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【摘要】 通過(guò)對(duì)循證醫(yī)學(xué)特點(diǎn)的論述,分析其在中醫(yī)療效評(píng)價(jià)的應(yīng)用意義,探討循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)學(xué)理論發(fā)展的契入點(diǎn),實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)理論深層次的溝通與融合。
【關(guān)鍵詞】 中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià); 循證醫(yī)學(xué)
中醫(yī)學(xué)歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng),其診療理論在具體的醫(yī)藥實(shí)踐中已經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展和驗(yàn)證,是中國(guó)社會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生保健的主導(dǎo)力量,伴隨著現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展壯大,并成為現(xiàn)代醫(yī)藥體系的主導(dǎo)診療模式,傳統(tǒng)的中醫(yī)診療模式的改進(jìn)也就成為一種與時(shí)俱進(jìn)的必然趨勢(shì),以使其具有更好的適應(yīng)性和發(fā)展?jié)摿?。中醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個(gè)瓶頸問(wèn)題就是中醫(yī)診療體系評(píng)價(jià)的客觀化,其本質(zhì)也就是順應(yīng)并借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式,使中醫(yī)診療體系具有更適宜的現(xiàn)代性,為人類(lèi)的健康服務(wù)。由于中醫(yī)學(xué)屬?gòu)?fù)雜性科學(xué),當(dāng)前適合于評(píng)價(jià)中醫(yī)治療疾病,能反映出特色和優(yōu)勢(shì)的療效評(píng)價(jià)體系并不多,如晚期腫瘤、慢性腎功能衰竭的研究中,如完全套用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)則顯示不出中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì),反而得到中醫(yī)無(wú)效或效果不理想的結(jié)論。
中醫(yī)藥學(xué)賴(lài)以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)是臨床療效,而現(xiàn)存的中醫(yī)學(xué)體系的臨床療效的評(píng)價(jià)沒(méi)有公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),其評(píng)價(jià)方法也存在一定的局限性,因此,進(jìn)行中醫(yī)臨床療效的綜合評(píng)價(jià)是十分必要和有意義的。中醫(yī)學(xué)經(jīng)歷數(shù)千年,在現(xiàn)代具體疾病譜改觀及診治方式的改進(jìn)中,雖面臨著挑戰(zhàn)但仍具有生命力,關(guān)鍵的核心是其臨床療效的存在,這一基本點(diǎn)是中醫(yī)學(xué)存在的前提,也是中醫(yī)學(xué)面向未來(lái),向前發(fā)展的最基本要素之一。基于此,探討適合中醫(yī)藥診療的療效評(píng)價(jià)體系,使其凸現(xiàn)出緊迫性和必要性,如此一方面容易在醫(yī)學(xué)界達(dá)成共識(shí),從而被人們普遍接受,另一方面以此為綱,為逐步解決一些中醫(yī)本身所存在的問(wèn)題提供可行的方法和途徑。
中醫(yī)臨床療效的綜合評(píng)價(jià)是目前中醫(yī)臨床研究的前沿領(lǐng)域,現(xiàn)今存在的各種療效評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建是以西醫(yī)學(xué)體系為基本點(diǎn),所以探尋能體現(xiàn)中醫(yī)的特色,反映中醫(yī)防治疾病所具有的真正效能的療效評(píng)價(jià)系統(tǒng)是現(xiàn)代中醫(yī)藥研究的重中之重,如果這種評(píng)價(jià)體系能夠構(gòu)建,那么制定疾病的可行有效的中醫(yī)藥防治措施和策略,客觀地判定藥物或治療措施具有改變某一個(gè)體或人群的特定病證的自然進(jìn)程、結(jié)局或預(yù)后的能力等各種療效評(píng)價(jià)的問(wèn)題就有了可行通用的的依據(jù)。而循證醫(yī)學(xué)為中醫(yī)學(xué)療效評(píng)價(jià)提供了這種可能。
循證醫(yī)學(xué)(Evidence-based Medicine)是近年來(lái)國(guó)際上臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速發(fā)展起來(lái)的學(xué)科, 創(chuàng)始人為英國(guó)著名的流行病學(xué)專(zhuān)家Archic Cochrane。 循證醫(yī)學(xué)是根據(jù)臨床遇到的具體診療情況,提出問(wèn)題,然后進(jìn)行系統(tǒng)地查尋文獻(xiàn),做出綜合評(píng)價(jià),將所得結(jié)果用于臨床實(shí)踐,作為臨床決策依據(jù),解決臨床難題的一種研究方法[1]。經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展,為醫(yī)學(xué)界廣泛接受,已成為國(guó)際上醫(yī)學(xué)研究中的熱點(diǎn)之一,成為解決臨床問(wèn)題的一種良好方法。循證醫(yī)學(xué)從文字的表述上可以認(rèn)為是“以證據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)”。具體是指謹(jǐn)慎地、清晰地、明智地使用當(dāng)前最好的證據(jù)來(lái)為個(gè)體病人的保健服務(wù)作決定,它通過(guò)大規(guī)模、隨機(jī)、有對(duì)照的研究來(lái)評(píng)價(jià)治療方案的有效性、安全性以及對(duì)病人長(zhǎng)期預(yù)后的影響。
循證醫(yī)學(xué)是遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué),對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展起到了積極的推動(dòng)作用??梢宰屌R床醫(yī)生在較短的時(shí)間內(nèi)獲得最佳臨床研究證據(jù),醫(yī)療決策者掌握最新醫(yī)療動(dòng)態(tài),制定相應(yīng)的醫(yī)療決策。循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究過(guò)程是在大量掌握證據(jù)的前提下,運(yùn)用臨床流行病學(xué)的方法對(duì)其證據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括科研設(shè)計(jì)方案、數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、實(shí)用性等,然后運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)而形成有關(guān)疾病的病因及危險(xiǎn)因素、診斷、治療和預(yù)后等各方面的評(píng)價(jià)結(jié)果,目前所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)多以治療性研究為主,如果滿足分析條件則可進(jìn)行定量分析。這一過(guò)程可以認(rèn)為是對(duì)已有文獻(xiàn)的繼承,其結(jié)果能夠使臨床醫(yī)師在最短的時(shí)間內(nèi)掌握最新的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài),為患者提供最佳的醫(yī)療服務(wù)。
循證醫(yī)學(xué)方法可用于中醫(yī)證候診斷的客觀化研究、中藥和中醫(yī)療法的療效、安全性和成本費(fèi)用的評(píng)價(jià),以及評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的建立,能夠以客觀的證據(jù)取得國(guó)際上的認(rèn)同,從而在更大范圍上發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)[2]。
循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)藥將在以下幾個(gè)方面促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的進(jìn)程[3]:①促使中醫(yī)藥臨床研究的水平不斷提高,并最終與國(guó)際接軌;②制定循證的中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,客觀、科學(xué)地對(duì)中醫(yī)藥療法的有效性和安全性作出評(píng)價(jià);③通過(guò)在臨床醫(yī)療實(shí)踐中應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)的證據(jù),促進(jìn)中醫(yī)的臨床實(shí)踐,提高診療的效率;④成為中醫(yī)臨床醫(yī)師自我學(xué)習(xí)、不斷提高的終身繼續(xù)教育模式;⑤開(kāi)展循證的中醫(yī)藥學(xué)教學(xué),科學(xué)地設(shè)置課程,以問(wèn)題為導(dǎo)向的學(xué)習(xí)方法以及學(xué)生參與教學(xué)的方式,科學(xué)地評(píng)價(jià)教學(xué)效果,開(kāi)展循證中醫(yī)藥學(xué)教學(xué)的研究,培養(yǎng)懂得現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)方法、具有創(chuàng)新思維的新一代中醫(yī)名師;⑥借助相關(guān)的國(guó)際組織,開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際協(xié)作研究,學(xué)習(xí)并引進(jìn)先進(jìn)的研究方法和組織管理機(jī)制。
近些年,國(guó)內(nèi)的中醫(yī)藥臨床研究人員及方法學(xué)研究人員利用循證醫(yī)學(xué)的方法從中醫(yī)藥臨床療效的科學(xué)評(píng)價(jià)入手,從國(guó)內(nèi)外最常用的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行分析、比較和評(píng)價(jià),分析中醫(yī)常用的復(fù)合指標(biāo)(綜合癥狀、體征、證候、功能與實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善等多個(gè)指標(biāo)后,將療效分為痊愈、顯效、有效、無(wú)效)與國(guó)外認(rèn)可的主要結(jié)局指標(biāo)(如病死率、生活能力、復(fù)發(fā)率等)的相關(guān)性,正確理解與應(yīng)用終點(diǎn)指標(biāo)、替代指標(biāo)(包括復(fù)合指標(biāo)),重視病人自我報(bào)告結(jié)局的應(yīng)用,改善中醫(yī)界常用的復(fù)合指標(biāo),最終達(dá)到中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)的科學(xué)性,實(shí)現(xiàn)其客觀化和標(biāo)準(zhǔn)化。
在中醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)的研究工作是一項(xiàng)艱巨但意義重大的系統(tǒng)工程。其近期可望實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)是提高中醫(yī)藥臨床研究的證據(jù)質(zhì)量,而遠(yuǎn)期目標(biāo)則是建立與發(fā)展循證的中醫(yī)藥學(xué),提高中醫(yī)藥理論更新的能力。
中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)是指利用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法來(lái)指導(dǎo)中醫(yī)中藥的研究和臨床診療,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦O(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案和在臨床上依據(jù)最新最佳的證據(jù)來(lái)選擇干預(yù)措施。中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)要求中醫(yī)學(xué)的科研當(dāng)中注重證據(jù)的產(chǎn)生,臨床上注重證據(jù)的運(yùn)用。對(duì)于中醫(yī)學(xué)的科研,不論是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還是臨床試驗(yàn),嚴(yán)格按照隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized controlled trial, RCT) 進(jìn)行設(shè)計(jì), 而文獻(xiàn)報(bào)告按照CONSORT聲明(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT) 進(jìn)行[4]。中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)的目的是對(duì)中醫(yī)中藥進(jìn)行系統(tǒng)的考察和研究,針對(duì)臨床的治療和診斷進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),從而制定出更為客觀準(zhǔn)確的治療指南。
循證醫(yī)學(xué)和中醫(yī)學(xué)的結(jié)合,最基本的結(jié)合就是在證據(jù)的產(chǎn)生層面。中醫(yī)藥研究多年來(lái)一直致力于用實(shí)驗(yàn)的方法弄清某種中醫(yī)治療手段的病理生理基礎(chǔ),雖然耗資巨大但收效甚微,中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)在不排斥基礎(chǔ)研究證據(jù)的同時(shí),更強(qiáng)調(diào)以人為主的臨床研究證據(jù),特別是以病人為中心的診斷、治療、預(yù)后、預(yù)防及康復(fù)等方面的高質(zhì)量臨床研究證據(jù),并較好地提供了快速獲取所需科學(xué)證據(jù)的途徑。
循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展中起到了積極的推動(dòng)作用,盡管循證醫(yī)學(xué)不是為中醫(yī)產(chǎn)生的,但是其對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行二次評(píng)價(jià)的思想和方法確實(shí)值得中醫(yī)借鑒和學(xué)習(xí),縱觀幾千年中醫(yī)發(fā)展史,其實(shí)就是一個(gè)不斷繼承與創(chuàng)新的歷史,在科學(xué)技術(shù)日新月益發(fā)展的今天,如果能夠利用現(xiàn)代先進(jìn)的方法和思想,建立適合中醫(yī)特色系統(tǒng)評(píng)價(jià)理論體系,必將對(duì)中醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生不可估量的作用。
國(guó)內(nèi)的中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究者已按系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,對(duì)中草藥治療慢性乙型肝炎[5]、中草藥治療脂肪肝[6]、中藥治療慢性支氣管炎[7]、中藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥[8]、中藥治療慢性腎小球腎炎[9]、三七制劑治療缺血性中風(fēng)急性期[10]的中醫(yī)藥治療上述疾病的療效進(jìn)行了評(píng)價(jià),提供中醫(yī)藥治療的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為臨床醫(yī)生了解上述疾病的中醫(yī)藥治療效果提供了客觀依據(jù)。為使臨床醫(yī)師在最短的時(shí)間內(nèi)掌握最新的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài),改進(jìn)或完善中醫(yī)藥治療上述疾病的方案,為患者提供最佳的醫(yī)療服務(wù)。
