn)化為企業(yè)成員的自覺行動。四用創(chuàng)新文化開發(fā)人。在競爭日趨激烈的今天,企業(yè)的創(chuàng)新文化如同企業(yè)的品牌,是企業(yè)發(fā)展的象征。企業(yè)創(chuàng)新文化能力的高低決定企業(yè)的生死存亡,創(chuàng)新型人才成為企業(yè)最重要的戰(zhàn)略資源,建立激發(fā)創(chuàng)新人才的企業(yè)創(chuàng)新文化氛圍愈發(fā)重要。
綜上所述,中國企業(yè)在考慮人力資源管理戰(zhàn)略規(guī)劃的過程中,首先要考慮建立整體平衡的人力資源管理體系,其次要因地制宜,講求成本、效率和效益,適應(yīng)戰(zhàn)略發(fā)展需要地開發(fā)人力資源,并強(qiáng)化與之配套的企業(yè)文化,才能使人力資源真正發(fā)生資本效應(yīng)。
參考文獻(xiàn):
[論文關(guān)鍵詞]禮儀教育 和諧社會 傳統(tǒng)文化
我國傳統(tǒng)文化中禮儀規(guī)范常被視作人生之本、立業(yè)之基。在現(xiàn)代社會,隨著國際經(jīng)濟(jì)、文化和社會交往日益頻繁,社會對公民的文明素質(zhì)要求越來越高,禮儀文化建設(shè)的重要性日益突出。特別是我國全面構(gòu)建社會主義和諧社會的今天,對傳統(tǒng)禮儀教育提出了更為迫切的要求??傮w而言,傳統(tǒng)禮儀教育需要從不同層面、不同渠道來進(jìn)行,通過家庭、學(xué)校以及社會“三位一體”共同推進(jìn)。
一、家庭教育:禮儀教育啟蒙
相對學(xué)校、社會的教育而言,在禮儀教育中,家庭的教育處于基礎(chǔ)地位。家庭是孩子的第一所學(xué)校,孩子從小生活在家庭里,受到最初的、最有影響的啟蒙教育。他們在家庭中生活和活動,經(jīng)過耳濡目染、潛移默化,逐漸形成各種思想意識、行為習(xí)慣。家庭教育是人生禮儀文化教育的重要階段,這一階段的幼兒,可塑性強(qiáng),易接受外界的各種信息,是禮儀等良好行為習(xí)慣養(yǎng)成的最佳時期。家庭禮儀教育的一個最重要的目的就是培養(yǎng)孩子的禮儀習(xí)慣。具體可由以下四方面著手:
1 重點突出愛心教育。禮儀的核心是愛心,幼兒愛心的形成也是實踐的過程。最初只是出于純粹的行為模仿,當(dāng)他的這種行為得到他人的肯定時,幼兒會感到高興,得到強(qiáng)化;經(jīng)過多次反復(fù)和強(qiáng)化,漸漸形成了愛心心理結(jié)構(gòu)。因此,在教育中,為幼兒提供一些好的范型,明確提出是非的評價標(biāo)準(zhǔn),通過講故事、表演、幫助有困難的小朋友、獻(xiàn)愛心捐款等,讓幼兒在活動中,在與他人的交往中,通過親身的情感體驗,逐步學(xué)會關(guān)心人、同情人、尊重人,使他們的禮儀行為成為內(nèi)在美好情感的自然流露,真正做到內(nèi)心美與外在行為美的統(tǒng)一。
2 緊抓日常行為規(guī)范。日常生活中的教育是所有教育途徑中最基本、最重要、效果最明顯的教育。家庭禮儀教育的實施,應(yīng)該從身邊細(xì)小的事情做起,要把禮儀教育滲透到幼兒的衣食住行、言談舉止等生活的各個方面,培養(yǎng)幼兒誠實、勇敢、好問、友愛、愛惜公物、不怕困難、講禮貌和守紀(jì)律等良好的品德、行為和習(xí)慣,以及活潑開朗的性格;留意典型的日常小事,讓孩子親眼目睹、親耳所聽,使孩子知道什么是好的、什么是壞的,什么是應(yīng)該做的、什么是不應(yīng)該做的,為孩子指明方向。同時,還要對幼兒的做法做出正確的評價,引導(dǎo)幼兒養(yǎng)成辨別是非的好習(xí)慣。
3 營造家庭文化氛圍。家庭教育是幼兒人格成長的搖籃,家庭是孩子接觸的第一個環(huán)境,家庭環(huán)境會給孩子人格的形成打下難以磨滅的烙印。父母時刻要注意自己的言行,生活中相互尊重、相互謙讓,與鄰里友好相處、關(guān)心別人,為孩子營造一個溫暖和諧的家庭氛圍,為幼兒做出榜樣。家庭禮儀教育的實施,應(yīng)該營造一定的氛圍,制造一定的輿論,以感情的變化促進(jìn)禮儀活動的開展。生活環(huán)境,是孩子品德最好的教師。許多家教成功的父母都十分留心在每日的生活中,在歡愉的氣氛中,對孩子進(jìn)行啟蒙。
二、學(xué)校教育:禮儀教育規(guī)范
學(xué)校禮儀教育是一項系統(tǒng)工程,理應(yīng)貫穿幼兒園、小學(xué)、中學(xué)直到大學(xué)的全過程。不僅要在學(xué)前階段和中小學(xué)階段注重禮儀教育,同時也應(yīng)將其列為大學(xué)教育的重要內(nèi)容之一。禮儀文化教育不僅是大學(xué)生道德教育的一部分,而且從其適用性來看,各種各樣專業(yè)化的禮儀文化,如商務(wù)禮儀、公關(guān)禮儀、社交禮儀、涉外禮儀等應(yīng)用性課程的開設(shè),也為其今后步入社會生活打下良好的基礎(chǔ),有助于全面提升大學(xué)生修養(yǎng)和素質(zhì)。
1 開設(shè)禮儀教育課程。通過開設(shè)禮儀課,將禮儀教育納入教學(xué)體系,將培養(yǎng)學(xué)生的交往意識和交際技巧、指導(dǎo)學(xué)生掌握禮儀修養(yǎng)的理論知識和應(yīng)用規(guī)范作為教學(xué)的基本任務(wù)之一,定期安排禮儀知識講座,講授禮儀基本知識,提高學(xué)生對禮儀重要性的認(rèn)識,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)禮儀、運(yùn)用禮儀的意識。幫助學(xué)生做到知禮、重禮,并通過各種場合不斷練習(xí),養(yǎng)成習(xí)禮、守禮的良好習(xí)慣。
2 制定文明禮儀教育制度。學(xué)校要制定文明禮儀教育制度,將文明禮儀教育主題活動實行長效機(jī)制,做到全員育人、教書育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人、文化育人、風(fēng)氣育人。通過名人名言,激勵學(xué)生樹立遠(yuǎn)大理想,立志成才;通過學(xué)習(xí)校風(fēng)和校訓(xùn),引導(dǎo)學(xué)生學(xué)會做人、學(xué)會學(xué)習(xí)、學(xué)會生存、學(xué)會審美,教育學(xué)生應(yīng)團(tuán)結(jié)友愛、互幫互助;通過美化、凈化、綠化校園,讓學(xué)生置身于整潔、清新、優(yōu)美又有文化氛圍的環(huán)境中,受到潛移默化的熏陶,從而達(dá)到凈化心靈的目的。
3 開展校園禮儀活動??鬃诱f:“立于禮,成于樂?!逼渲小岸Y”的達(dá)到要靠“樂”,孔子說的樂是廣義的,不僅包括音樂,而且包括詩歌、舞蹈,簡言之,即藝術(shù)化教育。學(xué)??梢酝ㄟ^開展豐富多彩的校園禮儀活動,引導(dǎo)學(xué)生提高人際交往能力和養(yǎng)成禮儀習(xí)慣。如開展禮儀知識競賽、舉辦講座、演講比賽、禮儀辯論,講禮儀故事,成立演出隊,自編節(jié)目如小品、啞劇等進(jìn)行以禮儀為內(nèi)容的文藝演出。這些都是學(xué)生喜聞樂見的藝術(shù)形式,具有生動性、直觀性,能激勵學(xué)生效法禮儀行為,既提高活動的文化層次,又培養(yǎng)學(xué)生的禮儀素質(zhì),還能促進(jìn)和諧校園的構(gòu)建。
總而言之,學(xué)校應(yīng)該從實際出發(fā),認(rèn)真思考,創(chuàng)新方法,做好對學(xué)生的文明禮儀教育,讓文明禮儀之花處處盛開,形成濃厚的尚禮風(fēng)氣。
4 教師禮儀率先垂范。教師為人師表,教師的人格力量和表率作用將對學(xué)生產(chǎn)生潛移默化的影響,教師的言行舉止常常受到學(xué)生的關(guān)注和評論,因此教師必須懂得身教重于言傳,正人必先正己的道理,在日常活動中不斷提高自己的禮儀素質(zhì),尊重愛護(hù)學(xué)生,服飾整潔,舉止大方,行為檢點,于無聲中將禮儀傳遞給學(xué)生。正如東漢文字學(xué)家許慎所說:“教,上所施,下所效也?!币虼?,教師必須率先垂范,身體力行,堅持做到課堂上用文明語言上課,平時言談舉止當(dāng)楷模。 轉(zhuǎn)貼于
