臨床醫(yī)學檢驗中心的建設及質(zhì)量保證
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摘要：公立性臨床醫(yī)學檢驗中心的發(fā)展是與國家衛(wèi)生政策相契合的。在金壇區(qū)衛(wèi)生行政部門的領導下，以金壇區(qū)人民醫(yī)院檢驗科為中心實驗室，與區(qū)域內(nèi)的15家醫(yī)院、衛(wèi)生院的檢驗科建立了松散型的區(qū)域檢驗中心，通過統(tǒng)一應用信息化系統(tǒng)、共享資源、整合檢驗項目，規(guī)范操作流程、加強培訓、完善文件表格及流程，提高質(zhì)量、持續(xù)改進，提升了服務與能力，初步實現(xiàn)了區(qū)域內(nèi)信息互通、檢驗結(jié)果互認、資源優(yōu)化配置，在分級診療、醫(yī)聯(lián)體中發(fā)揮了積極作用，使就醫(yī)的患者享受了更大的實惠和服務。
關(guān)鍵詞：區(qū)域檢驗中心；結(jié)果互認；信息互通
1檢驗中心的成立
金壇區(qū)區(qū)域臨床檢驗中心于2013年成立，中心以常州市金壇區(qū)人民醫(yī)院檢驗科為主體，聯(lián)合3家社區(qū)衛(wèi)生服務中心、12家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組建而成?？h級區(qū)域檢驗中心成立前，各社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗存在諸多問題，如資源分布不均、能力建設不足、與臨床的溝通不暢、缺乏對應的管理標準與規(guī)范［6］。優(yōu)勢資源主要集中在縣鎮(zhèn)的兩家二級醫(yī)院，基層單位設備陳舊或缺失、工作人員能力不足、檢驗項目過少、質(zhì)量難以保證，醫(yī)院及檢驗的信息系統(tǒng)不一致、實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）間不能互通或缺如、檢驗結(jié)果不能互認等，嚴重制約患者疾病的診斷、治療，增加患者醫(yī)療費用支出。2013年3月，在當時醫(yī)改政策指引下、金壇衛(wèi)生計劃局組織并領導下，以金壇區(qū)人民醫(yī)院檢驗科為依托，聯(lián)合區(qū)域內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，引用第三方迪安醫(yī)學檢驗所的物流系統(tǒng)，成立金壇區(qū)區(qū)域臨床檢驗中心，為區(qū)域衛(wèi)生所、衛(wèi)生院提供檢驗服務，以適應分級醫(yī)療發(fā)展的需要并為醫(yī)聯(lián)體提供更好的服務。
2臨檢中心檢驗工作的開展及質(zhì)量控制
2．1信息化的統(tǒng)一應用及資源共享
金壇區(qū)人民醫(yī)院引進上海金士達衛(wèi)寧軟件，該公司開發(fā)醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）和LIMS，醫(yī)院內(nèi)實現(xiàn)HIS與LIMS系統(tǒng)的無縫對接，并依醫(yī)院個性化需求進行設計，同時對區(qū)域內(nèi)各衛(wèi)生院的信息系統(tǒng)進行統(tǒng)一規(guī)劃布局，以LIMS為橋梁，實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生院、衛(wèi)生所各實驗室數(shù)據(jù)與中心實驗室間的相通，衛(wèi)生所、衛(wèi)生院又以LIMS與各自衛(wèi)生院所內(nèi)的HIS相通，實現(xiàn)了醫(yī)療機構(gòu)間信息共享，提高了效率，更好地發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體的作用［7］。在區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會的領導下，區(qū)域內(nèi)各衛(wèi)生院進行了LIMS的統(tǒng)一，如項目名稱、收費標準、標本條形碼、采樣耗材、樣本采集手冊等方面，并規(guī)范了運行流程［8］。
2．2規(guī)范操作流程并進行崗前培訓
為保證結(jié)果的可靠性、互認性，檢驗中心與迪安檢驗在衛(wèi)生和計劃生育委員會的領導下，設計了5條標本送檢線路，配備了4臺物流車，保證標本每天12：00前到達中心實驗室。物流車實行GPS定位、低溫運運，工作人員交接時需核對標本數(shù)量、標本溫度、接收時間、記錄并雙簽，以保證標本安全、準確送達中心實驗室［9－10］。檢驗中心對區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生院、衛(wèi)生所發(fā)放《標本采集、運送手冊》，對LIMS使用、《標本采集、運送手冊》的內(nèi)容進行培訓，對物流人員進行培訓，合格后方能上崗，以保證采集的標本合格、運送過程安全。
2．3提升服務與能力
2．3．1檢驗項目整合
自檢驗中心成立，區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生院保留三大常規(guī)檢測項目，其中朱林、建昌、水北、儒林、三院、二院等醫(yī)院保留了部分常規(guī)生化項目。中心實驗室增加檢驗項目100多項，引進貝克曼生化發(fā)光流水線1條，其他設備3套，由以前檢測項目不到300項增加至近400項，檢測能力、服務能力大大提高。中心實驗室的業(yè)務量穩(wěn)步增加，檢驗業(yè)務量增加近1倍，接收區(qū)域內(nèi)檢測標本量翻了兩番。