中醫(yī)藥學(xué)是中華民族數(shù)千年來(lái)的醫(yī)療實(shí)踐與智慧的結(jié)晶,由于歷史的原因和條件的局限性,其診療體系內(nèi)涵的闡釋和外延的拓展在現(xiàn)代社會(huì)模式中需要進(jìn)一步的完善和發(fā)展。只要現(xiàn)代的中醫(yī)藥研究者以誠(chéng)實(shí)、踏實(shí)的態(tài)度認(rèn)認(rèn)真真地開(kāi)展各種臨床研究、分析臨床診療實(shí)踐所積累的數(shù)據(jù),那么,隨著研究的深入和高質(zhì)量證據(jù)的不斷積累,便能促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)理論的自我更新,使中醫(yī)藥匯通于現(xiàn)代的技術(shù)和方法中,具有更寬泛的適應(yīng)性和生命力,為人類(lèi)的健康服務(wù)。
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關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥教育 繼承 創(chuàng)新
1問(wèn)題
1.1中醫(yī)藥大學(xué)的學(xué)生人學(xué)后對(duì)中醫(yī)沒(méi)有興趣
中醫(yī)藥大學(xué)的學(xué)生有相當(dāng)一部分學(xué)生當(dāng)中醫(yī)課程開(kāi)課后對(duì)中醫(yī)藥沒(méi)有興趣,不愿學(xué)習(xí)中醫(yī),認(rèn)為難懂不好理解。
1.2中醫(yī)藥大學(xué)的學(xué)生學(xué)習(xí)中對(duì)中醫(yī)藥課程產(chǎn)生厭煩
有相當(dāng)一部分學(xué)生在學(xué)習(xí)過(guò)程中,由于對(duì)中醫(yī)沒(méi)有興趣,產(chǎn)生消極厭煩情緒,成績(jī)普遍較差。
1.3中醫(yī)藥大學(xué)的學(xué)生畢業(yè)后對(duì)中醫(yī)產(chǎn)生懷疑
一部分畢業(yè)生進(jìn)人實(shí)習(xí)時(shí),遇到病人時(shí)不知如何診脈、識(shí)證、立法、用藥,即使勉強(qiáng)處方,都要根據(jù)西醫(yī)的診斷指標(biāo)辨病用藥,療效極差,因此對(duì)中醫(yī)產(chǎn)生懷疑。
2原因
2.1中醫(yī)院校招生的誤區(qū)
中醫(yī)教育從歷史上都是以家傳,師傳形式為主,20世紀(jì)50年代隨著北京、上海、廣州、成都四地創(chuàng)辦了中醫(yī)學(xué)院,隨后全國(guó)各省、市、自治區(qū)也創(chuàng)辦了中醫(yī)學(xué)院,但是,由于近代一直是以西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)占主導(dǎo)地位,招生的質(zhì)量和要求模糊,時(shí)至今日,中醫(yī)藥院校的招生仍然采用西醫(yī)藥大學(xué)的招生標(biāo)準(zhǔn),從理科學(xué)生中招生,這就給中醫(yī)藥的發(fā)展和前進(jìn)埋下隱患。中醫(yī)藥來(lái)源于傳統(tǒng)的中華文化、人文科學(xué),沒(méi)有中華文化底蘊(yùn),就無(wú)法理解經(jīng)典中的哲學(xué)理念和人文自然,要學(xué)好中醫(yī)也很不容易。
2.2中醫(yī)院校的教學(xué)課程設(shè)置順序有誤
興趣是學(xué)生最好的老師,中醫(yī)藥教育要以中醫(yī)藥為專(zhuān)業(yè),理科學(xué)生本來(lái)就對(duì)中醫(yī)藥很難發(fā)生興趣,而中醫(yī)藥教育的教學(xué)課程設(shè)置順序不合理,學(xué)生一人學(xué)首先灌輸?shù)氖俏麽t(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和外語(yǔ),由于理科學(xué)生對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接受能力快而強(qiáng),一開(kāi)始就把思路和觀念引向現(xiàn)代醫(yī)學(xué),當(dāng)以后進(jìn)人中醫(yī)藥課程時(shí),文科知識(shí)差,觀念轉(zhuǎn)不過(guò)來(lái),對(duì)傳統(tǒng)經(jīng)典文化沒(méi)有興趣,逐漸產(chǎn)生厭倦心理,隨即失去信心,甚至誤解中醫(yī)學(xué)術(shù)。
2.3對(duì)中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論教學(xué)進(jìn)行客觀化教學(xué)模式改造
中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論首先是繼承,功底扎實(shí)后才可創(chuàng)新,一味追求現(xiàn)代化而把中醫(yī)基礎(chǔ)理論看作是滯后的,缺乏細(xì)胞、分子以及基因等微觀水平和現(xiàn)代科學(xué)試驗(yàn),從而進(jìn)行客觀化教學(xué)模式的改造,完全割斷中華傳統(tǒng)文化與中醫(yī)藥學(xué)的聯(lián)系,使學(xué)生思維西化,對(duì)中醫(yī)產(chǎn)生厭倦和懷疑。
2,4臨床實(shí)踐課程少,紙上談兵多
中醫(yī)畢業(yè)生要注意臨床實(shí)踐,跟導(dǎo)師臨證治療,讓學(xué)生樹(shù)立起信心,不要讓西醫(yī)的診斷指標(biāo)牽著鼻子走。畢業(yè)論文追求分子水平,基因水平,把西醫(yī)現(xiàn)代化的東西全部搬到中醫(yī)中來(lái)搞中醫(yī)藥現(xiàn)代化,失去主次,造成畢業(yè)生不懂用望、聞、問(wèn)、切的四診,來(lái)辨證施治,結(jié)合西醫(yī)的診斷、生理、病理等知識(shí)取長(zhǎng)補(bǔ)短,或中西結(jié)合提高臨床療效,追求紙上談兵,結(jié)合不到臨床實(shí)踐,失去了中醫(yī)學(xué)的生命力。
3改革
目前中醫(yī)藥的發(fā)展遇到了前所未有的機(jī)遇,尤其近幾年,國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持政策極好,中醫(yī)藥院校教學(xué)改革勢(shì)在必行。
3.1中醫(yī)藥院校招生改革
中醫(yī)和西醫(yī)是兩種不同的學(xué)術(shù)體系,所以招生方式也一定要有區(qū)別,一定要從文科生中招生。
3.2中醫(yī)藥院校要以中醫(yī)教育為主
中醫(yī)藥院校要從教育內(nèi)容、課程體系和順序教學(xué)安排等方面保持中醫(yī)藥特色的的前提下,先安排一些傳統(tǒng)文化、人文科學(xué)、哲學(xué)、中醫(yī)基礎(chǔ)理論及中醫(yī)各科,經(jīng)典著作。然后,再注人現(xiàn)代自然科學(xué)、西醫(yī)基礎(chǔ)、生理、病理、分子、基因等現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)。在完全繼承了中醫(yī)傳統(tǒng)文化的基礎(chǔ)上再接收現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),才能達(dá)到培養(yǎng)出創(chuàng)新發(fā)展的中醫(yī)人才。
循證醫(yī)學(xué)是遵循科學(xué)證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué)模式,是研究如何合理、正確地利用最新的相關(guān)信息(證據(jù))進(jìn)行臨床決策的一門(mén)科學(xué)[1]。簡(jiǎn)單地說(shuō)就是“遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)”,也有學(xué)者稱(chēng)之為“證據(jù)醫(yī)學(xué)”、“求證醫(yī)學(xué)”或“實(shí)證醫(yī)學(xué)”等,我國(guó)大多習(xí)慣稱(chēng)之為“循證醫(yī)學(xué)”。著名臨床流行病學(xué)專(zhuān)家、EBM的創(chuàng)始人之一SackettDL教授將EBM定義為“謹(jǐn)慎、準(zhǔn)確、明智地應(yīng)用所能獲得的最好的研究證據(jù)來(lái)確定患者的治療措施”[2]。其核心思想是:任何醫(yī)療決策(如:醫(yī)生開(kāi)處方,制定治療方案或醫(yī)療指南,政府機(jī)構(gòu)制訂醫(yī)療衛(wèi)生政策等)都應(yīng)基于客觀的臨床科學(xué)證據(jù),根據(jù)現(xiàn)有的、最可靠的研究結(jié)果(如:大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RandomizedCon-trolledTrials,RCT)和對(duì)RCT進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SystematicReview,SR))進(jìn)行,證據(jù)及其質(zhì)量是循證醫(yī)學(xué)的核心。循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)臨床研究證據(jù)、醫(yī)師臨床經(jīng)驗(yàn)和患者選擇三者的有機(jī)結(jié)合,要求每個(gè)臨床醫(yī)師隨時(shí)追蹤最新的、可靠的、有效的證據(jù),并用于實(shí)踐。EBM在不排斥基礎(chǔ)研究證據(jù)的同時(shí),更強(qiáng)調(diào)以人為主的臨床研究證據(jù),特別是以患者為中心的診斷、預(yù)后、治療、預(yù)防及康復(fù)等方面的高質(zhì)量的臨床研究證據(jù),并較好地提供了快速獲取所需科學(xué)證據(jù)的途徑。同時(shí),注重醫(yī)師長(zhǎng)期積累的、有效的臨床診療經(jīng)驗(yàn)。此外,循證醫(yī)學(xué)還注重大樣本隨機(jī)對(duì)照“金標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)干預(yù)效果的評(píng)價(jià)以及終點(diǎn)判定、生活質(zhì)量、重大事件評(píng)價(jià),其采用薈萃分析處理臨床研究資料、通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法得到客觀的數(shù)據(jù),提供科學(xué)證據(jù)等[3],為解決多因素的醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行積極地嘗試并提供有效的措施。
2中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化
隨著知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái),標(biāo)準(zhǔn)化越來(lái)越成為國(guó)家發(fā)展的重大戰(zhàn)略任務(wù)之一,所謂“得標(biāo)準(zhǔn)者得天下”,誰(shuí)擁有了標(biāo)準(zhǔn)誰(shuí)就掌握了行業(yè)發(fā)展的主導(dǎo)權(quán)和話語(yǔ)權(quán)。中醫(yī)藥是我國(guó)的傳統(tǒng)特色優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,也是我國(guó)為數(shù)不多的幾個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的民族產(chǎn)業(yè)之一。建立中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,使技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)成為提升我國(guó)核心競(jìng)爭(zhēng)力的堅(jiān)實(shí)技術(shù)基礎(chǔ),是我們面臨的重要課題之一。
2.1中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究的現(xiàn)狀
中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是提高中醫(yī)藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段,其在加速中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程、提高中醫(yī)藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力等方面發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。近年來(lái),國(guó)內(nèi)外紛紛開(kāi)始了對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)權(quán)的爭(zhēng)奪戰(zhàn),都加強(qiáng)了對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定力度,相繼制定了一批與中醫(yī)藥臨床、科研或管理相關(guān)的指南或標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)自上世紀(jì)80年代以來(lái),中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作不斷深入,并取得了一定成績(jī)。目前,我國(guó)已把中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化工作列入了國(guó)家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,并將此作為今后一個(gè)時(shí)期的重點(diǎn)戰(zhàn)略任務(wù)。設(shè)立研究專(zhuān)項(xiàng)對(duì)中醫(yī)技術(shù)方法進(jìn)行創(chuàng)新性研究,如“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究”項(xiàng)目中“中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制定方法與共性技術(shù)的示范研究”,為開(kāi)發(fā)適宜中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的共性技術(shù)做出創(chuàng)新性嘗試。在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定方面,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)、國(guó)家行業(yè)管理部門(mén)、全國(guó)有關(guān)學(xué)術(shù)組織、地方有關(guān)部門(mén)頒布的中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已達(dá)200余項(xiàng),其內(nèi)容涉及病證分類(lèi)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、診療指南、療效標(biāo)準(zhǔn)及針灸穴位等多個(gè)方面,如:《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》、《中醫(yī)證候名稱(chēng)與分類(lèi)代碼》、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)證候規(guī)范》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》等,這對(duì)我國(guó)掌握中醫(yī)藥以及傳統(tǒng)醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán)和話語(yǔ)權(quán)具有重要意義。
2.2中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究面臨的問(wèn)題
我國(guó)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究取得的成績(jī)固然令人欣慰,但形勢(shì)仍十分逼人。一方面,近年來(lái)一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家憑借其強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)和科技優(yōu)勢(shì),在國(guó)際上大造輿論,大肆去“中國(guó)化”。如將針灸穴位命名采用簡(jiǎn)單的“數(shù)字編號(hào)”,將其以中醫(yī)藥為母體的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系命名為“東方醫(yī)學(xué)”等,采取各種形式和途徑與我國(guó)爭(zhēng)奪針灸、中藥、中醫(yī)基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂的主導(dǎo)權(quán)。另一方面,我國(guó)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究起步較晚,尚存在組織管理不統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)制定不規(guī)范、多種標(biāo)準(zhǔn)并存、科研設(shè)計(jì)質(zhì)量不高、缺乏符合中醫(yī)特點(diǎn)的方法學(xué)工具等問(wèn)題。在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定和評(píng)審的技術(shù)方法上,多是模仿借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際成熟的技術(shù)方法,缺乏自主創(chuàng)新。因此,積極探索建立適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的創(chuàng)新性方法學(xué)技術(shù),開(kāi)展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的研究和制定工作,對(duì)促進(jìn)病名證候標(biāo)準(zhǔn)化、診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)化和中藥質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化,具有重要的實(shí)踐指導(dǎo)意義和價(jià)值。