5 創(chuàng)新禮儀教學(xué)方法。禮儀的學(xué)科特點決定了教學(xué)不應(yīng)僅僅停留在對理論的理解和掌握上,而必須使學(xué)生能夠在實踐中學(xué)以致用。在實際教學(xué)過程中,要將各種教學(xué)法結(jié)合起來,靈活運(yùn)用,以期確保高水準(zhǔn)的教學(xué)質(zhì)量。這其中包括:(1)案例教學(xué)法。在案例教學(xué)中,教師是整個活動的組織者,要選擇較為典型的、具有學(xué)生討論與研究價值的案例。進(jìn)行案例分析時,采用先分小組討論,后在課堂上全班討論。教師指導(dǎo)的重點應(yīng)放在引導(dǎo)學(xué)生尋找正確的分析思路和對關(guān)鍵點的多視角觀察上,起到穿針引線的作用。教師對案例分析的點評與總結(jié),不應(yīng)用自己的觀點影響學(xué)生,也不要對結(jié)果或爭論下結(jié)論,而是對學(xué)生們的分析進(jìn)行歸納、拓展和升華,從而有效地達(dá)到教學(xué)的目的。案例教學(xué)法要求老師要有充足的知識儲備,有較高的即興發(fā)揮能力及較強(qiáng)的控制局面的應(yīng)變能力,所以課前一定要進(jìn)行充分的準(zhǔn)備,避免陷入尷尬的無法控制的局面。(2)模擬教學(xué)法。就是教師根據(jù)授課內(nèi)容要求,設(shè)定區(qū)別于常規(guī)課堂形式模擬某種特定情景,讓學(xué)生在實際情景或場景中扮演一定的角色使學(xué)生身臨其境,通過切身體會從而掌握相關(guān)知識技能的一種實踐性教學(xué)活動。此教學(xué)法趣味性、可視性強(qiáng),可形成立面教學(xué)效果,學(xué)生參與性強(qiáng),可促進(jìn)每位學(xué)生積極溶入教學(xué)情景中。在實施這種教學(xué)法的時候,教師應(yīng)先進(jìn)行相關(guān)理論知識的講解,然后設(shè)計一個情景,如應(yīng)聘面試、推銷產(chǎn)品、接待客人等,安排學(xué)生以小組為單位進(jìn)行練習(xí),自己設(shè)計臺詞、活動內(nèi)容,演示合乎禮儀規(guī)范的活動,老師對學(xué)生活動情況進(jìn)行點評,指出不足,最后結(jié)合禮儀知識強(qiáng)調(diào)禮儀要求。這種教學(xué)方法既充分調(diào)動了學(xué)生的創(chuàng)造性和內(nèi)在積極性,又活躍了課堂氣氛,從而使教學(xué)更生動直觀,取得了預(yù)期效果。(3)實踐教學(xué)法。禮儀是一門應(yīng)用性極強(qiáng)的藝術(shù),與社會實踐相結(jié)合,不僅可以增強(qiáng)學(xué)生對禮儀課程的了解和熱愛,而且可以提高學(xué)生的社會聲譽(yù),增強(qiáng)學(xué)生的應(yīng)變能力、競爭意識和競爭能力。為了更好地為課堂教學(xué)服務(wù),讓學(xué)生深刻理解和掌握禮儀知識,真正做到理論和實踐相結(jié)合,教師應(yīng)盡可能地創(chuàng)造一切條件讓學(xué)生參與社會實踐。
三、社會教育:禮儀教育實踐
明朝的儒學(xué)大師王陽明提出了“知行合一”的理論,認(rèn)為知是行的開始,行是知的完成,知和行是不能分開的。宋朝的儒學(xué)大師朱熹說:“論先后,知為先;論輕重,行為重?!边@說明人的行為是受思想支配的。社會教育是禮儀文化教育的深化與踐行階段,可以通過政府、大眾傳媒、社區(qū)和家庭予以引導(dǎo)推進(jìn)。
1 政府。政府在禮儀文化的傳播普及中起著十分重要的作用,相關(guān)政策措施的出臺將為禮儀文化提供正確的導(dǎo)向,地方政府應(yīng)加強(qiáng)引導(dǎo),將禮儀教育列為精神文明建設(shè)的重點內(nèi)容之一,進(jìn)一步普及文明禮儀知識,規(guī)范文明禮儀行為,塑造人人講文明、守禮儀、重誠信、團(tuán)結(jié)友善、熱情好客、親和融洽的良好形象,營造文明和諧的輿論氛圍和社會環(huán)境。
一是崇尚禮儀的輿論氛圍。城市主要地區(qū)、繁華大街要設(shè)立公益廣告、宣傳櫥窗和宣傳欄,利用多種載體、手段宣傳文明禮儀,倡導(dǎo)文明新風(fēng)。二是繁榮發(fā)展的文化氛圍。加快發(fā)展文化產(chǎn)業(yè),凈化文化市場,發(fā)展各類群眾文化事業(yè),形成覆蓋全市的文化活動網(wǎng)絡(luò)。三是廣泛參與的社會氛圍。要充分發(fā)動黨政軍民、社會團(tuán)體和各界人士,努力形成廣泛參與的社會氛圍。四是積極向上的育人氛圍。要做好先進(jìn)典型的評選、表彰、管理和監(jiān)督工作,努力形成崇尚禮儀、爭先創(chuàng)優(yōu)的育人氛圍。
2 大眾傳媒。禮儀的作用發(fā)揮是靠人們自覺來維持的,是靠社會輿論來監(jiān)督的。大眾傳媒作為現(xiàn)代社會最為重要的社會化單位,在宣傳禮儀文明、建立良好風(fēng)氣方面起著不可替代的作用,可以通過電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體刊發(fā)或播出有關(guān)禮儀教育的公益廣告及節(jié)目,使禮儀文化滲透到日常生活的細(xì)節(jié)之中。
3 社區(qū)和家庭。創(chuàng)建文明社區(qū)。社區(qū)是進(jìn)行禮儀教育的基本單位之一,可以組織居民進(jìn)行禮儀文化的學(xué)習(xí),以及開展豐富多樣的宣傳和評比活動,將禮儀素質(zhì)教育落到實處。應(yīng)廣泛開展“創(chuàng)文明社區(qū)、做社區(qū)主人”和“綠色社區(qū)”“社區(qū)志愿者”等活動,把社區(qū)建設(shè)成為管理有序、服務(wù)完善、環(huán)境優(yōu)美、治安良好、生活方便、人際關(guān)系和諧的現(xiàn)代文明社區(qū)。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為規(guī)范醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查工作,我局組織制定了《醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請參照執(zhí)行,并將有關(guān)事項通知如下:
一、申請涉及生物學(xué)評價的產(chǎn)品注冊的企業(yè),可提供生物學(xué)評價報告(含支持性文件)代替產(chǎn)品注冊檢驗報告中的生物學(xué)試驗部分,或進(jìn)行全項生物學(xué)試驗。
二、國外企業(yè)提供的醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告中含有生物學(xué)試驗報告的,企業(yè)應(yīng)提供生物學(xué)試驗室所在國的GLP證明。
附件:1.醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南
2.《醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告》的出具與審查要點
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二七年六月十五日
附件1:
醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南
一、目的與范圍