2．3．2質(zhì)量提升
打鐵尚需自身硬，中心實驗室首先加強自身質(zhì)量建設，按ISO5189進行規(guī)范管理［10］，新編寫文件31個、新增記錄表單34個，進行設備校準、流程管理，對工作人員進行多種形式的培訓，使其熟知制度規(guī)范并熟練應用。強化檢驗項目的室內(nèi)質(zhì)控，室內(nèi)質(zhì)控開展率達93．5％。參加江蘇省室間質(zhì)評及國家性病檢測專項質(zhì)控，合格率達到100％。區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生院的檢驗單位也進行了相應的規(guī)范學習，但與中心實驗室相比，尚有一定差距。組織區(qū)域內(nèi)單位培訓，規(guī)范標本采集、運送，規(guī)范LIMS使用，督查區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生所開展常規(guī)檢驗項目室內(nèi)質(zhì)控情況，并進行總結(jié)，目前區(qū)域內(nèi)實驗室室內(nèi)質(zhì)控成績?yōu)?0％。組織區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生院參加常州市開展的室間比對活動，各單位均能按要求參加，及時回報結(jié)果，區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生院的室間比對結(jié)果平均成績達到88％，但不同單位間的差異較大，有1家沒有參加比對，1家成績僅為74％，還需加大扶持力度，上下共同努力，才能達到檢驗準確、結(jié)果互認。
3檢驗中心運行的體會及展望
縣域級檢驗中心經(jīng)過近5年建設，中心實驗室及區(qū)域內(nèi)各實驗室，檢驗項目增多、信息互通、檢驗質(zhì)量提高、人員能力增強、檢驗結(jié)果互認、服務提升，醫(yī)聯(lián)體及檢驗中心的作用正在一步步被認可，其功能也在擴展。但在運行中也存在一些小問題，主要表現(xiàn)為中心實驗室與其他實驗室為松散型合約關(guān)系，產(chǎn)權(quán)不明晰致、機制不完善、利益沖突及支付中存在一些問題，導致醫(yī)聯(lián)體不能有效整合資源、高效運行［11］，如督導檢查較難落實，特別是提高質(zhì)量與支出產(chǎn)生矛盾時；部分衛(wèi)生院信息化程度不高，院中HIS與LIMS對接不佳，系統(tǒng)中內(nèi)容不完善，使用術(shù)語不規(guī)范；個別衛(wèi)生院LIMS中數(shù)據(jù)維護不全，檢驗項目不全，對少見、罕見檢驗項目醫(yī)生開單少而不主動維護；個別衛(wèi)生院檢驗人員能力及責任心有待進一步提高，中心實驗室報告單，各衛(wèi)生院網(wǎng)上接收后須及時審核報告單給臨床醫(yī)生，讓檢驗結(jié)果及時服務于臨床；中心實驗室對各衛(wèi)生院的危急值的設定，報告流程等環(huán)節(jié)還需進一步完善，真正做到危急值的有效使用?？h域級檢驗中心搶先發(fā)揮了其在醫(yī)聯(lián)體中的作用，它向上聯(lián)系三級大型綜合醫(yī)院，向下連接鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，通過標本的合理流動，信息系統(tǒng)的使用，基層患者能快速獲得準確可靠的檢驗結(jié)果。通過“上下聯(lián)動的分級診療模式”，遠程會診系統(tǒng)對患者“足不出戶”就能診斷，提高了對患者的救治能力。通過地方政府的引導、國家醫(yī)保政策的傾斜［12］，采用在一定區(qū)域內(nèi)集中投資檢驗設備，提高了檢驗人員能力、加強了質(zhì)量控制、實現(xiàn)了資源共享、檢驗結(jié)果的互認，采用現(xiàn)代化的信息技術(shù)，使機構(gòu)一體化并組建了緊密型醫(yī)療聯(lián)合體［13］，可以提供更好的服務，以保證“小病在基層，大病到醫(yī)院，康復回基層”的就醫(yī)格局的運行。經(jīng)過幾年的建設，金壇區(qū)人民醫(yī)院快速發(fā)展，已建設成為三級結(jié)合醫(yī)院。
4小結(jié)
縣域級檢驗中心在政府、政策的支持下，通過信息化、優(yōu)化資源與整合項目、規(guī)范操作及工作流程，提高了質(zhì)量，提升了服務與能力，初步實現(xiàn)了區(qū)域內(nèi)信息互通與檢驗結(jié)果互認，真正做到了服務基層群眾，為社會創(chuàng)造良好效益，這是目前我國醫(yī)療改革、檢驗醫(yī)學發(fā)展的方向之一。
參考文獻
［1］中華人民共和國國務院辦公廳．全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要（2015－2020年）［J］．中國實用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志，2015，22（9）：1－11．
［2］中華人民共和國國務院．全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要公布［J］．中國醫(yī)院院長，2015，11（7）：16．
作者：芮星 焦夕琴 葛鎖華 彭俊華 蘇建華 單位：常州市金壇區(qū)人民醫(yī)院檢驗科