3中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化如何實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)
循證醫(yī)學(xué)及其信息資源已成為醫(yī)學(xué)研究的重要依據(jù),在中醫(yī)臨床和科研中運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)是中醫(yī)藥發(fā)展的必然選擇。為加快推進(jìn)循證中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展,建立起既符合現(xiàn)代生命科學(xué)要求,又突出中醫(yī)藥特色,能夠被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接受和認(rèn)同的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系,個(gè)人認(rèn)為目前需要認(rèn)真做好以下幾方面的工作。
3.1堅(jiān)持病證結(jié)合,中西醫(yī)結(jié)合
辨證論治是中醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)、診斷和治療疾病的獨(dú)特途徑和方法,是中醫(yī)學(xué)的靈魂所在。在傳統(tǒng)中醫(yī)辨證論治的思想中有著循證醫(yī)學(xué)的雛形,如中醫(yī)的證候,其中“證”是“證據(jù)”,“候”是外觀表現(xiàn),其診療過(guò)程就是從四診獲取信息、證據(jù),并根據(jù)這些證據(jù)進(jìn)行辨證施治,但終未能形成以證據(jù)為前提去處理臨床問(wèn)題、指導(dǎo)臨床決策。辨證論治的核心環(huán)節(jié)是對(duì)“證”的認(rèn)識(shí)和把握水平。傳統(tǒng)意義上,“證候”是疾病過(guò)程中某一階段病理本質(zhì)的綜合反映,在宏觀上表現(xiàn)為特定的癥狀、體征(舌象、脈象等)的有機(jī)組合,是從整體觀出發(fā)對(duì)疾病內(nèi)在變化的概括。同一“證”可以出現(xiàn)在多種疾病當(dāng)中,而同一疾病也可表現(xiàn)多種“證”,如冠心病心絞痛,按中醫(yī)辨證屬氣虛血瘀,但“心力衰竭”、“胃食管反流病”、“骨質(zhì)疏松癥”、“干燥綜合征”、“腦梗死”、“腦出血”等亦可辨證屬氣虛血瘀,這使得非諳于中醫(yī)之道者無(wú)所適從。因此,證候標(biāo)準(zhǔn)化的重要途徑是堅(jiān)持病證結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合,選擇中醫(yī)治療相對(duì)有優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代病種作為證候規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的切入點(diǎn),按照“以病轄證”原則,將中醫(yī)的“證”限定在西醫(yī)的“病”的范疇,以使疾病的中醫(yī)藥治療和研究在可控的條件下進(jìn)行,這不僅為中醫(yī)藥科研和國(guó)際交流帶來(lái)諸多的便利,而且可為循證醫(yī)學(xué)客觀證據(jù)的獲取創(chuàng)造前提條件。
3.2堅(jiān)持主、客觀指標(biāo)相結(jié)合
中醫(yī)學(xué)與循證醫(yī)學(xué)都遵循證據(jù),注重實(shí)踐,具有整體觀念。中醫(yī)學(xué)的辨證以癥狀、舌象、脈象等一系列主觀指標(biāo)或軟指標(biāo)為依據(jù),注重證候療效和患者主觀感受,在很大程度上有賴(lài)于個(gè)人經(jīng)驗(yàn)?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)的是生物學(xué)指標(biāo),即所謂客觀指標(biāo)或硬指標(biāo),主要包括實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果和體征發(fā)現(xiàn),諸如三大常規(guī)、肝腎功能指標(biāo)、X線、轉(zhuǎn)氨酶、血糖、血壓等。循證醫(yī)學(xué)則強(qiáng)調(diào)主、客觀指標(biāo)相結(jié)合,重視與患者密切相關(guān)的臨床指標(biāo),如病死率、致殘率、生存期、生活自理能力等以及心腦血管系統(tǒng)的重要臨件,如急性心肌梗死、腦卒中、猝死等作為主要的結(jié)局指標(biāo),并十分重視對(duì)患者主觀感受、功能狀態(tài)、生存質(zhì)量和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)分析的評(píng)價(jià),而不是單純的實(shí)驗(yàn)室或影像學(xué)等中間指標(biāo)的改變。中間指標(biāo)只有在被證實(shí)與真正重要的臨床結(jié)局具有相關(guān)性、并確定是由于治療所帶來(lái)的結(jié)果時(shí)才具有意義。因此,主、客觀指標(biāo)的結(jié)合,促使人們對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)從宏觀到微觀,從機(jī)能到形態(tài)更加廣泛、深入,同時(shí)對(duì)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的收集也更加全面、系統(tǒng),有利于實(shí)現(xiàn)中醫(yī)診療的客觀化、標(biāo)準(zhǔn)化。
3.3建立臨床療效客觀評(píng)估體系
中醫(yī)藥的生命力就在于其療效,而療效的確切性是療效評(píng)估的關(guān)鍵。中醫(yī)藥專(zhuān)家寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)只有依靠RCT的嚴(yán)格驗(yàn)證,才能轉(zhuǎn)化為最佳的客觀依據(jù)。目前,中醫(yī)臨床療效在一定程度上具有很大的隨機(jī)性,缺乏規(guī)范統(tǒng)一的、大家較認(rèn)可的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),證候或療效判斷指標(biāo)難以規(guī)范化和測(cè)量,療效指標(biāo)多為臨床癥狀描述,缺乏長(zhǎng)期隨訪的客觀終點(diǎn)指標(biāo)。如有些疾病可以自愈或自然緩解(如胃炎、潰瘍性結(jié)腸炎等),有些是心理暗示作用的心理療效,更有一些所謂的“人情療效”、“面子療效”。因此,必須引入循證醫(yī)學(xué)方法,應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的方法評(píng)估中醫(yī)藥療效,臨床觀察中必須嚴(yán)格遵循大樣本、多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲試驗(yàn),注意采用客觀療效觀察指標(biāo),實(shí)事求是,嚴(yán)格地進(jìn)行觀察,以排除各種干擾和誤差,形成高質(zhì)量的臨床研究證據(jù),只有這樣才能使中醫(yī)臨床療效的評(píng)價(jià)建立在牢固的科學(xué)證據(jù)之上,以保證醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和科學(xué)性。
3.4放棄偏見(jiàn),注重聯(lián)合
循證醫(yī)學(xué)中大樣本、多中心的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)(RCT)方法,是評(píng)價(jià)一種治療措施的最佳方法,也是該療法有效性和安全性最可靠的依據(jù)。利用RCT方法,可以進(jìn)行薈萃分析或作系統(tǒng)評(píng)估,即系統(tǒng)全面的收集全世界所有已發(fā)表的臨床研究文獻(xiàn),篩選符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的RCT進(jìn)行定量分析,從而得出最可靠的結(jié)論,大大縮短該領(lǐng)域的研究周期,促進(jìn)學(xué)術(shù)進(jìn)展。長(zhǎng)期以來(lái),中醫(yī)學(xué)的臨床研究論文大多為個(gè)案報(bào)道、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和病例總結(jié),研究設(shè)計(jì)質(zhì)量不高,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)較少,療程不規(guī)范,樣本數(shù)量少,可重復(fù)性低,檢測(cè)指標(biāo)不明確,對(duì)不良反應(yīng)觀察很少,發(fā)表偏倚等問(wèn)題。這些問(wèn)題嚴(yán)重影響了研究結(jié)果的可靠性、可信性,阻礙了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化進(jìn)程。因此,我們應(yīng)該克服學(xué)派之爭(zhēng)和門(mén)戶之見(jiàn)的傳統(tǒng)陋習(xí),組織國(guó)內(nèi)外多方力量,聯(lián)合攻關(guān),對(duì)重大疾病的中醫(yī)藥綜合治療方案的有效性進(jìn)行大樣本、多中心的RCT研究,只有這樣才能真正加速中醫(yī)藥走向世界的進(jìn)程。
當(dāng)今科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異,作為一門(mén)傳統(tǒng)學(xué)科中藥現(xiàn)代化面臨空前良好的環(huán)境,也面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。根據(jù)新的發(fā)展形勢(shì)和需求及中國(guó)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的任務(wù),我國(guó)已確立了新世紀(jì)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略,但如何實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化尚未定論,作者就此問(wèn)題進(jìn)行了較為詳盡的闡述。
1 概念
目前中藥現(xiàn)代化的定義有稱(chēng)中藥科學(xué)化的,也有稱(chēng)中藥現(xiàn)代科學(xué)化的。比較權(quán)威的定義當(dāng)屬?lài)?guó)家科技部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局等在聯(lián)合制定的《中藥科技現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略》中的定義:即中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展需求的過(guò)程[1]。也就是說(shuō)中藥現(xiàn)代化應(yīng)以創(chuàng)新為核心,加速中藥現(xiàn)代化進(jìn)程;以標(biāo)準(zhǔn)為重點(diǎn),提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量;面向市場(chǎng),積極推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;加強(qiáng)中藥資源及生態(tài)環(huán)境保護(hù),保護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,優(yōu)勢(shì)集成,實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代科學(xué)化、推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化。
2 中藥現(xiàn)代科學(xué)化
2.1 中藥藥效物質(zhì)
中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)是制約中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要瓶頸,也一直是中藥科研的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。任何一種中草藥所含成份成百上千乃至上萬(wàn),更不用說(shuō)中藥復(fù)方成份的復(fù)雜性了。要想從中獲取微量乃至微微量級(jí)的有效物質(zhì),無(wú)異于大海撈針。一是采用活性示蹤的化學(xué)分離方式,但工作量浩繁,并且假陽(yáng)性、假陰性、亦彼亦此等試驗(yàn)結(jié)果難以確定有效物質(zhì)。二是“去偽存真”法篩選中藥活性物質(zhì):在肯定其藥效的情況下,可先分離除去較易確定的無(wú)效(無(wú)活性)物質(zhì),然后確定和除去可能的有害(毒性)物質(zhì),剩下的可能就是藥效物質(zhì)。這與傳統(tǒng)的大海撈針式分離篩選活性物質(zhì)的方式有所不同。三是“無(wú)心插柳”法篩選或驗(yàn)證中藥藥效作用,即對(duì)正常健康動(dòng)物進(jìn)行階段性或長(zhǎng)期給藥,即主要采取一般藥理學(xué)試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn),觀測(cè)動(dòng)物有無(wú)異常反應(yīng),一些重要的或特殊的異常反應(yīng)可能是該中藥的主要藥效作用,也是研究者可以深入研究開(kāi)發(fā)的藥效作用。此法在國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)中有很多成功的范例,這對(duì)多成份、多作用、多靶點(diǎn)的中藥藥效藥理研究是值得考慮和借鑒的。
2.2 中藥提取、分離、分析共性技術(shù)平臺(tái)
建立規(guī)范化的中藥提取、分離、分析共性技術(shù)平臺(tái),是中藥現(xiàn)代化的重要基礎(chǔ),也是中藥現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。建立技術(shù)平臺(tái),要防止片面求新求異,要注重科學(xué)性、規(guī)范性、合理性和實(shí)用性。要清楚地認(rèn)識(shí)到,高科技不一定帶來(lái)高品質(zhì),高品質(zhì)不一定產(chǎn)生高療效,高品質(zhì)也不一定產(chǎn)生高效益。由于研究對(duì)象的復(fù)雜性和技術(shù)平臺(tái)本身的成熟性,新技術(shù)新方法在中藥提取、分離和分析的實(shí)際應(yīng)用中進(jìn)展緩慢。在中藥現(xiàn)代化中,一方面不僅要積極采用新方法、新技術(shù)、新工藝,而且要加強(qiáng)對(duì)新技術(shù)應(yīng)用的科學(xué)性和合理性等基礎(chǔ)研究;另一方面對(duì)簡(jiǎn)單易行的中藥傳統(tǒng)提取分離分析技術(shù)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、自動(dòng)化和智能化改造和提升,也是非常必要的,以保證制劑質(zhì)量和臨床療效的穩(wěn)定性。
2.3 重視中藥臨床試驗(yàn)
新藥開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)在中藥研制和審評(píng)中,重基礎(chǔ)(藥學(xué)、藥理、毒理)輕臨床的現(xiàn)象較普遍,新藥臨床試驗(yàn)的中心地位尚未得到應(yīng)有的重視,新藥上市后的臨床再評(píng)價(jià)更是稀有。鑒于中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì),目前中藥新藥臨床試驗(yàn)普遍采用與西藥并無(wú)二致的臨床試驗(yàn)策略,可能會(huì)抹殺中醫(yī)藥治病的特色和優(yōu)勢(shì),損害中醫(yī)藥醫(yī)療地位和作用。為了突出中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),中醫(yī)藥臨床適應(yīng)癥定位及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)顯得非常重要。中醫(yī)藥長(zhǎng)于對(duì)證治療,亦可對(duì)癥治療,但全能型的對(duì)病治療已是不可能的了。中藥臨床試驗(yàn)治療方案既可采取單獨(dú)治療,更應(yīng)考慮聯(lián)合治療;既可重在對(duì)抗治療,也可強(qiáng)化輔助治療;既可采取序貫治療,也可考慮替代治療。中醫(yī)藥治療指數(shù)既要重視有效性,也要重視安全性;既要考察近期效果,更應(yīng)考察遠(yuǎn)期效果。中西復(fù)方新藥研發(fā)應(yīng)是中西醫(yī)藥結(jié)合最佳有效切合點(diǎn)之一,也可作為中藥現(xiàn)代化的重要途徑。遺憾的是,新藥審批辦法對(duì)中西復(fù)方新藥要求較高,許多人望而卻步,近年來(lái)中西復(fù)方新藥的研發(fā)幾乎是一個(gè)空白。
3 中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)化