為使GB/T16886-ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)能夠正確而有效地實施,特制定本指南。
本指南為醫(yī)療器械評價者提供了生物學(xué)評價指南,為醫(yī)療器械的審查提供了生物安全性審查指南。
注:本指南不涉及微生物污染、滅菌(如“無菌”、“細(xì)菌內(nèi)毒素”)、除菌和動物源性醫(yī)療器械的病毒去除與控制等方面的生物安全性。
二、術(shù)語
(一)醫(yī)療器械:同《醫(yī)療器械管理管理條例》。
(二)制造者:醫(yī)療器械制造者或商標(biāo)持有人/單位。
(三)評價者:醫(yī)療器械制造者或受其委托的專家。
注:醫(yī)療器械制造者對生物安全性評價負(fù)責(zé)。
(四)審查者:對醫(yī)療器械管理負(fù)有職責(zé)的行政管理部門或受其委托負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審查的機(jī)構(gòu)。
三、醫(yī)療器械/材料首次生物安全性評價
(一)評價依據(jù)
GB/T16886-ISO10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》系列標(biāo)準(zhǔn)。
(二)評價者
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)并在醫(yī)療器械生物學(xué)評價方面具有長期實踐經(jīng)驗。
(三)評價要求
1.出于保護(hù)人類的目的,需要進(jìn)行生物學(xué)評價的醫(yī)療器械,生物學(xué)評價(特別是必要的動物試驗)未開展之前不得進(jìn)入臨床試驗。
2.對醫(yī)療器械開展生物學(xué)評價時,應(yīng)當(dāng)按照GB/T16886.1-ISO10993.1給出的評價流程圖開展。
3.評價者在進(jìn)行生物學(xué)評價過程中應(yīng)當(dāng)注重運(yùn)用已有信息(包括材料、文獻(xiàn)資料、體外和體內(nèi)試驗數(shù)據(jù)、臨床經(jīng)驗),不應(yīng)當(dāng)局限在生物學(xué)試驗上。
4.當(dāng)生物學(xué)評價確定需要進(jìn)行生物學(xué)試驗時,應(yīng)當(dāng)委托有相應(yīng)生物學(xué)試驗資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。
5.在進(jìn)行生物學(xué)試驗時,應(yīng)當(dāng):
(1)在進(jìn)行動物試驗前,先進(jìn)行體外試驗;
(2)按要求充分并合理地利用試驗動物資源,優(yōu)化試驗方案,降低試驗成本。
6.應(yīng)當(dāng)按GB/T16886-ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)對報告的要求,出具《生物學(xué)試驗報告》。
注:生物學(xué)試驗報告可不與型式檢驗報告一起出具。
7.《生物學(xué)評價報告》可以考慮(但不限于)包括以下方面:
(1)醫(yī)療器械生物學(xué)評價的策略和所含程序;
(2)醫(yī)療器械所用材料選擇的描述;
(3)材料表征
-醫(yī)療器械材料的定性與定量的說明或分析
-醫(yī)療器械材料與市售產(chǎn)品的等同性比較
(4)選擇或放棄生物學(xué)試驗的理由和論證;
(5)已有數(shù)據(jù)和試驗結(jié)果的匯總;
(6)完成生物學(xué)評價所需的其他數(shù)據(jù)。
四、醫(yī)療器械生物安全性重新評價
(一)在下列情況下,制造者應(yīng)當(dāng)考慮進(jìn)行生物安全性重新評價:
1.制造產(chǎn)品所用材料來源或技術(shù)條件改變時;
2.產(chǎn)品配方、工藝、初級包裝或滅菌改變時;
3.貯存期內(nèi)最終產(chǎn)品發(fā)生變化時;
4.產(chǎn)品用途改變時;
5.有跡象表明產(chǎn)品用于人體會產(chǎn)生不良反應(yīng)時。
若企業(yè)提交了沒有發(fā)生第四條第(一)款所規(guī)定的重新評價情況的聲明,在該產(chǎn)品重新注冊時,可不要求重新開展和補(bǔ)充開展生物學(xué)評價。當(dāng)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和GB/T16886-ISO10993的系列標(biāo)準(zhǔn)重新修訂后,若企業(yè)提交了沒有發(fā)生第四條第(一)款規(guī)定的情況的聲明,在該產(chǎn)品重新注冊時,不要求補(bǔ)充生物學(xué)評價。
(二)重新評價時應(yīng)當(dāng)盡量利用臨床評價信息、臨床研究信息以及臨床不良事件信息來進(jìn)行。
重新評價應(yīng)當(dāng)在以往評價所形成文件的基礎(chǔ)上開展,以避免重復(fù)不必要的生物學(xué)試驗。重新評價應(yīng)當(dāng)按照第三條規(guī)定的程序進(jìn)行。視具體情況,重新評價可以是全面的,也可以針對某一方面,但評價內(nèi)容應(yīng)當(dāng)形成文件。
五、醫(yī)療器械生物安全性審查
(一)審查人員
審查者應(yīng)當(dāng)接受過GB/T16886標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
(二)審查依據(jù)
GB/T16886-ISO10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》系列標(biāo)準(zhǔn)。
(三)審查要求
1.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品使用說明書中所述的用途和產(chǎn)品的生物學(xué)危害的風(fēng)險大小確定生物安全性審查嚴(yán)格度,必要時應(yīng)當(dāng)聽取專家組的意見。
2.審查對象主要是《醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告》。
3.作為生物學(xué)審查的輸出,對所出具的每項審查結(jié)論,應(yīng)當(dāng)盡可能引證GB/T16886.1-ISO10993.1中的相應(yīng)條款。
注:《醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告》的出具與審查要點詳見附件2。
附件2:
《醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告》的出具與審查要點
一、醫(yī)療器械生物學(xué)評價的策略和所含程序
醫(yī)療器械生物學(xué)評價程序應(yīng)當(dāng)按GB/T16886.1-ISO10993.1給出的評價流程圖開展。由于醫(yī)療器械的多樣性和特殊性,各醫(yī)療器械在按流程圖進(jìn)行生物學(xué)評價時,實際產(chǎn)品在流程圖中所走的路線是不一致的,應(yīng)當(dāng)對所走的路線予以詳細(xì)說明。
二、醫(yī)療器械所用材料的描述
三、材料表征
(一)醫(yī)療器械材料的定性與定量的說明或分析
審查者了解醫(yī)療器械材料的成分信息,是審查決策的前提。制造者有義務(wù)對醫(yī)療器械所選材料的配方和/或來源給予詳細(xì)的說明。至少從以下一個方面獲取材料的信息:
1.公認(rèn)的材料化學(xué)名稱;
2.材料理化特性信息;
3.從材料的供應(yīng)方獲取材料的成分信息;
4.從醫(yī)療器械的加工方獲取加工助劑的成分信息;
5.化學(xué)分析;
6.有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
