質(zhì)量檢查報告精選(九篇)

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第1篇：質(zhì)量檢查報告范文

一、工作目標：自從市教育局對各縣區(qū)義務(wù)教育階段進行了教學質(zhì)量抽樣檢測以來，我縣整體質(zhì)量處于中下水平，下一步目標，力爭讓我縣義務(wù)教育教學質(zhì)量處于市中游水平。

二、主要工作措施

（一）縣級層面

1.健全聯(lián)片教研機制，凸顯教學中心地位

（1）建立聯(lián)片掛點教研工作制度。

（2）加強教學質(zhì)量監(jiān)控和評價。

措施一：大力開展競賽活動，促進學生特長發(fā)展。

措施二：做好檢測的各項工作，確?？荚嚦煽兊恼鎸嵱行?。

措施三：大力推進中小學聯(lián)片同年級同學科教學質(zhì)量聯(lián)考檢測活動工作。

2.構(gòu)建四級質(zhì)量監(jiān)控體系，推進質(zhì)量監(jiān)督工作

建立和完善立體教學質(zhì)量監(jiān)控。成立四級質(zhì)量監(jiān)控體系即：縣教師發(fā)展中心——鎮(zhèn)（區(qū)、片區(qū)）中心教研組（學校教研組）——學科教研組——教師四級質(zhì)量監(jiān)控體系。

3.教學視導，強化學校精細管理

縣教師發(fā)展中心成立了**縣中小學教學管理視導小組，對不同層次的中小學進行不定期教學管理工作視導檢查。要求學校做細做實日常教學管理，向常規(guī)教學要效益要質(zhì)量。

4. 大力推進抽測、中考和高考備考工作

開展了全縣性的抽測、高考和中考備考培訓和推進會議；針對如何提高高三和初三，初二抽測學科課堂復(fù)習備考研討會議，備考工作督查等工作，對各學校科學備考、提高我縣高考和中考質(zhì)量有指導性的作用。

5. 組織全縣性中小學期末教學質(zhì)量檢查工作和高考和中

考模擬考試工作

一是組織全縣中小學期末教學質(zhì)量檢查工作。二是中考模擬考試，高考模擬考試，全程采用網(wǎng)絡(luò)閱卷及做好評價工作。三是每次模擬考試均有分析數(shù)據(jù)，召開相關(guān)的分析會和表彰會，提出備考的工作策略和要求，有效提升我縣高考和中考質(zhì)量。

6. 制定中小學評價機制

縣教育局制定了高中和義務(wù)教育階段《中小學教學質(zhì)量評價辦法》，表彰了先進集體和個人，更好地發(fā)揮身邊先進典型示范引領(lǐng)導作用，進一步激勵廣大教師獻身教育事業(yè)的積極性，提升我縣教育教學質(zhì)量。

（二）學校層面

1.明確工作要求，落實常規(guī)教學管理

（1）抓好教學管理人員常規(guī)工作。一是抓好校長教學管理常規(guī)，校長要研究教學管理工作。二要抓好教導處教學管理常規(guī)，明確教導處的中心工作。三要抓好教研組的常規(guī)工作，發(fā)揮好教研組長帶頭引領(lǐng)作用，把常規(guī)工作落在實處。

（2）抓實常規(guī)教學工作管理。扎實做好“備、講、改、輔、考、評、賽、研”等常規(guī)教學工作，抓好教師的備課、上課、改作、輔導工作，制訂落實考試、比賽等激勵措施，做好考后分析與補救措施，開展聽課評課研討等教研活動。

2．樹立質(zhì)量意識，落實教學管理規(guī)定

（1）實行教學質(zhì)量考核制度。學校樹立質(zhì)量意識，并制定教學質(zhì)量考核制度。教學業(yè)績和教學成績突出的教師，優(yōu)先推薦為縣級優(yōu)秀和年度考核優(yōu)秀人選。對在教學質(zhì)量綜合評價退步較大或排在末位的學校，縣局責令其限期整改，提交整改分析報告，并狠抓落實。

（2）成立教學質(zhì)量監(jiān)控管理領(lǐng)導小組。各學校充分認識到教學管理工作的重要性和緊迫性，把提升教學質(zhì)量作為學校重點工作來抓。各學校成立領(lǐng)導小組，組織實施好每個階段的工作，明確工作目標，分解工作任務(wù)，突出工作重點，落實工作職責。領(lǐng)導到位、組織到位，措施到位。

三、存在的問題及原因

從市教育局對各縣區(qū)義務(wù)教育階段進行了教學質(zhì)量抽樣檢測以來，我縣整體質(zhì)量處于中下水平。我縣教育教學存在的問題及原因分析如下：

1. 我縣教育存在教育不均衡現(xiàn)象。一是地方發(fā)展不均衡。二是學校發(fā)展不均衡。三是師資力量存在不均衡。

2.我縣教育存在“大鍋飯”問題。學校調(diào)控工資不多，導致教師工作積極性不高，激勵機制受到制約，存在“干好干壞、干多干少一個樣”現(xiàn)象，嚴重影響我縣教學質(zhì)量。

3.學校管理水平有待提高。部分學校校長交流少，管理水平不高，跟現(xiàn)代教育教學管理要求，跟新時代的新要求存在很大的差距，導致學校各項事業(yè)停滯不前，影響了學校的教學質(zhì)量。

4.我縣師資水平有待提高。課堂上仍然存在“滿堂灌”現(xiàn)象，部分學校，特別是偏遠農(nóng)村的部分教師教學業(yè)務(wù)交流少，水平低，學習少、培訓少，教學手段少，滿足現(xiàn)狀多，導致學科教學成績較差。另外，“縣管校聘”仍然沒有落實，有些學校出現(xiàn)教師結(jié)構(gòu)性超編，而有些學校出現(xiàn)教師結(jié)構(gòu)性缺編現(xiàn)象。部分學校臨聘了相當數(shù)量的教師，而這些教師沒有經(jīng)過培訓，直接上崗教學，直接影響教學工作。

5.教師積極性不高，缺乏較好的管理機制。

基于目前形勢，留給學校能自主發(fā)揮的管理空間不大，調(diào)動教師工作積極性的措施不多，老師們干好干壞一個樣。教師缺乏工作熱情，不愿意主動挑重擔。

6. 學校落實教學工作不扎實。我縣出臺了《**縣中小學教學教研工作指導意見》，其中提出了“常規(guī)教學管理工作要求”，但學校落實教學常規(guī)工作不扎實，導致常規(guī)教學工作“走過場”，教學工作得不到保證，教學質(zhì)量提不上來。

7.高中招生政策改變。高考方面，由于**市新增高中學校，以及我市招生優(yōu)先安排市直重點高中學校第一批招生，導致我縣初中高中優(yōu)質(zhì)生源有所減少。我縣高考上線人數(shù)有所下降。

四、下一步工作思路及舉措

1.繼續(xù)做好教研教學管理工作視導活動。視導活動主要是扎實推進《**縣中小學教學教研工作指導意見》（2017年12月制訂），每個學期定時定點定計劃，組織人員到學校督導工作，一項項檢查，一項項落實。

2.扎實推進中小學聯(lián)片教研工作。我縣小學成立了6個片區(qū)的聯(lián)片教研共同體，初中成立了10個片區(qū)的聯(lián)片教研共同體，高中以學科為單位成立了學科聯(lián)片教研。

3.重新構(gòu)建中小學各學科名師工作室。加強全縣中小學師資隊伍建設(shè)，充分發(fā)揮名師的示范引領(lǐng)作用，加快中小學優(yōu)秀教學教研人才的專業(yè)成長，促進高素質(zhì)骨干教師隊伍的建設(shè)，提升全縣教育教學質(zhì)量、推進全縣教育事業(yè)健康發(fā)展。

第2篇：質(zhì)量檢查報告范文

尊敬的各位領(lǐng)導、同事們：

你們好!