近年來(lái)國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)化給予了足夠的重視,設(shè)立一批產(chǎn)業(yè)化示范工程建設(shè)項(xiàng)目,對(duì)中藥現(xiàn)代化、全面提升中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了巨大的推動(dòng)作用。但目前存在著重產(chǎn)業(yè)化輕示范性、重硬件輕軟件、重市場(chǎng)輕生產(chǎn)、重廣告營(yíng)銷(xiāo)輕科研支持等傾向,甚至存在低水平重復(fù)建設(shè)。筆者認(rèn)為,中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程建設(shè),一是要加大產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)力度,二是要突出示范性、前瞻性,二者缺一不可。具體來(lái)說(shuō),(1)要通過(guò)中藥生產(chǎn)規(guī)?;詣?dòng)化智能化建設(shè),提高生產(chǎn)效率,保證工藝、質(zhì)量和藥效的穩(wěn)定性;(2)要開(kāi)展并加強(qiáng)藥品上市后的再研究,以進(jìn)一步夯實(shí)臨床基礎(chǔ),突出特色和優(yōu)勢(shì),闡明作用機(jī)理,了解不良反應(yīng),建立和優(yōu)化藥物聯(lián)合治療方案(中藥中藥,中藥化學(xué)藥,中藥生物制劑);(3)要加強(qiáng)中藥生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù)的科研攻關(guān)與技術(shù)裝備,實(shí)現(xiàn)工藝再優(yōu)化、質(zhì)量再提高、劑型系列化;(4)在中藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理各個(gè)環(huán)節(jié),要全面制定和實(shí)施GAP,GEP,GLP,GCP,GMP,GUP,GSP等各種標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。
4 實(shí)現(xiàn)中藥國(guó)際化
我國(guó)加入WTO后,中醫(yī)藥國(guó)際化將面臨著兩個(gè)問(wèn)題:(1)如何讓中醫(yī)藥真正走向世界;(2)如何有效地應(yīng)對(duì)“洋中藥”的沖擊。當(dāng)今,中藥在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的前景可謂喜憂參半。近年來(lái)美國(guó)FDA頒發(fā)的《植物藥研究指南》為中藥(植物藥)開(kāi)綠燈[2],歐盟新近修訂出臺(tái)的《歐洲傳統(tǒng)藥法論》卻為中藥(植物藥)亮黃燈、紅燈[3]。有鑒于此,筆者認(rèn)為,抵御“洋中藥”對(duì)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的“入侵”甚至比讓中藥走向世界更具有挑戰(zhàn)性和現(xiàn)實(shí)意義。如何保護(hù)民族醫(yī)藥工業(yè)、實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展,已是一個(gè)迫在眉睫的大課題,目前國(guó)內(nèi)尚未找到特別有效的應(yīng)對(duì)策略和措施。
中醫(yī)藥現(xiàn)代化國(guó)際化的模式和目標(biāo)多種多樣,中醫(yī)藥進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的途徑和策略也是多種多樣。中藥作為藥品,得到美國(guó)FDA的認(rèn)證,進(jìn)入歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的主流醫(yī)藥市場(chǎng),當(dāng)然應(yīng)是我們始終努力追求的目標(biāo);但同時(shí)不要忘記中藥作為食品補(bǔ)充劑進(jìn)人全球市場(chǎng)特別是海外華人市場(chǎng)可能是中藥國(guó)際化的最便捷、最有利的途徑,更不能忽視的是與中國(guó)歷史文化背景相同或相似的廣大東南亞地區(qū),將可能是中醫(yī)藥走向世界主流醫(yī)藥市場(chǎng)的最佳的起跳板。作為祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)的精髓,在應(yīng)對(duì)“洋中藥”大肆進(jìn)口的反擊戰(zhàn)中,中醫(yī)藥理論及其相關(guān)研究成果可以起到橋頭堡、護(hù)身符和殺手锏的作用,可用以制定中醫(yī)藥、植物藥國(guó)際技術(shù)貿(mào)易措施,營(yíng)造一個(gè)緩沖地帶,為民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展贏得寶貴時(shí)間和空間。當(dāng)務(wù)之急就是要做好“一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一個(gè)法規(guī)、一個(gè)專(zhuān)利”。具體來(lái)說(shuō):(1)制定具有中國(guó)特色并符合國(guó)際規(guī)范的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系;(2)制定既符合中國(guó)國(guó)情又不違反國(guó)際慣例的藥品注冊(cè)管理辦法,有一定的“外嚴(yán)內(nèi)松”的傾向;(3)申報(bào)好中醫(yī)藥及其相關(guān)產(chǎn)品的專(zhuān)利,保護(hù)我國(guó)民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)時(shí),可以通過(guò)突出中醫(yī)藥理論指導(dǎo)或強(qiáng)化中醫(yī)藥學(xué)的科技文化內(nèi)涵建設(shè)[4](包括處方依據(jù)、用藥歷史習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)、復(fù)方配伍關(guān)系、藥物相互作用、中草藥來(lái)源道地性及其安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等),這樣做一方面將是基于保護(hù)我國(guó)國(guó)民、動(dòng)植物和生態(tài)環(huán)境安全的需要,同時(shí)將有效地緩沖洋中藥的長(zhǎng)驅(qū)直入;此外,可在一定程度上改變洋人對(duì)中醫(yī)藥的偏見(jiàn),使洋人對(duì)中醫(yī)藥理論變歧視為正視,變被動(dòng)適應(yīng)為主動(dòng)適應(yīng),有助于傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的國(guó)際交流和傳播。
5 結(jié)論
中醫(yī)藥現(xiàn)代化應(yīng)從科研學(xué)術(shù)的角度與國(guó)家民族利益的高度,并結(jié)合中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)狀與現(xiàn)時(shí)的實(shí)際,進(jìn)一步解放思想,創(chuàng)新和豐富中醫(yī)理論、中藥和中藥現(xiàn)代化等一些系關(guān)全局的重要而敏感的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)概念及內(nèi)涵,這樣不僅將有助于拓展中醫(yī)藥研究與應(yīng)用的空間,而且不至于使中醫(yī)藥研究及其相關(guān)或延伸成果特別是一些高尖精的產(chǎn)品和成果旁落他門(mén),這樣將使我們的中醫(yī)藥研究與應(yīng)用、中藥現(xiàn)代化與國(guó)際化的路子越走越寬廣,越走越亮堂,真正實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展和跨越式發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
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[2]吳淑金.中藥現(xiàn)代化的進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)信息,2004,(5):65
當(dāng)前,中醫(yī)藥的發(fā)展面臨著巨大的壓力,如何保持中醫(yī)特色、發(fā)展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)、把握發(fā)展機(jī)遇,是每一個(gè)中醫(yī)科研人員必須認(rèn)真思考的問(wèn)題。筆者現(xiàn)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)這一角度出發(fā),結(jié)合自己在中醫(yī)藥研發(fā)中的實(shí)踐,探討中醫(yī)院如何開(kāi)展中藥制劑研發(fā),意在拋磚引玉,請(qǐng)同道指正。
1 把握機(jī)遇,勇于創(chuàng)新
目前,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展受到全社會(huì)的廣泛關(guān)注,中醫(yī)藥科研工作迎來(lái)了重大的戰(zhàn)略機(jī)遇期。我國(guó)政府加大了中醫(yī)藥事業(yè)的投入力度,制定中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、創(chuàng)建中醫(yī)臨床研究基地等一系列對(duì)中醫(yī)藥長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有戰(zhàn)略支撐作用的工作已全面展開(kāi)。我們要發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持“繼承與創(chuàng)新相結(jié)合、基礎(chǔ)研究與臨床研究相結(jié)合、中藥研究與中醫(yī)研究相結(jié)合、傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代方法相結(jié)合”四大基本原則,不斷深化改革,加快發(fā)展,提升自主創(chuàng)新能力。
一個(gè)學(xué)科、一個(gè)行業(yè)、一種技術(shù)能不能保持旺盛的生命力,關(guān)鍵在于能不能及時(shí)地吸收與融合各種先進(jìn)的觀念、技術(shù)與方法,創(chuàng)新與發(fā)展是中醫(yī)藥的生命力所在,這也是整個(gè)中醫(yī)界賦予我們中醫(yī)藥科研工作者的重大責(zé)任與光榮使命。
2 集中優(yōu)勢(shì)資源,實(shí)施“三名戰(zhàn)略”
傳統(tǒng)湯藥由于存在調(diào)劑、煎藥、貯存、攜帶、服用等諸多不便,其應(yīng)用正受到越來(lái)越大的沖擊,而中成藥又往往缺乏辨證的靈活性,以至于中醫(yī)特色和優(yōu)勢(shì)難以很好發(fā)揮。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,中醫(yī)藥研究的不斷深入,中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮備受關(guān)注。在此,筆者根據(jù)本院實(shí)際,結(jié)合“名醫(yī)、名科、名院”三名戰(zhàn)略,提出以中藥制劑研發(fā)作為中醫(yī)特色建設(shè)的突破口。醫(yī)院制劑在醫(yī)院內(nèi)部使用,研發(fā)周期較短,臨床醫(yī)生可以根據(jù)本科室的特點(diǎn),在辨證論治指導(dǎo)下研制成固定處方制劑,既可體現(xiàn)辨證論治思想,同時(shí)具有“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉”的特點(diǎn),是解決看病難、看病貴問(wèn)題的一個(gè)突破點(diǎn)。
2.1 中藥制劑研發(fā)促進(jìn)名醫(yī)理論升華
本院匯聚了來(lái)自全國(guó)各地的中醫(yī)藥知名專(zhuān)家,他們?cè)陂L(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中,凝聚成自己的特色診療技術(shù)和方藥。在此基礎(chǔ)上,利用本院的藥物研發(fā)平臺(tái),將之較快研制成特色制劑,促使其將經(jīng)驗(yàn)上升為理論、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品效益,實(shí)現(xiàn)“名醫(yī)”、“名方”、“名藥”的協(xié)同發(fā)展。
2.2 中藥制劑是中醫(yī)名科特色的體現(xiàn)
名科的形成需要特色,需要方向,中藥制劑是中醫(yī)特色診療技術(shù)的最佳載體之一。中醫(yī)內(nèi)科臨床依靠特色制劑自不必說(shuō),本院腫瘤科、婦科、皮科、肛腸、眼科、骨科也均依托制劑贏得了科室的發(fā)展,形成了自己的特色,更有一些中醫(yī)特殊療法配合中藥制劑形成特色,如本院冬病夏治消喘膏穴位貼敷等。
2.3 中醫(yī)名院必須匯集大批中藥制劑
中醫(yī)名院離不開(kāi)名科、名醫(yī),名科、名醫(yī)的學(xué)術(shù)特色集中凝練成一批有影響的特色制劑。本院目前有中藥制劑批件100多個(gè),涉及劑型近20種。這些制劑既是中醫(yī)學(xué)術(shù)的支撐,更是中醫(yī)醫(yī)院立身之本。
總之,中藥制劑是醫(yī)生向患者提供服務(wù)的重要手段,是科室學(xué)術(shù)傳承、科研方向、學(xué)科發(fā)展的重要載體,更是醫(yī)院吸引患者、樹(shù)立品牌、辦好特色的紐帶。
3 體現(xiàn)四大基本原則,促進(jìn)中醫(yī)特色的發(fā)揮
3.1 繼承與創(chuàng)新相結(jié)合
辨證論治是中醫(yī)的特色與精髓,傳統(tǒng)的中藥飲片為辨證論治理論的應(yīng)用提供了保障。由于辨證用藥經(jīng)驗(yàn)難于傳承、湯藥劑型存在諸多缺點(diǎn)等客觀原因,因此,將這種特定的辨證用藥經(jīng)驗(yàn)加以固定、凝練、升華,實(shí)現(xiàn)方證相應(yīng),湯劑向制劑發(fā)展,方可與時(shí)俱進(jìn),形成新的辨證用藥理論。
3.2 基礎(chǔ)研究與臨床研究相結(jié)合
中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)多集中在辨證用藥方面。中藥制劑的研究是把臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)進(jìn)一步深化,通過(guò)制劑工藝、藥理毒理等基礎(chǔ)研究與臨床研究有機(jī)結(jié)合,實(shí)現(xiàn)經(jīng)驗(yàn)向理論升華,成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
3.3 中藥研究與中醫(yī)研究相結(jié)合
中藥研究應(yīng)從臨床中來(lái),到臨床中去。中藥制劑處方來(lái)自中醫(yī)臨床,離不開(kāi)中醫(yī)理論的指導(dǎo),中藥制劑研究必須貫穿中醫(yī)理法方藥的一致性。因此,制劑研發(fā)為中藥研究與中醫(yī)研究架起了溝通的橋梁。
3.4 傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代方法相結(jié)合
中藥制劑的研發(fā)是在傳統(tǒng)辨證論治基礎(chǔ)上進(jìn)行的,必然是傳統(tǒng)方法的延續(xù)、改進(jìn)和提高,更引入了提取制劑工藝、藥理毒理方法及臨床驗(yàn)證等現(xiàn)代研究方法,較好地實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)與現(xiàn)代的結(jié)合。
4 中藥制劑研發(fā)有益于患者和醫(yī)院
4.1 為患者帶來(lái)福音
隨著疾病譜的變化及醫(yī)學(xué)模式的改變,新藥研發(fā)往往滯后于臨床的需求。醫(yī)院制劑歷經(jīng)長(zhǎng)期反復(fù)實(shí)踐,療效確切,具有中醫(yī)辨證論治的靈活性與個(gè)體化治療原則,中藥制劑能較快跟上臨床的需求,率先滿足臨床和患者的需要,從而使患者受惠。
4.2 為醫(yī)院帶來(lái)效益
醫(yī)療體制的改革,特別是醫(yī)保制度改革、醫(yī)藥分家、藥品降價(jià)、傳統(tǒng)飲片及中成藥的利潤(rùn)變薄,使中醫(yī)院在中藥方面的贏利空間變小。與新藥相比,中藥制劑的研發(fā)由于其確切的臨床療效,研發(fā)成本大幅度降低,同時(shí)省去了巨大的銷(xiāo)售成本,為醫(yī)院創(chuàng)造一定的利潤(rùn)空間。隨著研發(fā)的深入和技術(shù)層面的大幅度提高,還可提高醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
4.3 為企業(yè)培育新藥
醫(yī)院制劑的研發(fā)與應(yīng)用為企業(yè)提供了新藥苗圃,形成了如復(fù)方丹參滴丸、婦科千金片、雙黃連口服液、三九胃泰顆粒、消渴丸等一批知名藥品,對(duì)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展起到了巨大的推動(dòng)作用。醫(yī)院制劑源自臨床,具有安全和療效的雙重保障。企業(yè)從醫(yī)院制劑進(jìn)行新藥研發(fā),降低了投資風(fēng)險(xiǎn),有益于保障公眾健康,亦給醫(yī)院的成果推廣轉(zhuǎn)化提供了空間。
5 存在的問(wèn)題與展望