注:采用經(jīng)過主管部門認(rèn)可、并有標(biāo)準(zhǔn)可依的材料,比未得到認(rèn)可的材料更具有生物安全性保證。
(二)醫(yī)療器械/材料與市售產(chǎn)品的等同性比較
與上市產(chǎn)品進(jìn)行等同性比較的目的,是期望證明該產(chǎn)品與上市產(chǎn)品具有相同的生物安全性,從而為確定該產(chǎn)品的生物學(xué)評價和/或試驗是否可以減化或免除。
產(chǎn)品的等同性比較主要分為兩方面的比較。首先是比較材料和產(chǎn)品的用途是否等同,由于醫(yī)療器械的材料與用途對其生物安全性起決定性作用,如果能夠證明注冊產(chǎn)品材料和用途與上市產(chǎn)品具有等同性,就表明注冊產(chǎn)品具有最基本的生物安全保證。但這還不足以證明注冊產(chǎn)品與上市產(chǎn)品具有完全的等同性,還應(yīng)當(dāng)證明兩者的生產(chǎn)過程(加工過程、滅菌過程、包裝等)是否相同,因為生產(chǎn)過程也可能會引入新的有害物質(zhì)(滅菌劑、加工助劑、脫模劑等殘留物)。
與同類產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)過程進(jìn)行等同性比較,不是單指比較兩個材料是否完全等同,而應(yīng)當(dāng)從毒理學(xué)等同性進(jìn)行比較。與同類產(chǎn)品材料比較的原則是,所選用的材料和生產(chǎn)過程引入物質(zhì)的毒理學(xué)或生物安全性不低于同類臨床可接受材料的生物安全性。注冊醫(yī)療器械和/或材料與已上市醫(yī)療器械和/或材料是否具有等同性,需要提供相應(yīng)的證據(jù)。ISO10993-18給出的以下示例都能表明生物學(xué)等同性:
1.?dāng)M用材料的成分和可溶出物與臨床已確立材料等同;
2.?dāng)M用材料與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定材料的一致性及擬用材料符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的用途、接觸時間和程度;
3.?dāng)M用材料具有比其擬用接觸方式更高接觸程度的臨床應(yīng)用史;
4.?dāng)M用材料的可溶出物限量不超過GB/T16886.17-ISO10993.17規(guī)定的允許極限;
5.?dāng)M用材料中含有的化學(xué)物質(zhì)或殘留物比其擬取代的臨床已確立材料更具毒理學(xué)安全性(假定接觸相似);
6.?dāng)M用材料中含有的化學(xué)物質(zhì)或殘留物與其擬取代的臨床已確立材料具有相同的毒理學(xué)安全性(假定接觸相似);
7.?dāng)M用材料與臨床已確立材料的可溶出物成分種類和數(shù)量不變,唯一區(qū)別是前者中的添加劑、污染物或殘留物已經(jīng)去除或比后者有所減少;
8.?dāng)M用材料與臨床已確立材料的可溶出物相對量沒有增加,唯一區(qū)別是前者使用了比后者更能降低可溶出物水平的加工條件。
注:與自家生產(chǎn)的上市產(chǎn)品進(jìn)行比較,往往比與他家生產(chǎn)上市產(chǎn)品進(jìn)行比較更現(xiàn)實、更具可操作性。
四、選擇或放棄生物學(xué)試驗的理由和論證
評價可包括有關(guān)經(jīng)驗研究和實際試驗。如果設(shè)計中醫(yī)療器械的材料在具體應(yīng)用中具有可論證的使用史,采用這樣的評價,其結(jié)果可能不必再進(jìn)行試驗。
由于醫(yī)療器械的多樣性,對任何一種醫(yī)療器械而言,GB/T16886.1-ISO10993.1表1和表2中推薦的試驗并非都是必須的或可行的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的具體情況考慮應(yīng)做的試驗,表中未提到的其他試驗也可能是必須做的。
應(yīng)當(dāng)對所考慮的試驗、選擇和/或放棄試驗的理由進(jìn)行記錄并形成文件。資料性數(shù)據(jù)和材料的歷史試驗數(shù)據(jù)都可以作為放棄的理由,但要附這些數(shù)據(jù)。
五、已有數(shù)據(jù)和試驗結(jié)果的匯總
(一)國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)檢索與評審
醫(yī)療器械生物安全性的資料檢索是提高評價質(zhì)量的重要前提。在開展資料檢索和文獻(xiàn)評價的基礎(chǔ)上,由具有理論知識和實驗經(jīng)驗的生物學(xué)專家開展的醫(yī)療器械的生物學(xué)評價的效率為最高。因此,相關(guān)生物學(xué)文件檢索的數(shù)量的多與少,是體現(xiàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評價結(jié)論可靠性和程序正確性的重要方面。
(二)已經(jīng)開展過的生物學(xué)試驗報告和新開展的生物學(xué)試驗報告(如果有)
生物學(xué)試驗應(yīng)當(dāng)由有生物學(xué)試驗資質(zhì)的機(jī)構(gòu)按GB/T16886-ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行并出具報告。
六、完成生物學(xué)評價所需的其他數(shù)據(jù)
(一)按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢驗數(shù)據(jù)
用化學(xué)分析數(shù)據(jù)(定量與定性)和物理表征數(shù)據(jù)(如密度、硬度、拉伸強(qiáng)度等)等表征材料具有一致性的型式檢驗和日常檢驗數(shù)據(jù)。
(二)相關(guān)臨床使用信息和/或臨床研究結(jié)論
目前的生物學(xué)試驗都依賴于動物模型,材料在動物體內(nèi)出現(xiàn)的組織反應(yīng),在人體內(nèi)不一定出現(xiàn)同樣的反應(yīng)。即使是已證實是最好的材料,由于人體間的差異,也會在某些人身上產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此,醫(yī)療器械通過了生物學(xué)評價后,還要進(jìn)一步通過臨床,驗證其人體應(yīng)用的安全性。因此,在醫(yī)療器械已經(jīng)有臨床評價數(shù)據(jù)的情況下,充分利用臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行生物學(xué)安全性評價是提高評價質(zhì)量的重要方式。對已經(jīng)有臨床研究數(shù)據(jù)的醫(yī)療器械,對其進(jìn)行生物學(xué)再評價時,應(yīng)當(dāng)充分利用已獲取的臨床信息進(jìn)行評價,而不再要求用動物進(jìn)行評價。
醫(yī)療器械/材料的臨床數(shù)據(jù)主要來自于(如果有):
1.國內(nèi)外相關(guān)該醫(yī)療器械/材料的臨床研究報道;
關(guān)鍵詞 水利工程;項目合同管理;協(xié)議書;分包合同;變更簽證
中圖分類號TV5 文獻(xiàn)標(biāo)識碼A 文章編號 1674-6708(2011)41-0022-02
在市場經(jīng)濟(jì)的今天,工程施工的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)活動,主要是通過合同形式進(jìn)行的,水利工程項目也不例外。現(xiàn)今,市場競爭激烈、投標(biāo)報價偏低、利潤率低,一個項目的經(jīng)營盈虧和施工合同管理有密切關(guān)系,加強(qiáng)合同管理是爭取項目工程盈利的最佳途徑;放松合同管理,就很難取得工程盈利,而是往往會造成工程虧損。筆者作為水利工程施工單位職員,以本人在項目施工合同管理中的經(jīng)歷,總結(jié)其中的經(jīng)驗、教訓(xùn)。