在時間的長廊上，我在質(zhì)檢崗位已經(jīng)6年了，在領(lǐng)導和同事們的關(guān)心幫助下，我認真做好本職工作，堅持學習，與時俱進，對領(lǐng)導交辦的事項從不馬虎，工作兢兢業(yè)業(yè)，忠于職守，順利完成各項工作任務(wù)。在思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)知識、質(zhì)量檢驗技術(shù)能力水平方面有了一定程度的進步和提高，在即將過去2012年，質(zhì)量監(jiān)督技術(shù)所得到了穩(wěn)中有升的發(fā)展是單位領(lǐng)導正確領(lǐng)導的結(jié)果，我做為質(zhì)檢員密切靠攏在局黨組的正確指示下，以"發(fā)展、提效、規(guī)范、創(chuàng)新"的先進工作思路，積極完成各項質(zhì)檢工作任務(wù)。

一、堅持政治思想學習

本人嚴格按照局機關(guān)領(lǐng)導和技術(shù)所領(lǐng)導提出的"發(fā)展、提效、規(guī)范、創(chuàng)新"，"勤于學習、善于創(chuàng)造、樂于奉獻"的要求，堅持"講學習、講政治、講正氣"，始終把耐得平淡、舍得付出、默默無聞作為自己的準則;深入學習，不斷提高觀察、分析和處理問題的能力，用各方面的知識充實自己，加快知識更新，增強應(yīng)變能力。

二、認真加強專業(yè)知識學習，不斷充實自己的業(yè)務(wù)知識

對于我來說，技術(shù)所是一個全新發(fā)展的單位。為了能盡快適應(yīng)環(huán)境，更好地開展工作，本人努力堅持"向人學、向書本學"的學習型適應(yīng)思路：一方面，虛心向老同志請教，通過他們對工作的熱情、和積極性來規(guī)范自己的工作態(tài)度;另一方面，認真學習歷年的《食品安全法》、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗理論基礎(chǔ)學》、《食品生產(chǎn)許可法律法規(guī)》《食品檢驗基礎(chǔ)學》、《現(xiàn)代微生物學》等書籍雜志并積極參加省局審查員培訓的學習，從中汲取營養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識，在最短時間內(nèi)把自己塑造成為了一名優(yōu)秀的質(zhì)量監(jiān)督員。

三、其他工作

工作時必須做到四個字：認真細心。做為質(zhì)檢，必須要有堅定不移、不厭其煩的精神。不斷加強和提高自身素質(zhì)的同時自學《統(tǒng)計學》等書籍。在統(tǒng)計分析工作中，力求做到全面與重點相結(jié)合，在全面分析的基礎(chǔ)上，對突出的重點問題，認真做好分析，對主要指標的變化情況，及時向領(lǐng)導匯報，使其及時了解、掌握質(zhì)量情況動態(tài)。

四、不足之處

過去的一年來，本人作出了一定的努力，在領(lǐng)導和同志們的關(guān)心支持下，也取得了一定的成績，但距領(lǐng)導對我的要求還有不少的差距：

1、在工作中與領(lǐng)導交流溝通不夠。

2、由于自己比較年輕，工作經(jīng)驗不足，所以在開展工作時缺乏魄力。特色的亮點還不突出。綜合協(xié)調(diào)能力方面欠缺，在工作的組織指揮上，缺乏堅定性。

3、具體工作當中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點。有時考慮問題不夠周全，處理問題不夠細致。學習不夠，知識面不廣。

以上這些都有待于在今后的工作中，克服缺點，進一步完善和提高。

第3篇：質(zhì)量檢查報告范文

一、質(zhì)量監(jiān)督管理情況

按照我縣質(zhì)量強市領(lǐng)導小組的統(tǒng)一安排和部署，結(jié)合全縣交通行業(yè)實際，我局高度重視。為切實做好質(zhì)量強市專項工作，我局首先從企業(yè)和項目建設(shè)主要管理人員的思想與認識源頭抓起，積極宣傳學習ISO9000和《卓越績效評價準則》的標準、實質(zhì)、價值觀及作用，并組織召開了專題會議，認真分析當前交通建設(shè)和企事業(yè)單位管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)，努力提高全員工程質(zhì)量意識，充分認識質(zhì)量強市的重要性和緊迫性，不斷強化工程質(zhì)量的基礎(chǔ)性作用。

（一）加強監(jiān)督，強化領(lǐng)導

為確保質(zhì)量強市專項目標任務(wù)的完成，我局積極引導交通企事業(yè)單位、交通工程建設(shè)業(yè)主和建設(shè)工程承包單位，以及相關(guān)的監(jiān)理單位、設(shè)計單位、質(zhì)檢單位等采用先進的質(zhì)量管理辦法，不斷提高質(zhì)量管理水平，確保交通工程建設(shè)得到質(zhì)量和施工安全雙保證。為此主要采取了以下措施：

1、局屬各股室根據(jù)其自身工作職責，定期與不定期到全縣在建道路工程施工現(xiàn)場進行檢查，協(xié)助其開展質(zhì)量強市的相關(guān)工作，并對其生產(chǎn)中存在的問題及時予以幫助和指導，確保工程質(zhì)量和生產(chǎn)安全。

2、局工程股安排專人負責每一項目的監(jiān)督和管理，監(jiān)督落實項目管理的質(zhì)量、安全等工作，同時努力發(fā)揮政府監(jiān)督和社會監(jiān)督的力量，確保項目建設(shè)的每一環(huán)節(jié)、每一工序、每一步驟嚴格執(zhí)行相關(guān)的技術(shù)規(guī)范。

3、成立了以局長任組長，以分管副局長任副組長和局工程股、安全股等相關(guān)單位部門主要負責人為成員的質(zhì)量強市工作領(lǐng)導小組，進一步強化了對該項工作的領(lǐng)導。

（二）建立體系，明確責任

工程建設(shè)質(zhì)量的管理是一項系統(tǒng)工程，涉及到工程的每一環(huán)節(jié)和每一崗位，因此必須明確責任并分工協(xié)作。施工企業(yè)作為工程質(zhì)量的直接責任主體，必須建立健全一套完整的質(zhì)量管理保證體系和質(zhì)量標準。而作為工程建設(shè)的直接管理部門，我局始終堅持“政府監(jiān)督、社會監(jiān)理、企業(yè)自檢和法人管理”的四級質(zhì)量保證體系，確保項目建設(shè)的質(zhì)量和安全。

（三）健全機制，確保實效

為確保該項工作取得實效，我局建立良好的、可持續(xù)的工作機制，通過實施以上的工作措施，近一年來，我縣交通系統(tǒng)質(zhì)量強市工作取得良好成績。

二、質(zhì)量建設(shè)成果

（一）縣2014年通鄉(xiāng)公路維修整治工程于2014年11月進場施工，質(zhì)量管理主要為施工單位現(xiàn)場自檢，監(jiān)理單位施工抽檢，交運局組織驗收質(zhì)量鑒定，同時施工過程中交運局派駐業(yè)主代表對施工和監(jiān)理質(zhì)量管理履職進行監(jiān)督，并對建設(shè)過程中工序、工藝進行把關(guān)，確保項目質(zhì)量要求滿足設(shè)計。該項目建設(shè)改善了我縣通往赤水市片區(qū)、江北焦灘片區(qū)、自懷大漕河片區(qū)主要縣道道路運輸條件，具有良好的社會和經(jīng)濟效益。