醫(yī)院中藥制劑的研發(fā)存在上述優(yōu)勢(shì)的同時(shí),亦需面對(duì)一些不可回避的問(wèn)題。我們必須嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法規(guī)和行業(yè)規(guī)范開(kāi)展研發(fā)工作,充分發(fā)揮臨床與科研、個(gè)人與集體各個(gè)方面的優(yōu)勢(shì),順利完成制劑研發(fā)工作的各項(xiàng)任務(wù)。
5.1 必須符合制劑研發(fā)的相關(guān)規(guī)范
國(guó)家對(duì)醫(yī)院制劑的研發(fā)注冊(cè)出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,將制劑的安全性提到了新的高度。以此為準(zhǔn)繩,我們?cè)噲D探索并建立一套符合醫(yī)院實(shí)際情況包括篩選立項(xiàng)、研究申報(bào)、臨床運(yùn)用在內(nèi)的制劑研發(fā)模式。中藥處方源自臨床實(shí)踐,中藥制劑要符合幾乎是按新藥甚至是化學(xué)藥模式制訂的注冊(cè)管理辦法,其研發(fā)之路還很曲折。
5.2 必須與臨床科室的發(fā)展方向相結(jié)合
中藥制劑多來(lái)自于臨床經(jīng)驗(yàn)處方,特色的中藥制劑是臨床特色的體現(xiàn)和支撐。中藥制劑應(yīng)緊密結(jié)合醫(yī)院臨床的特殊需要,以“臨床制劑”為發(fā)展方向,把重心放在研發(fā)、配制臨床急需的品種供應(yīng)上,彌補(bǔ)市場(chǎng)品種供應(yīng)不全的缺陷,為臨床特色科室(如腫瘤科、內(nèi)分泌科、眼科、皮膚科等)提供無(wú)市售的特色制劑,保證日常診療工作的正常進(jìn)行。臨床醫(yī)生要結(jié)合自己的專(zhuān)業(yè)方向,隨著研究的深入和經(jīng)驗(yàn)的積累,向縱深發(fā)展,才可能有更多的結(jié)合點(diǎn)。
5.3 應(yīng)將個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與集體智慧相結(jié)合
醫(yī)院中藥制劑的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用常常面臨的窘境是:隨著科主任的更替,某些制劑用量大幅減少甚至不用,這種情況具有一定的普遍性。因此,個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)必須納入科室的總體研究之中,融入集體的智慧,協(xié)同發(fā)展。
6 結(jié)語(yǔ)
【關(guān)鍵詞】 中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ);標(biāo)準(zhǔn)化;系統(tǒng)化臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)集(SNOMEDCT);方法學(xué)
近30年來(lái),我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域相繼實(shí)施了大量的標(biāo)準(zhǔn)化研究工作,以術(shù)語(yǔ)為核心,推出了包括行標(biāo)乃至國(guó)標(biāo)的眾多標(biāo)準(zhǔn),對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了基礎(chǔ)性的支撐作用。伴隨信息化時(shí)代的到來(lái),中、西醫(yī)電子化病歷(健康記錄)與電子化CRF表格正在全國(guó)范圍內(nèi)以極高的速度推進(jìn)、普及,紙質(zhì)記錄由于在書(shū)寫(xiě)、保存、檢索以及后期數(shù)據(jù)挖掘等方面的先天不足,已逐步退向輔助位置。新的載體形式對(duì)已有術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)從標(biāo)準(zhǔn)的體例、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用模式等方面均提出了新的要求。為更好地支撐信息化時(shí)代中醫(yī)藥工作的開(kāi)展,中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化工作也應(yīng)當(dāng)逐步深化推進(jìn),不僅應(yīng)與國(guó)際通行的方法學(xué)接軌以全面提升標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性,還應(yīng)力爭(zhēng)提高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性,使中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)真正在信息化臨床科研工作中發(fā)揮作用。
1 中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)體系復(fù)雜性高,標(biāo)準(zhǔn)化工作難度大的成因探析
與現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)大量采用“死語(yǔ)言”建立術(shù)語(yǔ)體系以描記醫(yī)學(xué)信息不同,中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)的主體——漢語(yǔ)語(yǔ)言文字伴隨中華民族的發(fā)展始終處于動(dòng)態(tài)演變之中。在中醫(yī)學(xué)數(shù)千年發(fā)展歷史中,與其他傳統(tǒng)學(xué)科相似,有些術(shù)語(yǔ)憑借古籍保持了其原始含義,在當(dāng)前工作中仍被普遍使用;有些術(shù)語(yǔ)則已在內(nèi)涵上發(fā)生了本質(zhì)轉(zhuǎn)變;有些術(shù)語(yǔ)則已完全被棄用。時(shí)代變遷對(duì)漢語(yǔ)的影響,不僅造成中醫(yī)術(shù)語(yǔ)在概念理解上的古今差異,不同時(shí)代度量衡的標(biāo)準(zhǔn)還造成了同一種度量單位術(shù)語(yǔ)在實(shí)質(zhì)意義上的改變。此外,我國(guó)幅員遼闊、方言眾多,促成了各地區(qū)所習(xí)用中醫(yī)術(shù)語(yǔ)的地域性差別,內(nèi)容涉及中醫(yī)學(xué)理、法、方、藥、術(shù)各個(gè)層面。另外,由于學(xué)術(shù)流派與傳承的分歧以及出于對(duì)學(xué)術(shù)保密的需要,人為編制形成的近似密語(yǔ),只被少數(shù)人理解掌握,如孟氏[1]文中所提到的“鬼把子”。更為重要的是,伴隨近一百余年來(lái)現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)在我國(guó)扎根、壯大乃至逐漸成為占據(jù)主流地位的醫(yī)療衛(wèi)生體系,大量西醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)被翻譯引進(jìn),其中既包括對(duì)西方語(yǔ)言的本土化漢譯,也包括日文漢字的翻譯回流,造成大量醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)字面相同而含義迥異,嚴(yán)重沖擊了原本相對(duì)自成體系的中醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ);而中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式又同時(shí)提出了對(duì)中醫(yī)術(shù)語(yǔ)與西醫(yī)術(shù)語(yǔ)兩方面的需求。上述列舉原因可能尚不夠全面,但其綜
合結(jié)果使中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)體系遠(yuǎn)較現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)體系更為復(fù)雜,也決定了中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化工作是一項(xiàng)艱巨的系統(tǒng)工程。
2 中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化的重大意義與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的推出
標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系中最為基礎(chǔ)也是最為重要的組成成分:文以載道,中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)是相對(duì)抽象的中醫(yī)文化、中醫(yī)診療與中醫(yī)養(yǎng)生保健預(yù)防理念的主要載體,依賴(lài)中醫(yī)術(shù)語(yǔ)才實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)理、法、方、藥、術(shù)的記載、描述和表達(dá)。因此,中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化是更好繼承傳統(tǒng)中醫(yī)事業(yè),使其得到不斷發(fā)展與創(chuàng)新的基礎(chǔ);語(yǔ)言是信息交流的主要手段,標(biāo)準(zhǔn)化的中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)則是中醫(yī)藥生產(chǎn)、教學(xué)、臨床與科研在領(lǐng)域內(nèi)部以及領(lǐng)域間、學(xué)科間、產(chǎn)業(yè)間進(jìn)行正確信息交流、保障業(yè)務(wù)順利進(jìn)行的基礎(chǔ);標(biāo)準(zhǔn)化是信息化的基礎(chǔ),中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化則是中醫(yī)藥領(lǐng)域信息化的基礎(chǔ),基于標(biāo)準(zhǔn)化的中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)能夠提升信息處理的能力,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥信息高質(zhì)、高速地采集、儲(chǔ)存、管理與利用;中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)臨床辨證論治過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化,進(jìn)而建立中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)體系的基礎(chǔ),而中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)體系是實(shí)現(xiàn)科學(xué)、客觀、綜合地評(píng)價(jià)中醫(yī)臨床,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥在新時(shí)代健康發(fā)展與推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化事業(yè)進(jìn)程的重要保障力量;尤為重要的是,中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)還是建立中醫(yī)藥領(lǐng)域其他標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的基礎(chǔ)。術(shù)語(yǔ)被作為最細(xì)小、最基本的元件參與中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定,完成概念定義描述。標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)的采用不僅能夠提高概念定義的精細(xì)度和準(zhǔn)確度,還便于建立起概念間基于語(yǔ)義的邏輯性關(guān)聯(lián),使制訂的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范在質(zhì)量與學(xué)術(shù)水平上得以整體提升。
基于標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的重要意義,更為解決實(shí)際工作對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)的迫切需求,近30年來(lái),我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)展了大量基礎(chǔ)性的標(biāo)準(zhǔn)化研究,涵蓋了中醫(yī)、中藥、針灸等內(nèi)容,目前已推出了包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)乃至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的系列標(biāo)準(zhǔn)??v觀已有標(biāo)準(zhǔn),絕大部分面向特定的應(yīng)用環(huán)境與應(yīng)用目的,以中醫(yī)學(xué)知識(shí)體系定范圍的術(shù)語(yǔ)種類(lèi)(如中醫(yī)疾病與證候診斷類(lèi)、中醫(yī)基礎(chǔ)理論類(lèi)、針灸腧穴定位類(lèi)等)為中心,實(shí)施了術(shù)語(yǔ)的再分類(lèi)與編碼研究,并主要以文字描述的模式進(jìn)行了術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化定義,部分標(biāo)準(zhǔn)還完成了術(shù)語(yǔ)與其同義術(shù)語(yǔ)的鏈接。
3 已有標(biāo)準(zhǔn)在臨床科研工作中規(guī)范化應(yīng)用的瓶頸問(wèn)題分析
電子化病歷、健康記錄在我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的深入、高速推進(jìn),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化臨床術(shù)語(yǔ)提出了新的需求,將已有標(biāo)準(zhǔn)成功地應(yīng)用到臨床科研工作中,既是各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定的初衷,也是中醫(yī)信息化發(fā)展的必經(jīng)過(guò)程。但前期研究發(fā)現(xiàn),已有標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際應(yīng)用情況與預(yù)期水平存在較大差距。在中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)以“標(biāo)準(zhǔn)”、“中醫(yī)”、“應(yīng)用”及已有中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)的全名等作為檢索詞進(jìn)行全庫(kù)查詢,除國(guó)標(biāo)《中醫(yī)病證分類(lèi)與代碼》有數(shù)篇文獻(xiàn)外[2-6],論述其他已有標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用情況的文獻(xiàn)幾乎為零。已有標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用性文獻(xiàn)數(shù)量之少,一定程度上能夠反映其在中醫(yī)臨床科研應(yīng)用中的實(shí)際情況。通過(guò)與中醫(yī)院臨床醫(yī)師的訪談,還發(fā)現(xiàn)臨床工作者對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知度普遍偏低,大多數(shù)人既不熟悉與中醫(yī)臨床科研工作相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)究竟有哪些,也不了解應(yīng)該如何使用標(biāo)準(zhǔn)。
筆者認(rèn)為,現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)未能得到理想施行主要存在如下原因:①中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)大多采用紙質(zhì)形式,書(shū)籍是規(guī)范化術(shù)語(yǔ)的載體,雖然標(biāo)準(zhǔn)中具有對(duì)術(shù)語(yǔ)的明確定義,但僅憑人腦記憶來(lái)使用標(biāo)準(zhǔn)化術(shù)語(yǔ)或在使用中通過(guò)翻書(shū)查詢都是不現(xiàn)實(shí)的,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的學(xué)習(xí)掌握與使用的不便阻礙了標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際中的應(yīng)用;②已有標(biāo)準(zhǔn)大多各自圍繞中醫(yī)知識(shí)體系的局部分支建立,術(shù)語(yǔ)覆蓋范圍與描述能力相對(duì)有限,標(biāo)準(zhǔn)之間缺乏系統(tǒng)性關(guān)聯(lián)。部分種類(lèi)術(shù)語(yǔ)在不同標(biāo)準(zhǔn)間交錯(cuò)重疊,同時(shí)還有術(shù)語(yǔ)種類(lèi)被遺漏,未納入到標(biāo)準(zhǔn)化研究中,造成使用者難以甄別或無(wú)詞可用。③當(dāng)前大多數(shù)電子病歷采用了非結(jié)構(gòu)化模式,在病歷主體內(nèi)容的書(shū)寫(xiě)上并無(wú)特殊監(jiān)控手段,使其與紙質(zhì)病歷書(shū)寫(xiě)過(guò)程一樣具有了高度的隨意性,標(biāo)準(zhǔn)難以有效實(shí)施??傊?,缺乏有效的工具與方法成為已有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化應(yīng)用的主要瓶頸,建立起一套工具與方法,將已有標(biāo)準(zhǔn)有機(jī)整合并借助信息化手段將其與結(jié)構(gòu)化電子病歷系統(tǒng)綁定,為使用者提供最大程度的便利,是突破已有標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用瓶頸、使其得到充分發(fā)揮與利用的關(guān)鍵。
