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1.1臨床治療藥物的監(jiān)測(cè)
臨床治療藥物的監(jiān)測(cè)主要通過進(jìn)行測(cè)定血藥的濃度,然后通過利用計(jì)算機(jī)技術(shù)和臨床藥理學(xué)原理進(jìn)行分析藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),并針對(duì)求的參數(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)個(gè)體化的給藥方案,以保證藥物的安全性和有效性達(dá)到最高,將不良反應(yīng)降到最低。據(jù)有關(guān)學(xué)者研究表明:臨床想要做好治療藥物的監(jiān)測(cè)工作必須保證血藥濃度測(cè)值準(zhǔn)確,并對(duì)具體的測(cè)值進(jìn)行合理的解釋,同時(shí)還應(yīng)該結(jié)合病人用的PK/PD知識(shí)解釋測(cè)值的意義,從而能夠?qū)y(cè)值進(jìn)行分析。除了上述兩點(diǎn)之外,還應(yīng)該指導(dǎo)個(gè)體化治療,這樣才能保證臨床用藥的安全、有效。
1.2新藥的臨床試驗(yàn)
隨著人們對(duì)兒童用藥倫理觀念的轉(zhuǎn)變和臨床用藥的安全性有效性的擔(dān)憂,目前對(duì)于兒童新藥的研究已經(jīng)成為臨床研究的重要的問題,在2003年我國SFDA頒布了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并將兒童納入臨床試驗(yàn)的對(duì)象,其目的主要是為了對(duì)新藥的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),但是目前臨床對(duì)于藥物的試驗(yàn)的有關(guān)報(bào)道卻少之又少。其中抗癇靈是我國根據(jù)民間藥方研究出的一種抗癲癇的藥物,這種藥物在上市之后引起諸多的爭議,其中張坤和王麗等學(xué)者臨床采用雙盲交叉對(duì)照的研究方法,對(duì)臨床收治的癲癇患兒采用這種藥物治療進(jìn)行研究觀察,通過試驗(yàn)表明,抗癇靈藥物在兒科應(yīng)用的有效性可以達(dá)到40.%,并且沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副作用,同時(shí)這種藥物對(duì)抗PIZ點(diǎn)燃非常有效,但是這種藥物對(duì)AM點(diǎn)燃卻沒有任何效果。此研究是我國第一例采用RCT研究的新藥臨床試驗(yàn),其為我國兒科新藥的臨床試驗(yàn)提供思路和經(jīng)驗(yàn)。
1.3藥物不良反應(yīng)的檢測(cè)
藥物不良反應(yīng)是臨床藥理學(xué)和臨床藥學(xué)重要的內(nèi)容,是合格藥品在正常使用的情況下出現(xiàn)的用藥無關(guān)或者有害的反應(yīng),藥物不良反應(yīng)不僅會(huì)造成機(jī)體的功能或者器官受到損害,對(duì)患者的身心健康造成嚴(yán)重的影響,其中兒童藥物不良反應(yīng)是全世界共同關(guān)注的難點(diǎn),其發(fā)生率是成人的3倍。因此臨床加強(qiáng)對(duì)兒科臨床藥理學(xué)的研究對(duì)減少不良反應(yīng)具有重要的意義。目前臨床上對(duì)于兒科臨床藥物不良反應(yīng)的文獻(xiàn)多是醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)總結(jié),其最早在《半年的兒內(nèi)科藥物ADR監(jiān)測(cè)》,而現(xiàn)在對(duì)于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的水平有很大的條,但是對(duì)于兒科藥物不良反應(yīng)還需要進(jìn)一步研究。
二、總結(jié)與展望
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,新藥物的不斷研發(fā),不僅促進(jìn)了臨床藥理學(xué)及其相關(guān)的醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展,而且對(duì)臨床兒科用藥的安全性和合理性也提供了重要的依據(jù),目前兒科臨床藥理學(xué)依然面臨著國際挑戰(zhàn),所以我們應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)兒科臨床藥理學(xué)進(jìn)行研究,以不斷提高兒科臨床藥物使用的安全性和有效性,從而為國家和社會(huì)以及人們作出貢獻(xiàn)。
作者:顧真海 單位:深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院