（二）天堂壩至紅圈子公路改造工程于2016年8月通過交運局委托具有專業(yè)資質(zhì)的第三方檢測單位對項目進行質(zhì)量鑒定，鑒定結(jié)果滿足設(shè)計要求。項目管理采用施工自檢、建立抽檢的方式確保分部工程合格的情況下進入下一道施工工序，交運局派駐現(xiàn)場代表進行質(zhì)量監(jiān)督管理，交運局定期召開工地例會，對項目施工過程中的質(zhì)量、安全進行督促和要求。項目現(xiàn)已通車，改善了天堂壩景區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施現(xiàn)狀，方便了百姓出行，為我縣旅游發(fā)展創(chuàng)造了良好的基礎(chǔ)條件。

（三）省道308線瀘合路大修工程。該項目為我局2016年重點項目，9月底開工建設(shè)，交運局高度重視項目監(jiān)管，施工單位、監(jiān)理單位和交運局三方均委托有資質(zhì)的專業(yè)檢測公司對項目進行各道工序的質(zhì)量監(jiān)督檢查，每月要求設(shè)計單位至少到工地現(xiàn)場兩次進行技術(shù)指導。目前已完成主體工程，施工過程中存在的局部質(zhì)量缺陷均根據(jù)檢測結(jié)果及時整改返工，各項技術(shù)指標均滿足設(shè)計要求，現(xiàn)正實施附屬工程，預(yù)計年底完工并創(chuàng)建優(yōu)良工程。

（四）村級公路建設(shè)項目由我局下屬檢測試驗室對項目進行中間質(zhì)量檢驗和交工質(zhì)量鑒定，經(jīng)檢測鑒定合格率100%。2016年通村公路施工自檢合格率100%，監(jiān)理抽檢合格率100%，縣交運局試驗室對工程質(zhì)量進行抽查合格率100%，縣級管理部門對項目進行巡查，無質(zhì)量問題。

2016年全縣已完工項目工程通過多方共同進行質(zhì)量監(jiān)管，對存在缺陷責任的項目及時整改，總體驗收合格率達100%，所有項目無重特大施工質(zhì)量和安全事故發(fā)生，圓滿完成了年初上報的質(zhì)量強市專項工作目標。

第4篇：質(zhì)量檢查報告范文

20__年6月6日

1997年__恢復(fù)縣置成立了__縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，通過近10年的發(fā)展，__縣的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督事業(yè)逐步取得了發(fā)展，也為__縣經(jīng)濟社會的發(fā)展做出了積極貢獻。而就新形勢下的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作，做了一定調(diào)查研究，現(xiàn)分析如下：

一、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作的基本情況

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是國家《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標準化法》、《計量法》和《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等法律法規(guī)的執(zhí)法主體，主要職責是對標準化、計量、質(zhì)量和特種設(shè)備安全監(jiān)察以及食品質(zhì)量安全的加工環(huán)節(jié)等工作進行監(jiān)督管理。近幾年來，我縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作堅持以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，結(jié)合發(fā)展實際，增強服務(wù)大局意識，認真履行監(jiān)管職責，努力提高工作水平，為全縣經(jīng)濟社會發(fā)展做出了積極貢獻。

(一)認真履行監(jiān)管職責，支持經(jīng)濟社會發(fā)展

根據(jù)__經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，不斷加強標準化體系建設(shè)，積極幫助工業(yè)企業(yè)采用國際標準或國外先進標準，引進先進設(shè)備，加快技術(shù)改造，提高了產(chǎn)品檔次和企業(yè)競爭能力；積極推行農(nóng)業(yè)標準化工作，對農(nóng)產(chǎn)品的種子選取、化肥限量和農(nóng)藥殘留推廣標準化管理，以標準化推動產(chǎn)業(yè)化，提高了農(nóng)業(yè)經(jīng)濟效益。切實加強計量基礎(chǔ)工作，幫助重點企業(yè)按照國際標準建立計量保證體系，扶持中小企業(yè)完善計量檢測體系，在提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)效益等方面發(fā)揮了重要作用。圍繞“工業(yè)強縣”戰(zhàn)略的實施，組織開展“質(zhì)量興縣”和名牌戰(zhàn)略活動，加強宣傳引導，幫助企業(yè)爭創(chuàng)名牌，走以質(zhì)取勝的路子。改革傳統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管方式，實施抽檢分離，加強對重要產(chǎn)品的日常監(jiān)管，擴大檢查覆蓋面，提高了質(zhì)量監(jiān)督工作的公正性和有效性。

(二)突出對食品和特種設(shè)備的監(jiān)督管理，保障人民生活和企業(yè)生產(chǎn)安全

食品安全和特種設(shè)備安全涉及千家萬戶，事關(guān)群眾切身利益。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門本著對人民高度負責的精神，嚴格實施食品質(zhì)量安全市場準入制度，對食品生產(chǎn)加工企業(yè)實施嚴格審查、強制檢驗和質(zhì)量標志制度，努力做到對不具備條件的企業(yè)不允許生產(chǎn)加工食品，對檢驗不合格的食品不允許出廠，對沒有質(zhì)量標志的食品不允許銷售。同時，調(diào)整理順對食品安全的監(jiān)管體制，采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的監(jiān)管方式，確保食品安全。在對特種設(shè)備的安全監(jiān)察方面，認真宣傳貫徹《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》，對鍋爐、壓力容器、起重機械、壓力管道、電梯等特種設(shè)備進行普查摸底，建立信息管理系統(tǒng)，實行動態(tài)管理，加大監(jiān)察工作力度，依法查處違法行為，確保特種設(shè)備安全。

(三)依法打假治劣，維護群眾合法權(quán)益

打擊假冒偽劣產(chǎn)品，保護人民群眾利益是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的一項重要職責。今年以來，集中開展了對食品、酒類、農(nóng)資、建材、危險化學品等產(chǎn)品和特種設(shè)備安裝、使用、檢驗等專項整治活動，嚴格查處假冒偽劣產(chǎn)品生產(chǎn)銷售和違法違規(guī)安裝、使用特種設(shè)備行為，嚴厲打擊違法犯罪，遏制了制假售假行為，消除了一批安全隱患，維護了人民群眾的合法權(quán)益。

當前，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作存在的主要問題：對《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標準化法》、《計量法》等法律法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職能責任宣傳不夠，有些單位和消費者對質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作不是很了解，影響了執(zhí)法效果；縣級質(zhì)監(jiān)部門無檢測基礎(chǔ)設(shè)施，難于為企業(yè)、群眾、消費者提供檢驗、檢測服務(wù)，一定程度上也影響到日常監(jiān)管的有效性；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))無質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督辦事機構(gòu)，縣級質(zhì)監(jiān)部門人員編制較少，難于滿足實際工作的需要；質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作人員素質(zhì)有待提高，行為有待進一步規(guī)范，干部隊伍建設(shè)需要加強。

二、今后工作建議

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作直接涉及企業(yè)生產(chǎn)和群眾生活安全，事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定大局。建議在今后工作中，要重點抓好以下幾個方面：