1 項目合同管理概述
項目合同管理,是指對項目合同的編制、簽訂、實施、變更、索賠和終止等的管理活動。對于施工單位來說,項目合同主要有:1)與發(fā)包人簽訂的施工合同,包括協(xié)議書、專用合同條款、通用合同條款等;2)與分包商簽訂的分包合同,包括勞務(wù)分包合同、材料采購合同等;3)施工過程中形成的洽商記錄、變更簽證等。施工合同和分包合同必須以書面形式訂立。施工過程中的各種原因產(chǎn)生的洽商、變更內(nèi)容,其作為合同的組成部分,也應(yīng)以書面形式簽認(rèn)。
2 協(xié)議書宜細(xì)不宜粗
根據(jù)《招標(biāo)投標(biāo)法》第46條規(guī)定,招標(biāo)人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)自中標(biāo)通知書發(fā)出之日起30日內(nèi),按照招標(biāo)文件和中標(biāo)人的投標(biāo)文件訂立書面合同(水利工程項目常稱“協(xié)議書”)。招標(biāo)人和中標(biāo)人不得再行訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。
對于施工單位來說,參加了投標(biāo),就表示接受招標(biāo)文件的規(guī)定,就算有些規(guī)定不合理也須接受,而協(xié)議書一般采用協(xié)商方式,只要其內(nèi)容不背離招投標(biāo)文件的實質(zhì)性內(nèi)容,都可對細(xì)節(jié)內(nèi)容進(jìn)行談判、約定(需用說明的是,現(xiàn)階段有的招標(biāo)文件中已明確了“協(xié)議書”的格式內(nèi)容,這種情況可通過形成“補(bǔ)充協(xié)議書”來約定)。
協(xié)議書內(nèi)容宜細(xì)不宜粗。不要忽視這些細(xì)節(jié)問題,在簽訂協(xié)議書階段,這些問題一般由施工單位、建設(shè)單位的合同管理人員談判協(xié)商來約定,數(shù)天內(nèi)就能確定下來;而如果把這些細(xì)節(jié)問題留到施工階段再來處理,施工單位按程序須先提交至監(jiān)理單位,再由監(jiān)理單位與施工單位進(jìn)行協(xié)商,或組織建設(shè)單位、監(jiān)理單位、施工單位三方協(xié)商處理,1個細(xì)節(jié)問題有可能拖上數(shù)月都解決不了。
3 協(xié)議書可明確的細(xì)節(jié)內(nèi)容
原則上說,招標(biāo)文件的“投標(biāo)須知”、“專用合同條款”、“通用合同條款”、“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求”等章節(jié)中未明確的細(xì)節(jié)問題,都可在協(xié)議書中明確。一般在協(xié)議書約定的細(xì)節(jié)問題有:
1)稅差補(bǔ)償
投標(biāo)時,投標(biāo)組價所采用的預(yù)算稅金費(fèi)率,一般均按招標(biāo)文件中列出的投標(biāo)報價參考依據(jù)(預(yù)算定額)取用,預(yù)算稅率一般比實際的低0.5%~2%。此種情況,投標(biāo)人可到當(dāng)?shù)囟悇?wù)機(jī)關(guān)咨詢所投標(biāo)水利工程項目需繳納的稅種、稅率,并開具證明,與招標(biāo)人協(xié)商明確稅差的補(bǔ)償方式。
2)材料價差補(bǔ)償
水利工程工期長,一般專用合同條款中均約定由建設(shè)單位承擔(dān)主要工程材料的漲價風(fēng)險,但對材料價差補(bǔ)償費(fèi)用如何確定、計量,多未作具體約定。水利工程多位于遠(yuǎn)離市區(qū)的地方,工程材料多需到工程所在地的地級市區(qū)采購,路途遠(yuǎn),采購費(fèi)用大,材料價差不能直接采用當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)造價管理部門的材料信息價。材料費(fèi)是工程建設(shè)費(fèi)用支出的大項,投標(biāo)人應(yīng)與招標(biāo)人明確材料原價、運(yùn)輸費(fèi)、采購費(fèi)等費(fèi)用的確定及計量方式,及明確材料價差的計算公式(應(yīng)計入價差補(bǔ)償費(fèi)的稅金)。
3)建設(shè)單位在施工階段零星使用施工單位人工、機(jī)械的計費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
施工過程中,對屬于建設(shè)單位的承擔(dān)義務(wù),需使用人工、機(jī)械的,一般都由施工單位來實施。此種情況產(chǎn)生的費(fèi)用應(yīng)由建設(shè)單位來承擔(dān),但費(fèi)用計算標(biāo)準(zhǔn),常因招標(biāo)文件、協(xié)議書未規(guī)定造成紛爭。故應(yīng)明確零星使用施工單位人工、機(jī)械的單價,可約定按造價管理部門的信息價計取,或直接約定相應(yīng)的人工、機(jī)械單價金額。
4 分包合同,總包單位應(yīng)承擔(dān)物價上漲風(fēng)險
根據(jù)《招標(biāo)投標(biāo)法》規(guī)定,總包單位可對合同項目的非主體、非關(guān)鍵性工作進(jìn)行分包。對總包單位來說,分包部分工作給專業(yè)化的分包隊伍,有利于做好主體性、關(guān)鍵性的工作,也有利于降低風(fēng)險、鎖定利潤。水利工程項目一般分包的工作有:施工勞務(wù)、材料采購供應(yīng)。評審分包合同時,不能只按報價低高來評判優(yōu)劣,而應(yīng)綜合評審。從有利于工程順利實施的角度出發(fā),總包單位應(yīng)承擔(dān)物價上漲的風(fēng)險,否則分包單位輕則消極怠工、遲緩供貨,重則退場、拒絕供貨。
另外,應(yīng)特別加強(qiáng)對勞務(wù)分包的管理,防范因勞務(wù)分包單位在工資支付、工人社保等方面未盡義務(wù)而引起勞務(wù)糾紛。
5 及時形成洽商記錄、變更簽證
根據(jù)“通用合同條款”的規(guī)定,工程變更時由監(jiān)理工程師下發(fā)書面變更指示,承包人按指示實施。而實際操作中,監(jiān)理工程師或業(yè)主代表常常通過碰頭會、口頭指令來下達(dá)指示,而無書面指示,且常常對指示進(jìn)行多次變更。對這種情況,施工單位應(yīng)不厭其煩地形成洽商記錄或變更簽證單,要求監(jiān)理工程師、業(yè)主代表簽字確認(rèn)后再實施,以免計量或索賠時無憑據(jù)。洽商記錄、變更簽證應(yīng)及時形成,如果在變更完成后再來補(bǔ)簽證,監(jiān)理工程師往往以“記不清楚了”之類的借口拒絕簽字。
6 結(jié)論
在市場經(jīng)濟(jì)條件下,工程施工的經(jīng)濟(jì)活動往來依照合同運(yùn)作。而通過加強(qiáng)合同管理,可以規(guī)避、降低合同風(fēng)險,可以避免因未按合同施工、違約帶來的經(jīng)濟(jì)賠償損失;同時,當(dāng)合同另一方未按合同履行其義務(wù)時,我方可以依照合同來維護(hù)我們的權(quán)利,要求其賠償、補(bǔ)償我方損失。所以,作為合同管理人員的我們,要不斷的總結(jié)工作經(jīng)驗及教訓(xùn),提高我們的合同管理業(yè)務(wù)水平,以提升企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,使我們的企業(yè)在市場競爭中能立于不敗之地。
參考文獻(xiàn)
[1]彭立前,等.水利工程建設(shè)項目管理[M].北京:水利水電出版社,2009.