4 系統(tǒng)化是深化推進(jìn)中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化工作的必由之路
與國(guó)際先進(jìn)的臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)集如《系統(tǒng)化臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)集》(SNOMED CT)相比,系統(tǒng)化是當(dāng)前中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)亟待提升的特質(zhì)。主要體現(xiàn)在:①已有中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)大多仍停留在對(duì)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化而尚未提升到對(duì)“概念”實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化的層次,致使概念、術(shù)語(yǔ)的關(guān)系松散,缺乏系統(tǒng)化。術(shù)語(yǔ)是抽象化概念的實(shí)體性指代符號(hào),概念的地位高于術(shù)語(yǔ),術(shù)語(yǔ)緊密?chē)@概念存在并為概念服務(wù);概念具有唯一性,受語(yǔ)言、民族、時(shí)代變更的影響甚微。SNOMED CT核心內(nèi)容的設(shè)定即充分體現(xiàn)了其以概念為核心的系統(tǒng)化觀念[7]。中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化研究的深化推進(jìn),同樣應(yīng)建立起以概念為核心的目標(biāo),首先要完成中醫(yī)臨床概念層次的標(biāo)準(zhǔn)化,再逐步建立概念與術(shù)語(yǔ)(包括首選術(shù)語(yǔ)與同義術(shù)語(yǔ))的關(guān)聯(lián)體系,以及概念與概念之間的語(yǔ)義關(guān)聯(lián)體系,形成系統(tǒng)化的概念網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。這樣不僅能夠提升術(shù)語(yǔ)集本身的學(xué)術(shù)地位,從概念唯一性的角度實(shí)現(xiàn)中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的接軌,同時(shí)能夠真正有效解決當(dāng)前臨床術(shù)語(yǔ)使用中普遍存在的“一詞多義”與“多詞一義”的情況。②已有標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語(yǔ)分類(lèi)框架的構(gòu)建上大多缺乏系統(tǒng)性,單一標(biāo)準(zhǔn)難以全面涵蓋當(dāng)前臨床科研工作所需內(nèi)容;同時(shí),大多標(biāo)準(zhǔn)采用了“學(xué)科分類(lèi)”模式進(jìn)行術(shù)語(yǔ)集框架構(gòu)建,與臨床科研工作的實(shí)際需求脫節(jié)。SNOMED CT在概念分類(lèi)框架上的系統(tǒng)化主要體現(xiàn)在其依據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論,建立起了相互關(guān)系明確、符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療思路并適用于臨床科研應(yīng)用的10余個(gè)頂級(jí)概念分類(lèi)軸,并依據(jù)應(yīng)用方的反饋進(jìn)行框架的動(dòng)態(tài)維護(hù),從而將臨床科研所需的近40萬(wàn)條醫(yī)學(xué)以及非醫(yī)學(xué)專(zhuān)有概念納入其中,實(shí)現(xiàn)了單一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床科研工作的全面支持。伴隨中醫(yī)學(xué)在世界上被廣泛接受,SNOMED CT在其分類(lèi)框架中還逐步納入中醫(yī)、針灸學(xué)的概念。中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化研究從分類(lèi)框架角度的深化推進(jìn),應(yīng)當(dāng)確立全集的理念,力爭(zhēng)通過(guò)一部分類(lèi)框架實(shí)現(xiàn)對(duì)全部中醫(yī)臨床科研所需概念的匯總,并在具體頂級(jí)分類(lèi)的設(shè)定上擺脫傳統(tǒng)學(xué)科分類(lèi)的影響,依據(jù)中醫(yī)辨證論治臨床診療流程的幾大關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)全部概念進(jìn)行合理切割。③已有標(biāo)準(zhǔn)的形式大多停留在紙質(zhì)版本階段,缺乏系統(tǒng)化展示、檢索與使用的工具。
SNOMED CT則主要通過(guò)電子化的TXT數(shù)據(jù)文件形式其核心內(nèi)容,用戶可以將數(shù)據(jù)便捷地導(dǎo)入諸如Sql Server、Oracle等大型數(shù)據(jù)庫(kù),或直接導(dǎo)入其電子病歷等應(yīng)用系統(tǒng);同時(shí),還開(kāi)發(fā)了多種術(shù)語(yǔ)集瀏覽器,基于SNOMED所建立起的關(guān)聯(lián)關(guān)系,可以從任何角度檢索與瀏覽SNOMED的概念、同義術(shù)語(yǔ)。上述是中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化研究深化推進(jìn)中值得借鑒學(xué)習(xí)的。
5結(jié)語(yǔ)
2006年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局全面啟動(dòng)了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作,計(jì)劃到2010年制定出500項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)[8],這不僅為中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究提出了新的任務(wù),也為深化中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化研究提供了有利時(shí)機(jī)。通過(guò)引入國(guó)際通行的臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化工作理念,借鑒其方法學(xué)體系,在提升術(shù)語(yǔ)集自身水平與臨床實(shí)用性方面下功夫,依據(jù)中醫(yī)學(xué)自身的規(guī)律形成系統(tǒng)化中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)集,是深化推進(jìn)中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化工作的必經(jīng)之路。
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關(guān)鍵詞: 代謝組學(xué) 中醫(yī)藥現(xiàn)代化 證 療效評(píng)價(jià) 中藥新藥
1 代謝組學(xué)與中醫(yī)藥學(xué)理論體系的聯(lián)系
中醫(yī)藥學(xué)是有著數(shù)千年歷史的古老科學(xué),在歷代醫(yī)家不懈的醫(yī)療實(shí)踐中,形成了以整體觀念和辨證論治為特點(diǎn)的理論體系。所謂整體觀念,是關(guān)于人體自身的完整性及人與自然和社會(huì)環(huán)境統(tǒng)一性的認(rèn)識(shí),是整體思維方法在中醫(yī)理論中的體現(xiàn)。中醫(yī)藥學(xué)非常重視人體的統(tǒng)一性和完整性,認(rèn)為人體的每個(gè)局部都是整體的一部分,都具有整個(gè)生命的全部信息;另一方面注重人體與環(huán)境的統(tǒng)一性,認(rèn)為人的生命活動(dòng)與自然運(yùn)動(dòng)規(guī)律相統(tǒng)一。這種觀念貫穿于中醫(yī)學(xué)對(duì)人體的生理活動(dòng)和病理變化乃至疾病的診斷、預(yù)防和治療等各個(gè)方面的理性認(rèn)識(shí)之中。近年來(lái),中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究已經(jīng)成為學(xué)術(shù)科研上的焦點(diǎn)問(wèn)題,學(xué)者們力圖用現(xiàn)代科學(xué)方法論來(lái)衡量和改造中醫(yī)藥學(xué),卻出現(xiàn)了中醫(yī)藥學(xué)在現(xiàn)代科學(xué)面前無(wú)法證明其科學(xué)性的尷尬局面[2]。這都是由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的方法論與中醫(yī)藥學(xué)的方法論之間存在著明顯的鴻溝,中醫(yī)藥學(xué)研究用的是整體思辨的網(wǎng)狀思維模式,它注重把握事物之間的聯(lián)系,而不是事物本身,因而其知識(shí)結(jié)構(gòu)是綜合的、整體性的;同時(shí),中醫(yī)藥學(xué)善于把人與環(huán)境因素綜合地加以考慮,其思維呈網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究是還原分析的鏈?zhǔn)剿季S模式,它是建立在實(shí)驗(yàn)分析基礎(chǔ)上的,注重研究事物本身的特性,往往忽略了事物之間的聯(lián)系,其知識(shí)結(jié)構(gòu)是分析性的、局部的。然而,人體本身是一個(gè)復(fù)雜的整體,人體的復(fù)雜性及疾病的聯(lián)系性,與中醫(yī)的整體網(wǎng)狀思維模式接近現(xiàn)代醫(yī)學(xué),也正由一元化向多元化轉(zhuǎn)變,由單一性向系統(tǒng)型轉(zhuǎn)變。基因組計(jì)劃基本完成,標(biāo)志著生物學(xué)研究進(jìn)入了“后基因時(shí)代”,而系統(tǒng)生物學(xué)研究是后基因時(shí)代的最主要研究任務(wù)?;蚪M學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)及代謝組學(xué)都是系統(tǒng)生物學(xué)的重要組成部分,基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)分別從基因、mRNA、蛋白質(zhì)層面探尋生命的活動(dòng),然而,代謝物是生命活動(dòng)的最終產(chǎn)物,代謝物的水平可以被看作是基因或環(huán)境發(fā)生變化時(shí)生物體作出的最終的應(yīng)答,正如Oliver Fiehn所認(rèn)為的“代謝物是基因型到表現(xiàn)型之間的橋梁”[3],“基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)告訴你可能發(fā)生什么,而代謝組學(xué)則告訴你已經(jīng)發(fā)生了什么”[4]。因此,代謝組學(xué)是系統(tǒng)生物學(xué)研究的終點(diǎn)??傊?代謝組學(xué)屬于全局系統(tǒng)生物學(xué)(Global systems biology)研究方法,與中醫(yī)藥學(xué)的整體觀念相對(duì)應(yīng);且代謝組學(xué)研究的目標(biāo)是代謝物,而“代謝物是基因型到表現(xiàn)型之間的橋梁”,其研究更接近表現(xiàn)型,由此,代謝組學(xué)用于中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。
2 代謝組學(xué)與“證”的現(xiàn)代研究
辨證論治是中醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)和治療疾病的基本思路,是中醫(yī)理論體系的基本特點(diǎn)之一。“證”是辨證論治的起點(diǎn)和核心。所謂“證”,是指在致病因素作用下,機(jī)體內(nèi)外環(huán)境各系統(tǒng)之間相互關(guān)系發(fā)生紊亂所產(chǎn)生的綜合反應(yīng),是反映疾病處于某一階段病因、病性、病位、病勢(shì)等病理要素的綜合性診斷概念。因此,“證”的現(xiàn)代研究是中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究的核心任務(wù)。近年來(lái),學(xué)者們對(duì)“證”進(jìn)行了廣泛而深入的研究,主要集中在證候的標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化、證候的本質(zhì)、計(jì)量診斷、證候的動(dòng)物模型等方面。其中證的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化是進(jìn)行“證”的其它方面研究的基礎(chǔ),如果對(duì)證候沒(méi)有一個(gè)客觀的尺度加以評(píng)價(jià),其它方面的研究也就無(wú)法進(jìn)行。每一個(gè)證候都有其外象(外候)與內(nèi)涵,證的標(biāo)準(zhǔn)化研究中,對(duì)其外候的研究主要是根據(jù)中醫(yī)文獻(xiàn)及臨床資料,并結(jié)合臨床流行病學(xué)研究,制訂某些證的診斷標(biāo)準(zhǔn),使辨證達(dá)到規(guī)范化,并將現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的實(shí)驗(yàn)指征結(jié)合到證的研究標(biāo)準(zhǔn)之中;但外候是用四診——望、聞、問(wèn)、切所獲得的信息進(jìn)行整理而得,很難量化,即使用流行病學(xué)方法加以分析,亦是靠專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)打分,最多亦只是半定量。這種診治的準(zhǔn)確性很大程度上依賴(lài)醫(yī)生的診療經(jīng)驗(yàn),無(wú)論在準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、敏感性等方面都更多地受到醫(yī)患雙方主觀因素的影響。因此,從證的內(nèi)涵方面去制定“證”的診斷標(biāo)準(zhǔn)十分有意義。近年來(lái),學(xué)者們致力于探索證候的高特異性和高靈敏性的指標(biāo),試圖建立證候?qū)嶒?yàn)診斷單個(gè)金指標(biāo),然而,由于證的整體性、動(dòng)態(tài)性和異病同證、同病異證等特征,不可能用單一指標(biāo)作定性、定量、定位的說(shuō)明。據(jù)此,證候客觀化研究采用綜合指標(biāo),精選非特異指標(biāo)進(jìn)行特異組合,建立能反映證本質(zhì)并能區(qū)別它證的定性、定量、定位綜合實(shí)驗(yàn)指標(biāo),輔助四診,確定證候診斷具有重要的意義。代謝組學(xué)正具備反映和解決這些問(wèn)題的“組”、“群”、“譜”集成的分析功能。它能夠通過(guò)檢測(cè)不同時(shí)間患者的尿液或血液,對(duì)這些代謝產(chǎn)物進(jìn)行分析,從而確定不同的證所對(duì)應(yīng)的代謝組,使“證”可以得到客觀化的表述。另外,利用代謝組學(xué)方法,通過(guò)研究代謝物圖譜隨時(shí)間的變化,能夠幫助人們更好地理解疾病過(guò)程中“證”的變化與機(jī)體內(nèi)物質(zhì)的代謝途徑和代謝狀況的關(guān)系,還有助于疾病生物標(biāo)記物的發(fā)現(xiàn)和輔助診斷,使診斷、治療達(dá)到個(gè)體化。其準(zhǔn)確性依賴(lài)于儀器的性能,可以提高診治的科學(xué)化、定量化,避免了人為因素的誤診。
一、技術(shù)創(chuàng)新的含義
技術(shù)創(chuàng)新的概念最早是由美籍奧地利經(jīng)濟(jì)學(xué)家熊彼特提出的。綜觀各國(guó)學(xué)者的觀點(diǎn),對(duì)技術(shù)創(chuàng)新可做如下定義:技術(shù)創(chuàng)新就是企業(yè)家為了獲取潛在的超額利潤(rùn)而重新組織生產(chǎn)要素,從而生產(chǎn)新的產(chǎn)品或提供新的服務(wù),推出或引入新的生產(chǎn)工藝或方法,開(kāi)辟新市場(chǎng),獲得新的原材料或半成品供應(yīng)來(lái)源,建立企業(yè)新的組織形式和經(jīng)營(yíng)管理模式等一系列技術(shù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)過(guò)程。