一是加大對法律法規(guī)的宣傳力度。認真宣傳貫徹《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標準化法》、《計量法》和《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等法律法規(guī)，提高企事業(yè)單位、人民群眾的質(zhì)量意識和法制意識。利用多種形式，宣傳質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職能責任和工作程序，加強與單位、與消費者的聯(lián)系溝通，提高社會認知度。搞好政務(wù)公開，提高工作透明度，爭取各方面的理解支持，在全縣范圍內(nèi)形成理解支持質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作的良好氛圍。

第5篇：質(zhì)量檢查報告范文

【關(guān)鍵詞】 社區(qū)醫(yī)院；中藥不良反應(yīng)；醫(yī)務(wù)人員；認知度

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.32.092

【Abstract】 Objective To research cognition degree by medical staff in our community hospital for adverse drug reactions （ADR） of traditional Chinese medicine. Methods Questionnaire was taken by 25 medical staff in our community hospital for their ADR cognition degree. Summary was made on recovery rate， effective rate， cognition degree by medical staff for ADR and baseline information distribution for solution proposing. Results Discharge rate of questionnaire for ADR was 100.00%， with recovery rate as 88.00% and effective rate as 84.00%. Complete correct answers accounted for 57.14% in ADR cognition degree questionnaire， and that in ADR reporting and monitoring questionnaire was 47.62%. Conclusion Medical staff in our community hospital have low cognition degree for ADR related knowledge and regulation， along with poor report condition of ADR. It is necessary to enhance training of ADR knowledge and establish special line for ADR report to effectively and timely report ADR and to reduce overall ADR rate.

【Key words】 Community hospital； Adverse drug reactions of traditional Chinese medicine； Medical staff； Cognition degree

v觀我國歷史， 中藥在國人防治疾病方面做出了巨大貢獻， 現(xiàn)今， 中藥仍廣泛應(yīng)用于臨床， 但隨著制藥企業(yè)不斷壯大， 中藥制作方法多種多樣以及新型藥劑的加入， 使其不良反應(yīng)事件逐漸增多， 逐漸引起了醫(yī)學界的重視[1-5]。自國家《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理通報》[6]出臺以來， 各醫(yī)療中心均開展了ADR的報告與監(jiān)測， 各部門對ADR認知度及監(jiān)測能力都大幅提升。規(guī)范并加強ADR報告與監(jiān)管可保證患者用藥安全， 減輕患者經(jīng)濟負擔， 促進醫(yī)患和諧關(guān)系， 改善醫(yī)療服務(wù)中心整體診療與服務(wù)質(zhì)量[7-10]。全國ADR調(diào)查開展以來， 本社區(qū)醫(yī)院也實施了ADR認知情況的現(xiàn)場調(diào)查問卷， 作者將本社區(qū)醫(yī)院中藥ADR調(diào)查情況加以總結(jié)， 報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 將本社區(qū)醫(yī)院2014年5月～2016年3月發(fā)放的中藥ADR認知度調(diào)查問卷加以整理， 本社區(qū)醫(yī)院共有25名在職醫(yī)務(wù)人員參與調(diào)查， 將收集回來的22份調(diào)查資料作為研究樣本。入選者為本社區(qū)醫(yī)院各個科室在職的醫(yī)務(wù)人員， 以現(xiàn)場調(diào)查方式開展。

1. 2 調(diào)查方法 調(diào)查問卷內(nèi)容根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理細則》[7]制定整理， 以《藥品不良反應(yīng)知識100問》[11]作為答案的參考依據(jù)， 編制一份中藥ADR認知調(diào)查表， 并提交到上級藥學會， 直至通過審核。對本社區(qū)醫(yī)院在職醫(yī)務(wù)人員進行中藥ADR的認知度調(diào)查， 由各個科醫(yī)務(wù)人員實事求是、自覺自愿獨立填寫后交回， 逐張統(tǒng)計， 并分析結(jié)果。

1. 3 觀察指標 觀察入選的醫(yī)務(wù)人員參與問卷情況（包括發(fā)放率、問卷有效率及回收率）與人口社會學特征、對中藥ADR報告態(tài)度、中藥ADR認知度及綜合評估中藥ADR監(jiān)測工作開展狀況。

2 結(jié)果

2. 1 醫(yī)務(wù)人員參與問卷情況及人口社會學特征 共發(fā)放25份調(diào)查問卷， 收回22份， 1份無效， 21份有效。本次中藥ADR的調(diào)查問卷發(fā)放率為100.00%， 回收率為88.00%， 有效率為84.00%。見表1。

2. 2 醫(yī)務(wù)人員對中藥ADR的認知度 對中藥ADR相關(guān)知識進行問答后， 僅有12人全部回答正確， 占57.14%。見表2。

2. 3 醫(yī)務(wù)人員對中藥ADR報告和處置的認知度 對中藥ADR報告與處置認知度進行調(diào)查后， 全部回答正確的僅有10人， 占47.62%。見表3。

3 討論

造成中藥ADR的原因多種多樣， 除了社會對中藥上市重視度不夠、質(zhì)量監(jiān)管水平良莠不齊、生產(chǎn)工藝有待改革以外， 還有一部分原因是臨床對中藥管理和應(yīng)用不完善造成的[12]， 其主要原因有：①忽視“辨證施治”原則， 增加了物的不良反應(yīng)[13]；②臨床應(yīng)用中操作不規(guī)范， 與葡萄糖注射液或氯化鈉注射液配伍不當， 導致大量不溶性微粒生成， 加大了不良反應(yīng)率[14]；③超長時間、超劑量用藥也是導致中藥ADR的重要原因之一；④中西藥相互作用：中西藥成分存在“相惡、相反”的作用， 不僅影響了藥效， 還增加了ADR的發(fā)生率[15-17]。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強本學科基本知識， 加強辨證用藥方法及安全性問題培訓， 注意藥物的用法用量及使用周期， 在藥物配伍時注意其禁忌項與濃度， 防止藥物相互濫用， 關(guān)愛老年、幼童及特殊群體， 多方面降低中藥ADR發(fā)生率[18-20]。

本次中藥ADR的調(diào)查問卷發(fā)放率為100.00%， 回收率和有效率分別為88.00%和84.00%。醫(yī)務(wù)人員對中藥ADR認知度及對中藥ADR報告和處置認知度完全回答正確的比率分別為57.14%和47.62%。本社區(qū)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極開展中藥ADR知識普及宣傳， 定期進行ADR知識問卷調(diào)查。

綜上所述， 本社區(qū)醫(yī)院從業(yè)醫(yī)務(wù)人員整體對中藥ADR相關(guān)知識及報告、處置辦法認知度偏低， 上級領(lǐng)導者應(yīng)重視對中藥ADR的宣傳教育， 增大其培訓力度， 設(shè)立ADR上報專線， 以便及時、有效匯報中藥ADR信息， 提高本院整體治療水平。

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第6篇：質(zhì)量檢查報告范文

樁基工程需要以下資料：

(1)工程地質(zhì)勘察報告、樁基施工圖、圖紙會審紀要、設(shè)計變更單及材料代用通知單等。

(2)經(jīng)審定的施工組織設(shè)計、施工方案及執(zhí)行中的變更情況。

(3)樁位測量放線圖，包括工程樁位線復(fù)核簽證單。

(4)原材料質(zhì)量合格證、復(fù)檢報告。

(5)半成品如預(yù)制樁、鋼樁、鋼筋籠等產(chǎn)品合格證書。

(6)樁孔、鋼筋、混凝土工程施工隱蔽記錄及各分項工程質(zhì)量檢查驗收單及施工記錄。

(7)成樁質(zhì)量檢查報告。

(8)單樁承載力檢測報告。

第7篇：質(zhì)量檢查報告范文

一、領(lǐng)導重視，職責明確

為了認真做好會計信息質(zhì)量檢查工作，在接到市財政局文件后，我局立即進行了研究部署，并成立檢查領(lǐng)導小組，由分管財政監(jiān)督檢查工作的副局長牽頭負責，從監(jiān)督檢查法制股、會計股、農(nóng)業(yè)股、行財股、企業(yè)股、國庫股、社保股、國資股等相關(guān)股室抽調(diào)了10名業(yè)務(wù)骨干，共組成了三個檢查組，對縣移民局、婦幼保健站、威遠供水有限責任公司三個單位實施了檢查。為了充分認識到本次檢查的重要性，全面提高每位參檢人員的思想覺悟和業(yè)務(wù)水平，7月14日集中全體參檢人員強調(diào)了檢查紀律，并就具體的檢查方法、步驟、具體檢查中應(yīng)注意的問題等進行了輔導培訓。