關(guān)鍵詞:合同管理工程建設(shè)
合同管理是公路工程項目管理的重要組成部分,涉及公路建設(shè)的方方面面。如何通過強(qiáng)化合同管理來規(guī)范公路建設(shè)管理一直是公路行業(yè)探討的熱點。公路工程項目由于工期長、規(guī)模大、技術(shù)含量高且復(fù)雜,加上地質(zhì)、水文、氣候條件的不確定性,以及市場經(jīng)濟(jì)的波動,導(dǎo)致合同管理紛繁復(fù)雜。這就要求我們從事合同管理工作者必須具備能夠恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)用合同文件解決合同事件的能力。公路工程項目從招標(biāo)、投標(biāo)、施工到竣工交付使用,涉及到業(yè)主單位、設(shè)計單位、材料設(shè)備供應(yīng)商、材料生產(chǎn)廠家、施工單位、工程監(jiān)理單位等。公路工程項目質(zhì)量、進(jìn)度、費(fèi)用、安全、環(huán)保五大目標(biāo)的實現(xiàn),作為關(guān)鍵的一點,就是業(yè)主、承包人、監(jiān)理工程師三方必須樹立強(qiáng)烈的合同意識,按合同約定辦事。雖然每個公路工程項目的合同文件都是依據(jù)《公路工程國內(nèi)招標(biāo)文件范本》,和相關(guān)交通規(guī)范編制而成,有一定的共性。但每個業(yè)主為了自己的管理方便和保護(hù)自己的利益,都會在合同條款中增加一些專用條款,來管理自己的公路工程項目而這些專用條款是為本工程項目量身定制的,其法律效力要大于通用條款。FIDIC《土木工程施工合同條件》做為唯一的國際通用的合同條款已被愈來愈多的國家重視并且采用。一般來說,采用FIDIC合同條款處理一些合同事宜還是挺有說服力的。這就要求我們在合同事宜中要注意將本工程的合同條件和FIDIC合同條款結(jié)合起來。
一、合同的基本概念和分類
合同是一種契約,是當(dāng)事人之間依法確定、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。合同作為一種法律手段,是法律規(guī)范在具體問題中的應(yīng)用,市場經(jīng)濟(jì)要求公平有序地競爭,競爭的秩序要靠法規(guī)來規(guī)范。合同一般指合同條款(通用和專用)、技術(shù)規(guī)范、圖紙、工程量清單、投標(biāo)書、投標(biāo)書附錄、投標(biāo)書附表、中標(biāo)通知書、合同協(xié)議書以及構(gòu)成合同組成部分的其他文件。
工程合同是法人與法人之間為實現(xiàn)一定的經(jīng)濟(jì)目的,明確相互權(quán)利、義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。這種協(xié)議以法律的形式確認(rèn)和調(diào)整合同當(dāng)事人之間的權(quán)利和義務(wù),是業(yè)主就工程項目的設(shè)計、施工、監(jiān)理等環(huán)節(jié),與各經(jīng)濟(jì)人(承包人)為實現(xiàn)工程目標(biāo)而以書面協(xié)議形式締結(jié)的具有法律效力的契約。
二、工程合同的作用
工程合同的科學(xué)性、公平性和法律效力使合同各方自覺遵守,有章可循。其具體作用有以下幾個方面:工程合同可以有效管理工程進(jìn)度;工程合同可以保證工程質(zhì)量;工程合同可以公正的維護(hù)合同雙方利益;工程合同有利于工程建設(shè)的科學(xué)管理。社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制為工程建設(shè)市場的建立和完善提供了有利條件,工程合同的普遍實行,將更有利于工程建設(shè)市場的規(guī)范和發(fā)展。
三、當(dāng)前工程合同管理中存在的主要問題
1、合同管理者在處理合同索賠事宜要特別注意FIDIC合同條款關(guān)于索賠事件有一個時效問題。FIDIC條款要求承包商在引起索賠的事件第一次發(fā)生之后的28天內(nèi),將他的索賠意向通知監(jiān)理工程師,同時將一份副本呈交業(yè)主。許多施工單位在施工前、中期的過程中,不重視索賠時效問題。將一些本可以進(jìn)行索賠的合同事宜,拖過了有效期內(nèi),導(dǎo)致最后的索賠不成功。
2、合同管理者在公路工程合同管理中,要注意書面確認(rèn)的重要性。對監(jiān)理工程師或業(yè)主一些可能涉及合同事宜的言行,及時采用書面的形式上報監(jiān)理工程師或業(yè)主進(jìn)行確認(rèn)。確保以后處理合同事宜不會出現(xiàn)“空口無憑”的扯皮現(xiàn)象。有的承包商確信業(yè)主或監(jiān)理工程師在某件事上有違規(guī)或變更行為時,認(rèn)為涉及的金額不大,并且為了不影響和業(yè)主的關(guān)系,而選擇了放棄索賠權(quán)利。在這樣的思想下,錯過了一次次的索賠要求,等到發(fā)現(xiàn)累計的金額數(shù)量達(dá)到一定數(shù)目,已過了索賠有效期,并且還沒有相應(yīng)的書面文件。
3、存在“陰陽合同”。發(fā)包人在有形建筑市場通過公開招標(biāo)選擇承包人,并按照招標(biāo)文件及中標(biāo)通知書要求,與中標(biāo)承包人簽訂施工合同,俗稱“陽合同”;在有形建筑市場以外,另行與承包人簽訂一份合同書或補(bǔ)充協(xié)議,俗稱“陰合同”。 發(fā)包人利用建設(shè)工程發(fā)包中的主導(dǎo)地位,利用“陰合同”將自身的一些風(fēng)險轉(zhuǎn)移到承包人身上。
4、企業(yè)合同意識淡薄,缺乏專業(yè)的合同管理人才主要表現(xiàn)在:出現(xiàn)問題后不能嚴(yán)格按合同辦事,而是習(xí)慣于找領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào),即使是合理索賠也不能理直氣壯的提出。
5、不設(shè)立合同管理部門。大多數(shù)項目管理機(jī)構(gòu)都未設(shè)立合同管理部門,缺乏專業(yè)的合同管理人才,沒有可行的有效的動態(tài)合同管理制度和具體的操作流程,不能對工程進(jìn)行及時的跟蹤和有效的動態(tài)合同管理。管理人才的缺乏極大的影響了施工企業(yè)合同管理水平的提高。
6、合同索賠工作難以實現(xiàn)。索賠是合同和法律賦予受損者的權(quán)利,其實質(zhì)是承發(fā)包雙方承擔(dān)工程風(fēng)險比例的再分配。對于承包人來講工程索賠是一種保護(hù)自己正當(dāng)權(quán)益、彌補(bǔ)工程損失的有效手段。而由于公路市場行政干預(yù)過多,給索賠工作造成了許多干擾因素,導(dǎo)致合同索賠難以進(jìn)行,承包人往往是受損害者。
四、加強(qiáng)合同管理的建議
1、做好公路工程合同的談判與簽約工作
簽訂公路工程施工合同,應(yīng)充分注意并處理好下列問題:仔細(xì)閱讀使用的合同文本,掌握有關(guān)公路工程施工合同的法律、法規(guī)規(guī)定。細(xì)心研究合同條款,要結(jié)合項目特點和當(dāng)事人自身情況,設(shè)想在履行中可能出現(xiàn)的問題,事先提出解決的措施。合同條款用詞要準(zhǔn)確,發(fā)包人和承包人的義務(wù)責(zé)任、權(quán)利要寫清楚,切不要因準(zhǔn)備不足或疏忽而使合同條款留下漏洞,給合同履行帶來困難,使施工單位合法權(quán)益蒙受損失。
2、加強(qiáng)合同法律意識和合同管理意識,設(shè)立專門的合同管理機(jī)構(gòu),重視培養(yǎng)專業(yè)的合同管理人才,建立嚴(yán)格的施工合同管理工作制度。合同管理人員應(yīng)該仔細(xì)分析合同執(zhí)行情況,認(rèn)真總結(jié)合同管理經(jīng)驗,對合同管理好的經(jīng)驗加以推廣,對過時、不符合現(xiàn)行法律法規(guī),以及不嚴(yán)謹(jǐn)、容易被對方索賠的條款要加以改正,并在以后工程合同中加以明示或制定相應(yīng)的預(yù)防措施,提高公司合同管理水平。