從技術(shù)創(chuàng)新的定義可以看出,技術(shù)創(chuàng)新是一種以技術(shù)為主體和導(dǎo)向的活動(dòng),是一個(gè)從技術(shù)設(shè)想到市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。其中最關(guān)鍵的是研究與開(kāi)發(fā)成果的商業(yè)化。創(chuàng)新是企業(yè)的生命線,一個(gè)企業(yè)如果想要在充滿競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中生存下去,唯一的出路就是要?jiǎng)?chuàng)新,尤其是技術(shù)創(chuàng)新,來(lái)保證企業(yè)自身的順利發(fā)展。
二、中醫(yī)藥學(xué)與西醫(yī)藥學(xué)的地位之爭(zhēng)
中醫(yī)藥學(xué)作為中華民族創(chuàng)造的醫(yī)學(xué)科學(xué),是我國(guó)優(yōu)秀民族文化的瑰寶,其地位,作用,及科學(xué)性是不容置疑的,中醫(yī)藥學(xué)在保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用,是我國(guó)衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分。然而自從西醫(yī)傳入中國(guó)開(kāi)始,就一直有“廢除中醫(yī)藥”的風(fēng)波。這一問(wèn)題讓我們感到有必要將中西醫(yī)藥的優(yōu)劣做一區(qū)別,然后尋其原因。
(一)西方醫(yī)藥學(xué)
西方的醫(yī)學(xué)一般是與科學(xué),技術(shù)相提并論的,互不隸屬。因?yàn)槲鞣降尼t(yī)學(xué)既包括理論,又充滿技術(shù)因素,而且很多是只需要經(jīng)驗(yàn)看病治病的,哪一類(lèi)科學(xué)和技術(shù)都是不能包含它的。所以西醫(yī)學(xué)被看成是科學(xué),技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的混合體,在嚴(yán)格分類(lèi)上是一個(gè)獨(dú)特的知識(shí)體系。西藥是在高科技的支持下,合成的化學(xué)制品。有讓人服用方便,療效高,見(jiàn)效快等優(yōu)點(diǎn)。其相對(duì)于祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)來(lái)看,確實(shí)有一些可以看的見(jiàn)的優(yōu)點(diǎn)。但西醫(yī)藥的缺點(diǎn)也是不容忽視的,如副作用大,擾亂人體內(nèi)正常菌群,有抗藥性等。當(dāng)前我國(guó)提倡慎用抗生素就是基于以上諸種原因。
(二)中國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)
取材于大自然的中醫(yī)藥學(xué)作為中國(guó)傳統(tǒng)文化的精粹,有許多自身優(yōu)勢(shì)。是西方醫(yī)藥無(wú)可取代的。比如中醫(yī)藥取材于大自然,副作用小,對(duì)于慢性疾病的治療和保健療養(yǎng),非耐藥性等方面都是優(yōu)于西方醫(yī)藥學(xué)的。自古至今中醫(yī)藥為中華民族的繁衍生息,為人民群眾的生命健康作出了巨大的貢獻(xiàn)。但是,在醫(yī)藥新技術(shù)日益發(fā)展的今天,也顯露了一些問(wèn)題,面臨著挑戰(zhàn)。例如在中醫(yī)藥理論層面上不斷創(chuàng)新,至今仍在研究古人的專(zhuān)著,單單拿先賢的高明來(lái)證明中醫(yī)的偉大,是不易說(shuō)服人的;中醫(yī)藥學(xué)在精確量化方面存在先天不足;中醫(yī)藥在采集和應(yīng)用方面存在的問(wèn)題;以及目前我們?cè)诶矛F(xiàn)代化醫(yī)學(xué)方法來(lái)創(chuàng)新和發(fā)展中醫(yī)藥方面不夠重視等等。由于以上的諸種原因?qū)е铝瞬糠秩颂岢隽?ldquo;廢除中醫(yī)藥”的口號(hào)。
三、天士力藥業(yè)集團(tuán)的發(fā)展——技術(shù)創(chuàng)新
中醫(yī)藥要發(fā)展,就要加快現(xiàn)代步伐,用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法來(lái)研究。然而對(duì)于中醫(yī)學(xué)的發(fā)展,自古以來(lái)強(qiáng)調(diào)的是要繼成這筆古老的文化,而沒(méi)有很好的利用現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)方法來(lái)進(jìn)行創(chuàng)新和發(fā)展。就像牛頓評(píng)價(jià)他的成功是站在巨人的肩膀上一樣我國(guó)的中醫(yī)藥學(xué)也應(yīng)是在我國(guó)優(yōu)秀文化的傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新,力求再上一個(gè)更高的臺(tái)階。在現(xiàn)實(shí)的生活中,正當(dāng)一部分人責(zé)備中醫(yī)藥是不科學(xué)的,應(yīng)“廢除中醫(yī)藥”時(shí),我們的科研工作者并沒(méi)有因?yàn)榉亲h而退卻,而是用他們的努力來(lái)證明我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的寶貴價(jià)值。其中天士力藥業(yè)集團(tuán)的發(fā)展創(chuàng)新便是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。
天士力集團(tuán)自成立以來(lái),就立足于中藥現(xiàn)代化,不斷推動(dòng)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥,全力打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈,構(gòu)造先進(jìn)技術(shù)制造平臺(tái),推動(dòng)中醫(yī)藥由粗放型傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)向精益型集約型現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。天力士集團(tuán)一直奉行的一個(gè)原則是“創(chuàng)則變,變則新,新則勝”的信念。為本企業(yè)的進(jìn)步不斷的注入活力,在創(chuàng)新求實(shí)中取得了巨大的跨越發(fā)展。
天士力的現(xiàn)代中藥研究所主要是利用現(xiàn)代化提取和制劑技術(shù),提高生物利用度,使中藥效量化,它首次實(shí)現(xiàn)了中藥復(fù)方制劑定性,定量,有效性可控,填補(bǔ)了藥典空白,并且在國(guó)內(nèi)建立了三個(gè)符合gap標(biāo)準(zhǔn)的藥源地與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。巨大的科技投入,同時(shí)也保障了天士力現(xiàn)代中藥的品質(zhì)與心腦血管系列藥品飛速發(fā)展,復(fù)方丹參滴丸作為用現(xiàn)代高科技手段制成的一種純中藥滴丸制劑,具有溶出速度快,可直接經(jīng)粘膜吸收入血,生物利用度高等特點(diǎn),復(fù)合劑量小,毒副作用小,速效,高效等現(xiàn)代藥劑學(xué)的要求。它是我國(guó)率先通過(guò)美國(guó)食品藥物管理局的臨床用藥申請(qǐng),取得了美國(guó)食品藥物管理局的認(rèn)證的中成藥品。
天士力集團(tuán)將中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代高科技完美結(jié)合,為中藥走向國(guó)際市場(chǎng)展現(xiàn)了廣闊的前景。也讓我們認(rèn)識(shí)到了,只有以技術(shù)創(chuàng)新求發(fā)展才能推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化,才能讓中醫(yī)藥在世界上站有一席之地,最終能夠讓我們更好的繼承和發(fā)展我們民族的寶貴文化財(cái)富。同時(shí),“天士力”藥業(yè)集團(tuán)對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展所做的貢獻(xiàn)也讓我們深深的體會(huì)到,我們面對(duì)的是如何拯救中醫(yī)藥,如何在繼承的基礎(chǔ)上來(lái)創(chuàng)新中醫(yī)藥,而不是取消中醫(yī)藥。
四、對(duì)中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展的幾點(diǎn)建議
中醫(yī)藥是中華民族的寶貴財(cái)富,為中華民族的繁榮昌盛作出了巨大的貢獻(xiàn)。針對(duì)目前中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展所面臨的爭(zhēng)議,我們應(yīng)有所創(chuàng)新的繼承與發(fā)展祖國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)。下面是對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展提出的幾點(diǎn)小建議:
(一)堅(jiān)定不移地發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)
中醫(yī)藥是我國(guó)優(yōu)秀的文化傳統(tǒng),在保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用,是我國(guó)衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分。目前我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展關(guān)鍵是要做好繼承和創(chuàng)新工作。由于中醫(yī)藥自古發(fā)展至今已有幾千年的歷史,其總體內(nèi)容是先進(jìn)的,不過(guò)時(shí)的,但是也會(huì)有個(gè)別的理論概念和方法不太適用于現(xiàn)代。因此我們要有所選擇的繼承。同時(shí)在我們選擇要堅(jiān)定不移的繼承我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的時(shí)候,應(yīng)把現(xiàn)代的高新技術(shù)和中醫(yī)藥理論相結(jié)合以此起來(lái)推動(dòng)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展。
(二)將先進(jìn)的高科技與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論相結(jié)合
中醫(yī)藥對(duì)人類(lèi)作出的貢獻(xiàn)已被廣大人民所認(rèn)同,但由于中醫(yī)藥研制服用具有一定的缺點(diǎn),比如炮制復(fù)雜,服用麻煩等等。要解決這一難題,我們可以采用創(chuàng)新的方法將21世紀(jì)最先進(jìn)的科技手段與中醫(yī)藥理論相結(jié)合,摸索出一套先進(jìn)的中國(guó)式的科技方法與科學(xué)規(guī)范,讓中醫(yī)藥更好的為人類(lèi)服務(wù),為全世界人民的健康做貢獻(xiàn)。
(三)用高科技的方法來(lái)發(fā)掘和整理中醫(yī)藥典籍
繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),首先要重視中醫(yī)藥典籍我們可以利用現(xiàn)代化的工具來(lái)收集整理中醫(yī)典籍,也可以組織在理論上和經(jīng)驗(yàn)上造詣很深的知名老中醫(yī),整理有代表性的中醫(yī)典籍,并將他們對(duì)中醫(yī)理論提出的認(rèn)識(shí)及其臨床寶貴經(jīng)驗(yàn)利用高科技的方法進(jìn)行整理和推廣,比如將他們所整理的知識(shí)制作成軟件和課件等等。不僅使醫(yī)務(wù)工作者更全面的認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥學(xué)和及時(shí)的了解中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的動(dòng)態(tài),而且也方便了為廣大的人民群眾進(jìn)行中醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的普及。
(四)以臨床實(shí)踐為核心,做好繼承與創(chuàng)新
轉(zhuǎn)貼于
中醫(yī)是源于臨床實(shí)踐的科學(xué),中醫(yī)理論和治療技術(shù)都是在臨床實(shí)踐中發(fā)展起來(lái)的,中藥新藥往往是從臨床處方,院內(nèi)制劑的基礎(chǔ)上研究的,這是中醫(yī)藥的一個(gè)特殊規(guī)律。目前中藥在研發(fā)方面存在著與臨床實(shí)踐相脫節(jié)的現(xiàn)象,這對(duì)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展都存在不利的影響,所以我們?cè)趯?duì)中醫(yī)藥學(xué)有所繼承的創(chuàng)新時(shí),要保證把臨床實(shí)踐作為核心要素。
(五)傳統(tǒng)研究方法和科學(xué)研究方法并用
中醫(yī)藥科研要想有所創(chuàng)新的發(fā)展,既要采用傳統(tǒng)研究方法,又要積極的運(yùn)用現(xiàn)帶化科技和方法。只有這樣,才能實(shí)現(xiàn)高水平的跨越和突破,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,才能得到全世界的公認(rèn)和推廣。
(六)推廣高新技術(shù)在中成藥生產(chǎn)中的應(yīng)用
傳統(tǒng)的中醫(yī)藥制作比較麻煩,要解決中成藥生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化,集成化相關(guān)的一系列關(guān)鍵工程技術(shù)問(wèn)題,是中成藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的制高點(diǎn)。通過(guò)在中成藥的生產(chǎn)中運(yùn)用高新技術(shù)來(lái)提高中藥在國(guó)際市場(chǎng)中贏得更好的競(jìng)爭(zhēng)力。
(七)全方位運(yùn)用高科技推進(jìn)中醫(yī)藥的研究
1.1中醫(yī)藥對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)與價(jià)值
近代以來(lái),中醫(yī)藥在現(xiàn)代西方主流醫(yī)藥學(xué)的沖擊下,越來(lái)越邊緣化,民國(guó)時(shí)期幾乎被取締。解放后,雖然在政治上得到保護(hù),但是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主流話語(yǔ)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)權(quán)在所謂“科學(xué)”的大棒下,使中醫(yī)也是屢遭挫折、舉步維艱。21世紀(jì)以來(lái),隨著人類(lèi)對(duì)生命認(rèn)知的深化,在長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐現(xiàn)實(shí)中,人們也越來(lái)越發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)中蘊(yùn)含的巨大價(jià)值。在新醫(yī)改中西醫(yī)并重方針的推動(dòng)下,中醫(yī)藥又以新的姿態(tài)快速發(fā)展。新醫(yī)改推進(jìn)三年多來(lái),中醫(yī)門(mén)診量、住院量、機(jī)構(gòu)人員、中藥飲片使用量、醫(yī)院制劑量、中成藥量、服務(wù)收入都獲得非??斓陌l(fā)展。但這些成果還是在以西醫(yī)藥為標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值體系下的計(jì)量單位,遠(yuǎn)沒(méi)有體現(xiàn)出中醫(yī)藥對(duì)人體生命質(zhì)量、健康狀況、生活狀況提升的效用。如中醫(yī)處方治療疑難雜癥、中醫(yī)特色技術(shù)的針灸推拿、小夾板等技術(shù)都把價(jià)格定得非常低下,嚴(yán)重貶低了中醫(yī)藥的內(nèi)在價(jià)值。由于我國(guó)現(xiàn)代化發(fā)展的需要,必須大力發(fā)展民族工業(yè)、民族產(chǎn)業(yè),中醫(yī)藥是最有希望、最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)?!兑庖?jiàn)》從國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略視角提出“提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平”的要求。我國(guó)還是發(fā)展中國(guó)家,國(guó)家的創(chuàng)新力、競(jìng)爭(zhēng)力需要大力提高。中醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品是具有我國(guó)原創(chuàng)性的科學(xué)和文化,如要提升我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,必定要大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從種植地道藥材(地理商標(biāo))、加工炮制、驗(yàn)方及經(jīng)典方的挖掘提升,創(chuàng)建中國(guó)的名醫(yī)、名藥、名方、名院、名廠品牌,彰顯中華文明與智慧,形成“國(guó)家品牌”和國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力。在新醫(yī)改推動(dòng)下,中國(guó)特色的社會(huì)醫(yī)療保障體系必須要中西醫(yī)結(jié)合,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展必須科技創(chuàng)新,要充分發(fā)揮中醫(yī)藥(含民族醫(yī)藥)作用。讓數(shù)千年來(lái)為中華民族繁榮昌盛做出巨大貢獻(xiàn)的中醫(yī)藥煥發(fā)出新的生命力,為十三億中國(guó)人民及世界人民的健康保障發(fā)揮新的功能。