二、認真檢查，不走過場

每位參檢人員都以高度的責任心，全身心的投入到本次檢查中去，對被檢查單位的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)報表和其他會計資料的真實性、完整性進行了全面的檢查，包括會計核算是否真實、合法，會計信息披露是否充分、完整，是否存在會計造假行為等。在檢查過程中，檢查人員嚴格按照財政部《財政檢查工作規(guī)則》的要求，以《中華人民會計法》、《國務(wù)院違反財政法規(guī)處罰的暫行規(guī)定》、《會計基礎(chǔ)工作規(guī)范》、《行政事業(yè)單位會計制度》、《企業(yè)會計準則》、《企業(yè)會計制度》、《現(xiàn)金管理暫行條例》、《關(guān)于全省規(guī)范機關(guān)津補貼實施工作有關(guān)問題的緊急通知》等法律法規(guī)為依據(jù)，嚴格監(jiān)督檢查程序，切實履行監(jiān)督職責。一是按規(guī)定下發(fā)檢查通知書。二是制定檢查實施方案。檢查方案包括被檢查單位名稱，檢查組成員名單及分工，檢查步驟，檢查的主要內(nèi)容及檢查紀律和檢查中的注意事項等內(nèi)容。三是召開被檢查單位相關(guān)人員見面會。首先由被檢查單位負責人或財務(wù)人員介紹單位的財務(wù)收支狀況，其次是由檢查組長布置相關(guān)事宜。四是認真填寫工作低稿，搜集證據(jù)資料，被檢查單位對每筆檢查事項簽字認可。五是如實撰寫檢查報告。根據(jù)檢查工作底稿等檢查資料，由檢查組長在規(guī)定的時間內(nèi)撰寫檢查報告和財政檢查征求意見函，并將函件送交被查單位，被查單位收到后，在規(guī)定時間內(nèi)及時將意見反饋回來，作為研究處理處罰的參考依據(jù)，確保處理處罰質(zhì)量。

三、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題

通過檢查發(fā)現(xiàn)我縣會計工作還存在很多問題和不足，會計基礎(chǔ)工作還比較薄弱，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是取得原始憑證不合規(guī)定，內(nèi)容不完整;有的支出憑證未經(jīng)領(lǐng)導簽批，有白條抵賬的現(xiàn)象。二是記賬憑證的填寫不規(guī)范，個別單位使用會計科目有差錯，造成資產(chǎn)不實，債務(wù)不清。三是賬簿體系不健全、不完善，固定資產(chǎn)明細賬、卡片賬大多數(shù)未建立;個別單位未按會計制度設(shè)置會計賬簿，主要是總賬不全，明細不明，存在賬賬不符，賬證不符，賬表不符等現(xiàn)象，造成賬務(wù)管理混亂。四是內(nèi)部會計管理制度不完善，存在出納員與倉管員混崗的現(xiàn)象。五是有的單位政府非稅收入不按規(guī)定繳存財政專戶，坐收坐支，不實行收支兩條線管理。六是會計報表不能真實、完整的反映單位財務(wù)收支情況，單位負責人不在財務(wù)報告上簽字蓋章。

第8篇：質(zhì)量檢查報告范文

1.1灌漿

用全孔灌注方法從孔底進行灌漿，灌漿的順序應(yīng)該和鉆孔的順序一致。用稠度較低的混凝土漿進行灌注，3至5分鐘之后按照相關(guān)技術(shù)要求逐漸將混凝土泥漿稠度加大。在灌漿時，首先應(yīng)該對孔第一次灌注時應(yīng)該采用少量多次的方法，當?shù)谝淮喂嘧⒔Y(jié)束后方可進行第二次灌注，后面的每次灌注都應(yīng)該在前一次灌注完成之后進行。按設(shè)計要求每次的最大灌漿量多數(shù)以5立方米為宜，灌漿的次數(shù)每孔最好為6至10次。認真作好灌漿的記錄再繪制圖表。

1.2灌漿綜合控制

在灌漿的過程中需要對其進行綜合控制，保證其施工質(zhì)量。兩次灌漿的間隔時間至少為7天，每次灌漿應(yīng)該控制在0.5米到1米之內(nèi)，而且灌漿的次數(shù)每孔不得少于6次。應(yīng)設(shè)計控制孔口壓力在允許的灌漿最大壓力之內(nèi)。

1.3灌漿結(jié)束的標準以及封孔

當所有的灌漿結(jié)束后，拔出漿管拔然后再注滿容重不少于1.5t/m3的稠漿，發(fā)現(xiàn)漿面再下降時，可持續(xù)注入稠漿，直到漿面上升到壩頂且不會再下降為止。當漿液到達孔口且經(jīng)連續(xù)三次復(fù)灌后，灌漿即可終止。

1.4灌漿質(zhì)量檢查

灌漿的整個過程需要對其進行質(zhì)量檢查。在灌漿的過程中對混凝土漿的質(zhì)量，灌注質(zhì)量同階段的進行相關(guān)檢查，當灌漿結(jié)束之后對灌注的整體質(zhì)量進行檢查。兩次檢查的過程中都應(yīng)該填寫相關(guān)

的檢查報告，并做好相關(guān)的保管工作，為工程驗收提供相應(yīng)的參考依據(jù)。灌漿過程質(zhì)量檢查主要有情況的控制、按要求檢查熔漿的性能、操作工藝、制孔、布孔、各孔結(jié)束灌漿達到的標準、灌漿過程中發(fā)現(xiàn)的問題以及處理情況等內(nèi)容。最終質(zhì)量檢查內(nèi)容包括：浸潤線出逸點、滲流量的變化狀況、壩體內(nèi)部的質(zhì)量(泥墻密度、連續(xù)性、泥墻厚度、均勻性)、樁的裂縫等。進行觀測以及資料分析是最終質(zhì)量檢查的重要方法，并通過結(jié)合鉆孔、探井皮樣的測定來處理。質(zhì)量檢查應(yīng)該收集全面完整地相關(guān)資料，并對其及時準確地進行相關(guān)記錄，在工程驗收時，作為驗收依據(jù)，保存相關(guān)的記錄材料作為技術(shù)檔案。質(zhì)量檢查的時候灌漿承包人要提交質(zhì)量檢查報告，并接受來自監(jiān)理單位和發(fā)包人的監(jiān)督以及抽樣檢查。