3、在工程施工合同的履行中規(guī)范管理。公路工程合同簽訂后,雙方就必須嚴(yán)格遵守,嚴(yán)格履行。但從根本來說,合同雙方的利益是不一致的,容易導(dǎo)致工程建設(shè)過程中的利益沖突,造成在工程施工和管理中雙方行為的不一致,不協(xié)調(diào)和矛盾。應(yīng)采取積極主動管理,組織項目管理人員學(xué)習(xí)合同文件,熟悉合同條款,分析各種違約行為,按照工程施工合同規(guī)定的全部條款內(nèi)容完全履行。要做好以下工作:
(1)必須協(xié)調(diào)和處理好各方面的關(guān)系,以保證工程有序、按計劃實施。
(2)加強(qiáng)對施工合同的監(jiān)督和跟蹤,按專用條款約定的時間做好增減、變更項目工程量的確認(rèn)簽證工作,特別是隱蔽工程驗收簽證,涉及工期、費(fèi)用記錄要記錄清楚,減少因各種原因引起的糾紛,以保證工程建設(shè)的順利進(jìn)行。
(3)嚴(yán)格遵守工程合同約定的標(biāo)的、數(shù)量、期限、價格。
(4)做好工程簽證、記錄、協(xié)議、補(bǔ)充合同、備忘錄、函件、圖表等整理保存工作。
(5)應(yīng)用現(xiàn)代化管理手段,建立和利用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò),監(jiān)控合同的履行情況。
4、承包人應(yīng)積極開展施工合同風(fēng)險管理,推行工程擔(dān)保制度。合同中引入工程擔(dān)保制度,可適當(dāng)轉(zhuǎn)移合同當(dāng)事人的風(fēng)險,可使風(fēng)險發(fā)生的概率和導(dǎo)致的損失降到最低程度。
5、營造良好的合同管理法律氛圍。加強(qiáng)施工合同管理,保證公路市場正常健康發(fā)展、離不開有效的法律機(jī)制作后盾。
6、認(rèn)真做好工程施工合同資料的管理。工程施工合同是一種豐富的文字信息資料,也是整個工程建設(shè)的真實反饋,既有經(jīng)驗又有教訓(xùn),應(yīng)認(rèn)真做好工程施工合同資料的收集、保存、整理、分類、登記、編號、裝訂、歸檔備案工作,保證合同檔案齊全,使工程施工合同檔案管理程序化、規(guī)范化。
四、結(jié)束語
一個工程項目合同管理工作的好壞,將直接影響該項目的盈虧額,必須引起項目經(jīng)理的重視。公路建設(shè)項目戰(zhàn)線長、作業(yè)面廣,地質(zhì)條件復(fù)雜多變,并且施工期間存在許多不可預(yù)見因素。施工企業(yè)必須抓住公路工程的特點,做好公路工程的合同管理工作,以保證工程順利實施并為企業(yè)爭創(chuàng)最大經(jīng)濟(jì)效益。
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醫(yī)療設(shè)備合同管理是醫(yī)療設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié),提升醫(yī)療設(shè)備合同管理能夠有效提高醫(yī)療設(shè)備管理水平,節(jié)約成本提高醫(yī)院效益。本文通從醫(yī)療設(shè)備采購合同的生命周期管理入手,結(jié)合實際工作經(jīng)驗,對醫(yī)療設(shè)備合同管理提出建議與構(gòu)想。
關(guān)鍵詞:
醫(yī)療設(shè)備采購合同;合同生命周期管理;采購風(fēng)險;采購成本
醫(yī)療設(shè)備采購合同管理是對醫(yī)療設(shè)備采購項目過程中涉及到合同的管理。醫(yī)療設(shè)備采購項目的過程是圍繞合同進(jìn)行的,合同是作為買賣雙方之間的法律文件,是對雙方都具有約束力的協(xié)議。合同管理是一個過程,它保證合同按照一定標(biāo)準(zhǔn)履行,從而充分達(dá)到醫(yī)院(買方)和供應(yīng)商(賣方)約定的合同目的。有效的合同管理是促進(jìn)合同雙方當(dāng)事人全面履行合同約定的義務(wù),確保質(zhì)量、工期、進(jìn)度等目標(biāo)實現(xiàn)的重要手段,最終促成采購項目的順利完成。
一、合同的定義:
1、合同又稱為契約、協(xié)議,是平等的當(dāng)事人之間設(shè)立、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。合同作為一種民事法律行為,是當(dāng)事人協(xié)商一致的產(chǎn)物,是兩個以上的意思表示相一致的協(xié)議。只有當(dāng)事人所作出的意思表示合法,合同才具有法律約束力。依法成立的合同從成立之日起生效,具有法律約束力。2、依法成立的合同,受法律保護(hù)。廣義合同指所有法律部門中確定權(quán)利、義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。狹義合同指一切民事合同。還有最狹義合同僅指民事合同中的債權(quán)合同?!吨腥A人民共和國民法通則》第85條:合同是當(dāng)事人之間設(shè)立、變更、終止民事關(guān)系的協(xié)議。依法成立的合同,受法律保護(hù)?!吨腥A人民共和國合同法》第2條:合同是平等主體的自然人、法人、其他組織之間設(shè)立、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。
二、醫(yī)療設(shè)備采購合同管理的意義
合同管理是指企業(yè)對以自身為當(dāng)事人的合同依法進(jìn)行訂立、履行、變更、解除、轉(zhuǎn)讓、終止以及審查、監(jiān)督、控制等一系列行為的總稱。其中訂立、履行、變更、解除、轉(zhuǎn)讓、終止是合同管理的內(nèi)容;審查、監(jiān)督、控制是合同管理的手段。合同管理必須是全過程的、系統(tǒng)性的、動態(tài)性的。合同管理要保證合同雙方認(rèn)真履行各自的合同義務(wù),還必須充分協(xié)調(diào)好雙方之間的合同行為,分清權(quán)責(zé),在合同雙方建立起一種相互支持、相互促進(jìn)、合作共贏的伙伴型關(guān)系。合同管理時應(yīng)當(dāng)遵循以下三個管理的原則:
1、誠信原則
即誠實信用原則,是指當(dāng)事人在簽訂和執(zhí)行合同時,應(yīng)該講究誠實、恪守信用,以善意的方式履行合同規(guī)定的義務(wù),不得規(guī)避法律和合同。這里包含著相互關(guān)聯(lián)的兩層意思:一是量力而行作出現(xiàn)實、可行的承諾;二是嚴(yán)格履行自己的承諾。在一般情況下,應(yīng)該認(rèn)為合同當(dāng)事人在簽訂合同之前都認(rèn)真閱讀和理解了合同文件,都明白該合同的各項條款的意義。一般應(yīng)該認(rèn)為雙方當(dāng)事人在簽訂合同時都具有善意,遵循對等原則,不刻意添加隱瞞或故意疏漏合同條款。
2、公平原則
法律是維護(hù)公平的,維護(hù)在一定的社會歷史條件下,各公民、團(tuán)體之間的公平。根據(jù)公平原則,顯失公平的合同條款是無效的,對合同進(jìn)行解釋時,應(yīng)該兼顧雙方當(dāng)事人的權(quán)益。對合同文字的相互矛盾或其他缺陷,如果按合同約定的解釋順序和有關(guān)整體解釋慣例進(jìn)行解釋后仍含糊不清,則可按不利于合同起草一方(業(yè)主)的原則進(jìn)行解釋。在這種情況下,可以理解為業(yè)主故意使用了這種有歧義的詞句,因此他應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
3、效率原則