1.2新醫(yī)改背景下應(yīng)合理制定中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,提高中醫(yī)藥教育的投資回報(bào)
在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,價(jià)格是對(duì)資源進(jìn)行配置的杠桿,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生我國(guó)采取政府定價(jià)和市場(chǎng)化運(yùn)作,這導(dǎo)致我國(guó)的中醫(yī)藥服務(wù)定價(jià)偏低,對(duì)基層中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展造成了嚴(yán)重的障礙。首先,使得基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)服務(wù)缺乏經(jīng)濟(jì)動(dòng)力。在基層開(kāi)展中醫(yī)特色技術(shù)不能生存發(fā)展,中醫(yī)師所付出的勞務(wù)和服務(wù)價(jià)格完全不對(duì)等。醫(yī)院和醫(yī)生提供中醫(yī)藥服務(wù)獲得的回報(bào)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于提供其他服務(wù),導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生都沒(méi)有提供中醫(yī)藥服務(wù)的動(dòng)力,更愿意提供西醫(yī)服務(wù)和多使用高新的診療設(shè)備。在這種情況下,中醫(yī)藥“簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)”的優(yōu)勢(shì)變?yōu)槭袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)中的弱勢(shì),醫(yī)院不愿意提供不賺錢(qián)的中醫(yī)藥服務(wù)。中醫(yī)機(jī)構(gòu)采取大量引進(jìn)西醫(yī)人才、大力推進(jìn)外科手術(shù)服務(wù)、傾力購(gòu)買(mǎi)高檔檢查儀器設(shè)備、多做高費(fèi)用的檢查、開(kāi)大處方方式,以獲取利潤(rùn)。其次,中醫(yī)藥服務(wù)定價(jià)偏低導(dǎo)致中醫(yī)醫(yī)生的績(jī)效不高,收入低下,影響了中醫(yī)醫(yī)療工作者的從事中醫(yī)藥特色技術(shù)服務(wù)的積極性,轉(zhuǎn)而改從事西醫(yī)服務(wù)、高端儀器檢查、外科手術(shù),導(dǎo)致中醫(yī)師西醫(yī)化。因此,合理確定中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,提高中醫(yī)藥教育的投資回報(bào)成為當(dāng)前迫在眉睫的任務(wù)。
1.2.1中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的處境和待遇影響著中醫(yī)院校人才的培養(yǎng)
中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的生命力在臨床,發(fā)展的平臺(tái)在中醫(yī)基層組織,發(fā)展的動(dòng)力在價(jià)值實(shí)現(xiàn),發(fā)展的保障在人力資源。如果中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展良好,中醫(yī)藥服務(wù)工作者能有尊嚴(yán)地、體面地從事中醫(yī)藥服務(wù)工作,并獲得合理的報(bào)酬,這將有力地推動(dòng)中醫(yī)藥院校的發(fā)展,更好地吸引社會(huì)優(yōu)秀青年報(bào)考中醫(yī)藥大學(xué)。有了優(yōu)秀生源,中醫(yī)院校就可能培養(yǎng)高素質(zhì)的、有信念的人才,堅(jiān)定不移努力學(xué)習(xí)中醫(yī)藥知識(shí),鉆研特色技術(shù)。這些人到基層中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)工作后,更有利于保持中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),更有效運(yùn)用中醫(yī)藥特色技術(shù)為老百姓服務(wù)。中醫(yī)藥服務(wù)市場(chǎng)的生存發(fā)展?fàn)顩r深深地影響著中醫(yī)藥院校的發(fā)展,制約著中醫(yī)院校人才培養(yǎng)的特色、質(zhì)量和數(shù)量。在新醫(yī)改推動(dòng)下,需要建立中國(guó)特色的醫(yī)療保障制度和體系,真正落實(shí)中西醫(yī)并重、協(xié)同發(fā)展的措施。在政府財(cái)政投入機(jī)制或購(gòu)買(mǎi)機(jī)制、補(bǔ)償方法、支付方法都能享受公平、公正待遇。政府要通過(guò)價(jià)格杠桿鼓勵(lì)中西醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)差異化競(jìng)爭(zhēng),不是同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),而是發(fā)揮各自特色優(yōu)勢(shì),達(dá)到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同進(jìn)化。
1.2.2社會(huì)回報(bào)與中醫(yī)藥高等教育的投資效應(yīng)
醫(yī)學(xué)教育,全世界都采取精英教育,它表示對(duì)人權(quán)的尊重,對(duì)生命的負(fù)責(zé)。同時(shí)對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé),對(duì)國(guó)民和國(guó)家的未來(lái)負(fù)責(zé)。高等中醫(yī)藥教育投資周期長(zhǎng),需要掌握的學(xué)科知識(shí)種類(lèi)多,既需要學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí),又需要學(xué)習(xí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí);既需要掌握古文知識(shí),又需要掌握外語(yǔ)知識(shí);既要懂得中藥知識(shí),又要懂得西藥知識(shí)。由于古代中醫(yī)知識(shí)結(jié)構(gòu)的特殊性,需要掌握許多人文社科學(xué)科的豐富知識(shí)。在臨床診療中需要熟悉現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)診治方法,更需要把中西醫(yī)兩種知識(shí)有機(jī)結(jié)合,做到在傳承中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中傳承??梢?jiàn)培養(yǎng)一名優(yōu)秀的中醫(yī)學(xué)生是何等艱巨的系統(tǒng)工程。改革開(kāi)放后,醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)化,項(xiàng)目收費(fèi)的西醫(yī)化使這種投資在中醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)和中醫(yī)師個(gè)人薪酬中長(zhǎng)期沒(méi)有獲得合理的回報(bào)。致使長(zhǎng)期以來(lái)基層中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件艱苦、效益低下,中醫(yī)藥從業(yè)人員待遇低、成長(zhǎng)空間小,中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格低廉難以體現(xiàn)從業(yè)人員價(jià)值,形成中醫(yī)藥高等教育投資大、回報(bào)低的反差。許多優(yōu)秀人才不愿選擇學(xué)習(xí)和從事中醫(yī)藥工作,更不愿意到條件較為艱苦的基層工作,造成了一些優(yōu)秀人才的轉(zhuǎn)行或出國(guó)。基層中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在“招不來(lái)、留不住”等問(wèn)題,導(dǎo)致基層中醫(yī)藥從業(yè)人員,特別是優(yōu)秀的學(xué)科帶頭人和技術(shù)骨干嚴(yán)重匱乏,中醫(yī)藥的繼承和創(chuàng)新能力低下。這就使得想要選擇中醫(yī)藥高等教育的家庭必須承擔(dān)較大的經(jīng)濟(jì)損失,一些經(jīng)濟(jì)困難的家庭便不愿讓子女選擇中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)進(jìn)行深造學(xué)習(xí)。如果社會(huì)具有良好運(yùn)行機(jī)制實(shí)現(xiàn)教育回報(bào)正向效應(yīng),即個(gè)人受教育程度與收入增加的正比關(guān)系,高等教育達(dá)到較好的個(gè)人邊際利益,私人收益率高于社會(huì)平均收益率,家庭的高等教育支出能夠給受高等教育的家庭成員帶來(lái)未來(lái)收益等,將會(huì)促進(jìn)我國(guó)家庭高等教育投資得到空前發(fā)展。[6]中醫(yī)藥事業(yè)要發(fā)展就要積極營(yíng)造尊重中醫(yī)藥從業(yè)人員的良好內(nèi)部環(huán)境和社會(huì)氛圍。增強(qiáng)中醫(yī)藥從業(yè)人員的職業(yè)自豪感,強(qiáng)化其專(zhuān)業(yè)思想,堅(jiān)定其職業(yè)信念。這需要探索建立與經(jīng)濟(jì)回報(bào)相適應(yīng)的人才激勵(lì)機(jī)制,在社會(huì)上形成尊重人才、激勵(lì)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥、獻(xiàn)身中醫(yī)藥的價(jià)值取向和良好氛圍,堅(jiān)定中醫(yī)藥工作者奉獻(xiàn)事業(yè)發(fā)展的信心和決心,營(yíng)造社會(huì)各界關(guān)心支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境、促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)整體形象和社會(huì)影響力的全面提升,同時(shí)在中醫(yī)藥服務(wù)工作者的薪酬方面給予保障,使中醫(yī)從業(yè)人員的價(jià)值得以體現(xiàn),使其對(duì)于中醫(yī)藥的高等教育投資能得到合理的回報(bào)。
2推進(jìn)中醫(yī)藥高等教育改革的政策措施
在《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》中指出,人才匱乏是制約中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的瓶頸。中醫(yī)藥人才匱乏表現(xiàn)在名老中醫(yī)日漸稀少;中醫(yī)藥院校畢業(yè)生中醫(yī)藥特色根基不牢,西醫(yī)化嚴(yán)重;基層中醫(yī)藥人員非常短缺,不能滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需求等方面。只有培養(yǎng)出更多的優(yōu)秀人才投入到中醫(yī)藥事業(yè)中,才能在新醫(yī)改的背景下積極發(fā)揮中醫(yī)藥特色技術(shù)優(yōu)勢(shì),以預(yù)防保健的特色方法治療疑難雜癥的能力,更有效地為居民提供方便可及、有效廉價(jià)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),為建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體系做出更多貢獻(xiàn)?,F(xiàn)代社會(huì)院校教育是中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的主要途徑,全國(guó)中醫(yī)藥本、專(zhuān)科在校生約50萬(wàn)人,遠(yuǎn)不能滿足廣大社區(qū)、基層醫(yī)療衛(wèi)生的需要。中醫(yī)藥教育供給與社會(huì)需求、中醫(yī)藥理論教學(xué)與臨床實(shí)踐不相適應(yīng)的矛盾很突出,因此中醫(yī)藥教育急需改革。中醫(yī)藥高等教育的發(fā)展、學(xué)生培養(yǎng)質(zhì)量的提高迫切需要法律的保障、政策推動(dòng)、制度支撐。
2.1用體制改革推動(dòng)學(xué)校與附屬醫(yī)院一體化建設(shè)
中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展是個(gè)系統(tǒng)性工程,人才培養(yǎng)需要衛(wèi)生部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密配合與協(xié)作,打破目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)與教育機(jī)構(gòu)的行政障礙,重點(diǎn)建設(shè)一批中醫(yī)臨床教學(xué)基地。根據(jù)國(guó)家中藥管理局與教育部聯(lián)合的《高等學(xué)校中醫(yī)臨床教學(xué)基地建設(shè)基本要求(試行)》等文件要求,根據(jù)人才培養(yǎng)要求聯(lián)合建設(shè)一批適合中醫(yī)藥高等教育的中醫(yī)臨床教學(xué)基地,改善臨床教學(xué)環(huán)境,提高臨床教學(xué)水平,探索中醫(yī)藥理論教學(xué)與臨床實(shí)踐緊密結(jié)合的培養(yǎng)模式。尤其是附屬醫(yī)院應(yīng)與中醫(yī)藥院校一體化建設(shè),綜合臨床、教學(xué)、科研等資源,協(xié)同培養(yǎng)學(xué)生。只有組織、協(xié)調(diào)各方教育資源,優(yōu)化配置合理利用,才能確保中醫(yī)藥優(yōu)秀人才培養(yǎng)條件和培養(yǎng)環(huán)境。
2.2創(chuàng)建示范工程,引導(dǎo)中醫(yī)藥高等教育
通過(guò)省部局共建院校等方式,選擇部分高等中醫(yī)藥院校進(jìn)行中醫(yī)臨床類(lèi)本科生招生與培養(yǎng)改革試點(diǎn),提高中醫(yī)類(lèi)本科生的中醫(yī)藥理論水平和臨床能力,中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)與學(xué)校相結(jié)合。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)在解讀新醫(yī)改方案的中醫(yī)藥配套文件中指出,中醫(yī)局目前正通過(guò)省部局共建院校等方式在北京、成都、廣州等地的部分高等中醫(yī)藥院校進(jìn)行中醫(yī)臨床類(lèi)本科生招生與培養(yǎng)改革試點(diǎn),與南京中醫(yī)藥大學(xué)省局共同建立中醫(yī)藥發(fā)展與政策研究中心、中醫(yī)藥教育發(fā)展研究中心等。以國(guó)家中醫(yī)藥管理局牽頭,創(chuàng)建示范工程,探索中醫(yī)藥特色優(yōu)秀人才培養(yǎng)規(guī)律,以引導(dǎo)全國(guó)中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)。
2.3中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)需要多學(xué)科綜合形成專(zhuān)業(yè)教育聯(lián)盟
傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)涉及知識(shí)面寬,形象思維和形上思維能力強(qiáng),學(xué)好中醫(yī)藥學(xué)需要有寬廣的知識(shí)面,使多種專(zhuān)業(yè)、學(xué)科交叉、滲透、融合,在哲學(xué)思維上產(chǎn)生創(chuàng)新的能力[7]。因此,在大學(xué)教育階段,應(yīng)該用寬口徑培養(yǎng)學(xué)生,這需要多學(xué)科為支撐。每個(gè)具體院校教育資源是有限的,需要在全國(guó)乃至世界范圍內(nèi)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)教育聯(lián)盟協(xié)作。對(duì)社會(huì)各種教育資源進(jìn)行優(yōu)化整合、高效配置,產(chǎn)生協(xié)同進(jìn)化效應(yīng)。這需要在教育制度和政策上給予幫助和支持。
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CJFD)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CJFD)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)