2水利工程鉆孔灌注樁技術(shù)問題處理

2.1鉆孔灌注樁縮頸問題技術(shù)處理

在施工過程中由于混凝土出現(xiàn)的膨脹現(xiàn)象很容易造成已經(jīng)成孔的直徑與當初設(shè)計的孔直徑不相符的現(xiàn)象，最終發(fā)生縮頸問題。我們應(yīng)該合理選擇質(zhì)量較高的混凝土泥漿，保證施工人員在施工的過程中，降低泥漿的失水量到相關(guān)規(guī)范要求。鉆孔的過程中，應(yīng)該提高工作效率，快速的完成鉆孔作業(yè)。為有效減少混凝土膨脹問題的發(fā)生，在施工過程中，應(yīng)該盡量避免發(fā)生孔壁側(cè)泥皮的現(xiàn)象，同時還要有效地預(yù)防和避免縮頸現(xiàn)象。

2.2鉆孔灌注樁冒水問題的技術(shù)處理

鉆孔施工的過程中，孔洞周圍的土體會因為護筒周邊土壤的夯實問題而變得過于松散，進而在擠土和水壓的共同作用下，在沿護筒周圍出現(xiàn)冒水現(xiàn)象。冒水則可能引起水利工程的壩基出現(xiàn)下沉，有時還會直接造成鉆孔發(fā)生位移，直接影響鉆孔灌注樁間的荷載分配，改變樁與樁之間的距離，導致水利工程施工無法順利的進行。為了防止發(fā)生冒水事件，在進行鉆孔作業(yè)的過程時，應(yīng)該控制好鉆孔內(nèi)的水位高度，一般要小于等于1.5m；應(yīng)該控制好護筒周邊土壤的密實性和含水量當我們在埋設(shè)鉆孔灌注樁護筒的過程中；當發(fā)現(xiàn)鉆孔灌注樁護筒冒水時，應(yīng)該及時的降低土層的含水量，并對鉆孔灌注樁護筒周圍的土體進行加固。在施工的過程中應(yīng)該控制鉆孔灌注樁施工的質(zhì)量，做好科學規(guī)范的保障措施，避免護筒周圍出現(xiàn)繼續(xù)下滲和持續(xù)偏移的現(xiàn)象。

2.3鉆孔灌注樁卡管問題的技術(shù)處理

在鉆孔灌注樁初灌時，當水栓發(fā)生堵塞或水泥的和易性比較差時都很容易出現(xiàn)卡管現(xiàn)象。除此之外，不規(guī)范操作或機械發(fā)生故障也會產(chǎn)生卡管問題。因此，為保證能夠良好的排出水體，在施工時我們應(yīng)要確保導管和隔水栓能夠匹配，同時還要保證隔水栓具有良好的隔水效果。

2.4鉆孔灌注樁坍塌問題技術(shù)處理

在鉆孔灌注樁的孔壁部位一般容易發(fā)生坍塌問題。產(chǎn)生原因多是護筒內(nèi)水位不足、泥漿加固程度不足和土質(zhì)松軟。孔壁鉆井的工作中若發(fā)現(xiàn)有氣泡冒出或泥漿有疏漏時，則該處孔壁已經(jīng)發(fā)生了塌陷問題。這時就應(yīng)該立即采取有效的防護措施解決問題。常見的處理措施有密實加固周圍的勒土或進行填埋，為確保護筒中的水位始終高于地下水水位，就應(yīng)該使泥漿的戮性提高。

2.5機械故障處理

應(yīng)該結(jié)合相關(guān)工程經(jīng)驗以預(yù)防為主對縮孔卡鉆進行處理。如把大鉆頭改為卡桿鉆頭，這樣遇到卡鉆時，可以采用倒鏈或打倒錘的方法將鉆桿拔出。及時檢查灌漿泵、吸漿管是否漏氣或堵塞，并作出正確的處理。為了提高漿液的質(zhì)量，泥漿必須要嚴格過篩。

3結(jié)束語

第9篇：質(zhì)量檢查報告范文

【關(guān)鍵詞】 中醫(yī)臨床研究;質(zhì)量控制;科研管理

為提高中醫(yī)藥對重大疾病、常見病、疑難病的防治能力，“十一五”國家科技支撐計劃加大了對中醫(yī)臨床研究的支持力度。為保障支撐計劃中醫(yī)藥項目的順利實施，針對目前科研重申報、重結(jié)果而忽視過程質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，“重大疑難疾病中醫(yī)藥防治研究”項目設(shè)立了“中醫(yī)臨床研究方案的優(yōu)化與質(zhì)量控制研究”課題組，按照國家中醫(yī)藥管理局“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范的要求，按規(guī)定時間、程序進行了質(zhì)控檢查，及時發(fā)現(xiàn)四級監(jiān)查中的問題并有針對性地采取聯(lián)合監(jiān)查，以保障“十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項目保質(zhì)保量完成?，F(xiàn)介紹如下。

1 方法

1.1 四級質(zhì)量保障體系的建立

1.1.1 四級質(zhì)量保障體系 “十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項目建立了四級質(zhì)量保障體系，是科技部加強科研管理的試點項目。分中心參加單位負責一級質(zhì)量檢查，重大疑難疾病課題組負責二級質(zhì)量監(jiān)查，質(zhì)控課題組負責三級質(zhì)量稽查，項目辦公室、優(yōu)化質(zhì)控總課題組負責四級視察[1]。根據(jù)監(jiān)查工作的需要，在中期檢查評估中又增加了三四級聯(lián)合監(jiān)查。

1.1.2 明確職責 制定各級質(zhì)量檢查員的職責，明確質(zhì)量檢查計劃、檢查準備、檢查內(nèi)容、檢查周期、檢查形式、檢查比例以及檢查報告撰寫、檢查報告異議的處理等，并對各級檢查人員的相關(guān)專業(yè)背景知識和培訓做了進一步要求。

1.1.3 建立監(jiān)查規(guī)范 針對本課題制定了《“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范》，明確了質(zhì)量控制的目的、范圍、職責、源文件和數(shù)據(jù)的管理、各級檢查規(guī)范;而另外制定的《方案優(yōu)化操作規(guī)程》、《臨床研究倫理審查體系操作規(guī)程》、《知情同意書設(shè)計規(guī)程》、《知情同意書操作規(guī)程》、《基于EDC系統(tǒng)的研究數(shù)據(jù)管理操作規(guī)程》、《臨床研究數(shù)據(jù)報告操作規(guī)程》等配套文件也為保證質(zhì)量提供了參考[1]。

1.2 過程質(zhì)量控制的實施

1.2.1 組織形式 “十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項目嚴格按照中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范實施質(zhì)控，根據(jù)監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題，加強質(zhì)控實施力度。項目辦公室、優(yōu)化質(zhì)控組，組織由相關(guān)管理、科研、統(tǒng)計、臨床人員組成的檢查隊伍，于2009年2-4月，采取三、四級聯(lián)合檢查的形式，進行課題全面監(jiān)查。

1.2.2 監(jiān)查范圍 對承擔或參與“十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項目涉及的河南、遼寧、西安、成都、浙江、廣州、南京、上海、天津、北京等地區(qū)的全部41個在研課題的過程質(zhì)量進行了全面檢查。

1.2.3 監(jiān)查內(nèi)容 采取現(xiàn)場檢查與材料審查相結(jié)合的方式，分別從研究進度、藥品管理、研究記錄、實驗室檢查指標、數(shù)據(jù)報告、質(zhì)量控制、資料檔案等方面進行了定性和量化檢查，設(shè)計完成視察和稽查報告。

2 結(jié)果

“十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項目包括41個課題，涉及省市10個。通過本次三、四級歷時3個月的大規(guī)模、全方位的監(jiān)查，全面了解課題的實際進展情況，初步總結(jié)了針對重大課題執(zhí)行過程中實施質(zhì)量管理的經(jīng)驗(另有報告)，也發(fā)現(xiàn)、解決了不少問題?，F(xiàn)將聯(lián)合監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的10個方面主要問題報告如下。