經(jīng)濟(jì)合同其管理與實施當(dāng)然受經(jīng)濟(jì)學(xué)原理的約束。經(jīng)濟(jì)學(xué)講究的是效率,及如何以盡量少的資源來達(dá)到既定的目標(biāo),或以既定的資源實現(xiàn)目標(biāo)的最優(yōu)化。在項目管理中,項目經(jīng)理需要維護(hù)的是整個項目的效率,即實現(xiàn)項目質(zhì)量、成本、進(jìn)度、范圍等目標(biāo)的綜合最優(yōu)。根據(jù)效率原則,有時需要比較靈活地執(zhí)行某些合同規(guī)定。需要特別強(qiáng)調(diào)的是,必須追求項目整體的效率,而不要片面追求某一方面的效率。由于項目各分目標(biāo)的相互矛盾,某一個分目標(biāo)的優(yōu)化可能必須以另一個或幾個分目標(biāo)的損害為代價。
三、合同生命周期管理在醫(yī)療設(shè)備合同管理中的應(yīng)用
有效的合同管理是對項目采購實施過程中所發(fā)生的或所涉及到的采購合同的簽訂、履行、變更、索賠、爭議解決、終止與評價的全過程進(jìn)行的管理。項目采購管理過程所涉及的各種活動構(gòu)成了合同生命周期。通過對合同生命周期進(jìn)行管理,在簽訂合同時仔細(xì)斟酌合同條款和條件的措詞,盡可能的回避或減輕某些可識別的項目風(fēng)險,并采取一定的措施以保證項目有效的完成。蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院在設(shè)備合同的管理過程中,著重做好設(shè)備購置的可行性論證。通過需求論證、效益論證和市場論證,為設(shè)備的引進(jìn)和購置決策提供科學(xué)依據(jù)。合同在產(chǎn)生和完善過程中,做到科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn),發(fā)現(xiàn)誤差及時糾正。同時,合同管理人員積極做好溝通協(xié)調(diào)工作,確保環(huán)環(huán)緊扣,流程暢通,執(zhí)行及時、準(zhǔn)確、快捷。并且在設(shè)備合同生命周期管理過程中,重視了以下幾個環(huán)節(jié):
3.1設(shè)備購置的可行性論證
(1)需求論證。即設(shè)備購置的必要性。臨床科室根據(jù)各自的功能特點,從滿足患者就醫(yī)的需要、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的需要、教學(xué)和科研的需要及與醫(yī)院等級和品牌相匹配的需要幾方面著眼,制定合理的設(shè)備購置計劃。(2)效益論證。引進(jìn)設(shè)備前,醫(yī)院根據(jù)年度發(fā)展計劃及財務(wù)預(yù)算,結(jié)合醫(yī)院實際情況,對現(xiàn)有同類設(shè)備尤其是大型設(shè)備進(jìn)行成本效益分析,以利于準(zhǔn)確掌握設(shè)備的運(yùn)行情況及需求度,避免醫(yī)療設(shè)備重復(fù)購置、設(shè)備閑置或使用率低等,造成資源浪費(fèi),為設(shè)備的引進(jìn)和購置決策提供科學(xué)依據(jù)。(3)市場論證。在進(jìn)行需求論證的同時,設(shè)備采購部門通過調(diào)研了解國內(nèi)外市場行情,收集相關(guān)信息資料,引導(dǎo)科室開展業(yè)務(wù)。對確定購買的設(shè)備,設(shè)備采購部門必須對購買的設(shè)備進(jìn)行綜合調(diào)研評估,如:使用科室、已知商家及歷史價格等,同時要求參加投標(biāo)的商家提供全套資質(zhì)證件及待購設(shè)備的主要用戶名單、業(yè)績,了解其市場份額占有率。經(jīng)嚴(yán)格審核后,再在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)牽頭下,組織相關(guān)科室主任、護(hù)士長和醫(yī)學(xué)專家、工程技術(shù)人員以及財務(wù)審計等相關(guān)人員共同進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)選型或商務(wù)談判,通過貨比三家,選擇性價比較高的商家,確保引進(jìn)設(shè)備的功能先進(jìn)、質(zhì)量上乘、價格合理。
3.2設(shè)備購置合同的形成
(1)合同簽訂。醫(yī)療設(shè)備確定購置后,醫(yī)院和供應(yīng)商簽訂經(jīng)濟(jì)合同。合同上詳細(xì)注明購置設(shè)備的產(chǎn)地、品名、規(guī)格型號、配置清單、付款方式、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量保證及維修保養(yǎng)等條款。(2)合同交接。設(shè)備處將經(jīng)使用科室認(rèn)可,供應(yīng)商和項目工程師、設(shè)備管理部門領(lǐng)導(dǎo)、院領(lǐng)導(dǎo)逐級簽署的合同定點存放,由專人編號、蓋合同章后進(jìn)行分發(fā)。在合同交接過程中,注重細(xì)節(jié),對合同交接的每個環(huán)節(jié)進(jìn)行書面登記,謹(jǐn)防在交接過程中的遺失和誤差現(xiàn)象。(3)合同錄入。建立設(shè)備合同管理臺賬,及時錄入新的合同信息,以便于及時、便捷、準(zhǔn)確、科學(xué)地查找和執(zhí)行合同條款。及時按照固定資產(chǎn)編碼規(guī)則進(jìn)行錄入固定資產(chǎn)管理系統(tǒng),做到及時、準(zhǔn)確,確保沒有疏漏。
3.3設(shè)備購置合同的執(zhí)行管理
(1)設(shè)備驗收。設(shè)備送達(dá)指定地點,由相關(guān)人員和項目工程師共同進(jìn)行到貨、安裝與技術(shù)驗收,列入《檢驗檢疫機(jī)構(gòu)商品目錄》內(nèi)的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需進(jìn)行商檢,調(diào)試正常運(yùn)行后,憑驗安裝驗收單和發(fā)票,錄入固定資產(chǎn)管理庫。(2)設(shè)備付款。合同付款嚴(yán)格按照合同條款執(zhí)行,不拖欠款項也不在不具備付款條件的情況下預(yù)付合同款。(3)合同核對。為確保設(shè)備合同在執(zhí)行過程中準(zhǔn)確無誤,我們建立健全了查對制度,定期由設(shè)備處領(lǐng)導(dǎo)、固定資產(chǎn)管理人員和財務(wù)處等相關(guān)人員參與合同核對,要求賬實相符、合同條款有效執(zhí)行,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
3.4設(shè)備購置合同的收尾
合同收尾管理就是結(jié)束合同管理并結(jié)清賬目,結(jié)束合同工作和當(dāng)事人之間的合同關(guān)系,進(jìn)行采購審計并將有關(guān)資料收集存檔供未來使用,包括解決所有尚未了結(jié)的事項。采購結(jié)束后,未決爭議可能需要進(jìn)入訴訟程序。合同收尾管理包含以下幾點:(1)財務(wù)結(jié)算退還質(zhì)保金。(2)合同建檔設(shè)備購置合同及時歸檔。同時設(shè)備處對設(shè)備購置的申購報告、論證材料、訂購合同、驗收清單、設(shè)備資料(使用說明書、維修手冊及其它有關(guān)技術(shù)資料)一律登記、編號、建立索引、歸檔。(3)定期開展采購審計是對從計劃采購過程到管理采購過程的所有過程進(jìn)行結(jié)構(gòu)化審查。其目的是找出可供其它采購項目借鑒的成功經(jīng)驗與失敗教訓(xùn)。(4)根據(jù)合同實施過程的情況,總結(jié)合同管理的經(jīng)驗教訓(xùn)。
四、結(jié)束語
設(shè)備管理部門要加強(qiáng)合同管理意識,同臨床科室、資產(chǎn)管理部門以及法務(wù)部門積極合作,提高合同管理水平,通過規(guī)范的流程和完善的制度依法管理,實現(xiàn)對醫(yī)院設(shè)備采購合同的全生命周期管理。
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