2.1 課題管理不規(guī)范

有些課題在實施過程中由于各種主客觀原因?qū)φn題進行了大的調(diào)整，如課題負責人變動、分中心調(diào)整、各分中心研究病例數(shù)量調(diào)整，研究方案設(shè)計如療效評價指標、療程等調(diào)整，且未按規(guī)定上報項目管理辦公室逐級批準。未上報批準情況下的課題調(diào)整是不合法的、無效的，結(jié)題驗收時，仍按照原任務(wù)書、實施方案驗收，將直接影響課題科研質(zhì)量和研究結(jié)果的評價。具體檢查結(jié)果見表1。表1 課題管理不規(guī)范情況

2.2 課題進度滯后

不少課題由于各種主、客觀原因造成研究進度滯后，不能按計劃結(jié)題。我們將課題進度分為4類，包括能夠按期結(jié)題(A類)、能夠按照規(guī)定結(jié)題時間完成治療觀察而不能完成隨訪或數(shù)據(jù)分析整理(B類)、完成入組但不能完成治療觀察(C類)、不能完成入組以及復(fù)雜因素不能確定完成時間或課題尚未開展(D類)等幾種情況。課題延期又沒有及時向項目管理部門報告申請延期將影響項目的結(jié)題、驗收。課題進度滯后情況見表2。表2 課題進度滯后情況

2.3 未嚴格按照研究實施方案任務(wù)書批準方案執(zhí)行

有的課題在實施方案執(zhí)行中，作了較大的修改。如納入受試者中有些病例不符合納入標準、未按規(guī)定觀察時點訪視患者、研究藥物超方案、未按規(guī)定執(zhí)行隨機化和盲法、門診住院患者比例不符合方案規(guī)定等。具體問題見表3。表3 未嚴格按實施方案執(zhí)行

2.4 各級質(zhì)量檢查不到位

有的課題未按質(zhì)控規(guī)范執(zhí)行，一、二級監(jiān)查不到位。主要表現(xiàn)有：任命的監(jiān)查員培訓不足、責任心不強、未按規(guī)定時點/規(guī)定數(shù)量進行一、二級質(zhì)控(一級質(zhì)控每周1次，檢查所有病例;二級質(zhì)控3個月1次，檢查30%病例)、質(zhì)控檢查報告不全、檢查不仔細、不能及時發(fā)現(xiàn)問題并監(jiān)督整改、參研單位科研管理部門未參與到課題管理中來等情況。具體問題見表4。表4 質(zhì)量檢查不到位情況

2.5 研究病歷未達標

研究病歷貫穿于科研工作全過程，是研究工作的主要文件，也是反映研究質(zhì)量的重要資料。聯(lián)合監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)不少問題：①研究信息填寫不完整或不及時，如患者基本信息、診療信息、理化檢查結(jié)果、各種積分量表、療效判定等，有的缺失，有的未按時點記錄或內(nèi)容填寫且過于簡單;②研究病歷修改不合理，包括修改研究者簽名、日期、入組號、臨床癥狀、各種量表、積分、理化檢查項目、治療方法、療程、療效評價等;③有些病歷修改不規(guī)范，修改處研究者未簽名、未說明修改理由、未注明修改日期等;④少數(shù)課題研究病歷設(shè)計欠合理。具體問題見表5。表5 研究病歷存在問題

2.6 知情同意書簽署存在問題

主要表現(xiàn)為知情同意書設(shè)計存在缺陷、內(nèi)容過于復(fù)雜、受試者不易看懂，甚至造成患者不能理解而拒絕入組;也有研究者、患者未簽字，缺少日期、電話等現(xiàn)象;個別知情同意書存在簽署日期在病歷納入之后、仿冒患者簽字、未留存原件等情況。具體問題見表6。表6 知情同意書存在問題

2.7 研究藥物管理不符合要求

如未報送或未留存質(zhì)量檢測報告、不同批次飲片未留樣鑒定、藥品進貨渠道不一致、飲片產(chǎn)地未具體到縣一級、配方顆粒劑混裝、藥物名稱與試驗用藥不一致、藥品接收驗收記錄不全、藥品存放不符合規(guī)定、藥品發(fā)放無處方或處方醫(yī)生簽名及日期不全、患者用藥與實際數(shù)量不符等問題。具體問題見表7。表7 研究藥物管理存在的問題

2.8 電子數(shù)據(jù)上報滯后

主要表現(xiàn)在數(shù)據(jù)錄入不及時、上報滯后。部分參研單位未設(shè)置專門電子數(shù)據(jù)錄入員及核查員、數(shù)據(jù)未做而次審核、電子數(shù)據(jù)與研究病歷數(shù)據(jù)不符，個別課題數(shù)據(jù)未提交第三方管理等。具體問題見表8。表8 電子數(shù)據(jù)上報存在問題

2.9 理化檢查信息不全

存在未按照規(guī)定時點進行相應(yīng)理化檢查、化驗單缺失、化驗單缺患者姓名或化驗單姓名、年齡、日期與病例報告表上的患者信息不符等;個別課題理化檢查不能溯源。具體問題見表9。表9 理化檢查存在問題情況

2.10 部分課題不良事件記錄不全

對不良事件概念不清，將其與不良反應(yīng)混淆，存在不良事件報告不準確、不及時、漏報等。具體問題見表10。表10 不良事件記錄存在問題情況

3 討論

3.1 存在問題原因分析

3.1.1 研究人員對研究過程管理的重要性認識不足 科研工作者往往重視申請課題立項和成果申報，對課題實施過程不夠重視，研究過程未按有關(guān)SOP執(zhí)行，造成課題進行中出現(xiàn)許多不該出現(xiàn)的問題。如有研究人員對研究病歷填寫不認真、修改不規(guī)范、記錄不及時，直接影響中醫(yī)臨床科研工作質(zhì)量和真實性。

3.1.2 科研管理部門監(jiān)管不到位 “十一五”期間，科技部對科研管理工作提出了新的要求，要求各級科研管理部門工作不僅要重視項目申報、中期檢查、驗收、成果申報等方面，而且要求加強課題實施的全程管理，及時發(fā)現(xiàn)研究過程中存在的問題，并有針對性地解決。但有些參研單位科管部門未進行實施過程的有效管理，未發(fā)揮監(jiān)管作用。

3.1.3 質(zhì)控負責人員沒有盡到監(jiān)查責任 有的課題、分中心未按照規(guī)定時間、程序進行質(zhì)控。課題組對分中心檢查只停留在收發(fā)表格和聽取匯報等表面工作，沒有深入科研工作一線，通過實地查看原始科研記錄、調(diào)查研究人員研究狀況等來了解課題實際進展情況[2]。

3.1.4 課題參研人員培訓不到位 課題研究者多是一般臨床醫(yī)生和研究生，水平參差不齊，許多人本身又缺乏承擔或參與重大科研課題經(jīng)驗。有的課題參研人員培訓不到位，缺少規(guī)范化培訓。而重大中醫(yī)臨床研究課題，無論在診斷、治療，還是在療效評價方面難度又比較高，缺少客觀化指標，容易出現(xiàn)醫(yī)生主觀的評價，所以，規(guī)范化操作至關(guān)重要[3]。如果臨床研究前沒有組織課題組所有人員進行相關(guān)的SOP培訓，研究者對方案的內(nèi)容和病例報告表的填寫未能熟練掌握，都將直接影響課題的效果評價。另外，科研人員尤其是研究生流動性大，對新增研究人員如果未做到及時、有針對性的培訓，也難以保證科研工作的連續(xù)性，容易出現(xiàn)課題質(zhì)量問題。

3.1.5 多種原因造成課題進度遲緩 如由于分中心選擇不當或協(xié)調(diào)不好，造成分中心進度不均衡，個別分中心研究進度遲緩，影響了總體進度;立項時對課題開展難度估計不足，部分課題屬疑難病，患者數(shù)量相對少，導致入組困難;治療觀察期較長是中醫(yī)臨床治療的特點，患者長期服用湯藥有一定困難，而且患者不愿被分配到西藥組或空白對照組，也造成入組困難或脫落失訪而影響進度;知情同意書設(shè)計不科學，方案太復(fù)雜，可行性差，患者不易入組;研究藥物制備耗時較長、研究設(shè)計周期較長、經(jīng)費到位晚以及由于物價上漲導致經(jīng)費相對不足等給課題正常開展造成困難;尤其2008年發(fā)生南方冰凍雪災(zāi)、5.12汶川大地震等客觀原因，對部分課題影響較大。

3.1.6 對電子數(shù)據(jù)報告重要性認識不足 課題研究者對電子數(shù)據(jù)作為研究數(shù)據(jù)真實性和實時質(zhì)控的保障等重要性上認識不足，認為電子數(shù)據(jù)只作為后期數(shù)據(jù)統(tǒng)計用，故未按觀察時點錄入;課題組登陸數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和上報電子數(shù)據(jù)時，操作中系統(tǒng)出現(xiàn)問題未能及時與優(yōu)化質(zhì)控組聯(lián)系解決，延誤了數(shù)據(jù)網(wǎng)報進度;各臨床研究單位不能將數(shù)據(jù)及時正確上報到數(shù)據(jù)管理中心，課題管理者無法做到對課題進展、質(zhì)量的實時監(jiān)控。

3.2 對策與措施

3.2.1 發(fā)揮各級科管作用，強化科研過程管理 科研過程是否按預(yù)期的要求進行，科研結(jié)果是否達到規(guī)定的要求，都需要通過監(jiān)督和檢查來發(fā)現(xiàn)[3]。本次聯(lián)合監(jiān)查特別邀請各級科研管理人員參加，加大了檢查力度。監(jiān)查中要求切實遵照國家行政機構(gòu)的相關(guān)文件規(guī)定和本課題的各項管理規(guī)定，根據(jù)各自的職責范圍，嚴格執(zhí)行過程質(zhì)量管理要求。為防止檢查流于形式，應(yīng)深入科研一線實地檢查，及時對問題進行分析，以便采取糾正、預(yù)防措施，使科研過程達到目標要求。

3.2.2 加強科研管理人員和研究人員相關(guān)知識培訓 科研管理人員既要懂項目管理知識，又要有科研背景，還要了解醫(yī)學知識，所以必須對科研管理人員進行培訓，提高管理能力。另外，由于研究人員多為臨床醫(yī)生，必須要求經(jīng)過臨床研究管理規(guī)范化培訓，具備相應(yīng)能力，課題負責人授權(quán)方可進入研究隊伍。

3.2.3 加強溝通協(xié)調(diào)，提高管理效率 目前，重大課題越來越呈現(xiàn)項目大、學科多、資金多、人員多、難度大的特點，需要很強的協(xié)調(diào)、組織能力，包括與上級行政部門、項目辦、質(zhì)控組、各分中心以及與本單位管理部門、研究者之間等多種關(guān)系之間的協(xié)調(diào)。要建立課題各中心所有研究人員、課題承擔單位科研管理部門、質(zhì)控組、倫理委員會秘書等人員通訊錄，保證暢通的溝通渠道。還要做好質(zhì)量管理的宣傳和組織工作，明確職責，組織好專家隊伍，讓科研管理人員、課題負責人和科研人員了解科研過程質(zhì)量管理的意義和具體的實施過程，保證科研過程質(zhì)量檢查的順利進行。

3.2.4 提高研究人員科研工作積極性 人是科研質(zhì)量的決定因素。科研質(zhì)量管理既要嚴格按照質(zhì)量控制程序?qū)嵤┻^程質(zhì)量控制，使科研過程能夠處于受控狀態(tài)，又不要束縛科研人員創(chuàng)造精神的發(fā)揮，影響對技術(shù)問題的探索[4]。絕大多數(shù)科研人員具有較高的個人素質(zhì)和特立獨行的個性特征，實施自我管理有助于他們更好地調(diào)控時間，安排工作，有助于他們個性的張揚和迸發(fā)出更大的創(chuàng)新活力[5]。所以，管理部門要樹立服務(wù)意識，隨時了解研究人員的需求，及時為他們解決問題;要建立獎勵機制，鼓勵在實施過程中表現(xiàn)突出的個人、單位;要盡量保證研究人員適當?shù)慕?jīng)濟利益，使他們勞有所得。這樣才能充分發(fā)揮他們的主觀能動性，保持科研隊伍的相對穩(wěn)定。

3.2.5 四級質(zhì)量控制體系的建立為過程質(zhì)量控制提供了組織保障 一般來說，不同的管理層次對過程管理的定義不同。如果是科室一級管理，則要求科研過程定義要更精細;而對于其上一級管理部門則可以定義得粗略一些[6]。通過建立四級質(zhì)控體系，制定各級質(zhì)控人員職責和具體任務(wù)，充分發(fā)揮各級質(zhì)控人員的作用，為保證本課題的高質(zhì)量實施搭建了管理平臺。

3.2.6 聯(lián)合檢查，促進交流 在各分中心自查和課題負責單位各級監(jiān)查的基礎(chǔ)上，通過組織各級聯(lián)合檢查和各質(zhì)控組之間

交叉檢查，為各質(zhì)控組、各級檢查人員、各臨床課題組以及各分中心之間交流經(jīng)驗提供平臺，以相互促進、相互學習、交流經(jīng)驗，有利于課題順利進行。聯(lián)合檢查還為被檢查單位節(jié)省重復(fù)檢查的時間。

3.2.7 監(jiān)查考核，建立量化標準 根據(jù)《“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范》要求，制定并不斷完善了《視察與稽查報告》的標準和內(nèi)容，檢查人員嚴格按照規(guī)定項目進行檢查，以保證檢查的公平性。 在60余項定性考核指標基礎(chǔ)上，及時設(shè)計《中醫(yī)臨床研究課題中期評估——關(guān)于指標體系的框架與權(quán)重確定專家調(diào)查表》，廣泛征求中醫(yī)臨床專家、臨床流行病專家及評估專家對中醫(yī)臨床研究課題中期評估框架的認識，已提煉出部分量化指標并在本次檢查中完成評價，使科研質(zhì)量的過程質(zhì)量檢查更加標準、科學、客觀、公平。

4 小結(jié)

中醫(yī)科研全程質(zhì)量管理已成為行業(yè)普遍關(guān)注并亟待解決的問題，加強課題實施過程的動態(tài)管理，是保質(zhì)保量、按計劃完成項目任務(wù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過“十一五”國家科技支撐計劃課題“中醫(yī)臨床研究的方案優(yōu)化及質(zhì)量控制研究”課題的逐步深入，按照質(zhì)量管理規(guī)范的要求，我們對全部課題進行了嚴格的過程管理，取得了良好的效果，提高了科研水平，必將為整個項目的順利結(jié)題奠定基礎(chǔ)。

參考文獻

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